盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液
核准日期：2007年3月10日
修订日期：2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日
药品名称：
【通用名称】盐酸胺碘酮注射液[药典]
【商品名称】可达龙? Cordarone
【英文名称】Amiodarone Hydrochloride Injection [药典]
【汉语拼音】Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye
成份：
化学名称：本品主要成份为盐酸胺碘酮，其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-（二乙氨基）乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐
化学结构式：
分子式：C25H29I2NO3·HCL
分子量：681.78
处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80 300mg，注射用水加至3.0mL，氮气适量
所属类别：
化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药
性状：
本品为微黄色澄明溶液。
适应症：
当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：
- 房性心律失常伴快速室性心律；
- W-P-W综合征的心动过速；
- 严重的室性心律失常；
- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
规格：
3ml：0.15g
用法用量：
由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量
第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过
2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml 时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。
在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。
初始静脉注射给药剂量为300mg（或5mg/kg），稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。
如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg（或2.5mg/kg）。注射器内不得添加其他任何药品。不良反应：
根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类：
很常见（≥10%）；常见（≥1%，＜10%）；不常见（≥0.1%，＜1%）；罕见（≥0.01%，（0.1%）；非常罕见（＜0.01%）。
心脏不良反应：
～常见：心动过缓。
～非常罕见：
·有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年患者。
·心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。
内分泌异常：~未知：甲状腺功能亢进。
胃肠道不良反应：～很常见：恶心。
注射部位反应：
～常见：可能的炎症反应，例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反应，例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎。
肝脏不良反应：
- 有肝损伤病例报道：这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。
- 有以下不良反应报道：
～非常罕见：
·通常为中度和单独的转氨酶水平升高（正常水平的1.5至3倍），减量后恢复；或甚至自发性下降；·急性肝损伤，伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸，有时候出现致死性结局，需要终止治疗。
·延长治疗期间出现慢性肝损伤（口服途径给药）。其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。由于临床和生物学表现的离散性质（不恒定的肝肿大，血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍），需定期监测肝功能。治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高，即使为中度，也应该考虑诊断慢性肝损。终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。有数个不可逆病例的报道。
免疫系统不良反应：～非常罕见：过敏性休克。
～发生率未知：血管神经性水肿（Quincke's水肿）
肌肉骨骼和结缔组织异常：～未知：背痛。
神经系统不良反应：～非常罕见：良性颅内高压（假性脑瘤），头痛。
肺部不良反应：
～非常罕见：
·有时候在术后（可能与高剂量氧发生相互作用有关）可出现急性呼吸窘迫综合征，通常伴随间质性肺病，偶有致死性病例。必须考虑停用胺碘酮，并且必须研究皮质醇激素的治疗价值。
·重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和/或呼吸暂停，尤其对于哮喘患者。
皮肤不良反应：～非常罕见：出汗、脱发。
～发生率未知：风疹
血管不良反应：
～常见：通常为中度的和一过性的血压下降。报告了重度低血压或循环衰竭的病例，尤其是过量用药或过度快速给药后。
～非常罕见：热潮红。
禁忌：
本品在如下情况下禁用：
·窦性心动过缓和窦房传导阻滞，病人未安置人工起搏器；
·窦房结疾病，病人未安置人工起搏器（有窦性停搏的危险）；
·高度房室传导障碍，病人未安置人工起搏器；
·双或三分支传导阻滞，除非安装人工起搏器；
·甲状腺机能亢进，因为胺碘酮可能加重症状；
·已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏；
·妊娠4；
·循环衰竭；
·严重低血压；
·静脉注射禁用于低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心力衰竭（可能导致病情恶化）。
·3岁以下儿童（因含有苯甲醇）；
·哺乳期：
·与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用：
- Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁，双氢奎尼丁，丙吡胺）
- Ⅲ类抗心律失常药（索他洛尔，多非利特，伊步利特）
- 其他药物：苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静注红霉素，咪唑斯汀，莫西沙星，静注螺旋霉素，静注长春胺（见药物相互作用）
- 舒托必利
- 精神抑制剂，喷他咪（注射用药时）
这些禁忌症不适用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
注意事项：
?必须预防低血钾的发生（并纠正低血钾）：应当对QT间期进行监测，如果出现“尖端扭转型室性心动过速”，不得使用抗心律失常药物（应给予心室起博，可静脉给予镁剂）。
?由于存在血流动力学风险（重度低血压、循环衰竭），通常不推荐静脉注射；任何时候需尽可能采用静脉输注。
?静脉注射仅用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等紧急情况下，且应在持续监护（心电图，血压）下使用，推荐在重症监护室中应用。
?剂量约为5mg/公斤体重。除体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏外，胺碘酮的注射时间应至少超过3分钟。首次注射后的15分钟内不可重复进行静脉注射，即使随后剂量仅为1安瓿（可能造成不可逆衰竭）。
?同一注射器中不要混入其他制剂。同一输液通路内不要输注其他药物。如胺碘酮需持续给药，应通过静脉输注方式（见【用法用量】）。
?为避免注射部位的反应，胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药。
?应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿或重度心力衰竭的发生。
?麻醉（见【药物相互作用】）：手术前，应告知麻醉师患者正在使用胺碘酮进行治疗。
胺碘酮相关注意事项
心脏不良反应（见【不良反应】）
?已有报道出现新发心律失常或加重已治疗的心律失常，且有时致命。药物无效可能表现为加重的心脏病情，与致心律失常作用之间的区分很重要，但又非常困难。胺碘酮致心律失常作用的报道较其他抗心律失常药物更为罕见，且通常发生在药物相互作用和／或电解质紊乱的情况下（见【药物相互作用】和【不良反应】）。
肺部不良反应（见【不良反应】）
呼吸困难或干咳的发生可能与肺部毒性相关，如间质性肺炎。静脉给予胺碘酮时，有非常罕见的间质性肺炎病例的报道。如果患者发生活动后呼吸困难，无论单独出现或伴随一般情况恶化（疲劳、体重减轻、发烧），当诊断可疑时，应进行胸部x-线检查。由于间质性肺炎一般在停用胺碘酮的早期是可逆的（临床症状通常在3至4周内缓解，随后放射学及肺部功能在几个月内缓慢改善），因此对于胺碘酮治疗应进行再评价，且应考虑激素治疗。
有极个别病例在手术后立即出现严重呼吸并发症（成人急性呼吸窘迫综合征）．且有时致命。可能与高
浓度氧的相互作用相关（见【药物相互作用】和【不良反应】）。
肝脏不良反应（见【不良反应】）
?建议在治疗开始时密切监测肝功能（转氨酶），并在治疗期间定期监测。开始静脉给予胺碘酮的第一个24小时内可能出现急性肝损害（包括重度肝细胞损伤或肝衰竭，有时为致死性）及慢性肝损害。因此，当转氨酶升高超过正常值的3倍时，应减少胺碘酮的剂量或停止给药。
药物相互作用（见【药物相互作用】）
?不建议胺碘酮与下列药物合用：
β阻滞剂，减缓心率的钙通道阻滞剂（维拉帕米，地尔硫卓），可能导致低钾血症的刺激性通便剂。孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠：动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用。
鉴于胺碘酮对胎儿甲状腺的影响，在怀孕期间禁止使用，除非确定其利大于弊。
哺乳：胺碘酮及其代谢产物，还有碘，在母乳中的浓度高于在血液中的浓度，因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险，故本品禁用于哺乳母亲。
儿童用药：
盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。注射用胺碘酮含有苯甲醇，有新生儿（出生不满一个月的婴儿）在静脉给药后喘息综合征致命的报道，症状包括呼吸急喘，低血压，心动过缓和心血管衰竭。
老年用药：
本品可使老年病人心率明显减慢。应在心电监护下使用。
药物相互作用：
容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物
许多药物，包括抗心律失常药物或其它药物可以导致这类严重的心律失常。低钾血症是易感因素，心动过缓或先天性或获得性QT间期延长同样如此。
尤其容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物为Ⅰa类抗心律失常药、Ⅲ类抗心律失常药以及特定的神经镇静药物。
禁止联用药物
·容易导致尖端扭转性室速的药物：
- Ⅰa类抗心律失常药物（奎尼丁，双氢奎尼丁，丙吡胺），
- Ⅲ类抗心律失常药物（多非利特，伊布利特，索他洛尔），
- 其它药物如，苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静注红霉素，咪唑斯汀，静注长春胺，莫西沙星，静注螺旋霉素。
- 舒托必利：有增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭转性室速。
这些禁忌症不适用于在体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏时使用胺碘酮。
不推荐联用药物
·环孢素：由于肝脏内代谢的降低，循环中环孢素的水平会升高，有增加肾毒性作用的危险。进行血液中环孢素浓度测定，在使用胺碘酮治疗时和治疗中断后的过程中，要监测肾功能并调整使用剂量。·注射用地尔硫卓：有心动过缓和房室传导阻滞的危险。如果这种药物联用无法避免，必须进行密切的临床监测和持续心电图监测。
·卤泛群，喷他脒，本芴醇：有增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭转性室速。如果可能，中断使
用导致尖端扭转性室速的非抗感染药物。如果这种药物联用无法避免，在治疗期间必须进行QT间期和心电图监测。
·可导致尖端扭转性室速的神经镇静药物：某些吩噻嗪类神经镇静药（氯丙嗪，氰美马嗪，左美丙嗪，硫利达嗪），苯酰胺类（胺磺必利，舒必利，泰必利，维拉必利），丁酰苯类（氟哌利多，氟哌啶醇），和其它神经镇静药（哌迷清）。有增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭转性室速。
·氟喹诺酮在患者服用胺碘酮期间应避免使用。
需加注意的联合用药
·口服抗凝药：血液中抗凝药的浓度升高引起抗凝作用和出血危险的增加。要频繁地控制凝血酶原水平并监测国际标准化比值（INR）。在胺碘酮治疗时和治疗结束后，要调整口服抗凝药的剂量。
·除索他洛尔（禁止联用药物）和艾司洛尔（需加注意的联合用药）外的β受体阻滞剂传导性，自律性和收缩性紊乱（抑制交感神经代偿机制）。进行心电图和临床监测。
·治疗心力衰竭的β-受体阻滞剂（比索洛尔、卡维地洛、美托洛尔）自律性以及心脏传导障碍（协同效应）伴随过度心动过缓的风险。室性心律失常的风险增加，尤其是尖端扭转型室性心动过速。需要定期进行临床和心由图监测。
·洋地黄类药物：抑制自律性（心动过缓）和房室传导阻滞。如果使用地高辛，由于地高辛的清除率降低会引起血液中地高辛水平升高。如有必要，进行临床和心电图监测，并且控制地高辛的血药浓度和调整地高辛的使用剂量。
·口服地尔硫卓：有心动过缓和房室传导阻滞的危险，特别是在老年患者中。进行临床和心电图监测。·艾司洛尔：传导性，自律性和收缩性紊乱（抑制交感神经代偿机制）。进行临床和心电图监测。·低钾制剂：低钾利尿药（单独使用或联用），刺激性通便药，抗菌酶素B（静脉途径），糖皮质激素（系统途径），促皮质素，有增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭转性室速（低血钾是诱因）。进行心电图和实验室检测和临床监测。
·利多卡因：胺碘酮可减少利多卡因的肝脏代谢，因此存在血浆利多卡因浓度增加的风险，伴随神经系统和心脏不良反应的可能性。需要进行临床和心电图监测，如果需要，控制血浆利多卡因浓度。如果需要，在胺碘酮治疗期间以及停用胺碘酮之后调整利多卡因的剂量。
·奥利司他：血浆胺碘酮浓度以及胺碘酮活性代谢作用下降的风险。需要进行临床监测，如果需要，进行心电图监测。
·苯妥英（通过磷苯妥英外推）：用药过量会引起血浆苯妥英浓度增高，特别是神经症状（肝脏的苯妥英代谢下降）。进行临床监测，控制苯妥英血药浓度并进行可能的剂量调整。
·氟卡尼：胺碘酮通过细胞色素CYP 2D6抑制作用增加氟卡尼血浆浓度，因此氟卡尼用药剂量应调整。·芬太尼
·他汀类药物：通过CYP 3A4代谢的他汀类药物如辛伐他汀，阿伐他汀和洛伐他汀与胺碘酮联合用药时肌肉毒性风险增加。
·辛伐他汀：增加不良反应的危险（剂量依赖型），例如横纹肌溶解（降低肝脏对降胆固醇药物的代谢）。
辛伐他汀的剂量不要超过20mg/天。
如果使用这种剂量无法达到治疗目的，使用其它不引起药物间相互作用的他汀类药物代替。
当使用胺碘酮治疗时，推荐联合使用不通过CYP 3A4代谢的他汀类药物。通过CYP 3A4代谢的其他药物：利多卡因，他克莫司，西地那非，咪达唑仑，三唑仑，二氢麦角胺，麦角胺。
需要考虑的联合用药
·减缓心率药物：减缓心率的钙离子通道阻滞剂（维拉帕米），β-阻滞剂（除索他洛尔），可乐定，洋地黄类药物，甲氟喹，抗胆碱类药物（多奈哌齐，加兰他敏，利凡斯的明，他克林，安贝氯铵，吡啶
斯的明，新斯的明），毛果芸香碱。
心动过缓的危险（累积效应）。
药物过量：
目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。
口服胺碘酮过量的文献资料甚少。有心动过缓，室性心律失常，尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的病例报道。治疗应根据具体症状而定。基于胺碘酮的药代动力学特性，需对病人进行长期监测，尤其是心脏功能监测。
胺碘酮及其代谢物不能被透析。
临床试验：
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
研究者在两项双盲研究：比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。
两项研究的主要评估终点是存活入院的患者比例。
- 在ARREST研究中，504名因至少3次除颤电击以及肾上腺素抵抗性室颤或无脉性室性心动过速导致医院外心脏停搏的患者随机分为2组并接受稀释于20mL 5%葡萄糖溶液的300mg胺碘酮治疗并通过外周静脉途径快速注射（246名患者）或接受安慰剂治疗（258名患者）。在197名存活入院的患者（39%）中，胺碘酮能够显著增加复苏和存活入院的可能性：胺碘酮组和安慰剂组分别为44%和34%
（p=0.03）。对其它结局预测因子进行调整后，胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为1.6（95%可信区间为1.1至2.4；p=0.02）。胺碘酮组出现低血压（59%比48%，p=0.04）或心动过缓（41%比25%，p=0.004）的患者数高于安慰剂组。
- 在ALIVE研究中，347名对3次除颤电击、肾上腺素以及进一步的除颤电击抵抗的室颤患者或最初成功除颤后室颤复发的患者随机接受了胺碘酮（5mg/kg估计体重值，稀释于30mL 5%葡萄糖溶液中）和利多卡因匹配的安慰剂，或接受利多卡因（1.5 mg/kg，浓度为10mg/mL）和含有相同稀释剂（聚山梨醇酯80）的胺碘酮匹配的安慰剂治疗。在347名纳入研究的患者中，胺碘酮能够显著增加复苏和入院的似然比：22.8%的胺碘酮组患者（41/180）存活入院，而12%的利多卡因组患者（20/167）存活入院
（p=0.009）。对其它可以影响存活似然比的因子进行调整后，胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为2.49（95%可信区间为1.28至4.85；p=0.007）。2个治疗组在需要使用阿托品治疗心动过缓或使用多巴胺进行升血压治疗的患者数，或接受利多卡因治疗（研究治疗之外）的患者数方面不存在差异。接受利多卡因治疗的患者组（28.9%）中，经过除颤和接受研究治疗后出现心脏骤停的患者数高于胺碘酮组（18.4%（p=0.04）。
药理毒理：
抗心律失常特性：
- 延长心肌细胞3相动作电位，但不影响动作电位的高度和下降速率（Vaughan Williams分类Ⅲ类）；单纯延长心肌细胞3相动作电位是由于钾离子外流减少所致，钠离子和钙离子外流不变。
- 降低窦房结自律性，该作用不能用阿托品逆转；
- 非竞争性的α和β肾上腺素能抑制作用；
- 减慢窦房、心房及结区传导性，心律快时表现更明显；
- 不改变心室内传导；
- 延长不应期，降低心房、结区和心室的心肌兴奋性；
- 减慢房室旁路的传导并延长其不应期。
- 无负性肌力作用。
动物研究未提供证据表明本品有致畸作用。
药代动力学：
注射后，胺碘酮血药浓度迅速下降而发生组织渗透，注射后大约15分钟其作用达到最大，并在4小时内消失。
贮藏：
贮存于25℃以下，避光保存。
包装：
药用玻璃容器，6支/盒
有效期：
24个月
执行标准：
进口药品注册标准JX20090164
批准文号：
进口药品分装批准文号国药准字J20070056
进口药品注册证号：
H20070141
委托方企业：
Sanofi-Aventis France
生产企业：
Sanofi Winthrop Industrie
生产地址：
1, rue de la Vierge, Ambares&Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, France
包装企业：
赛诺菲（杭州）制药有限公司
妊娠分级：
FDA妊娠分级：D
哺乳期分级：
盐酸胺碘酮: L5，半衰期26-107d 大量药物被分泌到乳汁，其浓度比血浆中还高，本品只用在极为特殊的情况下，而且必须严密监测婴儿的心血管和甲状腺的功能情况。
盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的处理上课讲义
盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的处理
盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的处理 赵喜枝 （河北省临城县人民医院054300） 关键词外渗盐酸胺碘酮静脉炎氧疗 我科自2006年2月－2007年12月，共有56例病人进行了盐酸胺碘酮注射液的治疗，其中36例病人出现了不同程度的药液外渗现象，占64.3％，均进行了及时的氧疗处理，现报告如下。 １临床资料 1.1一般资料 本组36例使用盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的患者，胺碘酮持续静脉用药时间为３~４ｄ，均在用药过程中发生静脉炎［１］，男21例，女15例，年龄32－76岁，平均54岁，神志均清楚，用药途径（１）静脉注射14例，（２）微量泵维持泵滴22例。外渗范围大小不等，２*２－４*１６cm２，外渗时间在输注21~48ｈ后，外渗部位表现为从穿刺点开始，沿血管走行呈红色条索状，局部皮肤红、肿、热、痛，有强烈的疼痛感，局部皮温高，疼痛难忍。严重者局部组织发硬，颜色变紫（黑）。 1.2治疗方法 出现外渗后立即更换输液部位，有两例首先用50％mgso4湿敷，可见水肿加剧，两天后改用纯氧进行氧疗，水肿渐退，其余首选氧疗（皮肤氧疗的具体方法：用一封闭的塑料袋将输液肢体包好，安装吸氧装置将氧气导管末端放入袋内，封闭袋口），氧流量
为8Ｌ/min,氧疗时间为30min／次， 2－3次／ｄ，连续使用2－7ｄ为１个疗程，如外渗部位红肿较重，疼痛剧烈时，氧疗后用冰袋间断冷敷局部，（冷敷时避开针眼，以免造成感染。）降低皮温，可减轻疼痛，同时尽量抬高患肢，局部组织红肿、疼痛、炎症的症状即可减轻，期间请专科医生指导。 1.3结果 经过以上处理方法，36例根据外渗部位的大小，最短３d,最长７d均治愈，经随访未出现其他症状。 ２讨论 药物外渗单纯使用50％mgso4湿敷效果不佳，加重水肿，因临床注射用盐酸胺碘酮，其pH值偏酸，故常将胺碘酮溶与５％葡萄糖溶液中，然而酸性溶液对外周血管刺激性大，易损伤血管内皮细胞，引发良性血栓性静脉炎、局部组织无菌性炎症，湿敷无效。本药在治疗顽固性室性心动速或心室颤动，大剂量静脉注射效果满意，有时需微量泵持续泵入。 高浓度胺碘酮溶液静脉用药时间与静脉炎发生呈正态分布，宜采用中心静脉用药。但仍存在着因病人害怕，经济及基层医院条件等一些客观因素，而要求在表浅静脉作穿刺，这样即使护理人员一再谨慎小心，仍会因药物、血管等因素出现外渗现象，造成局部组织损伤。临床观察持续用药21－48ｈ后，在穿刺部位沿浅静脉走行突然发生红肿、灼热、疼痛或压痛，出现条索状物或硬结。急性期后，条索状物变硬，局部皮肤色素沉着。若不慎药液外渗，患者外
盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸胺碘酮片 曾用名： 商品名： 英文名：Amiodarone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Andiantong Pian 本品化学名称为：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐 其结构式为： 分子式：C 25H 29I 2NO 3·HCl 分子量：681.78 【性状】 本品为类白色片。 【药理毒理】 本品属III 类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I 及IV 类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT 间期延长及T 波改变，可以减慢心率15~20%，使PR 和Q-T 间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 O O I O N CH 3C H 3CH 3 I
【药代动力学】 口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50％，表观分布容积大约60L／kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1％与白蛋白结合，33.5％可能与 脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg 时半衰期为4.6小时（组织中摄取），长期服药半衰期（t1/2）为13～30天。终末血浆清除半衰期可达40～55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3～7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为0. 92～3.75ug/m1。4～5天作用开始，5～7天达最大作用，有时可在1～3周才出现。停药后作用可持续8～10天，偶可持续45天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5％，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。 【适应症】 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 【用法用量】 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。 【不良反应】 （1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； ②房室传导阻滞； ③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时； ④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，
胺碘酮静脉炎
/*胺碘酮为苯丙呋喃的衍生物,该药是一个良好的广谱抗心律失常药。由于各种原因临床使用中容易发生静脉炎。为了减少胺碘酮导致静脉炎的发生率，要做到以下几点去预防，以避免胺碘酮导致静脉炎。 避免胺碘酮导致静脉炎应提高护理人员的操作技能的同时还必须加强责任心与慎独精神, 特别是夜间要加强巡视, 仔细查看针头局部和回血情况, 严格交接班。 避免因护理操作技术造成的外渗。由于护理人员专科知识缺乏, 对胺碘酮药物的特性及使用方法缺乏了解; 没有经验的低年资护士进行操作;选择外周静脉不当及静脉穿刺技术水平差; 穿刺成功后, 针柄固 定不老靠;。 避免胺碘酮导致静脉炎还应该加强患者教育向患者及家属讲解所输药物的作用, 副作用及发生渗漏的危险因素及后果, 以取得患者的配合。指导患者自我观察, 输液时局部有疼痛、肿胀时, 立即向护士汇报, 以尽早发现药物外渗,及时处理。注意输液肢体的活动, 尽量减少就餐、大小便等躯体移动, 避免针头移位; 输液肢体勿被压迫, 以免影响血液回流, 造成药物外渗。 胺碘酮为苯丙呋喃的衍生物,该药是一个良好的广谱抗心律失常药。由于各种原因临床使用中容易发生静脉炎，胺碘酮导致静脉炎有下面几种原因。静脉输液系统维护不当使用时常在浅静脉处单路输液连接微泵，因微量泵注射时药物浓度较高,使静脉炎发生的危险性增加;另外微量泵虽有阻塞报警功能 胺碘酮为苯丙呋喃的衍生物,该药是一个良好的广谱抗心律失常药。由于各种原因临床使用中容易发生静脉炎，胺碘酮导致静脉炎有下面几种原因： 静脉输液系统维护不当使用时常在浅静脉处单路输液连接微泵，因微量泵注射时药物浓度较高,使静脉炎发生的危险性增加;另外微量泵虽有阻塞报警功能,但需阻力达到一定程度时才能报警,过分依赖报警 系统,则回血与药液外渗不能及时发现。 药物因素盐酸胺碘酮pH值偏酸,酸性溶液对外周血管刺激性大,易损伤血管内皮细胞,引发静脉血管，局部组织无菌性炎症。该药有交叉过敏反应，对碘过敏者可能过敏，能增加华法林的抗凝作用该作用，故易造成穿刺处皮肤皮疹、出血及静脉炎的发生，从而发生胺碘酮导致静脉炎。 穿刺技术原因在同一部位反复穿刺,导致静脉损伤易引起外渗;其次是针头斜面未完全刺入血管壁,穿刺后也可见回血,护士误认为穿刺成功,导致输注过程中药液外渗;另外拔针时按压不当也可造成药液外渗，因为静脉穿刺时,皮肤穿刺点与静脉穿刺点不在同一点上,如按压皮肤穿刺点,易造成胺碘酮沿血管壁针道 外渗。 胺碘酮导致静脉炎的原因还有穿刺部位选择不当长期卧床以及存在不同程度下肢水肿的患者,如在下肢等远心端的部位输液,外周静脉压升高,易使药液顺着针孔外渗;其次与下肢静脉解剖特点有关,下肢静脉有瓣膜,血流缓慢,药物在下肢静脉停留时间比上肢长,易形成静脉炎。 河北省临城县人民医院（054300）赵喜枝 关键词外渗盐酸胺碘酮静脉炎氧疗 我科自2006年2月~2007年12月，共有56例病人进行了盐酸胺碘酮注射液的治疗，其中36例病人出现了不同程度的药液外渗现象，占64.3％，均进行
盐酸胺碘酮注射剂说明书修订要求
附件 盐酸胺碘酮注射剂说明书修订要求 一、【不良反应】修改为 根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类： 十分常见（≥10%）；常见（1%—10%，含1%）；偶见（0.1%—1%，含1%）；罕见（0.01%—0.1%，含0.01%）；十分罕见（＜0.01%）。 心脏异常： 常见：心动过缓。 十分罕见： 有显著的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年患者。 心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。 未知发生率：心悸、心动过速、室性心动过速、尖端扭转型室速、QT间期延长、房室传导阻滞。 内分泌异常： 十分常见： 甲状腺异常：可能在无甲状腺功能障碍临床表现的情况下出 —1 —
现“孤立”的甲状腺激素水平异常（T4水平增加，T3水平正常或轻微下降），这并非停药指征。 常见：甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。 具有以下典型症状的甲状腺功能减退：体重增加、畏寒、淡漠、嗜睡；如果TSH出现明确的增高，则支持上述诊断。在停止胺碘酮治疗后1~3个月内，甲状腺功能可以逐渐恢复正常；停止治疗并不是强制性的，如果有胺碘酮治疗的指征，可以在胺碘酮治疗的同时联合应用L-甲状腺素替代治疗，将TSH水平作为给药剂量的指导。 甲状腺功能亢进更加具有误导性：患者很少有症状（轻微的无法解释的体重下降，抗心绞痛和/或抗心律失常治疗效果降低）；在老年患者中表现为精神障碍或者甚至表现为甲状腺毒症。超敏TSH水平明确下降则支持该诊断，且必须停用胺碘酮：在停药后3~4个月内通常可以恢复。严重的病例有时可以导致死亡，需要急救治疗。 如果怀疑甲状腺毒症，无论是出于甲状腺本身原因还是甲状腺诱导的心肌失衡，由于合成的抗甲状腺药物效果不稳定，可直接使用皮质类固醇（1 mg/kg）治疗，治疗时间应该足够长（3个月）。在停止胺碘酮治疗后的数月内，仍有甲状腺功能亢进的病例报道。 十分罕见： 抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）。 —2 —
胺碘酮应用的十大要点
胺碘酮应用的十大要点 胺碘酮的药代动力学 1．吸收 胃肠道吸收缓慢不完全；单次口服达峰时间4～7h，饱餐后服药达峰时间明显缩短；胆汁可促进片剂崩解；静脉用药达峰时间0.5h。 2．生物利用度 口服胺碘酮绝对生物利用度为50%，老年人较低。 3．药物分布 分布容积大，有效容积为5000L；药物在血管外的分布量大，浓度高；达到稳态浓度的时间长（2～4周或更长，三室开放模型），半衰期长；负荷量大，可缩短达效时间30%。
4．有效血药浓度 （1）血药浓度：1.0～2.5 μg/ml适宜，低于1.0易复发，高于3.5不良反应增加； （2）达到稳态的总量为15g，但指南留有余地，建议10g。个体差异大。 5．代谢 肝脏代谢（脱碘，脱乙基）。 6．排泄 （1）经胆汁排泄，经肾脏排泄很少（1%），肾病患者无需减量； （2）清除半衰期：单次给药为1～1.5天，多次给药为20～60天，长期给药为数月；
（3）肝肠循环：长期服药去乙基胺碘酮量大，肝肠再摄取增加。 7．停药与血药浓度 1个月，血药浓度降低25%；2个月，血药浓度降低50%；9个月，血浆还能检测出胺碘酮。 胺碘酮的心血管作用 1．离子通道作用 多通道，对Na+通道、K+通道、Ca2+通道均有阻滞作用，还可抑制β受体。 2．传导系统电生理作用 对传导系统有全面的抑制作用，降低自律性，减慢传导，延长不应期。胺碘酮可使窦律下降10%～15%。
3．心血管水平 （1）扩冠，抗缺血：胺碘酮最初为抗心绞痛药物，具有直接和间接扩冠作用。①静注：5 mg/kg，扩冠作用出现，可治疗不稳定性心绞痛； ②口服，可治疗劳力性、变异性心绞痛；③可缩小心肌梗死面积，改善预后。 （2）降压作用：降压作用明显，小剂量静脉给药可出现，给药5 mg/kg 时动脉压出现，口服无此作用。静脉降压与胺碘酮助溶剂（聚山梨醇酯80）有降压作用相关。 （3）增加心输出量（98%的患者）：洋地黄和胺碘酮是少有的能治疗心衰合并心律失常的药物。在11个抗心律失常药物中，地高辛的负性肌力作用最小，其次就是胺碘酮，随后是利多卡因、β受体阻滞剂、奎尼丁、异博定、地尔硫?、双异丙吡胺、索他洛尔、普罗帕酮和氟卡胺。其机制为：①扩张外周动脉，降低外周阻力；②抑制β受体，减慢心率，减少氧耗。 4．胺碘酮的抗心律失常作用特征
08盐酸布桂嗪注射液
盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精
盐酸胺碘酮注射液
药品名称: 通用名称：盐酸胺碘酮注射液 英文名称：Amiodarone Hydrochloride injection 商品名称：可达龙 成份: 本品主要成分为盐酸胺碘酮，处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80300mg，注射用水加至3.0ml，氮气适量。 适应症: 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况： ?房性心律失常伴快速室性心律； ?w-p-w综合征的心动过速； ?严重的室性心律失常； ?体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 规格: 3ml：0.15g 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量第一个24小时。 第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1-6mg/ml（可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min 绐药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。 第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药，然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。 初始滴注速度需不超过30mg/min。 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml.除非使用中央静脉导管。 在应用pvc材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的pvc或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
可达龙片说明书
盐酸胺碘酮片说明书 【性状】本品为类白色片 【适应症】 1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室 纤颤的预防）。 4.伴w-p-w综合症的心律失常。 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。 【规格】0.2g 【用法用量】 -负荷量：通常一日600mg(3片)，可以连续应用8-10日。 -维持量：宜应用最小有效剂量。根据个体反应，科给予一日100-400mg. 由于胺碘酮的延长治疗作用，可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。 【不良反应】 按照器官系统和发生率，对不良反应进行了分类，其中发生率的分类类别为：非常常见（>=10%）;常见（>=1%，<10%）;不常见（>=0.1%,<1%）；罕见（>=0.01%,<0.1%）;非常罕见(<0.01%)。 眼睛的征象： 1．非常常见：角膜微沉淀，在成人中几乎会普遍地出现，通常局限于瞳孔下面的区域，并不提示为治疗的禁忌。在例外情况下，它们可能伴有有色的耀眼的晕轮或视力模糊。这种角膜微沉淀由复合的脂质沉积而成，在停止胺碘酮治疗后通常完全可逆。 2．非常罕见：伴有视物模糊，视力减退和眼底视乳头水肿的视神经病（视神经炎）。视觉灵敏度可能会或多或少地降低可能致失明。现在，这种视神经病与胺碘酮之间的关系尚没有确立。但是，如果出现任何其它明显的原因，推荐暂停胺碘酮给药。 皮肤的征象： 非常常见：光过敏反应。在胺碘酮治疗期间，建议患者避免暴露于阳光（以及紫外光）下。常见：在每日高剂量长期治疗过程中，患者的皮肤出现的淡紫色或蓝灰色色素沉着；在治疗停止之后，这种色素沉着将缓慢地消失(10-24个月)。 非常罕见： 1．在放射治疗期间出现的红斑。 2．皮疹，一般没有非常强的特异性。 3．剥脱性皮炎，虽然剥脱性皮炎与胺碘酮之间的相互关系尚没有确立。 4．脱发。 5．风疹。 甲状腺征象： 非常常见： ·在缺乏任何甲状腺机能障碍临床征象的情况下，可以出现“分离”的甲状腺激素水平（T4水平增高，T3水平正常或轻微下降），这并不需要停止治疗。 常见： ·具有典型表现的甲状腺机能减退：体重增加，畏寒，淡漠，昏昏欲睡；如果TSH出现明确的增高，则提示上述诊断。在停止胺碘酮治疗后1-3个月内，甲状腺功能可以逐渐恢复正
盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的处理
盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的处理 赵喜枝 （河北省临城县人民医院054300） 关键词外渗盐酸胺碘酮静脉炎氧疗 我科自2006年2月－2007年12月，共有56例病人进行了盐酸胺碘酮注射液的治疗，其中36例病人出现了不同程度的药液外渗现象，占64.3％，均进行了及时的氧疗处理，现报告如下。 １临床资料 1.1一般资料 本组36例使用盐酸胺碘酮注射液外渗引起静脉炎的患者，胺碘酮持续静脉用药时间为３~４ｄ，均在用药过程中发生静脉炎［１］，男21例，女15例，年龄32－76岁，平均54岁，神志均清楚，用药途径（１）静脉注射14例，（２）微量泵维持泵滴22例。外渗范围大小不等，２*２－４*１６cm２，外渗时间在输注21~48ｈ后，外渗部位表现为从穿刺点开始，沿血管走行呈红色条索状，局部皮肤红、肿、热、痛，有强烈的疼痛感，局部皮温高，疼痛难忍。严重者局部组织发硬，颜色变紫（黑）。 1.2治疗方法 出现外渗后立即更换输液部位，有两例首先用50％mgso4湿敷，可见水肿加剧，两天后改用纯氧进行氧疗，水肿渐退，其余首选氧疗（皮肤氧疗的具体方法：用一封闭的塑料袋将输液肢体包好，安装吸氧装置将氧气导管末端放入袋内，封闭袋口），氧流量为8Ｌ/min,氧疗时间为30min／次，2－3次／ｄ，连续使用2－7ｄ为１个疗程，
如外渗部位红肿较重，疼痛剧烈时，氧疗后用冰袋间断冷敷局部，（冷敷时避开针眼，以免造成感染。）降低皮温，可减轻疼痛，同时尽量抬高患肢，局部组织红肿、疼痛、炎症的症状即可减轻，期间请专科医生指导。 1.3结果 经过以上处理方法，36例根据外渗部位的大小，最短３d,最长７d均治愈，经随访未出现其他症状。 ２讨论 药物外渗单纯使用50％mgso4湿敷效果不佳，加重水肿，因临床注射用盐酸胺碘酮，其pH值偏酸，故常将胺碘酮溶与５％葡萄糖溶液中，然而酸性溶液对外周血管刺激性大，易损伤血管内皮细胞，引发良性血栓性静脉炎、局部组织无菌性炎症，湿敷无效。本药在治疗顽固性室性心动速或心室颤动，大剂量静脉注射效果满意，有时需微量泵持续泵入。 高浓度胺碘酮溶液静脉用药时间与静脉炎发生呈正态分布，宜采用中心静脉用药。但仍存在着因病人害怕，经济及基层医院条件等一些客观因素，而要求在表浅静脉作穿刺，这样即使护理人员一再谨慎小心，仍会因药物、血管等因素出现外渗现象，造成局部组织损伤。临床观察持续用药21－48ｈ后，在穿刺部位沿浅静脉走行突然发生红肿、灼热、疼痛或压痛，出现条索状物或硬结。急性期后，条索状物变硬，局部皮肤色素沉着。若不慎药液外渗，患者外渗处皮肤疼痛难忍，如果不及时处理会出现皮肤颜色改变，甚至发生组织坏死的危险。
药店常用药品500种
药店常用药品500种一:药店常用药物各种总结 药店总结常用药物年龄限制、病症禁忌、服药禁忌、曾用名、品名易混淆等资料。左下角阅读原文可下载EXCEL版，供参考，欢迎指正！ 常用药物品名易混淆很多药物通用名仅一字之差，但作用则大不相同，现将部分品名易混淆的药品归纳举例如下，要求店长带领店员组织店员逐个品种进行学习并举一反三，加强对商品说明书的学习、提高销售意识的同时要注意安全用药意识，并将易混淆药品分开存放，避免不安全用药隐患或不必要的纠纷和服务事故 盐酸小檗碱片 盐酸小檗胺片 红霉素眼膏 红霉素软膏 地巴唑 他巴唑 强的松 可的松 尼群地平 尼莫地平 颈腰康 颈复康 普萘洛尔 阿替洛尔 泛昔洛韦 伐昔洛韦
消炎痛 辅舒良 辅舒酮 泰利必妥眼膏 泰利必妥眼水 银翘解毒丸 羚翘解毒丸 葡萄糖酸锌 葡萄糖酸钙 葡萄糖注射液 葡萄糖酸钙注射液氨肽素 复方氨肽素 之乐 阿乐 金胆片 舒胆片 甲氰米胍 甲巯米唑 泻立停 痢特灵
呋喃坦啶 曲克芦丁 芦丁 酚酞片 酚咖片 西替利嗪 氟桂利嗪 利可君 利君沙 消心痛 心痛定 心律平 慢心律 安博维 安博诺（复方）海捷亚（复方）科素亚 常用药物年龄限制名称 禁忌 复方氨酚烷胺片
本品含盐酸金刚烷胺，1岁以下儿童禁用。 小儿氨酚烷胺颗粒 本品含盐酸金刚烷胺，1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童慎用。氨金黄敏颗粒 本品含盐酸金刚烷胺，1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童慎用。加替沙星片 18岁以下儿童禁用、糖尿病禁用。 诺氟沙星胶囊 18岁以下儿童禁用。 盐酸左氧氟沙星片 18岁以下儿童禁用。 氧氟沙星片 18岁以下儿童禁用。 盐酸莫西沙星片 18岁以下儿童禁用。 司帕沙星片 18岁以下儿童禁用。 甲磺酸培氟沙星胶囊 18岁以下儿童禁用。 盐酸环丙沙星片 18岁以下儿童禁用。 依诺沙星胶囊
盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液 核准日期：2007年3月10日 修订日期：2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日 药品名称： 【通用名称】盐酸胺碘酮注射液[药典] 【商品名称】可达龙? Cordarone 【英文名称】 Amiodarone Hydrochloride Injection [药典] 【汉语拼音】 Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye 成份： 化学名称：本品主要成份为盐酸胺碘酮，其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-（二乙氨基）乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐 化学结构式： 分子式：C25H29I2NO3·HCL 分子量：681.78 处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80 300mg，注射用水加至3.0mL，氮气适量 所属类别： 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药 性状： 本品为微黄色澄明溶液。 适应症： 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况： - 房性心律失常伴快速室性心律； - W-P-W综合征的心动过速；
- 严重的室性心律失常； - 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 规格： 3ml：0.15g 用法用量： 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量 第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过 2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。 当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。 第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml 时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。 在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。 初始静脉注射给药剂量为300mg（或5mg/kg），稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。 如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg（或2.5mg/kg）。注射器内不得添加其他任何药品。不良反应：
常用药品-----通用名、商品名、规格一览表
常用药品-----通用名、商品名、规格一览表 循环系统药物 通用名商品名规格通用名商品名规格 阿托伐他汀钙片阿乐10mg*7片/盒巯甲丙脯酸片卡托普利片25mg*100片/瓶 阿昔莫司胶囊益平0.25g*24粒/盒去乙酰毛花苷注射液西地兰0.4mg:2ml*10支/盒 艾司洛尔注射液爱络0.1g:10ml*5支/盒三磷酸胞苷二钠注射液维力安2ml:20mg/支 胞磷胆碱钠氯化钠注射液友欣50ml:0.5g/瓶欣诺尔2ml:40mg*10支/盒 胞磷胆碱注射液尼可林0.25g:2ml*10支/盒舒血宁注射液杏雪5ml/支 苯磺酸氨氯地平片络活喜5mg*7片/盒维生素E烟酸酯胶囊威氏克0.1g*48粒/盒 压氏达5mg*14片/盒西拉普利片一平苏 2.5mg*16片/盒 苯扎贝特片阿贝他0.2g*20片/盒硝苯地平缓释片纳欣同20mg*20片/盒 吡拉西坦葡萄糖注射液庆达100ml:8g:5g/瓶圣通平10mg*56片/盒 长春胺缓释胶囊奥勃兰30mg*10粒/盒硝苯地平控释片拜新同30mg*7片/盒 长春西汀注射液润坦10mg/支硝苯地平片心痛定10mg*100片/瓶 川芎嗪葡萄糖注射液助达100ml:40mg/瓶硝酸异山梨酯片消心痛5mg*100片/瓶 丹参酮IIA磺钠注射液诺新康2ml:10mg*6支/盒硝酸异山梨酯注射液异舒吉10mg:10ml*10支/盒丹红注射液倍通10ml/支小牛血去蛋白提取物注射液迪艾洛维0.2g:5ml/支 单硝酸异山梨脂注射液鲁南欣康针20mg:5ml*6支/盒帅奇0.2g:5ml/支 单硝酸异山梨酯缓释胶囊异乐定50mg*10粒/盒缬沙坦分散片平欣40mg*24片/盒 单硝酸异山梨酯片鲁南欣康片20mg*48片/盒缬沙坦胶囊代文80mg*7粒/盒 厄贝沙坦片安博维0.15g*7片/盒缬克80mg*7粒/盒 厄贝沙坦氢氯噻嗪片依伦平150mg:12.5mg*7片/盒辛伐他汀片正旨平5mg*24片/盒 非洛地平缓释片波依定5mg*10片/盒舒降之20mg*7片/盒 非诺贝特胶囊力平之200mg*10粒/盒杏芎氯化钠注射液美托康250ml/瓶 氟伐他汀钠胶囊来适可40mg*7粒/盒烟酸缓释片本悦0.5g*20片/盒 福辛普利钠片蒙诺10mg*14片/盒盐酸胺碘酮片可达龙片0.2g*10片/盒 复方丹参注射液香丹10ml*5支/盒盐酸胺碘酮注射液可达龙针150mg*6支/盒 复方卡托普利片开富特1片*100片/瓶盐酸贝那普利片洛汀新10mg*14片/盒 复方赖氨酸颗粒康脑灵颗粒3g*10袋/盒盐酸地尔硫卓片恬尔心片30mg*40片/盒 复方利血平氨苯蝶啶片0号1片*20片/盒盐酸地芬尼多片眩晕停25mg*30片/盒 复方硫酸双肼屈嗪片常降片1片*60片/包盐酸氟桂利嗪胶囊西比灵5mg*20粒/盒 复方亚油酸乙酯胶丸脉通胶囊1粒*100粒/瓶盐酸美西律片慢心律50mg*100片/瓶 富马酸比索洛尔片博苏5mg*10片/袋盐酸普罗帕酮片心律平片50mg*50片/瓶 葛根素葡萄糖注射液普润250ml/袋盐酸普罗帕酮注射液心律平针35mg:5ml*5支/盒 葛根素注射液普乐林0.1g:2ml*10支/盒盐酸普萘洛尔片心得安10mg*100片/瓶 桂利嗪片脑益嗪25mg*100片/瓶盐酸去氧肾上腺素注射液新福林10mg*2支/盒 果糖二磷酸钠注射液FDP 5g:50ml/瓶盐酸山莨菪碱注射液654-2 10mg:1ml*10支/盒 环磷腺苷葡胺注射液心先安60mg*6支/盒盐酸维拉帕米片异博定片40mg*30片/瓶 茴拉西坦颗粒益灵舒0.1g*10袋/盒盐酸维拉帕米注射液异博定针5mg:2ml*5支/盒 甲磺酸倍他司汀片敏使朗6mg*30片/盒银杏达莫注射液杏丁5ml/支 甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊培磊能 2.5mg*30片/盒吲达帕胺片纳催离 2.5mg*10片/盒 甲磺酸酚妥拉明注射液立其丁10mg*5支/盒重酒石酸间羟胺注射液阿拉明10mg:1ml*2支/盒
盐酸胺碘酮注射液治疗急性心肌梗死后室性心律失常的临床疗效观察 王乐
盐酸胺碘酮注射液治疗急性心肌梗死后室性心律失常的临床疗效观察王乐 发表时间：2017-04-24T15:42:44.807Z 来源：《健康世界》2017年第4期作者：王乐[导读] 探讨盐酸胺碘酮治疗急性心肌梗死后室性心律失常的临床疗效。 四川省会理县医院 615100 摘要：目的探讨盐酸胺碘酮治疗急性心肌梗死后室性心律失常的临床疗效。方法筛选 2015年 1月至 2016年 7月我院收治的心肌梗死后室性心律失常患者80例，作为研究对象。采用随机数表法将所有患者分为观察组与对照组，每组患者40例，其中对照组患者采用常规盐酸利多卡因治疗，观察组患者则应用胺碘酮治疗，比较两组患者治疗效果以及安全性。结果观察组患者治疗后总有效率明显高于对照组，观察组发生３例心脏不良事件，1例不良反应事件，其不良反应发生率明显低于对照组，观察组室性心律失常发生情况优于对照组，p<0.05，差异具有统计学意义。结论盐酸胺碘酮治疗急性心肌梗死后室性心律失常疗效显著，较常规药物盐酸利多卡因具有明显优势，并且药物应用安全性较高，具有临床应用及推广价值。 关键词：盐酸胺碘酮；急性心肌梗死；室性心律失常；临床疗效Hiulixian Hospital of Sichuan，Wang le 615100，China 【Abstract】Objective to study the amiodarone hydrochloride in treatment of acute myocardial infarction after the clinical efficacy of ventricular arrhythmias.Methods between January 2015and July2016，our hospital 80 cases of patients with ventricular arrhythmia after myocardial infarction，as the research object．Using random indicator method all patients were divided into observation group and control group，40cases of patients in each group，the control group were treated by routine lidcaine hydrochloride treatment，observation group of patients applied amiodar one treatent，compared two groups of patients with therapeutic effect and safety.Results the total effective rate after treatment in patients with observation group was obviously higher than that of control group，the observation group，3cases of adverse cardiac events occurred in l case，adverse evnts，the incidence of adverse reactions obviusly lower than the control group and observation group of vent ricular arrhythmia occurrence is better than that of control group，P<0.05，the difference is statistically significant.Conclusion amiodarone hydrochloride ventricular arrhythmia after acute myocardial infarction with obvious therapeutic effect，the conventional drugs lidocaine hydrochloride has obvious advantages，and drug application security is higher，clinical application and popularization value. 【Keywords】amiodarone hydrochloride；Acute myocardial infarction；Ventricular arrhythmia. Clinicalcuraive effect. 随着近年来人们生活饮食习惯的转变，以及人口老龄化进程的不断加剧，我国心血管疾病整体发病率呈上升趋势，其中急性心肌梗死是临床上最为常见的心血管急危重症，具有较高的致死率，严重影响患者身心健康以及生活质量［1］。急性心肌梗死患者具有较高病死率，临床预后较差，其中室性心律失常是急性心肌梗死后常见合并症以及临床表现，目前主要通过药物治疗控制患者心律失常病情，进而改善患者心功能［2］。为进一步提升急性心梗后室性心律失常的临床治疗效果，本组研究通过对80例急性心肌梗死患者进行随机对照研究，探讨盐酸胺碘酮在治疗急性心肌梗死后室性心律失常中的应用价值，现将研究结果报道如下：１资料与方法 1．1 临床资料筛选2015年1月至2016年7月我院收治的心肌梗死后室性心律失常患者 80例，作为研究对象。所有患者对本组研究完全知情同意，已通过我院伦理道德委员会审核，经心电图、临床症状以及影像学检查明确为急性心梗后室性心律失常，已排除恶性肿瘤、严重脑卒中、精神疾病、脑死亡患者.80例患者中男性45例，女性35例，年龄在35岁～68岁，平均年龄（52.9±4.9）岁，采用美国纽约心脏病学协会（NewYorkHeartAssociationNYHY）的心功能分级方法，心功能分级为II级43例，III级 37例，根据心律失常类型分为频发性单源性室性早搏29例，频发多源性室性早搏 31例，持续性心动过速11例，短阵室性心动过速9例。采用随机数表法将所有患者分为观察组与对照组，每组患者40例，两组患者年龄、性别等一般基础资料比较无显著差异，试验具有可比性。 1．2 研究方法所有患者收治入院后均根据实际病情予以对症治疗，包括吸氧、心电监护、解除疼痛、应用 β受体阻滞剂、血管紧张性转换酶抑制剂或血管紧张性受体拮抗剂、抗血小板、抗凝、调脂、再灌注心肌等治疗。对照组患者采用盐酸利多卡因（上海朝晖药业有限公司生产，国药准字H31021072）治疗，应用剂量为50mg，静脉推注，病情控制不理想可进行重复静脉推注，计量最大值为150mg，后1～3mg／min持续 24ｈ静脉滴注，待患者心律稳定后方可停药；观察组患者在基础治疗上应用胺碘酮（赛诺菲（杭州）制药有限公司生产，国药准字H20120496）治疗，静脉推注150ｍｇ，推注时间控制在10min内，若病情控制不理想可重复推注2次，后持续6ｈ静脉滴注盐酸胺碘酮，速率为1.0ｍｇ／min，待心律稳定后仍需持续静脉滴注24ｈ，然后停止静脉滴注。 1．3 观察指标评价两组患者治疗效果，显效：患者急性心肌梗死症状完全消失，室性期前收缩完全消失或减少90％以上；有效：患者室性期前收缩减少80％以上；无效：未达到上述标准或病情出现进展、恶化。总有效率＝显效率＋有效率。记录并比较两组患者治疗过程中及治疗后心脏不良事件、不良反应发生情况及平均复律时间，并记录比较两组患者室性心律失常情况，包括室性心律失常发生次数、PR间期、QRS波时限。 1．4 统计学处理采用IBMSPSS19统计软件进行统计学分析。计量资料采用t检验，应用（ｘ±ｓ）表示，计数资料采用ｘ2检验，P<0.05，表示结果具有统计学意义。 2 结果 2．1 两组患者治疗总有效率比较根据评价标准评估两组患者治疗总有效率，结果见表１：通过表１比较可知，观察组患者治疗后总有效率明显高于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。
特殊药物处方书写规范
重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶（艾贝宁）200ug，2ml 200ug+48ml生理盐水，负荷量0.8-1ug/kg（泵注10分钟），维持量0.8-1ug/kg； 2.咪达唑仑（力月西）5mg，5ml 15mg+15ml生理盐水，泵入，2ml/h； 3.丙泊酚注射液（得普利麻）200mg，20ml 200mg，首剂量40mg，维持量40mg； 镇痛药 1.舒芬太尼50ug，1ml 50ug+49ml生理盐水，首剂量0.2ug/kg，维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg，1ml 10mg+49ml生理盐水，泵入，1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg，2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg，3ml 首剂150mg+20ml生理盐水，维持300mg+20ml生理盐水， 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg，2ml 400mg，泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg，1ml
50mg+40ml生理盐水，泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg，5ml 50mg，泵入，5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg，2ml 180mg+32ml生理盐水，泵入，1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3．其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写，要写明基本项目，尤其症状和 诊断，不能 涂改，一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名，剂量，数量，用法 举例：(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法：10mg 微量泵泵入，1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法：50ug 微量泵泵入，0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支
可达龙(胺碘酮注射液)说明书
盐酸胺碘酮注射液 【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重得心律失常,尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律;W—P—W综合征得心动过速;严重得室性心律失常；体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏. 【用法用量】 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液得浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其她制剂.胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命得心律失常，同时进行精确得剂量调整.通常初始剂量为24小时内给予1０００mg可达龙,可以按照下表得用法给药。 可达龙注射液推荐剂量 ／ｍl(可达龙注射液浓度超过2mg/ｍｌ,需通过中央静脉导管给药），需持续滴注. 当发生室颤或血流动力学不稳定得室速，可以追加可达龙注射液１50mg，溶于１0０mｌ得葡萄糖溶液给药.需1０miｎ给药以减少低血压得发生。维持滴注得速度可以增加以有效抑制心律失常. 第一个24ｈ得剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中,每日平均剂量在2100ｍｇ以上,与增加低血压得危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/ｍiｎ. 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人得年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0、5mg／mｉn能谨慎地持续２至3周。病人接受可达龙注射液超过3周得经验有限. 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5％葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎得发生，如果浓度在2、5mg/ml 以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时得，可达龙注射液浓度不应超过2ｍg/ml,除非使用中央静脉导管。 在应用ＰVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(ＤEHＰ)释放到溶液中,为了减少病人接触ＤEHP,建议应用不含DＥＨP得PVC或玻璃器具,于应用前临时配制与稀释可达龙得输注溶液. 体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏。 根据胺碘酮得给药途径与考虑到该适应症得应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管;否则，使用最大得外周静脉并以最高得流速通过外周静脉途径给药。