质量控制检验规范
QJ/HU-0805-2005 质量控制检验规范
2005.09.10发布 2005.09.20实施
浙江伦达实业有限公司发布
质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 1．目的
使进货检验、加工车间半成品检验规范、统一、保证生产的正常进行。
2．适用范围
本规范适用于本企业零部件进货一般性检验、加工车间半成品一般性检验，成品
一般性检验。检验的详细内容和要求按各产品的图纸和《检验卡片》。
3．零部件进货一般性检验的内容、要求及抽样标准
检验部门：外协检验（如不合格退货，再次送检应加严）
3.1压铸件毛坯（如头壳、前盖、一般传动箱）
3.1.1 压铸件填充饱满，外表光洁，无飞边毛刺及缺口，无气孔，无裂纹，无夹渣。
按IL=I，AQL=2.5检验。
3.1.2 机加工部位留加工余量适度，一般为0.5~0.7mm。每批抽查2~3套。
3.1.3 外形尺寸符合图纸要求。每批抽查1~2套。
3.1.4 与封样件对照一致。
3.2 塑料注塑件、压注件（如塑料机壳、后罩、侧手柄、风叶）
3.2.1 色泽均匀一致，外壳同色件之间无明显色差，无明显飞边毛刺，无流纹和银丝，
填充饱满，无气孔，无裂纹，无收缩引起凹凸不平。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.2.2 材质符合要求（听掉落发出声音），强度符合要求，尼龙料零件要煮过。
3.2.3 外形尺寸、配合部位尺寸符合要求。每批抽查2~3套。
3.2.4 检验机过的形位误差（重点查看定、转子有无擦铁现象），其余零件相互间的配
合情况。每批抽查2~3套。
3.2.5 有特殊要求检验的按照特殊要求规定进行检验（如对色卡，相互间色差等）。3.2.6 由注塑件、压注件厂家提供一份注塑件、压注件性能检测报告，样品封样。3.2.7 与封样件对照一致。
3.3 机加工零件（如输出轴、电机轴、压板等）
3.3.1 检验配合尺寸，配合面表面质量：重要外圆、内孔尺寸（如轴颈尺寸、表面粗
糙度）等尺寸。必要时可以把相关配合件装配后目测。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.3.2 检验重要的长度尺寸（如两颈之间的距离）。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.3.3 检验必要的形位公差，如跳动、对称度等。按IL=I，AQL=2.5检验。
QJ/HU－0805－2005 浙江伦达实业有限公司2005－09－10批准 2005－09－20实施
3.3.4 检验表面处理情况及打硬度（如发黑、发兰）。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.4 冲压件（如轴承压板、定子冲片、转子冲片、金属风叶）
3.4.1 冲压外形完整，无明显翘曲，冲压毛刺符合要求，表面无明显锈蚀。按IL=I，
AQL=2.5检验。
3.4.2 外形尺寸符合要求，形位公差符合要求，材料正确，每批抽查3~6件。
3.4.3 如定子铁芯、电枢铁芯由冲压件冲片组成的，材料正确，不得有残片、缺角等。
定子铁芯垂直度，铆接牢固度。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.4.4 冲片的含硅量应通过外部机构进行不定期的检测。
3.4.5 与封样件对照一致。
3.5 齿轮
3.5.1 齿轮表面不允许有裂纹、剥落及伤痕等缺陷。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.5.2 齿形不允许在明显的大、小齿，齿形一致，齿部不得有崩齿、影响齿声的毛刺。
按IL=I，AQL=4.0检验。
3.5.3 检验齿轮尺寸：
a）圆柱齿轮：齿顶圆直径、内孔尺寸、齿轮宽度、公法线长度、齿圈（顶）跳动、键槽宽度、键槽深度、齿轮卡位长度。按照IL=I，AQL=4.0。（必要时
抽装机5付检测齿音）。
b）弧齿锥齿轮：齿顶圆直径、内孔尺寸、齿轮宽度、键槽宽度、键槽深度、齿
轮卡位长度。按照IL=I，AQL=4.0。（必要时装配2~3套查看其啮合接触斑点）。
3.5.4 齿轮表面质量：粗糙度、齿面硬度。每批抽检3~4只。
3.5.5 带有冲击齿的齿轮，应检验冲击齿的外径、深度、冲击齿表面的硬度。每批抽
检3~4只。
3.6 粉末冶金件（如冲击块、含油轴承、压板、连接套）
3.6.1 粉末冶金件不得有裂纹、伤痕等缺陷。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.6.2 检验重要尺寸：装配中心距、轴承室内孔、外形配合尺寸。每批抽检5~6只。
3.6.3 检验配件硬度，每批抽检5~6只。
3.6.4 粉末冶金件存在冲击齿部分的，检验冲击齿外径、深度、硬度等。每批抽检3~4
只。
3.6.5 与封样件对照一致。
3.7 表面处理（如镀锌、镀铬、静电喷漆）
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3.7.1 镀层均匀，颜色正确，无明显漏镀，镀层面用2H铅笔不能划出痕迹。IL=I，
AQL=4.0检验。
3.7.2 喷漆色泽均匀，外表平整光滑，漆层厚薄均匀、坚固，不容易剥落。不应喷的位
置不得有涂层，喷漆面用2H铅笔不能划出痕迹，全检。
3.8 弹簧
3.8.1 弹簧圈数、内径、外径、弹簧钢丝直径、自由高度。每批抽检5~6只。
3.8.2 按图纸检验弹簧压力。每批抽检3~4只。
3.9 开关
3.9.1 验外观质量：与机壳配合良好。每批抽检3~4只。
3.9.2 应标有制造厂名（英文）或商标，型号标志，额定电压范围，额定频率或频
率范围，额定负载电流等标志；标志应清晰耐久并符合有关国家标准。（用一
块浸透蒸馏水的脱脂棉在约15s擦拭15个来回，随后用一块浸透汽油的脱脂
棉在15s内擦拭15个来回，所用压力约为2N之后仍清晰。）每批抽检1~2只。
3.9.3 检验通断情况。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.9.4 开关动作灵活无卡滞。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.9.5 软起动元件：a）应标有制造厂名(英文)或商标，型号标志，额定电压或电压范
围，额定频率或频率范围，额定负载电流，引出线英文名，连线图等标志。
b）按照图纸检验外形尺寸，测量装配中心距。装机壳实际检测灵活性，每批
检测3~5只。
c）检验软起动性能，应能缓慢而稳定起动。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.9.6 与封样件对照一致。
3.9.7 同开关供方提供该型号开关的使用寿命检测报告一份，样品封样。
3.10 电磁线
3.10.1 检验规格、漆膜厚度、漆膜强度，漆膜表面应光滑，无漆瘤、无气孔、无针
孔等现象。每批抽检2~3米。
3.10.2 绝缘强度检验，按照特定要求检验。
3.11 电缆线及插头
3.11.1 检验外观：电缆线及插头形状完整，无气泡、无磨损；电缆橡皮护套绝缘厚
度均匀，外表光洁，无气泡、无裂纹，电缆线的绝缘层应紧密挤包在导体上，
且应容易剥离而不损伤绝缘体、导体和镀锡层。按IL=I，AQL=2.5检验。
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3.11.2 检验标志及长度：应标有英文制造厂名或商标，型号标志，额定电压或电压
范围；要求印字清晰完整，不错印、漏印，有关内容及长度符合任务单要求。
每批抽检5~6根。
3.11.3 检验结构尺寸：每批抽检2~3根
芯数X标称截面导电线芯根数/单线标绝缘标称厚度护套标称厚度
称直径（mm）（橡皮绝缘/聚氯乙烯）（橡皮绝缘/聚氯乙烯）2X0.75 42/0.15（24/0.20） 0.6/0.6 0.8/0.8
2X1 56/0.15（32/0.20） 0.6/0.6 0.9/0.8
2X1.5 84/0.15（30/0.25） 0.8/0.7 1.0/1.0
3X0.75 42/0.15（24/0.20） 0.6/0.6 0.9/0.8
3X1 56/0.15（32/0.20） 0.6/0.6 0.9/0.8
3X1.5 84/0.15（30/0.25） 0.8/0.6 1.0/0.9 3.11.4 耐高压电缆线及插头体应能承受50HZ正弦波电压3750V历时1min不击穿，两
铜脚间应承受正弦波1500V历时1min不击穿或闪络。按IL=I，AQL=0检验。
3.11.5 插脚之间尺寸按图纸检验。每批抽检2~3根。
3.11.6 由供方提供每种型号电缆线的电缆线抽检测报告，样品封样。
3.12 换向器
3.12.1 检验内、外圆尺寸，长度尺寸、片数、下线槽宽度。每批抽检3~4个。
3.12.2 解剖一个，检验铜片形状，绝缘层厚度。
3.12.3 检验换向片间耐压，对轴芯耐压。按IL=I，AQL=0检验。
3.13 包轴
3.13.1 检验外圆尺寸，长度尺寸。每批抽检5~6支。
3.13.2 检验铁芯档、换向器档对二中心孔的跳动量。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.13.3 检验耐压：全检。
3.13.4 由包轴供方提供包轴材料的性能检测报告一份，样品封样。
3.14 一次成型铁芯
3.1
4.1 检验外圆尺寸，长度尺寸。每批抽检5~6支。
3.1
4.2 铁芯档、换向器档、齿轮档对二中心孔的跳动量。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.1
4.3 铁芯对轴的耐压。按IL=I，AQL=0检验。
3.15 电缆护套、轴承衬套等橡胶件
3.15.1 外圆尺寸，内孔尺寸，长度尺寸。每批抽检10个。必要时可以按试装要求进行。
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质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 3.15.2 轴承衬套的同轴度。每批抽检10个。
3.15.3 检验材料及其机械强度。每批抽检3~4个。
3.16 电刷
3.16.1 检验碳刷的牌号、尺寸、弹力及电阻。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.16.2 碳刷装在刷握里灵活无卡滞。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.16.3 装机检测火花、温升及磨损度，按批次抽检3~4付。
3.16.4 由供方提供碳刷材料性能检测报告一份，样品封样。
3.17 内接线
3.17.1 应标明制造厂家名称，电线型号及截面，额定电压，制造日期，标准号
（JB1138-76）。按IL=I，AQL=4.0检验。
3.17.2 线外表要求均匀平滑、无气泡、针孔、折皱及疵点。每批抽检2~3米。
3.17.3 规格尺寸：每批抽检1~2卷。
芯线结构（根数/线径）横截面外径电线最大外径绝缘厚度 20℃下的直流电阻Ω/km 28/0.15 0.52 (mm) 2.2 0.5 36.4
42/0.15 0.752 2.9 0.7 24.3
32/0.2 1.02 3.1 0.7 17.8
48/0.2 1.52 3.4 0.7 11.9
3.17.4 耐高压：1500V不击穿（浸入室温水6h后进行试验，试验周期为1min）。按特
殊要求进行检验。
3.18 电容
3.18.1 检验电容量：按照铭牌±5%测量。按IL=I，AQL=
4.0进行检验。
3.18.2 耐电压：按铭牌上耐电压数值检测。按IL=I，AQL=
4.0进行检验。
3.18.3 检验外形尺寸。每批抽检3~4只。
3.19 电感
3.19.1 按规定检验电感量。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.19.2 检验丁晴线规格，绕制匝数。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.19.3 检验磁环尺寸，电感外形尺寸。每批抽检3~4只。
3.20 青壳纸
3.20.1 产品表面应均匀平滑，无气泡，针孔，折皱及疵点，不分层。在实际做的过
程中进行检验。
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质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 3.20.2 检验厚度。每卷检验1处。
3.20.3 击穿电压：1500V/3S。按IL=I，AQL=
4.0检验。
3.21 自锁销
3.21.1 检验重要的长度尺寸、外圆尺寸。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.21.2 检验外形尺寸，外形与头壳自锁销孔相配合时间隙均匀，安装时不能有卡滞
现象，间隙不能超过0.3mm。每批抽检6~8只。
3.21.3 抽检自锁销塑料钮的强度，自锁销塑料钮应不易被夹碎、撞击中不被打碎。
每批抽检6~8只。
3.22 刷握
3.22.1 检验重要长度尺寸、外圆尺寸、配合尺寸。按IL=I，AQL=2.5检验。
3.22.2 检验重要的形位误差（对称度、同轴度）。
3.22.3 检验外形配合尺寸，与机壳配合松紧恰当，必要时装到机壳里检查。每批抽
检3~4副。
3.23 连杆活塞
3.23.1 要求有外协厂材料及强度检测报告，按批次抽检。
3.23.2 按图纸及检验卡片检验尺寸及形位公差。
4. 加工车间半成品一般性检验，检验内容、要求及抽样标准
检验部门：车间检验（一次不合格，二次加严，再不合格全检）
4.1 压铸件加工（头壳、前盖、一般传动箱）
4.1.1 压铸件金加工按照图纸进行加工。
4.1.2 首检：a）检验相交线公差，轴承室尺寸，配合面尺寸、装配距尺寸（中心距
等），对比相关表面粗糙度。
b）检验装配外形（如头壳与前盖，头壳与机壳），错位量不大于0.5。
c）检验自锁销孔尺寸，自锁销孔外形尺寸与自锁钮外形配合间隙为0.2mm。4.1.3 巡检：a）检验相交线公差，装配距尺寸（中心距等），每4小时巡检1次：轴
承室尺寸，配合面尺寸，相关粗糙度，每3小时巡检1次。
b）检验装配外形及错位置。巡检频率一次。
c）检验自锁销孔配合。巡检频率一次。
4.1.4 完工检验：批量加工完之后，应进行完工抽检，检验轴承室尺寸，配合尺寸。
按照IL=2，AQL=2.5进行检验。（如批量分几天完成，可以每天抽检累加）。
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质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 4.2 电枢加工
4.2.1 首检，巡检：a）检验电枢外圆尺寸，装配距长度，轴承档外径，换向器装配
尺寸，换向器开槽质量等。
b）检验铁芯档、轴承档、换向器档对两中心孔的跳动公差。
c）压风叶尺寸，且风叶不能有明显的不垂直现象，电枢表面不得残留铁芯加
工后的毛刺。
d）动平衡不得有对打，不得有打穿铁芯表面，不得打在绝缘片上。按照动平
衡工艺操作规程进行。
e）首检合格之后才能进行后续加工。加工时应进行巡回检验，巡验频率不少
于每班三次。
4.2.2 完工检验：批量加工完之后，应进行完工抽检，检验各个重要尺寸、跳动公
差。按照IL=2，AQL=2.5 进行检验。（如批量分几天完成，可以每天抽检累
加）。
4.3 定子
4.3.1 检验定子线圈参数（漆包线直径、绕线匝数），铁芯规格、尺寸、垂直度，绝
缘端片厚度，青壳纸长度。在每批量做之前抽检3~4套。
4.3.2 检验定子整形尺寸，引出线线头是否正确，线包到铁芯的爬电距离≥2.2。按
照IL=I，AQL=0检验。
4.3.3 浸漆前检验耐压：1500V，3s不击穿。全检。
4.3.4 在加工之间应进行自检，巡检，巡检频率不少于每班四次。
4.3.5 完工检验：批量加工完之后，应进行完工抽检，检验各个重要尺寸。按照IL=2，
AQL=2.5进行检验。（如批量分几天完成，可以每天抽检累加）。
4.3.6 浸漆检验按浸漆工艺守则进行，并检查定子线包尺寸。按照IL=2，AQL=2.5
检验。
4.4 电枢
4.4.1 检验绕组参数（漆包线直径、绕线匝数）铁芯规格、尺寸、铁芯跳动量，槽
楔长度、厚度。在每批量做之前抽检3~4套。
4.4.2 检验接线偏槽是否正确，绕线是否正确，线包上不能有单独的松的漆包线，
检验青壳纸度按照IL=I，AQL=2.5检验。
4.4.3 检验点焊的形状、大小、深度及漆包线的烧焦情况，按照点焊工艺规程进行。
4.4.4 电枢检验：利用电枢检验仪进行检验，不得有虚焊、短路、断路。全检。
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质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 4.4.6 滴漆检验按照滴漆工艺守则进行（节拍时间、温度、漆的配比）。滴漆后应进
行电枢完工检。查看有无气泡，滴漆饱满度，表面质量。
5. 包装物一般性检验、检验内容、要求及抽样标准（如不合格，加严）5.1 说明书
5.1.1 首次制作或内容修改，先由销售部确认内容是否正确，再由品质部检验；重复制
作则直接由品质部检验；说明书字迹应印刷清晰，说明书内页不得有缺角，残
页。按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.1.2 说明书内容、语言类型、材料应符合包装资料通知单要求。按照IL=I，AQL=4.0
检验。
5.2 商标
5.2.1 商标上字迹印刷清晰，不得有重影、缺角，内容应完整；使用材料应正确，
首次制作或有修改应先由销售部确认内容。按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.2.2 检验商标尺寸，商标尺寸应与机壳商标位置尺寸相吻合，商标不干胶应粘接
牢靠、不卷曲、不翘曲。每批抽检3~4副。
5.2.3 商标内容、标志、颜色、材质应与包装资料通知单要求相符合。
5.3 彩盒
5.3.1 彩盒外表面字迹、图案印刷清晰明朗，不得有重影，破损，内容完整正确。
按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.3.2 彩盒的撕揉硬度应符合规定要求，彩盒外表尺寸应符合规定要求。每批抽检
2~3只。
5.3.3 彩盒印刷内容、标志、颜色、材料、层数、表面处理方法应与包装资料通知
单要求相符合。按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.4 外箱
5.4.1 外箱字迹印刷清楚，内容完整正确，文字大小、纸箱强度符合要求，外表不
得有破损。按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.4.2 检验外箱尺寸是否符合包装规定要求，同彩盒的配合是否合理。每批抽检2~3
只。
5.4.3 外箱表面印刷内容、颜色、标志、层数与产品包装资料通知单要求相符合。按
5.5 袋子
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质量控制检验规范QJ/HU-0805-2005 5.5.1 检验包装用袋子（说明书袋、碳刷袋、扳手袋、整机袋等）内容、撕揉强度
是否符合包装使用要求。按照IL=I，AQL=4.0检验。
5.5.2 检验袋子规格、厚薄是否适合包装要求，检验袋子上印刷标志、内容是否同
包装资料通知单相符合，检验开口尺寸超过18mm的袋子是否打孔。每批抽检
5~8只。
6. 标准件一般性检验、检验内容、要求及抽样标准
6.1 轴承
6.1.1 检验轴承型号、代号是否符合产品任务单、产品使用要求。每批检验6~8套。
6.1.2 检验轴承转动灵活性，应地卡滞。按照IL=I，AQL=4.0检验。
6.1.3 按IL=I，AQL=4在轴承综合检查仪上检验精度。
6.1.4 滚针轴承要求供方提供轴承性能检测报告，样品封存。
6.2 螺钉
6.2.1 检验螺钉长度尺寸、外径尺寸符合使用要求。每袋抽检5~6枚。
6.2.2 检验螺钉表面处理情况，应符合镀层要求。每袋抽检6~8枚。
6.2.3 检验螺钉强度，应符合有关标准规定或使用要求（螺钉头不易打滑）。在实际
装配过程中检验。
6.3 铜管、接插件
6.3.1 检验其规格尺寸，符合有关标准规定并满足装配使用要求。每袋抽检6~8只。
6.3.2 检验强度，应有一定韧性，符合有关标准规或使用要求（不易夹碎）。在实际
装配过程中检验。
7. 成品一般性检验、检验内容、要求及抽样示准
检验部门：装配检验
7.1 检验控制
7.1.1 装配巡检：a）查看机器内部布线是否正确到位，必要时可设立专职岗位检查。
内接线是否有露铜，是否有挤压破现象，接插件是否可靠（必要时可吊0.6kg
重量进行确认）开关灵活情况，每班巡检不少于五次。
b）观察流水线上机器振动、火花、齿音、烧机等情况，并进行分析、确认是
否为装配质量差所造成，进行反馈纠正。
检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业
质量控制检测规范
质量控制检测规范（企业标准） 编制： 审核：
批准：版次：
目录 1、原辅材料检测规范…………………………………………P1 2、机械零部件/外加工件检测规范…………………………P12 3、电器设备检测规范…………………………………………P23 4、外购件检验规范…………………………………………… 5、合格品操作流程…………………………………………… 6、不合格品操作流程…………………………………………P27 7、让步接收品操作流程……………………………………… 涉及表单 《原辅材料检测记录》 《零部件.含外加工制造检测记录》 《首检、工序检检测记录》 《不合格品评审单》 《返工或返修单》 《报废或退货单》
《让步接收单》 《完工检测记录》（机械部分）《完工检测记录》（电器部分）《焊接接头无损检测报告》《不良品数据分析报告》
原辅材料检测规范 1目的 加强原辅材料检验的规范性、科学性和合理性；通过操纵原辅材料的质量,达到持续满足生产工艺的要求，确保产品符合顾客的要求。 2适用范围 适用于各种钢材（型材和钢板）、油漆、成品外购（标准件、电器元件）等原辅材料的 进货检验。 3 检验 3.1 验收原则 3.1.1 交检的原辅材料，必须符合图样要求。 3.1.2 交检的原辅材料，必须是本公司确定的合格供方。否则要附《产品试用申请表》。 3.1.3应记录抽检数中的最大偏差值。如是长期使用的可靠合格供方能够免检，但必须要有相关的质保资料。 3.1.4检测合格按原辅材料验收标准为依据。 3.2 操作流程 3.2.1质检员依照采购单核对采购产品的数量、型号/规格是否一致； 3.2.2质检员按原辅材料验收标准对采购产品进行检测，并填写《原辅材
实验室检测的质量控制
实验室检测的质量控制 质量控制分为： ?数据处理 ?实验室内质量控制 ?实验室外质量控制 质量控制的作用： ?了解分析工作中所发生的变化和这些变化的发展趋势； ?及时发现异常，查出产生误差的原因； ?用统计分析的方法判断分析结果的准确性； 误差分为： ?系统误差 ?偶然（随机）误差 ?过失误差 系统误差特点： ?系统误差的产生有一定的原因，至少在原则上是可知的，它们的值在相同的测定过程中是稳定的，或 者是遵循一定的规律而变化 系统误差产生的原因： ?方法误差----由于分析方法的不够完善而引起的误差； ?仪器误差----由于仪器读数不够准确所引起的误差； ?试剂误差----由于试剂不纯引起的误差； ?操作误差----由于个人操作不够准确引起的误差。 避免或消除系统误差的方法： ?选择比较完善的分析方法，用标准方法或不同类型的方法进行对照试验； ?利用标准加入法消除干扰； ?所用仪器经过校正； ?采用空白实验减少误差； ?制定和严格按照操作规程进行实验。 偶然（随机）误差的特点： ?大小相等的正负误差出现的机率相等； ?偶然误差出现的机率与大小有关；小误差出现的机会多，大误差出现的机率少。 避免或消除偶然（随机）误差的方法： ?增加分析测定的次数。 过失误差： ?空气的沾污 ?容器的沾污和吸附 ?试剂和蒸馏水的不纯的影响 ?试样存储中的损失
避免和消除过失误差的方法： ?在洁净的环境中进行检验和分析； ?容器的预处理按照要求进行； ?加入适当的试剂克服吸附； ?选用高级别的试剂和纯净的蒸馏水； ?按照要求保存样品。 一、职业卫生检测数据处理： ?数理统计方法； ?检验方法的精密度和准确度； ?检验方法的灵敏度、检出限和测定下限。 （一）检测有关的数理统计方法： ?平均数 ?标准差和相对标准差 ?有效数字 ?数据的取舍 1.平均数 ?算术均数----直接计算法和加权法 ?几何均数 1.1算术均数 (1)直接计算法：当观察值的个数不多时，例如，空气检测及实验室内部质量控制的资料，可以直接将各 观察值相加，除以观察值的个数，算出均数。 c1＋c2＋c3＋……＋c n∑c C ＝――――――――――＝――― n n 式中：C为均数， c为观察值， n为观察值的个数， ∑c为各观察值的总和。 (2)加权法 工作场所空气中毒物的浓度常随职业活动的不同时间而不同。在评价劳动者在一个工作班中接触的浓度时，常用时间加权平均浓度(TWA)，在这里时间起了“权数”的作用，它权衡了各浓度值由于接触时间不同对均数的影响。 ?例：在某采样点，测定记录为8～9点，测得苯浓度为10 mg/m3，9～12点为50 mg/m3，12～14点为 30 mg/m3，14～16点为20 mg/m3。 10×1＋50×3 ＋30×2 ＋20×2 260 C ＝—————————————————＝——＝32.5 1 + 3 + 2 + 2 8
PET质量检验标准
核准： 审核： 拟定： 硬化PET 质量检验标准
修订记录
目录 修订记录 (2) 目录 (3) 前言 (4) 1.0 范围 (5) 2.0 引用文件 (6) 3.0 术语和定义 (6) 4.0 质量要求 (7) 5.0检测规则 (10) 6.0标志、包装、贮存、运输 (12)
前言 杭州惠之星科技有限公司根据目前国际及国内电子、电器等尖端市场对光学薄膜的大量需求，专业生产硬化聚酯（PET film）及聚碳酸酯薄膜（PC film）之质量已完全达到目前市场中的高品质产品，惠之星公司可根据不同行业的使用要求生产不同品质等级之硬化材料，满足不同客户群的使用。 本标准由杭州惠之星科技有限公司提出； 本标准由杭州惠之星科技有限公司起草； 本标准由杭州惠之星科技有限公司批准； 本标准起草人：柳明
1.0范围 本标准规定了聚碳酸酯（PC）薄膜、片材的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、运输、贮存。本标准适用于经挤出加工面成的聚碳酸酯（PC）薄膜、片材。 Poly-Lite PC产品有薄膜（PC film）和片材（PC sheet），厚度0.125mm-1.00mm 产品代码: 例：Poly-Lite PC- PL 101 （-1 W ） ①②③ ①等级:G 通用 FR 阻燃环保 ②品种：1本色透明、抛光，2哑光，3细砂，4中砂，5粗砂 ③颜色： W白色，BU兰色，T茶色，G绿色，R 红色，Y黄色，B黑色，O橙色 薄膜为卷筒状，片材为长方形状。光面产品为平整、光洁的；磨砂/哑光产品，磨砂面呈凹凸不平的砂粒状，哑光面为比较粗糙、不会有明显的反光。 1.1产品分类 1.1.1通用级PC薄膜透明系列 特点：高度透明、两面覆有保护膜、耐高温、印刷性能佳。 应用：镀镜、仪表盘、铭板、LCD显示屏、玩具、头盔等。 1.1.2通用级PC薄膜磨砂系列 特点：低雾度、高抗刮性、印刷性能佳。 应用：薄膜开关、控制面板、仪表盘、轻触式键盘、铭牌等。 1.1.3阻燃环保级PC薄膜 特点：环保、防火阻燃、耐冲击、低吸热、耐高低温、尺寸稳定性好、卓越的阻燃性能。 应用：电源绝缘、磁盘驱动器绝缘、阻燃部件合成板、民脑主板绝缘、键盘绝缘等。
实验室检测结果的质量控制方法
实验室检测结果的质量控制方法 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。 采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程， 预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实 验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。 一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。 二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验 对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这
样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质 （1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。 （2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。 （3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图 质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范-湖南临床检验中心
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范 备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数） 质量指标 初步质量规范 三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ 标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5 质量指标 初步质量规范（周转时间） 三级医院二级医院 最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数 生化302415301510 自动化免疫302515301510 三大常规302011251510 凝血302015301510 常规（住院）检验前周转时间中位数 生化906040605030 自动化免疫906040605530 三大常规755330603020 凝血806030604030 急诊实验室内周转时间中位数 生化604730604530 自动化免疫806035626030 三大常规302015302012 凝血463128403025 常规（住院）实验室内周转时间中位数 生化1691208118012070 自动化免疫24015311021012090 三大常规684229603030 凝血12060461006039 报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持
食品理化检验中的质量控制分析
食品理化检验中的质量控制分析 食品理化检验过程中，存在众多的干扰因素，比如试剂干扰、人员操作干扰、环境干扰、仪器干扰、方法选择等等，这些因素都将对食品检验的结果产生影响，导致检验数据不准确。在实际的理化检验过程中，应当对整个检验过程进行严格的控制，排除干扰因素影响，才能保证各种元素检测数据的准确性。在本文当中，笔者将对食品理化检验质量控制进行分析，提出检验前和检验过程中的质量控制措施，进一步提高理化检验的准确度，保障食品安全。 食品理化检验概述 食品理化检验的理论基础主要是物理理论和化学理论，其具体方法是通过各种仪器对食品进行物理性质测定和化学性质测定，这一过程中，既有物理实验，也有大量的化学实验，其主要目的就是为了明确食品当中是否存在对人体有害的元素以及相应的含量、食品的营养成分和营养价值等等。食品理化检验主要包括下述几个步骤：首先，采集检验样品，并对样品进行处理，以方便检验使用；使用提取法、浓缩法、化学方法、色谱分析以及化学蒸馏等各种方法将样品处理成为能够供试验直接使用的状态；第三步是采用各种
仪器或者化学测定方法对食品中的有害物质和营养物质、添加剂等各种成分及其含量进行测定；第四则对测定后的数据进行记录整理，并实施分析，检测数据结果是否合理；最后，将检测结果制作成最终的食品理化检验报告。 食品理化检验前的质量控制措施 样品抽取与制备质量控制。抽取样本是食品理化检验的第一个步骤，也是十分关键的一个步骤，如果样品抽取不合理，不具代表性，或者样品性质遭到破坏，都会直接影响到理化检验的最终结果，所以，在抽取过程中，务必要保证样品具有随机性和代表性，不能够主观控制和影响样品的抽取过程中。在抽取样品的过程中，应当做到以下几点要求：（1）对抽取工具进行消毒清洁，务必要保证抽取工具不向样品输送干扰因素，保持样品原有的生物结构，抽取时还应注意控制抽取力度，不对样品的物理组织等造成损耗。（2）在合适的时间下和合理的环境下抽取样品，同时控制样品抽取的数量。食品都具有一定的保质期限，越是接近保持期限，食品的性质就会越加偏离其原有的状态，所以，应当在选择未变质的食品作为抽取对象，而样品抽取过少，则会使得检验结果具有偶然性和片面性，而不能够代表整个批次食品的安全性。（3）抽取时，应当保证样品质地均匀，比如对于各种饮料、食醋、酱油等液体类食品，应当充分搅拌，保证质地均匀之后，再进行抽取，对于含可溶性无盐固形物的液体，在
产品质量检验标准
产品质检标准 产品为加强质量的监督管理，减少废品的发生，完善检验工作，持续有效全面贯彻执行ISO9000国际质量体系认证标准，特制定产品过程控制方法： 一、首检 1、检验员必须全面了解技术标准、图纸工艺、操作规程的一切技术规定。 2、操作者加工首件（包括更换加工零件型号、设备工装修换、图纸和艺更改）必须送检，对首件没有交检而造成废品的操作者必须负一切责任。 3、检验员必须根据图纸工艺对送检的首件进行首检，并对首件结果负责，如检验员没有做好首检而造成的批量废品，由检验员主要责任，必须承担一定比例的废品赔偿。 4、车间主管必须督促操作者做好首检工作，经过首检工作，经过首检合格的零件，操作者必须对产品质量负责，并认真作好自检工作，如果由操作者没有做好自检而产生的废品，必须追究其责任，并负责赔偿。 二、联检 1、上道工序的检验员必须重视下道工序对产品的反映意见，下道工序的检验员有责任把质量信息回馈给上道工序。 2、下道工序有权拒绝接收上道不合格产品，发现不合格产品应及时与检验员联系，查明原因，及时处理，形成每道有序控制，层层有把关的良好体系。 三、巡检 1．检验员必须根据技术要求对产品作巡回抽样检查，如发现不合格产品，应立即向操作者提出，并责成其找出原因。待解决问题后才能继续生产。 2．检验员必须对巡回抽检认真负责，对重要零部件及关键工序必须核定抽检次数不少于2次，以及每次抽检数量不少于1件并填写《原始记录表》。 3．在巡检过程中，检验员有责任对工装夹具进行不定期检查，或随机抽查，强行生产由此而造成的一切后果，由操作者负全部责任。 四、终检 1．生产工人对完工的产品必须交给检验员检验，未受检的产品不得流转或入库，如发现有不经检验而私自流转者，将追究当事人责任。 2．检验员对完工的产品（包括半成品，成品，外协件，外购件）应根据图纸，工艺和有关技术标准实行全检或抽样检查，如发现有错检或漏检，要追究检验员责任。3．检验员必须自觉配合车间生产，对完工的产品根据趁件的生产需要分轻、重、缓、急进行检验。检验数量不少于5%，重要零件及关键工序发现不合格要全检。如有故意拖延或刁难而影响生产者，视情节轻重给予处罚。 4．对于检验不合格但可以返工的产品，检验员有权要求生产工人及时返工，并通知班组织或车间，返工后重新检验，第一次返工合格，按合格记录，第二次以上返工，即使检验合格也按次品处理，需要返工而操作者拒绝返修的，按废品处理。并由车间报请公司给予行政处罚。对于超差但不影响使用的工件，由检验员会同车间报告技术部门，由技术部门（或有关技术员）决定处理意见，回用品按次品处理，（次品不计发工资，造成废品的按公司规定赔偿损失）。 5．检验员必须对受检的次品、返修品和废品必须隔离放置，车间或有关部门必须配合作好此项工作，如发现有把不合格品混入合格品中，将追究当事人责任。 6．检验员必须对检验完毕的工件开具工单，并如实填写合格产品、次品、废品数量。 五、总装检验
临床检验15个质量控制指标
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
来料品质控制规范
文件编号： Q/ZH —C 版 本： A/0 页 数： 共 12 页 生效日期： 2012年5 月20日 编制： 胡青 审核： 批准： 2012年5月18日 年 月 日 年 月 日 目 录
1 目的 2 适用范围 3 应用文件 4 定义 5 职责 6 建立IQC档案 7 供应商评估与管理 8 检验项目和抽样方法 9 进料品质控制流程图 10 作业流程 检验准备 进料核对 检验 判定、标识、处理 报表填写 验收入库 11 检验状态与标识管理 12 进料特采管理 13 不合格物料处理 14 来料样品的确认 15 检测数据统计分析 16 附录 1 目的 使质管部进料检验作业规范化，确保进厂物料符合标准，防止不合格物料进入仓库和生产流程。
2 适用范围 适用于材料、辅料、包装材料及外协加工物料的检验，适用于与进料检验作业相关的质管部门和作业人员。 3应用文件 供应商及物料信息 供应商调查评定表、供应商调查追踪表、来料规格书、物料样品、产品BOM表、合格供应商一览表 检测标准及方法 IQC进料检验标准、抽样方法、 IQC检验作业指导书、检验设备、物料编码规则。 作业表单 外来物料检验报告、IQC退料检验报告、纠正和预防措施处理单、不合格品评审表、进料送检单、不合格品处理记录表、品质异常联络单。 相关文件 采购控制程序、监视与测量控制程序、不合格品控制程序 4 定义 AQL：Acceptable Quality Level允许品质水准。 重缺陷 Major Defect：不构成致命缺陷，但能造成故障或严重降低产品实用性能的缺陷。 轻缺陷Minor Defect：不构成致命缺陷，只对产品的实用性能有轻微影响或几乎没有影响的缺陷。 5 职责 资材部仓库 外来物料进厂时核对物料型号、数量、包装等是否与订单相符。 质管IQC 对外来物料及外协加工物料进行检验，并同采购部与供方联系处理不合格品，供应商评审跟踪。 资材部采购 进料通知及与供应商协商处理不合格品、退货作业等、供应商评估。 研发中心 负责制定原辅料检验和试验的相关标准、技术要求，提供技术支持。 6 建立IQC档案 IQC档案目录 a. 供应商调查评定表 b. 供应商调查追综表 C.合格供应商一览表
8检验分析前中后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制及流程 1分析前的质量控制 该阶段是从体检科开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验科验收、检验等全过程。 1.1准确打印检验申请单：各科工作人员要根据受检者所选择的检验项目，打印检验条形码，字迹要清晰可读，内容包括写明患者姓名、年龄、性别、所检项目、条形码号及条形码。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取受检者信息，以至于不能对结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。 1.2受检者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如当受检者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高。受检者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高，而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准性和可靠性。所以当采集受检者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1.3标本采集注意事项：正常情况下，对受检者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致
②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全。③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部，采血人员应在穿刺入血管后立即放松止血带。④采集标本的器材一定要符合实验要求。 ⑤避免血标本的溶血和标本的污染。 2分析中的质量控制 该阶段是从接受标本开始,主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等,直至检测结果出来。 2.1维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键。所以,必须加强仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养,使仪器终始处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记，从而有利用仪器发生故障时方便查询。 2.2准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰，以防止试剂挥发，对平时不经常使用的试要观察其稳定性，对不符合检验要求的试剂要及时更换。 2.3分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。 一是要确保仪器应处于正常工作状态。做好室内、室间质控，一旦出现失控情况必须要有失控的调查记录及改正措施。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶
靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪 酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶 值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋 白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值 ±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+ 靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值
设计和制造及质量控制标准
附件07 设计制造和质量控制标准
目录7.1设计、制造标准 7.1.1 国外标准 7.1.2 中国国内标准 7.1.3设计 7.2设备制造 7.2.1制造过程中的质量控制、检验 7.2.2设备出厂前的检验 7.2.3设备到达安装现场的开箱检验
7.1设计、制造标准 二重集团(德阳)重型装备有限公司（以下简称卖方）对设备、备件、材料的设计、制造、质量控制和检验所执行的标准将与国际标准接轨。采用国际标准或相当于国际标准的国家标准、行业标准。在同类标准中应执行高档标准。 对压力容器、起重设备、环保设备、消防设备、防爆设备、锅炉等设备必须执行国家标准。 单位制度采用国际单位制。 7.1.1 国外标准 ISO 国际标准化组织 IEC 国际电气公司标准 VDE 德国电气工程技术人员规范 EURONORM 欧洲标准 DIN 德国工业标准 SN-200 德国西马克工厂标准 EN DIN 欧洲所涵盖的DIN标准 IEEE 电气与电子工程师协会 IEC 国际电工委员会标准 JIS 日本工业标准 NFPA-12A 美国全国防火协会 ASMI 美国机械工程师协会 AGMA 美国齿轮制造商协会 ASME 美国钢结构协会 AISE 钢铁工程师协会 ANSI 美国国家标准协会 NEMA 国家电气制造厂协会 IPCEA 动力电缆绝缘工程师协会 7.1.2 中国国内标准 GB 中国国家标准 YB 冶金行业标准 JB 机械行业标准 EZB 二重标准 7.1.3设计
·卖方根据合同中规定的标准进行设备、备件、材料的设计工作（范围见附件三），对其承担设计任务的正确性负责。 ·卖方对提供的图纸、技术资料、技术标准及其与合同工程有关的有效文件的正确性负责。 ·买方有权对卖方所作的设计进行审查和提出修改、补充意见，卖方将积极合作，并充分考虑买方的意见和要求。买方的审查并不解除卖方对设计应承担的责任。 7.2设备制造 ·卖方对制造设备、备件、生产替换件、材料的质量、进度总负责。 ·买方有权对设备的设计、制造工艺规程、检验等内容和方法进行审核，并参与设备制造过程和出厂前的试验、检查。 ·卖方对设备制造将制订施工计划和质量控制体系，对进度和质量进行严格管理。 ·卖方将制订制造工艺：主要包含技术（图纸）、工艺准备、冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理、物理化学检验、机加工、另部件工序检验、组装、试运转、包装运输等。 7.2.1制造过程中的质量控制、检验 ·制造设备、备件的金属材料（包括黑色金属材料、有色金属材料）、非金属材料、焊接材料、润滑材料等均有生产厂出厂合格证，卖方并应进行质量抽复查。在设备制造过程中，不使用锈蚀或有缺陷的材料。 ·对设备、备件、生产替换件的加工零件、材料应进行机械性能、化学成分、金相组织、硬度、裂纹、形位公差、加工精度、表面粗糙度及某些特殊项目等进行检查。 ·所有焊接件的焊接工艺、焊接准备、施焊、焊件矫形、焊后热处理、焊后表面处理、焊缝质检和焊缝修补等工艺将必须执行有关标准。 焊接另部件均需采用数控切割或机加工下料，不允许有毛刺和不光滑、不整齐的边部。对焊接变形超差和不合格焊缝应进行处理。 ·对压力容器等类的焊缝必须进行探伤、拍片检查。 ·不锈钢管道全部采用氩弧焊打底焊接，各种管材接头处不允许有毛刺和焊渣，管子弯曲部位要圆滑过度，不允许有变形。 ·制造过程中各工序质量检验必须有记录。 ·设备的表面处理、防腐涂层：一般非加工面刷漆，加工面涂层保护。 买方有权派遣有关人员赴卖方设备制造现场对制造过程执行标准、质量控制、检验结果实行检查，如发现设备材料有缺陷或不符合规定标准和不能满足设计要求时，有权提出整改，卖方将其整改。无论买方是否知道和是否提出要求，卖方将主动及时地向买方通报
检测机构质量控制标准
检测机构质量控制标准 陈学联 1目的 为规范质量管理，能及时发现检测质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高检测质量使之符合公司质量管理及客户要求，通过有计划的对检验检测实施质量控制，来验证和评审检验检测活动的有效性和检验检测结果的准确性，以保证检验检测结果的质量，特制定本标准。 2适用范围 适用于对本公司检验检测的质量控制活动。 3职责 3.技术科协助技术负责人制定质量控制计划。 3.2技术负责人负责对质量控制计划的审批及实施。 3.3质量负责人、监督员、协助技术负责人完成质量控制计划。 3.4技术负责人负责对实验室间比对或能力验证工作的组织落实。 4控制内容 4.1质量控制采用的方式 4.1.1比对或能力验证； 4.1.2方法比对； 4.1.3仪器比对； 4.1.4留样再测（重复检验检测）； 4.1.5人员比对； 4.1.6空白分析、加标（适用时）； 4.1.7结果的相关性； 4.1.8质量标准的执行。 4.2质量控制关键项目 4.2.1车辆前处理及准备车辆的项目； 4.2.2对后续其它检验检测项目有影响的项目；
4.2.3敏感项目（质检、评价）； 4.2.4差错率相对较高的项目； 4.2.5比对或能力验证不合格项目； 4.2.6新建检验检测项目。 4.3根据上年度检验检测和质量控制过程出现的主要问题，技术科协助技术负责人依据4.1和4.2的要求制定本年度质量控制计划（包括内部和外部），经技术负责人审批后实施。 4.4内部计划中应包括质量控制频率/时间、规定限值和超出规定限值时采取的措施、计划评价的时间（时机）、实施责任人。 4.5质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有车辆类型、检验检测方法类型、仪器类型，必要时还包括内部校准。 4.6制定内部质量控制计划时应考虑以下因素： 4.6.1检验检测业务量； 4.6.2检验检测结果的用途； 4.6.3检验检测方法本身的稳定性与复杂性； 4.6.4对技术人员经验的依赖程度； 4.6.5参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果； 4.6.6人员的能力和经验、人员数量及变动情况； 4.6.7新采用的方法或变更的方法。 4.7质量控制工作必须将计划与检验检测工作中发现的问题相结合，与生产实际相结合。质量控制、人员监督、期间核查应有机的结合。 4.8外部质量控制计划应包括能力验证和实验室间比对，组织同行业开展检测实验室间比对，使得本活动覆盖的检验检测领域更广，发现本公司检验检测工作中存在的问题，及时改进。 4.9对于非常规检验检测项目（不能重复检验检测）应采取关键过程监督的方式进行质量控制。当检验检测频次低的项目，也要纳入质量控制计划，按照要求实施质量控制，确保检验检测结果的可靠性和准确性。 4.10质量控制计划实施 4.10.1技术负责人负责内部质量控制计划的实施，质量负责人、监督员、实验室主任协助技术负责人完成质量控制计划，并记录所有质量控制实施结果，并进
生化检验室内质控的标准操作程序
生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要
检测机构的质量控制管理规定
万华化学（广东）特种聚氨酯项目检测机构的质量控制管理规定
目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 定义 (2) 4 职责 (2) 5 工作程序 (3) 5.1 质量保证 (3) 5.2 质量检测 (4) 5.3 工程质量监督检测 (7) 5.4 绩效考核 (8) 6 相关文件 (8) 7 相关记录 (8) 8 附则 (9) 见证和取样人员授权书 (10)
1 目的 为了规范万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）质量检测单位的质量行为，确保建设工程质量特制定本规定；本规定作为工程检测单位招标文件的组成部分之一，提供工程检测单位在工程投标的质量保证和施工全过程的质量控制。 2 范围 质量检测机构在施工阶段依照承揽合同实施的质量检测行为，以及根据其质量管理体系文件实施的质量管理行为适用本规定。 3 定义 3.1 本工程 指万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）。 3.2 质量检测机构 指取得相应的行政许可，与建设单位依法订立工程质量检测业务承揽合同的企业法人，以及企业法人派驻本工程的项目组织或分支机构。 3.3 项目经理 指代表质量检测机构履行合同并授权批准检测报告的负责管理人员。 3.4 主要检测人员 指质量检测机构根据合同约定或投标文件承诺，派驻本工程或为本工程提供检测的项目经理、专业技术人员和主要操作人员。 4职责 4.1 质量检测机构对其出具的检测报告和质量数据的真实性和准确性负责。因违反法律、法规、规章和工程建设强制性标准，给建设单位和/或其他检测结果利害关系人造成损失的，质量检测机构应当依法承担相应的赔偿责任。 4.2 质量检测机构的其他质量义务，包括但不限于以下： 4.2.1 必须依照合同和/或投标文件的承诺，为本工程配备足以满足建设单位质量需求的人力资源和基础设施。 4.2.2 主要检测人员必须取得相应的从业资格，且不得在合同履行期间擅自更换。建
7、检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准 (一) 科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1) 无非卫生技术人员从事检测活动。 (2) 所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3) 执业医师、技师无超范围执业。 (4) 无虚假、违法医疗广告。 (5) 实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1) 科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告, 急诊检验, 标本接收与处理管理, 防止院内感染制度, 检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度, 试剂管理, 危险品及废弃物管理,差错事故等级管理, 教育培训制度, 信息反馈制度,实验室安全管理, 生物安全防护管理制度, 检验报告审核与发放, 检验结果登记等。 (2) 本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案( 医疗和非医疗事件) 及医疗救援任务。 (1) 制定有本科室突发事件应急预案。 (2) 有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1) 科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2) 科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3) 每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/ 学科带头人的专业技术水平领先。 (1) 科主任/ 学科带头人具备承担县市级以上( 含县市级) 继续教育项目或科研的能力 (2) 科主任/ 学科带头人在本专业县市级以上( 含县市级) 学术组织任委员以上职务。 (二) 患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。