认证供应商审核文件清单

SGS 核证核证供应商审核供应商审核供应商审核内容内容--Comex

一、公司公司真实性与合法性真实性与合法性

1．公司合法性资质：营业执照原件/税务登记证/组织机构代码证

2．公司经营场地验证

3．公司规模人数

二、贸易贸易能力能力能力

1．业务支持系统,如供应商管理，订单处理，客户投诉处理等

2．业务人员资质信息

3．上一年度和最近三个月的出口区域及规模、客户列表，上一年度的营业额

三、生产能力生产能力

1．生产厂房和工作环境

2. 生产和检测设备及维护保养

3．现场工人良好操作

4. 制品的鉴别和控制

四、质量管质量管控控

1．公司质量部门的组织架构图及质控人员的资质

2．公司系统的质量管理体系

3．公司对供应商选择原则，以及本年度的合格供应厂商（包括外协厂）评定，对出口欧洲零部件的特殊要求

4．来料检验和出货检验标准、样板，及对出口欧洲产品的明确规定

5．公司是否针对产品的关键性能进行测试，及对出口欧洲产品的标准测试

6．公司测试及检验设备或仪器

7．不合格品的管理规定

8.针对产品的可追溯性进行的规定及相应记录

9. 公司针对质量问题的纠正及预防措施

10.针对欧洲法规RoHS的控制

11.产品针对欧洲法规的测试及认证

五、管理体系证书管理体系证书

1．体系认证证书以及最近的年度审核证明原件,如ISO9001、ISO14001等

关键资料关键资料：：（以下证书现场不能提供以下证书现场不能提供，，将无法获取将无法获取SGS Mark SGS Mark SGS Mark））

1. 有效的营业执照原件

2. 正式员工的确认文件

3. 运营场地的证明文件，如租赁合同、土地所有证等，工作场所平面图

4. 质量管理体系文件及记录

5. 设备清单、固定资产台账

注意事项与审核注意事项与审核结果结果结果：：

1.审核现场将拍照,包括公司大门、办公区域、产品以及营业执照、办公场所房产证或租赁合同, 组织人事结构图表以及企业证书、执照、证件等。所有照片都将放入SGS 出具的供应商评估报告中,作为报告内容的一部分。照片均以审核员现场拍摄的为准,后期不予更换,请尽量保持审核现场的整洁。

2.审核报告中审核项分为关键不符合项和轻微不符合项，具体判定规则如下：

2.1关键不符合性有一项存在，则判定该企业不满足审核的要求，审核不合格

2.2 无关键不符合项，有轻微不符合性≤5项：判定企业基本满足审核要求，该企业 可以通过自身的运营管理体系进行自我

改善，可以判定为审核通过。

2.3 无关键不符合项，有≥5轻微不符合性项≤10：判定企业在实际运营管理中存在较严重 问题，现场开CAR （纠正措施报告），

在15天内，由企业整改并提交相关证据后,再判定为审核通过。

2.4 无关键不符合项，有轻微不符合性项≥10：判定企业在实际运营中存在严重的缺失，已不能支持正常的生产或贸易服务，

不满足审核的要求，审核不合格。

3.

3.请被审核公司代表提前作好准备,避免因资料准备不齐全而出现的不符合项，同时报告中所有数据将以现场确认的为准，后期不予更改（若后期通过整改获得通过，结果将会体现在CAR 中）。

4.审核通过之后将会获得核证供应商金牌或核证供应商铂金及电子签名档审核报告，审核不通过将只会获得电子签名档审核报告。

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供应商认证标准操作程序

1. 目的：制订本标准的目的是建立物料供应商的认证规程，保证所选择的供应商能够提供质量合格、稳定的物料。 2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十一条，第七十六条；《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）（局令）第21号）（2000年10月1号施行）。 3. 范围：本标准适用于原辅料、包装材料供应商的认证。 4. 责任：供应仓储部经理、物料采购员、QA、QC对本标准的实施负责。 5. 正文： 5.1. 供应仓储部只能采购经认证合格的供应商生产的原辅料和包装材料，QA、QC只能检验合格供应商的原辅料和包装材料，生产部门只能使用合格供应商的原辅料和包装材料。 5.2. 对未经批准的新物料供货商，采购前应按供应商认证管理规程进行认证，符合我厂对供应商要求后才能批准成为合格供应商。 5.3. 供应商选择的基本原则： 5.3.1. 供应商必须具有法定的生产资格； 5.3.2. 具有完善的质量保证体系，提供的物料能够满足我厂的质量要求，有持续改进的愿望与能力； 5.3.3. 生产能力能够满足我厂需求，并有持续发展的潜力； 5.3.4. 保证准时、准地、准量供货； 5.3.5. 在满足上述条件的同时，价格有竞争力； 5.3. 6. 在同行业中有良好的信誉和竞争优势。 5.4. 供应商的选择与认证： 5.4.1. 由研制单位、中试、QA、QC共同制订质量标准。 5.4.2. 由供应仓储部收集相关供应商信息，比较、筛选出2～3家，填写《供应商认证申请表》，经主管厂长批准后，对新供应商进行认证。 5.4.3. 供应商认证工作由供应仓储部负责联系、组织，供应仓储部、QA、QC共同进行现场考察，考察内容包括： 5.4.3.1. 了解供应商基本情况（所有制形式、隶属关系、地理位置、环境）。5.4.3.2. 索取有关法律文件、证书等。除必须持有工商部门颁发的《营业执照》

供应商导入流程

1 目的 规范确认供应商在质量、成本、交付、技术等方面能力的要求，确保供应商提供的产品能满足公司需求。 2 范围 适用于为公司（集团）提供产品的潜在供应商。 3 引用标准 无 4 定义 供应商：指提供产品或服务的组织或个人。本作业办法所指供应商，指为外购件供应商、外协供应商二类。 潜在供应商：指有可能成为公司（集团）的合格供应商，但目前没有供货关系的供应商。 5 职责 5.1 技术中心、物控中心、质量管理部(集团)负责制定本作业办法，并适时修订。 5.2 采购部负责依据本作业办法，组织相关部门对外购件潜在供应商进行考察与评估，同时由采购部负责对外购件潜在供应商交货保证、成本控制能力进行评估。 5.3 技术工艺部负责对潜在供应商的技术保证能力进行考察评估。 5.4 质量管理部(子公司)负责对潜在供应商的质量保证能力进行考察评估。 5.5 子公司采购分管领导、质量分管领导分别负责新供应商开发的审核、审批。 6 作业办法与流程 6.1 选择潜在供应商的总体要求： 6.1.1 供应商提供的产品与服务必须满足公司产品的技术要求、质量要求及服务要求。 6.1.2 外购件供应商质量体系条件：原则上关键件供应商需通过TS16949质量体系认证，对涉及强制性认证的产品，供应商必须通过国家强制认证；对于非关键件产品供应商需通过ISO9001（具体标准详见附件 7.2）。 6.1.3 新产品的供应商确定，要求优先在原配套体系或与其它主机厂有配套关系(需提交近2年配套证明材料)中选择。 6.1.4 每种类及型号产品的正常稳定供货的合格供应商数量为2~3家，原则上不超过3家。 6.2 潜在供应商评估作业办法 6.2.1 采购部根据现有体系的供货能力、实现降成本目标、新产品开发等需求，组织人员调查并收集潜在供应商基本情况，经采购部初选后填写《潜在供应商开发申请表》，报送质量管理部(子公司)、技术工艺部会签审定。应收集信息形成表单：《质量体系认证书》、

供应商认证流程

1、目的： 1.1、规范和指导供应商认证工作，确保采购物料满足公司要求； 1.2、明确供应商认证过程中的ERP系统操作。 2、适用范围： 2.1、流程起点：新需求、供应商替代以及拓展供应商资源 2.2、流程终点：启动供应商选择流程之前。 2.3、适用业务对象：对参与生产发货的物料和委外加工业务的供应商认证适用该流程， （一次性采购或风险采购的业务需求，供应商认证流程只需完成对供应商资质的评 审工作即可）； 2.4、涉及内容： 2.4.1、完成供应商考察工作； 2.4.2、物料小批量试用结论； 2.4.3、物料大批量供货决策结论； 3、流程图：

4、流程说明： 001 根据需求部门提交的物料新需求，向潜在供应商发《供应商信息询问表》。 ——责任人：采购专家团根据需求部门提交的物料新需求，由采购专家团的物料负责小组向供应商发《供应商信息询问表》。 002 完成供应商信息表的调查——责任人：采购专家团 采购专家团组织供应商完成《供应商信息询问表》的调查工作，并进行评估，对询问表调查不满足要求的供应商，直接停止认证；同时判定是否需要进行现场考察，对不需要现场考察的供应商转到009；对需要进行现场考察的供应商转到003。 003 发放供应商现场考察报告——责任人：采购专家团 如《供应商信息询问表》通过评估，对需要现场考察的供应商发放现场考察报告。 004 供应商完成现场考察报告的自查项目——责任人：供应商 供应商在3个工作日内完成现场考察报告的自查项目，并发送到采购专家团物料负责小组。 005 制定供应商考察计划并成立考察小组——责任人：采购专家团 根据自查报告的完成情况，制定供应商考察计划并成立考察小组，考察小组要求不少于2

云筑网供应商常见问题

常见问题 一、投标管理常见问题 1.邀请招标时，我登录后台后，未搜索到该招标项目，为什 么？答：有4种情况： 1）采购商招标文件未发布； 2）登录账号是子账号，招标方邀请到另外一个子账号了，子账号无法相互查看业务数据；3）供应商后台的招标项目指的是招标任务名称，不是使用项目，请核对是否正确填写； 3）供应商操作错误，应该在投标管理的邀请及参与页面搜索。 2.邀请招标时，我的账号里有招标任务，但是没有签收招标文件的按钮是什么原因？ 答:这种情况一般是招标方邀请到子账户了，请用子账户签收。请咨询招标方邀请的 具体子账户。 3.投标时，忘记上传附件了，怎么办？ 答：在投标截止时间前，所有的投标信息都可以修改，如果忘记上传投标附件，在页面下方

我的投标附件处，上传附件，然后点重新提交按钮即可。 4.为什么我无法填写投标清单内容？ 答：2种情况： 1）请核实招标清单是不是选到了【老合同专用清单】，这个清单是合同清单，招标时不能使用，请联系采购商在发标 -查看回标情况页面，点击【变更】，再点击【变更清单】，重新选择招标清单，提交后，供应商重新投标； 2）如果子账号在签收招标文件以后被主账户禁用，也可能出现子账号无法投标的情况。如果禁用请启用再次进行投标操作即可。 二、产值单管理常见问题 1.创建产值单的时候，找不到已上架的合同，无法录产值单怎么 办？答：2种情况： 一、由于分包商有多个账号造成的，录产值单的账号应与投标的账号相对应，否则无法录入产值单。 1）可能存在多个子账号，请联系合作单位，让其查看招标任务和合同中的联系 人姓名以及电话，每个子账号对应一个联系人； 2）可能存在多个主账号，请联系合作单位，让其在友商宝-资源库进行账号查找； 二、导入的合同类别错误，只有专业分包和劳务分包合同上架后才能产值单。 2.累计产值金额不正确。 答：累计产值指的是某一合同的全部产值单累计金额，请核实下，如果多次检查，金额还是

供应商开发流程

1．目的 制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围 本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保 持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。 负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资料， 寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以 进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应 商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。 5.1.4对供应商按以下项目进行评价，分为合格A、B、C三级和不合格，“生产能力”一项仅作为参考 评分，其他项目必须达到C级以上才可以评为合格供应商；无3C要求的产品,可以不做3C体系现场评估； 采供部结合质检的评价，作最终评定，评级的标准是： A级：质量保证能力和现场评估评级在A级，价格水平和生产能力为B级或以上；或为同行业先进企业供应类似产品，其他指标在B级或以上。 B级：质量保证能力和现场评估评级、价格水平不低于B级；或其它指标不低于C，且为同行业先进企业供应类似产品。 C级：质量保证能力和现场评估为B级，价格为C级。 不合格：质量保证能力和现场评估为C级。

供应商质量管理体系评估标准.doc

供应商质量管理体系评估标准1 供应商质量管理体系评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。 4、操作方法： （1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。 （2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。 （3）一旦发布生效，则执行本管理制度。 （4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。 （5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。 （6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要

条件。 5、评价标准 首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D。 ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价 5.1.2 质量体系总体标准： 质量保证体系评价分为A/B/C/D四级：A--优秀、B-良好、C-一般、D-很差。根据前面分项评价结果，按以下标准给出质量保证体系总体评价结果。总体评价标准如下：（1）只要有一项为D，则质量体系总体评价为D （2）在没有D项情况下，有二项为C，则质量体系总体评价为C （3）在没有C、D项情况下，有三项为A，则质量体系总体评价为A （4）除了上述情况，则质量体系总体评价为B 5.2 质量表现评价： 首先根据供应商一年期间4个季度的质量等级评定结果进行评定，然后根

供应商选择流程

供应商选择流程 第一节供应商管理制度 一、总则 1.制定目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2.适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3.权责范围 (1)采购部、品质部、财务部负责对供应商进行评价。 (2)采购部、品质部负责对供应商进行考核。 (3)总经理负责合格供应商的审批工作。 二、合格供应商的标准 1.评价合格供应商 公司相关人员评价合格供应商时，应按照以下标准综合考虑。 (1)供应商应有合法的经营许可证，应有必要的资金能力。 (2)优先选择按国家标准建立质量体系并已通过认证的供应商。 (3)对于关键原料，应对供应商的生产能力与质量保证体系进行考查，其中包括下列五个方面的要求。 A.进料的检验是否严格。 B.生产过程的质量保证体系是否完善。 C.出厂的检验是否符合我方要求。 D.生产的配套设施、生产环境、生产设备是否完好。 E.考察供应商的历史业绩及主要客户，其产品质量应长期稳定、合格、信誉较高，主要客户最好是知名 的企业。 (4)具有足够的生产能力，能满足本公司连续的需求及进一步扩大产量的需要。 (5)能有效处理紧急订单。 (6)有具体的售后服务措施，且令人满意。 (7)同等价格择其优，同等质量择其廉，同价同质择其近。 (8)样品通过试用且合格。 三、供应商的评价程序 1.供应商初步评价 (1)品质部、采购部、技术部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质 量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，并要求有合作意向的供应商填写“供应商基本资料表”。 (2)采购部对“供应商基本资料表”进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质部及 技术部门相关人员对供应商进行现场评审。现场评审时使用“供应商现场评审表”。 (3)在对供应商进行初步评审时，采购部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有 毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 2.供应商的现场评审 (1)根据所采购材料对产品质量的影响程度，可将采购的物资分为关键、重要、普通材料三个级别，对不同级 别实行不同的控制等级。 (2)对于提供关键与重要材料的供应商，采购部组织品质部、技术部对供应商进行现场评审，并由采购部填写

(管理制度)供应商认证管理规程

供应商认证管理规程 1目的 明确对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。 2范围 适用于本公司所有物料供应商评价、选择、审计和批准。 3责任 质量部负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。 4供应商的分类 根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类： A类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。 B类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。 C类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。 5内容 5.1质量审计小组 5.1.1为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。审计人员由总经理、质量审计小组（保障部授权负责人生产部授权负责人质量部授权负责人）组成。 5.1.2职责 5.1.2.1保障部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。 5.1.2.2质量部负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样和检验，负责建立供应商档案。 5.1.2.3总经理负责领导质量审计小组的工作和批准供应商。 5.2供应商评价和选择流程图 新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 〔次年1月，重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕 备用供应商、认可供应商、已有业务往来供应商、整改、淘汰年度考核(每年12)，定点供应商审计(次年1月) 〔对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕

注：有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。 5.3供应商评价方法 5.3.1资质审核 采购前，由保障部发出《供应商基本情况调查表》收集供应商关联资料，交由质量部判定其资质是否符合要求。 对物料供应商资质要求如下： 1、“二证壹照”及“GMP证书”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他关联资料) 医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号、营业执照、GMP证书等。直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。医药原料药运营单位，必须具有药品运营许可证、营业执照等。 2、企业简介 3、组织机构图 4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表 5、工艺流程简图 6、质量管理机构图 7、检测仪器清单 8、生产设备清单 9、产品及规格表。 之上有关资料均需加盖供应商企业公章。 5.3.2样品评价 5.3.2.1若资质符合要求，则保障部联系供应商提供样品，样品量应是全检量的2倍，质量部按企业内控标准对样品进行检验且出具检验方案。 5.3.2.2若检验合格，保障部采购3批物料进行试生产，填写《物料试生产单》壹式三份，交生产部按照生产工艺要求进行样品试生产，生产工艺记录应完整，附有工艺参数、中间产品检验结果及试制产品检验结果，且形成完整的批生产记录及批检验记录，应有试生产的结论。试生产的成品由质量部检验且出具检验方案,且制定留样检测计划,以考察产品稳定性。 5.3.2.3所有的试生产材料壹式三份,由生产部、质量部、保障部各存档壹份。5.3.3现场审计 保障部组织质量部、生产部等质量审计小组有关人员到供应商的生产或运营现场，对其质量管理现状、生产设备、检验手段、生产现场管理、人员结构等情况进行现场审计，且如实填写《现场审计项目表》，该表经双方关联负责人确认后,签字盖章。 5.3.4审计的批准

《华为供应商指南》

《华为供应商指南》 华为采购组织结构 基于物料族的组织结构 华为采购部建立了物料专家团（Commodity Expert Groups，简称CEG），各CEG负责采购某一类/一族的物料满足业务部门、地区市场的需要。按物料族进行采购运作的目的是在全球范围内利用我们的采购杠杆。每个CEG都是一个 跨部门的团队，通过统一的物料族策略、集中控制的供应商管理和合同管理提高采购效率。 主动的组织――早期介入产品开发和市场投标 CEG和我们的技术和认证中心（Technology & Qualification Center，简称T&QC）在华为研发和供应商之间架起了沟通的桥梁，推动供应商早期参与我们 的产品设计来取得双方的技术融合以及在成本、产品供应能力和功能方面的竞争优势。 我们的工程采购部（Customer Solution Procurement，简称CSP）将和华为 销售和行销一起积极地参与客户标书的制作。参与市场投标将使采购部了解到客户配套产品的需求，在订单履行过程的早期充分了解华为向客户做出的承诺以确保解决方案满足客户需求并能够及时交付。 采购需求履行 生产采购和行政采购负责日常采购运作以及与供应商和内部客户的沟通、及 时处理采购请求和解决双方的问题从而提高供应商的表现和内部客户满意度。同时我们也关注于不断提高采购履行流程的自动化程度，让采购执行人员有更多的机会积极地参与物料族采购策略的制定。 下面是华为采购组织结构简图：

供应商选择/公平价值评定 供应商选择的目标： 负责供应商选择的主体部门是采购部各物料专家团（CEG）。华为采购部在向外部供应商采购物品，服务和知识资产时，有责任为华为获取最佳的整体价值。因此在选择供应商时CEG有两个主要目标： ?选择最好的供应商 ?评定公平价值 供应商选择流程： 我们制定了完善的供应商选择/公平价值判断流程以确保华为选择最符合华 为利益的供应商，采购获得最公平的价值，同时保证我们向所有供应商给予平等赢得华为生意的机会。该流程的基本原则是公平，公开和诚信，并由以下机制保证： ?采购集中控制――采购是公司内部唯一授权向供应商作出资金承诺，获得物品和/或服务的组织。除此以外的任何承诺都视为绕过行为，视为对公司政策的违背。 ?供应商选择团队――供应商选择将由相关专家团主任组建团队来进行，成员包括采购和内部客户的代表。小组的使命是制定RFQ/RFP，确定能够按照华为要求提供所需产品或服务的现有合格供应商名单。这个团队管理供应商选择流程，参与评估供应商的回复以及选择供应商。 ?供应商反馈办公室――如果供应商在与华为的交往中有任何不满意的地方，有专门的帮助中心负责收集供应商的反馈和投诉。详情请参见供应商反馈办公室一节。 供应商绩效评估 华为采购部制定了供应商评估流程，定期向供应商提供反馈。该流程包括相关专家团正式的绩效评估。供应商的绩效将从技术、质量、响应、交货、成本和合同条款履行这几个关键方面进行评估。评估流程的目的在于给双方提供开放沟通的渠道，以提升彼此的关系。同时，我们鼓励供应商向我们反馈，站在客户的角度他们如何评价华为。这些评估信息将用于改善彼此的业务关系，和改善华为内部的业务运作。 供应商认证 华为致力于向所有潜在供应商提供合理、平等的机会，让大家都能够展示自己的能力。潜在供应商各种方式的垂询都将转给采购部门进行回复。 如果华为和供应商都有意开拓业务关系，华为采购部会要求潜在供应商完成 调查问卷。在接到调查问卷并进行评估后，华为将知会供应商评估结果。如果华为有兴趣和供应商进行合作我们将启动后续的认证步骤。后续认证可能需要和供

WalMart供应商工厂认证手册

Wal-Mart Stores, Inc. 2003 年10月21 日1 RETAIL LINK 上的供应商工厂认证手册电子版是唯一受控制的文档，打印出来的不被视为受控制文档。 Wal-Mart Stores, Inc. 供应商工厂认证手册第3 修正版 更新日期：2003 年9 月30 日 Wal-Mart Stores, Inc. 2003 年10月21 日2 RETAIL LINK 上的供应商工厂认证手册电子版是唯一受控制的文档，打印出来的不被视为受控制文档。 Wal-Mart 供应商工厂认证手册目录 第一章-引言 (3) 第二章-定义 (4) 第三章-审计时限 (5) 第四章-工厂认证审计程序 (5) 第五章-审计程序 (8) 第六章-工厂评估定义 (9) 第七章 -拒绝进入/检查权 (12) 第八章—纟纠正行动计戈U (14) 第九章-WAL-MART供应商的生产行为准则（“三振出局”政策） (15) 第十章-WAL-MART 的持续改善原则 (16) 附录A - 供应商标准：供应商的责任............................................... I 附录B - 审计重点.................................................... V II 附录C - “供应商标准”海报-申请表格...................................... XIII 附录D - 以电子邮件申请.................................................. XVI 附录E -认证申请指引................................................. X VIII 附录F -工厂认证程序流程图............................................... X XII Wal-Mart Stores, Inc. 2003 年10月21 日3 RETAIL LINK 上的供应商工厂认证手册电子版是唯一受控制的文档，打印出来的不被视为受控制文档。 第一章-引言 Wal-Mart 百货公司的“工厂认证” （以下简称FC ）计戈的基础是Wal-Mart “供应商标准”，该供应商标准是随时间推移而不断更新，反映日趋紧密的全球社区之敏感问题。请看附录A 的Wal-Mart “供应商标准” 。该计戈的目的是为了确保Wal-Mart 百货公司所购买的货品符合其标准。 Wal-Mart 的“供应商标准”涵盖健康及安全问题、报酬、工时、童工、歧视、遵守相关国家法律规定，以及Wal-Mart 或其指派的第三方之检查权等。FC 审计计戈是用来确保制造商以符合Wal-Mart “供应商标准”的方式来生产商品。 我们需要强调的是Wal-Mart 有一套供应商标准，工厂认证审计员的责任是确保供应商遵守这些标准。 除了为Wal-Mart 找出风险之外, 工厂认证计戈还有其它三个基本宗旨： 1. 核实管理实务 2. 让工厂清楚了解并遵守当地的法律规定和Wal-Mart 标准的要求。 3. 鼓励实施必要的改变，为那些供应我们百货公司顾客所需商品的员工改善生活素质。 Wal-Mart Stores, Inc. 2003 年10月21 日4 RETAIL LINK 上的供应商工厂认证手册电子版是唯一受控制的文档，打印出来的不被视为受控制文档。 第二章-定义 下列的词汇当使用于本手册、审计及认证时将具有以下的意义：

供应商审计

供应商审计 外部供应商管理应是动态的过程管理。在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。 一、质量审计总则 1、目的 评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。 2、现场审计对象 现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应 商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。 3、书面审计对象 分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。 4、审计频率 对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。 二、质量审计的流程 1、审计人员资质 审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA经理批准。审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。 2、审计计划

供应商认证与评审程序2008516

供应商认证与评审程序 目的 1通过新供应商认证，不断降低原材料的采购成本，提高产品的竞争能力。 2通过对供应商的日常管理和定期评审，筛选出持续满足公司需求的的供应商，保障生产所需的材料供应。 适用范围 1本程序文件适用于向公司提供生产所需的材料或服务供应商的认证与评定。 基本原则 1除产品开发部门和运营中心，其他部门均不允许向非合格供应商采购材料； 2除产品开发部门和运营中心，其他部门均不允许向合格供应商采购未认证的材料； 3未通过认证的材料，必须通过请购方式进行采购。 主要职责 1企管中心负责： 1.1文件的起草与修订工作； 1.2程序文件的执行检查工作； 2供应商评审小组： 2.1供应商评审小组由运营中心、生产中心和质保部组成，有异议时以运营总监意见 为准； 2.2负责按需要定期、不定期召开会议，对新供应商评审； 2.3负责在每年年底组织一次对合格供应商进行复审； 2.4按需要及供货质量情况，召开临时复审会议。复审方式可以是召集评审小组成员 开会讨论，也可以是以文件传递，由各评审成员根据资料对供应商评审。 3运营中心负责： 3.1供应商挖掘，提供供应商认证的基础材料； 3.2组织供应商评审小组对新增供应商进行认证； 3.3组织供应商的临时复审和年度复审工作； 3.4维护和更新合格供应商名单； 发文单位：企管中心 收文单位：项目事业一部、项目事业二部、项目事业三部、排队事业部、运营中心、生产中心、质保部、生产部、财务部、人事行政部、采购组、库房

3.5与供应商签订原材料采购协议； 3.6与供应商进行报价确认； 3.7制定审批备货计划。 4质保部负责： 4.1对采购的合法性进行控制； 4.2对采购的材料进行来料检验； 4.3提供供应商到货的质量统计数据； 4.4根据检验报告，对不符合公司质量要求的供应商提出质量改进并监控整改； 4.5协助材料认证工作，在认证过程中提供材料使用的纪录； 4.6参与供应商的评审工作。对供应商的技术/专业能力、质量保证能力、专业经营 资格提供评审意见。 5生产中心负责： 5.1材料、产品的安全库存数量标准的制定与动态调整； 5.2与供应商沟通，落实供货、退货、改进及采购实施工作； 5.3协助供应商认证工作，在认证过程中提供材料使用的纪录； 5.4参与供应商评审工作。对供应商的服务质量提供评审意见。 6采购组、华东采购中心负责： 6.1建立备份供应商的基本资料档案； 6.2日常采购的实施； 6.3供应商的日常沟通与管理。 授权 4授予质保部经理：质量否决权。既对不符合公司标准或要求的材料，有不允许采购、不允许收料、不允许使用的一票否决权利； 5授予运营总监：供应商认证批准、原材料采购协议签订、报价确认、备货计划确认的权利； 6授予生产总监：安全库存确定与动态调整和采购订单的批准权利。 供应商认证流程： 1材料需求： 1.1公司材料的主要需求来源分为： 1.1.1新产品开发需要的新材料； 1.1.2材料替代产生的新材料； 1.1.3供应商替代引入的新材料； 1.1.4产品加工过程所需的材料； 1.1.5检验和维修所需的材料； 发文单位：企管中心 收文单位：项目事业一部、项目事业二部、项目事业三部、排队事业部、运营中心、生产中心、质保部、生产部、财务部、人事行政部、采购组、库房

供应商认证管理规程

供应商认证管理规程 1目的明确对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。 2范围适用于本公司所有物料供应商评价、选择、审计和批准。 3责任质量部负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。 4供应商的分类根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：A类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。B类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。 C类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材（含标签、说明书）、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。 5内容 5.1质量审计小组 5.1.1为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。审计人员由总经理、质量审计小组（保障部授权负责人生产部授权负责人质量部授权负责人）组成。 保障部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。部负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验，负责建立供应商档案负责领导质量审计小组的工作和批准供应商。 5.2供应商评价和选择流程图 新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 次年1月，重新资质审核、现场审计（或书面审计）〕

备用供应商、认可供应商、已有业务往来供应商、整改、淘汰年度考核（每 年12），定点供应商审计（次年1月） 〔对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计（或书面审计）〕注：有 采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可 供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定 点供应商。 5.3供应商评价方法 5.3.1资质审核采购前，由保障部发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关 资料，交由质量部判定其资质是否符合要求。 对物料供应商资质要求如下： 1、“二证一照”及“ GMP证书”（最好能提供组织机构代码证、税务登记证等 其他相关资料）医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生 产批准文号、营业执照、GMP证书等。直接接触药物的药用包装材料生产单位， 必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照，印刷包装材料厂家 须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。医药原料药经营单位，必须具 有药品经营许可证、营业执照等。 2、企业简介 3、组织机构图 4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表 5、 工艺流程简图6、质量管理机构图7、检测仪器清单8、生产设备清单9、产品 及规格表。 以上有关资料均需加盖供应商企业公章。 若资质符合要求，则保障部联系供应商提供样品，样品量应是全检量的2 倍，质 量部 按企业内控标准对样品进行检验并出具检验报告。 若检验合格，保障部采购3 批物料进行试生产，填写《物料试生产单》一式三 份，交生产部按照生产工艺要求进行样品试生产，生产工艺记录应完整，附有工 艺参数、中间产品检验结果及试制产品检验结果，并形成完整的批生产记录及批 检验记录，应有试生产的结论。试生产的成品由质量部检验并出具检验报告,并

新供应商开发引入流程(20200912184733)

新供应商引入流程

目录 1. 目的..................................................................... 3 .. 2. 适用范围................................................................. 3 .. 3. 定义..................................................................... 3 .. 4. 各部门职责............................................................... 3 .. 5. 流程图................................................................... 4 .. 6. 供应商调查评核........................................................... 5 .. 7. 试样分析及确认........................................................... 7 .. 8. 签订合同合小批量试采购................................................... 7 ..

新供应商开发引入流程 1. 目的 为规范公司新供应商的引入，保证采购物资质量、交付周期、价格合理，特制定本制度。2. 适用范围 2.1 现有服务商在质量、服务、交期、价格或产能等方面不能满足我司要求； 2.2 新产品、新技术、新项目、新种类物料所需； 2.3 客户指定供应商； 2.4 单一供应商备份； 2.5 需要替代已被除名或将要被除名的供应商的； 2.6 现有供应商不愿意合作或提出终止合作； 2.7 质量、服务、价格、交期和创新能力较现有供应商更有优势。 3. 定义 3.1 新供应商：是指因新产品开发、供应商资源开拓及降低成本等需要，新引进的全新供应商 3.2 合格供应商：是指通过评审和确认有能力正常供货的供应商。 4. 各部门职责 4.1 采购单位 4.1.1 负责新产品包装需要涉及的供应商开发需求； 4.1.2 负责组织样品的检测及判定； 4.1.3 负责新供应商供应保障能力和成本控制能力的评审； 4.1.4 负责收集归档新供应商的评审资料，参与决定是否引入新供应商； 4.1.5 对供应商的日常合作服务进行评估，《采购框架协议》、《采购合同》的签订。

供应商准入流程

各单位： 根据近期供应商评审流程的提交情况来看，部分单位对流程提交所需资料、对推荐单位职责等存有疑虑，现将供应商准入流程再次明确如下，请各单位按照流程认真评审相关资料、规范引入合格供应商。 一、未在中冶电子商务平台注册的供应商（包括分包商） 1、先由推荐单位进行内部评审供应商资质，需填报《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》（表格样式参见附表）并由单位负责人签字、盖章。具体要求： 1.1 《新准入供应商推荐表》内“供应商情况说明”内必须填写该供应商的业务范围和准入目录，禁止照抄营业执照中营业范围。 1.2 《供应商资质预审表》应该有预审人签字。 1.3 《供应商现场考察报告》非必选项，由推荐单位自行确定是否考察，但各单位全年考察记录须达到50%以上。 1.4 推荐单位应核实、确认供应商资质在有效期内。 2、推荐单位将所有评审资料（包括供应商所有资质），在OA上发起“总部-供应商准入评审流程”选择业务主管部门进行评审，评审最后的归档人选择栏，选择闫航航和倪静仁。 3、评审结束后，通知供应商在中冶集团电子商务平台注册，准入单位选择“中冶宝钢技术服务有限公司”并通知招标采购中心审核。 二、已在中冶电子商务平台注册的供应商 1、第一步和第二步与未在中冶电子商务平台注册的供应商流程一样。 2、评审结束后由招标采购中心对新供应商进行服务关系引入。;.

备注：“准入目录”为中冶集团电子商务平台上物资编码的具体分类，申报时需缩写至6位代码；分包商目前编码还未添加，请分公司细化业务范围即可，不要笼统描述。 附件：《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》 招标采购中心 2016年12月29日 ;.

供应商二方审核检查表

二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可比 性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性）

项目过程要求记录得分1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明(CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供 应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析

如何开展供应商审计

如何进行供应商审计 外部供应商管理应是动态的过程管理。在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。 一、质量审计总则 1、目的 评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。 2、现场审计对象

现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应 商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。 3、书面审计对象 分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。 4、审计频率 对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。

二、质量审计的流程 1、审计人员资质 审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA 经理批准。审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。 2、审计计划 QA供应商管理员负责准备每年审计计划表，由QA经理批准。供应商审计成员由QA、QC、供应链部、技术部、生产部、生产管理负责人、质量管理负责人等成员组成。每次根据审计计划、供应商的产品特性安排相应审计人员。根据已被批准的“供应商审计计划”，供应链部人员通过《供应商审核通知》书面通知供应商。审计成员须联系供应商明确审计的目的和范围（包括审计的物料及/或服务范围）、审计日期、文件化的审核日程表、被审计供应商地点、被审核的区域及质量系统等事宜。