注射用七叶皂苷钠药物详解

药品名称:

通用名称：注射用七叶皂苷钠

英文名称：Sodium Aescinate For Injection

商品名称：麦通纳

成份:

七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B

适应症:

用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

规格:

15mg

用法用量:

静脉注射或静脉滴注。

成人按体重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml 中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液10～20ml中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。

不良反应:

1. 可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状迅速消失。

2. 偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

禁忌:

1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。

2.孕妇禁用。

3.对本品成分过敏者禁用。

注意事项:

同心堂心脑血管专科医院（https://www.wendangku.net/doc/bf9117818.html,）敬请广大患者注意以下事项：1.马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340ug/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360ug/kg

时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510ug/kg可发生急性肾功能衰竭。因此，本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。

2. 本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。

3. 注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。

4. 用药前后须检查肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

与下列各类药物联合使用时要谨慎

1. 与血清蛋白结合率高的药物。

2. 能严重损害肾功能的药物。

3. 皮质激素类药物。

4. 含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。

药物过量:

尚不明确。

药理作用:

同心堂乳腺专科医院（https://www.wendangku.net/doc/bf9117818.html,）为患者解析此药物的相关药理作用：本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出、提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的...

毒理研究:

在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象，静脉注射LD50剂量，动物发生急性中毒，主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。

药代动力学:

七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2α的分泌，使生物效应维持较长时间，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3...

性状:

本品为白色冻干疏松块状物。

贮藏:

遮光、密封保存。

包装:

玻璃管制注射剂瓶包装，每盒8瓶。

有效期:

36个月。

批准文号:

国药准字H20003113

生产企业:

山东绿叶制药股份有限公司

药物分类:

用于心血管疾病的其它药物

药品监管分级:

国家基本用药; 注射剂为国家医保药物

注射用七叶皂苷钠说明书

注射用七叶皂苷钠说明书Last revision on 21 December 2020

注射用七叶皂苷钠概述 主要成分：为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的皂苷钠盐，经冷冻干燥的无菌制剂，为天然植物药。 分子式：C55H85NaO24 分子量：1152 性状：本品为白色疏松块状物，有引湿性。 功能主治：用于脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀，也用于障碍性疾病。 使用注意 用法及用量：临用前，加适量使溶解。本品仅供静脉注射给药。成人用量：取本品20～30mg溶于10%或%250-500ml中；或取本品5mg，溶于上述注射液5-10ml 中。重病人可多次给药。儿童用量：3岁以下者，kg；3～10岁，kg。 不良反应和注意：偶见过敏反应，若发生，按药物过敏处理原则处理。 规格：5mg/10mg。 生产厂家： 是否医保用药：非医保 是否非处方药：非处方 其它：1.禁用于肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人；用药前后要检查肾功能。2.本品禁用于动脉、肌肉和皮下注射。3.宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。4.使

用本品时，其它也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用；对肾毒性较大的药物也不宜与之配合使用。 药物相互作用 与下列各类药物联合使用时要谨慎： 1、与血清蛋白结合率高的药物。 2、能严重损害肾功能的药物。 3、皮质激素类药物。 4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。 药理毒理学 1、药理 本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。 2、毒理 在日剂量每公斤体重以下未发现溶血现象。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的 1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。致 畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。药代动力学

七叶皂苷钠作用是什么呢

七叶皂苷钠作用是什么呢 手术疗法可以治疗非常多非常多的疾病，严重一些的比如癌症，也可以尝试这种疗法。随着科学技术的提升，传统手术疗法都已经在原先的基础上进行改良，治疗效果都很不错。但是不能否定的是，某些患者在术后会出现不良反应，而医生往往会让患者服用七叶皂苷钠。那么它的作用是什么呢? 【适应症】本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。 ★【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。 【不良反应】

1. 可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。 2. 偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。 【禁忌】 1. 肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。 2. 孕妇禁用。 3. 对本品成分过敏者禁用。 ★【注意事项】 1. 马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg;如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七 叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损 坏;16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg 时可观察到轻度肾功能损坏;40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平

注射用七叶皂苷钠说明书

注射用七叶皂苷钠 概述 主要成分：为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的皂苷钠盐，经冷冻干燥的无菌制剂，为天然植物药。 分子式：C55H85NaO24 分子量：1152 性状：本品为白色疏松块状物，有引湿性。 功能主治：用于脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。 使用注意 用法及用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。本品仅供静脉注射给药。成人用量：取本品20～30mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注；或取本品5mg，溶于上述注射液5-10ml中静脉推注。重病人可多次给药。儿童用量：3岁以下者，0.1mg/kg；3～10岁，0.2mg/kg。 不良反应和注意：偶见过敏反应，若发生，按药物过敏处理原则处理。 规格：5mg/10mg。 生产厂家： 是否医保用药：非医保 是否非处方药：非处方 其它：1.禁用于肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人；用药前后要检查肾功能。2.本品禁用于动脉、肌肉和皮下注射。3.宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。4.使用本品时，其它也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用；对肾毒性较大的药物也不宜与之配合使用。 药物相互作用 与下列各类药物联合使用时要谨慎： 1、与血清蛋白结合率高的药物。 2、能严重损害肾功能的药物。 3、皮质激素类药物。 4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。 药理毒理学

1、药理 本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加 PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。 2、毒理 在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。 药代动力学 七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2a的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3 剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。 临床研究 观察静脉滴注七叶皂苷钠注射液治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法 94例患者随机分为两组，治疗组64例，以静脉滴注注射用七叶皂苷钠治疗;对照组30例，以持续牵引和中药外敷治疗;观察两组在治疗14天后症状改善情况。结果治疗组与对照组疗效比较差异有显著性（Ridit分析， u=3.26，P<0.05）。结论注射用七叶皂苷钠静脉滴注治疗腰椎间盘突出疗效确切。 其它不良反应 马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/Kg可发生急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出

七叶皂苷钠治疗混合痔嵌顿的疗效观察

七叶皂苷钠治疗混合痔嵌顿的疗效观察 目的评价七叶皂苷钠联合金玄痔科熏洗散及马应龙麝香痔疮膏治疗急性混合痔嵌顿的临床疗效，并与单独使用金玄痔科熏洗散及马应龙麝香痔疮膏治疗做对比。方法统计分析治疗混合痔嵌顿100例患者，发病时间均在3d以内，症状为肛门肿物脱出无法回纳伴有疼痛、出血等，根据是否使用七叶皂苷钠分为治疗组和对照组，分别统计两组的总有效率。结果治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为70%，两组总效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效明显优于对照组。结论七叶皂苷钠联合金玄痔科熏洗散及马应龙麝香痔疮膏治疗急性混合痔嵌顿的临床疗效确切，值得推广。 标签：七叶皂苷钠；混合痔嵌顿；疗效观察 痔疮是肛肠外科的常见病，多发病。俗话说“十人九痔”。我国肛门直肠疾病中痔的发病率占80.16%[1]。痔疮患者如果不积极治疗，病程长的容易导致各种并发症，如肛门肿物脱出无法回纳，血栓形成，便血，肛周湿疹，诱发直肠脱垂等。混合痔嵌顿是肛肠外科常见的急症之一，主要临床表现为痔核脱出嵌顿不能回纳，痔粘膜水肿，血栓形成，剧烈疼痛。混合痔嵌顿时间长会发生肛门括约肌痉挛，进而挤压血管，引起痔核绞窄，痔粘膜坏死及感染等并发症，一般保守治疗效果不理想，因此应早期急诊手术治疗。但是据我院肛肠外科门诊统计表明，有相当一部分人因恐惧手术，早期不接受手术治疗，经过保守治疗无效或者效果不佳以后，才勉强接受手术治疗。所以针对这部分早期不接受手术的患者，我院肛肠外科采取了多种治疗措施，现就部分患者治疗情况进行统计分析。选取2013年1 月～2015 年12 月我院收治的50例混合痔嵌顿患者，笔者采用七叶皂苷钠联合金玄痔科熏洗散及马应龙麝香痔疮膏治疗，临床疗效满意，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选取100例混合痔嵌顿患者中，男56例，女44例；年龄20～68岁，平均年龄42岁；病程3 d内。病例中剔除了伴有肛管直肠恶性病变患者以及使用其他可能影响伤口水肿的药物患者和有明显恶病质、糖尿病等全身性疾病患者。将患者随机分为观察组和对照组各50例，两组患者年龄、性别、症状比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2方法两组混合痔嵌顿患者均遵医嘱清淡饮食，避免体力劳动，避免劳累，防止腹部压力增加导致混合痔加重。均用缓泻剂软化大便，保持大便1次/d，排出通畅。治疗组用七叶皂苷钠（山东绿叶制药有限公司，国药准字H20003239）20mg溶于5%葡萄糖溶液500ml中静脉滴注，1次/d，连续用7 d。同时使用金玄痔科熏洗散55g（1袋），用1000ml开水冲开，趁热先熏患处，每次熏约10 min，待药液温度合适后，再坐浴20～30 min，早晚各1次。然后用马应龙麝香痔疮膏 2.5g（每支2.5g）肛门给药，2次/d。以上药物均为武汉马应龙药业集团股份有限公司生产。对照组不使用七叶皂苷钠治疗，其余治疗措施一样。

常见中草药—叶类

十大功劳 十大功劳 Folium Mahoniae （英）Leatherleaf Mahonia leaf [别名]土黄柏、土黄连、八角刺、刺黄柏、黄天竹。 [来源]为小檗科植物阔叶十大功劳Mahonia bealei(Fort.) Carr.的叶。 [植物形态]常绿灌木，高达4m。根、茎断面黄色，味苦。羽状复叶互生，长30-40cm，叶柄基部扁宽抱茎;小叶7—15，厚革质，广卵形至卵状椭圆形，长3—14cm，宽2—8cm，先端渐尖成刺齿，边缘反卷，每侧有2—7枚大刺齿。总状花序粗壮，丛生于枝顶;苞片小，密生；萼片9，3轮，花瓣状；花瓣6，淡黄色，先端2浅裂，近基部内面有2蜜腺；雄蕊6；子房上位，1室。浆果卵圆形，熟时蓝黑色，有白粉。花期7—10月，果期10-11月。 生于山谷、林下阴湿处。分布于甘肃、河南、浙江、安徽。[采制]全年可采，晒干。 [性状]羽状复叶，小叶片7—15，对生，无小叶柄，多略皱缩，革质，广卵形，边缘反卷，每侧有刺3—5个，叶脉明显向背面突起，上表面绿色至灰绿色，下表面黄绿色。总叶柄圆柱形，直径约至5mm，着生小叶处膨大并有环纹。气微，味苦。 [化学成份]含小檗碱(berberine)等。 [性味]性凉，味苦。 [功能主治]补肺气，退潮热，益肝肾。用于肺结核潮热、咯血、腰膝无力、头晕、耳鸣、肠炎腹泻、黄疸型肝炎、目赤肿痛。用量9-15g。 [附注]根、茎、果实亦入药。

三尖杉 Folium et Ramulus Cephalotaxi （英）Fortune Plumyew Twig and leaf [别名]桃松、山榧树。 [来源]为三尖杉科植物三尖杉Cephalotaxus fortunei Hook.f.的小枝叶。 [植物形态]常绿乔木，高10-20m。树皮灰褐色至红褐色，老时成不规则片状剥落；小枝对生，基部有宿存芽鳞。冬芽顶生，常3个并列。叶螺旋状排成2列，较疏，常水平展开，线状披针形，微弯，长3.5-13mm，宽3—4.5mm，上部渐狭，先端有渐尖的长尖头，基部渐狭，楔形或宽楔形，下面气孔带白色，比绿色边带宽3—5倍。花单性异株；雄球花生于枝上端叶腋，球形，具短柄，每个雄球花有6—16雄蕊，基部具1苞片；雌球花具长梗，生于枝下部叶腋，由数对交互对生的苞片组成，每苞有2直立胚珠。种子绿色，核果状，外种皮肉质，熟时紫色或紫红色，内种皮坚硬。 生于杂木林中。分布于长江流域以南各地。 [采制]全年可采，干燥。以秋季采收者质量较好。 [性状]小枝对生，圆柱形，棕色。叶线状披针形，螺状排列，基部扭曲成2行状，长1—1.8cm，宽2—4mm，顶端有渐尖的长尖头，上表面灰棕色，具光泽，下表面黄棕色，主脉两侧各有一条棕红色条纹。气微，味微苦。 [化学成份]含三尖杉碱(cephalotaxine)、表三尖杉碱、乙酰三尖杉碱(acetylcephalotaxine)、去甲基三尖杉碱、三尖杉酮碱、三尖杉新碱、红杉醇(sequoyitol)。 [性味]性寒，味苦、涩。 [功能主治]抗癌。用于淋巴肉瘤、肺癌等。用量9-18g。

注射用七叶皂苷钠药物详解

药品名称: 通用名称：注射用七叶皂苷钠 英文名称：Sodium Aescinate For Injection 商品名称：麦通纳 成份: 七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B 适应症: 用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。 规格: 15mg 用法用量: 静脉注射或静脉滴注。 成人按体重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml 中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液10～20ml中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。 不良反应: 1. 可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状迅速消失。 2. 偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。 禁忌: 1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品成分过敏者禁用。 注意事项: 同心堂心脑血管专科医院（https://www.wendangku.net/doc/bf9117818.html,）敬请广大患者注意以下事项：1.马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340ug/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360ug/kg

时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510ug/kg可发生急性肾功能衰竭。因此，本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。 2. 本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。 3. 注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。 4. 用药前后须检查肾功能。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 儿童用药: 不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。 老年用药: 尚不明确。 药物相互作用: 与下列各类药物联合使用时要谨慎 1. 与血清蛋白结合率高的药物。 2. 能严重损害肾功能的药物。 3. 皮质激素类药物。 4. 含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。 药物过量: 尚不明确。 药理作用: 同心堂乳腺专科医院（https://www.wendangku.net/doc/bf9117818.html,）为患者解析此药物的相关药理作用：本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出、提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的... 毒理研究: 在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象，静脉注射LD50剂量，动物发生急性中毒，主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。 药代动力学:

七叶皂苷钠注射液在神经科临床应用的概述

七叶皂苷钠注射液在神经科临床应用的概述 目的：了解七叶皂苷钠注射液在神经科应用规律和特点，指导临床合理用药。方法：全面检索七叶皂苷钠注射液近几年在神经科临床应用的文献研究资料，将其在脑炎、脑血管意外、中毒性脑病、急性脑梗死、格林—巴利综合征和面神经炎等神经内科疾病，以及在脑外伤、颅高压、颅脑损伤术后脑肿胀、脊髓缺血损伤等神经外科治疗中的作用和效果进行简单汇总。结果：七叶皂苷钠注射液对脑组织具有明显的抗炎、抗渗出、抗水肿和增强血管舒张等方面的药理作用，尤其对改善轻中度脑水肿效果显著，疗效确切。结论：七叶皂苷钠注射液用于神经科相关疾病的治疗，是一种安全、有效的药物，应用过程中应控制给药剂量，同时密切监测不良反应。 标签：七叶皂苷钠注射液；脑梗死；格林—巴利综合征；脑水肿 中图分类号R9 文献标识码 B 文章编号1674—6805（2012）27—0150—02 七叶皂苷钠注射液俗称麦通纳，是山东绿叶公司国家发明专利产品，抗炎、消肿一举两得，具有明显的抗炎、抗渗出、抗水肿、改善微循环等保护神经细胞的药理作用[1]。临床证实，七叶皂苷钠对神经内外科颅内压增高、脑炎、脑血管意外、中毒性脑病、颅脑外伤、颅脑手术后肿胀等病症，治疗效果显著。神经科医师已做了多种基础和临床对照研究，但没有系统的总结，本文主要对七叶皂苷钠注射液的应用情况进行概述，希望能为临床医师处理神经科疾病提供系统的参考。 1 神经外科领域 1.1 颅脑外伤及颅压增高 满勇等[2]用地塞米松与七叶皂苷钠治疗老年人急性轻中度脑外伤，结果显示：后者在减少脑水肿、抗渗出、减轻临床症状方面治疗效果远大于地塞米松。另有报道，应用β—七叶皂苷钠治疗广泛性脑挫伤[3]、脑叶血肿早期、外伤性脑水肿[4]、外伤性巨大血肿[5]均取得满意疗效。总之，七叶皂苷钠在颅脑外伤后颅高压方面效果显著。 1.2 脑出血后脑水肿 陈旭等[6]用大鼠尾壳核注射胶原酶造成脑出血模型，用MRI显像观察七叶皂苷钠治疗脑出血后脑水肿的动态变化。证明七叶皂苷钠对脑出血后脑水肿有明显的消肿及治疗作用。另有研究报道，对脑出血急性期颅内压增高，与甘露醇联合应用，可减少甘露醇用量，减轻肾毒性，疗效更佳，对中度以下颅内压增高，可单独使用七叶皂苷钠。 1.3 脊髓缺血损伤 汪晖等[7]采集不同时相动脉血，分别测量丙二醛水平和血浆血管紧张素Ⅱ。术后观察脊髓形态学和神经功能变化。结果显示七叶皂苷钠可明显降低丙二醛和脊髓缺血期血管紧张素水平浓度。说明七叶皂苷钠对脊髓缺血性损伤疗效肯定。 1.4 纠正脑电图异常 在家兔脑水肿模型中，崔乃杰等[8]观察七叶皂苷钠的效果，发现7例经七叶皂苷钠（20 mg，1次/8 h）治疗，颅内压显著降低，脑电图恢复正常，且持续达3 h。 2 神经内科领域

七叶皂苷钠治疗脑血管病的药理机制与临床

讨.黑龙江医药科学,2006,29(3):128 11 韩伟,刘志平,马婧,等.金银花中绿原酸的超滤纯化.南京工业大 学学报(自然科学版),2009,31(4):17 12 C aiB X.S t udy ofm e mb rane separati on p rocesses of a betai ne-li ke me- d i ci nal s o l uti on.D esali nati on,2006,191(1-3):432 13 管萍,胡小玲,范晓东,等.纳滤膜分离技术分离纯化多肽和氨基 酸.化学通报,2006,2:91 14 W ang K Y,X i ao Y C,Chung T S.Che m i call y m od ifi ed pol ybenz i m i d- azole nanofil trati on m e m bran e for t he separation of el ectrol ytes and ceph-al exi n.Ch e m Eng Sc,i2006,61(17):5807 15 奚灏锵,江学文,雷德柱.超滤和纳滤膜分离提取纳他霉素.广东化 工,2007,34(8):58 16 邵江娟,吴昊.纳滤分离技术在制备中草药产品中的应用研究进 展.中国医药工业杂志,2009,40(5):388 17 岑琴,周丽莉,礼彤.膜分离技术及其在中药领域中的应用.沈阳药 科大学学报,2008,25(1):77 18 张治国,王世展,姜作禹,等.板式反渗透装置在链霉素生产工艺中 的应用.水处理技术,1994,20(6):349 19 翟建文,王文正,姬朝青.麻黄生物碱的反渗透透过性研究.膜科学 与技术,1990,10(3):63 20 高红宁,金万勤,郭立玮.陶瓷膜微滤膜与大孔吸附树脂联用精制 苦参水提液中总黄酮.中成药,2001,23(9):629 21 Hu ang S E,W u X Y.App lication of m e m brane filtrati on t o g l uta m i c aci d recovery.T ech B i otechno,l1995,64:109 22 梅映东,徐兰,李波膜.分离技术提取分离抗生素FKR1565.中国抗 生素杂志,2008,33(8):503 23 赵磊,赵平.膜分离拆分对映异构体研究进展.河北工业科技, 2009,26(1):53 24 卢春阳,马向霞,何锡文,等.邻香草醛分子印迹聚合物膜的制备及 其透过选择性质的研究.化学学报,2005,63(6):479 25 Lai J P,H e X W,J i ang Y,e ta l.Reparative separati onal deter m i nation ofm atri ne fro m the Ch i n ese m edici nal p l an t Sophora flavescens A i t by m olecu l arl y i m pri n t ed soli d phase extracti on.An alB i oanalCh e m,2003, 375(2):264 26 Yosh i ka m aM,OoiT,Izum i J.Novelm e mb ran e materi als h avi ng EEE deri vati ves as a ch iral recogn iti on s i te.Euro Pol ym J,2001,37:335 27 吴洪,赵艳艳,喻应霞,等.分子印迹壳聚糖膜分离手性苯丙氨酸. 功能高分子学报,2007,20(3):262 28 环国兰,杜启云,王薇.膜蒸馏技术研究现状.天津工业大学学报, 2009,28(4):12 29 王许云,张林,陈欢林.膜蒸馏技术最新研究现状及进展.化工进 展,2007,26(2):168 30 吴庸烈,卫永弟,刘静芝,等.膜蒸馏技术处理人参露和洗参水的实 验研究.科学通报,1988,43(10):753 31 纪晓声,楼永通,高从堦.膜分离技术在中药制备中的应用.水处理 技术,2006,32(3):11 七叶皂苷钠治疗脑血管病的药理机制与临床* 张 玲,孟宪春,张富赓 (天津市环湖医院,天津 300060) 中图分类号:R972 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2010)02-0069-04 脑血管病是广泛的血管源性病因引起的中枢神经系统(CNS)疾病的总称。这类疾病由脑供血不足导致脑梗死,或有血管破裂血液流入脑实质及蛛网膜下腔引起的神经功能障碍[1]。流行病学研究显示,脑血管病居全球死亡原因第二位[2],也是发达国家四大主要致死原因之一[3]。七叶皂苷钠(sodi u m aesci n ate)2005年收载于 中国药典 [4],是从七叶树科植物天师粟Aescu l u s w ils onii Rehd干燥成熟果实娑罗子中提取的三萜皂苷的钠盐,有 和 两构型,其中 -七叶皂苷钠具有药理活性[5],其相对分子质量为1153.24,具有消炎、抗渗出、消肿胀、增加静脉张力、改善血液循环、恢复毛细血管正常通透性及纠正脑功能失常、减轻脑水肿等作用,在临床上应用范围广泛[6]。近年来对该药物在治疗脑血管病药理机制方面的研究不断深入,临床应用亦取得了很好的效果。本文介绍七叶皂苷治疗脑血管疾病的药理与临床研究新进展,为临床合理应用提供依据。 1 药理作用研究 七叶皂苷钠能促使肌体提高ACT H和可的松的血浆浓度,早期的药理研究表明[5],七叶皂苷钠具有消除水肿、抗炎和提高静脉张力的作用。近年来随着对其药理作用机制研究的不断深入,显示其对于治疗脑血管病具有多方面作用。 1 1 清除氧自由基 脑缺血再灌注是一个复杂的病理生理过程,脑缺血时血管受阻,局部组织血流下降或终止,导致细胞功能障碍或形态破坏,再灌注后被阻的血管再通或周围侧支循环开放,使缺血组织部分或全部恢复血液供应,但此时反而导致该组织原有病变加重引起再灌注损伤。目前认为缺血再灌注后氧自由基增多是导致脑损伤加重的主要原因[7]。大脑组织含高浓度的不饱和脂肪酸,其耗氧量很大,对氧化损伤极为敏感;有些脑组织富含铁质,后者亦会生成自由基和脂 *收稿日期:2009-11-03

第十一章叶类中药

第十一章叶类中药 叶类（folia，folium）中药是以药用植物的叶入药的药材的总称。 大多采自双子叶植物的叶，其入药部位多数为完整而成熟(folium)的叶，如枇杷叶、大青叶、罗布麻叶、桉叶等；少数为嫩叶，如苦竹叶；也有带嫩枝（cacumen）的，如侧柏叶；有的为带叶的枝梢，如颠茄叶。多数以单叶入药；少数为复叶的小叶，如番泻叶。 一、性状鉴别 叶类中药的鉴定，首先应观察大多数的叶子的色泽及形态，是完整的，是破碎的；是单叶，是复叶的小叶；是平展的，还是皱缩的；以及有无茎枝或叶轴等。由于叶类药材大多是干燥品，且叶片较薄，容易皱缩、破碎，故鉴定时应该选择完整的、有代表性的样品来观察。观察时常需将样品浸泡在水中，使其湿润、展开。必要时借助解剖镜或放大镜仔细观察。 ◆一般叶类药材的性状鉴别应注意以下几个方面：①组成单叶还是复叶。②形状包括叶片外形、叶缘、叶尖、叶基、叶脉、叶柄的有无、长短及叶鞘的情况等。③大小选择大、中、小叶片分别测量其长度及宽度。④表面特征包括叶片上下表面的颜色、光泽、质地、光滑程度、毛茸情况、腺点或其它色点。有时需对光观察，看有无油点（透明点）或灰色斑点（草酸钙结晶）等。⑤气味可揉搓或热水浸泡进行。 二、显微鉴别 叶类中药的显微鉴别主要是组织观察（横切片）、表面制片及粉末制片。 181

（一）组织特征 叶片的组织构造主要分表皮系统（epidermis）、叶肉组织(mesophyll)和叶脉（vein）三个部分。 （1）表皮表皮分为上表皮和下表皮。在横切面中，表皮细胞多排列紧密，呈扁平的长方形或方形，多为1层细胞，有的叶表皮为多层细胞，称为复表皮，如夹竹桃叶。表皮细胞的外壁较厚，通常有角质层，呈波状、放射状、点状及条状等不同的纹理。有时可见到毛茸及气孔。单子叶禾木科植物的叶上表皮细胞中有较大的“运动细胞”，如淡竹叶。特别要注意表皮细胞中是否含有后含物及后含物的种类，如桑叶中的葡萄状钟乳体、穿心莲叶中的螺旋状钟乳体、薄荷叶中的簇状橙皮苷结晶、番泻叶中的黏液质等。表皮细胞中一般不含叶绿体。 （2）叶肉位于上、下表皮之间。含叶绿体。分化为栅栏组织和海绵组织，称为异面叶或两面叶。如枇杷叶、薄荷叶等。也有的上下表皮细胞内方均有栅栏组织，这种叶称为等面叶。如罗布麻叶、桉叶、番泻叶等。 栅栏组织通常由1列至数列长圆柱形的细胞组成，细胞的长轴与表皮垂直，如大青叶、枇杷叶的栅栏组织为3～4列、洋地黄叶的栅栏组织多为1列、罗布麻叶上表面栅栏组织多为2列，下面多为1列。观察时注意栅栏组织的细胞列数、与海绵组织是否易区分、是否通过主脉、是否含有后含物等，一般栅栏组织是不通过主脉的，但有一些药材较特殊，栅栏组织通过主脉，如番泻叶、穿心莲叶等。 海绵组织占叶肉组织的大部分，有时有侧脉维管束分布。观察时注意是等面叶还是异面叶（两面叶）；细胞内是否含有钟乳体、草酸钙结晶、 182

七叶皂苷钠导致的静脉炎的原因及护理方法

七叶皂苷钠导致的静脉炎的原因及护理方法 七叶皂苷钠是七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐,有抗炎、抗渗出、改善血液循环、促进血肿溶化和吸收、促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇及清除氧自由基等广泛的药理作用。骨折后,损伤部位都有血管损伤,通透性增加,患肢疼痛、肿胀,七叶皂苷钠能恢复毛细血管的通透性,增加静脉张力、促进静脉回流,达到消肿的作用[1]。一些脊柱损伤患者,常伴有神经压迫症状,七叶皂苷钠能改善氧自由基导致的神经细胞损伤,具有很好的神经保护作用。因此,七叶皂苷钠被大量应用于骨科。但七叶皂苷钠pH值偏低,呈酸性,对外周血管刺激性大,易损伤血管内皮细胞,引发静脉血管、局部组织无菌性炎症。轻者可引起局部组织发红、疼痛,重者静脉血管条索状改变伴剧痛,甚至血管四周皮肤结节状硬结、局部组织坏死,对患者造成极大的痛苦。在临床应用过程中发现,静脉滴注七叶皂苷钠发生静脉炎的几率很高,影响了临床应用。本文就本院近年来采取多种方法对七叶皂苷钠导致的静脉炎的防治,取得较好的效果,现进行总结,以供同行参考。 1 资料与方法 1.1 统计本科室于2007年1月至2008年12月因静脉滴注七叶皂苷钠后致静脉炎72例,男46例,女26例,年龄19～73岁。 1.2 判定标准采用美国静脉输液护理会静脉炎程度判定标准[2]:Ⅰ级:穿刺点疼痛、红和(或)肿,静脉无条索改变,未触及硬结;Ⅱ级:穿刺点疼痛,红和(或)肿,静脉有条索状改变,未触及硬结;Ⅲ级:穿刺点疼痛,红和(或)肿,静脉有条索状改变,可触及硬结。 1.3 统计结果,见表1。 2 静脉炎发生相关因素 2.1 药物本身的刺激性七叶皂苷钠是三萜皂苷的钠盐, 属大分子物质,分子量为1 15 3.2,静脉注射给药后直接引起血浆渗透压升高,血管内皮细胞脱水。另外,注射用的七叶皂苷钠,其pH值为 4.6,呈酸性,而血液正常pH值为7.35～7.45,静脉给药对血管刺激性大,干扰血管内膜的正常代谢和机能[3],引起静脉炎。Kuwahara 等[4]对外周静脉用药的pH值范围进行了探讨,认为避免静脉炎的药物酸碱度最好不低于6.5。 2.2 静脉穿刺部位穿刺远端静脉比近端静脉容易发生静脉炎,这是因为中心

注射用七叶皂苷钠冻干制剂及其设备制作方法与设计方案

图片简介: 本技术介绍了一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂及其制备方法，属于医药领域，所述叶皂苷钠冻干制剂的组分有且仅有七叶皂苷钠，所述制备方法是将七叶皂苷钠溶液调节pH值后用微孔滤膜过滤，灌装后经三个阶段的冷冻干燥即得。本技术方法所得七叶皂苷钠冻干制剂外形良好，复溶效果良好，主药纯度高，不易吸潮，质量稳定，提升了药物纯度和用药安全性。 技术要求 1.一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，将七叶皂苷钠用注射用水配成浓度为 3mg/mL～15mg/mL的七叶皂苷钠溶液，调节pH值后用微孔滤膜过滤，然后灌装于西林瓶中，经冷冻干 燥即得，所述冷冻干燥按照以下三个阶段进行： 1)预冻阶段：将灌装七叶皂苷钠溶液后的西林瓶半压塞，置于冻干机箱内预冻，预冻温度不高于-35℃，保温1-2小时，进入升华阶段； 2)升华阶段：将温度升至5℃～10℃，真空度保持10pa～30pa，保温7～12小时后进入再干燥阶段； 3)干燥阶段：将温度升至25℃～30℃，真空控制0-10pa，再干燥时间为3-4小时。 2.根据权利要求1所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述调节pH值是指将pH值调至5.3-6.7。 3.根据权利要求1所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述过滤是依次经0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤。

4.根据权利要求1所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述预冻温度为-30℃～-45℃。 5.根据权利要求1所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其-2特征在于，冻干机箱内预冻降至不高于-35℃所用时间为1-2小时。 6.根据权利要求1所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，冷冻干燥后关闭真空系统，充入无菌空气至1个大气压，压胶塞即得七叶皂苷钠冻干制剂。 7.根据权利要求6所述的一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂的制备方法，其特征在于，灌装量为每瓶1mL～2mL/。 8.根据权利要求1-7任一项所述的制备方法得到的七叶皂苷钠冻干制剂。 技术说明书 一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂及其制备方法 技术领域 本技术属于医药领域，具体涉及一种注射用七叶皂苷钠冻干制剂及其制备方法。 背景技术 七叶皂苷钠为七叶树科或天师栗的干燥成熟种子中提取得到的总皂苷。多方面的药理研究表明，七叶皂苷钠具有抗渗出及增加静脉张力、消肿、抗炎、抗氧自由基、促进胃肠蠕动和改善血液循环的作用。临床上广泛用于治疗脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀，也用于治疗静脉回流障碍性等疾病，并具有良好的治疗效果。 七叶皂苷为七叶树种子中30多种皂苷的总称，其化学成分的研究始于19世纪从欧洲七叶树的种子中分离皂苷混合物，迄今为止，从该属植物中发现了皂苷类、黄酮类、香豆素类等多种成分，因其结构复杂，极性相似，给早期的研究工作者带来了很大的麻烦。 目前七叶皂苷钠的剂型主要有注射制剂、口服制剂和外用制剂。由于七叶皂苷钠分子结构中含有酚羟基和内酯结构，遇到光、空气中的氧和湿气极易氧化和水解，进而影响口服片剂和外用制剂的质量和疗效。目前已上市的注射制剂虽然克服了易氧化和水解的弊端，但肌肉注射疼痛难忍，静脉给药对血管刺激强。据对现有七叶皂苷钠使用情况的统计，其不良反应主要有过敏反应、过敏性休克，致肝损害、血尿和急性肾功能衰竭、心动过缓、静脉疼痛和静脉炎等。

依达拉奉联合七叶皂苷钠治疗脑出血的临床体会

依达拉奉联合七叶皂苷钠治疗脑出血的临床体会 发表时间：2013-12-31T11:06:57.763Z 来源：《医药前沿》2013年11月第32期供稿作者：程锐[导读] 脑出血是中老年高血压患者一种常见的严重脑部并发症，该病具有起病急，发展迅速的特点。程锐（桦甸市人民医院神经内科吉林桦甸 132400） 【摘要】目的探讨依达拉奉联合七叶皂苷钠治疗脑出血患者的临床体会。方法选取我院在2011年1月至2013年1月收治的脑出血患者60例，将所有患者随机分为观察组和对照组，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上辅以依达拉奉和七叶皂苷钠治疗，并对两组治疗效果进行比较。结果两组治疗后的神经功能缺损程度与治疗前相比明显下降（P<0.05），且观察组下降更为明显（P<0.05），并对两组疗效的比较，观察组总有效率（83.3%）明显大于对照组（63.3%），且P<0.05。结论在常规治疗的基础上，联合依达拉奉和七叶皂苷钠治疗脑出血患者疗效确切，值得临床推广。 【关键词】依达拉奉七叶皂苷钠脑出血 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）32-0268-02 脑出血是中老年高血压患者一种常见的严重脑部并发症，该病具有起病急，发展迅速的特点。高血压脑出血的临床治疗一般分为内科治疗和外科治疗，对于出血量不多、神经功能损害较轻的患者可行保守治疗。我院近年来联合应用依达拉奉和七叶皂苷钠治疗脑出血患者疗效满意，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选取我院在2011年1月至2013年1月收治的脑出血患者60例，其中男性33例，女性27例，年龄在48～78岁之间，平均年龄61.8岁。所有患者均符合全国第四届脑血管病学术会议制定的相关诊断标准，并经头颅CT扫描检查证实，其中基底节出血27例，破入脑室出血18例，脑叶出血15例。将所有患者随机分为两组，观察组和对照组，各30例，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加用依达拉奉和七叶皂苷钠治疗，两组患者在性别、年龄以及出血部分等方面均无明显差异，且差异无统计学意义P>0.05，两组具有可比性。 1.2方法两组患者均根据病情给予吸氧、化痰、调控血压、脱水、降颅压以及纠正水电解质紊乱等常规治疗。观察组在此基础上给予依达拉奉（国药准字H20080056）和七叶皂苷钠（国药准字H20020168）治疗，方法为将30mg依达拉奉注射液稀释于5%葡萄糖注射液100ml中行静脉滴注，每天2次；同样将20mg的七叶皂苷钠注射液稀释于5%葡萄糖注射液250ml中行静脉滴注，每天2次，根据患者的病症程度分别给予14～28d的治疗。 1.3观察指标和疗效判定标准根据NIHSS评分标准对两组患者治疗前和治疗后的神经功能缺损程度进行评分，并依此进行疗效判定。其中基本治愈：NIHSS评分减少100%～91%；显著进步：NIHSS评分减少90%～46%；进步：NIHSS评分减少45%～18%；无效：未达到上述标准或死亡者。 1.4统计学方法应用SPSS16.0系统软件统计分析资料，计量资料采用（x-±s）表示，并应用t检验；计数资料应用X2检验；P<0.05表示差异具有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者治疗前后神经功能缺损程度比较两组患者在治疗前的NIHSS评分无明显差异P>0.05，治疗后观察组NIHSS评分明显小于治疗前，且差异具有统计学意义P<0.05，详见表1。 表1 两组患者治疗前后神经功能缺损程度比较（分，x-±s） 2.2两组疗效比较观察组和对照组总有效率分别为8 3.3%、63.3%，两组比较，观察组总有效率明显大于对照组，且差异具有统计学意义P<0.05，详见表2。 表2 两组疗效比较（n） 2.3不良反应观察两组患者在治疗期间均未见明显不良反应，观察组偶见头晕、面红的不良反应，但均不影响治疗，且治疗前后对所有患者进行肝肾功能等检查均未见异常。 3 讨论 脑出血属于“脑中风”的一种，脑出血患者血肿本身会增加颅脑容积，而血肿周围组织缺血缺氧会引起严重的颅内高压，严重者可能会导致病情的急剧恶化，甚至危及生命，因此对于脑出血患者保守治疗的原则在于脱水降颅压、减轻脑水肿，调整血压，并防止再出血，减轻血肿造成的继发性损害，促进神经功能的恢复，同时还应加强并发症的防治。 依达拉奉是一种新型的自由基清除剂，带有亲脂性因子，分子量小，血脑屏障通透率可达60%以上，在静脉给药后，可通过清除自由基和抑制脂质过氧化发挥保护神经的作用，并可有效阻止脑梗塞和脑水肿的进展，缓解神经功能缺损症状，减少迟发性神经元的死亡[1]。同时依达拉奉还可通过防止血管内皮细胞损伤的作用发挥抗缺氧作用。七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟果实中提取物得到的皂苷钠盐，其药理机制具有抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，改善血液循环和微循环的作用[2]。且作用持久，在停药后用药期间不会出现脑水肿反跳现象，亦不会引起水、电解质紊乱，因而可以持久的减轻脑水肿，从而恢复脑细胞功能，改善患者的临床症状。 因此两药联合可一方面发挥依达拉奉清除血肿，保护血肿边缘脑细胞的作用，另一方面又可发挥七叶皂苷钠抗炎、抗渗出的作用[3]，同时从本组的资料结果中也可看出在常规治疗的基础上联合应用依达拉奉和七叶皂苷钠治疗的观察组患者的总有效率明显大于对照组，治疗后的神经功能缺损NIHSS评分明显小于对照组，差异具有统计学意义P<0.05，且两组患者治疗前后均经肝肾功能等检查均未见异常，提示依达拉奉联合七叶皂苷钠治疗脑出血患者可明显提高治疗效果，改善患者临床症状，且安全可靠。

国家食品药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知

国家食品药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书 的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】国食药监注[2006]70号 【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销） 【发布日期】2006.02.21 【实施日期】2006.02.21 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 国家食品药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知 （国食药监注[2006]70号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前国内已有多家企业获得注射用七叶皂苷钠批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订，现将修订后的说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如下： 一、该品用法用量修订为“静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml10%葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症

病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。”其他事项按照附件执行。 二、请通知本行政区域内相关药品生产企业，按照所附说明书样稿对药品说明书和包装标签进行修订。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。 三、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 四、药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，

七叶皂苷钠治疗急性脑梗死41例疗效观察

七叶皂苷钠治疗急性脑梗死41例疗效观察【摘要】目的观察七叶皂苷钠对急性脑梗死的治疗作用。方法对2003年1月～2006年1月收治的82例急性脑梗死病人随机分为治疗组和对照组各41例。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用七叶皂苷钠，比较治疗效果，并进行神经功能缺损程度评分（NDS）。结果七叶皂苷钠治疗组能明显减少颅内压增高和脑水肿，与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），治疗组临床疗效显著率明显优于对照组（P＜0.05），治疗组于治疗后15 d、25 dNDS与对照组比较有明显下降（P＜0.01）。结论七叶皂苷钠通过促进肾上腺皮质醇分泌而发挥激素样抗炎抗渗出消肿作用，可避免因大量应用激素所致不良反应，用以治疗急性脑梗死安全且效果较好。 【关键词】甘露醇七叶皂苷钠急性脑梗死 急性脑梗死常伴有脑水肿，有效地控制脑水肿，对预后有直接影响，因此，对脑水肿的治疗显得特别重要。我院于2003年1月～2006年1月在常规治疗基础上，加用七叶皂苷钠（无锡凯夫制药生产，10mg/支）治疗急性脑梗死41例所致的脑水肿，取得了较好的治疗效果，现报道如下。 资料与方法

1.一般资料全部病例均为本院住院病人，脑梗死发生在数小时至3日内，均有不同程度的神经系统定位症状，头颅CT或MRI证实有不同部位、不同大小梗死灶，并根据第四届脑血管病学术会议制定的临床神经功能缺损评分标准，分为轻度(0～15分)、中度(16～30分)、重度(≥31分)。治疗组41例，男22例，女19例；年龄55～80岁，平均66.8岁；其中轻度19例，中度15例，重度7例。对照组41例，男21例，女20例；年龄58～80岁，平均67.5岁；其中轻度20例，中度16例，重度5例。两组在性别、年龄、既往史、伴发病方面差异无显著性（P＞0.05），具可比性。 2.治疗方法对照组常规吸氧，维持水、电解质平衡，防治应激性溃疡，脑组织保护剂，防治感染，使用20%甘露醇125 ml静滴脱水， 2～4次/d，3～5 d后渐减量。治疗组除上述治疗外，患者入院后即以七叶皂苷钠20 mg+5%葡萄糖500 ml静滴，每天1次，连续治疗10 d，治疗期间注意观察记录不良反应。 3.观察指标①颅内压：腰穿监测颅内压7 d，取第7天颅内压水平。②CT检查：用药后第7天均复查CT，以明确脑水肿改善或消散情况，并测量脑水肿带面积和评分［1］。 4.疗效评定应用全国第四届脑血管学术会议通过的“脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准”［2～3］，对两组病例治疗前和治