医疗器械生产企业各部门职责

医疗器械生产企业各部门职责

1、企业负责人

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：

（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；

（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

（四）按照法律法规和规章的要求组织生产；

（五）确定一名管理者代表。

2、管理者代表

（一）管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

（二）管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织建立、实施和保持本

企业医疗器械生产质量管理体系，具体包括：

1．质量管理体系文件的批准；

2．风险管理报告的批准；

3．过程确认方案和过程确认报告的批准；

4．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；

5．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；

6．每批次原材料及成品放行的批准；

7．不合格品处理的批准。

8．关键原材料供应商的选取；

9．关键生产和检测设备的选取；

10．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；

11、生产记录存档的审核批准；

12．其他对产品质量有关键影响的活动。

（三）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：

1．该产品已取得医疗器械注册证书，并与《医疗器械生产企业许可证》生产范围相一致；

2．生产和质量控制文件齐全；

3．生产条件受控，按有关各类（包括设备和工艺等）验证和确认参数组织生产，生产记录完整；

4．所有必要的检验和试验均已完成，记录真实完整，成品检验合格。

（四）管理者代表应对授权人负责，严格执行本授权书的授权事项，根据本授权书确定的职责和权限开展各项工作，对超出授权权限的，无权自行办理，需上报授权人审批决定。

（五）因工作需要，管理者代表可以将质量管理职责转授给相关专业人员，但管理者代表须对接受其转授权的人员的相应医疗器械质量管理行为承担责任。应当以书面文件形式明确转授权双方的职责，必须保留转授权文件。

（六）授权人应为管理者代表履行职责提供必要的条件，同时确保管理者代表在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。

3、质量负责人

1.负责领导质量部门的全面工作;组织制定公司的质量方针、目标和规划。

2.督促和检查下属部门人员工作严格按规定的程序与要求,对从原料购入到生产出产品直

到销售的经营全过程进行质量检查和监督,严格把好产品质量检验关。

3.例行性报表的审阅文件资料资讯确认并安排传达。

4.部门内日常事务性工作安排并考核。

5.重大质量异常情况参与分析，提出对策报告。

6.新品种工艺规程参与评估并协助推动导人。

7.负责配合企业GMP文件系统的建立。

8.负责对各级管理人员生产检定以及与生产活动有关人员按《医疗器械生产质量管理规

范》原则进行培训教育。

9.定期和不定期组织相关人员召开质量分析会和技术交流会，不断提高生产技术人员解

决实际问题的能力；不断提高产品质量。

10.对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉、用户访问、质量信息、不良反应的最终

处理负责。

4、行政人事部

1.负责公司基本组织结构的确立，明确各部门的相互关系。

2.组织各部门建立健全各项管理制度、工作流程、绩效考核、薪资体系等，检查公司的

一切程序、制度、流程等是否得到执行。

3.负责办理公司职员的招聘、录用，职员人事档案的建立、保存、更新。

4.负责办理公司职员任免、调迁、升迁、解聘、奖惩等等事项，督察公司职员考勤、出

勤、公差、请休假等管理事项。

5.负责公司的公章盖印、办公卫生、固定资产、车辆使用、集体宿舍管理。

6.负责文件控制的整体运作；公司文件的拟、收、发、存文档管理，公司管理部门例会

及日常会议的组织及会议纪要的工作。

7.负责公司办公用品的采购及领用的管理。

8.负责公司人事资源总体规划、薪酬、福利，统筹所以培训并制定年度培训计划；明确

培训考核制度。

9.负责策划、组织实施全公司职员大会、开展年度总结评比和表彰；丰富职员文体活动

和公司庆典活动凝聚公司团队；协助对外联谊活动改善公共社会关系。

10.负责本部门人员的日常管理和绩效考核。

11.组织统计技术培训和管理。

5、研发部

1.执行新工艺、新技术的开发利用并攻克技术难关。

2.医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

3.作业指导书等生产指导相关文件的编写。

4.验证关键工序和特种工艺的制作能力。

5.负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。

6.负责图纸的审核、确认等管理作业。

7.对产品制定可靠性试验程序并予执行。

8.负责工程变更并评估其可能性。

6、采购部

1.建立健全完善的物料供应体系。

2.掌握市场信息，开拓新货源，优化进货渠道，降低采购费用。

3.根据公司生产计划、制定采购需求计划和资金需求计划、确保物料到位率100%。

4.会同生产、销售等部门确定合理物资采购量，及时了解存货情况，进行合理采购。

5.负责汇总各部门的采购申请单，编制采购作业计划。

6.负责选择、评审、管理供应商，建立供应商档案。

7.负责对合格供应商的定期评估。

8.负责组织供货合同评审，签订供货合同，实施采购活动。

9.负责建立采购合同台帐，并对合同执行情况进行跟踪监督。

10.负责市场采购信息的搜集、整理、分析等工作。

11.负责采购物资的入库报验工作。

12.负责采购过程中的退、换货工作，对仓库呆滞次物料的退货等处理工作。

13.负责采购合同、供应商档案、各种采购记录的保管与归档工作。

14.采购控制程序的建立。

7、仓库

1.对仓储区按照合格、不合格、退货或召回进行分区并进行标识。

2.建立完整的物料编码制度及批号管理制度。

3.根据生产等部门的需求制订合理采购计划和安全库存，确保一定的库存物料供应，

降低存货总成本，加速资金周转，提高资金的使用效果。

4.制订并组织实施公司仓储管理制度（包括成品仓、物料仓、退料仓）以及库管工

作程序。应用现代仓储管理手段，执行先进先出原则，不断提高仓库管理水平。

5.按照仓管制度规定和工作程序严格做好成品、来料、退料验收入库、储存保管、

核对发放、退货、换货等工作，严把质量、数量、标准

关。

6.组织搞好库区现场管理工作，达到货物存放规范合理，物流顺畅，管理便捷。建

立健全物料卡、电脑帐、手工帐等及所有报表记录与归档工作。

7.每月须做仓库内部盘点工作，发现盘盈、盘亏，及时查明，书面上报，不得擅自

调整账目。积极配合财务会计部的盘点和抽点工作，保证做到帐、卡、物相符。

8.定期进行库存结构及周转分析，及时上报预警信息，协助做好报损、报废和滞呆

物料的处理工作。协调与维护供应厂方和公司利益。

9.组织做好库管部的安全防火、环境卫生工作，确保仓库和物资安全，库容整洁。

做好仓库工具、设备设施的管理与维护工作。

10.对仓库存储的易燃//易爆的化学物品要做专用的区域实行隔离存放，指定专人保

管并做好每日清点查看记录表。

11.仓库要信守所有物料单据要清楚，数量要准确，型号要归类，进仓先后要分清，

贵重物料与普通料要分开，防腐防爆要隔离，轻料在上，重料在下。常用料在前，

辅料在后，物料标签上的字迹要清晰、存放领取要方便的储存原则。

8、生产部

1.严格按照质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制

性标准或产品注册或者备案的技术要求；

2.编制生产工艺规程、作业指导书，明确关键工序和特殊

过程；

3.负责生产现场管理,产品标识和可追溯性管理,做到文明

安全生产，杜绝浪费;

4.负责生产所需设备、设施的日常维护保养工作，确保满

足生产需要；

5.认真做好关键特殊工序的控制与管理工作；

6.负责对生产过程实施的控制,对生产的运作进行归口管

理,进行生产调度,协调生产过程中各部门上和技术上的接口,对生产安排不当和严重不均衡而造成的产品质量低劣负责；

7.编制和上报各种生产报表；制定年度、季度和月度生产

计划；

8.与相关部门配合，负责生产物料领用及产成品入库，保

障生产任务的按时完成；

9.负责生产过程物料的状态标识。

10.生产过程中半成品均以材料卡进行标识，卡内注明其名

称、规格等内容。对于原材料，可用自定的方式注明其名称、规格。

11.材料卡需保持到该批物料或制成品流入指定的下个工序

为止。

12.在成品的包装上注明名称、规格、数量、生产日期等。

13.协助仓库对原材料、成品及出货装运的安排管理。

14.负责产品在生产过程中的托运、储放、包装及入库。

15.负责生产采购计划的提出，生产计划安排及进度控制；

16.负责对半成品进行自检，并对检验结果进行判定和标识；

17.负责不合格品的返工返修；

18.负责生产设备的使用、日常保养、定期保养及事故抢修，

并具有相应的活动记录；

19.生产相关记录的填写及文件保存。

9、质管部

1. 负责公司产品质量的考核工作；

2. 负责产品生产所需物料的进料检验，制程检验，成品检验、出货检验及试验状态的标

识；

3. 负责对内质量信息的收集，整理，分析，处理及反馈工作；

4. 负责对公司质量事故的调查，分析，跟踪，处理，结果呈报及资料存档；

5. 负责参与组织公司品质持续改进工作；

6.

协助客户进行成品现场验货工作；

7. 负责公司检验，测量和试验设备的控制管理，计量工作；

8. 负责公司质量体系的内部审核及外部审核的支持与陪同工作；

9. 负责对公司员工品质意识的培训与教育；

10. 负责对生产过程中首件的确认及产品效期验证；

11. 负责公司产品各阶段的检验标准的制定；

12. 建立不合格品控制程序；对不合格品采取相应的处置措施。

13. 负责不良事件监测报告程序的编写及执行。

14. 负责检验记录的填写，包括检验设备的使用、校准、维护和维修记录；来料、半成品、

成品的检验记录及检验报告；

15. 建立纠正预防措施程序，并对整个过程进行跟进。

公司各部门职责及岗位职责(生产型企业篇)

生产部职责 1、生产部在生产部经理的直接领导下，全面负责公司的生产管理工作； 2、根据公司要求，合理组织人员及物料的调度安排，按时完成公司下达的各项生产任务； 3、充分调动生产人员的积极性和创造性，做好公司生产计划的执行工作； 4、对生产过程中的重大生产技术问题、质量问题进行分析与解决； 5、负责生产车间的各类报表的汇总分析工作； 6、负责生产车间设备的购置申请、设备验收以及日常的维护与保养等； 7、积极做好生产岗位员工的工作技能培训工作； 8、指导生产车间做好生产现场的“6S”管理工作； 9、做好生产现场的安全生产工作，努力提升员工的生产安全意识，定期检查各项安全生产设施，确保安全生产工作落到实处； 10、完成公司领导布置的其它各项工作。 生产部经理岗位职责 1、在总经理的直接领导下，负责生产部的日常管理工作； 2、组织制订并负责执行公司的日常生产计划、生产组织、生产管理、过程控制与监督，确保实现公司的生产目标计划； 3、熟悉工厂的生产运作和生产管理，了解工厂的生产工艺和生产规范； 4、参与公司的经营决策。根据公司的实际生产现状，为公司的经营决策提供切实的决策依据与意见建议； 5、组织建立并完善公司的生产管理体系，做好相关的生产管理协调工作； 6、主持开展公司的技术改造管理工作，积极提升公司的生产效率；

7、严格把控产品生产的质量关，认真做好生产监督工作； 8、各分管部门工作的指导、管理与监督。 车间主任岗位职责 1、认真贯彻公司制定的各项规章，负责监督车间工作人员严格遵守公司的各项规章制度； 2、工作上严格服从生产部经理的领导，努力协助公司实现既定的生产计划。质量上服从公司品管部门的判定，对本车间生产的产品品质负责； 3、妥善安排好生产进度，做好人员及原料的调度工作，加强对重点操作环节的监督控制工作； 4、协助生产部经理制订关于如何实现质量目标的具体措施与方法； 5、熟悉掌握车间生产设备的性能与日常保养，了解公司产品的生产工艺过程、品质判定标准等； 6、在产品生产过程中，积极做好监督检查工作。控制好产品的生产进度及生产安全等方面的工作； 7、负责做好本车间生产方面的数据资料的统计整理工作。力求做到数据资料的真实、清楚、准确，与实际的生产情况同步； 8、在日常的生产过程中，应当认真做好产品生产的“三检”（首检、自检、巡检）工作的开展； 9、协助品管部做好半产品及成品的检验验收工作，及时将自己掌握的关于产品品质方面的信息反馈到品管部； 10、加强与本车间各个生产班组长之间的联系，客观公正的处理车间内的员工关系，维持好车间的正常生产秩序。

公司企业各部门岗位职责.do

公司企业各部门岗位职责 一、总经理工作职责 1、执行董事会决议,主持全面工作,保证经营目标的实现,及时、足额地完成董事会下达的利润指标。 2、组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方案。 3、组织实施经董事会批准的新上项目。 4、组织指挥公司的日常经营管理工作, 决定组织体制和人事编制,决定总经理助理、各职能部门和下属各关联公司经理以及其他高级职员的任免、奖惩，建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。 5、决定对成绩显著的员工予以奖励、调资和晋级,对违纪员工的处分,直至辞退。 6、审查批准年度计划内的经营、投资、改造、基建项目和流动资金贷款、使用、担保的可行性报告。 7、健全财务管理,严格财经纪律,搞好增收节支和开源节流工作,保证现有资产的保值和增值。 8、搞好员工的思想政治工作,加强员工队伍的建设,建立一支作风优良、纪律严明、训练有素、能胜任本职工作的员工队伍。 9、坚持民主集中制的原则,发挥“领导一班人”的作用,充分发挥员工的积极性和创造性。 10、加强企业文化建设,搞好社会公共关系,树立公司良好的社会形象。 11、加强廉正建设,搞好精神文明建设,支持各种社团工作。

12、积极完成董事会交办的其他工作任务。 二、副总经理工作职责 1、认真执行上级主管部门的指示和公司决议。 2、实行岗位责任制，督导所属各部门职员一切职责的执行、落实。 3、关心所分管部门职工的思想、工作，培养提高他们的政治素质和业务素质，对职工进行职业道德教育，增强责任心，尽职尽责搞好各项服务工作。 4、努力办好公司网站和工作简报，开辟公司与员工信息沟通的渠道，加强宣传力度，不断改进工作。 5、贯彻勤俭办公的企业精神，节约各项开支，不断提高经济效益。 6、接受员工的监督，深入各部门进行调查研究，虚心听取意见，采纳合理建议，不断改进工作，提高效益。 7、协助总经理办理公司对内与对外事项，随时提出个人意见，使各项事务办理得更加完善。 8、完成上司交办的其它任务。

医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。 一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。 三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。 四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、

报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。 七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。

公司企业各部门岗位职责【精品范文】

公司企业各部门岗位职责 公司企业各部门岗位职责 行政部岗位职责 一,总经理岗位职责 1. 执行董事会决议,主持全面工作,保证经营目标的实现,及时,足额地完成董事会下达的利润指标. 2. 组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配,使用方案. 3. 组织实施经董事会批准的新上项目. 4. 组织指挥公司的日常经营管理工作,在董事会委托权限内,以法人代表的身份代表公司签署有关协议,合同,合约和处理有关事宜. 5. 决定组织体制和人事编制,决定总经理助理,各职能部门和下属各关联公司经理以及其他高级职员的任免,报酬,奖惩,决定派驻下设办事处和人员.建立健全公司统一,高效的组织体系和工作体系. 6. 根据生产经营需要,有权聘请专职或兼职法律,经营管理,技术等顾问,并决定报酬. 7. 决定对成绩显著的员工予以奖励,调资和晋级,对违纪员工的处分,直至辞退.

8. 审查批准年度计划内的经营,投资,改造,基建项目和流动资金贷款,使用,担保的可行性报告. 9. 健全财务管理,严格财经纪律,搞好增收节支和开源节流工作,保证现有资产的保值和增值. 10.抓好公司的生产,销售工作,配合各分公司搞好生产经营. 11.搞好员工的思想政治工作,加强员工队伍的建设,建立一支作风优良,纪律严明,训练有素,适应”四个一流”需要的员工队伍. 12.坚持民主集中制的原则,发挥”领导一班人”的作用,充分发挥员工的积极性和创造性. 13.加强企业文化建设,搞好社会公共关系,树立公司良好的社会形象. 14.加强廉正建设,搞好精神文明建设,支持各种社团工作. 15.积极完成董事会交办的其他工作任务. 二,总经理秘书岗位职责 一,负责组织部召开的各种会议的会务工作,做好会议记录,起草会议纪要,简报,协助督促各单位贯彻落实各项工作任务的情况. 二,做好各类文件的登记,保管,转发,立卷,存档等,保管使用印鉴,介绍信及经费本. 三,草拟年度工作计划,总结,报告,清算,批复等文档.

2018年医疗器械生产企业-GMP认证-记录表格

2018年医疗器械生产企业-GMP 认证-记录表格

质量记录表 版次/： A/0 依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准 《医疗器械生产质量管理规范》 编制： 审核： 批准：

5 基础设施控制程 序 设施配置申请单 生产部设施验收单 主要生产设备明细表 主要检验设备明细表 设施报废单 生产设备记录表 检验设备记录表 6 工作环境控制程 序 生产环境检查记录 生产部纠正和预防措施处理单 7 产品实现的策划 控制程序 文件更改申请技术部 序号程序文件记录名称文件编号 责任 部门 8 风险管理控制程 序 风险分析——预期用途/目的的特征表 技术部风险分析——已知或可预见的危害表 风险管理报告 9 与顾客有关的过 程控制程序 产品要求评审表 质保部销售计划通知单 产品销售记录表 特殊销售合同评审记录表 售后服务记录表 顾客需求、投诉、报怨处理记录 顾客投诉调查处理记录 10 设计和开发控制 程序 项目建议报告 技术部项目可行性分析报告 项目评审报告 项目立项报告 项目实施计划任务书 设计更改通知单 年度开发项目计划 项目变更审批表 项目评审报告 设计和开发输入清单 设计开发输入评审单 设计和开发输出清单 设计和开发评审记录表 小批量试产通知单 小批试产过程记录表 11 采购控制程序供方调查评价表 生产部合格供方名录 供方业绩评定表

采购计划表 采购合同 采购记录 主要原材料清单 12 生产和服务提供 控制程序 销售计划通知单 生产部月生产计划 主要原材料清单 生产原始记录 变更申请 成品出厂检验报告 出厂检验记录 13 产品的监视和测 量控制程序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 主要原材料清单 原材料入库记录表 生产原始记录 成品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 14 关键工序控制程 序 关键工序监控制点记录表质保部 15 产品质量控制程 序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 原材料入库记录表 生产原始记录 产品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 产品合格证 16 交付和服务活动 的控制程序 售后服务记录 生产部产品销售记录表 17 产品放行控制程 序 产品合格证 质保部生产原始记录 产品放行记录 产品放行证书 18 产品标识和可追 溯性控制程序 元器件检验记录表 质保部产品销售记录表 成品入库记录表 19 产品防护控制程 序 产品防护记录表技术部 20 顾客财产的控制 程序 售后服务记录表生产部 21 监视和测量设备主要生产设备明细表质保部

医疗器械组织机构与岗位职责2017年

**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 （2017年编制）

企业组织结构图

二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。

6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

公司各部门岗位职责

第一章总经理岗位职责 一、职权 1、全面负责公司的经营管理工作； 2、对下属人员有任命、处分及奖励的权力； 3、主持公司日常工作。对副总经理（或部门负责人）有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。 3、审核、审批公司经营管理过程中的相关文件、本部门文件报表。 4、公司有关管理制度授予的权力 二、职责 1、主持公司的经营管理工作，组织实施董事会决议。 2、组织实施公司年度经营计划和投资方案，实现年度经营目标。 3、根据市场需求，提出调整经营战略方针、经营计划、投资方案的建议。 4、组织实施年度财务预算方案组织制定公司经营预算方案。 5、拟定公司的基本管理制度。 6、决定公司具体规章制度，组织建立和完善公司的工作程序。 7、按既定模式管理公司，保证公司生产经营管理活动有序进行。 8、建立健全公司质量体系，保证提供符合标准的产品和服务。 9、拟订公司内部管理机构设置方案及人员编制和薪酬方案。 10、提请董事会聘任或解聘公司部长级级管理人员，并提出副总级管理人员的奖惩建议。 11、决定公司部门级管理人员的聘任或解聘事项。 12、定期提出营业状况和财务状况报告。 13、提出重大技术、设备改造更新建议和预算外开支计划。 14、创建公司企业文化。 15、保证公司经营运作的合法性，保证公司、员工安全以及公司、员工的合法权益不受侵犯。

16、在权限内代表公司对外开展商务活动。 三、任职资格 1、大专以上学历，具有渊博的专业知识，八年以上管理经历。 2、具备现代企业领导能力，善于激发下属，讲究团队精神，事业心极强。 3、极强的工作组织能力，企业长远发展的敏锐能力及分析能力。 4、善于企业规划，技术开发，能给企业带来盈利及持续发展。 第二章副总经理岗位职责 一、职权 1、主持公司各部门日常工作。对部门员工有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。兼任供应部长。 2、审核、审批各部门相关文件、本部门文件报表。 3、公司有关管理制度授予的权力 二、职责 1、对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，在总经理不在公司时，代总经理负责公司的全面职责； 2、熟悉和掌握公司情况，及时向总经理反映、提出建议和意见，当好总经理的参谋和助手； 3、具体抓好公司的设计执行、统计及各项指标考核等； 4、参与公司重大经营决策，组织制定公司营销发展战略，编制年度营销计划；销售计划安排，实施，及时解决实施中出现的问题； 5、每月按时向总经理汇报生产计划的实施情况； 6、组织召开例会、协调各部门工作； 7、企业商业机密受国家法律保护，严守公司商业机密是每一位员工的职责，不得将任何情况向外透露，不得将公司客户资料向同行透露或据为己有，如造成公司损失的将追究相关法律责任； 8、兼任公司供应部工作并按时完成总经理交办的其他临时性工作。 三、任职资格

医疗器械公司名录

医疗仪器设备及器械制造行业利润前十位企业排名- -1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 2 北京源德生物医学工程有限公司 - 3 北京京精医疗设备有限公司 - 4 微创医疗器械(上海)有限公司 - 5 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 - 6 淄博山川医用器材有限公司 - 7 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 - 8 苏州碧迪医疗器械有限公司(BDX) - 9 北京乐普医疗器械有限公司 - 10 航卫通用电气医疗系统有限公司 - - - -医疗仪器设备及器械制造行业百强企业排名 - 1. 淄博山川医用器材有限公司- 2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司- 3. 航卫通用电气医疗系统有限公司- 4. 欧姆龙（大连）有限公司- 5. 双鸽集团有限公司- 6. 上海西门子医疗器械有限公司- 7. 楼氏电子(苏州)有限公司- 8. 力斯顿听力技术(苏州)有限公司-

9. 北京源德生物医学工程有限公司- 10. 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司- 11. 新乡市宇安医用卫生材料有限公司- 12. 通用电气医疗系统（中国）有限公司- 13. 沈阳东软医疗系统有限公司- 14. 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司（沈阳- 15. 延吉喜来健实业有限公司- 16. 山东新华医疗器械集团- 17. 瑞声达听力技术（中国）有限公司- 18. 天津喜来键医疗器械有限公司- 19. 扬州中惠集团公司- 20. 青岛颐中生物工程有限公司- 21. 北京万东医疗装备股份有限公司- 22. 优利康听力技术(苏州)有限公司- 23. 鸿邦电子（深圳）有限公司- 24. 西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司- 25. 江西洪达医疗器械集团有限公司- 26. 中山荣南机械工业有限公司- 27. 北京通用电气华伦医疗设备有限公司- 28. 微创医疗器械(上海)有限公司- 29. 博能（广州）电子有限公司- 30. 爱安德电子(深圳)有限公司-

医疗器械各级岗位职责

总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

生产企业中各部门职能简介

生产企业中各部门职能简介 每当走进一个企业，首先对企业进行检视，从企业外在形象到企业内部制度，从生产到经营，从组织结构到生产环境，从人力资源到企业文化，每个环节、每道工序、每一项企业内部制度，都直接或间接反映了企业的经营状况。外贸跟单员对生产企业的组织结构和各个部门都要有所了解，以便更好开展跟单工作。 在生产企业中，不同的行业会有不同的部门设置，主要有质量检验部、业务销售部、仓储运输部、财务部、技术开发部、人力资源部和生产部等，在这里主要介绍与跟单有关的质量检验部、技术开发部、人力资源部、业务销售部和生产部的主要职责。 （一）生产部 生产部也称为制造部，主要负责公司生产运行、生产技术、设备管理等生产管理工作的职能部门，其职责范围是： （1）根据本企业的订单，编制生产计划，制定和组织实施生产运行方案。 （2）制定本部门的考核标准，并检查、考核执行情况，定期向上级有关领导。 （3）定期上报生产进度、运行情况的统计、汇总、分析，并定期报送公司有关领导。 （4）定期维护设备，编制设备更新、技术改造和设备大、中修计划，并组织实施。 （5）负责各类生产事故的分析，并拿出处理意见。 （6）负责组织生产调度员、统计员、计划员、设备管理员、安全员及车间级管理人员的业务指导和培训工作，并对其工作定期检查、考核和评比。 （二）技术部开发部 主要负责本公司技术管理的职能部门，其职责范围是： （1）负责建立和完善产品设计、新产品的试制、标准化技术规程、技术情报管理制度，组织、协调、督促有关部门建立和完善设备、质量、能源等管理标准及制度。 （2）组织和编制本企业技术发展规划。编制近期技术提高工作计划，编制长远技术发展和技术措施规划，并组织对计划、规划的拟定、修改、补充、实施等一系列技术组织和管理工作。 （3）负责制订和修改技术规程。编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定。

医疗器械上市公司名单

中国医疗器械上市公司 601607 上海医药部分医疗器械上海1994 600055 万东医疗X放射北京1997.5 600587 新华医疗消毒灭菌X放射山东2002.9 600718 东软股份医用影像 600763 通策医疗口腔医疗浙江1996 600196 复兴医药8个医疗器械公司上海 600288 大恒科技放疗系统北京2000 600661 新南洋上海交大南洋医疗器械公司上海1993 600056 中国医药部分医疗器械销售、北京 600079 人福医药药品、计生用品器械武汉1997.6 600690 青岛海尔制冷设备洁净柜山东1993 600216 浙江医药部分医疗器械销售浙江1999.10 600855 航天长峰麻醉机北京2005.1 中小企业板： 002016 世荣兆业威尔科技超声波器械广东2004 002030 达安基因医学检验、病理检验、试剂广东2004.8 002432 九安医疗电子血压计、低频治疗仪生产天津2010

000603*ST 威达广东1996 002223 鱼跃医疗医疗设备上海2008.4 002022 科华生物检验、生化分析仪、试剂上海2004 000566 海南海药主营医药人工耳蜗海南1994 002144 宏达高科威德耳B 超浙江2007.8 000676 思达高科其中两个公司有医疗影像河南1996.12 000423 东阿阿胶医药体温计、血压计山东1996.7 000705 浙江震元医药、两个公司有器械销售浙江1997 创业板 300003 乐普医疗支架北京2009.10 300030 阳普医疗实验室设备广州2009.12 300015 爱尔眼科眼科医院湖南2009.10 00325HK创生控股生产及销售骨科植入器械。江苏2005 00233HK 铭源医疗蛋白芯片体检上海2002 00853HK微创医疗支架、骨科器械上海2010 08143HK华夏医疗综合医院 00648HK 中国仁济医疗伽玛刀等肿瘤设备租赁香港 08116HK 中国公共医疗医院管理软件香港2007 00801HK 金卫医疗采写输血设备耗材、血液科医院香港2001 08130HK 杏林医疗信息国康医疗器材公司

医疗器械公司各岗位职责

各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责

质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度, 并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护, 医疗器械运输等环节行使监督管理, 对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询与产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作, 知道与监督产品保管、养护与运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认, 对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其她与质量管理相关的工作

1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划, 采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息, 为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时, 必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据, 并按规定建立购进记录, 做到票、账、货相符

1、负责按法定标准与合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单, 报只管部门审查核实后通知业务部门, 并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录, 做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确, 并签名负责, 按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规, 努力提高验收工作技能

公司各部门岗位职责

公司各部门岗位职 责 1 2020年4月19日

索克电气各部门人员岗位职责 一、总经理岗位职责 1、根据董事会提出的战略目标，组织制定公司中产期发展战略与经营方 案，并推动实施。 2、拟定公司内部管理构架的设置方案并签发公司的各类任命和调整； 3、申定公司工资奖金分配方案和经济责任挂钩的办法并组织实施； 4、主持公司的全面经营管理工作，组织分解公司全年的工作任务； 5、向董事会提出企业的发展规划方案，预算及开支计划； 6、处理公司重大突发事件和重大对外关系； 7、推进公司各类文化的建设，制度的推行，树立良好的企业形象； 8、召集、主持总经理办公会议，总结工作，听取汇报，检查工作，督促 进度和协调矛盾； 二、副总经理岗位职责（工程、技术生产） 1、在总经理领导下，负责主持公司生产、技术的全面工作，组织并督促 部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务。 2、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与营销、计划、财务、 质量等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作； 3、负责组织生产、设备、安全检查、生产统计等管理制度的拟订、修 改、检查、监督、控制及实施执行； 4、负责组织完成年、季、月度生产作业、计划，及时组织实施、检查、

协调、考核； 5、配合技术部门，参加技术管理标准、生产工艺流的程编制工作，及时 安排、组织生产，不断提高工厂产品的竞争力； 6、负责组织工程、生产部门人员的业务指导和培训工作，并对其工作 定期检查、考核和评比； 7、负责对现场的综合检查、指导工作； 8、完成领导交代的其它工作； 三、副总经理岗位职责（销售） 1、负责公司总体的营销策划，提升公司品牌，扩大公司产品的市场份额； 2、负责完成公司下达的年度销售任务； 3、负责对销售经理的业绩进行考核和管理，引进和奖励优秀的销售人 员，淘汰和处罚不合格的销售人员； 4、组织公司产品的成本核算，颁布审计价，组织市场、决策最终报价； 5、负责调研和分析市场状况，收集、整理和分析客户信息和竞争对手 的市场信，掌握当地投资计划、有关技术标准、行业政策信息； 6、监督合同的执行，并组织和监督销售经理按照合同规定回收货款； 7、根据各区域市场的特点，制订产品推广计划和市场策略； 8、支持公司重大销售项目的运作；跟踪、分析销售项目运作情况，调 配公司资源支持项目的运作，加强对项目的动态管理；

公司各部门岗位职责说明

公司各部门岗位职责(草案) 一、行政人事部工作职责 1、建立并健全各项规章制度，促进公司各项工作的规范化管理。 2、根据行文，办文制度和程序，做好文件、报刊的收发、传递、催办的工作。 3、负责组织安排各类会议，编写会议纪要，督促检查会议决定的执行情况，及时将信息反馈给有关领导。 4、草拟公司日常总结、信、函、文件等行政公文，记录公司重大事件和收集房产相关信息，处理文印工作。 5、按照档案管理制度，进行公司档案的收集、整理、立卷、归档工作。 6、负责管理公司印章以及印章的使用。审核以公司名义对外签发的合同、协议、信函等所有文件及出具公司对外证明。 7、负责公司人力资源管理，员工考勤、考核、工资、奖金、保险、福利等制度流程、操作细则的制定、修订及作业。处理劳动争议。 8、深化人力资源管理工作包括在编人员晋升机制，人员调配，人才储备等。 8、负责承办公司各类手续，诸如工商执照、资质申报等。 9、负责公司对外接待工作，加强对外联络，拓展公关业务，促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来，树立良好的企业形象。 10、根据公司决定和领导指示，沟通内外关系，保证上情下达和

下情上报。 11、负责组织协调公司内部各部门共同办理的工作及公司有关重大活动。 12、负责公司环境清洁、员工宿舍管理等后勤服务工作，车辆的使用管理和办公设备的保养、维护。 13、完成领导交办的其他工作。 行政部经理工作职责(李琛) 1、完成公司领导交办的各项工作； 2、董事长和主管领导与各部门之间上传下达的畅通，董事长和主管领导与各部门之间文件来往，负责及时反馈各部门在实际执行过程中的问题及建议并了解执行情况。 3、负责相应的会议记录，并将各部门对每次会议的落实情况及时向主管领导汇报。 4、负责起草董事长和主管领导交办的各种文件； 5、负责公司的人事管理、工资管理工作； 6、负责公司的办公用品财产管理工作； 7、督促检查各部门执行公司规章制度情况； 8、公司印章、通知及文件档案的管理； 9、公司的所有后勤保障，即：车辆安排、接待、票务、办公用品购置等。

(完整版)医疗器械全部法规汇总2018.1.8

目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607)

医疗器械各岗位职责.

主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

企业岗位职责范本(35个部门)

企业各部门岗位职责范本 表企业各部门 编号企业部门编号企业部门编号企业部门 1 总经理办公室1 2 董事会24 劳动工资科 2 信息部1 3 监事会25 市场科 3 行政部1 4 文秘科26 储运科 4 保卫科1 5 企管科27 售后服务科 5 基建科1 6 信息科28 企业分公司 6 人事部1 7 计划统计科29 各营销点 7 财务部18 技术科30 生产科 8 技术开发部19 研究所31 设备动力科 9 供应科20 会计核算科32 质检科 10 品质管理部21 财务科33 质翻案科 11 营销部22 稽核科34 总务科 12 生产部23 人事科 1.总经理办公室 部门总经理办公室部门性质总经理行政指挥的办事机构 直接上级总经理下属部门文秘科、供应科、基建科 管理权限受总经理委托，行使协调各部门工作，对公司日常办公秩序、行政文书、原辅材料供应、基本建设项目等全过程的管理权限，并承担执行公司规章制度、 管理规程及工作指令的义务 管理职能负责对办公秩序、行政文秘、基建项目、原辅材料供应全过程实行管理、监督、协调的专职管理部门，对所承担的工作负责 主要职责1、坚决服从总经理的统一指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向决经理负责；2、严格遵守公司规章制度；认真履行其工作职责3、协助总经 理做好综合、协调各部门工作和处理日常事务；4、负责汇总公司年度综合 性资料，草拟公司年度总结、工作计划和其它综合性文稿，及时择写总经理 发言稿和其他以公司名义发言文稿审核工作；5．及时收集和了解各部门的工 作动态，协助总经理直辖市地各部门之间有关的业务工作，掌握全公司主要 活动情况，编写公司年度大事记；6．根据公司领导意见，负责召集公司办公 会议和其他有关会议，做好会议记录，按择写会议纪要，并检查督促会议决 议的贯彻实施；7负责公司行政文书的处理，做好收支的登记、传递、催办、 归档、立卷和发言的登记、打印、存档，以及行政文书档案的管理工作。负 责对各部门文书资料收集归档管理工作，进行业务指导；8．负责公司的印鉴、 文印的管理和信件的收发以及报刊订阅、分发工作；9．协助参与公司发展规 划的拟定年度经营计划的编制和公司重大决策事项的讨论；10．负责组织公 司通用管理标准规章制度的拟定、修改和编写工作，协助参与专用管理标准 及管理制度的拟定、讨论、修改工作；11．组织公司投资项目的洽谈、调研、 立项报批、工程招投标、开工、竣工、预算、决算等有关工作，及时编制项 目计划和项目进度统计报表，认真做好项目的监督管理工作；12．负责编制 原、辅材料及备品配件的供应计划。认真组织原辅材料、小五金配件等零星 材料的供应=采购，做好原辅材料、小五金配件等备品配件的进、出、存库统 计核算工作；13．负责组织全公司员工大会工作。开展年度总结评比和表彰 活动；14．负责做好公司来宾的接待安排，做好重要会议的组织、会务工作； 15．负责公司对上级主管部门联系，公司有关法律咨询和联系工作；16．负 责做好公司的宣传报导工作；17．完成公司领导交办的其他工作任务

医疗器械制造企业采购控制程序

程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：

1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件

医疗器械生产厂家排名

医疗器械生产厂家排名 内容来源网络，由 "深圳机械展（11万m2, 1100多家展商，超10万观众）”收集整理! 更多cnc加工中心、车铳磨钻床、线切割、数控刀具工具、工业机器人、非标自动化、数字化无人工厂、精 密测量、3D打印、激光切割、钣金冲压折弯、精密零件加工等展示，就在深圳机械展? GE医疗通用电气（中国）有限公司 通用电气（中国）有限公司，GE医疗，医疗器械十大品牌，始于1892年美国，全球知名的提供医疗诊断技 术和设备的高科技集团，向高端医疗市场提供领先的医疗解决方案，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务? GE 医疗集团隶属于GE （通用电气）公司，提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术 致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制 药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务 PHILIPS飞利浦医疗飞利浦（中国）投资有限公司 荷兰飞利浦医疗系统提供了全球最卓越的医疗系统产品线之一，帮助客户实现了更加迅速和准确的诊断和治 疗。通过最近对Marco ni医疗系统、Agile nt的医疗解决方案部门，以及ADAC实验室的和ATL超声的收购，飞利浦医疗系统进一步加强了在所进入的大部分市场中的全球领导地位。 飞利浦的产品线包括X光、超声、磁共振、核医学、PET肿瘤放疗系统、病人监护、信息管理和康复产品 等领域的最先进的技术，以及各种医疗服务，其中包括资产管理、培训和教育、业务咨询、金融服务和e-care 商业服务。 飞利浦医疗系统的预估收入为65亿欧元，在一百多个国家设有分支机构，拥有超过两万两千名员工。所有 产品都可以获得飞利浦全球性研发网络和销售服务部门的支持。飞利浦医疗系统是皇家飞利浦电子公司的子公司，该公司是全球最大的电子公司之一。 迈瑞Min dray 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞一一中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。