血液净化标准操作规程练习题★

《血液净化标准操作规程（2010年版）》

练习题

一、单项选择题

1．血液透析室应根据透析机和患者的数量合理安排护士，每名护士每班负责操作和观察的患者不应超过多少名血透患者（）

Ａ．４名Ｂ．５名Ｃ．６名Ｄ．７名

２．透析管路预冲后必须几小时内使用，否则要重新预冲（）

Ａ．２小时Ｂ．３小时Ｃ．４小时Ｄ．５小时

３．血透患者至少多长时间复查乙肝和丙肝病毒标志，多长时间复查梅毒和ＨＩＶ感染指标( )

A．每年，每年B．每3个月，每年C．每3个月，每6个月D．每6个月，每年

4．血液透析中心(室)空气菌落数和物体表面平均菌落数分别为( )

A．≤4cfu／5rain·直径9cm平皿；≤10cfu／cm。B．≤4cfu／15min．直径9cm平皿；~10cfu／cm。C．~4cfu／5min。直径9cm平皿；≤5cfu／cm。D．≤4cfu／15min·直径9cm平皿；≤15cfu／cm。

5．关于手卫生时机叙述错误的是( )

A．开始操作前或操作结束后应洗手或用快速手消毒剂擦手．B．从同一患者污染部位移到清洁部位时应洗手或用快速手消毒剂擦手C．接触不同患者、进入不同护理单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套D．脱手套后无须进行手卫生

6．透析室内地面、周围环境物体表面常规采用有效浓度为多少的含氯消毒剂进行清洁消毒( )

Ａ．500mg／ＬB．1000mg／ＬC．2000mg／Ｌ D ．5000mg／Ｌ

7．血液透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YY0572—2005)的要求，细菌总数不得超过( )

A ．200cfu／mL

B 100 cfu／mL Ｃ．50 cfu／mL D 10 cfu／mL

8．下列哪项不是透析器或血滤器的复用次数的取决依据( )

A．透析器或血滤器的TCV B．透析器或血滤器的膜材质C．膜的完整性试验D．外观检查

9．复用处理后的透析器应贮存在专用的贮存柜中，保存温度为( )

A．4℃B．10℃C．20℃D．28℃

10．复用透析器使用前应检测消毒剂残余浓度，下列指标错误的是( )

A．甲醛

12．《医疗机构血液透析室基本标准》中规定，三级医院至少配备多少台血液透析机，其他医疗机构至少配备多少台血液透析机( )

A．5台，2台B．10台，5台C．20台，10台D．30台，15台

13．每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于多少( )

A．B．2 m2 C 3．2m2D．4m2

14．按照《医疗机构血液透析室基本标准》规定，每台血液透析机至少配备多少名护士( ) A．0．4名B．1名C．1．5名D．2名

15. 复用血液透析器应注满消毒液，消毒液浓度至少应达到规定浓度的( )

A．60％0 B．70％C．80％D．90％

16．水处理系统复用应采用( )

A．自来水B．蒸馏水C．软水D．反渗水

17．复用透析器的清洁，采用的化学试剂不包含( )

A．过氧乙酸B．过氧化氢C．氯己定D．次氯酸钠

18．使用后的透析器如有特殊情况不能立即处置，可于2小时内冲洗冷藏，但必须在多少小时内完成透析器的消毒和灭菌程序( )

A．6小时B．12小时C．24小时D．48小时

19．浓缩B液应在配置后多长时间内使用( )

A．24小时B．48小时C．72小时D．7天

20．浓缩液配置桶和盛装容器应每天用透析用水进行清洗，至少多久消毒一次( ) A．一周B．1个月C．2个月D．3个月

21．血液滤过的置换液检测，内毒素应小于多少、细菌数应小于多少( )

A．2EU／mＬ，200cfu／mL B．1EU／mL，l00cfu／Ml

C EU／mＬ，50cfu／mL D. EU／mＬ，1×10-6fu／mL

二、多项选择题

1．对下列哪些血透治疗患者须采取隔离透析( )

A．乙肝病毒感染B．丙肝病毒感染C．梅毒螺旋体感染D．艾滋病病毒感染E．开放性肺结核患者

2．新入血液透析患者应常规进行哪些相关检查( )

A．甲肝病毒B．乙肝病毒C．丙肝病毒D．梅毒E．HIV

3．隔离透析区应做到( )

A．专机透析，传染病患者使用的透析机不能用于非传染病患者的治疗B．应配备传染病患者专门的透析操作用品车C．护理人员相对固定D．传染病患者使用的设备和物品如病历、血压计、听诊器、治疗车、机器等应有标识，专区使用E．不将传染病区患者的物品带入非传染病区

4．下列哪些情况不允许重复使用的透析相关产品( )

A．透析管路B．穿刺针C．一次性用品D．乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病感染患者使用后的透析器或血滤器E．对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者

5．处理复用透析器的工作人员应穿戴哪些防护用品( )

A．帽子B．口罩C．防水围裙D．手套E．护目镜

6．以下内容叙述正确的是( )

A．患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换B．护理乙肝透析患者的护士可以同时护理丙肝透析患者C．治疗车不可在传染病区和非传染病区交叉使用D．由于注射器不直接接触患者，因此可以用同一注射器向不同的患者注射肝素或对深静脉置管进行肝素封管E．应建立透析患者档案，在排班表、病历及相关文件中对乙肝和丙肝等传染病患者做明确标识

7．血液透析室开展传染病病原微生物监测包括哪些内容( )

A．透析的新人患者或由其他中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。长期透析患者定期检测乙肝、丙肝病毒标志物B．血液透析患者存

在不能解释的肝脏转氨酶异常升高时应进行HBV—DNA和HCV-—RNA定量检查C．如有患者在透析过程中出现乙肝、丙肝阳性，应立即对密切接触者进行乙肝、丙肝标志物检测D．怀疑可能感染乙肝或丙肝的患者，如病毒检测阴性，其后1～3个月应重复检测病毒标志物E．血液净化中心工作人员应定期进行乙肝和丙肝标志物检测

8．血液透析中心(室)应开展哪些透析用水的水质监测项目( )

A．pH值B．细菌总数及内毒素C．化学污染物D．软水硬度E．游离氯9．致热原是引起透析患者发热的物质，其主要包括( )

A．革兰阴性杆菌内毒素及其碎片B．肽聚糖D．外毒素D．病毒E．化学污染物10．透析器复用室环境应具备以下哪些条件( )

A．应保持清洁卫生，复用与贮存分区B．有通风排气设施，通风良好C．排水能力充足D．应配备紧急眼部冲洗水龙头E．应达到《医院消毒卫生标准》中Ⅱ类环境标准

11．下列哪些从业人员具备使用干粉配置浓缩透析液的资质( )

A．经过培训的保洁人员B．经过培训的护工C．经过培训的血液透析室护士D．经过培训的工程技术人员E．经过培训的任一人员

12．透析液如何做好质量控制，以下内容叙述正确的是( )

A．透析液应每月进行1次细菌培养B．细菌数应<200cfu／mL C．透析液的内毒素检测至少每3个月1次D．内毒素应≤2EU／mL E．透析液的细菌、内毒素检测应每台透析机至少每年检测1次

三、判断题

1．医疗机构设置血液透析室，应当经地方卫生行政部门批准并进行执业登记后，方可开展血液透析工作。( )

2．透析治疗区、治疗室等区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境的要求。( )

3．对于HBV抗原、HCV抗体阳性透析患者应进一步行HBV—DNA、HCV—RNA及肝功能指标的检测。( )

4．透析时如发生破膜，动、静脉传感器保护罩渗漏，在透析结束时应对机器立即消毒，消毒后的机器方可再次使用。( )

5．复用透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用。( )

6．使用半自动复用程序，低通量透析器复用次数不得超过10次，高通量透析器复用次数不得超过20次。( )

7．透析机内部管路应每天透析结束后再进行消毒。( )

8．医疗机构制剂室应取得“医疗器械生产企业许可证”后，方可按国家相关部门制定的标准生产血液透析浓缩液。( )

9．购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。( )

参考答案:

一、单项选择题

4．A 5．D 6．A 7．B 8．B

11．D 12．B 13．C 14．A 15．D 16．D 17．C 18．C 19．A 20．A 21．D

二、多项选择颗

1．ABCDE 2．BCDE 3．ABCDE 4．ABCDE 5．ABCDE

6．ACE 7．ABCDE 8．ABCDE 9．ABC 10．ABCD

11．CD 12．ABCDE

三、判断题

l.√ 2. ×3．√4．√5)．√6．×7．×8．√9．√

热原测温仪操作规程

标准操作规程 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1 接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2 在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“2000版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1 把待标定的探头与一根最小分度值为0.1℃的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2 在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3 在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认”键。 4.2.4 待水浴温度达到第一个设定点（37.0±0.2℃），水浴温度恒温时（“窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“OK”按钮，进入第二个温度点。 4.2.5 待水浴温度达到第二个设定点（38.0±0.2℃）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6 按上述操作方法，依次输人第三个温度点（39.3±0.2℃）、第四个温度点（39.9±0.2℃）、第五个温度点（41.0±0.2℃）的温度计读数，上述数据输完后，再按“存盘”，微机存盘后“返回”主功能窗口，至此标定完毕。

标准操作规程 4.2.7 注意事项：在标定过程中，窗口右半部分显示探头的数字电压差异，可以判断探头好坏。如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压高很多，说明该探头短路；相反，如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压低很多或为零，说明该探头按触不良或断路。对于短路或断路的探头，标定时必须换掉。 4.3 新兔挑选 4.3.1 在主功能窗口点击“准备工作”项下的“体重输入”项或点击“体重输入”按钮，输入对应探头下的实验兔体重后，返回主功能窗口。 4.3.2 在主功能窗口点击“准备工作”菜单，再点击“选兔”项，从“新兔挑选”子项进入“新兔挑选”窗口。 4.3.3 在“新兔挑选”窗口中先按“预览”按钮，待兔温稳定后，再按“开始”按钮开始测温，测温过程完成后，微机自动整理保存数据，返回主功能窗口。 4.4 热原检查 4.4.1 在主功能窗口按上法输入实验兔的体重，返回主功能窗口。 4.4.2 点击“试验样品”输入按钮或“准备工作”菜单下的试验样品输入项，进入试样输入窗口，输入试验样品名称、批号等数据，返回主功能窗口。 4.4.3 点击“正常测温”窗口进入测温窗口，先点击“预览”按钮，稳定10～15分钟再点击“开始”按钮，进入正常体温测定程序，30分钟后自动进入家兔分组窗口。 4.4.4 如果家兔数不够实验所需数量，可选择按“重选”按钮，继续选兔15分钟，或者按“删除部分供试品”按钮删掉部分供试品。 4.4.5 点击“家兔分组”按钮，自动分组，输入室温数据，按“打印”按钮打印出家兔分组一览表以供注射用。 4.4.6 注射完毕后，点击“继续”按钮，进入自动测温程序，直至测温结束。 4.4.7 在测温过程中如暂时停电或探头脱落，可点击“异常测温”按钮，正确输入已测试时间，再按“继续”按钮，使实验继续进行。

最新血液透析室基本标准

一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml，生理盐水500ml+ 肝素20mg。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B透析液集中供液或A、B透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000为例）（备注） 按STOP键

↓ 按STAND-Y按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B透析液管路连接于集中供液A、B接头或插入A、B透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml，Qb=100ml/min的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 ↓

江苏省血液净化技术管理规范2014版

关于印发《江苏省血液净化技术管理规范（2014版）》 的通知 苏卫医〔2014〕68号 各市卫生局，昆山市、泰兴市、沭阳县卫生局，省管有关医院： 为规范和加强血液净化技术管理，我委组织制定了《江苏省血液净化技术 管理规范（2014版）》（见附件，以下简称《规范》），现印发给你们，并就 血液净化技术临床应用管理有关事项通知如下，请一并遵照执行。 一、我省已将血液净化技术列入“第二类医疗技术”管理，凡未经审核批 准的医疗机构一律不得擅自开展该项技术。 二、医疗机构开展血液净化技术应当与其功能、任务相适应，避免盲目追 求扩大规模，忽视医疗安全和内涵质量。各有关医疗机构，要认真对照本《规范》的标准和要求，结合本单位实际情况，加强对血液净化中心（室）管理， 落实血液净化中心（室）的医护人员配置和岗位培训要求，保证血液净化的医 疗护理质量和安全。 三、各级卫生行政部门要科学规划辖区内血液净化中心（室）的设置，充 分考虑城郊偏远和广大农村地区血液净化的可及性，满足农村患者的医疗需求。要切实加强对辖区内医疗机构的监督与考核，定期或不定期组织指导与督查，在督查中发现医疗机构血液净化中心（室）不符合规定、存在医疗安全隐 患的，应立即限期整改；问题严重的，责令其暂停血液净化技术临床应用。各 地要加强血液净化质量控制工作，建立健全质控组织体系和制度，对辖区内血 液净化中心（室）的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液净化质量 的持续改进。 原省卫生厅《江苏省血液净化技术管理规范（试行）》（苏卫医﹝2010﹞ 6号）自此文下发之日起废止。 江苏省卫生和计划生育委员会 2014年10月17日 抄送：无锡市医管中心，省医院协会、省肾脏病医疗质量控制中心。 江苏省血液净化技术管理规范（2014版）

热原检查法标准操作规程

热原检查法标准操作规程 目的： 建立热原检查的基本操作，为热原检查人员提供正确的操作规程。 2.依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围： 本标准适用于采用家兔法进行的热原检查的操作。 4.职责： QC热原检查操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1.实验材料及用具： 5.1.1. 天平（精度50g，家兔称重用）。 5.1.2.电热干燥箱(50~300±1)℃ 5.1.3.保温箱(室温+3~60)℃ 5.1.4.智能热原检测仪。 5.1.5.家兔固定盒 5.1. 6.实验用具：注射器、针头、刻度吸管、锥形瓶、硫酸纸、砂轮、洗耳球、金 属直镊、注射器盒、时钟、75%酒精棉球、手术镊。 5.1.7. 稀释剂：灭菌注射用水、氯化钠注射液。 5.2. 供试品溶液的配制： 5.2.1.打开洁净台的风机及照明开关，并用75%酒精棉球擦拭台面消毒。 5.2.2. 用75%酒精棉球擦手消毒。 5.2.3. 取供试品适量，置锥形瓶中，并标明批号。 5.2.4. 加入规定的稀释剂，制成符合规定浓度的供试品溶液，锥形瓶瓶口用经过灭菌的硫酸纸封好，放入保温箱中，温热至约38℃。 5.2.5. 供试品配制完毕后，应在30分钟内注射于家兔体内。 5.3. 实验动物：应符合规定。见家兔预选操作规程（SOP ZL5001）。 5.4. 实验前的准备：

5.4.1. 智能热原检测仪探头应每月校验一次，见智能热原检测仪使用规程（SOP ZL0058）。 5.4.2. 用具的除热原：所有与药液接触的器具，都必须清洗干净后，置电热干燥箱 中经250℃、30分钟加热除热原。注射器、针头、手术镊清洗干净后，放入注射器盒内，密闭，放入电热干燥箱中经250℃，30分钟加热除热原。 5.4.3. 实验室的温度： 实验室的温度应在（17-28）℃范围内 实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃ 试验全过程中，室温变化不得大于3℃ 5.5. 检查法： 5.5.1.选符合规定的家兔，停止给饲料和水，称重后置于家兔固定盒中至少1小时。 5.5.2.每隔30分钟测量家兔体温一次，一般测量两次。两次体温之差不得超过0.2 ℃，以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。 5.5.3.测量体温时，测温探头插入肛门的深度和时间各兔应相同。深度为6cm，时 间约为1分半钟。 5.5.4. 当日使用的家兔，正常体温应在（38.0-39.6）℃范围内，且各兔间相差不得 超过1℃。 5.5.5. 每个供试品用家兔3只，在测定正常体温后15分钟内给药。供试品的剂量， 应按各该药项下的规定注射。 注射前，先用75%酒精棉球轻擦家兔耳静脉的注射部位，从耳尖端静脉进针，如进针不利，则顺序向前进行。 5.5.7. 注射完毕，拔出针头时，用75%酒精棉球按压针孔数秒钟，止血，注射时间一般每只家兔不超过3分钟。 5.5.8.每隔30分钟，按前法测家兔体温一次，共测6次。 5.6. 温差计算： 5.6.1.注射药液后，以6次测得体温中最高的一次减去正常体温，为该兔体温的升 高度数，如6次体温均低于正常体温，则升温度数以“0”计。 5.6.2.6次体温中最低的一次，减去正常体温，即为降温值。 5.7. 结果判断：

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013 年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml ，生理盐水 500ml+ 肝素20mg 。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B 透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B 透析液集中供液或A、B 透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000 为例）（备注） 按STOP 键 ↓

按STAND-Y 按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B 透析液管路连接于集中供液A、B 接头或插入A、B 透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml 上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming 键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min 流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min 的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端 1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml ，Qb=100ml/min 的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 当STAND-BY 灯光闪烁时，STAND-BY1OK，透析器连接旁路快速接头，按STAND-BY 按键，进入STAND-BY2，进行透析器膜外冲洗【若需要采样时，请

血液净化室医生岗位职责

血液净化室医生岗位职责 血液净化室副主任医生、科主任职责 １.每周须对血透患者查房至少2次。共同研究解决重危疑难病例诊断及血液净化等治疗上的问题,并组织临床病例讨论。 ２.组织全体医务人员学习、运用国内外医学先进经验,开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验,负责指导并有计划培训血透医师提高有关血透方面及肾内方面国内外新知识与技术。 3.负责依据患者病情决定是否需院内会诊，对危急、疑难、特殊病人参与积极处置。 ４．接到下级医生对病人抢救或特殊情况处理要及时到达现场并参与处理。 5.在院长领导下,负责本科室的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作,科主任是本科诊疗质量与病人安全管理和持续改进第一责任人，应对院长负责。 ６.定期讨论本科室在贯彻医院（医疗方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施。 7.根据医院的功能任务，制定本科工作计划,组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。 8．领导本科室人员,完成患者的诊治工作和院内会诊工作。应用《血液净化标准操作规程》指导诊疗活动，规范诊疗行为。 ９.保证医院的各项规章制度和技术操作常规在本科贯彻、执行。可制定具有本科特点、符合本学科发展规律的规章制度,严防并及时

处理医疗差错。 1０.确定医师轮换、值班、会诊、出诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。 11．督查及管理血透室医疗及院感质量，确保水处理系统、透析机等设备的定期消毒、检测、维护；定期对反渗水、透析液、物品空气及工作人员手卫生等检测及对结果进行分析、登记。 12.对科内所有患者进行治疗管理,根据病情及传染病情况安排患者分区透析。并定期分析月小结，针对问题制定阶段性治疗措施、确保治疗质量。

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

热原测温仪操作规程

药业有限公司 标准操作规程 题目 制订人 制订日期 颁发部门热原测温仪操作规程 质管部审核人 审核日期编号 SOP-EM-329 批准人 批准日期版本号 A 共3 页第1 页生效日期分发部门质管部 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC 检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“ 200版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1把待标定的探头与一根最小分度值为

0.1 C的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认” 键。 4.2.4待水浴温度达到第一个设定点（ 37.0 ± 0.2C），水浴温度恒温时（窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“0!”钮，进入第二个温度点。 4 . 2 . 5待水浴温度达到第二个设定点（ 38.0 士 0.2C ）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6按上述操作方法，依次输人第三个温度点（ 39.3 士 0.2C）、第四个温度点（ 39.9 士 0.2C）、第五个温度点（ 41.0 士 0.2C ）的温度计读数，上述数据输完后，再按存盘”，微机存盘后返回” 主功能窗口，至此标定完毕。药业有限公司 标准操作规程 题目热原测温仪操作规程编号

《血液净化标准操作规程》

本组考试由题库随机抽取10道题目，全部答对后视为通过 1、透析单元物品表面细菌数当小于（b ） A、每立方米50cfu B、每立方米500cfu C、每立方米100cfu D、每立方米10cfu 2、血液净化中心医生资质标准是（c） A、长期血管通路的建立手术必须由三级医院并且具有相应资质的医生进行操作 B、由具有血液净化从业资质的护士负责 C、由肾脏病专业的主治医或主治医以上的人员负责 D、必须是肾病专业本科毕业 3、关于医务人员手卫生规范的说法，错误的是（d ） A、工作人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手 B、工作人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物品表面时都应戴手套，同时离开透析单元时还应脱下手套 C、在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套 D、接触患者的黏膜、破损皮肤以及伤口前不必强调洗手 4、血液净化中心工作人员个人保护的做法，错误的是（b ） A、进入工作区，应先洗手 B、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后不必洗手 C、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手 D、处理复用透析器的工作人员应戴好手套、围裙、面罩和护目镜

5、（a ）台透析机以上应至少配备专职工程技术人员一名 A、20 B、50 C、10 D、5 6、透析消耗品使用消毒处理，下列哪项做法是错误的（c） A、透析器管路和穿刺针不能复用 B、乙肝患者、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器/血滤器 C、乙肝患者可复用同类患者的透析器/血滤器 D、透析器/血滤器复用应按照标准操作规程进行 7、对于血液透析患者存在不能解释的肝脏转氨酶异常升高时，应进行的检查是（c） A、艾滋病感染检查 B、梅毒检查 C、HBV-DNA和HCV-RNA定量检查 D、HAV-DNA 8、工作人员遇针刺伤后的处理方法，错误的是（a ） A、立即用75%的酒精消毒 B、轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗、消毒 C、填写医务人员职业暴露登记表，交医院感染管理办公室备案 D、被HBV阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，需在24h内注射乙肝免疫高价球蛋白 9、血液净化中心每个护士最多同时负责（c ）台透析机的操作以及观察

解读2020药典热原检查法

说到热原检查，我们先了解几个概念，热原、热原反应、内毒素、实验动物。 热原（p yr o g e n）：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。注射液中的热原主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 热原反应：临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5～1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克，这种现象称为热原反应。 细菌内毒素：是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100E U/m l。 当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。注射液中如果含有内毒素，就会产生代谢产物，内毒素大量进入血液就会引起发热反应即热原反应。 因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。

由于家兔对热原的反应与人基本相似，对热原比较敏感，所以半个世纪以来一直用家兔来检测热原，家兔为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。 鲎试验在某些情况下，比如西药注射液、生理盐水等成分明确的药品，现在大多采用鲎试验来检测，但在一些中药注射剂、血液制品，抗毒素等由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰，还在使用兔法来检测热原，因此鲎试验目前还无法完全取代家兔热原试验。 检查法药典要求一 雌兔应无孕，家兔怀孕了会出现腹围会变大，体重也会增大，情绪变得多变，在试验固定台上不容易固定，怀孕后温度波动也会变得不敏感，药物反应小，影响检验结果的准确性。 新兔使用前要预测体温，有的兔子本身体温就低，不符合试验要求，要挑出来，也有运动健将型的，在试验台上固定着老是动来动去的，由于运动频繁体温也自然升高，一旦注射药物，有时候会出现假阳性可能。 有疾病的动物也不能使用，这些有病的动物可能本身就在发烧，如果注射药物后体温会降下来，就是药物发挥了治疗作用或急据升高，加重病情，总之不确定性太多，所以我们要选择体重合格、体温合格、精神状态好的。 大概的选择依据是这样的，兔身体匀称，肌肉结实丰满，背毛光滑。对外界反应表现出很机灵的样子。食欲旺盛是家兔健康的表现，粪便呈球形或椭圆形，大小均匀，外表光滑圆润，松散均匀，呈黑褐

1注射剂检验标准操作规程

一、目的：建立注射剂检验标准操作规程，防止错检、漏检的发生。 二、范围：适用于注射剂的检验操作方法。 三、责任：质量部、化验室相关操作人员。 四、内容： 注射剂 注射剂（《中国药典》2010年版二部附录IB）系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分注射液（其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 注射剂除应按药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量”或“装量差异”、“可见异物”和“无菌”。静脉用注射剂应加查“热原”或“细菌内毒素”；溶液型静脉用注射液、溶液型静脉注射用粉末及注射用浓溶液应加查“不溶性微粒”；静脉输液及插管注射用注射液应加查“渗透压摩尔浓度”。 混悬型注射液，除另有规定外，药物粒度应控制在l5um以下，含15～20um(间有个别20～50um)者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀；乳状液型注射液不得有相分离现象；静脉用乳状液型注射液分散相球粒的粒度90%应在lum以下，并不得有大于5um的乳滴。 “装量”检查法 1 简述 1.1本法适用于50ml及50ml以下的单剂量注射液的装量检查，其目的在于保证单剂量注射液的注射用量不少于标示量，以达到临床用药剂量要求。 1.2标示装量为50ml以上的注射液和注射用浓溶液，按最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。

1.3 凡规定检查含量均匀度的注射液（如塞替派注射液）．可不进行“装量”检查。 2 仪器与用具 2.1注射器及注射针头。 2.2量筒（量入型）规格l、2、5、1O、20及50ml的量筒，均应预经标化。 3 操作方法 3.1 按下表规定取用量抽取供试品。 标示装量供试品取用量（支） 2ml或2ml以下 5 2ml以上至50ml 3 3.2取供试品，擦净瓶外壁，轻弹瓶颈部使液体全部下落，小心开启，将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器（包括注射器针头）抽尽，注入预经标化的量筒内，在室温下检视，读出每支装量。 3.3如供试品为油溶液或混悬液时，检查前应先微温摇匀，立即按3.2项下方法操作，并冷至室温后检视。 4 注意事项 4.1所用注射器及量筒必须洁净、干燥并经定期校正；其最大容量应与供试品的标示装量相一致，量筒的体积应使待测体积至少占其额定体积的40%。 4.2 注射器应配上适宜号数的注射针头，其大小与临床使用情况相近为宜。 5 记录与计算主要记录室温，抽取供试品支数，供试品的标示装量，每支供试品的实测装量。 6 结果与判定 每支注射液的装量均不得少于其标示装量；如有少于其标示装量者，即判为不符合规定。 “装量差异”检查法 l 简述 1.1本法适用于注射用无菌粉末的装量差异检查。 1.2本项检查的目的在于控制各瓶间装量的一致性，以保证使用剂量的准确。 1.3凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，可不进行“装量差异”检查。 2 仪器与用具 分析天平感量0. 1mg（适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂）或感量1mg

血液净化标准操作规程》练习题★

《血液净化标准操作规程（2010年版）》 练习题 一、单项选择题 1．血液透析室应根据透析机和患者的数量合理安排护士，每名护士每班负责操作和观察的患者不应超过多少名血透患者（） Ａ．４名Ｂ．５名Ｃ．６名Ｄ．７名 ２．透析管路预冲后必须几小时内使用，否则要重新预冲（） Ａ．２小时Ｂ．３小时Ｃ．４小时Ｄ．５小时 ３．血透患者至少多长时间复查乙肝和丙肝病毒标志，多长时间复查梅毒和ＨＩＶ感染指标( ) A．每年，每年B．每3个月，每年C．每3个月，每6个月D．每6个月，每年 4．血液透析中心(室)空气菌落数和物体表面平均菌落数分别为( ) A．≤4cfu／5rain·直径9cm平皿；≤10cfu／cm。B．≤4cfu／15min．直径9cm平皿；~10cfu／cm。C．~4cfu／5min。直径9cm平皿；≤5cfu／cm。D．≤4cfu／15min·直径9cm平皿；≤15cfu／cm。 5．关于手卫生时机叙述错误的是( ) A．开始操作前或操作结束后应洗手或用快速手消毒剂擦手．B．从同一患者污染部位移到清洁部位时应洗手或用快速手消毒剂擦手C．接触不同患者、进入不同护理单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套D．脱手套后无须进行手卫生 6．透析室内地面、周围环境物体表面常规采用有效浓度为多少的含氯消毒剂进行清洁消毒( ) Ａ．500mg／ＬB．1000mg／ＬC．2000mg／Ｌ D ．5000mg／Ｌ 7．血液透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YY0572—2005)的要求，细菌总数不得超过( ) A ．200cfu／mL B 100 cfu／mL Ｃ．50 cfu／mL D 10 cfu／mL 8．下列哪项不是透析器或血滤器的复用次数的取决依据( ) A．透析器或血滤器的TCV B．透析器或血滤器的膜材质C．膜的完整性试验D．外观检查 9．复用处理后的透析器应贮存在专用的贮存柜中，保存温度为( ) A．4℃B．10℃C．20℃D．28℃ 10．复用透析器使用前应检测消毒剂残余浓度，下列指标错误的是( ) A．甲醛

热原检查标准操作规程

XXXX药业有限公司 标准操作规程(S O P) 1.目的 规范热原检查操作，保证热原检查结果的准确可靠。 2.范围 热原检查 3.责任 质量保证科、化验室、实验动物室负责人及相关人员 4. 制定依据： 《中国药典》2010年版三部 5.规程 5.1 实验材料及用具 5.1.1 天平精度 10g 家兔称量用 5.1.2 电热干燥箱 5.1.3 ZRY-2D型热原仪 5.1.4 家兔固定盒 5.1.5 实验用具注射器、广口试剂瓶（均需去热原）、直镊、时钟、脱脂棉5.1.6 试剂75%乙醇

5.2.实验动物 5.2.1 健康无伤、体重1.7kg以上、同一来源、同一品系家兔，雌兔应无孕，一兔一笼，标兔号。 5.2.2 新兔预选 5.2.2.1 新兔经饲养7日后,进行预测体温,测温的条件与热原检查要求相同。 5.2.2.2 测量体温时,肛门体温计插入肛门的深度各兔应相同,约为6cm,测温时间不得少于1.5分钟。 5.2.2.3 每隔30分钟测温1次，共8次。 5.2.2.4 8次体温均在38.0-39.6℃（一般多选用38.4-39.4℃）的范围内，且最高最底体温数不超过0.4℃（以不超过0.35℃为佳）的家兔，可供3周内实验用。 5.2.2.5 录用新兔编号，登记入兔史记录卡，未被录选家兔，可饲养7日按2.2.1至2.2.3程序再预测体温一次，如仍不符合要求则淘汰。 5.2.3 家兔的重复使用 5.2.3.1 供试品判定为符合规定的家兔；升温达0.6℃的家兔应休息2周以上，方可供下次试验用。 5.2.3.2 供试品判定为需重复实验的家兔，应暂作休息处理，如重复合格，升温≥0.6℃的家兔，应重新测温挑选。 5.2.3.3 供试品判定为不符合规定的家兔，不再使用。 5.2.3.4 复试用家兔挑选体重在2.0-2.4kg、正常体温在38.8-39.2℃、使用过2～3次的家兔进行实验。 5.3 实验前的准备 5.3.1 温度探头每6个月校验一次，不符合要求者不能使用。 5.3.2 用具除热原清洗干净的玻璃器皿、注射器、针头、直镊等放入金属制容器内，密闭，置电热干燥箱中经250℃30分钟或180℃2小时加热除热原。去除热原未曾开启的密封容器内用具，可供一周内使用。或者使用一次性注射器

热原检查法标准操作规程0

热原检查法标准操作 规程

1目的： 建立热原检查的基本操作，为热原检查人员提供正确的操作规程。 2.依据： 《中华人民共和国药典》2010年版二部。 3.范围： 本标准适用于采用家兔法进行的热原检查的操作。 4.职责： QC热原检查操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1.实验材料及用具： 5.1.1. 天平（精度50g，家兔称重用）。 5.1.2.电热干燥箱(50~300±1)℃ 5.1.3.保温箱(室温+3~60)℃ 5.1.4.智能热原检测仪。 5.1.5.家兔固定盒 5.1. 6.实验用具：注射器、针头、刻度吸管、锥形瓶、硫酸纸、砂轮、洗 耳球、金 属直镊、注射器盒、时钟、75%酒精棉球、手术镊。 5.1.7. 稀释剂：灭菌注射用水、氯化钠注射液。 5.2. 供试品溶液的配制： 5.2.1.打开洁净台的风机及照明开关，并用75%酒精棉球擦拭台面消毒。 5.2.2. 用75%酒精棉球擦手消毒。 5.2.3. 取供试品适量，置锥形瓶中，并标明批号。 5.2.4. 加入规定的稀释剂，制成符合规定浓度的供试品溶液，锥形瓶瓶口用经过灭菌的硫酸纸封好，放入保温箱中，温热至约38℃。 5.2.5. 供试品配制完毕后，应在30分钟内注射于家兔体内。 5.3. 实验动物：应符合规定。见家兔预选操作规程（SOP ZL5001）。 5.4. 实验前的准备：

5.4.1. 智能热原检测仪探头应每月校验一次，见智能热原检测仪使用规程（SOP ZL0058）。 5.4.2. 用具的除热原：所有与药液接触的器具，都必须清洗干净后，置电热干燥箱 中经250℃、30分钟加热除热原。注射器、针头、手术镊清洗干净后，放入注射器盒内，密闭，放入电热干燥箱中经250℃，30分钟加热除热原。 5.4.3. 实验室的温度： 实验室的温度应在（17-28）℃范围内 实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃ 试验全过程中，室温变化不得大于3℃ 5.5. 检查法： 5.5.1.选符合规定的家兔，停止给饲料和水，称重后置于家兔固定盒中至 少1小时。 5.5.2.每隔30分钟测量家兔体温一次，一般测量两次。两次体温之差不得 超过0.2 ℃，以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。 5.5.3.测量体温时，测温探头插入肛门的深度和时间各兔应相同。深度为 6cm，时 间约为1分半钟。 5.5.4. 当日使用的家兔，正常体温应在（38.0-39.6）℃范围内，且各兔间相差不得 超过1℃。 5.5.5. 每个供试品用家兔3只，在测定正常体温后15分钟内给药。供试品的剂量， 应按各该药项下的规定注射。 注射前，先用75%酒精棉球轻擦家兔耳静脉的注射部位，从耳尖端静脉进针，如进针不利，则顺序向前进行。 5.5.7. 注射完毕，拔出针头时，用75%酒精棉球按压针孔数秒钟，止血，注射时间一般每只家兔不超过3分钟。

细菌内毒素检查标准操作规程..

细菌内毒素检查标准操作规程 1 简述 1.1 本规范适用于中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法一凝胶法和光度测定法。后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行实验。当 测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。 1.2 供试品细菌毒素限值的确定。 （一）药典中有规定的，按供试品各论中规定限值； （二）尚无标准规定的，按以下公式确定供试品内毒素限值： L=K/M 式中 L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg、EU/U表示。 K为按规定的给药途径，人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/kg/h表示。其中注射剂，K=5EU/kg/h；放射性药品注射剂，K=2.5EU/kg/h；鞘内用注射剂， K=0.2EU/kg/h。 M为人用每公斤体重每小时的最大供试品剂量，以ml/kg/h、ml/kg/h、U/kg/h表示。药品人用最大剂量可参阅国家批准的药品说明书和《临床用药须知》等权威著作，中国人 均体重按60kg计算，注射时间小于1小时的按1小时计。按人用剂量计算限值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用实际情况做必要调整，但需说明理由。 1.3 供试品最大有效稀释倍数的确定 供试品的最大有效稀释倍数（MV D）按下式计算： MV D=C?L/λ L为供试品的细菌内毒素限值；C为供试品溶液的浓度。当L以EU/ml表示时，C等于1.0ml/ml；当L的单位以EU/mg或EU/U表示时，C为供试品制备成溶液后的浓度，单位为mg/ml 或U/ml。如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则MV D取1，可计算供试品的最小有效稀释浓度C: λ/L。

血液净化中心护理工作计划

血液净化中心护理工作计划 篇一：血液净化室工作计划 血液净化室工作计划 血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法，透析病人实际上过着很不正常的生活，他们很大程度是与透析机器“绑”在一起，终身依赖医护人员存活，患者及其家庭的经济负担都很重，长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划： 一、健全制度，规范工作流程 目标：按照医院及护理部要求，完善各项管理制度，使各项工作有章可循。 措施： 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程，做到班班工作要点明确，个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划，努力提高护理人员整体水平，为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案，通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿，调动科室护理人员的工作积极性。 二、提高透析质量，保障患者的安全 目标：全年不发生恶性护理事件。

措施： 1实现医护一体化分管长期透析患者，对透析患者实行从院内到院外的整体化管理，内容包括：根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式，特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数；督促患者定期进行必要的血液生化检测；饮食宣教纠正患者贫血和营养不良；预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班，由4名护士上责任组，5名护士倒班备急诊，半年一轮换，加强夜班护士的人力和能力，夜班一名护士分管3名患者的治疗，（至少有一名是N2级护士），N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报 3重新修订血液净化专科操作流程，特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。 三、落实分层培训计划，提高专科素质 目标： 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。 措施：

过滤系统验证标准操作规程

过滤系统验证标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立过滤系统(过滤器)验证标准操作程序,通过检查,试验及长期运行,确认过滤系统(过滤器)达到设计技术规范的要求,确定过滤器系统(过滤器)的适用性. 适用范围:所有过滤系统(过滤器)的验证 责任者:设施,设备验证小组,质量保证部 程序; 1,过滤系统的预确认 过滤器在医药工业上主要用于水和气体的纯化,去微粒,去细菌,分子分离及产品的浓缩,由于过滤材料,结构不同,性能亦不同.有两种基本型式的过滤器:一种是深层纤维过滤器,无所谓孔径大小,过滤时难免有少量大颗粒物质进入滤液,特别在压力波动情况下,更易如此;另一种是微孔过滤器,滤膜孔径较为均匀,对于空气中的微粒更由于惯性和静电作用,使其滞留的效率更高,能挡住比孔径小3～5倍的尘粒,且微孔滤膜孔隙率高,因而阻力小,过滤速度较常规滤材快数10倍. 1.1预确认所需的文件 供应商提供的技术资料. 1.2微孔过滤器材质要求 滤芯的材料选择主要考虑它们对众多化学溶液的抗腐性,被过滤液体与滤芯材料之间的化学相容性是十分关键的,一般选择滤芯的材料是看对被过滤液是否有耐腐性. 1.3微孔孔径及孔隙要求 微孔孔径是指流过过滤器孔洞或通道的大小,一般用起泡点方法检查孔隙是在过滤器结构中的空间,应按工艺要求选择合适的孔径和孔隙. 1.4 疏本性和亲水性选择 疏水性材料(如聚四氟乙烯),表面张力较大的液体(如水)难以透过,做起泡试验要用异丙醇等溶液湿润. 亲水性材料(如尼龙,聚砜),象水这种表面张力较大的液体易于通过,做起泡试验时不必预先湿润. 1.5 起泡点 共4页第2页 在一块充分浸湿的过滤膜上,气体能从其中最大的毛孔束穿透(置换液体)形成气流时的压力就是起泡点压力. 1.6滤膜的类别 根据微孔大小及用途,滤膜过滤器可分为: (1)微孔过滤:孔径0.1～1.0μm用于除微粒;0.22μm去除细菌;0.1μm去除病原体. (2)超滤:孔径约5nm,用于分子分离,病毒分离,胶质分离,水质纯化, (3)反渗透:孔径约0.5nm,用于去盐,水质纯化,抗生素浓缩. 1.7过滤器的型式 为有效地发挥滤膜的过滤作用,根据流量,阻力,安装方式等做成各种各样的过滤器,以平板过滤器和筒式过滤器最为常用.但使用平板膜过滤时,由于膜的筛网状阻留作用只限于膜的表面;因而易被大孔径微粒或凝胶物质所堵塞,故需经常更换新膜,因而往往将滤膜做成折叠式(百皱裙)的筒式过滤芯以增加过滤面积. 1.8无菌用过滤器 过滤细菌用的过滤器其起泡点与细菌去除率存在一定的关系.评价过滤器细菌去除率的指标是对数细菌减少量(LRV),无菌用过滤器对数细菌减少量应]7.