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保健食品有限公司质量管理手册资料

保健食品有限公司质量管理手册资料
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质量管理手册

文件编号:Q/FXJK·ZLGLSC02-13

版本号:A /1

受控状态:受控

持有者:

起草人:年月日

审核人:年月日

批准人:年月日

2017-02-25发布2017-03-01实施

目录

1 前言 3

2 企业概况 4

3 卫生质量手册及其管理 5

4 卫生质量方针和目标 7

5 组织机构及其职责 8

6 生产质量管理人员卫生与健康管理程序 9

7 厂房、设施管理规程 12

8 原料、辅料管理规程 14

9 半成品(中间体)质量控制规程 17

10 成品质量控制管理规程 19

11 生产过程卫生管理规程 23

12 卫生清洁标准操作程序 28

13 生产部管理制度 37

14 灯检岗位卫生控制程序 39

15 包装、储存、运输管理规程 45

16 有毒、有害物品的管理规程 51

17 不合格品管理规程 55

18 产品标识和质量追踪管理程序 58

19 产品召回管理规程 61

20 生产设备使用与维护保养管理规程 65

21 厂房及设施的维护保养规程 71

22 职工培训管理规程 75

23 质量管理体系自检管理规程 78

24 质量管理体系评审规程 82

25 记录管理规程 87

26 文件和资料管理规程 91

27 偏差和预防措施管理规程 96

28 消费者投诉处理程序 100

前言

基于《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》的要求,结合本公司实际情况,编制的本卫生质量手册是全公司卫生质量工作的法规性、纲领性文件,用以统一、协调全公司的卫生质量管理和卫生质量保证活动。经审定,本手册符合国家有关质量政策、法律、法规和规章,现予以批准颁发,自2013年3月1日起实施。本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件,全体员工必须遵照执行。本手册亦可作为对外提供卫生质量保证和第三方审核使用。

总经理:

二0一年三月一日

企业概况

本厂是民营企业。现有员工50人。占地面积10000m2,建筑面积3500m2。主要产品为人参保健食品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全,质量体系完善。

质量手册说明

1 主题内容

质量手册阐明本厂质量方针和质量目标,对构成质量管理体系的23个要素进行描述。

2 适用范围

适用于本厂生产的保健食品。

3 编写依据

《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》

4 联系方式

地址:

邮编:

电话:

法定代表人:

3、卫生质量手册及其管理

卫生质量手册是公司描述卫生质量体系的法规性、纲领性文件。公司卫生质量体系要求满足《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》规定,复盖本公司生产的保健功能食品。由公司总经理发布管理者代表控制,质量管理部具体办理。

质量管理部在管理者代表领导下负责组织编写、校审、修订、换版;负责对卫生质量手册内容的解释,以保证公司全体员工熟悉、需方能正确理解手册中与其有关的内容;负责定期会同其它部门对本手册进行校验,负责卫生质量手册的发放和收回。

本手册通常范围是对内指导公司内部各项卫生质量活动,对外提供卫生质量保证和第三方审核依据。

公司中的每位员工都应做到正确理解,并保证做到卫生质量手册及其相应支撑文件中提出的要求。对不适应的部分可提出修改意见,但要在保证修改批准后才允许执行。

卫生质量手册是受控文件,持有者必须有领出签名,手册扉页有登记号。修订5处的页要整页更换,并在修订部分的右侧空白处注上▲标记以提出注意。每次修订必须同时更换卷末的修订记录,记录中记载本版所有的修改情况。一个版本修改次数较多或修改内容较多,影响使用时,就必须颁发新的版本。新的版本颁发时,所有历次修订本均已废除。作废的手册和修改本由管理部门收回后按

《文件和资料控制程序》处理。

质量手册的原始版本(正本)由质量管理部保存,副本可在质量管理部控制下发送给顾客及来访的有关人员,并在扉页上加盖“受控”章。

由质量管理部编制公司内使用的卫生质量手册受控副本的发放范围和数量清单,并在每本手册上编号和办理签发手续,明确卫生质量手册持有者。每半年对质量手册持有情况进行一次检查。

卫生质量手册持有者应妥善保管好质量手册。如有遗失应及时向质量管理部登记。公司人员调离岗位或离开本公司时,应到质管部办理归还手续。外借手册必须经过质管部部长许可。经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄、并按规定办理登记手续。

每次管理评审进行之后,均要考虑是否要相应修改卫生质量手册。

卫生质量手册持有者名单及编号:

总经理:001

管理者代表:002

质量管理部:003

生产管理部:004

设备动力部:005

物资采购部:006

人事行政部:007

4、卫生质量方针和目标

公司卫生质量方针:

我们生产的功能食品,执行严格的《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》

公司卫生质量目标

1.建立满足食品生产企业的卫生质量体系,保证卫生质量体系的有效运行。

2.产品质量满足顾客提出的质量要求,不出厂不合格品。

3.公司编制并及时修订具有先进水平的技术标准,按标准组织生产。

4.产品生产过程中,各项卫生指标达到《食品卫生法》和企业卫生规定等规范要求。

总经理:

年月日

抚松修正修养堂健康产业有限公司组织机构图

6、生产质量管理人员卫生与健康管理规程

1 目的

为生产质量管理人员卫生与健康管理提供标准。

2 适用范围

适用于质量管理、检验及直接从事药品生产的操作人员和接触保健食品生产的管理人员。

3 职责

3.1 公司办公室负责组织每年一次的健康检查。

4 工作程序

4.1 生产、质量管理人员应定期接受保健食品生产卫生质量培训,树立卫生观念,讲究个人卫生。

4.2 个人健康

4.2.1 生产、质量管理人员每年必须体检一次,持有体检表和体检合格证方可上岗。

4.2.2 在生产工作中如感到身体不适,应及时去医院检查,一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导,调离工作岗位,不得继续从事药品生产。

4.2.3 因病离岗的生产、质量管理人员,在身体疾病痊愈恢复健康后,需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。

4.2.4 上岗证需将体检合格情况详细注明,并与健康档案一致。4.3 工作服、鞋、帽卫生

4.3.1 工作服、鞋、帽的管理详见“工作服管理规程”。

4.3.2 工作服要发尘量小,不产生纤维脱落、不起球、不断丝、不易产生静电、不粘附粒子、不得有磨损、破损现象。

4.3.3 服装区域颜色式样分明,易于识别并逐件编号。

4.3.4 工作服、鞋、帽等不得穿离本区域,并不得跨区域穿戴本区域的工作服、鞋、帽。

4.3.5 工作服由洗衣房统一按规定清洗,并做好记录。

4.3.6 凡有粉尘、有毒有害物质等操作岗位的工作服应分别存放、清洗、烘干,并做出标记,以保证不产生交叉污染。

4.4 一般生产区个人卫生

4.4.1 每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作要求的作业服、鞋、帽。

4.4.2 随时保持个人清洁卫生、做到“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。不得出现因以上个人卫生而产生污染药品生产的因素。

4.4.3 工作前要将手洗干净,不得涂抹化妆品。

4.4.4 上岗时不得化妆,不得佩戴手饰、手表等饰物。

4.4.5 不得在岗位上吃东西,不得随地吐痰、擤鼻涕,不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。

4.4.6 离开工作场所时(包括吃饭、上厕所),必须脱掉工作服、鞋、帽。

4.4.7 按规定洗手、更衣、戴帽应不露头发。不穿工作服或工作服

穿戴不规范不得到岗位上操作。

4.5 30万级洁净区个人卫生

除满足一般生产区个人卫生要求外,还应达到下列要求:

4.5.1 随时注意个人清洁卫生,至少每周洗一次澡,不掉头屑。4.5.2 进出洁净区严格执行“人员进出洁净区更衣标准操作规程”。

4.5.3 每日上岗前必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽,戴好口罩。

4.5.4 随时注意保证手的洁净,注意消毒,手在清洁后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品。

4.5.5 洁净服(包括帽、鞋、手套、口罩)的特殊卫生要求:a.洁净服不掉纤维,不脱落纤维、不断丝、不产生静电、不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证人体和内衣的尘粒不透过,耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性,无磨损、破损现象。

b.洗涤后平整、柔软、穿着舒适、操作方便。

c.洁净服线条简单,不设口袋,接缝处无外露的纤维。

d.30万级洁净服清洗按照“生产车间洗衣房管理规程”,统一由洗衣房清洗,每周清洗2次。

e.干燥后的洁净服要逐套装入洁净袋内,放于洁净工作服存放柜中保管。

7、厂房、设施管理规程

1 目的

建立厂房、设施管理规程。

2 适用范围

适用于生产区厂房、设施管理。

3 职责

3.1 公司办公室负责生产区厂房、设施的日常管理

4 厂区环境

4.1.1 生产区周围的厂区环境应清洁、整齐、排水畅通,无杂草,无积水,无蚊蝇孳生地。

4.1.2 生产区、行政区、辅助区分开,并有明显、清晰的标志。4.1.3 空气清新,符合国家规定的大气标准,无酸性烟雾及粉尘。

4.2 厂区道路

4.2.1 厂区道路采用柏油路面,路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。

4.2.2 人流出入口与物流出入口分设,人流物流分开,运输不对药物及原辅料产生污染。

4.3 厂区绿化

厂区绿化可以有效地滞尘,吸收有害气体,减少大气中的微生物,减少露土面积,美化环境。

4.4 厂区物品的存放

厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域,定置、定量,按要

求存放,不得在其它地方任意堆放。定置区域有明显的标记。

4.5 废弃物及垃圾处理

4.5.1 厂区内不得堆放废弃物及垃圾。生产工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施,放在密闭的容器内或口袋中,及时扔到规定的垃圾站,不得对厂区环境产生污染。

4.5.2 厂区的垃圾站必须与生产厂区之间采用有效的隔离措施和消毒措施,位置要远离生产区,并由专人定时、及时清除,随时将盛装容器处理干净,消毒。

4.6 卫生设施

4.6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。

4.6.2 卫生设施要清洁、通畅,无堵塞物泄物,有专人清扫、管理,不得造成对周围环境的交叉污染。

4.6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全,干手设施不得交叉污染。

4.6.4 卫生间消毒设施健全,有专人负责消毒。

4.6 卫生设施

4.6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。

4.6.2 卫生设施要清洁、通畅,无堵塞物泄物,有专人清扫、管理,不得造成对周围环境的交叉污染。

4.6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全,干手设施不得交叉污染。

4.6.4 卫生间消毒设施健全,有专人负责消毒。

8、原料、辅料管理规程

1 目的

建立原料、辅料管理规程,确保原料、辅料符合产品质量要求。

2 适用范围

适用于进厂原料、辅料。

3职责

3.1 供应部负责按质量标准采购原料、辅料。

3.2 质量管理部负责对原料、辅料按质量标准进行验收、检验。

4 工作程序

4.1 原料、辅料接收须由授权验收员及仓库保管员担任,各种原料、辅料均须有批准的验收标准。

4.2 每种原料、辅料在接收时,由验收员进行初验,必须严格执行“原料质量标准”和“辅料质量标准”。

4.3 入库验收项目

4.3.1 由验收员核对货物凭证或购货合同,内容有品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期,是否来自疫区,有无检疫合格、供货单位等应与合同一致。

4.3.2 逐项核对验收入库单,原辅料名称、规格、数量、包装等是否相符无误。

4.4 检查外包装

4.4.1 应无破坏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等,包装应完好,填写初验记录。

4.4.2 每件外包装上应附有明显标记,表明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期。

4.5 入库拒收

初验不合格的原辅料应拒收,并将初验情况上报主管负责人,入库拒收单一式3份,供应部、仓库、质量管理部各1份。

4.6发现包装破损的,执行“包装破损物料管理规程”。

4.7 原料、辅料在入库前须按批准的程序对外包装进行清洁,未清洁处理的原

辅料不得入库。

4.8 入库验收

4.8.1 仓库保管员应按照“物料编码管理规程”对原料、辅料进行编码,防止原料、辅料混杂。

4.8.2 原料、辅料应按品种、规格、批号分库专区存放,且待验、合格、不合格标识明显。

4.8.3 由原辅料验收员及时填写“请验单”,连同供货单位或口岸药品检验所提供的药品检验报告单一并交质量管理部检验。

4.8.4 质量管理部接到原辅料“请验单”后,派取样员按抽样办法按批取样,取样后重新封好,贴上“取样证”。制剂原辅料的取样宜在取样车内操作。有些不需要在取样车内取样的物料,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

4.8.5 取样员将样品、请验单与供方检验报告单交实验室,分别作原料、辅料留样、化学分析和微生物检验。

保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

中央厨房生产流程及质量管理概述

中央厨房生产流程及质量管理概述 一、厨房生产流程管理 厨房生产控制是对生产质量、产品成本、制作规范,在三个流程中加以检查指导,随时消除一切生产性误差。保证达到预期的成本标准,消除一切生产性浪费,保证员工都按制作规范操作,形成最佳的生产秩序和流程。 1、对菜谱、菜单进行标准化制订。 2、对三个流程的产品制作标准加以规格化,包括加工规格、配份规格、烹调规格。加工规格主要对原料的加工规定用量要求,成形规格、质量标准;配份规格是对具体菜肴配制规定用量品种和数量;烹调规格是对加热成菜规定调味汁比例、盛器规格和装盘形式。以上每一种规格将制成文字表格张贴于工作处随时对照执行,使每个参与制作的员工都明了自己的工作标准。 3、按生产流程实行程序控制,每一道流程生产者,对上一道流程的食品质量,实行严格的检查控制,不合标准的要及时提出,帮助前期程序纠正。使整个产品在生产的每个过程都受到监控。 4、厨房的生产分工,实行责任控制法。每个岗位都担任着一个方面的工作,岗位责任要体现生产责任。首先每个员工必须对自己的生产质量负责。其次,各部门负责人必须对本部门的生产质量实行检查控制,并对本部门的生产问题承担责任,把好菜品质量关,对菜肴产品的质量和整个厨房出品稳定负责。 5、对那些经常和容易出现生产问题的环节或部门,作为控制的重点,这些重点是不固定的,哪个时期,哪个环节出现质量问题,就把哪个环节作为重点来检查控制,随着重点的转移,逐步杜绝生产质量问题,不断提高生产水平,向新的标准迈进。 二、中央厨房生产质量管理

1、按照出品类型安排部门生产任务,各部门在厨师长和行政总厨的领导下进行工作,并对各自的烹调品种负责,严格按照产品规格进行加工,使产品统一标准,保证质量。 2、各部门必须服从领导,按菜谱、菜单和特菜及预订菜肴的切配烹调。上班后加工备足当餐所需各种调味品、半成品和成品,并检查质量是否合格。 3、加工原料坚持先进、先出的原则原料的领用、备货、涨发必须认真细致,分档取料要合理化使物尽所用。冰箱仪器摆放整齐、生熟分开,每天进行整理,防止食品变质,发现变质食品不准加工出售,应报厨师长或行政总厨处理。 4、坚持饭菜不合质量不上,不合数量不上,盛器不洁不上,不尊重宗教信仰不上的原则。尤其是花色菜,火功菜认真对待,不任意改变风味特点,严格按顺序和宾客要求掌握出菜时间。 5、严格把好食品卫生关,从进货、领料、烹调制作都严格检查,防止食物污染。严格按操作程序工作,对刀具、案板等用具按规定消毒。 6、为杜绝菜品质量不合格的问题,对厨师进行编号,署名制度,进行跟踪服务,促使厨师在烹制中下足功夫确保产品质量。 7、随时根据市场需求的变化和顾客对菜品提出的要求,对菜品进行局部的修整和完善,提高菜品的质量,使菜品色、香、味、型更适合客人的变化。 三、中央厨房产品开拓计划 餐饮经营要善于及时地分析不同层次客人的需求欲望,才能开发出多种多样的适应各种不同层次客人需求的新产品。满足客人需求的产品才能为顾客所接受。 1、厨房与其它部门(营销部、采购部、广告部),紧密联系,随时了解市场信息的需求,对产品进行改进和开发。 A、对菜品的营养、质量、原料、器皿的要求进行了解。

保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行

保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行

保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称查验机构)负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。

厨房操作手册

厨房管理操作手册——厨房生产 第一章理念 (一)质量理念: 出品质量是餐厅的生命。 质量是餐饮行业的形象和声誉。高质量管理是餐厅的超值资产。人才和高质量的工作是最大的利润源泉。品牌是有生命周期的,它可以靠质量管理来维护。 (二)质量管理理念: “无差错”就是完美。 “无差错管理”使考核、控制简单化。常抓不懈,贵在坚持。 第二章编制说明 (一)质量控制对象 厨房生产质量的管理,实质就是对厨房生产流程的控制。 厨房的生产流程主要包括原料领用、粗加工、细加工、划菜、配菜、烹调、装盘等工序。控制就是对出品质量、产品成本和制作规范在生产流程中的实行情况加以检查督导,随时消除一切生产性误差,从而保证产品一贯的质量标准和优质形象,保证达到预期的生产成本标准,消除一切生产性浪费,保证员工都按照制作规范操作,形成最佳的生产秩序和流程。 控制的手段包括制定控制标准,并用一定的控制方法控制生产过程。 (二)质量控制标准

任何工作,没有标准,就没有规矩,也就难成方圆。如果没有统一的生产流程控制标准,就很难对加工、切配以及烹调等生产流程中可能出现的问题实行调控,这主要表现为:第一,如果没有标准,就会使厨师无章可循,而各行其是,因厨师的经验和技术的差异,以及厨房分工合作的生产方式等因素,饭菜质量失去稳定性。第二,如果没有标准,将大大限制餐饮管理人员对成本和质量的了解程度,因而也就无法进行有效的控制和管理。 控制标准的形式有:标准菜谱、标量菜谱和生产标准。标准菜谱是以菜谱的形式,列出用料配方,制定制作程序,明确装盘形式和盛器规格,指明菜品的质量标准,告诉该菜品的成本、毛利率和售价。标准菜谱一般为内部使用。 标量菜谱就是在菜谱的菜名下面,分别列出每个菜肴的主料配方和口味特点。标量菜谱由客人使用,使客人感到酒店对菜品质量的负责态度,也起到了让客人监督的作用,同时使厨师对烹制质量引起高度重视。 生产标准是指生产流程的产品制作标准。包括了原料标准、加工标准、切配标准和烹调标准。原料标准在生产环节主要是对原料标准的复核,是对采购部门工作的监督和补救;加工标准主要是规定用料要求、成型规格、质量标准;配菜标准主要是对具体菜肴配制规定用料品种和数量;烹调标准主要是对成菜规定配料比例、调味汁比例、制作规程、盛器规格和装盘形式等。 (三)质量控制方法

最新保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指 南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)

国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

厨房生产质量管理手册

厨房生产质量管理手册 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

厨房生产质量管理手册 第一章理念 第二章编制说明 第三章菜谱标准化管理 第四章厨房岗位责任制 第五章生产流程及质量管理标准 第六章厨房生产质量考核 第七章奖惩(另行规定) 第一章理念 (一)质量理念: 质量是酒店的生命。 质量就是酒店的形象和声誉。 高质量管理是酒店的超值资产。 人才和高质量的工作是酒店的最大利润源泉。 品牌也有生命周期,它靠质量管理来维护。 (二)质量管理理念: “无差错”就是完美。 “无差错管理”使考核、控制简单化。 常抓不懈,贵在坚持。 世上无难事,只怕有心人。 第二章编制说明 (一)质量控制对象 厨房生产质量的管理,实质就是对厨房生产流程的控制。 厨房的生产流程主要包括原料领用、粗加工、细加工、划菜、配菜、烹调等工序。 控制就是对生产质量、产品成本和制作规范在生产流程中的实行情况加以检查督导,随时消除一切生产性误差,从而保证产品一贯的质量标准和优质形象,保证达到预期的生产成本标准,消除一切生产性浪费,保证员工都按照制作规范操作,形成最佳的生产秩序和流程。 控制的手段包括制定控制标准,并用一定的控制方法控制生产过程。 (二)质量控制标准 任何工作,没有标准,就没有规矩,也就难成方圆。如果没有统一的生产流程控制标准,就很难对加工、切配以及烹调等生产流程中可能出现的问题实行调控,这主要表现为:第一,如果没有标准,就会使厨师无章可循,而各行其是,因厨师的经验和技术的差异,以及厨房分工合作的生产方式等因素,饭菜质量失去稳定性。第二,如果没有标准,将大大限制餐饮管理干部对成本和质量的了解程度,因而也就无法进行有效的控制和管理。 控制标准的形式有:标准菜谱、标量菜谱和生产标准。 标准菜谱是以菜谱的形式,列出用料配方,制定制作程序,明确装盘形式和盛器规格,指明菜肴的质量标准,告诉该菜肴的成本、毛利率和售价。标准菜谱一般为内部使用。 标量菜谱就是在菜谱的菜名下面,分别列出每个菜肴的主料配方和口味特点。标量菜谱由客人使用,使客人感到酒店对菜品质量的负责态度,也起到了让客人监督的作用,同时使厨师对烹制质量引起高度重视。 生产标准是指生产流程的产品制作标准。包括了原料标准、加工标准、切配标准和烹调标准。原料标准在生产环节主要是对原料标准的复核,是对采购部门工作的监督和

保健食品注册申请材料目录.doc

六、申请人提交申请材料目录: (一)国产保健食品注册申请表。 (二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。 (六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。 (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 (十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括: 1、试验申请表; 2、检验单位的检验受理通知书; 3、安全性毒理学试验报告; 4、功能学试验报告; 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请); 6、功效成份检测报告; 7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告; 9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。 (十三)产品标签、说明书样稿。 (十四)其它有助于产品评审的资料。 (十五)两个未启封的最小销售包装的样品。 以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法(试行)》附件1。 七、对申请资料的要求: (一)申报资料的一般要求: 1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。 4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 5、多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 6、申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一

保健食品申报流程

下面,我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍,我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前,乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如(星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等)、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料(健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料),因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别

保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面,我将各阶段需要做的事情介绍一下 (1)样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能

目前,国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂,27个保健功能有: 营养素补充剂:只提供维生素及矿物质,不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方(包括原辅料名称、用量、规格,每日食用量、适宜人群),配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步

保健食品经营企业申报材料最全样本

目录 1、卫生许可证申请书 (1) 2、工商行政部门出具的单位名称预先核准证明 (3) 3、保健食品管理制度 (4) 4、经营场所和仓库(贮货区或柜)地理位置图 (5) 5、经营场所和仓库(贮货区或柜)总平面图 (6) 6、从业人员健康证 (7) 7、法定代表人(负责人)的身份证明 (8) 8、企业食品安全管理机构负责人(食品安全管理员) (9) 9、任职文件 (10) 10、营业场所有效使用证明材料 (11) 11、拟销售的保健食品品种表 (12) 12、相关资质文件 (13) 13、保健食品安全承诺书 (14) 14、所提供材料真实性的保证声明 (15)

附件1: 中华人民共和国卫生监督文书 卫生许可证申请书 申请单位康煦大药房 联系人 联系电话

申请日期 中华人民共和国卫生部制

工商行政部门出具的单位名称 预先核准证明

药店企业保健食品管理制度目录 1. 主要岗位人员职责………………………………………………………2-3 1.1企业负责人岗位职责 (2) 1.2保健食品卫生安全管理员岗位职责 (2) 1.3购销人员岗位职责 (3) 2. 从业人员健康检查制度 (4) 3. 索证索票制度……………………………………………………………4-5 4. 卫生管理制度……………………………………………………………6-7 5. 进货检查验收及记录制度………………………………………………7-8 6. 储存制度…………………………………………………………………8-9 7. 出库制度………………………………………………………………9-11 8. 不合格产品处理制度…………………………………………………11-12 9. 保健食品安全知识培训考核制度…………………………………12-13

厨房生产质量管理手册

厨房生产质量管理手册 第一章理念 第二章编制说明 第三章菜谱标准化管理 第四章厨房岗位责任制 第五章生产流程及质量管理标准 第六章厨房生产质量考核 第七章奖惩(另行规定) 第一章理念 (一)质量理念: 质量是酒店的生命。 质量就是酒店的形象和声誉。 高质量管理是酒店的超值资产。 人才和高质量的工作是酒店的最大利润源泉。 品牌也有生命周期,它靠质量管理来维护。 (二)质量管理理念: “无差错”就是完美。 “无差错管理”使考核、控制简单化。 常抓不懈,贵在坚持。 世上无难事,只怕有心人。 第二章编制说明 (一)质量控制对象 厨房生产质量的管理,实质就是对厨房生产流程的控制。 厨房的生产流程主要包括原料领用、粗加工、细加工、划菜、配菜、烹调等工序。 控制就是对生产质量、产品成本和制作规范在生产流程中的实行情况加以检查督导,随时消除一切生产性误差,从而保证产品一贯的质量标准和优质形象,保证达到预期的生产成本标准,消除一切生产性浪费,保证员工都按照制作规范操作,形成最佳的生产秩序和流程。 控制的手段包括制定控制标准,并用一定的控制方法控制生产过程。 (二)质量控制标准 任何工作,没有标准,就没有规矩,也就难成方圆。如果没有统一的生产流程控制标准,就很难对加工、切配以及烹调等生产流程中可能出现的问题实行调控,这主要表现为:第一,如果没有标准,就会使厨师无章可循,而各行其是,因厨师的经验和技术的差异,以及厨房分工合作的生产方式等因素,饭菜质量失去稳定性。第二,如果没有标准,将大大限制餐饮管理干部对成本和质量的了解程度,因而也就无法进行有效的控制和管理。 控制标准的形式有:标准菜谱、标量菜谱和生产标准。 标准菜谱是以菜谱的形式,列出用料配方,制定制作程序,明确装盘形式和盛器规格,指明菜肴的质量标准,告诉该菜肴的成本、毛利率和售价。标准菜谱一般为内部使用。 标量菜谱就是在菜谱的菜名下面,分别列出每个菜肴的主料配方和口味特点。标

保健食品注册与备案管理办法细则全文

保健食品注册与备案管理办法细则全文 保健食品注册与备案管理办法细则(全文) 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安 全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药 品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的 保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品 注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理 机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保健食 品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称查验机构)负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督 管理等工作。 第八条省级以上食品药品监督管理部门应当加强信息化建设,提高保健食品注册与备案管理信息化水平,逐步实现电子化注册与备案。 第二章注册 第九条生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质 的保健食品除外)。 首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

厨房产品质量管理

第四章厨房产品质量管理 本章要点 了解: 1.厨房产品质量分析的方法 2.厨房产品的全面质量管理的含义 3.厨房卫生管理与安全管理 掌握: 1.原料阶段、菜点生产阶段的卫生管理 2.厨房工作质量的定义 重点掌握: 1.厨房产品的质量内涵 2.厨房产品加工阶段、配份阶段和烹调阶段的质量管理 3.冷菜和点心的质量管理

4.厨房产品质量控制的定义 第一节厨房产品质量的基础知识 一、厨房产品质量的概念 1.质量。产品或服务内在特性和外部特征的总和,以此构成其满足给定需求的能力 2.厨房产品质量。厨房产品的食用性能和服力水平能满足宾客需求的程度 二、厨房产品质量的内涵 1.色。菜点的色彩是由烹饪原材料的固有色、光源色、环境色共同作用的结果。因此,在烹饪过程中要充分考虑菜点色彩的完整性。 2.香。菜点的香味是其中挥发性微粒子扩散浮悬于空气中,进入人的鼻腔刺激嗅觉神经而引起的一种美感。没有香味的菜点很难被消费者接受。因此,在餐饮生产经营中要特别重视热菜热上的时效性和香味调制的多样性。 3.味。味是分布在舌和上颚的味蕾的感觉。

4.形。形是指菜点的成型、造型。原料本身的形态,刀工处理的技法,烹饪加热及装盘拼摆都直接影响着菜点的成型和造型。 5.质。质地包括韧性、弹性、胶性、粘附性、纤维性、切断性及脆性等。菜点的质地感觉通常包括以下几种:酥、脆、韧、嫩、烂。 6.器。是指菜点的盛装器皿。盛器的规格大小要与菜点的分量相适应。 7.温。即成品菜点的温度。同一种菜点或同一道点心,食用时的温度不同,口感质量就会有差别。 8.声。即菜点在餐桌上发出的声响。 9.营养卫生。该标准可以通过菜点的外表及内在质量指标来判断和把握,通过一席菜点的用料和口味等全面品评,可以发现营养搭配是否合理。 三、厨房产品质量的分析方法 1. 排列图表法

保健食品注册申请申报指南

附件 保健食品注册申请服务指南 (2016年版) 目录 1.适用范围 (4) 2.申请材料形式要求 (4) 3.申请材料内容要求 (7) 4.术语和定义 (9) 5.国产新产品注册申请材料项目及要求 (11) 5.1注册申请材料目录 (11) 5.2注册申请材料要求 (12) 5.2.1注册申请人主体登记证明文件复印件 (12) 5.2.2产品研发报告 (12) 5.2.3产品配方材料 (21) 5.2.4产品生产工艺材料 (22) 5.2.5安全性和保健功能评价材料 (22) 5.2.6直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准 (23) 5.2.7产品标签说明书样稿 (23) 5.2.8产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准 注册的保健食品名称不重名的检索材料 (25) 5.2.9 3个最小销售包装样品 (25) 5.2.10其他与产品注册审评相关的材料 (26) 6.属于补充维生素、矿物质等营养物质的国产产品注册申请材料项目及要求 (26) 7.国产延续注册申请材料项目及要求 (26) 7.1注册申请材料目录 (26) 7.2注册申请材料要求 (27) 8.变更注册申请材料项目及要求 (28) 8.1注册申请材料目录 (28) 8.2注册申请材料要求 (30) 9.转让技术注册申请材料项目及要求 (31) 9.1注册申请材料目录 (31) 9.2注册申请材料要求 (32) 10.证书补发申请材料要求 (32)

11.以提取物为原料的产品申请材料要求 (33) 11.1配方、安全及功能要求 (33) 11.2 产品技术要求 (33) 11.2.1提取物质量要求 (33) 11.2.2产品技术要求 (34) 12.进口产品注册申请材料要求 (34) 12.1一般要求 (34) 12.2进口新产品、延续注册、变更注册、转让技术申请材料要求 (35) 12.2.1进口产品变更注册申请 (36) 12.2.2进口产品在境外转让技术注册申请 (37)

厨房菜品质量管理办法

厨房菜品管理制度 菜品制定标准。 1.由菜品所属班组负责建立,经审核后执行,由厨师长依据标准抽查。 2.厨房各班组设立组长负责制度。每组由一个大厨负责人,全权负责班组内的原材料申购、 验收、加工、储存、出品、销售、收集反馈,形成一条龙生产。 方案一: 处罚办法: 一、因配份数量、成型标准误差超过5%—10%的,扣罚1—2分。 二、因菜品口味、色泽与标准不符的扣罚2—3分。 三、菜品上桌前,由厨师长、传菜生、服务员或餐厅管理人员检查出质量问题的扣罚2分。 四、有质量问题引起顾客投诉的,分以下五种情况: 1、菜品中有杂物的处罚3分。 2、菜品成品有过咸、味道严重不足、色泽不适、火候太过等质量问题的或不按特殊要求提供的,处罚4分。 3、因上菜慢(视情况而定),造成退菜或投诉的处罚5分。 4、因原料变质或者不熟等造成的投诉处罚6分。 5、造成严重投诉的(例如客人不买单等),厨房内部扣罚10分,另有上级部门二次处理。 处罚比例分配原则: 1、一班组:班组负责人承担菜品价格50%,打荷与案板按工资比例承担; 2、二班组:班组负责人承担菜品价格50%,另50%有其余人按工资比例承担; 方案二: 处罚办法: 一、因配份数量、成型标准误差超过5%—10%的处罚标准:当事人20元。 二、因菜品口味、色泽与标准不符的处罚标准:当事人30元。 三、菜品上桌前,由厨师长、传菜生、服务员或餐厅管理人员检查出质量问题的的处罚标准:当事人10元。 四、有质量问题引起顾客投诉的,分以下五种情况: 1、菜品中有杂物的处罚标准:赔一罚一(以本菜品售价为标准) 2、菜品成品过咸、味道严重不足、色泽不适、火候太过或不按客人特殊要求加工的质量问题处罚标准:处罚当事人50元 3、因上菜慢(视情况而定),造成退菜或投诉的处罚标准:赔一罚一 4、因原料变质或者不熟等造成的投诉处罚:50元 5、造成严重投诉的(例如客人不买单等)另行处理 厨房为了向客人及时地提供各种优质产品,保证满足客人的一切合理需求,对菜品的质理管理有不可避免的职责。 一、根据菜品安排厨师班组,各班组在厨师长领导下进行工作,并对各自的烹调品种负责,严格按照产品规格进行加工,使产品统一标准,保证质量。 二、各班组必须服从领导,按菜谱、菜单和特菜及预订菜肴的切配烹调。上班后首先搞好案板、灶台卫生,准备好各种调味品,检查过滤防止杂物混入影响菜品质量。 三、加工原料坚持先进、先出的原则原料的领用、备货、涨发必须认真细致,分档取料要合理化使物尽所用。冰箱仪器摆放整齐、生熟分开,每天进行整理,防止食品变质,发现变质食品不准加工出售,应报厨师长处理。

国产保健食品注册申请申报资料具体要求

粒、1000片、1000袋、1000瓶或1000ml、1000g等所用原辅料的量计算配方量,不得以百分比表示。 (2)营养素补充剂类保健食品,配方量除按(1)表述外,还应标出产品每种营养素的每人每日食用量,并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。 2、配方依据 (1)说明产品配方中各原、辅料的来源及使用依据。 (2)阐明配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量。 (3)用传统的中医药养生保健理论或现代医学理论,详细阐述产品配方的科学性、合理性和食用安全性。 提供该配方与产品保健功能食用安全之间关系的科学文献资料和/或试验研究资料。包括各原料及用量间的协同、拮抗等相互作用的科学依据,并列入有助于审评的资料项下。 (4)说明功效成分及用量确定的科学依据。 (5)说明适宜人群、不适宜人群的选择及依据。 (6)配方中的原、辅料不在《保健食品注册管理办法(试行)》第六十三条规定范围内的,按有关规定提供相应的申报资料。 (7)配方中使用了真菌、益生菌、核酸、濒危野生动植物等制定了特殊申报与审评规定的物品,除按照《保健食品注册管理办法(试行)》提供有关资料外,还应按照相应的审评规定提供资料。 (8)以化学合成品为原料的产品,应提供可食用的依据、食用量及安全性评价资料,并列入其他有助于产品审评的资料项下。 (9)以提取物为原料的,应提供提取物的生产工艺及质量标准,并作为附录分别列入产品的生产工艺和质量标准项下。 (五)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检测方法 1、功效成分/标志性成分名称、含量及其检测方法应当分别列出。 2、应当依据以下两个方面确定产品的功效成分/标志性成分,并说明确定的依据:

保健食品批文注册申报要点

保健食品批文注册申报要点 批文(也称健字号、小蓝帽)是保健食品上市必须取得的行政许可,目前由国家市场监督管理总局颁发。2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》,不同于以前只有单一的注册形式,这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式,备案形式相对于注册更简单一些(时间短、费用低),注册比较复杂(时间长,费用较高)。那么如何进行备案和注册呢?本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。 工具/原料 ?保健食品 ?国家市场监督管理总局 方法/步骤 1. 1 哪些保健食品必须注册

除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。注册的功能要在国家规定的27种范围之内(可百度“保健食品27种功能”)。 2. 2 注册流程 提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文 3. 3 注册批文有效期多久 保健食品注册批文的有效期是5年,到期需要进行再注册(即延续)。注意!批准后未进行销售的将无法延续! 4. 4 注册要提供哪些资料 样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等,进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。注意!注

册前产品应进行完善研发(就是说产品是经过科学研究得来的,而不是拍脑袋凑出来的),否则不易通过! 5. 5 外国保健食品进口中国有哪些必须条件 三个条件:1、申请人为外国上市保健食品生产厂商;2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年;3、在中国有分支机构或有申报代理公司 6. 6 申报注册要多久 申报不同的功能会不同,大致理论时间2-3年(不含企业自己准备时间及第三方影响) END

厨房详细分工标准化管理

厨房详细分工(标准化管理) 厨房是餐饮业核心,是生产的重地,它直接决定酒店的兴衰,生死存亡,树立企业形象,创造名牌企业,需要长年的积淀和巨大的投入,必须有细制的管理章程,过硬的管理队伍,管理实现统一标准、规格、程序、提高工作效率,降低成本,确保菜肴标准、质量、提高服务速度、就厨房原材料加工,生产成菜肴成品,总结以下生产线流程管理控制标准。 1、理顺生产线流程 厨房的生产线流程主要包括加工、配制、烹饪三个方面: (1)原材料加工可分为:粗加工(动物宰杀等),精加工、干货涨发等。 (2)用料配制可分为:热菜配制、冷菜配制。 (3)菜肴烹调可分为;热菜制作、冷菜制作、打荷制作、面点制作。 2、建立生产标准 建立标准就是对生产质量、产品成本、制作规格进行数量化,并用于检查指导生产的全过程,随时消除一切生产性误差,确保食品质量的优质形象、使之督导有标准的检查依据,达到控制管理的效能。 (1)加工标准,制定对原料用料的数量、质量标准、涨透的程度等。制定出《原料净标准》、《刀工处理标准》、《干货涨发标准》。 (2)配制标准,制定对菜肴制作用料品种,数量标准及按人所需营养成份进行原料配制。 (3)烹调标准,对加工、配制好的半成品、加热成菜规定调味品的比例,以达到色、香、味、形俱全的菜肴。 (4)标准菜肴,制定统一标准,统一制作程序,统一器材规格和装盘形式,标明质量要求、用餐人数、成本、利率和售价的菜谱。 3、制定控制过程 在标准制定后,要达到各项标准,必须要有训练有素、掌握标准的生产人员和管理人员,来保证制作过程中菜肴优质达标。 (1)加工过程的控制,首先对加工数量进行控制。凭厨房的净料计划单组织采购,实施加工达到控制数量的目的。加工出净率的控制,由加工人员按不同品种的原料,加工出不

2017年进口保健食品批文注册申报流程

2017年进口保健食品批文注册申报流程 背景:中国保健食品市场扫描(由上海胜荣商务咨询有限公司提供) 1、20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主,且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品。同时出现了保健器械、外用药形式的保健品和添加中药原料的化妆品等。 随着社会经济的发展,保健食品的消费市场也迅速扩大,产品从最初只有龟龄膏、三鞭酒、参茸口服液等中药加工产品及蜂王精、双宝素、果味Vc等数十种产品,到2000年市场上已有三四千种产品;由比较单一的成分,到不断开发新的原料和成分;剂型上从以口服液为主,到今天的片剂、胶囊乃至复合剂型等更加人性化的剂型和包装;从市场表现看,20世纪80年代初,全国年销售额仅有20亿元,到今天的数百亿元的市场容量,2000年销售额甚至达到500亿元。企业数量也一度达到3千多家。 但随着保健食品产业的发展,市场的扩大,各种行业弊病也随之显现。为了规范保健食品市场,国家卫生部于1996年3月15日,发布《保健食品管理办法》,对保健食品进行专门管理,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。1999年3月,卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》,予以进一步规范。2003年6月12日起,卫生部(MOH)停止受理新的保健食品申报,由国家食品药品监督管理局(FDA)统一审批和监管。2003年10月10日,SFDA正式开始受理保健食品申报。 从1996年到2007年4月,据统计,已批准保健食品约10739 个(其中进口产品近千个。数据来源:中国注册申报网:https://www.wendangku.net/doc/d85480458.html,)。 1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX 号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求? 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境外申请人应当是境外合法的保健食 品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其

保健食品申报中遇到的问题

1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对申请人和产品资格的要求? 国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能? 保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1.增强免疫力功能。 2.辅助降血脂功能**。 3.辅助降血糖功能**。 4.抗氧化功能**。 5.辅助改善记忆功能**。 6.缓解视疲劳功能*。 7.促进排铅功能**。 8.清咽功能**。 9.辅助降血压功能**。 10.改善睡眠功能。 11.促进泌乳功能**。 12.缓解体力疲劳#。 13.提高缺氧耐受力功能。 14.对辐射危害有辅助保护功能。 15.减肥功能**#。 16.改善生长发育功能**。 17.增加骨密度功能。 18.改善营养性贫血**。 19.对化学肝损伤有辅助保护功能。 20.祛痤疮功能*。 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能*。 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能**。 25.促进消化功能**。 26.通便功能**。 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括

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