[GBK] 攻击风险评估表1(1)

攻击风险因素评估量表

Ⅰ级：有下列情况之一者，若为男性则有两项（1）男性（2）精神分裂症，伴有幻听或被害妄想；（3）躁狂；（4）酒药依赖的脱瘾期；（5）意识障碍伴行为紊乱；（6）痴呆伴行为紊乱；（7）既往人格不良者（有冲动、边缘型人格障碍）。

处理：防冲动，密切观察。遵医嘱，对症治疗。

Ⅱ级：被动的言语攻击行为，表现为激惹性增高，如无对象的抱怨、发牢骚、说怪话。交谈时态度不好、抵触、有敌意或不信任；或精神分裂症有命令行幻听者。

处理：防冲动、密切观察、安置在重症监护室。遵医嘱使用抗精神病性药物降低激惹性；对症治疗。

Ⅲ级：主动的言语攻击行为，如有对象的辱骂，或被动的躯体攻击行为如毁物，或在交往时出现社交粗暴（交谈时突然离去、躲避、推挡他人善意的躯体接触）；既往曾有过主动的躯体攻击行为。

处理：防冲动，安置在重症监护室。遵医嘱实施保护性约束，必要时陪护，使用抗精神病性药物降低激惹性。

Ⅳ级：有主动的躯体攻击行为，如踢、打、咬或使用物品打击他人；攻击行为在一天内至少出现两次以上或攻击行为造成了他人肉体上的伤害。

处理：防冲动，安置在重症监护室。及时报告医生，遵医嘱实施保护性约束，对症处理，必要时陪护，使用抗精神病药降低激惹性。

攻击风险评估等级

注：攻击风险等级分为：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四级。

病情变化：指与上一次评估相比情况：a加重；b未变化；c减轻；d未评。

儿科入院病人风险评估表1

泰安市第一人民医院 儿科住院病人风险评估表 重要的辅助检查：□无 □有: 特殊的阴性体征：□无 □有: 生产史：□平产 □剖宫产 □宫内窒息 □生后窒息 其他: 母孕期疾病：□妊高症 □贫血 □糖尿病 其他： _____________ 喂养史：□母乳 □奶粉 □喂养困难 □食欲正常： ___________ 生长发育：□正常 □落后同龄儿： _____________________ 其他：□无 □有： ________________________________________ 不良后果及预后: 患者及家属注意事项: 诊疗计划：: 评估等级： □ 一般 □病重 □病危 处置结果： □收治 □转院 护理等级： □特级护理 □一级 护理 □二级 护理 □三级护理 提供资料者签名 科室 床号 —年龄 住院号 职业 姓名 _________________ 性别 _________ 年龄 _______ 职业 __________ 民族 _________ 初步诊断 ___________________________________________________ 入院时间 入院方式：□步行 □门诊抱入 □急诊抱入 □平车 病史采集、体检：□经管医师 □值班医师 □进修医师 联络人 ______________ 电话 _______________ 与患者关系 __________ 态度：□关心 □过于关心 □无人照顾 第 次入院 □不关心 病情简介： _________________________ 过敏药物或食物：□无 □有：__ 手术外伤史：□无 □有： _______ 输血史：□无 □有： ________________ 家族遗传及传染病史：□无 □有: 大小便：□正常 意识状态： 体格检查： 阳性体征： □清楚 T _ □无 □异常： _______________________ □嗜睡 □烦躁 □昏迷 _ P _____ R ________ BP _ □有： □其它_ 体重 风 险 因 素 评 估 收集资料时间

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录 一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

风险评估一览

3.7.1.1中[A]高危患者入院时跌倒坠床的风险评估率≥95% 2013年第一季度美罗湾医院护理风险评估率统计一览表 科室年月防跌倒、坠床（人次）防压疮（人次）防导管脱落（人次） 应评人数实评人数评估率应评人数实评人数评估率应评人数实评人数评估率内一科2013.01 0 0 0 0 内二科2013.01 1 1 0 0 0 0 外科2013.01 0 0 0 0 0 0 0 内一科2013.02 0 0 0 0 内二科2013.02 1 0 0 0 0 外科2013.02 0 0 0 0 0 0 内一科2013.03 0 0 0 0 内二科2013.03 0 0 0 0 0 0 0 外科2013.03 0 0 0 0 0 0 0 第一季度小结 总结分析持续改进记录： 2013年第一季度，全院护理风险评估率达到%，符合要求，但检查中也有很多评估，告知方面的问题，现总结如下：问题：1.普遍存在护士为患者记录防跌倒、坠床监管记录不及时现象。 分析原因：护士工作不细致，没有按要求巡视，并记录。 整改措施：1.加强护士护理安全风险评估意识的培养。 2.护士长加强科内日常监管工作，护理部加强抽检和日常督导检查工作。 分析评价记录人：2013.04

3.7.1.1中[A]高危患者入院时跌倒坠床的风险评估率≥95% 2013年第二季度美罗湾医院护理风险评估率统计一览表 科室年月防跌倒、坠床（人次）防压疮（人次）防导管脱落（人次） 应评人数实评人数评估率应评人数实评人数评估率应评人数实评人数评估率内一科2013.04 0 0 0 0 内二科2013.04 1 1 0 0 0 0 外科2013.04 0 0 0 0 0 0 内一科2013.05 0 0 0 0 内二科2013.05 1 0 0 0 0 外科2013.05 1 1 0 1 1 内一科2013.06 0 0 0 0 内二科2013.06 0 0 1 1 100% 0 0 外科2013.06 5 5 0 0 1 1 第二季度小结 1 1 100% 总结分析持续改进记录： 2013年第二季度，全院护理风险评估率达到100%，符合要求，但检查中也存在不足。 问题：1.评估不及时现象时有发生，护理部要求患者入院24小时完成，但仍存在入院24小时之后补记的现象。 2.评估后护理项目告知项目不全或漏项，容易造成患者家属不知情，造成纠纷。 分析原因：1.跌倒坠床评估单有漏签名现象。2.护士再次评估有评估不及时，评估不细致的现象。 整改措施：1.加强护士护理安全风险评估意识的培养。 2.护士长加强科内日常监管工作，护理部加强抽检和日常督导检查工作。 分析评价记录人：2013.07

XXX系统安全风险评估调查表完整

XX系统安全风险评估调查表 系统名称： 申请单位： 申请日期：

填写说明 1.申请表一律要求用计算机填写，内容应真实、具体、准确。 2.如填写内容较多，可另加附页或以附件形势提供。 3.申报资料份数为纸版和电子版各一份。

目录 填写说明................................................................................................ I I 目录............................................................................................................... I 一、申请单位信息 (2) 二、系统评估委托书 .....................................................错误！未定义书签。 三、信息系统基本情况调查表 (4) 四、信息系统的最新网络拓扑图 (6) 五、根据信息系统的网络结构图填写各类调查表格。 (7) 表3-1. 第三方服务单位基本情况 (9) 表3-2. 项目参与人员名单 (10) 表3-3. 信息系统承载业务（服务）情况调查 (11) 表3-4. 信息系统网络结构（环境）情况调查 (12) 表3-5. 外联线路及设备端口（网络边界）情况调查 (13) 表3-6. 网络设备情况调查 (14) 表3-7. 安全设备情况调查 (15) 表3-8. 服务器设备情况调查 (16) 表3-9. 终端设备情况调查 (17) 表3-10. 系统软件情况调查 (18) 表3-11. 应用系统软件情况调查 (19) 表3-12. 业务数据情况调查 (20) 表3-13. 数据备份情况调查 (21) 表3-14. 应用系统软件处理流程调查（多表） (22) 表3-15. 业务数据流程调查（多表） (23) 表3-16. 管理文档情况调查 (24) 六、信息系统安全管理情况 (25) 七、信息系统安全技术方案 (25)

风险评估报告模板

附件： 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

危害辨识与风险评价结果一览表

危险源识别、评价和预控一览表 工程名称: 北京市*************涉及电力工程工程（L1线、L3线） 注：1、判别依据：Ⅰ、不符合法律、法规及其他要求；Ⅱ、曾发生事故，仍未采取有效措施；Ⅲ、相关方合理要求； Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。

要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。

要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 注：1、判别依据：Ⅰ、不符合法律、法规及其他要求；Ⅱ、曾发生事故，仍未采取有效措施；Ⅲ、相关方合理要求； Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。

要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。

要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 工程名称: 北京市*************涉及电力工程工程（L1线、L3线）

计算机系统风险评估表

HPLC 操作软件系统风险评估表 使用部门：QC 安装地点：QC仪器室 Code Category Question Possible points Remarks 序号类别问题关键点备注 1 计算机系统的GXP 1.1 计算机系统是否和 GLP、GSP、 是否 该项目如果选择否，不用属性GDP、GMP 相关？进行以下项目 2.1 GAMP 第一类 2.2 GAMP 第二类 选择第一类和第二类，不 2 计算机系统的分类需要进行4、5、6、7的 2.3 GAMP 第三类 问答 2.4 GAMP 第四类 3.1 独立的软件系统是 3 计算机系统的性质/ 3.2 集成于设备的 PLC 系统是否 选择是的，进入5的确4 计算机系统验证 4.1 是否需要进行计算机系统验证是否认，选择否的，直接进入 6 的选择。 5.1 IQ 测试是否包括以下内容 5.1.1 检查软件的硬件配置符合最 是否集成于设备的PLC系统 低配置要求不需要回答此项5.1.2 证明硬件的安装环境符合硬 是否/ 件的使用要求 5.1.3 检查安装的软件和软件说明 是否/ 书上的版本号一致 5.1.4 检查软件已经正确安装在指 是否集成于设备的PLC系统 定的路径不需要回答此项5 计算机系统验证 5.1.5 软件说明书、手册或其他相 是否/ 关资料齐全 5.2 OQ 测试是否包括以下内容 5.2.1 软件安全性验证 5.2.1.1 软件的密码保护，不同级别 是否/ 的人员拥有不同的账号和密码 5.2.1.2 软件的权限保护，是否对于 是否 不同的级别的人员，设置了不同的/ 权限 5.2.2 软件的备份与恢复

序号类别问题关键点备注 5.2.2.1 软件有硬件备份及硬件备 是否/ 份的存放地点 5.2.2.2 卸载软件后，使用备份，重 是否集成于设备的PLC系统 新安装软件不需要回答此项 5.2.2.3 软件产生的数据拷贝后，使 是否集成于设备的PLC系统 用软件能查看拷贝的数据不需要回答此项5.2.3 灾难恢复 5.2.3.1 是否进行了灾难恢复测试是否/ 5.2.4 软件的功能测试 5.2.4.1 是否进行了报警功能测试是否/ 5.2.4.2 是否进行了软件的功能测 是否PLC 系统，进行 PLC 的 试功能测试5.2.5 审计追踪 5.2.5.1 是否进行了审计追踪功能 是否/ 的测试 5.2.6 业务连续性 5.2. 6.1 是否有业务连续性计划是否/ 6 计算机系统文件 6.1 是否建立了计算机系统管理的 是否如果答案为否，下面的回 SOP？答可以不进行6.2 对应的 SOP 编号 6.3 软件产生的数据 电子记录如回答纸质记录，可不需要6.6和6.8，单纯电子 纸质记录记录，不需要回答6.9 电子和纸质共存 6.4 SOP 中是否包含权限管理的要 是否/ 求 6.5 SOP 中是否包含密码管理的要 是否/ 求 6.6 SOP 中是否包含了数据备份的 是否/ 要求 6.7 SOP 中，是否规定了软件备份 是否/ 的要求 6.8 SOP 中，是否规定了软件产生 是否/ 数据的管理要求

风险评估一览表.doc

3.7.1.1 中[ A] 高危患者入院时 险评 估率≥95% 床的风 跌倒坠 一 览 表 估率统 计 2013年第一季度美罗 湾医院护 理风 险评 管脱落（人次） 疮（人次）防导 科室年月防跌倒、坠床（人次）防压 评人数实 评人数评 估率 估率应 人数实评人数评 评人数评 估率应 应评 评人数实 内一科2013.01 0 0 0 0 内二科2013.01 1 1 0 0 0 0 外科2013.01 0 0 0 0 0 0 0 内一科2013.02 0 0 0 0 内二科2013.02 1 0 0 0 0 外科2013.02 0 0 0 0 0 0 内一科2013.03 0 0 0 0 内二科2013.03 0 0 0 0 0 0 0 外科2013.03 0 0 0 0 0 0 0 第一季度小结 记录 改进 ： 总结 分析持续 ， 现 总结 题 如下： 估率达到%，符合要求，但检查中也有很多评估，告知方面的问 理风 2013年第一季度，全院护 险评 管记 录不及时 现象。 床监 患者记 问题 录防跌倒、坠 ：1.普遍存在护 士为 。 录 分析原因：护士工作不细 致，没有按要求巡视，并记 估意识的培养。 理安全风 险评 护 整改措施：1.加强 士 抽检 工作。 理部加强 和日常督导检查 加强 管工作，护 士长 2.护 科内日常监 录人：2013.04 分析评 价记

3.7.1.1 中[ A] 高危患者入院时 险评 估率≥95% 床的风 跌倒坠 一 览 表 估率统 计 2013年第二季度美罗 湾医院护 理风 险评 管脱落（人次） 疮（人次）防导 科室年月防跌倒、坠床（人次）防压 估率应 评人数实 评人数评 评人数评 估率 评人数实 人数实评人数评 应评 估率应 内一科2013.04 0 0 0 0 内二科2013.04 1 1 0 0 0 0 外科2013.04 0 0 0 0 0 0 内一科2013.05 0 0 0 0 内二科2013.05 1 0 0 0 0 外科2013.05 1 1 0 1 1 内一科2013.06 0 0 0 0 内二科2013.06 0 0 1 1 100% 0 0 外科2013.06 5 5 0 0 1 1 第二季度小结1 1 100% ： 记录 总结 改进 分析持续 估率达到100%，符合要求，但检查中也存在不足。 险评 2013年第二季度，全院护理风 之后补 完成，但仍存在入院24 小时 记 象。 现 的 理部要求患者入院24 小时 现 问题 生，护 ：1.评 估不及时 有发 时 象 纷 。 目不全或漏项，容易造成患者家属不知情，造成纠 理项 目告知项 估后护 2.评 估不及时 ，评 致的现象。 士再次评 估不细 估有评 分析原因：1.跌倒坠 象。 2.护 床评 估单 名现 有漏签 险评 理安全风 估意识的培养。 士 整改措施：1.加强 护 理部加强 抽检 工作。 和日常督导检查 管工作，护 科内日常监 士长 2.护 加强 录人：2013.07 分析评 价记

(1)危险源辨识与风险评价表(可打印修改)

发生事故产生的后果（C） 分数值发生事故产生的后果 10010人以上死亡 403～9人死亡 151～2人死亡 7严重 3重大，伤残 1引人注意 风险分析 根据公式： 风险D=LEC 就可以计算作业的危险程度，并判断评价危险性的大小。其中的关键还是如何确定各个分值，以及对乘积值的分析、评价和利用。 D值危险程度 >320极其危险，不能继续作业 160-320高度危险，要立即整改 70-160显著危险，需要整改 20-70一般危险，需要注意 <20稍有危险，可以接受 根据经验，总分在20以下是被认为低危险的，这样的危险比日常生活中骑自行车去上班还要安全些；如果危险分值到达70～160之间，那就有显著的危险性，需要及时整改；如果危险分值在160～320之间，那么这是一种必须立即采取措施进行整改的高度危险环境；分值在320以上的高分值表示环境非常危险，应立即停止生产直到环境得到改善为止。 值得注意的是，LEC风险评价法对危险等级的划分，一定程度上凭经验判断，应用时需要考虑其局限性，根据实际情况予以修正。 应用举例

事故发生的可能性（L）：组件清洗所使用的三甘醇，属四级可燃液体，如加热至沸点时，其蒸气爆炸极限范围为0.9～9.2%，属一级可燃蒸气。而组件清洗时，需将三甘醇加热后使用，致使三甘醇蒸气容易扩散的空间，如室内通风设备不良，具有一定的潜在危险，属“可能，但不经常”，其分数值L=3。 暴露于危险环境的频繁程度（E）：清洗人员每天在此环境中工作，取E=6。 发生事故产生的后果（C）：如果发生燃烧爆炸事故，后果将是非常严重的，可能造成人员的伤亡，取C=15。 则有：D=LEC =3×6×15 =270 评价结论：D值270分处于160～320之间，危险等级属“高度危险、需立即整改”的范畴。 危险源辨识与风险评价表

企业风险评估报告模板

企业风险评估报告 模板

企业年度风险评估报告 为进一步加强企业风险管理，增加公司的风险控制水平，保护广大投资者的合法权益，根据财政部颁布的《企业内部控制规范》要求，董事会办公室与审计部共同组建企业风险评估小组，对00 度企业面临的各种风险进行评估，并制定相应风险应对策略，实现对风险的有效控制。 一、企业基本情况 1、公司名称：XXXX 2、公司地址：XXXX 3、企业经营范围：XXXX。 4、公司股权架构： 5、风险管理组织架构： 00 度，公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组，

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作，组长XXX，副组长XXX，在审计委员会的领导下展开工作，具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施，不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图： 二、企业风险评估情况 1、组织架构 公司建立了公司治理架构与组织架构，明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置，人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定，并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。 公司决策流程运行良好，组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策，特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定，组织架构不存在重大风险。 2、发展战略 公司经过第3届董事会第21次会议决议，经过表决成立了战略委员会，并审议经过了战备委员会工作细则，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源 公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度，从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面，建立了详细的内部控制流程与制度，及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。 随着国内人力资源市场的变化，受外部环境因素影响，企业也存在人力资源不足的风险，公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式，不断扩大人力资源引进策略，及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任 公司经过质量、环境与安全管理体系，不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平，在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时，把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。 公司定期组织职工代表大会，建立了职工困难互助金管理制度，保障职工劳动权益的同时，使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

风险评估系统

Felims风险评估系统 felims系统以质量控制为核心，从物料进厂、仓储检验、生产过程控制、成品检验、稳定性考察、产品放行、质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程，辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理、质量投诉处理等质量保证功能，确保企业质量管理体系得到持续改进和提高，把质量风险最小化。 核心亮点1--分析，样品全生命周期监控 在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入、核对、审核、出报告、放行等）处理时间进行统计分析，以便管理人员及时地了解检测的进展情况及滞留的节点，督促相关人员及时进行相关操作，确保检测按时完成。 核心亮点2---建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量 系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安排就能自动请检，用户无需每天都去看留样台账，可以减轻留样人员的工作量，另外系统会自动生成留样台账，方便对产品的质量进行跟踪和统计分析；稳定性考察除了有留样功能外，还提供了稳定性方案、中期报告和最终报告审批流程，以及到期预警功能。 核心亮点3----全方位环境检测，透析质量趋势

对生产车间或微生物室的环境进行检测，可以按不同检测项目，以及级别进行环境检测，根据它的标准得出准确检测数据，通过数据统计分析，得出环境质量情况，为质量管理人员提供决策数据。 核心亮点4----健全验证管理规范，杜绝质量隐患 从国内企业GMP认证情况来看，验证也是GMP实施过程中最薄弱的环节，由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证，生产过程中存在着很多质量隐患。而系统却提供了简单、灵活的流程化审批方式，可及时跟踪和追溯验证的全过程。 核心亮点5---引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程根据最新版GMP要求，FE LIMS系统引进了风险评估管理体系，大大完善了质量变更、偏差等过程，给生产过程提供有力的质量保障。用户操作偏差、变更等流程时启动风险评估流程，在风险评估流程走完时，系统会自动把结果回写给偏差、变更等流程，完成整个质量过程。 核心亮点6----过程文件管理，实时记录、追踪、监控 系统提供整套完善质量文件管理系统，供企业去选择自己适用的文件管理，保证事事有依据、事事有记录、事事可追踪、事事可监控，防止差错、防止混淆、防止污染和交叉污染，确保质量安全、有效、质量可控。 核心亮点7----持证上岗，严格培训管理

产品风险评估报告一览表

香港泰成玩具有限公司 Product Risk Assessment Form 产品风险评估一览表 Department Involved:R&D Department(开发工程 )/ Production Department ( 生产工程 )、 Material Control Department ( 物料部 )、 Purchasing Department (采购部 ) 、 Quality Department (品管部 ) Prepared by ( 组织人员 ) : Responsible Engineer (工程师): Date ( 日期 ) : Item Name and No. (产品名称/编号) : Customer ( 客户 ) : Age Grade ( 适应年龄 ) ： Sale Region ( 销售地区 ) : (A) Mechanical ( 物理和机械性 ) No.Check Point Description评审项目 Result 评估结果 Sharp Point and Protruding parts (利角及突出物) (Puncture Hazard) Capable of causing punctures of the skin.（可导致刺伤皮肤） Check for existence of points with a cross section of 2 mm or less.（存在横截面等于或小于 2mm 的尖点） 1Check for existence of metallic wires and other metallic components that are designed and intended to be bent and metallic wires likely to be bent.（存在弯曲的金属线或其他金属组件） End protection should be given a sufficiently large surface area to avoid puncturing of the body. （末端应该覆盖足够大的表面积，避免刺穿。） 2 3Sharp Edge (利边) Accessible edges that are likely to cause injury (no exposed sharp plastic or metal edges) 存在可导致受伤的可接触边（需无批锋、金属边） Small Part （小物件）(Choking, Ingestion and Inhalation Hazards) (3Y-)（窒息/吸入危害）Possibility of producing small parts when broken that fits completely into the small part test cylinder (dim. > 31.7 mm) –eg. Wheels that come off cars, buttons and eyes that fall off dolls or plush toys. （产品存在可放入小物件筒的可拆卸物件、脱落物件。如：从车子上 脱落的轮胎，从玩偶或毛绒玩具上脱落的纽扣和眼镜。） 4 5 6Small Ball (Choking, Ingestion and Inhalation Hazards) (3Y-) Any ball that should not entirely passes through template E (dia. 44.5 mm).（任何球都不 应该完全通过模板 E ）（直径 .44.5mm ） Housing for small ball/bead should have enough strength to withstand abuse test. Suction Cup (吸盘) (3Y-) Shall not protrude past through template E (dia. 44.5 mm).（吸盘柄不可突出通过模板 E ）Rattle, Squeeze toy, Teether or Hand-held activity toys (10M-) - EU

安全风险评估表1

部门名称安全科 风险点危险因素评估 等级 管控措施管控负责人 联合办公楼施工现场1、部分施工人员和 送料车辆人员不带 安全帽，施工人员 不系安全带。 二级 进入施工现场必须佩戴安全帽，高空作业人 员必须系安全带，同时对职工进行安全教育， 提高职工安全意识，增强自我防范能力。 吕坤2,、搅拌机、钢筋成 型机、配电箱等机 电设备无接地线或 接线不合格。 二级 施工现场所有机电设备必须有可靠的接电 保护，按规定进行接线。开关的过流、漏电、 接地保护功能灵敏可靠。 3、施工现场供电线 部分地段有破损。 二级用防水胶布缠实，严防漏电。 4、施工现场供电电 缆拖地。 二级 人员经过的地方安设电缆保护装置，防止电 缆受损，施工队每天派专人巡查，发现问题及 时处理。 5、施工现场使用电 焊或氧焊时操作现 场未放灭火器。 二级 烧焊现场必须放置灭火器材，且操作人员会 使用灭火器。 6、由于施工现场不 很宽敞，送料车辆 行走时可能会伤人 或掉到坑凹处。 三级 车辆进入施工现场必须减速慢行，施工队派 人做好现场指挥确保安全。 塔吊机1、塔吊机司机上下 吊机时不系安全 带。 二级上下塔吊机的人员必须系安全带。 2、塔吊机钢丝绳和 吊物钢丝绳部分地 段有损伤。 二级 施工队责成专人每天检查钢丝绳，发现隐患 及时处理或更换钢丝绳。 3、塔吊机悬壁梁下 有时存在垂直作业 人员。 二级 作业现场杜绝垂直作业，起吊物料时悬壁梁 下禁止有人作业或行走。 4、塔吊机运输的物 料有时码放不整 齐。 二级 必须码放整齐装运的物料，起吊时通知附近 人员注意安全，防止物料掉落伤人。 联合楼 施工人员在无防 护栏的楼梯行走。 三级 教育工人在楼梯行走时注意安全，同时在醒 目位置贴挂警示标志，并安装临时照明灯。

风险评估及等级参照

客户风险评估、风险等级对照表 1. 客户首次购买银行理财产品时，须到银行营业网点由银行理财专业人员通过《客户风险评估问卷》，对客户进行风险评估，并将评估结果告知客户，双方签字确认。 2. 客户风险评估结果有效期为一年，超过一年未进行风险承受能力持续评估或发生可能影响自身风险承受能力情况的客户，再次购买理财产品时，应当在经办行营业柜台或网上银行完成风险承受能力持续评估，评估结果应当由客户签名确认（客户通过网上银行进行评估时，在网银上进行的各项操作包括但不限于密码、点击确认等形式均视为可靠电子签名）；未进行持续评估，不能再次购买理财产品。 3. 风险评估是指银行针对客户的风险偏好、对投资风险的认知能力、承受风险能力以及对目标产品风险认知进行的专项评估。 4. 客户风险承受度评级说明见下表。 风险承受度 等级风险承受 能力 特征描述适合购买产品种类 一低在任何投资中，保证本金不受 损失和保持资产的流动性是客户的 首要目标。客户对投资的态度是希 望投资收益极度稳定，不愿承担高 风险以换取高收益，通常不太在意 资金是否有较大增值，不愿意承受 投资波动对心理的煎熬，追求稳定。 1级低风险产品 二较低在任何投资中，稳定是客户首 要考虑的因素。一般客户希望在保 证本金安全的基础上能有一些增值 收入。追求较低的风险，对投资回 报的要求不高。1级低风险、2级较低风险产品 三中在任何投资中，在风险较小的 情况下获得一定的收益是客户主要 的投资目的。客户通常愿意面临一 定的风险，但在做投资决定时，会 仔细地对将要面临的风险进行认真 的分析。客户对风险总是客观存在 的道理有清楚的认识。1级低风险、2级较低风险、3级中等风 险产品 四较高在任何投资中，客户渴望有较 高的投资收益，但又不愿承受较大 的风险；可以承受一定的投资波动， 但是希望自己的投资风险小于市场 的整体风险。客户有较高的收益目 标，且对风险有清醒的认识。1级低风险、2级较低风险、3级中等风险、4级较高风险产 品 五高在任何投资中，客户通常专注 于投资的长期增值，并愿意为此承 受较大的风险。短期的投资波动并1级低风险、2级较低风险、3级中等风险、4级较高风险、

安全风险评价方法对照表

安全风险评价方法与对照表 一、安全评价方法分类 安全评价方法的分类方法很多，常用的有按评价结果的量化程度分类法、按评价的推理过程分类法、按针对的系统性质分类法、按安全评价要达到的目的分类法等。 (一)按评价结果的量化程度分类法按照安全评价结果的量化程度，安全评价方法可分为定性安全评价方法和定量安全评价方法。 1．定性安全评价方法 定性安全评价方法主要是根据经验和直观判断能力对生产系统的工艺、设备、设施、环境、人员和管理等方面的状况进行定性的分析，评价结果是一些定性的指标，如是否达到了某项安全指标、事故类别和导致事故发生的因素等。属于定性安全评价方法的有安全检查表、专家现场询问观察法、因素图分析法、事故引发和发展分析、作业条件危险性评价法(格雷厄姆一金尼法或LEC法)、故障类型和影响分析、危险可操作性研究等。 2．定量安全评价方法 定量安全评价方法是在大量分析实验结果和事故统计资料基础上获得的指标或规律(数学模型)，对生产系统的工艺、设备、设施、环境、人员和管理等方面的状况进行定量的计算，评价结果是一些定量的指标，如事故发生的概率、事故的伤害(或破坏)范围、定量的危险性、事故致因因素的事故关联度或重要度等。 按照安全评价给出的定量结果的类别不同，定量安全评价方法还可以分为概率风险评价法、伤害(或破坏)范围评价法和危险指数评价法。 (1)概率风险评价法。概率风险评价法是根据事故的基本致因因素的事故发生概率，应用数理统计中的概率分析方法，求取事故基本致因因素的关联度(或重要度)或整个评价系统的

事故发生概率的安全评价方法。故障类型及影响分析、事故树分析、逻辑树分析、概率理论分析、马尔可夫模型分析、模糊矩阵法、统计图表分析法等都可以由基本致因因素的事故发生概率计算整个评价系统的事故发生概率。 (2)伤害(或破坏)范围评价法。伤害(或破坏)范围评价法是根据事故的数学模型，应用数学方法，求取事故对人员的伤害范围或对物体的破坏范围的安全评价方法。液体泄漏模型、气体泄漏模型、气体绝热扩散模型、池火火焰与辐射强度评价模型、火球爆炸伤害模型、爆炸冲击波超压伤害模型、蒸气云爆炸超压破坏模型、毒物泄漏扩散模型和锅炉爆炸伤害TNT当量法都属于伤害(或破坏)范围评价法。 (3)危险指数评价法。危险指数评价法是应用系统的事故危险指数模型，根据系统及其物质、设备(设施)和工艺的基本性质和状态，采用推算的办法，逐步给出事故的可能损失、引起事故发生或使事故扩大的设备、事故的危险性以及采取安全措施的有效性的安全评价方法。常用的危险指数评价法有：道化学公司火灾、爆炸危险指数评价法，蒙德火灾爆炸毒性指数评价法，易燃、易爆、有毒重大危险源评价法。 (二)其他安全评价分类法 按照安全评价的逻辑推理过程，安全评价方法可分为归纳推理评价法和演绎推理评价法。归纳推理评价法是从事故原因推论结果的评价方法，即从最基本的危险、有害因素开始，逐渐分析导致事故发生的直接因素，最终分析到可能的事故。演绎推理评价法是从结果推论原因的评价方法，即从事故开始，推论导致事故发生的直接因素，再分析与直接因素相关的间接因素，最终分析和查找出致使事故发生的最基本危险、有害因素。 按照安全评价要达到的目的，安全评价方法可分为事故致因因素安全评价方法、危险性分级安全评价方法和事故后果安全评价方法。事故致因因素安全评价方法是采用逻辑推理的方法，由事故推论最基本的危险、有害因素或由最基本的危险、

手术风险评估制度表与流程(完整版)

手术风险评估制度 德庆县人民医院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后

果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间

1、仓库安全风险评估表

部门：仓库评价时间： 工作内容或设备设施 危害描述风险建议整改措施或方案责任人风险完成时间如果造成的结果S L RR S L RR 1购买运输购买的原料不合格、 周知卡不明确 产品质量 不可预料事故 审核供应商 查看原料检测报告及周知卡 一个工作日运输车辆没有运输资质发生事故、违法违规审核运输车辆的资质一个工作日 2卸货入库搬运操作不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时入库验收错误产品质量严格按标准验收，复合即时 3储存管理有人吸烟或明火火灾禁止吸烟、张贴标志即时温度过高熔化泄露经常检查温度，发现问题及时采取措施即时 4发料搬运发料错误化学反应事故严格计量发料、认清标识标签即时搬运操作不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时 5成品出入库搬运操作不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时入库验收错误产品质量严格按标准验收，复合即时出库验收错误产品质量严格按出库标准检验，复合即时 6成品销售运输运输车辆没有运输资质发生事故违法违规审核运输车辆的资质即时包装不合格发生泄露严格检查包装袋即时 评价小组名单： 说明：整改措施和方案栏中，如有详细的整改方案，请引用方案名称及文件编号，如：详见《消防系统整改方案》。重大风险需要建立重大风险档案。

部门：储罐区评价时间： . 工作内容或设备设施 危害描述风险建议整改措施或方案责任人风险完成时间如果造成的结果S L RR S L RR 1罐区罐装管道泄露发生灼伤罐装前检查管道阀门 穿戴防护用品 即时罐装超量外溢泄露罐装操作人员密切查看罐装情况即时2罐区物料输送阀门未开泵损坏物料输送前检查阀门的开关情况即时接收储罐阀门未关溶剂泄露 人员烫伤 设备腐蚀 物料输送前检查阀门的开关情况即时 3罐区维修、清洗维修人员未办作业证 操作 人员中毒办理作业证后操作即时 4、罐区围堰罐区围堰有裂纹用介 质补漏，使事故范围扩 大造成财产损失， 人员伤害 坚持日常检查，落实责任制度。按检查周 期 5、储罐、管线、阀门、标识管线支撑点扭曲、阀门 锈蚀有裂纹、标识不清 泄漏、 环境污染 火灾事故、 生产事故 日常检查、注意标识并定期维护； 有正确的操作规程。 按检查周 期 评价小组名单： 说明：整改措施和方案栏中，如有详细的整改方案，请引用方案名称及文件编号，如：详见《消防系统整改方案》。重大风险需要建立重大风险档案。

深静脉血栓形成风险评估表 (1)

下肢深静脉血栓形成（DVT）及肺栓塞（PTE）风险评估表患者性别年龄住院号入院诊断 根据下列风险因素进行DVT及PTE风险评估（是，请在相应项目前打√）： 1 外伤或骨折部位是：9 脊髓损伤、瘫痪14 既往有无以下疾病史： ①DVT或肺栓塞病史 2 年龄：＜40岁、40~60岁、＞60岁10 肢体需要制动②恶性肿瘤 3 骨科大手术（髋膝关节置换、髋部骨折固定）11 卧床③下肢静脉系统疾病 5 手术时间：＜45min、＞45min12 肥胖④有无服用避孕药史 6 全麻13 吸烟史⑤糖尿病病史 7 术中应用止血带14 血液高凝状态⑥肾病综合症 8 重度创伤 ⑦血液系统疾病 DVT危险等级 （根据骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及美国胸科医师协会抗栓溶栓治疗指南）手术患者静脉血栓栓塞危险分度非手术患者危险分度 预防措施危险度判断指标危险度判断指标 低度危险手术时间<45’＜40岁无危险因素低度危险<60岁无危险因素基本预防 中度危险手术时间<45’ 手术时间<45’ 手术时间>45’ 40~60岁 ＜40岁 无危险因素 有危险因素 无危险因素 中度危险 >60岁 <60岁 无危险因素 有危险因素 基本预防 +物理预防 高度危险手术时间<45’ 手术时间＞45’ ＞60岁 40~60岁 有危险因素 有危险因素 高度危险>60岁有多项危险因素基本+物理+药物 极高危手术时间＞45’＞40岁有多项危险因素 极高危>60岁 重度创伤、卧床、 有多项危险因素 基本+物理+药物 +… 骨科大手术重度创伤脊髓损伤 根据上述危险分度，您的风险为：低危中危高危极高危。预防措施： 1、基本措施：抬高患肢、踝关节活动、股四头肌收缩、做深呼吸或吹气球及咳嗽动作、戒烟戒 酒、多饮水、保持大便通畅。可能的情况下早期肢体活动、下床活动。都能做到□部分能做到□不能做到□ 2、物理措施：间歇充气加压装置，使用拒绝使用。穿弹力袜：使用拒绝使用 3、药物措施：低分子肝素皮下注射□服、利伐沙班口服、华法林口服 患者或家属＿＿＿＿＿关系＿＿＿＿医师/护士＿＿＿＿＿ 年月日