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变更管理表(较细)

变更管理表(较细)
变更管理表(较细)

变更管理表(Management Of Change)

第一部分: 技术检查清单(变更是否会改变以下项目)

笫二部分: 工艺检查清单(变更是否会增加以下风险;如果以下任何一项为“是”,则必须进行风险评估)

笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单

第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件

第五部分: 补充事项

第六部分: 风险评估建议

第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议

第八部分: 附件

评估人员及签字

项目变更管理制度

项目变更管理制度 1 范围 本制度规定了公司项目变更管理的职责、变更范围、工作程序、质量记录等。 本制度适用于公司项目建设过程中发生的各类变更。 2 职责 2.1 工程部是项目变更的归口管理部门,负责项目变更的监督与管理工作。 2.2 财务部参与项目变更的方案论证,负责项目建设土建工程变更的造价稽核。负责项目的变更ERP维护工作。 2.3 设计单位是项目变更的技术管理部门,参与审核初步设计和实施方案,并提出专业审核意见。负责主要工艺技术设计变更审定。 2.4 综合管理部负责项目安全、消防、环保、职业卫生、防雷和节能变更方案的论证。 2.5项目组是项目变更的实施单位,负责变更的提出、申报,以及批复后的实施。 3 范围 3.1 一般变更: ——设备及材料的名称、规格、安装方式等发生变化,没有超出原设计工艺技术要求的; ——设备、材料及工程量的数量发生变化,不改变工艺技术要求且在单项批复预算内的; ——项目实施进度超出批复要求的。 3.2 重大变更 ——设备材料名称、规格、安装方式等发生变化,超出原设计工艺技术要求的; ——设备、材料及工程量的数量发生变化,超出单项批复预算但未超出项目总批复预算的; ——因实施方案漏项,或新增加的超出原设计工艺包内容的; ——特种设备实施内容发生变化的。 3.3 技术方案变更 ——改变批复方案工艺包内容的; ——关键设备主体技术指标、工艺控制参数进行变更的; ——安全、消防、环保、职业卫生相关内容进行变更的。 4、工作程序 4.1 项目发生变更前,由项目组提出变更申请(附表一),说明变更原因、变更利益、变更成本、变更带来的影响以及变更实施计划等,并提供相应的支持性文件。 4.2 按以下流程进行变更审批: ——对于一般变更由项目组提出,经工程部批准后进行实施; ——对于未超出项目总批复预算的重大变更,由项目组提出,经设计单位技术确认,工程部审核,公司分管副总经理批准后实施; ——对于超出项目总批复预算的重大变更、技术方案的变更,由项目组提出,工程部组织相关部门进行论证,论证通过后,拟文上报公司批复后实施; ——特种设备发生变更,按国家相关规定进行。 4.3 对已批准的项目变更,项目组应按计划进行实施,并确保变更内容的实施质量及安全性满足相关要求。

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法,使相关部门彻底了解变更的内容,并切实有效的实施。同时,防止因变更而发生品质问题,确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更:是指变更现有的状态 4M:Machine(指生产工厂、工程、设备、治具等) Material(指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料) Method(指生产方法、条件、规格等) Man(指相关的人员) 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下: 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更(包含成型、加工模具的变更) 由材料供应商提出变更申请,采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时,提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时,将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外,当发生品质问题,需要紧急变更时,可先采取措施,事后务必按程序要求做成书面文件。

项目实施变更管理记录模板V1.1概要

文件编号: 受控状态:■受控□非受控 保密级别:□公司级□部门级□项目级■普通级 采纳标准:GB/T 12504-90 记录编号: 分发编号: 项目名称实施记录 Version 1.1 2015.02.22 Written By All Rights Reserved

记录更改历史 序号更改原因版本作者更改日期备注

目录 一、项目导入目标 (1) 二、项目组织图 (1) 三、项目人员 (2) 四、项目任务书 (3) 五、作分解表 (4) 六、项目沟通纪要 (5) 七、项目会议纪要 (6) 八、项目状态报告 (7) 九、项目变更管理表 (8) 十、项目总结 (10) 一、

一、项目导入目标 1) 做什么 2) 什么到什么程度 3) 谁来做 4) 什么时间做 5) 资源 二、项目组织图 甲方主导人员姓名 职务 联络人姓名 职务技术主导人员姓名 职务 业务人员姓名 职务业务人员姓名 职务业务人员姓名 职务顾问姓名职务顾问姓名职务 乙方主导人员姓名 职务 以上为示意图 以下表格结构说明: 颜 色 功 能 空 白 填写区域 表格标题(非填写区域) 表格栏目(非填写区域)

三、项目人员 项目成员表 一、项目基本情况 项目名称:项目编号:制作人:审核人:项目经理:制作日期: 二、项目组成员 成员姓名项目角色所在部门职责工作起止 日期 工作量联系电话主管领导 主导人项目主持 项目经理总体负责 核心成员技术支持 非核心成员业务支持 其他人员…… 关键用户 管理用户 …… 签字:日期:甲方 项目经理

四、项目任务书 项目任务书 一、项目基本情况 项目名称:项目编号: 制作人:审核人: 项目经理:制作日期: 二、任务描述 三、项目里程碑计划(包含里程碑的时间和成果) 四、评价标准 五、项目假定与约束条件(说明项目的主要假设条件和限制性条件) 六、任务主要干系人(职能部门主管、项目经理、项目组成员等干系人) 姓名类别部门职务 主导人 项目经理 项目组成员 签字:日期: 甲方 项目经理

变更管理制度、变更管理记录、风险分析、评价

变更管理制度 1 总则 1.1 为了规范变更管理,消除或减少由于变更引起的潜在事故隐患,特建立本制度。 1.2 变更管理是指对人员、管理、规程、工艺、技术、设施(含建构筑物)等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响。 2 变更管理的要求 2.1 变更申请单位应详细阐明需要变更原因、依据和内容,并按规定实施变更的程序。 2.2 对由于变更可能导致的风险,应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》进行风险评价,并根据评价结果,制定控制措施。 2.3 将变更的内容,及时传达给相关人员,对操作人员进行培训。 2.4 对改进项目实施过程中的变更,应将变更结果作为《过程改进(项目)工作表》的附件。 3 变更的类型及主管部门 变更类型分为工艺技术变更、设备设施的变更、管理变更及其它变更,其主要内容及主管部门见下表:

4 变更管理的分级 按变更影响范围、潜在危险性、重要程度等将变更进行分级管理,分为两级:

5 变更程序 5.1 变更申请:在实施变更时,变更申请单位应填写《变更申请/验收表》,并指定专人负责管理。 5.2 变更审批 5.2.1 公司级变更的审批 ⑴《变更申请/验收表》填好后,经申请部门负责人签署意见,报主管职能部门和企业分管领导审批。主管职能部门组织有关人员按变更原因和实际生产的需要,对变更进行风险评估,确定是否进行变更。 ⑵变更批准后,实施单位应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》,再次对变更进行风险分析,确定变更产生的风险,完善、落实控制措施。 ⑶变更实施:变更批准后,各相关职能部门应监督、指导实施单位进行变更。任何临时性的变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。 5.2.2 车间级变更的审批 ⑴《变更申请/验收表》填好后,经单位分管领导签署意见,报单位第一责任人审批。单位第一责任人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要,对变更进行风险评估,确定是否进行变更。 ⑵变更批准后,实施单位应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》,再次对变更进行风险分析,确定变更产生的风险,完善、落实控制措施。 ⑶变更实施:变更批准后,单位领导应监督、指导实施单位进行变更。任何临时性的变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。 5.3 变更的验收 5.3.1 公司级变更的验收 ⑴变更实施结束后,进入试运行阶段,试运行时间一般为72小时,重大项目可根据具体情况延长至1个月试运行时间,试运行期间按特殊时段进行安全管理,实施单位应作好运行监控和工艺参数的调整,并将运行情况和控制记录报告主管职能部门,由主管职能部门组织有关部门和人员对变更情况进行验收,确保变更达到计划要求。 ⑵变更主管职能部门应及时将变更结果通知相关部门和人员。 ⑶变更申请、实施、主管职能部门均应妥善保存相关记录。

变更管理制度附变更表.

变更管理制度 1.目的 为了对管理变更进行控制,规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,防止因为变更因素发生事故,制定此制度。 2.适用范围 适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。 3.职责与分工 主管部门:安全生产部。适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。 相关部门:下属各基层厂站。相应主管部门号召,对各项变更采取动态管理。 3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核; 3.2采购部负责关键供方变更的审核; 3.3办公室负责组织相关部门对变更进行确认; 3.4经理(xxxxxx)负责变更的审批。 4.内容与要求 4.1本文件的变更指管理变更: 4.1.1组织结构变更; 4.1.2关键或重要人员变更; 关键或重要人员:中层及以上管理人员,特殊过程操作人员; 4.1.3关键供方变更; 4.1.4管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。

4.2变更审批程序 4.2.1变更申请人填写《变更申请/确认表》,说明变更及其依据,并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。 4.2.2申请变更部门将《变更申请/确认表》报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。 4.2.3申请变更部门将《变更申请/确认表》报至经理,进行变更审批。 4.2.4变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 4.2.5变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。 4.2.6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。 4.3变更的通知 变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险; 4.3.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更,由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人,由各部门负责人告知部门内部成员;人员变更可使用任命书等作为通知文件。 4.3.2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。 附:《变更申请/确认表》 变更申请/确认表 编号:

项目变更管理规定

项目变更管理规定 第一章总则 第一条为了加强项目工程的全过程监督管理,规范工程建设中的变更行为,合理有效控制项目费用,特制定本规定。 第二条本规定所称工程变更指设计变更和现场签证。 第三条项目建设管理过程中涉及的工程变更必须根据本规定的原则和程序办理相关手续,并在招标文件及合同条款中明确写明执行本管理规定。 第四条工程变更必须遵循合法性、真实性、科学性、全面性和时效性的原则。设计文件一经审核批准,原则上不允许随意变更。因特殊情况确需变更的项目,应加强规范管理,严格控制施工费用,不得以任何方式肢解或重复工程变更。 第五条在工程建设过程中,需要变更设计图纸和增减工程项目,应在确保工程技术标准、质量标准保持不变和安全保障的情况下变更,并需按程序审批和签证。 第二章设计变更 第六条设计变更是指在工程实施过程中,因工程项目自身的性质和特点,或因设计文件深度不够,或因政策法规调整,或因不可预见因素与环境情况变化,需要变更原有设计文件时,由设计单位充分论证后,对工程项目标准、功能、材料、工艺、质量、构造、尺寸、指标及数量等做出修改或补充设计文件的行为。 第七条设计变更的程序 一、设计变更的提出 施工期间业主(代建)、监理、勘察设计、施工等单位均可提出设计变更,在工程变更事项发生前应先填写《设计变更申请表》,包括以下主要内容: 1、变更的原因或依据; 2、变更的内容及范围;

3、变更引起的工程量及投资估算的计算资料; 4、变更对工期等相关工作的影响; 5、必要的现场图片资料等。 二、设计变更的审批 设计变更申请提出后,监理单位根据变更可能影响合同工期、质量、进度、造价等要素进行综合审查,提出书面变更审查意见交代建单位,由代建单位组织业主、监理、施工、设计等单位共同研究同意后,形成会议纪要,交由原设计单位出具设计变更,监理单位对设计变更进行核实并经业主、代建共同签署后下发工程设计变更文件,由施工单位组织实施。设计变更导致总投资增加超过10%或超过10万元的审批程序按第十条款执行。 三、设计变更的执行 施工单位必须严格按设计变更后施工图要求组织施工,不得随意更改,设计变更通知书作为工程结算的依据。 第三章现场签证 第八条现场签证是指在施工过程中因工程实际需要而出现了与合同条款规定的情况、条件和事实不符的,以及设计未明确的事项,需要参与工程建设的各方责任主体签字确认的备忘文件的行为。增减工程量签证项目必须符合招投标文件、设计文件和合同约定的合同价款调整条件。 第九条现场签证的程序 一、现场签证的提出 施工期间增减工程量计量,由施工单位在每一增加项目施工前或工程隐蔽前提前48小时填写《现场签证申请表》,包括以下主要内容: 1、变更的原因或依据;

EHS变更管理程序(含表格)

EHS变更管理程序 1.0目的 为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合EHS管理要求。 2.0适用范围 本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。 3.0术语和定义 变更类型 3.1 工艺、技术变更,主要包括: 3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更; 3.1.2 原料介质变更; 3.1.3工艺设备的改进和变更; 3.1.4操作规程的变更; 3.1.5工艺参数的变更; 注:根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求,新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”,公司内部无需进行变更手续。 3.2设备设施的变更,主要包括: 3.2.1 设备设施的更新改造; 3.2.2 安全设施的变更; 3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件;

3.2.4 设备材料代用变更; 3.2.5 临时的电气设备等。 3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.3管理变更,主要包括: 3.3.1 重要法律、法规和标准的变更; 3.3.2 人员的变更; 3.3.3 管理机构的较大变更; 3.3.4 EHS管理制度的变更; 3.3.5 管理职责的变更; 4.0职责 4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。 4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门,负责工艺、技术的变更变更验收的审核。 4.3工程部是设备设施变更的主管部门,负责设备设施变更变更验收的审核。 4.4EHS部是EHS变更的管理部门,负责EHS变更的审核。 4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导,负责EHS变更的审核。 4.6总经理是EHS变更的批准领导,所有EHS变更必须经过总经理批准。 4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价,根据评价结果,制定控制措施,负责实施。 4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员,并及时进行培训。 5.0程序 5.1工艺、技术和设备设施的变更

变更控制管理规程 (1)

变更控制管理规程 一、目的:建立变更控制程序管理文件,明确变更的申请、评估、批准、通知、实施及跟踪、验证的过程,使任何符合本规程的变更都在受控状态,便于产品质量追溯,确保产品的质量和安全。 二、范围 本规程适用于与药品生产及质量有关的所有变更,内容包括但不限于以下内容。 新产品的上市。指新品种、新剂量的产品或新包装规格的产品上市。 现有产品的撤市。将现有产品品种、现有规格的产品或现有包装规格的产品从市场上撤回。 厂房的变更。包括厂房设计功能的改变,间隔的改变,洁净装修材料或形式的改变,对墙体或地面造成破坏性的改变等生产环境的变更。 设备、设施、公用系统的变更。包括改变送回风管路和送、回、排风口尺寸、位置,

空调机组或消毒系统,改变温湿度控制设施,改变气流组织,改变洁净区内地漏,纯化水制水设备,贮水设施材质、纯化水管路及用水点的改变,净化空调系统空调过滤器型号改变,高效过滤器供应商的改变,直接接触药品的气体过滤器的改变,生产设备的改变(包括新增和报废),直接接触药品容器材质的改变,洁净区内运输形式的改变等。 检验方法的变更包括取样方法、条件的变化,样品制备和处理方法的变化,对照品配制方法的变化,检验仪器型号的改变等。在法定的检验方法(如药典检验方法)变更后,按照企业内部备案流程在企业内部落实变更后的检验方法。 质量标准的变更。包括原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准项目的改变,有效期或贮存期的改变,贮藏条件的改变或稳定性方案的改变,中间产品项目监控点的改变等。在法定标准(如药典中的质量标准)变更后,按照内部备案流程在企业内部落实变更后的质量标准。 在药品监督管理部门注册、备案的技术文件的变更。 生产工艺、处方的变更。包括辅料品种或数量(数量范围)、溶媒浓度、用量的改变,生产方法的改变,批量调整、药材炮制方法的改变等。批记录、操作规程的变更。根据《药品注册管理办法》及其他相关规定,需要确定该变更是否需要到药品监管部门备案或批准。经药品监督管理部门批准后(取得批件后),在实施变更前按照备案流程落实变更后的生产工艺。 物料供应商的变更。包括中药饮片的生产商以及其他原药材、辅料和包装材料的供应商、生产地点或供应途径的变更。 直接接触药品的包装材料的变更。根据《药品注册管理办法》,该类变更需要由药品监管部门批准。

安全变更制度及表格模板

变更管理制度 1目的 为了规工作过程、工作程序、技术、设备(设施)、人员、管理制度等所作的永久性或暂时性变更的控制管理,确保安全标准化管理体系的有效运行。 2 适用围 适用于公司所有的工艺变更、设备(设施)变更、管理变更和员工变动等变更管理。 3 职责 3.1安全技术部是变更的主管部门。 3.2各基层单位负责本单位各种变更的申请和批准变更的实施。 4 程序 4.1变更申请 4.1.1在生产经营活动中,需对生产工艺、设备(设施)、管理方式(制度)、人员调配、消防等进行修改,应由职能部门或基层单位的人员提出变更申请。 4.1.2办理变更申请时,要填写《变更申请表》,待批准后实施。应急特殊事项的变更,可先请示主管领导同意后,实施变更处置,应急结束后补办变更手续。 4.2变更审批 4.2.1根据变更项目的重要程度、影响围、投资情况等,结合企业生产经营 情况实行分级管理。 4.2.1.1一般变更:变更影响只局限于单个(部门)单位的变更,由变更主管部门会同基层单位有关人员,对变更容进行必要性、可行性及风险评价分析,报分管领导审批后实施。 4.2.1.2重大变更:变更影响多个单位的变更,由变更主管部门组织有关职能部门共同进行可行性研究,报经理批准后实施。 4.3.2不论变更申请是否批准,变更主管部门都应将审批结果及时反馈给申请人及其所在单位,经批准并实施的变更应通知相关部门,并做好记录。 4.4变更的实施 4.4.1各种类型变更见下表:

4.4.2.1项目变更主管部门和变更项目所在单位制定“变更项目实施计划”,明确项目容、责任人员和控制目标。 4.4.2.2变更项目主管部门和变更项目所在单位应及时将变更项目实施方案和异常情况应急预案以文字形式通知相关部门和岗位人员,明确岗位人员的分工和职责,并对相关人员进行必要的技能培训。 4.4.2.3变更项目主管部门和变更项目所在单位安排专业人员进行实施过程的现场监督。 4.4.2.4变更项目所在单位安排项目负责人对项目实施全过程的管理,安全员和班组监护人员,负责实施过程的安全监督管理。 4.5变更项目的验收 4.5.1变更实施结束后,由变更项目主管部门组织相关部门和基层单位对变更的

软件项目变更管理流程

变更管理流程 1概述 .......................................................................................... 错误!未定义书签。2变更流程 .. (2) 2.1摘要 (2) 2.2提交变更申请 (4) 2.3审核变更申请 (4) 2.4识别变更可行性 (4) 2.5批准变更申请 (4) 2.6实施变更申请 (5) 3变更任务 (5) 3.1变更申请人 (5) 3.2变更经理 (5) 3.3变更可研小组 (5) 3.4变更审批小组 (5) 3.5变更实施小组 (6) 4变更登记 (6) 5变更模板 (6)

1 概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述,如: 变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。,: ?提交和接收变更申请 ?审核和记录变更申请 ?确定变更申请的可行性 ?批准变更申请 ?实施和结束变更申请 2 变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述,以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如:Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要 下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述,以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

工程项目变更管理办法

工程建设项目变更管理暂行办法 第一条为了进一步规范政府投资工程建设项目变更行为, 严格控制工程造价,确保工程变更科学合理、严谨规范、廉洁高效,根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程勘察设计管理条例》、《公路工程设计变更管理办法》、《水利工程设计变更管理办法》、《房屋建筑和市政基础设施工程 施工设计文件审查管理办法》及国家投资建设项目的相关规定,结合我县 实际制定本暂行办法。 第二条本办法适用本县政府投资(含使用国有资金)建设项目的工 程变更。 第三条本办法所称政府投资工程建设项目的变更,是指政府投资工 程建设项目在施工过程中发生的下列情形: (一)工程设计图纸的变更; (二)因建设单位原因造成施工方案的变更; (三)重要材料与设备的改变; (四)施工现场条件等实际情况与勘察报告等技术资料不符引起的现 场签证及变更; (五)工程量清单与费用的调整; (六)因法律、法规、规章调整引起的变更; (七)其他导致工程造价发生较大变动的变更。 第四条政府投资工程建设项目变更应当遵循科学、合理、经济,先 批准、后变更;先设计、后施工的原则。 工程变更应以书面或补充合同的形式签订,具体内容应与招 - 1 -

标文件、施工合同相一致,不得签订与主合同、招标文件精神相违背的补充合同。不得以工程变更名义,通过签订补充合同的形式肢解工程,规避招投标。 第五条工程项目施工中,遇暗沟、古墓、软基等地质实际 情况与地质资料不符及不可预见且急需处理的情况,工程变更增加额在 50 万元以上(不含 50 万元)的,建设单位(监理单位)应组织相关专家召开变更审查会议,商定处理方案,形成书面意见,报县政府批准后实施。 抢修抢险应急工程及遇不可抗力等原因的,建设单位应在应急处理后及时履行报批手续,并保留相关影像资料。 第六条工程变更的程序: (一)由提出变更方以书面形式报监理单位,说明变更项目的名称、 理由、概算及对工期影响; (二)建设单位组织相关责任单位进行实地勘察,初步核实变更的理由及变更的工程量; (三)建设单位、施工单位、设计单位、勘察单位、监理单 位对工程变更的理由及变更的工程量进行洽商,并由参与洽商各方代表在洽商记录上签字盖公章; (四)需要设计单位出具变更文件的,应说明变更理由,由设计单位项 目负责人签字并加盖设计单位的“设计出图专用章”方为有效。涉及重大设 计变更的,须经原审批机关批准或施工图审查机构审查并报主管部门备案; (五)工程变更洽商一致后,由施工单位以书面形式明确变更内容, 监理单位对工程变更引起的合同工期、质量、进度、造 - 2 -

变更管理制度(2018年修订)

吉林奇峰化纤股份有限公司企业标准 Q/JXQF.GL.AQ-26-2018 变更管理制度 2018-01-01发布

变更管理制度 1目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、作业过程等永久性或暂时性的变化及时进行控制,规 范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,防止因为变更因素发生事故,制定本 制度。 2适用范围 适用于对奇峰公司各种变更的适时性动态管理。 3规范性引用文件 《化工企业工艺安全管理实施导则》、《石油化工企业安全管理体系实施导则》 4 定义 4.1 变更:是指工艺、设备、环境和管理等永久性或暂时性的变化。 4.2 变更管理(Management of Changing 英文简写MOC):指对化学品、工艺技术、设备、程序以及操作过程等永久 性或暂时性的变更进行有计划的控制,避免因变更风险失控导致事故的过程。 4.3 同类替换:是指符合原设计参数、规格型号、材质、生产工艺、操作方式和环境条件、管理标准相 同的更换。 4.4 微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即 “在现有设计范围内的改变”。 4.5工艺技术、设备设施变更:涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如 压力等级改变、压力报警值改变等)。 5 职责 2018-01-01实施5.1 各单位、部门负责人全面负责本单位的变更管理,各分管领导按照审批权限,负责分管业务范围内 的变更管理。

5.2 安全环保处:负责安全、环保、职业健康方面的变更管理,建立完善安全、环保、职业健康方面的变更管理台帐,定期监督检查各单位的变更管理执行情况,对变更管理过程中的风险分析提供技术指导,组织公司各专业技术人员进行变更管理过程风险分析及对落实风险措施进行监督检查,每半年汇总各部门变更管理台帐及记录并向公司档案室存档。 5.3 生产处:负责组织生产工艺方面的变更管理及审批工作,对工艺变更进行风险分析及辨识,并建立完善统计生产工艺变更方面的变更台帐,负责生产作业区域等变更管理,每半年将生产工艺变更的台帐及记录向安全环保处备案。 5.4 设备处:负责组织设备设施方面的变更管理及审批工作,对设备设施变更进行风险分析及辨识,并建立完善统计设备设施变更方面的变更台帐,负责项目工程施工方案、工作措施等方面的变更管理,每半年将设备设施变更的台帐及记录向安全环保处备案。 5.5 综合管理处:负责各级组织机构、劳动组织和岗位人员的变更管理;负责识别法律、法规的变更并及时更新,针对法律、法规的变更开展符合性评价;组织进行变更管理的有关知识培训,促使岗位人员及时得到有关变更的生产安全信息,每半年将负责管理的变更台帐及记录向安全环保处备案。 5.6 各车间:负责与本车间相关的变更管理,建立本单位的变更管理台帐,进行变更风险分析与辨识,落实变更的风险控制措施,对本单位人员进行变更管理知识培训等,每半年向主管部门上交本单位的变更管理台帐及变更有关记录表。 6 变更类型、级别 6.1 变更类型:分为工艺技术变更、设备设施变更和管理变更、作业过程变更等。工艺控制范围内的调整、设备设施维护或更换同类型设备不属于变更管理的范围。 6.1.1 工艺技术变更:如工艺技术的改进、新项目的实施、原料及介质改变、操作条件或步骤变化等。6.1.2 设备设施变更:如更换与原设备不同的设备和配件,设备材料代用变更,临时性的电气设备变更等。 6.1.3 管理变更:如政策法规和标准的变更,人员和机构的变更,安全管理体系的变更等。 6.1.4 作业过程变更:是指工作作业过程、环境发生变化等。 6.2 变更级别:分为同类替换、微小变更和变更等。 6.2.1 同类替换:是指符合原设计参数、规格型号、材质、生产工艺、操作方式和环境条件、管理标 准相同的更换。

项目变更管理

项目变更管理 项目变更管理(PrOjeCt Change Management ) 什么是项目变更管理 项目变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。 项目变更管理的内容 项目变更管理的目的是以一种对于项目影响最小的方式改变现状。它包括以下主要内容: (1) 了解变化。在项目实施过程中,项目组织要经常关注与项目相关的主客观因素,及时发现和把握变化,认真分析变化的性质,确定变化的影响,适时进行变化描述。 ⑵进行变更处理。当变化了的各种因素影响到了项目的顺利实施时,项目组织必须及时进行计划变更,以确保项目目标的实现。项目计划的变更应征得项目主体的同意,项目组织还应及时向其反馈变更及变更执行情况。 (3) 监控变更合理性。变更处理总是根据项目实施的客观需要进行的,但并不是每次变更都是合理的。或许现在的变更处理并不经济,还有更好的变更办法,或许我们的变更还有违背客观规律的情况,变更计划根本就行不通。 项目变更管理的种类 项目变更因多种变化而存在,其形式也多种多样,但主要的有以下几种: (1) 项目范围变更。政治因素、法律因素和技术因素多种因素都会影响项目范围,而且这种影响在一定条件下是无法抗拒的。 (2) 项目进度变更。 (3) 费用预算变更。 (4) 项目合同变更。项目合同变更通常是指由于一定的法律事实而改变合同的内容和标的的法律行为。在项目合同变更时,当事人必须协商一致,这将会使合同的内容和标的,亦即使项目发生变更。合同变更的法律后果将产生新的权利和义务关系。 (5) 项目人力资源的变更

变更管理制度模板范本

变更管理制度 1 . 目的: 为加强变更管理管理,确保安全生产制定本规定。变更包括:工艺制度操作规程工艺指标设备工艺参数等永久和暂时性变化进行有计划的风险辨识和控制 2. 适用范围: 本规定适用于××公司工艺制度操作规程工艺技术指标设备工艺参数等永久和暂时性变化 3. 变更要求 3.1 明确变更要求 3.2 规定实施变更内容 3.3 对由于变更可能导致的风险进行评价 3.4 根据评价结果,制定控制措施; 3.5 将变更的内容,及时传送给相关人员,对操作人员进行培训。 4.变更类型 4.1 工艺、技术更新,主要包括: 4.1.1新建、改建、扩建项目引起的技术变更; 4.1.2 原料介质变更 4.1.3 工艺流程及操作条件的重大变更; 4.1.4 工艺设备的改进和变更; 4.1.5 操作规程的变更; 4.1.6 工艺参数的变更; 4.1.7 公用工程的水、电、气、风的变更等。 4.2 设备实施的变更,主要包括:

4.2.1 设备设施的更新改造; 4.2.2 安全设施的变更; 4.2.3 更换与原设备不同的设备或配件; 4.2.4 设备材料代用变更; 4.2.5 临时的电气设备等; 4.3 管理变更,主要包括: 4.3.1 法律、法规和标准的变更; 4.3.2 人员的变更 4.3.3 管理机构的较大变更; 4.3.4 管理制度和操作规程的变更; 4.3.5 管理职责的变更; 4.3.6 安全标准化管理的变更等; 5.变更程序 5.1 变更应填写变更申请表 5.2 变更审批 5.2.1 变更应有主管部门和主管领导审批,主管部门组织有关人员按变更原因和实际生产情况确定是否进行变更。 5.2.2 变更批准后,实施单位应对变更过程进行风险分析,确定变更后产生的风险,制定控制措施。 5.3 变更实施 变更批准后,有各相关职责的主管部门负责实施,任何临时性变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。 5.4变更验收企业应制定统一的变更验收表,变更结束后,变更主管 部门应对变更情况进行验收,并填写变更验收表,确保达到计划的要求。变更主管部门应即时将变更结果通知相关部门和人员。 6.变更后及时进行教育培训,并以书面告知相关人员。

原理图设计规范.

迈腾电子(深圳)有限公司 硬件原理图设计规范 本文件属迈腾电子(深圳)有限公司之管制文件,除非得到书面授权,任何 人不得随意复制或发行。 撰写: 审核: 核准: 文件编号: 版别: A/0 总页数: 10页 生效日期: 2012-07-31 编制单位:研发部

文件修订履历表 文件名称: 硬件原理图设计规范 编号: 编制单位: 研发部 项 次 修订 日期 原 版 本 新 版 本 生效 日期 修 订 页 总 页 数 修订内容 撰写人 FM017/REV:0 保存期:三年

目录 1.0 目的 (2) 2.0 范围 (2) 3.0 参考文件 (2) 4.0 定义 (2) 5.0 职责 (2) 6.0 程序与设计要求 (2) 6.1 任务受理及制定设计计划 (2) 6.2 常用元器件命名规则 (3) 6.3原理图目录命名及要求 (4) 6.4 元器件属性及摆放 (5) 6.5 电阻电容值标示规则 (10) 6.6 生成网表 (11)

硬件原理图设计规范 1.0 目的 1.1 本规范规定了我司原理图设计的流程和设计原则,主要目的是为原理图设计者提供必须 遵循的规则和约定。 1.2 提高原理图的质量和效率,提高原理图的可生产性、可维护性。 1.3 加强多人协作的可行性,及后期修改维护。 2.0 范围 适用于我司原理图设计工作 3.0 参考文件 无 4.0 定义 无 5.0 职责 5.1 研发 5.1.1研发设计人员负责新产品设计的技术指导和管理,审核各项资料及文件,并负责确 定该产品是否符合有关指定要求。 5.1.2研发设计人员负责新产品有关设计,制定有关设计中所涉及的资料及文件(如图纸及 规格等) ,并参与测试及审阅该产品是否符合有关指定要求。 5.1.3 研发设计人员对环保产品的设计时,必须选择符合ROHS环保要求、符合安规要求 及WEEE产品回收要求的零部件。 6.0 程序与设计要求 6.1 任务受理及制定设计计划 6.1.1 仔细审读原理图,理解电路的工作条件。如模拟电路的工作频率,数字电路的工作速 度等与布线要求相关的要素。理解电路的基本功能、在系统中的作用等相关问题。 6.1.2 在与原理图设计者充分交流的基础上,确认板上的关键网络,如电源、时钟、高速总 线等,了解其布线要求。理解板上的高速器件及其布线要求。 6.1.3 根据《硬件原理图设计规范》的要求,对原理图进行规范性审查。

变更管理制度 (新)

5.28河北建新化工股份有限公司 变更管理制度 1 目的 为了规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,特制定本制度。 2适用范围 适用于本公司对人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性变化的控制。 3职责 3.1公司总经理负责公司中层管理人员的变更批准,生产副总负责各车间生产设备、环保设备变更的审批;安全副总负责安全设施变更的审批;常务副总负责各车间工艺、技术的变更。 3.2企管部负责各级人员变更的归口管理。 3.3各部门全面负责本部门的变更管理,各分管领导按照审批权限负责分管范围内的变更管理。 3.4安全管理部:负责安全、消防、职业健康方面的变更管理,建立完善安全、消防、职业健康方面的变更管理台账,定期监督检查各车间、部门的变更管理执行情况,对变更的风险分析提供技术指导,报分管领导审批。协助分管领导组织公司各专业技术人员进行变更风险分析及对落实风险控制措施进行监督检查,每半年汇总各部门变更管理台账及记录存档。 3.5生产技术部:负责组织生产工艺、生产设备、生产一线员工等方面的变更管理工作,对工艺变更进行风险分析及辨识,报领导审批,建立完善并统计生产工艺、生产设备的变更台账;协助分管领导组织公司各专业技术人

员进行变更风险分析及对落实风险控制措施进行监督检查,每半年将生产工艺、生产设备变更的台账及记录向安全管理部备案。 3.6设备工程部:负责组织设备设施方面的变更管理及报领导审批,对设备设施变更进行风险分析及辨识,建立并完善设备设施变更方面的台账,负责工程项目施工方案、工作措施等方面的变更管理并报分管领导审批,每半年将设备设施变更台账及记录向安全管理部备案。 3.7各车间、部门:负责与本车间、部门相关的变更管理,建立本车间、部门的变更管理台账,进行变更风险分析及辨识,落实变更的风险控制措施,对本车间、部门人员进行变更管理知识培训并考核等,每半年向主管部门上交本车间、部门的变更管理台账及变更的有关记录表。 4控制程序 4.1变更类型及分级 4.1.1工艺、技术变更 a.原料、介质变更; b.工艺流程及操作条件的重大变更; c.工艺设备的改进和变更; d.操作规程的变更; e.工艺参数的改变; f.公用工程的水、电、气的变更; g.工艺技术的改进。 4.1.2设备设施的变更 a.设备设施的更新改造; b.安全设施的变更; c.更换与原设备不同的设备或配件; d.设备材料代用变更;

项目变更管理办法

XXXX项目 工程变更管理办法 编制: 审核: XXXXXXXX公司 XXXXXXXX管理部 2018年1月25日

一、总则 1.1为规范工程项目管理、严格控制工程投资、合理控制工程变更,按照国家及行业行政主管部门的相关规定,结合本项目的实际情况,制定本办法。 1.2工程变更是指建设工程施工合同履约过程中,由工程不同参与方提出,最终由设计单位以设计变更或设计补充文件形式发出的工程变更。 1.3本办法适用于XXX项目的工程变更管理工作。 1.4 工程变更管理实行事前报审、层级管理的控制原则。 1.5 未按照本办法履行变更程序、未经批准、手续不完备的变更,一律不得执行,监理单位不得计量,跟踪审核单位不得计价。一律不得作为竣工结算依据。 二、工程变更的分类管理 2.1 按变更类别划分为五类:设计变更、计划变更、材料设备标准变更、工程增减变更、施工方案变更。 施工方案变更是指在施工过程中因工程地质条件、施工环境或施工条件的改变等因素影响,导致合同承包单位向监理单位和业主提出的改变原施工方案的变更。 材料设备标准变更是业主及相关单位要求变更有关工程建筑装饰材料、重要设备的规格、标准和档次的变更。 计划变更是指施工过程中,业主因上级指令、技术因素或项目需要,调整原施工进度计划,改变施工顺序和时间安排的变更。因承包方原因导致的计划变更不在本办法之列。 工程增减变更是指施工过程中,业主扩大或减少建设规模,增加或减少原招标工程量清单的建设内容的变更。 施工洽商和技术核定均不属于工程变更范畴,不作为工程计价依据。 2.2 按变更等级划分为二类:一般变更、重大变更。 一般变更是指工程投资变化在30万元以下的单次工程变更。 重大变更是指工程投资变化在30万元以上的单次工程变更。 2.3 除国家建设行政主管部门明确界定的工程重大设计变更的行政审批需按国家相关规定办理外,所有工程变更必须严格按照本办法执行。

产品变更管理控制程序

认证产品变更控制程序 1 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 2 适用范围 本程序适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。 3 职责 3.1 生产技术科负责认证产品变更的控制。 3.2 质量负责人批准产品变更。 3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。 4 程序 4.1当影响产品符合规定要求的因素发生变化时,由生产技术科负责在三个月内将情况上报CQC,并得到批准,尚可实施。 4.2 产品认证更改的类型: 4.2.1 商标更改; 4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改; 4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题); 4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号; 4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号; 4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁; 4.2.7 生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁; 4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁; 4.2.9 生产厂搬迁; 4.2.10 申请人名称更改; 4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化; 4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换; 4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化); 4.2.14 其它。 4.3 向CQC申请更改程序 4.3.1 持证人申请认证变更需填写“产品认证变更申请书”。对于“4.2.1-4.2.11”所列的认证更改,持证人向产品认证处提出认证申请;对于“4.2.12”所列的认证更改,持证人向进行型式试验的检测机构提出申请;对于“4.2.13”所列的认证更改,持证人向检查处提出申请。 4.3.2 持证人除需提供原证书复印件和必要的技术资料外,还需按下列条款提交适用文件:4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改条件的,变更后的新证书如包含原证书信息(型号、商标),持证人需退回证书原件。 4.3.2.2 符合“4.2.5-4.2.11”更改条件的,持证人需退回证书原件。 4.3.2.3 符合“4.2.1”更改条件的,申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。

项目变更管理流程

变更管理流程

文档控制文档分类 版本控制 批准

Method123 Array Management Methodology Version 2.0 December 2000 目录 1概述 ....................................................................................... 错误!未定义书签。2变更流程 .. (3) 2.1摘要 (3) 2.2提交变更申请 (5) 2.3审核变更申请 (5) 2.4识别变更可行性 (5) 2.5批准变更申请 (5) 2.6实施变更申请 (6) 3变更任务 (6) 3.1变更申请人 (6) 3.2变更经理 (6) 3.3变更可研小组 (6) 3.4变更审批小组 (7) 3.5变更实施小组 (7) 4变更登记 (7) 5变更模板 (7)

1 概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述,如: 变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。,: 提交和接收变更申请 审核和记录变更申请 确定变更申请的可行性 批准变更申请 实施和结束变更申请 2 变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述,以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如:Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要 下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述,以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

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