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仪器设备的管理和控制程序

仪器设备的管理和控制程序
仪器设备的管理和控制程序

1目的

为了保证检测/校准结果的正确、可靠,对仪器设备进行的有效管理控制,特制定本

程序。

2适用范围

本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报

废等过程。

3职责

3.1中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。

3.2技术负责人负责填写仪器设备的购置计划,并负责组织人员进行设备的验收、调试、

维护、维修、停用、降级的审批使用。根据设备的检测工作的需求,组织人员编制设

备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。

3.3设备管理员负责仪器设备的验收,建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标识,

维修,提出停用、降级建议。

3.4采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。

3.5资料管理员负责仪器设备档案管理。

4工作程序

4.1所购买设备的配置

本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备,包括数据处理与分析设备,保证

对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。详见LHMJ/CX01-05-2014

《服务和供应品的采购控制程序》。

4.2设备验收

4.2.1开箱验收

设备到货后,设备管理员协同采制化人员,根据《仪器设备购置申报表》和购买合同

的技术要求,对新购买设备进行开箱验收,检查设备说明书的技术指标是否满足购买

合同的技术指标要求,并填写《购入仪器设备验收单》。根据合同规定的技术要求和

相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。验收

内容包括:

a检查外观是否完整无缺;

b仪器设备的合格证和标志的符合性;

c核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合;

d对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。

4.2.2新购买设备的检定/校准

开箱验收合格后,设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求,以及设

备说明书中的技术指标要求,协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计

划,然后由设备管理员进行外委检定/校准。

4.2.3新购买设备的校准验收

新购买的设备经检定/校准后,设备管理员根据校准证书中的校准结果对仪器设备进

行计量确认,检查校准结果是否达到合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用

说明书等对仪器设备的性能及技术指标的要求。并填写《购入仪器设备验收单》。4.2.4设备台帐录入

设备经验收合格后,设备管理员在《仪器设备台帐》中进行设备登记。设备管理员在

设备上加贴绿色“合格标签”后,设备方可投入使用。

4.3设备档案

4.3.1设备管理员填写设备档案,进行设备档案建立工作,设备的档案主要包括:

a基本情况登记,其中包含设备编号、名称、型号、出厂编号、制造商、存放地点等;

b说明书及软件光盘清单;

c检定/校准证书;

d服务和供应品验收单;

e仪器设备使用记录;

f仪器设备定期维护记录;

g仪器设备维修记录等。

4.4设备标识

4.4.1设备档案编号由三部分组成:MJ (煤检中心拼音缩写) -CY(采样设备)/ZY(制样设备)

/HY(化验设备)-**(数字表示设备的顺序号),设备按照采样、制样、化验依次排列。

4.4.2状态标识

仪器设备实行“三色”标志管理,即合格证(绿色)、控制使用(黄色)、停用(红

色)标志管理,检测标志由设备管理员根据检定结果实施。

4.4.2.1发生以下情况应使用合格证(绿色)

a计量检定/校准(包括自校)/测试合格者;

b设备无法检定,经对比或核查符合技术要求可以使用者。

4.4.2.2发生以下情况应使用控制使用证(黄色)

a多功能检测设备,某些功能已丧失,但部分检测工作所用功能正常,且经校准合格者;

b测试设备某一量程精度不合格,但检测工作所用量程合格者;

c降级使用者。

4.4.2.3发生以下情况应使用停用证(红色)

a检测仪器设备损坏者;

b检测仪器设备经计量检定不合格者;

c检测仪器设备性能无法确定者;

d检测仪器设备超过检定周期者;

e过载或处置不当;

f给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时。

4.4.3实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、

溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。

4.4.4标识的使用及注意事项

4.4.4.1设备状态标识由设备管理员委托厂家进行统一订购、印制和使用,设备使用人员不得

私自修改或更换设备状态标识。

4.4.4.2设备使用人员使用设备前应检查设备状态标识是否完好,若设备状态标识模糊或丢

失,应及时通知设备管理员进行处理。

4.4.4.3设备使用人员使用设备时应根据不同的设备状态标识来使用设备,尤其应注意限用标

识中的有效范围。

4.4.4.4严禁使用带有红色停用标识的设备进行检测工作。

4.5仪器设备的使用及注意事项

4.5.1技术负责人根据设备的检测工作的需求,组织人员编制设备的作业指导书。

4.5.2设备使用人员必须了解设备说明书和掌握作业指导书,并且经过培训、获得授权之后,

方可操作设备。

4.5.3使用设备的采制化人员在操作设备时,应严格按照作业指导书进行,并且注意说明书

中规定的设备参数及适用范围,严禁超负荷、超范围、过载等违规操作,如果设备有

过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时,应立即停止使

用,并按照4.4.2.3要求挂红色标识, 直至修复且经过校准或测试表明能正常工作。

设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应统一存放在设

备档案中以方便实验室有关人员取用。

4.5.4设备使用人员操作设备前应对设备状态进行检查,检查内容包括:

a检查设备是否有绿色合格标识或黄色控制标识;

b检查设备是否在校准有效期内;

c检查设备通电后是否工作正常;

d必要时,须对设备进行自校准。

4.5.5使用前检查应在《仪器设备使用记录》中进行记录,各项检查均通过时,方可使用该

设备进行检测工作。

4.5.6仪器设备的保存条件应满足相应的保存要求,详见LHMJ/CX01-14-2014《环境设施内

务管理程序》。

4.5.7仪器设备应存放在平稳且无大振动的工作台面或仪器架上。

4.5.8仪器设备在运输过程中应采取有效的减震措施,防止发生碰撞而损坏仪器。

4.5.9实验室设备脱离了实验室的直接控制(包括外借、送外校准)返回后,在使用前对其

功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果后方可进行使用。

4.5.10所有实验室的仪器设备的使用人员必须经过技术负责人授权后方可使用,并填写《仪

器设备使用授权表》进行保存。

4.5.11实验室设备在通常情况下不得外借,若有特殊需求,应经过中心主任许可方可外借。

4.5.12从实验室外部借来的设备,投入使用前应进行检定/校准,合格后投入使用。

4.5.13所有仪器设备及其设备档案均进行统一的唯一性编号,以便于查对。

4.5.14所有检测设备使用软件均应在设备台帐中登记,若仪器设备(计算机)软件需要更改,

应在《仪器设备(计算机)软件修改申请表》上做出登记,并归档。

4.5.15对设备中能够影响检测设备性能的可调部位,需要在设备的相应部位加贴封缄,以防

因未经授权的擅自改动而影响检测设备的正常使用,软件的控制应参照

LHMJ/CX01-22-2014《计算机及数据控制程序》执行。

4.6仪器设备的维护

4.6.1定期维护保养

技术负责人依据设备作业指导书、说明书、使用情况,编制《仪器设备维护保养计划》,

记录中包含设备维护保养的内容及周期。采制化人员应按《仪器设备维护保养计划》

的要求对在用设备进行定期地维护保养,保持设备清洁。每次维护保养工作都应在《仪

器设备定期维护记录》上进行详细记录。

4.6.2周期校准

为保证检测工作的量值准确性,在用设备应周期性地进行检定/校准,详见

LHMJ/CX01-21-2014《量值溯源管理程序》,采制化人员在定期对设备进行期间核查,

执行LHMJ/CX01-19-2014《仪器设备期间核查程序》,此外应根据本实验室要求填写

《设备质量控制记录》。

4.6.3校准因子

设备经过校准,若产生校准因子或修正因子,设备管理员应及时将该校准因子或修正

因子进行备份,对原所有备份进行更新。

4.7设备的维修

4.7.1若设备发生对检测结果有影响的故障或怀疑检测数据有疑问时,应立即停止使用,并

贴上停用标识。设备管理员和中心采制化人员应依据说明书的要求对设备发生的故障

进行初步判断。

4.7.2设备发生的一般故障由设备管理员和中心采制化人员协同负责排除;暂时无法排除的

故障,应及时联系厂家,由专业维修人员进行维修。设备管理员应根据维修过程,认

真填写《仪器设备维修记录》。

4.7.3设备经维修恢复正常后,应在设备故障记录中进行是否需要校准的确认,若有需要的

应安排重新校准,且经校准验收符合要求、更换状态标签后,方可投入使用。同时,

应对该设备的之前检测数据进行追溯。

4.7.4技术负责人负责组织检查由于仪器设备的缺陷或偏离规定极限对以前所进行的检测

工作造成的影响,若有影响要通知客户,并采取补救措施,确保检测工作质量。参见

4.7.5LHMJ/CX01-O8-2014《不符合检测工作控制程序》和LHMJ/CX01-O9-2014《纠正预防措

施控制程序》。

4.8设备的报废

设备因故障无法修复或已失去使用价值时,由设备管理员填写《仪器设备报废申请

表》,提交中心主任批准,进行报废处理。

4.9设备档案归档及销毁

仪器设备档案由资料管理员统一归档保存,设备档案保存期为设备报废后2年,超过

保存期限后,由资料管理员填写《文件销毁登记表》,经质量负责人批准后,方可销

毁。

5相关记录

5.1LHMJ/CX01-B20-FB01-2014《仪器设备购置申报表》

5.2LHMJ/CX01-B20-FB02-2014《购入仪器设备验收单》

5.3LHMJ/CX01-B20-FB03-2014《仪器设备质量控制记录》

5.4LHMJ/CX01-B20-FB04-2014《仪器设备维护保养记录》

5.5LHMJ/CX01-B20-FB05-2014《仪器设备使用记录》

5.6LHMJ/CX01-B20-FB06-2014《仪器设备维修记录》

5.7LHMJ/CX01-B20-FB07-2014《仪器设备定期维护记录》

5.8LHMJ/CX01-B20-FB08-2014《仪器设备报废申请表》

5.9LHMJ/CX01-B20-FB09-2014《仪器设备使用授权表》

5.10LHMJ/CX01-B20-FB10-2014《仪器设备台帐》

5.11LHMJ/CX01-B20-FB11-2014《电解液配置记录》

实验室仪器设备管理程序

仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理; 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核; 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准; 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期 间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保 存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析)所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 (包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。 5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货 商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定,技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试,设备管理员安排进行检定/校准,当确认仪器设备符合规定 的技术条件后,相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态,包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训, 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作,设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求,或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时,设备负责人要提出配置申请,由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程,技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划,并按时执 行,保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前,要先

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系,使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位,尽量做到职责清晰,分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作,大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行

服装公司监视和测量装置管理工作程序

服装公司监视和测量装置管理工作程序-制度大全 服装公司监视和测量装置管理工作程序之相关制度和职责,1.目的为确保所使用的测量仪器的精准度,满足各阶段检验与测量结果的准确性,以保证产品的质呈:。2?适用范用本公司内用于产品质星判定的全部量规、仪器设备。3.职责3.1使用部门负责... 1.目的 为确保所使用的测量仪器的精准度,满足各阶段检验与测量结果的准确性,以保证产品的质量。 2.适用范围 本公司内用于产品质量判定的全部疑规、仪器设备。 3.职责 3.1使用部门负责疑规仪器设备之申购、使用。 3.2质管部负责量规仪器设备之汇总记录,定期内校或送检。 4.工作程序 4.1量规仪器申购 4.1.1 部门依工作需要,提岀量规仪器设备申请报设备部,制立设备购垃汁划,具体依《采 购控制程序》执行。 4.1.2新购量规仪器交货时,由设备部及质管部对量规仪器做验收,验收时应参考国家或国 际标准之校验仪器方法,或要求厂商交提供合法之校验证明。 4.1.3验收合格之量规仪器设备,由质管部记录在“量规仪器一览表”,确左检验周期后,即可交由使用部门正常使用。 4.2校验方式 4.2.1内部校验:由公司内部训练合格之校验人员执行校验,其检验系统应依据国家或国际计量标准。 4.2.2送外校验:由国家认可的校验单位或仪器设备的供应商执行校验,英校验系统应依据国家或国际标准。 4.3校验分类管理 校验技术员依据量规仪器设备之使用状况及精准度要求确左内部校验或送外校验,并记录于"量规仪器一览表"。 4.4内校流程 4.4.1校验技术员根据校验周期通知使用部门送校。 4.4.2软尺验证方法 将标准钢尺平放于平台上,被验证软尺测量点起始刻度与标准钢尺0刻度重合,软尺抹平即可,在软尺英寸和厘米两面总长度范围内取12"、24"、36"三个测量点,和30CM、60CM、90CM 三个测量点与标准钢尺读值比对数值差异,任何一个测量点相对数值偏差不超过±0.5%为合格。计算公式如下: (被测量点读数-标准钢尺读数片标准钢尺读数xlOO% 4.4.3直尺、木尺等验证方式与软尺相同。 4.4.4电子秤验证方法 将电子秤宜于水平台而上,秤盘内不可放苣物品,将电子秤读数校正为零,置50g.100g.500g

计量检测仪器设备控制程序

计量检测仪器设备控制程序 (HBQY-CX-07) 1 目的 加强计量检测仪器设备的管理,保证仪器设备的精度和正常使用。 2 适用范围 适用于管理处所有计量检测仪器设备的控制。 3 职责 3.1 养护科负责工程养护活动中使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.2 信息中心负责机电系统管理使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.3 路政支队负责路政管理活动中使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.4 办公室负责环境保护管理活动中使用的计量、检测仪器设备的归口管理。 3.5 安全办公室负责职业健康安全管理活动中使用的监测仪器设备的归口管理。 3.6 各单位(收费站、路政大队、养护中心)负责本单位计量检测仪器设备的使用、保管、鉴定、维护工作。 4 工作程序 4.1 计量检测仪器设备主要包括: 4.1.1 工程养护使用的经纬仪、检测工具等; 4.1.2 机电系统管理中使用的计重系统、检测工具等; 4.1.3 路政案件勘查使用的皮尺等。 4.1.4 环境保护和职业健康安全管理过程中使用的仪器仪表等。 4.2 各科室和单位应配备与监视、测量任务相适应的计量检测仪器设备,以满足监视、测量工作的需要。 4.3 使用 4.3.1 仪器设备操作使用人员应按说明书的要求正确使用。重要仪器设备由专人操作,操作人员需经过培训,熟悉设备操作使用规程。 4.3.2 使用中发现经校准或鉴定的计量检测仪器设备偏离校准状态而不符合要求时,应立即停止使用并予以维修。使用人员要对此设备测量的结果的有效性进行评价并记录,必要时用其他符合要求的设备进行重新测量。

4.3.3 禁止非专业人员操作、调整仪器设备,以防止操作或调整不当造成仪器设备失准或损坏。 4.4 维护和校准 4.4.1 设备使用人员负责计量检测仪器设备的日常维护,当监视、测量设备出现故障或损坏时,应及时报修或更换。 4.4.2 需送外鉴定的计量检测仪器设备,由各科室和单位负责按规定周期送到法定的计量鉴定部门鉴定合格后方可使用,并保存鉴定证书。 4.4.3 无需送外鉴定的计量检测仪器设备应按自校准规程定期自校,并保存自校记录。 4.4.4 新购置的计量检测仪器设备必须经鉴定合格后方可使用。 4.4.5 维修后的计量检测仪器设备须经重新鉴定合格后方可使用。 4.4.6 监视、测量设备应贴标识,标明其校准状态,如“合格”、“禁用”等。 4.5 仪器设备保管 4.5.1 仪器设备应妥善保管,存放仪器设备的库房应有防盗、防潮等安全措施。 4.5.2 仪器设备在搬运、维护和贮存期间应注意防护,防止损坏或失效。 4.5.3 仪器设备不得外借,特殊情况须经有关领导批准。 4.6 用于监视和测量的计算机软件应在初次使用前进行确认,必要时定期进行再确认。 4.7 管理处各有关科室按各自职责对仪器设备管理情况进行检查、监督和指导,对检查发现的问题,由责任人员及时纠正,必要时采取纠正措施。

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再 送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应 制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进 行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行, 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

检验仪器量规的管理校正办法修订版

检验仪器量规的管理校 正办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

检验仪器量规的管理校正办法 第一条? 目的 确保检验仪器量规的精准,防止因仪器量规的误差,而产生不良品,并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条? 范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条? 实施单位 质量管理单位及使用单位。 第四条? 实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡,并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使员工确实了解正确的使用方法,以及维护保养与校正工作的实施,凡有关人员均需参加讲习,由质量管理单位负责排定课程讲授,如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时,则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射,适宜的温度),且使用人员应依正确的使用方法实施检验,于使用后,如其有附件者应归复原位,以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1.由使用人负责实施。

2.在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3.维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4.检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时,应立即送请专门技术人员修复。 5.久不使用的电子仪器,宜定期插电开动。 6.一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则,若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时,则委托设备完善的其他机构协助,但须要提供维护保养证明书,或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1.由质量管理单位负责实施,并作记录,但在使用前后或使用中必须校正者,则由使用人随时实施。 2.定期校正: 依校正周期,排定日程实施。 3.临时校正: (1)使用人在使用时发现,或质量管理单位在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准,应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏,经修复后,必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4.检验仪器、量规经校正后,若其精密度或准确度仍不符实施需要,应立即送请专门技术人员修复。

仪器设备的管理程序

1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态,保证检测结果的有效性,特编制本程序。 2.0范围:所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备(包含测量软件)、量具、器具(包括固定和固定控制之外)的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。 3.0职责 3.1检测部负责人: 3.1.1提出仪器设备的使用要求; 3.1.2组织仪器设备的验收; 3.1.2组织对仪器设备实施维护; 3.1.3组织编写仪器设备操作规程; 3.1.4提出降级报废的处理意见。 3.2检测员应: 3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备; 3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。 3.3仪器设备管理员应: 3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购; 3.3.2建立仪器设备档案; 3.3.3负责仪器设备的溯源或校准; 3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。 3.4设备部门处应: 3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购; 3.5技术负责人应: 3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书; 3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。 3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。 4.0程序 4.1仪器设备的配置与采购 4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。配置要求应当考虑以下因素: (a)测量仪器设备的测量参数范围要求; (b)测量仪器设备的测量参数准确度要求; (c)仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应:

1.计量仪器的检定误差: U ≤(1/3 ~ 1/10)T 2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验,试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T:含义同上,σ:试验结果的标准差)。 (d)测量仪器设备的测量稳定性要求; (e)测量仪器设备的分辨力(灵敏阈)要求; (f)仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求: 1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。 2. i 〈 T/10 ( i :灵敏阈 T:被检参数允查)。 (g)测量仪器设备的自动化要求; (h)测量仪器的量值溯源性要求; (i)测量仪器设备的价格和维护要求; (j)对供货厂商的售后服务与培训要求; (k)其它要求。 4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划,采购计划经各检测部负责人确认后,由技术负责人报试验室主任批准。 4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。 4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。验收时应事先编写验收细则,验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。 4.2仪器设备的使用 4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。 4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。 4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备,应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括: (a)为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程(其中应当给出校准产生的修正因子);(b)使用限制条件(如环境温度和湿度等); (c)仪器设备的期间检测方法和记录; (d)仪器设备的验证(如无法溯源时); (e)仪器设备的维护、保养方法和记录; (f)仪器设备的档案; (g)仪器设备的使用记录。 4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备,应安排操作人员的培训。培训应执行《员工培训与考核程序》。

仪器内校管理控制程序

1.目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2.范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3.定义: 3.1免校:不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3.2外校:使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3.3内校:公司测量室检定出尺寸报告,检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4.1 仪器管理员:负责校验、修理、请购、验收。 4.2 仪器清洁保养:使用部门。 5.工作程序 5.1.请购、验收之管理 5.1.1.相关部门根据需求,所需仪器设备提出申请。 5.1.2.新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统,经审查合格后,统一列管。 5.2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商,型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后,再交给使用部门。 5.3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐,内容包括:仪器名称、仪器编号、规格型号,校正方式,校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障,在修理或更换后,必须经过校准人确认精确度,方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1.使用者在使用过程中,如发现仪器设备误差范围超过要求范围,应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2.校准人对仪器设备进行修复、校验,如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3.停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期,并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4.报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离,以不误用为原则。 5.4 仪器校验 5.4.1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验,追溯国家标准;并以此工作标准件依年度计

测量仪器校正与管理程序-ok

1.目的 确保公司的测量仪器符合产品所需之量测能力,以展示测量仪器和产品均符合规定要求。 2.适用范围 凡本公司所有与产品品质、环保、安全健康有关的测量仪器均适用之。 3.定义 测量仪器:任何用来获得测量结果的装置,包括用来测量合格/不合格的装置。 4.职责: 4.1测量仪器的校正与管理:品保课品保组。 4.2测量仪器的维护与保养:使用部门。

5.作业程序

6.相关文件 6.1文件与资料管制程序FT-AP-001 6.2测量系统分析程序FT-QP-034 6.3记录管制程序FT-AP-003 7.使用表单 7.1年度校正计划表 QR-033-01-A0 7.2测量仪器管理台账 QR-033-02-A0 7.3量具、仪器管理卡 QR-033-03-A0 7.4托外检定申请单 QR-033-04-A0 7.5检测设备(仪器)使用记录表 QR-033-05-A0 7.6合格证(标签) QR-033-06-A0 7.7封存证(标签) QR-033-07-A0 7.8停用证(标签) QR-033-08-A0

7.9免校证(标签) QR-033-09-A0 7.10测量仪器检定记录表 QR-033-10-A0 7.11降级/报废申请单 QR-033-11-A0 7.12测量仪器维修申请单 QR-033-12-A0 7.13测量仪器托外维修申请单 QR-033-13-A0 7.14产品检具管理台账 QR-033-14-A0 8.附件 附件一:测量仪器编号原则 编号原则:使用部门代号+仪器种类代号+流水号,即: □+□□+□□□ 流水号 种类代号 使用部门代号 a部门代号见《文件与资料管制程序》中所规定。 b测量仪器种类代号见“测量仪器管理台帐”。 附件二:测量仪器管理员的资格 ①学历:高中以上学历(含职高); ②资历:在公司资历达三个月以上; ③训练:接受厂内、外相关测量仪器校正与管理之课程培训达6小时以上(含),且培训 合格者。 附件三:测量仪器的管理 1、计量标准仪器的管理 A、计量标准仪器由品保组使用及负责管理; B、测量标准仪器只由品保组专业人员检定工作计量仪器时使用,不可作其它用途及转借; 2、测量仪器的管理 A、新购量具领用前,必须由品保组进行前期检定; B、各仪器使用部门必须于检定有效期截止时将量具送品保组检定; C、量具使用者须严格遵守操作规范,异常时应及时向品保组联系处理; D、没有检定合格证的量具,超过检定有效期的量具及检定不合格的量具不得使用; E、无修复价值的量具,由品保组负责办理报废手续,该量具的“报废申请单”必须经责 任部门主管签核。

量规仪器管理条例

量规仪器管理条例 一、目的: 为有效保障产品品质,维护量规仪器的使用寿命及精度,特作 以下管理规定。 二、范围: 针对各类仪器、衡器、卡尺、千分尺、螺纹栓(牙)规,等仪器设备。 三、权责: 各部门量具保管及使用人、部长及量具管理员、采购、仓库。 四、内容: 1.采购管理: 1.1各部门需请购量规仪器,由请购部门写请购单,注明精度、规格,请购部门确认知后会仪校,仪校作记录,核实数量 再转采购核准,办理采购事宜。 1.2新购量规仪器到货后,仓库应及时通知仪校检验,验收合格后将量具领出。 2.入库管理: 2.1采购量规仪器入库,仪校将验收合格之量具作好档案,打好编号后同入库单一起入库到工具仓,由工具仓统一管 理。 2.2员工自离、辞工等量具入库,凡有量具的员工辞工、自离、开除在办理离厂手续时量具必须退仪校,仪校校正合格 后入库到工具仓。 3.领用管理: 3.1各部门领量规仪器,须开具领料单(领料单须注明使用人),部门部长、经理确认后于工具仓处领取。一联给仪校, 以便建档责任人。

3.2各部门新进人员,技管员及以上人员、作业员未满一个月 不得领用量规仪器,如有需要,可借用本部门其他人之量 规仪器,个人领用、借用之量规仪器须妥善保管,若有损 坏或丢失,部门应及时提报,仪校会按公司相关制度处理。 3.3各部门员工自离、辞工等重新入库量具,原则上仍然发放原部门。 3.4贵重量具由部门部长以上人员保管。 4.报废管理: 4.1遗失及不正常报废:各单位遗失量具或不正常损坏报废者,由仪校开报废申请单(注明处罚方式及金额以备查验)、 罚款单经使用部门部长、经理确认签字后,再由仪校将 量规仪器报废单、罚款单影印到工具仓销帐,《量规仪器 报废单》由仪校存档,违者罚款50元/次。 4.2正常报废:各单位因正常使用,精度达不到使用要求需报废时,由仪校开报废申请单连同零件完整之报废量具, 并由总经理室核准后,由仪校统一向工具仓销帐,工具 仓以量规仪器报废单及零件完整之报废量具销帐,量规 仪器报废单由仪校存档。违者罚款50元/次。 5.使用管理: 5.1使用前: 5.1.1检查此量规仪器之校验标签是否已到校正期。 5.1.2检查此量规仪器之指示装置是否在正确位置,即零位是否相一致。 5.1.3检查量规仪器是否有仪校提供之修正参数,若有测量时应加修正值。 5.2使用中:

ISO9001:2015仪器设备校准程序英文版

Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have

量规仪器管理规定

1.0 目的: 确立本公司之仪器校正程序以确保所有用作计量的仪器都在正确和良好的应用状态; 2.0 范围: 应用对于质量检查和测试仪器校正的仪器包括: A)量具(量度尺寸、重量等工具) ; B)检查或测试仪器; C)如有使用计算机软件用作检验、测量和试验也作为检验、测量和试验仪器统一处理. 3.0 职责: QC负责全力推行及维持这一程序。 4.0 定义: 4.1外校:因仪器基准件与能力因素而委托外界机构代为校验本公司之检测仪器 设备者; 4.2内校:由公司内部具有仪器校正资格的人员自行校验者; 4.3基准件:用作进行内部校正之基准仪器或设备,基准件须经制造商或外部之认可机构校 正。 5.0 相关文件 5.1【采购管理程序程序】 5.2【校正要求】 6.0 仪器校正与管理 6.1 仪器的选择与校正。 6.1.1 仪器校正责任人员根据公司产品精度要求,合理选择检查、校正和测试仪器。 由使用部门填写〖购物申购单〗并经总经理批准后方能采购。 6.1.2仪器校正责任人员按个别仪器之类别,对各种仪器配上独立编号,并建立全公司〖仪 器清单〗。 6.1.3仪器校正责任人员按属于仪器的要求,决定是否需要校正或注明为参考使用,所有 需校正的仪器要在〖仪器清单〗上注明,并记载校正日期及再校正日期。 6.1.4 需检定的仪器可按仪器校正责任人员编写之仪器【校正要求】进行校正 (包括校 正方法和环境要求),其检定要求考虑如下: A)客户要求; B)仪器特性; C)产品规格; D)国家标准; E)检定周期; 6.1.5QC按仪器【校正要求】进行校正,亦可聘用厂外计量所进行校正,但 亦应符合公司的仪器检定要求或认可国家标准:如没有认可标准存在, 其校正应根据客户的要求并结合公司的实际情况进行指定或其制造 商的标准进行校正; 6.1.6所有经校正的仪器需填写〖校正报告〗,经仪器管理负责人签署审核才 可使用; 6.1.7经仪器校正责任人员审核合格或经量计所校正合格的仪器应贴上[合格 标签] ; 参考使用之仪器也需贴上[参考使用] 标签,但不得直接使 用在产品性能方面的检验之中; 6.1.8 一经调校正确的仪器,仪器校正责任人员须确保仪器在正常条件下运

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求,满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠,保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准,维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准,和保养、定期维护和期间核查,使用记录,负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部:负责检验检测仪器设备采购,和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要,提出合理有效的仪器设备配置方案,汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请,填写《仪器设备购置申请表》,明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等;经技术负责人审核,总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持,采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收,验收时应填写《仪器设备验收报告》,收集与验收工作有关 的证明材料(保修卡、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总,交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案,内容包括:仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定(校准)证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程(复印件交仪器使用者使用)、购置资料(如保修卡、售后服务保证等)、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)要方便相关操作人员取 用。

仪器仪表控制流程

仪器仪表控制流程图 管理处办公室使用部门

1 目的 对监视和测量用仪器仪表进行控制,确保监视和测量结果的有效性。 2 范围 适用于对服务提供和服务过程进行监视和测量用的仪器仪表的管理。 3 定义 无 责任人职责 品质管理部负责公司标准检测仪器仪表(母表)的管理。 负责公司仪器仪表的管理,及组织对各部门仪器仪表定期进行检测、校验。 管理处负责本管理处仪器仪表的购置、使用、管理。 管理处使用部门负责使用、搬运、调试、维护及日常检查。 5 方法及过程控制 5.1 监视和测量设备的采购 各项目如需增添、更新仪器仪表时,按《采购控制程序》要求执行。 5.2 监视和测量设备的初次校准 5.2.1对新购入的涉及安全、健康和贸易结算的仪器仪表由品质管理部寻找有 资格的国家计量检定部门(能够溯源到国际或国家标准的测量标准,以下同),报品质管理部审核后,报送检定,并由检定部门出具鉴定结果证书;其它仪器仪表每年由品质管理部组织各管理处,以公司通过专业机构检测的标准仪器仪表(母表)为标准进行检测。仪器仪表应按公司《仪器

仪表台帐》规定的检定周期进行检定。 5.2.2仪器仪表分类说明: 每年需要外送专业机构检定仪器、仪表:计量保证器具,列入强制检定的工作计量器具,作为公司检定标准表。 每年需要进行内部检定仪器、仪表:通用的、有准确度要求的仪表,指用于客户服务的仪表,有万用表、兆欧表、钳形表、压力表、泳池水质测试仪、接地电阻测试仪等。 每年需要进行功能性检查仪器、仪表:精度要求不高的,对服务质量影响较小的仪器仪表,如:直流电阻仪、红外线测温仪、温湿度计等。 5.2.3检定合格后,由各管理处在《仪器仪表台帐》上进行编号登记,并报品 质部备案,具体编号方法如下: 5.2.3.1仪器仪表的编号形式:XX – YY –ZZ-VV 5.2.3.2上述编号中“XX”为各管理处简称的汉语拼音字头(大写)。 其中:假日广场-- JR 世贸广场--SM 城市花园—CH 都市花园--DH 万科新城—XC 美树丽舍—MS 水晶城--S J 东丽湖—DL 5.2.3.3上述编号中“YY”为该仪表所安装设备系统简称的汉语拼音字头(大 写)。其中:供电系统--GD 消防系统—XF 自动喷淋系统--PL 供水系统—GS 中央空调系统—KT 供暖系统—GN 生活热水系统—SH 电梯部分—DT 5.2.3.4上述编号中“ZZ”为该仪表具体类型简称的汉语拼音字头(大写)。其 中:温度计—WD 电压表—DY 电流表—DL 温湿度计—SD 电能表—DN 水流量表—SB 兆欧表(摇表)—YB 5.2.3.5上述编号中“VV”为仪表的具体序列号,以阿拉伯数字表示,暂设为 两位数,以01为起始号。 5.2.4检定后由管理处工程部对经检定的仪器仪表进行标识(应包括检定状 态、有效期限及检定部门/人等),然后使用。 5.3 仪器仪表的周期检定 5.3.1管理处工程部对所有仪器仪表应制定周期检定频度并在《仪器仪表台 帐》中进行登记。

仪器设备校正管理程序

仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号:00 拟制人:日期:2018-02-03 审核人:日期:2018—02-03 批准人:?日期:2018—02—08 2018年02月03日发布 2018年02月08日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部

目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的

对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。1统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录; 1。2负责仪器(必要)的会同验收,编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2.2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理; 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3.1 采购仪器及有关事项。 四、定义 4。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等,标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验:用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整. 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件,经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商,可提供检验报告,并可追溯国家或国际标准。

检验试验设备控制程序(1)

检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查,以满足检验和试验析能力,确保产品符合认证的要求。 2 X围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准; B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理; C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备,所配备的设备,其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收,并制订相应的检验试验仪器设备操作规程,规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能,技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备,由技检部负责送国家计量部门校准或检定,合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识,便于使用和管理人员方便识别;技检部负责对该设备编号,建立《检验仪器设备一览表》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等; B)校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的,由技检部编制《内部校准规程》,以规定校准方法、验收准则和校准周期等; C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》,根据计划执行周期校准。对需

外校的设备,由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准,并出具校准报告; 4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标识;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用的X围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2在使用检验仪器设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。 4.4.3使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。 4.4.4检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备,其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法:用“样件”检查,即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件,一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时,技检部应追查使用该设备检测的产品流向,必要时对以往检测结果的有效性进行评价,并采取必要的措施,措施包括以下几点: A)停用该设备,启用同类已校准的设备; B)对设备进行必要的的调整,使其满足要求; C)必要时对已检产品追回重新进行检测; D)必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训,具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无 6 质量记录

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