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第一节组织

一、判断题

请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”;错的为“×”。

1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权

签字人。( )

答案:×

2.实验室管理体系应覆盖所有场所。( )

答案:×

3.实验室可以口头规定对检测(或校准) 质量有影响的所有管理、操作和核查人员的

职责、权力和相互关系。( )

答案:×

4.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。( ) 答案:×

5.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进

行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有

权中止检测工作。( )

答案:√

6.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。( )

答案:×

7.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系i不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类

似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。( ) 答案:√

8.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保

密义务,并有相应措施。( )

答案:√

9.技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。( ) 答案:√

10.实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。( )

答案:√

l 1.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法

律、行政法规的规定要求。( )

答案:√

12.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。( )

答案:×

13.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。( ) 答案:√

14.实验室应具有明确的法律地位,凡申请资质认定(计量认证/审查认可)的实验室必须是独立法人。( )

答案:×

15.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报告进行监督。( )

答案:×

16.《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)第4.1.9指出:必要时,指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时,可指定其他人代行其职责。( )

答案:×

17.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。( )

答案:×

18.为社会提供检测服务的中介机构,不能对法定计量检定机构的能力进行评价,不能接受其检定。( )

答案:×

19.只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。( )

答案:×

20.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。( )

答案:×

21.《评审准则》第4.1.10所指的监督,就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。( )

答案:×t

22.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。( )

答案:×

23.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。( )

答案:×

二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( )内。1.实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的,并且能够独立调配使用的( )

检测、校准设备设施。

A.固定的B.固定的和可移动的

c.固定的和临时的D.固定的、临时的和可移动的

答案:D

2.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的( )。

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员’

C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员

D.专业技术人员和管理人员

答案:D

3.实验室及其人员要遵守如下规定:( )。

A.尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益

关系

B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动

C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动

D.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂

答案:B,D

4.( )必须申请资质认定。

A.企业内部的实验室

B.学校的实验室

C.计量检定机构。

D.为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室

答案:D

5.实验室一般应为独立法人,非独立法人的实验室需( )。

A.由上级主管单位确认其最高管理者

B.经法人书面授权

C.独立承担检验工作和相关法律责任

D.经认监委批准

答案:B

6.实验室应当规定本实验室( )的职责、权力和相互关系。

A.技术管理者和质量主管者

B.最高管理者和各级管理者

C.对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员

D.所有人员

答案:C

7.实验室管理体系应当覆盖( )。

A.其在固定场所开展的检测工作

B.其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作

C.其在所有场所进行的工作

D.其他场所

答案:C

8.实验室的( )应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A.最高管理者

B.最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管

C.全体人员

.D.授权签字人

答案:B

9.实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行( )。

A.控制B.检查C.监督D.检测

答案:C

10.实验室应具备固定的工作场所,应具备( )进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A.完整B.准确C.正确D.全部

答案:C

11.质量负责人( )。

A.对技术方面的工作全面负责B.对技术工作日常负责

C.应进入最高管理层D.是技术负责人的代理人

E.对管理体系的运行全面负责

答案:E

12.申请资质认定的实验室( )

A.必须是独立法人B.可以是临时的实验室

C.应具备固定的工作场所D.可随意变更技术主管

答案:C

13.法人授权性质的实验室,其法律责任应由( )承担。

A.实验室B.母体组织C.上级机关

答案:B

14.依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业( )以上。

A.3年B.5年C.8年

答案:A

15.实验室质量手册的现行有效性由实验室的( )负责保持。

A.技术负责人B.质量负责人

C.内审员D.最高管理者

答案:B

16.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面

的压力和影响,防止( )。

A.行政干预B.商业贿赂C.行业影响

答案:B

17.申请资质认定的实验室应( )。

A.是独立的法人B.是非独立法人

C.能够承担相应的法律责任、

答案:C

18.实验室监督应由( )的人员对检测和/或校准的关键环节进行。

A.熟悉各项检测和/或校准方法B.程序

C.目的D.结果评价

E.具有工程师以上技术职称

答案:A,B,C,D

三、问答题

1.《实验室资质认定评审准则》对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?

参考答案:“三个不得”

实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损与检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

“一个确保”、“一个防止”

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。

2.如何表达和明确组织和组织机构?

参考答案:组织的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。这种安排通常是有序的。组织结构的定义是人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供,组织结构的范围可包括有关与外部组织的

接口。

实验室的组织和管理机构一般用组织机构图,并结合岗位职责的文字描述来表述。组织结构图最好用两张图表述:一张是描述实验室内部组织机构的图,用方框表示各种管理职务或相应的部门,箭头表示权利的指向,岗位职责的文字描述要求简单明确地指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件;另一张图主要是用来描述实验室在母体组织中的地位,重点是描述实验室与外部组织之间的接口。当然以上两张图也可以合二为一。在组织机构图绘制过程中,应把组织机构的质量管理部门、技术工作部门和支持服务部门之间的相互关系尽量表示出来,必要时可用文字补充说明。3.实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?

参考答案:(1)对监督人员应有资质要求,由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和

结果评价的人员担任;

(2)开展监督工作要有监督计划,过程和方法确定,突出监督重点,做好监督的记录

和评价;

(3)在不同的专业、不同的领域均有监督员;

(4)监督人员的比例恰当,满足监督工作需要;

(5)在一定时期应形成监督报告,将监督工作情况纳入管理评审的输入。

4.实验室应正确配备进行检验所需要的,并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么?

参考答案:(1)仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求;

(2)设施能达到规定的用途和目的;

(3)对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。

5.什么是实验室检测和/或校准工作的主过程?

参考答案:技术工作在实验室中是指从识别客户需求开始,并将客户的需求转化为过程输入,利用资源(人力、物力,包括资金、信息)开展检测和/或校准,将过程输人转化为一系列的检测和/或校准的输出,即数据和结果,最后“包装”为检测报告或校准证书,这就是实验室的检测和/或校准工作的主过程。

6. 质量监督人员的职责是什么?应当具备什么条件才能担任质量监督员?

参考答案:质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督。当发现检测/校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测/校准工作。

熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。

1.评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。

答案要点:

(1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。

(2)《评审准则》规定:实验室不得与从其从事的检测和/或校准活动,以及出具的数据和结果存在利益关系。

2.评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见:“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”

答案要点:

(1)不符合《评审准则》第4.1.9条的要求。

(2)《评审准则》规定:实验室在必要时,指定关键管理人员的代理人。

实验室的技术负责人是关键管理人员之一,应该指定其代理人。因为没有代理人而不能满足客户的要求,实验室应承担相应的责任。

3.评审组对某设计院下设的一个实验室进行复查评审。实验室张主任正陪同评审员查阅软件资料。

评审员问:“张主任,从质量手册中可以看出实验室的技术主管一年前发生了变动,李强为现任技术主管,技术主管变更后你们报评审机构了吗?”

张主任:“没有,这是我们机构内部的事。”

答案要点:

(1)不符合《评审准则》第4.1.8条的要求。

(2)《评审准则》规定:最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门

确认。

该实验室技术主管变更后未报发证机关或其授权部门确认。

实验室资质认定试题集

【实验室资质认定试题集】 第五章参考试卷 1. 管理类型试卷一 一、填空题 请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分,共10分。 1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准, __________ 、________ 地出具检验结 果或者认证证明。 答案:客观;公正 2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具___________ 。 答案:不合格;不受此限 3. 《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)立法的宗旨是为了加强计量监督管理, 保障国家计量单位制的统一和量值的___________ ,有利于生产、贸易和科学技术的发展, 适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。 答案:准确可靠 4. 检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究 刑事责任: (1)工作失误,造成_______ 的; (2)伪造、篡改_______ 的; (3)徇私舞弊、滥用职权、_______ 的。 答案:损失;检验数据;索贿受贿 5. 已有国家标准或行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准, 在________ 适用。 答案:企业内部 6. 资质认定的证书形式分4种。即检测和校准实验室的___________ 证书;监督检验机构(技术 监督局系统的质检所)的 __________ 证书;监督检验机构(授权检验机构)的___________ 证书; 检查机构的________ 证书。 答案:计量认证;验收;授权;审查认可

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实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可

实验室资质认定评审员考试题57279

实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名:分数: 单位: 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题:(每题1分,共11分。正确划√,错误划×) 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构,必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。() 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可(验收)证书。() 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。() 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。() 5、质检机构在承接任务时,如果条件不够,可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。() 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。() 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小,它不随计量单位的改变而改变。()

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。() 9、申诉是客户对实验室提供的检测/校准服务的不满意。() 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。() 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。() 二、选择题:(每题1分,共10分。) 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位; b. 英制计量单位; c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核; b. 第二方审核; c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员; b. 管理人员; c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔; b. 每年一次; c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的; b. 专业技术方面的; c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。

实验室资质认定评审准则复习题题库(多选题)

1.国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是:()。 A. 必须采用国际化标准,自愿采用国外先进标准 B. 鼓励积极采用 C. 国际标准转化成我国标准后方可采用 答案:B, C 2推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。 A. 可自愿采用 B. 必须采用 C.可通过与用户签订合同约定使用 答案:B, C 3.实验室及其人员要遵守如下规定:( )。 A.尽可能与其从事的检测和/或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动 C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、 D.不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 答案:B,D 4 .实验室监督应由( )的人员对检测和/或校准的关键环节进行。 A.熟悉各项检测和/或校准方法 B.程序 C.目的 D.结果评价 E.具有工程师以上技术职称 答案:A.B. C.D 5. 质量管理的基本职能可以划分为( )、( )、( )和( )。 A.决策 B.组织 C.协调 D.控制 答案:A,B,C,D 6. 实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括( )。 A.包括公开出版的各种现行有效标准 B.指内部保密的质量文件 C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件 D.是实验室需最高管理者审批的文件 答案:A,C 7. 内部文件是由实验室制定的,如( )等。 A.质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D.祛律法规 答案:A,B 8. 文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室( )中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。 A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书 答案:A,C 9. 实验室文件类型包括( )。质量文件为与质量管理体系相关的文件,如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件,如标准、作业指导书、操作规程等。

实验室认可与资质认定

第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断,并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构(俗称: 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构)。 合格评定一词最早源于国际标准化组织(ISO ),即国际标准化组织的合格评定委员会(ISO/CASCO ),其主要精神是: 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒,贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则; 2 各国的合格评定程序,应符合国际指南,不应建立特殊的进口产品合格评定程序; 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外,更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前,我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式,其中应用最普遍的模式有两种:实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会(市场)及其发展要求的一种完全自愿的行为。

1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,相同之处如下: 1、主管部门一致: 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同: 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致: 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,在如下方面也存在着一些差异: 1、评价对象: 实验室认可:包括第一方、第二方、第三方实验室;包含校准实验室。 机构认定:仅针对第三方实验室;不包含校准实验室。 2、依据和性质: 实验室认可:依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等效于ISO/IEC 17025:2005)。 检验检测机构认定:依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是:ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此,《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础,增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定(GATT)生效后,当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步,产品的技术含量与复杂程度不断增高,供需双方在交割时,对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此,发达国家为其自身的利益,又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的

实验室资质认定基本知识题集

【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 (一)填空题 1.《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)立法的宗旨是为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。答案:准确可靠 2.《计量法》规定,国家采用单位制。计量单位和 计量单位,为国家法定计量单位。 答案:国际;国际单位制;国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案:不合格;不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构,为计量检定机构。 答案:国家法定 7.保障人体,人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其它标准是。 答案:健康;安全;推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开,也不要求。但如果该标准作为交货依据,该标准必须,同时该标准也是监督检查的依据。 答案:备案;备案 11.对需要在统一的,应当制定国家标准。 答案:全国范围内技术要求 12.国家标准、行业标准分为和。 答案:强制性标准;推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答:2000年

14. 国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求,推行认证制度。 答案:质量体系;产品质量 15.产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,、地出具检验结果或者认证证明。 答案:客观;公正 18.产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处以万元以上万元以下的罚款,对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案:五;十 二、判断题(正确的,画“ ”;错误的,画“ ”) 1、根据《计量法》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。() 答案:( ) 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版本。() 答案:(×) 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。() 答案:( ) 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力,是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案:( ) 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。 答案:( ) 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区内是强制性标准。 答案:( ) 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准,并贯彻执行。

实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷五

15.综合类型试卷五 一、判断题 1.如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁) 手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。 (×) 2.当检验结果是处于临界状态的边缘数据时,给出不确定度呈规避风险的较好办法。(√) 3.用于结果质量控制只能使用有证标准物质。 (×) 4.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。 (√) 5.随机抽样是指随时随地的抽取样品。 (×) 6.实验室在接收样品时,样品的是否异常是客户送的,与实验室没有关系,实验室只对检验的样品负责。(×) 7.当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。 (√) 8.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可: (×) 9.当校准产生一组修正因子时,实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。 (√) 10.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。 (√) 11.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。(√) 12.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实,自我纠正后可以继续使用资质认定标识。 (×) 13.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。 (×) 14.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。(√)(P235) 15.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。(√) 16.实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。(×) 17.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性,需要对分包加以管理和控制。(√)(P236) 18.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。(√) 19.合同评审应在合同签订前进行。 (√) 20.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。(√) 21.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(√) 22.为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。 (×) 23.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。 (√) 24.为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。 (×) 25.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。 (×)

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准,文件名称是 ,代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据,文件名称是,代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客 户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误 应该,不许,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值,应制定计划。 24、使用外部校准服务时,需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

实验室安全考试题库及答案说课材料

实验室安全考试题库及答案 一、判断题 1.教师应学习研究有关实验室安全的知识,同时在理论教学和实验中对学生进行安全知识教育、教会学生如何正确使用实验设备和实验操作,教会学生在突发事故发生时如何自我保护、相互救援、安全撤离。 选项A:正确 选项B:错误 A 2.大火封门无路可逃时,可用浸湿的被褥、衣物堵塞门缝,向门上泼水降温,以延缓火灾蔓延时间,呼叫待援。 选项A:正确 选项B:错误 A 3.发生危险化学品事故后,要对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分;触犯法律的,要依法追究刑事责任。 选项A:正确 选项B:错误 A 4.电气线路着火,要先切断电源,再用干粉灭火器或二氧化碳灭火器灭火,不可直接泼水灭火,以防触电或电气爆炸伤人。 选项A:正确 选项B:错误 A 5.不要向浓酸特别是浓硫酸中注水,以免过量放热发生危险。 选项A:正确 选项B:错误 A 6.对产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外(使排出气在外面大量空气中稀释),以免污染室内空气。产生毒气量大的实验必须备有吸收或处理装置。 选项A:正确 选项B:错误 A 7.做需要搅拌的实验时,找不到玻璃棒,可以用温度计代替。 选项A:正确 选项B:错误 B 8.在使用汞的装置下面应放一搪瓷盘,以免不慎将汞洒在地上。 选项A:正确 选项B:错误 A 9.只要不影响实验,可以在实验室洁净区域铺床睡觉。 选项A:正确

B 10.各课题组长是各自实验室的安全责任人,根据各自实验室的工作特点制订具体的安全操作细则,落实学校和系各项安全措施,经常对学生等有关人员进行安全教育,并设立组内安全员。 选项A:正确 选项B:错误 A 11.学生、新工作人员进实验室之前要参加安全教育和培训,经院系、实验室培训、考核合格后方可进入实验室工作;学生要在导师指导下开展实验研究。 选项A:正确 选项B:错误 A 12.实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整洁有序,不准喧哗、打闹、抽烟。 选项A:正确 选项B:错误 A 13.化学危险品使用过程中一旦出现事故,应及时采取相应控制措施,并及时向有关老师和部门报告。 选项A:正确 选项B:错误 A 14.NaCN、KCN、As2O3、HgO、Na3P、BaCl2、BaSO4、BeO、BeCl2、V2O5都是剧毒化学试剂。 选项A:正确 选项B:错误 B 15.全国消防宣传日是每年的11月9日。 选项A:正确 选项B:错误 A 16.臭氧、过氧化合物属于爆炸化合物。 选项A:正确 选项B:错误 A 17.灭火器应定期进行检验。 选项A:正确 选项B:错误 A 18.实验室工作人员对所从事实验的性质应比较了解,并严格按照实验程序和操作规程进行实验,对实验中可能出现的情况要有心理准备,一旦出现问题要有应对措施、低年级学生进行危险性较大的实验时应在导师直接指导下进行。 选项A:正确

资质认定和实验室认可人员要求汇总

人员要求 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》 2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。 1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。

2、授权签字人应: a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求; b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范; c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力; d)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权; e)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 《检测和校准实验室能力认可准则》 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

实验室资质认定内审员考试试题、

实验室认可、资质认定(计量认证)内审员考试试题 (一) 一、是非判断题(每题一分,共40分). 1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求,因此,依据本准则进行的认可和依 据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × ) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×) 3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ ) 4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘 用人员可不必监督. (×) 5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能. (×) 6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构. (√) 7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ ) 8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ ) 9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×) 10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ ) 11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录. (√) 12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目 给予认可. (√ ) 13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ ) 14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的 措施. ( √ ) 15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ ) 16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ ) 17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录 (√) 18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× ) 19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核 的活动. (√ ) 20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)

全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案

全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案 一、判断题 请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”,错的为“×”口每题2分,共20分。 1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。(√) 2、实验室资质认定评审员,是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。(√) 3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。(√) 4、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×) 5、实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。(×) 6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。(√) 7、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。(×) 8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(×) 9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。(×) 10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。(×) 二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。每题2分,共20分。 1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自( B )的规定。 A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》 2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由( D )进行审查和批准,除非另有特别指定。 A、最高管理者 B 、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人 3、资质认定专家组应当( C )开展评审活动,并对评审结论负责。 A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真 4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具有相应( C )。 A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时,应确保这些人员胜任工作且受到( B )。 A、培训 B、监督 C、承认 D、认可 6、除评审组成员外,被评审实验室的( D )也应出席现场评审的首次会议。 A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C 7、管理体系文件包括( D )。 A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录 8、实验室的客户( A )。 A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导

实验室资质认定考试题

资料管理员岗前培训考试 一.填空题 1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和 ,其内容应当2描述管理体系的文件称 5质量手册是阐明一个组织并描述 的文件 6实验室应由熟 价的人员来实施对检测或校准活动的监督 7参加实验室之间的比对和能力验证是为 实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核,以证实其运行能持续

理体系和评审准则的要求。这种审核应 人员来承担,审核人员应无关 9实验室应有足够的人员,并对这些人员进行培训, 提出考核要求 的要求10实验室的检验环境条件取决 要求。11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理,在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12实验室的测量量值应当进 13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的 策和程序时,应实措施

14实验室对所采用的预防措施的实施应制 措施计划 15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征同意 16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化 度,确保样品的标识在任何时 17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态 18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效 措施产生怀疑时,实验室应立即实 19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活

20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果,均应按中 的规定地出具报告 的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符 这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[]进 行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求 24测量不确定度是表明测量结果 选择题(只有一个正确答案,请打√ 1校准或检测所用的每台设备

实验室资质认定及食品检验知识试题(原题)

实验室资质认定及食品检验知识试题(原题) 招远市检验检测中心 2021年实验室管理及食品检测知识测试题(一) 姓名: 分数: 第一部分:填空题(共20题,每题1.5分) 1、资质认定的形式包括()、审查验收或依法授权。 2、实验室资质认定证书的有效期为()年。 3、实验室应在证书有效期和()范围内开展业务活动。 4、对检测结果的分析判断首先是看其采用的 ()是否正确。 5、一般使用吸管是用拇指和中指握着管身,刻度数字对着( ),并使管与地面();以食指堵塞吸管上端开口,用以控制液体的放出速度。 6、1.34×10-3%有效数字是()位。 7、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶时应带()用具,开前()冷却,瓶口不得()。 8、烘箱、电炉周围严禁放有易燃物或()易燃液体。

9、实验室安全守则中规定,严格任何()入口或接触伤口,不能用玻璃仪器代替餐具 10、实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以及出具的数据和结果存在()关系. 11、使用分析天平时,加减砝码和取放物体必须休止天平,这是为了减少()。 12、实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止 ()。 13、微生物检验室操作人员在紫外灯杀菌灯关闭 ()后方可进入缓冲无菌室. 14、实验室应记录接收检测或校准样品的()。 15、分析纯化学试剂标签颜色为()。 16、使用浓盐酸、浓硝酸,必须在()中进行。 17、容量瓶装透明液体读数时,应使液体()与瓶上刻度线重叠。 18、各种气瓶的存放,必须保证安全距离,气瓶距离明火在()米以上,避免阳光暴晒。 19、同一试验应使用同一台天平,是因为可以减少( )误差。

实验室资质认定考试题复习进程

资料管理员岗前培训考试一.填空题

21.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求,这种要求取决于[]。22.当客户对检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[ ]进行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。 24.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。 二.选择题:(只有一个正确答案,请打√) 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□ ③用彩色编号□④加以唯一性标识□ 2.所有的记录应储存于 ①防火的柜子里□②上锁的房间□ ③技术负责人的办公室□④安全的地方□ 3.纠正措施应何时实施 ①立刻□②在商定的时间内□ ③在下次审核前□④在下次评审前□ 4.实验室的检测报告不必包括

①唯一性标识□②实验室的名称和地点 □ ③检测仪器的标识□④不确定度的说明□ 5.检测所处的环境的要求 ①控制温度和湿度□②是无尘的□ ③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□ 三.判断题:(是,请打√;非,打X) 1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。() 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。() 3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。() 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。() 5.检验活动必须在固定的场所中进行。() 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。() 7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。() 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。() 9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。()

实验室认可与资质认定

第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来,我国逐渐引入了国外的合格评定模式,对机构或个人进行考核和评价,以向社会提供保证,表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实,我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级,企业标准化等级评定,产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴,只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的,而且各行其事,各有各的标准,各有各的方法,各有各的对象,没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题,就是这项工作没有与国际通行的标准接轨,显然,这对改革开放的深化发展是不利的。现在,我国合格评定工作已经形成一种事业,有统一的管理机构:国家认证认可监督委员会,有统一的管理模式,有统一的与国际接轨标准,有统一的经过考核的执行人员,等等。合格评定工作正在日趋完善,也为越来越多的行业、部门支持和接受,越来越得到社会广泛的理解和承认,在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 1.认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类,其定义是: 1)认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 2)认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表1。 2.认证与认可类型及说明

表2给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别,因而常常盲目地去申请某种认证或认可,费了很多时间、精力和金钱,并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明: 1)对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业,这里“产品”是广义的,包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说,公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室,包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 2)执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施,企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的,但数量众多,其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施,有相当高的公信度。 3)标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》,而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,后者的第四章内容与前者的内容相近,但后者的第五章内容却是前者所没有的。 4)结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构(公司)颁发的质量管理体系认证的证书,表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求,向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求,管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后,获得了由中国合格评定委员会颁发的证书,该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作,并在检测报告或校准报告上使用认可标志,表明其检测校准能力是得到认可机构承认的,检测数据和结论在实验室间(国际或国内)也是互认的。综上所述,如果一个实验室单纯从事检测工作,而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务,那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证,即使申请并取得了质量管理体系认证证书,也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因,在我国,实验室认可有三种类型:实验室认可、计量认证、审查认可,后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别,然后再解释计量认证与审查认可的区别。 1.什么是实验室认可

实验室资质认定评审员考试题目

实验室资质认定评审员考试题目

计量认证/实验室国家认可 实验室内审员考核试卷 编号:姓名:,单位:,总分: 一、选择题(请在您认为最佳的答案号上打“√”,注意只有一个最佳答案)。 1、实验室能力验证检验是: 1)全部项目都必须做 2)主动要求与外部实验室的比对 3)组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4)为适当的检验而做 5)为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备: 1)技术人员 2)行政人员 3)在检测/校准岗位上的人员 4)科研人员 5)所有人员 3、实验室的审核工作(即内审)要求: 1)在合适的时间间隔内进行 2)周期通常为三年 3)每年进行两次 4)两年进行一次 5)由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审(即管理评审)应: 1)根据体系运作的具体情况进行 2)至少每年进行一次 3)每年进行两次 4)在最高管理者要求时进行 5)在质量经理要求时进行

5、实验室的环境要求: 1)控制温度和湿度 2)是无尘的 3)符合卫生和安全的有关规定 4)光线充足并有供暧设备 5)使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是: 1)全部 2)系统和适当的 3)20% 4)一些 5)只核对结果 7、分包工作应交与()完成。 1)其他实验室 2)从事同样工作的实验室 3)通过认可的实验室 4)一个合适的实验室 5)符合IS0/IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自: 1)ISO/IEC17025认可的实验室 2)经ISO 9000认证的公司 3)质量得以保证的公司 4)对合格的供应方进行评价并记录 5)具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备: 1)监督人员 2)操作特殊仪器的人员 3)抽样和制备样品的人员 4)提出意见和解释的人员 5)全部上述人员(如果需要的话)

实验室认可和资质认定申请和评审流程

(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程 1.实验室认可申请应提交的文件资料 1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供); 2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供); 3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交); 4)实验室组织机构框图; 5)实验室平面图; 6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明; 7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告); 8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力); 9)非标方法及确认记录(证明材料); 10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价); 12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告; 13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供); 14)申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。 15)其他资料(若有请填写)有无 2.资质认定申请应提交的文件资料 1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供) 2)实验室组织机构框图 3)实验室平面图 4)实验室现行有效的质量手册和程序文件 5)典型项目的检测报告 6)其他资料(若有请填写)有无

3.实验室认可和资质认定步骤和流程 实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤: 1)递交申请资料 2)申请资料审查 3)接受现场评审 4)整改并提交整改报告 实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:

实验室资质认定评审准则培训考试试卷

实验室资质认定评审准则培训考试试卷实验室内审员资格测验题 姓名: 工作部门: 考试地点: 培训时间: 年月日考试时间: 年月日时至时 阅卷人签字评语合格? 有缺陷 ? 不合格? 填空题问答题选择题简答题应用题总分 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量管理体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量管理体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量管理体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画?,否则画X)(每题0.5分) 1. 为了保证质量管理体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。( )

2. 实验室所有有效的质量管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制 编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量管理体系文件是质量管理体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。( ) 5(质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。( ) 6(质量管理体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7(实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料 和标准。( ) 第 1 页共 5页 10. 在计算机中保存和运行的质量管理体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( ) 12(监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。( ) 13(监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。( ) 14(只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督 体制。( ) 为了满足客户的校准/检测要求,对所有客户的要求(合同)都应进行严格的评审。( ) 15. 16(合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。( ) 17(只要客户同意,使用任何标准/规范都可以。( ) 18. 对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。( ) 19(实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。( ) (只要是(国家)法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。( ) 20

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