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SMP-ZL005质量事故管理规程

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1.目的:建立质量事故管理制度,做好防范并及时解决问题。

2.范围:适用于质量各级部门及操作工。

3.定义:质量事故是指生产的半成品、成品的质量达不到质量标准的规定,生产出的半成品、成品不合格或收率极低,产生大量的废品。

4.职责:

4.1质量管理部门负责质量事故的调查、报告和处理。

4.2发生质量事故时应会同生产部门分析质量事故原因;提出解决办法,并采取适当的纠正措施以避免此类事故的再次发生。重大质量事故应及时报告当地兽药监察管理部门。

4.3在未找到原因及解决办法前应暂停生产。

4.4所有的分析、质量事故调查的结果、建议及付诸实施的计划都应该是书面的。如果以后再发生同类质量事故的话,则要考虑是否要对工艺过程进行重新验证。

4.5所有质量事故的处理都应有书面记录和处理报告,内容有:

4.5.1分析、调查原因。即所产生的质量事故的半成品、成品与预期的质量差异何在。

4.5.2对可能引起问题的工艺过程或操作人员技术的审查结果。

4.5.3 对质量事故所采取的纠正措施和解决办法。

4.5.4为防止此类质量事故再次发生而采取的措施。

4.5.5生产、质量管理部门的意见。

4.5.6有关生产、质量管理人员的签名和日期。

4.6发生质量事故的半成品、成品要做一些特殊的质量检验,而且要经质量管理部门的书面批准才可以对处理后的物料作回收或进一步加工。并由质量监督员监督执行。

SMP-ZL005质量事故管理规程

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