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不合格控制程序

不合格控制程序
不合格控制程序

1.目的

规定不合格输出的控制以及不合格处置的有关职责和权限,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。

2.范围

适用于原辅材料、半成品、成品检验中和顾客抱怨的不合格及可疑产品和服务的控制。

3.定义

3.1 合格品:完全达到标准要求的产品。

3.2 不合格品:产品的质量特性不符合规定要求的产品。

3.3 返工(纠正):为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。返工的结果为合格品。

3.4 返修:为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。返修的结果仍为不合格品。

3.5 紧急放行(特采):不合格品物料或产品,因生产急迫需要,不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用.

3.6 废品:无法达到使用的基本要求或存在安全缺陷的产品。

3.7 外协件:公司提供原材料或半成品,由供应商加工的零件;完全由供应商按公司要求提供的零件。

3.8 纠正措施:为了纠正已发现的不合格品、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。

4.职责

4.1 质量部负责根据有关标准(或规定)判别不合格品并实施标识;负责组织对不合格品分析评审提出处理意见;质量部负责对不合格品纠正和预防措施的跟踪及验证;

4.2 生产部负责制造过程不合格品的隔离;

4.3 责任部门负责实施过程不合格品的原因分析、纠正和预防措施;

4.4 工程部负责配合对不合格品处理(原因分析和技术支持);

4.5 仓库负责做好对原/辅料、成品及外包外协件不合格品的隔离;

4.6 采购、生产部负责配合对原/辅料、外包外协件不合格品实施纠正和预防措施。

5.工作内容

5.2 可疑材料/产品评审和处置

5.2.1发现可疑材料/半成品/成品时,检验员应将其视为不合格品,挂上相应的不合格品标识,由工程

部、质量部会同其他相关部门对其进行评审并作出处置结论。

5.2.2若为合格品,换上合格品标识;若需返工的则予以返工。返工后仍需进行自检和报验;若为无法进行返工的,则予以办理退货或报废手续。

5.2.3离开工厂的可疑产品:当在生产检验或客户反馈中发现有可疑产品离开工厂时,首先通知顾客停止使用可疑产品,追回运输途中之产品,并对库存品进行隔离,待原因查明后再作处理,如不合格则就地报废并与顾客协商善后措施。如能回修或选别,经客户同意后,就地处理或退回返修。

5.3 各车间检验时一旦发现不合格品或可疑物料时,应立即予以隔离并标识,不得混淆和流转。相关部门应及时处理解决,不得推迟拖延。如不能及时解决的,应向上级报告。

5.4 不合格品的返工

5.4.1 不合格品可返工时,返工应能完全达到规定的要求;不合格品可返修时,返修后需以不影响安全法规、关键特性为限,只可对一般的次要的不合格品进行返修。

5.4.2 对所有返工,均须有返工方案,返工方案应摆放在操作者易于取得的地方。

5.4.2 返工/返修品应有相应标识,检验员在检验记录中应注明返工/返修字样。

5.4.4 经返工/返修后必须经过检验,判定合格的产品视同合格品,不做其它标识;

5.5质量改进

5.5.1 质量部每月对生产过程中发生的产品质量情况进行统计和分析,并组织相关部门进行讨论,采用优先改进计划,定期更新风险应对措施,降低RPN值,调整检验频次。针对严重的不合格品,和重复发生的不合格品,采用《8D报告》,分析原因并采取改进行动。质量部负责措施实施结果的跟踪与验证。

5.5.2 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施,这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务,具体按《持续改进控制规范》处理。

5.6 特采:

若原物料(件)半成品检验不符合规定,但不影响成品的特性,报检验经理核定;如影响成品特性,则由业务和客户联系申请特采,成品检验如不符合规定,必须由业务与客户联系,经客户确认可以接受后,由检验填写“特采”标签,并将特采单号和客户确认意见记录于“特采申请单”中,特采原物料和产品不得有违反安全性、公害性及重要品质机能的要求。

5.7 顾客让步接收

顾客工程让步的,应明确顾客的让步数量,以及时间并保留凭证。

5.10产品召回

如果发现可疑产品或不合格品已经发运,应及时通知顾客,并按《产品召回程序》执行。

5.11产品报废

以报废处理的产品,生产部门必须对其在废弃前进行功能性能的破坏,处置方式如机器破碎、撕毁,确保产品不再可用,并由品保部门验证后再交由资材部门变买或用作他用。处置与验证需记录在《不合格品登记台帐》。

6.相关文件化信息

6.1 QEP8.5.6 《标识可追溯性控制程序》

6.2 QEP8.6.1 《产品和服务放行控制程序》

6.3 QEP10.3.1 《持续改进控制程序》

6.4 QER8.7-01 《不合格登记台账》

6.5 QER8.7-02 《不合格标识》

6.6 QER8.7-03 《不合格品报告处理单》

6.7 QER8.7-04 《紧急放行(特采)申请单》

6.8 QER8.7-05 《退货分析处理单》

7 修改栏

编制:审核:批准:

日期:日期:日期:

质量管理:不合格控制程序

质量管理:不合格控制程序 1.目的 通过对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置,加强对不合格品的控制,以防止不合格服务的非预期交付。 2.适用范围 适用于本公司在进货、日常管理、服务过程中的不合格品的控制。 3.职责 a.质量管理部组织对造成严重后果的不合格品进行分析和评审,必要时会同相关部门参加评审。 b.各部门负责对测试过程中发现的不合格品进行隔离和处置,并负责不合格品的标识。 4.工作程序 4.1不合格品标识与隔离。 4.1.1 日常工作考核中发现不合格时,填写《不合格品处置单》。 4.1.2 进货检验发现不合格时,应堆放在不合格区域,并填写《不合格品处置单》。 4.2不合格品的评审。 4.2.1评审不合格品的状态及对质量影响的程度。 4.2.2提出处置方案,包括提出处置意见(如:退货、返工、向客户道歉等)。 4.2.3经理或其指定人员应在《不合格品处置单》的相应栏内记录评审意见。

4.3不合格品的处置。 4.3.1造成严重后果的不合格品的情况,由质量管理部组织有关部门进行评审,管理者代表作出处置决定,并按照《纠正和预防措施控制程序》的要求采取纠正措施。 4.3.2对于零星、偶然出现的不合格品由项目负责人或测试人员评审,填写《不合格品处置单》,通知相关人员执行。涉及软件修改的应填写《程序修改记录》,经项目负责人审批后,实施程序修改。 4.4对不合格品进行处置人员的权限。 4.4.1对不合格品实施处置的人员严格按评审意见执行。 4.4.2对处置方法有建议,应征得评审人员的同意。 4.5对不合格品和服务的复检。 4.5.1评审确定返工的不合格品,采取合理的返工措施,使其满足质量要求。返工后需要重新测试,经考核合格后方可。 4.5.2不合格品控制过程中产生的各种记录,按《记录控制程序》进行管理。 5 相关文件 5.1《过程和服务的测量和监控程序》 6 相关记录 QR-020-01《不合格品处置单》

建筑工程公司不合格品控制程序

1.目的 通过对不合格品进行控制,确保公司在产品和服务提供中发生不合格品的非预期使用。 2.范围 本程序适用于公司产品和服务提供过程中的不合格品的控制。 3.职责 3.1公司的稽查小组负责公司的不合格品控制,负责组织对不合格品的判定、评审、处置及验证工作,并监督检查各部门的不合格品控制情况。 3.2审计部负责对项目资金运中不合格品的管理。 3.3工程部负责对项目施工中产生的不合格品的管理。 4.控制程序 4.1公司质量活动中的不合格品包括: a)工作质量的不合格,包括未通过立项报批的文件资料以及影响《项目运作方案》正常实施的行为和结果。 b)开发产品中的不合格,包括工程建设中未通过验收或不满足质量标准、融资投资回报以及提供的服务不满足规定的要求。 4.2不合格品的标识与隔离 a)工程实物中不合格品的标识,除了在“工程质量检验评定表”中注明不合格外,项目部要督促检查施工单位对不合格的工程实物进行标识。其它不合格品, 通过相应的文件、纪要、签署的意见等作为不合格品的标识。 b)对不合格的业务活动涉及的文件资料用单独文件夹(盒)存放; c)对不合格的工程实物,由施工单位按其质量管理规定进行隔离,项目部负责监督检查,并予以登记。 4.3不合格品的评审 a)当发现不合格品后,由发现部门填写“不合格品处理报告单”,由公司稽查小组负责组织有关部门进行评审。 b)评审应分析不合格品产生的原因,制订处理方案,填写“不合格品处理报告单”,由参与评审人员签字认可后,报分管领导审批,对项目的正常运作产生重大影响的不合格品的评审意见,需报公司总经理审批。

c)根据处理方案中规定的内容期限,由责任部门进行处理。 4.4 不合格品的处理方案包括以下几种方式: a.返工或返修; b.让步接收; c.降级使用; d.拒收或报废。 4.5不合格品处理的验证 稽查小组负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证,填写“不合格品处理报告单”,由参与验证人员签字,并报分管领导审批,验证合格后,关闭“不合格品处理报告单”。 4.6 项目部负责按照Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》,对工程施工过程中发生的质量事故组织进行处理,并对施工和监理单位的不合格品的管理情况进行监督检查。 4.7不合格品的控制分析 a)稽查小组负责将不合格品的控制情况,在月度经理办公会上及时通报。 b)在每次管理评审前,稽查小组要对公司不合格品控制情况进行汇总分析,编制“不合格品控制分析报告”,提交管理评审。 5.质量记录 5.1 QR15-01 不合格品处理报告单 6.支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》

《不合格品控制程序》

关于不合格品的控制程序规定 1 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制,避免非预期的使用或交付,特订此程序。 2 范围 从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义 不合格:末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门:负责对进厂原料进行检查和确认; 4.2生产部门:负责对不合格品的标识,负责对经处理过的不合格品(项)进行再报 检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验,发现不合格时,立即进行标识和隔离;生产部门人员对不合格进行确认,以防误用;必要时,由本公司质量部派人进行确认,或采取其他方法进行确认,如拍照片,传真测试记录等;经确认为不合格品时,原则上由供应部门安排退货处理; 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要,若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时,则由供应部门申请,由质量部门填写《不合格品评审单》,交相关部门评审,由分管经理判定;如评审决议方案为特别处理时,须报总经理批准后,方可特别处理; 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录,跟踪不合格品的处理结果。

5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时,由生产部门对产品进行标识和隔离,由生产部门组织对不合格品进行处理,如生产部门提出需要,本公司可派人参加对不合格品的处理; 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时,由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》,要求生产车间进行整改;本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时,由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因,并将相关信息反馈至公司和生产车间,若确属生产方面原因,应满足用户要求给予退货、换货或其它处理;若不属于本公司责任,应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法; 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式: 5.5.1返工:对于返工后能达到规定要求的不合格品,处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选:由公司组织负责分选,检验员对分选后的成品进行检验;检验合格作为合格产品使用,不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理:当轻微不合格或不影响使用性能时,可以不经返修作特别使用,但由相关部门作成《不合格品评审表》,经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货:对于不能接收的材料,由外包方质量部负责人确认、批准,通知供应链作退货处理,并由供应链作记录。 5.5.4 报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由生产部门或责任单位申请,经质量部门和技术部门确认,报总经理批准,最后由供应部门安排做报废处理。

ISO认证-不合格服务的控制管理程序

不合格服务控制程序 1. 目的 对医疗过程中出现的不合格服务进行有效的控制,及时处理医疗纠纷,减少不合格服务的发生,医院针对不合格的医疗用品、医疗环境、医疗服务所造成的结果而采取适当的措施,以防止非预期的结果产生,使质量管理体系得以持续改进。 2. 适用范围 适用于医疗服务过程中患者的投诉,医院的医疗环境、医疗过程、医疗结果及医务人员。 3. 职责 3.1 医务科负责解决医疗过程中出现的不合格服务及患者的投诉。接待并记录患者及家属的投诉,进行调查并将信息传递到相关科室,由相关科室协助,提出定性、鉴定和处置意见。并主管全院医疗安全教育。 3.2护理部协助解决护理服务过程中出现的不合格服务及患者方的投诉。 3.3门诊部协助解决门诊医疗服务过程中出现的不合格服务及患者的投诉。 3.4党委办公室协助解决医护人员在服务过程中出现的有关医德医风的投诉。 3.5采购科室(设备科、药剂科、供应科等)负责控制不合格医疗用品、及病员生活用品的进入及使用,协助解决与其相关的患者方投诉。

3.6财务科协助解决诊疗过程中有关收费方面的患者方投诉和不合格服务。 3.7各责任科室负责及时报告纠纷或投诉发生的原因,并提供有关资料,负责本科室不合格服务的现场纠正及补救措施的落实。 3.8医疗环境由相关科室负责识别不合格,院感科、总务科监督检查。 3.9手术执行、操作人员的资格鉴定由医务科和护理部负责。 3.10手术全过程(含重症监护室)的设备不合格由设备科负责鉴别。3.11手术过程中不合格事项由手术医师鉴别。 3.12医疗结果不合格由医疗事故鉴定委员会负责鉴别。 4. 程序 4.1患者方投诉的控制 4.1.1患者方投诉的接待 a.负责接待患者投诉的科室为相关的责任科室和职能科室。 b. 对于上门投诉的患者,首次接待部门的工作人员应热情接待,详细了解患者方的意见和目的。原则上要求责任科室能现场处理的问题给予现场解答、解释和处理;不能现场解决的应建立顾客联系方式;职能科室接待的患者投诉,责任科室领导必须到场负责解释工作,现场解决不了的应建立顾客联系方式;责任科室和相关职能科室解决不了的或患者方已向法院起诉的由医疗安全管理负责接待处理,后者根据其投诉的主要问题分别要求相关职能科室协助解决,并详细填写《患者投诉记录单》。 c. 设立患者投诉信箱和服务质量投诉电话(83251201)。

不合格品控制程序文件

5.5.1不合格品控制程序文件 0 目的 为了防止不合格品的非预期使用,必须对不合格品进行严格有效的控制,以确保向顾客提供符合要求的产品,特制定本程序。 1 范围 本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。 本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。 2 引用标准 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求 质量手册 3 术语与缩写 本程序采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005,IDT《质量管理体系─基本原理和术语》中的术语。 4 职责 4.1 质量管理部是不合格品控制程序的归口管理部门,负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格品的评审,根据不合格性质向主管领导报告处置意见,由主管领导进行批准,质量管理部组织对其纠正的验证。 4.2 质量管理部负责采购产品的不合格品的处置。 4.3 生产车间负责对生产过程、最终产品不合格品的标识、记录、隔离并实施处置决定。 5 管理内容及控制要求 5.1 不合格品的规定

a 采购物资技术指标不符合标准; b 生产过程、最终产品一般不合格品:不影响产品的重要性能(个别或少量不影响产品质量的不合格); c 重大不合格品:不能返工(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格)。 5.2 采购不合格品的控制 质量管理部对采购产品经验证不合格时,应进行退货,如需让步接收,应由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,经总经理批准后可让步接收,应记录不合格品的性质,生产单位要跟踪使用情况,如发现问题应立即停止使用,需要时让步接收需顾客批准。 5.3 生产过程不合格品的控制 a 质检员发现生产过程一般不合格品(个别或少量不影响产品质量的不合格品),由质检员报质量管理部,由质量管理部评审,并做出处置决定:返工消除不合格、报废,由生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离和处置,返工后要进行重新监视和测量; b 质检员发现生产过程的重大不合格品(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格品),要报告质量管理部,由质量管理部组织有关部门进行评审,报告总经理批准,需要时经顾客批准,评审做出的处置决定:返工、放行、报废。返工后要重新监视和测量。生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离,实施处置决定; c 最终产品的不合格品的控制:由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,报总经理批准处置,必要时需得到顾客的认可。 5.4 不合格品的处置 适用时,可通过下列一种或几种途径处置不合格品 a 返工、消除不合格品;

不合格服务管理控制程序-精品

不合格服务管理控制程序-精品 一、目的 对医疗过程中出现的不合格服务进行有效的控制,及时处理医疗纠纷、减少不合格服务的发生。医院针对不合格的医疗用品、医疗环境、医疗服务所造成的结果而采取适当的措施,以防止非预期的结果产生,使质量管理体系得以持续改进。 二、适用范围 适用于医疗服务过程中医疗环境、医疗服务质量不合格的控制。 三、职责 1.医务科总体负责解决医疗过程中出现的不合格服务及患者的投诉,主管全院医疗安全教育;接待并记录患者及家属的投诉,进行调查并将信息传递到相关科室,由相关科室协助,提出定性、鉴定和处置意见。 2.护理部协助解决护理服务过程中出现的不合格服务及患者方的投诉。主管全院护理安全教育;接待并记录患者及家属有关护理服务的投诉,进行调查并将信息传递到相关科室,由相关科室协助,提出定性、鉴定和处置意见。 3.门诊部协助解决门诊医疗服务过程中出现的不合格服务及患者的投诉。 4.党委办公室负责解决医护人员在服务过程中出现的有关医德医风的投诉。 5.采购科室(设备科、药剂科、供应科等) 负责控制不合格医疗用品、医疗设备、药品及病员生活用品的进入,协助解决与其相关的患者方投诉。 6.财务科负责解决诊疗过程中有关收费方面的患者方投诉和不合格服务。 7.各科室负责本科室不合格服务的现场纠正及补救措施的落实,及时报告发生纠纷或投诉的原因,并提供有关资料。 8.医疗环境由相关科室负责鉴别合格与否,院感染科、总务科监督检查。 9.手术执行、操作人员的资质鉴定由医务科和护理部负责。 10.手术全过程(含重症监护室)的设备由设备科负责鉴别。 11.手术过程中不合格事项由手术医师鉴别。 12.医疗结果不合格由医疗事故鉴定委员会负责鉴定。 13.外包项目中出现的不合格由负责外包的主管科室进行监督、检查。按照有效合同进行处置。 四、程序 1.患者方投诉的控制 (1)患者方投诉的接待: ①负责接待患者方投诉的科室为相关的责任科室和职能科室。 ②对于投诉的患者方,接待部门的工作人员应热情接待,详细了解患者方的意见和目的。原则上要求责任科室能现场解答、解释和处理;不能现场解决的应建立联系方式;职能科室接待的患者投诉,责任科室领导必须到场,现场解决不了的应建立联系方式;责任科室和相关职能科室解决不了的,或患者方已向法院起诉的由医务科负责接待处理,要求相关职能科室协助解决,并详细填写患者投诉记录。 ③设立患者投诉信箱和服务质量投诉电话,如党委办公室、医院办公室。 (2)分析投诉的原因:

不合格品控制程序

不合格品控制程序 文件编号:BC-QPZL-BZ830 版本: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: xxxxxx生物科技有限公司 版本历史

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1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给

工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放 在指定区域隔离,并通知采购,由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料 进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。 C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格 可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可 征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所 用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式 或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结 果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据

不合格品(服务)控制程序

不合格品(服务)控制程序 1.目的 对不合格品(服务)进行识别和控制,防止不合格品(服务)的非预期出现。消除在质量、环境、职业健康安全活动中不合格的原因,防止不合格的再发生。2.适用范围 适用于对不合格品(服务)的控制。 3.职责 3.1 办公室是本程序的归口管理部门,并负责本程序的监督管理。 3.2 主管副总经理负责组织各部门对重大不合格品(服务)的处理。 3.3 各部门负责本部门的不合格品(服务)的管理。 3.4 各部门主管或领班负责各自业务范围内的不合格品(服务)的识别、评审和处置。 4.工作程序 各级管理人员应对不合格品(服务)或不符合项进行必要的标识、记录、评审和处置。 4.1 不合格的分类 4.1.1 按产品类别分: 4.1.1.1 不合格品,包括:原材料、设备、设施等; 4.1.1.2 不合格服务,含外包服务; 4.1.2 按性质的严重程度分: 4.1.2.1 严重不合格,包括: A 经检查判定该产品或活动不符合规定的验收条件和质量标准,影响使用的; B 在顾客中造成恶劣影响或连续多次发生不合格服务的; C 造成重大环境、安全影响的; D 会对人员、财产造成重大伤害和损失的; 4.1.2.2 一般不合格,包括:

A 该产品(服务)不符合规定的验收条件和质量标准,不影响或略加处置后不影响其正常使用功能的; B 个别少量不影响服务质量的不合格。 4.2 不合格品的标识、隔离、评审、处置: 4.2.1 不合格品的标识、隔离、记录: a)保管人员对进货的原材料、产品、设备设施等,应根据验收要求和质量标准 进行检验,合格后方能入库。一旦发现不合格,应立即对其进行标识、隔离、记录。 b)使用过程中发现不合格品,使用人应立即报告主管,并进行更换。 4.2.2 不合格品的评审和处置: a)保管人员应及时将不合格品情况通知部门经理,出现一般不合格由保管员和 采购员负责评审和处置。 b)出现严重不合格品由部门经理评审,必要时报管理者代表处置,并填写《不 合格品(服务)处置记录》,及时反馈给办公室。 4.2.3 处置方法有拒收、退货、退换、报废、销毁或经授权人批准让步接收(法规不允许的除外)等。评审及处置结果填写在《不合格品(服务)处置记录》,对让步接收,降级使用的产品,在使用前需由使用部门负责人重新确认,用于顾客室内的物品需经顾客同意后方可使用。 4.3 不合格服务控制 4.3.1 常见不合格服务和不符合项有: 4.3.1.1 服务未达到规定标准; 4.3.1.2 沟通联络不当,引起顾客的不良感受; 4.3.1.3 服务态度不好造成顾客的抱怨; 4.3.1.4 顾客财产或安全受损; 4.3.1.5 会对人员或财产造成伤害或损失的活动和状态。 4.3.2 不合格服务分为:一般不合格、中等不合格和严重不合格。 4.3.2.1 一般不合格是指对服务质量影响不大的,偶尔、轻微造成顾客不良感觉的失误。 4.3.2.2 中等不合格是指没达到服务标准,顾客不满或投诉的不合格服务。

不合格输出控制程序

第0 次修订页次:1 编制/日期:审核/日期:代替: 批准/日期:颁布日期:2016/10/01 编制部门:测试部1.目的: 为确保对不符合要求的产品和服务进行识别和控制,以防止其非 预期的使用和交付对顾客造成不良影响。 2.适用范围: 适用于本公司从原材料、外购件、外协件、半成品加工及成品出 厂全过程不合格品以及不合格输出的控制。 3.职责: 3.1品质部负责组织对不合格品作出原因的分析、评审,提出处理意 见,负责召集有关部门制定纠正措施并监督实施。 3.2责任部门按纠正措施对不合格品进行处理。 3.3物控部负责不合格品原材料、外购件、外协件的退货处理工作。 3.4品质部、生产部各岗位检验人员负责原材料、外购件、外协件、 零部件、成品不合格品的判定、标识、记录和隔离(或放入指定 区域)。 3.5销售部负责对已经交付的不合格输出的信息反馈。 4.引用文件: 《检验和试验控制程序》 《生产过程控制程序》 《持续改进控制程序》 5.程序: 5.1不合格品的识别:

第0次修订页次:2 检验员按检验规程或技术标准等识别不合格品和不合格批,并 作隔离标记和记录。 5.2不合格品的评审和处理: 5.2.1进料检验不合格品的评审和处理按《检验和试验控制程序》执行。 5.2.2生产流水线可作返工处理的不合格品由检验员直接判定处理: a)对不合格品作标记隔离放置或置于红色工位器具中。 b)生产部返工完工后交检验员复检。 C)复检合格后,产品才能进入下一道工序。 d)做好检验质量记录。 5.2.3生产流水线上不合格品率出现异常波动或出现批量性不合格项 时,检验员应填写《信息反馈单》交品质部。品质部工程师根据 《信息反馈单》,组织工程部、生产部对不合格原因进行分析, 会议审理不合格品的处理和对同批生产的合格产品复核,处理方 案: a)放行。 b)试验后决定是否放行。 c)依复检结果决定是否放行。 d)整批产品返工。 e)停工。

不合格服务控制工作程序 - 制度大全_1

不合格服务控制工作程序-制度大全 不合格服务控制工作程序之相关制度和职责,1.0目的规范对不合格服务的控制,以减少不合格服务的发生,对已发生的不合格服务得到及时纠正,防止不合格服务交付给业户。2.0范围本程序适用于各部门在提供服务过程中,所产生的不符合质量验... 1.0 目的 规范对不合格服务的控制,以减少不合格服务的发生,对已发生的不合格服务得到及时纠正,防止不合格服务交付给业户。 2.0 范围 本程序适用于各部门在提供服务过程中,所产生的不符合"质量验收标准"服务的控制。 3.0 职责 3.1 不合格服务发现者负责不合格服务处置事实的验证。 3.2 客户服务部负责对业户投诉中的不合格服务的记录与处置跟踪。 3.3 不合格服务造成者或责任部门,负责不合格服务的处置。 4.0 工作内容 4.1 不合格服务的标准 不合格服务指向业户提供的保安服务、车管服务、消防服务、物业管理服务、二次装修监管服务、收费服务、保洁绿化服务、户内有偿维修服务、装修监管服务等,不符合"服务工作规范"的"质量验收标准"(或遭到业户投诉)。 4.2 不合格服务的发现途径及发现者 4.2.1 业户投诉 客户服务部或者物业公司的任何人接到的电话和口头投诉中,有违反"质量验收标准"的内容时,接到这种投诉的人是发现者。 4.2.2 服务质量考评 督导员在考评中,发现须立即纠正的不合格服务时, 督导员是发现者。 4.2.3 领导日常检查 各级领导平时随机检查工作,发现不合格服务时,检查人是发现者。 4.2.4 内部审核 审核员在内审中发现不合格服务时,内审员是发现者。 4.3 不合格服务的处理过程 4.3.1 业户投诉中不合格服务的处置按《投诉处理程序》处理。 4.3.2 内部审核时发现的不合格服务按《内部审核控制程序》处理。 4.3.3 服务质量考评和领导检查工作时发现的不合格服务,发现者当即填写《不合格服务评审处置表》的第一栏,直接把表交给责任部门的负责人,责成责任部门进行处置。处置完毕后,交回发现者,发现者对处置事实进行验证,并填写《不合格服务评审处置表》,此表最后由责任部门领导保存。 4.4 不合格服务的处置方法 所谓"处置"不是对责任人的处置,而是责任人对不合格服务的处置.这种处置的方法是: 4.4.1 向业户当面或电话道歉,取得业户的谅解,消除业户的不满; 4.4.2 纠正,即做错了事,::重做一遍,直到符合"质量验收标准"为止,这种"纠正"是自觉的,即使

不合格品及服务控制程序

不合格品及服务控制程序 、

1目的 对不合格品物料或产品进行有效管控(确认、标识、记录、隔离、处理),以防止不合格品非预期使用或交付,以确保质量管理体系的有效运作,提高客户满意度和忠诚度。 2适用范围 适用于本公司所有供应商提供、生产制造过程、发货时或在客户现场发现的不合格品处理。 3 定义 不合格品:未能满足本公司与客户协定的技术合同或技术部门出具的技术图纸所规定要求的产品或零部件。 4 职责权限 质管部负责供应商提供、生产过程及最终产品确认、判定、记录,负责组织各相关业务部门对不合格品进行评审,并通知相关部门按既定流程执行。 物料采购部负责协调供应商对于不合格品让步接收的偏差申请。 研究院负责提出不合格品产品的技术意见。 质管部负责不合格品评审的最终批准。 针对客户现场的质量故障,由售后部作初步判定,协调内部进行更换或技术支持。 5 工作流程

5.1 物料不合格品的控制 质管部对供应商来料进行确认,发现不合格品时,对不合格品进行标识、记录、隔离、处置,质管部开具NC通知单,具体以《NC通知报告》方式发出,通知供应商及公司内相关部门,要求供应商对物料作退/换货处理。 对于让步接收的物料,必须由供应商提出偏差申请,经研究院、质管部进行评审,供应商必须待物料采购部通知后方可入库或进入生产过程。 5.2 生产过程不合格品的控制 质管部对生产过程进行确认,发现不合格品时,对不合格品进行标识、记录、隔离、处置,质管部开具NC通知单,具体以《NC通知报告》方式发出,通知供应商及公司内相关部门,要求供应商或生产部门对不合格品进行返工或进行退/换货处理。 对于让步接收的物料,必须由供应商提出偏差申请,经研究院、质管部进行评审,供应商必须待物料采购部或质管部通知后方可进入下一道生产工序。 5.3 入库不合格成品的控制 质管部对已入库产品进行确认时,发现不合格品,对不合格品进行标识、记录、隔离、处置,质管部开具NC通知单,具体以《NC通知报告》方式发出,通知供应商及公司内相关部门,要求供应商或生

不合格品控制程序(含记录)

不合格品控制程序 (ISO13485-2016) 1.0目的 对不符合产品要求的产品,进行识别和控制,防止其非预期的使用或交付。2.0范围 适用于采购物资、半成品、成品及交付后出现的不合格品的控制。 3.0职责 3.1质量管理部负责不合格品的识别,控制和处置。 3.2生产部实施不合格品的纠正。 4.0程序 4.1不合格品分类 a) 严重不合格:经检验和试验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响产品质量。主要性能、技术指标等不合格,或不能满足法律法规要求; b) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格,能满足法律法规要求。 4.2不合格的识别和处置 a)采取措施,消除已出现的不合格; b)本公司不做让步接收; c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。 4.2.1采购物资不合格的识别和处置方式有:退换货、挑选使用。 a)检验员在物料上贴“不合格”标签,隔离存放,将《进货验证记录》报质量管理部处置; b)对一般不合格品作挑选使用时,由质量管理部提供样品,明确筛选数量或时

间,对最终产品可能造成的影响,是否特殊标识跟踪使用。检验员进行全检和记录,挑出的不合格品作退货处理;不允许让步接收; c)对严重不合格应填写《不合格品报告》,经质量管理部负责人批准办理退货。对于出现严重不合格或连续出现不合格的供方,经质量管理部批准由供应部对其下达《纠正措施或预防措施处理单》,下次进货仍出现不合格则取消其合格供方的资格; d)对于超期物资或临期物资,库房管理员及时报质量管理部,由质量管理部依实际情况做出处置。 4.2.2过程中半成品、成品不合格的处置 过程中半成品、成品不合格的处置有:返工、报废。 a)对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《工序流转卡》内,需要时,研发部负责发出返回加工的草图、工艺卡片,并应确定返工对产品的不利影响。返工作业指导书发放前,应履行《文件控制程序》规定的批准手续;返工应按工艺文件进行,返工后的产品必须重新检验,合格后方可流入下道工序,返工后仍不合格的,办理报废手续。 b) 检验员发现严重不合格,隔离存放于不合格区,填写《不合格品报告》,报质量管理部组织相关部门评审,提出处置意见,经总经理批准后执行。 c) 对多发性不合格应发出《纠正措施或预防措施处理单》,交责任部门分析原因,采取纠正措施,以防止类似问题再次发生。 4.2.3交付和开始使用后,出现不合格的处置 对于交付和开始使用后出现的不合格品,应按重大质量问题对待,质量管理部

不合格输出控制程序

1.目的: 验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。 2.范围: 本程序适用于本公司原材料采购、过程半成品、成品、搬运、客户退货与服务等的不合格。 3.权责: 3.1.质量中心:对本程序过程管理负责,负责产品和服务放行的监视和测量、 不合格品的统计分析,负责不合格品处理的跟踪验证。 3.2.生技部:负责不合格品的标识、隔离和处理,必要时负责办理让步接收申 请;产品和服务按作业规范生产。 3.3.技术部:负责不合格输出的评审。 4.定义: 4.1.紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。 4.2.特采放行:未达到质量标准,降低标准要求宽收。 4.3.不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、 顾客退货。 5.工作流程: 5.1.产品和服务的验证: 质量中心依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求,确保下列各项质量活动得到有效控制: 5.1.1.生产管理: 5.1.1.1.工序名称 5.1.1.2.工序作业内容 5.1.1.3.生产使用设施 5.1.1.4.控制项目/控制条件。有关质量、环保和职业健康安全法律、法规及 其他要求的获取和更新。 5.1.2.质量管理: 5.1.2.1.检验项目; 5.1.2.2.判定依据; 5.1.2.3.监视测量资源; 5.1.2.4.检查方法和质量管理记录。 5.2.发现不合格输出: 5.2.1.生产过程发现不合格输出时,应对当前生产制止,已生产出产品隔离、 并做好不合格标识; 5.2.2.交付合的产品发现不合格输出时,应停止提供产品和服务,及时与顾客 协商,必要时召回产品; 5.2.3.可疑产品由所在的责任部门直接通知对应的部门或车间的质量检验人员 进行质量状态的确认,经确认合格的可以按正常生产流程转序或交付,检验判定为不合格的,按以上程序处理。 5.3.IQC检验不合格品的处置: 5.3.1.若IQC判定为不合格时,由采购部、质检部及生产部根据生产状况及质 量不良现象会签,由总经理判定退货、加工使用或特采。

不合格控制程序

不合格控制程序流程图

不合格控制程序 1 目的 确保不符合烤烟生产、购销要求的产品和服务得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。 2 适用范围 本程序适用于公司烤烟生产、购销过程中所有不合格产品和服务以及不合格作业的控制。 3 工作职责 3.1 管理者代表:负责公司烤烟生产、购销服务不合格控制结果的审核。 3.2 分管领导:负责公司烤烟生产、购销服务不合格控制工作的管理。 3.3 烟叶科:负责公司烤烟生产、购销服务不合格控制的归口管理。 3.4 相关部门:负责本部门职责范围内的不合格控制以及相关措施的实施。 4 工作程序 4.1 不合格的识别 4.1.1 不合格包括产品和服务质量以及工作过程的不合格。可利用过程、产品实现和服务输出的信息,从中了解和确定顾客的需求和期望,包含隐含的需求和期望。 4.1.2 信息来源 a) 顾客投诉和顾客信息反馈; b) 不合格产品和服务记录; c) 内审、外审及管理评审报告; d) 各部门的管理数据和信息分析的结果。 4.2 不合格分类 4.2.1 A类(严重不合格) a) 违反法律、法规; b) 引起顾客投诉的问题; c) 烤烟生产技术服务或大部分质量指标(50%以上)不符合规定标准,严重影响企业形象的不合 格; d) 采购的烟用物资、收购造成经济损失5000元以上的不合格、烤烟销售因质量原因造成10万元 以上经济损失的不合格; e) 因不合格导致生产和服务过程多次重复返工或工作量严重加大的问题; f) 多次反复出现的B类不合格问题。 4.2.2 B类(一般不合格) a) 烤烟生产技术服务或个别质量指标不符合规定标准,明显影响企业形象的不合格; b) 引起顾客不满的问题; c) 采购的烟用物资、烤烟收购造成经济损失2000~5000元的不合格、烤烟销售因质量原因造成 5-10万元经济损失的不合格; d) 因不合格导致生产和服务过程重复返工或工作量明显加大的问题; e) 多次反复出现的C类不合格问题。 4.2.3 C类(轻微不合格) a) 烤烟生产技术服务或个别质量指标不符合规定标准,轻微影响企业形象的不合格;

不合格控制程序

不合格控制程序 1 目的 对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对原材料、半成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1 质管部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。 3.2 主管生产副总经理、质管部经理负责在各自职责范围内,对不合格品作处理决定。 3.3 生产部负责对不合格品采取纠正措施。 4 程序 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格; b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。 4.2 进货不合格品的识别和处理 处理方式可采取拣用、让步接收、退换货等。 4.2.1 检验员在物料上贴“不合格”标签,仓库将其放置于不合格品区,检验员将《进货验证记录》报供部经理处理。对严重不合格应填写《不合格品报告》,报生产副总经理作出退货决定,然后质管部将《进货验证记录》发到供应部,由供应部办理退货手续。 a)对一般不合格品可拣用时,由质管部在“不合格”标签上加盖“拣用”章,由检验员依据质管部提供的样品进行全检并记录,拣出的不合格品作退货处理; b)一般不合格品作让步接收时,由质管部经理批准的原不合格标签上加注“让步接收”,直接发给生产线使用。对于进货的重要物资,不允许让步接收。 4.2.2 生产过程中发现的不合格物料,经质管部重检后,按上述条款执行。 4.3 不合格半成品、成品的识别和处理 处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。 4.3.1 对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般有合格品,可要求加工者立即返工或返修,并将检验情况记录在《半成品检验记录》和《成品的检验记录》内。返工、返修后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由质管部经理在相应的检验记录上作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等),由质管部交记录发至生产部和仓库进行相应的处理。 a)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或入仓库。 只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收。有规定时, 让步接收应取得顾客同意; b)返工、返修由生产部执行,返工返修后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,生产副总经理可在检验记录上作出决定; c)报废产品由生产部放置于废品区,由组织统一处理。 4.3.2 检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品区,由质管部经理在相应的检验记录上签字确认,并填写《不合格品报告》交生产副总经理作出报废、降级或改作它用的决定。 4.4 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按的重大质量问题对待,除执行条款有关规定外,质管部采取相应的纠正或预防措施,执行《改进控制程序》有关规定;营销部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客正当的要求。

不合格品(服务)控制程序

不合格品(服务)控制程序 1. 目的 对不合格品(服务)进行识别和控制,防止不合格品(服务)的非预期出现。消除在质量、环境、职业健康安全活动中不合格的原因,防止不合格的再发生。 2. 适用范围 适用于对不合格品(服务)的控制。 3. 职责 3.1办公室是本程序的归口管理部门,并负责本程序的监督管理。 3.2主管副总经理负责组织各部门对重大不合格品(服务)的处理。 3.3各部门负责本部门的不合格品(服务)的管理。 3.4各部门主管或领班负责各自业务范围内的不合格品(服务)的识别、评审和处置。 4. 工作程序 各级管理人员应对不合格品(服务)或不符合项进行必要的标识、记录、评审和处置。 4.1不合格的分类 4.1.1按产品类别分: 4.1.1.1不合格品,包括:原材料、设备、设施等; 4.1.1.2不合格服务,含外包服务; 4.1.2按性质的严重程度分: 4.1.2.1严重不合格,包括: A经检查判定该产品或活动不符合规定的验收条件和质量标准,影响使用 的; B在顾客中造成恶劣影响或连续多次发生不合格服务的; C造成重大环境、安全影响的; D会对人员、财产造成重大伤害和损失的;

4.1.2.2 一般不合格,包括: A该产品(服务)不符合规定的验收条件和质量标准,不影响或略加处置后不影响其正常使用功能的; B个别少量不影响服务质量的不合格。 4.2不合格品的标识、隔离、评审、处置: 421不合格品的标识、隔离、记录: a)保管人员对进货的原材料、产品、设备设施等,应根据验收要求和质量标准进行检验,合格后方能入库。一旦发现不合格,应立即对其进行标识、隔离、记录。b)使用过程中发现不合格品,使用人应立即报告主管,并进行更换。 4.2.2不合格品的评审和处置: a)保管人员应及时将不合格品情况通知部门经理,出现一般不合格由保管员和采购员负责评审和处置。 b)出现严重不合格品由部门经理评审,必要时报管理者代表处置,并填写《不合格品(服务)处置记录》,及时反馈给办公室。 4.2.3处置方法有拒收、退货、退换、报废、销毁或经授权人批准让步接收(法 规不允许的除外)等。评审及处置结果填写在《不合格品(服务)处置记录》,对让步接收,降级使用的产品,在使用前需由使用部门负责人重新确认,用于顾客室内的物品需经顾客同意后方可使用。 4.3不合格服务控制 4.3.1常见不合格服务和不符合项有: 431.1服务未达到规定标准; 4.3.1.2沟通联络不当,引起顾客的不良感受; 4.3.1.3服务态度不好造成顾客的抱怨; 4.3.1.4顾客财产或安全受损; 4.3.1.5会对人员或财产造成伤害或损失的活动和状态。 4.3.2不合格服务分为:一般不合格、中等不合格和严重不合格。

生产和服务控制程序

第十一章生产和服务控制程序 1 目的 对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。 3 职责 3.1 生产部 1)负责指导车间进行生产和过程质量控制; 2)编制必要的作业指导书和工艺规程。 3)负责产品的验证和标识及可追溯性控制、防护, 4)负责生产设施环境的爱护和清洁; 5)采取措施防范人为错误。 6)负责生产设施的维修和保养。 3.2 质量部 负责产品的交付及售后服务工作。 4 工作程序 4.1 获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,执行相应的《产品和服务实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 4.1.2对关键过程编制作业指导书,其他情况必要时也应编制作

业指导书。 4.2 生产计划 1) 营销部根据获得的生产信息和定单,考虑库存情况,结合公司生产能力,编制《生产计划》,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。 2) 各生产车间根据生产安排组织生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料;并统计生产情况,填写《生产报表》。 4.3过程确认 4.3.1特殊过程:本公司的特殊过程是浇注过程。 4.3.2 特殊过程要求 a) 为过程的评审和批准所规定的准则。 b) 设备的认可和人员资格的鉴定。 c) 使用特定的方法和程序。 d) 记录的要求(见4.2.4);e) 再确认。 4.3使用合适的生产服务设备,并安排适宜的工作环境;应按规定对设备进行维护保养,执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。 4.4对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控装置,执行《计量、监控设备校准程序》; 生产中要认真做好自检(检查本工序结果)、互检(留意检查上道工序情况)、专检(专职检验员检查),专检要作好相应记录。有首检要求的.需经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产,对产品的放行应执行《过程和产品的测量和监控程序》的规定。

不合格品控制程序及处理流程图

不合格品控制程序及处理流程 不合格品管理 目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。 围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义: 不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。 返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。 挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。 报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。 特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。 降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。 各部门职责 定义不合格品的区分、隔离及标示方式; ?评估定义不合格品的挑选方式及标准; ?品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求; 二. 生产部 负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。 执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;

按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业 负责生产原因造成品质异常之分析与改善; 三. 工艺部 品质异常发生时之应急处理方案拟定。 对过程品质异常之分析与改善要求。 对修理、返工作业方式定义。 其他部门负责履行本部门的职责予以协助。 不合格品控制流程 一. 进料品质异常控制 质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。进料品质如发现不合格时,贴不合格标签并依流程执行批退,并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。 批退(Reject):如需退货则由采购联络供应商,将不合格品退回供应商;若材料需求紧急,则由生产规划或采购主导邀请相关部门召集原材料评审委员会,会商紧急处理方式如1.2~1.5执行。 供应商挑选:采购联络供应商对不合格品自行全检,挑选出合格品交予我方;不合格品办理退换货处理。 代供应商挑选:如供应商无法前来挑选,则由厂安排代为挑选。但挑选之工时费用将转嫁给供应商支付。 返工(Rework):经挑选后可修理的不合格品,由供应商针对不合格项目重新加工,使产品符合需求的规格及品质。 特采:因生产需求紧迫,不合格项目在投入后不影响产品功能及外观,或经评审影响度在可接受的围,以及其它认为可让步使用的状况,经原材料评审委员会评审会签后同意采用,并由原材料评审委员会主席签字后方可特采;特采之产品依公司规定进行特采标识,所有记录须按记录管理要求存档。注:品质异常如属客供材料时,由质量反映给销售通知客户异常状况,销售须沟通客户并给出处理意见;按照客户回馈意见执行处理。 二. 生产过程产品异常控制 质量检测、巡检过程中发现品质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时,须立即告知该生产段班长作应急处理。对不合格品及可能受影响的产品进行识别、区分、隔离,并标示明确。

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