非计划再次手术管理制度考核试题培训讲学

非计划再次手术管理制度与流程培训试题（2018.8.8）

科室：姓名：

一、填空题

1 非计划再次手术是指（

），原因分为（）和（）而需要进行再次手术。

2 各手术科室必须严格执行（）及（），术前应做好患者病情、手术指征及手术风险的全面评估。

3 非计划再次手术术前必须组织全科进行（），明确（）方案。

4 手术科、各手术科室设非计划再次手术记录本，按要求记录。非计划再次手术术后，各手术科室必须上报（），对再次手术原因进行分析，并提出整改措施。

5 手术科室应及时做好患者及家属的（）工作，避免出现因沟通不及时或不充分而出现的纠纷。

6医院将对非计划再次手术的管理与控制作为对手术科室质量评价的重要指标，对非计划再次手术的评估也将作为手术医师资格评价、授权的重要依据。一年内发生医源性的非计划再次手术（）例者，手术医生将给予（）的处罚。

二、问答题

实施非计划再次手术的申报流程

答案：1、实施非计划再次手术时，科室必须及时填写《非计划再次手术申报表》，并主动上报医务科。

2、择期手术需在术前1天上报，急诊手术需在术前口头上报并在术后24小时内书面上报。审批表原则上由管床医师填写，由科室主任签字确认。急诊手术，须经科主任审核同意后，由手术医师术前口头报告。手术科室须将《非计划再次手术申报表》于术后24小时内报送医务科。

3、手术科室在发生非计划再次手术后5个工作日（一周内），对患者施行非计划再次手术的原因及术中、术后情况进行讨论和分析，总结经验、汲取教训，提出整改措施，并认真整改，由住院总医师完成《非计划再次手术总结报告表》，一式两份，科室主任签字确认后，一份上报医务科，一份科室留存。并在科室《非计划再次手术专项管理登记表》做好记录。

质量管理制度培训试题.doc

质量管理制度培训试题1 质量管理制度、职责、操作规程培训试题 部门岗位姓名成绩 一、填空题 1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。 2、公司的质量方针是：、。 3、公司的质量目标是：，。 4、签订购销合同应明确。 5、收货完成后，保管员在上签字后移交验收员，通知验收员到现场进行检查。 6、冷藏药品应在验收。 7、药品应按集中堆放。在库药品实行色标管理：“六区三色”待验、待确定区、退货区为，合格、发货区为，不合格区为； 8、药品质量验收记录应当保存年； 9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。 10、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。 11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。

12、负责首营企业、首营品种的审批 13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。 14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。 15、冷库安装停电报警系统，养护员、保管员、仓储部经理接到 后，须在内赶到现场，控制开关转换为发电机工作模式，启动发电机。 二、问答题 1、质量方针的定义？ 2、首营企业？ 3、重点养护品种应包括哪些？ 4、药品召回： 5、不合格药品的概念 6、药品不良反应： 1、根据公司实际情况填写总经理 2、质量第一，客户至上。 3、确保药品质量，保障用药安全 4、质量条款 5、随货同行单质量验收

6、冷库内 7、批号黄色绿色红色 8、5年 9、6个月 10、采集和上传 11、总经理 12、质量负责人 13、定时 14、养护员 15、短信报警30分钟 二1、质量方针的定义？ 由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。 2、首营企业定义 购进药品时，与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。 3、重点养护品种应包括哪些？ 1首营品种（近半年新确定的）； 2主营品种；

项医疗质量管理核心制度试题及答案

十八项医疗质量管理核心制度试题 姓名：科室：得分： 单选题(每题3分， 20题，共60分) 1.根据首诊负责制度，非首诊医师或首诊科室，应:（） A 应邀参加会诊时，可根据患者病情决定患者是否收住院治疗 B 需要收住院治疗的，由于科室没有床位，可拒绝首诊医师的收容要求 C 须积极配合首诊医师做好检查、治疗、会诊、抢救、收容等诊疗工作，不得推诿、 延误 D 非本科室病人，不予过多关注 2.下列制度中不属于医疗核心制度的是哪一项？（） A 首诊负责制度 B 信息安全管理制度 C 不良事件上报制度 D 危急值报告制度 3. 首诊医师要下班，可以将患者做何处理？（） A 让患者到它院诊治 B 移交给接班医师 C 等上班后再继续诊治 D 不下班直到患者诊疗完成 4. 住院、进修医师，负责床位病人查房，负责向上级医师报告，做好查房记录。查房 频率为多少？（） A 每日1次 B 每周2次 C 每月2次 D 每日2次 5. 以下关于会诊的行为哪种是不规范的？（） A 会诊申请单上须注明病情摘要、重要检查、邀请会诊医院、科室、会诊目的、理由、 经治医生联系方式

B 因手术导致脏器损伤等并发症，需外院其他科室共同参与手术，可先联系外院医生， 手术结束后补办会诊申请材料。 C 接受会诊任务的医师，应当详细了解患者的病情，可委托他人诊查患者，完成相应 的会诊工作 D 属医院提出诊疗需要提出申请的，费用由医院承担；属患方主动要求提出申请的， 费用由患方承担 6. 疑难病例是指门诊患者就诊次未确定诊断者、住院患者入院日未确定诊断者？ （） A 3，7 B 2，5 C 1，3 D 4，7 7. 当患者提出复印病史的要求时，可以提供给患者复印的是？（） A 全部病史 B 主观病史 C 客观病史 D 不能复印 8. 手术记录应当在术后几小时内完成？（） A 6小时 B 12小时 C 24小时 D 2小时 9. 关于死亡病例讨论，以下说法错误的是？（） A 只有意外死亡病例、有医疗纠纷的死亡病例、诊断不清的死亡病例及其它特殊死 亡病例需要讨论 B 一般死亡病例，应在患者死亡一周内进行病例讨论 C 尸检病例，须在病理报告做出后的一周内进行讨论 D 发生孕产妇、围产儿死亡，按照上海市孕产妇死亡及围产儿评审的相关规定进行 死亡病例讨论和评审 10. 以下说法正确的是？（） A 非限制类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高的

卫生部骨外科手术分级规章制度

骨外科手术分级管理制度 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级： 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以者。 （2）高年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。

2、主治医师 （1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。 (七)主任医师：可主持四级手术以及一般新技术、新项目手术或

医疗器械公司质量管理制度培训试题

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：部门：时间：得分： 一、填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协议书和协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。 3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。 4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械、、、标识及合格证明文件的检查。 5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期>12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库；有效期≤12个月，距有效期不足个月的医疗器械不得入库。 6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。 7、库房做好避光、通风、、、、防火等措施。 8、医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。与分开存放。 9、超过有效期的医疗器械应存放在，按规定进行销毁处理。 10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照、核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。 11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在，并做好交接手续。 12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报。并将不合格医疗器械移放于不合格库（区）。 13、退货医疗器械：包括的医疗器械和的医疗器械。 14、因内在质量问题退回的医疗器械，应协助质量管理部向供货单位查

质量教育、培训及考核管理制度

二十二、质量教育、培训与考核管理制度 1、目的：规范本公司的质量教育、培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保 证本公司质量管理体系持续有效运行。 2、依据：《药品管理法》、GSP及其实施细则。 3、适用范围：适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工 作。 4、责任：公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1质量教育、培训与考核的管理职能 5.1.1综合办公室为本公司质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育、 培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。 5.1.2质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。 5.2质量教育、培训的基本内容 5.2.1专业技术人员的在岗培训 5.2.1.1应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。 5.2.1.2应每年组织专业技术人员进行药品经营质量管理方面的法律、法规及药学知 识、岗位技能、职业道德等培训。 5.2.2公司各负责人应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并 熟悉所经营药品的知识和药品经营业务。 5.2.3上岗培训 5.2.3.1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、 岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。 5.2.3.2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理部门考试 合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.2.3.3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市级（含） 以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.3质量教育、培训的基本方式 5.3.1外培 5.3.1.1药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等； 5.3.1.2医药院校开办的专业培训班。 5.3.2内培：即公司内部组织进行的有关培训学习。 5.3.3自学 5.3.3.1各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学；5.3.3.2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育； 5.3.3.3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。

手术分级管理制度94742

随县柳林镇卫生院手术分级管理制度 为确保手术及高风险有创操作的安全和质量，规范各级医师及有创操作的管理，根据《医疗机构手术及高风险有创操作技术分级与分类管理参考规范（试行）》制定本制度。 第一条手术分级：手术及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗（以下统称手术），依据其技术难度、复杂性和风险度分为四类。 (一)四类手术：手术过程简单，手术技术难度低的普通常见小手术。 (二)三类手术：手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术。 (三)二类手术：手术过程较复杂，手术技术有一定难度的各种重大手术。 (四)一类手术：手术过程复杂，手术技术难度大的各种手术。 第二条手术医师分级 所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本院。根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务，规定手术医师的分级。 (一)住院医师。 (二)主治医师。 (三)副主任医师：1、低年资副主任医师：担任副主任医师三年以内。2、高年资副主任医师：担任副主任医师三年以上。 (四)主任医师。 第三条各级医师手术范围 (一)住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握四类手术。 (二)主治医师：熟练掌握三、四类手术，并在上级医师指导下，逐步开展二类手术。 (三)低年资副主任医师：熟练掌握二、三、四类手术，在上级医师参与指导下，逐步开展一类手术。 (四)高年资副主任医师：熟练完成二、三、四类手术，在主任医师指导下，开展一类手术。亦可根据实际情况单独完成部分一类手术、开展新的手术。 (五)主任医师：熟练完成各类手术，特别是完成开展新的手术和引进新的手术，或重大探索性科研项目手术。 第四条手术审批权限 (一)正常手术：原则上经科室术前讨论，由科主任审批。 (二)特殊手术：凡属下列之一的可视作特殊手术，需经科室认真进行术前讨论，经科主任签字后，报医务科备案，必要时经院内会诊或报主管院领导审批。但在急诊或紧急情况下，为抢救患者生命，主管医师应当机立断，争分夺秒，积极抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。 1、手术可能导致毁容或残疾的； 2、同一患者因并发症需再次手术的； 3、高风险手术； 4、本单位新开展的手术；

培训质量管理制度

培训质量管理制度 本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 一、为保证驾驶员培训质量，筑起预防交通事故的第一道防线，特制定本制度，本制度由质量部负责实施。 二、培训质量考核要遵守公平、公正、公开的原则。培训质量管理要坚持严格、周密、细致、准确的管理原则。 三、教学部应根据《教学大纲》制定教学计划，教学计划应明确教学项目、教学目标、教学方法、教学手段、教学内容以及教员配备情况。 四、教练员要以《教学大纲》、《教学计划》为指导，结合交通部规定的统编教材编制教案，经教学部审核后进行教学。确保《教学大纲》能够落到实处。 五、教学部要建立学时计算机管理系统，使用ic 培训计时卡，确保每个学员的培训学时，对于达不到规定学时学习的学员，主管教学的负责人不能签发下一科目的培训通知单。 六、质量部应建立查课制度，对教学计划和内容进行落实检查。

七、教员部应针对教练员教学过程中出现的共性问题，每年定期举行教练员培训（轮训），使好的教学方法、教学经验得以推广，提高师资水平，保障培训质量。 八、质量部应对教练员的培训质量进行考核： （1）对每一个学员的每一个学习阶段进行考核； （2）对每一个教练员所带学员的结业考试合格率进行考核； （3）对每一个教练员所带学员的驾驶证考试合格率进行考核。 九、质量部应根据教练员单期培训质量的量化考核分值对教练员单期培训质量进行评估。分为“优、良、合格、不合格”四个等级。即：优：d≥95分，良：95＞d≥90分，合格：90＞d≥85分，不合格：d＜85分；并依据此分值创建教练员培训质量排行榜。 十、对周期性考核不合格的学员，质量部应通知教学部对该学员本周期所学的内容进行重新培训。对拒不参加重新培训的学员，教学部应将该学员移交学员部，劝其退学。 十一、教练员所带学员在周期考核中，有20%以上不合格，质量部应及时通知教学部停止该教练员执教，教员部应及时查找原因，并对该教练员进行离岗

3.质量管理制度、职责及岗位操作规程培训

质量管理制度、职责及岗位操作规程培训 质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案等，应与经营方式、经营范围和经营规模相适应，并及时更新。 组织机构、企业人员（资质、知识、经验、职责）、设施（营业场所、仓库的布局、面积、容积）、设备（空调、冰箱、温湿度监测设备）、质量管理文件（质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案）、计算机系统（电脑、ERP软件、网络、电子监管码采集设备）等应符合江苏省药品零售企业新开办许可验收、许可换证验收及GSP规范（2013年）的相关要求，与经营方式、经营范围、经营规模相适应，能满足实际经营活动需求。 应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，建立相专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。质量管理制度、企业负责人岗位职责应明确规定“企业负责人是本单位药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理”。 质量管理制度、企业负责人岗位职责、质量管理部门职责、质量管理人员岗位职责均应符合“企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照GSP规范（2013年）要求经营药品”。 培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 质量管理制度应包括以下内容：（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；（三）质量管理文件的管理；（四）供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定；（五）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理；（六）处方药销售的管理；（七）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（八）药品拆零的管理；（九）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（十）不合格药品、药品销毁的管理；（十一）门店退货的管理；（十二）药品召回的管理；（十三）药品不良反应报告的规定；（十四）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十五）药品有效期的管理；（十六）质量信息的管理；（十七）质量查询的管理；（十八）质量事故、质量投诉的管理；（十九）质量方面的教育、培训及考核的规定；（二十）环境卫生、人员健康的规定；（二十一）设施设备保管和维护的管理；（二十二）设施设备验证和校准的管理；（二十三）记录和凭证的管理；（二十四）计算机系统的管理；（二十五）执行药品电子监管的规定；（二十六）其他应规定的内容。 企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。 企业应按照有关法律法规及GSP规范（2013年）规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 质量管理文件应齐全、层次清晰，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 操作规程应齐全、简明、易懂、可操作，涵盖零售经营质量管理的各个环节，与相应的质量管理制度保持一致，符合工作实际和岗位要求。 记录应与质量管理制度、操作规程等上位文件保持一致，与企业实际相符。 企业应按质量管理制度的要求，严格执行配送操作规程，并采取有效措施保证配送过程中

药品质量管理制度测试题

药品质量管理制度 测试题

质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，正确打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品能够降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（）

8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

骨科手术分级管理制度

骨科手术分级管理制度 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统 称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规 定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师

（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

人员质量教育培训与考核管理制度

文件名称: 质量教育、培训与考核管理制度 起草人: 审核人: 批准人: 文件编号: ykt-qm--1306 生效日期:2013年月日共2页 一、目的：加强质量教育、培训与考核的管理，不断提高员工素质，保证 经营药品的质量。 二、职责：质量负责人，质量管理员。 三、内容： 1、质量管理员负责制定公司年度质量教育培训计划，由企业负责人批准执行。 2、教育培训内容 2.1 教育培训主要内容包括：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关 法律、法规，职业道德规范、公司质量管理制度、人员职责、岗位操作规程及相 关药品经营知识等。 2.2公司质量管理人员每年接受北京市药品监督管理部门组织的培训工作。 2．3、公司新录入人员，上岗前必须进行质量教育与培训工作，培训主要内容包 括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 培训结束，根据考核结果择优录取上岗。 2.4、冷藏药品、进口药品及特殊药品复方制剂药品经营管理知识等。 3、方式与考核 3.1企业定期组织集中学习和自学，根据情况需要进行外部学习或培训。 3.2北京市药监局组织的培训的人员、继续教育人员及外出学习人员，培训或学 习结业后，应将学习情况、培训合格证等资料交行政人事部存档。 3.3、公司员工教育培训的考核，由行政人事部与质量管理部共同组织完成，根 ---------------------------- 精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------

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质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1.目的 为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2.适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3.内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按 旷工处理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发 生重大变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1 违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹 的现象，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东 倒西歪和东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任 人和科室主管同3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况， 获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确 定措施，并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对 部门临时安排的培训，各科室应组织人员及时参加，做好笔记，并对培训效果进行评价。 3.3.4全面性：每个科室的培训力求涉及其工作的全部领域，从基础到专业。循序渐进，夯实

公司质量管理制度考试试题

公司质量管理制度考试试题 岗位：姓名: 分数： 一、选择题（每题5分，共40分） 1、本公司的质量管理文件共分为哪几类?（） A、质量管理制度类 B、质量职责类 C、质量管理工作程序 D、质量记录类 2、质量否决权由哪个部门负责行使？（） A、质量管理部 B、行政部 C、财务部 D、工程部 3、购进体外诊断试剂时应：（） A、选择合格供货方 B、制定计划，并有公司质管部人员参加 C、有合法票据 4、体外诊断试剂垛堆与墙的间距应不小于（） A、30厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、40厘米 5、需冷藏储存的体外诊断试剂应在货后（）小时内验收完毕 A、24 B、12 C、6 D、0.5 6、不合格品区的颜色是（） A、黄色 B、红色 C、绿色 7、体外诊断试剂按（）的原则出库。 A、先产先出 B、近期先出 C、按批号发货 8、以下哪种情况可以退货？（） A、有问题的商品 B、因保管员错发多发的 C、超计划发货的 二、问答题（每题20分，共60分） 1、请简述退货程序

2、请简述哪几种体外诊断试剂不得出库 3、请简述验收、储存过程中不合格品的处理程序

答案：一1、ABCD 2、A3、ABC 4、A5、D 6、B 7、ABC 8、ABC 二1、答：a、保管员凭“销后退货单”接货，将退货体外诊断试剂存放于退货区，并通知验收员进行验收 b、验收员对退回的体外诊断试剂应对照原体外诊断试剂销售票对其品名、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原记录相符 c、验收合格的体外诊断试剂，作好销后退回体外诊断试剂验收入库通知单交保管员办理入库手续，进入正常的管理程序 2、答：（1）过期失效、变质、鼠咬及淘汰的体外诊断试剂； （2）内包装破损的体外诊断试剂，不得整理出售； （3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种； （4）怀疑有质量变化，未经公司质管部明确质量状况的品种； （5）有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种 3、答：验收时发现不合格体外诊断试剂时，应（1）填写“体外诊断试剂拒收报告单”报质管部，不得入库；（2）确认为不合格品的体外诊断试剂应存放于不合格品区；（3）及时通知供货方，并按国家有关规定进行处理（内在质量问题的假劣体外诊断试剂应及时上报药监管理部门）。 在检查、养护库存体外诊断试剂或出库复核中发现不合格品时，应：（1）挂黄牌暂停发货；（2）确认为不合格品的，质量管理部应出具“体外诊断试剂停售通知单”。（3）将不合格体外诊断试剂移入不合格区，并按销售记录追回销出的不合格品。

手术分级管理制度考核试题-带答案

嘉祥县人民医院 胃肠肝胆外科手术授权考核试题 姓名：___________ 成绩：_________________________________________ 一、填空题（每题4分、共40分） 1. 手术分级是指为保障患者安全，按照____________ 、___________ 、__________ 和_____________ ，对手术进行分级。 2. ________ 责制定和修订手术分级管理制度， ______________ 责执行手术分级 管理制度。 3. __________ 责监督和检查本科室手术分级管理制度的执行。 4. __________ 责监督和检查全院手术分级管理制度的执行。 5. __________ 责监督和检查医务科手术分级管理制度的执行情况。 6?低年资住院医师指从事住院医师岗位工作―年以内，或获得硕士学位从事住院医师岗位_______ 年以内者。 7?高年资主治医师指从事主治医师岗位工作―年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作________ 年以上者。 8?低年资副主任医师是指从事副主任医师岗位工作______ 年以内，或有博士后学 历从事副主任医师岗位工作_____ 年以上者。 9?低年资住院医师，在上级医师指导下，可主持_____ 级手术。 10?高年资住院医师，在熟练掌握____ 级手术的基础上，在上级医师临场指导下 可逐步开展_____ 手术。 二、判断题（每题2分、共20分） 1. （）高年资主治医师可主持三级手术。 2. （）主任医师可主持四级手术，主要开展新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术。 3. （）临床科室主任每2个月对本科室考核一次，并进行反馈，上报医务科。 4. （）医务科每半年对全院考核一次，并进行反馈，上报主管院长。 5. （）主管院长每半年对医务科考核一次，并进行反馈。 6. （）对于未完成手术分级管理制度质控者，根据情节轻重，每次罚款20-50 丿元。

质量培训制度

质量培训制度 质量教育和培训是质量管理工作的重要基础工作，可以提高管理人员与工人的质量意识和职业素养。 （1）、项目所有部门(事业部)负责人、从事工程质量管理人员、项目经理、项目技术人员、专业工程师和各班组长、作业人员等，都应进行质量培训。 （2）、工程质量教育培训每年由项目质量部门及各部门(事业部)提出年度培训计划，报人力资源部审核，编入年度员工培训计划内，并由公司质量部门及项目按培训计划组织培训，人力资源部配合培训计划的实施。 （3）、由于各岗位对工程质量管理要求不同，因而在教育培训时采取不同的培训政策，具体的培训学时应按如下要求进行：项目各层次主要负责人每年不少于20学时的质量教育；新员工进入企业必须进行质量教育培训，培训学时不少于40学时，培训合格后才能入职。 分包班组长和操作人员必须进行进场技术培训和质量教育，对操作人员施工前进行交底，新工艺的施工和关键部位施工必须先进行质量教育培训。 （4）各部门（事业部）负责人是教育培训第一责任人，应及时组织相关人员参加各类教育培训，公司人力资源部负责监督落实，对未组织培训的单位，人力资源部对相应单位（部门）进行处罚2000-5000元；对拒不参加教育培训的相关人员进行停薪强制培训。 （5）、质量培训形式 质量培训要求培训者提前做好培训教案，尽量以PPT的形式进行培训。培训要做好预先会议内容通知，培训签到，以及培训后讲义书面或电子档下发工作。主要培训尽量设置问答或交流环节。 1）会议室实地投影仪放映文件、图片，板报宣传等形式； 2）召开质量会议，现场培训； 3）布置特定学习内容，相关人员自学考核。 4）到兄弟单位参观培训 （6）、质量培训的主要内容： 1）进行质量意识的教育 增强项目全体员工的质量意识是保证质量的首要措施。工程开工前针对工

手术分级授权管理规定

手术分级授权管理规定 一、本规定适用于各级外科手术医师。 二、科室成立手术授权管理小组（以下简称“管理小组”）负责本科室医师的手术权限管理，管理小组由科主任及高年资主治医师医师以上职称人员组成，科主任任组长，为本科室手术权限管理的第一责任人。 三、管理小组定期对本科室的手术医师进行手术权限评估工作，结合每位手术医师的实际工作水平与能力明确其具体的手术权限。 四、管理小组讨论确定医师的手术权限后，填写《手术权限申请表》，经科主任签名确认后报送医务部，医务部将申报情况上报医疗质量管理委员会审核、批准后，申请医师方获得相应的手术权限。 五、我院对手术医师资格分级授权实施动态化管理。 1、手术医师分级 2、手术医师权限准入 3、手术医师权限 4、手术权限的动态管理 六、手术医师权限的动态管理。 1、根据手术医师级别变动及实际工作能力的提高，科室管理小组将适时组织手术权限的再评估工作，并在履行申请审批程序后，扩大申请医师相应的手术权限。

2、经医疗质量管理委员会讨论，确定因为一年内手术医师存在医疗过失行为而导致非计划再次手术达到2例者，科室将降低其手术权限一级或限制其部分手术权限3至6个月。 3、手术医师不得超权限实施手术，否则给予通报批评或降低、暂停手术权限3个月至1年等处罚。 4、发生医疗纠纷及医疗事故的手术医师将按照有关规定予以处罚。 手术医师能力评价时间为每两年度复评一次。 评价标准： 1、对本级别手术种类完成80%者，视为手术能力评价合格，可授予同级别手术权限； 2、预申请高一级别手术权限的医师，除达到本级别手术种类完成80%以外，尚同时具备以下条件： （1）符合受聘卫生技术资格，对资格准入手术，术者必须是已获得相应专项手术的准入资格者； （2）在参与高一级别手术中，根据手术级别需要依次从三助、二助、一助做起，分别完成该级别手术5例以上者； （3）承担本级别手术时间满两年度； （4）承担本级别手术期间无医疗过错或事故主要责任（以我院医疗质量管理委员会讨论结果为准）。 当出现下列情况之一者，取消或降低其手术操作权限： （1）达不到操作许可必需条件的；

药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

手术分级管理制度及实施细则

手术分级管理制度 1.根据国务院《医疗机构管理条例》和卫生部《医院分级管理办法》 要求,根据医院功能制订手术分级管理制度. 2.各科室要认真组织全科人员进行讨论,根据科室各级人员技术状况, 科学界定各级人员手术范围. 3.科室根据科内人员晋升及个人技术水平提高状况,定期调整其手术范围.所称"手术范围",系指卫生行政部门核准的诊疗科目内开展的 手术. 4.科室应严格监督落实《各级医师手术范围》要求,任何科室和个人 不得擅自开展超出相应范围的手术治疗活动. 5.若遇特殊情况(例如:急诊,病情不允许等),医师可超范围开展与其职,级不相称的手术,但应及时报请上级医师,给予指导或协助诊治. 附:各级医师手术范围 1.主任医师按"各专业手术分类"完成甲,乙,丙,丁各类手术,但应侧 重甲类手术质量,水平的提高. 2.副主任医师按"各专业手术分类"完成乙,丙,丁类手术,但应侧重 乙类手术质量,水平的提高. 3.主治医师按"各专业手术分类"参与甲,乙类手术,做助手;可完成 丙,丁类手术. 4.医师按"各专业手术分类"参与乙类手术,做助手;可完成丙,丁类 手术.

5.助理医师(医士) 按"各专业手术分类"参与丙类手术,做助手;可完 成丁类手术. 考虑到人才梯队建设和后备力量培养问题,高年资医师(取得现有职称3年以上)可在上级医师的指导下完成高一类手术.对无主任医师的专业,科室可根据副主任医师技术水平状况,选择一位可以完成主任医师手术范围的副主任医师承担主任医师工作;若选择不出,不可 超范围开展此类手术. 各专业手术分类 一,外科系统 甲类手术 1.普通外科 (1)全胃切除术,胃癌扩大根治术; (2)左右半肝切除术,肝左外侧叶切除及楔形切除; (3)胰腺癌根治术,扩大胰买十二指肠切除术; (4)胆道再次手术; (5)腹主动脉瘤切除,移植术; (6)带血管胎儿胰腺移植术; (7)经胸颈无名及锁骨下动脉瘤切除术,血管移植术; (8)扩大全胰腺切除术; (9)甲状腺癌颈淋巴结廓清术,甲状旁腺切除术; (10)右心耳下腔静脉旁路移植术; (11)腹腔内肿瘤联合3种以上脏器切除;

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 （总分100分，每题10分） 姓名：职务：得分： 1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些 质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。 2、检验记录至少应包括哪些内容 检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。 3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区 通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。 4、产品出库的原则是什么 产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。 5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置 当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。 6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些 记录内容应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。 7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位 医疗器械应销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外） 8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些需采取哪些处置措施 记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。 9. 质量管理制度包含哪些内容 1、各部门、各类人员的岗位职责； 2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度； 3、供货企业的审核管理制度； 4、医疗器械购销管理制度； 5、质量验收、保管及出库复核管理制度； 6、有关记录和凭证的管理制度； 7、效期产品管理制度； 8、不合格产品和退货产品的管理制度； 9、质量跟踪和不良事件的报告制度；10、质量事故和投诉处理的管理制度； 11、产品售后服务的管理制度；12、文件、资料、记录管理制度。 10. 医疗器械质量管理档案包括那些内容 1、员工健康检查档案； 2、员工培训档案； 3、产品质量档案； 4、供货方档案； 5、用户档案； 6、进货、验收、出库复核、销售等记录表[记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定；验收记录应注明购进日期、供货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。出库复核记录应注明购货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、出库日期、质量状况、发货人、复核人员等项目。 7、不合格产品报损审批表；8、产品质量信息反馈表。 医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 （总分100分，每题10分） 姓名：职务：得分： 1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪