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静脉药物集中调配中心(PIVAS)规章制度

静脉药物集中调配中心(PIVAS)规章制度
静脉药物集中调配中心(PIVAS)规章制度

一.质量管理制度

1.静脉用药调配质量管理是指对静脉药物进行加药混合调配过程规范化质量管理,应是全面、全程、全员、全方位的质量管理,建立持续自查与改进制度。

2.静脉用药调配中心应建立专门的质量管理领导小组负责全面质量管理。

3.质量管理领导小组由药学部门静脉用药调配中心主任担任组长,成员包括处方审核、摆药贴签、静脉用药调配、成品核对、成品包装、成品运送、二级库管理各岗位主管。

4.质量管理领导小组负责静脉用药调配中心具体质量管理细节的制定和管理措施的落实,定期全面审查静脉用药调配操作规程(SOP)实际执行情况和调配后的输液质量情况,自查调配中心调配操作规程和质量管理制度的执行与改进。

5.质量管理领导小组负责调配中心质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。

6.定期检查药品效期管理情况,不合格药品管理情况和高危药品(或特殊药品) 的使用管理情况。

7.对合理用药情况进行监管,包括用药合理性、相容性分析讨论、医嘱用药情况分析等。

8.对调配中心净化系统运行情况进行监督。对洁净台质量管理进行评估,检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。

9.对药品的贮存和养护情况进行检查监督,确保所用注射剂符合中国药典的质量规范。

10.每月召开一次例会,讨论研究调配中心工作质量情况,进行工作质量评析,差错事故分析,处理存在问题,并做好记录。

11.持续组织调配中心质量管理教育和开展业务学习、岗位技术培训;对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论,并做好记录。

12.质量管理领导小组负责新进人员岗前专业培训和考核,建立质量管理考核制度,包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记等记录,并定期检查考核。

二.药师参与临床静脉用药管理制度

1.明确药师参与临床静脉用药岗位职责,建立健全临床药学工作制度,充分发挥药学服务在医院临床工作中的作用,促进临床合理用药、增进人民健康。

2.参与临床静脉用药岗位药师在静脉用药调配中心主任领导下,负责根据科室学科发展规划,围绕科室中心工作,开展临床药学服务。

3.参与临床静脉用药岗位药师应组成专业组,分管临床各专业,负责深人临床,参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难、危重病例讨论,参加危重患者的救治讨论,对药物治疗提出建议。

4.根据患者病情需要,建议医师为病人做治疗药物监测,设计个体化给药方案。

5.协助临床医师进行新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息,开展严重药品不良反应监测。

6.直接向临床医师、护士、患者以及其他有关人员提供与静脉用药有关的信

息与咨询服务,宣传合理用药知识,指导患者安全用药。

7.参与临床静脉用药岗位药师负责与病区的协调工作,深入临床了解药物应用情况,药物临床应用提出改进意见,听取病区和患者意见,改善静脉用药调配工作,并及时反馈。

8.开展处方点评、药物评价和药物利用研究。

三.处方审核制度

1.处方审核是指处方审核岗位的药师对通过医院信息系统(HIS) 发送至静脉用药调配中心的医师开具的静脉用药医嘱(处方),就处方药品的遴选、药品名称、规格、用法、用量、药品相互作用、配伍禁忌以及选用的溶媒、载体的适宜性、相容性等进行适宜性审核,以保证患者用药安全的药学技术服务过程。

2.处方审核岗位应由药师以上药学人员担任,对处方的正确性和适宜性负责。

3.所有的处方必须经过审核,审核合格后方可放行摆药调配。

4.处方审核岗位药师对电脑医嘱要核对患者姓名、病区、所用药品的药名、规格、剂量、数量以及调配批次。

5.处方审核是指药师应依据《药品管理法》以及《处方管理办法》有关规定对处方内容的适宜性和正确性进行科学的审核与评价。主要包括:处方信息是否完整;给药剂量及用法、给药途径、选用溶媒与载体是否适宜、体积是否正确、合理(药典、药品说明书);配伍是否合理(药物相容性、稳定性、相互作用、配伍禁忌);给药输注速度、遮光或避光给药等特殊要求等,确保成品输液质量。

6.发现不适宜处方或不合理用药应及时电话联系病区处方医师或主班护士,反馈请临床医师修改。药师不得擅自修改处方。处方审核合格后方可放行进入下一步程序:摆发药品。临床医师拒绝修改有明显配伍禁忌或严重不合理用药或违反有关法律法规规定的处方,审方药师应拒绝放行,登记并向药学部主任和医务处报告。

7.如患者病情需要超常规剂量用药时,应有处方医师签字,审方药师应进行充分风险评估,确认对患者无损害。并将其处方信息存档备案后方可放行。

8.审核合格的处方必须由处方审核岗位药师签宇确认,打印出一式二份标签按患者、病区分类集中后交给摆药人员,准备摆发药品。

四.摆药贴签核对工作制度

1.摆药、贴签、核对是指摆药、贴签、核对工作人员根据通过处方审核的输液标签,严格按照标签要求正确的选择和摆发药品,去除外包装,清洁和消毒外表面,特别是安瓿的瓶颈和西林瓶的橡胶塞,然后送入进物传递窗的药学技术服务过程。

2.摆药岗位可由经过培训的药剂士担任,对摆药、贴签、核对的质量负责。

3.所有的摆药、贴签、核对标签必须经过审核,未经审方药师审核、并签名的输液标签不得摆药、贴签。

4.摆药、贴签、核对时应注意处方的合理性,如发现处方错误、配伍禁忌、不合理用药等差错应立即与处方审核药师联系,正确无误后方可摆药、贴签、核对,对高危药品和某些特殊用量的药品,应将药品调配用量计算方法和实际用量

注明于标签。

5.摆药核对人员应按摆药程序和要求对摆发药品正确性进行核对,以防摆药错误。

6.摆药核对人员应拟将放行准备调配的输液以组为单位,按调配批次、科室、加药种类不同,分别放置在相应待调配区域。

7.摆发药品区的药品应按规定位置存放,定期检查药品质量、效期。对变质、破损药品应登记制表上报,经科主任批准后作报废处理。

五.静脉用药调配工作制度

1.静脉用药调配是指静脉用药调配工作人员根据通过处方审核的输液标签,严格按照无菌操作技术将药物准确无误地将相应的静脉用小针剂加于相适宜的载体溶媒中的药学技术服务过程。

2.静脉用药调配岗位可由经过培训的药士担任,对静脉用药调配的质量负责。

3.调配人员应严格执行无菌操作程序和有关规章制度。进入洁净调配区域应按规定洗手,穿戴隔离衣帽、口罩,着装须符合洁净区要求。

4.调配加药时应注意药品的理化性状变化,有配伍禁忌时及时报告组长。

5.应将调配后的输液袋和使用后的空安瓿按相应处方放置,以供成品核对人员核查。

6.应随时保持洁净调配区、洁净台的清洁和整齐。每次调配完成后应按操作规程及时清场,上、下班前按规范做好洁净调配区的清洁、消毒工作,开放或关闭净化空调系统。

7.建立差错事故登记制度,发生重大差错事故时必须及时逐级上报。

8.遵守劳动纪律,坚守岗位,不脱岗,不串岗。在操作过程中严禁随意离开,确保调配质量。

六.成品输液发放管理制度

1.成品输液发放是指将调配完毕的输液经过成品核对、包装、运送与交接环节准确送达病区的药学技术过程。

2.成品输液核对、包装岗位可由经过培训的药士担任,运送岗位由后勤服务部门工勤人员担任,分别对成品输液的核对、包装、送达和病区交接环节的质量负责。

3.所有的成品输液必须经过核对方可包装、运送到病区,未有成品核对人签名的输液不得包装、运送。

4.成品输液核对人员应核对输液调配和标签的正确性,如发现调配或标签有错误应立即检出,待相关人员确认并纠正无误后方可包装、发送。核对时要特别汪意检查确认无理化性状变化,输液袋有无破损渗漏等。

5.核对成品输液时,应按标签内容逐项对照核对,主要复核内容包括病房、用药时间、药物名称、规格、剂量、溶媒种类、体积,防止加错药物。

6.儿科病房用药,应对其标签给药剂量、溶媒体积进行重点核对。

7.药品包装时应按照青霉素类、抗菌药物、普通输液、危害药物分类包装,全静脉营养液(三升袋)、非调配药品分别单独包装。药品包装袋须标明临床科室

名称、药品种类、数目。成品输液包装后须按照用药科室装置于送药车,加锁后,分别运送至各病区。

8.按临床病区建立成品输液交接登记册,记录病区每日每批次各类静脉成品输液及不需要调配的输液数目及合计数目。药疗护士验查接收后,应在交接登记册附表登记各批次上述各类药品及合计药品实际送达数目,登记送达时间并签名。交接登记册是静脉用药调配中心与病区交接凭证和工作量统计凭证。

9.复核、包装工作完成后,应做好包装间清洁、卫生和整理。医疗废物须按照《静脉药物调配中心废弃物处理管理制度》分类,并由医院医疗废物回收人员回收。调配使用储药筐和送药车集中交予工人清洁、消毒。

七.清场工作制度

1.清场是指工作结束后,对工作场所包括各项仪器设备、各种辅助用物及工作间内的门、窗、椅等进行严格清洁、消毒的卫生打扫和整理工作,确保用物干净、整洁、摆放有序,工作间内无灰尘、无药迹、无死角残留,相关调配用物符合无菌或清洁标准,保障调配环节的洁净空间的技术过程。

2.针对清场的内容、监督制约机制及相关卫生标准制定清场制度。

3.清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措,因此各工作岗位操作结束后必须立即认真实施。

4.工作结束后,各相关操作岗位(间)不得存放原料、敷料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库(柜)。

5.因特殊情况不易转移的半成品(中间体)及相应设备应有工作状态标志,其周围环境必须清场到位。

6.小型器具送至器具间进行清洗后放入器具存放间,专用工具经清洁处理后定位存放。

7.清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。

8.清场工作中同时做好安全工作,对水、电、气、门窗以及各种设施进行检查,防患于未然。

9.认真做好各操作岗位清场记录,并由清场人与复核人签字,将清场记录存入批调配记录中。

八.废弃物处置管理制度

医疗废物进行规范化管理对于预防医源性疾病和污染环境具有重要的意义,有效管理静脉用药调配中心的各种垃圾、特别是医疗危害药物产生的废弃物是我们的责任。

1.医疗废物是指列入国家《医疗废物分类目录》以及国家规定按照医疗废物管理和处置的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害物的废弃物。

2.废弃物应由专人负责统一管理,中心全体工作人员均应严格遵守处置流程,严防垃圾外流污染环境,危害人民生命健康。

3.中心建立《废弃物处理登记表》,在处理医疗废物时须认真填写并由操作人员签字,固定工人负责与医院废物处理单进行交接,交接记录登记清楚并签名。

4.各班次工作人员均按管理要求执行,生活垃圾、医疗垃圾按规定分类放置,分类处理。

5.医疗废物须用双层黄色专用垃圾袋盛放,并注明科室名称、垃圾种类。

6.分离后的一次性注射器废弃针头须装入利器盒,密封包装并注明科室。

九.文件管理制度

文件管理是保证静脉用药调配中心规范运行的基础,由于文件繁多,且具有法律效力,应制定规范文件管理制度。

1.静脉用药调配中心制定管理文件应符合相应法律、法规、规章的规定与要求。

2.建立文件管理制度,根据文件的性质,应有药学部门主任或者医疗机构领导批准。

3.有关医师用药医嘱和静脉用药调配记录等医疗文件应保存一年备查。

4.静脉用药调配中心文件由质量管理人员负责管理。文件要定点存放,各文件、表格单按要求排列整齐,不得丢失,不得随意涂改,用后必须放回原处。

5. 调配中心文件须为良好的纸版或电子版文件,按规定书写与记录。文件须语言通俗易懂、书写清楚,避免口头沟通时可能发生错误,可作为调配工作的追溯依据。

6.有关静脉用药调配中心工作的不合格处方修改记录、网络系统正常运行及故障相关记录、药品出入库、药品抽检和相关特殊保存记录、有关调配环节的各项记录、质量管理与整改记录、药品配送与验收记录、病房医护人员及患者反馈与整改记录等各项工作均需有相关文字记录,有效保护患者、病房医护人员及调配中心的合法利益。

十.清洁卫生工作制度

静脉用药调配中心卫生管理是保持净化工作环境、保证药品调配质量的重要措施之一,是控制院内感染的有效举措。无菌操作是保证输液调配质量的前提,工作人员个人卫生直接影响无菌操作质量。为规范打扫卫生、消毒或灭菌,保证调配中心净化空间,加强对无菌操作质量的监控,保证药品调配精确无误,特制定该制度。

1.静脉用药调配中心人员必须养成良好的卫生习惯。做到“三个不”、“两个经常”:不洗手不调配、不留指甲、不留胡须及长发;经常洗澡,经常换衣、袜。

2.静脉用药调配中心人员调配前必须按规定穿戴衣、帽、鞋、手套,不得戴饰物,不得化妆。

3.在工作区内工作人员不得吸烟、用餐,不得大声喧哗、打闹,保持工作区内肃静。

4.静脉用药调配中心人员的手不得直接接触药品和接触与药品直接接触的设备表面。

5.调配中,操作人员如确有必要去卫生间,要脱去工作服、换鞋。返回时重新洗手、消毒、换鞋、更衣。

6.静脉用药调配中心人员每年进行一次体检,并建立健康档案。患有传染病、皮肤病、外伤感染和药物过敏者不得从事直接接触药品的工作。

7.洁净室内物品应整洁、存放有序,不得直接堆放于地面。

8.卫生工作除日常进行外,每周应对室外卫生清洁处理一次。每月应对室内

卫生清洁处理一次。洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。洁净室内墙面、地面、设施除常规清洁外,必要时也要进行消毒处理。需用紫外线灯消毒的场所,应在工作前消毒30 分钟,并作记录。

9.在缓冲区和洁净室内不得存放与工作无关的物品,个人生活物品应设置专柜或专用区域存放,并保持整洁。

10.工作场所地面不应存水,墙面不得有污渍和霉斑,室内应无浮尘。

11.工作室内不得有明沟,门窗不得有大裂隙,以防鼠害。

十一.安全与环保工作制度

静脉用药调配中心人员都应高度重视安全和规范操作,对药品、设施、设备、文件以及清洁卫生、生活和医疗垃圾等全面加强安全管理,这对调配中心的安全生产和环境保护至关重要,直接影响成品输液的质量和患者的用药安全。

1.静脉用药调配中心的全体工作人员均应增强安全与环保意识,积极消除安全隐患,保障安全生产。

2.全体工作人员均应注意人员防护,做到:

(1).在静脉用药调配中心的任何时间内都应按规定穿戴与静脉用药调配相关的专用工作服装,且应按规定定期清洗;

(2).用于洁净区的服装和普通工作服应分开存放在有标志的指定柜中;

(3).私人衣服和物品放在普通更衣柜中,不准带人缓冲区和洁净区;

(4).在静脉用药调配中心内严禁吸烟,不准带入食品或在室内饮食;

(5).在对眼睛有害的地方工作时,一定要戴上防护眼镜和其他保护设施;"

(6).处理浓酸或强碱时,戴乳胶手套和口罩等进行操作;

(7).调配危害药物应按操作规范在生物安全柜中进行,并应严格按操作规程调配,以免受伤害;

(8).在处理废弃物时要戴手套,若手套有小孔,则需更换手套,更换前后要用洗涤剂彻底洗干净手,丢弃的手套须同其他废弃物一起处理。

3.全体工作人员均应注意物品存放,做到:

(1).个人物品不准带进缓冲区和洁净区,巳开封的食物或饮料不得带人静脉用药调配中心;

(2).不同药品必须清楚区别,标示日期,安全存放,药品和配好的输液应立即转移至指定储存区;

(3).药品的储存应按照供应商的标签或说明书来储存,谨防污染;

(4).毒性药品必须安全存放,双人双锁管理,并有接收、储存、领用记录;

(5).对所有易燃易爆的液体,在收到后必须马上存放在符合消防要求的专库保管。使用场地应有禁明火标志。使用时,应将液体倒入安全的容器中,并保持良好通风,远离热源。避免洒落地面或流入下水道。使用后剩余物品应放回专库。不使用时所有容器和柜子应关闭。任何泄露必须马上由受过训练的人清理干净以减少火灾和环境问题。清洁用具的废弃应遵守环保安全制度。易燃易爆液体,清洁用后的海绵或布应存放于密封的容器内以防气味散发和火灾危险。

4.在运送毒性药物和盛有毒性药物的容器时,需小心避免打破。可在运送过程中放在另一不会破损且封闭的容器中,以减少污染。毒性药物或肿瘤药物溢出和有可能已暴露时,应立即报告主管,并采取相应紧急措施。

调配过程中产生的废弃物必须同一般废弃物分开处理。使用过的注射器,应

剪断针头,针头应放入利器盒中。损坏的玻璃器皿用适当方式丢掉。废弃液体药物应稀释后排放。有毒性物丢弃前应经特殊处理。应尽量减少意外事故的发生,当有意外事故发生时,首先应考虑工作人员受伤害及被污染的危险。

当有毒物质溢出时,应立即关上门离开,在门上贴上"不得入内”和“毒物污染”的标记,以避免吸入有毒粉尘。在人员进入处理被污染的表面前,应等待30分钟以上,让有毒粉尘充分沉降。将所穿衣物和认为被污染的物品放入带标签的收集袋中。清洗手和暴露的皮肤,穿上干净的衣服。报告主管,组织人员清洗,并填写处理报告。

调配中心应配备品种、数量充足的消防设施,工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法。对电器设备应在使用前检查有无漏电情况,确认正常后方可使用。对水、电、气的阀门或开关,除清场时检查外,还应有专人负责检查。所有工作结束离开工作场所时,应检查确认门窗关严,锁好。

十二.人员培训及考核制度

人力资源是静脉用药调配中心最重要的资源,人员知识水平、道德修养、实际工作能力直接影响工作质量。为进一步提升服务质量,提高工作人员素质,规范对工作人员岗前培训、在岗考核及继续教育,特定该制度。

1.调配中心全体人员在上岗前均应进行专业技术、岗位操作、卫生知识的学习培训和考核,经过培训并通过考核合格后方可上岗。

2.调配中心全体人员均应学习《静脉用药集中调配质量管理规范》、《药品管理法》和《处方管理办法》等法律法规。

3.培训应根据技术职务和工作岗位区别进行,各岗位工作人员要通过各自岗位的操作培训。

4.组织参加专题学术会,不断提高工作人员的业务水平。

5.工作人员每年至少进行一次年度考核,考核内容包括:专业理论基础、调配中心知识、管理制度,操作技术、工作质量、工作成绩等。考核应根据技术职务和工作岗位区别进行。

6.每年根据考核成绩的优劣对工作人员进行适当调整。考核不合格者,一般人员调离所在工作岗位,管理人员调离管理岗位。

十三.药品、医用耗材和物料请领管理制度

药品、医用耗材和物料的请领与验收、贮存与养护均设专人负责。

1.药品的请领

(1).静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定从药库及有关部门请领,调配中心不得直接对外采购。

(2).请领药品前,应清点现存药品数量并根据药品消耗量情况制定药品领取计划,定期向药库请领。临床有急需药品,可以与药库联系,临时领取药品,或与其他药房协调解决。

(3).药品库存量为本中心十天的消耗量。

2.药品的验收

(1).药师应依据药品质量标准,与实物逐项核对(包括品名、规格、数量、批号及效期)是否正确,药品标签与包装是否整洁、完好,检查合格后,分类放

入相应货位。

(2).凡对药品质量有疑点或规格数量不符、药品过期或有破损等,应及时与药库沟通退药或更换,并做好相应记录。

3.药品的储存管理与养护

(1).药品、医用耗材和物料的贮存应当按其性质与贮存条件要求分类定位存放在二级库中,不得堆放在过道或洁净区内。

(2).库区应当干净、整洁,地面平整、干燥,门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。药品贮存应按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放;按药品性质分类,同类的集中存放。对高危药品应设置显著的警示标志。

(3).库区要确保药品储存要求的温湿度条件:常温区域10~30℃,阴凉区域不高于20℃,冷藏区域2~8℃,库区相对湿度40%~65%。

(4).需避光的药品在拆去包装后应当使用不透明容器存放,注意避光,以免药物失效。

(5).药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁间距不小于20cm,距离房顶及地面间距不小于10cm。

(6).规范药品堆垛和搬运操作,遵守药品外包装图示标志的要求,不得倒置存放。

(7).对不合格药品的确认、报损、销毁等应有完善的制度和记录。

4.物料的领用与管理

注射器和注射针头等物料的领用、管理应按《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定和参照药品请领、验收管理办法实施,并应与药品分开存放,专人负责管理。

十四.药品效期管理制度

为加强药品效期管理,避免药品失效造成浪费,甚至发生患者使用过期药品而导致医疗事故的现象,制定本制度。

1.每种药品应按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志,遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用的原则。因此,新领取药品上架时,应当注意先检查药品效期,将相对近效期药品放置在外侧,易于先行发放。若不宜分开摆放,应做出明显标示哪些药品先行发放。

2.负责管理药品的药师发现半年以内即将失效的药品时,应当及时报告配液中心负责人,并进行登记。同时药师应积极联系临床科室使用,若临床科室无法使用,应及时与其他药房协调使用。如果都无法解决,应与药库联系退药,并按有关规定执行退药程序。

十五.退药工作制度

少数药品因病区要求自行调配,调配中心会将药品和液体打包进行配送,如果病区过后因特殊原因没有调配,就可能会出现药房退药的情况。而药品从调配中心外进入中心,质量无法保证,因此很有必要严格退药程序。

1.病区退药由调配中心当班负责审方人员受理,为不影响正常工作,每天下午3:00以后集中退药,其他时间原则上不予办理。

2.为避免因药品退换过程造成药品安全隐患,调配中心在接受病区退药时,药师应当严格检查药品,确认所退药品是否符合退药条件。凡属下列情况之一的药品,一律不得退换。

(1).药品性状发生改变的,如浑浊、变色等;

(2).有特殊保存要求的,如冷藏、避光等;

(3).药品批号与本中心不一致的;

(4).已超过有效期的;

(5).特批特购药品或因其他原因引起本院已无此品种的;

3.退回调配中心的药品,药师应当及时办理入库和退费确认。

十六.药品盘点工作制度

1.药库及药房对库存药品要定期进行清理盘点,周期为一月。

2.各部门组长具体安排,盘点时间按院部规定时间进行。要求认真仔细清点,按盘点表内容填写清楚,不得错盘、漏盘,如实反映药品实存数量,并签名备查。

3.盘点前尽可能将往来帐结清,若遇特殊原因暂不能结清的,要将借、欠单上药品数量在盘点表上反应出来。

4.做好计算机月结处理,盘点结果正确输入计算机,及时打印盘点表及相关报表,各部门负责人及科主任将盘点表审核、汇总签字后报财务处审核。

5.盘点中注意清查药品质量,对已变色、变质、污染、失效的药品应及时按有关规定处理。

6.盘点结果误差较大的药房,安排重新盘点,并及时核对查找原因。

7.严禁科室各类人员为销售人员或厂家进行药品数量统计,以获取不正当利益,否则按有关规定处理。

十七.配液错误处理制度

调配中心全体工作人员要有高度的责任心,严格执行查对制度并如实签名,防止配错药的发生。

1.摆药发生错误,在摆药时发生错误应立即核查,如确定是药师发药错误应与其沟通,及时纠正。

2.溶药时发生错误

(1)调配中或调配后发生错药,在确保绝对正确的前提下内部调换,否则应废弃,重新调配。

(2)废弃药物不可随意丢弃,经药师登记后将药袋剪破,放入医疗垃圾袋中,细胞毒药物要进行双层包装才可丢弃。

(3)分析错药原因,吸取教训,当事人酌情赔偿。

十八.处置调配液体发生不良反应制度

1.在病区对患者进行医疗护理服务过程中,调配中心人员如接到病区通知出现因或疑似因静脉用药调配中心调配的药物引起患者发生不良反应的通知时,立即上报负责人,负责人应与不良反应监测办公室联系,请临床药师一同到病区了解情况。

2.中心负责人、临床药师应向病区医务人员详细了解用药情况及出现的不良反应症状,确定是否因该药物引起,并与患者及其家属做好沟通解释,避免发生不必要的医疗纠纷。

3.中心负责人、病区医务人员与患者应当三方均在场的情况下将患者静脉用药物、输液器、皮肤消毒用具、头皮针及贴膜等实物进行无菌密封,由病区保存。封存后注明患者姓名、性别、床号、住院号、科室、时间、药物名称、给药途径,并在封口处盖科室用章,中心负责人、病区医务人员和家属签字。

4.需要做药检的药物应及时送交药检部门做药检。

静脉药物集中调配中心(PIVAS)人员岗位职责

一.静配中心负责人岗位职责 1. 负责管理静脉用药集中调配整体工作,确保工作正常开展。 2. 对中心的各类工作人员进行规章制度、岗位职责、工作流程、调配工作的培训指导、考核和监督管理。 3. 严格执行查对和交接班制度,检查调配过程中各个环节质量,严格把关,杜绝差错发生。 4. 负责静脉用药调配中心的人员安排及考勤工作。 5. 负责检查一次性物品的消毒、处理情况,进行物品表面培养、空气培养及调配间的各项监测。 6. 负责静配中心与各病区的总体协调工作,发现问题及时沟通解决。 7. 负责调配中心科研工作的开展。 二.医嘱审核药师岗位职责 1. 处方审核岗位由经过培训的药师以上药学专业技术人员担任,负责病区用药医嘱的接收、审核及退领工作,并安排摆药。 2. 处方审核岗位药师应由一人担任岗位主管,负责本岗位的管理。 3. 处方审核岗位药师应依据《处方管理办法》有关规定审核处方,认真执行落实用药医嘱适宜性和“四查十对”审核,审核选用溶媒、载体的适宜性和相容性。 4. 处方审核岗位药师发现处方错误、配伍禁忌、用药不适宜等情况时,应及时与病区有关医师联系,请医师调整、修改用药医嘱。但不得擅自更改处方,对严重用药错误报告、登记。 5. 处方审核合格后打印标签,用于贴袋(瓶)上。 6. 处方审核岗位药师应与医院信息中心保持联系,及时排除网络故障。 7. 应参与静脉药物临床治疗工作,协助医师遴选适宜的药品。 8. 积极参加专业继续教育,学习了解专业知识新进展,开展与工作相关的科学研究。 二.摆药贴签药师岗位职责 1. 摆药贴签药师应当将每位患者的静脉用药医嘱标签分病区按药品及给药时间进行分类,将标签贴于药袋(瓶)上,标签位置不得覆盖药品信息。 2. 对每位患者的医嘱按标签所对药品名称、剂型、规格和数量逐一进行摆药,配液时非整包装用量的药品应当予以标注,摆好的药品按批次、病区的不同分别放置,摆药完毕后,由另一人按流程进行核对。 3. 摆药药师与核对药师应当在输液标签上签字。 4. 工作经验丰富、业务能力强的药学人员应当参与新人培训和进修生、实习生指导带教等工作。 5. 积极参加专业继续教育,学习了解专业知识新进展,开展与工作相关的科学研究。

静脉用药集中调配中心各项工作制度

静脉用药集中调配中心各项工作制度 一、静脉药物配置中心的工作制度 1.在科主任领导下,负责本院各病区静脉药物的加药配置,督促合理用药,调配药品,保管药品,药品消耗统计盘点等工作。 2. 工作人员必须遵守院部和科室各项规章制度,做到不迟到,不早退,不擅自离开工作岗位,工作区域内不得随意摆放私人物品,工作场所不得会客。 3. 树立全心全意为为人民服务的正确思想,做到对工作认真负责,同事之间团结友爱,提高调配质量和服务质量。 4.由药剂技术人员及护理人员负责药物调配及配置工作。通过计算机管理系统接收处方,药师审方后打印标签,安排配置计划。审核处方时应注意药物的相互作用及配伍禁忌,如有疑问及时与病区联系,准确无误后方可调配药物。拒绝调配配伍禁忌、滥用药品、超剂量处方。 5.调配时应思想集中,认真仔细,避免发错药物。配置时应严格按照操作规程操作,一丝不苟,按处方要求和药物剂量进行无菌配置,不得随意更改。核对成品时,按处方要求逐项对照核对,防止加错药物。 6.建立差错事故登记制度,发生重大差错事故时必须及时逐级向上级报告。 7. 保持中心室内外整洁,各类器具按规定定期清洗灭菌。货架和贮药盒须标清楚,标签与药物应相符合。药品按照不同性质、剂量、药理作用分别排放位置,药物贮存按规定摆放。 8. 每日上午、中午、下午分别登记中心湿度和温度(包括冰箱温度)各3 次,应及时调整温湿度在正常范围。

9.遵守劳动纪律,坚守岗位,不脱岗,不串岗。保持室内清洁卫生,安静有序,做好安全保卫工作。室内严禁吸烟。 10.工作人员应定期进行体检,患有潜在的严重性疾病如细菌性感染和病毒性疾病的员工必须向科室负责人报告,酌情调整工作。 二、静脉药物配置中心配置间的工作制度 1.为全院各病区的静脉输液剂进行加药配置操作。思想应集中,工作认真负责,避免差错。配置中心所有工作人员均应经过培训、考核合格后方能上岗。 2.操作人员应身体健康,对有疾病或割伤,尤其是患有消化系统或呼吸系统疾病时,应立即通知部门主管进行人员调整。 3.操作前必须开启紫外线灯和净化设施,待消毒30min后再行操作。 4.对排好的药品先仔细核对,无误后方可加药,一旦发现错误应及时与药师联系,更改后再加药。 5.遵守各项操作规程,进入配置间必须清洗双手,穿戴无菌隔离衣、帽、口罩等,严格按照无菌操作技术加药,不得违背。 6.操作完毕,必须立即对工作环境、所用容器及用具等进行清洗消毒。按清场要求进行清场,不得遗留药物、药液、空瓶及安瓿等。 7.如实填写各项记录,并签字。 8.保持室内清洁、整齐、干燥,定期进行空气培养做菌落计数,对净化设备定期检查净化级别,必要时更新。 9.下班前关闭水、电、门窗,并检查无误方可离开人,防止事故,保证安全。

静脉用药调配使用操作规程完整

静脉用药调配使用操作规程 一、静脉用药调配中心(室)工作流程 临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传 递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品 核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前 护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药. 二、临床医师开具处方或用药医嘱 医师依据对患者得诊断或治疗需要,遵循安全、有效、经济得合理用药原则,开具处方或用药医嘱,其信息应当完整、清晰。 病区按规定时间将患者次日需要静脉输液得长期医嘱传送至静 脉用药调配中心(室)。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。 三、审核处方或用药医嘱操作规程 负责处方或用药医嘱审核得药师逐一审核患者静脉输液处方或 医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。 (一)形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》得有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息. (二)分析鉴别临床诊断与所选用药品得相符性。 (三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量得正确性与适宜性,防止重复给药. (四)确认静脉药物配伍得适宜性,分析药物得相容性与稳定性。 (五)确认选用溶媒得适宜性. (六)确认静脉用药与包装材料得适宜性。 (七)确认药物皮试结果与药物严重或者特殊不良反应等重要信息。 (八)需与医师进一步核实得任何疑点或未确定得内容。 对处方或用药医嘱存在错误得,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名。因病情需要得超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量得处方或医嘱应当拒绝调配.

静脉药物集中调配中心规章制度

一.质量管理制度 1.静脉用药调配质量管理是指对静脉药物进行加药混合调配过程规范化质量管理,应是全面、全程、全员、全方位的质量管理,建立持续自查与改进制度。 2.静脉用药调配中心应建立专门的质量管理领导小组负责全面质量管理。 3.质量管理领导小组由药学部门静脉用药调配中心主任担任组长,成员包括处方审核、摆药贴签、静脉用药调配、成品核对、成品包装、成品运送、二级库管理各岗位主管。 4.质量管理领导小组负责静脉用药调配中心具体质量管理细节的制定和管理措施的落实,定期全面审查静脉用药调配操作规程()实际执行情况和调配后的输液质量情况,自查调配中心调配操作规程和质量管理制度的执行与改进。 5.质量管理领导小组负责调配中心质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。 6.定期检查药品效期管理情况,不合格药品管理情况和高危药品(或特殊药品) 的使用管理情况。 7.对合理用药情况进行监管,包括用药合理性、相容性分析讨论、医嘱用药情况分析等。 8.对调配中心净化系统运行情况进行监督。对洁净台质量管理进行评估,检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。 9.对药品的贮存和养护情况进行检查监督,确保所用注射剂符合中国药典的质量规范。 10.每月召开一次例会,讨论研究调配中心工作质量情况,进行工作质量评析,差错事故分析,处理存在问题,并做好记录。 11.持续组织调配中心质量管理教育和开展业务学习、岗位技术培训;对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论,并做好记录。 12.质量管理领导小组负责新进人员岗前专业培训和考核,建立质量管理考核制度,包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记等记录,并定期检查考核。 二.药师参与临床静脉用药管理制度 1.明确药师参与临床静脉用药岗位职责,建立健全临床药学工作制度,充分发挥药学服务在医院临床工作中的作用,促进临床合理用药、增进人民健康。 2.参与临床静脉用药岗位药师在静脉用药调配中心主任领导下,负责根据科室学科发展规划,围绕科室中心工作,开展临床药学服务。 3.参与临床静脉用药岗位药师应组成专业组,分管临床各专业,负责深人临床,参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难、危重病例讨论,参加危重患者的救治讨论,对药物治疗提出建议。 4.根据患者病情需要,建议医师为病人做治疗药物监测,设计个体化给药方案。 5.协助临床医师进行新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息,开展严重药品不良反应监测。 6.直接向临床医师、护士、患者以及其他有关人员提供与静脉用药有关的信

静脉用药调配操作规范

静脉用药调配操作规范 (一)静脉用药调配工作流程 临床医师开具静脉输液处方或用药医嘱→护士复核执行医嘱→打印输液卡及瓶签→两人核对(瓶签与医嘱或输液卡核对)→贴瓶签及摆药→核对→混合调配→核对→用药。 (二)审核用药医嘱操作规程 1、确认药物的剂量、用法、配伍禁忌、溶媒选择等是否适宜。 2、确认药物皮试结果。 3、核实任何疑点。对可疑的医嘱或处方,应查明问清后再处理;存在错误的医嘱,应及时通知开医嘱医生更正,对发现的错误有争议时,应向上级医师或护士长报告,待认定后再处理医嘱。 (三)摆药核对操作规程 1、严格三查十对。 2、检查药液的质量:玻璃瓶检查方法为一拧二摇三照四倒转,软袋液体检查方法为一挤二照三摇四复照。检查有无混浊、沉淀、絮状物、变色等。 3、将输液标签整齐地贴在输液袋上,但不得将原始标签覆盖。 4、摆药后摆药人在标签上签名,摆药完毕双人核对并在《医嘱查对本》上签名。 (四)静脉用药混合调配操作规程 1、调配前核对:当日配药护士用输液卡,瓶签及所加药物核对,对药名、规格、数量、有效期、药品外观质量,确认无误后,进入加药调配操作程序。 2、选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向。 3、每次只能打开一瓶液体及本瓶内需加入的药物,不可同时开启多组液体及药物。 4、抽取药液时,注射器针尖斜面应当朝上,紧靠安瓿瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀。 5、溶解粉针剂,应抽取适宜、适量的溶媒,必要时可轻轻摇动(或置震荡器上)助溶。 6、调配结束,再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量,准确无误后,在输液标签上签名或盖章,并标注调配时间。 7、每完成一批输液调配后,应立即清理,除去残留药液、用过的注射器和其他物品。 8、调配时,如发现异常或有疑问时,立即询问处理班护士;发现调配错误应当及时纠正,重新调配并记录。 9、调配后的检查、核对操作规程 (1)检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀、变色、异物等;

静脉用药集中调配操作规程

静脉用药集中调配操作规程 一、静脉用药调配中心(室)工作流程 临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药.个人收集整理勿做商业用途 二、临床医师开具处方或用药医嘱 医师依据对患者地诊断或治疗需要,遵循安全、有效、经济地合理用药原则,开具处方或用药医嘱,其信息应当完整、清晰.个人收集整理勿做商业用途 病区按规定时间将患者次日需要静脉输液地长期医嘱传送至静脉用药调配中心(室).临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定.个人收集整理勿做商业用途三、审核处方或用药医嘱操作规程 负责处方或用药医嘱审核地药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性.主要包括以下内容.个人收集整理勿做商业用途 (一)形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》地有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息.个人收集整理勿做商业用途 (二)分析鉴别临床诊断与所选用药品地相符性. (三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量地正确性与适宜性,防止重复给药.(四)确认静脉药物配伍地适宜性,分析药物地相容性与稳定性. (五)确认选用溶媒地适宜性. (六)确认静脉用药与包装材料地适宜性. (七)确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息. (八)需与医师进一步核实地任何疑点或未确定地内容. 对处方或用药医嘱存在错误地,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名.因病情需要地超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认.对用药错误或者不能保证成品输液质量地处方或医嘱应当拒绝调配.个人收集整理勿做商业用途 四、打印标签与标签管理操作规程 (一)经药师适宜性审核地处方或用药医嘱,汇总数据后以病区为单位,将医师用药医嘱打印成输液处方标签(简称:输液标签).核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期,调配日期、时间、有效期,将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后,放置于不同颜色(区分批次)地容器内,以方便调配操作.个人收集整理勿做商业用途 (二)输液标签由电脑系统自动生成编号,编号方法由各医疗机构自行确定. (三)打印输液标签,应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式.输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存年备查.个人收集整理勿做商业用途 (四)输液标签内容除应当符合相关地规定外,还应当注明需要特别提示地下列事项:1.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品地输液标签,应当有明显标识; 2.药师在摆药准备或者调配时需特别注意地事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品地实际用量等;个人收集整理勿做商业用途 3.临床用药过程中需特别注意地事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等. 五、贴签摆药与核对操作规程 (一)摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正.

静脉用药调配使用规范

涞源县医院静脉用药调配使用规范 一、静脉用药的调配在医院静脉用药调配中心未开展之前,可在病区治疗室内调配,但需参考《静脉用药集中调配管理规范》有关要求严格管理,其他场所不能用于静脉用药的调配。 二、进行静脉用药调配工作的人员需接受岗位专业知识培训并经考核合格,否则,不能进行此项工作。 三、静脉用药调配操作程序: (一)按输液贴核对摆放的药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,检查输液袋(瓶)有无裂纹,瓶口有无松动、裂缝,输液袋(瓶)内有无沉淀、絮状物等,确认无误后,方能进行调配。 (二)用75%乙醇消毒输液袋(瓶)口,待干。 (三)除去西林瓶盖,用碘酒、75%乙醇消毒西林瓶胶塞;安瓿用砂轮切割后,需用碘酒75%乙醇仔细擦拭消毒,去除微粒。 (四)选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向。 (五)抽取药液时,注射器针尖斜面应当朝上,紧靠安瓿瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀。 (六)溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置震荡器

上)助溶,全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀。 (七)调配结束后,进行检查及核对: 1.再次检查已配药液有无沉淀、变色、异物等; 2.进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其是加药处; 3.按医嘱执行单内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符; 4.核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符; 5.操作人员和核对人员应当分别签名,签名需清晰可辨; 6.核查完成后,空安瓿等废弃物按规定进行处理。 (八)输液调配操作完成后,应立即清场,用清水或75%乙醇擦拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、注射器等。 四、静脉用药混合调配注意事项: (一)不得采用交叉调配流程。 (二)静脉用药调配所用的药物,如果不是整瓶(支)用量,则必须将实际所用剂量在输液贴上明显标识,以便校对。 (三)若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入,并注意配

静脉用药病区分散调配管理制度

静脉用药调配管理制度 一、静脉用药的调配在医院静脉用药调配中心未开展之前,可在病区治疗室内调配,但需参考《静脉用药集中调配管理规范》有关要求严格管理,其他场所不能用于静脉用药的调配。 二、进行静脉用药调配工作的人员需接受岗位专业知识培训并经考核合格,否则不能进行此项工作。 三、静脉用药调配操作程序: ㈠按输液贴核对摆放的药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,检查输液袋(瓶)有无裂纹,瓶口有无松动、裂缝,输液袋(瓶)内有无沉淀、絮状物等,确认无误后,方可进行调配。 ㈡用75%乙醇消毒输液袋(瓶)口,待干。 ㈢除去西林瓶盖,用75%乙醇消毒西林瓶塞;安瓿用砂轮切割后,需用75%乙醇仔细檫拭消毒,去除微粒。 ㈣选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向。 ㈤抽取药液时,注射器针尖斜面应当朝上,紧靠安瓿颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀。 ㈥溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置震荡器上)助溶,全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀。 ㈦调配结束后,进行检查及核对:

1、再次检查已配药液有无沉淀、变色、异物等; 2、进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其是加药处; 3、按医嘱执行单内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量是否相符; 4、核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符; 5、操作人员和核对人员应当分别签名,签名需清晰可辨; 6、核查完成后,空安瓿等废弃物按规定进行处理。 ㈧输液调配操作完成后,应立即清场,用清水或75%乙醇檫拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、注射器等。 三、静脉用药混合调配注意事项: ㈠不得采用交叉调配流程。 ㈡静脉用药调配所用的药物,如果不是整瓶(支)用量,则必须将实际所用剂量在输液贴上明显标识,以便校对。 ㈢若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入,并注意配伍禁忌;对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配,应当制定相关的加药顺序调配操作规程。 ㈣调配过程中,输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配,保留相关药品用具,报告护士长或与处方医师协商调整用药医嘱,上述情况应做好详细记录,防止再次发生。 ㈤调配操作危害药品注意事项:

静脉药物配置中心设计要求SICOLAB

静脉药物配置中心设计要求S I C O L A B Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

静脉药物配置中心设计要求S I C O L A B 静脉药物配置中心(pharmacyintravenousadmixtureservices,PIVAS),是在符合GMP标准,依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照标准操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置,为I床药物治疗与合理用药服务。 静脉药铀配置中心场地的选择和环境的要求 (一)规划选址及工艺布局 在建立静脉药物配置中心前需要对医院是实际情况进行调查,完成调研后充分考虑各项因素,经过专业的计算,就可以初步计算所需要建立的PIVAS的规模。PIVAS的建立是严格按照人流、物流和信息信息传递三个方面来设计。其中位置选择需尽量靠近病区病房,以便于管理和用药及时、方便。规划面积一般以200m2使用面积为规划起点,每增加100张床位,相应增加5m2使用面积。工艺布局要顺应配置流程,减少迂回,避免人流物流的混杂,主要区域划分为排药间、准备间、更衣室、配置间、成品间、药品周转库、办公区等,其中配置间又可根据需要分为细胞毒药物、抗生素类药物配置间、静脉营养药物配置间及其他普通药物配置间等九五医院PIVAS总面积约为200m2,处于住院病房的第一层,是由以前的中心药房改造而成,按要求设有办公区、排药准备区、成品区、抗生素及细胞毒性药物配置间、普通及肠外营养药物配置间等。 (二)环境要求 周转库做为PIVAS的药品存放基地,在保证药品质量和有效供方面应起着重要的作用。《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对药品存放做出规定:按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 静脉药物配置中心的人员组成与分配 PIVAS由药学人员、护理人员、工人组成,隶属药剂科管理。一般1000张床位需配备药师(士)8-10名,护师12—15名,送药护工4-6名。(1)药学人员:主要从事工作有医嘱接收、审方、定批次、摆药、校对、成品检查、包装、药品管理、药学服务。(2)护理人员:其主要工作是在药师的指导下进行摆药、核对、配置、拆包、加药、工作间及用具的清洁消毒等。(3)工人:执行清洁、包装、运送等非技术工作。 尊脉药翱配置中心的工作流程与制度 工作流程:某院PIVAS的工作流程是病区医生开出医嘱由护士录入电脑,静脉给药的长期医嘱自动传输到静脉药物配置中心,而医嘱必须以成组的形式录入,以便于药师进行审方。药师对审方通过的输液,再安排批次,之后即可打印出输液卡。药师将输液卡粘贴在输液袋上,并根据输液卡进行排药,每一袋输液放一个配药篮,再由另一药师核对无误后通过传递窗进入配置间,由护士、药师(士)按药品和病区进行分类摆放。护士冲配输液后由传递窗传出,药师按病区清点核对输液数量,分别入筐,由工友送往各病区,病区护士核对数量后签收。

静脉用药配制中心各岗位职责

静脉用药配制中心各岗位职责 一、静配中心负责人岗位职责 1.负责管理静脉用药集中调配整体工作,确保工作正常开展。 2.对中心的各类工作人员进行规章制度、岗位职责、工作流程、调配工作的培训指导、考核和监督管理。 3.严格执行查对和交接班制度,检查调配过程中各个环节质量,严格把关,杜绝差错发生。 4.负责静脉用药调配中心的人员安排及考勤工作。 5.负责检查一次性物品的消毒、处理情况,进行物品表面培养、空气培养及调配间的各项监测。 6.负责静配中心与各病区的总体协调工作,发现问题及时沟通解决。 7.负责调配中心科研工作的开展。 二、药师参与临床静脉用药岗位职责 静脉用药调配中心药师应参与临床用药,主要职责任务:审核静脉用药医嘱适宜性与正确性;参与临床静脉输液的应用,协助医师正确遴选药品,指导帮助护士正确使用药品;负责与指导本中心静脉用药调配与使用有关的技术事宜。参与临床用药工作,主要有以下工作: 1.药师参与临床静脉用药岗位 应由高等学校药学专业本科毕业以上学历,并取得中级以上药学专业技术职称和有实际工作经验的人员担任,在静脉用药调配中心(室)主任领导下,负责根据科室学科发展规划,围绕科室中心工作,开展临床药学服务。 2.参与临床静脉用药岗位药师应组成专业组,分管临床各专业,选定一人担任岗位主管,负责本专业组的管理,参加质量领导小组。 3.参与临床静脉用药岗位药师除审核用药医嘱外,应规定一定时间参与临床静脉药物治疗实践,实施药学监护,参与查房、会诊、疑难危重病例讨论,参加危重患者的救治讨论,对药物治疗提出建议,提高静脉药物治疗水平。 4.实施临床治疗药物监测,设计个体化给药方案。 5.协助临床医师进行新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息,开展药物严重不良反应监测。

第四章 静脉用药集中调配

第一节静脉用药集中调配概述 一、静脉用药集中调配 指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。 静脉用药集中调配是医院药学部门药品调剂的一部分。 主要调配药物: 肠外营养液 危害药品 抗生素药物 所有需要静脉给药的药品 二、静脉用药集中调配的意义 1.保证静脉用药调配安全有效。 2.发挥药师专长,提升合理用药水平。 3.加强静脉输液调配人员的职业防护。 4.提高医疗工作效率和管理水平。 第二节静脉用药调配中心(室)建设基本要求 建设依据: 《静脉用药集中调配质量管理规范》 卫生行政部门审核、验收、批准备案 基本条件: 洁净的环境 需要配备相应的设备 药学专业技术人员 严格的无菌操作规程 相关的制度管理 1.静脉用药调配中心(室)的洁净区 2.静脉用药调配中心(室)具体要求 (1)房屋环境及洁净区要求 洁净区:静脉用药调配室温度18℃~26℃, 相对湿度40%~65%, 保持一定量新风的送入,并维持正压差 洁净级别要求: 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级; 二次更衣室、加药混合调配操作间为万级; 层流操作台、生物安全柜为百级。 (2) 静脉用药调配中心药品、物料保管要求 适宜二级库(冷藏、阴凉和常温区域) 分类定位存放 不能随意堆放在过道或洁净区内 按照《静脉用药集中调配操作规程》等有关规定贮存和养护药品。 (3)设备要求 百级生物安全柜

——抗生素类和危害药品静脉用药调配 水平层流洁净台 ——肠外营养液和普通输液静脉用药调配 静脉用药调配所使用的注射器等器具 (4)人员素质要求 专门培训并考试合格的药学专业技术人员 具备药师的专业能力 严格遵守规章制度和标准操作规范 进行体检和再培训 建立培训考核档案 第三节静脉用药集中调配的工作内容和流程 一、静脉用药集中调配的基本工作内容 临床医师根据患者的病情确定治疗方案; 处方审核; 按输液标签所列药品顺序摆药; 输液标签贴于输液袋(瓶); 将摆好药品的容器放至层流洁净操作台相应的位置 静脉用药混合调配; 检查者核对; 输液成品包装完成送达病区。 处方审核 审方药师逐一审核患者静脉输液处方(医嘱),确认其正确性、合理性和完整性。 审核内容: 处方信息是否完整 药品的选择 药品的用法用量 给药的方式 溶媒的选择和用量 配伍是否合理(药物的稳定性、相容性、 药物之间的相互作用) 静脉用药混合调配 工作依据: 《静脉用药集中调配质量管理规范》 《静脉用药调配操作规程》 工作程序: 洗手,着装要符合洁净区规定 加药调配前复核标签和摆放药品的正确性 加药时注意药品的理化性状变化,如有问题立即报告 调配后成品输液和空安瓿按相应标签放置,以便药师核对 药师调配完成要在输液标签上签字 静脉用药集中调配的简要工作流程 临床医师开具静脉输液治疗处方(用药医嘱)→医嘱信息传递→药师审核确认合理→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区由工人送达→病区药疗护士核对签收→护士再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药

静脉药物调配中心PIVAS静脉用药配置中心静脉药物配置中心静配中心基本技巧

文档序号:XXYY-JPZX-001 文档编号:JPZX -20XX-001 XX医院静脉药物调配中心药物调配基本技巧 编制科室:静脉药物调配中心 日期:年月日

静配中心药物调配基本技巧 静配中心调配药物种类繁多,不同的药物调配有着相应的流程和注意点,为提高调配效率,除具备丰富的工作经验外,还应掌握基本的技巧。 1、减少残余药液,主要是减少药剂泡沫生成,方法如下: 1) 西林瓶中注射足够量的溶媒,如还原性谷胱甘肽,需8—10ml的溶媒注入然后摇晃使粉剂充分溶解,不然粉剂容易形成颗粒很难抽吸干净; 2) 控制空气注射西林瓶的速度和力度,可有效减少泡沫生成,如甲磺酸加贝酯; 3) 多次抽吸,如甲泼尼龙、注射用头孢孟多等容易形成泡沫且易黏附瓶壁,可通过多次抽吸将残余液抽尽。 2、减少输液微粒生成,方法如下: 1) 减少砂轮切割生成的碎屑,用酒精浸泡过的砂轮,选择在安瓿蓝点标志下的颈部切割,切的深度和宽度不宜太大,目的是减少切割碎屑生成。 2) 避免安瓿掰开时造成的破碎。掰安瓿时极易引起安瓿瓶口破裂,形成碎屑。因此掰安瓿时用右手食指放于安瓿颈的划痕下面,右手大拇指尽量靠近安瓿上的蓝点位置,这种方式可大大减少安瓿破碎的风险。 3) 评估砂轮砂的硬度。药物调配中砂轮使用率极高,以至许多砂轮在严重磨损状态下仍在使用。实际上,砂轮越靠

近中心位置,其硬度越低,导致切割安瓿时许多易碎的细砂会黏在安瓿瓶口。这些具有黏度的杂质即使经酒精消毒仍难以彻底擦拭干净,导致碎屑在掰开安瓿时落入的风险大大增加。因此,建议定期更换砂轮,对于磨损十分严重的砂轮坚决弃用。 3、减少瓶塞碎屑生成,方法如下: 1) 尽可能使用侧孔针头,因为斜面针穿刺容易产生瓶塞碎屑,且针头越大越容易生成碎屑。优先选择20 mL针筒配备侧孔针。 2)改变斜插穿刺的角度。斜面针头最大优点是抽吸更彻底。尽量保持针头斜面与瓶塞垂直,这样可大大减少针头对瓶塞的切割带来的橡皮屑。 4、提高调配速度的技巧, 方法如下: 1) 提高粉针剂溶解速度时,尽可能选择合适的溶媒,如奥美拉唑可用其专用溶媒溶解,溶解迅速且彻底; 2) 增加适量的溶媒,如多索茶碱可加入溶媒至少10ml 震荡至溶液澄清透明; 3) 振荡方式调整,如对于哌拉西林粉针剂横向振荡容易造成粉末黏附于瓶壁,若改成竖向振荡,可大大提高溶解速度,还可减少泡沫; 4) 选用易掰的安瓿,选用无需砂轮即可掰开的药品,既能提高配置速度,也能减少碎屑生成。

静脉用药调配中心培训测试题(答案版)

静脉用药调配中心培训测试题(答案版) 一、填空题(每空2分,共52分) 1.危害药品包括肿瘤化疗药物和细胞毒性药品。 2.根据管理规定要求,肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中 调配供应。 3.PIVAS总体区域设计布局应保证洁净区、辅助工作区和生活区划分,不 同区域之间的人流和物流出入走向合理。 4.PIVAS各功能室的洁净级别要求:一次更衣室、洗衣洁具间为十万级; 层流操作台、生物安全柜为百级。二次更衣室、加药混合调配操作间为万级; 5.在静脉用药配置药师贴签摆药时,应当采取双人核对制度,并签名或盖 签章。 6.静脉用药调配中心药库应具备确保药品与物料储存要求的温湿度条件,库房 相对湿度 40%~65%;常温区温度 10℃~30℃,阴凉区温度不高于20℃,冷藏区温度 2℃~8℃。 7.药库中药品使用应遵循先产先用、先进先用、近期先用和按 批号发药使用的原则。 8.调配室洁净室与非洁净室之间空气静压差不应小于 5 Pa 。 9.医药洁净室(区)应有相应照度,其中主要工作室一般照明照度值不应低于 300lx 。 10.医药用注射用水输送管道系统应采用循环方式。 11.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测,方法:将培养皿打开,放置在 操作台上半小时(时间),封盖后进行细菌培养,菌落计数。(护理人员作答)。 12.合理用药三要素主要包括安全性、有效性和经济性。(药剂人员作 答)。 二、判断题(每小题2分,共计4分)

1.静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。[ √] 2.静脉用药调配中心的设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地 下室。[ √] 3.淋浴室及卫生间应当在PIVAS外单独设置,洁净操作间内可设地漏。[×] 4.生物安全柜属于垂直层流台,通过层流台顶部的高效过滤器,使操作台空间 形成局部100级的洁净环境,并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压。[ √] 5.青霉素类药物遇酸碱易分解,所以不能加到酸、碱性输液中滴注。(√) 三、问答题(每小题20共计40分) 1.简述无菌操作技术的含义。(护理人员作答) 答案: 2.《处方管理办法》中要求对处方用药适宜性进行审核的内容包括哪些?(药 学人员作答) 答案:

静脉用药调配中心培训测试题答案【最新版】

静脉用药调配中心培训测试题答案 一、填空题(每空2分,共60分) 1.根据《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》规定,静脉用药调配中心(室)配置量为每日调配3001袋(瓶)以上,每增加500袋(瓶)则调配中心面积递增 30㎡。 2.危害药品包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。 3.根据管理规定要求,肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。 4.PIVAS总体区域设计布局应保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理。 5.PIVAS各功能室的洁净级别要求:一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;层流操作台、生物安全柜为百级。二次更衣室、加药混合调配操作间为万级; 6.在静脉用药配置药师贴签摆药时,应当采取双人核对制度,并签名或盖签章。

7.静脉用药调配中心药库应具备确保药品与物料储存要求的温湿度条件,库房相对湿度 40%~65%;常温区温度 10℃~30℃,阴凉区温度不高于20℃,冷藏区温度 2℃~8℃。 8.药库中药品使用应遵循先产先用、先进先用、近期先用和按批号发药使用的原则。 9.医药工业洁净厂房中,不同空气洁净度等级的医药洁净室之间或洁净室与非洁净室之间空气静压差不应小于 5 Pa 。 10.医药洁净室(区)应有相应照度,其中主要工作室一般照明照度值宜为300lx 。 11.医药用注射用水输送管道系统应采用循环方式。 12.在使用洁净操作台进行药品调配时,每天在操作开始前,提前启动层流操作台循环风机和紫外线灯, 30 分钟后关闭紫外灯,再使用 75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序应当从上到下、从里向外。 每天操作结束后,应当彻底清场,先用常水清洁,再用 75%乙醇

静脉用药调配和使用操作规程

静脉用药调配和使用操作规程 1.确认有效医嘱。 2.向患者解释输液的目的,评估局部皮肤、血管情况,协助患者排尿、取舒适卧位。 3.治疗室操作前半小时停止一切打扫,擦净操作台面及治疗车。洗手,戴帽子、口罩。 4.按静脉输液医嘱准备好所需药物,经第二人核对准确无误。 5.检查铝盖有无松动,用湿毛巾擦拭液体瓶,检查瓶子有无裂痕(软包装袋有无漏气、漏水)无菌药物的澄明度、有无絮状物及药物有效日期,拉开瓶盖,用消毒棉签消毒瓶塞及瓶颈。 6.检查药名、澄明度,用消毒棉签消毒安瓿,取消毒后的砂轮锯安瓿,再次消毒安瓿,打开安瓿后检查药液中有无玻璃碎屑,安瓿放置时标签朝外。 7.取一次性注射器,查看有效期,挤压包装袋检查其密闭性,打开包装,连接针筒及针头,去除针头外套,试气。 8.以正确手法吸取药液,排除空气。 9.用消毒棉签消毒输液瓶瓶塞及瓶颈,再次查对药物名称,将药液注入输液瓶内,注药时需固定针栓,药液注完后回抽空气。 10. 拔出针筒,分离针头和针筒,放入治疗车下层的治疗碗和锐器盒内。摇匀溶液。 11. 检查溶液有无浑浊、沉淀。 12. 将输液瓶套上网套,消毒瓶塞及瓶颈,取输液器,查看有效期,挤压包装袋检查其密闭性,打开包装,插入输液器。 13. 将治疗车推至患者床尾,核对床尾卡床号、姓名,评估患者。

14. 将输液瓶挂在输液架上,一次性排气至头皮针衔接处,关闭调节器,将输液管挂在输液架上。 15. 选择静脉,在离进针点上6cm处扎止血带,嘱患者握拳。 16. 用消毒棉签消毒皮肤,以穿刺点为中心,直径5cm的范围作环形消毒,中间不能有空隙。 17. 准备胶布,将胶布贴于治疗盘的边缘,尽量靠近操作侧。 18. 再一次消毒皮肤。 19. 核对患者床号、姓名,脱去塑料小帽,检查针头斜面,再次排气,检查输液管内确无气泡。 20. 进针见回血后松止血带及调节器,嘱患者松拳。 21. 胶布固定,针眼处用无菌敷贴固定,固定应以患者舒适、牢固、美观为原则。 22. 调节滴速,在输液卡上记录时间、滴速和签名。再次核对患者床号、姓名,检查药物。安置好患者的肢体位置。 23. 整理用物,作好记录。

(完整版)静脉药物配置中心布局设计SICOLAB

静脉药物配置中心布局设计SICOLAB 静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是指:医疗机构药学部门根据医师用药医嘱,经药师审核其合理性,由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求,在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配,使之成为可供临床直接静脉注射的药液。它是目前医院药品管理的一项新举措,是药学服务向临床转变的切入点。某院是一所三级甲等医院,是以肿瘤和肝病为重点的大专科、大综合医院。建有床位1 000张,为确保临床静脉用药安全,有效减少环境污染,降低护士的职业风险,同时也减轻临床护士的工作压力,于2008年设立了静脉药物配置中心,并于2009年7月在7个肿瘤病区启动使用。通过药师、医生、护士的共同努力与协调下,工作进展顺利,于2010年5月在全院19个病区全面推广。到目前为止,日配置量为1 300~1 600袋,最高达2 000袋/d,合格率100%,无1例药物相互作用、配伍禁忌、调配不当、热原反应情况发生。深受医院各级医务人员及患者的欢迎。 1静脉药物配置中心的建立 1.1某院PIVAS位于医院医技楼六楼,便于药品运输和成品配送,便于配制管理和环境控制,水电等基础条件符合规定。其面积309m2,设计合理,流程顺畅。主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等;配有6台生物安全柜和先进的空气净化系统。无菌工作间有严密的隔离措施及消毒设备,进入工作间,必须经过两道隔离门,并安装了空调设备。工程完工后由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测,沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后,方才投入使用。保证了洁净室的洁净度,从而确保临床用药安全。 1.2某院PIVAS的管理模式采用以药为主,由药剂科负责日常工作管理,护理部负责护理人员的配备,现有药师5名,护师13名,工友2名,为医院19个病区进行服务,每天提供约1 500袋静脉液体。药学人员主要负责审方、排药、加药、核对、药品管理等;护理人员职责为复核、冲配、帮助排药;工勤人员需及时运送药品与打扫卫生等。 1.3信息系统是实现静脉药物配制的基础,分管院长多次召集药剂科、护理部、医务处、信息科的相关人员协调工作、统一认识确定电脑程序。电脑信息系统包括处方传输、标签打印、药费支付、药品管理、咨询服务、药历生成;标签内容应包括患者基本信息、药品处方信息、配制核对信息等,是药师审核用药与记录配制过程的重要凭证。信息管理系统应设置管理权限,完善数据统计的功能,自动生成批次,实行配置全程化管理。另外还将在系统中嵌入配伍监控系统,对用药实施合理用药监控。 2静脉药物配置中心工作流程设计 2.1医生按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方,由专人将处方输入医院的信息系统中。处方可分为两类:长期处方与临时处方。病区负责按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期处方传送至PIVAS,临时处方按照医院的相关规定和要求传入PIVAS。 2.2 PIVAS的药师接收到处方后,逐一核对患者处方信息,审核确认其正确性、合理性与完整性。对于处方存在错误的,及时与医生沟通,请其调整并签名。对于处方存在错误而医生拒绝不同意修改的,拒绝调配,并报请相关部门协调解决。 2.3经药师审核通过的处方打印成处方标签,标签上需有患者姓名、病区、床号、日期、处方组成、自动生成的编号等内容,且要有各个工序签名或盖章的空间,标签需能贴到输液瓶(袋)上。 2.4药师接到审方合格的标签,应仔细核查标签内容是否准确、完整,如有错误或不全应告知审方药师校对纠正。药师根据审核后的标签上所列药物的顺序,按照其性质、不同的用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器中,并在标签上签名或盖章,按照病区、药

静脉用药集中调配质量管理规范最新版本

静脉用药集中调配质量管理规范 为加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,制定本规范。 本规范所称静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求,适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配,参照本规范执行。 一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。 二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行。 三、人员基本要求 (一)静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。

(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。 (三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。 (四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。 (五)与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。 四、房屋、设施和布局基本要求 (一)静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。 (二)静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。 (三)静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣

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