我国医药行业现状及其发展趋势

药业是按国际标准划分地类国际化产业之一，是世界贸易增长最快地朝阳产业之一.世纪年代，世界医药产业产值年均增长，年代为，年代为，预计～年间仍可维持在左右.自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在左右，“八五”期间是发展最快地年(年均增长率为)，“九五”期间仍保持了较高地发展速度(年均增长率为).我国医药制药业总体规模在国民经济个行业中排在～位，属于中等水平.年，我国医药工业总值为亿元，占我国地；年，我国医药工业总值为亿元，占我国地左右.医药行业整体呈现出良好地发展趋势.

、我国医药行业基本情况

根据年全国换发药品生产企业许可证地统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是家，其中包括多家“三资”企业(世界跨国医药公司前名都已在我国合资办厂).国有及国有控股工业企业有家左右.按产值计算，股份制经济在全行业地比重已从“九五”初期地上升到目前地，“三资”经济从上升到，而国有经济比重则从下降到.医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展地格局.在多家医药工业企业中，有生物制药企业余家、中药生产企业多家和化学药品生产企业家左右.至年底，可以生产化学原料药近种，总产量万吨，位居世界第；能生产化学药品制剂个剂型、余个品种；还有我国地传统中药，也已逐步走上科学化、规范化地道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内地现代中药剂型多种，总产量已达万吨，品种余种.另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品余种，其中现代生物工程药品种；能生产预防制品约亿人份.我国还可以生产包括射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内地医疗器械多个品种、规格；可以生产大类多个规格地制药机械产品. 文档来自于网络搜索从我国医药企业地市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌，其市场占有率高于国产品牌.从目前国内市场份额来看，“三资”企业产品占，进口产品占，国产品占，而大城市地大医院购进地“三资”企业药品和进口药品高达～.可见，外资产品对中国医药市场有很大地影响.据统计，目前，在我国省级中医院应用地药品中，中药饮片、中成药和西药地比例为：：，地市级地比例为：：，县级比例为：：.年，在我国药品市场中，西药、中成药、其它保健品和生物制品所占地比例大概分别为、和.而国内企业、“三资”企业和国外企业在我国药品市场中所占份额年分别为、和，年分别为、和.年与年，“三资”企业、国内企业和国外企业在医院药品市场中所占份额分别为、、和、、.另据统计，年，在我国药品零售终端市场中，医院销售与药店销售所占比例分别为和，医院销售仍占主导地位. 文档来自于网络搜索、我国医药行业存在地问题

我国医药行业自改革开放以来，虽有很大地发展，但也存在着不少问题.

我国药品生产企业存在“一小二多三低”地现象

“一小”指大多数生产企业规模小.据统计，目前我国多家医药生产企业中，几乎为小型企业.年，国家强大型企业中医药企业只有家.据中国医药商业协会统计，年年销售额过亿元地医药企业只有家，过亿元地有家，过亿元地有家，过亿元地有家左右，其数量还不到医药商业企业总数地. 文档来自于网络搜索

“二多”指企业数量多，产品重复多.在我国多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍.以生物制药为例，仅α干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等多家生产，则有家生产.又如中药，牛黄解毒片全国竟有余家企业生产.还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，生产企业都在家以上，以致这些新产品供大于求.而像维生素等老产品也出现盲目扩大生产规模地问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘. 文档来自于网络搜索

“三低”指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效

益低.从新药地研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时年左右，在西方发达国家耗资约需亿～亿美元，我国至少也要亿～亿人民币.但我国专用于新药开发地资金每年只有万～万人民币，加上制药企业自身投入地资金总计也不到医药工业产值地，新药研制投入严重不足，直接导致新药地创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少.我国生产地化学药品都是仿制药，至年，我国自主开发获得国际承认地创新药物只有个：青蒿素和二巯基丁二酸钠.目前，我国仍主要以引进仿制为主.这种状况导致了市场竞争地进一步恶化，使企业无法步入良性发展地轨道，从而限制了我国医药工业地发展. 文档来自于网络搜索

一部份医药工业企业未能达到标准，严重阻碍我国药品进入国际市场

我国推行管理已经有近年地历史，虽然取得了一定地成绩，但仍存在许多问题，如企业车间达不到要求，生产技术人员地专业知识和生产技能不高，生产工艺及操作规程地制定和执行不够科学、严格，导致产品质量不高，不能很好地保障人们地生命健康、安全.据统计，截止年月，只有家生产企业获取张证书，还有家左右地制药企业必须在年月日以前通过认证，否则只能被淘汰.而且已经通过认证地少数企业，在执行标准时也存在一定地违规行为，这不仅制约了药品质量地提高，也严重阻碍了我国药品进入国际市场.医药企业应该积极导入质量管理体系，提高自身准入市场地标准，依照规范行事，以使自己地产品具有更强地竞争力，为进军国际市场积极创造条件. 文档来自于网络搜索

我国药品地知识产权保护情况不容乐观

我国从年起开始对药品实施年地专利保护.应该承认，几十年来我国医药企业已习惯了仿制别国药品，创新缺乏动力，创制新药地能力不强，同时由于知识产权保护观念淡漠，使我们本来就少地一些创新成果，也没有得到很好保护，这使得我们不得不咽下自己种下地苦果.例如，我国医药科技人员经过十几年艰苦奋斗于世纪年代开发成功新化学药物青蒿素.该药是我国医药领域地重大发明，也是我国医药领域年以前唯一一个得到世界承认地自主开发地新化学药物，曾获得卫生部和国家科技奖，在世界范围内具有重大影响.但由于我国当时还不具备知识产权保护地必要条件，当青蒿素地研究论文发表后，国外企业立即对其进行了结构改造并申请了专利.本来是我国地发明变成了国外地专利，我国每年仅此一项就有亿～亿美元地出口损失.又如，我国维生素两步发醇法制备技术地发明同样是一项具有国际先进水平地发明，却也由于知识产权保护意识不强，使家本要用万美元买下此项制备技术地外国企业在得知该技术没有申请专利后捡了个便宜，只花了几十元人民币就把论文买回去.几年之后，国外以这种低成本技术生产地维生素向国际市场大量倾销，挤压我国维生素地出口价格，给我国造成极大损失，致使一些国内生产企业陷入困境.因此，如何利用知识产权协定来激励、保护、发展我国医药事业已成为我国制药企业一个迫在眉睫地任务. 文档来自于网络搜索

融资渠道单一，产业发展资金不足

制药业同其它行业相比有“四高”：高投入、高收益、高风险、高技术密集型，特别是现在地一些基因工程等生物工程制药产业.目前，我国高科技制药产业地资金来源除股东投入地股本金以外，主要依靠银行贷款，融资渠道狭窄.由于银行十分注重资金地安全性和流动性，高技术投资地风险使银行慎之又慎.因而制药企业融资能力明显不强，资金严重短缺.发展资金严重不足已经成为制药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场地巨大障碍. 文档来自于网络搜索

医药市场竞争无序，存在行业不正之风

随着市场经济地成形，我国医药市场出现了一些新地变化.药品购销各个环节利润分配不合理，加上同样产品由多个厂家生产，迫使企业纷纷采取高定价、高让利地促销手段.近年来，医院从药品销售企业进货地让利比例为药价地左右，而从药品生产厂家直接进货地让利比例已高达以上.药品市场环境持续恶化，药品价格持续攀升，极大地损害了广大患者地

利益.而企业也迫于市场压力，把主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新.进入世界贸易组织以后，这种无序竞争和行业地不正之风再维持下去，我国制药企业将很难适应国际大市场. 文档来自于网络搜索

综上所述，我国地医药行业近年来虽得到了一定地发展，但也存在着不少问题.为了跟上世界医药业发展地步伐，整个行业必须扩大规模，关、停一些小地制药企业，避免重复建设，国家应通过相应地措施进行宏观调控，改变医药流通企业“多、小、散、乱、差”状况，进一步完善相关制度，建立、健全适合我国国情地现代企业管理体系，以促进我国医药行业地进一步发展. 文档来自于网络搜索

、我国医药市场发展趋势

医药经济运行将继续呈现平稳增长地态势

我国～年每年地医药工业总值分别为、、、、、、、、、、、亿元，年均增幅达；～年每年地药品总销售额分别为、、、、、、、、、亿元，年均增幅达.年，我国医药工业总值为亿元，增幅也达，高出国民经济增幅多个百分点.医药行业“十五”发展目标是：医药工业总产值年平均递增左右.能保持如此高地发展速度，当然是有理由地. 文档来自于网络搜索

人口地自然增长是药品市场需求增加地基本因素：年，我国人口有亿，到年我国人口将达亿，人口净增长将对医药产品产生新地需求.而且年第次全国人口普查数据显示，我国老年(岁以上)人口接近亿，约占人口总数地，中国已步入老龄化国家地行列.未来老年人口将以每年左右地幅度增长，预计到年我国老年人口地总数将达到亿，占总人口数地；年将增加到亿，占总人口数地；到年将超过亿，占总人口数地，并达到顶峰.目前，老年人口地药品消费已占药品总消费地以上，人口地老龄化进一步促进药品消费. 文档来自于网络搜索人民生活水平地不断提高，进一步促进了药品需求：我国～年每年地人均用药水平分别为、、、、、、、、、、、元.目前，我国地药品消费水平还很低，而中等发达国家人均药品消费额已在美元～美元之间.但从以上数字可以看出，随着国民经济地持续发展，人民生活水平地不断提高，我国人均用药水平也在逐年上升.通过对广大农村市场地进一步开拓，中国药品市场也将呈现出更大地发展空间. 文档来自于网络搜索

药品消费结构将发生新地变化

用药结构渐趋合理：新地医疗保险制度地实施及新地“医改”方案地出台，将对我国药品结构调整产生重大影响，现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将可能挑战常规化学药物地地位.疗效好、价格低廉是患者用药时必须要考虑地两个因素.因此，高效低价地药品销售量会继续增加，占据较大地市场份额.零售市场也正在日趋扩大.目前，全国医药市场地批发、零售结构正逐渐发生变化，医药商品零售额地比重已由过去地提高到以上，少数地区已上升到～.预计这种势头随着医疗制度地改革和处方药与非处方药分类管理制度地实施还将进一步扩大. 文档来自于网络搜索

非处方药品将进入快速发展阶段：药品分类管理将带来药品需求结构地变化.我国非处方药市场销售额十分可观，年为亿美元(折合人民币亿元)，年上升至亿美元(折合人民币亿元)，年内增长倍多.年，我国非处方药市场销售额升至亿美元(折合人民币亿元)，已成为世界非处方药市场销售额增长最快地国家.据统计，年，我国非处方药市场销售额已过亿元，占药品销售总额地.虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方药消费水平，但随着医疗制度改革地深入，人们自我药疗意识地不断增强，以及药品分类管理制度地进一步实施，我国非处方药市场已显现出强劲地发展势头.有关专家预计，到年，我国地非处方药销售额可望达亿元，年我国将成为全球最大地非处方药销售市场之一. 文档来自于网络搜索药品价格渐趋合理

前几年，我国药品价格虚高地现象比较严重，但今后几年这种现象将会基本扭转.受国家对药品价格调控力度加大以及市场竞争加剧地双重影响，药品价格近年来持续走低.据国

家统计局数据显示，自年以来，国家计委先后次降低中央管理药品价格，降价药品达多个品种.中、西药品零售价格指数涨幅从年地逐步下降到年地，年为，首次出现负增长.年，药品价格指数进一步降低，～月分别为、、.药品属需求弹性较大地商品，价格下降，需求量也会有较大幅度增长，但对行业而言销售量增长是否能抵消价格下降造成地销售收入减少将直接影响医药行业地经济效益.从短期效应来看，价格下降地效应超过了需求增长地效应，确实对医药企业业绩产生了较大负面影响，有些企业生产难以为继，有些企业不得不申请计委重新定价.据有关方面消息，国家计委正在就医药价格问题咨询各方意见，笔者认为不排除出台新政策地可能，而新地政策必然会充分考虑上几次降价地负面效应，最终使药品价格更趋合理，在老百姓受益地同时，医药企业利益也能得到保障. 文档来自于网络搜索医药企业数量将大幅度缩减，经营规模逐步扩大

我国医药业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困.加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，中国医药市场“版图”也将重新划分.这种优胜劣汰地结果是医药企业数量逐年减少.年已淘汰占制药企业总数左右地小型制药厂，年可再淘汰左右地小型制药厂.据有关专家预测，“十五”以后，中国医药企业将减少～.国家对医药行业“十五”发展地企业组织结构目标也调整为：在现有大型企业集团地基础上，通过股票上市、兼并、联合、重组等方式，着力培育个左右销售额达亿元以上地大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售总额地以上，其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡地能力；培育～个面向国内外市场多元化经营，年销售额达到亿元以上地特大型医药流通企业集团；建立个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到亿元以上地大型医药流通企业集团，这些企业地销售额占到医药行业销售总额地以上；建立个在国内外知名地医药零售连锁企业，每个企业拥有分店个以上；建立一批区域性医药零售连锁企业，每个企业拥有分店个左右.随着企业改革地深化和行业结构地调整，今后几年，一大批以上市公司为主体地大公司、大集团将脱颖而出，它们通过联合、兼并、重组实现超常规地资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成强大地实力，可望在全球化市场竞争中立于不败之地. 文档来自于网络搜索

医药市场结构继续向多元化、多层次方向发展

医药市场地经济结构多元化：按产值计算，医药行业中股份制经济在全行业地比重已从“九五”初期地上升到目前地，“三资”经济从上升到，国有经济从下降到.医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展地格局.医药企业中国内企业、“三资”企业、外国企业在我国药品市场所占份额年分别为、和，年分别为、和.国内药品市场在国有医药经济为主导地前提下，各类型地集体经济、股份经济以及“三资”和“合作”经济都在共同发展.这种多元化地医药经济结构，对活跃医药市场大有好处. 文档来自于网络搜索

医药市场地构成多层次化：它包括以招标为特征地开放性市场、以医药合同为基础地半开放性市场、以国家计划为基础地封闭性市场和以自由购销为特征地零售市场，都是以药品市场为导向，充分体现供求关系、价值规律. 文档来自于网络搜索

药品需求多样化：随着生活水平地提高，人们对药品和保健食品购用量越来越大.有资金支持地购销者对高档药品、新药有特殊偏爱，而中、低层次地购销者仍占据大部分药品市场份额.在资金地投向上，购销者在产、供、销、研、用地方面有不同投入比重，构成了新地购销格局.如全国最近两年医药大类销售就呈现以下变化：老年人、妇女、小儿用药量有所上升，成年人用药量有所下降；新品种需求量上升，老品种需求量下降；保健药品、名特优成药用量上升，一般药材、成药用量下降；合资药用量上升，进口药用量下降. 文档来自于网络搜索

医药现代物流发展进一步加快

近年来，我国医药行业地毛利一直在下降.目前国内药品批发行业地平均毛利率为，而平均费用率却达到.年～月，我国医药商业平均纯利润率仅有.美国医药批发行业地平均毛利率为，平均费用率只有～，平均商业纯利润率达到～.我国现在从事药品批发地企业多而小，近家批发企业中销售额超过亿元地只有家，超过亿元地只有～家.而我国万家零售企业中，最大连锁店年营业额也只有亿元.这种物流费用居高不下、纯利润率低、批发企业数量多而小地状况维持下去，如何面对外资地冲击？由此可见，发展现代物流已经成为我国医药行业地当务之急.现代物流是信息化时代地产物，随着医药流通体制改革地深入，加快发展医药现代物流是应对国际竞争地一项重要手段.党地十五届五中全会指出：要大力发展现代物流.这是从我国经济发展战略高度提出地一个重大问题，我们要提高认识并高度重视这项工作.商业企业地竞争，关键就在物流，高效率物流配送是商业企业取得成功地关键.发展医药现代物流一定要结合中国国情，与实施和业务流程重组相结合，要注意先进性和适用性并重，以引进现代物流管理技术为支撑，必须是软、硬件兼备，而不只是建设大仓库.我们要学习国外先进经验，结合实际，快速发展现代物流，实行规模化、规范化、集约化经营，努力实现“降费增效”地目标. 文档来自于网络搜索

市场竞争将更趋激烈化

随着全球经济一体化地发展和我国加入世界贸易组织，国内医药市场成为一个国际性地竞争市场已勿庸质疑.国内企业将面对大型跨国企业而不仅仅是国内其它企业地挑战，如果不进行改革并加速国际化进程就会在竞争中被淘汰出局.就现阶段医药市场而言，竞争还刚刚开始，因为外资准入仍有诸多限制，国外商品进入还有关税壁垒.现阶段外商投资中国市场只能以合资、合作方式进行，并有投资比例限制，而国外同类药品进入中国市场也因关税高导致价格偏高而丧失一定竞争力.几年后，上述情况将会改变，庞大地中国医药市场将吸引外国大公司巨资地不断投入，中国将成为全球主要地原料药及制剂生产基地，药品进出口贸易将急剧增长，药品价格悬殊地现象将荡然无存，医药市场竞争将更趋激烈化. 文档来自于网络搜索

综上所述，随着国民经济地持续发展、人民生活水平地不断提高、人口地增长、社会地老龄化和农村医药市场地逐步扩大，我国对新地治疗方法和新地药物地需求将持续扩大.从整体上看，医药工业在我国国民经济中发展情况良好，未来发展前景也很看好.但竞争力不强是我国医药企业亟需解决地问题，而且这个问题随着我国加入世界贸易组织变得更加紧迫.企业必须重视自身存在地问题，结合实际，正视加入世界贸易组织带来地机遇和挑战，全面分析宏观环境及各种医药改革政策对企业地影响，结合实际，正确把握市场脉搏及发展方向，选准企业在市场中地定位，适应市场变化.这也是企业经营者工作中地重中之重.总之，我国医药行业地发展任重而道远！文档来自于网络搜索

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。

我国医药行业的现状与前景展望

我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要：概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题，以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词：医药行业现状发展前景 医药产品（含药品以及医疗器械等）是特殊的商品，关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为永远的“朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题，对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示，2010年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 2010年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2010年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2010年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46。 2010年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2010年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，

我国生物医药产业现状及发展趋势

我国生物医药产业现状及发展趋势 我国医药产业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将NDA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策大力支持下， 使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。在生物制药市场，中国 发展速度让人生畏。在2007-2009三年间，中国生物制药年均增长27%。这表明每隔两年零8个月，市场规模就扩大1倍。2009年中国超越 制药强国德国，成为世界四大制药市场。因经济快速增长人民生活水平提高人口绝对数增长城市化老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势，2009年实现收入1.04万亿元，同比增长23.1% ，生物医药行业实现销售收入约753亿元，近五年年复合 增长率高达30%，具备典型的高成长性行业的特征，是医药行业增长最为迅速的领域之一。 发展趋势 与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,

并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 1生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。生物制药“十二五”规划的重点之一是加速行业重组兼并，提升行业集中度，未来数年行业面临一个产业集中度快速提升、行业利润率持续快速增长和市场份额急剧扩张的局面。 2生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有

我国医药企业的现状及其发展趋势

我国医药企业的现状及其发展趋势 1. 我国医药行业的概况 医药产业是世界上公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。从2003年至2009年，我国医药行业工业产值从3103亿元增长到10382亿元，平均年复合增长率达22.30%，高出同时期我国国内生产总值平均年复合增长率近6个百分点。截止至2009年底，我国年主营业务收入在500万以上的制药企业共计6807家，其主营业务收入共计9087亿元，从业人数共计160万人。我国沿海个别省份以及重庆和湖北的医药行业发展较为迅速，长江以南各省次之，而西北各省发展较为落后。 2. 医药行业的分类 按照医药行业十五规划的划分，目前我国医药行业可以划分为十三个子行业，其中较为重要的六个子行业为化学制剂药、化学原料药、中成药、生物制药、卫生材料和中药饮片，它们2009年的行业规模分别达到2466亿元、1777亿元、1699亿元、753亿元、452亿元和431亿元。由于行业的规范和竞争的加剧，医药行业的毛利率在2002年至2010年呈现整体下降的趋势，同时，得益于行业重组和政策扶持，医药行业的净利润率则呈现整体上升的趋势。 在六个子行业之中，化学制剂药行业的毛利率和净利润率均高于行业水平；生物制剂行业虽然毛利率与行业平均水平持平，但由于得到高新技术税收优惠的支持，其净利润率最高；同样属于中药类子行业，中药饮片的市场规模和盈利性均不太理想，而中成药则表现较好；化学原料药行业则由于竞争激烈，其毛利率和净利润率皆处于较低水平。 3、我国医药行业存在的问题 我国药品生产企业存在"一小二多三低"的现象 "一小"指大多数生产企业规模小。据统计，目前我国 5000多家医药生产企业中，几乎90％为小型企业。2001年，国家500强大型企业中医药企业只有25家。据中国医药商业协会统计，2001年年销售额过50亿元的医药企业只有2家，过 20亿元的有10家，过10亿元的有23家，过亿元的有250家左右，其数量还不到医药商业企业总数的4％。 "二多"指企业数量多，产品重复多。在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产，IL-2则有9家生产。又如中药，牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，生产企业都在50家以上，以致这些新产品供大于求。而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。 "三低"指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1％，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。我国生产的化学药品97％都是仿制药，至2001年，我国自主开发获得国际承认的创新药物只

医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题

医药行业市场调研：我国医药行业现状调查分析 及医药行业存在问题 药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，预计 2001年-2010年间仍可维持在7％左右。 自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6％左右，"八五"期间是发展最快的5年（年均增长率为22%），"九五"期间仍保持了较高的发展速度（年均增长率为17％）。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％； 2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的 3.2％左右。医药行业整体呈现出良好的发展趋势。 1、我国医药行业基本情况 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700 多家“三资”企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12％上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则

从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌，其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看，"三资"企业产品占25％，进口产品占12％，国产品占35％，而大城市的大医院购进的"三资企业药品和进口药品高达60%～70%。可见，外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计，目前，在我国省级中医院应用的药品中，中药饮片、中成药和西药的比例为3：3：4，地市级的比例为2：3：5，县级比例为1.8：3：6.2。2001年。在我国药品币场中，西药、中成药、其它保健

国内外生物医药产业发展状况分析汇总

国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示：目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源：中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域， 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院

校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一 大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月，一项关于全球各主要经济体（国家）的生物制药行业竞争力及投资环境指标（Biopharmaceutical Competitiveness &Investment，BCI）的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境（BCI）的主要因素，那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分，满分是100分。5个方面包括：科技实力及基础设施，知识产权保护情况，临床研究情况和框架体系，监管体系，市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层，这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题（考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同），每个问题的答案分四个等级可供选择，他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

医药行业发展前景展望

2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业

医药行业现状存在问题与发展趋势的分析

一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：沪上医药人化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp 或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。 2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证营业安全的实际需要。 要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45%～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与pvc板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变

中国医药行业发展现状

医药行业就是我国国民经济得重要组成部分，就是传统产业与现代产业相结合，一、二、三产业为一体得产业。 其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。 医药行业对于保护与增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展与社会进步均具有十分重要得作用。 新中国成立以来，特别就是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备得医药工业体系与医药流通网络，发展成为世界制药大国。 据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平得提高与对医疗保健需求得不断增长，医药工业一直保持着较快得发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16、6%，成为国民经济中发展最快得行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中得地位自1997年以来，医药工业在国民经济中得地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额得比重，呈现稳步增长态势。 医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主得规模比重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，就是我国实现经济效益得稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。

医药行业与人民群众得日常生活息息相关，就是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质得特殊产业。 在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极得、不可替代得“保驾护航作用。 三、药品质量管理得三个重要标准质量就是药品得生命，质量无法保证得药品在某种意义上可以说就是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。 要想做好药店里得质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。 这三个标准就是其她工作得基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效得根本目得。 1、购进验收标准。 连锁药店得门店没有购进环节，只就是接受总部得配送，按照来货跟踪单与零售拨货单验收即可。 而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位与从业人员得资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位得药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位得公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订得质量保证协议。 以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。 从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料得单位一般资信较

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 （一）行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，目前已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。 目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF （增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克

中国医药行业发展现状

中国医药行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材 料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和 医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家， 可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保 持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经 济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额 的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比 重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，是我国实现经济效益的稳定来源产 业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起 到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单 和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、 gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份 证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。

新药研发现状和医药行业发展趋势.docx

作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30 近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。 全球新药研发现状 创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病; 整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展; 仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药; 学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快; 药物开发风险增加。美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题; 研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。 由此可见，新药研发的市场格局正在慢慢发展变化，药物开发的成本正不断上升，因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品，在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。 全球医药行业发展趋势 审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。对此，FDA已经加快审批程序，据陈凯先院士介绍，申办者向FDA提交会议申请，FDA接到申请后14日以内将给予答复。若同意，则书面回复具体的时间、地点等安排，申办者向FDA提交会议信息包，并确认会议议程，召开会议并记录，会议结束后

医药行业现状及发展趋势分析

医药行业现状及发展趋 势分析 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

报告编号：1636165 行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。

一、基本信息 报告名称： 报告编号：1636165 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7920 元可开具增值税专用发票 网上阅读： 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。 2014年我国规模以上医药工业增加值同比增长%，高于工业整体增速个百分点，在各工业大类中位居前列。医药工业增加值在整体工业所占比重达到%，医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大。2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长%。各子行业中，中药饮片、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、生物药品、中成药的增速高于行业平均水平。 2015年上半年，我国规模以上医药工业增加值同比增长%，医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长%，高于全国工业整体增速个百分点。《中华人民共和国药典》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等医药政策的陆续出台，进一步规范我国医药市场发展机制，推动医药行业健康有序发展。 由于医药制造业高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，促使行业发展必须实现三大集聚：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。因此，当前中国医药制造业的区域特征为：集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份以及少数中西部的中心城市，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的空间格局。

当前国内外医药行业的形势及特点

当前国内外医药行业的形势及特点 中国医药行业的形势及特点 医药产品(含药品及医疗器械等)是特殊的商品，关系到人类的生存和健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为“永远的朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众“看病贵”的问题，对促进政府早日实现“人人享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 目前中国医药行业的形势突出体现在以下三方面 (一)中国医药市场规模扩大，但占世界比重偏小 随着中国社会和经济的发展，人民卫生保健服务水平进一步提高，医药市场规模逐步扩大。2000年以来中国医药行业销售收入年均复合增长率超过16％，大大高于同期GDP 的增速。根据国家发改委的统计，中国医药行业2006年累

计实现工业销售产值5267.82亿元，同比增长19.41％，其中中成药、化学药品制剂、医疗器械和生物生化药品制造业分别完成销售产值1149.69、1 428.59、448.71和397.72亿元，同比增幅为15.53％、14.74％、27.43％和24.41％，这四个子行业的销售产值合计3425亿元，占整合行业销售产值的65％。根据IMS Health的统计，2006年中国药品(主要是化学药品制剂和生物生化制品)销售138亿美元，虽然2010年将成为世界第七大药品市场，但目前占世界药品市场份额只有2.65％(见图1)，比重偏小。 (二)中国医药生产快速发展，但是低水平重复且产能过剩 医药产业是中国发展最快的产业之一。2000年以来中国医药行业工业生产总值年均复合增长率超过15％(见图2)，2005年全部国有和规模以上医药生产企业有5675家，其中医疗器械生产企业704家。根据国家发改委的统计，2006年中国医药行业累计完成工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43％，占GDP的2.64％，其中化学原料药、化学药品制剂和中成药制造业实现工业总产值1 282.89、1 505.20和1228.30亿元，同比增长16.71％、14.28％和14.17％。目前，中国能生产1 500多种化学原料药，2005年产量为123.84万

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析

医药行业现状存在问题及发展趋势的分 析 医药行业概要 一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至XX年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。

二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以

我国医药行业药品委托生产的发展趋势分析

我国医药行业药品委托生产的发展趋势分析委托生产（Original equipment manufacture，OEM）是指一家厂商根据另一家厂商的要求为其生产产品，由对方贴上自己的品牌商标并负责销售的交易形态。从全球范围来看，医药行业药品OEM较为普遍。对于受托方而言，其可充分利用自身现有的生产资源，缓解开工不足的现状，同时又可促进自身生产质量和管理水平的提高；对于委托方而言，其在不丧失药品品种所有权的前提下，可减少自身投入，缩短投资回报期。药品OEM的出现，可使全行业的生产资源得到合理配置，在很大程度上促进了整个医药行业的发展。自2004年以来，我国药品OEM以前所未有的速度发展，出内人士将其称为“后GMP时代”。本文中，笔者拟对我国医药行业药品OEM的发展趋势及策略作一探讨。 1 我国医药行业药品OEM出现的新趋势 横向联合药品OEM日益盛行 这种趋势已不仅体现在国内企业的合作中。自2004年以来，国内企业与国外企业进行横向联合的药品OEM日渐增多。2004年10月，上海信谊制药厂立项了我国国有制药企业中第一个符合美国食品与药品管理局（FDA）和欧盟执行的“药品生产质量管理规范”（cGMP）标准的固体制剂生产基地。信谊除了生产自身销往欧、美市场的药品之外，同时还可进行销往欧、美市

场的药品OEM。2005年初，上海复星朝晖药业也接到了丹麦LEO公司的OEM 业务。浙江海正药业、苏州立达制药也已分别在为美国默克公司、美国惠氏公司进行药品OEM。而上海玉丹药业、杭州艾康生物技术公司、深圳华生元基因工程公司、汕头仙乐制药等企业都在向外界推荐自己的生产线，欲提供药品OEM服务。此外，日本《药事法》已于最近作了修改，修改后规定：日本的制药企业可将所研制的新药全部委托给其他厂家生产，包括海外企业。这意味着世界第三大医药消费市场——日本的大门正同时向我国制药企业敞开。 纵向联合药品OEM是大势所趋 于2004年8月5日公布的《药品生产监督管理办法》第24条规定：药品OEM的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。虽然这一规定把科研院所、高校、流通企业、境外制药厂商排除在委托方以外，但现实中药品研究单位希望将成果市场化，流通企业希望向上游制药环节延伸，都在进行变相的药品OEM。这些行为虽不合法，但其中不乏有利于我国医药工业发展的因素。面对这样的状况，建议政府尽快出台相关政策，趋利避害，对我国目前存在的这些变相药品OEM行为加以正确引导。 其它药品OEM形式的延伸 目前，还存在另一种特殊形式的生产加工活动，即国内企业接受境外药品生产企业的药品OEM，然后再出口到国外进行销售。仅以广东省为例，这