设计开发全套记录

设计和开发控制流程图

N

Y

N

Y

N

Y

N

N

Y

N

Y

N

顾客要求

市场需求

上级任务

本公司需要

项目建议书

评审 设计和开发计划书

设计和开发任务书 批准 必要的修改 设计开发输出（编制输出文件） 评审

产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型

设计更改 评审

设计输入文件

产品设计开发计划

项目名称：项目来源：

开发周期：项目总负责人：

设计人员职位设计人员职位设计人员职位

资源配置：

阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间

决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审

设计阶段初步技术设计

初步技术设计评审工作图设计

试制阶段样机试制及验证

工艺方案的编制

工艺方案评审

工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备

小批量试制

样机试验

编制产品制度总结报告

产品定型鉴定

定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产

备注：

编制/日期审核/日期批准/日期

设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QR—7.3—01

产品型号：产品名称：

产品开发起止日期：项目负责人：目标成本：

依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）：

产品功能描述：

技术参数及性能指标：

产品结构要求：

顾客特殊要求：

□无

□有，具体描述：

其它要求：

备注：

会签评审：

部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位

编制/日期审核/日期批准/日期

表格编号：QR—7.3—02

产品型号：产品名称：

评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他：

评审主持人：评审时间：

评审对象：

（初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出）

（工艺方案评审的对象：工艺方案）

评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。

初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性□ 4.采购可行性□5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□13.

工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9.

存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）：

评审结论：

评审人签名：

部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位

编制/日期审核/日期批准/日期

评审结论中改进措施的验证情况：

验证人：

表格编号：QR—7.3—03

产品型号：产品名称：

验证单位

测试样品编号：试验起止时间：

依据的标准或法律法规：

序号编号、版本标准或法律法规名称适用章节

主要试验仪器及设备：

序号仪器设备编号仪器及设备名称计量有效期

试验/检测报告内容摘要及其与设计输入（设计技术任务书）/标准的对照情况：

序号检测项目实际检测值设计输入/标准的要求值结论

设计验证总结论：

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

验证结论中改进措施的验证情况：

验证人：

表格编号：QR—7.3—04

（产品鉴定报告）

设计确认报告

产品型号：产品名称：

鉴定主持人：鉴定会议时间：鉴定会议地点：

鉴定过程及内容：

提示：鉴定开始前，开发部应准备鉴定资料，包括设计任务书、设计输出文件、评审、验证记录、产品试制总结报告、客户试用报告等。

鉴定的内容包括：检查样机是否在机构、性能、外观等质量上达到设计任务书或合同规定的要求，审查产品图样及技术文件是否符合有关标准规定，是否齐全、正确、统一，是否能指导生产；对产品技术质量水平的先进性做出评价.

鉴定结论及建议：

提示：鉴定结论包括：

1、产品达到设计任务书及客户要求、标准的评价。

2、产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。

3、产品结构、设计文件、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性，用户使用的可靠性、

稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。

4、是否具备产品定型的条件。

鉴定人签名：

鉴定人部门/单位职位

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

鉴定结论中改进措施的验证情况：

验证人：

表格编号：QR—7.3—05

设计评审、设计验证、设计确认的比较

目的评价设计结果满足质量要求的能力证实设计阶段输出是否确保设计阶段输

入要求通过产品确认设计是否满足使用要求

对象各设计阶段结果设计输出文件、计算书或样品等通常是最终产品(样品)

参与人员与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家通常是设计部门必须包括使用者或能代表使用要求的人员

时机设计适当阶段，该阶段结束前，但最终设计阶段完成必须评审设计适当阶段，一般是设计阶段输出形成结果时成功的设计验证后，一般针对最终产品，也可阶段确认

设计评审：为了评价设计满足质量要求的能力，识别问题，若有问题提出解决办法，对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。

设计验证：为了评价设计满足质量要求，通过检查和提供客观证据，表明现定要求已经满足的认可。

设计确认：为了评价设计满足质量要求，通过检查和提供客观证据，表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。

产品试制通知单

产品型号：产品名称：试制数量：

试制类别：□样机□小批量□产品改进□其他：试制起止时间：

发往部门份数

采购

生产

质检

技术

样机

注塑

部件外协

装配

总经办

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

表格编号：QR—7.3—06

图样及技术文件更改通知单

文件号：文件名：更改实施期限：年月日共页第页

版序变化：由版→版更改方式：□划改□换新适用产品：

修改原因：

修改内容：需同时更改的文件修改前修改后文件编号版本变化

更改评审结论及跟踪措施

分发至下列部门对产品的影响生产准备制品处理

□对交付的产品及其组成部分无不利影响

□其它：□不需要准备，可立即执行。

□完成日期：年月日

□其它：

□库存及半成品共件，全部报废

□库存及半成品共件，用完为止

□库存及半成品共件，整修后再

用

□其它：

部门份数签收

技术

生产

采购

质检

仓库

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

表格编号：QR—7.3—07

(完整版)设计和开发控制程序附记录

1.0 目的 对设计的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2.0 范围 适用于本公司新产品的设计全过程，包括引进产品的转化、定型产品的改进等。 3.0 职责 3.1 技术部负责设计全过程的组织、协调、实施工作，进行设计的策划、确定设计的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计的更改和确认；3.2 总经理负责批准设计任务书，试样计划等。 3.3 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户意见的收集。 3.4 质检部负责样品的检验和试验。 4.0 程序内容 4.1设计和开发策划：技术部根据市场调查结果、合同意向、质量策划或公司规划的新产品的设计或老产品的改进。 1) 对每一项产品的设计和开发进行策划编制项目计划，确定： a.设计和(或)开发过程的阶段 b.适合每个阶段的评审，验证和确认活动和要求； c.设计和(或)开发活动的职责和权限，并委派符合资格要求的人员去完成，并为其配备充分的资源。 2) 《设计开发计划书》规定参与设计和(或)开发的不同部门或组别之间在组织和技术上的接口并加以管理，必要的信息应形成文件，予以传递并定期评审，以确保有效的沟通。 a.技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给有关设计人员，作为工作的依据； b.技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关资源，以例会记录形式明确相关要求；

c．试制过程中所需的元器件、外协件，由生产部负责采购； d．车间按技术部提供的试制工艺文件进行试制， e．检验员负责按提供的检验标准或技术规范进行检验； f．销售部负责与顾客的联络与信息沟通。 g．设计开发计划书由总经理批准。 3) 设计阶段一般包括：设计输入、设计输出、产品试制、产品试用等阶段。 4) 项目计划应随设计和(或)开发的进展，在适当时予以更新。 4.2设计和开发的输入 技术部负责与项目要求有关的输入应予以规定，并以设计任务书的形式形成文件，由总经理批准，应包括如下方面内容： a.产品有关的功能和性能要求； b.适用的法律和法规要求； c.设计和开发策划结果； d.合同评审结果。必要时所进行的市场调查报告； e.以前类似开发项目提供的适用信息。 2) 技术部组织评审设计和开发输入的适宜性，对不完整、含糊的或矛盾的要求会同提出者一起解决。 4.3设计和开发输出 技术部1) 设计和（或）开发输出应形成文件，经工艺和标准化审查，在发放前经审核签字和总经理批准后发布。 2) 设计输出应采用能与设计输入要求对应，能进行验证和确认的方式编制，并满足： a.设计输入要求； b.为生产和服务的运作提供适当的信息，如产品图样、外购、外协件明细表、使用说明书、生产工艺； c.包括或引用产品验收准则，如验收标准、试验大纲等； d.规定对安全和正常使用的重要产品质量特性，包括产品的安装、搬运、维护及处置要求等。记录：图纸、规范、作业性文件 4.4设计和开发评审 在每个设计和开发项目的适当阶段（设计计划中可列出），应对设计和开发进行系统的评审以便：设计评审报告

7设计开发记录总表(机械类)

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 设计输入 评审 设计和开发计划书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 编制设计输出文件 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审

产品设计开发计划 表格编号：№： 项目名称：多功能型除雪机项目来源：企业自选项目 开发周期：12个月项目总负责人：马祥新 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 马祥新工程师田景春工程师李春甫工程师 王卫东工程师苗贵成工程师 资源配置：计算机８台和相关配件、机加设备5台（车、铣、镗、钻、锁管机）、人力资源（24位技术工人）以及相关人员全力配合，资金300万 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书总经理王海维20040407 设计任务书的评审总经理王海维20040412 设计阶段初步技术设计技术部马祥新20040428 初步技术设计评审技术部马祥新20040505 工作图设计技术部马祥新20040910 试制阶段样机试制及验证生产部李守情20041101 工艺规程的编制技术部田景春20041125 工艺规程评审副总经理王海军20041130 工艺文件、检验文件的编制技术部马祥新20041125 小批量试制准备生产部李守情20041130 小批量试制生产部李守情20050125 样机试验质检部田景春20041225 编制产品制度总结报告技术部马祥新20050130 产品定型鉴定质检部田景春20050205 定型投产 阶段正式生产前的准备生产部李守情20050315 转入正式生产生产部李守情20050410 备注：样机试验根据降雪情况决定完场日起 编制/日期审核/日期批准/日期设计内容可根据实际情况作出改变。

产品开发程序

1 目 的 加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。 2 适用范围 规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开发 。 3 定义 Core Team ─核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。 PPP ─Product Program Proposal ，即产品项目建议书。 SDRS ─System Design Requirement Specification,即系统设计要求。 DHF ─Design History File ，即设计开发过程文件： DHF 包括PDP(设计开发计划)、PPP(产品项目建议书)、SRS(系统要求规范)、DRS （设计要求规范）、设计评审会议纪要、SDD(软件开发文件)、HDD(硬件设计文件)、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone 评审文件待证明设计开发过程的文件。 首批样品─开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。 4 设计控制主要内容： 4.1 设计控制流程图1 4.2设计控制(design control)的内容包括 ● 设计计划(design plan)。 ● 设计输入(design input) 。 ● 设计输出(design output) 。 设计控制方式 用户需求 设计输入 设计过程 SDRS SRS DRS 设计输出 图形 硬件 规范 文件编制 可执行码等系统产品 PPP PDP 等 销售的产品 SDD HDD

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发控制程序 1. 目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2. 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4采购部负责所需物料的采购。 3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4.. 工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、 输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制

军工产品设计开发阶段文件和记录要求

军工产品设计开发阶段文件和记录要求 1. 设计开发全过程包含：设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计 确认、设计更改、试制等环节。 2. 详细要求： 2.1 立项根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》。公司内部立项的，由项目发起部门填写《立项申请表》。研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由分管技术的副总批准。 根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据。 确定立项后，由项目负责人编制《新产品研制任务书》，任务书由研发总监审核，总经理签发。 2.2 设计开发策划设计开发承接部门在收到任务书后，应进行设计开发策划，编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。 如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证，编制《可行性报告》并进行评审，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。 2.3 方案概要设计在方案阶段，应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。 研发总监组织方案评审，填写《方案评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》； 所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。 2.4 详细设计详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应，并经过标准化和审批。 这些设计文件包括：系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单BOM 表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南 设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。

设计开发全套记录

设计和开发控制流程图 顾客要求市场需求上级任务本公司需要 项目建议书 评审 N Y 设计和开发计划书 设计和开发任务书 N 设计输入文件 Y N 批准必要的修改 产品技术文件、图纸 设计开发输出（编制输出文件） 对产品的操作、搬运要求 Y 产品验收准则 评审N 其它要求N 评审 Y 验证N设计更改 Y 确认N 产品定型

项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间编制设计任务书 决策阶段 设计任务书的评审 初步技术设计 设计阶段初步技术设计评审 工作图设计 样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制 试制阶段小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产正式生产前的准备 阶段转入正式生产 备注： 编制 /日期审核 /日期批准 /日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QR—7.3—01

产品型号：产品名称： 目标成本： 产品开发起止日期：项目负责人： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □ 无 □ 有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人 /日期职位部门评审人/日期职位 编制 /日期审核/日期批准/日期 表格编号： QR—7.3—02

产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“ √”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步 1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性□ 4.采购可行性□技术 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□设计9.操作方便性□10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□评审13. 工艺方案评审1.经济性□ 2. 工艺流程合理性□ 3. 检测方法合理性□ 4. 质控点设置合理性□ 5. 工序能力□ 6. 设备选型合理性□ 7. 采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□ 9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人 /日期职位部门评审人/日期职位 编制 /日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号： QR— 7.3— 03

产品设计开发流程记录汇总.docx

第一阶段计划和确定项目 根据市场预测分析，对公司适宜生产的新产品进行立《项目开发建议书》 项建议 对立项建议进行评审《技术研发评审记录》 由技术研发负责人组织成立项小组开发小组成员及分工 编制《设计任务书》（含设计目的和依据的法 《设计开发任务书》律法规、设计内容、设计原理） 对新产品项目规划进度《工作进度表》 第二阶段产品设计与开发 确定产品技术设计总体方案的开发周期及相关 负责人（包括产品外形图及内部结构图、电气《产品开发计划书》 原理图等） 制定产品开发功能和性能要求、法律法规要求、 《设计和开发输入清单》相关信息等 风险管理方案 风险评价 输入清单相关文件 相关的法律法规 相关产品的参考资料 《测试表》 硬件测试 《技术研发评审记录》 《测试表》 设计开发过程程序测试 《技术研发评审记录》 《测试表》 结构设计 《技术研发评审记录》配件采购、样品制作《采购申请单》 《样品验证记录表》配件、样品测试《测试表》 《技术研发评审记录》样机装配《装配记录表》 样机测试《测试表》

《技术研发评审记录》样品验证《样品检验报告》 如需对形成的设计和开发文件进行修改，出具 《设计开发更改记录》方案 组织相关人员对设计修改的内容进行评审《技术研发评审记录》 设计项目初步定性，开始做性能试验《设计开发验证报告》 性能评审《技术研发评审记录》 确定输出的清单《设计和开发输出清单》 配套图纸 说明书 作业指导书（装配、焊接） 工艺流程 零件清单 输出清单相关文件 原材料检验标准 半成品检验标准 成品检验标准 企业标准 风险评估管理 第三阶段产品和过程确认 设计确认完成后，应提出确认报告，简述项目 实施的开发过程，对产品的设计输出对照产品《设计开发确认报告》 的设计输入要求进行确认 根据开发验证和确认报告，做评审。《技术研发评审记录》 试生产前评审《技术研发评审记录》 原材采购《采购申请单》 原材检验原材检验报告 半成品焊接半成品生产记录

质量管理体系设计开发程序和记录

1. 目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2. 适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。 3. 职责 3.1 供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2 生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。 3.3 总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4. 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2 生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定《设计开发计划书》，报总经理批准。 4.1.3 《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容： a) 设计开发的输入、输出的形式； b) 设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c) 各阶段人员职责和权限； d) 进度要求和配合单位； e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通； b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3 设计和开发输出 4.3.1 设计和开发的输出可包括以下内容： a) 产品技术指标； b) 工艺流程；

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较： 1、目的 设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审：阶段的设计结果 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等 设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品） 3、时机 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审：会议/传阅方式 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认：试用、模拟 一、目的的区别 设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。）； 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求； 设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足； 二、对象的区别 设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。） 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等； 设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）； 三、时机的区别 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。） 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。） 四、方式的区别 设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。） 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认：试用、模拟 五、结果的区别 设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持

设计开发全套记录

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N Y N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 项目建议书 评审 设计和开发计划书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 设计开发输出（编制输出文件） 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审 设计输入文件

产品设计开发计划 项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作图设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注： 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QR—7.3—01

产品型号：产品名称： 产品开发起止日期：项目负责人：目标成本： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □无 □有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号：QR—7.3—02

产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性□ 4.采购可行性□5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QR—7.3—03

设计开发[全套]表格样本

技术可行性评审记录 合同号: ，研发部保留一份作为开发依据。

产品设计任务书 注：1）全新设计：本表一式二份，研发部、项目负责人各一份。 2）改进设计：本表项目负责人自留一份。 3 ）跨部门合作时，项目负责人直接将此表复印作为研发指令交付协作部门执行。

项目开发计划书 SAIGEW/Q.703-R02 设计编号 项目产品型号 —项目负责人 目的：预期明确项目设计开发阶段安排，各阶段涉及的评审、验证、确认活动安排，各阶段参与部门或人员的职责和权限，小组的接口管理，确保设计按计划顺利、合理、有序、有效的展开。 变更容： 审批：日期:

编制人：审批:

设计开发输出评审记录 WT-R/7-12 产品型号 项目负责人 参评岗位参评人员会签□方案设计□结构设计 设计编号: 评审日期 □工艺□材料□质量□试制组 评审容及输入清单 评审容 评审输入资料1）评价产品设计方案（含结构方案）是否合理，方案是否有审批； 2）检查产品结构图、产品电路原理图是否符合方案设计要求；且是否符合术文件管理规要求，即图纸等技术文件是否有审核批准等； 3）当存在特殊材料米购时，特殊材料的米购技术要求是否明确； 4）其他相关设计输出要求的符合性。 □设计输出清单 □产品设计方案 □产品结构方案草图 □部转化的技术规 □其他 评审意见及结论 □本阶段设计结果评审表明：设计开发方案合理，产品结构图纸、部转化技术规、产品辅件明细表等基本符合文件控制规且均与设计方案协调一致，满足预期要求，可以进入 下一阶段设计。 □本阶段设计结果评审表明：以下几个方面需要改进，建议设计人员重新考虑改进设计，并在月日前重新提交部门主管确认。 改进条目：（附件编号：SJ-XX） 主管领导签名: 日期: 改进容复评: 项目负责人: 日期: 审批: 日期:

质量管理体系设计开发程序和记录

1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。 3.职责 3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。 3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4.工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定《设计开发计划书》，报总经理批准。 4.1.3《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容： a）设计开发的输入、输出的形式； b）设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c）各阶段人员职责和权限； d) 进度要求和配合单位； e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通； b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3设计和开发输出 4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容： a)产品技术指标； b)工艺流程； c)加工工艺； d)采购物资分类明细； e)检验规范； 资源需求、包括产品防护的细节等。f)． 4.3.2生产技术部应确保设计和开发的输出得到总经理或其授权人批准。 4.4 设计和开发评审 4.4.1应按照《设计开发计划书》的策划，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 4.4.2应评价设计和开发的结果满足要求的能力，发现问题并提出必要的措施。评审结果由参加评审人员在《设计开发评审报告》做好记录。

军工产品设计开发阶段文件和记录要求

军工产品设计开发阶段文件和记录要求 1.设计开发全过程包含：设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计确认、 设计更改、试制等环节。 2.详细要求： 2.1 立项 根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》。 公司内部立项的，由项目发起部门填写《立项申请表》。 研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由分管技术的副总批准。 根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据。 确定立项后，由项目负责人编制《新产品研制任务书》，任务书由研发总监审核，总经理签发。 2.2 设计开发策划 设计开发承接部门在收到任务书后，应进行设计开发策划，编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。 如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证，编制《可行性报告》并进行评审，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。 2.3 方案概要设计 在方案阶段，应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。 研发总监组织方案评审，填写《方案评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》； 所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。 2.4 详细设计 详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应，并经过标准化和审批。 这些设计文件包括：系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格

式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单 BOM 表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品 验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南等。 设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。 适当的阶段应进行设计评审并形成记录。 2.5 设计确认 设计确认通过实验和测试、变换方法计算、试制、试用、评审、鉴定等方式进行，应尽可能邀请客户参与确认。 确认过程形成的文件和记录包括：试验报告、测试记录、设计确认报告、试用报告、交付记录、评审报告、鉴定报告 (结论 )、研制总结报告、标准化审查报告、质量分 析报告、用户试用证明等。以会议形式进行确认的还应保持会议记录。 2.6 设计更改 需要进行设计更改时，首先应对设计更改进行识别，如有必要，需填写设计更改申请，说明更改的原因和更改要达到的目标，经过审批方可进行。 设计更改形成的文件和记录有：设计 (工艺 )更改通知单、设计更改报告、设计更改验证测试记录、设计更改评审记录、用户确认报告等。 2.7 试制 研制过程中需要进行试制的，应编写《新产品试制计划》，试制前应进行准备状态检查，填写《准备状态检查表》；试制中应进行首件鉴定，填写《首件鉴定目录》、首件检验测试记录、《首件鉴定报告》。 试制完成后应进行评审，形成评审报告。 设计文件、记录表明细 序号文件、记录名阶段编制审核批准 1立项申请立项项目发起人研发总监技术副总