实验室管理体系文件

●实验室体系文件

实验室管理手册

（按IS O/TS16949:2009要求）

文件编号： WI/QU-003 版本号： A/0

编制/日期：/2010-03-01 审批/日期：/2010-03-01

受控状态/受控号：持有者：

目录

1.目的………………………………………………………………………………………………………………3/4

2. 适用范围…………………………………………………………………………………………………………3/4

3. 术语和定义………………………………………………………………………………………………………3/4

4. 实验室方针………………………………………………………………………………………………………3/4

5. 实验室目标………………………………………………………………………………………………………3/4

6.职责和权限………………………………………………………………………………………………………3/4

7.实验室管理作业内容规定………………………………………………………………………………………4/4日常计量管理规定………………………………………………………………………………………………4/4

外部实验室的管理………………………………………………………………………………………………4/4

本手册的附件:

附件A: 通用计量器具的管理………………………………………………………………………………1/10附件B:专用检具和专用测试设备的管理…………………………………………………………………1/3附件C: 物理性能测试规定/洛氏硬度测试管理规定………………………………………………………1/3 附件D: 分光光度计仪器操作规程及管理…………………………………………………………………2/3附件E: 长度类测量、检具类测量管理规定………………………………………………………………3/3

1.目的

明确规定本公司实验室的范围，确保本公司所有检测和校准工作的准确性。

2.适用范围

本公司所有的计量管理工作（如定期检定、校准等），具体见下表：

本公司所有的物理测试工作，具体见下表：

3.术语和定义

检测：指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。

校准/检定：指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

CNAL：中国实验室国家认可委员会

4.实验室管理方针

服务及时、试验有效、数据真实。

5.职责和权限

质量部是本公司实验室的归口管理部门，主要职责为：

--- 负责各种检测器具的日常管理工作，包括定期委外检定；

--- 负责全公司各种检测器具正确应用于相应的产品检测和物理性能试验。

技术部、生产部等相关部门有义务协助质量部实施检验、试验、测量及计量器具的管理工作。

实验室管理人员有权终止公司内部任何与规定要求不符合的检验、试验和测量操作过程。

实验室管理人员对自己提供的所有检验、试验和测量数据的真实性负完全责任。

6.实验室管理作业内容规定

日常计量管理规定

A、通用计量器具管理（包括：申购、采购、登记、领/借用、维护、定期检定），详见附件A。

B、专用检具和专用测试设备的管理（包括：设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准），详见附件B。物理性能测试管理规定

7.2.1总则

本文件作为公司质量管理体系文件---《监视和测量设备控制程序》的进一步解释，是公司体系文件的重要组成部分，对内作为所有物理试验的行为准则，是内部物理试验的指导性文件；对外是顾客、第三方或上级有关部门对企业进行质量体系和物理试验确认进行评定的主要依据。

7.2.2目的

对本公司所有的物理性能测试设备和测试作业进行控制，确保测量结果准确一致。

7.2.3 范围

本公司所有物理性能测试设备和测试作业的控制。

7.2.4管理职责

本程序由质量部计量室负责实施，其职责为：

A.在技术部、生产部的协助下设计、制作、确认专用测试设备，及相关的收发、维护工作；

B.制订测试设备的操作规程，并辅导操作者及检验员使用；

C.对不合格的测试设备采取相应措施（如：修复、再校准、确认降级或报废）。

7.2.5管理内容

A、本公司物理性能测试设备的分类：

A1三坐标

A2长度类测量器具、检具类测量器具（通用和专用计量器具），详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件D: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B、本公司物理性能测试作业管理：

B1物理性能测试作业内容

●长度类测量管理规定，详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B2物理性能测试的时机

相应产品的“控制计划规定”执行。

必须严格按相应的“操作规程作业”，并如实记录测试结果；所有相关资料由质量部计量室归档保存。

注：物理性能测试设备的申购、登记、维护、周期校准等，按“附件A：通用计量器具的管理”

和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”的相关规定执行。

外部实验室的管理

对本公司没能力实施的检测项目，统一由质量部计量室负责，委托有资格的实验室进行试验：

A、负责试验的实验室必须经国家实验室认可或通过第三方ISO/IEC17025认证。

B、必须有测试报告，且报告内必须有必要的试验过程记录。

某大学实验室安全管理办法-制度大全

某大学实验室安全管理办法-制度大全 某大学实验室安全管理办法之相关制度和职责，第一章总?则第一条?为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《髙等学校实验室工作规程》（原国家教育??? 第一章总？则 第一条？为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《高等学校实验室工作规程》（原国家教冇委员会第20号令）等国家有关法律法规及学校实验室安全工作实际，特制泄本办法。 第二条？本办法适用于学校齐级各类实验室安全管理。实验室安全工作包括实验室安全管理工作体系、实验室安全分类管理（危险化学品、生物安全、辐射安全、实验废弃物安全、安全设施与实验环境）、实验室安全教育与准入、实验室安全检查与隐患整改、实验室安全事故处理等。 第三条实验室安全管理应贯彻"安全第一、预防为主"的方针，坚持"教疗先行、明确责任、齐抓共管”的原则，确保实验室安全。 第二章？实验室安全管理体系 第四条？实验室安全管理工作按照"谁使用、谁负责，谁主管、谁负责"的要求，实行学校、二级单位、实验室、实验室成员四级管理体制，各司其职，逐级分层落实责任制。 第五条实验室安全工作责任。在党政主要负责人领导下，分管实验室工作的校领导为实验室安全工作的第一责任人，学校各二级单位党政负责人是本单位实验室安全工作主要责任人, 分管实验室安全工作的二级单位领导协助负责实验室安全工作，是实验室安全工作的具体负责人。学校各级、各类实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人。 第六条？学校实行实验室安全的"四级”责任制。学校签订"三级"责任书，国资设备管理处负责"第一、二级"安全责任书的制订、修订等工作，分管实验室安全工作的副校长与各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）签订实验室安全责任书（一级），各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）与本单位各实验室负责人签订实验室安全责任书（二级）,各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）负责制左"第三级"安全责任书的规则并要求各实验室负责人与实验室各成员签订实验室安全责任书（三级），并监督各实验室的上墙张贴及执行工作。 第七条学校成立实验室安全领导小组（以下简称"领导小组”），下设实验室安全管理办公室。领导小组由分管实验室安全工作的副校长担任组长,相关职能部门为成员单位。苴主要职责是： 1?贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规； 2.指导学校制订实验室安全工作规划、实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案； 3.研究审议实验室安全工作重要事项;协调、指导有关部门落实相关工作等。 实验室安全管理办公室设在国资设备管理处，办公室主任由国资设备管理处负责人兼任。国资设备管理处作为学校实验室安全的主要监督部门,在领导小组的领导下，负责开展各项具体工作，其主要职责是： 1?制订学校实验室安全工作规划，制订和完善学校实验室安全管理规章制度、应急预案，贯彻执行上级部门的有关文件； 2.统筹协调和组织实施学校实验室安全管理工作，指导、督查、协调各相关单位执行规章制度,做好实验室安全管理，重点做好危险化学品、辐射、实验废弃物等实验室安全管理工作。 3.组织检査与督查实验室安全，督促整改安全隐患;组织开展实验室安全知识宣传、安全教冇及业务

实验室质量管理体系研究

实验室质量管理体系研究

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实验室质量管理体系研究-企业管理论文 实验室质量管理体系研究 吕超俊 洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司河南洛阳471039 摘要质量是产品的生命，是企业发展的根本，做好产品的质量管控，对于企业的发展具有极为重要的意义。实验室检测是对产品质量进行有效监督的主要途径，不断建立和完善实验室质量管理体系，对于提升产品质量，促进企业发展具有积极作用。本文主要围绕实验室质量管理体系进行论述，分别对体系的目的、构建过程进行了详细说明。 关键词实验室；质量管理体系；质量目标；运行 1 概述 实验室质量管理是监视检测质量产生、形成和实现过程中一系列相关的测试活动，对影响产品质量检测的各个环节进行排除，预防质量问题的发生。要使实验室质量管理作用得到有效发挥，不流于形式，应积极构建先进的、科学的、完善的实验室质量管理体系。我国在推行ISO9000 系列标准，建立实验值质量管理体系方面也在积极探索，已经建立了具有一定规模的实验室，但在实际运行中，仍存在一定的问题，使实验室中存在质量管理体系和不符合质量管理体系要求的实际管理运作并存。这种自相矛盾的两面性，严重阻碍了质量管理体系对于提升产品质量作用的发挥，进一步完善实验室质量管理体系的建立是当前面临的紧迫的任务。 2 实验室质量管理体系研究 2.1 建设实验室质量管理体系的目的

实验室质量管理体系能确保实验室具有对产品进行客观、规范检测的能力，并能保证检测结果的可信性和有效性；质量管理体系的建立能为持续改进实验室检测能力提供动力支持；建立质量管理体系的最终目的是构建科学的管理制度，提高产品质量，提升产品和企业在市场上的竞争力。 2.2 实验室质量管理体系的构建 2.2.1 案例介绍 本文以A 公司为例，对质量管理体系的构建过程进行详细说明。A 公司实验室主要对汽车零部件进行质量检测，该公司成立之初使用仪器较为简单，工作人员的日常工作是对入库的原材料进行检测，并对产品进行出厂检验，以及承担研发任务中的简单试验。随着公司的不断发展，公司业务量和检测任务也不断上升，而工作人员的数量增长却被控制的较为严格，实验室仅能通过培训原有职工，提高员工的工作效率以满足实际检测任务的需求。另一方面，汽车行业的不断发展，给检测难度提出了更高的要求，A 公司的实验室管理面临着极为严峻的挑战。综上所述，A 公司当前的问题主要为工作量增加；工作难度加大；企业对员工检测能力要求较高。 2.2.2 问题分析 A 公司当前的主要问题是如何夯实基础，提高实验室现有的管理水平和技术水平，增强监测数据的可靠性，以提高企业在行业内中的权威性。在北京、上海、广东等地的检测机构，已经建立了完善的实验室质量管理体系，通过运行后，使原有的工作流程向程序化、文件化方向不断改进，管理效率和工作效率得到有效提升，给企业的运营带来极大的益处。成功的经验为A 公司进行实验室质量管理体系的建立提供了强大的推动作用，促使A 公司高层领导树立了利用

高校实验室安全管理办法

高校实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20 号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28 号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32 号）等文件精神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。 第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一，并且实行“一票否决制”。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室安全工作领导小组，负责全校实验室安全管理工作，由分管校领导担任组长，成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室，办公室设在教务处，负责学校实验室安全日常管理工作。

医院生物安全管理体系(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本

手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

实验室质量管理体系管理程序

实验室质量管理体系管理程序 1．目的 对质量管理体系建立和变更进行控制，确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求，满足客户和法定管理机构的需求。 2．适用范围 适用于实验室质量管理体系的建立和变更。 3．职责 3．1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。 3．2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。 3．3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。 4．程序 4．1 组织结构 4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调，明确实验室的法律地位和职责。 4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权，实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发，策划建立或变更质量管理体系，确定组织结构，包括质量管理室，检测室设置，岗位设置及其职责和任职要求，确定主要管理人员，配置资源。

4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室，实验室内部机构图见《实验室内部机构图》 4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。操作岗位设置检测员。核查岗位设置监督员、内审员。岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。 实验室主任组成实验室的最高管理者。 实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层，负责实验室重大问题的决策。 4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》，实验室主任批准。4．2 质量管理体系 4.2.1 质量管理体系 1)根据从事检测活动的范围，实验室质量管理体系包括ISO9001：2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素，符合CNAS-CL10要求。 2）质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。 3）实验室将质量管理体系包括的所有制度，规定，程序，计划，指导书制订成文件，成为实验室内部法规，传达至有关人员，便于其理

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的 文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2范围 本程序文件包括以下内容： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 4）外来文件 5）档案类文件 6）计划类文件 7）网络文件 8）文件编号规则 9）文件的维护 3职责 3.1检测站站长 3.1.1负责制定质量方针和质量目标。 3.1.2审批和颁布第一层次和第二层次文件。 3.2质量负责人 3.2.1负责组织管理体系文件的编写。 3.2.2负责编写第一层次和第二层次文件。 3.2.3负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。 3.2.4应负责维护本文件的有效性。

3.3技术负责人 3.3.1组织编制批准第三层次文件。 3.3.2负责维护第三层次文件的有效性。 3.4资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 4.1.2第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 4.1.3第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 4.1.4第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 4.2.2管理体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。 4.2.3第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 4.3管理体系文件的修订和维护 4.3.1第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.3.2第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其有效性。 4.3.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其有效性。

实验室安全管理办法

浙江大学实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）等有关法规和规章，以及《中共浙江大学委员会浙江大学关于深化“平安校园”建设工作的实施意见》（党委发〔2010〕67号）、《浙江大学关于开展实验室安全专项整治活动的实施意见》（浙大党办〔2009〕48号）等文件精神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研的实验场所，是学校开展教学科研工作的重要场所。实验室安全工作是校园综合治理和平安校园建设的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院（系）、直属单位、研究所（实验室）、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是实验室安全工作的第一责任人，学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管副校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责，谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。

第五条实验室安全工作是教师、实验技术人员和管理人员岗位评聘、晋职晋级、年度考核、评奖评优的重要指标之一，与学生评奖评优挂钩，实行“一票否决制”，具体按《浙江大学实验室安全责任追究办法》执行。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室技术安全工作委员会，由分管副校长担任主任，成员由相关职能部门、校区管委会和有关专家组成。根据工作需要，委员会可下设若干专业工作小组。委员会的主要职责是：全面贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规，制定学校实验室安全工作方针和规划；确定实验室安全工作政策和原则，组织制定实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案；督查和协调解决实验室安全工作中的重要事项；研究提出实验室安全设施建设的工作计划、建议和经费投入，协调、指导有关部门和专业工作小组落实相关工作。 第七条实验室与设备管理处（以下简称“实验室处”）作为实验室安全工作的主要职能部门，按照政府主管部门和学校综治委的要求，在学校实验室技术安全委员会的指导下，组织开展并检查落实做好全校实验室安全管理工作。其主要职责为：负责制定、完善全校性实验室安全规章制度，及时发布或传达上级部门的有关文件；指导、督查、协调各相关单位做好实验室安全教育培训和安全管理工作，重点是化学、辐射、生物等实验室的安全管理工作；定期、不定期组织或参与实验室安全检查，并将发现的问题及时通知有关单位，或通报有关职能部门，督促安全隐患的整改，必要时报学校实验室技术安全委员会研究决策；组织开展全校性的实验室安全工作年度先进评比。 第八条各校区管委会要协调做好实验室安全的监督、检查、教育和管理工作；各相关职能部门要做好与实验室安全相关的工作，包括加强对实验用房的安全性

实验室质量管理体系存在的几个问题

前言 实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过 实验室质量管理体系存在的几个问题 摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。 关键词：实验室质量管理体系问题 1领导的认识很高，但重视不够 谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理者负责。 2质量管理体系文件编写的问题 质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质

建立环境监测实验室HSE管理体系

建立环境监测实验室 H S E管理体系 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

建立环境监测实验室H S E管理体系摘要:分别对环境监测实验室的健康、安全、环境的管理作了全面的阐述，提出了相对应的管理，以便建立完善的HSE管理体系。这是环境监测实验室走向标准化和现代化的重要标志。 关键词:环境监测；实验室；健康；安全；环境 健康、安全、环境的一体化管理简称为HSE管理体系。环境监测实验室在监测过程中用到大量化学试剂，包括许多有毒试剂，发生的化学反应中会产生有害气体，直接影响实验人员的身体健康。废气散失到空气中会对大气造成污染，而排出的废液和固体废物，若不经处理而直接排放到下水道或垃圾箱中，将会污染环境，直接或间接地危害人的健康，而这常常被人们所忽视。为保障分析人员的安全和健康，减少对环境的污染，环境监测实验室必须建立HSE管理体系，以加强对健康、安全和环境方面的管理。 1实验室的健康管理

环境监测所用的化学试剂大多对人体有害，特别是一些挥发性较强的有机试剂(如三氯甲烷、四氯化碳等)，若吸入高浓度的蒸气，对人体的健康危害较大。有些化学物质对人体的危害能引起慢性中毒【1】。为确保自身的健康，在取用挥发性、有毒试剂时必须在通风橱内进行，应注意经常保持实验室通风，尽量少在室内停留，严禁在室内吸烟和饮食；手上皮肤有破损时，最好戴防护手套操作；在进化验室工作前严禁饮酒或其它醇类饮料，以免加快有毒物质的吸收；保持下水道通畅，以免有毒有害气体从下水道挥发进人室内；工作人员应定期进行体检，发现疾病要及时治疗。 2实验室的安全管理 2.1化学药品的管理 实验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多，大都具有一定的毒性及危险性。 实验室只宜存放少量短期内需要的药品。化学药品存放时要分类储存，不得混合储存，室内禁止食品、食具及其他生活用品的存放。 化学危险品应储于专用仓库或专用储存柜内，并有专人管理。室内最高温度不得超过30℃，且必须有通风换气和灭火设备，并注意防潮防水。

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系 建设大纲 一、安全管理手册 二、相关程序文件 三、各种说明及操作规程（SOP文件） 四、第三层文件（有关作业文件和记录文件） 广州市安杰生物技术有限公司

一、安全管理手册 说明：对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管 理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证；提供查询相关文件的途径。 其内容通常包括：①安全方针、安全目标和安全计划； ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径； ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针 至少应包括三个基本承诺：①承诺持续改进； ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求； ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。 实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布 或公布，可为公众所获取，并接受监督。 2.实验室安全管理目标 考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性；运行要求及相关方的观点等。 目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可 以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型，如安全达标率 100% ）。 3 ?实验室安全管理计划 实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和 执行市体系成功的关键。 其中包括（但不限于）： 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等） 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划（包括核查表） J J

实验室质量管理体系的建立及其运行

浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行 李庆玲 （江西省建材科研设计院，江西南昌330001） 摘要：实验室的质量管理体系以两种形式存在，即文件化的质量体系和运作中的质量体系。建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件，是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径。 目前，国际通行的实验室认可准则是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025?2005）（以下简称认可准则），据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己独特的质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循、有据可考。关键词：质量管理体系ISO/IEC17025标准认可实验室运行 1质量管理体系的建立大致分三个阶段:前期准备、体系策划和体系建立 1．1前期准备阶段 （1）思想准备 实验室的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本实验室管理制度，保证实验室活动或过程科学、规范地运作，从而提高检测结果（或服务）质量，更好地满足客户需求。 （2）组织培训 1．2选择培训对象 实验室活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 1．3培训内容: （1）ISO17025标准基础知识； （2）对ISO17025标准的理解和实施； （3）建立质量管理体系的方法和步骤。 1．4建立贯标运行小组 1．5建立贯标工作小组 1．6任命质量负责人和确定质量管理工作主管部门 1．7成立质量管理体系文件编写小组 1．8分析评价现有质量管理体系 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。 2质量管理体系策划阶段 2．1质量方针 质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向，它要体现出实验室的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与是实验室质量管理体系相匹配。 （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出客户的期望。 （3）质量方针可以集思广义，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。 （4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行。 （5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，理解并遵照执行。2．2质量目标 质量目标是质量方针的具体化，应符合以下要求： （1）目标必须是具体的、明确的。 （2）需要量化，是可测量评价和可达到的指标。 （3）可达成的。 （4）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用。 2．3必须具有明确的截止期限，以适应内外部环境的变化;为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部 门及员工 2．4实验室组织机构及职责设计 质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作： （1）分析现有组织结构，绘制实验室“行政组织机构图”。 （2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。 （3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。 （4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。 （5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。 2．5资源配置 资源是质量管理体系有效实施的保证。 3质量管理体系建立阶段 3．1编制质量管理体系文件 质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体 · 522 · 2013年第1期（总124期）江西建材工程管理

实验室管理系统需求分析

实验室管理系统需求分析

实验室管理系统需求 分析 一、背景 （一）实验室发展状况 实验室作为实践教学中的重要手段，在学习的教学中扮演了重要的角色。正式认识到了实验室教学的重要性，各个学校的实验室也是鳞次栉比的落成。实验室的仪器、耗材、低值品等的需求也越来越大，旧式的登记管理方式已经渐渐显得力不从心。 实验室资源是衡量一所学校的硬件和科研水平的一个重要标准，所以各个学校都会投入大量的人力，物力，财力来更新，优化实验室的教学和设备等，虽然对实验室的硬件设施比较重视，花费也比较多，但实验室的软件却没有跟上。实验室的软件，包括对实验室器材，教学仪器，辅助设备，实验教学等的统筹管理，使之达到对仪器设备的充分利用和保养维护，对实验课堂效率的提高。 （二）什么是实验室管理系统 面对日益增多的实验教学任务，以往人工管理方式和人工预约方式已经不符合需求，简便和规范化的管理需要一套与对应的实验室管理系统。 通过使用实验室管理系统实现高校实验室、实验仪器与实验耗材管理的规范化、信息化；提高实验教学特别是开放实验教学的管理水平与服务水平；为实验室评估、实验室建设及实验教学质量管理等决策提供数据支持；智能生成每学年教育部数据报表，协助完成数据上报工作。运用计算机技术，特别是现代网络技术，为实验室管理、实验教学管理、仪器设备管理、低值品与耗材管理、实验室建设与设备采购、实验室评估与评教、实践管理、数据与报表等相关事务进行网络化的规范管理。

（三）建立实验室管理系统的必要性 若以某个实验室来考虑，我们通常会想到验室里会有很多的仪器设备，包括教学仪器，设备，基础设施等等。实验室管理员在采购，使用，维护时通常都会做些记录，整个过程显得繁琐·效率低下，并且对之后的资料整理工作带来了一定的不便，另外就是在实验室的课程教学中，仪器使用记录，学生考勤，实验报告等都是以纸质的形式记录，占用了学生的实验课实践操作时间。针对以上的问题，我们需要运用科学的的工具与手段来采集信息、进行数据处理，才能全面、综合地利用信息资源，设备管理人员才能及时准确动态地从实物和价值两方面了解各自管辖范围内各类设备的分布情况，掌握设备的新旧程度、使用状态、分布状况，掌握设备内部流动情况，才能以此推动实验室管理技术的进步，改善和加强实验室管理，辅助管理决策，全面提升实验室的管理水平。实现对实验室的信息化管理，提高实验室的管理效率。 二、实验室管理系统建设条件 实验室管理系统的建设条件，换句话说，就是什么情况下需要建设实验室管理系统？ （一）实验室的建设现状需要 目前的很多实验室，处于深化市场机制的过程中，还未采用各种现代化管理手段，作为实验室主管，无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息；人员和任务分配过程较复杂；检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入，而且查询、生成不方便；实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐；从检验任务书的传递、检验，以及检验报告等都由人工处理；虽然各部门都配备了电脑，但是大多数部门的计算机都是独立使用，没有很好地实现资源共享。这种不适应当前 检验工作需要的现状，说明了引入实验室信息管理平台的必要性。 （二）实验室自身业务流程的规范 实验自身已建立了一套较为完善的管理体系。实验室管理清晰的初始化资料，包括实验室人员角色配置和权限配置、实验室仪器设备台帐、检测能力范围、方法标准等保证实验室良好运行的基本资料。 （三）实验室硬件的建设

生物安全管理体系

总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会： 主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛 实验室主任：路昌峰伊艳敏 生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员：王元元杨莉曹凤英 二组织机构图

管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。

实验室质量管理体系培训材料

《食品检验机构资质认定条件》 第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定木认定条件。 第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:

（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理.化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （四）能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; （五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; （七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。 第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序.

实验室质量管理体系

浅谈实验室质量管理体系 摘要：实验室的质量管理体系实际上是以两种形式存在的，即文件化的质量体系和运作中的质量体系，前者即通常所说的质量管理体系文件，后者才是真正对实验室管理发挥作用的质量管理体系。本文首先分析了质量体系对实验室的重要意义，而后阐述了怎样贯彻质量体系的若干措施、确保管理目标的实现，以供参考。关键词：实验室质量管理体系 近年来，我国越来越多的实验室正在按cnal / ac01《检测和校准实验室认可准则》建立质量管理体系，并把获得中国实验室国家认可委员会（以下简称 cnal ）认可作为实验室的重要工作目标。 1.建立质量管理体系的意义 1.1建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件 认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2建立质量管理体系是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，在市场经济中，检测实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务的技术组织 一方面，随着新产品的不断涌现、检测对象的多样性复杂性对检

测技术提出了更高的要求，如何保证检测结果的可靠性成为测实验室最重要的工作内容；另一方面，关于产品质量的诉讼逐步增多，检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据，因而检测数据的可靠性和实验室的公正性越来越成为社会大众关注的焦点。检测实验室为了保证向用户提供的检测服务具备料学性、公正性和准确性，就必须建立完善的组织结构并施行高效的质量管理体系。 1.3建立质量管理体系是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径 实验室认可是目前国际上通行的对检测和校准实验室的能力进 行评价和正式承认的制度。检测实验室获得认可后，可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可“标志”，该标志表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力；同时获得了与cnal 签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认：有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作，从而得到更广泛的承认。检测实验室获得认可后，可有效提高实验室知名度。 2.质量管理体系的具体内容 2.1加强技术人员的培训 人员素质与水平是检测机构最宝贵的资源。检测技术水平和管理水平高低，取决于技术人员的素质和水平的高低。因此配备足够的人员，不断地重视和提高技术人员的素质和工作能力，是保证产品检测数据质量最重要的因素。做好这方面工作的主要内容是对技术

检验机构管理体系文件学习附答案

管理体系文件学习资料 一、填空题： 1、CNAS/CL01：2006标准的中文名称是《检测和校准实验室能力认可准则》，内容等同采用ISO/IEC 17025：2005。在国内，对从事向社会出具公证数据和结果的实验室资质认定的评审应当遵守《检验检测机构资质认定评审准则》，食品检验机构还应当遵守特定领域特殊要求。 2、本实验室的职责是以认证认可准则要求的方式从事检测，并能满足客户、法定管理机构、认证认可机构的需求。 3、质量监督员的任职条件是熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价。 4、本所管理体系文件分为四个层次，其中质量手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，作业指导书（含管理规定等）、标准、规程、规范是第三层次文件，质量记录、技术记录等记录是第四层次文件。 5、凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由 授权人员审查并批准使用。 6、“纠正”的定义是为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。 7、纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 8、预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9、我们的质量方针是公正、准确、守信、可靠。 10、本所现有内设机构13个，分别为微生物检验部、理化检验部、营养评价分析部、有机分析部、无机分析部、设备管理部、质量管理部、毒理学检验部、综合业务部、技术研发部、办公室、人力资源部、财务部。

11、本所现阶段的质量目标是：合同履约率 100%；标准、规范、法规执行率100%；检验报告差错率 5‰以下；对客户的申/投诉100%受理及回复。 12、为确保本所的工作质量和服务水平，本所发布公正性声明，诚恳接受社会各方的监督和投诉。 13、作为检验所员工，在工作中，我们应严格遵守本所员工行为规范，信守质量承诺，明确自己的职责，做好本职工作。 14、自觉遵守检测所内务管理规定，在检验室严禁放置与工作无关的物品。外来人员进入实验室应有相关负责人的批准，进入检验检测场所时应穿着专用工作服装。检验操作完成后，检验人员要及时清理检测现场，并将仪器、试剂等检测试验用具归放原位。 15、在条件允许的情况下尽可能节约使用办公用品，避免浪费现象。 16、本所与安全检测有关的管理规定主要有安全风险管理程序、剧毒、易燃、易爆危险品管理规定、实验物资仓库管理规定、检测所安全工作制度、废物处置管理规定、生物安全管理制度。 17剧毒品领用、使用、退库的整个过程，必须是两个人同时进行。 18、实验室内严禁吸烟。禁用明火加热有机溶剂。 二、判断题：正确请打“√”错误请打“Χ”。 1、食品检测机构对出具的检测报告负完全责任，检测人员不用承担法律责任。(×) 2、内审员应由经验丰富的人员来担任，因为他们无需再培训。(×) 3、内审员与质量监督员有一点是相同的，不必独立于被审核（监督）的对象。(×) 4、实验室审核工作每年进行一次。(×) 5、文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书