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关于中药饮片实施批准文号管理

有关事宜的通知

（征求意见稿）

为加强中药饮片的监督管理，规范中药饮片的生产、经营秩序，保证人体用药的安全有效，根据《药品管理法》第三十一条的规定，逐步对中药饮片实施批准文号管理。现将有关事宜通知如下:

一、第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（以下简称《目录》）已由我局会同国家中医药管理局于2004年月日发布。自《目录》发布之日起的２个月内，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应将本辖区内《目录》品种的炮制工艺上报我局药品注册司。炮制工艺上报的具体内容按附件要求执行。

二、根据各地上报的炮制工艺，我局组织有关部门拟定《目录》品种的质量标准，并将拟定的质量标准在我局网站(https://www.wendangku.net/doc/fd6524142.html,)公示，公开征求各有关方面的意见和建议。征求意见时间为2个月。

三、根据各地的反馈意见和建议，我局将拟定的质量标准进行修改，形成中药饮片质量标准，并发布实施。

四、自中药饮片质量标准发布之日起，各中药饮片生产

企业按《中药饮片注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局第号局长令）有关要求提出生产注册申请。

五、中药饮片质量标准发布1年后，未取得《目录》品种的批准文号的中药饮片生产企业，不得继续生产该《目录》品种；2年后，未取得《目录》品种的批准文号的中药饮片，不得继续在市场上流通、销售。违者依照《药品管理法》的有关规定给予处罚。

中药饮片实施批准文号管理工作是一项全新的工作，涉及面广，与广大人民群众的切身利益紧密相关。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应切实加强领导，认真做好本辖区内的相关工作，确保中药饮片实施批准文号管理工作的顺利开展。

附件：

炮制工艺上报具体要求

一、每一饮片品种报送以下三项资料

（一）炮制工艺表

（二）炮制工艺流程图

（三）炮制工艺流程图的详细文字说明

二、如一种饮片本辖区内存在二种或二种以上炮制工艺，请每种炮制工艺各报上述资料一份，并注明实际执行该炮制工艺的中药饮片生产企业数。

炮制工艺表

填表人 ____________ 日期__________

填表说明

1、炮制工艺如果与中国药典2000年版一部各相应品种或附录“药材炮制通则”的工艺一致，填表时，只要列出炮制工艺参数、辅料等即可；如果不一致，则详细列出所有工艺条件，并详细填写注意事项。

2、炮制方式：系指采用何种具体方法对药材进行炮制而得到饮片，如净制中采用挑选、剪、切、等，切制中采用鲜切、干切、润软切等，炮炙中采用炒、烫、煅等。

3、辅料及用量：炮制如采用不同的辅料，要填写辅料的名称及用量（比例），如蜂蜜、醋、水等。

4、工艺参数：填写炮制的温度、时间、次数，炮制所用辅料的处理方式，使用何种机器、机器的参数等；要写明药材炮制的程度，即处理至何种程度为可行；还应写明饮片的干燥的方式和温度。

5、规格：填表要写明炮制后得到的中药饮片的规格，如大小、厚薄、长短、粉末的粒度等；

6、填表应尽可能说明炮制的注意事项。

中药饮片管理制度(百度文库)

中药饮片管理制度目录（一）中药饮片质量管理办法（二）中药饮片管理规范（三）中药饮片管理制度（四）中药质量的控制与监测措施（五）中药饮片采购管理制度（六）中药饮片入库验收管理制度（七）中药饮片保管储存管理制度（八）中药饮片调剂管理制度（九）中药饮片调剂标准操作规程（十）煎药室管理规范（十一）煎药室操作规范（十二）煎药室工作制度（十三）煎药室设备标准化操作程序（十四）中药急煎制度（十五）煎药室质量控制监测制度（十六）煎药质量控制措施（十七）中药临床使用不良反应监测报告制度（一）中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。（二）中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52) 1煅石膏国药准字(Z51022580) 2石膏( 国药准字Z51022579) 3蜂蜜 (国药准字Z35020101) 4红粉 (国药准字Z42020193) 5滑石粉(国药准字Z53021179) 6环维黄杨星D(国药准字Z32021252) 7建曲 (国药准字Z53020097) 8六神曲 (国药准字Z51022538) 9鹿角霜 (国药准字Z23021054) 10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167) 11青黛 (国药准字Z51021282) 12轻粉 (国药准字Z42020194) 13水牛角浓缩粉 (国药准字Z13022016) 14芒硝 (国药准字Z51022578) 15冰片 ( 国药准字Z43020442 ) 16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 ) 17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 ) 18西洋参茎叶总皂苷 ( 国药准字Z20030072 ) 19龙血竭 ( 国药准字Z10950114 ) 20熊胆粉 ( 国药准字Z10980024 ) 21法制半夏曲 ( 国药准字Z53020500 ) 22半夏曲 ( 国药准字Z51020025 ) 23保宁半夏曲 ( 国药准字Z51022530 ) 24六一散 ( 国药准字Z35020388 ) 25午时茶 ( 国药准字Z33020386 ) 26樟脑 ( 国药准字H32020590 ) 27阿胶 ( 国药准字Z13020248 ) 28鹿角胶 ( 国药准字Z23020051 ) 29龟甲胶 ( 国药准字Z23020052 ) 30黄明胶 ( 国药准字Z37021224 ) 31海龙胶 ( 国药准字Z37021272 ) 32鲜竹沥 ( 国药准字Z33021094 ) 33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全） 1西红花提取物国药准字Z20020040 2蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z43020473 4女贞叶乙醇提取物国药准字Z20000114 5皖贝母提取物国药准字Z20030103 6栀子提取物国药准字Z20040053 7龙胆总苷国药准字Z20030100 8苁蓉总苷国药准字Z20050215

中药材种植技术指导

中药材种植技术指导旱半夏选地整地旱半夏耐寒，以疏松肥沃的沙质或半沙质土壤为佳，一般土壤也可。耕前亩施磷钾肥100~150公斤，深耕细耙，作东西走向畦。播种方法用块茎繁殖，按行距21~24厘米用耧开沟，沟深4~6厘米，按株距5~7厘米播入种球，而后盖土耧平，用大锄推两遍即可。如土地湿润可不浇水，待苗长出后看墒情适当浇小水。田间管理畦内间距1.5厘米种上东西走向的一行高秸秆作物，如玉米或高粱等，有利于半夏生长。半夏一年要倒2~3次秧，每次倒秧后即可浇水，有利于出苗再生长。干旱时注意浇水，多雨时注意排水。收获加工根据不同情况，霜降节前后或次年春收刨均可。挖出球茎，大的加工入药，小的留种用。入药的装入麻袋，放在木板上或石板上，边沾水边搓，进行脱皮，然后倒入筛子浸入水中，漂去皮渣，晒干后即可出售。黄芪生长习性黄芪适应性很强，一般土壤都能种植，耐旱、耐寒，以土层深厚疏松肥沃地丰产。种植方法春、夏、秋均可播种，播种前将种子浸于温水中，6个小时后将种子捞出放在盆内，而后播种。选排水良好、渗水强的沙质土壤，施足底肥、翻耕细耙，做成宽畦，浇水3~5天后，用铁耙耧平畦面，按行距23~27厘米开1~2厘米深的沟，将种子撒入沟里，用大锄推一遍。再将畦面耧平耧细，6~7天出苗。

田间管理出苗前保持土壤湿润，出苗后少浇水，多松土，促使根下扎，苗高6~7厘米按株距10~13厘来定苗。高17~20厘米进行追肥，亩施化肥10~15公斤，发酵饼肥25~40公斤。将要开花时需水量逐渐增多，可适当增加浇水次数。一般没有病虫害，如雨水过多，可注意排水。收获加工当年秋后或第二年秋后，地上茎叶枯萎时刨收。拌去泥土，去掉芦茎，晒干，捆成小把出售。如今，随着产业结构调整的深入，在农村兴起了一股种药热潮，面对复杂多变的中药材市场，要取得理想的经济效益，种植技巧就显得尤为重要，这对农民朋友来说不仅要深入市场细心琢磨，多方面采集信息，还要有风险意识，有成与败的思想准备。种植品种应避难就易许多药农致富心切，往往把价格高的药材作为选择项目，其实这些药材都有其独特的生长环境，不适应的地方是很难生长的，且种植技术要求较严，一般人种植成功的概率很小。如果你不是研究机构或大型种植基地，仅是个人试种，那么在条件不具备时最好不要引种这样的品种以免得不偿失。如果你种植药材还只是初次尝试，就应该选择那些适合本地种植、生命力强，又较容易种植和管理的品种，这类药材虽然价格低，但容易成功、产生效益。种植面积应量力而定种植面积的大小，必须考虑到自身的人力、物力、财力。因为种药收益大，具有风险性。如果你是多人合伙承包土地种药，有充足的人力和财力，自身有种药的经验或有专业人员作指导，那么种植面积越大，药材数量越多，对药厂采购员、药贩的吸引力也就越大，他们可用专车直接到产地收购装运，这样销得快，又可减少促销的费用，收益相对也就更大。如果你资金有限，就应从小面积开始，产品就近到药材收购部或专业市场出售。有了种植经验以后再扩大种植规模。不跟价格跑绕着市场转多数药农都有这样的心态：“种涨不种跌”，就是什么药材涨价就种什么，而跌价的药材不愿种。然而，药材价格并不是一成不变的，涨价时大家都去种植，到产新时往往高价变成低价，造成上年盈下年亏的现象。而跌价药材没人种，其价必然上升，如果

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)

医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监

(企业端)安全生产大检查长效机制管理系统操作手册_201604

云南省安全生产大检查长效机制管理系统培训教材（企业版）

目录 1................................................................................................ 企业用户登录3 2 ..................................................................................................... 企业登录首页5 2.1企业自查自报 (5) 2.1.1.................................................................................................操作说明 5 2.1.1.1............................................................. 隐患自查自报标准选择 5 2.1.1.2.................................................................... 自查自报隐患填写 7 2.1.1. 3.................................................................... 隐患自查自报上报 11 2.1.2.................................................................................................注意事项 12 2.2重大隐患销号 (13) 2.3通知公告查看 (15) 2.4法律法规查看 (15) 3 ..................................................................................................... 企业信息管理17 3.1基本信息填报 (17) 3.1.1.................................................................................................操作页面 17 3.1.2............................................................................................. 录入项说明 17 3.1.3.................................................................................................操作说明 19 3.1. 4.................................................................................................注意事项 19 4 ........................................................................................... 企业自查自报企业端20 4.1企业隐患自查自报 (20) 4.1.1.................................................................................................操作页面 20 4.1.2............................................................................................. 录入项说明 20

中药材的种植与管理

中药材的种植与管理抗旱与防涝当前正值持续高温季节，高温加剧土壤水分蒸发和作物蒸腾作用，土壤失墒严重，加速旱情发展。针对旱情，开源节流。一方面合理调配水源，确保中药材需水关键期水分供给；另一方面采用节水措施，如采用垄作覆膜节水栽培技术，采用微喷、滴灌等节水灌溉技术等。降水对农作物来说是一把双刃剑，一方面降水可以满足药材水分需求；另一方面，降水过多又会导致减产，形成涝灾。针对汛期到来，必须尽早清理沟渠保持排水畅通，及时排除田间积水，以防烂根、死苗等影响药材产量和质量。及时追肥中药材施肥原则，要以有机肥为主、化肥为辅，同时氮磷钾等营养元素平衡施用。在高温、多雨的夏季肥料分解快、易流失，故不易施得过早过多追肥应少量多次以减少养分损耗。以花果入药的中药材植物，要注重配施磷钾肥；根茎类中药材追肥，适当增施钾肥，特别是根茎膨大期及时追肥促进高产优质。中耕除草夏季高温多雨，杂草生长旺盛，特别适逢连阴天，必须勤除草，防止杂草影响药材生长。中耕一般在封行前，选晴天进行。中耕深度视植株的大小、高矮、根群分布的深浅及地下部生长情况而定。根系分布在土壤表层的，中耕宜浅，如太子参、薄荷等；深根植物中耕可深些，如丹皮、白芷、白芍等。病虫害防治当前是多种病害的高发季节，如根腐病、根结线虫病、白绢病、锈病等。采用“综合防治”原则，严格掌握用药量和用药时期。根腐病、白绢病、立枯病等可用多菌灵或甲基托布津等防治；根结线虫病可用阿维菌素、必速灭、辛硫磷等防治；锈病可用粉锈宁、代森锌等喷洒。贮藏已收获的药材，如金银花、红花等贮藏要注意防潮、防霉、防蛀；对收获的种子，如丹参、板蓝根等的种子，应注意及时干燥、清选，贮藏过程应防潮、防霉、防蛀、防混杂。

中药饮片管理规范

中药饮片管理规第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规。第二条本规适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

中药饮片批准文号药食同源

中药饮片批准文号药食同源 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（讨论版）1干姜36当归 2炮姜37酒当归 3姜炭38槟榔 4大黄39焦槟榔 5酒大黄40延胡索 6熟大黄41醋延胡索 7大黄炭42槐花 8栀子43槐花炭 9焦栀子44黄芩 10炒栀子45酒黄芩 11黄芪46三七粉 12炙黄芪47红参

13黄连48冰片 14酒黄连49红粉 15姜黄连50轻粉 16萸黄连51玄明粉17麻黄52芒硝 18炙麻黄53青黛 19丹参54滑石粉 20酒丹参55赭石 21何首乌56煅赭石22制何首乌57芦荟23甘草58儿茶 24炙甘草59制川乌25石膏60制草乌 26煅石膏61黑顺片27白术62白附片 28炒白术63淡附片29焦白术64炮附片30赤芍65巴豆霜 31白芍66千金子霜32炒白芍67马钱子粉33酒白芍68米斑蝥34生地黄69朱砂

35熟地黄70雄黄现阶段有批准文号的中药饮片：冰片阿胶红曲胆南星青黛红粉人工牛黄、冰片、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。小议实施批准文号管理的中药材、中药饮片（转载） 84年版《药品管理法》并未要求中药饮片须取得批准文号，2001年《药品管理法》修订时提出要对中药饮片和部分中药材分步实施批准文号管理，修订后的《药品管理法》明确，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。2003年1月8日，国家局在穗召开了“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”，将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程，04年6月国家局药品注册司组织起草了、、等征求意见稿，之后便杳无音信，实施批准文号管理制度一直如雾里探花。目前国内已有部分企业对个别中药材品种申报并取得了批准文号，如青黛。目前对此类品种的监管存在二种观点：一种认为，凡是在国家局数据库能够查到有批准文号的中药饮片或中药材，就表示该品种已经实施批准文号管理；另一种认为，上述企业取得个别品种的注册文号只代表了该品种前进的趋势，并不意味着所有生产企业都必须在取得该类品种的批准文号后方可在生产。为此，笔者咨询了系统相关同仁，发现对此问题目前的确存在重大分歧，持第一种意见的不在少数。笔者认为这种观点有失偏颇。药品的批准文号如同药品身份证明，是识别某一药品的合法与否的重要标识，会同制订目录体现了国家在管理上的慎重。笔者认为，借鉴当初药品地标升国标的作法，国家不仅要正式行文公布实施批准文号管理的中药饮片、中药材目录，同时还要明确具体的

企业安全生产管理信息系统

百度文库 - 让每个人平等地提升自我安元科技企业安全生产管理信息系统企业安全生产管理信息系统产品说明书南京安元科技有限公司

安元科技企业安全生产管理信息系统目录 1. 产品概述 (1) . 产品简介......................................................... (1) . 产品特性......................................................... (3) . 系统环境需求 (4) 网络版 (4) 单机版 (4) . 产品定位......................................................... (5) 2. 产品模块及功能介绍 (6) . 系统功能简介 (6) . 系统功能模块介绍 (9) 用户登录及主程序界面 (9) “系统”菜单 (10) 安全基础信息 (12) 安全生产管理 (31) 安全教育与培训...................................................... (41) 防救灾应急预案 (44) 安全统计与分析...................................................... (45) 3. 客服信息 (49)

1. 产品概述 “安全生产管理信息系统”是南京安元科技有限公司开发的产品系列之一，旨在响应国家、地方政府、企业等对生产安全信息化建设的号召，辅助企业进行安全生产管理的软件产品。产品采用主流的开发工具和数据库软件为企业量身打造，力求有较强的适用性和较完善的功能。产品开发采用两种基于用户选择的模式：通用产品开发和定制产品开发。其中通用产品开发完成的软件产品整合了企业生产中的共性的功能，而定制开发的软件系统则是为了满足不同用户的个性需求。下面对“安全生产管理信息系统”的功能、特点等进行展开介绍。 . 产品简介公司开发的“安全生产管理信息系统”是帮助企业进行生产安全管理的软件。软件包括基础数据管理、事故隐患管理、设备管理、应急预案管理、安全教育管理等功能模块。目前有单机版、网络版两个版本。能满足不同行业、不同规模的企业安全生产管理信息化平台建设的需要，并且能根据企业的实际需求进行模块配置，以满足企业安全生产管理中差异化的需求。产品能帮助企业掌握整体的生产安全和消防安全状况，对重大危险源信息实现动态管理、汇总分析，对事故隐患，及时地、科学地提出预防方案和整改措施，以更好地保障企业员工的生命和企业财产的安全。此产品能帮助企业建立职业安全健康管理体系，提高企业安全管理水平。

中药材种植技术

中药材栽培技术要点

选地、整地 1、选地：土壤条件好坏，直接影响药材的品质和产量。多数中药材适宜生长在土层深厚，肥力高，酸碱度为中性的土壤中。根和根茎类药材，适宜沙壤土种植，黄芪和甘草等根系深，还要求深耕地，但如果土质不适宜，即便深耕也会使根系生长不良，影响商品质量。选地还应注意土壤中的重金属元素如砷、汞、铅、铜的含量，参照绿色蔬菜生产的标准，不能超标。忌选盐碱、低洼、易涝地块。 2、整地：中药材的根系，５０％分布在０～２０厘米的耕层，３０％分布在２０～５０厘米土层，深耕具有增产作用。但耕深因品种而不同，黄芪、甘草、牛膝等深根类，应深耕３０厘米以上。贝母、知母、半夏等根系浅，耕深１５厘米左右。其他品种耕深２０厘米左右。适墒翻耕，整平耙细，使地平、土暄、上松下实。结合整地，要施足底肥，多施腐熟农家肥、复合肥及生物有机肥。二、播种中药材的繁殖方法，分有性和无性两种。有性繁殖，用种子播种，繁殖系数高，是主要的繁殖方法，如黄芪、黄芩、望江南、红花、柴苏、薏苡、白芷、柴胡、防风及十字花科、苋科的多种药材。无性繁殖利用茎、叶、芽、根等营养器官进行繁殖，是母体阶段发育的延续，能保持母体的优良性状，可提早开花结实，但繁殖系数低。在自然条件下，有的中药材只能进行有性繁殖，如人参、西洋参、桔梗、白芥子、决明子等，而有的只能进行无性繁殖，如蕃红花、川芎等，还有一部分中药材既能进行有性繁殖，又能进行无性繁殖，如地黄、玄参、牡丹、芍药、甘草、知母、贝母等。介绍有性繁殖方法如下： 1、种子处理为提高种子发芽率、增强发芽势、预防病虫为害，播种前应进行种子处理。（１）精选和晒种。对纯度低、杂质多的种子应进行精选，保证种子纯净

中药饮片注册管理办法(试行)

中药饮片注册管理办法（试行） (征求意见稿) 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定，为规范中药饮片的注册管理，特制定本办法。第二条本办法规定的中药饮片是指在中医药理论指导下，按照传统加工方法将中药材经炮制成一定规格供中医临床配方使用的制成品。生产中药制剂用中药饮片不属于本办法管理范畴。第三条国家对中药饮片逐步实施批准文号管理。第四条国家食品药品监督管理局主管全国中药饮片的注册管理工作，负责对中药饮片生产注册的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局受国家食品药品监督管理局的委托，对中药饮片注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。第五条申请注册的中药饮片，应当是国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定的《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》(以下简称目录)中的品种。目录品种的质量标准由国家食品药品监督管理局统一制订并发布。

第六条中药饮片的注册申请，包括生产注册申请和补充申请。第二章生产注册申请第七条中药饮片生产注册申请人应当是具有《药品生产许可证》的药品生产企业，其生产范围必须具有中药饮片。第八条生产注册申请的申请人应当填写《中药饮片注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局提出注册申请，并报送有关资料。第九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局，在受理申请后5个工作日内开始组织相关工作,并在20个工作日内应当完成对申报资料的形式审查，并将审查意见及申报资料报送国家食品药品监督管理局，同时将审查意见通知申请人。第十条国家食品药品监督管理局在收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局报送的有关资料后，组织开展技术审评及行政审批工作。行政审批工作在20个工作日内完成，以《中药饮片注册批件》的形式作出审批决定，符合规定的，发给中药饮片生产批准文号，批准文号格式为：国药准字+ Y+8位数字。行政审批工作在20个工作日内不能完成的，经主管局领导批准，可以延长10个工作日；时限延长超过10个工作日的，须报国务院批准。第三章补充申请

安全生产管理信息系统在我国的应用

安全生产管理信息系统在我国的应用我国目前正处在工业化加速发展的阶段,处于生产安全事故的“易发期”,化工厂爆炸、煤矿塌陷等重大和特别重大安全生产事故时有发生。而这些生产事故的频繁发生不仅给员工生命和企业财产造成极大的危害，也严重影响了社会稳定、制约了社会经济的发展。而企业安全事故频繁发生的一个重要原因就是没有进行安全生产信息的有效管理，不能在第一时间掌握不安全信息，更不能根据实时的安全生产信息及时准确地做出科学决策来指导安全生产。所以，构建完善、实用的安全生产管理信息系统已成为企业提升安全管理水平的有效途径和必然选择之一。传统的企业安全生产管理信息系统在应用过程中存在诸多缺陷，一是不能有效贴近安全生产工作实际；二是不能与其他第三方程序进行交流、衔接；三是不能根据业务需求对系统的数据进行扩展。而目前，企业安全信息系统建设标准与数据规范尚待统一。为了使企业的安全生产水平得到进一步大幅度的提高，必须依据国际和国家相应的规范标准，致力于开发高效的安全管理信息系统软件。安全生产管理系统的建设涉及多个业务系统的开发，各种业务需求面广，开发内容复杂。由于缺乏相关建设标准与数据规范，在以往的系统建设过程中，各级各单位自成体系，低水平重复投入较多，造成信息资源难以整合和共享，严重影响了整体合力的形成。建筑行业、供电企业及煤矿开采等不同行业、企业对安全生产的管理机制和要求也不尽不同，因此在开发HSE软件及安全生产管理平台时需综合考量各行业需求，做到既具有普适性也兼具针对性。企业在选择安全生产管理软件时也必须选择标准化的管理系统。随着信息化技术不断发展, 安全生产信息化正向信息扩展、高度集成、综合应用、自动控制、预测预报及智能决策的方向发展。所以必须利用现代软件技术、数据库技术，建设一个符合安全生产监管工作实际，并具备实用、易操作、易维护、安全、可

中药材的种植技术.doc

中药材的种植技术药材生产环节，从大方面讲主要包含种植、管理、收获加工几个环节。那是什么?下面是我为你整理的，希望对您有用。一、种植前管理计划种药前，首先要对土壤、灌溉条件、当地气候有个基本判断。传统方法是：先看土壤是黑土、黄土还是沙白土，如果是黑土，因硬度大、粘性高，不适宜种植深根作物，以生长地上部分为主;黄土则以种植浅根性作物为主;白土因渗水性好，适宜种植怕多雨水的作物。其次要知道前茬作物是什么，如黄芪、防风"坏地"，则不适宜种植病害较多作物。灌溉条件好，则可选择范围较广，如灌溉条件差，则要选择抗旱作物。当地气候是多雨还是多干旱。然后在根据这些前提条件选择适宜种植作物。较为科学方法是：结合传统经验办法基础上，先对土壤做个含量检测，为底肥选择做好准备;然后结合当地的气象数据，得出当地平均温度和湿度。以数据来指导药材生产。同时，结合当前对中药材重金属等指标检测的加强，一些包地大户应加以重视，虽然多了些检测费用，但对保证药材质量，为将来销售能做好铺垫。二、种植管理耕地：对于扎根作物，应以氮肥为主，但有条件的地区，还是以农家肥为主;深根作物要深翻，以利于根部下扎和粗大，从而提高单产量。

种植：耕地、整畦后，根据品种选定，按合适的行距、深度进行种植。在此环节，基本上能实现机械化或半机械化，整体用工成本并不多。三、出苗管理种植后，根据天气情况和出苗时间长短差异，该浇水时及时浇水，浇水后，要防止土壤板结。出苗后，进入前期除草、松土和间苗阶段，间苗往往需要二至三次才能完成。此环节，用工有所增多，但尚未进入高峰。因为前期草小、病害并不多。四、田间管理随着时间推移，天气转热，植物生长进入旺盛阶段，管理也进入高潮期：除草：因为药材有其特殊性，很多药材品种并不能使用除草剂，虽然当前有部分针对性的除圆叶或长叶的除草剂，但不能根除田间杂草，因此，当前中药材除草主要还是以人工为主。天气虽热、但野草生长旺盛，农民不得不顶烈日除草，你可以想象种药人的艰辛! 五、病害可能需要的人工不多，但需要的精力却较大。病害要做到早发现、早治疗，治疗要对路，防止病害反复。中药材病害往往来得迅猛，尤其是一些敏感品种，如果病害抵制不住，往往会导致绝收，而农民辛苦了大半年，却要颗料无收，因此，种药也是一个高风险活。中药材种植决不是简单的春种秋收，它不仅仅是单纯的人工付平，更主要的精力和不可预知的风险，因此，中药材不能简单的和种粮相比。我国名贵中药材的介绍

中药材种植技术

中药材栽培技术要点一、选地、整地 1、选地：土壤条件好坏，直接影响药材的品质和产量。多数中药材适宜生长在土层深厚，肥力高，酸碱度为中性的土壤中。根和根茎类药材，适宜沙壤土种植，黄芪和甘草等根系深，还要求深耕地，但如果土质不适宜，即便深耕也会使根系生长不良，影响商品质量。选地还应注意土壤中的重金属元素如砷、汞、铅、铜的含量，参照绿色蔬菜生产的标准，不能超标。忌选盐碱、低洼、易涝地块。 2、整地：中药材的根系，5 0%分布在0?2 0厘米的耕层，3 0%分布在2 0?5 0 厘米土层，深耕具有增产作用。但耕深因品种而不同，黄芪、甘草、牛膝等深根类，应深耕3 0厘米以上。贝母、知母、半夏等根系浅，耕深15 厘米左右。其他品种耕深2 0厘米左右。适墒翻耕，整平耙细，使地平、土暄、上松下实。结合整地，要施足底肥，多施腐熟农家肥、复合肥及生物有机肥二、播种中药材的繁殖方法，分有性和无性两种。有性繁殖，用种子播种，繁殖系数高, 是主要的繁殖方法，如黄芪、黄苓、望江南、红花、柴苏、薏苡、白芷、柴胡、防风及十字花科、苋科的多种药材。无性繁殖利用茎、叶、芽、根等营养器官进行繁殖，是母体阶段发育的延续，能保持母体的优良性状，可提早开花结实, 但繁殖系数低。在自然条件下，有的中药材只能进行有性繁殖，如人参、西洋参、桔梗、白芥子、决明子等，而有的只能进行无性繁殖，如蕃红花、川芎等, 还有一部分中药材既能进行有性繁殖，又能进行无性繁殖，如地黄、玄参、牡丹、芍药、甘草、知母、贝母等。介绍有性繁殖方法如下： 1、种子处理为提高种子发芽率、增强发芽势、预防病虫为害，播种前应进行种子处理。 (1)精选和晒种。对纯度低、杂质多的种子应进行精选，保证种子纯净饱满, 减少病、虫、草害。播种前1?2天晒种，也能促进酶的活性，提高种子生活力。

安全生产信息管理平台

亮点工作汇报随着安全生产监管领域日益扩展，涉氨、涉粉尘、石油管道、钢结构施工等安全生产事故趋于多元化频发态势，迫使我们不得不亟待解决监管力量不足、行业监管技术人才极度匮乏的窘境。我局本着“薄处先通，细处先断”思路出台了一系列新举措用以弥补新形势下安全生产监管工作的需求。——这也是XXX市安监局强化监管、科技兴“安”，信息化监管体系建设的由来。信息化监管体系建设总体布局分三步走，共创建四个平台、一个中心简称四加一工程。第一步：我局与沈阳航天航空大学合作，开发适应XXX市地区安监管理的数据软件——既XXX市安全生产综合监管信息系统，该系统具体由三大信息平台构成，即企业事故隐患自查自报系统平台、安全生产执法监察系统平台、安全生产网格化管理系统平台。 1、企业事故隐患自查自报系统平台，设有网络终端设备和移动执法终端设备（XXXXXXXX—XXX型），通过企业每十天一次自查自报排查信息，真正实现隐患排查整治全过程的动态跟踪和监管。首批移动执法终端设备共X部已于XXXX年1月9日已装配到位。 2、安全生产执法监察系统平台，于XXXX年5月正式开通，可实现安监局与各企业、平台内企业与企业间横纵向数据交换和信息传输，做到了下情上传、上令下达，确保政令畅通、方便快捷和监管高效，提高了安全生产监管的力度、广度和深度。

3、安全生产网格化管理系统平台，利用该平台可对企业所在地做卫星定位，区域间显示企业数量，规模相关数据。便于统筹监管。第二步：大力推广微信公众平台建设，依托微信公众平台开展“身边隐患随手拍”活动，旨在发动全市民众查找安全隐患，并在特殊时段及时发布安全生产预警信息，现已接待群众举报，取得良好成效。第三步：为完善安全生产综合监管信息系统平台建设，我局积极探索新思路筹划建立“安全生产信息监控中心”利用先进的网络监控设备对辖区内生产经营企业进行24小时监控，配合“安全生产综合监管信息系统平台”将主动出击严密监控与企业自检自查无缝网络对接，实现安全生产监管信息化、网络化、即时化科学管理。

中药饮片质量管理办法

中药饮片质量管理办法第一章总则一、为加强医院的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。二、中药饮片质量管理，是确保医院中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作。三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。五、中药饮片质量由院长全面负责。具体管理工作，由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对医院使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，发现质量可疑或不合格的饮片，应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。七、对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中

药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。第二章采购一、采购中药饮片，必须以医院基本用药目录为依据，由中药房提出购药计划，经主管院长审批签字后，采购人员方能采购。二、采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。三、采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好，为个人或单位牟取私利。四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件，并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。五、采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范，不合格的不得购入。

中药材中药饮片管理规定

中药材中药饮片管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

【目的】加强对中药材、中药饮片的管理,发扬祖国传统医药的作用。【范围】采购、质管、验收、养护等相关的部门工作人员。【依据】《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号）、《药品流通监督管理办法》。【内容】 1、人员任职资格：、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。、验收、养护人员必须熟悉中药饮片知识和性能，熟练掌握鉴别技术。 2、采购：购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效

和合理性，力求做到供应及时。应向具有合法证照的供货企业购进，购进的中药饮片必须是GMP认证企业生产。供货企业应提供合法证照及拟供中药材、中药饮片样品，签订合同必须注明质量条款、产地、等级标准等，签订质量保证协议书。该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。进货前制作采购订单，供收货员核对收货。 3 收货与验收中药材、中药饮片到货后，收货员核对运输方式、随货同行单、采购订单，与实物相符方可收货，清点核对，收货时对于货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，应采取拒收，上报公司质管部处理。无误后，存于中药材、中药饮片专库待验区，通知验收员验收。验收员在待验区对中药材、中药饮片进行外观与单据项目验收。购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。

安全生产管理与二维码的应用

安全生产管理与二维码的应用二维码在我国的应用渐趋广泛，已经成为线上线下的一个关键入口。二维码流行的关键在于其可作为线上和线下沟通的桥梁，也为设备管理系统中线下的设备融入系统提供了便捷的途径，随着Wi-Fi网络、4G网络和智能手机的普及应用和满足基于二维码的现场设备在线管理，河北云酷科技设计研发了设备二维码标牌系统，其主要解决设备现场实际业务与软件系统的线上和线下分离的问题，应用场景包括企业宣传、身份识别、APP应用下载、安全警示及注意事项和现场设备在线操作，下面以火力发电企业现场设备操作为例说明应用场景：火力发电企业运行人员利用智能手机，就可以打开巡检应用，按照设定好的路线，在检查点处利用手机扫描电子标牌上的二维码，此时记录点巡检的时间，简单输入巡检结果，这样具备点巡检人、时间、路线、结论的完整的巡检记录就生成了。此时，若中途发现设备缺陷，可以直接扫描电子标牌上的二维码获取设备基础信息，在线填写简要的缺陷描述和可选风险预控措施，也可以通过拍照形式留取影像证据并直接提交给设备负责人，这样，一张图文并茂的缺陷单生成了。设备负责人收到缺陷单，到现场检查设备缺陷，可以扫描一下设备电子标牌的二维码，确认是否是目标对象，然后，可以查看到所有此设备的台账及历史缺陷处理情况，若怀疑是相关设备问题，也可以扫描附近的设备电子标牌的二维码，找出其历史缺陷记录，综合分析处理，缺陷处理完成后，直接用手机将处理过程或结果拍照，作为附件上传，然后提报验收。这样就保留了针对此设备处理的完整记录及影像材料，并为后续消缺提供了可靠依据。通过设备二维码标牌管理系统的建设，可以有效的解决设备现场实际业务与软件系统的线上和线下分离的问题。主要体现在以下几个方面： (一) 解决员工只能通过PC端访问厂内局域网进行待办事项处理的单一办公方式，通过本系统可以处理待办事项，查看已办事项以及安全生产相关数据。 (二) 本系统重点解决设备缺陷填报、问题录入、隐患填报和检修等现场操作在

中药材种植管理方法.doc

中药材种植管理方法中药材种植管理方法一、选地与整地大多数药用植物喜在土壤结构良好、疏松肥沃、酸碱度呈中性、排水良好的壤土上生长。但有些中药如人参、黄莲等喜生长在含腐殖质丰富的森林腐殖土中;白术、贝母、肉桂、栀子等喜在酸性或微酸性土壤中生长;枸杞、甘草、北沙参等喜在碱性土中生长;蔓荆子、北沙参等喜在河边沙滩上生长。因此，要根据植物本身的生长习性和生物学特性，因地制宜，选择适宜的土壤种植。种植前必须翻耕土壤，然后耙细整平，进行作畦或作垄。适当深耕，能增加产量，特别是对深根性中药如党参、白芷、牛膝等到更加重要。深耕结合施肥，尤其是要施足有机肥，不仅能促进土壤物理性状的改善，而且可以加速土壤熟化，提高土壤肥力。作畦方式，要因植物生长特性和地区、地势不同而异。高畦，畦面通常比畦沟高15-20cm.根及地下茎类药用植物和雨水多、地势低洼、排水不良的工区多采用高畦。平畦，畦面和步道相平，四周作成小土埂，其保水性较好，适用于地下水位较低、土层深厚、排水良好的地区。低畦，畦面约低于步道10-15cm,地下水位低、干旱地区以及喜湿润的药用植物多采用低畦。

二、灌溉与排水水分是植物生长的基本条件。在自然降水不足时，就要进行人工浇水。一般植物最需要水分的时期，是茎枝急速生长期限。花、果类药用植物，在开花期及果熟期一般不宜灌水，否则容易引起落花落果。当雨水过多的时候，要及时进行排水。尤其是对根及地下茎类药用植物更应注意，否则易引起烂根。多年生用的药用植物，为了能够安全越冬，不致因冬旱而造成冻害，应在土地结冻前灌一次封冻水。三、施肥肥料可分为有机肥和无机肥，也就是指农家肥和化肥两大类。有机肥包括为畜粪尿、饼肥、厩肥、堆肥、火土灰以及绿肥等，其特点是肥效慢而持久，养分完全，能显著增加土壤中的有机质，能改善土壤结构。一般都作基肥使用，以供应植物整个生育期的需要。其中厩肥和堆肥多在晚秋或早春整地前翻耕入土;饼肥则在播种或定植前进行沟施或穴施。种植根及地下茎类药用植物，应多施用有机肥。无机肥的特点是分解快，极易被植物所吸收，为速效性肥料，一般多在植物生长期间作追肥。种植1-2年生及全草类药用植物，苗期要多追施氮肥，促使茎叶生长;在生长后期配合施用磷、钾肥。多年生和根及地下茎类药用植物，追肥次数要少，一般第一次追肥宜在春季开始生长后，第二次在开花前，第三次在开花后，冬季要重施腊肥木本花、果、种子类药用植