药物分析参考资料

药物：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。《中华人民共和国药品管理法》规定了：药品，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

GMP《药品质量生产管理规范》GSP《药品经营质量管理规范》GLP《药物非临床研究质量管理规范》GCP《药物临床试验质量管理规范》GAP《中药材生产质量管理规范》

标准品：系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定。

对照品：指用于生物检测时，除另规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。液体的滴：系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。

乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）乙醇。

精密称定系指称取重量应准确至所取质量的千分之一; 称定系指称取重量应准确至所取质量的百分之一;精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;量取系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时系指取用量不得超过规定量的+10%。

恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。

百分吸收系数（E）：当溶浓度为1%（g/100ml）、液层厚度为1cm时的吸光度(A)。

药物安全性检查主要指标：异常毒性、热源、细菌内毒素、升压物质、降压物质、无菌、微生物、过敏性等。

《中国药典》2010版由一部（中药：药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂）、二部（化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品一级药用辅料）、三部（生物制品）及其增补本组成，内容包括凡例、正文、附录、索引。

《中国药典》已经先后颁布9版（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010版）。美国药典USP 英国药典BP 欧洲药典EP 日本药局方JP 国际药典Ph.Int.

国家食品药品监督管理局领导下的国家级药品检验机构是中国药品生产制品检定所（2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究院/中国药品检验总所），各省、自治区、直辖市药品检验所分别承担各辖区内的药品检验工作。

17.药品检验程序：取样（检品收检）检验留样报告。

药物的杂质与限量1.药物的纯度：指药物的纯净程度.2.药物中的杂质主要分为两个来源：（1）由生产过程中引入（2）在储藏过程中受外界因素的影响，引起药物理化特性发生变化而产生。

3.药物中的杂质按照其来源来分可分为一般杂质和特殊杂质。（1）一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，它们含量的高低与生产工艺水平密切相关，所以也常常称为信号杂质。（2）特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，也常常成为有关物质。

药物中的杂质按照其毒性分类，杂质又可分为毒性杂质和信号杂质。重金属、砷盐为毒性杂质。氯化物、硫酸盐等属于信号杂质，信号杂质一般无毒，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况。杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，称之为杂质限量。杂质限量=标准溶液的浓度×标准溶液的体积/供试品量×100%，即L=C×V/S×100%.

药物中一般杂质的检查

1.氯化物检查法原理：药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒

而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度进行比较，判断公

式品中氯化物是否符合限量规定。注意事项：（1）加硝酸的作用：可避免弱酸银盐及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊。（2）氯化物浓度以50ml中含50~80ug的CL为宜此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。（3）酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml

为宜。

1.硫酸盐检查法原理：药物中微量硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，生成硫酸钡微粒显白色浑浊，与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件产生的硫酸钡浑浊程度进行比较，判断供试品硫酸盐是否符合限量规定。注意事项：盐酸可防止碳酸钡或磷酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浊的影响。但酸度过大可是硫酸钡溶解，降低灵敏度；以50ml溶液中含2ml稀盐酸为宜。

2.铁盐检查法原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量的标准铁溶液用同法处理后进行比色。注意事项：（1）在盐酸酸性条件下反应，可防止Fe2+

的水解。经试验，以50ml溶液中含稀盐酸1ml为宜。（2）加入氧化剂过硫酸铵的作用：既可氧化供试品中Fe2+成Fe3+，同时可防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色。

3.重金属检查法重金属：系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。

第一法：硫代乙酰胺法（适用于溶于水、稀酸、乙醇的药物为常用的方法）. 原理：硫代乙酰胺在弱酸性（pH=3.5）条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。

注意事项：金属离子与硫化氢的呈色溶液受pH影响较大，当pH3.0~3.5时硫化铅沉淀较完全。

第二法：炽灼后的硫代乙酰胺法（适用于含芳环、杂环、以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。原理：重金属可能会与芳环、杂质环形成牢固的价键，需先将供试品炽灼破坏，残渣加硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法经行检查。注意事项：（1）温度越高，重金属损失越多。温度应控制在500~600℃.（2）炽灼残渣加硝酸加热处理后，必须蒸干、除尽氧化氮，否则亚硝酸可氧化硫化氢析出硫，影响比色。

第三法：硫化钠法（本法适用于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物）第四法：微孔滤膜法｛适用于重金属限量低（2~5ug））的药物｝

4.砷盐的检查方法古蔡氏法：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量的砷盐反应生成具有挥发性的砷化锌，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的标准砷

斑比较，判断供试品中砷盐是否符合限量规定。古蔡氏法特点:优点：灵敏度高(1ugAs)；缺点：Sb

干扰（2）白田道夫法（3）二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)（4）奇列氏法（次磷酸法）

1.滴定度：系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量，《中国药典》用毫克(mg)表示。

2.滴定度的计算通式：T（mg/ml）=m × a/b ×M m 滴定液的摩尔浓度（mol/L a被测药物的摩尔数b滴定剂的摩尔数M被测药物的毫摩尔质量（分子量，以mg表示）

3.色谱系统适用性试验包括：色谱柱的理论板数（n）色谱峰的分离度（R）色谱系统的重复性色谱峰的拖尾因子（T）等四个指标。

4.药品质量标准分析方法验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

5.准确度：系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示，准

确度应在规定的范围内测试。

精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

精密度一般用标准偏差（s或SD）或相对标准偏差（RSD）表示。

水杨酸、苯甲酸、阿司匹林、对乙酰氨基酚的鉴别。

1.水杨酸的水溶液加三氯化铁试液，即生成紫堇色配位化合物. 苯甲酸盐在中性溶液中与三氯化铁反应生成赭色沉淀。阿司匹林加水煮沸使水解生成水杨酸后，与三氯化铁试液反应显紫堇色。对乙酰氨基酚的水溶液加三氯化铁试液即显蓝紫色。

2.三氯化铁反应（具有酚羟基或水解后能产生酚羟基的）

直接：水杨酸、双水杨酸酯、对乙酰氨基酚

间接：阿司匹林、贝诺酯。

3.重氮化——偶合反应（具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物）

直接：阿司匹林、盐酸普鲁卡因、苯佐卡因、盐酸普鲁卡因（胺）

间接：对乙酰氨基酚（扑热息痛）

4.阿司匹林中特殊杂质为水杨酸。

5.阿司匹林含量测定方法：两步滴定法

1.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的性质

（1）芳伯氨基特性：对氨基苯甲酸酯类药物的结构中具有芳伯氨基（除盐酸丁卡因外），故显重氮化-偶合反应；与芳醛缩合成Schiff碱反应；易氧化变色等。（2）水解特性：含有酰胺键和酯键（3）弱碱性：分子结构中的脂肪烃侧链为叔胺氮原子（除苯佐卡因外）（4）其他特性：其游离碱难溶于水，可溶于有机溶剂；其盐酸盐易溶于水和乙醇，难溶于有机溶剂。

盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查：其中对氨基苯甲酸贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

亚硝酸钠滴定法原理：芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停滴定法指示反应终点。测定的主要条件：（1）加入适量溴化钾加快反应速度（2）加过量盐酸加速反应：这有利于重氮化反应速度加快；重氮盐在酸性溶液中稳定；防止生成偶氮氨基化合物而影响测定结果（3）反应温度：10-30℃（4）滴定速度：先快后慢指示终点的方法：永停滴定法

巴比妥类药物

结构母核：环状丙二酰脲

理化性质①弱酸性：巴比妥类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，因而其分子能发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离。由于本类药物具有弱酸性（pKa7.2~8.4），故可与强碱反应生成水溶性的盐类，一般为钠盐。②水解反应：（针对母核）巴比妥类药物的分子结构中含有酰亚胺结构，与碱液共沸即水解，释放出氨气。可使红色石蕊试纸变蓝，用于鉴别异戊巴比妥和巴比妥。③与金属离子反应

与银盐反应：巴比妥类药物分子结构中含有酰亚胺基团，在碳酸钠溶液中，生成钠盐而溶解，再与硝酸银溶液反应，首先生成可溶性的一银盐，加入过量硝酸银溶液，则生成难溶性的二银盐白色沉淀。可用于本类药物的鉴别和含量测定。

与铜盐的反应：巴比妥类药物生成紫堇色或生产紫色沉淀，含硫巴比妥类药物则呈现绿色。

鉴别试验（1）丙二酰脲反应（巴比妥类药物共有反应）银盐反应：先生成可溶性一银盐，再生成

难溶性二银盐。铜盐反应：巴比妥类药物加吡啶溶液即显紫色或生成紫色沉淀；含硫巴比妥类药物则呈现绿色。

（2）特征基团反应①利用硫元素的鉴别试验：硫代巴比妥类可在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀转变为硫化铅。（硫喷妥钠可用此法鉴别）②利用不饱和取代基的鉴别

试验（司可巴比妥及其钠盐）.司可巴比妥钠与碘试液，所显棕黄色应在5min内消失。司可巴比妥钠与溴试液，也可发生加成反应，使溴液褪色。与高猛酸钾的反应：司可巴比妥钠可在碱性溶液中与高锰酸钾反应，使高锰酸钾还原为棕色的二氧化锰。

③利用芳环取代基的鉴别试验（苯巴比妥及其钠盐）硝化反应：含有芳香取代基的巴比妥类药物，与硝酸钾及硫酸共热，可发生硝基化反应，生成黄色硝基化合物。与硫酸-亚硝酸钠的反应：苯巴比妥可与硫酸-亚硝酸钠反应，生成橙黄色产物，并随机变为橙红色。

甲醛-硫酸反应苯巴比妥与甲醛-硫酸反应，生成枚瑰红色产物。

含量测定银量法：反应摩尔比为1:1.溴量法：含有不饱和双键的巴比妥类药物。

2.苯并二氮杂卓类药物

理化性质：①弱碱性：本类药物结构中二氮杂卓环为七元环，环上的氮原子具有碱性，苯基的取代使碱性降低。②水解性：在强酸性溶液中，本类药物可水解，形成相应的二苯甲酮衍生物。含量测定：非水碱量法：当药物的pKa为8~9时，一般选择冰醋酸作为溶剂. pKa为10~12时，宜选用冰醋酸与醋酐的混合液作为溶剂pKa大于12时，应用醋酐作为溶剂.滴定液：高氯酸的冰醋酸的溶液

硫氮杂蒽母核与钯离子配合呈色的反应，用于吩噻嗪类药物及其制剂的鉴别。

绿奎宁反应：检测喹啉类药物。

1.与生物碱显色剂或沉淀剂的反应，检测莨菪烷类。

2.含量测定

酸性染料比色法针对生物碱类。

影响因素：①水相最佳Ph值的选择②酸性染料及其浓度③有机溶剂的选择

④水分的影响⑤酸性染料中的有色杂质

维生素A

1.三氯化锑反应

原理：维生素A在饱和无水三氯化锑的无醇三氯甲烷溶液中即显蓝色，渐变成紫红色。其机制为维

A和氯化锑中存在的亲电试剂绿化高锑作用形成不稳定的蓝色碳正离子。

2.含量测定等波长差法：测定维生素A醋酸酯等吸收比法：测定维A醇

维生素B

1 .硫色素荧光反应

1

原理：维B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。维生素C

1.性质（1）酸性：维C分子结构中的烯二醇基，尤其是C3位OH由于受共轭效应的影响，酸性较强，C2位OH由于形成分子内氢键，酸性极弱。故维生素C一般表现为一元酸，可与碳酸氢钠作用生成钠盐.（2）水解性：维C因双键使内酯环变得较稳定，和碳酸钠作用可生成单钠盐，不致发

生水解。但在强碱中，内酯环可水解，生成酮酸盐。（3）糖类的性质：维C的化学结构与糖类相似，具有糖类的性质和反应。

2.鉴别试验

（1）与硝酸银的反应：强还原性；维C分子中有烯二醇基，具有强还原性，可被硝酸银氧化为去氢抗坏血酸，同时产生黑色金属银沉淀。

（2）与二氯靛酚钠反应：2,6-二氯靛酚钠为一染料，其氧化型在酸性介质中为玫瑰红色，碱性介质中为蓝色。与维C反应后生成还原型无色的酚亚胺。

（3）糖类的反应：维C可在三氯醋酸或盐酸存在下水解、脱羧、生成戊糖，再失水，转化为糖醛，加入吡咯，加热至50度产生蓝色。

3.含量测定

碘量法原理：维C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。

注意事项：（1）因在酸性介质中维C受空气中氧的氧化速度减慢，所以滴定时，需加入稀醋酸10mL 使滴定在酸性溶液中进行。但样品溶于稀酸后仍需立即进行滴定。

（2）加新沸过的冷水，目的是为减少水中溶解的氧对测定的影响。

（3）ChP2010采用本法对维C原料、片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂含量测定。为消除制剂中辅料对测定的干扰，滴定前要进行必要的处理。如片剂溶解应滤过，取续滤

液测定；注射剂测定前加丙酮2ml以消除注射剂中抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响。维生素D

1.鉴别反应

与醋酐-浓硫酸的反应：取维D2或D3约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐3ml与硫酸0.1ml，振摇，维D2初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后成为绿色。维D3初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色、蓝绿色，最后变为绿色。

维生素E

1.维E为α-生育酚及其各种酯类，有天然品和合成品之分。

2.鉴别试验

（1）硝酸反应：维E在硝酸酸性条件下，水解生成生育酚，生育酚被硝酸氧化为邻醌结构的生育红而显橙红色。

（2）三氯化铁反应：维E在碱性条件下，水解生成游离的生育酚，生育酚经乙醚提取后，可被FeCl3氧化生成对-生育酚，同时Fe3+被还原成Fe2+，Fe2+与联吡啶生成红色的配离子。（血红色）

1.β—内酰胺类抗生素

结构：青霉素类的母核：6-氨基青霉烷酸（6-APA）

头孢菌素的母核：7-氨基头孢菌烷酸（7-ACA）

性质：β—内酰胺环不稳定易水解。

旋光性：青霉素类分子中含有三个手性碳原子，头孢菌素类含有两个手性碳原子，故都具

有旋光性。

（1）重量差异：系指按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。

（2）含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂，半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。凡规定检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。

（3）崩解时限：系指口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。

（4）溶出度：系指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。

凡规定检查溶出度或释放度的制剂，不再检查崩解时限。

2.糖类的干扰及其排除干扰：糖类水解为葡萄糖具氧化性，能干扰氧化还原测定法。改进：改用用氧化电位较低的

3.硬脂酸镁的干扰及其排除干扰：镁离子可能干扰配位滴定法，硬脂酸根离子可能干扰非水溶液滴定法。排除：（1）掩蔽法：加草酸、硼酸、酒石酸，其中酒石酸最佳（2）改变pH或指示剂。

4.注射剂剂型检查常规检查装量。

5.抗氧剂的干扰及其排除干扰：氧化还原排除：①加掩蔽剂丙酮或甲醛②加酸分解盐酸后加热③加弱氧化剂氧化常用的氧化剂为过氧化氢或硝酸。

药物分析学相关知识点总结

药物分析学相关知识点总结： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况： 真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液 液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验： 性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。 有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。 铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根： 氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓

药物分析笔记：分光光度法

药物分析笔记：分光光度法 一、基本原理 紫外——可见分光光度法：是根据物质分子对波长为200-760nm这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法。操作简单、准确度高、重现性好。 波长长（频率小）的光线能量小，波长短（频率大）的光线能量大。 100nm 200nm 400nm 800nm 400um 1m 通指 X-射线紫外区可见区红外区微波区无线电波区 Beer-lambert定律： A=E l c A——吸收度 E-吸收系数 l ——液层厚度 c——溶液浓度 吸收度浓度与厚度的关系。是吸收光度法的基本定律，重要前提是单色光。 摩尔吸收系数：指在一定波长下，溶液浓度为 1mol/L ，厚度为1cm时的吸收度，用表示。 百分吸收系数：指在一定波长下，溶液浓度为1%（W/V），厚度为1cm时的吸收度，用表示。

影响Beer定律因素：化学因素，光学因素 二、紫外——可见分光光度计：主要部件：医学教育;网 https://www.wendangku.net/doc/0a4039541.html, 1、光源：要求光谱的光源，氢灯和钨灯（350nm） 2、单色器：进口狭缝、准直镜、色散元件（棱镜和光栅）、聚焦透镜和出口狭缝组成。 3、吸收池：用光学玻璃制成的吸收池，只能用于可见光区。用熔融石英（氧化硅），可见紫外光区。 4、检测器：光电池：（硒光电池：用于可见光；硅光电池：紫外可见光）内阻小，易疲劳。 光电管：内阻高，电流易放大 . 5、讯号处理和显示器 三、定性与定量方法：医学教l育网 https://www.wendangku.net/doc/0a4039541.html, （一）、定性鉴别：是多数有机化合物具有吸收光谱特征。一般用对比法。 1、对比吸收光谱特征数据 2、对比吸收度（或吸收系数）比值 3、对比吸收光谱的一致性 （二）、纯度检查：杂质检查与杂质限量检测 （三）、含量测定： 1、吸收系数法

早教市场分析报告

早教市场分析报告Newly compiled on November 23, 2020

早教市场分析报告一、早教市场概况 科学早教理念认同程度是影响早教市场规模的关键因素 “如果孩子出生后三天对他施行教育，那么父母的教育就晚了三天”。在西方流行一种“早期论”，指对幼儿实施早期教育就好像是往他们的神经银行里储蓄，积蓄越多，将来受益越大。随着现代脑科学、心理学研究的发展，人们逐渐认识到０-３岁是人的一生中最重要的时期，身体素质、智力成长发展、个性品质都自此逐步成形。早期教育确实是人生奠基的一个重要阶段，孩子成长过程中有最佳期和敏感期，抓住适当时期对孩子进行教育培养对孩子今后的成长极为有利。而孩子一旦错过这个脑力开发的敏感时期，以后可能花几倍的努力都无法弥补。对幼儿实施早期教育的好坏，影响着未来的成就。 美国佩里学前教育研究表明，儿童6岁前所受适当教育与发展至关重要。80%的人脑发育，包括语言能力，重要的高阶认知功能等都在6岁前开始出现与发展。合适的儿童早期发展养育对儿童未来学校教育有重要意义——更好的入学准备，更低的辍学率以及更高的学业成就。从健康角度来看，儿童早期科学养育提供了全面均衡的营养和适当的护理，对于促进幼儿大脑及神经发育和儿童神经心理尤其重要。同时促进了幼儿的疾病预防和及时治疗。它产生的影响将跨越地域,经济和种族等先天和遗传的因素，促进了无差别的儿童体格，心理及智力的平衡健康发展。 儿童早期发展与养育不仅让儿童个体受益，还对整个社会有积极的作用。着名的美国佩里学前教育计划证明了在早期发展与养育所投入的每一美元，最终在四十年后按可比价格计算产生了对社会美元和对个人美元的回报。 对于早教理念的认同程度在很大程度上影响着国内早教市场的规模。目前认同这一理念的更多的为大城市居民或者学历较高的父母们，相信随着这一部分人群对其他群体的影响加深，科学早教理念会被越来越多的人所接受。因此，可以预言早教市场规模在未来几年内会有快速的发展，具体将体现在大城市中早教市场规模迅速扩大，许多中小城市将重复几年前早教在大城市中的发展历程，只是速度将会更快。 早教行业总体概况 婴幼儿早期教育行业被誉为“永远的朝阳行业”。从全球范围看，早期教育发展迅速，有关机构预计未来几年内，婴幼儿早期教育的经济收入将以７％－８％的速度增长，２０１０年全球婴幼儿教育市场的营业额将达到２８００亿－６２００亿美元。目前婴幼儿早教机构呈现明显的地域不平衡性，美、欧、日等发达国家地区集中了全部８５％左右的消费量，而发展中国家虽然人口数量众多，接受婴幼儿早教服务的消费不论在时间还是档次都处于一个较低的水平。 早教在国内属于新兴行业，目前正处在一个发展期。10年来早教行业从无到有，经过了迅速扩张期现在正在逐步放缓新成立早教机构的步伐，更多的开始表现为提升品牌扩大规模。1998年，当红黄蓝第一个早教中心在北京成立时，国内的早教机构仍是凤毛麟角，可是到了2002年，据不完全统计，仅北京就有早教机构100多家。2002年到目前，早教机构快速膨胀发展的脚步明显有所减慢。很多人不再盲目进入这个行业，因为他们也逐渐地意识到，早教是一个靠口碑来生存的行业，没有好的服务、过硬的早

部编版六年级语文上册最新单元备课参考资料

最新部编版六年级上册语文单元备课参考 第一单元 教材分析 本单元围绕“想象”这个主题编排了《草原》《丁香结》《古诗词三首》《花之歌》等四篇课文。在文章中,作者充分发挥想象,以虚写实,虚实结合,恰当地传达了情意。 《草原》记叙了作者老舍先生第一次访问内蒙古草原看到的美丽景色及受到蒙古族同胞热情欢迎的情景。表现了蒙汉两族人民团结友好的深情厚谊。 《丁香结》写的是作者多少年来心里一直装着丁香，装着古人吟咏丁香的诗句，在一次春雨中忽然发现一柄柄的花蕾恰似一个个的“结”，于是联想到“丁香空结雨中愁”的诗句，开始了作者的人生体悟。从古人的“丁香结”的诗句开始，作者写到了微雨，写到了人生的愁怨和不顺心的事，得到了生命需要“结”，否则就平淡无味的人生认识，显露了作者对世事的洞明和对人生的洒脱。每个人一辈子都有许多不顺心的事，一件完了一件又来。所以丁香结年年都有。结，是解不完的；人生中的问题也是解不完的。所以生命既需要春光无限的阳春，有丁香如雪，幽雅香甜；同时，也需要细雨中连接的丁香结，愁肠挂肚，百转千回。 《古诗词三首》中，诗（词）人都立足于某一观察点对眼前的自然景象进行观察，然后运用优美的语言对景象进行描写，以表达自己的思想情感。 《花之歌》是《纪伯伦诗选》中的一首。诗人通过花语的清新流露，构建了一幅大自然活生生的图画。文中尽显了“纪伯伦风格”中的轻柔、凝练、隽秀与清新。 “语文园地”包括“交流平台”“词句段运用”和“日积月累”，通过对句子、文章等的对比、交流，提高了我们的语文素养。 教学目标 1、会写29个生字，掌握多音字“蒙、冠”等，能区分这些多音字在不同词语中的读音和意思。 2、正确、流利地有感情地朗读课文，背诵本单元的古诗词。 3、理解文中重点词语的意思，并在造句、写作中学会运用。 4、抓住精彩的、关键词句进行理解、赏析，深入地理解课文内容。 5、综合运用多种方法自主识字，自主朗读，复述课文。 6、通过学习本单元，引导学生想象，体会文中蕴含的情感。 教学重点 1、会写29个生字，掌握多音字“蒙、冠”等。 2、正确、流利地有感情地朗读课文，背诵本单元的古诗词。 教学难点 1、综合运用多种方法自主识字，自主朗读，复述课文。

药物分析 总结归纳

药物分析总结归纳 第一节药品质量标准 重点：中国药典 1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效 2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用 3.药品质量标准: 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 4.掌握各自的简称: 《中国药典》（Ch.P） 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》： 1）历史沿革： 第一部：中药材、 中药成方制剂 第二部：化学药品、 抗生素、生化药品、 放射性药品及其制剂 第三部：生物制品 2）基本结构和主要内容： 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ①凡例： ⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。 ⑵考点：混淆标准品、对照品的概念： 标准品： 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。 ⑶关于精确度的规定： Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一； Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一； Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。 Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。 考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位 例如：

⑷计量： 1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液； （了解） ②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 6.制定药品质量标准的基本原则与依据: 基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理” ① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性 第二节药品检验的主要任务和方法 重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂） 1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。 2.药品检验程序： 1）取样：应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。 2）药品的鉴别：判断药物及其制剂的真伪。 3）药物的检查：包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。 4）药物的含量测定：测定药物中主要有效成分的含量。 5）检验记录与报告：检验记录必须真实、完整、科学。 6）留样：留样数量不得少于一次全项检验用量。留样检品保存一年，进口检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存3个月 3.鉴别方法： 1）化学鉴别法： ①呈色反应鉴别法主要有： ⑴三氯化铁呈色反应：酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别。（水杨酸、对乙酰氨基酚）三氯化铁 ⑵异羟肟酸铁反应：芳胺或酰胺类药物的鉴别，（β-内酰胺类抗生素：青霉素）盐酸羟胺、三氯化铁； ⑶茚三酮呈色反应：脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别（氨基糖苷类抗生素：链霉素、庆大霉素）茚三酮 ⑷重氮化-偶合显色反应：芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别，（盐酸普鲁卡因）亚硝酸钠试液、β-萘酚试液 ⑸氧化还原显色反应：还原基团药物的鉴别，（维生素C） ②沉淀生成反应鉴别法主要有：

药物分析课堂笔记

第一章绪论 第一节药物分析在药学领域中的地位和任务 药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的一门学科。 第二节药品质量标准 掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。 一、药品质量标准的制订 药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。 制订药品质量标准应遵循的原则： 1、充分考虑药品的安全性与有效性。 2、检测项目、分析方法和限度要合理可行。 3、从生产、流通和使用各个环节考察影响药品质量的因素。 4、制剂质量标准与原料药质量标准要有关联性。 总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。 二、药品质量标准的主要内容： (一)名称 1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN（中国药品通用名称）命名原则命名的；英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母。 2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。 3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。 (二)性状 1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度、相对密度、馏程、凝点、吸收系数、比旋度等 (三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。 (四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。 1.有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。 2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。 3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。 4安全性检查：在正常用药的情况下，保证用药的安全。 (五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价(国际单位IU)表示。 （六）类别 （七）贮藏

早教市场分析报告

早教市场分析报告一、早教市场概况 科学早教理念认同程度是影响早教市场规模的关键因素 “如果孩子出生后三天对他施行教育，那么父母的教育就晚了三天”。在西方流行一种“早期论”，指对幼儿实施早期教育就好像是往他们的神经银行里储蓄，积蓄越多，将来受益越大。随着现代脑科学、心理学研究的发展，人们逐渐认识到０-３岁是人的一生中最重要的时期，身体素质、智力成长发展、个 性品质都自此逐步成形。早期教育确实是人生奠基的一个重要阶段，孩子成长过程中有最佳期和敏感期，抓住适当时期对孩子进行教育培养对孩子今后的成长极为有利。而孩子一旦错过这个脑力开发的敏感时期，以后可能花几倍的努力都无法弥补。对幼儿实施早期教育的好坏，影响着未来的成就。 美国佩里学前教育研究表明，儿童6岁前所受适当教育与发展至关重要。80%的人脑发育，包括语言能力，重要的高阶认知功能等都在6岁前开始出现与发展。合适的儿童早期发展养育对儿童未来学校教育有重要意义——更好的入学准备，更低的辍学率以及更高的学业成就。从健康角度来看，儿童早期科学养育提供了全面均衡的营养和适当的护理，对于促进幼儿大脑及神经发育和儿童神经心理尤其重要。同时促进了幼儿的疾病预防和及时治疗。它产生的影响将跨越地域,经济和种族等先天和遗传的因素，促进了无差别的儿童体格，心理及智力的平衡健康发展。 儿童早期发展与养育不仅让儿童个体受益，还对整个社会有积极的作用。着名的美国佩里学前教育计划证明了在早期发展与养育所投入的每一美元，最终在四十年后按可比价格计算产生了对社会美元和对个人美元的回报。 对于早教理念的认同程度在很大程度上影响着国内早教市场的规模。目前认同这一理念的更多的为大城市居民或者学历较高的父母们，相信随着这一部分人群对其他群体的影响加深，科学早教理念会被越来越多的人所接受。因此，可以预言早教市场规模在未来几年内会有快速的发展，具体将体现在大城市中早教市场规模迅速扩大，许多中小城市将重复几年前早教在大城市中的发展历程，只是速度将会更快。 早教行业总体概况 婴幼儿早期教育行业被誉为“永远的朝阳行业”。从全球范围看，早期教育发展迅速，有关机构预计未来几年内，婴幼儿早期教育的经济收入将以７％－８％的速度增长，２０１０年全球婴幼儿教育市场的营业额将达到２８００亿－６２００亿美元。目前婴幼儿早教机构呈现明显的地域不平衡性，美、欧、日等发达国家地区集中了全部８５％左右的消费量，而发展中国家虽然人口数量众多，接受婴幼儿早教服务的消费不论在时间还是档次都处于一个较低的水平。 早教在国内属于新兴行业，目前正处在一个发展期。10年来早教行业从无到有，经过了迅速扩张期现在正在逐步放缓新成立早教机构的步伐，更多的开始表现为提升品牌扩大规模。1998年，当红黄蓝第一个早教中心在北京成立时，国内的早教机构仍是凤毛麟角，可是到了2002年，据不完全统计，仅北京就有 早教机构100多家。2002年到目前，早教机构快速膨胀发展的脚步明显有所减慢。很多人不再盲目进入这个行业，因为他们也逐渐地意识到，早教是一个靠口碑来生存的行业，没有好的服务、过硬的早教教学新

(完整版)《中学语文教学参考》(初中版)栏目策划

《中学语文教学参考》（初中版）简明策划 栏目 ●“教”而论道 1.异调新声——对课改实际和现行教育、教学的现状发表的独到见解和思考。 【说明】以“异”“新”入栏目，并非要标新立异，而是强调该栏目所发文章须要有迥异于庸常观点的独到见解和独立意见。须要有不同寻常的新鲜视角和独特方法。逻辑严密，据理析事。“独特视角+新颖观点+魅力表达”构成了该栏目选稿的三维标准。 【要求】因是开篇之作，文章一定要精挑细选，可以约稿，甚至转摘。每期不宜多，一篇即可，最多两篇。由主编亲自负责该栏目。 2.前哨观察——对课改及语文教学过程中带有前沿性、普遍性、特殊性的现象、问题进行讨论。拟定话题：教材删减鲁迅作品，该？不该？回望杜郎口；初中要不要教语法？怎样让课堂更有效？本色语文的特点等。 【要求】①本栏目是我刊的核心栏目，带有主题策划的性质，每期一个话题，应做好计划，尽早动手。②每期参加讨论的人数以六七人为宜，但要尽可能扩展范围，不必全是中学老师，相关专家、教材编辑，甚至杂志编辑都可参与。③每人讨论字数不宜过长，以1000字为宜。④编辑要注意观察、思考，多与一线教师交流，使所讨论的问题有较强的时效性、普遍性，有讨论的必要性。也可向读者征集选题。 【说明】以问题讨论的形式关注教改教学中的共性问题，目的是为了吸引更多不同意见的参与者，避免个人观点的孤道独白。 ●授业心经 1.我解读·我设计——对某一课文的研读结果及在此基础上形成的教学设计。 【要求】其中，研读结果应精明扼要，重心应在设计部分。 【说明】①之所以将文本解读与教学设计合而为一，是出于这样的认识：中学教学过程中的文本解读是为具体教学服务的，不同的解读结果所形成的教学设计千差万别，优劣泾渭分明，效果也大相径庭。本刊不欢迎抛开教学实际而空谈所谓的“文本中心论”“作者中心论”“读者中心论”的理论文章。②每期可选登不同作者对同一课文的不同设计（以三种为宜），从而通过该栏目体现“同课异构”的意味，同时为读者提供鉴别、选择的可能。 2.课案评点——采用中国古代文学批评中的点评形式，特邀中语名师（也可以是三人评一课，不一定是名师）对有一定水准的教学课案进行圈点评说。

药物分析重点整理

. 药物分析重点整理 绪论 1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。 3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范 ②GCP：药品临床试验质量管理规范 ③GMP：药品生产质量管理规范 ④GSP：药品经营质量管理规范 第一章药品质量研究的内容与药典概况 1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果 2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语） ②正文 ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则 3、溶解度：P14（易溶：1-不到10ml，微溶：100-不到1000ml，不溶：10000ml） 4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度 5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量 6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称定：百分之一；精密量取：对该体积移液管的精度的要求 7、恒重：指供试品连续2次干燥后称重的差异在0.3mg以内的重量 8、药品的原则：科学性、先进性、规范性、权威性 9、中药材名称：中文名称+拉丁名称 10、熔点：①初熔：供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度 ②全熔：供试品全部液化时的温度 ③药物含有杂质时，熔点低于纯品，熔程增大 11、比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度 12、百分吸收系数：当溶液浓度c为1%（g/ml）、液层厚度l为1cm时的吸光度A（A=Ecl） 13、药物含量测定方法选择标准：①化学原料药：容量分析法 ②药物制剂：色谱法 14、稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验 15、《中国药典》的内容：一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料 16、假药、劣药：P66 第二章药物的鉴别试验（鉴别真伪）

婴幼儿早期教育市场分析

0—3岁婴幼儿消费市场 一、消费群体 《2009年中国婴幼儿消费市场3·15年度报告》受访者背景所在省市 儿童年龄 受访者

受访者年龄 受访者学历

家庭收入 受访者职业 消费群体主要特征分析： 1、消费群体主要分布在发达城市和东、中部地区，西部很少。 2、婴幼儿消费市场主要集中在4岁以下的儿童，即未上幼儿园的孩子。 3、婴幼儿早期教育的主要承担者是母亲。（即消费群体主要是母亲） 4、消费群体的年龄主要集中在上个世纪70年代中后期到80年代末期。即80后。 5、这个消费群体的学历大部分都接受过高等教育。 6、家庭收入较高。一般的家庭也在这个消费群体占据了一个非常重要的市场份 额。表明了所有的家庭对孩子的高度关注。

7、职业偏向于中、高层社会地位较高的群体。 二、0—3岁婴幼儿消费市场包含的内容 婴幼儿消费领域其实一点不比成年人少多少，衣、食、住、行、玩，样样不少，主要包括这样几个领域：食品、用品(包括用具、护肤品和纸尿裤等)、玩具、服装服饰、早教培训、游乐、学习用品等主要领域。 婴幼儿奶粉消费市场 辅食、保健品消费市场 纸尿裤消费市场 婴幼儿用品、护肤品消费市场 早教、培训机构消费市场 玩具行业消费市场 三、0—3岁婴幼儿早期教育市场前景 0—3岁婴幼儿早期教育市场前景 目前在我国城市婴儿教育机构发展呈上升趋势，数量和规模不断扩大，家长对孩子教育的重视程度空前高涨，婴儿教育机构在短时间内迅速发展，在几年前还很陌生的婴儿教育这个名词在众多家长的面前出现的频率越来越高。 在中国，每小时就有2000多名婴儿诞生，仅在城市里，0～3岁的婴幼儿就有1090万。在他们背后，是一对忙于工作、家庭收入平均3000元以上的父母，四位全情投入在孩子身上的老人。2001年一项关于城市儿童消费的调查显示。每个幼儿家庭平均每年为孩子教育投资超过3000元。也就是说，每年在那些呱呱哭叫的婴儿的小手里，足足攥着300个亿的真金白银。 300亿能容纳多少亲子园和家庭早期教育指导中心?业内人士保守估计至少 在20万家以上。仅仅简单地根据国内的1 8万家幼儿园来估算，跟这些幼儿园做衔接的亲子园似乎也不应少于相同的数量。 社会竞争的激烈、家庭收入的增长，家长对婴幼儿科学教育意识的觉醒，现有保育和教育机构的空白，每一根属于这个时代的纤维交织成了一个“旭日东升”的早期教育市场。

金融衍生工具发展现状分析

经济理论与经济管理　1997年第4期 金融衍生工具发展现状分析 雷　达　梁云波 近年来国际金融市场最重要、最显著的特征之一是金融衍生工具(D erivatives)的迅速发展。全球金融衍生工具的创新和广泛地使用已大大改变了金融的面貌。金融衍生工具不仅增加了金融产品的品种范围,而且发展了认识、估量和管理金融风险的更为精确的方法。当今绝大多数投资者和机构借款者都纷纷使用金融衍生工具。全球金融衍生工具交易的急剧增长导致许多人认为这种增长大大地增加了金融市场的系统风险。Ξ国内许多人认为金融衍生工具的发展,不仅关系到衍生工具本身的进一步发展,而且也影响到金融业的正常发展。 一、衍生工具发展情况及原因 (一)日趋复杂化、多样化并迅猛发展 金融衍生工具即为双边合约或支付协议,其价值是由其基础工具的价值得来的。衍生工具所涵盖的基础工具包括利率、汇率、商品、股权和其他指数等。 金融衍生工具的品种日益复杂和多样化。金融衍生工具从性质上说主要分为两类:一是远期,另一类是期权。以此两类为基础组合而成的衍生工具层出不穷,几乎每个月都有一种新型的衍生工具产生。表1衍生基本工具就近40种,由所生基本工具、基础工具复合组合的衍生工具多达上千种。衍生工具亦日见复杂,当今衍生工具所对应的基础工具已经突破了“基础”的范围,包括了衍生工具本身。比如调期期权(Sw ap ti on)即为针对调期的期权,它授予该工具的购买者权力而非义务、在未来某日参与某一特定的调期合约。该衍生复合工具包括两部分,一部分是基础工具,但此处基础工具不是严格意义上的“基础工具”,为衍生工具——调期,另一部分是衍生部分即期权。借款者可以通过购买利率调期期权,以防避利率上升给他带来的利息负担。 与此同时衍生工具以惊人的速度迅猛发展。据国际清算银行统计,在全世界有组织交易所交易的金融衍生工具于1986年达311亿张合约,到1990年已达418亿张合约,比1986年增长5115%,而到1993年已超过717亿张合约,比1990年增长了6211%,90年代的增长幅度明显高于80年代水平。与此同时,衍生工具的发行量也呈高速增长,1986年利率期货和期权、货币期货和期权以及股票市场指数期货和期权等发行量超过6千亿美元,1990年已高达213万亿美元,比1986年高出270%,而1993年已逾718万亿美元,比1990年增长了240%。即使在巴林银行因金融衍生工具交易损失816亿英镑而倒闭之后,全球金融衍生工具交易仍然十分活跃,据国际调期及衍生交易协会统计,1995年上半年全球未清偿衍生工具交易金额 Ξ系统风险(System ic R isk):按照巴塞尔国际清算银行92年10月的《银行间关系最新发展》报告中定义,该风险是一市场部分中的某公司的破产引起其他市场部分乃至整个金融系统的连锁困境。

高中语文选修课程《〈论语〉选读》教学参考资料全

高中语文选修课程《〈论语〉选读》备课、教学参考 本学期我省、我市高中将开设选修课程《〈论语〉选读》，本人对教材作了一些整理、归纳，并结合现实，就如何开展教学，谈了自己的看法，供教师备课、教学参考，请各位提出宝贵意见。 一、为政以德 [课文理解]“德”与“礼”是孔子治国为政的主要主。“德”是对个人要求，以“仁”为核心。对统治者而言，应该执行“仁政”，对百姓不过分压迫剥削，这客观上对百姓有利。“礼”包含两方面的意思，一是制度，孔子提倡以“伦理”为基础的严格的“等级”制，作为治理国家的规；二是个人之“礼”，即处理人与人之间关系的个人准则，服从于制度之“礼”。在这一指导思想下，在本章选择的几段语录中，孔子提出了如何处理“德”与“刑”（法）之间关系，提出了“富民”（物质文明）、“教民”（精神文明）的关系，强调“仁”为基础的个人道德要求等。 ?孔子这一思想对今天来说，仍有启发和借鉴。古代的“德治”是建立在“人治”基础上 的一种政治理想体系，与今天的“以德治国”有本质的区别。它虽在一定程度上对统治者有约束作用，但不能从根本上解决问题。它与、法治是不兼容的。但它作为“法治”的辅佐，建立一定的道德标准来规人（包括统治者与百姓）的行为，以实现社会的稳定，这种做法还是有其积极的意义，对今天也有借鉴作用，值得研究总结。 今天提出“以徳治国”的意义：“ 以德治国”是社会主义法治国家总框架下的以、法制为前提的治国方略、措施，人民是“以德治国”的主体，根本目的是为“依法治国”奠定良好的伦理道德体系，以实现社会主义法治国家的目标。 ?（一）“德治”与“法治”犹如鸟之双翼，其关系： 1、从两者实质看，并不互相排斥，而是互相兼容、联系的。“法治”属于政治建设， 是规 人们行为准则的强制性的“外律”、“他律”，其主要功能是“惩恶”，对道德建设有引导作用，也是道德建设的保证，对人们的道德观念养成有培养和引导作用。“德治”属于思想建设，是规人们行为准则、自觉遵守社会秩序的“律”、“自律”，其主要功能是“扬善”，它是立法的基础，是保证和调节各行各业人们生活、工作的重要因素，它可以解决许多法律无法解决的问题，它可以提升人们的思想境界。 2、从具体容看，法律中有道德，有的法律本身以道德判断为基础；而道德中也有守法、

药物分析重点(仅供借鉴)

1、简述《中国药典》附录收载的内容。 答：药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 2、简述药品标准中药品名称的命名原则。 答：药品中文名称须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名。 有机药物的化学名称须根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。 3、简述药品标准的制定原则。 答：药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。 ①科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制，保障药品安全有效质量可控。所以，药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性。应充分考虑来源、生产、流通及使用等各个环节影响药品质量的因素，设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准/限度。 ②先进性：质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平。在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则。坚持标准发展的国际化原则，注重新技术和新方法的应用，积极采用国际药品标准的先进方法，加快与国际接轨的步伐。 ③规范性：药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范。 ④权威性：国家药品标准具有法律效力。应充分体现科学监管的理念，支持国家药品监督管理的科学发展需要。 4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。 答：凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文品种中另作规定，并按该规定执行。 凡例中有关药品质量检定的项目规定包括：名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品、对照药材、对照提取物或参考品，计量，精确度，试药、指示剂，动物试验，说明书、包装、标签等。 5、简述药品检验工作的机构和基本程序。 答：药品检验工作的机构有国家食品药品监督管理局领导下的国家级药品检验机构即中国药品生物制品检定所（中国药品检验总所），以及省级（各省、自治区、直辖市）、市级药品检验所，分别承担各辖区内的药品检验工作。 药品检验工作的基本程序一般为取样（检品收检）、检验、留样、报告。取样必须具有科学性、真实性和代表性，取样的基本原则应该是均匀、合理；常规检验以国家药品标准为检验依据；按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录；检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，并逐项填写检验项目；根据检验结果书写检验报告书，药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。6、简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件。 答：高效液相色谱法用于杂质检测主要有以下几种方法： ①外标法（杂质对照品法），适用于有杂质对照品，而且进样量能够精确控制（以定量环或自动进样器进样）的情况。 ②加校正因子的主成分自身对照测定法，该法仅适用于已知杂质的控制。以主成分为对照，用杂质对照品测定杂质的校正因子，杂质的校正因子和相对保留时间直接载入各品种质量标准中，在常规检验时用相对保留时间定位，以校正该杂质的实测峰面积。

药物分析 笔记 重点

药物分析笔记重点（每周更新） 2009-03-08 19:39 第一周 绪论 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的学科。目的：为了保证药品的安全，有效和质量可控。任务：药品生产过程的质量可控，药品储存过程的质量可控，药品使用和销售过程的质量可控，药品质量标准的制定，临床药物的分析。 药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法用量的物质，是广大人民群众防病治病，保护健康必不可少的特殊商品。 《中国药典》Ch.P 《美国药典》USP <美国国家处方集》NF 《英国药典》BP 《日本药局方》JP《欧洲药典》Ph.Eur 《国际药典》 Ph.Int 《药品非临床研究质量管理规定》GLP 《中药材生产质量管理规范》GAP 《药品生产质量管理规范》GMP 《药品经营质量管理规范》 GSP 《药品临床试验管理规范》GCP 。 第一章药典概况 《中国药典》（2005年版）建国后第八版共三部 1953、 1963、 1977、 1985、1990、 1995、 2000、 2005年版共八版 第一部：收载药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等（中药及相关）。第二部分两部分，第一部分：收载化学药品，抗生素，生化药品，放射性药品，第二部分：收载要用辅料（西药及相关）。第三部：收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。 《中国药典》的内容为凡例，正文，附录和索引四个部分。 凡例：1、除另有规定外，按凡例执行，凡例具有法定的约束力。2、原料药的含量未规定上限时，系指不超过101.0% 。3、生产或贮存期间含量会降低时，可适当增加原料药的投料量。4、对照品除另有规定外均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。5、**滴定液（YYYmol/L）需精密标定 YYYmol/LXXX溶液不需要精密标定。6、20摄氏度时，1滴=0.05ml。7、溶液后的“（1-10）”系指固体物质1g或溶液物质1.0ml加溶剂使成为10ml溶液。8、称取0.1g±0.04， 2g±0.5，2.0±0.05，2.00±0.005。精密称定指准确至千分之一，称定指准确至百分之一，精密量取需用滴定管，量取用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具，约系指不得超过规定量的±10%.9、试验中的空白试验，指不加供试品或

金融衍生工具市场风险分析

金融衍生工具市场风险分析 摘要：由于全球金融危机引起了巨大的连锁反应,金融衍生工具对金融危机的影响成为人们关注的焦点。怎样避开日益复杂的国际金融市场的风险,并且有效地对其进行监管成为金融界和会计界讨论的热点。以下通过对金融衍生工具风险分析,探讨其风险管理途径,使得我国金融市场得以有序发展。 关键词：金融衍生工具；风险特征；风险剖析；风险控制 一、金融衍生工具风险的特征 近年来金融衍生工具交易却越来越从套期保值的避险功能向高投机、高风险转化，具有下述突出特征： （一）极大的流动性风险。 金融衍生工具种类繁多，可以根据客户所要求的时间、金额、杠杆比率、价格、风险级别等参数进行设计，让其达到充分保值避险等目的。但是，由此也造成这些金融衍生产品难以在市场上转让，流动性风险极大。 （二）具有杠杆性 金融衍生工具的交易多采用杠杆交易方式，参与者可通过少量的资金投入，完成成倍的金融资金运作，从而放大了金融衍生工具的风险。它的虚拟性在于以合约力交易，远离了实体经济，易产生泡沫经济。 跨期性。 （三）跨期性 金融衍生工具是交易双方通过对利率、汇率、股价等因素变动趋势的预测，约定在未来某一时间按照一定的条件进行交易或者选择是否交易的合约。无论是那一种金融衍生工具，都会影响交易者在未来一段时间内或者未来时点上的现金流，跨期交易的特点十分突出。 二、金融衍生工具风险剖析 因金融衍生工具的发展和应用所带来的极大风险无疑是诱发金融危机的重要原因之一，金融衍生工具风险在于以下几方面原因。 (一) 监管体系不完善形成风险 金融衍生产品市场上交易者、经纪机构与衍生交易监管者之间的信息不对称。金融衍生市场是一个创新思想不断涌现的市场，新的衍生产品层出不穷，然而金融衍生产品的过度创新，拉大了金融交易链条，助长了投机。投资银行利用“精湛”的金融工程技术将买来的不同信用级别、不同收益率的各种证券进行分割、打包、组合，然后再经过信用评级机构的评级，最后保险公司为其提供担保，然后再在金融市场上出售买给对冲基金、养老保险基金、主权财富基金等其他金融机构。这些新的产品很多是为了避开现有的金融制度和管制安排，因此衍生市场的监管难度就更大。资金流动隐蔽给监管带来一定困难,同时监管金融衍生工具风险需要多个领域相互协调。而目前在我国,乃至早于我国对金融衍生工具进行研究的国外经济组织依旧无法真正了解其风险。最后导致经纪行业里只能剩下服务质量最差的经纪公司，出现了“劣币驱逐良币”的现象。因此必须建立一个适当的控制系统，规定交易种类、交易量和本金限额。慎重选择使用金融衍生产品的类型。 (二)金融衍生工具风险客观存在 由于金融衍生工具的特征决定了其风险客观存在性,其只需支付较少数量的保证金即可控制全部合约的资产,而且金融衍生工具是交易双方通过对利率、汇率、股价等因素变动趋势的预测,约定在未来某一时间是否交易合约。但从合约的签订到履行,金融工具价格、利率、汇率、股价等因素都可能发生变动,合约价值或是价格变动大多是人们无法控制的,它受政

药物分析重点整理

药物分析重点整理 绪论 1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。 3、药品四大管理规X：①GLP：药物非临床研究质量管理规X ②GCP：药品临床试验质量管理规X ③GMP：药品生产质量管理规X ④GSP：药品经营质量管理规X 第一章药品质量研究的内容与药典概况 1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果 2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语） ②正文 ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则 3、溶解度：P14（易溶：1-不到10ml，微溶：100-不到1000ml，不溶：10000ml） 4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度 5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量 6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称定：百分之一；精密量取：对该体积移液管的精度的要求 7、恒重：指供试品连续2次干燥后称重的差异在0.3mg以内的重量 8、药品的原则：科学性、先进性、规X性、权威性 9、中药材名称：中文名称+拉丁名称 10、熔点：①初熔：供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度 ②全熔：供试品全部液化时的温度 ③药物含有杂质时，熔点低于纯品，熔程增大 11、比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度 12、百分吸收系数：当溶液浓度c为1%（g/ml）、液层厚度l为1cm时的吸光度A（A=Ecl） 13、药物含量测定方法选择标准：①化学原料药：容量分析法 ②药物制剂：色谱法 14、稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验 15、《中国药典》的内容：一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料 16、假药、劣药：P66 第二章药物的鉴别试验（鉴别真伪） 1、有机氟化物鉴别原理：经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成为无机氟化物，与茜素氟

药物分析笔记：胺类药物的分析

药物分析笔记：胺类药物的分析 芳胺类药物的分析 1、基本结构与化学性质： （一）盐酸普鲁卡因： 1、芳伯氨基特征：重氮化偶合反应 2、酯键易水解：光、热、碱， 3、产物为对氨基苯甲酸（paba）。 4、游离碱难溶水且碱性弱：非水滴定法， 5、亚硝酸钠法测定含量。 （二）对乙酰氨基酚： 1、水解产物呈芳伯氨基特性：酸性中易水解 2、水解产物易酯化：水解后产生醋酸 3、与三氯化铁呈色：紫外、红外、均可 2、鉴别试验： 1、重氮化偶合反应：盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚（水解成对氨基酚） 2、三氯化铁反应：对乙酰氨基酚水液加三氯化铁显蓝紫色。 3、水解产物的反应： 4、红外吸收光谱 3、对乙酰氨基酚的杂质检查： 1、乙醇溶液的澄清度与颜色：检查中间体对氨基酚的有色氧化产物。 2、有关物质：药典用薄层色谱法检查对氯乙酰苯胺。 3、对氨基酚：中间体或水解产物， 4、毒性大。有芳胺反应，而 5、对乙酰氨基酚没有。 4、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查：药典规定检查水解产物对氨基苯甲酸小于1.2%. 5、含量测定： （一）亚硝酸钠滴定法：有芳伯氨基的药物（普）以及水解后有芳伯氨基的药物（对）

均可测定。 测定条件： 1、加入溴化钾（2g）：加速反应。 2、加入强酸加速反应：反应加快、重氮盐酸性中稳定、防偶氮氨基化合物生成。 3、室温10——30 c 温度太高，亚硝酸逸出 4、滴定管尖端插入液面下滴定：避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解。 （二）紫外分分光度法：对乙酰氨基酚 苯乙胺类药物的分析 1、基本结构与典型药物：肾上腺素 2、鉴别试验： 1、三氯化铁反应： 2、氧化反应：盐酸异丙肾上腺素偏酸性下与碘迅速氧化。 3、甲醛——硫酸反应： 4、紫外特征吸收与红外吸收谱： 3、酮体检查：四种都需检查酮体， 4、酮体在310nm处有吸收， 5、小于0.06% . 6、含量测定： （一）非水溶液滴定法：冰醋酸为溶剂，醋酸汞消除氢卤酸干扰，结晶紫指示终点。三种 （6）溴量法：盐酸去氧肾上腺素及注射液用此法。 要点：防游离溴及碘逸出，溴过量2%，空白试验。 氨基醚衍生物药物的分析 1、基本结构与性质：遇光分解盐酸苯海拉明： 2、鉴别试验： 1、与硫酸反应显色：二苯甲氧基反应 2、水解反应：遇酸水解生成二苯基甲醇 3、与硝酸银反应形成沉淀： 4、紫外红外吸收光谱 三、含量测定：