质量控制计划实施情况检查表
质量控制计划实施情况检查表
保存部门：品质部保存期限：2年共页第页
《质量控制点管理制度》
《质量控制点管理制度》 1目的和适用范围 为加强对质量控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制定本制度。 适用于公司对关键过程的质量控制。 2职责 2.1.技术部负责质量控制点的管理，编制作业指导书、工序质量分析表、质量控制点流程图等质量控制点管理文件。 2.2.质检部负责质量控制点产品的检验，并根据要求编制检验作业指导书。 2.3.生产车间负责按质量控制点文件的规定具体组织实施。3工作程序 3.1.质量控制点的设点原则 3.1.1.工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目。 3.1.2.内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节。 3.3.质量控制点人员职责分工 参与质量控制点日常工作的人员主要有：操作者、质检员、机修员、巡检、其职责分工如下： 操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法;明确控制目标，正确测量，认真自检，自做标记并按规定填写原始记录;做好设备的维护保养和点检工作;发现工序异常，迅速向质捡人员报告，
请有关部门采取纠正措施。 质检员——按作业指导书对控制点进行重点检查，把检查结果及时报告操作 者，并做好记录。同时监督检查操作者是否遵守工艺纪委和工序控制要求，并向车间技术人员报告重要信息。 机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动，根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。 巡检员——贯彻实施工艺部门下达的工序质量控制文件，对各类人员进行现场指导，参加控制点的验收和日常检查，负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施。 3.4.检查和考核 3.4.1.按质量控制点文件的规定由操作者和班组长进行自检。 3.4.2.由车间领导组织进行控制点的抽检。 3.4.3.质检员结合控制点产品进行检查。 3.4.4.由质管部门会同技术部门对控制点组织的抽查。 3.4.5.每次抽查或检查均应做好记录并作为考核的依据。 3.4.6.当质量控制点出现异常时，由质检部门组织有关人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。 第二篇：工序质量控制点管理办法ab/ab-xx版本/修改a/00 第1页共3页 工序质量控制点管理办法
新版GMP自检检查表
自检检查表 质量管理 条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录 原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理 要求的质量目标，将药品注册的 有关安全、有效和质量可控的所 有要求，系统地贯彻到药品生产、 控制及产品放行、贮存、发运的 全过程中，确保所生产的药品符 合预定用途和注册要求 查企业是否具有质量目标书面文件 （） 查企业目标文件是否涵盖规范所有相 关要求内容（） 第六条企业高层管理人员应当确保实现 既定的质量目标，不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同 参与并承担各自的责任 对照组织机构图查企业高层管理人 员职责文件是否齐全（） 查企业高层管理人员职责文件是否 规定高层人员质量职责与目标（） 查各级人员及供应商、经销商是否规 定其质量职责（） 第七条企业应当配备足够的、符合要求 的人员、厂房、设施和设备，为 实现质量目标提供必要的条件。 查是否根据组织机构配备相应的技 术、管理人员（） 根据各部门人员定编、定岗情况，查 企业各部门人员配置是否能够保证 质量目标的实现（） 质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部 分。企业必须建立质量保证系统， 同时建立完整的文件体系，以保证 系统有效运行 查组织机构图是否具有质量保证部 门（） 查QA职责文件、管理/操作文件是 否能够保证质保系统的有效运行 （） 第九条质量保证系统应当确保药品的设计 与研发体现本规范的要求；生产管 理和质量控制活动符合本规范的要 求；管理职责明确；采购和使用的 原辅料和包装材料正确无误；中间 产品得到有效控制；确认、验证的 实施；严格按照规程进行生产、检 查、检验和复核；每批产品经质量 受权人批准后方可放行；在贮存、 发运和随后的各种操作过程中有保 证药品质量的适当措施；按照自检 查QA职责文件检查管理职责是否 明确（） 查QA是否对原辅料、包装材料的 验收、取样、入库、贮存、发放、 使用行使监控职责（） 查中间产品的流转是否经QA人员 监控（） 查公司确认与验证活动是否得到 QA的监控（） 查质量受权人是否具有否决或批准 产品出厂放行的职责及权利（）
混凝土生产质量检查表
混凝土生产质量检查表单位名称：
检查组成员签字：检查日期：
混凝土生产质量检查说明 （一）资质管理 1、混凝土生产单位具有相应资质 一、检查内容：企业资质 二、判定原则：无企业资质或资质无效，判定为“不符合” 三、依据：《建筑业企业资质管理规定》第三条建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等条件申请资质，经审查合格，取得建筑业企业资质证书后，方可在资质许可的范围内从事建筑施工活动。 2、混凝土生产企业、分站点的设立是否满足资质管理规定要求 一、检查内容：企业资质 二、判定原则：无企业资质或资质无效，判定为“不符合” 三、依据：《建筑业企业资质管理规定》第三条建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等条件申请资质，经审查合格，取得建筑业企业资质证书后，方可在资质许可的范围内从事建筑施工活动。 （二）原材料管理 3、有混凝土原材料的采购、使用管理制度 一、检查内容：原材料管理制度 二、判定原则：原材料采购、使用管理制度完善，否则判定为“不符
合” 三、依据：《关于加强预拌混凝土质量管理工作的通知》建质[2013]84号预拌混凝土生产企业应建立健全生产管理制度、产品质量保证体系和产品质量跟踪制度 4、采购合同（协议）以书面形式签订并存档，同时建立原材料使用台帐，原材料质量可追溯 一、检查内容：原材料合同及台账 二、判定原则：原材料采购合同管理及使用台账管理合格，否则判定为“不符合” 三、依据：《关于加强预拌混凝土质量管理工作的通知》建质[2013]84号加强原材料进场检验和质量控制，建立完善原材料采购管理制度和原材料使用台账，实现原材料使用的可追溯。 5、有混凝土原材料进场验收记录(包括厂名或地、品牌、规格、数量) 一、检查内容：原材料进场验收记录 二、判定原则：原材料进场验收记录齐全，否则判定为“不符合” 三、依据：《混凝土质量控制标准》GB 50164-2011第6.2条原材料进场 6、对进场的原材料依据相关技术标准的要求进行质量检验，并建立逐一对应的检测试验台账 一、检查内容：原材料检验台账，根据原材料进货量核对试验批次
GMP内审检查表 体系审核检查记录表 内审(生产)
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
QR/CA015-03 编号： 审核过程名称经营计划/质量成本/人力资源/ 工作环境/过程监测/数据分析 涉及标准条款 5.1/5.6/ 6.2/ 6.4/8.2.3/8.4 相关文件受审核部门总经办(生产)审核员审核日期受审核部门代表审核内容和方法是否审核记录结论1. 有哪些公共设施与生产设 备？这些设施设备目前的状 况如何？能否满足产品的规 定要求？ 2. 设备是否被维护吗？是如何 维护的？维护的效果如何？ 3. 是否采用多方论证的方法来 制定工厂、设施及设备的计 划？ 4. 是否针对工厂、设施及设备策 划的有效性制定了评价操作 和过程效果的方法？ 5. 当出现公共设施中断、劳工短 缺、主要设备故障时，公司是 否准备了紧急应变计划？这 些应变计划启动后，是否确保 准时交货？ 6. 是否对生产和服务的提供进 行了策划？策划时输入了什 么？输出了哪些文件？ 7. 公司是否对所有的过程（含特 殊过程）实施了确认？是如何 确认的？对特殊过程控制时 过程参数的记录是否被维 持？ 8. 当可行时，是否在产品实现的 全过程用适宜的方法进行标 识产品？有哪些标识方法？
QR/CA015-03 编号： 审核过程名称经营计划/质量成本/人力资源/ 工作环境/过程监测/数据分析 涉及标准条款 5.1/5.6/ 6.2/ 6.4/8.2.3/8.4 相关文件受审核部门总经办(生产)审核员审核日期受审核部门代表审核内容和方法是否审核记录结论9. 监视与测量后是否有产品状 态的标识？当有追溯性要求 时，能否唯一的识别出来？ 10. 在生产过程中，对产品的符合 性提供了哪些防护措施？ 11. 所有过程操作的员工是否有 书面的作业指导书，这些指导 书是否在工作场所容易取 得？ 12. 作业指导书能指导作业吗？ 效果如何？ 13. 当作业开始，材料变更、作业 变更，是否进行了作业准备验 证？采用了哪种验证方式？ 14. 是否对制造过程中的机器设 备进行预见性、预防性保养？ 15. 公司是否排定每天的生产计 划？如何监控生产计划的完 成？生产计划完成的如何？ 16. 生产计划完成的如何？当不 能完成生产计划时，有哪些应 急措施？ 17. 公司是否执行了顾客生产件 批准程序所批准的过程能 力？ 18. 当过程不稳定或过程能力不 足时是否提出了适当的反应 计划，当顾客要求时，该计划 是否交顾客批准？ 19. 控制计划和过程流程图是否 被执行？
GMP自检检查表
**制药有限公司 药品GMP自检检查表 自检项目：机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、《药品生产质量管理规范》（2010年版）部分内容 自检小组：第一小组组长：成员： 条款检查内容自检要点检查结果备注一、组织机构与职能： 要点：1、组织机构设置应合理；2、部门职能、岗位职责应明确；3、应按组织机构要求配备相应人员；4、人员素质应符合规范要求。 *0301 企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人 员的职责。 1.查企业组织机构图是否与现行机构相符； 2. 查总经理岗位是否明确对企业的产品质量负责。查各部门人 员职责、部门职能是否明确合理。 0302 企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的 专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责的 管理人员和技术人员。 1.查各级管理人员是否有公司任命书； 2.查管理人员和技术人员的学历、专业、资历。 *0401 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专 业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对 本规范的实施和产品质量负责。 查主管生产和质量管理的企业负责人的学历、专业、资历。 *0501 生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专 业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理的实践经 验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确 的判断和处理。 1.查主管生产和质量管理的部门经理的学历、专业、资历； 2.现场询问生产或质量管理的部门经理有关生产质量管理的 相关知识。 *0502 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查生产部经理、质量部经理的任命文件。
护理质量控制检查表新.doc
精品资料 护理抢救工作检查标准 科室：日期：考核人：总分： 扣分标准扣分原因扣分检查内容 1 、有抢救工作制度、具体流程 1 、无制度及流程，每项-5 分 2 、抢救室内：抢救设备齐全、性2、抢救设备损坏未及时维修 能良好、清洁整齐（除颤仪、心-5 分 电图机、吸痰器、呼吸机、心电未及时充电-5 分 监护、吸氧设备、呼吸球囊等） 3 、一项不合格-2 分 3 、抢救车内有药品明细表（登记 药品及有效期），有交班登记及周 检查登记（责任人及护士长签字） 4 、掌握抢救车内 16 类药品的剂 4 、每错一种一人次-1 分 量、规格、位置（抽查两名护士）。 5 、药品少一种-2 分 5 、抢救车内药品齐全 6 、抢救车内用品齐全（手电、输 6 、少一种-2 分 液器、注射器、输血器、导尿包、 吸痰管、吸氧管、听诊器、血压 计、开口器、舌钳、压舌板、数 量齐全无过期、定期消毒、性能 良好及多项插座，电极片无过期）7 、未按时整理、清洁-1 分 7 、抢救车按时整理、清洁。8 、无重症记录及纸-2 分 8、抢救车内放有重症记录及笔 9、毒麻药品枷锁保管、专人管理、 9 、一项不符合规定 -1 分使用 有记录、班班清点有登记及 签名。 10 、治疗室有相关制度及流程10 、无制度及流程-5 分 11 、药柜清洁无杂物、物品摆放 有序无过期。11 、发现不清洁或摆放无序 -2 分 12 、冰箱内药品无过期12 、发现过期物品及药品-10 分 13 、治疗室内不能堆放杂物，纸13 、发现乱堆物品-2 分 箱等物品。
护理文件书写质量评价标准 科室：日期：考核人：总分 扣分标准扣分原因扣分检查内容 一、体温单 1、眉栏项目齐全 1 、空项、漏项每处-1 分 2、住院、手术、日期、 40-42 2 、空项、日期、内容有误 度之间内容填写正确-1 分 3、住院首次生命体征30 分 3 、未按时完成-10 分 钟内完成 4、生命体征绘制正确不少画 4 、绘制错误、涂改每处-1 分 （多画可以） 5 、内容显示不正确-1 分 5、物理降温、脉搏短辍，显 6 、记录有误、不客观-1 分 示正确7 、绘制不一致-5 分 6、体重、大便、血压、出入8 、过敏药物显示不全（体温单、 量、过敏药物显示正确。病历夹、护记、出院、转科、转 7、生命体征绘制与记录本一床及时撤换）-5 分 致。9 、涂改一处-1 分 二、医嘱单 1 、执行时间涂改-2 分 1、执行医嘱时间正确 2 、签名涂改-2 分 2、签名及时正确 3 、执行有误-5 分 3、执行医嘱正确 4 、漏执行医嘱-5 分 4、执行医嘱及时 5 、无结果、无记录-5 分 5、皮试正确记录 6、医嘱执行错误（发错药、打错 针、输错液）-11 分 三、护理表格 1、氧气吸入记录单记录准确 1 、空项、漏项-1 分 及时准确 2、心电监护记录单记录及时 2 、内容不真实-3 分 准确 3、交班报告按要求书写，过 3 、过敏药物未交班-2 分 敏药物交班。 4、重症护理记录按要求填 4 、未按要求记录、记录不及时 写，有护士长签字。-2 分 5、使用医学术语 5 、未使用医学术语-2 分 6、所有护理表格均由本院注 6 、未按要求填写-1 分 册护士签字、执行。 备注 ;
混凝土质量管理试题
3服务质量特性中（文明性）是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 4.企业竞争力的核心是（质量竞争）。 5.（统计质量控制）阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准。 6.第二次世界大战以前，质量管理处于（质量检验）阶段。 7.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是（质量）。 8.统计质量管理阶段，由（工程师和技术人员）承担质量管理工作。 9.（全过程）的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。 10.统计过程控制的基本特点有（强调统计分析）。 11.最早提出全面质量管理概念的是（美国）通用电器公司质量总经理费根堡姆。 12.全面质量管理的目标在于（用最经济的手段，生产用户满意的产品）。 13.（PDCA循环）是全面质量管理活动的基本方法。 14. PDCA方法的4个步骤是（计划、实施、检查、处理）。 15. QC小组以稳定工序质量、改进产品质量、降低消耗、改善生产环境为目的所确定的活动课题是（现场型课题）。 16. 当画出的直方图出现平顶型时，说明出现了（存在缓慢变化的因素）情况。 17. 绘制因果图时，要想改进有效，原因必须要细分，直到能采取（措施）为止。 18. 检查表主要应用于（数据采集）。 19. 控制图的上、下控制限可以用来（判断过程是否稳定）。
20．控制图的主要用途是（及时反映和区分正常波动和异常波动）。 21. 某产品有两项指标均存在质量问题，则应使用（两）张因果图进行分析质量波动的原因。 22. 排列图上一般因素是（90%～100%）间的因素。 23. 以下哪个常用工具可用于明确“关键的少数”：（排列图）。 24. 因果图的作用为（寻找影响质量的主要原因）。 25. 把不同材料、不同加工者、不同操作方法、不同设备生产的两批产品混在一起时，直方图形状为（双峰型）。 26. 数据分组过多或测量读数错误而形成的直方图形状为（锯齿形）。 27. 水泥超过（3个月）应重新检验后使用。 28. 试配少量混凝土，制作标准立方体试件，测得其立方体抗压强度为45.6MPa，而其设计强度等级为C30，请问对于该混凝土应（调整混凝土的配合比直至达到设计的强度等级要求）。 29. 生产过程控制首先应进行（开盘鉴定控制）。 30. 混凝土标准养护室的温湿度控制在（（20±2）℃，相对湿度95%以上） 31. 梁厂投产试制第一片梁（32m箱梁）时，用于强度评定的试件宜为：（5组） 32. 关于高性能混凝土，下列哪种说法是正确的（高性能混凝土都是高耐久性混凝土）。 33. 水泥强度是指（胶砂）的强度。 34. 配制混凝土时，限制最大水灰比和最小水泥用量是主要为了满足（耐久性）的要求
新版GMP自检检查表_
新版GMP自检检查表_ 自检检查表 质量管理 条款检查内容检查方法及结果(符合?不符合×) 缺陷项目记录 原则 企业应当建立符合药品质量管理查企业是否具有质量目标书面文件要求的质量目标，将药品注册的 ( ) 有关安全、有效和质量可控的所 第五条有要求，系统地贯彻到药品生产、 控制及产品放行、贮存、发运的查企业目标文件是否涵盖规范所有相全过程中，确保所生产的药品符关要求内容( ) 合预定用途和注册要求 对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全( ) 企业高层管理人员应当确保实现 既定的质量目标，不同层次的人查企业高层管理人员职责文件是否第六条员以及供应商、经销商应当共同规定高层人员质量职责与目标( ) 参与并承担各自的责任 查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责( ) 查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员( ) 企业应当配备足够的、符合要求 第七条的人员、厂房、设施和设备，为根据各部门人员定编、定岗情况，查实现质量目标提供必要的条件。企业各部门人员配置是否能够保证质量目标的实现( ) 质量保证
查组织机构图是否具有质量保证部质量保证是质量管理体系的一部门( ) 分。企业必须建立质量保证系统，第八条查QA职责文件、管理/操作文件是 同时建立完整的文件体系，以保证 否能够保证质保系统的有效运行系统有效运行 ( ) 查QA职责文件检查管理职责是否质量保证系统应当确保药品的设计明确( ) 与研发体现本规范的要求;生产管 查QA是否对原辅料、包装材料的理和质量控制活动符合本规范的要 验收、取样、入库、贮存、发放、求;管理职责明确;采购和使用的 使用行使监控职责( ) 原辅料和包装材料正确无误;中间第九条查中间产品的 流转是否经QA人员产品得到有效控制;确认、验证的监控( ) 实施;严格按照规程进行生产、检 查公司确认与验证活动是否得到查、检验和复核;每批产品经质量 QA的监控( ) 受权人批准后方可放行;在贮存、 发运和随后的各种操作过程中有保查质量受权人是否具有否决或批准 第 1 页共 48 页 证药品质量的适当措施;按照自检产品出厂放行的职责及权利( ) 操作规程， 定期检查评估质量保证查是否具有物料及产品运输的相系统的有效性和适用性关 书面规定及规定是否合理、有效 ( ) 查现已生产的产品生产工艺是否经过验证( ) 企业现配备的资源是否满足药品生产及规范要求( ) 现场询问操作人员评价企业操作规程制定是否准确、易懂( )
混凝土现浇结构实测实量检查表--实用.doc
资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流 混凝土现浇结构实测实量检查表 （浙江省建工集团有限责任公司西南公司） 工程名称检查部位实测项目允许偏差 (mm) 1 混凝土柱每层垂直度8 2混凝土表面平整度8 3混凝土截面（柱、梁、墙）+8， -5 4 轴线位置（剪力墙）8（ 5） 5 每层楼面标高+10 6 混凝土现浇板厚度+8， -5 7 梁+10， -7 钢筋保护层 +8，-5 板 检查人员： 总测点合格率： 实测数值（ mm ） 年月日
项目名称 1垂直度 2砌体表面平整度3砌体灰缝 砌体结构实测实量检查表 （浙江省建工集团有限责任公司西南公司） 检查部位 实测项目允许偏差 (mm)实测数值(mm) 砌体每层垂直度 5 全高垂直度10 砌体、混凝土小型空心砌块8 蒸压加气混凝土砌块 6 清水墙 5 砌砖水平灰缝厚度 10mm ± 2 混凝土小型空心砌块 ± 2 水平灰缝厚度10mm 混凝土小型空心砌块 ± 2 垂直灰缝宽度10mm
水平灰缝平直度混水10m 内10 水平灰缝平直度清水10m 内7 砌体门窗洞口± 5 4 砖砌体门窗洞 ± 5 混凝土小型空心砌块门窗洞口宽度 口 加气混凝土砌块门窗洞口宽度+10， -5 5 轴线位置10 6 楼面层高±15 检查人员： 总测点合格率： 年月日
工程观感质量检查表 （浙江省建工集团有限责任公司西南公司） 项目名称检查部位 序号项目名称观感质量要求抽查质量情况 检查结果 一般（2）差（3） 好（1） 一、混凝土部分 1 露筋、蜂窝、孔洞、夹 无露筋、蜂窝、孔洞、夹渣渣 2 疏松（不密实）、裂缝无疏松（不密实）、裂缝 3 连接部位缺陷构件连接处钢筋、连接件无松动 4 外形缺陷无缺棱掉角、棱角不直、飞边凸肋 5 外表缺陷无表面麻面、掉皮、起砂、沾污等 6 施工缝施工缝无夹渣、裂缝 7 楼梯踏步相邻高低差小于 10mm 二、砌体部分 1 砌体灰缝应横平坚直，厚薄均匀 2 砌筑错缝砌体砌筑应上下错缝 3 砌体接槎墙体临时间断处斜槎长高比应≥ 2/3 4 墙体开槽应做到顺直 5 混砌现象无不同墙体材料混砌现象 6 马牙槎留设符合规范及设计图纸要求 三、钢结构
主要分项工程质量控制点
主要分项工程质量控制点 各分项工程是单位工程的有机组成部分，各分项工程质量直接决定了单位工程的质量。为了实现单位工程质量的控制目标，对各分项工程必须严格管理，将质量控制分解落实到每一个环节中去，这样才能保证最后目标的实现。 根据工程管理的一些经验，查阅相关资料，汇总各分项工程质量控制要点，并编制各分项工程质量控制检查表，便于日常检查落实。 一、放线、复核 １、新开楼盘由开发部联系规划部门提供不少于三个测量导向控制点（含平面与高程），对于规划局提供或认可的建筑物定位放线点，工程部必须进行全数复核并做好保护措施。 ２、施工单位根据测量导向控制点向各栋拟建楼栋周边引出放线基准点，工程部必须进行全数复核。 监理工程师要求施工承包单位，对建设单位给定的原始基准点、基准线和标高等测量控制点进行复核，并将复测结果报监理工程师审核，经批准后施工承包单位方能进行准确的测量放线，建立施工测量控制网，并应对其准确性负责，同时做好基桩的保护。 复测施工测量控制网。抽检建筑方格网、控制高程的水准网点以及标桩埋设位置等。 放线复核时，必须严格按照设计图纸对建筑物的朝向、方位、轴线位置逐一、全数进行认真地复核，禁止建筑物方向、位置与设计有较大偏差的现象。 二、基础施工 基础施工根据土质情况目前设计主要采用桩基础和天然基础。其中桩基础主要应用于多层住宅，主要为灌注桩，天然基础主要应用于框架独立基础和高层小高层筏板基础，在根据土质情况超挖部分进行换填。 1、灌注桩基础的质量控制 （1）资料方面：进场钢材的验收、复试以及其品牌是否符合合同约定；商品混凝土资料应齐全。 （2）施工过程控制： ①桩基轴线及样桩放线定位及复核测量工作必须细致准确；
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ （8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O
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质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准 条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、 有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使 用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2
质量控制标准(WHS)设置表(总表)
质量控制标准（WHS）设置表 5.3.2配网工程质量控制点 工程名称： 序号质量控制点 控制 方式 及编 号 WHS表格编号 1 架空线路土建工程H084 表H084-1(钢管杆、铁塔基础开挖检查表) 表H084-2（钢管杆、铁塔基础检查表）表H084-3（接地装置检查表） 2 架空线路安装工程W156 表W156-1（钢管杆、铁塔、混凝土电杆组立安装检查表）表W156-2（杆塔拉线、横担、金具及绝缘子安装检查表）表W156-3（导、地线展放、紧线、附件连接安装检查表） 3 户外电气设备安装 工程 W157 表W157（户外箱变、台架、开关设备及电缆分支箱安装 检查表） 4 电缆线路土建工程H08 5 表H085-1（接地装置检查表） 表H085-2（电缆沟{井}检查表）【钢筋安装】 表H085-3（电缆沟{井}检查表）【混凝土结构】 表H085-4（电缆槽盒、盖板检查表） 表H085-5（电缆管道检查表） 表H085-6（箱式变压器、电缆分支箱、桥架基础检查表）【基础混凝土浇筑】 表H085-7（箱式变压器、电缆分支箱、桥架基础检查表）【预埋件制作】 5 电缆线路安装工程S05 6 表S056-1（电缆敷设和电缆支架{桥架}安装及电缆防火封堵检查表） 表S056-2（电缆终端头{中间头}制作安装和电缆终端头（户外）接地及保护管安装检查表） 6 配电房土建工程H086 表H086-1（配电房地基与基础检查表）【灰土地基处理、砂和砂石地基处理】 表H086-2（配电房地基与基础检查表）【钢筋安装】 表H086-3（配电房地基与基础检查表）【混凝土施工、现浇混凝土结构外观及尺寸偏差检查】 表H086-4（配电房地基与基础检查表）【桩位放样、钢筋笼、成孔、桩砼、检测】 表H086-5（配电房钢筋混凝土主体结构检查表）【钢筋安装】 表H086-6（配电房钢筋混凝土主体结构检查表）【混凝土施工】 表H086-7（配电房屋面检查表） 表H086-8（配电房防雷接地、户内照明检查表）
项目部质量管理检查表
项目部质量管理检查表（第三版）ZLJ-2012-01 考核内容考核评分办法分值得分 1 质量计划 （40分） 项目部保存《项目部质量管理目标责任书》，就责任书未对项目管理人员 3 按《中建股份有限公司质量管理条例》配备专职质量员，质量员持证上岗，有任职文 件 3 建立项目部质量管理责任制、制度、组织架构；项目人员如变更，新进人员需执行责 任制签字手续，对质量责任制进行考核，并有考核记录；有项目质量管理制度，并进 行交底学习；项目部质量管理组织架构图及时更新 3 项目部要制订培训计划，按照计划进行培训 1 项目部与各分包签订工程质量管理责任追究制度，并有制度落实奖罚记录 3 上级单位下发质量管理要求，项目及时传达，要有执行记录的 2 项目部制定对分包单位施工现场质量管理的要求和规定；建立分包单位资质管理和管 理人员资格档案；专业分包和30人以上的劳务分包单位需配备专职质量管理人员； 分包专职质量管理人员没持证上岗 4 项目部未组织对总包合同、分包合同进行交底；交底中有质量管理职责和目标指标 3 质量管理目标，责任目标的制定、分解和考核；项目质量目标每季度进行目标考核 3 工程检验批划分及验收计划 3 工艺试验及现场检（试）验计划 3 关键部位控制及监测计划 3 其它与质量管理有关的计划（项目质量策划书） 2 未开展QC小组活动，并有QC成果；未季度开展工程质量满意度调查； 2 工程施工所需的工程技术规范、标准配备齐全且为有效版本（按施工图纸总说明要求） 2 2 质量监督 （40分） 未有效落实各级技术交底，技术交底内容缺乏针对性、完整性，交底无、交底未履行 有效签字手续 2 建立重要工序旁站监控制度，重要工序旁站监控记录；混凝土浇灌全过程，有管理人 员旁站监控，以施工日志、旁站记录抽查为证 2 建立质量“样板”制度，有“样板”检查记录，样板确认单未经过分公司工程部确认 2 混凝土浇灌令下达前，必须对模板、支撑系统、钢筋进行综合验收，及时按验收标准 做隐蔽验收记录 2 未按照项目部质量检查制度的要求进行质量检查；项目经理带队进行质量检查；对查 出的质量问题提出处理意见（措施），及时处理，并有复查结果和签字手续 2 每周开展一次综合检查，并有检查记录；保存分公司对项目部综合自查和整改记录 2 对各类专业分包按照合同要求统一质量管理 2 施工工长必须记录每日工作量完成情况，以施工日志、每日情况报告表为证，；施工 日志中要包含夜间施工内容；质量员未进行质量员日记记录 2 质量报表未按照规定时间上报的 2 项目经理本人填报《项目经理月度报告》；项目经理每天写施工日志分；项目经理施 工日志中应有10天以上晚上处理现场问题的记录；项目生产经理、施工工长填写《项 目每日情况报告表》 2
质量控制点管理规定
为了指导项目经理对工程质量的跟踪控制，使项目经理明确质量管控的施工重点内容，并围绕质量控制点开展相关质量管控工作，以实现对工程质量总目标的控制，特制订本规定。 2适用范围 本办法适用于公司所有EPC工程项目的质量控制管理。 3定义 质量控制点，是指对工程项目的重点控制对象或重点建设进程，实施有效的质量控制而设置的一种管理模式。 4管理职责 4.1项目经理 负责根据项目具体情况确定目标项目质量控制点； 负责根据目标项目质量控制点开展施工方案编审、技术交底、施工检查验收及质量监督和考核等工作。 4.2工程管理经理 负责监督检查项目经理质量控制点管控执行情况，并根据检查结果指导现场质量管理工作。 4.2分包单位 负责质量控制点项目施工方案编制、班组交底、施工作业、自检等工作。 5文件内容 5.1设置质量控制点的作用 5.1.1设置质量控制点，可以将复杂的工程质量总目标分解为一系列简单分项的目标控制； 5.1.2由于质量控制点目标单一，且干扰因素便于测定，有利于质量控制人员制订、实施作业方案和控制对策。 5.2质量控制点 根据分布式光伏项目特点，质量控制点通常包括支架基础工程、支架安装工程、组件安装工程、光伏方阵电气接线工程、设备安装工程、开关站电缆施工工程、防雷接地工程、设备和系统调试工程，具体项目质量控制点需根据项目实施内容进行确定。 5.3质量控制点管控要求
5.3.1在各质量控制点项目开工前，项目经理需安排分包单位编制该质量控制点项目的施工方案，由项目经理审批，必要时报业主或监理审批； 5.3.2质量控制点项目实施方案审批后，分包单位需向施工班组及作业人员进行技术交底，并按照要求留存书面交底记录； 5.3.3质量控制点项目在施工过程中需严格按照“三检制”执行过程检查，并按照规定留存三检记录文件； 5.3.4工程管理经理日常项目现场巡查时，对项目质量控制点执行情况进行抽查，填写《项目质量控制点管控执行检查表》，并根据检查结果对现场质量管理工作进行指导。《项目质量控制点管控执行检查表》作为项目经理项目执行考核依据，在工程管理部存档。 6附则 本办法由工程管理部编制，经公司总经理批准后执行，工程管理部拥有本办法的解释权和修正权。 7相关制度 7.1《光伏电站项目质量管理制度》00版 LGi·DE-PG-11 8相关记录 附表一：《项目质量控制点管控执行检查表》
GMP自检详细流程及相关表格
一. 自检应分的几步： （一）自检的启动 1. 任命自检小组组长 2. 自检小组的组建 3. 有关文件和信息的收集和审阅 4. 与受检部门联系(必要时) （二）现场检查的准备 1. 编制自检计划 2. 自检小组成员分工 3. 自检文件准备 （三）自检的实施 1. 首次会议 2. 现场检查与信息收集 3. 自检发现与汇总分析 4. 末次会议 （四）自检报告 1. 自检报告的编写 2. 自检报告的批准 3. 自检报告的分发于管理 4. 自检结束 （五）自检后续工作 1. 整改措施的制定 2. 整改措施的执行 3. 整改措施的跟踪检查 4. 自建工作的总结 （六）自检内容 1. 机构与人员 2. 厂房与设施 3. 设备 4. 物料 5. 卫生 6. 验证 7. 文件 8. 生产管理 9. 质量管理 10. 产品销售与回收 11. 投诉与不良反应报告 12. 自检
（一）自检的启动 1. 任命自检小组组长： 一般由企业质量负责人担当。其职责是负责组建自检小组；获取现实自检目的所需的背景资料；负责制定自检日程计划和分配自荐任务；编制自检检查表，检查自检准备情况；主持现场检查，对检查绰城的有效性事实控制；与受检查部门领导沟通；组织编写自检不符合报告和自检报告；组织跟踪自检。 2. 自检小组的组建 人员资格、人员数量、自检员与受检查工作的相对独立性、专业知识、自检工作中的协调、人员结构、备受检查部门的认可。 其职责是在自检小组组长的指导下分工编制自检工作文件；完成分工范围内的现场检查任务并做好自检记录；收集和分析有自检证据，进行组内交流；编写不符合项报告，参与编制自检报告；参加整改措施的跟踪检查；管理有关的各种文件和记录。 3. 有关文件和信息的收集和审阅 例： 4. 与受检部门联系(必要时) 主要目的：建立沟通渠道，处理可能出现的自检问题；商议自检预定的时间及自检小组成员信息；要求受检查部门提供相关的文件、记录，以及使用；商议和确定自检日程的安排；确认自检地点有关安全、保密等要求；确认陪同人员的要求。 （二）现场检查的准备 1. 编制自检计划 例：
WHO-GMP检查(物料管理的检查表)
WHO-GMP检查(物料管理的检查表)
一般要求: #检查条款Yes No N A Observations(indicate N.O. if not observed) 1所有购入的物料或生产出的成品接收 后是否立即待检，直到使用或发货? (908-14.4) 2物料和产品是否保存于企业规定的适 宜的环境中? (908-14.5) 3物料和成品是否有序、分区存放？存 货的更换是否坚持先到期、先更换的 原则? (908-14.5) 起始材料料 执行情况 #检查条款是否不 确 定 4起始原料的采购是否由具有产品专业 知识、熟悉供货商的人员负责？ (908-14.7) 5起始原料是购于合格的供货商还是直 接购于生产商? (908-14.8) 6每次物料到货后，是否检查包装完整 性和密封性，订货单与供货单是否相 符以及供货商的说明? (908-14.9) 7所有物料到货后是否检查其与订货相 符? (908-14.10) 8容器是否根据需要进行清洁和标示， 是否按规定的程序进行? (908-14.10) 9对容器的任何损坏和任何有可能影响 物料质量的因素是否记录并向质控部 门报告，是否采取措施(908-14.11) 10如果接受的物料包含不同的批次，是 否对每批分别取样、检验和签发? (908-14.12)
11物料标签是否包含以下信息： (908-14.13) 11.1产品名称和内部编码 11.2供应商确定的批号和收据上由生产商 确定的批号或控制号 11.3内容物状态（如待检、检定中、合格、 不合格、退回、收回) 11.4失效期或再检验日期. 12是否对已取样容器进行标示? (908-14.14) 13起始原料是否只由质控部门签发？是 否只能再其货架期内使用?(908-14.15) 14起始原料是否只能由指定人员依据确 定的程序分发? (908-14.16) 15每一分发物料的重量和体积是否由另 外的人员复核？是否做记录 (908-14.17) 16用于某一批终产品生产的所有物料是 否保存在一起并分别做明显的标记？ (908-14.18) 包装材料 #检查条款Yes No N A Observations(indicate N.O. if not observed) 17原始包装材料和印制好的包装材料 的购买、处理和控制是否同起始材 料? (908-14.19) 18是否妥善安全保存，以防无关人员接 触? (908-14.20) 19切割好的标签与其他松散的印制的 包装材料是否在分开的密闭容器内 运输和保存，以免混淆? (908-14.20) 20包装材料的分发是否由专人负责，并 按规定的程序操作(908-14.20) 21对每批或每次接受的原始或印制好 的包装材料是否设置唯一标示? (908-14.21)
GMP内审检查表最新
QA 序 项目检查内容号GMP 内审检查表（1） 检查情况 符合基本符合不符合 检查说明 1组织机 构与职 责 2文件管 理部门组织机构图、部门职责、岗位职责经起草、批准。 建立符合药品质量管理要求的质量目标。 部门职责应明确：质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核 所有与生产质量有关的文件；质量管理部们的职责不得委托给其他部门人员， 质量管理部门独立履行职责，不受其他部门及企业负责人的干扰。 是否具有适当的资质并经培训合格的人员；查看在岗人员基本情况，包括年 龄、职务、工作职责、专业、职称、工作年限等。 质量总监、质量受权人、质量保证部经理的资质和工作经历，是否符合要求。是否有文件管理的操作规程，规定文件的起草、修订、审核、批准、替换或 撤销、复制、保管和销毁等程序。 文件分发、收回、撤销、复制、销毁应有记录。 分发、使用的文件应当为批准的现行文本。 有文件编号编制的管理文件，确保每个文件编号（或代码）的唯一性。 文件的起草、修订、审核、批准均有适当的人员签名并注明日期。 文件应当标明题目、种类、目的、文件编号、版本号、颁发部门、生效日期、 分发部门、制定人、审核人、批准人、变更历史等。 文件的文字应当确切、清晰、易懂。 与生产质量有关的文件和记录的复制、分发应得到有效的控制。 文件应当定期审核、修订。 文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。 有下列活动的操作规程：确认和验证，设备的装配和校准，厂房和设备的维 护、清洁和消毒，培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜，环境监测，虫害 控制，变更控制，偏差处理，投诉，药品召回，退货。
3质量标 准 4印刷包 材审核 5供应商 管理原辅料、包装材料、中间产品、成品应当有经批准的现行质量标准。 中间产品的检验结果用于成品的质量评价，应当制定与成品质量标准相对应 的中间产品质量标准。 物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息（企业统一指定的物料名称 和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料 的实样或样稿），取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度 要求；贮存条件和注意事项；有效期或复验期。 成品的质量标准应当包括：产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号（如有）；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和 定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。 质量标准的内容应符合药品注册标准。 质量标准变更应履行变更手续。 有印刷包装材料设计、审核、批准的书面规程。 药品标签、说明书应与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。 标签、说明书应经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 保存经签名批准的印刷包装材料原版样张。 有印刷包装材料实样标准建立、发放管理的书面规程，有实样标准发放记录。有完整的产品印刷包装材料档案，产品包装历史沿革清晰。 印刷包装材料的版本变更时，应按批准的规程进行设计、审核、批准、印制、 发放，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。 作废的旧版印刷模版宜收回并予以销毁。 有物料供应商选择、评估、批准和供应商审计的操作规程。 供应商的确定应当进行质量评估或现场质量体系审计（主要物料供应商）， 并经质量管理部门批准后方可采购。 质量管理部门对供应商的质量评估不受企业负责人及其他部门人员的干扰。 有专人负责物料供应商的管理，进行质量评估和现场质量审计，分发经批准 的合格供应商名单。 改变物料供应商，应履行变更手续。
2010版修订gmp_自检检查表--海正药业文件
2010版修订gmp_自检检查表--海正药业文件海正公司自检记录表 一、质量管理 检查方法及结果(符合“?”，不符合“?”，缺陷项目记录条款检查内容无此项“—”) (可增加附页) 原则 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，查是否具有质量目标书面文件( ) 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要 第五条求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮查目标文件是否涵盖规范所有相关要求内容存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定( ) 用途和注册要求 对照组织机构图查高层管理人员职责文件是否齐全( ) 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标， 查高层管理人员职责文件是否规定高层人员质第六条不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与量职责与目标( ) 并承担各自的责任查各级人员及供应商是否规定其质量职责( ) 查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员 ( ) 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设第七条施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。根据各部门人员定编、定岗情况，查企业各部门人员配置是否能够保证质量目标的实现( ) 质量保证
质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立查组织机构图是否具有质量保证部门( ) 第八条质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证查QA职责文件、管理/操作文件是否能够保证质系统有效运行保系统的有效运行( ) 查QA职责文件检查管理职责是否明确( ) 质量保证系统应当确保药品的设计与研发体现本规 第九条范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的查QA是否对原辅料、包装材料的验收、取样、要求;管理职责明确;采购和使用的原辅料和包装入库、贮存、发放、使用行使监控职责( ) 第 1 页共 69 页 海正公司自检记录表 检查方法及结果(符合“?”，不符合“?”，缺陷项目记录条款检查内容无此项“—”) (可增加附页) 材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验查中间产品的流转是否经QA 人员监控( ) 证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和 查公司确认与验证活动是否得到QA的监控( ) 复核;每批产品经质量受权人批准后方可放行;在 贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质查质量受权人是否具有否决或批准产品出厂放量的适当措施;按照自检操作规程，定期检查评估行的职责及权利( ) 质量保证系统的有效性和适用性查是否具有物料及产品运输的相关书面规定及规定是否合理、有效( ) 查现已生产的产品生产工艺是否经过验证( ) 查生产工艺及其重大变更是否经过验证( ) 企业现配备的资源是否满足药品生产及规范要求( )