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GSP检查整改报告(共7篇)

GSP检查整改报告(共7篇)
GSP检查整改报告(共7篇)

篇一:gsp整改报告

湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目

年月日

湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目

食品药品监督管理局:

我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下:

一、现场检查缺陷项目

验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况

检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施

立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施

按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施

今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附:整改完成情况报表

湖北省*******药店年月日

湖北省***********药店

gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表

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篇二:gsp认证检查整改报告

鄢陵县付军大药房

关于gsp认证检查整改报告

河南省食品药品监督管理局:

河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视,现场检查一结束,即着手制定整改计划,组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照gsp要求完成了整改工作(详细整改情况见gsp认证检查缺陷项目及整改情况表)。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,使质量管理水平进一步提高。

鄢陵县付军大药房

2011年8月18日

gsp认证检查存在问题及整改情况表

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篇三:药店gsp整改报告样板

广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

广州市白云区食品药品监督管理局:

2011年12月23日,gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店负责人非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6511:质量负责人没收集和分析质量信息。

2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束后,门店负责人召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6011:质量负责人没收集和分析质量信息

责任人员:质量负责人蔡銮音

整改措施:

立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料,并组织员工认真学习。

完成时间:2011年12月24日。

2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。

责任人员:蔡銮音李智敏

整改措施:

组织人员学习并建立继续教育档案,以便查对。

完成时间:2011年12月24日。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

责任人员:蔡銮音

整改措施:

组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查,并做好相应记录。完成时间:2011年12月24日。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

责任人员:李智敏。

整改措施:

从现在开始,每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。

完成时间:2011年12月24日。

5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。责任人员:李智敏

整改措施:

立即要求药师上班期间佩带工卡,并认真做好药师职责工作。完成时间:2011年12月24日

广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店

2011年12月24日

篇四:关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

xxxx

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

xx食品药品监督管理局:

按照xx食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求,但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)

2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)

检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下:

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)

问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。

整改责任人:xxx

整改时间:xx月xx日

整改结果:已经完成(见照片)

2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)

问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。

整改措施:安装换气扇。

整改责任人:xxx

整改时间:xx月xx日

整改结果:已经完成(见照片)

在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使gsp的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

xxxx医药有限公司

xxxx年xx月xx日

篇五:gsp认证现场检查整改报告模板

gsp认证现场检查整改报告

xx省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:

受省局审评认证中心委派,20x年x月x日至x日由组长xxx,组员xxx、xxx组成的省局gsp认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷x项。

1.(条款编号)按现场检查缺陷表填写;

2.

……

在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷(一)整改措施:……

责任人:质管部xxx。

完成时间:20xx年xx月xx日。

缺陷(二)整改措施:……

责任人:仓储部xxx。

完成时间:20xx年xx月xx日。

缺陷(三)整改措施:同上……

通过这次gsp认证检查,使我们认识到我司在实施gsp过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的gsp管理体系。欢迎省、市局领导x月x日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

xxxx有限公司

20xx年x月x日

篇六:药店关于gsp认证现场检查整改报告

......大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告

...食品药品监督管理局:

...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。一般缺陷的具体项目:

12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。

12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。

15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。

16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。

16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。

17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。

对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照gsp要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。

附:gsp认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告

........大药房 2015年3月27日

gsp认证现场检查不合格项目整改情况表

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篇七:2014年新版gsp整改报告

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx

gsp认证现场检查缺陷项目整改报告

唐山市食品药品监督管理局:

我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。

新版GSP认证整改报告模板

****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局: 2014年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 主要缺陷: 一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14. 二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人:*** *** 整改时间:2014.7.18 三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。 针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14 一般缺陷: 一:13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,

财务专项检查整改报告

财务专项检查整改报告 ok3w_ads(“s004”); ok3w_ads(“s005”); 篇一:财务检查整改报告 卫生局关于财务检查涉及问题的整改报告 按照区财 政局财务工作检查的要求,和提出的整改意见。我单位对检查中涉及到的问题进行了认真的整改和完善。 一、及时补全原始凭证 对检查中发现的个别原始凭证中票据不完整的现象。我们及时做了清理核对,并补全了凭证。并对所有的原始凭证进行了检查,做了细致的分析,及时纠正了错误。保证了凭证的真实合理有效。 二、建立了严格的单位内部控制制度 针对检查中出现的财务章、名章的保管问题,我单位已经将两章分开保管,专人负责。还建立健全了单位内部控制制度,加强了相关票据、财务章的管理。并组织相关财务人员学习《会计法》和财务知识。使记账人员和财务审核审批人员相互制约、权责明确。严防在工作中出现纰漏。 三、今后财务工作 通过此次财务检查指导,使我单位受益匪浅,及时纠正了工作中出现的问题。今后我们一定按照《会计法》的要求,不断完善财务工作。做到合理合法、严谨认真、不出差错。并及时自查,认真审核。明确责任抓好落实,从而保证今后单位财务工作的顺利进行。 篇二:某分行会计检查整改报告

某分行关于季度 会计检查的整改报告 A分行: 根据《XX分行2013年一季度会计检查意见书》要求,我行由财会部部牵头,组织XX分行营业部、B支行、B支行对意见书中指出的相关问题进行了逐一整改、落实、现将相关情况汇报如下: 一、组织工作 2月中旬财会部总经理组织召开了2月份会计主管例会,XX营业部、A支行、B 支行会计主管及财会部检辅人员参加了会议,会议对整改工作进行了详细布置,要求各机构于2月22日将检查发现问题整改完毕,提交整改报告向财会部汇报整改措施及整改结果。财会部在一季度会计检查中对整改情况进行追踪检查。 二、整改措施及整改完成情况 (一)加强会计业务培训,提高会计人员风险意识 针对“会计人员风险意识淡薄”“ 查询查复不规范。”的情况,我行加强了会计人员风险意识、合规意识培训,利用晨会、营业结束后组织集中培训。会计管理部门根据实际需要不定期地对会计人员进行业务培训,更新知识,及时掌握新政策、新规定,最大限度减少因制度理解偏差所带来的误操作,从而提高会计核算质量。 财会部总经理牵头组织了《兴业银行商业汇票业务会计操作规程》和《票据业务风险提示》的学习,参加人员为各级会计管理人员、 XX行营业部主任和票据岗专管员。对票据签发、解付、查询查复、质押、贴现业务逐项对照制度解读,纠正我行做业务中的偏差,进一步加强了票据业务的操作和管理。

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告 XXX有限公司 药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告 贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷15项。 在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持牵头,成立整改小组。认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,并由质量负责人下发限期整改通知,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,做到整改措 1 施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下: 一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001) 1、原因分析:新版GSP实施以后,公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估,由各部门对所在经营环节进行风险识别,然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透,对风险评估的意义和用途学习不深,使公司风险评估流于形式,未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析,从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识,并依据本次GSP 认证现场检查缺陷项目,制定风险评估方案,做一次具有实际意义的回顾性风险评估,出具评估报告,找出风险控制关键因素,加强风险的预防。 3、整改责任人:质量负责人 *** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录,风险评估档案复印件。(附件1 第页) 二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704) 1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品,属易制毒药品。公司质量管理员在建立质量档案时, 2 未充分认识到该品种的高风险性,按普通药品的质量档案模板进行建档,从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。 2、整改措施:对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训,修订质量档案模板,增加剂型和处方组成内容。 3、整改责任人:质管部经理***、质管员*** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。(附件2,第页) 三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容(02601); 1、原因分析:公司养护员在进入我公司前,系别家公司中药养护员,公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问,判定其了解中药养护岗位职责内容,故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训,未培训岗位职责,造成岗位职责培训内容的缺失。

GSP现场检查整改报告模板(仅供参考)

XXXXXX有限公司文件XXXXX…2013?X号签发人:楷体字GSP现场检查缺陷项目整改报告 吉林省食品药品认证和培训中心: 我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP 认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208)。检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下: 1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁(墙皮有脱落)。 整改措施:维修(打磨、粉刷)(见附件1) 整改部门:办公室 整改时间:2013年4月28日 责任人:XXX 2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全(药品“银杏叶片”无养护档案表)。 整改措施:质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表,并加强对在库药品养护工作。(见附件2) 整改部门:质量管理部

整改时间:2012年4月27日 责任人:XXX 以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况,通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会,进一步严格执行药品相关的法律、法规要求,做好员工的教育培训工作,使公司的经营管理更加规范。 附件:1. 常温库墙壁维修前后对比照片 2. “银杏叶片”药品养护档案 2012年4月28日(联系人:XXX 电话:XXXXXXXXXXX) -----------------------------------------------------------抄送:XX市食品药品监督管理局 ----------------------------------------------------------- ********公司 2012年4月28日印发

GSP认证整改报告表(共8篇)

篇一:2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折: 我店主要负责人责任心不强,没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估: 未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差, 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施: 企业责任人要加强责任心,根据gsp要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果: 从现在开始,我店根据gsp要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。 5、责任人:xxx 6、检查人:xxxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折: 我店工作人员比较粗心大意,未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估: 未根据gsp要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施: 根据gsp的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 4、整改结果: 我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 5、责任人:xxxxx 6、检查人:xxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。 1、原因分折: 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,

安全生产大检查大整改活动自查整改报告

安全生产大检查大整改活动自查整改报告根据市园林局下发的关于贯彻**省安委会2018年第三次全体扩大会议精神的要求,**区园林绿化处于8月2日开展了安全生产大检查大整改活动。我处对此次检查进行了精心部署,重点针对防暑降温及夏季安全隐患进行了排查,由**处长、**副处长分别带队,对在建工程和养护作业现场进行了全面认真的检查,排查隐患,并要求现场值班人员按要求监督安全措施的落实情况,对施工现场发现的安全生产隐患进行通报,并提出了限期整改的要求。通过此次活动,我处发现园林绿化施工和作业过程中主要存在以下两个问题: 1.施工队伍防暑降温安全意识不强; 2.防暑降温措施不到位。 针对以上存在的问题,我处强化措施的落实,督促相关责任单位按时整改,跟踪整治,确保整改到位。并制定了以下整改措施: 1.加强领导。要求各施工单位强化措施,认真落实安全生产责任制,各主要负责人积极监督落实情况,重点加大防暑降温工作检查力度,认真贯彻落实整改措施,明确责任、限期整改,坚持“定时间、定责任、定措施、定人员”的原则,把安全生产工作责任制层层落实,切实做到抓实、抓细。 2.加大排查的力度。要求各施工单位要把安全生产的检查工作要做到经常化,制度化、规范化;现场值班人员要勤过问、勤督

促、勤检查。在检查中,勤发现,勤纠正,坚决把隐患消灭在萌芽中,杜绝和减少安全生产事故的发生。 3.制定切实可行的防暑降温措施。要求各施工单位建立健全安全生产工作规章制度,真正做到有章可循;要求施工单位对作业时间进行适当调整,定期发放凉茶等降暑食品。对于高温达到35℃工人要采取换班轮休等措施;切实做好安全生产和安全防暑降温工作。 安全生产是一个系统工程,需要长抓不懈。通过这次检查自查活动,我们发现了一些问题,并进行了有效的整改。在今后的工作中,我们将狠抓安全意识、道德修养、责任心意识和工作技能的培养,时刻牢记安全第一,警钟长鸣,杜绝一切安全事故的发生。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ****: 富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下: 1、企业未建立培训档案。(12802) 整改:立即建立培训档案。 2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。 (13302) 整改:立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。 3、企业未建立药品零售操作规程。(13801) 整改:立即建立药品零售操作规程。 4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装 用品。(14506) 整改:立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做 记录(16115) 整改:立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记

录 6、企业未对库存药品定期盘点,做到帐、货相符。 (16431) 整改:立即对库存药品盘点,做到帐、货相符 7、企业未对部分药品开具销售凭证。(16801) 整改:立即要求所有销售药品开具凭证。 总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。 ***** 二0一八年七月二十八日

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一:gsp整改报告 湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目 整 改 报 告 年月日 湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目 食品药品监督管理局: 我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下: 一、现场检查缺陷项目 验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况 检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施 立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施 按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施 今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。 以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。 附:整改完成情况报表 湖北省*******药店年月日 湖北省***********药店 gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表 图片已关闭显示,点此查看 篇二:gsp认证检查整改报告 鄢陵县付军大药房 关于gsp认证检查整改报告 河南省食品药品监督管理局: 河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视,现场检查一结束,即着手制定整改计划,组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照gsp要求完成了整改工作(详细整改情况见gsp认证检查缺陷项目及整改情况表)。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,使质量管理水平进一步提高。

项目自查自纠整改报告

项目部自查自纠情况汇报 根据指挥部开展反腐倡廉“制度执行情况督查整改活动”的通知精神,项目部紧紧围绕省指“廉政阳光示范工程”建设目标,“安全、优质、廉洁、高效”的建设方针和项目部“创建文明工地、工程质量创优”的工作理念,迅速组织项目部各部门学习指挥部文件精神,并开展自查自纠活动。项目部制定了《项目部反腐倡廉制度执行情况督查整改活动的实施方案》,在项目部工作会议上,项目部领导对反腐倡廉制度执行情况督查整改活动进行了布置,要求各部门从施工企业施工管理的实际出发,对照项目部制订的重要制度,认真回顾执行落实情况,并进行自查自纠。通过自查自纠活动,规范项目部工程建设秩序,深化反腐倡廉工作,推进项目部廉政阳光示范工程创建工作,以促进下一步施工管理工作的健康运行。工作开展情况汇报如下: 一、关于计划合同管理方面。项目部坚持原则,对重大事项实行集体决策,严格管理,没有违纪违规现象发生。项目部对照廉政建设制度、对照部门职责体系、合同管理体系、结算支付体系、成本控制体系,进行了职责履行情况的自查:查合同签订是否符合规定,查计量结算工作是否按程序办理,查成本控制是否落实,查责任考核是否到位。 为了进一步提高针对体系以及执行情况的检查,对其中薄弱环节进行整改:对部分没有按规定进行合同交底的(如与业主签订的主施工合同,部分面层石料采购合同等),立即组织相关人员进行合同交 底,确保相关负责人了解相应范围内的责任与对该合同履行应做的工作和控制要点;对支付工作中,可能存在超付的项目,立即与相关部门沟通,严格控制按结算进行支付;对成本管理过程中,出现的部分材料成本增加的事情,立即汇报领导,重新调整材料供货比例,确保项目管理总成本计划的有效执行。 二、项目部严格遵守财经纪律,加强对财务工作人员的廉洁自律教育,围绕腐败风险点进行针对性学习,做好风险防控工作。加强监管力量。财务部的主要职责是做好财务核算,进行会计监督。财务部严格遵守国家财务会计制度、税收法规、集团总公司的财务制度及国家其他财经法律法规,认真履行财务部的工作职责。从工程计量到款项支出各项原始收支的操作;从审核原始凭证、会计记账凭证的录入,到编制财务会计报表;从各项税费的计提到纳税申报、上缴;从资金计划的安排,到各项资金的统一调拨、支付等等,每位财务人员都努力做好本职工作,认真执行企业会计制度,实现了会计信息收集、处理和传递的及时性、准确性。 建立健全财务内部控制制度、内部制约机制,提高财务管理水平,是工程项目保质保量完成施工进度要求的必要保证。财务部结合工程项目的特殊情况制定了财务部职责及财务部各岗位的职责,明确了会计人员的职责权限、工作分工、工作规程和纪律要求。保证工程建设指挥部及集团公司的方针、政策和领导的管理意志在财务的各个环节得以实施;保证会计人员按照集团公司财务管理制度的程序、要求办理会计事务;保证办理会计事务的规则、程序能够有效防范、控制违 法、舞弊等会计行为的发生。 三、项目部加强工程技术和质量管理工作,在不断完善质量管理体系的同时,进一步明确岗位责任制,执行技术规范,严格施工管理,认真抓好技术资料管理工作。特别注重在施工过程中的管理,加强对施工过程的中的监管。在工程部管理制度上,工程技术部门严守岗位职责,对违反施工安全、不规范施工行为进行坚决制止,该返工的返工,该整改的整改,如双龙路立交桥桥台施工,施工操作人员在绑扎钢筋的时候不符合施工规范,工程部负责桥梁施工的人员发现后,立即下发了整改通知单,并责令施工队伍立即返工,并对施工队负责人进行罚款的处理。针对施工中如何保证层厚、标高、平整度、横坡度符合设计及技术规范要求,如何保证配合比控制、混合料含水量、混合料碾压等严格按规范控制。项目部召开专

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划: 一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日 常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28

***食品药品监督管理局: 2018年*月**日,由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查,通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况汇报如下:一、(12802):企业建立的培训档案内容不全,缺试卷等内容; 整改情况:企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习,严格按照制度计划进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试,现已整改到位。 二、(14806):企业未设置不合格药品专用存放场所; 整改情况:企业负责人按照GSP要求,对营业场所进行了区域划分,并张贴不合格区标识牌;现已整改到位。 三、(15406):企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装,如:甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊(批号:180101); 整改情况:企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查,按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、(15601):现场检查时,抽查的部分药品未提供检验报告书; 整改情况:针对该项,企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书,并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、(16102):陈列药品已按剂型分类摆放,但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签; 整改情况:企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放,并张贴类别标签,整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、(16904):企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容; 整改情况:针对该项,企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加,进行了修改完善。现已整改到位。 七、(17501):企业未搜集药品不良反应信息; 整改情况:企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中,之后进行打印,便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求,对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告! ******有限公司 2018-5-28

2015药店GSP整改报告

***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局: ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下: 1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 2、(15707)验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 3、(16723)养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。

药店关于GSP认证现场检查整改报告

......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局: ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。 一般缺陷的具体项目: 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。 附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

条款内容整改措施责任 岗位 落实人完成时间备注 12607 质量管理人 员...负责收集 的药品质量 信息不全 由质量管理人... 通过报纸、食品 药品监督局网 络、杂志等收集 药品质量信息并 分析存档 质量 管理 人员 . .. 2015.3.26 已完成 长期执行 12614 质量管理人 员...未负责组 织温湿度计 等计量器具 的校准及检 定工作 已由质量管理人 员...负责组织定 期对温湿度计等 计量器具进行比 对校准 质量 管理 人员 ... 2015.3.26 已完成 长期执行 13101 企业制定的 年度培训计 划不全面,未 涉及药品的 法律、法规等 内容 根据人员培训要 求,重新制定年 度培训计划,完 善培训内容。已 涉及药品的法 律、法规等内容 企业 负责 人 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 13102 企业培训工 作档案不全, 未对企业各 岗位人员培 训情况进行 汇总 根据人员培训要 求,建全企业培 训工作档案并对 企业各岗位人员 培训情况进行汇 总 质量 管理 人员 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥 美拉唑等部 分首营品种 审核资料未 已对首营品种审 核资料进一步完 善并归入药品质 量档案 企业 负责 人 ... 2015.3.26 已完成 长期执行

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二:康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

安全隐患排查整改与跟踪管理制度

安全隐患排查整改与跟踪管理制度 为及时发现、整改较大安全生产事故隐患,防止和减少安全生产事故的发生,决定在我所建立较大安全隐患排查整改制度。 一、本制度所称安全生产事故隐患(以下简称安全隐患),是指在各类生产经营活动中存在的可能造成及以上人身伤亡或经济损失的人的不安全行为、物的不安全状态、技术上的安全缺陷等。 二、安全隐患的排查整改工作在政府的统一领导下,按单位负责、部门监管、社会监督和定期排查与不定期排查相结合的原则。每月要组织辖区内进行一次全面的安全隐患大排查,将排查情况上报局安委会,由局安委会下达当年的隐患整治任务。其余时间对安全隐患实行不定期排查。明确隐患整治措施、整改责任单位及责任人、督办责任人及整改时限。 三、交通运输企业单位是安全隐患排查整改工作的责任主体,对本单位安全隐患的排查整改工作负全面责任。生产经营单位法定代表人或者负责人对较大安全隐患的排查整改工作负主要责任。 四、我所应当加强对本行政区域内安全隐患排查整改及跟踪工作的监督和协调,及时解决排查整改工作中存在的重大问题。 五、我所对本行政区域内安全隐患排查整改进行综合监督管理,指导、协调、监督、跟踪有关部门承担的安全隐患排查整改工作;依法对较大安全隐患排查整改实施监督,并跟踪整改落实情况。 五、我所要建立完善较大安全隐患排查、登记、报告、整改制度,并报负有安全生产监督管理职责的部门备案。生产经营单位要定期和不定期排查,及时发现、排除较大安全隐患,并按时

向上级部门书面报告本单位较大安全隐患的排查整改情况。报告应当经本单位主要负责人签字。 六、生产经营单位要对从业人员进行安全生产教育和培训,对调换工种或者采用新工艺、新技术、新材料及使用新设备的从业人员,应当进行专门的安全生产教育和培训。 七、要按照《安全检查制度》的要求,经常性地开展安全生产监督检查活动,及时发现和治理较大安全隐患。 八、生产经营单位存在的较大安全隐患,无法立即排除的,负有安全生产监督管理职责的行业主管部门和安全生产监督管理部门接到报告后,应当立即会同相关部门和生产经营单位,组织有关专家和专业技术人员对较大安全隐患进行评估、分级。 较大安全隐患整改通知书应当包括下列内容:(一)较大安全隐患的基本情况;(二)可能影响的范围和可能造成的危害程度;(三)整改要求和整改期限;(四)整改责任单位和责任人;(五)整改督办单位和责任人。 九、存在较大安全隐患的生产经营单位,应当成立由企业第一责任人为组长的较大安全隐患整改小组,并立即按照整改通知书的要求,制订整改方案进行整改,及时排除较大安全隐患。整改方案应当向负有安全生产监督管理职责的部门备案。 整改方案应当包括下列主要内容:(一)整改期限和目标;(二)整改措施;(三)责任机构、责任人员以及经费和物资保障;(四)应急救援预案。 十、凡上级下达的安全隐患,一律实行整改督办制度,做到责任、措施、时间“四落实”。 十一、安全隐患排除前已经停止生产经营的,整改完成经验收合格后,生产经营单位可以恢复生产经营;经验收不合格的,负有安全生产监督管理职责的部门应当依法责令其停产停业整顿;经停产停业整顿仍不具备安全生产条件的,负有安全监督管

处方整改报告

处方整改报告 篇一:XX年度GSP认证整改报告 XXXX大药房 XXX【XX】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折: 我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估: 未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差, 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施:

企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果: 从现在开始,我店根据GSP要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。 5、责任人:XXX 6、检查人:XXXXXX 7、完成日期:XX年7月20日 二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折: 我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估: 未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施:

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

XX医药文件 [2014]015号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,2014年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规》和《XX省药品经营质量管理规认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。 在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。 一:XXXX 岗前培训容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训容。 1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的容进行了试卷考试。没

有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一试卷进行了考试,职责及操作流程容不突出。 2、风险评估: 不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。属于中度风险隐患。 3、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训。见附件1 4、整改效果:已整改到位 5、预防措施:严格按照XXX项要求,对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。 6、责任人:XXX 7、检查人:XXX 8、完成时间:2014年X月X日 二:XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式 1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,容明确要求索取随货同行单(票)样式,但实际工作中(大部分企业只索取到了随货同行单(票)样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单(票)原件,如:XXX。 2、风险评估:

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