注射用阿奇霉素说明书--希舒美
注射用阿奇霉素说明书
【药品名称】
通用名称：注射用阿奇霉素
商品名称：希舒美（Zithromax）
英文名称：Azithromycin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。
化学名称：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）- β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.0
Cas No：83905-01-5
本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠
【性状】
本品为白色结晶粉末。
【适应症】
本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群不同，具体的用药方案请参阅【用法用量】。
社区获得性肺炎
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起初治疗需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。
需要时在停用希舒美注射剂（注射用阿奇霉素）后可继以口服希舒美进行序贯治疗。（详见【用法用量】）
给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始希舒美治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。
【规格】每瓶含阿奇霉素0.5g。
【用法用量】
（参见【适应症】和临床药理学）
本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日500mg，单次静脉内给药，至少2 日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日500mg（即250mg 两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7-10 日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。
本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日500mg，一日一次，静脉内给药，1-2 日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日250mg 给药1 次，静脉和口服总疗程7 日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者，需加用抗厌氧菌药物。本品给药的速度：药液浓度为1mg/ml 时滴注时间应为3 小时，浓度为2mg/ml 时滴注时间应为1 小时。
根据国内临床试验结果，本品静脉滴注不宜过快，每500mg/500ml 滴注时间以4 小时为宜。准备静脉给药的溶液的方法：
溶解
药品原液的准备：向500mg 希舒美（注射用阿奇霉素）瓶中加4.8ml 灭菌注射用水，振荡直至药物完全溶解。因希舒美（注射用阿奇霉素）为真空包装，建议使用标准的5ml 注射器（非自动的）以确保准确抽取4.8ml 灭菌注射用水。使每毫升溶液中含100mg 阿奇霉素。该溶液在30℃（或86℉）以下可保存24 小时。
胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物，如溶液中有明显的颗粒物，应将药物溶液丢弃。
使用前按以下方法将药液进一步稀释
稀释
将5ml 的100mg/ml 阿奇霉素溶液加入以下任何一种溶液中，溶液的量应适当，制备成1.0-2.0mg/ml 的阿奇霉素溶液。
生理盐水（0.9%氯化钠）
1/2 生理盐水（0.45%氯化钠）
5%葡萄糖溶液
乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2 生理盐水（0.45%氯化钠）含20mmol/l 的氯化钾
5%葡萄糖乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3 生理盐水（0.3%氯化钠）
5%葡萄糖+1/2 生理盐水（0.45%氯化钠）
Normosol -M5%葡萄糖溶液
Normosol -R5%葡萄糖溶液
最终输液浓度（mg/Ml）稀释液的量（ml）
1.0mg/ml 500ml
2.0mg/ml 250ml
建议500mg 本品按以上方法稀释后的滴注时间不少于60 分钟。
本品不能静脉推注或肌肉注射
其他静脉内输注物、添加剂、药物不能加入本品中，也不能同时在同一条静脉通路中滴注。【不良反应】
阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5 个剂量，所报道的
不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，
并需应用其他药物。约1.2%用希舒美静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。
在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的妇女静脉给药1－2
个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。
以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐、腹泻等）和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为血清转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。
临床方面：
在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受希舒美静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便（4.3%），恶心（3.9%），腹痛（2.7%），呕吐（1.4%）。约12%的患者发生与静脉注射相关的不良反应，最常见者为注射部位疼痛（6.5%）和局部炎症反应（3.1%）。
在盆腔炎性疾病患者的临床试验中，成年女性患者接受希舒美静脉/口服制剂治疗，与治疗相关的最常见不良反应也是胃肠道反应，其中腹泻（8.5%）、恶心（6.6%）、阴道炎（2.8%）、腹痛（1.9%）、厌食（1.9%）、皮疹和瘙痒（1.9%）。这些研究中阿奇霉素与甲硝唑合用时，恶心（10.3%）、腹痛（3.7%）、呕吐（2.8%）、给药部位反应、胃炎、头晕和呼吸困难（共1.9%）等不良反应的发生率更高。
希舒美静脉/口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过1%。发生率不超过1% 的不良反应有：
胃肠道反应：消化不良、腹胀，粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。
神经系统：头痛、嗜睡。
变态性反应：支气管痉挛。
特殊感觉：味觉异常。
上市后应用的经验：
口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但不能肯定是否为阿奇霉素引起：
过敏性：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。
心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压。
胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水，伪膜性肠炎，胰腺炎，口腔念珠菌病以及罕见的舌变色报道。
全身反应：乏力、感觉异常和过敏（威胁生命者罕见）。
泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能不全、念珠菌病、阴道炎。
造血系统：血小板减少。
肝/胆：肝功能异常包括肝炎和胆汁淤积性黄疸，以及肝细胞坏死和肝功能衰竭，后者中某些病例可能致死。
神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经过敏及精神激动。
精神：攻击性反应和焦虑。
皮肤及附件：瘙痒，严重的皮肤反应包括多形性红斑，Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮松解坏死罕见。
特殊感觉：听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣，偶有味觉异常的报道。
实验室检查异常：
临床试验中所见显著异常的实验室检查（无论是否与药物有关）为：
发生率4-6%：ALT（SGPT）、AST（SGOT）、肌酐升高。
发生率1-3%：LDH、胆红素升高。
发生率低于1%：白细胞减少、血小板减少、血清碱性磷酸酶升高。
随访发现上述实验室检查异常为可逆性。
在750 多例患者参加的希舒美（静脉/口服）多剂给药临床试验中，不超过2%的患者因治疗药物相关性肝酶异常而停用阿奇霉素。
【禁忌】
已知对阿奇霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏的患者禁用希舒美。
警告
采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应，包括血管神经性水肿、过敏休克样反应、
Stevens Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等的报告非常少见。虽然有极少数死亡的报道（见【禁忌】）。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。
如发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症状可能再次出现。
据报道，几乎所有抗菌药物均可引起伪膜性肠炎，病情可轻微，也可重至威胁生命。因而当患者接受抗菌药物治疗后出现腹泻时须注意该病。
抗菌药物治疗可使结肠内的正常菌群发生改变，从而使艰难梭菌得以大量繁殖。研究表明，艰难梭菌产生的毒素是引起“抗生素相关性肠炎”的主要原因。
伪膜性肠炎的诊断一经确立，应立即开始相应的治疗措施。症状轻微者只需停用抗菌药物即可恢复。中度及重度病例需考虑补充水、电解质和蛋白质，并给予有效的抗菌药物治疗。【注意事项】
一般事项：由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。目前
尚无肾功能损害患者应用阿奇霉素的资料，这类患者也应慎用阿奇霉素。
本品应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于60 分钟（详见【用法用量】）。
有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素500mg，配制成浓度2mg/ml，250ml 的溶液在1 小时内滴完或配成1mg/ml，500ml 的溶液在3 小时内滴完。注射局部不良反应的发生率和严重程度均相似（详见【不良反应】）。所有接受阿奇霉素药液浓度大于2.0 mg/ml 的志愿者均出现注射局部反应，所以静滴时的药液浓度不能太高。
据报道应用大环内酯类药物时可出现室性心律失常，包括室性心动过速以及QT 间期延长尖端扭转型室性心动过速等。
上市后自发报告中有一例既往有心律失常病史的患者，口服阿奇霉素一个疗程后，发生尖端扭转型室性心动过速，随后发生心肌梗死。
患者需知：
患者须注意阿奇霉素不可与含铝或含镁的制酸剂同时服用。
出现任何过敏征象时立即停用阿奇霉素，并与医生联系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：致畸作用。本品在妊娠药物分类中属B 类：在大鼠和小鼠中进行的生育研究中剂量达到母体中等中毒水平（即口服200mg/kg/d）。这些剂量是按体表面积mg/m2 计算，约分别为人每日口服500mg 剂量的2 倍和4 倍。在动物实验中未发现阿奇霉素对胚胎有损害作用。然而目前妊娠妇女中尚无样本数足够的对照性研究。由于动物生育研究并不能够完全预测人体的反应，因此妊娠时应用阿奇霉素需有确切的指征。
哺乳期妇女：目前尚不知阿奇霉素是否经乳汁分泌。因许多药物经乳汁分泌，故哺乳期妇女应用阿奇霉素时应予注意。
【儿童用药】
注射用阿奇霉素在16 岁以下儿童和青少年中应用的疗效与安全性尚未证实。在对照临床
试验中口服阿奇霉素已用于6 个月至16 岁的儿科患者。有关希舒美（阿奇霉素干混悬剂）治疗儿科患者的信息请参阅100mg/5ml 和200mg/5ml 瓶装希舒美（阿奇霉素干混悬剂）说明书中【适应症】和【用法用量】部分。
【老年用药】
阿奇霉素静脉给药的药代动力学研究尚未在老年志愿者中进行。老年志愿者（65-85 岁）口服阿奇霉素5 天治疗方案的药代动力学特点与年轻志愿者（18-40 岁）相似。
阿奇霉素多剂静脉给药治疗社区获得性肺炎的临床试验中，45%的患者（188/414）年龄为65 岁以上，22%的患者（91/414）年龄在75 岁以上。就不良事件、实验室检查异常和退出试验而言，安全性在这些患者和年轻患者间总体没有差别。并发现随患者年龄升高，临床疗效的降低在阿奇霉素治疗组和对照药物治疗组间是相似的。
希舒美（注射用阿奇霉素）每瓶含钠114mg（4.96mEq）。按常规推荐剂量使用，患者将
输入钠114mg（4.96mEq）。对于钠负荷，老年人群的尿钠排泄减少。饮食和非饮食来源的钠的摄入总量对于特定疾病（如：充血性心力衰竭）有重要临床意义。
【药物相互作用】
含铝和镁的制酸剂会降低阿奇霉素的血清峰浓度（即吸收速率），但不影响口服阿奇霉素
后的药时曲线下面积（即吸收程度）。服用西米替丁（800mg）2 小时后服用阿奇霉素，对于后者的吸收无影响。
口服阿奇霉素不影响单剂茶碱静脉给药后的血药浓度和药代动力学参数。茶碱多剂给药并达到稳态浓度后，阿奇霉素对其血浆浓度和药代动力学参数的影响尚不清楚。然而，已知大环内酯类与茶碱合用可使茶碱的血浓度升高。所以，为慎重起见，阿奇霉素与茶碱合用时应注意监测茶碱的血浆浓度。
口服阿奇霉素后对华法林单剂给药后所致的凝血酶原时间变化无影响。但为慎重起见，阿奇霉素与华法林合用时，须注意监测凝血酶原时间。临床上阿奇霉素与华法林合用可增强后者的抗凝作用。
临床试验中未发现阿奇霉素有以下药物相互作用。然而迄今未进行专门的研究来评价阿奇霉素与这些药物之间的相互作用。但应用其他大环内酯类药物时曾出现这些情况。因此，在尚无新的研究数据时，阿奇霉素与以下药物合用时宜对患者进行严密观察：地高辛—地高辛的血浓度升高。
麦角胺或双氢麦角胺-急性麦角中毒，表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。
三唑仑—通过减少三唑仑的清除而增强药理作用。
由细胞色素P450 系统代谢的药物–可引起卡马西平、特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英的血清浓度升高。
对实验室检查的影响：未见对实验室检查结果有影响的报道。
【药物过量】
尚无相关研究资料。
【临床试验】
临床研究
社区获得性肺炎
美国的一项治疗社区获得性肺炎的对照研究中，阿奇霉素（500mg 每日静脉给药1 次共2-5 天，继以500mg/d 口服，总疗程7-10 天）与头孢呋辛（2250mg/d，分3 次静脉给药，共2-5 天，然后1000mg/d，分2 次口服，总疗程7-10 天）进行比较，头孢呋辛组加用或不加用红霉素。
共291 例患者可评价临床疗效。治疗后10-14 天随访277 例的临床转归，即治愈、好转和有效（治愈+好转）见下表：
临床转归阿奇霉素对照药
治愈46% 44%
好转32% 30%
有效（治愈+好转）78% 74%
美国的另一项试验，未设对照，目的是评价临床和微生物疗效，接受相同阿奇霉素治疗方案的社区获得性肺炎患者中94 例可以进行临床评价。治疗后10-14 天随访到84 例，治愈、好转、有效（治愈+好转）如下：
临床转归阿奇霉素
治愈60%
好转29%
有效（治愈+好转）89%
治疗前的随访中对以上两个试验的患者均进行微生物检查，如有可能在以后的随访时再复查。在治疗前和末次随访时进行血清学检测。根据可评价病例的资料计算总的细菌清除率：阿奇霉素治疗总的细菌清除率：
（于试验结束后末次随访时）阿奇霉素
肺炎链球菌64/67（96%）a
流感嗜血杆菌41/43（95%）
卡他莫拉菌9/10
金黄色葡萄球菌9/10
a 24 例血培养为肺炎链球菌的患者中19 例（79%）治愈且病原菌被清除（ITT）。
以上两项试验中有不典型病原体感染证据（血清学和/或培养）的病例，阿奇霉素治疗后第10-14 天这些病例的病原检查结果为：
病原体总例数治愈好转治愈+ 好转
肺炎支原体18 11（61%）5（28%）16（89%）
肺炎衣原体34 15（44%）13（38%）28（82%）
嗜肺军团菌16 5（31%）8（50%）13（81%）
【药理毒理】
阿奇霉素是氮杂类化合物，属大环内酯类抗生素，是用化学方法在红霉素A 内酯环上插入一氮原子而衍生得到的。
微生物学：阿奇霉素的抗菌作用机制是与敏感细菌50S 核糖体亚单位结合，阻碍细菌的蛋白质合成。其核酸合成不受影响。
体外培养显示阿奇霉素在吞噬细胞和纤维母细胞中浓集。采用体外培养，1 小时后测定细胞内、外药物浓度之比大于30。体内研究提示吞噬细胞内的高浓度药物可能有助于药物分布到炎症组织。
阿奇霉素对下列细菌中的多数菌株具有抗菌活性，包括体外作用和临床疗效，参见本品包装说明书中的【适应症】部分。
需氧革兰阳性菌
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌
注：阿奇霉素对红霉素耐药的革兰阳性菌有交叉耐药。多数粪肠球菌和甲氧西林耐药葡萄球菌对阿奇霉素耐药。
需氧革兰阴性菌
流感嗜血杆菌
卡他莫拉菌
淋病奈瑟氏球菌
其他微生物
肺炎衣原体
沙眼衣原体
嗜肺军团菌
人型支原体
肺炎支原体
细菌产生的β 内酰胺酶对阿奇霉素活性无影响。
阿奇霉素对下列大多数菌株具有抗菌活性，包括体外作用和临床疗效，参见希舒美（阿奇霉素片剂）和希舒美（阿奇霉素干混悬剂）包装说明书中【适应症】部分。
需氧革兰阳性菌
金黄色葡萄球菌
无乳链球菌
肺炎链球菌
化脓性链球菌
需氧革兰阴性菌
杜克雷嗜血杆菌
流感嗜血杆菌
卡他莫拉菌
淋病奈瑟氏球菌
其他微生物
肺炎衣原体
沙眼衣原体
肺炎支原体
下面是体外试验资料，但其临床意义不明。
阿奇霉素对多数链球菌菌株（≥90%）的体外最低抑菌浓度（MIC）≤0.5μg/ml；对下列其他细菌中多数菌株（≥90%）的MIC≤2.0μg/ml。但尚无完善的临床对照试验资料证实阿奇霉素治疗这些病原菌所致感染的安全性和疗效。
需氧革兰阳性菌
链球菌（C 组、F 组和G 组）
草绿色链球菌组
需氧革兰阴性菌
百日咳博德特氏菌
厌氧菌
消化链球菌
双路普雷沃氏菌
其他微生物
解脲脲原体
药敏试验
用最少量的95%乙醇溶解阿奇霉素，再用肉汤稀释到工作浓度供体外药敏试验用。
稀释技术：
用定量方法测定抗菌药的最低抑菌浓度（MIC）。MIC 可以估计细菌对抗菌药的敏感性，
测定MIC 必须用标准化的方法，标准化方法的基础是稀释法（肉汤稀释法或琼脂稀释法）或等同的方法，要求采用标准的菌液浓度和标准的阿奇霉素的浓度。按下列标准判断MIC 值的意义：需氧菌药敏试验（不包括嗜血杆菌属、淋病奈瑟氏球菌和链球菌）：
MIC（μg/ml）意义
≤2 敏感（S）
4 中敏（I）
≥8 耐药（R）
嗜血杆菌属的药敏试验：a
MIC（μg/ml）意义
≤4 敏感（S）
a 该判断标准仅适用于采用嗜血杆菌试验培养基（HTM）进行肉汤微量稀释法测定流感嗜血杆菌属药敏。目前由于缺乏耐药菌株的资料，除了“敏感”类外尚无划定其他类别的标准。如果MIC
值超出“敏感”范围，提示“不敏感”，则应将菌株送参考实验室作进一步检测。
链球菌（包括肺炎链球菌）的药敏试验b
MIC（μg/ml）意义
≤0.5 敏感（S）
1 中敏（I）
≥2 耐药（R）
b 这些标准仅适用于肉汤微量稀释法药敏试验，试验所用的肉汤中必须加2-5%马血，并用调正阳离子浓度的MH 肉汤。
淋病奈瑟氏球菌尚无确定的药敏标准，淋病奈瑟氏球菌的药敏试验不是常规。
报告“敏感”的意思是：单用阿奇霉素治疗可能对病原菌有效。报告“中敏”表示治疗结果不肯定，如果细菌对其他可用药物也不是完全敏感，则需要重复药敏试验。这一类结果的临床意义是：感染部位的药物浓度较高或可以加大用药剂量这两种情况下，可以用阿奇霉素治疗。
这一类结果提供一个缓冲的范围，可以避免微小的未加控制的技术因素的微小差别造成结果解释的不同。报告“耐药”表示：体内药物不可能达到抑制细菌生长的浓度，应当选择其他治疗药物。
标准化的药敏试验方法要求用实验室质控菌株，确保实验操作技术的一致性，使用阿奇霉素标准粉剂，各质控菌株的药敏结果应为：
细菌MIC（μg/ml）
流感嗜血杆菌ATCC 49247a 1.0-4.0
金黄色葡萄球菌ATCC 29213 0.5-2.0
肺炎链球菌ATCC 49619b 0.06-0.25
a 该质控范围仅适用于采用嗜血杆菌试验培养基（HTM）1 进行肉汤微量稀释法测定流感嗜血杆菌ATCC 49247 的药敏。
b 该质控范围仅适用于在已调正阳离子的浓度、含2-5%马血的MH 肉汤培养基中测定肺炎链球菌ATCC 49619 的药敏。
扩散法药敏试验方法:
测量抑菌圈直径也可以估计细菌对抗菌药的敏感性，试验结果重复性好。标准化的试验方法要求接种的菌量标准化。该方法用含15μg 阿奇霉素的纸片检测细菌对阿奇霉素的敏感性。
用含量为15-μg 阿奇霉素单纸片药敏试验的实验室报告应按下列标准解释：
需氧菌（包括链球菌）a，不包括嗜血杆菌属和淋球菌：
抑菌圈直径（mm）意义
≥18 敏感（S）
14-17 中敏（I）
≤13 耐药（R）
a 链球菌的抑菌圈直径标准要求的实验条件是：含5%羊血的MH 琼脂培养基，并在5% CO2 环境中培养。嗜血杆菌属的药敏试验b
抑菌圈直径（mm）意义
≥12 敏感（S）
b 该抑菌圈直径标准适用于用嗜血杆菌试验培养基（HTM）检测流感嗜血杆菌属的药敏。
目前由于嗜血杆菌属缺乏耐药菌株的资料，除了“敏感”类外，其他类别尚无划分标准。如果发现MIC 值超出“敏感”范围，提示“不敏感”，则应把菌株送参考实验室作进一步检测。
淋病奈瑟氏球菌尚无肯定的药敏标准，淋病奈瑟氏球菌的药敏试验不是常规。
试验结果的解释与稀释法药敏相同，结果解释中包括阿奇霉素抑菌圈直径与MIC 值的相关性。
扩散法药敏试验与标准的稀释法药敏一样，需要实验室质控菌株，确保实验操作的一致性。15-μg 阿奇霉素纸片扩散法药敏试验对实验室质控菌株的抑菌圈直径应为：
细菌抑菌圈直径（mm）
流感嗜血杆菌ATCC 49247a 13-21
金黄色葡萄球菌ATCC 25923 21-26
肺炎链球菌ATCC 49619b 19-25
a 该质控范围仅适用于流感嗜血杆菌ATCC 49247 在HTM 培养基上的结果。
B 该质控标准要求实验条件必须是：肺炎链球菌ATC
C 49619，含5%羊血的MH 琼脂培养基，并在5% CO2 条件下培养。
动物毒理学
动物实验中，给予小鼠、大鼠和犬多剂阿奇霉素后，一些组织中可发生磷脂质病（细胞内磷脂聚集）。已证实给予狗服用2 倍于成人剂量的阿奇霉素，给大鼠服用相当于成人剂量的阿奇霉素后，许多器官可发生这种改变如眼、神经节背根、肝、胆囊、肾脏、脾脏和胰腺。停用阿奇霉素后，这种改变可以恢复。给予新生大鼠和犬每日一剂阿奇霉素，10-30 天后，组织中也发生磷脂质病，并且程度相同。根据药代动力学数据，给予大鼠30mg/kg 阿奇霉素后，发生磷脂质病时，观察到C max 值为1.3μg/ml（这一数值是儿童用药量10mg/kg 时C max 值0.216μg/ml的6 倍）。同样，给予犬10mg/kg 阿奇霉素后，发生磷脂质病时其C max 值为1.5μg/ml（这一数值是所研究的儿童人群中C max 值和给药剂量的7 倍）。按体表面积mg/m2 计算，大鼠30mg/kg的剂量（135mg/m2）和犬10 mg/kg 的剂量（79 mg/m2）约分别为平均体重25kg 的儿童患者推荐剂量的0.4 和0.6。停用阿奇霉素后这种作用呈可逆性，与成年动物所观察到的情况相似。这些发现对动物和人类有何意义尚不明确。
致癌作用，致突变作用，对生育力的影响目前尚未进行长期动物试验来评价阿奇霉素是否具有潜在致癌性。在小鼠淋巴瘤试验、人淋巴细胞断裂剂试验和小鼠骨髓断裂剂试验等标准实验室检查中未发现阿奇霉素有潜在致突变作用。也未发现阿奇霉素损害生育能力。
【药代动力学】
住院的社区获得性肺炎患者静脉滴注500mg 阿奇霉素，药液浓度为2mg/ml,每日1 次，每
次静滴1 小时，用药2-5 天后，阿奇霉素平均C max±S.D 为3.63 ± 1.60μg/ml，24 小时谷浓度水平为0.20 ± 0.15μg/ml，AUC24 为9.60 ± 4.80μg·h/ml。
正常志愿者静脉滴注500mg 阿奇霉素，滴注时间3 小时，药液浓度为1mg/ml，平均C max、
24 小时谷浓度和AUC24 的值分别为1.14± 0.14μg/ml、0.18±0.02μg/ml 和8.03 ±0.86μ
g·h/ml。社区获得性肺炎住院患者采用同样的给药方案，用药2-5 天后，其药代动力学参数与上述正常人的指标相仿。
静脉滴注500mg 阿奇霉素最后1 天的血浆浓度（μg/ml ± S.D.）
______________________________________________________________________________ 药液浓度开始滴注后的时间（hr）
滴注时间0.5 1 2 3 4 6 8 12 24
2 mg/ml, 1 hr a 2.98 3.6
3 0.60 0.40 0.33 0.26 0.27 0.20 0.20
±1.12 ±1.73 ±0.31 ±0.23 ±0.16 ±0.14 ±0.15 ±0.12 ±0.15
1 mg/ml, 3 hr b 0.91 1.0
2 1.14 1.1
3 0.32 0.28 0.27 0.22 0.18
±0.13 ±0.11 ±0.13 ±0.16 ±0.05 ±0.04 ±0.03 ±0.02 ±0.02
_____________________________________________________________________________
a = 社区获得性肺炎患者接受阿奇霉素500mg（2mg/ml）静滴，连续2-5 天。
b = 健康受试者接受阿奇霉素500mg（1mg/ml）静滴，5 天。
18 名正常志愿者在2 小时内静滴1000-4000mg（1 mg/ml）阿奇霉素后的平均CL t 和V d 值
分别为10.18ml/min/kg 和33.3l/kg。
比较每日1 次静脉滴注阿奇霉素500mg，第1 天和第5 天用药后的血浆药代动力学参数发现，第5 天用药后C max 仅升高8%，但AUC24 增加了61%，说明C24 谷浓度升高了3 倍。
12 名健康志愿者单剂口服500mg 阿奇霉素后，C max、谷浓度和AUC24 分别为0.41μg/ml、0.05μg/ml 和2.6μg·h/ml。口服后的参数分别约为单剂静脉滴注500mg（滴注时间3 小时）的38%、83%和52%（静滴后C max：1.08μg/ml；谷浓度：0.06μg/ml；AUC24：5.0μg·h/ml）。因此，每24小时静脉用药的血浆浓度较高。健康成年人（18-40 岁）口服500mg 负荷剂量的阿奇霉素胶囊，继以每日口服250mg，第5 天的药代动力学参数如下：C max=0.24μg/ml，AUC24=2.1μg·h/ml。静脉滴注阿奇霉素后的组织浓度尚无确切数据，口服阿奇霉素后部分组织（或体液）浓度以及组织（体液）和血浆/血清浓度的比值见下表：
成人口服250mg×2（500mg）阿奇霉素后的浓度
1 组织浓度高与临床疗效无明确的相关性。阿奇霉素的抗菌活性与pH 值有关。阿奇霉素在溶酶体内有浓集现象，溶酶体内的pH 值低，所以药物在溶酶体中的活性降低。但药物在组织中的广泛分布可能与其临床疗效有关。
* 第1 次用药后2- 4 小时采取的标本。
** 第1 次用药后10-12 小时采取的标本。
*** 用药方案为每12 小时口服250 mg, 2 次
**** 单剂服用500 mg 剂量后19 小时采集的标本。
7 例妇产科患者单剂口服500mg 阿奇霉素后测定组织浓度。服药约17 小时后，卵巢组织中浓度为2.7μg/g，子宫组织中的浓度为3.5μg/g，输卵管组织中浓度为3.3μg/g。目前还没有静脉滴注阿奇霉素后的组织浓度数据。
在12 名正常志愿者的多剂给药研究中，用药方案为阿奇霉素500mg（1mg/ml）静脉滴注，滴注时间1 小时，连续使用5 天。第1 次用药后24 小时尿中排出的药量约为给药剂量的11%，第5 次用药后24 小时尿中排出的药量约为给药剂量的14%。口服阿奇霉素后6%的给药量以原形从尿中排出，静脉滴注后的尿中排出量高于口服给药。口服给药后，胆汁分泌是原形药物的主要排出途径。
阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度变化而变化，在人体中血药浓度为0.02μg/ml 时的蛋白结合率为51%，血药浓度升高到2μg/ml 时，蛋白结合率降低到7%。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
如按说明书稀释成浓度为1.0mg/ml～2.0mg/ml 时，希舒美（注射用阿奇霉素）在室温（30°C或86°F）下或低于室温可保存24 小时，冰箱中（5°C 或41°F）可保存7 天。
【包装】模制抗生素瓶。1 支，10 支/盒。
【有效期】36 个月。
ICU常用药品说明书大全
ICU 常用药物说明书 2008-11-15
目录 A 阿奇霉素 氨茶碱 胺碘酮 奥曲肽氨 基己酸 奥扎格雷钠 氨苯碟定 B 丙泊酚 倍他乐克 博利康尼 胞二磷胆碱 C 垂体后叶 促红细胞生成素 喘定 D 丁胺卡那 地塞米松 低分子肝素钙 丹参注射液 地高辛 多巴胺 多巴酚丁胺 杜冷丁 冬眠合剂 东莨菪碱 低分子右旋糖酐 E 二磷酸果糖 F 酚妥拉明 氟康唑 伏立康唑 G 甘利欣 环磷腺苷 甘油果糖
甘露醇 谷氨酰胺 H 贺斯 环丙沙星 J 甲基强的松龙间羟胺 精氨酸 K 卡托普利 卡泊芬净 可拉明 L 两性霉素B 颅痛定 利多卡因 林格液 利奈唑胺 氯化钾 氯化钠 立止血 乐凡命 罗氏芬 氯磷定 氯丙嗪 雷尼替丁 利血平 洛贝林 硫酸镁 利巴韦林 两性霉素 乐凡命 M 美罗培南 吗啡注射液
吗丁啉 莫沙比利 N 尼莫地平 纳洛酮 尿激酶 诺和灵 凝血酶 脑蛋白水解物 能全力 P 哌拉西林钠 葡萄糖酸钙 Q 青霉素钾 强痛定 去甲肾上腺素注氢化可的松 去甲万古霉素 R 伊曲康唑注 瑞素 S 生长激素 生长抑素 舒喘灵 缩宫素 麝香注射液 水合氯醛 思美泰 思密达 山莨菪碱 T 碳酸氢钠头 孢哌酮钠舒巴坦钠替硝唑 V Vk1 W
胃复安 乌司他丁 X 先锋霉素Ⅴ 胸腺肽α 普罗帕酮（心律平）西地兰 醒脑静 血栓通 西咪替丁 硝普钠 新斯的明 Y 亚胺培南 罂粟碱 依达拉奉 异甘草酸镁 胰岛素 异丙嗪 异舒基 叶酸 Z 止血敏 左氧氟沙星氯化钠止血芳酸
A 注射用阿奇霉素说明书 通用名：注射用阿奇霉素 英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其化学结构式： 分子式：C38H72N2O12 分子量：749.00 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物。 【药理毒理】 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶
注射用阿奇霉素说明书
注射用阿奇霉素说明书 请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素 英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为（2R ，3S ，4R ，5R ，8R ，10R ，11R ，12S ，13S ，14R ）-13-[（2，6-二脱氧-3-C -甲基-3-O -甲基- -L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C 38H 72N 2O 12 分子量：749.00 辅料：门冬氨酸 【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。 【适应症】 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。 【规格】0.5g （50万单位） 【用法用量】 用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml ，再加入至250ml 或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml ，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml ，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml ，滴注时间为1小时。本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml 。 用量： 1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g ，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g ，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g ，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g ，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 【不良反应】 1. 本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。
抗菌药物滴注时间要求
常用抗菌药物滴注速度要求 抗菌药物在临床药物治疗中的应用非常广泛，取得良好的治疗效果，但同时也发生许多不良反应。滴注速度不当是抗菌药物出现不良反应的一个重要因素。有些药物要求快速滴注，以迅速提高血药浓度起到良好的抑菌或杀菌作用；有些药物则要求滴注速率要缓慢，以防止药物产生不良反应。 多数时间依赖性的抗菌药物，如?-内酰胺类抗菌药物，按其性质要求快速进入体内，在短时间内形成较高的血药浓度，同时又可减少药物分解产生致敏物质，使药物效价下降并产生不良反应。所以大多数的B-内酰胺类抗菌药物静脉滴注时，将每次剂量溶于100ml液体内0.5-1小时内滴入。 浓度依赖性抗菌药物，如氨基糖苷类、喹诺酮类，其毒性与血药浓度密切相关，如果滴注速度过快，短时间内血药浓度过高，则其毒副作用增大。 通过查阅我院抗菌药物的说明书及各类药学专业文献，进行总结我院常用抗菌药物中有明确滴注速率要求的抗菌药物。 左氧氟沙星注射液：静脉滴注时间不少于60分钟，剂量为750mg时，滴注时间 不少于90分钟； 洛美沙星氯化钠注射液：成人每次0.2g,滴注时间不少于60分钟； 莫西沙星注射液：推荐剂量为0.4g qd 静滴，滴注时间为90分钟； 阿奇霉素注射液：稀释最终浓度为1.0-2.0mg/ml,滴注时间不少于60分钟； 克林霉素注射液：稀释浓度不超过6mg/ml,滴注时间不少于30分钟，1.2g用量滴注时间不少于1小时； 万古霉素：稀释浓度为5mg/ml,,滴注时间不少于60分钟； 磷霉素：用250ml-500ml的5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释，每次静脉滴注时间应在1-2小时以上； 氟康唑氯化钠注射液：静脉滴注时最大滴注速率为0.2g/小时； 注射用伏立康唑：稀释浓度为2mg/ml,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时； 甲硝唑、替硝唑注射液：滴注时间不少于60分钟； 注射用阿昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上； 注射用更昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上；
盐酸左西替利嗪片说明书
盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸左西替利嗪片 英文名称：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音：YansuanZuoxitliqinPian 【成份】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称为：R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸 盐。 化学结构式： 分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.81 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 【规格】5mg 【用法用量】 1）给药途径：口服。 2）给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整： 肾病晚期-采用透析疗法的患者<10 禁忌症 a. 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在6-11月龄和1-6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。 露给药时间不等（1周-13周）的5mg左西替利嗪。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。
阿奇霉素注射液说明书
阿奇霉素注射液说明书 【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。 【规格】2ml:0.25g 【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。 【不良反应】1、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等。 ④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。 【注意事项】1．肝功能不全者慎用。 2．孕妇、哺乳期妇女慎用。 3．儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 4．用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson 综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适当治疗措施。 5．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断 确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。 6．本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 7．药物相互作用： 含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC 值。 口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于
毕业设计论文：阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺的设计
题目：阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计 课程设计题目：阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计
目录 1.药品介绍及其对包装 1 1.1 阿奇霉素注射液 1 1.2 包装要求 1 2.药品包装防护功能设计 1 2.1防潮包装工艺 1 2.2阻热包装工艺 2 2.3充气包装工艺 4 2.4泡罩包装 4 2. 5 收缩包装 6 3.阿奇霉素注射液小包装生产工艺8 3.1安瓿瓶处理8 3.2灌装10 3.3灭菌11 3.4检测12 3.5标志12 3.6装盒12 四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺14 4.1瓦楞纸箱选用14 4.2箱面标志15 4.3条形码16
4.4装箱单17 4. 5 纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺17 五、托盘包装工艺21 5.1托盘选用21 5.2托盘堆码方式22 5.3托盘的固定方式25 参考文献29 1.药品介绍及其对包装的要求 1.1 阿奇霉素注射液 阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司，属国药准字。适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。产品规格为150mg/支，将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为 1.0－2.0mg/ml 静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。 1.2 包装要求 阿奇霉素注射液应用于注射，需要遮光、阻热、防潮包装，故使用安瓿瓶盛装。
注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书
注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素磷酸二氢钠 商品名：亦欧青 英文名：Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu Linsuanerqingna 本品主要成分及其化学名称为：阿奇霉素磷酸二氢钠，其化学名称为9—脱氧--9α—氮杂--9ɑ--甲基--9ɑ--红霉素A磷酸二氢钠。 分子式：C38H72N2O12?2NAH2PO4 分子量:988.94 本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。 【作用类别】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法和用量】1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。【不良反应】病人对本品的耐受良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约为0.3%。 【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】
注射用阿奇霉素说明书--希舒美
注射用阿奇霉素说明书 【药品名称】 通用名称：注射用阿奇霉素 商品名称：希舒美（Zithromax） 英文名称：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）- β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮 分子式：C38H72N2O12·2H2O 分子量：785.0 Cas No：83905-01-5 本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠 【性状】 本品为白色结晶粉末。 【适应症】 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群不同，具体的用药方案请参阅【用法用量】。 社区获得性肺炎 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。 盆腔炎性疾病 由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起初治疗需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。 需要时在停用希舒美注射剂（注射用阿奇霉素）后可继以口服希舒美进行序贯治疗。（详见【用法用量】） 给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始希舒美治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。
《国家基本药物临床应用指南》试题答案全
（）除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治疗囊虫和包虫病D. 阿苯达唑 （）单剂可治疗单纯性淋病 C. 头孢曲松 （）的肝癌患者具有HBV感染的背景 C.90％ （）的适应证是痛风性关节炎的急性发作、预防复发性痛风性关节炎的急性发作A. 秋水仙碱 （）的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症A. 阿米替林 （）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效，用于精神分裂症或其他精神病性障碍D. 奋乃静 （）患者禁用碳酸锂B.妊娠的前3个月以及缺钠或低盐饮食 （）禁用胶体果胶铋 D.严重肾功能不全者及孕妇 （）可通过胎盘屏障，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量C. 地高辛（）可以缓解输尿管平滑肌痉挛，具有缓解疼痛和排石的作用 B.α受体阻断剂 （）是阿片受体拮抗剂，能逆转阿片类药物所致昏迷、呼吸抑制、缩瞳等毒性作用 B. 纳洛酮 （）是急性化脓性骨髓炎治疗的关键 B.早期使用有效抗菌药物 （）是慢性肺源性心脏病急性发作期的治疗关键 C.积极控制感染 （）是目前公认的早期发现前列腺癌最佳的初筛方法 D.直肠指检联合前列腺特异性抗原（PSA）检查 （）是目前治疗躁狂的首选药物 B.碳酸锂 （）是确诊胃癌的金标准D.组织病理检查 （）是输尿管结石的主要表现，由结石在输尿管内移动所致D.肾绞痛
（）是诊断冠心病的“金标准” B.冠状动脉造影 （）是诊断慢性阻塞性肺病的金标准B.肺功能测定指标 （）是治疗宫颈癌的主要方法，适用于Ⅰb期及其以后各期患者，即使对Ⅳ期也能起到姑息作用 B （）是治疗系统性红斑狼疮的首选药D.糖皮质激素 （）是最有效的控制哮喘气道炎症的药物 B.糖皮质激素 （）适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物A. 芬太尼（）适用于无须肌松的各种表浅、短小手术。不合作儿童的诊断性检查麻醉。全身复合麻醉，亦可用于吸入全麻的诱导，或作为氧化亚氮或局麻的辅助用药A. 氯胺酮（）岁以下儿童不应用克拉霉素治疗咽炎 A.12 （）为肺癌影像诊断中不可缺少的检查手段，其对肿瘤分期、定位，了解肿瘤侵犯的部位和范围，搜索位于隐蔽部位的病灶等具有重要意义 A.CT （）为胰头癌患者的常见体征 B.背腰部疼痛 （）严禁与单胺氧化酶抑制药合用B. 哌替啶 （）药物毒性是利多卡因4倍C. 布比卡因 （）宜在饭前1小时或饭后2小时口服B. 阿奇霉素 （）用于慢性迁延型肝炎伴谷丙转氨酶升高者；也可用于化学毒物、药物引起的谷丙转氨酶升高者D. 联苯双酯 （）用于敏感微生物所致的耳鼻咽喉部、下呼吸道、皮肤和软组织感染, 也可用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗 A. 克拉霉素 （）用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术
三金片说明书
三金片的功效和作用，价格，说明书，副作用？ 【主要成分】金樱根、金刚刺（菝葜）、羊开口、金沙藤、积雪草精金矿 【主要功效】抗菌，抗炎，消肿，清热，利尿，镇痛，抗氧自由基，提高机体免疫力等。 三金片可以抗菌，消炎，利尿，对泌尿疾病有一定的治疗作用，很多人疑问前列腺炎吃消炎药可以治好吗？为什么成堆的消炎药却始终根治不了前列腺炎，是药的问题，还是其它？其实主要是没有认清楚前列腺炎的本质。 前列腺炎就像感冒一样，得的人多，后果并不严重。对于男人来说，慢性前列腺炎是多发病。“多发”并不代表“难治”，它实际上是一种很容易控制的疾病。美国国立卫生研究院的研究数据表明：在前列腺炎的各种治疗方法中，有效率由高到低依次是传统中药、抗生素、ａ-受体阻滞剂、消炎药、止痛药、生物反馈、微波和射频、理疗、手术。通过这个排序很容易看出，治疗前列腺炎，普通药物是最有效的，那些“高技术”的治疗手段反而效果不怎么样。只要我们保持生活规律、不酗酒抽烟、忌酒和辛辣刺激性食物，不要久立、久坐，注意增强抵抗力，不要过于注重症状的轻微变化，这样就能很好地预防和抵抗这种病。慢性前列腺炎虽然很容易缓解症状，但不易根治，需要中药从身体内部慢慢调理，千万不能信有些医院打出的“根治”招牌。其实患者生病后首选的不是中医，而是医院的西医，但是医院解决不 了什么问题，都是用了很多高效的抗生素，或者很多物理疗法会有效果但是无异于饮鸩止渴,治疗费用也很贵这个病其实是内在的，不可能通过外在的手段解决，你想呀古代宫廷和民间，甚至旧社会，没有抗生素和激素或者物理治疗之前，我们祖先几千年来不都是用中草药治疗这些男女泌尿系统疾病的吗？ 前列腺炎是慢性病，引起的原因有很多，其实前列腺炎根本不是炎症的问题.中医腾讯求362313833治疗前列腺炎的原理也不是简单的消炎，其实前列腺炎根本就是受西方医学的歪曲了，不应该定义为炎症，所以有了现在的状况，随便找个土代夫也敢给你开点消炎药说能治好前列腺炎。前列腺炎是因为内脏功能紊乱导致内分泌失调导致体内湿热过盛，前列腺内液体环境失常导致前列腺溃疡，用消炎药根本是驴唇不对马嘴，有什么用。只有将体内液体环境调整好前炎才能不治自愈。但是只有中药有这个能力，所以治前炎只能通过草药调理才行。前列腺炎预防措施： 措施1、适当饮水。 多饮水就会多排尿，浓度高的尿液会对前列腺产生一些刺激，长期不良的刺激对前列腺有害。多饮水不仅可以稀释血液，还可有效稀释尿液的浓度。 措施2、不憋尿。 一旦膀胱充盈有尿意，就应小便，憋尿对膀胱和前列腺不利。在乘长途汽车之前，应先排空小便再乘车，途中若小便急则应向司机打招呼，下车排尿，千万不要硬憋。 措施3、规律的性生活。 预防前列腺肥大，需要从青壮年起开始注意，关键是性生活要适度，不纵欲也不要禁欲。性生活频繁会使前列腺长期处于充血状态，以至引起前列腺增大。因此尤其是要在性欲比较旺盛的青年时期，注意节制性生活，避免前列腺反复充血，给予前列腺充分恢复和修整的时间。当然，过分禁欲会引起胀满不适感，同样对前列腺也不利。措施4、精神放松。 生活压力可能会增加前列腺肿大的机会。临床显示，当生活压力减缓时，前列腺症状会得到舒缓，因而平时应尽量保持放松的状态。篇二：说明书 1. 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、硫酸阿米卡星注射液、注射用头孢哌硐钠舒巴 担钠、注射用头孢唑啉钠、甲硝唑氯化钠注射液、果糖二磷酸钠 2. 阿奇霉素注射液、注射用青霉素钠、清开灵注射液注射用阿昔洛韦、注射用脑蛋白水
阿奇霉素片说明书
阿奇霉素片说明书 【药品名称】 通用名称：阿奇霉素片 商品名称：希舒美（Zithromax） 英文名称：Azithromycin Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Pian 【成分】 本品主要成分为阿奇霉素二水合物。 化学名称：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量：785.03 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量：749.00 【性状】 本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 毎片有“ZTM250”字样刻痕，含阿奇霉素二水合物，相当于0.25 g阿奇霉素。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 【规格】 0.25 g 【用法与用量】 阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率<10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。 【不良反应】 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及
注射用乳糖酸阿奇霉素说明书
注射用乳糖酸阿奇霉素说明书 【药品名称】 通用名：注射用乳糖酸阿奇霉素 商品名： 英文名：Azithromycin Lactobionate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu 本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。 其化学结构式： 分子式：C 38H 72 N 2 O 12 ·2C 12 H 22 O 12 分子量：1465.59 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 【药理毒理】 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、(溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。 其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。 作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。 【药代动力学】 每日静脉滴注阿奇霉素0.5g，连续2～5日，平均血浆峰浓度（ Cmax）为3.63±1.60μg/ml，平均血浆谷浓度（ Cmin）为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg﹒h /ml。单次静脉滴注阿奇霉素1～4g，滴注时间大于2小时，其清除率（CLt）和表观分布体积（Vd）分别为10.18ml/min/kg和33.3L/kg。阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。每日静滴阿奇霉素0.5g，连续5日，第1次给药后的24小时内约11%的给药量以原形从尿液中排出，第5次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14%。此外，阿奇霉素可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出。阿奇霉素的血清蛋白结
神经内科常用药品临床用药参考注射药
溶栓药注射用尿激酶甲10万U 46尿激酶50-150万U﹢100-150mlNS st ivgtt 有溶栓指征，用前签署知情同意书 心电、血压、血氧、呼吸监测4h 尿激酶输液应于1h内滴毕 注射用阿替普酶爱通立自费20mg/50mg 2755/5775 0.9mg/kg，极量为90mg，总剂量的10%先从静 脉推入，剩余剂量在随后1h持续静脉滴注 降纤药巴曲酶注射液东菱迪芙乙0.5ml:5BU 290第一次：巴曲酶10 BU﹢250mlNS st ivgtt 第二次：巴曲酶5 BU﹢100mlNS st ivgtt 第三次：巴曲酶5 BU﹢100mlNS st ivgtt 用前监测凝血象，签署知情同意书；心电、血 压、血氧、呼吸监测4h；若凝血象允许每次用 药需间隔一日；每次滴注时间≥1h 抗凝药肝素钠注射液甲2ml:12500ug(100mg) 10.8肝素钠100mg﹢500mlNS 持续 ivgtt 使用前监测凝血象 低分子肝素钠注射液克赛乙0.4ml:4000AxaIU 68.5克赛0.4ml qd-bid ih 使用前及使用期间注意监测凝血象 用药时间不宜过长 低分子肝素钙注射液速碧林乙0.4ml/0.6ml 63.0/73.3速碧林0.4ml bid ih 止血药氨甲环酸注射液速宁甲5ml:0.5g 8.05速宁0.5g﹢250mlNS qd ivgtt 脑保护药依达拉奉注射液必存乙20ml:30mg 138必存30mg﹢100mlNS qd-bid ivgtt 30min内滴毕；心脏病，肝、肾功损害者慎用纳洛酮注射液苏诺甲2ml:2mg 66.7纳洛酮4mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 注意药品规格 乙酰谷酰胺注射液苏意自费5ml:0.25g 28.8苏意100-600mg﹢250mlGS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 改善脑代谢药肌苷葡萄糖注射液百能甲100ml:0.6g 18.8百能100-200ml qd-bid ivgtt 每100ml百能含有5g葡萄糖注射用脑蛋白水解物珍肽乙30mg 35.7珍肽90mg ﹢250mlNS qd ivgtt 缓慢静脉滴注，约1-2h滴毕注射用脑蛋白水解物曲奥乙60mg/350mg 57.5曲奥180mg﹢250mlNS qd ivgtt 缓慢静脉滴注，约1-2h滴毕小牛血清去蛋白注射液奥德金自费10ml:0.4g 72.5奥德金20-30ml﹢250mlNS/GS qd ivgtt 改善血循环疏血通注射液乙2ml 42疏血通8 ml﹢250mlNS/GS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 舒血宁注射液乙2ml 13.8舒血宁20ml﹢250mlGS qd ivgtt 注意药品规格 舒血宁注射液乙5ml 35.6舒血宁20ml﹢250mlGS qd ivgtt 注意药品规格 银杏达莫注射液亿新威乙10ml 33.3亿新威10-30ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 银杏达莫注射液杏丁乙5ml 17.9杏丁10-25ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 银杏叶提取物注射液金纳多乙5ml:17.5mg 29.3金纳多25ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 马来酸桂哌齐特注射液克林澳乙2ml:80mg 55.8克林澳320mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 滴注速度为100ml/h 注射用盐酸川芎嗪川青乙40mg 15.8川青80-120 mg﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 缓慢静脉滴注，需用盐水冲管奥扎格雷钠注射液晴尔乙2ml:40mg 27.9晴尔120mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 注射用奥扎格雷钠丹奥乙40mg 55.5丹奥120mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 前列地尔注射液凯时乙2ml:10ug 123凯时10ug, qd (20mlNSiv;100mlNS/GSivgtt) 缓慢静脉滴注，需用盐水冲管注射用七叶皂苷钠七叶皂乙10mg 28.3七叶皂10-20mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 日极量为20mg 路路通注射液乙10ml:250mg 31路路通200-400mg﹢250mGS qd ivgtt 注射用血塞通络泰甲400mg 70.1洛泰0.4g﹢250mlNS/GS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 灯盏细辛乙10ml 23.3灯盏细辛40ml﹢250mlNS qd ivgtt 阿魏酸钠自费50mg:2ml 10.4阿魏酸钠400mg﹢250mlNS qd ivgtt
静脉药品使用说明书
药品使用说明书呼吸重症医学科
目录 药品名称页码 1、注射用盐酸头孢甲肟1 2、注射用盐酸头孢替安2 3、注射用盐酸头孢曲松钠他唑巴坦钠3 4、注射用头孢呋辛钠4 5、注射用拉氧头孢钠5 6、注射用阿莫西林氟氯西林钠6 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠7 8、注射用哌拉西林舒巴坦钠8 9、注射用亚胺培南西司他丁钠9 10、注射用头孢硫脒10 11、盐酸氨溴索注射液11 12、注射用奥美拉唑钠12 13、注射用兰索拉唑13 14、注射用还原型谷胱甘肽14 15、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15 16、注射用两性霉素B 16 17、注射用阿奇霉素17 18、单唾液酸四己糖神经节苷脂18 19、丹参川穹嗪注射液19 20、痰热清注射液20 21、奥扎格雷钠氯化钠注射液21 22、多索茶碱注射液22 23、氨茶碱注射液23 24、异烟肼注射液24 25、盐酸依替米星注射液25 26、奥硝唑氯化钠注射液26 27、注射用盐酸溴己新27 28、注射用红花黄色素28
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末 【适应症】适用于头孢甲肟敏感的链球菌、肺炎链球菌、消化球菌属，大肠杆菌等引起的下述感染症： 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎。 【规格】⑴0.5g ⑵1.0g 【用法用量】 用法：该品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。 用量： 1、成人： 轻度感染：1日1-2g，分2次静脉滴注； 中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 2、小儿： 轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注； 中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注； 脑脊膜炎：可增量至至一日每公体重200mg，分3-4次静脉滴注 【不良反应】 1、不良反应 休克（小于0.1%），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药.并进行适当的处理。 2、良反应 过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛； 禁忌对该品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用 【注意事项】对青霉素类抗生素有过敏史的患者 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存 【有效期】24个月 1
阿奇霉素
阿奇霉素是唯一的 15 元环大环内酯类抗生素，通过核糖体抑制蛋白质合成发挥杀菌药物, 可覆盖社区呼吸道感染的常见病原体。 阿奇霉素在抗菌作用和药代动力学等方面是非常特殊的一种抗生素, 抗生素专家对它的评价很高，临床上对它的应用也有很多讨论，今天我们再谈谈阿奇霉素。 一、独特的药代动力学特点 多项临床研究证实，阿奇霉素短程疗效与头孢类、喹诺酮类抗生素的 5-10 天疗效相当。究其原因，这可能与阿奇霉素独特的药代动力学、药效学特性及其抗生素后效应（PAE）密切相关。 吞噬细胞能摄取高浓度阿奇霉素，并转运至感染部位，在感染靶组织释放药物，从而产生了抗生素与吞噬细胞的协同杀菌作用，并极大提高了感染部位的药物浓度。该效应也称“特洛伊木马现象”。 多数抗生素在常规用药时，因药物浓度高于抑菌浓度，不存在 PAE 效应。而阿奇霉素无论是在高于或低于 MIC 时，均能促进吞噬细胞对金黄色葡萄球菌的调理吞噬作用。 高组织浓度以及吞噬细胞在感染组织持续释放药物等特性，使得阿奇霉素在药代动力学上有别于其他传统抗生素，从而在有效保证抗菌疗效的同时，缩短抗生素暴露时间。 二、治疗疗程 由于阿奇霉素独特的药代动力学特点，故其血药浓度较底, 而组织浓度高。 有实验证实, 服用阿奇霉素 3-5 天后第 12 天时白细胞及吞噬细胞内仍能测到一定浓度,10 天后血清内仍有 0.3-0.6μg/ L , 根据不同致病菌对阿奇霉素有不同的MIC90 数值, 阿奇霉素代谢到第 4 天后其浓度低于该菌的 MIC90 时, 就在第 4 天前开始再服第二次药 (如病情需要)。 对 MP 肺炎来说, 服用 10mg/ (kg?d) 用 3 天, 在第 10 天即停药 7 天后阿奇霉素血清浓度已在 0.3-0.6μg/ L , 而 MP 对阿奇霉素的 MIC90 是 0.02～0.40μg/ L 。因此在停药 7 天后应服第二次药, 如对肺炎链球菌, 则停 4 天就须服第 2 次,
(整理)抗生素液体选择
大部份专心理盐水好,但也有的要用葡萄糖.因为大多抗生素在酸性环境下会分解,导致药物掉效甚至是致敏源增多 一：用糖水照旧用盐水要根据病人的具体情况而定. 1:根据病人的原发病及其并发症而定：（1 ）如果病人有高血压,冠心病,及心功效不好,应减少盐水的摄入,以减缓心脏负担. （2）如果病人有慢性糖尿病但心肾功效尚可,可以用盐水,但用糖时可加胰岛素兑调. （3）.如病人肾功效不好,要减少钠水的摄入,减缓钠水储溜. 2:根据病人的化验结果. （1）如电解质结果.看是否有低钠血症,则给予盐水,反之用糖. （2）根据心肌酶等评测心功效,来决定盐糖的选择. 3:配液有的药物溶于糖或盐其效能会好点,这要根据药物说明书选则糖盐. 4:如病人休克,应先给于盐水补充血容量再给于糖补能. 5:盐水主要用于电解质的调节而糖主要作为能量选
用时要首先想到这点. 总之,选择时要稳重,尤其是呼吸科,老年病人多,不同程度存在心功效不好,慢性糖尿病,在选盐时要谨慎,选糖时考虑是否加用胰岛素 二：溶媒的选择主要照旧从抗生素的稳定性方面考虑 1：溶媒的选择主要照旧从抗生素的稳定性方面考虑的在制剂中，葡萄糖在生产过程中需加入盐酸，成品溶液PH 多为3左右，而心理盐水稍高，一般为4～5β—内酰胺类在近中性（PH=6～7）溶液中较为稳定，酸性或碱性溶液均易使β—内酰胺环开环，掉去抗菌活性，故应亚胺培南西拉选盐做溶媒 大环内酯类抗生素在碱性条件下抗菌效能比酸性条件下可增强10多倍（有相关的研究报道），故建议选盐做溶媒，或在溶媒中加入碳酸氢钠提高PH值 2.溶媒使用的量一般以说明书规定的最低量控制对于半衰期短的药物，如青霉素，我在儿科临床中就有看到溶于500ml糖溶液，输了2个多小时，前面的药物都代谢了，
阿奇霉素分散片说明书
阿奇霉素分散片说明书 【药品名称】 通用名：阿奇霉素分散片 英文名：Azithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Fensanpian 本品主要成份为阿奇霉素，其他学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C38H72N2O18 分子量：749.00 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。 【药代动力学】
阿奇霉素特点
再谈阿奇霉素 阿奇霉素是唯一的 15 元环大环内酯类抗生素，通过核糖体抑制蛋白质合成发挥杀菌药物, 可覆盖社区呼吸道感染的常见病原体。阿奇霉素在抗菌作用和药代动力学等方面是非常特殊的一种抗生素, 抗生素专家对它的评价很高，临床上对它的应用也有很多讨论，今天我们再谈谈阿奇霉素。一、独特的药代动力学特点多项临床研究证实，阿奇霉素短程疗效与头孢类、喹诺酮类抗生素的 5-10 天疗效相当。究其原因，这可能与阿奇霉素独特的药代动力学、药效学特性及其抗生素后效应（PAE）密切相关。吞噬细胞能摄取高浓度阿奇霉素，并转运至感染部位，在感染靶组织释放药物，从而产生了抗生素与吞噬细胞的协同杀菌作用，并极大提高了感染部位的药物浓度。该效应也称“特洛伊木马现象”。多数抗生素在常规用药时，因药物浓度高于抑菌浓度，不存在 PAE 效应。而阿奇霉素无论是在高于或低于 MIC 时，均能促进吞噬细胞对金黄色葡萄球菌的调理吞噬作用。高组织浓度以及吞噬细胞在感染组织持续释放药物等特性，使得阿奇霉素在药代动力学上有别于其他传统抗生素，从而在有效保证抗菌疗效的同时，缩短抗生素暴露时间。二、治疗疗程由于阿奇霉素独特的药代动力学特点，故其血药浓度较底, 而组织浓度高。有实验证实, 服用阿奇霉素 3-5 天后第 12 天时白细胞及吞噬细胞内仍能测到一定浓度,10 天后血清内仍有 0.3-0.6μg/ L , 根据不同致病菌对阿奇霉素有不同的 MIC90 数值, 阿奇霉素代谢到第 4 天后其浓度低于该菌的 MIC90 时, 就在第 4 天前开始再服第二次药 (如病情需要)。
对 MP 肺炎来说, 服用 10mg/ (kg?d) 用 3 天, 在第 10 天即停药7 天后阿奇霉素血清浓度已在 0.3-0.6μg/ L , 而 MP 对阿奇霉素的 MIC90 是 0.02～0.40μg/ L 。因此在停药 7 天后应服第二次药, 如对肺炎链球菌, 则停 4 天就须服第 2 次, 停 7 天就太长, 达不到需要的浓度, 效果会差。为确保疗效，一般服三停四。故一般作为肺炎的首选药物，但不作为支原体血症的一线药物。支原体血症一般静滴红霉素的疗程 1-2 周, 然后根据体温, 有无并发症, 以及咳嗽症状改善情况而决定停滴, 并采用序贯治疗, 全疗程应 3-4，序贯治疗的首先药物阿奇霉素。如果是难治性 MPP，可加用其它抗生素或激素。三、静脉给药速度在阿奇霉素的说明书上有这样的要求：静脉给药终浓度为 1.0mg/ml 时输液时间为 3 小时；终浓度为2.0mg/ml 时输液时间为 1 小时。为什么浓度越低，滴速越慢，浓度越高，滴速越快呢呢？关于这个问题，主要有两种讨论意见： 1. 与阿奇霉素的不良反应有关。阿奇霉素注射液不良反应主要有静脉炎，国内外说明书中的输注时间应该是以确保疗效但避免静脉炎的前提制定的。具体应该是：配置 1mg/ml（500ml），滴注时间应不得小于3 小时；配置 2mg/ml（250ml），滴注时间不得小于一小时，不良反应发生率相对会少。即：静脉在短时间内接触高浓度的阿奇霉素，不易发生静脉炎，故高浓度高滴速。高浓度高滴速，低浓度低滴速，是在实验结果上给出的减少静脉炎不良反应的推荐。 2. 滴注时间长短首先与配液总量有关，即在在固定剂量下，浓度小所使用的溶媒量多，浓度大所使用溶媒量少。例如：0.5g 阿奇霉素稀释至 1mg/ml 需要