注射用羟喜树碱说明书--喜素

注射用羟喜树碱说明书

【药品名称】

通用名：注射用羟喜树碱

商品名：喜素

英文名：Hydroxycamptothecin for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Qiangxishujian

【成份】

1. 本品主要成份为羟喜树碱。化学名称为：(S)-4，9-二羟基-4-乙基-1H-吡喃[3′，4：6，7]氮茚[1，2b]喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮。

其结构式为：

分子式：C20H16N2O5

分子量：364.36

CAS No.：19685-09-7

2. 辅料：甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

【性状】本品为黄色疏松块状物或粉末，无臭，易溶于水。

【适应症】

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。【规格】5mg。

【用法用量】

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

1. 原发性肝癌：①静脉注射，一日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。②肝动脉给药，用5mg加0.9％氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。

2. 胃癌：静脉注射，一日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

3. 膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10~15次为一疗程。

4. 直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱5mg，加入0.9％氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15~20次为一疗程。

5. 头颈部上皮癌：静脉注射，每日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

6. 白血病：成人剂量为按体表面积一日5mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱

【不良反应】

（1）对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。

（2）对造血系统的影响：白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。

（3）对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。（4）其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品用药期间应严格检查血象。

2.本品仅限用于0.9%氯化钠注射液稀释。

3.静脉给药时,药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。

4. 本品呈碱性，应尽量避免与其他药物混合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶Ι（TOPOΙ）有选择性抑制作用。TOPOΙ催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOΙ的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增埴周期。近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。

毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

动物实验表明：羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后一小时，胆囊、小肠内容物维持浓度最高，其次为癌细胞，其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄，通过粪便排出体外。24小时总排出量为39％，从粪便中排出29.6％，尿中不到９％。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

【贮藏】避光，密闭保存。

【包装】西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】24个月

兰索拉唑片(可意林)的说明书

兰索拉唑片(可意林)的说明书 生活交际当中难免遇到吃喝聚会，因此一部分人的胃肠疾病也就接踵而至了。目前治疗胃肠疾病最好的药物当属兰索拉唑片(可意林)了，它对于人体没有任何副作用，您可以放心使用。针对胃肠疾病比较严重的患者，我们极力推荐您使用兰索拉唑片(可意林)进行治疗，其效果立竿见影。 【药品名称】 通用名称：兰索拉唑片 商品名称：兰索拉唑片(可意林) 英文名称：Lansoprazole Tablets 拼音全码：LanSuoLaZuoPian(KeYiLin) 【主要成份】本品主要成份为兰索拉唑。化学名：（+）-2[3—甲基—4—（2,2,2—三氟乙氧基）—2吡啶基]—1H—苯并咪唑。

【成份】 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37 【性状】该品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。 【规格型号】15mg*14s 【用法用量】治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15~30mg。或遵医嘱。 【不良反应】本品副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌用。 【注意事项】1、治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。2、本品服用时请不要嚼碎，应整

片用水吞服。3、下列患者慎重用药。（1）曾发生药物过敏症的患者。（2）肝肾功能障碍的患者。4、因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女忌用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】该品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。 【药代动力学】该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间

注射用替加环素说明书

注射用替加环素 注射用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 1.社区获得性肺炎 2.复杂性皮肤软组织感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和S. constellatus）、化脓性链球菌和脆弱拟杆菌等所致者。 3.复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和S. constellatus）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。 为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用本品作为经验性单药治疗。为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。 警示语 ·在3、4期临床试验中观察到，使用替加环素治疗的患者比对照组患者的全因死亡率增加。增加的原因尚未明确。但在治疗选择时应考虑全因死亡率的增加。 ·已有替加环素的过敏反应/类过敏反应的报告，并且可能威胁生命。已知四环素过敏的患者使用时应慎重。 ·已有使用替加环素后出现肝功能障碍和肝衰竭的报告。 ·呼吸机相关性肺炎的患者使用替加环素后观察到较低治愈率和更高死亡率。 ·已有使用替加环素后出现胰腺炎，包括死亡的报告。如果使用替加环素后怀疑引发胰腺炎，应考虑停止给予替加环素。 ·给予怀孕妇女替加环素可能会导致胎儿受损。 ·在牙齿发育阶段，替加环素的使用可能导致永久性牙齿变色。 ·艰难梭菌相关性腹泻：当出现腹泻应进行评估。 成份 本品主要成份为替加环素，其化学名称为： (4S，4aS，5aR，12aS)-9-(2-叔丁基氨基乙酰氨基)-4，7-双二甲氨基-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-3，10，12，12a-四羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺

替加环素

替加环素 一、基本信息 【类型】：抗生素 【剂型】：冻干粉针 【规格】：50mg／瓶 【适应症】：替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结 构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧 伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。另外本品 的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。 【用法用量】：推荐初始剂量为100mg，维持剂量为50mg，每次静脉滴注 时间应大于30到60分钟。治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或 者复杂腹内感染的推荐疗程均为5～14天。具体要看感染的 严重程度和感染的部位。 【原研厂】：惠氏（Wyeth）公司。惠氏公司于2004年12月份分别向美国、 欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新 药上市申请。美国FDA于2005年1月28日给予替加环素 新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的替 加环素（Tigecycline，商品名Tygacil注射用替加环素）上 市，欧盟于2006年5月批准上市。

惠氏制药有限公司注射用替加环素申报情况 总结：第二次申报审批估计有1年时间就可以下来。 【注册分类】：3.1类 【制剂工艺】：制备工艺可行性高，不需要特殊生产设备。

二、 国内注册情况（截止2009.9.14） 上市销售 进口药品销售 0家 国产药品销售 0家 惠氏在中国的注册很快批准。 申请注册 申请进口注册1 申请国产国产0 三、 立项分析 【英文名】 ：Tigecycline 【化学名】：(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺 基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四 苯-2-甲酰胺 【分子式】：C 29H 39N 5O 【分子量】：585.65 8 【CAS 号】：220620-09-7 【结构式】： 本品是首个被批准用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素。其结构与

注射用兰索拉唑配伍禁忌分析

注射用兰索拉唑配伍禁忌分析 1. 兰索拉唑是什么 兰索拉唑是继奥美拉唑之后研发的第2代质子泵抑制剂，可特异性作用于胃壁细胞H+,K+-ATP酶，阻断壁细胞分泌H+，抑制胃酸分泌其结构特点是在侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上，亲脂性也强于奥美拉唑因此，该药物在酸性条件下可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。兰索拉唑具有治愈率高减轻症状速度更快生物利用度高不良反应价格低等优点，临床广泛用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及佐埃综合征等消化道疾病，其配伍稳定性已成为临床用药中存在的危险因素，有关报道数量逐年递增现对国内发表的文献进行收集整理，并分析产生配伍禁忌的可能原因，评价药品的安全性，为临床合理用药提供参考。 2. 兰索拉唑有何配伍禁忌 与抗菌药物的配伍禁忌 头孢替安：将1g注射用盐酸头孢替安溶入%氯化钠注射液，取出10mL注入无菌玻璃试管中，再将30mg注射用兰索拉唑溶入%氯化钠注射液，取出10mL加入同一试管中，发现试管中液体立即变浑浊，10min后产生乳白色絮状物，放置24h 后，乳白色絮状物形成沉淀[3]头孢哌酮舒巴坦钠：用10mL注射器抽取注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮舒巴坦钠稀释液各5mL，注射器立即出现乳白色浑浊，静置5min，可出现白色絮状物，经震荡后仍不消失。 头孢哌酮钠舒巴坦钠：将注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液等体积混合后，溶液出现乳白色浑浊，静置可出现白色絮状物，经振荡后仍不消 失，表明两种药物存在配伍禁忌。 1 第 1 页共 5 页黄石市爱康医院

羟喜树碱说明书

羟喜树碱说明书 篇一： 羟喜树碱 ? 别名 o 通用名称 ? 羟喜树碱 o 常用名称 ? ? ? ? ? ? 10-羟基喜树碱羟基喜树碱羟基喜树碱氯化钠羟喜树碱氯化钠羟喜树碱脂质体禧素 o 英语名称 ? ? HCPT OPT o 商品名称 ? ? ? ?

? ? 药理基础博坤力菲尔比康添喜得欣喜素 o 药物类别 ? ? ? ? ? 剂量剂型用法肿瘤科药物抗肿瘤药影响DNA结构与功能类药物拓扑异构酶抑制类药物 o 剂型 ? ? ? ? ? ? 滴丸冻干粉针剂分散片粉针剂片剂注射液 药物说明 ? 通用名称：注射用羟喜树碱 英文名称：Hydroxycamptothecin For Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Qiang Xi Shu Jian [成分]

羟喜树碱 [性状] 本品为黄色疏松块状物或粉末,无臭,易溶于水。 [适应症] 抗肿瘤药,适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌,头顶部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 [规格] 2mg、5mg、8mg、10mg [用法用量] 综合目前国内有关羟喜树碱的文献报导和初步临床治疗结果,可以得出以下的初步结论,HCPT冻干粉针剂适用剂量为6-8mg/,4小时静脉滴注,连用5-10天,每3周重复。 [不良反应] 1、对消化系统的影响,主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。 2、对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发现明显抑制作用。 3、对泌尿系统的影响,有少数病例出现尿急、尿痛、及血尿,停药1周后逐渐消失。 4、其他反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。 [禁忌]

四川省质子泵抑制剂处方点评指南

四川省医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）处方点评指南（讨论稿）一、概述 目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃黏膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡病的良药。 质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20 mg，每日1～2次。对十二指肠溃疡2～4周为一疗程；胃溃疡愈合一般为4～6周，病情严重时，4～8周为一疗程，即可有效缓解溃疡症状，亦可促进溃疡愈合，但多和抗菌药联合应用，使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病，但一般经过4～8周的持续治疗后，大多数溃疡可愈合，病情痊愈，因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡病的复发，此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药，以巩固疗效。对此，应小剂量服用H2受体阻断剂，该类药物不良反应小；还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等，这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌；促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖，增强细胞屏障；或在溃疡面形成保护屏障；或促进黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜细胞再生，增强胃黏膜屏障能力；或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发，但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。 质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20 mg，连续7天，基础胃酸pＨ值可从1.4升至5.3；一次服用40 mg，3天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制

替加环素合理用药指南解读(完整版)

替加环素合理用药指南解读（完整版） 替加环素（Tigecycline）作为首个（2005 年6 月）被美国食品和药品管理局（Foodand DrugAdministration，FDA）批准的新一代广谱的甘氨酰四环素类抗菌药物，能克服由细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性[1]，对常见致病菌或多重耐药菌保持良好的抗菌活性，广泛覆盖G+ 球菌、G–杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、产超广谱β- 内酰胺酶（ESBLS）阳性的肠杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌及多药耐药的鲍曼不动杆菌。由于其抗菌谱广，2010 年被美国感染协会及外科感染协会正式批准用于治疗成人复杂的腹腔感染及皮肤软组织感染。2004 ～2010 年亚太区耐药菌耐药趋势（TEST）报告显示，替加环素对常见的耐药菌保持良好的抗菌活性，对G+ 的抗菌活性保持在99%以上，最低抑菌浓度（MIC）值在0.5 以下，对G–的抗菌活性保持在85% 以上。 2010 年发表于SouthAfrican Medical Journal（SAMJ）的《替加环素合理使用指南》由南非外科医师协会、南非重症医学会、南非感染性疾病学会、南非胸外科协会以及南非创伤学会等学术组织共同举办的全国性多学科学术会议制定，用以指导南非国内替加环素的合理使用[4]。该指南虽未提出新的推荐意见，但汇总参考了当前国际现有的临床研究证据和专家共识，就替加环素的适应症、剂量疗程等若干重要问题进行了阐述。该指南未明确给出证据质量分级，覆盖的文献不够全面，综合性有所欠缺；

但作为替加环素的首个使用指南，对临床实践有一定的指导意义。本文旨在介绍该指南的主要特点，就其重要内容和意见做进一步解读。 1 药理作用与代谢分布 替加环素作为一种半合成的四环素类药物，是在米诺环素9 位分子上添加叔丁基甘氨酞胺基团而衍生的一种新型四环素类抗生素，能克服获得性的核糖体保护tet（M）和主动外排tet（A.E）这两个临床上产生耐药性的主要机制，从而导致细菌对替加环素产生显著耐药性的可能性很小，只有发生极其显著的突变才有可能导致细菌对替加环素的耐药。因而替加环素目前被认为是一种具有高效、广谱抗菌活性的抗生素。 该指南就上述已研究较为明确的药理机制做了相同的描述，此外总结了替加环素的其他药理作用特点：如一般情况下为抑菌剂，但对肺炎衣原体和军团菌有杀菌作用，其重点指出了替加环素具有较长的抗生素后效应，包括对大肠埃希菌的4.9 小时和对金黄色葡萄球菌的3.4～4 小时，其提示使用时即使低于MIC 也具有明显的抗菌作用。由于替加环素的长半衰期和抗生素后效应，低于药时曲线下面积与MIC 的比值（AUC/MIC）的浓度也被证明具有疗效。 替加环素给药后粪便和尿液中放射活性的总回收率结果提示，替加环

替加环素研究概况

替加环素研究概况 唐建华 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司 一、原研发公司的市场情况概述 惠氏（Wyeth）公司于２００４年１２月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的替加环素（Tigecycline，商品名Tygacil 注射用替加环素）上市，欧盟于2006年5月批准上市。该品种是甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。 替加环素10支/盒，在美国的批发价为452.30美元,或者每日剂量90.46美元。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。有专家估计惠氏在2010年的全球销售额可以突破15亿美圆。 二、化学性质 替加环素：Tigecycline 分子式：C29H39N5O8 分子量：585.65 CAS号：220620-09-7 结构式为： 三、作用机制 替加环素属于新一类抗生素，是已知甘氨酰环素类抗生素的一个新类。甘氨酰环素类抗生素制剂是美满霉素（米诺环素）的衍生物。四环素类药物的作用机

制是，与30S核糖体A位结合，阻止氨基酸转运RNA进入核糖体，从而阻止了氨基酸残基形成肽链。甘氨酰环素类与四环素类作用机制相似，但其亲和力比后者强。甘氨酰环素类与核糖体A位的另一个区域直接相互作用。替加环素抑制肽链形成，影响细菌结构形成及一些功能实现，从而杀灭细菌或抑制细菌繁殖。 替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时使用一次即可。 四、作用特点 4.1.抗菌谱广 临床研究表明，替加环素可用于大肠埃希氏杆菌，粪肠球菌(仅万古霉素敏感株)，金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药株)，无乳链球菌，咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌，咽峡链球菌中间型和星群链球菌)，脓性链球菌和脆弱拟杆菌，费氏柠檬酸杆菌, 阴沟肠杆菌, 大肠埃希氏杆菌, 产酸克雷伯菌, 肺炎克雷白菌, 粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株), 金黄色葡萄球菌 (仅甲氧西林敏感株), 咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌，链球菌中间型和星群链球菌), 脆弱拟杆菌, 多形拟杆菌,单形拟杆菌, 普通拟杆菌, 产气荚膜梭菌, 微小消化链球菌等引起的成人腹内感染（cIAI）和复杂皮肤及其软组织感染（cSSSI）。 4.2不易产生耐药性 研究表明，替加环素能克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制：外排泵和核糖体保护。因此，替加环素适用范围会更广。 4.3半衰期长 单次用药半衰期约27小时，多次用药半衰期约42小时。因此，每12小时用药一次，使用比较方便。 4.4用量较小 参考惠氏临床试验数据,给予替加环素(初始剂量100mg，维持剂量50mg，每12h)，对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南(1g/2g，每12h)或亚胺培南/西司他汀(“泰能”200～500 mg/200～500mg[按照体重和肌酐清除率]，每6h给予维持量)，疗程相近，两组比较，疗效相当，替加环素甚至较好，但无统计学差异。替加环素用量极低。

羟基喜树碱

羟基喜树碱 摘要：是从植物喜树中分离得到的一种生物碱,由于其毒性作用大,抗肿瘤作用相对较弱而未在临床广泛使用.近年来,由于合成了一系列具有比喜树碱更强抗癌活性的衍生物,以及对其作用更深入的研究,对喜树碱类药物重新受到重视.特别是从喜树中分离得到的羟基喜树碱(hydroxy camptothecin,HCPT),无论从基础实验研究,还是临床应用,均证明该药是一种有效的抗癌药物。喜树碱是一种细胞毒类抗肿瘤药物。本文将从羟基喜树碱体外抗肿瘤活性试验、体内抗肿瘤实验、抗肿瘤药物特殊要求等几个方面对羟基喜树碱进行评价。 关键词：羟基喜树碱；抗肿瘤；体外活性；体外活性 1 介绍 羟基喜树碱由中科院药用植物所开发，是一种细胞毒类抗肿瘤药物。上世纪70年代在国内开始生产，1996年在国内首次上市。此药对多种恶性肿瘤有效，目前除应用于消化道肿瘤、肺癌、生殖系统肿瘤外，在白血病等其他肿瘤的治疗方面也有良好的作用。 2 体外实验 为了对羟基喜树碱进行初步测试，同时为后期体内抗肿瘤实验的剂量作参考，必须先进行体外活性试验。 2.1 MTT法测定 MTT是一种能接受氢原子的染料。活细胞线粒体中与NADP相关的脱氢酶在细胞内可将黄色的MTT转化成不溶性的蓝紫色的甲[月替] (formazan)，而死的细胞则无此功能。用二甲基亚讽(DMSO)溶解甲[月替]后，在一定波长下用酶标仪测定光密度值，即可定量测出细胞的存活率。 选用对数生长期的贴壁肿瘤细胞，用胰酶消化后，用含10％小牛血清的RPMI l640培养基配成5000个／ml的细胞悬液，接种在96孔培养板中，每孔接种200μl，37℃，5％CO2 培养24 h。实验组换新的含不同浓度羟基喜树碱的培养基，对照组则换含等体积溶剂的培养基，每组设3～5平行孔，37℃，5％CO2 培养48h。然后弃去上清液，每孔加入200 μl新鲜配制的含0.2 mg／ml MTT的无血清培养基．37℃继续培养4 h。小心弃上清，并加入200 μl DMSO，用微型超声

兰索拉唑

【药物名称】兰索拉唑 Lansoprazole [国家基本药物] 【药物类别】抗消化性溃疡药 其结构式为： 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37【性状】 【性状】略带褐色的白色结晶性粉末。熔点（分解）166℃；易溶于二甲基甲酰胺，可溶于甲醇，难溶于无水乙醇，极难溶于乙醚，几乎不溶于水。 【药物别名】达克普隆，兰素拉唑 Takepron、Prevacid 【分子式成分】2-[3-甲基-4-(2,2,2-村氟乙氧基)-2-吡啶基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑。本品为结 晶,M.P.178-182℃。 【制剂规格】胶囊：15mg、30mg。 【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H+＋K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激

注射用羟喜树碱说明书--喜素

注射用羟喜树碱说明书 【药品名称】 通用名：注射用羟喜树碱 商品名：喜素 英文名：Hydroxycamptothecin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Qiangxishujian 【成份】 1. 本品主要成份为羟喜树碱。化学名称为：(S)-4，9-二羟基-4-乙基-1H-吡喃[3′，4：6，7]氮茚[1，2b]喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮。 其结构式为： 分子式：C20H16N2O5 分子量：364.36 CAS No.：19685-09-7 2. 辅料：甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。 【性状】本品为黄色疏松块状物或粉末，无臭，易溶于水。 【适应症】 抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。【规格】5mg。 【用法用量】 本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1. 原发性肝癌：①静脉注射，一日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。②肝动脉给药，用5mg加0.9％氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。 2. 胃癌：静脉注射，一日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3. 膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10~15次为一疗程。 4. 直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱5mg，加入0.9％氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15~20次为一疗程。 5. 头颈部上皮癌：静脉注射，每日5mg，用0.9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 6. 白血病：成人剂量为按体表面积一日5mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱 【不良反应】 （1）对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。 （2）对造血系统的影响：白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。 （3）对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。（4）其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。 【禁忌症】对本品过敏者禁用。

热门品种替加环素国内研发动态

热门品种替加环素国内研发动态 如今，由于全球新型且有效的抗菌药物严重匮乏，从而导致了细菌的横生，尤其是耐药性细菌的肆虐。然而根据最近欧洲临床微生物学和传染病学会（ＥＣＣＭＩＤ）的研究表明，在这场人类与细菌的持久战中，攻克耐药性细菌的感染已为时不远。因为现阶段，抗菌药物领域的研究开发正在逐渐进步，一些有潜力的在研抗菌药物给人类带来了希望的曙光。美国惠氏公司的替加环素就是其中之一。 替加环素因能有效快速地控制医院多重耐药菌感染，显著降低患者死亡率，且英文名称与老虎“Tiger”谐音，被业界尊称为“老虎素”，是首个甘氨酰环素类抗菌药物。 惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理当局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA已于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先评估地位。根据ＦＤＡ的规定，只有比现有治疗手段有明显改善的药品，才能够获得优先评估地位，这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。美国FDA于2005年6月17日批准惠氏的替加环素（Tigecycline，商品名TygacilTM）用于治疗复杂的成人腹内感染（cIAI）和复杂皮肤及其软组织感染（cSSSI），包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。2012年初，“泰阁”（替加环素）正式在我国上市。目前，国内仅有美国辉瑞公司（原惠氏公司）进口注射用替加环素。 近年来，临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌（MDRO）引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为临床面临的重要挑战。多重耐药菌主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药性的细菌。这些细菌往往是造成临床抗感染治疗失败的原因。更值得关注的是，多重耐药菌的发生率正逐年升高。 国内著名抗感染专家、上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说，由多重耐药菌引起的感染主要类型包括泌尿道感染、外科手术部位感染、医院获得性肺炎等，具有病情复杂、治疗难度大等特点。多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因，如治疗不及时，甚至可能引发患者死亡。 辉瑞公司的抗多重耐药菌的静脉注射用抗菌药泰阁能克服常见的外排泵和核糖体保护等细菌耐药机制，且不易产生耐药性，适用范围同时覆盖耐药阴性菌、耐药阳性菌、厌氧菌及非典型病原体，可以治疗多种现有抗生素无效的耐药菌感染，甚至包括超级细菌。值得关注的是，有些强效抗菌药物在治病的同时有较大的肝肾副作用，而泰阁为双通道排泄，肝肾安全性良好。 国内企业研发动态 浙江医药： 研发实力雄厚，储备产品丰富：3个项目获得国家科技进步二等奖，至2011年底，已申请国际、国内发明专利244项。1.1类抗肿瘤药甲磺酸普喹替尼目前正申请进入II期临床;抗感染药一类创新药昌欣沙星也将进入II期临床;引进MediciNova公司的创新哮喘治疗性药物已顺利完成II期B临床，未来市场前景广阔;具有全产业链优势的替加环素今年有望获得生产批文。 替加环素作为目前唯一上市的外排抑制剂，研究表明，替加环素具有强效的离体抗菌活性，可抑制广泛的致病菌，包括对早期四环素有耐受性的细菌，可应用于解决日益紧迫的抗药性问题，是对付“超级细菌”的首要武器之一。替加环素为半合成抗生素，其合成的最初原料是去甲金霉素，本公司利用微生物发酵生产去甲金霉素，经合成得到米诺环素，再合成得到替加环素，可发挥发酵及合成两方面的优势，并且可以一举开发出米诺环素和替加环素两个产品。 替加环素作为本次募投项目之一，是对付“超级细菌”的有效武器，公司生产的产品纯度达到99.5%以上，制剂质量部分指标超过进口药品，而且该药物的专利2012年下半年将到

捷诺达说明书

捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号H20140774 药品规格：50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子式：C16H15F6N5OH3PO4H2O，分子量：523.32。盐

酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐，分子式：C4H11N5HCl，分子量：165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括：-肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺

羟喜树碱说明书

羟喜树碱 ?别名 o通用名称 ?羟喜树碱 o常用名称 ?10-羟基喜树碱 ?羟基喜树碱 ?羟基喜树碱氯化钠 ?羟喜树碱氯化钠 ?羟喜树碱脂质体 ?禧素 o英语名称 ?HCPT ?OPT o商品名称 ?博坤力 ?菲尔比 ?康添 ?喜得欣 ?喜素 ?药理基础 o药物类别 ?肿瘤科药物 ?抗肿瘤药 ?影响DNA结构与功能类药物 ?拓扑异构酶抑制类药物?剂量剂型用法 o剂型 ?滴丸 ?冻干粉针剂 ?分散片 ?粉针剂 ?片剂 ?注射液

药物说明 通用名称：注射用羟喜树碱 英文名称：Hydroxycamptothecin For Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Qiang Xi Shu Jian [成分] 羟喜树碱 [性状] 本品为黄色疏松块状物或粉末,无臭,易溶于水。 [适应症] 抗肿瘤药,适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌,头顶部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 [规格] 2mg、5mg、8mg、10mg [用法用量] 综合目前国内有关羟喜树碱的文献报导和初步临床治疗结果,可以得出以下的初步结论,HCPT冻干粉针剂(单药)适用剂量为6-8mg/(m2.d),4小时静脉滴注,连用5-10天,每3周重复。 [不良反应] 1、对消化系统的影响,主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减 轻并消失。 2、对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发 现明显抑制作用。 3、对泌尿系统的影响,有少数病例出现尿急、尿痛、及血尿,停药1周后逐渐消失。 4、其他反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。 [禁忌] 对本品过敏者禁用 [注意事项] 1、本品用药期间应严格检查血象。 2、本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。 3、给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。 4、本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

支气管哮喘药历

教学药历 建立日期：2015年1月5日建立人： 姓名性别男出生日期1938 年11 月15 日住院号2010009738 住院时间 2016 年 1 月 4 日出院时间 2016 年1 月 13 日住院天数 9 籍贯民族汉工作单位 家庭电话 联系地址湖南郴州中国有色金属工业二十三冶第三工程公司邮编423000 手机号 身高(cm) 169 体重(kg) 53.7 体重指数18.8 血型血压mmHg 体表面积 不良嗜好（烟、酒、 吸烟45年，2-3包/天，已戒烟5年，偶饮酒 药物依赖） 主诉和现病史： 主诉：反复发作性喘息、气促6年，再发伴咳嗽4天 现病史：患者6年前受凉感冒后出现反复发作性喘息、气促，以气促为主，喘重咳轻，伴喘鸣，多于夜间发作，有发作时憋醒，坐起休息后可自行逐渐缓解，闻刺激性气味或吸入冷空气后咳嗽及气促发作，咳嗽以夜间入睡后及清晨起床后剧烈，白天咳嗽较轻，痰量一般不多，呈白色粘液样痰，有时为黄色脓痰。一般无发热、畏寒，无胸痛、咯血，无潮热、盗汗。2009年及2010年因症状发作较前严重，曾就诊，诊断考虑“支气管哮喘”，予抗炎、解痉、止咳等治疗，咳嗽气促缓解后出院。但病情反复，多于冬春季受凉后发作，夏季缓解。平素未规律吸入支气管扩张剂。4天前患者受凉后咳嗽、喘息及气促再次发作，咳嗽稍剧烈，痰量增多，痰呈白粘状，偶为黄色脓痰，喘息、气促发作较前频繁，每日发作1次，发作时说话断续，夜间症状明显，不能平卧，影响睡眠。患者开始未予重视，因症状未缓解来就诊。 此次起病以来，患者精神、食纳尚可，睡眠欠佳，大、小便正常，体重无明显变化。 查体：T:36.7℃，P：79次/分，R：20次/分，BP：146/68mmHg，SpO2 97%。双侧呼吸运动减弱，语颤减弱，未扪及胸膜摩擦音。双肺叩诊过清音，双肺呼吸音稍减低，可闻及呼气相哮鸣音及少量湿罗音。心律齐，心尖区无杂音。无心包摩擦音，双下肢无水肿。 既往病史：平素身体一般，否认“高血压”“糖尿病”“冠心病”病史，否认乙肝、结核等传染病史及其密切接触史。无手术、外伤史，无输血史及血制品输注史，预防接种史不详。

替加环素

替加环素 替加环素［Tigecycline商品名TYGACIL TM(美国惠氏药物公司开发)］是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品，美国食品药品管理局（FDA）于2005年6月批准上市的新药。替加环素( GAR 936) 是继多西环素、米诺环素、美他环素后开发的新一代四环素类抗生素。与四环素相比,在中央的骨架的侧链上,在第9位以D 环甘氨酰环代替了N-烷基-甘氨酰氨基(见图1) 。使抗菌谱更广,抗菌活性更强,而且使它得以能克服大多数细菌对四环素耐药机制的产生。 替加环素英文名Tigecycline，tygacil 别名９－叔丁基甘氨酰氨基米诺环素，丁甘米诺环素 化学名(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,1 0,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺 结构式： ↑ 图1 替加环素的结构 箭头所指为92叔2丁基2甘氨酰氨基在D环上第9位置的侧链

替加环素的作用机制与四环素类抗生素相似，都是通过与细菌30 S 核糖体结合，阻止转移RNA的进入，使得氨基酸无法结合成肽链，最终起到阻断细菌蛋白质合成，限制细菌生长的作用。不过，替加环素与核糖体的结合能力要比四环素或米诺环素强5 倍。替加环素与米诺环素在分子结构上很相似，其主要区别在于前者在9 位上增加了一个甘氨酰氨基。到目前为止，这种9 位上的甘氨酰氨基取代为替加环素所独有。在其他天然或半合成四环素类抗生素中均未出现过，它使得替加环素能够克服由外排及核糖体保护介导的耐药（与四环素类抗生素有关的两种主要耐药机制），从而可以用于治疗四环素耐药菌株所致的感染。目前已知，其他一些耐药机制，如β- 内酰胺酶（包括广谱β- 内酰胺酶）、作用靶位的修饰、大环内酯外排泵、酶靶位的改变（如螺旋酶/ 拓扑异构酶）等都不会影响替加环素的活性。替加环素的抗菌谱包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌，体外实验和临床试验显示替加环素对部分需氧革兰氏阴性菌（如弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌、鲍曼氏不动杆菌、嗜水气单胞菌、克氏枸橼酸杆菌、产气肠杆菌、出血败血性巴斯德菌、粘质沙雷菌和嗜麦芽寡养单胞菌等）敏感。但铜绿假单胞菌对替加环素耐药。目前还没有发现耐药菌株。 替加环素仅能用于注射给药,因为它口服的生物利用度非常有限。替加环素和人蛋白结合率是68% ,半衰期为36 h,不到30%的替加环素以原形在粪便和尿中排出。该药的2 条主要代谢途径已经被鉴定出来: 其一的主要代谢物是葡萄糖

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价 发表时间：2016-08-30T11:34:24.313Z 来源：《航空军医》2016年第13期作者：蒋树龙 [导读] 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。 浏阳市集里医院湖南浏阳 410300 【摘要】目的：分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法：从我院2013年-2015年收治的十二指肠溃疡出血患者中选择80例，将80例患者随机分为对照组和观察组，对照组予以奥美拉唑治疗，观察组予以兰索拉唑治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组的治疗效果和对照组的治疗相比，差异无统计学意义，P＞0.05；观察组的止血时间和止血率与对照组相比，差异不具有统计学意义，P ＞0.05；观察组的不良反应情况与对照组相比不具有统计学差异，P＞0.05。结论：注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效好，安全性高，可在临床推广。 【关键词】兰索拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡出血 十二指肠溃疡是消化科常见疾病，主要是多种因素引起的十二指肠粘膜层和基层受损发生溃疡，溃疡以十二指肠球部多发，由十二指肠溃疡引发的出血是上消化道出血最常见的原因[1]，对于十二指肠溃疡出血临床以药物治疗为主，本次笔者以我院收治的十二指肠溃疡出血患者为例，分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果，现将结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择2013年-2015年我院消化内科收治的十二指肠溃疡出血患者80例，患者入院后均经相关检查确诊为十二指肠溃疡出血，患者均无严重的心肝肾等器质性疾病，患者均无凝血障碍及药物过敏史，患者对于本研究均知情，愿意加入本研究且签署知情同意书。将80例患者使用随机双盲法分为对照组和观察组各40例，对照组中男性22例，女性18例，年龄28-69岁，平均年龄（43.6±2.5）岁，观察组中男性20例，女性20例，年龄30-70岁，平均年龄（45.0±2.5）岁，两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学差异。 1.2治疗方法 对照组患者予以注射用奥美拉唑（长春海悦药业有限公司，生产批号：20121209）40mg溶解后加入0.9%氯化钠溶液100ml，静脉滴注。观察组患者予以注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司，生产批号：20100910）30mg溶液后加入100ml的0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注。两组患者的滴注时间均不低于30分钟，每天2次，连续用药7天。 1.3观察指标 观察组两组患者的治疗效果、止血时间、止血率及不良反应情况。 1.4疗效判定指标 疗效判定指标分为治愈、显效、有效、无效四个等级，治愈：临床症状消失，大便正常，胃镜检查显示溃疡面完全愈合；显效：临床症状明显好转，大便转为黄色，胃镜检查显示溃疡面基本愈合；有效：临床症状有所好转，偶有黑便情况出现，胃镜检查显示溃疡面有所缩小；无效：临床症状无改变，溃疡无缩小。治疗有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。不良情况主要有皮疹、白细胞减少、转氨酶轻度升高等情况，不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。 1.5统计学分析 数据的处理与分析使用SSPS17.0软件系统，以表示计量数据资料，采用t检验，以（%）表示计数资料，采用X2检验，若P＜0.05，说明具差异有统计学意义。 结果 2.1两组患者的治疗效果相比较 观察组患者的治疗效果相比，不具有显著差异，P＞0.05，详见表1。 注：两组相比P＞0.05。 2.2两组患者的止血时间和止血率相比较 观察组患者止血36例，止血率为90.0%，对照组患者止血36例，止血率为36.0%，两组患者的止血率相同，无统计学差异，P＞0.05；对照组患者的止血时间平均为（28.8±2.6）h，观察组患者的止血时间，平均为（30.1±3.0）h。两组患者的止血时间相比差异无统计学意义，P＞0.05。 2.3两组患者的不良情况相比 观察组患者出现1例皮疹情况，2例转氨酶轻度升高情况，共有3例不良反应情况出现，不良反应率为7.5%，对照组患者有1例皮疹情况，1例白细胞减少情况，共有2例不良反应情况出现，不良反应发生率为5.0%。不良反应情况相比P＞0.05。两组患者的不良反应均在停药后自行缓解。 3.讨论 十二指肠溃疡出血源自于十二指肠上动脉或胃十二指肠溃疡动脉及其分支，临床主要表现为慢性、周期性、规律性的上腹疼痛，呕血和黑便等症状，多数病人有黑便无呕血情况，若出血量比较大，呕血和黑便情况可同时存在。十二指肠溃疡出血患者若得不到及时有效的治疗可导致患者出现四肢湿冷、血压下降及休克等情况[2]。 十二指肠溃疡出血的治疗原则是及时止血抗休克、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、促进胃肠动力。奥美拉唑是一种临床常用的质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，且对胃粘膜血流量不影响，对于H2受体结抗剂无效的胃和十二指肠溃疡均有效[3]。兰索拉唑为一种新型的抑制胃酸分泌的药物，为第二代质子泵抑制剂，广泛应用于消化性溃疡和反流性食道炎等疾病的治疗中，其抑制胃酸作用较