临床重症与药学超说明书用药专家共识(三)：消化系统与免疫篇

临床重症与药学超说明书用药专家共识

（三）：消化系统与免疫篇

一、消化系统用药

1、奥曲肽

奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。

1.1 说明书摘要

适应证：

（1）肢端肥大症；

（2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；

（3）预防胰腺术后并发症；

（4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

用法：

（1）皮下注射。肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg 的最大剂量。胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。

（2）静脉滴注。治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg?h-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。

1.2 超说明书用药适应证

肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南?外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

二、其他用药

1、血液保存液（I）

药品英文名：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution（I）。

主要成分：本品系枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。其组分为每1 000 mL 含枸橼酸钠（C6H5Na3O7?2H2O）22.0 g、枸橼酸（C6H8O7?H2O）8.0 g和葡萄糖（C6H12O6?H2O）24.5 g，均应为标示量的95.0%~105.0%。

1.1 说明书摘要

适应证：血液抗凝保存液。

用法：本品7 mL供采集全血50 mL。保存期21 d。

1.2 超说明书用药

1.2.1 超适应证

连续血液净化治疗的局部抗凝：对于无肝衰竭的高出血风险患者，如存在活动性出血、血小板<60×109/L、INR>2、APTT>60 s或24 h内曾发生出血者，在进行连续血液净化治疗时建议使用枸橼酸抗凝[53-55]（有效性等级Class I，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。

1.2.2 超用法

血液净化管路动脉端持续输注：4%枸橼酸钠抗凝剂按照血流速度的1.2~1.5倍在体外管路动脉端（即血泵前）注入，在血液净化管路静脉端或中心静脉持续输注钙剂拮抗其抗凝活性（10%葡萄糖酸钙的速度为枸橼酸速度的0.061，10%氯化钙的速度为枸橼酸速度的0.02）。文献报道，枸橼酸钠局部抗凝可降低危及生命大出血的发生率[56]。

因此，有出血风险患者采用枸橼酸钠局部抗凝较为安全[57-58]，应注意并发症的识别和处理，如电解质酸碱紊乱、枸橼酸蓄积等（有效性等级ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。

2、胸腺法新

胸腺法新是化学合成的胸腺肽α1，含28个氨基酸多肽，主要作用于T细胞，对T细胞的分化和成熟都具有明显的加速作用，能增强Th细胞的相关功能,激活CD4 细胞增强混合的淋巴细胞反应。

2.1 说明书摘要

适应证：

（1）慢性乙型肝炎。

（2）作为免疫损害病者的疫苗增强剂：免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

用法：皮下注射。

（1）慢性乙型肝炎：1.6 mg皮下注射，每周2次，两剂相隔3~4 d，治疗应连续6个月（52 针），期间不可中断。

（2）作为免疫损害病者的疫苗增强剂：1.6 mg皮下注射，每周2次，每次相隔3~4 d。疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后立即给予。

2.2 超说明书

2.2.1 超适应证

脓毒症：胸腺法新具有免疫调节作用，可用于降低脓毒症患者的炎症反应及死亡率。来自一项2013年发表在《Critical Care》多中心大样本随机对照临床研究资料，研究共纳入361例脓毒症患者，探讨了胸腺法新与安慰剂组在28天全因死亡率、SOFA评分、人类白细胞抗原-DR（mHLA-DR）等方面的差异。结果显示，使用胸腺法新能够降低脓毒症患者28天的全因死亡率（胸腺肽α1组死亡率为26%，安慰剂组死亡率为35%，P=0.062）[59]。

多项荟萃分析结果显示，胸腺法新作为脓毒症患者的免疫增强剂能够调节脓毒症患者的全身炎症反应以及降低死亡率[60,61]。《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南2014》关于脓毒症的免疫调理中，提及胸腺法新对脓毒症患者进行免疫调理以改善其免疫麻痹的状态有一定意义[62]。2020年的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）》提到，对淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者，建议考虑使用胸腺法新[63]（有效性等级ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。

2.2.2 超用法

超剂量：1.6 mg，qd-bid皮下注射。

2013年发表在《Critical Care》多中心大样本随机对照临床研究提示胸腺法新1.6 mg bid皮下注射连续5 d，然后1.6 mg qd皮下注射连续2 d的治疗方案，能够减少脓毒症患者28天死亡率且未发现严重的药物相关性不良反应[59]。国内大规模临床研究提示脓毒症患者使用胸腺法新1.6 mg bid 皮下注射连续7 d治疗，其28天的病死率、90天的病死率、28天APACHE II评分均显著低于安慰剂组[64]（有效性等级ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。

3、乌司他丁

注射用乌司他丁(Ulinasatin for Injection)主要成分为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。通过抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性用于胰腺炎的治疗；通过稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子的产生用于急性循环衰竭的抢救治疗。

3.1 说明书摘要

适应证：

（1）急性胰腺炎；

（2）慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；

（3）急性循环衰竭的抢救用药。

用法：（1）急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，10万U tid，静滴1~2 h。（2）急性循环衰竭，10万U tid，静滴1~2 h，或每次10万U溶于5~10 mL氯化钠注射液中，缓慢静脉推注，可根据年龄、症状适当增减。

3.2 超说明书

3.2.1 超适应证

急性呼吸窘迫综合征：发表在《World J Crit Care Med》的一项荟萃分析，共纳入29项随机对照研究，共1 726名ARDS患者。结果显示，其中的26项研究共1 552名患者中，乌司他丁组能显著提高氧合指数，标准化均数差（SMD）=18.5，95%CI：1.42~2.29；其中的18项研究共987名患者资料组，乌司他丁组能降低ICU死亡率（RR =0.48, 95%CI: 0.38~0.59）；其中的6项研究364名患者中，乌司他丁组能缩短ICU住院时间(SMD = -0.97, 95%CI：-1.20~-0.75)[65]（有效性等级Class I，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。

3.2.2 超用法

超剂量：乌司他丁20万U tid，连续3 d，然后10万U tid，连续4 d。

Zhang Ying等发表在《The Journal of Infectious Diseases》上的前瞻性随机对照研究显示乌司他丁（20万U tid，连续3 d，然后乌司他丁10万U tid，连续4 d）联合胸腺法新可调节促炎性介质与抗炎细胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的脓毒症患者休克发生率，改善生存率[66]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

消化系统疾病合理用药

消化系统疾病合理用药 发表时间：2012-04-16T10:51:29.717Z 来源：《中外健康文摘》2012年第7期供稿作者：王淑清[导读] 老年人较常见非典型体征和症状的胃食管反流和消化性溃疡疾病，如咳嗽伴胃食管反流、体重减轻伴消化性溃疡。 王淑清（鸡西市市医集团药剂科 158100） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）7-0126-02 【摘要】目的讨论消化系统疾病合理用药。方法根据患者临床表现结合检查结果选用药物进行治疗。结论治疗胃食管反流疾病的药物有胃动力药，如甲氧普胺、西沙必利和多潘立酮。甲氧普胺是多巴胺拮抗剂，可引起精神错乱、昏睡、迟发性运动障碍和加重帕金森病等锥体外系症状。西沙必利和多潘立酮较少通过血-脑屏障，更适用于使用甲氧普胺有中枢神经系统反应的病人。年老体弱病人粪便干结和排便次数少，通常需要常规使用缓泻剂。不适用液体泻药的病人，可使用膨胀性泻药psyllium。必要时可用渗透性泻药山梨醇或乳糖。括约肌或肠功能紊乱引起的大便失禁，可用止泻药、地芬诺酯、阿托品、洛哌丁胺等以最小剂量控制排便次数，然后用刺激性泻药(番泻叶、吡沙可啶)促进排便，每周2～3次。 【关键词】消化系统疾病药物治疗 (一)上消化道疾病 老年人较常见非典型体征和症状的胃食管反流和消化性溃疡疾病，如咳嗽伴胃食管反流、体重减轻伴消化性溃疡。 老年人大量使用非甾体抗炎药是消化性溃疡发病率增加的部分原因。有资料表明，非甾体抗炎药引起胃溃疡、十二指肠溃疡出血或穿孔的发生率达50%，而且呈剂量依赖关系。因此，老年病人应限制使用非甾体抗炎药或调整使用剂量。 年龄是否影响抗溃疡病药物的疗效尚不清楚。H2受体拮抗剂西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁，全剂量连续使用8周，老年病人和年轻病人的疗效相似，消化道溃疡病治愈率达75%～100%。奥美拉唑20mg/d能有效减少胃酸分泌，血浆浓度较高，特别适用于老年病人。 老年人药物清除率降低。使用常规剂量西咪替丁和其它H2阻滞剂，药物血浆浓度增高，西咪替丁不良反应发生率高达17%，有错乱、幻觉和精神病反应。其它H2阻滞剂主要通过肾脏排泄，肾衰病人特别易引起意识模糊。大部分老年病人能耐受H2阻滞剂，调查发现65岁以上或以下病人不良反应发生率大约都为2%。硫糖铝能有效治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，但不应与H2阻滞剂合用。 老年病人消化性溃疡病维持治疗最好选择雷尼替丁，优点是一次给药，药物相互作用少，还能有效预防十二指肠溃疡复发性出血。现发现幽门杆菌感染与胃和十二指肠溃疡复发有关。因此，治疗老年病人消化性溃疡病兼有幽门杆菌感染，应合并使用抗菌药物，如胶体次枸橼酸铋二枸橼酸铋钾或次水杨酸铋和羟氨苄青霉素、甲硝唑。 治疗胃食管反流疾病的药物有胃动力药，如甲氧普胺、西沙必利和多潘立酮。甲氧普胺是多巴胺拮抗剂，可引起精神错乱、昏睡、迟发性运动障碍和加重帕金森病等锥体外系症状。西沙必利和多潘立酮较少通过血-脑屏障，更适用于使用甲氧普胺有中枢神经系统反应的病人。 (二)便秘 便秘是老年病人的常见症状，大约有30%老年人使用缓泻剂，使用人数随年龄增加而显著增加。健康成人排便次数和肠蠕动很少随年龄改变，但便秘和年老体弱的老年人粪便常在肠内停留时间过久。使用阿片类镇痛药、抗胆碱药、三环抗抑郁药、抗精神病、抗高血压药、铁剂和含铝抗酸药，可使肠蠕动减少和便秘加重。年老体弱的老年人直肠张力及神经感觉降低，易形成便秘，或因不能排粪而嵌塞。 便秘病人症状如粪便干结，排便次数减少，排出困难或排空不尽感等，其变化很大，治疗时应鉴别病人的特征，并区别诊断包括由于肿瘤、憩室炎、糖尿病或其它的自主神经疾病、高钙血症、甲状腺功能低下和抑郁症等引起的严重便秘。增加便秘的因素有不能运动、使用多种药物、痴呆、帕金森病。 粪便嵌塞最好做腹部X线检查，可用矿物油灌肠剂100～200ml处理，每日反复使用灌肠剂或栓剂(如吡沙可啶)，直到肠内清除完毕，再使用口服药物，必要时使用人工方法。 年老体弱病人粪便干结和排便次数少，通常需要常规使用缓泻剂。不适用液体泻药的病人，可使用膨胀性泻药psyllium。必要时可用渗透性泻药山梨醇或乳糖。盐类泻药氢氧化镁也有效，但需要监视脱水和高镁血症。对一些顽固性肠蠕动减少的老年病人，口服成人半量番泻叶制剂或吡沙可啶，每周3次，直到改善症状，再以膨胀性泻药或高渗泻药维持。 能活动的老年病人便秘可用肠训练计划，使排便规律化，尽量少用乃至不用缓泻药。即每日使用高纤维食物加上糠或膨胀性泻药(15ml psyllium加入240ml液体中)，固定上厕所时间和固定排便时间(如10min，不管病人是否有便意与否)，形成排便习惯。4～5d后病人还没有排便或有明显不适，则使用高渗性磷酸盐灌肠剂或栓剂。若这方案不成功，则使用缓泻药。 不管是活动的或虚弱的老年病人，缓泻药开始使用时剂量应较低，反复尝试减少或停止使用缓泻药。 (三)大便失禁 大便失禁是严重残疾，难于控制失禁常常需要进入收容院隔离。暂时性腹泻和中等程度失禁，只需治疗腹泻，恢复正常大便。大便失禁的主要原因有功能性失禁，粪便嵌塞，正常排便机制失控以及精神病等。功能性大便失禁为虚弱或腹泻病人不能及时上厕所所致，这些病人肠道和括约肌无异常，只需针对虚弱和腹泻治疗。粪便嵌塞为结肠或直肠阻碍引起失禁，通常漏出稀软大便，可通过消除嵌塞和合理处理便秘，然而老年嵌塞病人直肠感觉很差且有低渗性直肠功能，常使嵌塞复发。 直肠癌、长期滥用刺激性缓泻药吡沙可啶、骨盆手术和局部自主或外周神经疾病都能影响括约肌控制和排便，对这些严重的大便失禁病人，应提高神经功能和括约肌反应。痴呆、帕金森病和中风等中枢性疾病也能引起直肠功能紊乱和大便失禁，这些病人常伴有尿失禁。 括约肌或肠功能紊乱引起的大便失禁，可用止泻药、地芬诺酯、阿托品、洛哌丁胺等以最小剂量控制排便次数，然后用刺激性泻药(番泻叶、吡沙可啶)促进排便，每周2～3次。使用周期性灌肠剂可使排便间隔延长。能自我控制的病人，可通过生物反馈训练来增加直肠张力。 参考文献 [1]孙利华，陈晶，叶艳.不合理用药的成因及对策研究.中国药业，1999，8：5-6.

胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测

胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测 前言： 1、据资料显示，胃肠病的总患病率高达50%以上，其中胃溃疡病又占10%以上。众所周知，消化性胃溃疡是比较顽固的疾病之一，复发率很高，年复发率高达70%以上，可见治疗之棘手。 2、胃溃疡是指发生于贲门与幽门之间的炎性坏死性病变。机体的应激状态、物理和化学因素的刺激、某些病原菌的感染都可引起胃溃疡病。消化性溃疡则泛指胃肠道粘膜在某种情况下被胃液所消化(自身消化)而造成的超过粘膜肌层的坏死糜烂面。胃溃疡可发生于任何年龄，以45-55岁最多见，在性别上，男性和女性基本相同，男性稍占优势。纯酸性的胃液能够破坏和消化包括胃在内的一切活组织。在正常情况下，胃的粘膜不被消化，是因为胃粘膜具有一系列保护机制，包括粘液、粘膜上皮以及粘膜细胞的高度更新能力，还有胃壁丰富的血液供应、碱性的胰液和十二指肠液的作用、胃的正常排空功能，都是有效的防卫。可以想象，酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量，在正常时处于动态平衡，而胃溃疡病的发生则是失衡的结果。 溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化性溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。 3、目前临床上常采用的治疗方法是两类药物的联合应用，具体如何搭配，取决于医师的习惯，结果方面无大的差异。但在联合用药时，应注意药物的副作用。 4、胃溃疡用药以西药占主导，雷尼替丁独占鳌头；中成药所占市场份额不足1/3，且在医院临床未形成主导地位品种。 5、胃溃疡用药西药市场分析。 A、抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主要的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用； B、含抗生素制剂所占份额仍少； C、止酸剂极少应用； D、西药品种的市场构成情况。 6、胃溃疡用药仍以中低档为主，中医院、西医院、药店中当量市场占有率居首位的均为中低档药；西医院用药水平最高，药店最低。 主体 二、现状 1、胃溃疡在我国的分布 据国内的胃镜资料显示，溃疡检查发现率南方高于北方，城市高于农村。根据少数地区调研结果，上海居民消化性溃疡的发病率为4.54%，其发病率占上海居民常见和多发病的第二位。北京、四川、辽宁等省市消化系统疾病患病率为23.66%，其中消化性溃疡是最常见的。北京协和医院统计，近20多年来十二指肠溃疡的发病率有上升趋势。 2、目前常用的治疗胃溃疡的药物分为两大类，一是粘膜保护剂，二是攻击因子抑制药物。在粘膜保护剂中，临床常用的有：胃速乐、乐得胃、胃必治、胃必妥，这4种药在作用机制和成分的组成上大致一样，效果也相近，副作用是有致腹泻的作用。得乐和迪乐是通过所含胶体铋而针对幽门螺旋菌起作用的，麦滋林—S主要含有从绿色植物中提炼的某种氨基

2016年执业药师继续教育-消化系统常见疾病的合理用药答案

2016年执业药师继续教育 消化系统常见疾病的合理用药答案返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 有关胃溃疡症状的描述正确的是（） ? A.有夜间痛醒史 ? B.进餐后疼痛可缓解 ? C.疼痛发生于进食后30～60分钟 ? D.疼痛规律是疼痛→进食→缓解 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 半衰期最长的药物是（） ? A.西咪替丁 ? B.雷尼替丁 ? C.法莫替丁 ? D.磷酸铝 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 不用于根除幽门螺杆菌的药物是（） ? A.奥美拉唑 ? B.克拉霉素 ? C.甲硝唑 ? D.甲氧氯普胺 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 西米替丁治疗消化性溃疡的机理是（） ? A.质子泵阻滞剂 ? B.H2受体拮抗剂 ? C.延缓胃排空 ? D.加速胃排空 我的答案：B

参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 有关十二指肠溃疡病症状的描述错误的是（） ? A.有夜间痛醒史 ? B.进餐后疼痛可缓解 ? C.疼痛发生于进食后30～60分钟 ? D.疼痛规律是疼痛→进食→缓解 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 阿托品类药物禁用于下列哪种疾病（） ? A.虹膜睫状体炎 ? B.胃肠道绞痛 ? C.青光眼 ? D.感染中毒性休克 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 常用于治疗胃食管返流病的药物是（） ? A.奥美拉唑 ? B.阿托品 ? C.维拉帕米 ? D.东莨菪碱 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 在消化性溃疡发病相关的损害性因素中，占主导的是（）? A.幽门螺杆菌感染 ? B.饮食失调 ? C.吸烟 ? D.胃酸、胃蛋白酶 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 9 . 有止吐作用的药物是（） ? A.胰酶片

(最新)我国胃肠道疾病用药医院市场分析

我国胃肠道疾病用药医院市场分析（一）市场扫描/细市点评2004-12-14 周春宣 一、我国胃肠道疾病流行病学分析 胃肠道疾病主要包括急、慢性肠胃炎，功能性消化不良，返流性食管炎，急、 慢性结肠炎和消化性溃疡等几种疾病，其具体的发病率情况如下： （一）发病率总体分析 1、总体发病率 表1 全国肠胃炎与消化性溃疡总体发病率分布表（‰） 全国合计城市合计农村合计 肠胃炎14.28 16.22 13.63 消化性溃疡 3.96 5.00 3.60 全国肠胃炎发病率达14.28‰ ，估计全国患病人口达1600万（经过确诊）； 尚有许多没有确诊的患者，经医生反映约占2/3；其中城市发病率高于农村。 消化性溃疡是消化系统常见疾病，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺 激引起，消化性溃疡发病率南方高于北方，城市高于农村。 2、城市发病率 表2 全国肠胃炎与消化性溃疡城市发病率分布表（‰） 城市合计大城市中型城市小城市肠胃炎16.22 14.49 17.52 17.09 消化性溃疡 5.00 5.49 4.75 4.67 注：根据人口规模，我们将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上， 一般为省会城市）、中型城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型。 大城市的肠胃炎发病率低于中、小城市，中型城市的发病率最高；消化性溃 疡的发病率与城市的人口规模有较大关联，大城市的消化性溃疡的发病率要高于 中型城市，中型城市的发病率要高于小城市的发病率。 3、农村发病率情况 表3 全国肠胃炎与消化性溃疡农村发病率分布表（‰） 农村合计一类农村二类农村三类农村四类农村

肠胃炎13.63 14.06 11.64 16.06 11.5 消化性溃疡 3.60 5.12 3.18 3.18 3.11 注：根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康农村）、三类（温饱农村）和四类农村（贫困农村）。 在农村中，三类农村的肠胃炎发病率最高，其次为一类农村，四类农村的发病率最低；而消化性溃疡的发病率与农村的经济发达程度有关，一类城市的发病率最高，发病率为5.12‰，二类和三类农村的发病率均为3.18‰，四类城市的发病率最低，为3.11‰。 （二）主要胃肠道疾病发病率特点分析 1、我国胃肠道疾病患病的特征分析 肠胃炎主要分两种：急性和慢性。季节性对慢性肠胃炎影响较少，一年四季都可发作，而急性肠胃炎常见于夏秋季两季，综合性医院每年5月1日～10月30日是高发期，与节假日也有关系。急、慢性肠胃炎患病率女性均高于男性；肠胃炎患者以轻度和中度的比率比较大，占绝大多数。重度和爆发性的少，轻度的占60%左右，中度占20%，重度和爆发性的各占10%。在年龄分布上：中老年人的急、慢性肠胃炎患病率要远远高于青少年的患病率。近2年，急、慢性肠胃炎疾病门诊量呈递增趋势，慢性肠胃炎患者复诊率较高。 2、消化性溃疡流行病学特征分析 消化性溃疡为常见病、多发病，多发生于青壮年，但老年患者亦不少见，胃溃疡的好发年龄比十二指肠溃疡约迟10年；女性患者平均年龄比男性高。同时消化性溃疡和遗传、血型有一定关系：患者家族中发病率高于一般人；O型血者，特别是血型物质非分泌者的十二指肠溃疡发病率高于正常人；该病在春季、秋季和秋冬、冬春相交之季的发病率较高。 二、我国胃肠道疾病用药医院市场分析 （一）总体市场特征 1、总体趋于平稳，竞争呈稳定态势 根据2003年的统计数据表明，与2002年相比，无论是零售市场，还是医院市场，中国胃肠道疾病用药的销售量和销售额基本保持稳定的态势，市场没有出现较大的波动。虽然2003年上半年的非典对医院和零售市场造成了一定的冲击，但由于胃肠道疾病用药需要长期服用的特点，使得2003年中国胃肠道用药市场仍然保持较好的销售态势，且销售总额在原来的基础上还出现了小幅增长。

超说明书用药的规定

涞源县医院超说明书用药管理规定目的：为促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，避免医患纠纷。 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《医疗机构药事管理规定》等药事管理法规。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药（也称为“药品未注册用法”）是指临床实际使用的药品的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，超说明书用药的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同。 二、在临床工作中，超说明书用药应具备以下5个条件： 1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。 超说明用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的不是试验研究。 用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究，这体现医疗人员的基本职业权利。 3、有合理的医学实践证据。 如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明

及申请扩大药品适应症的研究结果等。 4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准。 在超说明书用药前，应向医院药事会及伦理会提出申请，由医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会充分研究后决定，但紧急抢救情形下不受此条限制。 5、保护患者的知情权。 在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。在我院临床工作中，医生应书面告知患者“超说明书用药”的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。 三、超说明书用药的程序 1、当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应填写《超说明用药备案申请表》（见附件1），并附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意，报医务科备案。 2、需超药品说明书用药时，医生应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。如果此说明书用法目前正在广泛使用，医生可以口头告知患者；而如果说明书之外的用法尚未被广泛接受，医生应告知患者可能出现的各种不可预测的危险，并让患者签署《知情同意书》（见附件2）。 3、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按照药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安

消化系统的常见疾病用药Word版

消化系统的常见疾病 1、食管疾病:胃食管返流性疾病（GERD)、 Mallory-weiss综合征、食管溃疡、食管静脉曲张破裂出血、贲门失迟缓症、弥漫性食管痉挛等。 2、胃和十二指肠：胃炎、急性胃黏膜病变、胃和十二指肠溃疡、功能性消化不良、胃轻瘫、胃黏膜相关性淋巴瘤等。 3、小肠和结肠：肠易激综合征（IBS)、炎症性肠病（溃结和Crhon病）、假性肠梗阻、吸收不良性腹泻等。 4 肝脏：病毒性肝炎、酒精性肝损害、药物性或中毒性肝损害、自身免疫性肝炎、原发性胆汁淤积性肝硬化、肝内胆汁淤积、肝硬化、肝性脑病等。 5 胰腺：急慢性胰腺炎等 6 胆系：胆囊和胆管结石等。 消化科常用的药物 1、抑酸药和止酸药 2、胃肠动力药物 3、胃肠黏膜保护剂 4、肝脏疾病的药物（保肝药物、抗病毒药物和降低门脉压力的药物） 5、利胆排石药物 6、微生态药物 7、泻药与止泻药 常用的抑酸药物 抗胆碱能药 H2受体拮抗剂质子泵抑制剂胃泌素受体抑制剂 抑酸药物-抗胆碱能药 药理机制：阻断胃平滑肌上的胆碱能受体，能够抑制迷走神经，从而减少胃酸的分泌。 由于抑制胃蠕动和延缓胃排空，当合并胃溃疡及上消化道出血时不宜使用；青光眼患者忌用；前列腺肥大者慎用。 常用药物和用法：阿托品0．3mg，3～4次／d口服，疼痛剧烈时可皮下或肌内注射0．5mg；山莨菪碱每次5～10mg，口服或肌内注射。 抑酸药物-H2受体阻滞剂

药理机制：与组胺竞争胃壁细胞上H2受体并与之结合，可减少对各种刺激如组胺、五肽促胃液素等所引起的胃酸分泌，从而抑制胃酸分泌。 常用药物：西米替丁（泰胃美）、雷尼替丁、法莫替丁（信法丁、高舒达）及尼扎替丁等 西米替丁：口服：每次200 mg～400mg，1日800mg～1600mg；静脉注射或滴注：，每次200mg～600mg，4～6小时1次，1日剂量不宜超过2g。也可直接肌肉注射。 雷尼替丁：每次150mg，每日2次，早晚饭时服用 法莫替丁：口服，20mg/次，2次／d或睡前1次服20～40mg；缓慢静脉注射或静脉滴注20mg，1日2次（间隔12小时）。 法莫替丁是第三代Ｈ2受体拮抗剂, 抑制胃酸分泌的能力较雷尼替丁强7.5倍,较西米替丁强40倍。 法莫替丁作用时间长,每12ｈ给药1次,能够持续有效抑制胃酸分泌,提高胃内ｐＨ值 西米替丁可透过血脑屏障,干扰中枢神经系统活动,少数可有精神障碍,因此有肝性脑病者禁用。 H2受体拮抗剂的副作用:头痛、头晕、乏力、嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心率增加、血压升高、颜面潮红、月经不调、肝、肾功能损害和粒细胞减少等，具有抗雄性激素作用，停药后可消失。孕妇和肝肾功能不全者慎用，哺乳妇女使用时应停止授乳。 抑酸药物-质子泵抑制剂(PPI):ＰＰＩ抑酸强度高于Ｈ2受体拮抗剂,目前最强大的抑制胃酸作用的药物。 药理机制：在胃壁细胞的管池及分泌小管的细胞膜上分布着氢-钾三磷酸腺苷酶(ATPase)，该酶是介导胃酸分泌的最终途径，能将细胞外的K+泵入细胞内，而将H+泵出细胞外，H+与CL结合形成胃酸。 质子泵抑制剂(PPI)通过非竞争性不可逆的对抗作用，抑制胃壁细胞内的质子泵，产生较H2受体阻滞剂更强更持久的抑酸效应。 奥美拉唑（洛赛克）：口服：20mg／次，1～2次／d；静脉滴注,40mg/12小时。 潘托拉唑（潘立苏，泰美尼克）：口服：40 mg／次，1～2次／d，静脉滴注,40mg/12小时。 兰索拉唑（达克普隆）：口服，30mg／次，1～2次／d。 雷贝拉唑（波利特）：口服，10 mg／次，1～2次／d。 埃索美拉唑（耐信）：口服，40 mg／次，1～2次／d。 PPI-不良反应:恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和胆红素升高也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。长期使用本品可能引起高胃泌素血症。严重肾功能不全及婴幼儿禁用。严重肝功能不全者慎用，必要时剂量减半。

胃肠道用药 (讲义)

胃肠道用药讲稿 急性胃肠炎 1、有吃不洁食物史或同吃者集体发病史。 2、发病急，有明显胃肠道炎症；恶心、呕吐、发热、腹痛、腹泻、大便稀薄或水样，甚至有黏液、血液。 3、吐泻严重者可出现脱水、休克，应立即送医院治疗。 4、体征：上腹部及肚脐周围压痛，肠鸣音增强。 5、化验：病人呕吐物、粪便作细菌培养可培养出致病菌，血化验白细胞计数上升。 治疗： 1、一般治疗：补充水、电解质防止脱水 口服补液盐，临用时，将一袋溶于500毫升温水中，口服，一般每日服用3000毫升。 2、对症治疗 ⑴收敛止泻药 蒙脱石散（思克特）或（思密达），服用其他药物须与本品间隔一段时间。 泻利停(颠茄磺苄啶片)，口服，一次2片，一日3次。 洛哌丁胺胶囊（易蒙停） 注意事项：肝功能障碍者、孕妇、哺乳妇女慎用。细菌性痢疾患者禁用。 ⑵解痉止痛：常用的有消旋山茛菪碱片(654-2)，阿托品片。 不良反应：常有口干、眩晕，严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁。 3、抗感染治疗 ⑴喹诺酮类：常用的有诺氟沙星，盐酸左氧氟沙星，乳酸司帕沙星片，加替沙星片等. ⑵盐酸黄连素片 不良反应：口服不良反应少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 注意事项：可引起溶血性贫血，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（蚕豆病）的儿童禁用。4、中成药 复方苦木消炎片，口服，一次 4～6 片，一日 3～4 次。 保济丸，口服，一次半瓶至1瓶，一日3次。 藿香正气胶囊，解表化湿，理气和中。 腹可安片，口服，一次4片，一日3次。 5、止吐药 必要时服用，但应注意腹痛伴呕吐者服用止吐药可加重腹痛，故应慎用。 不良反应：有口干、头昏、倦怠、腹泻、腹痛等症状。 注意事项： ①机械性胃肠道梗阻者禁用； ②氯波必利片有嗜睡作用，驾驶员、机械操作者，工作时禁用。 多潘立酮片，口服，一次10ng，一日3次，饭前服。 氯波必利片，口服，一次1片，一日2～3次，饭前服。 枸椽酸莫沙必利分散片（新络纳），口服，一次5mg，一日3次，饭前服。

药品超说明书用药管理制度

药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经

2015抗菌药物超说明书用法专家共识

抗菌药物超说明书用法专家共识 中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005 前言 药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%～43%，普通门诊也占23%@[1]。可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。 超说明书用法也称未注册用法(off-label uses，unlabeled uses，out of label usage or outside of labeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。 2013版"赫尔辛基宣言"[2]在最后一节中强调指出："医生在治疗患者时，如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实的方法"。而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。 临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。 本共识推荐的证据等级划分参照以下原则：A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法。 第一章β-内酰胺类 β-内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个典型或非典型的β-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特点，β-内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大多数属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生素后效应(postantibiotic effect，PAE)，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、缩短间隔时间或延长静脉滴注时间，可增加疗效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。 青霉素G

胃肠道疾病的诊断与用药常识

胃肠道疾病的诊断与用药常识 胃肠道疾病的诊断与用药常识 消化系统分类与症状 1、消化系统按部位分：食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、结直肠、肝、胰、胆道等等。 2、常见症状：吞咽困难、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、烧心、早饱、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、里急后重、黄疸、呕血、黑便、便血等。 消化不良 一、定义：是一组胃部不适的症状，是由于胃、肠蠕动减弱而使胃不能正常工作，使食物在胃内停留时间过长引起，其表现为嗳气、腹部胀满、腹鸣等。 二、病因： 1、消化系统器官功能随年龄增大而下降 2、饮食：如进食过饱、过多油腻食物，饮酒过量

3、经常服用止痛药物（阿司匹林） 4、精神紧张时进食或进食不习惯的食物也可引起 5、器质性疾病如：慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎 三、症状： 1、进食时或食后出现上腹部不适感或疼痛 2、进食、运动或平卧后，上腹正中有烧灼感或反酸，并可延伸至咽部 3、经常感到饱胀或有胃肠胀气感，打嗝、放屁增多，食欲不振、恶心，有些会出现轻度的腹泻。 四、治疗：不管引起消化不良的原因是什么，都是因为胃缺乏动力而使胃不能正常工作，食物在胃内停留过长，因此治疗时对症非处方如下： 1、多潘立酮：又称吗丁啉、胃得灵。是一种能够增加胃肠

平滑肌张力和蠕动，使胃排空的速度增加，疏通胃部、消化食物和推进食物，促进食物及肠道气体排泄。此类药物与抗酸剂有配伍禁忌，也是大多数人容易混淆的，此类药物与氢氧化铝、西米替丁、硫糖铝、胃蛋白酶、胃复安等药物不宜合用。 2、多酶片、干酵母片等等。 胃酸过多症 一、定义：是指胃液（包括盐酸和胃蛋白酶等）分泌过多，并使患者感到胃部不适，反酸、烧心等症状。 二、病因： 1、长期酗酒、大量吸烟、辛辣食物、生活不规律、不定时用餐多 2、精神紧张 3、服用对胃有损害的药物 4、其他：如外科手术、严重烧伤、遗传等

超说明书用药管理制度(参考模板)

医院药品超说明书用药管理制度 (征求意见稿) 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。

胃肠道调查用药报告

胃肠道调查用药报告 篇一：20XX-2021年中国肠胃用药产业发展前景及供需格局预测报告 20XX-2021年中国肠胃用药产业发展前景及 供需格局预测报告 报告简析： 中金企业国际咨询在市场调查领域已有十余年的调研经验。着力打造一站式服务的多用户报告、市场调查报告、行业研究报告、查阅咨询报告、市场分析报告、数据监测报告、项目可行性报告、专项调研报告等专业情报信息咨询平台。在此同时与业内企业、官方、第三方机构建立完善的数据与信息平台为该领域企业提供准确高效的市场信息与数据保证。 报告主要围绕市场现状（包含区域市场）、市场竞争与供需格局格局（包含区域市场）、市场规模（包含区域市场）、市场前景（包含区域市场）、技术发展趋势分析、价格分析、进出口分析、使用情况及品牌占有率、企业竞争力与主要财务数据分析、相关政策法规与环境分析、投资策略、投资风险、风险规避、营销战略选择等多方面进行科学细致的分析。中金企信国际咨询本着“一心一意做研究，全神贯注为客户”的基本工作理念，为业内企业提供准确及时的市场数据分

析，是业内企业重要的参考依据。 数据： 提供自身团队与外聘顾问专家、外聘团队获取一手数据、国家统计局、发改委、中国海关总署、工信部、相关媒介平台、相关协会组织等（针对每个行业与产品数据会有不同，我司报告数据都会 注明实效数据确保数据权威与准确性）。 报告目录（部分）： 第一部分市场发展现状 第一章我国肠胃用药行业发展现状 第一节中国肠胃用药行业发展概述 一、中国肠胃用药行业发展历程 二、中国肠胃用药行业发展面临问题 三、中国肠胃用药行业技术发展现状及趋势 第二节我国肠胃用药行业发展状况 一、20XX-20XX年中国肠胃用药行业发展回顾 二、20XX-20XX年肠胃用药行业发展情况分析 三、20XX-20XX年我国肠胃用药市场特点分析 四、20XX-20XX年我国肠胃用药市场发展分析 第三节中国肠胃用药行业供需分析 一、20XX-20XX年中国肠胃用药市场供给总量分析 二、20XX-20XX年中国肠胃用药市场供给结构分析

临床重症与药学超说明书用药专家共识(三)：消化系统与免疫篇

临床重症与药学超说明书用药专家共识 （三）：消化系统与免疫篇 一、消化系统用药 1、奥曲肽 奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。 1.1 说明书摘要 适应证： （1）肢端肥大症； （2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征； （3）预防胰腺术后并发症； （4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。 用法： （1）皮下注射。肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg 的最大剂量。胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。

（2）静脉滴注。治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg?h-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。 1.2 超说明书用药适应证 肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南?外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。 二、其他用药 1、血液保存液（I） 药品英文名：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution（I）。 主要成分：本品系枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。其组分为每1 000 mL 含枸橼酸钠（C6H5Na3O7?2H2O）22.0 g、枸橼酸（C6H8O7?H2O）8.0 g和葡萄糖（C6H12O6?H2O）24.5 g，均应为标示量的95.0%~105.0%。 1.1 说明书摘要 适应证：血液抗凝保存液。 用法：本品7 mL供采集全血50 mL。保存期21 d。 1.2 超说明书用药

2016执业药师《消化系统常见疾病的合理用药》答案

消化系统常见疾病的合理用药 单选题（共10题，每题10分） 1 . 宜于每餐前半小时服用的药物是（） ? A.泮托拉唑 ? B.法莫替丁 ? C.多潘立酮 ? D.克拉霉素 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 常用于治疗胃食管返流病的药物是（） ? A.奥美拉唑 ? B.阿托品 ? C.维拉帕米 ? D.东莨菪碱 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 3 . 西米替丁治疗消化性溃疡的机理是（） ? A.质子泵阻滞剂 ? B.H2受体拮抗剂 ? C.延缓胃排空 ? D.加速胃排空 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 有止吐作用的药物是（） ? A.胰酶片 ? B.甲氧氯普胺 ? C.枸橼酸铋钾 ? D.多潘立酮 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无

5 . 有关十二指肠溃疡病症状的描述错误的是（） ? A.有夜间痛醒史 ? B.进餐后疼痛可缓解 ? C.疼痛发生于进食后30～60分钟 ? D.疼痛规律是疼痛→进食→缓解 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 阿托品类药物禁用于下列哪种疾病（） ? A.虹膜睫状体炎 ? B.胃肠道绞痛 ? C.青光眼 ? D.感染中毒性休克 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 有关胃溃疡症状的描述正确的是（） ? A.有夜间痛醒史 ? B.进餐后疼痛可缓解 ? C.疼痛发生于进食后30～60分钟 ? D.疼痛规律是疼痛→进食→缓解 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 在消化性溃疡发病相关的损害性因素中，占主导的是（）? A.幽门螺杆菌感染 ? B.饮食失调 ? C.吸烟 ? D.胃酸、胃蛋白酶 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 9 . 不用于根除幽门螺杆菌的药物是（） ? A.奥美拉唑 ? B.克拉霉素 ? C.甲硝唑 ? D.甲氧氯普胺

中国消化系统用药市场研究与发展前景评估报告

消化系统的用药及其发展前景 21世纪是知识爆炸的年代,在这知识迅速更新的年代里,临床医学随着基础科学和相关应用技术的不断进步而有了很大发展。作为临床医学的重要组成部分———消化内科也不例外。无论是在疾病本质或发病机制研究方面,还是在疾病的临床诊断和治疗技术方面均取得了令人瞩目的进展,甚至在概念上也有所更新。现就此领域的研究进展重点概述如下。1食道病变胃食道反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)多见于西方国家。美国有GERD症状者占一般人群的14%~20%[1],亚太地区近年来的发病率有增高趋势。GERD可分为2种类型,即内镜阴性反流病(NERD)和内镜阳性糜烂性食管炎(EE)。 消化系统最常见病有：慢性胃炎、消化性溃疡、和消化系肿瘤。 肠易激综合征和功能性消化不良越来越受到关注。另外，肝胆系统疾病也是很常见疾病。近年在消化性溃疡的发病机制和治疗的研究都有了显著进展。幽门螺杆菌在胃部疾病发病中的作用有了进一步的认识。溃疡病的发病机制过去过于强调胃酸和胃蛋白酶的攻击作用，后来开始重视粘膜屏障、细胞保护因子、局部血液循环等抗溃疡因素。正常情况下两者处于平衡状态，当致溃疡因素作用超过抗溃疡因素，两者不平衡时就易发生溃疡。 代表性药物： 1．奥美拉唑和泮托拉唑 奥美拉唑是1987年首次推出的质子泵抑制剂，它的出现，才将溃疡病的治愈率提高了近20%，并在酸性消化性疾病中发货了举足轻重的作用。尽管其副作用包括腹泻、皮肤反应、头痛等，它的良好效果仍然为临床所认可，成为医院用抗溃疡药中用药额最多的品种。同时，奥美拉唑也开始进入OTC市场，在零售市场争得一席之地。 泮托拉唑与奥美拉唑、兰索拉唑同属苯咪唑类衍生物，与后两者相比其作用的准确性及药代动力学方面有所改进，首次服药后生物利用度高（77%），并不受食物及抗酸药物的影响，无明显不良反应。从199年开始，泮托拉唑的临床用药额稳步上升，2003年样本医院抗溃疡药的用药额排名中国，泮托拉唑以4793.27万元，位列第二。 图3 样本医院奥美拉唑和泮托拉唑的历年用药情况（略） 目前，获得拉唑类药品国产批件的共有85个，其中奥美拉唑59个，兰索拉唑4个，雷贝拉唑5个，泮托拉唑17个。进口批件共39个，其中奥美拉唑22个，兰索拉唑1个，雷贝拉唑11个，泮托拉唑5个。 2．西咪替丁和法莫替丁 西咪替丁1976年作为第一代H2受体阻滞剂温室，它使消化性溃疡病的治疗发生了突破性进展，并成为消化性溃疡的主要治疗药物。尽管其由于副作用较多，正逐渐被其他替丁类药物所代替，但是目前其所占有的市场份额在H2受体阻滞剂中还是占有一定的份额。2003年16城市样本医院的用药额排名中，西咪替丁以6.18%的份额排名第四位，仅次于法莫替丁。200年上半年，16城市样本医院的用药额排名中，西咪替丁以4.45%的份额排第五位。 法莫替丁是第三代H2受体阻滞剂，是目前市场中处于上升阶段的产品，是一种新型的、较为理想的治疗消化性溃疡病药物，作用也较西咪替丁、雷尼替丁强大，药物剂量减少，毒副作用也减少。2003年16城市样本医院的用药额排名中，法莫替丁以7.83%的份额排第三位，2004年上半年则以8.20%的份额排在了第二位。 图4 样本医院西咪替丁和法莫替丁的历年用药情况（略）

(完整word版)超说明书用药专家共识

超说明书用药专家共识 超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。在美国，有21％已批准药物存在超说明书用药情况；其中，在成人用药中占7.5％~40％，在儿科用药中占50％~90％。 一项针对欧洲5 国儿科病房用药的调查发现，46％的处方中存在超说明书适应证用药的情况。另一项针对英国利物浦妇女医院17 695 份用药医嘱的研究显示，该院孕妇用药中有84％的药品品种和75％的用药医嘱存 在超说明书用药情况；58％的药品品种和55％的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用，其中超说明书用药分别有16％的药品品种和10％的医嘱用药属于食品和药品管理局（FDA）高危药品目录中药品。超说明书用药在各个治疗领域广泛存在，由此引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题，有必要对其进行规范。 1 国内外超说明书用药相关立法情况

1. 1 国外超说明书用药相关立法情况 美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本已有超说明书用药相关立法，除印度禁止超说明书用药外，其余6 国均允许合理的超说明书用药。美国、英国、德国、意大利、荷兰、澳大利亚、新西兰、中国、日本和南非等10 个国家的政府部门或学术组织发布了与超说明书用药相关的指南或建议。在美国，FDA 明确表示，“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”。 美国权威的指导超说明书用药资料如American Medical Association：DrugEvaluations、UsPharmacopoeia：Drug Information 和American Hospital Formulary Service：Drug Information，收录了说明书用药顾问委员会认可以及医疗专家推荐的广泛应用于临床的“说明书用法（labeled uses）”和“说明书之外的用法（off-labeled uses）”，并且定期修改和更新。其中美国药典委员会定期更新的Drug Information，由美国药典委员会顾问小组根据当前的文献资料、临床实践中的用法及合理用药等知识，将“药品说明书用法”和“说明书之外的用法”列为“已接受的用法”，而“不合适的用法（inappropriate uses）”、“未被验证的用法（unproveduses）”