电磁兼容EMC关键元器件清单

电磁兼容(EMC)关键元器件清单

注：根据产品情况增减内容。

承诺书

山东省医疗器械产品质量检验中心：

本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。

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关键元器件和原材料的控制程序

关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响 的元器件和材料。有时可能不仅限于认证实施规则中的 “关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1 建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2 选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 5.1.3 供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后,把原物料整

关键元器件和原材料的控制程序

精心整理关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料:是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响的元器件和材料。有时 可能不仅限于认证实施规则中的“关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 5.1.3供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,通知IQC进行来料检验。

关键元器件和原材料的控制程序

关键元器件和原材料的 控制程序 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影 响的元器件和材料。有时可能不仅限于认证实施规则 中的“关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1 建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2 选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。

关于对电磁兼容有重要影响的元器件清单总概-SMQ

关于对电磁兼容有重要影响的元器件清单总概 由于CQC与CEMC的合并,CQC对报告的规范要求,根据CQC的要求现对SMQ可能牵涉到的3C产品的EMC清单进行一个总的概括: 一.信息技术设备 二.音视频设备 三.电信终端设备 四.家用和类似用途设备 起草制定人: 杨东平 起草日期:2008.05.29

一:信息技术设备 SMQ信息技术设备授权范围为 1).0901:微型计算机 2).0902:便携式计算机 3).0903显示器 4).0904:打印机 5).0906:扫描仪 6).0907:计算机开关电源及信息技术设备用电源适配器和充电器 7).0908:电脑游戏机 8).0909:学习机 9).0913:收款机 10).0914:绘图仪 11).0915:投影仪 12)0912:金融及贸易结算设备(此类产品包括:电子计价器、有计价功能的集成电路IC卡 读写器、点钞机)

1).0901:微型计算机 对电磁兼容性能有重要影响的零部件 备注:带”*”的为对电磁兼容有重要影响的关键件 1.其中带”*”的关键件如果有备用件,备用件要组装样机进行EMC确认实验 2.CPU为双核的,要对每个单核进行EMC测试,还要对双核进行EMC确认测试,产生的 费用以测试的次数计算,CPU的填写要求:一定要有规格,填写最大频率.所送样机送最大CPU频率的样机 3.“晶体振荡器”指的是晶振,即主板上的晶振 4.“机箱”指的是整个机箱,不是面板材料 5.“I/O卡”指的是moden卡、网卡、显卡/电视卡等可以插拔的卡 6.显示屏如果含LCD控制电路,如果有备用件,所有的备用件要组样机送实验室进行 7. 主板指的是焊接有元器件的板,不是指PCB板.

关键元器件供应商管理办法

关键元器件供应商管理办法 1.目的 为规范关键元器件供应商的管理，确保关键元器件和材料符合我司产品的品质要求。 2.适用范围 适用于本公司所有产品的关键元器件和材料供应商。 3.职责 3.1 采购部 5.1.1 负责关键元器件物料的供应商开发； 5.1.2 负责关键元器件供应商的管理、稽核、业绩评估及考核； 5.2 研发部 5.2.1 负责提供产品关键元器件的物料清单、图纸及样品的确认； 5.2.2 负责关键元器件供应商的开发及协助供应商处理和解决技术上的难题。 5.3 工程部 5.3.1 负责协助采购部处理相关供应商的工程品质技术问题； 5.3.2 参与供应商的稽核、评价、辅导工作。 5.4 品管部 5.4.1 负责关键元器件和材料的检验或验证； 5.4.2 负责对供应商品质工作的辅导、稽核、业绩评估及考核。 4.作业规范 6.1 关键元器件的物料清单确认与物料开发 6.1.1 研发部在开发新产品时，应确认并提供产品关键元器件的物料清单、图纸和样品； 6.1.2 对于产品的关键元器件开发，研发部与采购部应优先选择知名品牌，并获得市场广泛使用的且有对应认证证书的各类元器件材料，确保供应商对物料的品质、供货能力、资质等均满足我司要求；6.2 对关键元器件供应商的管理要求 6.2.1 要求供应商提供的物料符合ROHS、PAHS、REACH 等法规，如有违反，供应商要负连带责任； 6.2.2 经过我司工程部门承认的物料，在未经我司书面通知更改的情况下，要求供应商的材料及生产工艺保证不作任何变更；

6.2.3 我司反馈的任何问题，供应商应及时采取相应改善措施并形成书面报告，我司应及时跟进改善结果。 6.2.4 要求供应商签订“品质保证函”，确保物料的生产工艺及原料符合我司承认书要求； 6.3 关键元器件供应商的稽核评鉴、业绩评估、考核及辅导 6.3.1 对供应商的稽核评鉴，按“供应商稽核评鉴作业办法”执行，要求关键元器件供应商主动配合我司品管部组织的季度和年度的稽核，并制定书面稽核报告； 6.3.2 对供应商的月度绩效考评，按“供应商业绩评估和考核办法”执行； 6.3.3 我司必须对关键元器件供应商进行定期辅导，具体按“供应商辅导作业办法”执行； 6.4 关键元器件和材料的检验及品质管控 6.4.1 关键元器件和材料的检验或验证，按“关键元器件检验或验证及定期确认检验办法”执行； 6.4.2 关键元器件的品质管控，按“供应商品质管理办法”执行； 5.相关文件 供应商稽核评鉴作业办法 3.2 GP-WI-QM-10 供应商业绩评估和考核办法 3.3 GP-WI-QM-9003 供应商品质管理作业办法 3.4 GP-WI-QM-9004 供应商辅导作业办法 3.5 GP-WI-QM-233 关键元器件检验或验证及定期确认检验办法 6.相关记录 7.1 供应商每月评价记录 FM-QM-66 7.2 供应商现场评鉴记录表 FM-PU-03 7.3 供应商辅导计划 FM-QM-60 7.3 供应商辅导报告 FM-QM-61 7.4 来料品质反馈表 FM-QM-14 7.5 供应商审核不符合事项改善通知单 FM-QM-62

关键元器件和材料的检验程序

关键元器件和材料的检验程序 1.0目的与适用范围 本程序规定对关键元器件和材料进行检验、验证和定期确认检验，确保关键元器件满足认证产品的要求。本规定适用于关键元器件和材料的检验、验证和定期确认。 2.0职责 2.1 品质中心IQC 检验员：负责编制进货物料的检验规范，按进料检验规范对物料进行 检验/验证，并做好相关检验记录； 2.2品质中心经理：负责进料检验报告、定期确认检验报告的审批。 2.3品质中心总监：负责进料检验规范/标准的批准。 3.0作业流程 3.1 作业内容 3.1.1 检验和试验人员必须经过培训、合格才能上岗 3.2 关键元器件的检验/验证 3.2.1品质中心根据认证产品的技术要求编制各类零部件的检验标准，尤其是对安全元 器件清单上所列的元器件并明确其检验项目、检验方法、抽样方案、判定准则及使用的检测设备，经品质中心总监批准后作为检验员进行检验的依据。 3.2.2 采购产品进厂后，收货组仓管员根据《采购订单》和对应单位的《送货单》等 相关单据核实进货产品的名称、型号规格、数量等信息是否一致，并确保外箱包装是否完好无损才可收货，并放置暂存区，完成电脑录单后，交IQC 报检。 3.2.3 IQC 按各类零部件的检验标准进行检验/验证，并填写《物料检验报告》。 （一般性问题的让步接收， 需品质中心经理批准）

3.2.4 IQC根据检验结果对产品进行标识，合格的通知仓库办理入库，不合格的依《不 合格品控制程序》执行并跟踪验证纠正/预防措施的效果。 3.2.5 不允许进货未经检验的紧急放行；进入生产车间生产线的所有物料必须为经品 质中心检验合格放行的合格品。 3.3 关键元器件的定期确认检验 3.3.1对关键元器件清单上所列的安全元器件除按照各类零部件的检验标准进行每批 次进货检验外；还要对其进行定期确认检验（如关键元器件已通过产品认证，由 IQC每月月底前上外网部查询，以确认其是否在有效期内，并登记在《关键元器 件定期确认记录表》中；对于没有进行产品认证的关键元器件，须要求供方每年 提供一次检验合格证明，具体做法按3.3.2要求执行），以确保关键元器件和材 料满足认证所规定的要求。 3.3.2确认方法：由提供元器件的供方出具依据相应的国家标准或行业、企业标准进行 的符合性检验报告(自检和送检皆可)，确认检验记录及供应商提供的合格证明及 有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人 员的签名或盖章，具体检验项目和要求见各类零部件的检验标准，由品质中心 IQC保留确认记录。 4.相关文件/记录 4.1《物料检验报告》 4.2《关键元器件定期确认记录表》

UL关键零部件清单

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中国CCC认证关键元器件清单

安全关键件清单: 序号位号部件号关键件名称型号规格/材料生产者(制造商) 生产企业认证标准备注 1 F1 / 熔断器3T T1A 250V 旭程电子（深圳）有 限公司 旭程电子（深圳）有 限公司 GB9364.1-1997 GB9364.3-1997 CQC/RY131-2003 CQC06012016768 1-1 3N T1A 250V 深圳市良胜电子有限 公司 深圳市良胜电子有限 公司 GB9364.1-1997,GB9364.3- 1997 CQC11-462125-2009 附件2 CQC05012014483 2 B1 / 变压器BLH-050300 Class B 深圳市宝利鸿电器有 限公司 深圳市宝利鸿电器有 限公司 GB4943.1-2011 见UL CB： 13BAB03041 12骨架PM-9820 130℃，V-0 Sumitomo bakelite co.,Ltd Sumitomo bakelite co.,Ltd 绝缘胶带PZ 130℃ 靖江市亚华压敏胶有 限公司 靖江市亚华压敏胶有 限公司 三层绝缘线TEX-E 130℃ Furukawa Electric Co.,Ltd Furukawa Electric Co.,Ltd 3 CX1 / 抑制无线电 干扰电容器 MCY 0.1μF, X2, 275V AC, 40/085/21C 东莞市荣泰电子有限 公司 东莞市荣泰电子有限 公司 GB/T14472-1998 CQC03001005799 4 CY1 / 抑制无线电 干扰电容器 TY系列 2200pF AC400V, Y1, 25/085/21C 深圳市特锐祥电子有 限公司 深圳市特锐祥电子有 限公司 GB/T 14472-1998 CQC08001025751 4-1 CY 2200pF, Y1, 250V AC 东莞市荣泰电子有限 公司 东莞市荣泰电子有限 公司 GB/T14472-1998 CQC03000005798 5 R1、 R2 / 泄放电阻0805 Min.2.2MΩ, min.1/8W 深圳市合通泰电子有 限公司 深圳市合通泰电子有 限公司 IEC60950-1 见UL CB： 13BAB03041 12

关键元器件和材料的验证控制程序

质量管理程序文件文件号：xxxxxx 标题:关键元器件和材料的验证控 制程序版本号/修订次：xx 第1页共4页生效日期：xxxx年xx月xx日 1. 目的 对关键零部件和材料的质量进行控制，以达到符合CCC认证及本公司生产需要的目的，同时为本公司生产的正常运作提供条件。 2.适用范围 本程序适用于本公司关键零部件和材料的质量控制，适用于关键零部件和材料的进厂检验/验证及定期确认检验。 3.职责 3.1品管课负责关键零部件和材料进厂后的质量检验和验证和在我厂进行的定期确认检验。 3.2 实验室负责“关键元器件清单”制定；品管课负责“进料检验规范”制定。 3.3 资材课负责关键零部件和材料在供方的控制与沟通。 3.4 品管课负责关键零部件和材料在供方/或第三方国家法定机构进行确认检验的认定工作。 4.工作程序： 4.1品管课负责严格按照下表的要求制定《进料检验规范》。《进料检验规范》中列出了包括关键元器件、外协产品检验的项目、技术要求、检验方法、检验类别（例行检验、确认检验）等内容； 4.2 采购作业按公司《供方控制程序》4.3条款控制。 4.3 关键元器件的例行检验和定期确认检验。 4.3.1关键元器件在入库前由品管课按照《进料检验规范》的规定进行所有规定检验项目的检 验。做好《进料检验记录》并验证产品的供方、型号/规格是否与下表相符合。 4.3.2 定期确认检验报告由供方提供，需经国家认可的第三方实验室检验。当供方不能提供 相应检验报告或核对供方CCC或CQC证书失效（包括暂停、注销及撤消）时，品质部需立即向采购提出异常，并随机抽取样品申请委托经国家认可的第三方实施检验，检验合格，该批原料方可收货。确认检验报告的有效期为一年，由品质部部长签字确认。4.3.3只有在例行检验合格且采购时间最近的确认检验报告合格结论的有效期内时，产品方可送交入库。不合格的关键元器件和材料不准入库。 4.4关键元器件供方的变更 4.4.1关键元器件供方由于质量等原因需要变更时，首先由资材课组织工程课、品管课、实

关键元器件和材料定期确认检验

“关键元器件和材料定期确认检验”的理解和实施 2009-09-06 22:31 在国家认监委于2001年颁布的首批47份《强制性产品认证实施规则》(以下简称“认证实施规则”)的“工厂质量保证能力要求”中，都在3．2条款提出了以下要求：工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序，以及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。本文就如何理解和实施“关键元器件和材料(以下简称“关键件”)的定期确认检验”谈几点看法。 一、对“关键件定期确认检验”的理解 要准确理解这一要求，需准确理解“关键件”、“定期确认检验”和提出这一要求的目的。 关键件：对最终产品的主要／关键质量特性有重要影响的元器件、零部件和材料。比如，空调器和电冰箱中的压缩机，被称为这两类产品的心脏，它决定最终产品的制冷量、功率、噪声、温升、非正常等多个关键质量特性，是空调器、电冰箱中的关键件；电风扇、吸油烟机中的电机，影响着最终产品多个与安全、性能有关的质量特性，是电风扇、吸油烟机的关键件。 定期确认检验：按一定频次或周期对关键件的全部或部分质量特性实施的检验，属采购物质日常管理方式之一。 在“工厂质量保证能力要求”中提出对关键件定期进行确认检验的目的，在于关键件对最终产品质量特性有重要影响，一旦不合格，直接导致最终产品不合格，而关键件的一些关键项目、易产生不合格的项目，一般工厂在日常进货检验中不做检验或无法实施检验。为了有效控制关键件的质量，确保关键件持续满足认证要求，要求工厂对关键件实施定期确认检验。 二、“关键件定期确认检验”的实施 工厂要有效实施这一要求，涉及关键件的确定、每类关键件定期确认检验项目的确定、检验实施机构的确定、检验频次的确定等四方面内容。在“工厂质量保证能力要求”的3．2条款中，对这四个方面没有提出具体要求，由工厂从确保关键件满足认证所规定的要求和自身要求的目的加以考虑和确定。 1．关键件的确定 识别和确定关键件可从两个方面考虑： 一是《认证实施规则》或其补充件中规定的关键件，如《家用和类似用途设备认证实施规则》附件4的“安全元器件清单”所列的元器件，《照明设备认证实施规则》附件2的“关键元器件和零部件” 所给出的零部件和元器件；