抗结核药品管理标准操作手册

抗结核药品管理标准操作手册

2007年12月

前言建立持续不间断的药品供应体系，是遏制结核病策略中的重要部分。在结核病控制工作中做好抗结核药品的需求计划，保障药品的供应和管理，保证药品的质量与安全，是有效治愈患者、控制我国结核病疫情蔓延的重要保障，同时也是维护广大人民群众身体健康、构建和谐社会的需要。

从1981年起，国务院有关部门相继制定与实施了三个全国结核病防治十年规划，并于2005年由卫生部下发了《中国结核病防治规划抗结核药品管理手册》，通过各级不懈的努力，我国抗结核药品供应管理体系已基本建立，但由于我国面积大、人口多且各省间情况不尽相同，为药品管理增加了难度。

为进一步规范我国抗结核药品管理工作，降低药品管理工作的运转成本，完善我国的抗结核药品供应管理体系，在卫生部的领导下，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心与世界卫生组织、美国卫生科学管理机构（MSH）合作开展了一系列药品管理试点研究工作。2005年，在河南省、山东省开展了抗结核药品管理评价试点工作， 2006年，又在河南省开展了抗结核药品管理干预措施试点工作。

通过现场调研，总结了基层抗结核药品管理的经验，同时吸纳了国外药品管理中的先进理念，编写完成了《抗结核药品管理标准操作手册》。手册以库存控制系统为核心，介绍了抗结核药品管理中的药品申请与发放、药品接收、库房管理、药品使用、监督评价等各个环节的具体操作程序，以帮助各级药品管理人员对抗结核药品进行规范化管理。

本手册内容可操作性强，是全国结核病防治规划药品管理的培训教材，供各级“规划”管理人员及各级结核病防治机构药品管理人员使用。

本手册在编写和出版过程中，得到世界卫生组织和美国卫生科学管理机构有关专家的大力支持，河南省相关试点工作人员给予的宝贵意见，并经有关省级药品管理专家的集体讨论、修改，在此谨表深深的谢意！

2007年5月

目录

第一章绪论

建立持续不间断的药品供应体系，是遏制结核病策略中的重要部分，是结核病预防控制工作的基本条件。建立科学有效的管理模式，确保抗结核药品的质量，避免药品供应中断和药品过期浪费，最大程度降低供应体系的运行成本，是完善的药品供应管理系统的内在要求，是有效治愈肺结核病人、控制我国结核病疫情的重要保障。

我国政府一直十分重视结核病的防治工作，从1981年起，国务院有关部门相继制定与实施了三个全国结核病防治十年规划。1991年我国政府在四川等13个省(自治区、直辖市)开展了世界银行贷款中国结核病控制项目(简称卫V项目)，开始为涂阳肺结核病人、部分重症涂阴病人提供免费抗结核药品；1993年，又利用中央经费在河南等15个省（自治区）实施了卫生部加强与促进结核病控制项目（简称卫生部项目），为涂阳肺结核病人减、免费提供抗结核药品，两项目累计覆盖人口达7亿。2001年，国务院下发了《全国结核病防治规划（2001－2010年）》，要求对所有传染性肺结核病患者实施免费治疗政策。作为卫V项目、卫生部项目的延续与扩展，2002年我国启动了世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目（简称卫Ⅹ项目），为涂阳肺结核病人、重症涂阴病人提供免费抗结核药品。2005年我国进一步扩展了免费的范围，对包括涂阴病人在内的所有肺结核活动性病人提供免费治疗。一、我国免费抗结核药品采购供应情况

我国的药品采购供应采取中央财政支持与国际合作项目相结合的方式，从2001年起，中央财政每年提供4000万元结核病控制专项经费，主要为中西部贫困地区购买免费抗结核药品；从2005年起，又增加了中央转移支付经费，专门用于购买涂阴肺结核病人药品。此外自1991年，卫Ⅹ项目、卫Ⅷ项目、第一轮全球基金结核病项目以及达米恩基金会也先后为部分省份免费提供了抗结核药品。据统计，2002-2006年我国共筹措资金2.53亿元，提供了约467万人份的免费抗结核药品（未包括省级经费购买部分），见图1.1。

1991－2006年，我国的免费抗结核药品供应主要是由国家级根据各省药品年度计划，统一招标采购，然后分批供应至各省级结防机构，再逐级下发；从2007年开始，按照国家财政部、卫生部的决定，大部分免费抗结核药品由各省级使用中央转移支付经费，根据年度药品需求计划，自行招标采购，然后供应给各使用机构。

图1.1 2002－2006年免费药品经费来源分类统计图示

二、免费抗结核药品和器材的种类

目前，我国免费为活动性肺结核病人提供的药品和器材包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素和注射用水、注射器等共6类。多数采用板式组合包装，即病人每次顿服的多种抗结核药物的片剂和胶囊剂，按规定方案和一定剂量压制在同一铝塑板上，具体组合及剂量见表1.1。

表1.1 主要免费抗结核药品组合、剂量表

固定剂量复合制剂（简称FDC）是由数种不同药物按一定的剂量配方，混合制成的一种复方制剂，是抗结核药物剂型的改进与进步，其剂型有片剂或胶囊剂，常用组合有：异烟肼+利福平+吡嗪酰胺及异烟肼+利福平。具有方便的包装，可以根据病人的体重选择合适的用药剂量，有助于提高治疗的依从性，减少错误服药，避免不适当的单一药物治疗，防止继发耐药的发生，目前在一些经济基础较好或有合作项目支持的地区使用。

其它类抗结核药品如氧氟沙星、利福喷汀、对氨基水杨酸、卷曲霉素等，对减少病人毒副反应，有效治愈耐多药病人，控制耐多药结核病的发展有较好的作用，目前在个别经济基础较好或有合作项目支持的地区使用（常用药品可见附件）。

三、药品管理包含的内容

在药品管理中包含四个基本的内容：选择、采购、分发和使用。

选择是指确定适当的药品剂型和剂量；采购是指确定抗结核病药品的需求量，并选择适

当的采购方法购买高质量的药品；分发是指将采购的药品逐级发放到各级机构，确保各级有适量的药品储备，避免药品断货或过期浪费；使用是指将药品发放给患者并确保患者正确服

用的过程。

每个工作推动下一个工作，从而形成药品管理循环。

药品管理循环的中心是强有力的管理支持系统：组织、经费、信息管理和人力资源管理。这些管理支持系统使整个药品管理循环融为一体。最后，整个循环落脚到政策和法律框架，这个框架建立和支持了我国对免费抗结核药品供应的公共承诺。图1.2为药品管理循环的示意图。

图1.2 药品管理循环

四、药品采购供应体系

图1.3显示了目前我国的免费抗结核药品采购供应体系的组成及基本操作程序，体系中的每个环节都是必不可少的，都需要具备相当的业务素质水平、一定数量的人力资源支持。为确保抗结核药品得到持续不间断供应与有效管理，各级结核病防治机构就必须有合格的药品管理人员（包括参与抗结核药品管理工作的专职或兼职人员），且必须保证一定的数量。为确保药品管理的工作质量，国家级建议免费抗结核药品应由结防所（科）具体负责管理，同时保持药品管理人员的相对固定，给药品管理人员配备开展工作所需的相关设备（如计算机、打印机等）。在具体人员数量的配置上，省级至少保证有2名专职人员、或1名专职2名兼职人员；市级保证有1名专职1名兼职人员、或3名兼职人员；县级保证有1名专职人员、或2名兼职人员。

图1.3 药品采购供应体系

五、药品管理人员职责

各级结防机构应高度重视药品管理工作的队伍建设，将工作责任心强、业务技术好的同志充实到药品管理工作岗位上。省级要着重于加强所辖市、县级药品管理工作人员的培训工

作，全面提高药品管理人员的业务素质水平，以满足药品管理工作的实际需要。下面对药品管理人员的基本条件、主要职责给出了要求：

（一）合格药品管理人员应具备的基本条件

1. 新任职人员必须接受上级有关药品管理的专业培训；

2. 具有中专或以上学历（省级须大学专科以上学历）；

3. 市级以上人员须能够熟练使用计算机，具备一定的网络知识；

4. 出色的计划和沟通能力；

5. 有良好的工作动机和积极的工作态度；

6. 能独立工作并具有良好的团队精神。

(二)省级药品管理人员的主要职责

1. 测算并上报全省下一年度的药品需求计划；

2. 验收药品并及时入库；

3. 及时审核下级提出的药品申请并发放药品，避免下级药品短缺；

4. 保证本级药品库房的条件符合要求；

5. 熟练掌握药品库存系统，保证最佳库存水平，及时进行药品采购，避免药品过期或短缺；

6. 及时填写药品出入库登记本、库房账本；

7. 每月盘库，保证库存记录与实物相符；

8. 每季度初要与统计人员一起收集、核对并汇总地区级的报告，做出全省药品汇总的季度报表；并与统计人员协作，按时上报药品的使用与库存情况季度报表；

9. 对全省药品季报情况进行分析，发现问题、及时解决；

10. 在单位负责人支持下，定期组织、实施药品管理督导工作；

11. 培训下级药品管理人员。

(三)市级药品管理人员的主要职责

1. 测算并上报全市下一年度的药品需求计划；

2. 核对省级发放的所有药品数量和质量，并在验收后立刻给上级回复药品接收单（直接到上级领取的药品除外），对任何差异均应及时报告；

3. 及时审核下级提出的药品申请并发放药品，避免下级药品短缺；

4. 保证本级药品库房的条件符合要求；

5. 熟练掌握药品库存系统，保证最佳库存水平，及时（常规、紧急）申请补充药品，避免药品过期或短缺；

6. 及时填写药品出入库登记本；

7. 每月盘库，保证库存记录与实物相符；

8. 每季度初及时收集、核对并汇总各县的报告，做出全市药品汇总的季度报表；并与本所统计人员协作，按时上报药品使用及库存情况季度报表。

9. 对本所及所辖县区季度报表中药品的报告情况进行分析，发现问题、及时解决；

10. 在单位负责人支持下，定期组织、实施药品管理督导工作；

11. 培训县级药品管理人员。

(四)县、区级药品管理人员的主要职责

1. 测算并上报全县下一年度的药品需求计划；

2. 核对上级发放的所有药品数量和质量，并在验收后立刻给上级回复药品接收单（直接到上级领取的药品除外），对任何差异均应及时报告；

3. 及时为病人提供药品，以保证病人规律治疗；

4. 保证本级药品库房的条件符合要求；

5. 熟练掌握药品库存系统，保证最佳库存水平，及时（常规、紧急）申请补充药品，避免药品过期或短缺；

6. 及时填写药品出入库登记本；

7. 每月盘库，保证库存记录与实物相符；

8. 与本所统计人员协作，按时上报库存情况季度报表。

总之，药品管理工作需要相关领导的重视、其他业务技术人员的支持，药品管理人员的细心，更重要的是建立科学有效的管理系统，以下将分章节介绍抗结核药品管理工作的相关内容。

第二章库存控制系统

一、概述

为了在保证药品的持续不间断供应的基础上，最大程度地减少药品存储、申请、发放、运输等所需费用，省、市、县级结防机构均应建立并执行适合的库存控制系统。作为药品管理工作的核心内容与基础，一个合理的、行之有效的库存控制系统是非常必要的，应该做到药品库存量、预订量（含招标量及申请量）和发放量三者之间的平衡。

库存控制系统中的指标包括：缓冲库存、供应周期、运输时间、平均月消耗量、最大库存、最小库存、现有库存，通过指标的设定，可以将药品库存量控制在合理的范围内。按照各省的一般情况，将最大库存和最小库存可使用月份分别设定在4.25个月和1.25个月。

库存控制系统工作流程按药品供应可分为：常规供应，即只在每季度初进行药品供应；紧急供应，即可在季度中任何时段进行药品供应。

二、库存控制系统的内容与指标

（一）缓冲库存

在省、市、县各级仓库设置缓冲库存是非常必要的，既可以解决药品消耗数量可能发生的变动，也可以尽量避免因发货时间延长等原因造成的药品断货。缓冲库存的设置应该根据每种药品近期的需求变化决定，同时还要考虑库房与供货单位的距离，及获得药品的方便程度等。根据目前各省一般情况，将药品的缓冲库存可以使用的月份数定为1个月。

（二）供应周期

供应周期是进行库存控制的一个决定性指标，决定了常规药品供应的时间间隔，在市、县级推荐统一设置为3个月，即按照常规，每季度向上级申请一次药品。通常情况下，上级单位可在每季度初进行药品供应。

（三）运输时间

运输时间是指，从“需要药品”到“申请的药品入库”的时间，对于一个药品库房来说，其运输时间应该是近几次接收药品所需时间的平均值。

运输时间由两部分组成，第一部分为：确定需要提出药品发放申请，决定申请的数量以及获得相关领导的批准后填写药品发放申请单，这一过程在市、县级完成，应该控制在2

天内；第二部分为：将申请单提交上级并获得批准，以及药品运输、入库的过程，应该控制在5天内。因此在我国的各市、县级，运输时间推荐设置为0.25个月（7天）,但可依据近几次实际的运输时间进行调整。

（四）平均月消耗量

平均月消耗量是指一段时间内，某结防机构的抗结核药品消耗平均到每个月的数量，这个“一段时间”通常应在6个月以上，推荐使用12个月的数据。

可使用如下公式：

实例：某结防机构，2004年1月－12月，HRZE 总消耗数量为1500板，期间断货天数

为10天，那么其HRZE的平均月消耗量为1500/〔12－（10/30.5）〕＝128板。

（五）最大库存

最大库存是指现有库存量不应高于的一个数量。市、县级的各种药品，最大库存的计算可使用下面的公式：

最大库存 = 平均月消耗量×(缓冲库存可使用的月份数+供应周期+运输时间)

公式说明：平均月消耗量，通常应计算某结防机构过去一年消耗量的平均值；缓冲库存可使用的月数，此处为1月；运输时间，此处为0.25月；供应周期，此处为3月。根据全国各省一半情况将最大库存可使用月数定为4.25个月。

实例：某结防机构，过去一年HRZE 平均每月消耗水平为100板，那么其HRZE的最大库存则为100×4.25＝425板。

（六）最小库存

最小库存是指现有库存量不应低于的一个数量。市、县级的各种药品，最小库存的计算可使用下面的公式：

最小库存 = 平均月消耗量×(缓冲库存+运输时间)

公式说明：平均月消耗量，通常应计算某结防机构过去一年的平均值；缓冲库存可使用的月数，此处为1月；运输时间，此处为0.25月。根据全国各省一半情况将最小库存可使用月数定为1.25个月。

实例：某结防机构，过去一年HRZE 平均每月消耗水平为100板，那么其HRZE的最小库存则为100×1.25＝125板。

（七）现有库存

现有库存是指当前库存量+已申请量（已向上级申请、并获得批准的数量）。在省、市级常规每季度向下级供货的情况下，推荐对现有库存每季度初进行常规的检查。同时，市、县级每周对现有库存进行一次监测以应对药品需求突然发生的变化。

三、建立库存控制卡

在库存控制系统启动时，省、市、县级结防机构的药品管理员，应及时为每一种药品建立库存控制卡，并填写其中的内容。药品管理员应确保库存控制卡的内容准确，同时在每一年或库存控制指标发生明显改变时，及时进行更新。

药品管理人员应于每月最后一天填入本月药品月消耗量及断货天数，从而获得库存控制指标（如使用电子版库存控制卡，可自动生成），并根据相关指标开展药品申请接收工作。

表2.1 库存控制卡

库存控制卡的填表说明：

1. 单位名称：填入单位名称

2. 药品名称：填入药品名称

3. 计数单位：填入板或支

4. 月消耗量：可记录3年药品消耗数量以及短货的天数，应该在每月结束时根据门诊药房发放明细账，或出入库等基本填写，当3年后的信息填完后建立新的卡片

5. 断货天数：填入具体的断货天数

6. 平均月消耗量：当一年结束后应当计算新的平均月消耗量，可通过EXCEL电子表格自动生成

7. 最小库存：每种药品的最小库存计算见本章第二节，可通过EXCEL电子表格自动生成

8. 最大库存：每种药品的最大库存计算见本章第二节，可通过EXCEL电子表格自动生

成

9. 缓冲库存：填入国家推荐的指标设置数值（本章第二节），或根据当地实际情况自行调整设置的指标数值

10. 运输时间：入国家推荐的指标设置数值（本章第二节），或根据当地实际情况自行调整设置的指标数值

11. 供应周期：入国家推荐的指标设置数值（本章第二节），或根据当地实际情况自行调整设置的指标数值

12. 申请日期：填入药品发放申请单的日期 13. 申请数量：其测算方法详见第三章

14. 接受数量：填入实际收到的数量，有可能与申请的数量不一致 15. 接收日期：填入接收药品的日期，应与药品接收单上的日期相同

四、工作流程图

第三章 药品需求测算、申请与发放

一、概述

由于目前各省的抗结核药品大部分由省级自行采购，为确保药品不会出现短缺，降低出现过期失效的风险，每年度各省级应在国家级的技术指导下，组织所辖市、县级，实施下年度药品需求测算工作，推荐在每年度10月份组织实施，以尽早确定需求数量，及时开展下年度药品招标采购工作。

按照结核病防治规划的要求，市、县级结核病防治机构要做好抗结核药品合理的季度需求测算。这是保证持续不间断药品供应体系的前提，是药品申请与发放的基础。通过科学的测算，市、县级结防机构可以得到一个相对精确的季度申请数量，从而避免药品出现短缺或过期失效的情况。

是

紧急供应

常

规供应

药品申请、发放与药品供应一样，也分为两种模式：常规申请、发放，即只在每季度进行一次；紧急申请、发放，即可以在季度中随时进行，但这不是一种推荐的模式，每年度不宜发生多次（低于2次）。如果库存控制按照本手册要求严格执行，基本上是不需要进行紧急申请、发放的，但是也有可能因为药品需求突然的增加，药品供应时间的推迟，或者大量药品过期等特殊情况，使得现有库存突然下降，因此市、县级药品管理员需要定期查看现有库存，以决定是否需要进行一次药品申请。

二、年度药品需求测算

抗结核药品的年度药品需求测算方法主要有两种：病人数量测算法，消耗量测算法。由于根据病人数量测算出的药品需求数量往往与实际消耗数量有较大的出入，因此推荐使用消耗量测算法。下面以板式组合药为例，介绍两种药品数量测算方法。

（一）消耗量测算法

测算过程中，应根据既往年度的药品实际消耗数量，增加25％的缓冲库存数量，结合现有库存的实际情况，来测算药品需求数量。可以使用的公式为：需求数量＝平均月消耗数量×12×（100％＋25％）－现有库存数量。在实际工作中，可以使用EXCEL电子表格（表3.1），只需输入平均月消耗量、现有库存，即可自动生成年度需求数量。

表3.1 消耗量测算工作表格

说明：平均月消耗数量应至少根据一年的数据来计算得出，时间过短则数据的精确程度较差。

（二）病人数量测算法

如果没有既往药品的消耗数量信息，那么就只能使用病人数量测算法，即根据每年国家级下达的肺结核病人发现任务数量，测算药品需求数量。其使用公式为：

1．涂阳强化期

HRZE组合=15N（2+γ）

式中：N为病人数；γ为二个月痰菌不阴转的比例。

根据既往病人治疗管理信息统计，初治涂阳病人2个月末痰菌不阴转的比例约为15%～20%；复治涂阳病人2个月末痰菌不阴转的比例约为25%～30%。

2．涂阳继续期

初治HR组合=N×60

复治HRE组合=N×90

3．重症涂阴、其他涂阴强化期 HRZE组合=N×30

4．重症涂阴、其他涂阴继续期 HR组合=N×60

5．链霉素、注射器、注射用水的需求数量与复治涂阳强化期组合的需求数量相同。

病人数量测算法同样也需要增加25％的缓冲库存数量，同时结合现有库存实际情况。在实际工作中，可以使用EXCEL电子表格（表3.2），填入不同分类病人数量（初治涂阳，复治涂阳，初治涂阴）、预计的初治涂阳病人二月末痰检未阴转率、预计的复治涂阳病人二月末痰检未阴转率等信息即可自动生成测算需求数量。

表3.2病人数量测算法工作表格

说明：二月末痰检未阴转率可根据当地的实际情况，自行决定；应考虑当地病人丢失的实际情况，如较为严重，可对年度需求数量进行一定的校正。（适用于隔日板式药）

三、季度药品申请数量测算

（一）常规药品申请

常规药品申请只在每季度初进行一次，其申请数量测算主要是依据于库存控制卡，可使用下面的公式：

季度申请数量 = 最大库存－现有库存

公式说明：现有库存应综合考虑结防机构目前仓库内药品数量（见药品出入库登记本、

门诊药房明细账），以及即将入库的药品数量（见库存控制卡），同时如果结防机构有两个库房（门诊库房和药品库房），要将两个库房的库存数量相加。

实例：某结防机构HRZE最大库存为3000板，现有库存为990板，那么其本季度需要向上级申请的HRZE数量为3000－990=2010板。

（二）紧急药品申请

紧急药品申请可在季度中进行，最小库存是决定是否进行紧急申请的主要指标，其申请数量测算同样依据于库存控制卡，公式与常规申请是一样的：

紧急申请数量 = 最大库存－现有库存

说明：进行紧急申请首先应该确定距离下一次常规药品申请的时间，如果时间间隔小于两周可以不进行紧急申请；紧急申请时，原则上只考虑现有库存低于最小库存的一种或几种药品，其余药品仍需在下季度初常规药品申请时一并进行。

实例：某结防机构，HRZE月平均消耗量为1000板，在某一季度第二个月现有库存800板，现有库存低于最小库存，而且距下次常规药品申请的时间也大于两周，因此需要进行紧急申请，数量为4250-800=3450板，这样在下一个季度药品发放前库房内会有充足的库存。

三、药品领取（调出）申请单、调拨/入库单

（一）填写药品领取（调出）申请单

药品领取（调出）申请单（表3.3 同样用于药品调整调出时，其内容见第五章）由市、县级药品管理员负责，在每季度初或需要紧急补充库存时，使用上述方法测算后填写，向相关负责人汇报并获得批准，然后提交给上级单位。上级单位根据其月平均消耗量以及现有库存，综合考虑后确定批准的数量。

表3.3药品领取（调出）申请单

常规/紧急

单位名称:……………………….. 编号:………………….

填表人签字日期

负责人签字日期

备注：

药品领取（调出）申请单的填表说明：

1. 单位名称：填入单位名称

2. 编号：填入申请单编号

3. 药品名称：填入药品名称

4. 计数单位：填入板或支

5. 现有库存：填入库房药品数量，含门诊库房

6. 平均月消耗量：填入从库存控制卡上获得的该数据

7. 申请数量：可以通过EXCEL表格自动生成；如果需药品调出，必须填写药品批号及数量

8. 批准发放数量：由上级药品管理人员核查后填写，有可能与申请数量不同

9. 负责人签字：相关负责人签字

（二）药品调拨/入库单

为规范药品出入库管理制度，同时符合财务审计工作的要求，药品出、入各结防机构仓库的同时，药品管理员应开出调拨/入库单（一式四联），分别交财务人员、仓库保管员、药品管理员备查，另一联作为存根。表3.4提供了一个调拨/入库单的推荐样式，各结防机构也可以使用与之内容近似的现成印刷品。

表3.4调拨/入库单

调入单位调出单位

主管会计保管员经手人

说明：调拨/入库单的“金额”一栏是必须要填写的，因为其为财务审计中较为重要的一部分，也是备查的主要单据之一。

四、工作流程图

一、概述

药品的接收工作是确保各级结防机构及时获得正确数量及高质量的产品。接收货物的过程包括：卸货，清点，验货，登记入库。遵循一套标准的药品接收程序是非常重要的，否则不但会导致经济上的损失，而且会严重降低病人的疗效。具体来说可能会造成浪费、高成本、质量差或不是需要的药品，从而使接收方和供应方均不满。药品的接收工作应由结防机构负责人、药品管理员、库房保管员共同负责完成，同时结防机构的行政、后勤等其他人员也应给予必要的支持与帮助。

目前我国抗结核药品的接收，按运输方式主要有两种模式：自领模式，即市、县级药品管理员直接到上级办理各种领取手续，清点、验货后，自行运输回药品库房；物流模式，即市、县级药品管理员委托物流公司到上级办理手续，由其运输回库房后，再清点、验货后，办理登记入库。

药品的检验目前有许多简单但是成熟的方法，如实验室检验和现场抽样验货等。实验室检验通常做为药品发放前常规检验的方法，但其费用昂贵且花费时间。由于我国可用的抗结核药品经费有限，为节约成本，使药品经费最大比例的用于在广大肺结核病人身上，因此在实施过程中，实验室检验工作通常只在国家级、省级定期进行。而对于市、县级，只单独进行现场抽样验货工作。

二、现场抽样验货

严格操作的现场验货，可以发现明显的质量、规格等不符合合同要求的货物。省、市、县级每批药品到达时均需进行现场抽样、验货，实施验货的人员需要进行相关的培训。抽样可以分为两个层次，最开始只需要抽取小样本量进行检验，如果发现有不合格产品再抽取更大量的样本。

表4.1 现场抽样、验货工作流程的工作步骤

三、药品接收单

省级接收药品可使用药品生产厂家提供的药品接收单，市、县级结防机构在接收药品时，如采用了自领模式，则只需在药品调拨/入库单上签字证明；如采用了物流模式，为了对接收的药品数量、质量进行进一步确认，明确职责划分，那么就需要使用药品接收单（表4.1）。在药品到达，现场抽样验货、入库后，由药品管理员与库房保管员共同负责填写药品接收单，并经单位负责人核准，签字盖章后，以书面形式向上级反馈报告接收并确认的药品数量，同

时记录药品数量不符或者破损的情况。

表4.2 药品接收单

省市县接收单接收单位药品调拨/入库单编号计数单位

填表人（单位盖章）日期

以下是药品接收单的填写说明：

第一部分：药品接收报告，此为必填部分

1. 接收单位：填入药品接收单位

2. 药品调拨/入库单编号：将药品调拨/入库单编号填入

3. 计数单位：如板、支等

4. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE

5. 批号：填写药品的批号

6. 经费来源：注明药品经费的来源，如中央转移支付、省级经费等

7. 药品调拨/入库单数量：按照每批药品一行填入表格中

8. 确认数量：将通过验货的药品数量填入表格中

第二部分：货物拒收报告，当发现验收不合格的药品时填写

9. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE

10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破损、污染、不符合规格等

11. 拒收数量：统计拒收的数量

12. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得

13. 总价（元）：用单价乘以拒收的数量

第三部分：货物差异报告，当发现货物的数量和药品调拨/入库单不符合时填写

14. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE

15. 药品调拨/入库单数量：填写药品调拨/入库单的数量 16. 实际接收数量：填写经过清点实际接收到的数量

17. 差异：用实际接收的数量减去药品调拨/入库单的数量计算，货物数量不足用负号表示，货物数量过量用正号表示

18. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得 19. 总价（元）：用单价乘以差异的数量

20. 备注：填写差异的具体情况，如过量、不足、未申请等

说明：如接收药品时，采用了自领模式，就不需要使用药品接收单。

四、工作流程图

空间，而造成的药品损耗，例如破损、过期失效及被盗等。在库房管理中，一些简单的操作程序与

从而减少整个药品管理免费抗结核药品是一种有经济价值的特殊商品，属于国家出资、无偿提供给肺结核病人满足

加(一)保证专库/专柜

抗结核药品是一种特殊的商品，与其它药品及物资在储存和管理上存在着较多的不同，因此需要储存在独立、专用的库房，不得与其它药品、物资混装。而这就要求在省、市、县级均必须建立一个抗结核药品专库。同时要求准备足够的空间以便于查找及搬运。

（二）保证库房环境

药品储存的最终目的是让病人服用，满足治疗的需要，这就要求药品完整、安全并且可

药

品接收

单

以使用，下面是保证药品质量的一些具体要求：

1. 保证屋顶不漏雨，同时所有药品应放置在木制或塑料制的垫板上（距地面至少10cm），以避免药品受潮；

2. 保证库房的清洁，防止昆虫进入，不允许储存食品；

3. 每周至少测量库房的温湿度两次，使温度保持在0-30℃，湿度保持在45%-75%，同时避免阳光直接照射药品；

4. 药品堆垛距墙和屋顶至少30cm，同时堆垛高度不要超过2米，以避免压垮底部的纸箱。

(三)保证药品的安全

1. 库房设有专门的保管人员保证药品的安全；

2. 在不进行药品出入库时锁上库房，库房钥匙由库房管理人员保管；

3. 库房设有消防、防鼠设施，并能正常使用，且应培训库房保管人员如何使用；

4. 安装防盗设施。

三、药品储存与发放的要求

药品的有效期是在符合相关要求的条件保存下，保证药品安全、有效的时间段。药品一旦超过了其有效期，就不能再被发放和使用。为避免药品过期浪费，药品的储存与发放必须符合一定的原则。

1.用简单的标签注明每种药品摆放的位置，便于查找和补充；

2.应整齐码放，以方便查找和再次进货，同时药品堆垛间应留有足够的距离，以方便取出某箱药品，而不需要挪动前后和两旁的货物；

3.将有效期显示在盒子或箱子的外面，以方便随时查看；

4.按照药品名称和批号分类摆放，先过期的药品放在前面；

5.货物发放需按照先到期先发放的原则，即任何情况下都要先发放最先到有效期的药品。

四、出入库登记本、库房账本、门诊药房明细账

（一）出入库登记本

省、市、县级结防机构，在所有免费抗结核药品的接收、发放、库存调整过程中都需要使用出入库登记本（表5.1），用来记录每一个批号药品的出入库情况。如果同一种产品有不同的批号，每一个批号的药品应该用单独一页记录，如果某一批药品发完，库存显示为0，

则将这一页登记存档。登记的信息包括：登记日期、现有库存、药品发放、药品接收、库存调整数量以及破损数量等。出入库登记本由各级药品管理员或库房保管员填写，可以方便查询每个批号药品的库存情况。

出入库登记本的填表说明：

1. 药品名称：填入药品的名称

2. 规格：填入标示量，仅单药时填写；

3. 剂型或包装：胶囊/片剂/板式组合药/FDC等

4. 计数单位：填入板或支

5. 单价：具体数字可从药品出入库单上得到，或直接从国家级或省级获得

6. 批号：填入药品批号

7. 失效日期：填入失效日期，可在外包装上查找失效日期，或者根据生产日期推算（板式药和注射用水有效期为2年，链霉素和注射器有效期为3年）

8. 日期：填入出入库的时间（年/月/日）

9. 单位：填入药品提供单位或发放单位

10. 单据号：填入药品领取（调查）申请单编号

11. 收到数量：填入接收的数量；若是发放，则不填此栏

12. 发放数量：填入发放的数量；如是接收，则不填此栏

13. 损失/调整数量：填入因过期、破损、丢失等原因需要进行调整的数量，用红色的笔填写以区别正常出入库

14. 结存数量：填入这一批号的药品现存数量

15. 经办人：经办人签字

16. 备注：可根据不同需要，填入总价格、过期失效、调整等情况

（二）库房账本

由于省级结防机构仓库药品数量较大，所供应下级单位的数量也较多，因此省级库房必须由库房保管员负责，建立单独的库房账本（表5.2），而市、县级结防机构是无需建立的。