Q PNC-07-07 生产过程控制程序

标题：生产过程控制程序总共页次：1 OF 3

1.0 目的：

对生产过程进行控制，确保生产出符合规定要求的产品。

2.0 适用范围：

适用于公司产品生产作业过程的控制。

3.0 职责：

3.1 生产课负责生产计划的下达及进度控制；

3.2 采购依据生产计划负责按时按量的采购物资；

3.3 工程课负责编订技术图纸、《产品工艺流程图》、《作业指导书》等；

3.4 工程课负责编订《工序产品检验规范》、《成品检验规范》；

3.5 品管课负责对生产过程中产品的监视和测量进行控制；

3.6 生产部门负责生产计划的执行及质量控制；

3.7 生产部门负责编订《操作规程》。

4.0 工作程序：

4.1 生产计划的控制：

4.1.1 业务课接到顾客订单(合同)经评审后用“客户订货单”或“联络单”方式及时反馈到生管课；

4.1.2 生产课根据“客户订货单”编制物料需求计划及生产计划；

4.1.3 生产部门依据生管课开立的生产计划安排生产。

4.2 工序过程的控制：

4.2.1 工艺质量的控制：

工程课负责编制《产品工艺流程图》、《作业指导书》；生产部门负责编制《操作规程》，各工序操作

编制日期：2008.3

版本/修改状态：A/0

修改日期：

標題：生產过程控制程序總共頁次：2 OF 3

人員嚴格依據《產品工藝流程圖》、《作業指導書》和《操作規程》進行作業。

4.2.2 生產設備的控制：

生產過程中設備的控制依據《設備管理控制程序》執行。

4.2.3 監視和測量裝置的控制：

生產過程中監視和測量裝置的控制依據《監視和測量裝置控制程序》執行；

4.2.4 工藝質量的監督：

IPQC負責跟進對每一工序工藝執行情況，當發現有違反操作規程或操作不規範時，應予以糾正，必要時開立“生産停線通知單”；

4.2.5 工序產品質量的控制：

A．生產車間每生產前或批量生產前，IPQC進行首檢並填寫“在製品首(初)檢單”，首件合格後生產員工方可生產；

B．生產過程中，生產員工按“作業指導書”對所生產的產品進行自檢；

C．IPQC依據《工序產品檢驗規範》對每一質量控制點的工序產品進行檢驗或試驗，並填寫“巡檢記錄表”

D．FQC依據《成品檢驗規範》對成品進行核對總和試驗，並填寫“制程巡檢記錄表”。

4.2.6 特殊工序的控制：

注塑、衝壓等特殊工序，操作人員應具備資格的人員擔任，並嚴格按《操作規程》作業，操作人員應定員定崗。管理課每半年對特殊工序進行一次“工序能力”的確認，並作好記錄。

4.2.7 人員技能的控制：

對於技能培訓要求的工序，管理課依據《人力資源控制程序》組織人員的培訓、考核和標識，只有培訓、考核合格的人員方可上崗。

4.2.8 生產過程變更的控制：

對於生產過程的變更依據《制程變更作業辦法》實施。

編制日期：2008.3

版本/修改狀態：A/0

修改日期：

标题：生产过程控制程序总共页次：3 OF 3

4.2.9 信赖性试验、耐电压测试和产品安全认证的控制：

对于产品的信赖性试验和耐电压测试分别依据《信赖性试验管理办法》、《耐电压测试例行检验办法》

和《产品安全认证管理办法》执行。

5.0 相关文件：

5.1 设备管理控制程序

5.2 监视和测量装置控制程序

5.3 产品监视和测量控制程序

5.4 人力资源控制程序

5.5 操作规程

5.6 作业指导书

5.7 工序产品检验规范

5.8 成品检验规范

5.9 制程变更作业办法

5.10 信赖性试验管理办法

5.11 耐电压测试例行检验办法

5.12 产品安全认证管理办法

6.0 质量记录：

6.1 在制品首(初)检单

6.2 制程巡检记录表

6.3 生産停线通知单

编制日期：2008.3

版本/修改状态：A/0

修改日期：

生产过程控制程序文件

生 产 过 程 控 制 程 序 文 件 文件编码：MJ/QP-001

审核会签表

文件分发明细表

制定和修改记录

1.目的 确保生产全过程处于受控状态，保证产品加工的一致性和稳定性，满足顾客的需求。 2.范围 本程序适用于公司酒类产品生产的全过程，包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。 3.权责 生产部：负责按作业指导书进行生产，确保产品质量；负责设备调整和维修。质检部：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论。 技术中心：负责工艺制定、监控。 其他部门：负责监督、配合。 5.内容及要求 生产开始前 首先，各生产相关部门应对生产流程、程序文件、作业指导书等生产指导文件整理确认。对人员编制定岗定位。对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训，确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。QC应充分了解在线QC作业的有关要求及有关检验规范。

生产前要做好卫生清洁工作，并严格按照有关程序以及作业指导书等要求做好生产前的卫生消毒工作，确保生产内外环境符合要求。 原材料由当班组长按照生产计划、相应的程序领用。 生产前对机械、设备进行调试运行，确保生产顺利。 生产过程 生产过程中，对人员、机械设备、原材料、程序规定、环境卫生等的控制按照有关的程序及操作指导书进行运作、操作。生产部应确保有关作业指导书在各个生产岗位上得到有效遵守，对不符合项应及时更改修正，保证作业指导文件的切实有效。 生产过程中，各岗位操作人员严格按照工艺流程、工艺参数、作业指导书予以执行，尤其对各关键控制点，发现问题应及时汇报，并作适当反应，采取相关的纠偏措施。 QC应对生产线进行实时监督，并依据检验规范进行检验或测试工作，依相应的规定记录结果。如发现异常状况，及时要求车间管理人员进行纠正，纠正后需经QC确认方可。 技术中心人员应定时对生产线进行巡回检查，并做相关记录。 生产部管理人员应不定时审核作业人员的使用材料方式及仪器、设备设定是否正确，随时了解产品质量状况适时发现问题，做好纠偏和预防措施。 若生产过程中出现不合格品等须按照《产品质量事故处理程序》进行处理。 停机过程 生产过程由于设备故障停机的，维修部门应及时进行检修，检修中及检修后严格按照有关操作指导书执行操作。检修合格后，应按故障停机、计划停机等，对不同情况作不同的清洗）。 若为生产异常对产品质量有不良影响时，经生产线当值主管确认后，立即停止生产或采取其他相应措施，待问题解决后，经QC人员确认后才可恢复生 产。 生产结束

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制，确保生产过程处于受控状态，以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求，及发货需要，制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产，完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控，及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪，并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件，包括： 1）食品工艺流程及描述，由质检部负责编制； 2）产品包装明细表，由质检部负责编制； 3）原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制； 4）作业指导书（包括设备、过程、卫生等），由生产部、质检部、技术员负责编制； 5）根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6）其它合适文件，由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前，技术员落实工艺技术准备工作，确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前，生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况，制定出产品“生产计划表”的生产经理批准，并下发到各生产车间实施，由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料，并发放至生产部收料区。当所需物资不

生产过程控制程序(标准版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 生产过程控制程序(标准版)

生产过程控制程序(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1目的 为控制生产过程，保证工程质量、安全符合规定要求，特制定本程序。 ２范围 本程序适用于本矿掘进、生产准备、采煤、运输、机电、通风等过程的控制。 3术语和定义 本程序引用管理手册中的相关术语和定义。 4职责 4.1生产副矿长负责生产过程的领导、指挥。 4.2机电副矿长负责生产过程中机电设备的投入和管理。 4.3总工程师负责审批采掘工作面的作业规程，组织落实“一通三防”的管理，并负责生产技术的管理工作。 4.4安全副矿长负责生产过程安全检查工作，负责督查生产过程中

规程措施的落实兑现。 4.5副总工程师负责采煤、生产准备、掘进、冲击矿压工作过程中有关技术文件的审批和生产技术的管理。 4.6生产科长负责组织全矿的生产工作及工程质量的检查和验收 管理。 4.7通修工区负责矿井通防安全技术管理工作。 4.8机电科负责生产过程中机电设备及机电技术管理工作。 4.9生产科是生产过程的主控部门，负责本矿生产过程的组织、协调、指挥、监督、检查，负责工程质量、文明生产的控制，负责会审、复查各类作业规程和安全技术措施。 4.10安监站负责生产过程中安全的控制，督促隐患的整改，并跟踪落实。 4.11技术科负责矿井生产系统和生产工艺的设计，负责对矿井生产过程中地质和测量工作的管理，负责井下作业场所冲击矿压的防治与管理工作。 4.12通修工区负责矿井生产过程中“一通三防”的控制。 4.13机电科负责提供生产过程所需机电设备，并对设备使用情况进行监督检查。

生产过程控制程序(含表格)

生产过程控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品，以满足顾客要求。 2.0范围 适用于本公司生产过程的控制。 3.0定义 生产过程：指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。 4.0职责 4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理；制订产能规划，工时的定额管理。 4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议；按技术操作类标准进行生产作业，执行品质异常结果处理；对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全；实施对操作人员的生产操作培训管理。 4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪；物料采购的申请、跟催；生产数据的收集、汇总，协助制造成本的控制和核算。 4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范，过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。

5.0内容 5.1生产准备 5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部，并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。 5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。 5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。生产部配合确认主要设备能力状况。 5.1.4品质部负责工序的检验和测试，检验标准的制订，工序检验点的设立。 5.2 生产过程控制 5.2.1生产部将生产计划落实到车间。 5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。 5.2.3各生产操作人员按工艺操作，按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认，防止不良品流入下一工序。生产过程必须遵守各种安全操作规范，现场管理人员应监控各工序的操作，包括生产（工艺、工程）资料的核对，操作规范的检查等。 5.2.4生产前，品质部IPQC对作业产品进行首检，并组织工程和生产管理人员对首件产品的生产工艺、材料等进行首件确认，首检判定合格、首件确认完成（IPQC、工程和生产人员签字确认《首件确认表》）方可进行生产。生产过程中品质监控按过程检验控制要求进行控制，发生异常按《纠正和预防措施控制程

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。

生产和服务提供控制程序样本

生产和服务提供控制程序Control of production and service provision 拉森特博洛（青岛）橡胶机械有限公司 LARSEN & TOUBRO(QINGDAO) RUBBER MACHINERY COMPANY LIMITTE

1、目的 对生产和服务的过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2、范围 适用于对生产和服务过程的提供、过程的确认的控制。 3、职责 3.1 生产部负责按照产品性能及顾客要求，组织生产。 3.2 营销部负责产品的交付及交付后活动的实施。 3.3 技术部负责工艺文件的制订及过程的确认。 4、流程图 见附录。 5、工作程序 5.1 获得规定产品特性的信息和文件 5.1.1根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出、顾客要求的评审的结果等获得必要的生产和服务的信息，分别相应的《设计和开发控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 5.1.2技术部根据设计开发的结果及订单的要求给生产部下发相应的图纸、工艺流程、产品标准、作业指导书等文件。技术部对特殊过程进行确认，并编制作业指导书，下发至生产部相应的车间。 5.2生产计划 生产部根据销售合同信息，结合公司的生产能力，制订生产计划（包括下料计划、焊接计划、加工计划、配套计划、外协计划、安装计划），配套计划、外协计划及图纸、采购产品明细下发至采购部，作业采购依据。将下料计划、焊接计划及相应的图纸、作业指导书、工序流程卡发放至焊接车间，加工计划、图纸、工艺流程卡下发至机加工车间，合理安排生产。 5.3机加工车间 5.3.1机加工车间接到《加工计划》后，车间主任根据实现生产情况及生产能力，合理安排生产。根据需要填写《出库单》向仓库领取所需要的物料，按图纸、机加工工序卡、加工计划的要求进行生产。 5.3.2车间按照产品性质、配置和使用合适的监视和测量设备，确保在生产过程中能够按规定监视和测量产品特性及过程的状况。机加工质检员按《产品的监视和测量控制程序》对各工序实施检验并记录检验结果。 5.3.3全部工序结束后，经质检员检验合格，质检员开具《毛坯、半成品入库单》，半成品库办理入库。 5.3.4对于需要进行表面处理（包括镀铬、镀锌等）的零部件，由质量部填写《镀铬（锌）件外协通知单》，联系外协进行表面处理。 5.4焊接车间 5.4.1焊接车间接到《下料计划》后，根据需要向仓库领取所需要的物料，按图纸、下料计划的要求下料。下料质检员进行检验，合格后办理入库。 5.4.2特殊过程包括： a）产品质量不能通过后续的监视和测量、验证的工序； b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 5.4.3本公司的特殊过程有：焊接、表面处理（外包）、喷漆（外包）。技术部对这些过程应进行过程确认，证实他们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：

生产工艺流程控制的规程

生产工艺流程控制的规程（草稿） 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 各公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主要是以下三种类： ——工艺过程卡片；

——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中；——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给出固定的定额；——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；各个公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）；b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）各公司生产部责任

生产工艺管理控制程序—范文

生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定：对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型：是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型：是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。

4 管理职能 技术质量部门：负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。 负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 负责对工装、量具的设计工作。 生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作；负责生 产 工艺文件的贯彻，工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管 理工作。 综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。 负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程

3c产品生产过程控制程序.doc

3C产品生产过程控制程序 1目的 编制本程序的目的在于对生产过程中直接影响产品质量的各种因素实施有效控制，确保生产的产品符合技术文件规定，满足顾客需求。 2范围 本程序适用本厂所有产品生产过程中“人、机、料、法、环”(4MIE) 及关键工序。对产品和服务提供过程的控制和确认、产品的防护、标识和可追溯性、顾客财产的控制。 3职责 3.1 生产部负责本程序的全面贯彻和正确执行。 3.2 生产部负责生产计划的编制发放和组织实施以及生产设备、工艺设备、工 位器具和生产 环境的总体控制和管理。 3.3 质量技术部负责生产过程的监视和测量以及监视和测量装置的总体控制和 管理。 3.4 采购部负责原材料、外购件、外协件的供应。 3.5 采购部负责贮存以及成品的贮存、交付和交付后活动的实施。 3.6 质量技术部负责生产现场技术文件的编制和更改以及技术问题的处理。 3.7 办公室负责生产工人的质量意识教育以及岗位知识和技能的培训。 3.8 车间负责“人、机、料、法、环”（4M1E）以及关键工序的具体控制和管理。 3.8 仓库按《仓库管理规定》负责对库存物资的贮存管理。 4程序 4.1 生产和服务提供的控制

4.1.1 产品在投入生产前技术质量部应提供图纸、产品及包装标识及检验标准。 4.1.2技术质量部应将全部作业活动在工艺规范中得到清晰的描述以满足设计 输出要求，并负责编制特殊工序的工艺文件；并组织有关部门、车间有关人员 对特殊工序能力进行验证。其它职能部门负责验证人员、设备、材料、加工过 程、环境能否满足技术要求。 4.1.3技术质量部对过程中使用的检验、试验和测量设备进行有效的监督和管 理。以保证量具、检具现场使用的有效性。 4.1.4 生产计划 4.1.4.1生产部依据订货合同和成品库存并结合车间生产能力，编制《生产计 划》或《生产通知单》。 4.1.4.2车间依据《生产计划》或《生产通知单》安排工人生产。 4.1.5人员控制 从事生产和检验的员工均应是经过教育培训，考核合格，具备从事本岗位 工作应有的基本知识和技能并获得资格确认的人员 4.1.6设备控制 4.1.6.1对生产和检测所需使用的生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具，应合理配置、熟练掌握、正确使用、精心维修、周期检定( 校准 ) 、明确标识、妥善管理。 4.1.6.2生产和检验人员对生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具，应做 到： 努力学习操作规程，熟练掌握操作技巧，以便于正确使用。 b)使用前应看清其技术状态标识，并作检查或校准，使用过程发现异常应及时向车间领导或有关部门报告。

医疗器械生产过程控制程序

医疗器械生产过程控制程序 1.0 目的 对影响产品质量的过程进行控制，低保生产中的产品质量符合规定要求。 2.0 适用围 本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。 3.0 职责 3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备，如图纸，工艺文件BOM。 3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备，工艺验证及关键工序的验证。 3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程的管理控制 3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任，生产车间负责产品的生产。 3.5 质量部负责生产产品质量及关键工序的质量控制。 4.0工作程序 4.1 定义 特殊工序：指对形成的产品不能通过后序检验和试验，只能通过使用才能验证的工序。 关键工序：指对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序。

4.2 生产过程的控制 4.2.1 生产计划部根据《销售订单》编制《生产计划》，低保订单与计划一致，不按照订单制作生产计划时，应经副总批准。生产计划完成后发放至生产车间，定期跟踪生产实际京溪情况。 4.2.2 采购部门根据生产计划部门的编制的《产品采购物资需求表》、《产品外协件需求表》，低值易耗品的采购按照《月表低值易耗品及工装需求表》编制采购计划、并按计划进行采购。 4.2.3 生产工程部根据生产计划安排生产，将图纸和《随工单》一起下发给车间主任。并在《随工单》上标明加工的数量和产品编号/批号等信息及工时定额，要求工人在规定的工时完成。 4.2.4 车间主任将《随工单》及图纸安排给相应班组的班长或操作者。 4.2.5 操作者的备料及工位器具的准备 4.2. 5.1 操作者根据班组长安排的图纸（或者根据bom）领料，生产性物资领料的领料按产品出库单领取，注明用于何种产品，辅助性物资领料、消耗品性物资领料按其他出入库单领取，投入工序使用的原材料（零部件）、半成品必须经检验合格和批准放行后方可使用。4.5.2.2 生产过程中工位器具准备 1）生产中所需的生产设备、模具、模板按《设备控制程序》进行。2）生产中所需的监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》执行。监视、测量和试验设备必须校准合格的，并且在校准周期，设备管理部门应定期对监视测量设备进行维护、校准管理，去报测量精度和测量结果的准确性和可信性。

生产过程控制管理程序.doc

生产过程控制管理程序 1目的 为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化，确保产品质量满足合同要求和生产处 于受控状态。 2适用范围 本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。 3权责 3.1生产部根据产品质量要求对过程进行安排，编制相应文件并监督实施。 3.2质量部负责过程检验，对过程状态进行监控。 3.3生产部负责现场管理，确保生产实施规定的过程控制要求。 3.4工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作。 4工作程序 4.1过程策划 生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等 情况，进行生产计划的安排。 4.2生产准备 4.2.1仓库接到通知后，负责核对库存原材料数量，对缺货数量应及时向采购部门和生产 部门联系。 4.2.2 采购应根据生产的动态和库存情况及时将原材料采购进厂 , 进厂后 , 质量部门对原材料进行检验。 4.2.3生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。 4.3原材料准备 4.3.1 计划下达后，由生产车间根据生产批量填写领料单（或配料单），交由仓库准备原料。 4.3.2 仓库接到领料单（配料单）后，进行原料准备，并在规定时间送达车间指定存放地 点。 4.4设备、工具管理 由工程设备部相关人员对生产设备、工具进行维修、保养、管理与控制。特殊设备由厂家定期维修、保养。

4.5过程质量控制 4.5.1 生产车间在确认人员安排妥当、设备运行生产、原材料到位后，开始组织产品的投 料生产。 4.5.2 生产管理人员根据具体生产质量要求，下发生产批记录（记录中含作业指导书内容），并交代操作人员操作注意事项。 4.5.3 操作人员根据工艺规程进行操作，生产过程注意过程变化，操作内容和过程参数记 录在生产批记录内。 4.5.4 质量部负责生产过程的有关中控工作，并对生产软硬件环境进行监控管理，对违反 有关质量管理规定的操作有权对车间提出整改建议。 4.5.5 对于设备、工艺等条件的变更，质量部应组织相关人员对有关方案进行验证，验证 通过的，可以同意车间组织生产。 4.6 人员管理 4.6.1 操作人员上岗前需经过员工手册教育、安全教育、岗位操作技能和岗位操作规程教 育后并经考核合格后方能上岗操作。 4.6.2 特殊岗位需按国家有关规定要求，持证上岗。 4.6.3 按工艺规程、产品质量标准等技术规定进行生产，并做好自检。 4.6.4 人员需做好操作记录、交接记录等的填写工作。 6支持性文件 6.1 工艺规程 6.2 岗位操作规程 7相关表格 /记录 使用各相关文件规定的表单

21产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规X 要求，使顾客满意。 2 适用X围 本程序适用于公司认证X围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规X、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

生产管理-不合格品控制管理程序

不合格品控制管理程序 1. 目的 对可疑和不合格的产品或原/辅材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付至客户。 2. 范围 适用于本公司从原/辅材料进厂到生产、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。 3. 职责 3.1 品质部负责进货检验，生产过程检验，产品出厂检验，并对不合格品进行审核与处理。 3.2 IQC按照技术标准和检验指导书、图纸对外协外购件进行检验，对不符合标 准的外协外购件按标准进行判定，填写《供方品质异常通知单》，检验主管进行审核后第一时间内将不合格单传递给采购部、仓储部，让采购部、仓储部对外协外购件不合格的产品进行相应的处理。 3.3 IPQC按照技术标准和检验指导书、图纸对生产的半成品进行检验，对不符合 标准的半成品按标准进行判定，填写不合格处理报告单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、商务部，请生产部按照处理意见进行整改实施，知会商务部了解在制品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。 3.4 OQC按照客户的技术标准对我司生产的客户产品进行检验，对不符合客户的 技术标准的产品进行判定，填写不合格处理报告单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、商务部，请生产部按照处理意见进行整改实施，知会商务部了解即将发货的产品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。 3.5 生产部各个成本中心第一负责人和仓库人员配合品质部检验员做好不合格

生产过程控制程序

生产过程控制程序发行部门:生产部 日 发行日期：2020年11月10

1 . 目的 确保生产过程受控、产品质量满足客户要求，为生产作业过程提供依据，特制订本程序。 2 . 范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程。 3. 权责分配

4 作业内容 4.1 生产任务接收 生产部根据客户订单及提供物料，公司库存，产能信息等，进行安排《生产计划》，并制定《周/日计划》并发行到车间。 4.2治具、夹具点检 工程部在生产作业前要对设备进行检查，设备上的治具、夹具是否有破损、松动等现象。 4.3生产前准备 生产前必须要做以下几点准备工作： 4.3.1领料：领料需根据BOM配料要求及《周/日计划》每天生产的材料数量，填 写《领料单》到仓库领料； 4.3.2设备检查：开机生产前操作者按照《设备日常点检表》进行设备日常点检， 设备的运行情况实属正常，主管进行确认。 4.3.3根据编号在机器程序中调出该产品需要加工的操作程序。 4.4 首件生产 4.4.1操作员依据【作业指导书】进行首件生产； 4.4.2作业员生产出来首件要依据【控制计划】和【作业指导书】的要求进行检 查，并将检查结果记录在《首件检查记录表》中，主管进行确认首件结果； 首件合格后方可进入批量生产；

4.4.3若确认不合格，应立即停止生产；主管应会知工程技术人员做相应的分析、 改善，改善后重新作业时，必要执行首检检查要求。 4.5 批量生产管理 4.5.1在生产过程中与生产相关的生产设备及辅助设备，需进行定期点检与维护 并 做好记录。 4.5.2机台的安全操作：依【设备操作规程】进行。 4.5.3自检：操作员依据【控制计划】和【作业指导书】的要求进行自检， 并把检验结果记录在《首件检查记录表》中，如发现不合格应及时上报主管处理，主管按照《不合格品控制程序》进行处置，自检合格方可转入下道工序。 4.5.4作业完成后，要在《工序内用标签》上填写好需要填写的内容，放入放置相应产品的容器中。 4.6 过程监控 4.6.1过程参数监控：生产部操作员依据【控制计划】和【作业指导书】的要求 进行自检，品管部依据【控制计划】和【作业指导书】的要求对制造过程的产品进行数据确认，并跟进《首件检查记录表》的记录和实施情况。 5.6.2 生产过程中的工艺特性要按照作业指导书的要求进行，当生产过程的参 数和特殊特性不稳定或能力不足时，由品管部联络工程，生产等部门分析原因，采取纠正措施使生产过程稳定和受控并记录。 5.6.3 所有的特性值必须位于规格范围内。如果重要特性值过程能力不足时， 制造部必须通知品管部，由品管部决定是否调整，或采取100%的检验并记录。

生产工艺流程控制程序

生产工艺流程控制的程序 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各 相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主 要是以下三种类： ——工艺过程卡片； ——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和 重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件

的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实 际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中； ——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可 以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给 出固定的定额； ——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际 生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）； b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）公司生产部责任 a,生产操作者应当随时自我查对，检查是否符合流程的规定与相关的质量标准，即开展自检工作。 b，各工种的班组长应当对下属的操作者的操作和设备进行专项检查和定期检验及不 定期的巡查，操作者完成后的工件，由班组长或者质检员检验合格后才准放入下道 工序。 c,下道工序人员有责任有义务对上道工序人员的作业质量进行核查、监督，即开展互 检工作； d，提倡QC小组活动，有条件的工段成立QC小组，对所加工的工件进行分析，各公司应当按提高产品的质量，降低工时和物耗所产生的效益，适当地予以奖励。

生产过程控制程序

文件审批 内容序表 1目的 (2) 2适用范围 (2) 3名词解释 (2) 4职责 (2) 5程序 (3) 6相关文件 (5) 7相关表单 (5) 8附则： (6)

1目的 加强对生产过程的管理，确保生产过程在受控状态，生产出满足质量要求的产品。2适用范围 适用于XX控股集团制造中心生产过程的管理控制。 3名词解释 3.1生产异常：是指造成生产停工或进度延迟的情形，包括计划异常、物料异常、设备异常、制程品质异常、设计工艺异常、电气异常等。 3.2关键工序：是指对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本有直接影响的工序或工艺复杂，质量容易波动，对操作工人技艺要求高或经常发生问题的工序。 3.3特殊工序：特殊工序（过程）指上一工序（过程）完成后，不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序（过程）。 3.4 成品：生产加工完毕，经检验、测试质量合格，可以向外供应的产品。 4职责 4.1制造管理部 4.1.1负责根据销售需求计划制定、下达排产计划； 4.1.2负责按照计划将生产所需物料准时配送至生产线各工位； 4.1.3负责对生产计划是否正常运行过程监督、及时发现、反馈、处理异常，保证生产顺畅，并做好记录； 4.1.4负责按照日生产计划组织落实生产； 4.1.5各作业部负责按产品生产要求制造符合要求的产品，保证生产计划有序完成； 4.1.6负责生产设备、设施的定期维护保养、日常点检与维修； 4.1.7负责生产现场安全管理，消除安全隐患； 4.1.8负责零部件的出入库管理及防护。 4.2制造技术部 4.2.1负责确定产品生产工艺流程图，识别特殊工序，确定关键过程，编制生产过程中所需的各种工艺作业指导书，对各生产工序进行技术指导和培训； 4.2.2负责对关键过程能力进行确认，对各生产工序工艺文件的执行情况进行监督； 4.2.3负责各作业部生产定额管理； 4.2.4负责生产现场的管理。 4.3采购管理部 4.3.1负责根据排产计划下达物料采购计划，满足生产线物料需求，保障生产线顺畅。

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的 为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素，使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生度， 相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求， k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录

生产过程控制程序

生产过程控制程序 1范围 本程序规定了生产计划、能力确认、标识和可追溯性、设备及工装管理等生产活动过程的控制。 本程序适用于江苏宗申公司正三轮摩托车、电动摩托车和电动车生产过程的控制。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡引用文件均以最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 《设计和开发控制程序》 《不合格品控制程序》 《纠正措施和预防措施控制程序》 《设备管理标准》 《关键过程和质控点管理标准》 《焊接工艺规程》 《涂装工艺规程》 《装配作业指导书》 《物资管理标准》 《工作环境管理标准》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 过程 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 3.2 生产过程 由生产管理/作业人员，按照相关的标准（图纸、工艺、作业指导书、操作规程等技术标准/管理标准/工作标准）的规定的要求，运用相应的设备将原材料、半成品加工成产品的过程。 3.3 关键过程/质控点过程 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳 定、易造成重大经济损失的过程等。 3.4 特殊过程/工序 过程/工序结果不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时的过程/工序。3.5 监视 观察、监督、随时评审；按时间间隔进行测量或检测，特别是为法规或控制的目的。 通过应用某种已知大小或容量的物体或通过与某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。

4职责 4.1 产销计划办 4.1.1 负责为生产提供策划，编制生产计划，对计划的正常运行实施监督。 4.1.2 负责生产资源的策划和确定，并组织实施、协调、检查落实各项生产活动。 4.1.3 负责生产过程中出现的各种计划、调度、资源等问题的组织、协调、控制、处理，确保生产计划能保质保量完成。 4.2 各车间 4.2.1 负责物流有序和生产环境的受控运行，保持产品制造场所的整洁。 4.2.2 负责工艺纪律与质量管理各项规定的有效实施。 4.2.3 负责生产中自制件的制造及成品车的装配，并对自制件及成品装配质量进行有效控制。 4.2.4 负责按产销计划主管部门发布的“生产计划”进行分解，制定出部门“生产作业计划”并组织生产，对关键工序的过程参数进行监视和测量并记录，确保工序处于受控状态。 4.2.5 负责本部门管理范围内的设备、模具、工装、工具的正常维护保养以及在制品的标识和防护。 4.3 设备班 4.3.1 负责制定各项设备管理标准，监督各车间部实施设备管理标准，对其工作进行指导。 4.3.2 负责设备、电力容量的规划，协助工艺管理部门对新购设备的选型，负责安装和调试等。 4.3.3 负责制定各类设备的年检、大修计划并负责对执行计划的检查监督。 4.4 技术部 4.4.1 工艺员负责工艺策划和过程的确认，编制过程控制质量标准和工艺指导文件。 4.4.2 负责发放（提供）生产相关的图样、工艺等技术文件，负责组织新产品试制。 4.4.3 工艺员组织对关键工序、特殊过程的确定及过程能力的评审确认。 4.4.4 工艺员组织编制工时定额、工序及工艺路线等工艺文件。 4.4.5 产品试制部门组织制造、检测、修复生产过程中使用的模具、工装、自制工具。 4.4.6 负责在生产过程中可能突发的技术问题的处理。 4.4.7 对各车间的工艺纪律及过程控制的执行情况进行指导、监督。 4.5 质量部 4.5.1 负责自制件各工序过程完工放行的监视和测量，负责成品出厂的监视、测量和判定。 4.5.2 负责外购件进货的监视和测量。 4.5.3 对各车间的过程控制的执行情况进行指导、监督。 4.5.4 负责全公司监视和测量设备的校准、检定（验证）的管理工作。 4.6.1 负责设备及其维修配件和备件的采购。 4.6.2 负责按生产需要采购原辅材料、外购、外协零部件，对采购的及时性、配套率、质量和成本负责。