化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床研究

化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床

研究

范婷婷;张婷;欧阳立杰;万舒婷

【期刊名称】《检验医学与临床》

【年(卷),期】2014(000)010

【摘要】Objective To explore the clinical application value of chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)in screening treponema pallidum specific antibody by using CMIA ,treponena pallidum particle agglutination experiment (TPPA) and syphilis toluidine red untreated serum test (TRUST) to detect reponema pallidum antibody (TP-Ab) .Methods Used CMIA method to screen TP-Ab for inpatient and outpatient ,positive specimens were test-ed by TPPA and

TRUST ,compared and analyzed the coincidence rate of the test result of the 3 detection methods . Results 25 030 serum samples were detected TP-Ab by CMIA ,732 were positive ,detection rate was 2 .9% .Positive samples were detected by TPPA and TRUST ,the positive detection rates were 78 .7% and 37 .2% respectively .With TPPA as standard reference method ,positive coincidence rates of S/CO in 1 to 9 by CMIA method were 29 .7% to 90 .1% ,S/CO in 9 or more was 100 .0% .Conclusion CMIA method could replace the traditional non treponema antigen in serum test for high throughput screening of TP-Ab .%目的：用化学发光微粒子免疫分析法（CM IA ）联合梅毒螺旋体明胶凝集试验（T PPA ）和甲苯胺红不加热血清试

验（TRUST）检测梅毒抗体（TP-Ab），探讨CMIA在筛查梅毒螺旋体特异性抗

体中的临床应用价值。方法采用CMIA对住院和门诊患者进行TP-Ab筛查，阳性标本再进行TPPA和TRUST 的检测，对比分析3种检测方法的检验结果的符合率。结果25030例血清标本经CM IA筛查共检出T P-Ab阳性732例，检出率为2．9％。以TPPA和TRUST对阳性标本进行联合检测的阳性检出率分别为78．7％、37．2％。以 TPPA为标准参考方法， CM IA S/CO在1～＜9的阳性

符合率为29．7％～90．1％，S/CO≥9的阳性符合率为100．0％。结论 CM IA 可取代传统的非密螺旋体抗原血清试验用于高通量梅毒抗体的筛查。

【总页数】3页(P1313-1315)

【作者】范婷婷;张婷;欧阳立杰;万舒婷

【作者单位】广州医科大学附属第一医院检验科，广州 510120;广州医科大学附

属第一医院检验科，广州 510120;广州医科大学附属第一医院检验科，广州510120;广州医科大学附属第一医院检验科，广州 510120

【正文语种】中文

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微粒子化学发光法与TPPA法检测梅毒螺旋体的比较分析

微粒子化学发光法与TPPA法检测梅毒螺旋体的比较分析 摘要：目的：比较微粒子化学发光法与TPPA法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏 感性与特异性。寻求一种敏感性高、特异性强且更为简单快速的方法，用于梅毒 的早诊断、早治疗。方法：选取600份病房及门诊血清标本分别用化学发光法和TPPA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测。结果：化学发光法33例，阳性率5.5%，TPPA法阳性28例，阳性率4.6%.以TPPA法为金标准，化学发光法检测梅毒螺旋 体特异性抗体敏感性为94.23%特异性为98.04%.结论：化学发光法可作为TPPA法的替代试验，其敏感性和特异性都很高，可在临床广泛应用。 关键词：梅毒；化学发光法；TPPA法；梅毒螺旋体特异性抗体 梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的性传播疾病，具有高度传染性，危害人类健康，它几乎可以累及全身各个器官，病程长，危害大，临床表现复杂，呈多样性，很容易漏诊和误诊。梅毒血清学试验是目前国内外诊断梅毒的主要实验室检查方法，它在梅毒的诊断治疗及研究方面均有重要意义。目前，我国大多数实验室都 应用TPPA法作为梅毒螺旋体感染的确证实验，但TPPA法操作繁琐，不适于大批 检查，在临床上受到一定程度的限制，化学发光法为国内新开发的梅毒确证实验，操作简便[1]。我们用化学发光法和TPPA法分别对600例门诊及病房患者的血清 标本进行梅毒螺旋体特异性抗体检测，对两种方法的优缺点进行分析比较。 1 材料和方法 1.1 标本来源 600份血清标本来自2018年5-8月门头沟区医院门诊及住院患者。其中男328例，女272例，年龄19-78岁，平均31.1±3.4岁。 1.2试剂化学发光试剂盒由美国雅培公司提供，TPPA法试剂由北京万泰生物 药业股份有限公司提供 1.3化学发光分析系统由美国雅培公司提供。 1.4方法所有血清标本分别用化学发光法和TPPA法进行梅毒螺旋体特异性抗 体血清学检测。操作严格按照试剂盒说明书进行。 2结果 600份血清标本中，化学发光法检测阳性33例，阳性率5.5%，TPPA法检测 阳性28例，阳性率4.6%，以TPPA法最为判断金标准，化学发光法敏感性为 95.36%，特异性为98.63%.结果见表1. 表1 两种梅毒血清学试验检测结果例（%） 梅毒是一种常见的性传播疾病，梅毒螺旋体可侵犯全身各器官，而且传染性极强。人体 感染梅毒螺旋体后机体主要产生2种抗体，一类为抗梅毒螺旋体的特异性抗体，感染2-4周 即可检出。另一类是抗梅毒螺旋体破坏患者组织后释放出的某些物质的抗体，称为反应素， 检出的时间比特异性的时间迟两周[2]。 TPPA法是将纯的梅毒螺旋体特异性抗原包被在凝胶颗粒上，当抗原和血清中抗体发生特 异性反应时就会出现颗粒凝集现象，凝集的强度与抗体浓度成正比。TPPA法具有特异性强， 敏感性高的特点，是目前公认的较常见的梅毒确证试验。但其操作繁琐，耗时长，结果依赖 肉眼判断且不易保存，不适于大批量的筛查试验[3]。 化学发光免疫分析法是把免疫反应与发光反应结合起来的一种定量分析技术，既具有发 光检测的高度灵敏性，又具有免疫分析法的高度特异性。梅毒螺旋体试剂盒主要采用一步法 双抗原夹心免疫分析模式，使用多种TP特异性蛋白抗原制备固相抗原，辣根过氧化物酶

化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床研究

化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床 研究 范婷婷;张婷;欧阳立杰;万舒婷 【期刊名称】《检验医学与临床》 【年(卷),期】2014(000)010 【摘要】Objective To explore the clinical application value of chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)in screening treponema pallidum specific antibody by using CMIA ,treponena pallidum particle agglutination experiment (TPPA) and syphilis toluidine red untreated serum test (TRUST) to detect reponema pallidum antibody (TP-Ab) .Methods Used CMIA method to screen TP-Ab for inpatient and outpatient ,positive specimens were test-ed by TPPA and TRUST ,compared and analyzed the coincidence rate of the test result of the 3 detection methods . Results 25 030 serum samples were detected TP-Ab by CMIA ,732 were positive ,detection rate was 2 .9% .Positive samples were detected by TPPA and TRUST ,the positive detection rates were 78 .7% and 37 .2% respectively .With TPPA as standard reference method ,positive coincidence rates of S/CO in 1 to 9 by CMIA method were 29 .7% to 90 .1% ,S/CO in 9 or more was 100 .0% .Conclusion CMIA method could replace the traditional non treponema antigen in serum test for high throughput screening of TP-Ab .%目的：用化学发光微粒子免疫分析法（CM IA ）联合梅毒螺旋体明胶凝集试验（T PPA ）和甲苯胺红不加热血清试

化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较(精)

化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较 摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。 关键词梅毒;化学发光法;胶体金 梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。 1 材料和方法 1.1 标本来源 经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。 1.2 试剂 科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。 1.3 方法 采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。 1.4 结果判定 化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。胶体金法的结果判定:阳性在检测区位置及对照区位置各出现1条红色的反应线,阴

梅毒螺旋体抗体测定

梅毒螺旋体抗体测定 一、化学发光微粒子免疫检测法原理 采用两步法免疫检测法，用化学发光微粒子免疫检测法在雅培I2000系统检测模式上定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体。 1、将样本重组梅毒螺旋体抗原（TPN15、TPN17和TPN47）包被的微粒子和项目稀释液混合，形成样本中的梅毒抗体与试剂中的抗原结合。 2、冲洗后加入吖啶酯标记的抗人IgG和IgM抗体结合物，形成反应混合物。 3、再冲洗后，将预激发液和激发液加入混合物中。 4、测量产生的化学反光反应，S/CO值>1.0为有反应性 二、凝集法检测原理（TPPA） 将梅毒螺旋体的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上. 这种致敏粒子和样品中的梅毒抗体进行反应发生凝集，来检测血浆和血清中的梅毒抗体，此方法为倍比稀释法，所以也可以用来测定抗体效价。结果1:80为阳性。 三、特异性 1、化学法光法所包被抗原为TPN15、TPN17和TPN47具有高特异性和高灵敏度。所测抗体中包括IgG和IgM,窗口期可缩短到2周后。（ IgM 2周后可检测出） 2、凝集法抗原为梅毒螺旋体菌株，具有特异性好、灵敏度高的优

点。 四、假阳性 结核、红斑狼疮、类风湿关节炎、猩红热等疾病可以导致假阳性。 老年人、早孕者、恶性肿瘤患者、透析患者和自身免疫性疾病患者可以导致假阳性。其原因可能是这些患者体内存在抗脂类抗体或梅毒螺旋体交叉抗原，老年人免疫功能减弱出现一些异种蛋白的干扰，还有补体高浓度的非特异性免疫球蛋白。 五、关于结果解释 化学发光法S/CO>3时TPPA法复检阳性率增高。 考虑到梅毒假阳性因素多，可将化学发光法S/CO值为1-5时通过TPPA复查，并且TPPA阳性值降到1:40 如果TPPA 1:40 阳性，发光报告原值。 如果TPPA 1:40 阴性，发光报告阴性。 发光法梅毒特异性抗体检测试剂具有高度的灵敏度和特异性，非常适合大批量标本的筛查，然而化学发光法作为筛查实验过程中产生的假阳性有必要同时开展TPPA实验作为一种有效补充。 梅毒的判断要综合考虑，不能光靠实验室的数据定型。 鸡汤时刻 小园丁吉普林斯基俄国 1817年布面油画 62x49.5cm

梅毒螺旋体特异性抗体检测灰区范围分析

梅毒螺旋体特异性抗体检测灰区范围分析 报告阴性结果;Anti-TP S/CO值＞9,报告阳性结果。对Anti-TP S/CO值1~9的患者，再行RPR复检。RPR阳性时，报告阳性结果RPR阴性时，采用TPPA进行复检。对RPR与TPPA 检测结果不一致的样本以WB确证实验结果为准。 1.2.2梅毒^验室确证实验对以上所有462例样本，采用WB确证实验判断最终结果。结果判读如下：当印迹膜上出现1条及以上相对分子质量为47 000、45 000、17 000或15 000的特异性条带时，结果判断为阳性；当无显色带或仅出现非特异条带时，结果判断为阴性。所有检测结果均以WB确证实验为金标准。 1.2.3假阳性比率假阳性率计算按照如下公式，即假阳性率二假阳性人数/金标准阴性人数。按照CMIA检测梅毒螺旋体特异性抗体S/CO值，划分为1~3、＞3~6和＞6~9之间3个区间，计算假阳性率。根据假阳性率的比较，进一步分析，/。0值在＞6~7、＞7~8和＞8~ 9各区间假阳性率的分布特点。 1.3统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料采用均数士标准差（x±s ）表示，计数资料组间比较采用X2检验，以P <； 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1梅毒实验室诊断 逆向检测流程结果：CMIA检测梅毒螺旋体抗体患者25 190例，Anti-TP S/CO值9患者123例，报告阳性结果°CMIA检测灰区范围样本462例，其中181例患者确证阳性，281 例确证阴

性。综上，阳性患者共计304例，阴性患者24 886例，假阳性281例。总阳性率为 1.21% ( 304/25 190 )，假阳性率为1.13% ( 281/24 886 )。 2.2 CMIA检测S/CO值1~3、＞3~6和＞6~9区间假阳性率比较 按照CMIA检测S/CO值1~3、＞3~6和＞6~9三个区间划分，三组假阳性率比较，差异均有统计学意义（X2 = 78.41, P 2.3 CMIA检测S/CO值在＞6~7、＞7~8和＞8~9区间假阳性率比较 按照CMIA检测S/CO值＞6~7、＞7~8和＞8~9三个区间划分，三组假阳性率比较差异有统计学意义（X2 = 20.15, P 3讨论 近年来，由于术前和产前筛查的需要，以及性行为导致的梅毒发病率上升趋势等原因，梅毒的实验室检测标本量逐年增加［8］。CMIA检测梅毒抗体具有检测灵敏度高、特异性强和易于自动化的特点。本研究所用全自动化学发光免疫分析仪采用两步法检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体。样品中的抗梅毒螺旋体抗体与重组抗原包被的微粒子相结合，加入抗人吖啶酯标记结合物，通过预激发液和激发液的作用，获得化学发光反应物的相对光单位。两步法可有效避免以往酶联免疫吸附试验中的钩状效应［9-10］。此外，该方法结果判定客观，人为干扰因素少，操作简单方便。有报道显示,CMIA检测各期梅毒患者梅毒螺旋体抗体的敏感性为98%［11］。 由于检测灵敏度的不断提高、患者病程以及合并症等因素影响，CMIA检测假阳性问题受到实验室的广泛关注［12］。为此，梅毒实验室的检测流程不断改进。目前主要有传统检测流程和逆向检测流程。前者首先采用非特异性梅毒试验，再进行梅毒螺旋体试验;后者先进行梅毒螺旋体抗体血清学试验初筛，初筛阳性再行非梅毒螺旋体抗原血清学复检。较前者可能受手工检测影响，后者更适于高通量自动化检测和临床诊断需求。美国疾病预防控制中心建议采用逆向检测流程。

比较两种方法检测梅毒螺旋体抗体的结果28

比较两种方法检测梅毒螺旋体抗体的结果 摘要：目的比较酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）和化学发光法（TP-CLIA）在梅 毒螺旋体抗体检测中的应用价值。方法选择我院自2016年6月至2017年7月 收治的85例梅毒患者作为研究对象，患者均行RIBA法确诊，取患者血清标本分 成均等的两份，一份行TP-ELISA，一份行TP-CLIA检查，对比两种检测方法的阳性结果以及两种检测方法的特异性、灵敏度。结果TP-ELISA与TP-CLIA诊断出的梅毒螺旋体抗体阳性率、阴性率、假阳性率及假阴性率对比均无显著差异 （P>0.05），TP-CLIA对梅毒螺旋体抗体诊断的灵敏度与TP-ELISA检测对比也无显 著差异（P>0.05），TP-CLIA对梅毒螺旋体抗体诊断的特性性显著高于TP-ELISA检测，两者对比差异显著（P<0.05）。结论TP-ELISA与TP-CLIA方法均能有效检测 出梅毒螺旋体抗体，但TP-CLIA检测的特异性更高，因此其作为梅毒的确诊实验，TP-ELISA则可作为补充检测方法。 关键词：TP-ELISA；TP-CLIA；梅毒螺旋体抗体 梅毒是一种致病性极强和高度传染性的慢性传播疾病，该疾病主要由梅毒螺旋体感染引起，可通过血液、性接触等多种途径进行传播，其不仅会引发患者出现多种多样的症状，同 时还会侵犯患者全身器官，从而导致其机体的多个器官功能失常或发生病变，进而对患者的 生活质量和生命安全造成严重的影响，为此，临床需探寻有效的方式控制该疾病的蔓延[1]。 为控制梅毒传播和蔓延，临床首先要不断提高对梅毒螺旋体感染的血清学检测准确率，进而 才能做好梅毒的防治工作，临床诊断梅毒螺旋体感染的方法有多种，如明胶颗粒凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、化学发光法（TP-CLIA）等，各种方法均具有一 定的特异性和敏感性[2]。本文主要探究和对比了TP-ELISA和TP-CLIA）在梅毒螺旋体抗体检测 中的应用价值，现报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选择我院自2016年6月至2017年7月收治的85例梅毒患者作为研究对象，其中男性患 者52例，女性患者33例，患者年龄分布24-56岁，平均年龄为（37.5+3.4）岁，医院伦理委 员会已批准该项研究，且患者在研究前已知情并同意，在参与研究前1个月内，所有患者均 未使用过含有免疫球蛋白制剂的药物，并排除存在高血压、高血脂者（以避免其对实验结果 造成干扰），患者均行RIBA法确诊。 1.2方法 首先取患者的静脉血静置，待血液标本凝固后，将其置于上海荣泰生化工程有限公司生 产的L-800型离心沉淀机中，以4 000r/min的速度离心20min对其进行分离，并将分离的血 清标本置于4℃环境中保存，次日再进行TP-ELISA、TP-CLIA检测。TP-CLIA试剂由新刨科技有 限公司提供，TP-ELISA试剂由上海凯博生化试剂有限公司提供，TP-ELISA检测方法为：血浆 或血清中梅毒螺旋体抗体采用双抗原夹心ELISA法检测，使被基因表达梅毒抗原预包在微孔条，并与血清中的梅毒螺旋体抗体发生反应，然后加入HRP标记基因工程，使梅毒抗原重组，并与基因工程进行结合，再利用TMB系统作用显色和根据酶免仪结果对ELISA检测结果进行 判断。TP-CLIA检测方法为：先采用梅毒螺旋体抗原制备固相抗原，梅毒螺旋体抗原采用辣根 过氧化物酶进行标记，然后采用双抗原夹心一步法免疫分析模式，使样品中的梅毒螺旋体抗 体与梅毒螺旋体抗原，形成双抗原夹心，再对其进行洗涤和加入化学发光底物液，并对其发 光值（RLU）进行测定，最后，根据测定的临界值，对样品中是否存在梅毒螺旋体特异性抗 体进行判断。 1.3观察指标 TP-ELISA检测结果判断标准为：阳性：样品S/CO≥1.0；阴性：S/CO<1.0。TP-CLIA检测结 果判定标准为：S/CO≥1.0；阴性：S/CO<1.0。真阳性人数/（假阳性人数+真阴性人数） ×100%=诊断的特异性，真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）×100%=诊断的灵敏度。

梅毒抗体化学发光法43.77

梅毒抗体化学发光法43.77 摘要： 一、引言 二、梅毒抗体化学发光法的原理 三、梅毒抗体化学发光法的操作步骤 四、结果解读与分析 五、讨论与结论 正文： 一、引言 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种严重危害人类健康的性传播疾病。早期诊断和治疗对梅毒患者的预后至关重要。近年来，化学发光法作为一种敏感、快速的检测方法，在梅毒抗体检测中得到了广泛应用。本文将介绍梅毒抗体化学发光法的检测原理、操作步骤及结果分析，以期为临床实验室提供实用的检测方法。 二、梅毒抗体化学发光法的原理 化学发光法检测梅毒抗体是一种免疫测定方法，基于抗原抗体反应原理。当梅毒感染后，人体会产生特异性抗体，这些抗体可与试剂中的抗原结合，形成免疫复合物。在化学发光酶标仪的帮助下，免疫复合物中的酶催化底物发光，光信号强度与抗体含量成正比，从而实现对梅毒抗体的定量检测。 三、梅毒抗体化学发光法的操作步骤 1.收集患者血清样本：抽取患者空腹静脉血，离心分离血清。

2.试剂准备：将试剂盒取出，室温复溶，充分混匀。 3.样本处理：将血清样本稀释至适当浓度，加入酶标板孔中。 4.加样：分别加入酶标板各孔中，酶标板中包含阴性对照、阳性对照及待测样本孔。 5.孵育：将酶标板置于37℃温箱中，孵育1-2小时。 6.洗涤：用洗涤液清洗酶标板，重复3次，去除未结合的酶标抗体。 7.加入酶标抗体：根据试剂盒说明书，加入适当浓度的酶标抗体，孵育30分钟。 8.洗涤：同上，用洗涤液清洗酶标板，重复3次。 9.加入底物：根据试剂盒说明书，加入化学发光底物，孵育10分钟。 10.检测：将酶标板放入化学发光酶标仪中，检测光信号强度。 四、结果解读与分析 化学发光法检测梅毒抗体结果以光信号强度表示，通过与阴性对照和阳性对照进行比较，判断待测样本的抗体含量。一般情况下，光信号强度大于0.15为阳性，小于0.15为阴性。若为阳性，建议患者进一步接受临床检查，以便尽早诊断和治疗。 五、讨论与结论 梅毒抗体化学发光法具有较高的敏感性和特异性，有助于早期发现梅毒感染。操作简便、结果快速且准确性高，适用于临床实验室常规检测。然而，在实际应用过程中，还需注意室内质控和室外质控，以确保检测结果的可靠性。

对电化学发光免疫检测梅毒螺旋体(TP)特异性抗体的系统性能和临床价值进行分析

对电化学发光免疫检测梅毒螺旋体 (TP) 特异性抗体的系统性能和临床价值进行 分析 【摘要】目的探讨电化学发光免疫（ECLIA）检测梅毒螺旋体(TP)特异性 抗体的系统性能和临床价值。方法研究开展时间为2019年9月-2020年1月， 选取129例高危梅毒螺旋体(TP)特异性抗体阳性患者（观察组）以及120例健康 体检者（对比组）进行研究。受检者均采用电化学发光免疫进行检测，并将检验 结果与金标准进行对比，观察其应用价值。结果金标准诊断TP特异性抗体阳性 50例，占比38.76%，阴性78例，占比60.47%。对比组TP特异性抗体100%阴性。ECLIA检测TP特异性抗体阳性51例，占比38.76%，阴性61.24%。ECLIA检测TP 特异性抗体灵敏度、特异度和准确性分别为98.08%、98.73%和99.22%。结论采 用ECLIA法检测TP特异性抗体，有较高的价值。 【关键词】梅毒螺旋体；特异性抗体；电化学发光免疫法；系统性能；临 床价值 TP感染是梅毒发病的主要原因。性行为、血液以及垂直传播等都是TP传染的主要途径。世界卫生组织最新报道，世界范围内的梅毒发病病例每年新增1200万左右，已经成为威胁人类健康的重大问题[1]。由于梅毒具有一定的传染性，使得疾病的传播范围更大。采用临床检验方式提高TP特异性抗体的检出率，可有效预防梅毒感染。ECLIA是临床比较常用的病毒抗体检测方法。本研究将其应用在TP检测中，观察其应用价值。现报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料

研究开展时间为2019年9月-2020年1月，选取129例梅毒螺旋体(TP)特异性抗体阳性患者以及120例健康体检者进行研究。其中，男125例，女126例，年龄5-89岁，均值（42.56±14.25）岁。纳入标准：患者将甲苯胺红不加热血清试验（ TRUST ）、梅毒螺线体颗粒凝集试验（TPPA）作为检验金标准。符合卫生部卫生行业标准《梅毒诊断标准》(WS273-2007)。排除标准：相关血液性疾病者；合并其他生殖系统感染者；不愿参加本研究者。本研究受医院伦理委员会监督，并经患者及家属同意，对外严格保密。两组基线资料无统计学差异 （P>0.05）。 1.2 方法 1.2.1 检测方法 （1）金标准 对患者分别进行TRUST、TPPA联合检测，TPPA试剂盒为日本富士瑞必欧株式会社生产，TRUST试剂盒为上海荣盛生物药业有限公司生产。检测方法根据试剂盒说明书进行操作。两种检测方法均显示阳性时，确定TP为阳性。统计联合检验结果。 （2）ECLIA检测 ECLIA采用的仪器为罗氏E602全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂。常规采集患者静脉血3-5ml，离心后分离血清。采用ECLIA法进行检测。检测阳性标准为发光值在1COI的为TP特异性抗体检测阳性。 1.3 观察指标 1.3.1 统计患者TP特异性抗体临床检验结果。 1.3.2 与金标准相比，分析ECLIA法检测TP特异性抗体的灵敏度（真阳性/真阳性+假阴性）、特异度（真阴性/真阴性+假阴性）和准确性（真阳性+真阴性/总例数）。 2结果

两种梅毒抗体检测方法在临床试验室中的应用

两种梅毒抗体检测方法在临床试验室中的应用 摘要】目的：探讨两种化学发光免疫检测（CLIA）仪器检测梅毒螺旋体抗体测定值COI大于1时，梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）检测阳性率的变化趋势及其临床价值，建立适合自己实验室的梅毒检测流程和报告系统，为临床提供应用参考。方法：收集本院COBAS E602检测梅毒螺旋体抗体结果COI大于1的阳性标本100例，全部标本进行HISCL5000检测，以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）的结果为标准确定真、假阳性。结果：100份COBAS E602阳性标本经TPPA法检测阳性标本95例，阴性5例，阳性符合率95%；100份阳性标本经HISCL5000 检测阳性标本96例，阴性4例，TPPA法复检阳性符合率97%。结论：在本实验室COBAS E602和HISCL 5000检测梅毒螺旋体抗体均存在一定假阳性，COBAS E602梅毒抗体结果1≤COI≤7的阳性标本有较高的假阳性率,需进行TPPA复查；HISCL5000梅毒抗体结果1≤COI≤3的阳性标本有较高的假阳性率,需进行TPPA 复查,以防止梅毒的误诊，减少医疗纠纷。 【关键词】化学发光免疫检测；梅毒螺旋体抗体；梅毒螺旋体颗粒凝集试验【中图分类号】R759.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）30-0184-02 引言 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种传染病。梅毒的发病率逐年上升，现已成为严重的公共卫生问题。目前，国内外主要以检测梅毒抗体的筛查试验和检测TPPA 确认试验来辅助诊断梅毒感染。为了尽早发现和确诊梅毒，各实验室应建立一套适合自己的完整的、统一的梅毒实验室报告系统，及时为临床提供准确的检验结果。梅毒螺旋体抗体CLIA法筛查试验在不同的梅毒感染流行人群出现不同程度的假阳性，在低流行率人群中，抗TP抗体筛查试验假阳性率高，在高流行率人群中，假阳性率相对较低[1]。本研究旨在探讨COBAS E602和HISCL 5000检测抗TP 抗体的特异性情况，为本实验室临床应用提供评估数据。为此，我们收集了100例标本进行检测并对结果进行比较分析。 1.材料与方法 1.1 研究材料 收集2017年7月至2017年8月广州市第八人民医院COBAS E602检测梅毒抗体结果（1≤CO I）的阳性标本100例，其中，男性75例，女性25例，平均年龄（58）岁。标本分装保存于-80℃。 1.2 仪器和试剂 CMIA美国罗氏E602全自动电化学发光免疫分析仪及其配套试剂；TPPA试剂为日本富士瑞必欧株式会社的梅毒螺旋体抗体诊断试剂；日本希森美康HISCL 5000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂。所有试剂均在有效期内。 1.3 实验方法 收集本院COBAS E602检测梅毒螺旋体抗体结果COI大于1的阳性标本100例，全部标本进行TPPA与HISCL5000检测。并按化学发光法检测梅毒抗体检测值的不同给予分组，分析其与TPPA检测结果的符合率。本次实验的所有操作都严格按照仪器及试剂说明书进行，同时保证每日测试仪器的质控在控和设置阴、阳性对照。 1.4 结果判断 COBAS E602和HISCL 5000为自动上机检测，梅毒螺旋体特异性抗体结果

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床研究

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床研究 金建国;马作新;张晓静 【期刊名称】《吉林医学》 【年(卷),期】2012(033)004 【摘要】目的：应用免疫印迹法（WB）比较临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）与化学发光法（CLIA）检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率。方法：收集7 805份临床检测的血清标本,分别用TPPA和CLIA进行梅毒螺旋体特异性 抗体检测,对结果不一致的标本应用WB检测确证。结果：7 805份血清标本 中,CLIA检测阳性310例,TPPA检测阳性262例。对结果不一致的48例标本应用WB检测验证,结果证实阳性36例,临界阳性8例,阴性4例,而TPPA的结果均为阴性。TPPA检测总符合率为99.44%,CLIA检测总符合率为99.95%。结论：CLIA 敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存 在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料确诊。 【总页数】3页(P718-720) 【作者】金建国;马作新;张晓静 【作者单位】 【正文语种】中文 【中图分类】R759.1 【相关文献】

1.TPPA法与化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的比较 [J], 吴志周;祝新;柯建良;黄澍杰 2.全自动化学发光法与TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体的方法比较 [J], 郭喜燕;徐静 3.化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床研究 [J], 金建国;马作新;张晓静 4.酶联免疫法与微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果观察 [J], 张桂芹 5.重组抗原免疫印迹法排查化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋体抗体假阳性的价值[J], 王子瑜 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值研究

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值研究 王伟诗 【摘要】目的：研究分析化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值。方法将2823份标本分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附实验（ELISA）和化学发光法（CLIA）检测梅毒螺旋体特异性抗体。结果2823份血清标本中，TPPA方法检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性94例，阳性检出率为 3.33%，以该方法检测结果为标准；CLIA法同TPPA方法检测结果相比，阳性符 合率为98.94%，阴性符合率为99.63%，总符合率为99.61%；ELISA法同TPPA 方法比较，阳性符合率为91.49%，阴性符合率为99.45%，总符合率为99.19%。结论化学发光法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的灵敏性和特异性，结果客观，易分析等优点，能够为梅毒血清学临床诊断提供科学依据。%Objective To explore the clinical application value of chemiluminescent immunoassay (CLIA) in screening treponema pallidum antibody.Methods 2 823 specimens were tested by syphilis spiral gelatin agglutination test (TPPA), enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) and chemiluminescence method (CLIA).Results 2 823 serum specimens, detection of treponema pallidum specific antibody was positive in 94 cases of TPPA method, the positive rate was 3.33%, the detection results of the method as the standard, results compared with the TPPA method of CLIA assay, the positive coincidence rate was 98.94%, the negative coincidence rate was 99.63%, the total coincidence rate was 99.61%, ELISA was the same as the TPPA method, the positive coincidence rate was 91.49%, the negative coincidence rate was 99.45%, the total coincidence rate was

TPPA＼TRUST和电化学发光法检测梅毒螺旋体效果比较

TPPA＼TRUST和电化学发光法检测梅毒螺旋体效果比较 目的回顾性分析TPPA、TRUST和电化学发光法测定三种血清学检测方法,对不同梅毒患者的血清进行测定,并分析各检测方法的优缺点,为临床选择最佳的梅毒检测方法提供参考。方法2009年1月至2010年1月我院皮肤科确诊梅毒患者136例,以及同期我院正常健康体检者50例。结果一、二、三期梅毒患者TPPA法检测阳性率分别为94%、100%、100%;TRUST法阳性率分别为78%、92%、83%;电化学发光法阳性率均为100%。结论三种检测方法中电化学法检测阳性率略高。 标签：TPPA;TRUST;电化学发光法;梅毒 梅毒(syphilis)是由苍白(梅毒) 螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。临床上可有硬下疳、皮疹、发热等症状,严重者可侵犯皮肤、黏膜、骨骼、内赃、心血管、神经系统,危及生命。梅毒绝大多数是通过性途径传播,根据临床表现可分为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潜伏梅毒[1]。 目前诊断梅毒主要依靠血清学检验。现在实验室诊断中,有多种梅毒检测方法[2]。本研究回顾性分析梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体电化学发光法测定三种血清学检测方法,对不同梅毒患者的血清进行测定,并分析各检测方法的优缺点,为临床选择最佳的梅毒检测方法提供参考。 1 材料与方法 1.1 标本来源2009年1月至2010年1月我院皮肤科确诊梅毒患者136例,其中男74例,女62例;年龄23~65岁,平均35岁;梅毒患者中一期梅毒65例,二期梅毒53例,三期18例。正常对照组为同期我院正常健康体检者50例。 1.2 试剂与仪器TPPA试剂购自日本富士公司,TRUST试剂购自上海荣盛生物技术有限公司,梅毒电化学发光试剂购自罗氏公司,检测仪器为罗氏i2000电化学发光分析仪。 1.3 检测方法TPPA检测采用凝集法,阳性结果做特异性抗体滴度检测;TRUST检测采用凝集法,阳性结果做非特异性抗体滴度检测;电化学发光法检测由仪器完成。所有操作均严格按照说明书要求进行。 1.4 统计学分析统计学据分析采用SPSS 13.0 软件进行分析,TPPA、TRUST 和电化学发光法检测梅毒螺旋体抗体定性检测采用阳性率表示,检测结果比较采用χ2检验,以P＜0.05为差异具有统计学意义。 2 结果

应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用

应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用 目的探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用。方法选取160例梅毒患者及135例非梅毒患者的血清，分别采用化学发光免疫测定法、RPR法、TPPA法分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体。结果对照组的敏感性分别为97.0%、76.3%和98.3%。RPR法的敏感性与特异性明显低于化学发光免疫测定法、TPPA法，差异有统计学意义（P＜0.05）；化学发光免疫测定法和TPPA 法相比，敏感性和特异性差异无统计学意义（P>0.05）。结论梅毒的化学发光免疫测定法的敏感性和特异性较高，是一种方便、准确的检测方法。 标签：梅毒；作用；化学发光免疫测定法 梅毒是感染梅毒螺旋体后引起的一种易传染的性传播疾病[1]。梅毒是一种易传染、危害性大的人类性传播疾病[2-4]。血清学检测梅毒螺旋体抗体的方法已经被我国卫生部列为手术前、孕妇产前的必检项目，血清学检测梅毒螺旋体抗体的方法是诊断梅毒的重要依据之一[5-6]。因此，选择特异性强、敏感性高的实验方法非常有助于梅毒的诊治。为探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用，该研究选择该院临床中心2012—2013年收治的160例梅毒患者为研究对象，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择该院临床中心的160例梅毒患者血清与135例非梅毒患者的血清为实验标本，梅毒患者血清标本通过真空促凝管采集静血浆3 mL，将血清分离，保存在4～8 ℃的冰箱，待检测[7-9]。 1.2 仪器与试剂 CLIA试剂盒、TPPA试剂盒均为日本富士瑞必欧生物技术有限公司，RPR 试剂盒为上海荣盛生物科技有限公司。 1.3 方法 将160份梅毒患者血清与135例非梅毒患者血清标本分别同时进行CLIA和TPPA检测，比较两种方法的不同之处。 将160份梅毒患者血清与135例非梅毒患者血清，进行CLIA检测结果显示为阳性时，再进行TPPA和RPR检测，探讨TPPA阳性结果的S/CO值与TPPA、RPR之间有何联系。所有进行检测的试剂均达到实验要求，且操作均按照操作说明书操作[10]。

化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体对梅毒进行筛查的可行性分析

化学发光法 (CLIA) 检测梅毒特异性抗体对梅毒进行筛查的可行性分析 【摘要】目的对化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体在梅毒筛查中的作用进行分析。方法将我院于2018年到2020年期间160份梅毒筛查试验标本作为研究对象，对比观察化学发光法检测梅毒特异性抗体与非梅毒螺旋体抗原血清甲苯胺红不加热实验检测结果，分析化学发光法检测梅毒特异性抗体在梅毒筛查中应用的可行性。结果化学发光检测法的阳性检出率、灵敏度与特异性均较高。结论化学发光检测法在梅毒检测中具有较高灵敏度与特异性，阴性阳性检出率也较高，抗感染能力较强，该检测方法值得进一步研究并推广。 【关键词】化学发光法；梅毒特异性抗体；梅毒筛查；可行性；分析 [Abstract] Objective To analyze the role of chemiluminescence assay (CLIA) in syphilis screening. Methods 160 syphilis screening test specimens in our hospital from 2018 to 2020 were taken as the research object. The results of serum toluidine red unheated test for the detection of syphilis specific antibody by chemiluminescence and non syphilis spirochete antigen were compared, and the feasibility of the application of chemiluminescence in syphilis screening was analyzed. Results the positive detection rate, sensitivity and specificity of chemiluminescence were high. Conclusion chemiluminescence detection has high sensitivity and specificity, high negative and positive detection rate and strong anti infection ability in the detection of syphilis. This detection method is worthy of further research and promotion. [Key words] chemiluminescence; Syphilis specific antibody; Syphilis screening; Feasibility; analysis

CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价

CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价 目的探讨化学发光微粒子免疫分析（CMIA）法在TP感染血清学检测中的临床应用。方法收集该院2013年7月—2013年11月门诊及住院部经CMIA 法检测疑似梅毒阳性（S/CO≥1.0）标本270例进行临床研究，并对阳性标本采用TPPA和TP-ELISA法进行检测。结果270例CMIA法阳性标本中，TPPA阳性检出率81.85%（221/270），TP-ELISA阳性检出率83.33%（225/270）。TPPA、TP-ELISA与CMIA对比有差异有统计学意义，高、中浓度对比分析差异无统计学意义，低浓度对比分析差异有统计学意义。结论CMIA法较TPPA和TP-ELISA 法具有更高的特异性及敏感性，用于梅毒螺旋体特异性抗体筛查有助于提高准确性与阳性检出率。 [Abstract] Objective To investigate the clinical application of chemiluminescent microparticle immunoassay （CMIA）in serological detection of TP infection. Methods 270 cases of specimens suspected with syphilis positive （S/CO≥1.0）detected by CMIA method in the Outpatient Department and Inpatient Department of our hospital from July，2013 to November，2013 were collected for the clinical study. And the positive specimens were detected by TPPA and TP-ELISA method. Results Of the 270 cases of positive specimens detected by CMIA method，the positive detection rate of TPPA was 81.85%（221/270），and that of TP-ELISA was 83.33%（225/270）. The difference between TPPA，TP-ELISA and CMIA was statistically significant by comparison，high concentrations of comparative analysis showed no statistically significant difference while low concentrations of comparative analysis showed statistically significant difference. Conclusion Compared with TPPA method and TP-ELISA method，CMIA method has higher sensitivity and specificity for screening of treponema pallidum antibodies，which helps to improve the accuracy and the positive rate of detection. [Key words] Treponema pallidum；Chemiluminescence microparticle immunoassay；Treponema pallidum particle agglutination test 梅毒螺旋体为梅毒的病原体，梅毒是一种具有较强的传染性性传播疾病。世界卫生组织（WHO）报告，全世界每年新增1200万梅毒感染者[1]。目前，梅毒螺旋体抗体血清学检测以TPPA及TP-ELISA法居多，而CMIA法应用较晚。为探究CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价，该研究于2013年4月起，开始着手实验相关策划准备，历时半年，与研究团队收集2013年7月—2013年11月来该院门诊经CMIA法检测270例疑似梅毒阳性（S/CO≥1.0）标本，分别对CMIA法检测阳性标本进行TPPA及TP-ELISA对照实验，以及CMIA法高、中、低浓度TPPA和TP-ELISA阳性检出情况的对比两种方法，从而针对CMIA法在梅毒血清学检测方法中应用价值进行评估，报道如下。 1 资料与方法