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食品安全管理体系注册审核员注册准则

食品安全管理体系注册审核员注册准则
食品安全管理体系注册审核员注册准则

中国认证认可协会

食品安全管理体系审核员注册准则

第3版

文件编号:CCAA-117-3

发布日期:2010年4月28日实施日期:2010年5月1日?版权2010-中国认证认可协会

食品安全管理体系审核员注册准则

类别

本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。

本准则规定了中国认证认可协会运作其食品安全管理体系审核员注册项目时遵循的原则。

本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意,中国认证认可协会批准发布。

批准

编制:CCAA 日期:2010年4月28 日

批准:CCAA 日期:2010年4月 28日

实施:CCAA 日期:2010年5月1日

信息

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。

关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系,联络地址如下:

地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层

邮编:100020

https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html,

email:pcc@https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html,

版权

?版权2010-中国认证认可协会

前言

中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。

本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)、《食品安全管理体系认证实施规则(CNCA-N-007:2010)》(国家认监委2010年第5号公告)以及GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》制定,准则遵循了GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,参考了IPC《QMS 和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007),是建立食品安全管理体系(GB/T22000)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的食品安全管理体系(FSMS)审核员注册制度。

CCAA-FSMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事FSMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。审核员是否具有针对GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》附录A中特定种类的专业能力,由聘用其执业的认证机构做出评价,以保证满足实施相应类别产品食品安全管理体系认证活动的需要。

尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

第一章概论

1.1 引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA)参照国际人员认证协会(IPC)《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以此建立食品安全管理体系(FSMS)审核员国家注册/认证制度,目的是确认FSMS审核员具备相应的个人素质、知识和能力,保证FSMS认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法,采用了GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》关于审核员的要求,引用了GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示,规定了CCAA-FSMS审核员的注册要求和评价过程。

1.1.3 CCAA-FSMS审核员注册资格可证明注册人员:

z通过了符合GB/T27024要求的严格的能力考核和评价;

z达到了GB/T22003规定的食品安全管理体系审核员经历和能力要求,以及GB/T19011建议的审核员应具备的个人素质、知识和技能,有能力完成相应的

FSMS审核或审核管理工作;

z获得了国家承认的认证人员执业资格注册,可以按照《食品安全管理体系认证实施规则(CNCA-N-007:2010)》(国家认监委2010年第5号公告)开展相应的认证

审核工作;

z向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。

1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外,还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》;

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》;

GB/T 22000-2006 IDT ISO 22000:2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》;GB/T 22003-2008 IDT ISO 22003:2007《食品安全管理体系审核与认证机构要求》;

GB/T 22004-2007《食品安全管理体系 GB/T22000-2006的应用指南》;

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》。

CNCA-N-007:2010《食品安全管理体系认证实施规则》(国家认监委2010年第5号公告)1.3 术语与定义

本准则采用GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》、GB/T27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》、GB/T 22000-2006《食品安全管理体系要求》以及GB/T 22003-2008《食品安全管理体系审核与认证机构要求》中的术语和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与引用标准中的有所不同,应以本准则为准。

1.3.1审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1:本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T22000要求的符合性提供认证或注册的机构。

注2:当食品安全管理体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。

注3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

1.3.2审核准则

一组方针、程序或要求。

注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

1.3.3审核员

有能力实施审核的人员。

1.3.4审核组

实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。

注1:指定审核组中的一名审核员为组长。

注2:审核组可包括实习审核员。

1.3.5审核组长

由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。

1.3.6能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

1.3.7资格

个人素质、教育、培训和(或)工作经验的证明。

1.3.8大学本科(含)以上教育经历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的大学教育学习经历,包括大学本科及其以上学历或相应学位。

1.3.9完整的FSMS审核

包含GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤,以及GB/T22000-2006标准或等同的FSMS替代标准中所有条款的审核。

1.3.10 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。

1.3.11 CCAA注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉CCAA注册准则和工作程序,负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及做出注册决定的CCAA工作人员。

1.3.12注册担保人

具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格(不含实习注册资格),了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。

1.3.13食品链

从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。

注1:食品链包括食源性动物的饲料生产和用于生产食品的动物的饲料生产。

注2:食品链也包括与食品接触材料或原料的生产。

1.3.14食品工程专业

食品科学与工程(制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程)。

1.3.15食品相近专业

农学(作物栽培学与耕作学、作物遗传育种)、园艺(果树学、茶学、蔬菜学)、植物保护(植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学)、动物科学(动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养)、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、

植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学(营养与食品卫生学、卫生毒理学)、医药卫生、生物科学(微生物学、生物化学与分子生物学)、生物技术、化学工程与技术。

食品工程及相近专业名称如有差异或发生变化,以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。

1.4 注册级别

1.4.1 CCAA-FSMS审核员注册分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别:

z FSMS实习审核员

FSMS实习审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求并具备FSMS审核所必要的知识和基本技能的申请人。

实习审核员可以作为审核组成员参与FSMS审核活动,但不能独立实施审核。

z FSMS审核员

FSMS审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备FSMS审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。

审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成FSMS审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成FSMS审核任务。

z FSMS高级审核员

FSMS高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备FSMS审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。

高级审核员可以完成或领导审核组完成FSMS审核任务。

高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2 CCAA-FSMS审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在FSMS理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐,CCAA评价合格、CCAA人员注册技术委员会同意,可直接注册为FSMS审核员或高级审核员。

第二章注册要求

2.1 申请要求

2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-FSMS审核员注册准则,了解各项注册要求。2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其他语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3 申请人应登陆CCAA网站https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html,,完成网上注册申请,打印带有条形码(申请号)的注册申请表格。申请表应填写完整,由申请人亲笔签字,注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章,附上所有要求的证明资料,与注册费用一同递交CCAA。

2.1.4 申请人应签署声明,表示同意遵守CCAA-FSMS审核员注册准则的各项要求,特别是审核员行为规范的要求。

2.1.5 申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后,CCAA方可受理申请,开始评价注册程序。注册费用见《认证人员注册收费规则》(详见CCAA网站)。

2.1.6 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求,应在申请时书面说明。

2.2 申请人资格经历要求

2.2.1 教育经历

申请人应具有国家承认的食品工程或相近专业大学本科(含)以上学历(见1.3.8定义),并具有包含普通微生物学和普通化学的相应高等教育知识。

2.2.2 工作经历

申请人应具有在食品链的相关行业至少4年的全职工作经历。

注:“食品链的相关行业”见GB/T22003-2008附录A。

2.2.3 食品安全工作经历

申请人应具备至少2年下列之一的食品安全工作经历:

z食品生产、制造、零售组织中的技术、检验、质量管理、质量保证或食品安全工作经历;

z食品卫生管理、检验机构中的技术、检验工作经历;

z食品教学、科研机构的教研工作经历。

z食品卫生执法领域的专业技术、管理工作经历。

2.2.4培训经历

2.2.4.1 申请人应完成符合GB/T19011-2003标准7.4条款相应规定的不少于40小时的FSMS审核员培训,内容应包括GB/T22003:2008“7.2.4.2食品安全培训”和“7.2.4.3审核

培训”的规定内容:

a) HACCP原理、危害评估和危害分析;

b) 包括前提方案(PRPs)的食品安全管理原则;

c) 基于GB/T19011-2003的审核方法;

d) 相关的食品安全管理体系标准(如GB/T 22000-2006);

e) 基于GB/T22003的审核与认证过程;

2.2.4.2 审核员培训机构应经CNCA批准,并提供其培训符合GB/T19011标准7.4条款相应规定的证明或通过CCAA的课程确认。

培训课程确认要求详见CCAA《食品安全管理体系审核员培训课程确认准则》。

注:申请人参加境外培训机构的培训,按照CCAA与相关机构签署的互认协议处理。2.2.5 FSMS审核经历

2.2.5.1 实习审核员注册申请人无FSMS审核经历要求。

2.2.5.2 审核员注册申请人的FSMS审核经历要求

以实习审核员的身份,作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下,完成至少4次针对不同组织的完整的FSMS审核(见定义1.3.9),其中第二阶段现场审核经历不少于12天。

所有审核经历应当在申请前3年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。

2.2.5.3高级审核员注册申请人的FSMS审核经历要求

作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的FSMS 审核,其中第二阶段现场审核不少于10天。

所有审核经历应当在申请前2年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。

2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5 可接受的审核经历

z第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从签署IAF互认协议的认可机构认可的FSMS认证机构获得;

z第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;

z认可、评审、评价经历,应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3 个人素质和审核原则要求

2.3.1 各级别注册审核员应具备下列个人素质:

a) 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;

b) 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;

c) 善于交往,即灵活地与人交往;

d) 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;

e) 有感知力,即能本能地了解和理解环境;

f) 适应力强,即容易适应不同情况;

g) 坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈;

h) 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;

i) 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用;

j) 健康,身体健康状况良好并无传染性疾病。

2.3.2 各级别注册审核员应按照下列原则进行工作:

a) 道德行为:职业的基础

对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。

b) 公正表达:真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c) 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

d) 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

e) 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的

合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

2.4 知识要求

2.4.1 各级别审核员应具备的知识

2.4.1.1管理体系审核理解GB/T19011标准3、4、6章的内容;

z理解审核原则、程序和技术的应用;

z理解受审核方管理体系与审核准则的关系;

z理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核;

z理解审核中运用抽样技术的适宜性和对结果的影响;

z维护信息的保密性和安全性;

z为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现。

2.4.1.2食品安全管理体系

z理解GB/T22000标准每项条款的内容和要求;

z理解GB/T22000标准中的术语;

z掌握食品安全管理原理及其运用;

z理解食品安全管理体系在不同组织中的应用;

z认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用;

z了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术;

z了解食品安全质量管理工具及其运用(如风险分析、统计过程控制等)。

2.4.1.3 食品安全专业知识

a)食品安全管理知识

z食品安全管理及其相关术语;

z HACCP原理、食品安全危害识别及评价技术;

z包括前提方案(PRP s)的食品安全管理原则;

z相关行业类别(见附录A)的前提方案(PRPs);

z特定种类(见附录A)的产品、过程和操作;

z食品安全危害控制措施及影响控制措施评价的因素;

z控制措施在食品组织中的应用。

b)食品科学和技术知识

z食品科学和技术术语;

z食品分类知识;

z食品工艺及其特性;

z食品卫生控制程序;

z食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境;

z食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在);

z食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备;

z食品安全标准、产品技术要求。

c)食品行业相关法律、法规、规范和标准。

d) 普通微生物学和普通化学相关知识。

2.4.1.4 法律法规

z理解相关法律、法规和标准的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用;

z了解国家认证认可法规、规章要求;

z了解国际条约和公约、合同和协议等;

z了解组织遵守的其他要求;

z了解CCAA审核员行为规范要求。

2.4.1.5 组织状况

z了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理和运作的基础知识;

z了解组织的总体运营过程和相关术语;

z关注组织的文化和当地的社会习俗。

2.4.2 高级审核员应具备的知识

2.4.2.1 领导审核组

z理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容。

2.4.2.2 食品安全管理体系

z全面了解ISO22003标准的内容;

z了解GB/T22004-2007《食品安全管理体系 GB/T22000-2006的应用指南》的内容;

z了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准。

2.5 技能要求

2.5.1审核员应具备的技能

z正确运用审核原则、程序和技术;

z根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织,并按商定的时间表进行审核;

z优先关注重要问题;

z通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;

z验证所收集信息的准确性;

z形成审核发现,准备审核结论;

z确定用以支持审核发现和审核结论的审核证据的充分性和适宜性;

z评价影响审核发现和结论可靠性的因素;

z准确判定食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性;

z使用工作文件记录审核活动;

z通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

2.5.2审核员应具备的专业技能

z具备实施危害分析的能力;

z确定、实施和管理控制措施[前提方案(PRPs)、操作性前提方案(operational PRPs)、关键控制点(CCPs)]的方法,评价所选择的控制措施的有效性;

z评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害;

z评价所采用前提方案(PRPs)的适宜性,包括对特定行业类别(见附录A)的前提方案(PRPs)建立或选择适宜的评价方法或指南;

z对审核范围内食品合理预期可能发生的食品安全危害的识别;

z对组织食品安全危害风险的评估;

z对组织食品安全危害控制方法有效性的评估;

z对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价;

z确定组织食品安全管理体系的充分性和有效性;

2.5.3高级审核员应具备的技能

z对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;

z代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;

z组织和指导审核组成员开展审核活动;

z为实习审核员提供指导和指南;

z领导审核组得出审核结论;

z预防和解决冲突;

z编制和完成审核报告;

z主持首次、末次会议。

2.6 审核员行为规范要求

各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。

在初次注册和再注册时,所有申请人均应签署声明,表示其遵守行为规范:

1) 遵纪守法、敬业诚信、客观公正;

2) 努力提高个人的专业能力和声誉;

3) 帮助所管理的人员拓展其专业能力;

4) 不承担本人不能胜任的任务;

5) 不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正

判断的关系;

6) 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或

聘用单位的书面授权;

7) 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它

利益,也不应在知情时允许同事接受;

8) 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;

9) 不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为

而进行的调查进行充分的合作;

10) 不向受审核方提供相关咨询。

2.7 监督与年度确认要求

2.7.1 CCAA采用年度确认的方式,对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。

2.7.2 在注册证书有效期内,审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求:

z完成满足下列任意一项要求的审核活动:

a) 每年至少4次FSMS审核;

b) 每年至少10天FSMS审核;

c) 每年至少5次外部审核,其中至少2次FSMS审核;

z持续遵守行为规范的要求;

z已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

z完成CCAA指定的专业发展活动(适用时)。

2.7.3 CCAA将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。

2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。

2.7.5 实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等渠道收集信息,对实习审核员进行监督。

2.7.6 必要时,CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。

2.8 再注册要求

2.8.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.8.2 实习审核员再注册要求

z注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

z注册证书有效期内持续遵守行为规范;

z已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

z完成CCAA指定的专业发展活动(适用时)。

2.8.3 审核员再注册要求

z注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

z注册证书有效期3年内,完成至少4次FSMS审核;

z完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时);

z如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;

z注册证书有效期内持续遵守行为规范;

z已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

z当不能满足年度确认要求、再注册审核经历要求时,申请人应通过3.2.1规定的笔试。

2.8.4 高级审核员再注册要求

z注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

z注册证书有效期3年内,领导审核组完成至少3次FSMS审核;

z完成历次的年度确认,以及CCAA指定的专业发展活动(适用时);

z如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;

z注册证书有效期内持续遵守行为规范;

z已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

z当不能满足年度确认要求、再注册审核经历要求时,申请人应通过3.3.2规定的面试。

第三章评价过程

3.1 申请受理与资格审查

3.1.1 CCAA注册管理人员对注册申请资料进行审查,确认申请人符合2.1和 2.2的要求。3.1.2 CCAA注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并做出相应安排。

3.2 知识的考核

3.2.1 笔试考核

实习审核员注册申请人应在注册申请前3年内通过CCAA统一组织的笔试,以证实其满足2.4.1规定的知识要求;

审核员注册申请人在申请注册时,如果距离通过3.2.1规定的笔试的时间不超过4年,无笔试要求;如超过4年,应再次通过笔试。

3.2.2面试考核

高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备2.4.2规定的高级审核员应具备的知识。

3.2.3笔试、面试范围的内容、范围和方式,详见《CCAA -FSMS审核员考试大纲》。

3.3 技能的考核

3.3.1 审核现场见证评价

审核员注册申请人应完成2.2.5.2中规定的审核经历,并取得覆盖GB/T22000标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实满足2.5.1、2.5.2规定的技能要求;

高级审核员注册申请人应完成2.2.5.3中规定的审核经历,并取得至少一次对完整FSMS 审核的满意的现场见证评价结论,作为其满足2.5.3规定的技能要求的证据之一。

3.3.2 面试考核

高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后,还应通过CCAA 统一组织的面试评价,以证实满足2.5规定的技能要求。

3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成,是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能的综合评价。

3.3.3实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4 个人素质的考核

3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。

3.5 担保与推荐

3.5.1 每名注册申请人应由一名担保人担保(见1.3.12定义)。

3.5.2 担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和食品安全工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。

3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。

3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实,并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6 注册决定与注册证书

3.6.1 注册决定

CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见;

CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定;注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训;

CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。

3.6.2 注册证书与公告

3.6.2.1 对经批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书,证书有效期3年;对于不注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人,CCAA将换发新的注册证书,证书有效期3年,自原注册证书截止日期延续计算;对于不符合要求、不予再注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.3 CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。

3.6.2.4 注册证书包含下列信息:

z CCAA的名称、标识;

z注册准则标识;

z注册人员的姓名和身份识别信息

z注册级别和注册证书编号;

z注册日期和有效期。

3.6.2.5 注册公告包含下列信息:

z注册领域;

z注册人员的姓名;

z注册级别和注册证书编号;

z注册日期和/或有效期;

z聘用机构名称(适用时)。

3.6.3注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.6.4 CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销、注销相应注册资格,应交回相应证书、证卡。

3.7 注册资格处置

3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。

3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格或降低注册级别,申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8 注册收费

3.8.1 CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。

注:《认证人员注册收费规则》请见CCAA网站。

3.8.2 评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。

3.9 投诉

3.9.1 针对审核员的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。

3.9.2 针对CCAA的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。

3.9.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申请人的请求提供该规则。

3.10 申诉

3.10.1 CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理注册人员的申诉,包括:

z注册申请人或注册人员对CCAA做出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉;

z投诉人因不同意CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.10.2申诉应在相关决定作出后30天内,以书面形式向CCAA提交。

3.10.3 申诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申诉人的请求提供该规则。

3.11CCAA考核人员

3.11.1 书面评价人员

书面评价人员,包括笔试阅卷人员,应接受过相应培训,经CCAA评价批准取得书面评价人员资格。

311.2 见证评价人员

3.11.2.1 见证评价人员资格要求

1) 具有CCAA-FSMS高级审核员注册资格;

2) 熟悉CCAA-FSMS审核员注册准则要求;

3) 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录;

4) 是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准

见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的专职人员中选择、向CCAA推荐,经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后,可实施见证评价活动。

3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

311.3 面试评价人员

311.3.1 面试评价人员资格要求

1) 具有大学本科(含)以上学历;

2) 具有CCAA-FSMS高级审核员注册资格;

3)具有CCAA-FSMS审核员培训教师资格;

4) 熟悉CCAA-FSMS审核员注册准则要求;

5) 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录。

3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA评价批准,取得面试评价人员资格。

3.11.4 .CCAA考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。

3.12 相关表格与文件

z注册申请表;

z审核经历记录表;

z审核经历汇总表;

z审核经历见证评价报告;

z《注册资格处置规则》;

z《认证人员注册收费规则》;

z《申诉、投诉和争议处理程序规则》。

附图:注册流程示意图

食品安全管理体系认证基本要求标准范本

操作规程编号:LX-FS-A96683 食品安全管理体系认证基本要求标 准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

食品安全管理体系认证基本要求标 准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1. 组织应建立符合标准要求的文件化食品安全管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证管理体系的有效、充分运行三个月以上; 2. 组织应向WIT提供基于食品安全管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,WIT将以抽样的方式对多现场进行审核; 3. 组织自建立食品安全管理体系始,应保持对法律法规符合性的自我评价,在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施;

食品安全管理体系一体化文件

本《食品安全管理手册》根据GB/T22000-2006 《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》、ISO 9000-2005 《质量管理体系基础和术语》及GB/T19001-ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,总结公司现状和实际情况编制而成,经食品安全小组组长审核,现予批准发布实施。 本《食品安全管理手册》是规定公司食品安全管理体系的文件,它向部提供关于食品安全管理体系的一致信息,是指导公司建立并实施食品安全管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自2014年7月1日起正式实施。 特此发布! 总经理:黄加斗 2014年7月1日

根据公司食品安全管理体系建立,实施和持续改进其有效性的需要,结合公司现状,任 命匡勇为公司食品安全小组组长,除现有本职工作上的职责外,还具有以下方面的职责和权 限: (1)管理公司的食品安全小组,并组织其工作; (2)确保食品安全小组成员的相关培训和教育; (3)确保按GB/T22000-2006要求统一指挥、协调建立、实施、 保持和更新食品安全管理体系的活动; (4)向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性; (5)负责与食品安全管理体系有关的外部联络; (6)负责建立、外部沟通渠道和、外部审核活动; (7)分管公司生产部和品控部 (8)组织建立操作性前提方案和HACCP计划,并组织实施。 总经理:黄加斗 2014年7月1日

本手册由公司办公室负责组织制订和修改,经总经理批准后,发布实施。 本手册现行版本为A版,有效标识为THTY/SP-2014,是按GB/T22000-2006、ISO9000:2005和GB/T19001-ISO9001:2008标准的要求,结合公司实际情况编制。 本手册分受控与非受控两种状态,受控版本在封面受控状态栏有“受控”标识,管理办法规定如下: 手册“受控”本统一编号,登记后发放。发放围为公司级领导,各有关部门负责人以及食品安全小组组长认为需要发放的人员或岗位。发放后由办公室负责跟踪,进行换页或换版工作,持有者应妥善保管。 手册“非受控”本根据需要,经总经理或食品安全小组组长批准后发放。发出后不跟踪,不收回。手册的更改不通知“非受控”本的持有者。 手册的修改以换页或换版(整册更换)的方式进行。换页时办公室将修改页发给“受控”手册持有者,换页并经发放人验证后,手册持有者和发放人应分别在“食品安全管理手册换页修改控制记录”(见附录A)中“持有人”和“验证人”栏签字:换版时由办公室统一发放新版手册,同时收回旧版“受控”手册。

食品安全管理体系审核知识.doc

食品安全管理体系审核知识 审核的基础知识 企业内部食品安全管理体系审核,是体系活动一个很重要的环节,因为它促使企业检查自身的有关加工或操作过程以确保达到以下要求:(审核的作用) ①验证前提条件是否为体系的运行建立了良好的基础; ②危害分析是否科学、合理和完善; ③关键控制点的判断是否合理以及对其实施的监控是否有效; ④验证是否在运行中体系能够不断自我完善; ⑤产品加工的全过程是否能够得到控制; ⑥对企业相关的能力、食品安全知识、意识的评价; ⑦为迎接来自外部的审核做好各项准备 1.1.1 审核(audit)的定义 ISO9000:2000 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 CAC 审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标的过程。 1.1.2 审核准则 是指用作依据的一组方针、程序或要求。 注解:即审核依据,表明审核准则用于确定审核符合性的依据。可以是:GB/T22000-2006标准要求、食品安全管理体系文件、法律法规、行业规范及合同要求、方针、程序。 针对一次具体的审核,审核准则应形成文件。 1.1.3 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注1. 审核证据可以是定性的或定量的。 注2. 审核证据应具有可重查性和可追溯性。 1.1.4 审核发现 指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明是否符合审核准则,分为符合项和不符合项,也能指出改机会。 1.1.5 审核目的 是指通过审核发现、确认满足审核准则的程度,提供改进的机会。 1.1.6 审核结论audit conclusion 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 1.1.7 审核委托方audit client 要求审核的组织或人员 1.1.8 受审核方auditee 被审核的组织 1.1.9 审核员auditor

食品安全管理体系审核要点提示

食品安全管理体系审核要点提示 食品安全小组: 5.3食品安全管理体系策划 1.食品安全小组是如何对食品安全管理体系进行策划的? 5.6沟通 5.6.1外部沟通 1.公司如何与原材料供应商、产品经销商和消费者进行沟通,主要沟通哪些内容? 2.是否指定了进行食品安全信息的外部沟通人员?其职责和权限是否明确? 3.顾客对本公司食品安全有哪些要求?政府监管部门对本公司产品安全有哪些要求? 5.6.2内部沟通 1.公司如何进行食品安全信息的内部沟通?有哪些具体安排?通常沟通哪些内容? 2.食品安全小组是如何利用这些信息的? 3.这些信息是否作为管理评审的输入? 5.7应急准备和响应 1.公司识别了哪些紧急状况?针对这些状况是否建立了应急准备和响应程序? 2对这些程序是否进行了演习?对演习是否进行了总结分析? 7.1总则 1.公司对实现安全产品所须的过程是否进行了策划?这些策划是否包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划? 2.公司是否按这些策划的活动及其变更实施和运行?效果如何? 7.2前提方案 1.组织是否已建立了前提方案?查看前提方案是否包括了标准中要求考虑的11项信息? 2.前提方案是否已获得食品安全小组的批准? 3.组织在制定前提方案时识别了哪些相关的法律法规要求?是否将这些要求应用于组织的前提方案? 4.前提方案中是否规定了如何管理前提方案中包括的活动? 5.对前提方案的验证是否进行了策划?是否实施了验证? 7.3实施危害分析的预备步骤 1.查看食品安全小组名单,确认是否有多学科(生产、检验、技术、机械、采购、销售、人事等)的人员组成?他们是否具有建立和实施食品安全管理体系所须的知识和经验?抽查部分人员查看是否保留了有关知识和经验的记录? 2.对原料、辅料和与产品接触的材料是否进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的八个方面? 3.是否识别了与这些原料、辅料和与产品接触的材料有关的法律法规要求? 4.对上述描述如何进行更新?查看更新情况. 5.对终产品特性是否在文件中进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的7个方面? 6.是否确定了与终产品有关的食品安全法律法规的要求? 7.在什么情况下对上述描述要进行更新? 8.是否将终产品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处置和误用在文件中予以描述? 10.是否规定了该产品适宜的消费人群及易感人群? 11.是否绘制了流程图?查看流程图清晰、准确和足够详尽?是否包括标准要求的5个方面? 12.食品安全小组何时在现场对流程图的准确性进行了核对? 13.对现有的控制措施和过程参数是否进行了描述?其详略程度是否足以实施危害分析? 14.对可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求是否进行了描述?在什么情况下要对描述进行更新? 7.4危害分析 1.查看危害分析工作单,确认对所有合理预期发生的食品安全危害是否进行了识别?识别是否合理充分? 2.针对识别的每一危害是否确定了该危害在终产品中的可接受水平?在确定可接受水平时是否考虑了已发布的

食品安全管理体系餐饮业要求

食品安全管理体系餐饮业要求 目次 1范围95 2 规范性引用文件95 3 术语和定义95 4 前提方案96 5 关键过程控制要求102 6 产品检测106 7 记录保持107 附录 A(资料性附录 ) 相关标准108 食品安全管理体系餐饮业要求 1范围 本文件规定了餐饮业(热食类、冷菜类、生食类、配餐类) 建立和实施以HACCP 为基础的食品安全管理体系的专项要求,包括前提方案、关键过程控制、产品检测和记录保持等内容。 本文件是 GB/T 22000 《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》在餐饮企业应用的专项技术要求, 是根据餐饮业行业的特点对GB/T22000 要求的具体化。 本文件适用于餐饮企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也可用于采购方对此类食品提供者的 评价和实施第三方认证。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改 单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否 可使用上述文件的最新版本。凡是未标注日期的引用文件,使用其最新版本。 餐饮业食品卫生管理办法 食品添加剂卫生管理办法 餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范 GB 2760 食品添加剂使用卫生标准 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14934食(饮)具消毒卫生标准 GB 16153饭馆(餐厅)卫生标准 GB/T 22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。本文件中未注释的术语和定义与GB/T 22000中相关术语相同。 3.1 餐饮业catering 通过即时加工制作、商业销售和服务性劳动等手段,向消费者提供食品(包括饮料)、消费场所和设施的食品生产经营行业。 3.2 凉菜cold dish 对经过烹制成熟、之后冷却或冷藏或者腌渍入味后的食品进行简单制作并装盘,一般无需加热即可食用的 菜肴。又称冷荤、冷菜。 3.3 凉菜间cold dish room

HACCP食品安全管理体系内审员试题三篇

HACC食品安全管理体系内审员试题篇一:HACC食品安全管理体系内审员考试模拟试题 一、选择题(每题2 分,选择错误不得分,共20分) 1.被撤回产品的处置可以包括( A ) A、销毁、改变预期用途、重新加工和确定按原有预期用途使用是安全的 B、销毁、模拟撤回、实际撤回和进一步加工 C、缩小范围使用、改变预期用途、重新加工和确定按原有预期用途使用是安全的 D改变预期用途、模拟撤回、实际撤回和进一步加工 2. 现场审核抽样的原则是(B ) A、公正性 B、随机性 C、代表性 D以上都是 3. 验证的目的不是(D ) A、对组织实施的食品安全管理体系能力提供信任 B、对规定的要求已得到满足的认定 C、是否满足已确定危害水平 D评价某一特定批次产品的可接受性 4.管理评审是为了确保食品安全管理体系的( D ) A、适宜性 B、有效性 C、充分性

D、a+b+c 5. HACC的特点是(D ) A、预防性的 B、不是反应性的 C、不是一个零风险体系 D以上全部 6. 通常微生物生长繁殖危险温度范围是( C ) A 0C ~40.4 °C B、20 C ~65C C、 4.4C ~60C D、37C ~75C 7. HACC的预备步骤包括(D ) A、描述产品和分发方式 B、制定并验证产品的生产流程图 C、确定食品的预期用途和消费者 D、a+b+c 8. 下列哪种因素中不可能产生化学危害:(A ) A、环境中的有机废物 B、兽用药品残留 C、诺沃克病毒 D生长在谷物上的霉菌 9 ?负责监控CCP人员的基本要求是( D )

A、完全理解CCP监控的重要性 B、受过CCP监控技术的培训 C、能够准确地报告每次的监控活动 D以上都是 10 .当发生以下情况时,HACCP小组应对其建立的HACCP体系进行确认 ( D ) A、体系文件初次制定时 B、原料发生改变后,产品/工艺发生改变后 C、外部审核或官方验证前 D、a+b+c 二、判断题(对的打V,错的打X;每题2分,共20分) (X ) 1、食品安全仅指消费阶段食品中食源性危害对消费者不会造成伤害。 (X ) 2、现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (X ) 3、“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。 (V ) 4、与加工环境和人员有关的危害多由实施SSOP来控制,与加工工艺和产品有关的危害通常由CCP来控制。 (X ) 5、第三方审核是由组织的顾客和由其他以顾客名义进行的审核,是独立的委托审核。

什么是食品安全管理体系认证

https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html, 为了保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求,要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,从而明确食品管理体系。下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍什么是食品安全管理体系认证,希望可以帮助到您! 一、食品安全管理体系介绍 ISO22000是一个国际认证标准,规定了一个食品安全管理体系的要求,并结合公认的关键元素,以确保从食品链至最后消费点的食品安全。ISO22000创造了一个和谐的安全标准,在全世界范围内都得到了认可。通过整合多方负责人、多重方法和应用,ISO22000已经更加容易理解、运用和识别了。这使得它它成为了比之前整合多国的标准更有效和快速的一个进入市场的工具。 二、食品安全管理体系认证的好处

https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html, 食品安全管理体系认证采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市,是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来,依托信息和技术优势,一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询,以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业,为企业提供商标注册咨询、企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务,打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。

食品安全管理体系审核员考试FSMS题目整理

2015.6基础知识 一、单选: 1.属于致病菌的是:致病性大肠杆菌; 2.调理冷冻食品中添加聚磷酸盐的作用有:保水剂; 3.为了避免中毒,低酸食品杀菌时必须以肉毒杆菌作为杀菌对象加以考虑; 4.关键控制点不能依据以下过程发生显著性变异的可能性来确定; 5.依据GB/T19011-2013标准的要求,风险是指:不确定性对目标的影响; 6.依据CNAS-CC01:2011,认证机构应审查客户提交的纠正和纠正措施的有效性,对不符合的解决进行审 查和验证的证据应予以记录; 二、多选: 1.《食品安全管理体系调味品、发酵制品生产企业要求》规定,应在酱汁灌装、食醋灌装车间进门处设 置鞋靴消毒柜; 2.为使认证机构作出认证决定,审核组至少应向认证机构提供以下信息:审核报告、对不符合的意见,适用 时还包括对客户采取的纠正和纠正措施的意见、对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件或评论; 3.以下哪些因素与食品中的危害控制有关:食品的水分活度、食品的PH值、食品的盐度; 4.依据GB/T19011-2013标准,以下哪些是错误的:审核组长应召开审核组会议,以分配工作并决定可能的 改变、为确保实现审核目标,审核过程中不可以调整所分配的工作; 2015.6 审核知识 三、阐述: 1.请阐述如何让审核一个组织的应急准备和响应: A 审核组织是否识别出了潜在事件或紧急情况:查阅文件,组织中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、 场所、活动是否得到明确?可能发生的事故或紧急情况是什么?并排查、问询到现场人员是否了解?以往是否发生过? B 审核是否建立了应急准备和响应控制程序:查询文件、是否有相关程序、程序中是否规定了紧急情况 的具体内容,是否对如何处理做出了规定。 C 审核是否发生过紧急情况,是否依据程序作出反应,现场查看,针对紧急情况采取的措施是否有效。 D 审核是否进行了定期演练:查阅定期演练的记录、演练的效果,是否根据演练的效果对程序进行必要 的修订。 2.审核员在一糕点(主要生产面包、点心、蛋糕)企业审核时发现,生产现场的布局为:一楼是原辅料仓库, 二楼准备工序,三楼预处理,四楼烘烤工序,五楼辅料加工,六楼裱花间及冷藏仓库,生产现场仅一部电梯用于运输各种物料,作为审核员,你的审核思路是什么? A 请企业提供物流图,看物流图标识的产品刘翔与实际情况是否符合; B 询问企业各工序及作业区域的生产时间安排,看是同时作业还是分段生产; C 如果是同时生产,在正常生产且只有一部电梯的情况下,如何实施原辅料、添加剂。包装材料等物流 的运输?运输过程中产品的防护是否能够防止交叉污染的发生?是否有发生交叉污染的可能?如果发生了交叉污染,是否有相关文件规定如何进行控制? D 如果是分段生产,生产间隔段,有没有防止交叉污染相对应的消毒措施? E 结合其他部门进行审核,对清洁产品的检验,有没有出现过因交叉污染造成的不符合食品安全标准的产 品出现。 F 电梯属于国家强检的特种设备,企业是否按照国家强制检定的要求进行了检定,电梯是否按照相关规定 的要求进行了维护保养。 四、案例: 1.某食品企业主要产品为面粉,以GB/T22000-2006为标准建立了共产的食品安全管理体系,在金属探测工 序,审核员看到,生产前及正常生产是每小时监控员用测试块即Fe 2.0mm 和Sus 2.5mm测试金属探测器的准确、灵敏和有效性。查看监控员的测试记录均正常,审核员当场请监控员测试,要求监控员把测试块放于成品包装袋上面测试,却发现金属探测器没有任何反应。审核员自己重新测试了一次仍无反应,审核员再次将测试块放于两袋面粉中间测试还是无反应,放于面袋下面测试反应正常。审核员问监控员,平时你是怎么测试的,监控员回答:“我一般是放在成品袋中间测试。”

ISO22000(食品安全管理体系 要求)

中华人民共和国药品管理法实施条例 ISO22000(食品安全管理体系要求)免费下载 ISO9001与质量管理2010-08-28 19:27:38 阅读8 评论0 字号:大中小订阅 引言 对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言,食品安全要求是首要的。而且,所有这些组织都认识到,对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加,并认识到影响食品安全的因素诸多。本要求可应用于食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者,经由食品制造者、运输和仓储经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。 食品安全与消费时(由消费者摄入)食品中食源性危害的存在和水平有关。由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害,必须对整个食品链进行充分的控制,因此,通过共同努力,保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。 为了确保在食品链内,直至最终消费者的食品安全,本标准规定了食品安全管理体系的要求,该体系融入了下列公认的关键原则: ——相互沟通; ——体系管理; ——过程控制; ——HACCP原理; ——前提方案。 为了确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制,必须在食品链中进行沟通。这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。在系统的危害分析获取信息的基础上,与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性,以及需求和对终产品影响的要求。 认识到组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的,这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通,以为最终消费者提供安全的食品。图1以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道。 农作物种植者 饲料加工者 食品初级生产者 食品加工者 食品再加工者 批发商

食品安全管理体系审核

食品安全管理体系 审核 1

食品安全管理体系审核 11月 第一节审核概论 食品安全管理体系审核是以HACCP为核心的食品安全管理体系建立与实施过程的组成部分,同时也是HACCP原理的必然要求,食品安全管理体系审核实施的成效直接关系到体系与标准的符合性和有效性判定,以及食品安全管理体系的持续改进。 一、审核相关术语 根据<食品安全管理体系审核指南>(SN/T 1443.2—)以及CNAB、CNAT 的有关文件的规定,与审核有关的术语和定义如下: 1.审核andit 为获得审核证据,对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的。独立的并形成文件的过程。 2.审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 3.审核证据audit evidence 与审核准则有关的而且能够证实的记录。事实陈述或其它信息。审核证据是定性的或定量的。

4.审核发现audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 5.审核结论audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 6.审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员。审核委托方能够是受审核方,也能够是依据法律或合同有权要求审核的任何其它组织。 7.受审核方auditee 被审核的组织。 s.审核员auditor 有能力实施审核的人员。 9.审核组 audit team 实施审核的一名或多名审核员。审核组中的一名审核员为审核组长,审核组必须具备一名专业审核员,审核组可包括实习审核员。 10.审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 11.审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。 12.审核范围 audit scope 审核的内容和界限。审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和

食品安全管理体系审核与认证要求

https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html, 为了应对食品安全问题,各地都相继采取了一系列措施,一方面,既保证了食品出现问题能够及时追溯,另一方面也保证了整个生产过程因标准化管理而保障质量。那么,大家对食品安全管理体系审核与认证要求了解多少呢?下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍,希望可以帮助到您! 一、食品安全管理体系审核与认证机构要求 食品安全管理体系审核与认证机构要求的主要内容包括:规范性引用文件、通用要求、外部审核员和外部技术专家的使用、信息要求、初次审核与认证、暂停、撤销或缩小认证范围、申请组织和客户的记录、认证机构的管理体系要求、(资料性附录)最少审核时间。它规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构(以下简称认证机构)实施食品安全管理体系认证的程序与管理的基本要求,是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的基本依据。

https://www.wendangku.net/doc/a09052848.html, 二、食品安全管理体系认证机构的要求 1、从事食品安全管理体系认证活动的认证机构,应当具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事食品安全管理体系认证的技术能力,并获得国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)批准。 2、认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内,向国家认监委提交其实施食品安全管理体系认证活动符合本规则和GB/T22003 《食品安全管理体系审核与认证机构要求》的证明文件。认证机构在未取得相关证明文件前,只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市,是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来,依托信息和技术优势,一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询,以有机

食品安全、质量管理考核办法

食品安全、质量管理考核办法 1目的 使质量管理考核有据可依,通过考核提高人员的质量意识,及时改进存在的问题。 2适用范围 本考核办法适用于与质量管理体系有关人员的考核。 3职责 3.1质量管理考核要严格依照质量管理制度的规定,由质量管理领导小组具体负责实施。 3.2各部门主管负责各自机构工作人员的日常监督打分。 3.3各部门主管于每月底将各自机构的监督打分记录报质量管理领导小组。 3.4对于出现违反质量管理制度重大情况的,要立即报告总经理。 3.5质量管理领导小组成员的考核由总经理负责。 3.6对在提高产品质量改进服务态度方面,要积极履行各部门职责。 4考核标准 考核采用百分制,分“优秀”、“良好”、“及格”、“不及格”,具体分数规定为: 优秀:90分以上(含90分) 良好:80~89分 及格:70~79分 不及格:70分以下(不含70分) 5考核内容 5.1总经理 1)认真贯彻执行国家有关产品质量的方针、政策,树立“质量第一”思想,抓好全公司员工的质量意识教育,对企业产品质量负全责。(20分) 2)组织研究和制定提高产品质量的发展规划,制定年度方针与目标规划,定期检查各部门方针执行情况,正确处理产量和质量之间的关系,确保公司质量管理体系有效运行,努力实现公司的质量方针和质量目标。(25分) 3)定期召开质量分析例会,掌握质量信息,及时处理重大质量

问题,并组织有关部门进行原因分析,制定并实施纠正/预防措施,防止不合格的再发生。(20分) 4)各级岗位责任制、各项管理制度、工艺纪律执行情况,表彰和奖励在质量管理工作中做出成绩的集体和个人,对不重视质量并造成重大事故的应予以处罚。(20分) 5)主持管理评审,确保质量管理体系运行所必要的资源配备。定期了解质量管理部门工作汇报和听取顾客建议,不断改进质量管理体系,增强顾客满意(15分) 5.2生产经理 1)在本部门贯彻质量方针,实现本部门质量目标(20分) 2)合理组织全公司一切的生产、技术工作,不断提高技术人员的技术工作质量和技术业务水平,从而保证产品质量(15分) 3)维护基础设施、工作环境、生产工作的正常,对组织编制的长远和近期的技术发展和技术改造规划的质量负责。(15分) 4)编制生产指导性文件(工艺规程、安全操作规程等),并对其有效性实施监督,组织领导技术档案、技术情报、标准化资料的管理工作。(20分) 5)负责领导全公司的进货检验、过程检验、最终检验的管理工作,对不合格品进行评审、处置,对检验的质量负责。(20分) 6)按时对全公司的监视和测量设施进行周期检定,确保监视和测量结果的准确性。(10分) 5.3食品安全小组组长 1)在本部门贯彻质量方针,实现本部门的质量目标。(20分) 2)对人力资源进行管理,组织与领导公司的培训工作,不断增强全员的质量意识。(20分) 3)负责质量管理体系文件和质量记录的管理和控制,组织质量管理体系的评审,制定纠正和预防措施并组织实施。(15分) 4)及时收集产品质量信息,并对信息进行分析。(10分) 5)发生质量问题应及时向领导汇报,并责成责任部门采取纠正和预防措施,防止不合格的重复发生。(20分) 6)定期检查公司所执行的有关国家法律、法规以及各种标准的时效性,以便及时修订文件。(15分) 5.4采购经理 1)在本部门贯彻质量方针,实现本部门的质量目标。(20分)

ZY-SH-4食品安全管理体系审核指南

食品安全管理体系审核指南 版本:02/0 文件编号:CQM/ZY-SH-05-4 发布日期:2007年08月28日 修订日期:2008年03月01日 实施日期:2008年04月01日

食品安全管理体系审核指南 目录 1. 目的 (2) 2. 适用范围 (2) 3. 引用文件 (2) 4. 文件审核 (2) 4.1文件初审 (2) 4.2现场的文件审核 (3) 4.3其他情况下的文件审核 (3) 5. 审核计划 (3) 5.1基本要求 (3) 5.2第一阶段审核计划 (3) 5.3第二阶段/再认证审核计划 (4) 5.3监督审核计划 (4) 5.4多场所抽样要求 (5) 6.现场审核 (5) 6.1第一阶段审核 (5) 6.2第二阶段现场审核 (7) 6.3监督审核 (9) 6.4再认证审核 (10) 7 审核记录的要求 (10) 8. 标准条款审核要点(以下编号为标准条款号) (11)

食品安全管理体系审核指南 1. 目的 为保证食品安全管理体系审核的一致性,保证审核质量,避免认证风险,特制定本作业文件。 2. 适用范围 本指南适用于食品安全管理体系(GB/T 22000—2006)的认证审核工作。 3. 引用文件 食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南 食品安全管理体系认证实施规则 CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序 CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序 CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南 4. 文件审核 4.1 文件初审 在任何情况下,文件初审应在第二阶段审核开始之前完成。 文件初审内容应包括: a)食品安全方针、目标; b)适用的法律法规和其他要求的清单; c)食品安全管理体系文件结构及各文件间相互关系的描述; d)标准要求建立的程序文件、文件及记录清单; e)前提方案、产品描述(包括原辅材料、与产品接触的材料及终产品)及预期用途的说明、工 艺流程及工艺文件(说明)、危害分析、操作性前提方案、HACCP计划; f)布局图:工厂周围环境图(包括工厂平面图)、车间布置图、车间人流图、物流图;给水图、 排水图气流图(必要时)等; g)符合有关规定的许可或资质证明; h)与认证申请必备条件相关的信息资料。 文件初审阶段仍应对体系文件的符合性、充分性进行评审。文件审核应考虑受审核方组织的规模、

食品安全管理体系要求

食品安全管理体系(idt ISO22000:2005) 二○○五年九月六日

目次 引言 ..................................................................................................................................................... I 1 范围 (3) 2 规范性引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 食品安全管理体系 (5) 4.1 总要求 (5) 4.2 文件要求 (5) 5管理职责 (5) 5.1 管理承诺 (5) 5.2 食品安全方针 (6) 5.3 食品安全管理体系策划 (6) 5.4 职责和权限 (6) 5.5 食品安全小组组长 (6) 5.6 沟通 (6) 5.7 应急准备和响应 (7) 5.8管理评审 (7) 6 资源管理 (7) 6.1 资源提供 (7) 6.2 人力资源 (7) 6.3 基础设施 (7) 6.4 工作环境 (7) 7 安全产品的策划和实现 (8) 7.1 总则 (8) 7.2 前提方案(PRP(s)) (8) 7.3 实施危害分析的预备步骤 (8) 7.4 危害分析 (9) 7.5 操作性前提方案的建立 (10)

7.6 HACCP计划的建立 (10) 7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 (11) 7.8 验证的策划 (11) 7.9 可追溯性系统 (11) 7.10. 不符合控制 (11) 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 (12) 8.1 总则 (12) 8.2 控制措施组合的确认 (12) 8.3监视和测量的控制 (12) 8.4 食品安全管理体系的验证 (13) 8.5 改进 (13) 附录 A (15) (资料性附录) (15) 本准则与GB/T19001-2000之间的对照 (15) 附录B (19) (资料性附录) (19) HACCP与本准则的对照 (19) 附录 C (19) (资料性附录) (19) 提供控制措施(包括前提方案)实例的CAC参考文献及其选择使用指南 (19)

食品安全管理体系内审员复习题1 答案

食品安全管理体系标准内审员复习题 一、名词解释 1.ISO:国际标准化组织 2.CAC:国际食品法典委员会 3.GMP:良好操作规范 4.SSOP: 卫生标准操作程序 5.HACCP:危害分析及关键控制点 6.CCP:关键控制点 7.CL:关键限值 8.OL:操作限值 9.PRP:前提方案,食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。 10.OPRP:操作性前提方案,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。 11.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 12.纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 13.监视:为评价控制措施(3.7)是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量活动。 14.确认:获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施有效。 15.验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 二、判断题 下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×” (×) 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关 (×) 2. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。 (×) 3. 混料间、生育室、包装间,对洁净的要求相同。 (√) 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。 (√) 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审; (×) 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成; (×)7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。(√)8. 在超出关键限值的条件下,生产的产品是潜在不安全产品。 (×)9. HACCP计划应得到食品安全小组的批准,前提方案可不得到食品安全小组的批准。(√)10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。 (√)11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求; (√)12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。 (√)13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。 (√)14. 对危害进行评价时,应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。(×)15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。(×)16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。 (×)17. 操作性前提方案的建立可以不通过危害分析。 (×)18. 在不符合操作性前提方案条件下生产的产品为潜在不安全产品。

食品安全管理体系确认和验证程序正式样本

文件编号:TP-AR-L5345 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 食品安全管理体系确认和验证程序正式样本

食品安全管理体系确认和验证程序 正式样本 使用注意:该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及 的确认和验证活动进行规范,以实现对食品安全危害 的预期控制,对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理 体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结 果的分析、利用。 3 职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食

品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核,结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4 程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP计划启用前,食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分,包括产品特性(包括原辅料、成品)、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定,关键限值(CL)、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认,确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括:

完整word版食品安全管理体系手册ISO22000

食品安全管理体系手册 ISO 22000:2005标准依据 第一版 受控状态:受控非受控 审核: 批准: 批准日期日月年XXXXXXXX 发布日期:月年XXXX XX日XX 目录 简介(略) 手册发布令(略)

食品安全方针发布令(略) 食品安全小组组长任命及小组职责(略)1范围 2相关法律、法规及标准 3术语和定义 4食品安全管理体系 5管理职责 6资源管理 7安全产品的策划和实现 8食品安全管理体系的验证、确认和改进企业简介

颁布令 本公司为加强食品安全卫生管理,确保向顾客提供符合要求的食品和满意的服务。根据有关法律法规和政府规章的要求,结合本公司实际,特制定本手册。 本手册阐述了公司食品安全卫生方针、目标,并对公司HACCP体系提出了具体要求,引用了文件化的程序,本手册适用于本公司食品产品设计开发、采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。 本手册是作为指导公司食品安全卫生控制能力的证明及第三方体系

认证的依据。是公司HACCP体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺。以及质量活动的纲领性文件。现予以公布要求全体员工自颁布之日起严格遵照执行。 总经理: 2006 年8 月15 日 食品卫生方针、目标批准令 食品安全卫生方针: 以高品质、高安全性的食品和一流的服务,最大限度地满足顾客的要求。 食品安全卫生目标: (1)出厂产品委托检验符合食品安全卫生要求。 (2)无食品安全卫生事故发生。 (3)市场抽查100%达标。 为保障食品安全卫生目标的实现,将公司目标按照部门职能分解,成为部门安全卫生目标,具体见“质量管理体系”的“部门质量目标”。

食品安全管理体系内审员试卷二答案(2006年10月09日)

食品安全管理体系内部审核员培训试卷答案 授课教师 ?考试时间为2小时;总分为100分,及格分70分; ?答题者应独立完成考试,不准讨论。 第一部分:选择题(每题1分,共15分) 为单项选择题,要求答题者将其认定的答案,写在括号内 第二部分:填空题(每空1分,共10分) 要求答题者将正确的答案填写在横线处 第三部分:判断题(每题1分,共16分) 要求答题者将认为正确的在括号内打“√”,不正确的打“×” 第四部分:问答题(共41分) 要求简要回答问题。 第五部分:案例题(每题9分,共18分) 要求根据所述情况判断:如能判断有不符合项,写出不符合GB/T22000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,写出进一步审核的思路。

第一部分:选择题(每题1分,共15分) 1. 下列哪种情况,会造成交叉感染( d ) a.加工人员工作服未按要求换洗消毒 b.食品接触设备无清洗消毒 c.人流走向不正确 d.以上三种都会造成交叉污染 2. 前提方案可包括( d ) a. 虫害控制、包装材料管理、水的安全和卫生间设施的维护 b. 手的清洗消毒和卫生间设施的维护、食品接触面的清洁和消毒、有毒有害化合物的标识 c. 食品接触面的清洁和消毒、有毒有害化合物的标识、交叉污染的预防 d. 以上都是 3. 下列说法正确的是( c ) a. 标准不要求组织将与食品安全相关的适用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系。 b.标准是法律法规的最低要求应用。 c.标准对于所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织的所有要求都是通用。 d.以上说法都对 4. 准则中可接受水平指( a ) a. 仅指组织的终产品用于直接消费的可接受水平 b. 指食品生产组织内下一环节的可接受水平 c. 指食品生产组织外食品链的下一生产者的可接受水平 d. b + c 5. 在食品加工过程中,应防止受到外部引入下列哪种污染物的污染 ( d ) a.润滑剂、清洁剂、杀虫剂 b.不卫生的包装材料 c.化学药品的残留 d.以上三种都会造成污染 6. 食品安全管理体系的范围不包括(c ) a. 产品种类 b. 加工过程 c. 产品销售对象 d. 加工场地

食品安全管理体系概述

食品安全管理体系概述 一、食品安全管理体系运行的前提条件 食品安全管理体系运行有一个管理基础---ISO9000,对食品安全卫生有一个基本能控制水平(达到GMP要求),拥有和有效的实施卫生标准操作规范SSOP。 二、GMP要求 1 厂区环境 2 厂房及设施 设计;车间设置与布局;车间隔离;屋顶;墙壁与门窗;地面与排水;供水设施;照明设施;通风设施;洗手设施;更衣室;厕所;仓库。 3 设备 设计;材质;生产设备;品质管理设备 4 机构与人员 机构与职责;人员与资格;教育与培训 5 卫生管理 卫生制度;环境卫生管理;厂房设施卫生管理;机械设备卫生管理;辅助设施卫生管理;清洗和消毒卫生管理;人员卫生管理;健康管理;除虫、灭害管理;有毒有害物管理;污水污物管理;卫生设施管理;工作服管理 6 生产过程管理 生产操作规程的制定与执行;原材料处理;生产作业管理;设备的保养和维修 7 品质管理 品质管理手册的制定与执行;原材料的品质管理;加工中的品质管理;成品的品质管理;贮存于运输的的管理;成品售后管理;记录管理(记录、记录核对、记录保存) 8 标识 三、SSOP八个方面要求 1 水的安全性卫生控制 水源;水的贮存;水质检测;防止水的污染 2 食品接触面卫生控制 清洗消毒程序;设备的使用和管理;设备的清理;工器具的日常清理;地面、墙壁、玻璃及其他辅助设备的清理;工作服的清洗消毒程序;包装材料;空气 3 防止交叉污染 防止工厂选址、设计、车间不合理造成污染;防止由于个人卫生不良造成的污染;防止工序操作不当造成的污染;防止原辅料不洁造成的污染;防止贮存运输作业中造成的污染。 4 洗手、手消毒和卫生设施控制 车间洗手设施要求、洗手流程、洗手的时机;车间及厂区厕所设施的要求;员工进入厕所的步骤。 5 防止掺杂物的卫生控制 防止被污染的冷凝水掺杂;防止不洁水的飞溅;防止外来物质掺杂;防止地面污物;防止无保护装置的照明设备的污染;防止润滑油、清洁剂、杀虫剂掺杂;防止不卫生的包装材料及原料掺杂;防止空气中的灰尘颗粒。 6 化学品的标识、贮存和使用的卫生控制 容器的正确标记;酸碱及化学品的正确贮存;正确使用和管理 7 员工健康的卫生控制 健康检查;健康要求;受伤处理;卫生教育 8 虫害、鼠害的卫生控制虫害的控制;鼠害的控制; 四、实施危害分析的预备步骤 1 成立食品安全小组 2 原料、辅料和产品接触的材料的描述 化学、生物和物理特性;配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;产地;生产方法;包装和交付方式;贮存条件和保质期;使用或生产前的预处理;与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。

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