HIV实验室管理制度
艾滋病实验室管理制度
为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：
HIV实验室进入制度
1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。
2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。
4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度
1、目的
规范HIV实验室生物安全防护制度。
2、适用范围
适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。
3、职责
3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3.2科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室安全防护
4.1 个人防护及保健
本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
4.1.1 防护服
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4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。
4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。
4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。
4.1.2 个人保健
4.1.2.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水料覆盖。
4.1.2.2 进实验室前摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4.1.2.3 进入实验实应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
4.1.2.4 离开实验室前必须脱去工作服隔离衣，并洗手。
4.1.2.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆会客。
5 实验室管理要求
5.1实验室的仪器设备：仪器设备管理、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守则》要求。
5.1.1. 根据本《守则》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP），该制度或程序应适用于现在实验条件，并与实验室其它规定相一致。
5.2 意外事故管理
5.2.1 无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订，并有记录。
5.2.2 制定意外事故处理预案。建立意外事故登记和报告制度。
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5.2.3 分管领导负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和报告。
5.3 人员培训和管理
5.3.1 中心应对所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。科室负责人需对实验室工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自
已和他人的安全。
5.3.2 新上岗人员必须告知实验室工作的潜在危险，并进行安全教育，直至有能力后方能单独工作。
5.3.3 科室负责人应了解科室工作人员，在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。
5.3.4 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室前必须经过单位批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
6 实验室的安全操作
6.1 工作人员进入实验室区域时，要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。
6.2 进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初筛阳性标本进行复测时戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不得戴着手套触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
6.3 如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。
6.4 禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。
6.5 操作中的标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前先用1%次氯酸钠液浸泡，然后戴上手套擦净，并做好差错、意外、事故登记。
6.6 工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精喷洒消毒。
6.7 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服再肥皂和流动水洗手。
6.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存，HIV抗体阳性样品应做好标
记单独保存。
7 避免利器的使用
7.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止剌伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。
7.2 尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和剌伤的危险性。
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7.3 应将用过的锐器直接放入耐剌、防渗漏的利器盒，针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。
8 样品的采集
8.1所有的血液、血清、未固定的组织液样品，均视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。
8.2 应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用包括可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。
8.3 采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生剌伤皮肤和造成外界污染。
8.4 如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在剌破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。
8.5 离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气
溶胶。
9 带入和带出实验室的物品
9.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或送到合适的实验室方可打开，不能在收发地点和仓库等地点打开，包裹必须在下列情况下才能打开：工作人员应有过处理感染源方面的训练；具有处理感染源设备的实验室；穿戴防护衣的工作人员；用后置可消毒的容器中消毒。
9.2 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时要报告所长并填写差错、意外、事故登记。
9.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如是污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。同时将情况立即通知送样人。
9.4 对血液和体液常规操作可在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。
9.5 在将HIV/AIDS样本转到其它实验室时，运送样品时应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应明确接收地点和接收入，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并行到妥善处理。
9.6 污染或可能被污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
9.7 用于空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。
10、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。
HIV实验室人员健康监护制度
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1、目的
规范HIV实验室人员健康监护制度。
2、适用范围
适应艾滋病实验室所有工作人员
3、职责
3.1 检测人员：严格执行本细则规定制度。
3.2 科室负责人：负责监督实施和建立健康档案。
4、人员健康监护
4.1 严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和健康监护，工作人员血清应长期保留。
4.2所进实验室工作人员工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。
4.3对实验室工作人员注射乙肝疫苗。
4.4对实验室所有工作人员建立健康档案并定期归档。
4.5遇有职业暴露等实验室事故，暴露后6周、12周、6个月及12个月采血检测一次HIV抗体并记录归档。
5、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
实验室污染物、废弃物消毒处理制度
1、目的
规范HIV实验室污染物、废弃物的处理。
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2、适用范围
适应艾滋实验室废弃物品处理及消毒方法。
3、职责
3.1 检测人员：严格按照本制度执行。
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。
4、废弃物处置
4.1从事污染物、废弃物消毒处理的工作人员必须懂得生物危险和必要的相关的基本知识。
4.2从事高压压力蒸汽灭菌操作人员必须持有压力容器作业上岗证。
4.3血标本、有感染性的试剂（试验后剩余和过期）、外部质控品等液态污物置于压力容器内高压消毒后处理，如有外溢，用消毒液消毒。
4.4盛装血液的样品管以及用于分装样品和实验过程中使用过的螺旋管置于压力容器内高压消毒后处理。
4.5实验过程中使用的吸头装于专用的污物桶内，置于压力容器内高压消毒后处理。
4.6所有实验室固体垃圾置于专用污物袋内，交中心统一焚烧或有效消毒后丢弃，并填好污物、废弃物交接登记。
4.7 污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。
4.8尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适方法处理。
5 HIV实验室常用的消毒方法（常用消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒法相同）
5.1 高压蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；
5.2 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。
5.3 HIV实验室常用的化学消毒方法
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HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。
5.4 废弃物缸；5000mg/L次氯酸钠。
5.5 生物安全柜工作台面和仪器表面；75%乙醇。
5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸钠。
5.7 污染的台面和器具；2000mg/L次氯酸钠，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。
6、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
HIV实验室职业暴露处理登记制度
1、目的
规范HIV实验室职业暴露特制定本制度。
2、适用范围
适应艾滋实验室职业暴露及消毒方法。
3、职责
3.1 检测人员：严格按照本制度执行。
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。
4、艾滋病的职业暴露后预防
职业暴露
艾滋病的职业暴露是指医务工作者、实验室工作人员及有关监管人员在从事HIV/AIDS诊断、治疗、护理、预防、检验、管理工作过程中，暴露于含有HIV的血液、体液和实验室培养液，即暴露于含有HIV的液体等引起的危害。
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HIV/AIDS的职业暴露后预防
HIV/AIDS的职业暴露后预防（Postexposure prophylaxis，PEP）应包括急救、对暴露级别的评估、暴露源严重程度的评估、预防性用药的推荐处理方案、报告与保密。
4.1 职业暴露后的急救处理
4.1.1 剌激出血：职业暴露的紧急处理，只要情况允许，应实行急救。如皮肤有伤口，应当反复轻轻挤压，尽可能挤损伤处的血液。
4.1.2 肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤。如果是粘膜暴露，应用生理盐（或清水）反复冲洗。
4.1.3 受伤部位的消毒与包扎：伤口应用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。
4.1.4 由于暴露后有无采取急救措施对职业暴露后HIV感染有一定影响，故应尽
量为受伤者寻找医疗机构，以求正确护理伤口和暴露后急救得理。
4.2 及时对发生职业暴露的人员进行进一步咨询和处理包括以下内容：
4.2.1暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。
4. 2.2 确定HIV暴露源头严重程度，分为轻度、重度和不明。
4.2.3 根据暴露级别和暴露源病毒载量水平预防性用药的推荐处理方案。
4.2.3.1 在暴露后预防用药应立即开始，最好在暴露后1～2h之内。虽然动物研究显示24～36h之后再进行预防性用药可能已无效，但是还不确对人员无效。对于感染危险性很高的暴露者，即使间隔时间很长（比如1～2周），也应考虑使用预防性治疗；因为即使不能防止感染，早期治疗对HIV急性感染也有好处。由于服用4周AZT（逆转录酶制剂）才有一定保护作用，如果无很大的副作用，预防性治疗用药时间应持续4周。
4.2.3.2 有关HIV暴露后预防的一些具体建议：美国PEP失败至少21例，其原因包括：①大剂量病毒接种；②开始治疗过晚；③用药疗程过短；④用药剂量不足；
⑤暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。因此具体建议如下：
（1）如果存在用药指征，则应当在暴露后尽快开始PEP。
（2）暴露后72h内应当考虑对暴露者进行重新评估，尤其是获得了新的暴露情况或源患者资料时。
（3）在患者可耐受的前提下，给予4周的PEP。
（4）如果证实源患者未感染HIV，则应当立即中断PEP。
4.2.3.3 如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。
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4.2.3.4 育龄妇女使用AZT作为预防用药期间，应避免或终止妊娠。
4.3 登记、监测、报告与保密
4.3.1 建立职业暴露登记和监测制度
（1）职业暴露登记制度；建立“艾滋病职业暴露人员个案登记表”，对职业暴露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时间、地点及经过；暴露方式；操作的具体部位、程度；暴露物种类（培养液、血液或其它体液）和含有详细记录用药情况；处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）；是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果）、用药的依从性状况。
（2）进行风险评估：与中心有关专家根据情况共同进行风险评估，确定用药的必要性、确定预防药物和用药程序，并将处理情况向中心领导汇报。
（3）监测暴露源：如果暴露源没有阳性或阴性的血清学化验结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。如果暴露源有急性HIV综合征症状，应同时检测病毒载量。
（4）监测职业暴露者：由中心抽血检测职业暴露者的HIV-1/2抗体（包括做快速试验），该血清留样备用。如果职业暴露者以前已有HIV抗体的化验结果，则应加以记录，暴露后1年内要定期监测HIV抗体，即分别在暴露后4周、8周、12周、6个月监测。并填写“艾滋病职业暴露人员个案登记表”。
（5）使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肾功能和肝功检测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况处理措施报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理
尽量完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检测HIV抗体，检测时间同上。
4.2.6.2 保密和报告制度
（1）保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。
（2）报告制度：如发生暴露应及时将填报的“艾滋病职业暴露人员个案登记表”报省疾病预防控制中心。
5、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
HIV实验室差错、意外、事故处理登记制度
1、目的
规范艾滋室差错、意外、事故处理登记制度。
2、适用范围
适用艾滋室差错、意外、事故处理登记。
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3、职责
3.1 检测人员：严格按照本制度执行。
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室意外和事故处理
意外—指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。
事故—指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型和重大的。
小型意外—少量潜在传染性物质漏到椅子上，其有效处理措施是消毒污染处。
重大意外—任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且要请教安全专家，听从他们的意见。
4.1 意外和事故的紧急处理措施
发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。
4.1.1 皮肤针剌伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用72%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。
4.1.2 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如75%乙醇或其它皮肤消毒剂。
4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。
4.1.4 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。
4.1.5 污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知领导和负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。
4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。
4.2 如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：
（1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散。
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（2）控制污染—锁门并防止进一步进入。
（3）通知实验室安全负责人、主管领导等，以便查清情况。确定消毒处理的程序。
（4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。
（5）发生溢出后离开房间约30分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用10-15分钟后清理该地方。移吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。
4.3意外事故必须进登记，内容包括：
①意外和事故发生的时间、地点及详细经过。
②处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。
③随访检测的日期、项目和结果。
4.4意外和事故的报告和检测
4.4.1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。
4.4.2 发生小型事故事时可以紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。
5、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
HIV实验室保密制度
1、目的
规范HIV实验室保密工作。
2、适用范围
适用于艾滋病实验室。
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3、职责
3.1 检测人员：严格按照本制度执行。
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。
4、保密工作：
4.1严格按单位质量管理体系中的保密制度执行。
4.2 与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员年度采血检测报告等。
4.3 实验室所有人员应具有高度的保密意识。不可对无关人员透露检测结果。
4.4 保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。
5、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
HIV实验室诊断试剂使用管理制度
1、目的
规范HIV实验室检验试剂使用管理。
2、适用范围
适应艾滋室检验试剂使用管理。
3、职责
3.1 检测人员：严格按照本制度执行。
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。
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4、诊断试剂使用管理
4.1 试剂选择
试剂盒经过国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒。
4.2 试剂登记并建挡
对调拨、赠送、自购试剂必须进行验收登记（登记于达州市疾病预防控制中心试剂耗材来源及领取登记表）并尽量收集厂家的批批检国家批文（复印件）。建立试剂档案备查。
4.3 试剂使用
按试剂的失效期先后顺序，失效期短的先用，失效期长的后用。所有试剂必须在失效期内使用，过期试剂不得使用。
4.4 试剂保存
按试剂要求保存在专用冰箱内，每天记录冰箱温度，发现异常及时报告并迅速妥善处理，确保试剂使用。
5、支持性文件
《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
HIV实验室质量管理制度
1、目的：
规范HIV实验室质量管理和质量保证。
2、适用范围
适用于HIV实验室质量保证、质量控制和质量评价。
3、职责
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3.1 检测人员：严格按照本制度规定执行
3.2 科室负责人：负责监督实施和改进
4、质量保证( QA )
4.1行政支持
行政部门要关心艾滋病实验室的建设和发展，保证实验室负责人和主要技术人员的稳定，保证实验室建筑和设备需要、给予充足的经费支持，并进行经常性监督检查。
4.2实验室规范化建设
艾滋病实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《艾滋病检测技术规范》的要求。
4.3人员培训及其评价
实验室工作人员上岗前必须接受技术培训并获得合格证书。在工作中要定期或不定期接受复训。实验室主管领导应定期对工作人员进行评价，包括工作的准确性、效率、执行安全条例和规章制度情况、职业道德、出勤率以及上岗资格等。
4.4标本收集、保存要符合《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。
4.5检测方法和试剂的选择
应使用最可靠的检测方法和仪器，并定期进行评价。
4.6设备维护与校准
应该设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转。方法如下：
4.6.1酶标读数仪、洗板机
每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。
每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。
每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。
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每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换。根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校验并保留记录。
4.6.2移液器：
一年至少应该标定一次，发现异常情况应随时进行标定。
标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以及使用配套校准盒等。标定多道移液器时，必须保证每一个加样头都能够连续、准确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。
4.6.3冰箱和孵育箱：定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录低温及超低温冰箱的温度。
4.6.4定期检查生物安全柜及其他仪器设备工作情况。
4.7文件管理
4.7.1作业指导书
艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件。（详见第四章）
SOP由各岗位工作人员起草，实验室负责人审定，并应定期修订。修订应该在实验室主管人员的领导下进行，每年至少一次。所有工作人员要在所从事工作的SOP 文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容。
SOP通常包括以下内容：
（1）标题和编号
（2）编写和修改日期
（3）编写和修订人员姓名
（4）方法、目的和原理
（5）相应的职业规范
（6）检测设备和试剂
（7）其他相关步骤
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（8）健康和安全操作指南
（9）结果的解释和报告以及出现问题时所采取的措施
（10）附录，包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。
艾滋病检测实验室应建立以下SOP
（1）样本的接收、登记和处理
（2）检测方法和步骤
（3）质控品的应用方法
（4）仪器的使用与维护
（5）结果解释与报告
（7）保密程序
（8）检测数据的记录
（9）追踪和处理
（10）实验室的清理和消毒
（11）安全
4.7.2实验原始记录表
艾滋病检测规章制度
艾滋病检测规章制度 一、艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。二、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。三、艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。四、艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。五、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。六、艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。 七、艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。八、艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。九、艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。十、艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。 艾滋病检测实验室安全防护制度 一、实验室要求 实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《全国艾滋病检测技术规范》的要求。有专用实验室，划分清洁区、半污染区及污染区，并有明显标识；备有消毒药品、器材；备有冲眼器、一次性防护服、手套和口罩。 二、实验室安全操作
HIV初筛实验室相关工作制度样本
HIV初筛实验室工作制度 1、本实验操作人员必要经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。 2、严格遵守样本采集、保存制度；样品运送解决制度；遵守实验室操作、检 验成果报告解决和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。 3、积极参加上级实验室业务培训和技术考核。 4、必要参加省临检中心室间质量评价工作。 5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和有关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程 1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告； 2、初筛检测成果呈阳性反映标本，须进行重复检测。复检时用两种不同初筛检测试剂复测； 3、如两种试剂复检成果均呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反映，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证明。送检时应将重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。 4、检测成果鉴定和解决 对HIV抗体阳性者应做好征询、保密和报告工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等状况，为排除窗口期也许，建议每3个月复查一次，持续2次。对HIV抗体可疑对象要做好征询和随访工作。5、、反馈与报告程序 （一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反映标本，应尽快(城区普通规定在48小时内，农村规定在96小时内)将血样连同原始实验资料（涉及厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。送检化验单必要由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反映成果； （二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定HIV抗体初筛中心实验室报告检测状况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
艾滋病传染病管理制度及办法
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 艾滋病传染病管理制度及办法 艾滋病传染病管理制度及办法 一、传染病预检分诊制度 1、设立传染病预检分诊点，具备消毒隔离条件和必要的防护用品，严格按照规范进行消毒和处理医疗废物。 2、从事预检、分诊的医务人员应当严格遵守卫生管理法律、法规和有关规定，认真执行临床技术操作规范、常规以及有关工作制度。 3、各科室的医护人员在接诊过程中，应当按要求对病人进行传染病的预检。预检为传染病病人或者疑似传染病病人的，应当将病人分诊至感染性疾病科或分诊点就诊，同时对接诊处采取必要的消毒措施艾滋病传染病管理制度及办法。 4、根据传染病的流行季节、周期、流行趋势和上级部门的要求，做好特定传染病的预检、分诊工作。初步排除特定传染病后，再到相应的普通科室就诊。 5、对呼吸道等特殊传染病病人或者疑似病人，应当依法采取隔离或者控制传播措施，并按照规定对病人的陪同人员和其他密切接触人员采取医学观察及其他必要的预防措施艾滋病传染病管理制度及办法。 1 / 13
二、传染病诊断及转诊制度 1、医院实行传染病预检、分诊制度; 2、对疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊; 3、按照国务院卫生行政部门规定的传染病诊断标准和治疗要求，采取相应措施;对不能确诊的疑似传染病病人应组织医院专家组会诊确认，同时上报县疾控中心，按照规定报告传染病疫情 4、按照规定对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊，对不具备传染病诊疗条件的科室，在发现传染病病人或疑似病例时，要认真、详细地做好登记，按照传染病管理相关规定进行报告，非危重病人转到传染科(内科)归口治疗，危重病人先就地抢救，待病情稳定后再转诊到传染科进一步治疗。 5、对传染病病人或者疑似传染病病人书写病历记录以及其他有关资料，并妥善保管艾滋病传染病管理制度及办法。 6、不外泄传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料。 7、对肺结核病人应按相关规定进行归口治疗，同时填写传染病报告卡和结核病人转诊三联卡。 备注：传染病病人、疑似传染病病人：指根据国务院
艾滋病检测点各项管理制度
1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。 2、质量方针：公正、科学、准确、有效。 3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。 4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。 5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。 6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。
一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。 二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。 三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。 四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。 五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。
1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。 2、非实验室工作员工不得进入实验室。 3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。 4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。 5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。 6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。 7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。 8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。 1 0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。 1 1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。 1 2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。 1 3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。
【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度
【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。 2.范围适用于HiV初筛实验室。 3.人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。 4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。 5.管理制度 5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则； 5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人； 5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作； 5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SoP文件工作；
5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术； 5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客； 5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室； 5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套； 5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等； 5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品； 5.11，工作认真负责。严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生； 5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁； 5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手； 5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。 6．相关文件 6.1，样本的采集，接收登记和处理
预防艾滋病工作实施方案三篇精选(最新)
普合乡卫生院2018年艾滋病防控工作方案为更好地贯彻落实上级相关防艾文件指示精神，全面有效开展我乡艾滋病防治工作，提高广大居民对艾滋病防治知识的知晓率，达到增强群众的自我防护意识，有效地预防和控制我乡艾滋病疫情的蔓延。特制定我院艾滋病防控工作方案。 一、指导思想 以上级文件精神为指导，完善政府领导、部门协作、社会参与的艾滋病防治工作机制，全面落实预防、控制和转介治疗措施，有效遏制我乡艾滋病疫情蔓延，最大程度减少艾滋病对社会、家庭和个人的危害。二、工作目标与任务 (一)基本原则 1、建立健全政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与的机制。 2、加强艾滋病防控机构能力建设，确保足够的人员和设施，满足艾滋病防控工作的需求。 3、宣传“四免一关怀”政策，实施健康教育、行为干预为主的策略防治艾滋病。 4、深入开展注重实效的宣传教育活动，普及防治知识，消除社会歧视。 (二)总体目标 减少我乡居民艾滋病病毒的感染机会，减缓传播速度，有效遏制我乡艾滋病疫情的蔓延，使我乡艾滋病病毒感染率控制在较低水平。 (三)2018年防艾工作目标、任务 1、全乡15-49岁人口中,各村居民对艾滋病防治知识知晓率达到90%以上,各村流动人口达到80%以上,校内青少年达到95%以上,校外青少年达到85%以上。各村公共场所90%以上设置艾滋病防治宣传栏，各村公共场所90%以上有一条艾滋病宣传标语。 2、各村领导及其有关部门负责同志90%以上接受过艾滋病防治政策和相关知识培训，各村艾滋病防治政策宣讲团的宣讲覆盖90%以上。 3、本院职工100%接受过艾滋病防治政策和相关知识培训。 4、本院卫生技术人员100%、村卫生室乡村医生和100%以上接受过艾滋病防治知识和技能培训，提供孕产期保健和助产服务人员100%接受过预防艾滋病母婴传播知识和技能培训。
江西省艾滋病筛查实验室验收管理规定江西省卫生厅印发
江西省艾滋病筛查实验室验收管理规定江西省 卫生厅印发 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法 为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。 一、实验室设置要求 1、人员要求 至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。 2、建筑要求 应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。 （1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16米2。 （2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。 （3）实验室每个分区应设有非接触式水龙头及洗手池（水池深度应在30厘米以上），宜设置在靠近出口处。设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。
（4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和护目镜。在实验室入口处应设挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。 （5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 （6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。 （7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。 （8）实验室内应保证工作照明，有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 （9）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 3、仪器设备要求 （1）实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，其中生物安全柜（CLASS II级）应安装于污染区。生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不少于15-30厘米的检修距离，顶部也应留有不少于30厘米的空间。 （2）配备艾滋病筛查试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。 （3）实验室中所使用的酶标仪、温度计和移液器，必须经同级或上级计量认证部门定期检测校准，以保证检测质量。 4、实验室安全防护和职业暴露预防要求
艾滋病档案管理制度
艾滋病档案管理制度 1．总则 1-1 为加强对艾滋病项目档案的管理，确保档案的完整、准确、系统和有效利用，根据艾滋病防治项目的相关要求，特制定本制度。 1-2 本办法适用于县内艾滋病综合防治项目（以下简称项目）档案的管理。 1-3 项目档案是指从项目批准、实施、评价到项目总结的全过程中，应当归档的各种载体的文件材料。 1-4．项目档案管理实行分类负责集中管理的原则，纳入项目工作考核。2．归档范围及要求 2-1 归档范围： 2-1-1各级领导及项目单位在重要活动中形成的文字及声像等载体材料； 2-1-2经审核确立的项目活动计划、会议材料、文件； 2-1-3经批准实施的项目管理制度、办法； 2-1-4项目活动过程中形成的文字记录、报表、图片、照片及声像等载体材料； 2-1-5其他具有长期保存价值的各种载体的文件材料。 2-2归档要求 2-2-1档案是项目督导、评估的重要依据，是项目活动的重要组成部分，必须收集齐全，规范整理，实行集中统一管理，任何部门和个人不得据为已有。
2-2-2凡应归档的档案材料，由形成部门负责进行整理、编辑，并加以必要的文字说明。 2-2-3归档的声像材料必须在有关的设备上演示或检测，运转正常、图象清晰、声音清楚，内容完整准确后，方可归档。 3．分类与整理 3-1．分类原则：依据档案工作集中统一管理、维护档案完整齐全、便于利用的原则，档案材料一般按项目活动目标进行分类。 声像材料分类时必须遵循声像载体材料的自然形成规律，注意其成套性的特点，便于保管和利用。 3-2．整理方法： 3-2-1文字档案材料在项目活动结束后，及时装订成册，封存。 3-2-2声像档案应加以必要的文字说明，并与档案载体一同放在声像档案保管单位内。 （1）、照片档案应简要说明事由、时间、地点、人物、背景、摄影者等。（2）、录象、录音材料以自然盒（盘）为单位注明录制部门、地点、时间、内容、密级、带长（时间）、编号等。 （3）、光盘、软盘等应注明存储文件的内容、运行的软件、硬件环境、版本号等。 3-2-3应严格按照文字、声像档案载体的分类、整理顺序编制案卷目录。4．保管 项目科室成员根据各自分工，按项目目标，搜集、整理项目资料，由项目科室主任指定实行集中保存的管理方式
艾滋病检测点制度(参考Word)
三十六实验室安全操作规范 1、在安排工作人员的进入实验室区域时，要根据其工作种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。 2、进入HIV或其他生物实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时带防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用带手套的手触摸皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发。 3、实验人员正在进行实验操作时，禁止非实验人员进入实验室。 4、实验人员在进行实验操作时，禁止做与操作无关的事。 5、实验室工作人员在处理感染性材料之后，脱去手套洗手后，方可离开实验室。 6、实验室内不许进食、喝水、抽烟、擦拭眼睛、化妆和储藏食物。 7、如接触物传人性危险大，可戴双层手套（两副）以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。 8、实验室的柜厨或冰箱内不允许储藏食物。 9、严禁用嘴吸加样或取样，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。 10、利器处理需严格按照利器处理规范进行。
11、实验操作中，有感染性物质溅出后，对工作面必须及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应用1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。 12、对用于病原体消毒的消毒剂需要有标记。 13、感染性废弃物在移出实验室（或一次性处理）之前，必须高压灭菌消毒（121℃，15磅，30分钟）。 14、每次检测工作完毕，要对工作台面进行消毒。工作台面应当用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。 15、需要在实验室以外消毒的材料必须放在坚固的、不渗透的密闭容器进行转运。做好实验室内部的防鼠防虫工作。 三十七 HIV实验室安全防护 （一）、个人防护及保健 1、防护服 （1）艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 （2）离开实验室是，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。 （3）当含有HIV的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透（如塑料）围裙。
全国艾滋病检测工作管理办法(2006版)[1]
卫生部关于印发《全国艾滋病检测工作管理办法》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：为加强全国艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》，经广泛征求有关部门意见，我部对1997年颁布的《全国艾滋病检测工作规范》进行了补充修改,制订了《全国艾滋病检测工作管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年六月十二日 全国艾滋病检测工作管理办法 第一章总则 第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。 第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。 第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。 第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。 第二章艾滋病检测实验室的设置 第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。 第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。 （一）艾滋病参比实验室。 艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括： 1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。
艾滋病抗病毒治疗,定点门诊工作规章制度
艾滋病抗病毒治疗定点门诊工作容
艾滋病抗病毒治疗工作流程图
艾滋病抗病毒治疗流程图 艾滋病免费抗病毒治疗管理规
通过对艾滋病病人进行规的抗病毒的治疗可以控制艾滋病的进一步流行和传播，降低死亡率，提高患者生活质量。为了贯彻落实《艾滋病防治条例》，为艾滋病病人和感染者提供抗病毒、抗机会性感染药物治疗，以延长患者生命，减低对家庭和对社会带来的负担，保障治疗工作科学有效开展，特制定本管理规。 一、工作原则 （一）为所有的符合治疗条件的病人提供服务。 （二）严格监督管理，杜绝药品浪费与流失。 （三）安全、科学、有效和。 二、免费抗病毒治疗服务对象和服务容 （一）免费抗病毒治疗服务对象 具有本辖区户口或暂住证的、符合抗病毒治疗临床标准的艾滋病病人及感染者，持有效证件均可以获得免费抗病毒治疗。 （二）免费抗病毒治疗服务容 对于符合免费抗病毒治疗的艾滋病病人，须为其提供免费抗病毒治疗药品，并根据病人实际情况免费提供定期的CD4细胞计数检测（2-4次/年）和必要的艾滋病病毒载量（1次/年）检测。超出免费服务容的治疗以及检测费用，参加了基本医疗保险或享受公费医疗的人员，按医疗保险或公费医疗有关规定执行，其他人员费用自理。 三、目标及工作指标 免费抗病毒治疗的总目标是降低市艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的发病率和死亡率。 具体的工作指标包括 （一）符合治疗标准的艾滋病病毒感染者和病人中接受抗病毒治疗或中医治疗的比例达到85%。 （二）接受免费抗病毒治疗12个月病人依然存活并坚持治疗的比例达到85%。 （三）开始治疗的病人按照要求完成所有7次随访的病人比例达到100%。 （四）符合治疗条件的病人服用预防机会性感染药物的比例达到80%以上。 （五）开始治疗的病人按照《国家艾滋病免费抗病毒药物治疗手册》的要求完成所有4次CD4细胞检测的病人比例达到100%，病毒载量检测90%。 （六）为所有符合治疗条件且愿意接受治疗的儿童提供规的抗病
艾滋病自愿咨询检测门诊相关制度
艾滋病自愿咨询检测门诊相 关制度 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
一、艾滋病自愿咨询室设在单独的场所，提供保密性咨询，有关资料要用保密文件柜保存。 二、咨询室环境安静舒适，室内张贴工作制度、保密制度、注意事项等，并备有宣传资料、安全套和有关咨询登记表。 三、提供艾滋病自愿咨询检测服务的咨询员应具有强烈的责任心、较好的专业素质和良好的交流能力。 四、咨询员在从事咨询服务前，须接受艾滋病咨询培训后上岗工作。 五、HIV筛查实验室必须是依据《全国艾滋病检测工作规范》经省级卫生行政部门评定认可的。 六、规范管理艾滋病自愿咨询检测资料。
一、咨询环境安静、无打扰、能够做到保护隐私。 二、未经本人同意，不得记录与求询者个人识别特征有关的信息。 三、咨询资料（登记表、化验单等）均应存放在能加锁的柜子内，专人保管；需录入的信息资料由咨询员在专用计算机上操作，并做好计算机信息资料的管理与上报工作。 四、未经本人同意，不得接受对有关求询者感染情况的调查。 五、未经求询者同意不得将其姓名、检测结果和有关个人、家庭、工作、治疗、求助、转介等情况透漏给他人。 六、在咨询门诊（室）的环境布置、咨询过程、检测报告、转介服务、档案记录和计算机信息等各个管理与服务环节中未做好保密，泄露隐私，对求询者造成伤害的相关责任人要承担法律责任。
艾滋病自愿咨询检测（VCT）注意事项 一、所有检测结果必须认真核对、妥善保管，由接诊医生或咨询员向求询者告知。 二、不能将HIV抗体检验单（无论结果如何）随意放在化验室由求询者自取。 三、阳性检测结果必须经确认检测后，方可当面告知本人。四、如果求询者曾经做过检测前谈话，应认真复习谈话的资料。如果求询者没有进行检测前谈话，在通知检测结果前应先对求询者的基本情况进行了解。 五、向求询者传播预防艾滋病的基本知识，并鼓励其改变高危行为，降低感染风险。 六、通知阳性检测结果时，应有两名咨询员在现场，对求询者的心理反应要积极应对，必要时可提供职责范围内的转介服务。 七、对不确定结果的咨询，要向求询者解释造成的可能原因，建议一定时间后再次复查，同时提供在等待复检期间预防艾滋病的基本技能。
艾滋病疫情监测管理制度
艾滋病疫情监测管理制度 根据《中华人民共和国传染病防治法》、卫生部和江西省有关艾滋病防治法规文件，切实加强我中心和辖区内艾滋病疫情管理工作，决定建立长效监测管理机制，以保证准确、及时、系统、全面地了解和掌握艾滋病的诊治数据及疫情上报管理，制定本制度。 1、全中心职工要提高建立艾滋病长效监测管理机制的认识，各科室要加强对监测工作的领导，建立高效的疫情监测系统，及时准确收集和报告疫情数据。 2、艾滋病疫情报告实行首诊负责制，门诊患者和转入住院患者，各科室要详细登记。凡手术病人术前或者需要进行侵入性检查的病人检查前必须开展HIV初筛检测，经实验室HIV初筛试验阳性者，实验室和首诊医生要登记患者姓名、性别、年龄、详细住址、联系电话并且留存足量血清后立即上院感科，院感科及时上报区疾控中心。 3、各有关部门必须将HIV感染者、艾滋病病人及艾滋病病人死亡者的详细资料报送院感科，院感科及时准确向区疾控中心上报。 4、门诊和住院病人的管理按照“HIV病人管理规定”执行。重点要求：（1）各种表格、病历须按要求详细填写，不得空项。（2）住址要详细填写到“村民组（门牌号）”或“某小区（某单位）某楼号某单元门牌号”。（3）联系方式等。 5、疑似AIDS住院患者必须做HIV初筛试验，初筛试验阳性者由检验科专人登记，然后送区疾病预防控制机构进行确证。采送标本要严格按照要求做好防护，避免污染环境及交叉感染。“HIV抗体检测确认报告”须复印附病历后，同时在病程记录中单独记录一次“HIV抗体检测确认报告”。 6、接触HIV感染者、AIDS患者、死亡者的各个环节均应按要求防护、消毒，避免交叉感染。 7、接触HIV感染者、AIDS患者、死亡者资料的各个环节均应做好保密工作。 8、对辖区内HIV感染者、AIDS患者定期做好随访工作，了解其病情及社会心理压力，最大程度消除其社会影响和社会歧视，提高治疗信心和生活质量。。 9、在AIDS诊疗、管理工作中，因玩忽职守、不作为等情况，造成医疗纠纷者给予通报批评、罚款50～100元；造成医疗事故者罚款200～500元、停职检查3～6个月；造成疫情扩散者做下岗处理，同时按有关法律法规追究责任。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HＩV抗体初筛实验室SOP文件 适用部门：检验科 目录 第一部分工作制度.............................................................................................................. - 1— 实验室工作制度 (1) HIＶ标本采集与接收登记制度１－?— 艾滋病实验室保密制度................................................................................................ — 2 －艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度２—?— 差错事故处理制度........................................................................................................ － 3 —报告单签发审核制度................................................................................................... － 3 －设备管理制度................................................................................................................ - 4－试剂管理制度................................................................................................................ — 4- 艾滋病筛查实验室安全防护制度5-?— 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案5 －?— 第二部分标准操作规程...................................................................................................... — 8 － 第二章样品采集与处理........................................................................................... —８－第二章标准操作程序8 —?－ 一、北京金豪...................................................................................................... —8 — 二、上海科华生物................................................................................................. — 9 — 三、英科新创...................................................................................................... — 10- 第三章结果报告与注意事项.................................................................................... - 1２—第三部分设备ＳOP文件1３—?－ 一、多功能自动酶标仪RＴ—２100C................................................................... －1３- 二、KHB ST－36W洗板机1６-?— 三、电热恒温水箱18 —?- 第四部分流程图........................................................................................................... －２0- 一、HIV抗体筛查流程图２０－?- 二、暴露级别得评估.................................................................................................. — 21 －附件：血清加样表２2－?- 第一部分工作制度 实验室工作制度 1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐,标志清
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准 （一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件 至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。 2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。 3、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 （二）艾滋病检测点。 1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。 3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能 包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。 （1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。 （4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。 （1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 （4）对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。 （1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 （4）开展艾滋病自愿咨询检测工作。
预防艾滋病、梅毒、乙肝各种制度
预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播 信息管理制度 一、管理对象 辖区各级医疗保健机构 二、管理目的 规范艾滋病、梅毒、乙肝各种信息资料管理程序，提高信息管理质量。 三、管理要求 1、各级医疗卫生机构应当建立记录艾滋病、梅毒、乙肝检测咨询信息的婚前保健、孕产妇保健、产时保健等相关登记 2、各级医疗保健机构应每月5日将收集、整理和汇总相关检测、咨询信息上报县妇幼保健院。 3、各级医疗机构对检测发现的艾滋病或梅毒感染孕产妇进行随访和个案信息调查，按照预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播相关报表上报要求及时填写上报县妇幼保健院。 4、各级医疗保健机构应当认真核对各类原始登记与记录，确保相关报表信息符合逻辑、完整、准确。 5、县妇幼保健院汇总、审核各医疗机构的月报和个案卡上报到市妇幼保健院。 6、确保信息的保密性。
预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播医护人员 职业暴露及防护工作制度 医务人员预防艾滋病感染的防护措施应当遵照标准预防原则，对所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性病源物质，医务人员接触这些物质时，必须采取防护措施： 一、医务人员接触病源物质时，应当采取以下防护措施： 1、医务人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套，操作完毕，脱去手套后立即洗手，必要时进行手消毒。 2、在诊疗、护理操作过程中，有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时，医务人员应当戴手套，具有防渗透性能的口罩、防护眼镜；有可能发生血、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时，还应当穿具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 3、医务人员手部皮肤发生破损，在进行有可能接触病人的血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。 4、医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中，要注意防止针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。 5、使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，或者利用针头处理设备进行安全处置，也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器，以防刺伤。 6、禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套、禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。 二、发生职业暴露后的处理措施
HIV筛查实验室规章制度
HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。 2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。 3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。 4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。 5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。 7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。 二、岗位责任制 1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。 2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。 5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。 7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 三、标本管理制度 (一)、样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下: 1、血清样品采集和处理 (1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1 2h，待血液 凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。 (2)、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 2、抗凝血样品采集和处理
hiv筛查实验室规章制度
hiv筛查实验室规章制度 HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。 2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。 3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。 4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。 5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。 7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。 二、岗位责任制 1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。 2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。 6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。 7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 三、标本管理制度 (一)、样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下: 1、血清样品采集和处理 (1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1 2h，待血液 凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。