HIV实验室生物安全和质量控制

艾滋病实验室生物安全

一、HIV的生物危害

?第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。人类免疫缺陷病毒（HIV）属第二类病原微生物，是高致病性病原微生物。 HIV相关检测的生物安全级别

?HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。

? HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作，应在Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）中进行。

? HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室

中进行。

? HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）要求的艾滋病实验室；HIV阳性样品，包括全血、血清、血桨和其他组织（液）、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。

二、生物安全保证措施

1.建立安全制度

实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP）。

意外事故处理预案，主要是生物安全意外事故。内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。

信息安全及保密制度：与HIV/AIDS检测相关的所有资料均应严格保密，包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等，不得对无关人员透露检测结果。?培训和管理

实验室应进行全员安全培训并强化―普遍性防护原则‖安全意识，所有的血液、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在的传染性，都应以安全的方式进行操作。所有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主持的安全培训，包括上岗前培训和复训，并接受管理人员的监督。

必须对新上岗人员进行安全教育和培训，使他们清楚实验室工作的潜在危险，通过考核等方式确认他们具备安全操作的能力后方可单独工作。

必须对新调入人员、外来合作、进修和学习的人员进行生物安全培训，经实验室主任批准后，方可进入实验室。

生物安全培训和监督应有客观详实的记录。

实验室主任应详细了解所有工作人员的教育和培训背景、特长、性格特点等。要根据人员特点、工作种类、所涉及的生物材料合理安排工作区域，要定期对实验室环境进行安全检查。

2.个人保健和防护

2.1遇有手部皮肤有开放性伤口及其他不适于工作的情况，应暂停工作。

2.2 皮肤的微小伤口、擦伤等，应用防水敷料严密覆盖。

2.3 应为每一名在艾滋病实验室工作的人员提供充足的防护服、一次性乳胶手套、口罩、帽子和覆盖足背的工作鞋。

2.4应将清洁的防护服和其他个人防护用品置于实验室清洁区内的专用处存放。

2.5 实验室应设置应急冲洗眼睛装置。

2.6工作人员上岗前必须进行HIV抗体和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒标志物检测，应接种乙肝疫苗。应每年对工作人员采血检测HIV抗体，血清应长期保留。

2.7进实验室工作前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套，严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

2.8实验操作时应穿合适防护服（白大衣、隔离衣或一次性工作服）、戴手套和口罩、穿实验室专用的工作鞋。如接触物的传染性大、应戴双层手套；含有HIV的液体（样品或病毒培养液）有可能喷溅时，应戴防护眼镜、穿防水（如塑料）围裙。工作完毕，先脱去手套，再脱去防护服，用肥皂和流动水洗手。穿过的污染的防护服应及时放入污物袋中，消毒后方可洗涤或废弃。

2.9 操作过程中，如发现防护服被污染应立即更换，如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。不能用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。不要将手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。

2.10禁止使用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验的所有液体。

3.试剂及样品的管理

应严格按要求妥善保存血清及其它体液样品，应按有关规定设立专门储存阳性血清、质控品的血清库和/或毒种库，应上锁并指定专人管理。对存放试剂和有毒有害物质的区域应进行监控，冷藏柜、冰箱、培养箱和存放生物试剂、化学危险品、放射性物质的容器，置于工作人员视线之外的地点时应上锁。

4. 实验室的清洁和消毒

工作完毕应对工作台面消毒，推荐用0.1～0.2%的次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；操作过程中如有样品、检测试剂外溅，应及时消毒。如有大量高浓度的传染性液体溅出，在清洁之前应先用1%的次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。

5．样品的采集和处理

抽取静脉血液（或以其它方式收集血液样品）时要注意安全，应使用一次性注射器，戴手套，谨慎操作，防止血液污染双手。应小心防止被针头和其它利器刺伤。如用滤纸采样，应按常规将手指或耳垂局部消毒。刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后待血样干燥后再包装送检。离心样品时要使用密闭的罐和密封头，防止离心时液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。

6．样品的带入、带出和操作

不得将非实验室物品带入实验室。

包装有测试样品的包裹应在实验室的安全柜内打开，不能在收发地点或仓库等地点打开，同时，打开包裹的人员应接受过处理感染源方面的训练并穿戴合适的防护服；实验室应具有处理感染源的设备并准备好可消毒的容器。

打开样品容器时要小心，防止内容物泼溅。要核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器进行消毒，同时要按照程序报告有关负责人。

要检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如污染过重或者认为不能接受，则应将样品用安全方式废弃，同时将情况通知送样人。

常规处理血液、体液样品可在工作台上进行，如样品有可能溅出，则应戴手套、口罩和防护眼镜，在生物安全柜中操作。

将样品转送到其他实验室时，应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应清楚接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。

被污染或可能污染的材料在带出实验室前应进行消毒。用后的包裹应进行消毒。用于国际空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。

7．使用利器注意事项

7.1 应尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒。

7.2应使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。

7.3应将用过的锐器直接放入耐穿、防渗漏的利器盒，用过的针头应直接放入坚固的容器内，消毒后废弃

7.4禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用过的针头、刀片等利器。污染物处理

7.5艾滋病实验室产生的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，经高压消毒后再进行处理或废弃。

8.艾滋病检测实验室常用的消毒方法

物理消毒方法

高压蒸汽消毒，121℃，保持15～20min;

干燥空气烘箱消毒（干烤消毒）140℃，保持2～3h。化学消毒方法

含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000～5000mg/L） 75%乙醇 2%戊二醛

艾滋病检测实验室物品常用的消毒方法废弃物缸：5000mg/L 次氯酸钠。

生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。溢出物：5000mg/L次氯酸钠。

污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。生物安全柜

9. 生物安全柜

处理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。

? I类生物安全柜

至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。

?Ⅱ类生物安全柜

至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，又保证实验对象不受污染。

?CLASS II 级生物安全柜

CLASS II 级生物安全柜根据结构以及气流分配不同主要是外排气流不同分为：

A型:（30%排在室内）

B型: B1 （70%接管道外排）； B2 （100%接管道外排）；B3 （30% 接管道外排） CLASS II A 生物安全柜生物安全柜的使用位置操作人员。

10.意外事故处理

发生意外事故时，应针对事故的类型立即进行紧急处理，主要包括：皮肤针刺伤或切割伤，应立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。

粘膜污染：用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行

消毒处理。

污染物泼溅：小范围污染物泼溅，应立即进行消毒处理和清洗。发生大范围污染物

泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场，查清情况，确定消毒的程序。

发生空气污染时，可采用低温蒸汽甲醛气体对空气进行消毒，但甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。如果发生重大泼溅事故，应采取以下措施进行：从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；控制污染扩散，锁门并禁止人员进入；通知实验室主管领导、安全负责人等，查清情况，确定消毒处理的程序；必要时可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，使用这种方法生物安全柜和/或实验室必须密闭，人员必须离开。具体操作可按说明书执行。溢漏处可用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂作用10－15分钟后，移走吸水性物质，用消毒剂冲洗，用水清洗.

11.意外及事故的登记、报告和检测

对重大意外和事故必须进行登记，对职业暴露事故应填写―艾滋病职业暴露人员个案登记表‖。对重大意外和事故必须进行报告和检测

步骤1：确定暴露级别

步骤2：确定HIV传染源头严重程度

哪些情况暴露不会导致HIV感染

由于职业暴露而导致的HIV感染的概率是很小的，并不是每一次职业暴露都会导致HIV感染的发生，许多情况下可以不必过度紧张担心，如：（1）经证实接触的可疑血液或体液为HIV阴性；

（2）完整无损皮肤或无新鲜流血的陈旧性伤口等接触HIV阳性血液、感染性体液；

（3）完整无破损皮肤或无新鲜流血的陈旧性伤口等接触HIV阳性血液、感染性体液且及时冲洗消毒后；

（4）完整粘膜或皮肤粘膜结合部短时接触少量、低滴度（如HIV血浆浓度低于1500拷贝/毫升）HIV阳性血液或感染性体液；感染风险

?应将职业暴露补救防护药品放在医务人员24小时都能拿取的地方。?保证有足够的医疗防护用品贮存，并能随时取用。

?要求医护人员在发生职业暴露的第一时间按照处置流程进行防护，并及时报告感染办进行职业暴露备案登记存档管理。

?规范建立健康档案，定期免疫接种。?加强过程控制中相关细节的管理

–改善洗手条件：配备感应或脚踏式洗手装置，以洗手液替代肥皂。–洗手标准化：将洗手的步骤、时间以图示方式张贴于洗手处。–医疗废物严格按分类处理，明显标识，双层包装，防渗漏，防遗撒。–锐器置入锐器盒内。

?制定减轻职业压力的策略?新职员安全操作培训

?建立暴露后预防和普遍性应急预防方案

案例提示

在处理一次性医疗用品时，要将针头、刀片等锐器与其它物品分开存放和处理，锐器等要装在耐刺的朔料桶中，以免发生被混在污物中的锐器扎伤等事故。

暴露级别为2级，暴露源级别为重度类型；

3、在发生职业暴露后马上进行局部紧急处理是对的；

4、发生职业暴露后，最好在4小时内服药，即使超过了24小时仍然要服药。

案例提示

1、在临床工作中，尤其在为艾滋病人的医疗操作中，一要注意戴口罩，二要戴防护眼镜。

2、这属于粘膜的暴露，不要用眼药水滴眼，否则容易损伤粘膜，增加感染的机会。

3、在暴露源不明时，先采取必要的预防措施，待暴露源明确后，要根据暴露级别和暴露源类型重新调整用药方案。

三、实验室质量控制室内质量控制

?试剂盒内部对照：阳性、阴性对照

?室内质控品：外部质控品。以此数据绘制质控图

-Levey-Jennings质控图是最常用的质控图，该图使用累计和技术或趋势分析技术的图形提供系统偏移和漂移的状况。

-―即刻法‖质控方法是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。

Levey-Jennings质控图绘制

?在常规条件下，对同一批血清连续测定20次（天）或以上，获得一组S/CO值，求均数（）和标准差（s）, 超出2s或3s的数据不应删除。

?将均值（）和标准差（s）分别在质控框架图中标示出来。以S/CO值作纵座标（Y轴），每一批次试验作横座标（x轴），绘制质控图。

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。 2.范围适用于HiV初筛实验室。 3.人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。 4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。 5.管理制度 5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则； 5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人； 5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作； 5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SoP文件工作；

5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术； 5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客； 5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室； 5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套； 5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等； 5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品； 5.11，工作认真负责。严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生； 5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁； 5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手； 5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。 6．相关文件 6.1，样本的采集，接收登记和处理

临床免疫实验室生物安全危害评估及控制

临床免疫实验室检验过程中涉及传染或潜在传染性生物因子时，存在实验室生物安全危害风险，事先对检验过程中的生物安全风险进行评估，以做好风险的防范和控制。 一、实验分析前风险评估及风险控制 1、分离标本。 1）离心机的使用 ⑴使用前应保证离心机各零部件无松弛现象，用蒸馏水平管平衡待离心标本，小心放入离心机内，盖上防护板，打开电源，缓慢地将速度提升到所需的离心速度。⑵在离心机未完全停止之前，严禁打开防护板。⑶离心机使用后，将速度旋钮转到零速度档，将标本管取出待分析，并将平衡管取出，放回原位。 2）可能存在的风险及风险控制：离心管（含标本及平衡管） （1）离心机运行时发生离心管破裂时，应及时关闭电源，密闭防护板30min 以上使气溶胶沉降。 （2）戴橡胶手套、一次性口罩及帽子。 （3）使用镊子清理离心管碎片，用镊子夹着的棉花清理外溢液体。碎片及棉花分别按损伤性和感染性废弃物处理。 （4）离心桶、转轴和转子都应放在2000mg/L优氯净消毒液内浸泡30分钟以上，之后用75%乙醇去除有效氯残余，清水洗净，晾干。 （5）离心机腔用2000mg/L优氯净消毒液擦拭，30分钟后再用75%乙醇去除有效氯残余，湿布擦拭，风干。 （6）用可移动紫外灯消毒离心机腔及其它部件30分钟以上，紫外灯管置于被消毒物上方约80cm，灯管与台面平行。

以上情况发生后，应及时向实验室负责人及科室生物安全员报告，并做事故处理登记。 2、标本（真空采血管）开盖： 1）装有标本的真空采血管离心后需静置30分钟，旋转开启密封盖。 2）可能存在的风险及风险控制：开盖过程中产生气溶胶。 离心管开盖前须静置并在生物安全柜内用旋转方法开启密封盖。 二﹑实验分析中风险评估及风险控制 实验操作过程中，应做好工作防护措施并严格按照标准操作规程进行操作。如因操作失误，标本血清、反应试剂均可能污染皮肤粘膜、防护服、操作台面及使用的仪器设备（如安全柜、酶标仪、洗板机、水浴箱等），将对实验者造成严重危害，相关风险控制如下： 1、血清污染操作台面时，应用纸巾盖住污染位置，用金星消毒液由外向中心喷洒作用消毒30分钟后用纸巾擦拭干净： 2、血清及反应试剂污染使用的仪器设备，应立即用纸巾吸收污染的液体，因消毒液具有腐蚀性，改用75％酒精棉球消毒污染部位。 3、血清及反应试剂污染工作服后应及时更换并做好浸泡消毒处理。 4、血清及反应试剂污染皮肤时，应立即用流动水清洗污染皮肤；粘膜或破损皮肤受污染时，应及时采用无菌水冲洗，必要时采用消毒液进行消毒。粘膜或破损皮肤污染血液时，应填写职业暴露报告卡上报，对源头血液及暴露者进行相关检查，并进行追踪观察随访，如源头血液为艾滋病病毒感染时，按艾滋病职业防护程序进行。 所有实验过程中的废弃物及风险控制中的污染物品必须严格按照医疗废弃物分类处理、 三﹑可能遇到的紧急情况的风险评估及风险控制 当发生自然灾害(如地震﹑水灾等)或设施出现故障，如生物安全柜等关键设备出现故障或实验室内压力﹑气流发生逆转等事件时，有可能使血液等感染性材料外溢而对操作者﹑环境和后续的抢救清理人员的健康造成威胁。风险控制按相

病原微生物实验室生物安全管理

七、病原微生物实验室生物安全管理（共15分） 1、一、二级实验室备案证明☆ （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。 （2）检查内容：查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符；②有无存在未备案的一、二级实验室。 *2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书（重点项☆，或合理缺项） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。 （2）检查内容：查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 3、实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（1分） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条，《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》7.1。 （2）检查内容：实验室生物安全委员会的建立文件，成员应体现其组织及学科的专业范围，具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等；②建立实验活动风险评估的工作制度和程序，组织开展风险评估工作； ③负责本单位生物安全的日常监督、检查；④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系：生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案：结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查阅生物安全管理体系、预案等文件。

HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施

HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施 1、废弃物处置 废弃物处置应符合《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）和《消毒技术规范（2002年版）》。 从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。 2、HIV常用的物理消毒方法 压力蒸汽消毒，121℃，保持15～20min; 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。 3、HIV常用的化学消毒方法 HIV最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000～5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30 min。 4、废弃物缸：5000mg/L 次氯酸钠。 5、生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。 6、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。 7、污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。 8、实验台消毒 8.1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。

8.2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用具实验室专用，不得混用，用后洗净晾干，下班前用含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000mg/L）、0.2～0.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。 8.3、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的血液、质量控制和参考物质，若被上述物品明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢，溅泼或器皿打破，洒落于台面，应立即用消毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面，并使消毒液浸过污染表面，保持30～60 min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。 8.44、各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理，所有废弃物应视为HIV污染物品，按照《传染病防治法》处理。 9、消毒液的配制及使用 9.1、HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30 min。 9.2、含氯消毒剂的配制：次氯酸钠原液使用前进行1：20～1：50稀释（2000-5000mg/L）或联昌84使用前进行1：10～1：25（2000-5000mg/L）稀释后，用于实验室内的消毒。 9.3、乙醇，俗称“酒精”，能够杀灭多种细菌，对HIV病毒有一定的杀灭作用，70～75%的效果最好。因此，使用前新鲜配置足量70～75%的乙醇，用于生物安全柜、工作台面和仪器表面的消毒，可以达到最佳的消毒效果。 9.4、过氧乙酸也是目前使用比较广泛的一种高效消毒剂，新鲜配置1～3%的过氧乙酸熏蒸，用于地面、墙壁、实验器材及实验室内资料、文件、书本等物品的消毒。0.04%的过氧乙酸用于实验室工作人员手浸泡1～20分钟，再用肥皂洗手。

危害评估

危害评估 一、HIV（人类免疫缺陷病毒） 人类逆转录病毒中已经造成最大的社会和医学影响的是HIV（人类免疫缺陷病毒）,该病毒在1984年被认定是造成严重免疫缺陷广泛流行的原因,这种疾病被称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，它是HIV相关条件范围内最严重的表现。未经治疗的感染者在感染后的最初几年中发展成AIDS的危险性估计每年1%~2%,此后为每年5%左右，最初10年的累计危险性为50%，几乎所有未经治疗的HIV感染者最终都会发展为AIDS。 HIV的传染需与含有感染细胞或血浆的体液接触。HIV可存在于含血浆或淋巴细胞的液体或渗出液中,尤其是血液,精液,阴道分泌液,母乳,唾液或伤口渗出液中。通过咳嗽或喷嚏产生的唾液或飞沫的传播极其罕见,这只是一种理论上的可能性。在工作场所,学校或家里的偶然或密切的非性接触不会传播HIV。大多数情况下是通过共用注射器或性关系，以及怀孕、分娩和母乳喂养等体液的直接交流而传播的。 HIV主要感染T淋巴细胞中的一个主要亚群——T辅助/诱导细胞（TH细胞）。HIV也可感染非淋巴细胞,如巨噬细胞,小神经胶质细胞,各种内皮和上皮细胞。HIV可粘附在淋巴结中的树突状细胞表面但不能侵入细胞。感染的结果是造成T细胞,B细胞,自然杀伤细胞,单核细胞,巨噬细胞的数量和功能均受到影响。但不论除CD4+淋巴

细胞以外的其他细胞功能是否异常,AIDS中的许多免疫功能异常似乎均可用CD4+淋巴细胞的辅助功能丧失而得到解释,也就是细胞介导免疫功能出现了危机。 二．乙型肝炎病毒 乙型肝炎病毒（HBV）简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科，完整的乙肝病毒成颗粒状，也会被称为丹娜颗粒（Dane）。 我国根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室生物安全防护水平分为四级。乙肝病毒（HBV）属于二级水平，是指能够安全操作，对实验室工作人员和动物致病性低的，对环境有轻微危害的病原微生物的生物安全水平。 乙型肝炎病毒（HBV）属嗜肝DNA病毒科。病毒的外衣壳，相当于一般病毒的包膜，HBV的表面抗原（HBsAg）即镶嵌于包膜的脂质双层中，内部了为一电子密度较大的核心结构，其表面即为病毒的内衣壳，内衣壳蛋白也具有抗原性，为HBV的核心抗原（HbcAg）（1）病毒致机体免疫应答低下（2）病毒发生变异HBV的PreC基因变异使不能翻译出HbeAg，病毒可逃逸机体原已形成的HBsAg的抗体与细胞免疫。（3）细胞介导的免疫病理损害（4）免疫复合物引起的病理损伤（5）自身免疫反应所引起的病理损害。特异性抗体：受乙肝病毒感染后，机体可产生三种抗体，抗HBs、抗HBc及抗HBe。抗HBs一般在感染HBV后4周出现，对乙肝有保护作用。 （1）乙肝病毒感染时可出现隐性感染或亚临床感染；

艾滋病实验室的基本标准

艾滋病实验室的基本标准 一. 艾滋病参比实验室 1. 人员条件 至少由9名医技或科研人员组成, 具有高级卫生技术职称人员至少4名, 中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5 年以上艾滋病病毒检测和研究经验, 接受过国际或国家级HI V检测技术培训，并获得培训证书。 2. 建筑条件 需有独立的符合II级生物安全实验室（BSL-2）要求的以 下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等, 并将其分为清洁区、半污染区和污染区。HIV 病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。 3. 仪器设各条件配备血清学、病原学、核酸检测、基因序 列测定、免疫 学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。血清学和 病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执

行。BSL-3 级生物安全实验室按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》的有关规定执行。需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。 二. 省艾滋病确认中心实验室 1. 人员条件 至少由5名医技（或科技）人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2 名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI V抗体筛查工作 经验、接受过国家级或国际HI V检测确认试验技术培训，并 获得培训证书。 2. 建筑条件 需有独立的符合II级生物安全实验室（BsL2）要求的以下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、血清库和冷库等并将其分为清洁区、半污染区和污染区。建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等。开展HI V病毒分离等研究工作者，需 要有BSL-3 级生物安全实验室。 3. 仪器设备条件 配备筛查试验和确认试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备。要

实验室生物安全管理方案计划规定

实验室生物安全管理规定 一. 实验室的设计与建造 1. 实验室门宜带锁、可自动关闭； 2. 每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处； 3. 实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙； 4. 实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质； 5. 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物； 6. 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理. 7. 应有专门放置生物废弃物的容器。 8. 应设置洗眼装置。 9. 实验室出口应有发光指示标志。 10. 实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11. 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12. 安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二. 实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可 彭泽县妇幼保健院 检验科 实验室生物安全管理规定 文件编号：PZFB SWAQ-001 共2页

艾滋病初筛实验室年终工作总结

艾滋病初筛实验室年终工作总结 在过去的一年里，我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下，在医院和科室主任的支持下，我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作，从提高实验室的检测技术水平，操作人员的业务水平入手，规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结，从中吸取经验和教训，从而在今后的工作中能逐步提高和改进。 一、认真学习HIV 筛查实验室的各种规章制度，严格按照并执行各种规章制度。 二、开展HIV 筛查试验的情况，全年共接收HIV 筛查标本562 份，无一例阳性标本，受血前检测占85%，孕产前检查占14%，其他就诊检测占1%。 三、开展HIV 实验室规范化管理，积极改进检测工作 1、对照HIV 筛查实验室管理办法，加强规章制度的健全和落实，健全了各种工作记录，使HIV 筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。 2、对工作人员加强医疗安全教育，特别是工作时的防护，结果的解释，质量控制、待复检标本上报的程序等。 3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。 4、制作了标本转运盒，确保标本转运的安全。 5、开展实验室全面质量控制确保检验质量：进行了仪器校准，加样器校准，制作了HIV 临界质控血清， 通过室内质量控制活动检验工作质量，并从中发现问题、解决问题。 6、废弃物处理 1 / 2

从HIV 实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物， 处理应符合《实验室生物安全通用要求》?我科采用高压蒸汽消毒，121° C,保持15—20 min. 7、实验室工作人员年度体检,采血检测HIV 抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案. 8、11 月3日我科派出二人参加市级HIV 初筛实验室培训班。 我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下，加强HIV 筛查实验室的规范化建设，努力工作，开拓创新，为保障人民健康继续做出应有贡献。 （范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注） 2 / 2

四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案管理规定(试行)

附件： 四川省可感染人类病原微生物二级生物安全 实验室备案管理规定(试行) 第一章总则 第一条为加强病原微生物实验室生物安全管理，保障人体健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物是指卫生部颁发的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。 第三条病原微生物二级生物安全实验室（以下简称二级实验室）是指符合国家有关规定，达到二级生物安全防护水平的实验室。 第四条本规定适用于四川省行政区域内可感染人类病原微生物二级实验室的备案和管理。 第五条省级卫生行政部门负责全省二级实验室的备案组织管理；市（州）卫生行政部门负责本辖区内二级实验室的具体备案工作,并组织开展生物安全监督管理。 第二章管理 第六条二级实验室的设立单位须按《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》和卫生部《微生物和生物

医学实验室安全通用准则》要求，进行实验室的设计和建造，配臵必要的生物安全防护设备。 第七条二级实验室的设立单位应建立健全生物安全管理体系，采取有效措施，保障实验室生物安全： （一）成立以实验室设立单位法定代表人为主任的生物安全管理委员会，负责实验室生物安全管理工作; （二）设臵实验室生物安全管理部门，配备专（兼）职管理人员，定期对实验室生物安全工作情况进行检查； （三）建立健全生物安全管理制度文件，包括生物安全手册、管理程序、相关制度、实验室操作规程、病原检测的标准操作程序、各种规范的记录单（表格）等; （四）对与实验活动相关的工作人员进行培训，经考核合格后方可上岗。对已取得上岗资格的工作人员，至少每2年应进行实验室生物安全相关技术、法律法规、标准的培训； （五）对与实验活动相关的工作人员应建立健康档案，每年组织工作人员进行职业健康检查，必要时进行预防接种。 第八条二级实验室应严格按照《条例》、《名录》及相关规章、标准、规范等，开展与病原微生物菌（毒）种和样本有关的实验活动，加强实验室生物安全管理： （一）实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人； （二）实验室应任命一名有适当资质和经验的实验室安全员，负责协助管理安全事宜;

HIV危害评估报告

一、艾滋病病毒的传播与致病 人类逆转录病毒中已经造成最大的社会和医学影响的是HIV（人类免疫缺陷病毒）,该病毒在1984年被认定是造成严重免疫缺陷广泛流行的原因,这种疾病被称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，它是HIV相关条件范围内最严重的表现。未经治疗的感染者在感染后的最初几年中发展成AIDS的危险性估计每年1%~2%,此后为每年5%左右，最初10年的累计危险性为50%，几乎所有未经治疗的HIV感染者最终都会发展为AIDS。 HIV的传染需与含有感染细胞或血浆的体液接触。HIV可存在于含血浆或淋巴细胞的液体或渗出液中,尤其是血液,精液,阴道分泌液,母乳,唾液或伤口渗出液中。通过咳嗽或喷嚏产生的唾液或飞沫的传播极其罕见,这只是一种理论上的可能性。在工作场所,学校或家里的偶然或密切的非性接触不会传播HIV。大多数情况下是通过共用注射器或性关系，以及怀孕、分娩和母乳喂养等体液的直接交流而传播的。 HIV主要感染T淋巴细胞中的一个主要亚群——T辅助/诱导细胞（TH细胞）。HIV也可感染非淋巴细胞,如巨噬细胞,小神经胶质细胞,各种内皮和上皮细胞。HIV可粘附在淋巴结中的树突状细胞表面但不能侵入细胞。感染的结果是造成T细胞,B细胞,自然杀伤细胞,单核细胞,巨噬细胞的数量和功能均受到影响。但不论除CD4+ 淋巴细胞以外的其他细胞功能是否异常,AIDS中的许多免疫功能异常似乎均可用CD4+ 淋巴细胞的辅助功能丧失而得到解释,也就是细胞介导免疫功能出现了危机。 从感染艾滋病病毒到发病有一个完整的自然过程，临床上将这个过程分为四期：急性感染期、潜伏期、艾滋病前期、典型艾滋病期。不是每个感染者都会完整的出现四期表现，但每个疾病阶段的患者在临床上都可以见到。四个时期不同的临床表现是一个渐进的和连贯的病程发展过程。 1、急性感染期窗口期也在这个时间。HIV侵袭人体后对机体的刺激所引起的反应。病人发热、皮疹、淋巴结肿大、还会发生乏力、出汗、恶心、呕吐、腹泻、咽炎等。有的还出现急性无菌性脑膜炎，表现为头痛、神经性症状和脑膜刺激症。末梢血检查，白细胞总数正常，或淋巴细胞减少，单核细胞增加。急性感染期时，症状常较轻微，容易被忽略。在被感染2-6周后，血清HIV抗体可呈现阳性反应。此后，临床上出现一个长短不等的、相对健

临床实验室生物安全防护制度

临床实验室生物安全防 护制度 https://www.wendangku.net/doc/d611017163.html,work Information Technology Company.2020YEAR

临床检验工作者在实验室的检测工作中，正确处理生物污染物而遵守的规程。 2.目的 为了满足实验室工作的需要，保证实验室的安全运作，保证工作人员的健康，将事故控制在最低限度，特制订实验室生物防护安全程序。 3. 标准 3.1程序适用对象：临床检验实验室的工作人员。 3.2本程序旨在规范临床实验室的生物安全管理，内容着重是对实验室和工作人员安全的要求。 3.3生物安全防护工作的职责：临床检验实验室的工作人员必须执行生物防护安全程序，以确保实验室的安全运作。 3.4工作程序： 3.4.1工作人员必须按照《临床检验实验室管理总则》进行实验室管理。 3.4.2工作人员必须按照《临床实验室人员流动管理程序》在实验室规范流动。 3.4.4实验室生物污染物严格按照《临床实验室生物污染物的处理程序》进行处理。 3.4.5临床实验室安全准则细则 3.4.5.1实验室工作区内绝对禁止吸烟（点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径）。 3.4.5.2 实验工作区内不得有食物、饮料。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项制度。 3.4.5.3实验工作区内禁止进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 3.4.5.4在各工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。 3.4.5.5实验室工作人员在脱下手套前后、离开实验室前、接触客户前后、接触标本前后都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即流水7步法洗手。 3.4.5.6所有实验室操作禁止用口移液，应使用助吸器（加样器）。

检验科实验室生物安全承诺书

生物安全承诺书 本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，自觉维护社会稳定和社会安全，保证单位实验室不发生生物安全事件，现郑重承诺： 1、本人在从事检验检测工作，特别是病原微生物检测中，自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定，严防责任事故的发生。 2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件，意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行责任义务，遵守实验室各项规章制度，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容，从事相应级别的病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围，不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范，认真维护保养仪器设备，保证生物安全设施设备的正常运行。

4、积极参加生物安全知识培训，提高警惕，加强安全防护意识，在做好自我防护的基础上，杜绝发生群体生物安全事件。 5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。 6、本人保证：如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定，将承担由此产生的相应法律责任。 承诺人： 日期：

艾滋病危害评估

艾滋病毒危害评估报告 1．危害程度分类 1.1分类等级 根据《中华人民共和国传染病防治法》，艾滋病毒（HIV）属于乙类传染病。在卫生部2006年公布的《人间传染的病原微生物名录》中将艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)列为危害程度第二类病原微生物。运输包装仅病毒培养物为A类，UN编号为UN2814。 1.2不同实验室操作生物安全实验室级别要求 根据《人间传染的病原微生物名录》要求：艾滋病血清学检测属于未经培养的感染材料的操作，应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。 2．背景资料 2.1一般生物学特性 HIV属逆转录病毒科慢病毒属，病毒颗粒呈球形，直径90 nm～130nm。病毒的核心呈中空锥形，由两条相同的单链RNA链、逆转录酶和蛋白质组成其RNA中含有gag、env 和pol基因以及6种调控基因〔tat， vif， vpr， vpx (vpu)， nef， rev〕。gag基因编码病毒的核心蛋白；pol基因编码病毒复制所需要的酶类(逆转录酶、整合酶和蛋白酶)；env基因所编码的病毒包膜蛋白，是HIV免疫学诊断的主要检测抗原。调控基因编码的辅助蛋白，是调节病毒蛋白合成和复制; 核心之外为病毒衣壳，呈20 面体立体对称，含有核衣壳蛋白质。最外层为包膜，包膜上的糖蛋白有刺突状结构，是HIV与宿主细胞受体结合位点和主要的中和位点。 HIV是一种嗜T细胞和嗜神经细胞的病毒，侵入人体后选择性攻击T辅助细胞、脑组织细胞、脊髓细胞和周围神经细胞。当HIV在TH内大量生长繁殖，是TH大量破坏时，则发生细胞免疫缺陷，自身稳定和免疫监测功能丧失，不仅可发生一系列原虫、蠕虫、细菌、真菌和病毒等条件病原体感染，还可发生少见的恶性肿瘤，最终导致死亡。 现有两型HIV：HIV-1和HIV-2，它们主要区别在于包膜糖蛋白上。HIV是一种变异性很强的病毒，不同的毒株之间差异很大，甚至同一毒株在同一感染者体内仅数月就可以改变，使抗原中和抗体失去中和效能，这给HIV疫苗的研制造成很大困难。目前在全球流行的HIV-1毒株已出现三个组，即M、O和N 组，其中M组又可分为 A到J 10个亚型，而且亚型间的重组体已有发现。HIV-2现有A～F 6个亚型。目前也有学者根据病毒的生物学特性对HIV-1进行分群，如根据病毒与宿主细胞结合所利用的辅助受体的不同(CCR5、CXCR4)，分为R5和X4毒株；或根据宿主范围及复制特性不同，分为非合胞体诱导株(NSI)和合胞体诱导株(SI)；有毒力株和无毒力株；快/高型和低/慢型等。 2.2对外界环境的稳定性 HIV对外界抵抗力较弱，远较乙型肝炎病毒(HBV)对外界的抵抗力低得多，病毒离开人体后，常温下可存活数小时至数天，对热、乾燥敏感，不耐酸。60℃以上就可被灭活。因此，注射器具、医疗用具通过高温消毒、煮沸或蒸汽消毒完全可以达到消毒目的。HIV对化学品也十分敏感，常用的消毒剂如70%酒精、10%漂白粉、2%戊二醛、4%福尔马林等均能灭活病毒。 2.3致病性 HIV 具有嗜细胞特性，主要感染T 辅助细胞和单核巨噬细胞，它所引起的疾病临床表现十分复杂，以CD4＋T淋巴细胞进行性减少和免疫缺陷为特征，常伴有实质器官（脑、淋巴结和肺等）的炎性疾病、神经障碍和恶性肿瘤。感染HIV后的2－4周为急性期，突发病毒血症，30%－70%的感染者可能伴有流感样或单核细胞增生样症状。此后由于特异性细胞免疫的作用，病毒血症和临床症状基本消失，进入平均8－10年的无症期（或称潜伏期），此时病毒仍在复制，并不断减少和免疫功能逐渐下降。免疫系统

艾滋病检验中人员的生物安全防护

艾滋病检验中人员的生物安全防护 【摘要】艾滋病属于严重的传染性疾病，患者发病机制多由感染免疫缺陷病毒（HIV）所致，该疾病可以通过血液、唾液、体液等多种途径进行传播，从而使艾滋病的发病率呈不断上升 趋势。到目前为止该疾病尚未有完全治愈和有效的防治措施，且疾病的致死率极高，因此该 疾病对人们的身体健康和生命安全造成了巨大的威胁。艾滋病检验中的检验人员需要长期和 艾滋病患者或IHV携带者的血液进行接触，因此其具有较高的艾滋病感染风险，为了保障检 验人员的人身安全，需对其采取有效的生物安全防护措施。 【关键词】艾滋病；检验人员；生物安全防护 艾滋病（AIDS）也被称为获得性免疫缺陷综合征，是继癌症疾病后，另一大严重危害人类健 康和生命安全的疾病，其在全球范围内都具有一定的影响力。有资料显示，近年来艾滋病的 发病率呈逐年上升趋势，且我国艾滋病发病例数已超过60万，不仅给患者自身带来了严重 的影响，同时也加大了艾滋病病检人员职业暴露的发生率，而我国仍有部分检验人员的自我 防护意识较差，因此相关单位需对其进行相关的引导或教育，才能有效提高检验人员的自我 安全意识，进而减少艾滋病的感染几率和保障检验人员的健康和生命安全[1]。 1.检验人员在艾滋病检验中存在相关危险因素分析 艾滋病患者和HIV感染者的血液、精液、阴道分泌物以及黏膜破损渗出液中具有大量的艾滋 病病毒，且这些病毒传染性极强，而患者的唾液、汗液、乳汁以及其他体液中也存在少量的 艾滋病病毒，这类病毒传染性较低。由于艾滋病病检检验人员需要长期对艾滋病患者和HIV 感染者和与其血液或机体进行接触，因此其感染艾滋病的风险性较高，检验人员在艾滋病检 验中存在相关危险因素主要有：（1）皮肤破损，当检验人员的皮肤存在溃疡、擦伤、切口 等损伤且暴露时，当其接触到艾滋病患者或HIV感染者的血液、体液时，极易发生感染[2]。（2）黏膜接触，人体的黏膜下血液循环和黏膜组织距离较近，且黏膜组织十分薄弱，而检 验人员对患者的血液样品进行检验前一般需作离心操作，若操作不当则会使血液飞溅，当血 液落入到检验人员的鼻腔黏膜、眼结膜或口腔中时，便会引发检验人员出现感染，黏膜接触 暴露产生感染的危险性通常低于皮肤破损暴露所引发的感染。（3）穿刺接触，在穿刺过程中，若检验人员的皮肤不慎被针头刺穿或刺破，带有HIV病毒的血清或血液便会流入到检验 人员的皮下组织，甚至是血液循环系统中，从而引发检验人员发生感染。 2.提高艾滋病检验中检验人员的生物安全防护措施 2.1做好检验人员职业防护培训，不断提高检验人员安全防护意识 为减少艾滋病病检工作中检验人员职业暴露的发生和降低其感染艾滋病的几率，单位需做好 职业防护培训和安全教育，通过制定正规和完善的岗前培训制度，以不断提高检验人员的检 验理论水平和实践操作技能，并使其全面了解和掌握艾滋病职业暴露相关的防护知识，然后 再对其进行考核，考核通过后，方可上岗。此外，单位还需引导检验人员在检验过程中认真 和严格执行相关的消毒和隔离流程，不仅能降低检验人员自身的职业感染危险性，同时还能 有效减少检验过程中的交叉性感染[3]。 2.2对检验器具进行定期清洗和消毒 完成血液检测后，检验人员需采用2000mg/L的次氯酸钠溶液对台面和检验器具进行清洗， 清洗干净后，采用高浓度的乙醇对生物安全柜的台面和检验器具进行消毒，以减少HIV病毒 残留。此外，实验室的垃圾需分类收集和处理，确保生活垃圾和检验仪器垃圾分开存放。由 于检验室环境存在持久性的潜在感染因素有一部分来源于检验仪器垃圾，因此在进行垃圾处 理时需做到打包严密，由专人进行管理和运送。

结核杆菌实验室生物安全规程

结核杆菌实验室生物安全规程 1、实验室管理制度 （1）实验室入口处必须贴上生物危险标志，注明危险因子，生物安全级别，试验室负责人和相关负责人姓名和电话。 （2）实验室应有明显的区域划分，清洁区，办污染区和污染区。 （3）无论进入实验室时间长短，必须填写工作日志。要严格遵守实验室的一切操作规程。 （4）进行结核菌操作时，需有两名工作人员同时进入实验室，尽量避免单独检验地带网工作。 （5）在对大批量的痰标本和菌株进行分离培养和药敏试验前，英语中心新主任和实验室主任讨论，必要时加强预防措施。 （6）试验室人员应做结核菌素试验，试验结果为阴性时，应接种卡介苗，并做好登记记录。 （7）外来进修，参观人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程，经试验室主任批准方可进入实验室。 2、标本采集人员安全要求 （1）标本采集人员的防护：痰标本有病人自行留取，采集咽拭子等特殊标本，采集人员应穿防护服，戴一次性口罩，帽子，戴医用手术手套。 （2）采集标本污染器材的处理：采集标本的痰盒，试管等污染器材军需高压处理。 3、标本运送安全要求 痰标本需留置在特制的痰盒内（直径4cm，高2cm的光口盖密闭的塑料盒），并放置在专用的痰标本运送箱内，运送过程中切勿倒置，严防痰液外溢。由有专人送至痰检实验室，标本送达后痰标本运送箱检验地带网及时用乙醇或是碳酸等化学消毒剂或高压的办法彻底消毒。 4、实验操作安全要求 （1）结核病细菌学实验室要求 结核病细菌学实验室应为生物安全Ⅲ级实验室，用于临床诊断，教学，属中度危险。应具备安全设备，缓冲间实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的试验设施，试验室的环境应清洁，卫生，安静，无污染，试验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警，应积及急救设施，房间数量不少于七间，包括实验室准备室，培养机制备室，显微镜检查室，图片检查室，接种室，培养室高压消毒室等。具备完善的质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验的工作质量，保证检验，复核，科研结果等各项报告的准确可靠性。

生物安全责任书承诺书(完整版)

生物安全责任书 为确保原微生物实验室生物安全，按照《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第号）、卫生计生委相关法规文件及省市相关文件精神要求，特制订本安全责任书如下: 1、按照责任化分的管理原则，各室主要负责人为本室生物安全管理第一责任人。 2、确保本室人员在实验室从事病原微生物实验中严格遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定。如违反规定发生实验室生物安全事件的将依法追究责任并根据情节轻重报院领导作相应处理。 3、确保本室在病原微生物菌、毒种及样本采集、保藏、运输及实验活动中严格遵守《可感染人类的高致病性病原微生物菌、毒种或样本运输管理规定》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等规定,杜绝病原微生物菌、毒种特别是高致病性病原微生物菌、毒种被盗、被抢、丢失、泄漏、扩散等事故发生。 4、按要求进行实验室生物安全情况检查，发现隐患，及时整改。 5、建立组各项实验室生物管理制度，对实验室工作人员进行培训,保证落实到位 6、建立完善实验室生物安全事件应急预案，确保实验室人员熟知预案，保证突发事件发生时能够及时采取有效应对措施。 责任科室： 科室负责人： 免疫室负责人： 化学室负责人： 临检室负责人： 微生物室负责人： 急诊检验负责人： 日期：年月日

病原微生物实验室生物安全承诺书 根据国家、省、市级相关法律法规的要求和本院制定的有关病原微生物实验室生物安全管理的一系列规章制度的规定，现将相关病原微生物实验室生物安全承诺如下： 1、本人已熟读了本实验室生物安全手册等相关受控文件，意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对部门告知单内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行告知的义务，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》《人间传染的病原微生物名录》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。 3、根据标准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围；不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌规则及规范。 4、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向生物安全责任人或生物安全主管进行书面报告并自留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理专业委员会交办的其他相关任务。 5、本人已知在实验室工作，有可能感染《人间传染的病原微生物名录》确定的已知的各种病原微生物，如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等感染性疾病及由于医学学科发展的局限性等尚未了解的其他病原微生物的感染。 6. 本人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本人将承担由此产生的所有法律责任和民事责任。 7. 对于上述内容和有关实验室安全的其他相关文件内容，本人已被详细告知并能全面遵章执行，本人愿意亲笔签署“知情并同意”意见，同时，自签名

HIV危害性评估报告

艾滋病毒危害性评估报告 1 危害程度分类 1.1分类等级 根据《中华人民共和国传染病防治法》，艾滋病毒（HIV）属于乙类传染病。在卫生部2006年公布的《人间传染的病原微生物名录》中将艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)列为危害程度第二类病原微生物。运输包装仅病毒培养物为A类，UN编号为UN2814。 1.2不同实验室操作生物安全实验室级别要求 根据《人间传染的病原微生物名录》要求：艾滋病血清学检测属于未经培养的感染材料的操作，应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。 2 背景资料 2.1一般生物学特性 HIV属逆转录病毒科慢病毒属，病毒颗粒呈球形，直径90 nm～130nm。病毒的核心呈中空锥形，由两条相同的单链RNA链、逆转录酶和蛋白质组成其RNA中含有gag、env 和pol 基因以及6种调控基因〔tat， vif， vpr， vpx (vpu)， nef， rev〕。gag基因编码病毒的核心蛋白；pol基因编码病毒复制所需要的酶类(逆转录酶、整合酶和蛋白酶)；env基因所编码的病毒包膜蛋白，是HIV免疫学诊断的主要检测抗原。调控基因编码的辅助蛋白，是调节病毒蛋白合成和复制; 核心之外为病毒衣壳，呈20面体立体对称，含有核衣壳蛋白质。最外层为包膜，包膜上的糖蛋白有刺突状结构，是HIV与宿主细胞受体结合位点和主要的中和位点。 HIV是一种嗜T细胞和嗜神经细胞的病毒，侵入人体后选择性攻击T辅助细胞、脑组织细胞、脊髓细胞和周围神经细胞。当HIV在TH内大量生长繁殖，是TH大量破坏时，则发生细胞免疫缺陷，自身稳定和免疫监测功能丧失，不仅可发生一系列原虫、蠕虫、细菌、真菌和病毒等条件病原体感染，还可发生少见的恶性肿瘤，最终导致死亡。 现有两型HIV：HIV-1和HIV-2，它们主要区别在于包膜糖蛋白上。HIV是一种变异性很强的病毒，不同的毒株之间差异很大，甚至同一毒株在同一感染者体内仅数月就可以改变，使抗原中和抗体失去中和效能，这给HIV疫苗的研制造成