利巴韦林分散片使用说明书

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

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【药品名称】

通用名称：利巴韦林分散片

英文名称：Ribavirin Dispersible Tablets

【成份】本品主要成分为利巴韦林

【性状】本品为白色片。

【适应症】

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。

【用法用量】口服1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7日。2.皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7日。3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7日。

【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的

干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/Kg，即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。

【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未确定。

【老年用药】老年人不推荐应用。

【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】1.药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2.毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。

【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5日，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能

进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2?）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

说明书字数：1678

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【药物名称】中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同 欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、 Tribavirin 、Vilona、Viramid、Virazid 、Virazide、Virazole 【临床应用】 1. 主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎与支气管炎。 2. 用于流行性出血热和拉沙热（Lassa Fever）的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒 （Hantaan Virus）引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率（国外资料）。 3. 用于流感病毒感染。 4. 用于皮肤疱疹病毒感染。 5. 局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1. 药效学本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物 进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRN/鸟苷转移酶，从而 引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2. 药动学口服或吸入吸收迅速而完全，口服后1.5小时血药浓度达峰值（约1-2mg/L）。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日，平均血药浓度峰值为0.2mg/L ；每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L。 本药生物利用度约45%在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血药浓度的67%药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为0.5-2小时，吸入给药消除半衰期约为9.5小时。药物主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55% 72小时粪便排泄率约15% 【注意事项】 1. 禁忌症(1)对本药过敏者。(2)有心脏病史或心脏病患者。(3)肌酐清除率低于50ml/min 的患者不推荐使用本药。(4) 孕妇。(5) 自身免疫性肝炎患者。(6) 活动性结核患者不宜使用。 (7) 地中海贫血和镰状细胞贫血患者不推荐使用本药。(8) 胰腺炎患者。 2. 慎用(1)严重贫血患者。(2)肝功能异常者。 3. 药物对老人的影响尚未在65岁以上老年患者中进行充分的临床研究。老年患者使用本药发

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【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole 【临床应用】 1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。 2.用于流行性出血热和拉沙热(LassaFever)的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒(HantaanVirus)引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。 3.用于流感病毒感染。

4.用于皮肤疱疹病毒感染。 5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1.药效学本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。 本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全，口服后小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。小儿每日以面罩吸药小时共3日，平均血药浓度峰值为L；每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L。 本药生物利用度约45%，在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。

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利巴韦林 【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole 【临床应用】 1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。 2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan Virus)引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。 3.用于流感病毒感染。 4.用于皮肤疱疹病毒感染。 5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1.药效学本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全，口服后1.5小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日，平均血药浓度峰值为0.2mg/L；每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L。 本药生物利用度约45%，在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血药浓度的67%。药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为0.5-2小时，吸入给药消除半衰期约为9.5小时。药物主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55%，72小时粪便排泄率约15%。 【注意事项】

利巴韦林

1.1 Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是T akeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vildagliptin）已在欧洲上市。此外，FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano（阿格列汀/二甲双胍）。在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。在4项涉及2500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于二甲双胍，Kazano能额外降低HbA1c 0.5%。在4项涉及1500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于吡格列酮，Kazano能额外降低HbA1c 0.4%-0.6%。 1.2 Kynamro：米泊美生钠注射液 米泊美生（mipomersen）是Genzyme研发的一种合成的硫代磷酸寡核苷酸，被FDA批准用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia，FoFH）。作为反义核酸类药物，米泊美生通过与Apo B-100蛋白mRNA的编码区互补配对，抑制Apo B-100蛋白（LDL和VLDL的主要载脂蛋白）的翻译合成，降低FoFH患者的LDL-C、TC、Non-HDL-C水平。在为期26周涉及56名FoFH的多国随机对照试验中，治疗组平均LDL-C、TC、Apo B、Non-HDL-C、TG水平分别降低25、21、27、25、18 mg/dL，平均HDL-C 水平增加15，而安慰剂组各项指标变化均在5 mg/dL以内。值得注意的是，该药说明书中有一黑框警告，须警惕肝毒性。 1.3 Pomalyst：泊马度胺胶囊 泊马度胺（pomalidomide）是继沙利度胺（thalidomide）、来那度胺（lenalidomide）后的第三个度胺类药物，被FDA批准用于其他药物（如来那度胺、硼替佐米）无效的多发性骨髓瘤患者。如同2012年的Kyprolis（卡非佐米），Pomalyst也是经FDA加速批准程序上市，批准依据是一项II期临床研究结果。在这一多中心随机开放标签临床试验中，221名其他药物无效的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者被随机分成两组，其中一组单独使用Pomalyst，另一组使用Pomalyst和低剂量地塞米松，单独使用Pomalyst组的客观应答率（objective response rate，ORR）为7.4%，联合使用Pomalyst和低剂量地塞米松组的客观应答率为29.2 %，中位缓解时间为7.4个月。Pomalyst的副作用较多，药品说明书中有黑框警告，警惕胚胎-胎儿毒性、血液毒性、神经系统毒性以及第二原发性恶性肿瘤风险。 1.4 Kadcyla：ado-trastuzumab emtansine粉针剂 ado-trastuzumab emtansine别名T-DM1，是继Adcetris（brentuximab vedotin）之后第二个被FDA批准上市的新一代抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC），用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。近年HER2阳性乳腺癌药物研究取得了较大进展，已上市曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗等靶向药物，除拉帕替尼由GlaxoSmithKline研发外，另三个新药均在Genentech旗下。T-DM1由曲妥珠单抗、DM1和连接子三部分组成，曲妥珠单抗能够靶向HER2的胞外部分，DM1是美坦辛（maytansine）衍生物，能够与微管长春花位点结合，抑制微管蛋白聚集。在一项多中心随机开放标签临床试验中，991名患者被分成两组，一组接受Kadcyla治疗，另一组联合拉帕替尼和卡培他滨治疗，结果显示Kadcyla组的中位无进展生存期（progression-free survival）为9.6个月，中位总生存期（overall survival）为30.9个月，而拉帕替尼和卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期为25.1个月。Kadcyla的药品说明书中有黑框警告，提示肝毒性、心脏毒性、胚胎-胎儿毒性，另外还存在肺毒性、神经毒性等不良反应。

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1、利巴韦林片说明书 【药品名称】 通用名：利巴韦林片 曾用名： 商品名：英文名：ribavirin tablets 汉语拼音：lib a weilin pi a 本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-b-d- 呋喃核糖基-1h- 1,2,4- 三氮唑-3- 羧酰胺。 结构式：（参见利巴韦林滴鼻液） 分子式：c8h12n4o5 分子量：244.21 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】药理学广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒rna 多聚酶和mrna 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒rna 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36 和120mg/kg 或持续4 周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg 的儿童4.8 、12.3 和111.4mg/kg ，或者体重为60kg 成人2.5 、5.1 和40mg/kg 。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。 【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（f）约45%少量可经气溶吸入。口服后1.5 小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（cmax）约1?2mg/l。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3 天，平均血药峰浓度（cmax）为0.2mg/l ;每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（cmax）为1.7mg/l ，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。 本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期（t1/2b ）约为0.5?2小时。本品主要经肾排泄。72?80 小时尿排泄率为30%?55%。72 小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。 【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 【用法用量】口服 1 ?病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。 2 ?皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。 3 ?小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。 【注意事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2 ．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白 含量下降。 3 ．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒 感染的患者。 4 ．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1 ．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4 周尚不能完全自体内清除）。 2 ．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 【儿童用药】【老年患者用药】老年人不推荐应用。【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本

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利巴韦林分散片使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 利巴韦林分散片使用说明书 【药品名称】 通用名称：利巴韦林分散片 英文名称：Ribavirin Dispersible Tablets 【成份】本品主要成分为利巴韦林 【性状】本品为白色片。 【适应症】 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。 【用法用量】口服1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7日。2.皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7日。3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7日。 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。 【注意事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的 干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/Kg，即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未确定。 【老年用药】老年人不推荐应用。 【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

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【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole 【临床应用】 1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎 与支气管炎。 2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan Virus)引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。 3.用于流感病毒感染。 4.用于皮肤疱疹病毒感染。 5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1.药效学本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全，口服后小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。小儿每日以面罩吸药小时共3日，平均血药浓度峰值为L；每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L。 本药生物利用度约45%，在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血药浓度的67%。药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为小时，吸入给药消除半衰期约为小时。药物主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55%，72小时粪便排泄率约15%。 【注意事项】

利巴韦林详细说明书

【特别警示】 1.本药单一疗法对慢性丙型肝炎病毒感染无效。(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液) 2.动物试验证实本药有明显的致畸和(或)杀胚毒性，本药禁用于妊娠期妇女和妊娠期妇女的男性配偶。(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液) 3.本药主要临床毒性为溶血性贫血，可能导致致命的心脏病和非致命的心肌梗死。有显著或不稳定性心脏病史的患者不应使用本药。(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液) 4.婴儿开始使用本药吸入剂可发生突然的呼吸功能恶化。(FDA药品说明书-利巴韦林吸入剂) 【临床应用】 CFDA说明书适应症 1.用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、鼻炎、咽峡炎、咽结膜热、口咽部病毒感染。 2.用于皮肤疱疹病毒感染、疮疹性口腔炎。 3.用于治疗和预防流行性感冒。 4.本药滴眼液用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 其他临床应用参考 与干扰素α联用于治疗代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎。(FDA批准适应症) 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·病毒性呼吸道感染 1.口服给药一次150mg，一日3次。疗程7日。 2.口腔含服本药含片，一日400-1000mg。疗程7-14日。 3.静脉滴注一次250-500mg，一日2次。每次静脉滴注20分钟以上。疗程3-7日。 4.吸入给药本药气雾剂，一次2-3揿，首次使用1小时内喷4次，之后隔1小时1次，2日后一日4次，平均日剂量为20-30mg。 ·皮肤疱疹病毒感染 1.口服给药一次300mg，一日3-4次。疗程7日。 2.口腔含服同“病毒性呼吸道感染”。 ·疮疹性口腔炎 1.口腔含服本药含片，一次50mg，一日4次，或每1-2小时1次。 ·治疗流行性感冒 1.口腔含服同“疮疹性口腔炎”。 2.吸入给药本药喷雾剂，喷入鼻腔与咽喉，每4-5小时1次，鼻腔1喷，咽喉1-2喷。 3.经鼻给药本药滴鼻液滴鼻，一次1-2滴，每1-2小时1次。 ·预防流行性感冒 1.吸入给药同“治疗流行性感冒”。 ·单纯疱疹病毒性角膜炎 1.经眼给药本药滴眼液滴入眼睑内，一次1-2滴，每1小时1次，好转后每2小时1次。 儿童 ·常规剂量 ·病毒性呼吸道感染 1.口服给药 6岁及6岁以上儿童：一日10mg/kg，分4次服用。疗程7日。 2.口腔含服参见“口服给药”项。 3.静脉滴注一日10-15mg/kg，分2次滴注。每次静脉滴注20分钟以上。疗程3-7日。 4.吸入给药本药气雾剂，一次2-3揿，首次使用1小时内喷4次，之后隔1小时1次，2日后一日4次，平均日剂量为15-20mg。

布巴韦林说明书

布巴韦林 通用名称：病毒唑 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。 功能主治： 抗病毒药。主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎。 药理作用： 利巴韦林化学名是1-β- D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4,- 三氮唑-3- 羧酰胺（1-beta-d-rib ofuranosyl-1,2,4-triazole-3-carboxamide），为合成的核苷类抗病毒药，是一种前体药物，当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA 的核苷酸时，它会干扰病毒复制所需的RNA 的代谢。它究竟如何影响病毒的复制，尚不清楚。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性抑制作用。 毒理研究： 重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予利巴韦林剂量分别为30、36 和120mg/kg，给药时间为4 周或更长时，可引起心脏损伤。 1.遗传毒性 利巴韦林浓度分别为0.015 和0.03-5.0mg/ml，在无代谢活化物条件下，可

增加小鼠Balb/c3T3 （成纤维细胞）和L5178Y （淋巴瘤）的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0mg/ml 在加入代谢活化物条件下，对L5178Y 细胞突变率有一事实上的增加（3-4 倍）。小鼠微核试验结果提示，静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg 时，具有诱裂作用。在显性致死试验中，大鼠腹腔注射利巴韦林剂量范围为50-200mg/kg，连续5 天，未见有致突变作用。 2.生殖毒性 雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg 时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6 个月，生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予利巴韦林剂量低至16mg/kg 时，可引起睾丸操作（生精管萎缩），未进行更低剂量的研究。尚未对雄性动物的生死能力进行研究。不同种属的动物研究已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚和1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程序随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1mg/k g，其无致畸作用剂量分别为0.1 和0.3mg/kg （根据表面积推算，分别相当于人等效剂量0.015 和0.04mg/kg）。 3.致癌性 大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg 长期研究结果提示，利巴韦林可能诱发

病毒唑说明书

病毒唑说明书 1、病毒唑是什么 病毒唑又名利巴韦林、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,目前广泛应用于病毒性疾病的防治。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。 2、病毒唑的药代动力学 利巴韦林是核苷转运可能从消化道吸收吸收约45%,这是适度增加脂肪餐约75%。一旦在血浆中,利巴韦林是通过细胞膜的运输也由核苷转运。 利巴韦林广泛分布于所有组织,包括脑脊液和脑。利巴韦林的药代动力学被捕获的细胞内,特别是红血细胞红细胞,缺乏这种酶,一旦它被添加激酶,并因此获得高浓度的药物,以去除磷酸盐磷酸盐形式为主。 约有三分之一吸收的利巴韦林不会进入尿液排出。 3、病毒唑的遗传毒性 利巴韦林浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml,在无代谢活化物条件下,可增加小鼠Balb/c3T3成纤维细胞和L5178Y淋巴瘤的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0mg/ml 在加入代谢活化物条件下,对L5178Y细胞突变率有一事实上的增加3-4倍。小鼠微核试验结果提示,静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用。 利巴韦林气雾剂为广谱抗病毒 药,其作用机制主要是通过对次黄嘌呤核苷脱氢酶的抑制,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,抑制核酸合成,阻止病毒复制。利巴韦林气雾剂为喷雾吸入,可以用于口腔,鼻腔,或者口腔和鼻腔联合使用,每喷一次约释药0.5mg。:用于病毒性上呼吸道感染,可喷雾口腔配合鼻腔同时使用,有效的控制上呼吸道病毒感染。用量:首次使用1小时内揿喷4次,一次2～3揿,以后每隔一小时喷一次,一次2～3揿。2日以后一日4次,成人每日平均剂量20～30mg,儿童每日平均剂量15～20mg。 动物实验发现利巴韦林气雾剂可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。人与动物并不一样,两者只是有一些共通性,并不能全部代表,所以,想用利巴韦林气雾剂的人不必慌,权衡利弊后再决定是否用就好。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少。 1、定期进行血常规血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数、血液生化肝功能、TSH 检查,尤其血红蛋白检查包括在开始前、治疗第2周、第4周。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。

利巴韦林说明书

利巴韦林说明书 一、引言 利巴韦林是一种广泛应用于医疗领域的药物，具有抗病毒和抗感染的功效。本说明书旨在向患者和医务人员提供有关利巴韦林的详细信息，以便正确使用该药物并避免不良反应的发生。 二、药物的用途 利巴韦林主要用于治疗病毒性感染和免疫功能缺陷等疾病。该药物通过抑制病毒复制和增强机体免疫力来达到治疗效果。具体的应用范围包括但不限于以下几种疾病： 1. 乙型肝炎：利巴韦林能够有效抗击乙型肝炎病毒，减轻肝脏损伤，促进肝功能的恢复。 2. HIV感染和艾滋病：利巴韦林可以抑制HIV的复制，减缓艾滋病的病程进展，并降低并发症的风险。 3. 呼吸道感染：利巴韦林对于一些呼吸道感染病原体，如流感病毒和冠状病毒有一定的抑制作用，可以减轻症状并缩短疾病的持续时间。

三、用药注意事项 1. 严格按照医生的指导用药。不得擅自增减用药剂量或停止用药，以免影响疗效或引起药物耐药性。 2. 对于乙型肝炎患者，轻度和中度肝功能受损者应调整用药剂量；重度肝功能受损者慎用该药物。 3. 孕妇和哺乳期妇女慎用该药物。如果发现怀孕，应及时告知 医生。 4. 用药期间若出现不适症状或不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，应立即停止用药，并咨询医生。 四、不良反应 利巴韦林在使用过程中可能会引起一些不良反应，包括但不限 于以下症状： 1. 消化系统方面：恶心、呕吐、腹泻等。 2. 神经系统方面：头痛、头晕等。 3. 皮肤过敏反应：如皮疹、瘙痒等。

4. 免疫系统方面：少数患者可能出现过敏反应。 如果出现上述不良反应，应及时咨询医生，并遵循医生的指导 进行相应处理。 五、药物相互作用 使用利巴韦林时需要注意避免与其他药物发生不良的相互作用。以下是一些可能的相互作用： 1. 利巴韦林与特定的抗病毒药物同时应用可能增加药物浓度， 导致药物中毒。 2. 利巴韦林与某些抗生素、抗真菌药物等药物同时应用，可能 会相互干扰药物的代谢和排泄过程。 在使用其他药物的同时，务必告知医生是否正在使用利巴韦林，以免发生药物相互作用。 六、存储和处置 利巴韦林应存放在干燥、阴凉的地方，远离阳光直射。用药过 期或不需要继续使用时，请咨询医生或药物处置专业机构进行正确 处理，切勿随意丢弃。

利巴韦林说明书

【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、 利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同 欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、 Tribavirin 、Vilona 、Viramid 、Virazid 、Virazide 、 【临床应用】 1. 主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒 与支气 管炎。 2. 用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)的预防和治疗。发热早期应用本药 能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒 (Hantaan Virus)引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和 死亡率(国外资料)。 3. 用于流感病毒感染。 4. 用于皮肤疱疹病毒感染。 5. 局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1. 药效学 本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物 进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑 制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 聚合酶和mRN/鸟苷转移酶，从而 引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播 受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。 本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作 用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2. 药动学 口服或吸入吸收迅速而完全，口服后 1.5小时血药浓度达峰值(约 1-2mg/L)。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3 日，平均血药浓度峰值为0.2mg/L ； 每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L 。 本药生物利用度约45%在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋 白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊 液内药物浓度可达同期血药浓度的 67%药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为 0.5-2小时，吸入给药消除半 衰期约为9.5小时。药物主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55% 72小 时粪便排泄率约15% 【注意事项】 利巴韦林 Rebetol 、Ribavirinum 、 Virazole (RSV)引起的病毒性肺炎

利巴韦林片

汇杰(盐酸班布特罗片) 【药品名称】 商品名称：汇杰 通用名称：盐酸班布特罗片 英文名称：Bambuterol Hydrochloride T ablets 【成份】 盐酸班布特罗。 【适应症】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。【用法用量】 每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1～2周后可增加到20mg.肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。 【不良反应】 有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 【禁忌】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 【注意事项】 1 对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2 肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。

3 患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 应慎用。 老人注意事项： 应慎用，初始剂量应减少。 【药物相互作用】 1.与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加. 2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。 【药理作用】 本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。 【贮藏】 密封保存。 【有效期】 36个月 【批准文号】 国药准字H20010100 【生产企业】 企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司

利巴韦林片说明书

利巴韦林片说明书 【药品名称】 通用名：利巴韦林片 曾用名：布巴韦林 商品名： 英文名：Ribavirin Tablets 汉语拼音：Libɑweilin Piɑn 本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-b-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。 结构式：（参见利巴韦林滴鼻液） 分子式：C8H12N4O5 分子量：244.21 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】药理学 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 毒理学 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg 成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。 【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（C max）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（C max）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（C max）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期（t1/2b）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。 【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 【用法用量】口服 1．病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。 2．皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。 3．小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。 【注意事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经

利巴韦林

利巴韦林 利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药，二十世纪 70 年代在国外上市，我国研制的利巴韦林于 80 年代上市。近年来关于利巴韦林的临床应用，尤其是安全性问题受到广泛关注。 有的医生认为利巴韦林有滥用趋势，应该加强管控；也有观点认为利巴韦林经济有效，不应摒弃。本文将为您梳理利巴韦林的六大问题，为其合理使用提供参考。 利巴韦林的药理作用 利巴韦林属于广谱抗病毒药，在体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。 利巴韦林的作用机制尚不完全明确，目前通常认为：利巴韦林进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和mRNA 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。 利巴韦林的安全性问题 利巴韦林被认为是「魔鬼」，最主要原因就是它的安全性问题。

2006 年，国家药品不良反应信息通报（第 11 期）就曾警示利巴韦林的安全性问题，其最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初 1～2 周内可能出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降，其中约 10% 的病人可伴随心、肺方面的副作用。 此外，生殖毒性也是其最严重的不良反应之一。大量研究表明，在暴露于利巴韦林的所有种属的动物中均已证实，利巴韦林有明显的致畸和 / 或杀胚胎的毒性作用。已经发现的畸形有颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形，其发生率和严重程度随剂量的增加而增加，胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林还可导致睾丸毒性。 世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应报告共 8600 余例（截止 2006 年），涉及不良反应26000 余例次（1 例可出现多种不良反应）；不良反应表现有胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血等。 1988 年至 2006 年 5 月，我国药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关利巴韦林的病例报告共 1315 例，主要表现为皮疹等皮肤损害，恶心、呕吐等胃肠道反应，过敏性反应等；其中不良反应表现为溶血性贫血的有 11 例；未收到致畸、致癌的相关病例报告。