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物料放行通知单

物料放行通知单

物料放行通知

物流部:

因车间急于投罐,用葡萄糖(批号1-150302、生产厂家:河南飞天农业开发股份有限公司),仓库请验(14日),化验室来不及检,现暂时予以放行!

品控部

2015.03.14

报关流程和需要的单据

1、进出口货物的报关: 申报准备 一、接单 进出口收发货人办理报关委托---------报关委托书(载明委托方企业名称、法定代表人姓名、代理事项、提供的单证、代理期限以及双方法律责任等内容,加盖双方单位的公章)报关企业审核报关单据 1、证明进出口货物的实际情况的相关资料,包括进出口货物的品名、规格、用途、产地、贸易方式等; 2、有关进出口货物的合同、发票、运输单据、装箱单等商业单据 3、进出口所需的许可证件及随附单证 4、海关要求的加工贸易手册及其他进出口单证 准备报关单证 除上述委托书及进出口货物报关单,报关单证有基本单证、特殊单证、预备单证。 1、基本单证:与进出口货物直接相关的商业和货运单证,主要有: 商业发票 装箱单 提单或提货单(海运)、运单或到货通知(空运)、包裹单或到货通知(邮件)、运单或领货凭证(陆运、铁运) 2、特殊单证:国家进出口有关法律、行政法规或海关规章制度实行管制或者管理的货物所需证件: 进出口许可证件 海关签发的《进出口货物征免税证明》 加工贸易登记手册 外汇收付、核销凭证 海关监管条件要求的其他单证 3、预备单证:在办理进出口货物通关手续时,海关认为必要时需查阅或收取的证件。 货物原产地证明 进出口贸易合同 担保文件 货物保险单 有关知识产权状况证明 海关所需其他单证 二、换单(只针对进口而言,出口货物不需要换单) 报关员在船舶代理公司或货物代理公司处,将海运提单或空运到货通知书换成从港区或仓库能够提取进口货物证明的过程,即将正本提单换成提取货物的小提单。 出口货物无需换单,由出口货物发货人向报关单位提供装货单。 三、制单 填制进出口货物报关单 四、进出口商品检验检疫 《中华人民共和国检验检疫入(出)境货物通关单》 电子数据申报 现场交单 审单中心通过电子数据报关单审核之后,报关员应打印纸质报关单,向海关递交的纸质报关单的内容应与电子数据报关单一致。报关员应当自接到海关“现场交单”或者“放行交

物料放行管理规程

物料放行管理规程 目的 建立物料放行的管理规程,确保投入生产物料的质量。 范围 适用于原辅料、包装材料的放行管理。 责任 品保部、物流部、生产部对本管理规程的实施负责。 规程 1 物料放行的条件 1.1 物料的初验是合格的,并有初验记录。 1.2 物料的取样过程符合相关的取样规程要求。 1.3 物料的检验结果是合格的,并经QA负责人审核。 1.4 提供该物料的供应商审计是符合相关要求的。 2 物料放行审核内容 2.1 供应商资质情况:是否为合法的供应商。 2.2 定点采购:是否与公司批准的定点采购单位一致。 2.3 供应商审计情况:是否有公司审计并分颁发的“合格供应商证书”。 2.4 购货品种:是否为通过企业审计的品种。 2.5 检验报告单:供应商是否提供该批物料检验报告单。 2.6 送料单或请验单:填写完整,准确,无误。 2.7 外包检查:是否破损、污染,标签是否完整等。 2.8 仓储条件:仓库条件是否适合该物料贮存。 2.9 取样:是否执行已批准的取样规程。 2.10 检验:是否执行已批准的检验标准操作规程。 2.11 检验结果:是否符合已批准质量标准的规定。 3 物料的放行管理 3.1 按照物流部制定的《物料验收入库管理规程》

(**-SOP4001006)进行验收,符合要求的方可办理入库待验手续,由仓库管理员负责。 3.2 物料经质量管理部门检验后,出具检验报告书,QA应根据检验报告的结论,发放相应数量的物料合格证或物料不合格证。 3.3 物料检验合格后,品保部授权的物料放行审核员(QA)负责对物料放行的审核工作。 3.4 物料放行审核员(QA)按照物料放行审核内容,对物料进行审核,并填写“物料放行审核记录”(**-SOP200101101-00)。 3.5 放行审核项目全部符合规定后,审核员应在物料放行审核记录上签名,并同该物料的送料单或请验单、检验报告书一并送交品保部经理复核。 3.6 品保部经理对该物料的送料单或请验单、检验报告书、物料放行审核记录进一步确认无误, 符合放行标准后,在物料放行审核记录上签字放行。 3.7 品保部经理根据审核的内容,填写“物料放行单”(**-SOP200101102-00)。 3.8 仓库管理员在收到品保部发放的“物料放行单”和“物料合格证”(**-SOP200101103-00)后方可对该物料放行。 3.9 物料的在库管理和物料发放工作由仓库管理员执行相关的管理规程。 4 拒绝放行 4.1 对检验不合格的物料不予放行。 4.2 对审核内容不符合要求的物料不予放行。 4.3 审核内容如与规定有偏离,应有详细的书面说明和批准手续,否则审核员有权推迟物料放行日期或拒绝放行。 4.4 对拒绝放行的物料,执行相关的不合格品处理管理规程。 4.4.1 对不合格的物料则按退货处理。 4.4.2 对不合格的印字包装材料,应通知供应商来公司复核,其后执行相关的销毁管理规程。

人员及物品出入管理制度

人员及物品出入管理制度 一、目的: 为了维护公司安全,使人员、车辆、物品出入得到有效管理,依据员工守则及相关规定,特制定本制度。 二、适用范围: 本制度适用于华电协合风电场,所有进出风场人员、车辆、物品,均应遵守本制度。 三、引用标准: 《电业安全工作规程》 《厂内机动车辆安全检验技术要求》 四、内容 (一)职责: 1、值班人员及车辆进出大门管理、检查访客及车辆能按照公司规定执行的监督告知访客车辆停放地点及停放要求 2、被访人员确保外来人员在访问时有效的得到接待、告知、管理。确保和要求外来车辆按照公司要求停放和行驶 (二)具体规定: 1、人员出入管理 所有进出公司人员应着装整齐完整;外部人员需按照风电场要求办好手续后,方可出入。

2、车辆出入管理 所有公司及外来人员严禁在门口两侧停放车辆,应按照指定区域或地点进行停放。所有进入风电场外来车辆,必须进行登记,填写好单位、车辆牌号、姓名、入厂时间及来厂目的。值班人员及时检查好人员、车辆是否带有其他公司货物或个人物品,如有物品,需详细记录在登记本上,作为出厂核对证明用,同时交待好进厂注意事项及停放地点。所有车辆必须按值班人员指定的或规定的区域进行停放,未经允许,所有人员和车辆不准随意走动和停放,违反者每次罚款50元。 所有车辆进入风电场,必须按照场区行车路线行驶,车辆要走机动车道,车速不得超过每小时5公里。 3、物品管理 (1)、出入厂区物品本着宽进严出的原则,凡不属于违禁物品都可带入厂区,只需在离开厂区时办理相关手续即可。 (2)、风场员工携物外出,必须持有风场负责人员签字的出门条。(3)、外单位施工人员携物外出,必须持有风场负责联系人员签字、班组负责人签字的出门条。 (4)、车辆携物外出,必须开门检查、核对。 (5)、大量物品外出时应提前通知风场负责人,并按要求办理相关手续。 (6)、施工人员带入物品(工具、施工材料等)都应在进入厂区前向门卫出具所带入物品的明细单,由值班人员核对无误后,收取单据备案,准许进入。除需要施工的区域可以进入外,其他区域不得进入。

物料放行管理制度

1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行: 4.1.1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 4.1.2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律 不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行: 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。

4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的放 行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可 进入包装工序。 4.4成品的放行: 4.4.1 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录 记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年 合格证 / / 成品放行单质监科三年 产品包装通知单

物料放行管理规程

1目的 规范物料放行管理,保证生产用物料符合要求。 2范围 适用于本公司生产用原料药、制剂辅料、化工原料、包装材料的放行管理。 3职责 3.1QC、QA主管负责原辅料及内包装材料的审核; 3.2QC主管负责不影响药品质量的外包装材料及其它非关键物料的评价放行; 3.3质量受权人负责原辅料及内包装材料的评价放行。 4内容 4.1生产用物料的质量审核、评价和放行由质量管理部指定专人负责。 4.2质量审核 4.2.1质量审核的内容: (1)物料供货商必须是经质量审计,《合格供应商名单》上的定点供应商。 (2)物料进库验收说明,包括品名、批号、规格、数量、有效期等内容与原厂检验报告单一致,包装完好且符合合同规定的内容。 (3)原厂检验报告单、送货单等随货凭证齐全,原厂检验报告单检验项目、检验结果符合本企业的内控质量标准。 (4)待验物料的贮存条件符合物料贮存条件的要求。 (5)申请入库检查程序正确,取样操作过程及取样环境符合取样SOP要求,取样的样品做到科学、合理且具有代表性,取样数量能满足全检及留样的要求。 (6)取样样品在进行检验前,其贮存条件符合该物料贮存条件的要求。 (7)检验项目齐全,检验结果符合企业内部物料质量标准的规定。 4.2.2对于不影响药品质量的外包装材料及生产用的其它非关键物料如收缩膜等,由QC主管审核、评价放行。 4.2.3对于原辅料以及内包装材料,以上内容第(1)、(2)、(3)、(4)、(7)项由QA主管负责审查并在《物料放行审核单》上签注意见,(5)、(6)项由QC主任负责审核并在《物料放行审核单》上签注意见。 4.3质量评价:结论分为批放行、复验、拒绝放行、让步放行。 4.3.1各项合格的,物料放行负责人在放行审核单上填写“批放行”评价结论,给出放行单号并签发《物料放行单》和“合格证”。编号如下:FX-XXXX-C###“FX”表示“放行”,“XXXX-C###”分别对应检验报告的相应编号。将《物料放行单》和《物料检验报告书》各一份交仓库,并在每件物料的外包装上贴上绿色“合格证”。 4.3.2有不合格项的,物料放行负责人根据不合格情况给出“复验、拒绝放行或让步放行”评价结论。 4.3.2.1需复验的,QC根据要求重新取样检测,根据结果再次评价。

化妆品物料及产品放行制度

文件名称物料及产品放行制度文件编号 COP-15 版/次 A / 0 文件类别管理、规范类生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 对原料、包材进行控制,确保质量符合规定的要求,防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量,以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部:负责相关记录的填写与搜集。 各部门:负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部:负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部:负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批,并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则; 4.1.2赋予质量管理部门物料、中间产品和成品的放行权; 4.1.3对于企业生产产品过程中的所有与质量安全的检测,判定,放行等质量活动,质量管理部门有决权和否决权。 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材,只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受,经质管部门评估质量无风险后,才能用于生产,否则按《不合品控制程序》执行。 4.2.3紧急放行作业。(除材料外,其他半成品、成品无紧急放行作业) 1)因生产急需来不及进行检验之原材料,可由来料检验人员进行取样,巡回检查、确认。2)检验员对紧急放行材料样品进行检验,合格时则及时通知生产部、质监部,并取消“紧急放行”标识,换上“合格”标签。

3)若检验不合格,则通知生产部门,将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品/成品,及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用,并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性,内容包括: 4.3.1生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件; 4.3.2非特殊用途化妆品是否经备案; 4.3.3产品包装标签是否符合法律法规要求。 4.3.4《化妆品生产生产许可证》是否在许可有效期限内; 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。 4.4 每批物料及成品放行的批准 4.4.1成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的化妆品专业知识和实践经验。 4.4.2车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核,复核 内容包括: 1) 起始物料有合格检验报告单,合格标签; 2)生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序; 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求; 4)物料平衡符合规定限度; 5)如发生返工,执行返工处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。 4.4.3生产部审核完的将生产记录、批包装记录交质管部质量检查员审核,每批成品放行前,质管部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检验记录,质管部主管审批。 4.4.4质管部质量检查员负责审核 批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误; C、各生产工序检查记录完整、准确无误; D、半成品及包装物料检验合格、准确无误;

搬出搬入物品管理规程

搬出搬入物品管理规程 1.0目的 1.1本指导书规定了搬出、搬入物品的管理方法,以确保业主(住户)的物品不受损坏、丢失,小区的公共设施不受损坏。 2.0适用范围 2.1本指导书适用于怡翠花园业主(住户)物品的搬出、搬入管理。 3.0职责 3.1服务中心负责办理业主(住户)搬出、搬入物品的申请手续。 3.2保安队门岗负责业主(住户)搬出、搬入物品的检查、放行。 4.0工作程序 4. 1 工作流程 4.2小区规定物品进出限制 4.2.1装修施工材料及垃圾、大件家具,一律禁止使用电梯。 4.2.2禁止进入小区的物品: 国家有关治安和消防方面禁止在小区内贮存的易燃易爆有毒物品等; 4.3申请搬入、搬出物品的规定 本指导书所指的搬出、搬入物品是指业主(住户)的家具、装修材料等。 4.3.1搬入 a)搬入物品不必申请; b)装修队搬运材料进入时,持《装修出入证》 c)业主(住户)搬入装修材料时,持本人“IC卡”。 4.3.2搬出 a)搬出物品的申请:必须由业主(住户)本人凭业主(住户)IC卡或身份证,或凭 业主(住户)身份证或业主(住户)亲笔委托书和申请人的身份证;装修工凭《装修出入证》和由施工队负责人签名的证明; b)搬家离开的申请:必须凭财务出具的已结清管理费、水电费及其他应缴的费用等 证明。 4.4搬出、搬入物品的放行 4.4.1搬入程序: a)门岗检查业主(住户)IC卡或施工人员《装修出入证》放行; b)门岗通知保安领班派人跟进检查,防止损坏公共设施。 4.4.2搬出程序: 门岗核对《放行条》放行,收回《放行条》即日交服务中心。 4.5搬运过程中造成公共设施损坏的赔偿规定 4.5.1在搬出、搬入物品过程中,发现公共设施被损坏,服务中心应立即要求当事人签署损坏公共设施负责赔偿保证,同时通知工程组人员到现场查看。 4.5.2根据设施被损坏的程度情况,由工程组长计算赔偿费用。 4.5.3对被损坏的设施应及时进行维修;对楼道等被刮花的情况,若在室内装修高峰期,维修工作应等到高峰期过后再进行。 4.5.4特殊情况:当事人主动提出将损坏的公共设施维修时,服务中心通知工程组人员督促、检查、验收维修工作;验收方法按《房屋接管验收工作手册》有关规定。

物料与产品放行

物料与产品放行管理规程 1、填空题 1、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均 符合相关、及和 . 2、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的、和密封性 的和 . 3、每批产品应当检查产量和,确保物料平衡符合设定的限 度,如有差异必须查明原因,确定无潜在后,方可按照 正常产品处理。 2、选择题 1\成品检验的依据是企业内控标准,放行依据是以国家标准放行还是以内控标准放行? A、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2\根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括: A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 3、判断题 1、在正常生产过程中,物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。() 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.( ) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误,在检验结果未出之前先将成品放行。() 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时,只有物料完成放行后成品才可放行销售。() 5、物料放行与成品放行均需由质量受权人及转授权人放行。() 四、简答题 1、简述放行的类别及适用范围 2、简述质量评价的内容 3、简述成品放行的基本流程

五、论述题 1、产品放行质量受权人是否可以转授权?特别是同一个公司、不同生产地址,产品放行的问题。 物料与产品放行管理规程 填空题 4、质量受权人承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、 检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准. 5、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装 完整性和密封性的检查情况和检验结果. 6、每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限 度,如有差异必须查明原因,确定无潜在的质量风险后,方可按 照正常产品处理。 4、选择题 1、 成品检验的依据是企业内控标准,放行依据是以国家标准 放行还是以内控标准放行? B、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2、 根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括: A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 5、判断题 1、在正常生产过程中,物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。( 错) 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.(错) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误,在检验结果未出之前先将成品放行。(错) 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时,只有物料完成放行后成品

出口货物放行通知书3篇

出口货物放行通知书3篇 Export goods release notice 编订:JinTai College

出口货物放行通知书3篇 前言:通知是运用广泛的知照性公文,用来发布法规、规章,转发上级机关、同级机关和不相隶属机关的公文,批转下级机关的公文,要求下级机关办理某项事务等。本文档根据通知内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意调整修改及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:出口货物放行通知书范文一 2、篇章2:出口货物放行通知书范文二 3、篇章3:出口货物放行通知书范文三 为进一步提高出口货物通关效率,切实减轻企业负担,检验局出口货物放行有相关的规定。一定的下面小泰为大家整理了一些有关出口货物放行通知书的内容,供大家参考学习,希望对大家有所帮助。 篇章1:出口货物放行通知书范文一 关于在云南省内实施出口货物直通放行制度的通知书

各相关企业: 为进一步提高云南出口货物通关效率,切实减轻企业负担,实现提速、减负、增效、严密监管,更好地服务于企业、服务于外贸。云南检验检疫局决定自20xx年7月起,在云南 省内实施“产地检验出单、口岸直接放行”出口货物直通放行制度。现将有关要求通知如下: 一、按照企业自愿原则,填写《直通放行申请书》提交 相关业务处及分支机构。经各业务处、各分支机构审核通过后,可正式申请直通放行。 二、对符合直通放行条件的出口货物在云南省内口岸报 关的,产地检验检疫机构不再出具换证凭单,直接签发《出境货物通关单》并在通关单上备注“直通放行”,企业持产地检验检疫机构出具的《出境货物通关单》向口岸海关报关,口岸检验检疫机构不再实施查验。 三、申请直通放行货物的企业报检时,在报检单“需要 证单名称栏”勾选“出境货物通关单”,并在特殊要求栏备注“直通放行” 四、申请直通放行企业应遵守出入境检验检疫法律法规 及《出入境检验检疫报检规定》等相关规定,自觉接受检验检

物料和产品放行管理程序

****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注 核准审核承办制订部门签名 行政部日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。

2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料:指原料、辅料和包装材料等。例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料。 中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料: 商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。 放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行。 4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。 4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。 4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。 4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。 5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。

5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行的批准 5.2.1 物料放行流程(图一) 取样环节检查 物料储存检查 相关凭证检查 供应商检查 进库验收检查 物料检验结果审核 NO YES 退货或销毁 物料放行 图一 5.2.2 物料的放行过程 5.2.2.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商,否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查,检查包装应完好无破损,物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查

物料放行审核规程

管理标准 题目:物料放行审核规程编号:MS-ZL-02800 制定人:制定日期:年月日版本号:00 页数:共1页 审核人:审核日期:年月日颁发部门:质量部 批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日分发部门:质量部、生产部、物料部、档案室 一、目的:建立物料放行审核操作规程,明确物料批准放行的标准、职责。 二、适用范围:适用于物料的批准放行。 三、责任者:质量部、质量监控员。 四、正文: 1.物料批准放行人负责物料的批准放行,物料批准放行人由质量部经理(即质量受权人)担任,或者由经质量部经理(即质量受权人)授权的质量监控员担任。 2.物料批准放行人按照《物料放行审核单》规定的内容,对物料的放行进行审核,审核项目应该完整、无误。 2.1生产商检验报告清晰、规范、完整,符合要求(仅指聚乙烯袋、食醋、黄酒 等物料,河砂、麦麸、中药材等物料除外);物料包装完整、标识清晰,无破损、污渍、受潮;物料密封性良好。 此项内容由质量监控员在物料进厂检查时进行确认,同时填写记录。 2.2物料检验合格后,物料批准放行人按照 3.1的要求审核生产商检验报告(仅 指聚乙烯袋、食醋、黄酒等物料,河砂、麦麸、中药材等物料除外)和质量监控员的确认记录,审核的结果符合要求后,开始3.3内容的审核。 2.3物料批准放行人审核物料的检验记录:检验记录要完整齐备,符合要求;检 验结果准确、完整,符合标准要求。 3.物料批准放行人填写《物料放行审核单》,对物料的质量进行评价,质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;只有物料结果检验合格,而且放行审核的所有内容都符合要求的物料,方可批准放行。 4.批准放行之后,仓库管理员收到《物料放行审核单》方可将物料放置于合格区,按照物料的发放要求发放。

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP 目的:建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 适用范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 责任:QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。 内容: 1.物料的放行: (1)物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交QC实验室取样检验。 (2)检验合格后,由QC实验室主管签发合格检验报告单。无合格报告单 的物料一律不准投入生产。 (3)QA监督员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。 2.固体制剂中间产品的放行: (1)车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。 (2)车间及时填写中间产品请检单,交QC实验室取样检验。 (3)待检验结果出来,经QC实验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 (4)由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签 字后方可进下一工序的操作。待包装产品还需由QA负责人(或其受权人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。 3.成品的放行:

(1)批生产完成后,由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检 (2)化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。(3)检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 (4)由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。 4.对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

产品放行管理制度

产品放行管理制度 目的:建立物料、成品放行的管理程序,防止未经检验及不合格的物料投入生产、未经检验及不合格成品出厂。 适用范围:适用于内蒙古正隆谷物食品有限公司进厂物料及成品的管理。 职责: 1、质量管理部:负责物料、产品检验记录及判定,放行的审 核及确认; 2、仓储部门:负责物料、产品的规范储存,同时按照放行要 求履行管控职责; 3、生产部门有关人员:按照产品放行管理制度,配合以上部 门严格执行相关要求。 管理要求及内容: 1.物料的放行: (1)物料进库后,由仓库管理员填写《物料请检单》,交 QC 实验室取样检验。 (2)检验合格后,由 QC 实验室主管签发合格《原辅料检验报告单》。无合格《原辅料检验报告单》的物料一律不准投入生产。(3)品控专员在物料发放时,核查有无此批物料的合格《检验报告单》,并在《领料单》上签字放行。 2.成品的放行:

(1)批生产完成后,由车间填写《产品请检单》交 QC 实验室取样检验。 (2)化验员按照检验操作规程逐项检验,并记录。 (3)检验合格后由化验员填写《成品检验报告单》,经QC实验室主管复核无误后,质量管理部负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,《产品检验报告单》和批合格证作为成品入库的凭证。 (4)由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到产品放行通知单后,产品才可出库销售。 4.对于经检验后不合格的物料及成品按不合格品的管理制度执行。

内蒙古正隆谷物食品有限公司 产品放行通知单 编号: 库: 经审核车间生产的产品,批号:规格:数量:,符合产品放行管理规定,准予放行。 批准人: 年月日

发货管理制度

发货管理规定 一订单的管理规定 1.制单流程:(营销部) 2.审核流程:(供应物流部) 二发货的管理规范: 1.清点、签字:(供应物流部) 2.检验、签字:(供应物流部、生产部) 3.提货、发货:(供应物流部、营销部) 4.门卫放行:(人事行政部) 三运输和包装的管理规范(供应物流部、营销部) 1.运输保证: 2.包装保证: 3.其它: 四内部领料规范: 一订单的管理规范 1.制单流程:(营销部) 1)合同订单由业务经理制作,并交送相关部门(财务部、客户服务部)主管或主 管以上领导签字批准后,方可作为正式发货订单下发至供应物流部; 2)发货订单上如遇任何特殊情况,必须由营销部在“备注栏”中详细注明; 3)发货订单上的货物如果需要由皇家公司代为托运,营销部必须在正式发货订 单下发时,将《货物运输通知单》一起下发至供应物流部。无论发货订单上的客户公司地址与实际收货人地址、收货人联系电话等是否一致,为了避免错误,在发货订单上,业务经理必须注明实际收货人地址、收货人、收货人联系电话等信息; 4)如货物由客户自提,营销部需向供应物流部提供客户的运输委托书复印件, 或由业务经理在发货订单上注明提货人的姓名、车号等身份证明; 5)正式发货订单下发后,对于确认可以出厂的货物,营销部有责任及时地打印

出相应发货订单的《送货联》至供应物流部; 6)在正式发货订单下发后,可能有内容需要修改;如修改内容较少,则由业务 经理在原发货订单上修改并签名为据;如修改内容较多,则不允许在原发货订单上修改,需重新下发一份修改后的准确的发货订单,原发货订单作废; 7)对客户急需的订单,要求物流部加班的,营销部应下发一份《工作联系单》 给供应物流部(供应物流部有责任同时通知生产部),写明加班日期、内容。但对于货物自提的客户,营销部应在《工作联系单》上注明车到公司的具体时间或最晚时间,以便供应物流部和生产部提前安排工作。超过最晚时间后,供应物流部和生产部可以下班。这之间所产生的所有加班费用,将会计入相关的销售人员的个人费用; 2.审核流程:(供应物流部) 8)供应物流部主管在接到正式发货订单后,根据‘制单流程’要再一次审核订单 各项是否完整,最后签字确认; 9)若发货订单中任何一项不符合流程规定,供应物流部有权力将订单退回营 销,并要求其重新制作发货订单; 10)对于每一份发货订单,相应的《送货联》需供应物流部主管签字确认后,方 可发货。 二发货的管理规范: 1. 清点、签字:(供应物流部) 1)供应物流部仓库管理员根据订单所列产品逐一配货,严格清点数量,做到每 发一批货都至少有两人以上清点。供应物流部仓库管理员配货时清点一遍后 签字确认 ....;装车时送货人(是....;供应物流部另一人再复验一遍,并签字确认 指我公司指定托运的运输公司及其代表),或收货人(是指由客户指定的代 理人)清点一遍,并签字确认 ....,办好一切交接手续。坚决杜绝漏发、错发、多发等现象,确保每一环节都无差错; 2)对于某些小的五金件,数量多时极易出现错数和漏数;还有整包的型材,内包 装里的具体数量也极易数错。因此要求物流部仓库管理员在遇到此类物品出货时,要具备高度的工作责任心,绝不容许把差错放出厂门!(工作结果将记入每

GMP物料放行审核标准操作规程

其他物料放行审核标准操作规程 1. 目的:建立原料、辅料来料验收、贮存、发放过程的质量监控标准工作程序。 2. 依据:2010版《药品生产质量管理规范》。 3. 范围:原料、辅料。 4. 职责:仓库保管员、QA人员 5. 内容: 5.1来料验收监控 5.1.1检查原料、辅料供货方是否为企业定点采购单位,否则应拒收。 5.1.2检查首次进货是否与定点采购档案资料相符。 5.1.3检查供货厂家该品种是否有药用质量标准。没有药用标准的,应符合规定的食用标准,并有相应的企业内控规格标准。必要时做急性毒性试验且应合格。 5.1.4检查仓库保管员来料初检情况。外包装应无破损、受潮、变质、混杂、水迹、污染等,清洁完整,并有初检记录。对破损严重或有污染的外包装应及时更换或处理,并作记录。 5.1.5检查原料、辅料外包装取样证、取样样本数是否符合规定取样方案。取样后要封口严密。 5.1.6检查原料、辅料外包装标记,应有品名、批号、规格、产地、供货方单位名称、出厂日期等。 5.1.7 检查原料、辅料外包装入库前清洁工作执行情况。外包装未经清洁不得入库,清洁符合要求后,放入库房作待验标记,库房管理员向质管部请验。 5.2 贮存监控 5.2.1原料、辅料应与中药材分库贮存。 5.2.2贮存区房屋、环境、设施符合所贮存原料、辅料的规定要求,如温湿度、通风、照明、防虫、防鸟、防鼠类等装置或设施皆应符合标准,并有记录。 5.2.3抽查库区温度、湿度原始记录,应符合规定要求,抽查现场实际温度、湿 度示值。 5.2.4是否有质管部发放的“物料放行证”。 5.2.5检查原料、辅料贮存状态标记是否符合要求,是否分区贮存,货位分开。应有醒目的色标状态:黄色-待检、退货,绿色-合格,红色-不合格。

成品放行审核单

成品放行审核单 文件编号: 品 名 批 号 规 格 生产车间 数 量 检验单号 审核项目标准 结 果 生 产 审 核 1.生产指令及主配方 ?起始物料是否有合格证,物料领用数量是否符合指令要求 ?生产配方是否与工艺规程相符 是 /否 2. 生产用物料 ?生产所使用的物料有合格证 ?投料量与配料单要求一致,投料次序正确,工艺参数正常 是 /否 3. 批生产记录 ?记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 ?生产符合工艺要求,生产状态、清场合格证等均符合规定 ?中间产品有检验报告或QA 确认,结果符合内控标准 是 /否 4. 批包装记录 ?所有说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确 ?记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名 是 /否 5. 物料平衡 ?物料平衡计算公式正确 ?各工序物料平衡结果符合标准 是 /否 结 论 符合规定 不符合规定 审核人: 日期: 年 月 日 质 量 审 核 1. 批生产记录审核 ?记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名 ?清场记录及清场合格证是否有QA 签名 ?中间产品是否按规定取样、检验,检验结果是否符合标准 是 /否 2. 批包装记录审核 ?记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名 ?清场记录及清场合格证是否有QA 签名 ?所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确 是 /否 3. 物料平衡 ?物料平衡计算公式正确 ?各工序物料平衡结果符合标准 是 /否 4. 监控记录及取样记录审核 ?记录齐全、书写正确、数据完整,有监控人签名 ?监控项目齐全,结果符合规定,取样单及取样数量正确 是 /否 5. 偏差处理 ?生产偏差是否执行偏差处理程序,处理结果是否符合要求 ?检验偏差是否执行OOS 调查程序,处理结果是否符合要求 是 /否 6. 批检验记录及检验报告审核 ?记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名 ?检验报告单项目及结果应符合标准 ?检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章” 是 /否 结 论 符合规定 不符合规定 审核人: 日期: 年 月 日 符合规定,同意放行 不符合规定,不同意放行 质量管理部负责人: 日期: 年 月 日

各单据流程POCIB

POCIB 各阶段流程 报关流程 从广义上讲,报关是指进出境运输工具负责人、进出境口货物收发货人、进出境物品的所有人或者他们的代理人向海关办理运输工具、货物、物品进出境手续及相关手续的全过程。其中,进出境运输工具负责人、进出口货物收发货人、进出境物品的所有人或者他们的代理人是报关行为的承担者,是报关的主体,也就是报关人,也称报关单位。这里所指的报关人既包括法人和其他组织,比如进出口企业、报关企业,也包括自然人,比如物品的所有人。报关的对象是进出境运输工具、货物和物品。报关的内容则是办理运输工具、货物和物品的进出境手续及相关海关手续。 一、出口报关流程 1、送货 进入My City的“海关”,点击“送货”按钮,再点“点击开始办理此业务”,选择需要办理业务的合同,再点“办理”,即完成送货(空运方式会生成“航空运单”)。 注意: (1)在送货到海关之前,如果交易商品为化学药品,需要先申请货物运输条件鉴定书。再于送货时添加单据“货物运输条件鉴定书” (2)当合同采用T/T+空运方式时,出口商也可于此处一并添加出口单据,与T/T交单性质相同,单据将于货物抵达时送至进口商处,进口商取提货单时即可拿到单据。添加的出口单据包括: “商业发票”,“装箱单”; CIF方式下还需提交“货物运输保险单”; 此外如果申请了检验证书,如“一般原产地证书”、“普惠制产地证”、“品质证书”、“健康证书”、“数量/重量证书”、“植物检疫证书”等,也应一并提交,没有申请则不需提交; 注: (1)“航空运单”由于此时尚未生成,所以不需提交,将由系统自动与其他单据一起发送给进口商。 (2)T/T方式下,且货物采用空运运输方式时,出口商于送货时提交出口单据或在邮局采用T/T寄单邮寄出口单据,两种方法只能选择其一,不能重复寄单。 2、出口报关 (1) 在单据中心添加并填写“出口货物报关单”; (2) 进入My City的“海关”,点击“出口报关”按钮,再点“点击开始办理此业务”,选择需要办理业务的合同,添加单据、“出口货物报关单”、“商业发票”、“装箱单”、“出境货物通关单”、“航空运单”(空运用,海运不需要)、“货物运输条件鉴定书”(某些特定商品需要),点“办理”; (3) 稍作等待(具体时间请查看“四、办理周期”)会收到通关放行完成的系统邮件;

ZL-SMP-10-012-00物料和产品放行管理程序

物料和产品放行管理程序 文件类别:操作标准文件编码:ZL-SMP-10-012-00 起草/修订人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期: 执行日期:颁发部门:质量管理部 文件控制: 印制本数:发出本数: 分发部门: 质量管理部()生产技术部()物资管理部() 财务管理部()设备工程部()销售公司() 行政人力资源部() 变更记载: 原登记号原批准日期原执行日期本次变更原因及内容

物料和产品放行管理程序 1目的:规范物料和产品的放行管理,防止不合格物料投入生产,不合格的中间产品和待包装产品流入下工序,不合格的成品出厂。 2适用范围:药品生产用原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的放行管理。 3职责 车间主任:严格按该程序对本车间批生产记录进行审核,保证生产过程符合工艺要求。 生产技术部经理:严格按该程序对整个批生产记录进行审核,保证生产过程符合工艺要求。仓库主管:严格按该程序对进厂物料进行验收,保证存储过程符合要求。 物质管理部经理:严格按该程序进行物料采购和审核,保证来源符合规定。 QA质量管理员:严格按该程序对批生产记录进行审核,保证出厂产品符合注册标准要求。QA现场监控员:严格按程序对物料和产品进行取样检查,保证符合取样和内控标准要求,批准中间产品、待包装产品的放行。 质量部经理:对《物料审核放行单》、《成品审核放行单》进行复核。 质量受权人:批准物料和成品放行。 4内容 4.1概念 物料:指原料、辅料和包装材料等。 产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品。 放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.2各部门在放行中的责任 4.2.1质量受权人 4.2.1.1保证产品符合注册要求 4.2.1.2保证产品的生产符合GMP要求。 4.2.1.3保证产品符合相应的质量标准。 4.2.1.4签署审核放行单。 4.2.1.5保证产品相关的所有偏差、变更和OOS都经过相应的调查和处理。 4.2.1.6保证需要经药品监督管理部门批准的重大变更已经上报并得到批准。 4.2.1.7保证完成所有的必要检验。

物料放行管理规程

1.目的 建立物料放行的管理规程,确保投入生产物料的质量。 2.范围 适用于原辅料、包装材料、车间中间产品的放行管理。 3.责任人 品保部、生产部、仓库等相关人员对本管理规程的实施负责。 4.规定内容 4.1原辅料、包装材料 4.1.1 初检凡生产用的各种原辅料、包装材料进库前均应由仓库管理员应及时通知仓库QA,并确认是否从经审核批准的供应商采购。检查外包装,外包装应无受潮、破损;物料的标签完好,应标明物料名称、规格、产品批号、有效期、供货单位、批准文号、生产日期等。货物应与物料检验报告单一致、按“原辅料复核称量规定”检查原辅料实际重量是否与标示重量一致、数量正确。凡不符合要求应予拒收;符合要求的物料入库前,对外包进行去污、去尘。 4.1.2 编号进厂的原辅料、包装材料在仓库先编号,按供货单位批号分批收料,不能混批。 4.1.3 请检原辅料、包装材料按定臵管理要求,按批放臵指定区,设待验标志,仓库管理员及时按原辅料进厂编号顺序,填写原辅材料台帐及货位卡、原辅材料请验单,连同供货单位或口岸药品检验所提供的药品检验报告单一起交中心化验室抽样检验。 4.1.4 记录仓管员应及时填写验收记录。验收记录应包括:检查核对批号、本企业编号、到货数量和包装有否损坏、放臵库区等。仓库QA也应及时填写“物料放行审核单”。 4.1.5 取样 4.1. 5.1 中心化验室接到原辅料或包装材料请验单后,派取样员或化验员按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅料、包装材料取样记录;

4.1. 5.2 制剂原辅料的取样应在取样室(取样环境的级别宜与配料室相同)或取样车中操作。无菌原料药取样在无菌车间取样。 4.1.6 检验 4.1.6.1 取样员将样品、请验单与供方检验报告单交中心化验室,按内控质量标准进行检验。 4.1.6.2 根据检验结果,中心化验室向仓库、质监科、车间送交原辅材料、包装材料检验报告单及合格证(或不合格证)。 4.1.7 放行根据中心化验室检验结果仓库QA将“物料放行审核单”填完整后交给质量授权人,由质量授权人决定是否批准放行。并由仓库QA将中心化验室出具的合格检验报告单,连同“物料放行审核单”一并送交仓库保管员。 4.1.8 发放仓库QA及仓管员在原辅材料、包装材料发放时,核查有无此批原辅材料、包装材料的合格检验报告单及“物料放行单”后,才能在需料领料单上签字放行。无合格报告单及“物料放行单”的物料一律不准放行投入生产。 4.1.9 复验严格执行产品、储存期的原辅料复验、催销、催领规定。如有原辅料到期需复验的应再请验,经检验合格后开合格报告单,根据结果仓库QA如实填写“物料放行审核单”,质量授权人根据报告结果决定是否批准放行。 4.2 中间产品 4.2.1 车间生产的中间产品,应放臵于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 中间产品应由车间管理人员根据生产工艺要求及时填写“请验单”由取样员并送至中控。 4.2.3 由中控对中间产品进行检验,检验项目全部符合企业内控标准,开中间品检验报告单,及时通知车间并将检验报告单交给车间。 4.2.4由 QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进下一工序的操作。中间产品未经检验或检验不合格,不得流入下步工序。 4.2.5待包装产品还需由 QA 负责人(或其受权人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。 5. 附录:

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