某无源医疗器械风险分析报告.
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风险分析报告
(依据 YY/T 0316-2008)
编写Compiled by: (Name/Title/Dept.)
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评审Reviewed by (Name/Title/Dept.)
日期Date:
批准Approved by: (Name/Title/Dept.)
日期Date:
公司名称：
C O M P A N Y N A M E:
××××科技有限公司
公司地址：
C O M P A N Y A
D D R
E S S:
北京市朝阳区××路××号××栋××层产品：
P R O D U C T:
型号：M O D E L:A型：0.25g×2/套、0.50g×2/套、2.5g×2/套、5.0g×2/套、10.0g×2/套、20.0g×2/套；
B型：0.3g/支、0.6g/支、1.0g/支、2g/支、4g/支、20g/瓶、40g/瓶。
附件:
A c c e s s o r i e s:
——
标准：
P R O C E D U R E:
YY/T0316-2008
结论：R E S U L T:所有可识别的风险都已经被评估。在采取适当的措施以降低这些风险之后，关于产品预期的应用和用途上，各种等级的风险是可以接受的。
All risks associated with the identified hazards have been evaluated. After appropriate measures to reduce these risks have been taken, the overall level of risk of the product is acceptable with regard to the intended application and use of the application.
附录C：通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性.
项目问题内容特征判定危害判定
C.2.1 器械设计的用途/或计划用
途××产品适用于医疗机构对××××（此处省略）的治疗。使用
方法：（根据产品填写，此处省略）。更详细的使用方法见产品
使用说明书。
无
C.2.2 设备是否为植入性器械——否无
C.2.3 器械是否接触病患或其他人
群是。生物危害
各原材料受污染
C.2.4 器械中使用了什么材质或组
件产品组成成分：生物危害
各原材料受污染
C.2.5 是否有能量给予患者或从患
者身上获取？
是，写明给予或获取的能量。无
C.2.6 是否有物质提供给患者或从
患者身上提取？
——否无
C.2.7 医疗器械是否处理生物材料
用于随后的再次使用、输液
/血或移植？——否，产品为一次性使用产品，不能再次使用。
无
C.2.8 医疗器械是否以无菌形式提
供或预期由使用者灭菌，或
用其它微生物学控制方法灭
菌？
——否无
C.2.9 医疗器械是否预期由用户进
行常规清洁和消毒？产品为一次性使用，无须用户进行常规清洁和消毒。
无
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附录C：通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性.
项目问题内容特征判定危害判定C.2.10 医疗器械是否预期改善患者
的环境？
——否无
C.2.11 是否进行测量？——否无
C.2.12 医疗器械是否进行分析处
理？
——否无
C.2.13 医疗器械是否预期和其它医
疗器械、医药或其它医疗技
术联合使用？
是，必要可以使用手工工具一起使用。无
C.2.14 是否有不希望的能量或物质
输出？
——否无
C.2.15 医疗器械是否对环境影响敏
感？是，应避光、密封、冷藏（4—10℃）由功能失效引起的危害
产品未正确储存，失效
C.2.16 此医疗器械是否影响环境是，废弃物处理不当可能影响环境环境危害
废弃物对环境造成污染
C.2.17 医疗器械是否有基本的消耗
品或附件？是，有连接管和针头。这些物质均应符合医用要求级相应法律法
规、标准的要求
生物危害
原材料可能存在细菌
C.2.18 是否需要维护和校准？——否无C.2.19 医疗器械是否有软件？——否无
C.2.20 医疗器械是否有储存寿命限
制？是，有效期为12个月由功能失效引起的危害
超过有效期使用
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附录C：通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性.
项目问题内容特征判定危害判定
C.2.21 是否有延时或长期使用效
应？
——否无
C.2.22 医疗器械承受何种机械力？该产品承受的是操作者施加的推力，受操作者控制使用危害
操作不当
C.2.23 通过什么决定医疗器械寿
命？产品的储存方式决定医疗器械的寿命。由功能失效引起的危害
产品未正确储存、内包装破损，失效
C.2.24 医疗器械是否预期一次性使
用？是信息危害
反复使用，产品失效
C.2.25 医疗器械是否需要安全地退
出运行或处置？
——否无
C.2.26 医疗器械的安装或使用是否
要求专门的培训或专门的技
能？是。本产品主要供医疗机构使用，操作者为专业的医务人员，应
熟悉产品操作。
信息危害
不能正确使用产品
C.2.27 是否有安全信息标识产品说明书上有详细说明安全使用信息。信息危害C.2.28 是否需要建立或引入新的制
造过程？
——否无
C.2.29 器械成功使用的案例是否依
赖于人为因素，如用户界
面?
是，操作者的操作手法的优劣对医疗器械使用效果有影响。无
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附录C：通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性.
项目问题内容特征判定危害判定C.2.29.1 用户界面设计特性是否可能
促成使用错误？
——否无
C.2.29.2 医疗器械是否在因分散注
意力而导致使用错误的环境
中使用？
——否无
C.2.29.3 医疗器械是否有连接部分或
附件？有连接管、针头。生物危害
原材料可能存在细菌
C.2.29.4 医疗器械是否有控制接口？——否无C.2.29.5 医疗器械是否显示信息？——否无C.2.29.6 医疗器械是否由菜单控制？——否无C.2.29.7 医疗器械是否由具有特殊需
要的人使用？
——否，由医务人员给患者使用。无
C.2.29.8 用户界面是否能执导用户操
作
——否无C.2.30 器械是否使用了预警系统? ——否无
C.2.31 医疗器械可能以什么方式被
故意地误用？可能以被认为是其他种类的产品而被误用。有关使用产品的危害
不同类型产品放置到不对应包装
C.2.32 医疗器械是否持有患者护理
的关键数据？
——否无
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附录C：通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性.
项目问题内容特征判定危害判定
——否无C.2.33 医疗器械是否预期为移动式
或便携式？
C.2.34 医疗器械的使用是否依赖于
——否无基本性能？
附加问题:无
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依据附录C 对有关特性的判定，对危害进行判定分析。 危害分类
编号 危害 风险评估（是/否） 对应附录C 条款
形成因素 能量危害
A1 - 电 否 A2 - 热 否 A3 - 机械力 否 A4 - 电离辐射 否 A5
- 非电离辐射 否 A6 - 活动件 否 A7 - 无意识运动 否 A8 - 悬挂质量
否 A9 - 病患制成器械故障 否 A10 - 压力 否 A11 - 声压 否 A12
- 磁场 否
生物危害
B1 - 生物污染 否 B2 - 生物排斥性
否 B3 - 不正确的化学方程式 否 B4
- 毒性
否
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生物危害
B5 - 变应原性 否 B6 - 诱变性 否 B7 - 致肿瘤性 否 B8 - 致畸性 否 B9
- 致癌性
否
B10 - 交叉，再交叉感染 是 C.2.3、C.2.4、
C.2.17、C.2.29.3 交叉污染 B11 - 致热源性
否 B12 - 无力维持卫生安全 否 B13 - 退化 否 B14 - 残留物危害 否 环境危害
C1 - 电磁场 否 C2 - 电磁易感性 否 C3
- 电磁干扰 否 C4 - 电力不足 否 C5 - 冷却剂不足
否
C6 - 存储和操作的外部环境条件 是 C.2.15 潮湿、高温 C7
- 与相关设备不兼容
否
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环境危害
C8 - 偶然的机械故障
否
C9 - 产品和/或器械废品污染处理 是 C.2.16 废弃物污染环境 由于不正确的能量和物质输出所产生的危
害
D1 - 电 否 D2
- 辐射 否 D3
- 体积 否 D4 - 压力
否 D5
- 医疗气体供给 否 D6 - 麻醉剂供给 否
信息危害
E1 - 不详细的标签 是 C.2.27 无产品信息标识 E2 - 不详细的说明
是 C.2.27 说明书过于简略，无法正确指导操作者 E3 - 不详细的器械细节的辅助说明 否 E4
- 不详细的使用前预检说明 否
E5 - 过度复杂的使用说明 是 C.2.27 说明书过于繁琐 E6 - 不详细的服务与保养说明 否
E7 - 非专业或无资格人员的使用 是 C.2.26 由非专业人员使用 E8 - 合理的可预见性的误用 否 E9
- 不充分的副作用警告
否
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信息危害
E10 - 不充分的一次性器械再次使用的警告
是
C.2.24 反复使用 E11 - 不正确的计量
否
E12 - 消耗品/辅助器械/其它医疗器械的非兼容性
否 E13 - 锋利的边缘或尖端 否
有关使用产品的危害
（操作危害）
F1 - 错误或判断失误 是 C.2.31 不同类型产品的误用 F2 - 记忆差错
否 F3 - 滑落 (心理或生理) 否 F4 - 说明或程序等的非正规缩写 否 F5
- 复杂和混乱的控制系统 否 F6
- 混淆和难以识别的器械状态
否
F7 - 器械的设置、计量或其他的方面混淆和表述不清 否 F8 - 错误的结果表述
否 F9 - 不充分的视觉，听觉和触觉
否
F10 - 错误的控制图或错误的实际信息表达
否 F11 - 和实际设备不符的图解
否
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功能失效、部分部件
老化引起的危害 G1 - 错误的数据传输
否
G2 - 维护说明包括维护后的功能检查说明的缺失或不充分
是 C.2.15 不适当的储存环境 G3 - 不充分的维护/再使用过程中的保存
是 C.2.20 开封后未及时使用或超过
有效期使用 G4
- 缺少器械使用寿命的检测手段 否 G5
- 电力/机械完整性缺失 否
G6
- 不适当的包装(导致器械被污染和/或退化)
是 C.2.23 内包装破损 G7 - 再使用/不正确的再使用
否
G8
- 功能退化 (例如，多次使用后液体/气体管路逐渐闭塞或流动阻力、导电性变化)
否
其他风险：无
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附录 E 风险、可预见性的事件和风险情况举例 1. 概述
依据附录C 对有关特性的判定，对正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316：2008附录E.1危害示例进行了分
类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析。 2. 危害的判定 危害类型 编号
可预见的事件及事件序
列
危害的处境 可发生的损害 初步控制措施
生物 危害 B10
产品内有细菌污染，如产品生产过程、或包装材料和原料不符合要求等
患者接触到细菌污染的产品
患者感染，严重时导致死亡
对生产环境、生产过程、和关键原材料严格按程序文件要求控制
环境 危害
C9 使用后的废弃物对环境造成污染
污染环境 污染环境
本产品使用后可随生活垃圾一起高温焚烧，不会对环境造成严重污染。
信息
危害 E1
包装上防护措施标识不明确不清晰
患者使用到非安全状态下的产品 患者使用后导致无效的结果
严格执行《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
E2、E5、E7 说明书上注意事项、操
作步骤描述繁琐或不清
晰易懂或信息不全
操作者无法正确使用产品 产品非预期自毁，操作者无法使用 严格执行《疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》由经过培训的专业医务人员进行操作 E10
一次性产品反复使用
操作者使用了无效的产品
产品使用无效
说明书及包装上明确标识为一次性使用产品
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附录 E 风险、可预见性的事件和风险情况举例 危害
类型 编号
可预见的事件及事件序列
危害的处境
可发生的损害
初步控制措施
有关使用产品的危害 F1
将不同类型产品放置到不对应的包装 操作者无法使用产品
操作者无法使用产品
分批生产，加大生产控制，对每种类型的产品生产结束后施行清场控制
有功能失效，部分部件老化引起的危害
G2 不适当的环境储存，如过高、过低温度
患者使用了无效的产品 导致无效的结果 严格控制储存、运输环境 G3
开封后使用时间过长或者超过有效期使用
患者使用了无效产品
导致无效的结果，
在产品说明书上写明有效期
G6
内包装破损，导致产品失效 患者使用了无效的产品
导致无效的结果
包装破损严禁使用（使用前检查包装完整性）在说明书上说明
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风险分析报告
(依据 YY/T:0361-2008)
附录E 中的危害
评估前
减弱风险的办法
评估后
是否可接受? (是或否) 严重度 (S) 可能性 (P)
风险级别 (S*P)
严重度 (S) 可能性 (P)
风险级别 (S*P)
B10：产品内有细菌污染，如产
品生产过程、或包装材料和原料不符合要求等
3
2
6
对生产环境、生产过程、和关键原材料严格按程序文件要求控制
2
1
2
是 C9：使用后的废弃物对环境造成污染
2 1 2 本产品使用后可随生活垃圾一起高温焚烧，不会对环境造成严重污染。 2 1 2
是
E1：包装上防护措施标识不明确不清晰
2 1 2
严格执行《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
2
1
2
是
E2、E5、E7：说明书上注意事项、操作步骤描述繁琐或不清晰易懂或信息不全
2 2 4
严格执行《疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》由经过培训的专业医务人员进行操作
2
1
2
是
E10：一次性产品反复使用 3 2 6
说明书及包装上明确标识为一次性使用产品
2
1
2
是
H5：将不同类型产品放置到不对应的包装
2 1 2 分批生产，加大生产控制，对每种类型的产品生产结束后施行清场控制 2 1 2 是
G2：不适当的环境储存，如过高、过低温度
2 2 4 严格控制储存、运输环境
2 1 2 是 G3：开封后使用时间过长或者超过有效期使用
3 1 3 在产品说明书上写明有效期，并作警示 2 1 2 是 G6：内包装破损，导致产品失效 2
1
2
包装破损严禁使用（使用前检查包装完整性）在说明书上说明
2
1
2
是
结论:
通过以上分析，产品属于低风险类的医疗器械，只需采取常规的降低风险的措施既能有效的控制产品的风险，达到安全使用的要求。已经确定有危害的风险是可以接受的。
——已根据产品的预期用途/预期目的和可以预见的使用错误，确认了本产品可能发生的危险。
——已确认设计采取了限制和降低产品使用风险的措施，产品安全达到了可以接受的水平。
评价体系
可能性
(事件发生的可能程度)
定义
条款等级
(1=最低)
频繁发生 6 每个器械在很多时候都可能发生的风险
很可能发生 5 每个器械有时可能发生的风险
偶尔发生 4 每个器械有时可能发生的风险次数少于一次
几乎不发生的3
几个器械有时可能发生的风险次数少于一次
难发生的 2 所有的产品在整个使用过程中可能发生的风险少于一次
非常难发生的1
所有的器械几乎不会产生可能的风险
严重度
(事件发生产生的影响)
定义条款等级
(1=最低)
相当严重的 5 可能加速死亡或严重伤害
严重的 4 可能引起死亡或严重伤害
危险的 3 可能引起伤害
微小的 2 几乎不会引起伤害
可以忽略的 1 不会引发伤害
风险列表
严重度可能性可以忽略
的微小的危险的严重的相当严重的
频繁发生高非常高非常高非常高非常高
很可能发生高高非常高非常高非常高
偶尔发生适度适度高非常高非常高
几乎不发生的低低适度高非常高
难发生的低低适度高高
非常难发生的低低适度适度高
风险级别动作
非常高不可接受-需要更多的产品的设计方面的改善
高只有在总项目负责人首肯的情况下才可接受，但是要求使用时穿防护服，或者在说明书中给予警告等防护方式
适度任务小组的项目经理批准时可以接受
低可直接接受
医疗器械风险分析报告
医疗器械风险分析报告 1、范围 Xxxx是在中外经络治疗方法、传统和现代治疗方法的基础上，集微电脑模拟控制、治疗电极于一体。本产品适用于乳腺疾病的镇痛治疗和消炎。 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶 段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限 本风险活动参加人员及职责见下表：
3.1生产部、质检部、市场部负责配合技术部对经风险分析判断出的危害进行发 生概率与损害严重度的分析，最后根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性，保存好评价记录。 3.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则，其中损害的严重度采用定性 分析，损害发生的概率采用半定量分析，风险可接受性准则以4×6三分区矩阵图表示。 3.2.1损害的严重度水平 3.2.2损害发生的概率等级 3.2.3风险评价准则
说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低(ALARP)的风险；U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险 3.3在经过风险分析和风险评价过程判断出的产品所有的风险均应采取合理可 行的措施降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应收集相关资料和文献对风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。 3.4对损害概率不能加以估计的危害处境，应编写一个危害的可能后果清单以用 于风险评价和风险控制，各部门应配合技术部采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平，对于无法降低的风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该危害可接受，如果风险大于受益，则风险不可接受。 3.5在可接受区，风险是很低的，但是还应主动采取降低风险的控制措施。 3.6受益必须大于风险才能判断为可接受。 4、风险控制 4.1对于经判断为可接受的风险还应当采取可行的措施将风险降到最低。 4.2对于经判断为不可接受的风险，各部门应配合技术部在设计开发阶段从以下 几个方面进行风险控制方案分析，识别一个或多个风险控制措施，以把风险降低到可接受水平。 1）用设计方法取得固有安全性 --消除特定的危害； --降低损害的发生概率；
2014年光伏逆变器行业分析报告
2014年光伏逆变器行业分析报告 2014年7月
目录 一、全球逆变器行业集中度提高，技术创新不断 (3) 1、亚洲厂商市场占有率上升 (3) 2、全球市场并购重组不断 (6) 3、高电压、智能化是两大技术趋势 (7) 4、新能源与互联网跨界，物联网终端不是梦想 (9) 二、中国：中国国情决定集中型未来两年的优势地位 (10) 1、中国政策影响下游市场的类型偏好 (12) 2、价格竞争的结果是毛利率下降和集中度提高 (14) 3、集装箱解决方案在近两年被广泛使用在地面电站 (15) 三、海外：技术趋势多元化，多种机型长期共存 (16) 1、日本：两雄进入全球前五两席 (17) 2、北美：微型逆变器累加出货量超过1GW (20) 3、欧洲：英国市场是欧洲未来两年的重点 (21) 3、印度：欧美逆变器厂商是主要参与者 (23) 四、集中型逆变器未来两年仍处在增量市场 (24) 1、阳光电源：领跑国内，扩张海外 (24) 2、华为：以技术创新推动产业发展 (26) 3、易事特：UPS市场稳定，光伏继续发力 (27) 4、科士达：充电桩是新亮点 (28)
一、全球逆变器行业集中度提高，技术创新不断 1、亚洲厂商市场占有率上升 2013 年全球前十大逆变器厂商中有四个来自中国和日本市场。根据光伏行业咨询公司IHS 的报告，来自日本的Omron、TMEIC、Tabuchi 和来自中国的阳光电源都在全球前十大逆变器厂商的名单上。其他上榜的厂商包括来自欧洲的SMA、ABB、Schneider Electric、Kaco，和来自美国的Advanced Energy、Enphase Energy。全球前十大逆变器厂商的销售收入总和达到了37 亿美金，占据全球逆变器市场58%的市场份额。来自中国和日本的逆变器厂商的上榜，是亚洲厂商的市场占有率上升的缩影。 快速成长的亚太光伏市场和日益萎缩的欧洲市场，极大地改变了全球逆变器市场的既有格局。值得一提的是，中国市场和日本市场上都几乎没有外国逆变器品牌的身影，中日市场对本土品牌的偏爱程度很高。
医疗器械产品风险分析报告范例
产品风险分析报告 广州市枫阳医疗器械有限公司 2014年6月
一、产品预期用途／预期目的与与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4、2条的要求及附录A中有关医疗器械定性与定量特征的判定的提示清单,列出“一次性冲吸式无菌吸痰组合管”产品的所有可能影响其安全性的定性与定量特征的问题,并判定如下: A.2.1 什么就是预期用途/预期目的与怎样使用医疗器械？ ——预期用途:该产品适用于医疗单位对临床病人口腔内痰液清理吸取与口腔清洁护理一次性用。 ——怎样使用:由患者按照产品使用说明书在正常室内环境下由医护人员对患者使用。口腔过敏或行动不便的,医护人员使用时应进行相关培训。 A.2.2 医疗器械就是否预期与患者或其她人员接触？ ——就是。治疗时理疗带与患者的病患区口腔粘膜接触。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料与/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ ——包含有下列材料:硅橡胶与PP材料以及ABS材料 A.2.4 就是否有能量给予患者或从患者身上获取？ ——无。 A.2.5 就是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 就是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械就是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其她微生物控制方法灭菌？—否。 A.2.8 医疗器械就是否预期由用户进行常规清洁与消毒？ ——就是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗与消毒。 A.2.9 医疗器械就是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械就是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械就是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械就是否预期与医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 就是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械就是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械就是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械就是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 就是否需要维护与校准？
光伏逆变器行业调研分析报告
光伏逆变器行业调研分析报告 摘要—— 该光伏逆变器行业调研报告仅针对xx区域分析，时间2016-2017年度。 目前，区域内拥有各类光伏逆变器企业794家，从业人员39700人。截至2017年底，区域内光伏逆变器产值184937.75万元，较2016年160550.18万元增长15.19%。产值前十位企业合计收入77866.50万元，较去年65007.93万元同比增长19.78%。 ...... 经过长期追赶的沉淀和积累，当今我国在相当一些领域与世界前沿科技的差距都处于历史最小时期，已经有能力并行跟进这一轮科技革命和产业变革，加速实现制造业转型升级和创新发展。《中国制造2025》始终贯穿一个主题，就是加快新一代信息通信技术与制造业的深度融合。与发达国家在工业3.0基础上迈向4.0不同，我国制造业还有相当一部分停留在3.0甚至2.0，只有部分领先行业可比肩4.0。实施《中国制造2025》，必须处理好2.0普及、3.0补课和4.0赶超的关系，强化工业基础能力，提高综合集成水平，以推广智能制造为切入点，培育新型生产方式，推动制造业数字化网络化智能化。
第一章宏观环境分析 一、宏观经济分析 1、制造业是振兴实体经济的主战场。新一轮科技革命和产业变革浪潮之下，数字经济、共享经济、产业协作正在重塑传统实体经济形态，全球制造业都处于转换发展理念、调整失衡结构、重构竞争优势的关键节点，我国制造业提质升级的任务十分紧迫。综合来看，我国的高铁、核电、信息通信等领域已经具备了全球竞争力，但其他多数领域在技术创新、质量品牌、环境友好等方面落后于发达国家，离制造强国的建设目标还有很大差距。我们务必彻底摒弃旧的思维观念和方式方法，着眼解决深层次矛盾和问题，深化供给侧结构性改革，淘汰落后产能，加快创新驱动，优化升级传统产业，培育壮大战略性新兴产业，发展更多适应市场需求的新技术、新业态、新模式，促进“中国制造”上升为“中国高端制造”。 2、2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年，是实施“十三五”规划承上启下的关键一年。同时2018年也是改革开放40周年。我国经济发展取得历史性成就、发生历史性变革。要审视复杂局势，科学判断，正确决策，把握战略窗口期。在此背景下，要继续加快推进制造强国、网络强国建设，深入实施推进中国制造建设，解决深层次矛
机械工程测试技术基础实验报告
《机械工程测试技术基础》实验报告 专业 班级学号 姓名 成绩 沈阳理工大学机械工程学院 机械工程实验教学中心 2015年4月
目录 实验一金属箔式应变片——电桥性能实验1 1.1实验内容1 1.2实验目的1 1.3实验仪器、设备1 1.4简单原理1 1.5实验步骤2 1.6实验结果2 1.7思考题4 实验二状态滤波器动态特性实验4 2.1实验内容4 2.2实验目的4 2.3实验仪器、设备5 2.4简单原理5 2.5实验步骤5 2.6实验结果6 2.7思考题11 实验三电机动平衡综合测试实验11 3.1实验内容11 3.2实验目的11 3.3实验仪器、设备11 3.4简单原理12
3.5实验步骤12 3.6实验结果13 3.7思考题15 实验四光栅传感器测距实验15 4.1实验内容15 4.2实验目的16 4.3实验仪器、设备16 4.4简单原理16 4.5实验步骤16 4.6实验结果17 4.5思考题19 实验五 PSD位置传感器位置测量实验19 5.1实验内容19 5.2实验目的19 5.3实验仪器、设备19 5.4简单原理19 5.5实验步骤20 5.6实验结果20 5.7思考题23 -
实验一金属箔式应变片——电桥性能实验指导教师日期 1.1实验内容 1.2实验目的 1.3实验仪器、设备 1.4简单原理
1.5实验步骤 1.6实验结果 表1.1 应变片单臂电桥实验数据表
表1.2 应变片半桥实验数据表 根据实验结果计算单臂和半桥的灵敏度、线性误差、回程误差，在座标纸上分别画出单臂、板桥的输入及输出关系曲线，并在曲线上标出线性误差、回城误差位置：
医疗器械风险管理报告(模版)
医疗器械风险管理报告（模版） 风险管理报告（模版）编写：风险管理参加人员：日期：年月日评审：日期：年月日批准：日期：年月日（盖章）目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工 第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定 第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证 第七章综合剩余风险评价 第八章生产和生产后信息 第九章风险管理评审结论 第一章概述 1、编制依据 1、1相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例）1)YY0316-xx 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)注册产品标准（XXXX YZB/国XXXX-xx）3)其他标准 1、2产品的有关资料1)使用说明书2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息
2、目的和适用范围本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对XXXX产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3、产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4、风险管理计划及实施情况简述 XXXX产品于20XX年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号XX）。 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。X XXX产品于20XX年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更（或者发生了XXXX方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正）。
医疗器械产品风险分析报告范例
无线心电和体温监测仪产品风险分析报告 中科康馨电子技术（北京）有限公司 2011 年11 月
、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的 定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械？——预期用途：主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的，使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后 使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？——包含有下列材料：电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 是否需要维护和校准？ ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、 接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件？——无。
中国移动无源器件测试规范v1
中国移动通信企业标准 中国移动无源器件测试规范 C h i n a M o b i l e P a s s i v e D e v i c e T e s t R e q u i r e m e n t 版本号：1.0.0 中国移动通信集团公司发布
目录 1.范围 (1) 2.规范性引用文件 (1) 3.术语、定义和缩略语 (1) 3.1术语 (1) 3.2定义 (1) 3.3缩略语 (2) 4.测试仪表 (3) 5.测量条件及判决依据 (3) 5.1常规测试条件 (3) 5.2极限测试条件 (3) 5.3不确定度及判断依据 (4) 6.检测方法 (4) 6.1电气性能检测方法 (4) 6.1.1腔体功分器 (4) 6.1.1.1插入损耗和带内波动 (4) 6.1.1.2输入端口驻波比 (5) 6.1.1.3输入端口反射互调 (5) 6.1.1.4功率容量 (7) 6.1.2腔体定向耦合器 (9) 6.1.2.1耦合度偏差 (9) 6.1.2.2插入损耗及带内波动 (9) 6.1.2.3驻波比 (10) 6.1.2.4隔离度 (11) 6.1.2.5输入口反射互调 (11) 6.1.2.6功率容量 (13) 6.1.3腔体3dB电桥 (13) 6.1.3.1插入损耗和带内波动 (15) 6.1.3.2驻波比 (16) 6.1.3.3隔离度 (17) 6.1.3.4反射互调 (18) 6.1.3.5功率容量 (19) 6.1.4合路器 (19) 6.1.4.1插入损耗和带内波动 (21) 6.1.4.2驻波比 (22) 6.1.4.3带外抑制 (23) 6.1.4.4输入端口反射互调 (24) 6.1.4.5功率容量 (25) 6.1.5 5.1.5 衰减器 (25) 6.1.5.1衰减度误差和带内波动 (27) 6.1.5.2驻波比 (28) 6.1.5.3输入端口反射互调 (29) 6.1.5.4功率容量 (30)
实验报告实验心得
实验心得体会 在做测试技术的实验前,我以为不会难做,就像以前做物理实验一样,做完实验,然后两下 子就将实验报告做完.直到做完测试实验时,我才知道其实并不容易做,但学到的知识与难度 成正比,使我受益匪浅. 在做实验前,一定要将课本上的知识吃透,因为这是做实验的基础,否则,在老师讲解时就 会听不懂,这将使你在做实验时的难度加大,浪费做实验的宝贵时间.比如做光伏的实验,你要 清楚光伏的各种接法,如果你不清楚,在做实验时才去摸索,这将使你极大地浪费时间,使你事 倍功半.做实验时,一定要亲力亲为,务必要将每个步骤,每个细节弄清楚,弄明白,实验后,还 要复习,思考,这样,你的印象才深刻,记得才牢固,否则,过后不久你就会忘得一干二净,这还 不如不做.做实验时,老师还会根据自己的亲身体会,将一些课本上没有的知识教给我们,拓宽 我们的眼界,使我们认识到这门课程在生活中的应用是那么的广泛. 通过这次测试技术的实验,使我学到了不少实用的知识,更重要的是,做实验的过程,思考 问题的方法,这与做其他的实验是通用的,真正使我们受益匪浅. 实验心得体会 这个学期我们学习了测试技术这门课程，它是一门综合应用相关课程的知识和内容来解 决科研、生产、国防建设乃至人类生活所面临的测试问题的课程。测试技术是测量和实验的 技术，涉及到测试方法的分类和选择，传感器的选择、标定、安装及信号获取，信号调理、 变换、信号分析和特征识别、诊断等，涉及到测试系统静动态性能、测试动力学方面的考虑 和自动化程度的提高，涉及到计算机技术基础和基于labview的虚拟测试技术的运用等。 课程知识的实用性很强，因此实验就显得非常重要，我们做了金属箔式应变片：单臂、 半桥、全桥比较, 回转机构振动测量及谱分析, 悬臂梁一阶固有频率及阻尼系数测试三个实 验。刚开始做实验的时候，由于自己的理论知识基础不好，在实验过程遇到了许多的难题， 也使我感到理论知识的重要性。但是我并没有气垒，在实验中发现问题，自己看书，独立思 考，最终解决问题，从而也就加深我对课本理论知识的理解，达到了“双赢”的效果。 实验中我学会了单臂单桥、半桥、全桥的性能的验证；用振动测试的方法，识别一小阻 尼结构的（悬臂梁）一阶固有频率和阻尼系数；掌握压电加速度传感器的性能与使用方法； 了解并掌握机械振动信号测量的基本方法；掌握测试信号的频率域分析方法；还有了解虚拟 仪器的使用方法等等。实验过程中培养了我在实践中研究问题，分析问题和解决问 题的能力以及培养了良好的工程素质和科学道德，例如团队精神、交流能力、独立思考、 测试前沿信息的捕获能力等；提高了自己动手能力，培养理论联系实际的作风，增强创新意 识。 实验体会 这次的实验一共做了三个，包括：金属箔式应变片：单臂、半桥、全桥比较；回转机构 振动测量及谱分析；悬臂梁一阶固有频率及阻尼系数测试。各有特点。 通过这次实验，我大开眼界，因为这次实验特别是回转机构振动测量及谱分析和悬臂梁 一阶固有频率及阻尼系数测试，需要用软件编程，并且用电脑显示输出。可以说是半自动化。 因此在实验过程中我受易非浅：它让我深刻体会到实验前的理论知识准备，也就是要事前了 解将要做的实验的有关质料，如：实验要求，实验内容，实验步骤，最重要的是要记录什么 数据和怎样做数据处理，等等。虽然做实验时，指导老师会讲解一下实验步骤和怎样记录数 据，但是如果自己没有一些基础知识，那时是很难作得下去的，惟有胡乱按老师指使做，其 实自己也不知道做什么。 在这次实验中，我学到很多东西，加强了我的动手能力，并且培养了我的独立思考能力。 特别是在做实验报告时，因为在做数据处理时出现很多问题，如果不解决的话，将会很难的 继续下去。例如：数据处理时，遇到要进行数据获取，这就要求懂得labview软件一些基本
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告 名称：****仪 1、目的 本报告用于判定---****仪，可能出现的危害，估计和评价风险，并控制这些风险。 2、适用围 本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。 3、参考资料 3.1 标准 YY/T 0316－2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求 3.2 产品规及工艺文件、质量标准等。 见相关工艺文件。 4、风险管理的对象 4.1 概况 仪器在操作中采用样本转移系统根据人体不同类型细胞其比重不同的特点，尤其是病变细胞比重大、沉降速度快，与特殊处理后的载玻片相互吸引，从而最大程度地捕获病变细胞和具诊断价值的成分，自动湿染片，最终制成背景清晰、诊断线索明确已染色的单层细胞薄片。 4.2 功能 模仿人工染色过程，在染色舱通过染色头把染液滴落在玻片上染色舱的样品上，并全部覆盖样品，在规定时间让染液渗入并发生反应，随后用水冲去残留染液，再用染色头吸去玻片上的废弃液体，最后染色完成。 4.3 预期用途 用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 4.4 适用环境 ****仪正常工作环境：220V，50Hz、电源电压波动不超过额定电压的±10%；工作环境温度： 5℃～40℃；室相对湿度：＜90%；大气压力：70.0kPa～106.0kPa；环境周围无易燃易爆气体和腐蚀性气体。 5、风险管理过程的实施 5.1医疗器械预期用途 用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 5.2与安全性有关的特征
5.3危害的判定 依据与之有关的安全性特征，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列进行了分类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析，如下表：
光无源器件测试
光无源器件 摘要 目录- 1.1概念 2.2品种 3.3测试图 4.4原理及应用 概念 光无源器件是光纤通信设备的重要组成部分，也是其它光纤应用领域不可缺少的元器件。具有高回波损耗、低插入损耗、高可靠性、稳定性、机械耐磨性和抗腐蚀性、易于操作等特点，广泛应用于长距离通信、区域网络及光纤到户、视频传输、光纤感测等等。 品种 ▲ FC、SC、ST、LC等多种类型适配器 ▲ 有PC、UPC、APC三种形式 ▲ FC、SC、ST、LC等各种型号和规格的尾纤（包括带状和束状），芯数从单芯到12芯不等。 测试图 光无源器件测试是光无源器件生产工艺的重要组成部分，无论是测试设备的选型还是测试平台的搭建其实都反映了器件厂商的测试理念，或者说是器件厂商对精密仪器以及精密测试的认识。不同测试设备、不同测试系统搭建方法都会对测试的精度、可靠性和可操作性产生影响。本文简要介绍光无源器件的测试，并讨论不同测试系统对精确性、可靠性和重复性的影响。 在图一所示的测试系统中，测试光首先通过偏振控制器，然后经过回波损耗仪，回波损耗仪的输出端相当于测试的光输出口。这里需要强调一点，由于偏振控制器有1～2dB插入损耗，回波损耗仪约有5dB插入损耗，所以此时输出光与直接光源输出光相比要小6～7dB。可以用两根单端跳 线分别接在回损仪和功率计上，采用熔接方式做测试参考，同样可采用熔接方法将被测器件接入光路以测试器件的插损、偏振相关损耗(PDL)和回 波损耗(ORL)。 该方法是很多器件生产厂商常用的，优点是非常方便，如果功率计端采用裸光纤适配器，则只需5次切纤、2次熔纤(回损采用比较法测试*) 便可完成插损、回损及偏振相关损耗的测试。但是这种测试方法却有严重的缺点：由于偏振控制器采用随机扫描Poincare球面方法测试偏振相关 损耗，无需做测试参考，所以系统测得的PDL实际上是偏振控制器输出端到光功率计输入端之间链路上的综合PDL值。由于回损仪中的耦合器等无源器件以及回损仪APC的光口自身都有不小的PDL，仅APC光口PDL值就
JGB测试技术基础实验报告
测试技术基础实验报告 2017年06月8日
实验一光栅传感器测位移实验 1、四倍频辨向电路的工作原理 四倍频电路是一种位置细分法，就是使正弦信号在0度、90度、180度、270度都有脉冲输出，可使测量精度提高四倍。 光栅传感器输出两路相位相差为90的方波信号A和B.如图l所示，用A，B 两相信号的脉冲数表示光栅走过的位移量，标志光栅分正向与反向移动．四倍频后的信号，经计数器计数后转化为相对位置.计数过程一般有两种实现方法：一是由微处理器内部定时计数器实现计数；二是由可逆计数器实现对正反向脉冲的计数． ①当光栅正向移动时，光栅输出的A相信号的相位超前B相90，则在一个周期内，两相信号共有4次相对变化：00→10→11→01→00．这样,如果每发生一次变化，可逆计数器便实现一次加计数,一个周期内共可实现4次加计数，从而实现正转状态的四倍频计数． ②当光栅反向移动时，光栅输出的A相信号的相位滞后于B相信号90，则一个周期内两相信号也有4次相对变化：00→01→11→10→00．同理，如果每发生一次变化，可逆计数器便实现一次减计数，在一个周期内，共可实现4次减计数，就实现了反转。 2、四倍频辨向电路波形图
实验二：电容式、涡流式传感器的特性及应用实验 一变面积传感器实验原理及电路 实验电路框图如图2所示。电容的变化通过电容转换电路转换成电压信号，经过差动放大器后，用数字电压表显示出来。 图2 电容式传感器实验电路框图 图3 电容转换电路原理图
图4 二极管环形电桥原理图 1、根据表1实测数据，画出输入/输出特性曲线Uo=f（X)，并且计算灵敏度和 非线性误差。 表1-1变面积电容传感器实测数据记录表 输入/输出特性曲线
2020年逆变器行业分析报告
2020年逆变器行业分 析报告 2020年9月
目录 一、逆变器：价差缩小+MPPT赋能，组串式性价比凸显 (6) 1、逆变器简介 (6) （1）逆变器：将光伏直流电转换为交流的工具 (6) （2）逆变器分类：集中、组串、微型逆变器 (7) （3）逆变器赛道好，轻资产高ROE高周转 (8) （4）盈利能力：组串式>集中式 (8) （5）逆变器工作原理 (9) 2、价差缩小+MPPT赋能，组串式性价比凸显 (10) （1）组串式和集中式核心差异：MPPT (10) （2）组串式和集中式核心差异：运维方便性 (14) （3）组串式和集中式核心差异：组串式品类多，技术迭代快 (14) 3、渗透电站+分布式比例提升，组串崛起 (15) （1）组串式逆变器是最适合分布式光伏应用的逆变器 (15) （2）渗透电站+分布式光伏比例提升双因素驱动组串式占比进一步提升 (16) （3）预计未来组串式占比提升至80%+ (17) （4）户用新秀崭露头角 (17) 二、行业拐点：国内厂商加速海外渗透 (18) 1、逆变器格局演变：欧州垄断打破，全球一超多强 (18) （1）欧洲垄断时期（2012年之前） (19) （2）中欧竞赛时期（2013-2015年） (20) （3）一超多强（2016年以后） (21) 2、逆变器趋势：国内厂商加速海外渗透 (23) （1）集中度不断提升，头部稳定，腰部竞争激烈 (23) （2）全球看：国内龙头出海是必然趋势 (24) （3）成本+技术双优势助力国产替代 (27)
（4）渗透全球，中国企业优势强化 (28) （5）海外市场：国内龙头加速脱颖而出 (29) （6）欧美龙头逐步退出，让出市场份额 (30) （7）华为被迫让出市场份额 (31) （8）以价换量策略，中国企业加速抢占海外市场 (33) （9）预计国内逆变器龙头海外收入持续高增长 (34) 3、需求持续增长，新增+替换潜力十足 (35) （1）光伏行业，星辰大海 (35) （2）新增+替换，潜力十足 (35) （3）海外高价值量高增速，带动行业高增长 (36) 三、中国逆变器龙头加冕之时 (37) 1、阳光电源：逆变器+EPC龙头，积极布局储能业务 (37) （1）逆变器+EPC龙头，积极布局储能业务 (37) （2）收入、利润迅速增长 (37) （3）现金流大幅改善 (39) （4）主营业务及毛利率 (40) （5）海外销量迅速增长、单价降幅趋缓 (41) （6）出口市占率提升 (42) （7）储能业务高增长 (43) 2、锦浪科技：小而美的组串式龙头企业 (44) （1）组串式逆变器全球领先企业 (44) （2）20H收入、利润明显增长 (45) （3）现金流改善明显 (46) （4）主业逆变器，毛利率稳定 (47) （5）销量快速增长 (48) （6）海外毛利率，高占比 (49) （7）出口市占率提升 (50) 3、固德威：组串+储能逆变器双龙头 (51)
医疗器械安全风险分析报告模板
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
射频无源器件测试方法
射频器件测试方法 一、射频产品指标测试方法 1、功分器 功分器插入损耗和带内波动的测试 1)微带功分器按照上图连接测试系统（腔体功分器在输出端口加衰减器）； 2)设置网络分析仪的工作频段为测试频段，显示参数为S21； 3)读取曲线上的最大功率值和最小功率值； 4)用最小功率值的绝对值减去最大功率值的绝对值即为功分器的带内波动； 5)用最小功率值的绝对值减去理论插入损耗即为功分器的插损。 功分器驻波比的测试 1)按照上图连接测试系统； 2)设置网络分析仪的工作频段为测试频段，显示参数为S11； 3)读取曲线上的最大值即为该端口驻波比； 4)更换端口重复上述操作； 5)比较所测输入端口和输出端口值，最大值即功分器的端口驻波比。 三阶互调的测试
1)按照上图连接测试系统； 2)按照合路器的指标设置输入频率，输入功率为43dBm×2； 3)读出三阶互调产物的电平值； 4)取最大电平值即为互调。 2、耦合器 耦合器的耦合偏差测量 1)按照上图连接测试系统； 2)设置网络分析仪的工作频段为测试频段，显示参数为S21； 3)读取曲线上的最小功率值和最大功率值； 4)用最小功率值的绝对值减去耦合度设计值，再用最大功率值减去耦合度设计值，比 较两个差值，取其中最大的一个即为耦合度的偏差。 耦合器的插入损耗测量
1)按照上图连接测试系统； 2)设置网络分析仪的工作频段为测试频段，显示参数为S21； 3)读取曲线上最小功率值； 4)最小功率值的绝对值减去理论耦合损耗即为耦合器的插入损耗。 耦合器驻波比的测试方法 1)按照上图连接测试系统； 2)设置网络分析仪的工作频段为测试频段，显示参数为S11； 3)读取曲线上的最大值即为输入端的驻波比； 4)更换端口重复上述操作； 5)比较所测的输入端、输出端、耦合端的值，最大值即耦合器的端口驻波比。 耦合器隔离度的测试方法
机械工程测试技术基础实验报告
武汉理工大学《机械工程测试技术》课程实验报告 专业：机械电子工程 姓名：大傻逼 年级：2019级 班级：测控1班 学号：201903704567
实验三等强度梁弯矩、拉力测试和标定实验 实验目的 学会制定梁的弯矩和拉力传感器制作方法；学会金属电阻应变片的标定方法；学会通过弯矩信号推导等强度梁的垂向结构参数（固有频率和阻尼比系数） 2实验原理 实验原理图： 应变片R1 R2 R3 R4接线图 （3）电桥的灵敏度 电桥的灵敏度Su是单位电阻变化率所对应的输出电压的大小
Su=U/(ΔR/R)=0.25UO(ΔR1/R1+ΔR2/R2+ ΔR3 / R3- ΔR4 / R4)/(ΔR/ R) n=(R1/R1- R2 / R2+ R3/R3- R4/R4)/(ΔR/ R) 则Su=0.25n U1 式中，n 为电桥的工作臂系数 利用最小二乘法计算单臂全桥的电压输出灵敏度S，S = ΔV/Δm，并做出V～m 关系 在载物平台上加标准砝码，每加一个记录一个放大器输出电压值，并列表： 灵敏度为直线的斜率为 =（1.35+0.81+0.28）-（1.09+0.54+0）/3*2=0.135 V/k 实验图片贴片
贴片一 贴片二 固有频率和阻尼比的计算 在这个实验中，我们使用的是自由衰减法，以下是实验应该得到的曲线样本及物理模型。 做震动减弱原理图
实验步骤及内容 1，按要求，把各实验仪器连接好接入电脑中，然后在悬臂梁上粘紧压电式加速度传感器打开计算机，。。 2，打开计算机，启动计算机上的“振动测试及谱分析.vi ”。 3，选择适当的采样频率和采样点数以及硬件增益。点击LabVIEW 上的运行按钮（Run ）观察由 脉冲信号引起梁自由衰减的曲线的波形和频谱。 4，尝试输入不同的滤波截止频率，观察振动信号的波形和频谱的变化。 5，尝试输入不同的采样频率和采样点数以及硬件增益，观察振动信号的波形变化。 6，根椐最合适的参数选择，显示最佳的结果。然后按下“结束按钮，完成信号采集。最后我选择的参数是：采样频率sf 为512HZ,采样点数N为512点。 7，记录数据，copy读到数据的程序，关闭计算机。
2020年光伏逆变器行业分析报告
2020年光伏逆变器行业分析报告 2020年1月
目录 一、行业管理 (6) 1、行业主管部门及监管体制 (6) 2、行业协会组织及监管体制 (6) 3、行业法律法规及主要政策 (7) （1）我国主要法律法规、产业政策 (7) （2）境外主要法律法规、产业政策 (10) ①欧洲 (10) ②亚洲 (12) ③澳洲 (13) ④美洲 (13) ⑤非洲 (15) 二、行业发展概况 (16) 1、电力电子行业基本情况 (16) （1）电力电子行业概述 (16) （2）下游行业应用驱动电力电子行业快速发展 (17) （3）电力电子行业未来发展空间广阔 (17) 2、光伏行业基本情况 (18) （1）光伏发电概况 (18) （2）全球光伏行业市场分析 (19) （3）中国光伏行业市场分析 (22) 3、光伏逆变器行业基本情况 (24) （1）全球光伏逆变器行业市场分析 (24) ①全球光伏逆变器出货量呈增长态势 (24) ②中国、美国和印度占据全球光伏逆变器需求量的前三名 (25) ③储能逆变器市场需求持续快速增长 (26)
④全球光伏逆变器产品销售以组串式为主 (27) （2）中国光伏逆变器行业市场分析 (28) ①光伏逆变器出货量整体呈增长态势 (28) ②光伏逆变器产品销售结构以组串式为主 (29) ③基于平价上网的趋势，光伏逆变器产品价格整体呈下降趋势，同时性能逐步提 升 (29) 4、行业未来发展趋势 (30) （1）光伏发电将成为全球能源利用的主要趋势 (30) （2）光伏行业新兴地区市场需求广阔，推动并网逆变器产品需求快速发展 (31) （3）具备储能功能的电力电子设备市场前景广阔 (32) （4）智能电网建设需要电力电子设备助推，行业数字化、智能化升级加速 (33) 三、行业发展面临的机遇与挑战 (34) 1、行业面临的机遇 (34) （1）化石能源的污染问题及能源短缺推动全球能源转型势在必行 (34) （2）传统产业转型和升级亟需电力电子设备的支持 (35) （3）电力电子技术作为智能电网的助推器，将有助于能源互联网快速发展，能源互联网未来市场空间广阔 (35) （4）国家产业政策支持 (36) 2、行业面临的挑战 (37) （1）海外贸易摩擦对定位局部市场的企业影响较大 (37) （2）产业支持政策有所调整，推动新能源利用市场化进程加速 (37) 四、行业主要企业情况 (38) 1SMA Solar Technology AG (38) 2、SolarEdge Technologies (38) 3、华为技术有限公司 (39) 4、阳光电源股份有限公司 (39) 5、深圳科士达科技股份有限公司 (39)
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实验一波形的合成与分解 一、实验目的 1、了解信号分析手段之一的傅里叶变换的基本思想和物理意义。 2、观察和分析由多个频率、幅值和相位成一定关系的正弦波叠加的合成波形。 3、观察和分析频率、幅值相同，相位角不同的正弦波叠加的合成波形。 4、通过本实验熟悉信号合成、分解的操作方法，了解信号频谱的含义。 二、实验结果 图1.1方波 图1.2锯齿波 图1.3三角波 图1.4正弦整流波 实验二典型信号的频谱分析 一、实验目的 1、在理论学习的基础上，通过本实验熟悉典型信号的频谱
特征，并能够从信号频谱中读取所需的信息。 2、了解信号频谱的基本原理和方法，掌握用频谱分析提取测量信号特征的方法。 二、实验原理 信号频谱分析是采用傅里叶变换将时域信号x(t)变换为频域信号X(f)，从而帮助人们从另一个角度来了解信号的特征。 工程上习惯将计算结果用图形方式表示，以频率f为横坐标，X(f)的实部a(f)和虚部b(f)为纵坐标画图，称为时频—虚频谱图；以频率f为横坐标，X(f)的幅值A(f)和相位φ(f)为纵坐标画图，则称为幅值—相位谱；以f为横坐标，A(f)2为纵坐标画图，则称为功率谱。 频谱是构成信号的各频率分量的集合，它完整地表示了信号的频率结构，即信号由哪些谐波组成，各谐波分量的幅值大小及初始相位，揭示了信号的频率信息。 三、实验结果 实验结果如下图所示： 图2.1 白噪声信号幅值频谱特性
图2.2 正弦波信号幅值频谱特性 图2.3 方波信号幅值频谱特性 图2.4 三角波信号幅值频谱特性 图2.5 正弦波信号+白噪声信号幅值频谱特性 四、思考题 1、与波形分析相比，频谱分析的主要优点是什么？ 答：信号频谱() X f代表了信号在不同频率分量成分的大小，能够提供比时域信号波形更直观，丰富的信息。 2、为何白噪声信号对信号的波形干扰很大，但对信号的频谱影响很小？ 答：白噪声是指在较宽的频率范围内，各等带宽的频带所含的噪声能量相等的噪声。在时域上，白噪声是完全随机的信号，叠加到波形上会把信号的波形完全搅乱，所以对信号的波形干扰很大。但在整个频带上，白噪声均匀分布，所以从频谱上看，只是把有用信号的频谱抬高了一点而已。 五、工程案例分析 频谱分析可用于识别信号中的周期分量，是信号分析中最常用的一种手段。例如，在机床齿轮箱故障诊断中，可以
医疗器械风险分析
百度文库- 让每个人平等地提升自我 产品风险分析报告 郑州市**医疗器械有限公司 2015年6月
一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“一次性冲吸式无菌吸痰组合管”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？ ——预期用途：该产品适用于医疗单位对临床病人口腔内痰液清理吸取和口腔清洁护理一次性用。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在正常室内环境下由医护人员对患者使用。口腔过敏或行动不便的，医护人员使用时应进行相关培训。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？ ——是。治疗时理疗带与患者的病患区口腔粘膜接触。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ ——包含有下列材料：硅橡胶和PP材料以及ABS材料 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？ ——无。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。 A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。