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管理体系审核指南试题

管理体系审核指南试题
管理体系审核指南试题

管理体系审核指南考试90分

单项选择题(每小题5分,共60分)

1 确定不符合的原则是

A.必须以客观事实为基础

B.必须不能引起对涉及不符合员工的处罚

C.必须以认证机构的作业指导书为依据

D.必须经受审核方同意

2 审核过程中每天举行的审核组沟通会议的目的包括:??

A.回顾一天中的审核发现和确定不符合报告

B.就下一步审核组需要关注的重点问题进行沟通

C.与被审核方就纠正行动达成协议

D.编制审核报告

3 首次会议包括的内容有:

A.确认有关保密和信息安全事宜

B.确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序

C.有关审核可能被终止的条件的信息

D.以上全部

4 审核范围的描述通常应包括:

A.实际位置、产品、活动和过程以及所覆盖的时期

B.实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期(原题D)

C.实际位置、产品、活动和过程

D.地址、组织单元、被审核的活动和过程、审核覆盖的时期

5 审核目的由()来确定

A.审核组长

B.受审核方

C.审核委托方

D.认证机构

6 根据ISO19011标准,关于审核的沟通,以下说法正确的是:

A.审核组长应当定期讨论以交换信息

B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况

C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况

D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方

7 审核员持续专业发展活动不应考虑:

A.实施审核的组织和个人的需求变化

B.审核实践

C.相关标准以及其它要求

D.审核员个人知识的局限

8 以下不属于审核方案管理人员职责的是

A.识别和评估审核方案的风险

B.确定所需的资源

C.确定审核方案的范围和程序

D.评价审核人员的能力

9 关于不符合,以下描述错误的是:

A.对审核员来说,不符合指不符合审核准则的要求

B.不符合报告应该以书面的形式提交给受审核方

C.应该与受审核方一起评审不符合以确认审核证据的准确性

D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合

10 建立审核方案不包括:

A.审核方案管理人员的作用和职责

B.审核方案管理人员的能力

C.确定审核方案的范围和详略程度

D.选择审核方法

11 新版GB/T19011标准的主要变化是:

A.扩大了适用范围

B.明确了GB/T19011 和GB/T27921的关系

C.引入远程审核方法以及风险的概念

D.以上全部

12 关于ISO19011标准,错误的说法是:

A.陈述要求

B.提供了关于审核方案管理、管理体系审核的策划和实施的指南

C.提供了审核员和审核组能力和评价的指南

D.引入了管理体系审核风险的概念

13.依据ISO19011标准,以下关于审核报告的描述错误的是:

A.审核报告如果不能在商定的时间提交,应该向审核委托方通报延误的理由。B.审核报告属于审核委托方所有。

C.审核报告应该经过批准后分发。

D.对于第三方审核,审核报告应该提交认可机构。

14 顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是()

A.认证审核

B.第一方审核

C.第二方审核

D.第三方审核

15 以下不属于审核准则的是()

A.顾客的隐含要求。

B.组织产品的检验记录

C.生产设备维护管理规定

D.认证产品所执行的产品标准

16 第一阶段审核的目的包括()

A.确定第二阶段审核的可能性

B.确定受审核方是否具备认证注册的条件

C.审核组给出推荐性的认证结论

D.以上都正确

17 对违反审核员行为规范,不满足注册要求的审核员,经调查核实后可能受到的处罚包括()A.警告

B.暂停注册资格或降低注册级别

C.撤销注册资格

D.以上全部(原C)

18 当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时,称为()

A.整合审核

B.一体化审核

C.联合审核

D.结合审核

19 在监督审核中缩小审核范围的条件不包括()

A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

B.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不愿再保持认证资格,但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉

C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务

20 审核方案是指()

A.针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排

B.审核管理程序

C.审核计划

D.审核准则

21 审核发现是指()

A.审核中观察到的客观事实

B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果

C.审核的不合格项

D.审核中的观察项

A.审核中观察到的事实

B.审核中所发现的不合格项

C.审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果???

D.审核中的观察项

22 确定审核范围时应考虑

A.组织的实际位置与组织单元

B.覆盖的时期

C.组织的活动和过程

D.以上全部

23 现场审核准备阶段的工作内容主要是()

A.组建审核组,任命审核组长

B.编制审核计划和检查表(原A)

C.确定审核的可行性

D.与受审核方建立初步联系

24 根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第二版),申请人应具有至少()年

技术或管理岗位的工作经验。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年(原C)

25根据中国认证认可协会《环境管理体系审核员注册准则》(第二版),申请人应具备至少()与环境管理相关的工作经验。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

26将收集的审核证据对照审核准则进行比较所得到的结果是()

A.审核证据

B.审核发现

C.审核结论

D.审核结果

27 对审核后续活动,下列说法正确的是()

A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C.应当对措施的完成情况及有效性进行验证。但验证不是随后审核的一部分。

D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员专长实现增值,在随后审核活动中不必保持独立性。

28 下列说法中正确的是()

A.审核中所收集的信息都可作为审核依据

B.审核证据是指与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息C.审核证据只能是定量的

D.现场操作人员的回答不能作为客观证据

29 为确保有效地实施每次审核,应向审核组长提供下列信息

A.管理体系文件

B.认证合同

C.审核作业指导书

D.审核目标

30 当获得的审核证据表明需要变更审核范围时,审核组长可以()

A.宣布停止受审核方的生产/服务活动

B.与审核委托方和受审核方进行沟通

C.宣布终止审核

D.与认可机构进行沟通

31 关于不符合,以下描述错误的是:;()

A.对审核员来说,不符合指不符合审核准则的要求

B.不符合报告应该以书面的形式提交给受审核方

C.应该与受审核方一起评审不符合已确认审核证据的准确性

D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合

32 第三方认证审核的审核报告应提交给()

A.审核委托方

B.受审核方

C.受审核方的上级主管部门

D.认可机构

33 以下那种说法是不正确的:()

A.审核组可以由一名或多名审核员组成

B.实习审核员可以独立承担审核任务,但不能独立出具任何报告

C.向组织和顾客提供信任

D.审核组中可以没有高级审核员

34 第三方认证审核时,审核的委托方是()

A.认证委托机构

B.认证机构

C.审核员注册机构

D.认可机构

35 审核报告的所有权归()所有

A.审核委托方

B.审核组长

C.受审核方

D.受审核方的上级主管机构

36 关于现场审核中的技术专家,以下说法正确的是()A.不是审核组成员

B.应当在审核员的指导下进行工作

C.不能单独成组实施审核

D.应当指导审核工作

37 文件评审应考虑()

A.审核的目标和范围

B.文件与标准的符合性

C.文件的可操作性

D.文件的接口

38 在编制审核计划是,审核组长应考虑:()

A.专业审核员的能力

B.审核对组织形成的风险

C.多现场数量

D.认证费用

39 当审核计划有规定时,具体的审核发现应该是:()A.具有证据支持的符合事项

B.良好实践

C.改进机会以及对受审核方的建议

D.以上全部

40 在确定审核员适宜的知识和技能时,不应考虑:()A.审核员的级别

B.被审核组织的规模、性质和复杂程度

C.审核方案的目标和范围

D.审核目标实现过程中的不确定性

41 组织概况包括:()

A.组织的类型、治理、规模、结构、职能和相互关系B.通用的业务和管理概念,过程和相关术语

C.受审核方的文化和社会习俗

D.以上全部

42 现场审核准备阶段的工作内容主要是:()

A.组建审核组,任命审核组长

B.编制审核计划和检查表

C.确定审核的可行性

D.与受审核方建立初步联系

43 监视审核方案的实施应关注

A.与审核方案、日程安排和审核目标的符合性;

B.来自最高管理者、受审核方、审核员和其他相关方的反馈C.审核组实施审核计划的能力

D.以上全部

44 审核的启动可涉及到以下哪一方面的工作:()

A.编制审核目的,范围和准则(原B)

B.评审文件的适宜性和充分性

C.编制审核检查表

D.编制审核计划

45 审核的原则包括:()

A.公正性

B.保密性

C.公开性

D.客观性

46 审核方案包括:()

A.每次审核的目标;

B.审核的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排;C.审核准则和审核方法;

D.以上全部

A.

B.

C.

D.

认证公司塑料制品业环境管理体系审核作业指导书

Taozhi666@https://www.wendangku.net/doc/e45410322.html, 分发序号: 塑料制品业环境管理体系审核作业 指导书 质量体系认证中心

目录 1 目的和适用范围 (2) 2 塑料成型加工 (2) ...2 3 环境因素审核. (11) 2 4 环境法律与其他要求 (16) 5 监测与测量审核 (18)

1. 目的与适用范围 1.1目的 为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001:1996在塑料制品业环境管理体系审核中得到正确和统一的理解和遵循,特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001:1996标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2. 塑料成型加工 2.1塑料的组成与性能 2.1.1塑料及其分类 1)塑料:一般指以合成或天然的高分子化合物(树脂)为基本成分,在一定条件下塑化成型,而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物(树脂)为主要成分外,还根据需要,可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。

2.1.2热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料:是指在特定温度范围内,能反复加热软化和冷却硬化的塑料。这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的,

受热时不产生化学交联,因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。 表1主要热塑料的特性及用途 2.1.3热固性塑料的特点和用途 热固性塑料:是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的,受热时发生化学变

质量管理体系内审有效性审核指南

质量管理体系内审有效性审核指南 1. 引言 一个组织,要寻求适宜、充分而有效的质量管理体系,必须进行内审,以此来确保质量管理体系的功能达到预期的要求,同时,又能发现体系中存在的薄弱环节,潜在的各种改进机会。内审对最高管理者来说起到了反馈机制的作用;它能给最高管理者以及其他利益相关者提供保证,保证体系是符合ISO9001:2000标准要求的。因此,对内审过程如何进行管理是确保质量管理体系有效性的一个关键因素。 2. 要求和审核指南 2.1 ISO9001:2000第8.2.2条《内审》的要求是: “必须策划编制审核方案,策划时必须考虑被审核过程和区域的具体情况及其重要性,还要考虑以前的审核结果。” 标准提出这一点要求的意图是,把内审方案audit programme的焦点放在历史上发生过问题的那些过

程和区域,或者看来正要发生问题,和/或(根据过程本身的性质)看上去会发生问题的那些过程和区域。这些问题可能是由于以下各种因素造成的:人为因素、过程能力、测量系统的敏感性、顾客要求变更、工作环境变更等等。(这条讲编内审方案时考虑被审核过程和区域的“具体情 况”status,下面是讲“及其重要性”importance——译者注) 对于发生缺失deficiencies或者不符合问题具有高风险的过程,在编制内审方案的时候应当优先加以考虑。 凡是以下各种因素会引起高风险的那些过程应当特别加以注意: —过程能力失效会造成严重后果的; —对顾客会造成不满意的; —产品不合格(或者过程的不符合)将会涉及到有关法规和条例要求的。 2.2 ISO9004:2000第8.2.1.3条要求是,

环境管理体系审核方法(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 环境管理体系审核方法 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-9733-77 环境管理体系审核方法(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 环境管理体系审核是指组织内部对环境管理体系的审核,是组织的自我检查与评判。内审的过程应有程序控制,定期开展。内审应判断对环境管理体系是否符合预定安排,是否符合ISO14001标准要求。环境管理体系是否得到了正确实施和保持,并将审核结果向管理者汇报。 环境管理体系审核对象是环境管理体系,一次完整的内审应全面完整地覆盖组织的所有现场及活动,覆盖ISO14001环境管理体系标准所有要素,并包括组织的重要环境因素受控情况,目标批标的实现程度等内容。 环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求,应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定:

A、审核的范围,可包括审核的地理区域、部门或体系要素; B、审核的频次,应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定; C、审核的方法,一般可包括检查文件及记录,观察现场及*作,与相关人员面谈等; D、审核组的要求和职责,如审核组长及组员的能力与职责等; E、审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划(方案),包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重性和以前审核的结果。 环境管理体系简称EMS,我国新版环境管理体系认证标准是:GB/T 24001:2004 等同于ISO 14001﹕2004环境管理体系——规范及使用指南 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here

新版质量管理体系样本

西咸新区沣河综合治理高压迁改工程 质量管理体系 编制人: 审核人: 审批人: 编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体) 编制日期: 月日 目录 一、工程概况 (1)

二、质量目标 (1) 三、质量管理组织机构、指挥系统 (1) 四、质量保证措施 (1) 五、质量监控系统、联络协调系统 (3) 六、项目部质量管理组织机构 (5) 七、质量管理生产目标 (5) 八、质量保证体系说明 (13) 九、质量管理制度 (13) 十、分项工程施工过程控制框图 (15) 十一、质量管理检查制度 (19) 十二、质量管理例会制度 (19) 十三、质量事故报告制度 (26)

工程概况 1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包 2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内 3、工程计划工期 3.1设计工期: 37个日历天 3.2施工工期: 150日历天 4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。 二、质量目标 单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评 定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。 三、质量管理组织机构、指挥系统 严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理 为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。 四、质量保证措施 3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。 3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。 3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。把质量管理做到”点、线、

质量管理体系审核与监控质量目标

质量管理体系审核及监控质量目标 1、引言 质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施(与以往通常采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要。 质量手册*(QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提。质量管理涉及企业的所有部门,推动、促进质量管理是企业的领导性任务。 企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪。特别是发生损害事故时更应如此。 策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系(QM-System)中去,不仅是适宜的,而且是必要的。唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。 质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的容,具有了新的涵。 属于这方面的管理任务有以下几点: -确定质量方针,协商、确定并监控质量目标 -跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通 -预先确定并监督质量成本 -重视产品安全和产品责任 -使全体员工都对质量负责。 在提问表U部分从体系角度对这些任务加以详细阐述。 由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要。这里有许多尚待发掘的资源,这些资源对生产率、总体经济效益以及质量有显著的影响。 提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述。 借助于提问表对质量体系进行评审,通过这一办法可使顾客了解供应商的一些概况,即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求。 对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的。这样可减少进行其他的质量体系审核(比如由其他顾客进行的审核)带来的麻烦。 评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求,哪些要素必须改进。 审核结果由审核员和企业签字。企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论。企

环境管理体系现场审核须注意的细节(新版)

环境管理体系现场审核须注意 的细节(新版) The safety management system includes identifying hazards, preparing plans, rectifying hidden dangers, and establishing management mechanisms. ( 管理体系) 单位:_______________________ 部门:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

环境管理体系现场审核须注意的细节(新 版) 充分的现场审核准备是确保环境管理体系审核有效性的基本保证之一。经过几年的审核实践,笔者觉得作为审核组长在进行现场审核准备前还应对一些细节加以关注,以“对审核进行策划并在审核中有效地利用资源。” 一、对受审核组织环境信息的分析、利用 信息是一种资源。审核组长应善于分析和利用受审核组织的环境信息。 对于一个初次实施环境管理体系认证审核的组织,审核组对它的环境状况了解甚少。所以在进行文件审核时,要求组织递交该组织所在地区的位置图、该组织的平面布置图、污水排放管网

图、工艺流程图、环境因素/重要环境因素清单、适用的法律、法规及其他要求清单和环境目标、指标、环境管理方案等资料,目的在于通过对这些资料的审阅,初步了解受审核组织的环境敏感点;大气、水、环境噪声污染控制的适用标准。可以为下一步查找该行业、该产品的相关资料提供信息;可以为认证范围的初步确定提供信息;也可以为确定第一阶段审核重点提供信息。 笔者曾经审核过一个企业。从该组织的手册、程序文件及环境因素清单中没有找到固体废弃物的归口管理部门,与该组织联系后才知道该公司的保洁和固体废弃物管理均由该组织的下属子公司承担。从环境管理体系运行完整性有效性考虑,该组织采纳审核组意见,将该子公司纳入了认证范围。通过审核促进了该组织保洁过程和固体废弃物管理过程环境因素的有效控制,在废物的综合利用和危险废弃物规范化管理方面取得绩效。 笔者还曾审核过一个私营的化工企业。初次在文件审阅中发现该组织在环境因素识别和能源资源利用方面尚有较大的改进空间。在审核准备会上要求审核组在现场审核时对这方面多加关

iso9001质量管理体系要求

ISO9000标准网络教程(第一期) 第一讲:概述 1. ISO9000为什么重新修订 ISO9000标准是87年出版的,94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什么是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成 9000:基本概念、基本原理、术语 9001:对质量管理体系的要求 9004:业绩改进的指南 19011:质量和环境管理体系审核的指南 9004用于达到9001水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。 19011:质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题

公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题 由于公司内审员都是兼职身分,平常各自工作繁忙,对质量审核工作接触、了解不多,往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表,记录审核情况,因此难 免会因不熟悉标准条款要求,现场取证经验不足,在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。从公司近几年质量体系内审的审核记录来看,主要存在以下几个方面的问题: 1、记录内容与标准条款要求有所偏离,不够准确。如:内部沟通”的审核,常见记录内容是经常沟通,非常有效”。 2、记录内容有判断无事实,即记录中有明确的符合要求”的结论,但无事实依据。如:职责、权限的划分”审核,记录内容是问XXX,回答正确。”答的是什么却无从知晓,根本无法判定是否符合标准要求。 3、记录过于简单,缺少实际内容,无法作为认证决定的依据。如:顾客满意”的审核,记 录内容是有采集记录及分析结果,需提交公司领导。” 二、审核记录的作用 根据国标中质量管理相关标准的阐述,审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。因此,要满足以上要求,审核记录 应包括足够的细节,使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况,判断认证标准中的各项 要求是否得到有效实施。记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据,用以支持认证决定的判断。 在审核工作中,按照每一次的审核计划,审核总体时间是一定的,审核记录占用时间的 多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。作为审核员,只有明确了审核记录的作用,才能更好地把握审核记录的详略程度,从而找到审核记录与其它审核活动的时间平衡点,切实提高现场审核的有效性和效率。 三、审核记录的记录原则 从审核记录的作用,我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。但审核证据如何界定?审核证据和审核发现又该记到什么程度呢?在每一次的审核中,我们会接触到大量的 信息。许多信息与审核目的、范围、准则有关,但也有的信息与审核目的、范围、准则无关,后者不是审核证据,前者如果未经证实也不是审核证据,凡是不属于审核证据的信息则是不 需要记录的。因此,审核证据和审核发现的记录应坚持以下原则: 1、反映抽样量。审核是通过适当的抽样进行的,比如抽查了多少文件、记录,观察了多少活动、产品实物、工作现场等。适当的抽样,就是审核所获得的样本量对总体应有一定代表性。抽样量太少,则不具备代表性或可信度不高。为表明抽样量对审核结论和认证决定的支 持,审核员在现场审核时应首先询问抽样对象在审核期内的总量,再根据3%-5%的贯例决 定抽样量,并在审核记录中详细记录,以明确反映审核抽样的情况。

基于过程的质量管理体系审核指南

基于过程的质量管理体系审核指南 1目的 为了贯彻GB/T19001-2008中有关“鼓励在建立和运行质量管理体系,以及改进其有效性时采用过程方法”的要求,特制定本指南。通过推行基于过程的审核方法,改变现有的符合性的审核模式,提高审核有效性及审核效率,进而促进和提升审核价值。 2范围 本指南文件为QMS的现场审核提供指南。 3规范性引用文件 GB/T 19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南 CNAS-CC01: 2007管理体系认证机构要求(等同采用GB/T 27021-2007) GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语 GB/T 19001-2008 质量管理体系要求 4术语和定义 GB/T19000-2008和GB/T19011-2003中的术语和定义适用于本文件。 5基于过程的QMS审核 5.1概述 基于过程的QMS审核是指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核的路经或审核的追踪线索所实施的QMS审核。 它通过对过程的检查而确定有关过程结果的活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。 5.1.1基于过程的QMS审核特征 1)顾客导向 在审核中,审核员不仅考虑受审核方的需要,而且考虑受审核方顾客的需要,关注受审核方是否已经正确理解了顾客要求并在每个过程中予以落实; 2)过程导向 在审核中,审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效,以及关注每个过程 的绩效及其对QMS整体绩效的影响; 3)结果导向 在审核中,审核员关注过程结果,并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联;

4)关注QMS的持续改进 在审核中,审核员通过对过程绩效的系统分析,发现过程的波动和改进点,促进受审核方在QMS的整体改进,提供增值服务。 在审核中,基于过程的QMS审核具体体现为: a)无论是判断QMS的整体绩效,还是审核一个具体过程,都以其绩效指标的实现与改进情况为基础; b)参照受审核方自身的业务流程,并按照受审核方所确定的一定数量和类型的QMS过程及其之间的内在连接关系,对审核的路径进行策划和实施审核; c)始终以满足受审核方的顾客要求和法律法规要求作为审核的关注点,并以产品实现类的过程作为审核的主线; d)在对产品实现类的过程实施审核的同时,关注与之相关的QMS其他过程(如:管理类的过程、资源类的过程和监视、测量、分析与改进类的过程)的作用和绩效。 e)针对每一个过程的审核,以该过程的绩效指标为切入点,通过追踪其绩效表现以及过 程之间的输出与输入的关系,从系统的角度评价该过程在QMS中的作用及其有效性; f)从QMS的整体角度,关注法规、顾客和相关方要求的实现情况、过程间的接口和过程的绩效情况等方面,并对QMS的适宜性和有效性做出综合评价。 5.1.2基于过程的QMS审核的益处 1)审核是以受审核方所确定的过程及其绩效指标为切入点,并以受审核方的绩效表现为主要线索,同时基于审核员的判断而适时调整审核的路径以满足审核的最终目标,即审核始终处于一种动态的判断过程中,从QMS的整体角度判断过程活动与标准的 符合性,进而提高审核的有效性; 2)审核是基于受审核方的实际业务流程设计审核路径,并关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性,这有利于发现受审核方的QMS与其实际运行是否存在不一致的 问题,从而确保受审核方的QMS的建立、运行和改进与受审核方的质量绩效紧密结合; 3)审核时关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系,打破部门/职能单元间的隔阂,仅关注每个职能单元份内”职能的执行情况,更关心过程间的接口,这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题,即系统与子系统目标不协调的问题; 4)审核中比较容易发现过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题,这有利于受审核方识别不增值的过程以及待改进的过程和查找QMS存在问题的原因,从而通过审核 达到QMS过程优化的目的;

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点 ☆质量管理体系审核概述 一.质量管理体系审核的目的和准则 1.审核目的 第一方(公司):◇发现问题,改进工作; ◇确定体系的符合性、有效性; ◇为迎接外审做好准备。 第二方(顾客):◇选择合格供方; ◇对已建立合同关系的供方进行控制。 第三方(机构):◇为顾客提供信任; ◇减少重复的第二方审核; ◇认证注册,证实能力。 2.审核准则,即依据的要求 ◇GB/T 19001 idt ISO 9001、YY/T 0287 idt ISO 13485; ◇组织质量管理体系文件; ◇相关法律法规; ◇产品标准、合同等。 二.质量管理体系审核的特点 ◇被审核的质量管理体系必须是正规的,清晰的; ◇质量管理体系审核是一项正式活动; ◇质量管理体系审核是一个抽样过程,具有一定的风险性和局限性; ◇质量管理体系审核是通过过程评价进行的。 三.审核原则 1.以下原则与审核员有关 ◇道德行为:职业的基础; ◇公正表述:真实、准确地报告的义务; ◇职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。 2.以下原则与审核有关 ◇独立性:是审核的公正性和审核结论客观性的基础; ◇基于证据的方法 四.内部质量管理体系审核的审核方案 ◇审核方案的授权; ◇审核方案的制定; ◇审核方案的实施; ◇审核方案的监视与评审; ◇审核方案的改进。

☆内部质量管理体系审核 一.审核活动 依据ISO19011:2002,典型的审核活动氛围下列几个阶段: ◇审核的启动; ◇文件评审的实施; ◇现场审核的准备; ◇现场审核的实施; ◇审核报告的编制、批准和分发; ◇审核的完成。 二.审核的启动 本阶段包括如下活动和内容: ◇指定审核组长; ◇确定审核目的、范围和准则; ◇确定审核的可行性; ◇选择审核组; ◇与受审核方建立初步联系。 1.指定审核组长 ①审核组长的职责 ◇根据审核方案确定本次审核目的、范围和依据; ◇评审质量管理体系文件; ◇编制审核计划; ◇与受审核方和委托方进行沟通; ◇组织、指导审核组工作,控制、协调审核全过程; ◇组织得出审核结论; ◇编制并提交、分发审核报告; ◇负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。 ②审核组长应具备如下条件: ◇经过质量管理体系审核培训合格; ◇有一定的质量管理体系建立、实施和审核的经验; ◇有一定的组织和协调能力; ◇了解本组织产品涉及到的专业技术内容; ◇与审核区域和活动没有直接责任关系。 2.确定审核目的、范围和准则 ①审核目的 每次内审的目的应在审核方案中明确规定。但审核组长在接受任务时,应与方案管理人员沟通做进一步确认。通常包括以下内容: ◇评价质量管理体系与审核准则的符合程度; ◇确定质量管理体系是否按组织的质量管理体系要求及安排有效实施; ◇寻求质量管理体系的改进机会;

环境管理体系审核的指南

环境管理体系审核指南 目录 1. ......................................................................................................................... 目的2 2. 适用范围 (2) 3. 引用文件 (2) 4. 文件审核 (2) 4.1 文件初审: (2) 4.2 二阶段现场的文件审核: (3) 4.3 监督审核和复评的文件审核 (3) 5. 审核计划 (3) 5.1 基本要求: (3) 5.2 一阶段审核计划 (3) 5.3 一阶段审核不进行现场审核的要求 (4) 5.4 二阶段审核计划 (4) 5.5 监督审核计划 (5) 5.6 复评审核计划 (6) 6. 现场审核 (6) 6.1 一阶段现场审核 (6) 6.2 第二阶段现场审核 (9) 6.3 监督审核 (9) 6.4 复评审核 (10) 6.5 审核记录的要求 (10) 6.6 末次会议前的审核组会议 (11) 6.7 不符合报告 (12) 7. 各要素审核要点、方法 (12) 8. 法律法规遵守情况的审核 (28) 附件:污染物监测报告的有关说明 (31) 环境管理体系审核指南 1. 目的为保证环境管理体系认证工作的一致性,保证审核质量,减少认证风险,特制定本作业文件。本文件是对方圆标志认证中心现有文件中环境管理体系有关审核工作内容的指导和进 一步的解释。

2. 适用范围本指南适用于环境管理体系的项目安排、审核工作。(本指南涉及标准条款均为2004 版标准条款,96 版标准认证使用时需对要素加以识别) 3. 引用文件 CNAB-AC32 :2004《认证机构实施环境管理体系认证的认可基本要求》应用指南 CQM/CX-00-03-2004《审核方案管理和审核实施程序》 CQM/CX-00-07-2004《监督和复评程序》 CQM/CX-00-10-2004《认证要求的变更管理程序》 CQM/CX-00-22-2004《认证业务范围管理程序》 CQM/ZY-03-42-2005《环境管理体系认证业务范围专业能力管理规定》 4. 文件审核 文件审核分文件初审和现场文件审核。 4.1 文件初审: 1 )文件初审的时机: 环境管理体系文件初审原则上在进入一阶段现场审核开始前进行,最迟应在一阶段现场审核结束时完成。文件审核报告填写时间应与报告完成时间一致。 2 )文件初审内容,应包括: a ?环境方针、目标指标环境管理方案; b. 组织机构与职责; c. 环境管理体系文件结构及各文件间相互关系的描述; d. 标准要求建立的程序文件; e. 重要的环境管理体系记录:例如,重要环境因素清单,适用的法律法规清单,环境监 测报告等。 f. 以往的审核报告:包括以往的内审报告,管理评审报告和(或)外审报告等。 3)评审责任人:文件初审报告应由组长负责,组长不在时可委托组内有能力的人承担, 组长确认。 4 )应对存在的问题在文审报告中具体写出,如需要在一阶段现场审核时确认的,应注明。 5 )一阶段现场审核时发现文件中的问题可写在一阶段现场审核问题清单中,也可写在文审报告中,视文件审核报告的完成时间。 6 )审核组长应将文审报告复印件提交受审核方,并要求其对存在的问题整改。 7 )文件初审中发现的不符合,必须在进入二阶段审核前提交整改材料,审核组长验证有效后方可进入二阶段审核。

环境管理体系审核重点(最新版)

环境管理体系审核重点(最新 版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0374

环境管理体系审核重点(最新版) 环境管理体系(以下简称EMS)监督审核(以下简称监审)实施中,如何确保贯彻CNAB对认证机构的通用要求和认证机构审核方案的相关规定,把握EMS监审证据的获取重点,形成审核发现和审核结论,促进组织的环境绩效持续改进,是监审有效的关键。现就审核实施中一些体会总结如下: 一、对高层领导的审核 对高层领导的监督审核,通过交谈、沟通等方式主要需获得以下证据:1、环境意识的提高是否有具体的体现,如“新、扩、改”项目领导抓了哪些“三同时”工作;2、守法意识的提高是否有具体的体现,如是否了解新的适用法律法规对组织的要求,组织采取哪些守法对策;3、对组织的重要环境因素控制在领导的日常工作中有哪些具体安排和关注;4、在污染预防、持续改进方面做了哪些工作,

取得的成效如何,在资源优化、环保费用方面有哪些投入;5、政府或相关方关注的重点问题,采取了哪些措施,效果如何;6、自我完善机制如内审、管理评审的实施及有效性;7、目标指标的完成情况。 二、守法证据 EMS监督审核仍然要获取守法的证据,特别是二监、三监审核以体现EMS的有效性。 1、对于属于一类风险的组织不但要审核水、气、声排放的日常监测结果,而且要审核地方环境监测部门的例行监测和年度监测报告,是否达标排放; 2、对于属于二、三类风险的组织酌情而定,对初审时提供的水气声监测报告中已接近排放标准的项目,应要求提供新的年度监测报告,以审核其改进的有效性; 3、组织当年的排污许可证与实际实施情况,有无超标、超量排放,有无罚款或其他行政处罚; 4、有毒有害固体废物的无害化处理或转移的证据; 5、国家或行业节电节水有明确指标要求,组织是否达到了相应

质量管理体系审核的指南

基于过程的质量管理体系审核指南 序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供进一步说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 本文件为认证机构实施质量管理体系的现场审核提供指南,其附件四和附件五分别为质量管理体系与环境管理体系的结合审核及质量管理体系与职业健康与安全管理体系的结合审核提供指导,附件六提供了一个结合审核计划的示例。 本文件由CNAS提出并归口。 本文件主要起草单位:CNAS、华信技术检验和万泰认证 本文件主要起草人:晓红、陆明、韦斌生、穆瑾 基于过程的质量管理体系审核指南 1 引言 GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》(等同采用ISO9001:2000)提出了一种思想,即“鼓励在建立和实施质量管理体系,以及改进其有效性时采用过程方法,以便通过满足顾客要求来增强顾客满意”。这种思想为组织有效地按照GB/T 19001-2000标准的要求建立和贯彻其质量管理体系(以下简称QMS)以及改进该管理体系的有效性提供了指导方向。 然而,针对组织按照GB/T 19001建立的QMS采用什么样的审核路径或审核方法以有效地评价组织它的符合性和有效性,一直是行业持续讨论的问题。 最近几年,与QMS认证活动及其结果相关的各方,尤其是QMS获证组织所提供产品的最终用户,对认证机构所实施的认证及其审核的有效性提出了明确期望,即认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要,基于有效地对组织的QMS实施审核的基础上进行第三方的认证,做出认证决定并颁发认证证书。而实施有效的审核的基本条件就是由有能力的人采用合适的方法实施审核。本指南文件正是缘于这个原因,提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法,以此来满足提高审核有效性的期望与要求。

环境管理体系审核要点

3、监测与测量的审核 监测与测量的工作对象是可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性,它体现在:对目标、指标、管理方案及运行控制进行监控,对环境表现加以跟踪,对法律法规的遵循情况进行评价。 在第一阶段审核时,通过文件审核,评价监测与测量程序是否覆盖了标准要求的内容,以达到对重大环境影响有关的运行及活动关键特性监控的目的;是否为环境因素控制要素提供监督作用,程序是否合理,与环境因素控制要素之间是否具有一致性;收集有关法律法规符合性的记录或证据,监察组织是否评价了自身法律法规的符合性。 在第二阶段审核时,应借助查阅记录和现场观察等手段深入审核监测与测量实际运作是否严格按程序文件执行,是否实现相应监督保障作用,对于发现的不符合是否按不符合纠正与预防程序加以整改。 (三)对法律法规和其它要求的审核 持续遵守相关环境法律法规使环境管理体系的主要功能之一,对环境法律法规和其它要求的审核使体系审核的重要任务。 审核包括以下三个方面: a) 对相关环境法律法规和其它要求的符合情况; b) 法律和其它要求的程序文件与ISO14001标准要求的符合程度和实施情况; c) 环境管理体系中与法律法规相关的要素与ISO14001标准的符合情况。 1、对于环境管理体系文件的审核内容 以下内容主要在第一阶段审核。 a) 在审核文件时,首先应确认该程序文件中所规定的法律法规的收集范围符合标准要求,即应包括与该组织的活动、产品或服务中的环境因素有关的法律,需注意不应只收集有关活动方面的法规而忽略了产品和服务中与环境因素有关的法律; b) 程序中应规定收集、登录、保持法规的责任单位或人员,这是有效执行该程序文件的基本条件; c) 程序中应规定收集频次、途径、登录和更新的方法,这是保证组织持续获得最新法律的需要; d) 程序应规定识别方法、以及传达和执行的方法。组织在收集法规之后,一定要对法规进行识别。 e) 组织识别法规的结果,应在体系文件附件中列出相关法律、法规的清单,并做到正确、充分、无遗漏; f) 组织应列出相关活动、服务、产品与所应遵守的法规的关系,以使收集的法规能切实指导相关的活动; g) 组织的文件中应规定对组织遵守环境法律、法规和其它要求的情况进行定期评审,以判断体系是否能够实现环境方针的要求,实现遵守法律法规的承诺。 2、法律法规和其它要求符合性的审核内容 在第一阶段审核中,在现场审核组织遵守相关法律法规的证明文件和检测报告等,例如: a) 新建项目、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告;

新版质量管理体系内审员复习答案

2016版质量管理体系内审员复习答案 一、单选题(共137题) 1、( B) 2、(C) 3、(B) 4、(C) 5、(C) 6、(C) 7、(C) 8、(B) 9、(C)10、(A)11、(D)12、(C) 13、(B)14、(A)15、(A)16、(A)17、(B)18、(C)19、(B)20、(A)21、(A)22、(A)23、(C) 24、(D)25、(C)26、(A)27、(D)28、(C)29、(D)30、(D)31、(B)32、(C)33、(A)34、(C)35、(C)36、(C)37、(B)38、(D)39、(B)40、(D)41、(B)42、(D)43、(D)43、(A) 45、(B)46、(D)47、(B)48、(C)49、(D)50、(C)51、(C)52、(D)53、(B)54、(D) 55、(C)56、(D)57、(A)58、(C)59、(D)60、(D)61、( D )62、( D)63、(D)64、(C)65、(B)66、( D )67、(D)68、(D)69、(C)70、(D)71、(D)72、(C)73、(A)74、(D)75、( C )76、(D) — 77、(D)78、(D)79、(D)80、(D)81、(C)82、(D)83、(B)84、( D )85、( D )86、( B )87、( D ) 88、(C)89、(C)90、( D )91、( B )92、( B )93、( B )94、(C)95、( D )96、(C)97、( D )98、(A) 99、(C)100、(C)101、( D )102、(C)103、(A)104、( D )105、(C)106、( B )107、(A) 108、(A)109、(C)110、( D )111、(C)112、( D )113、(C)114、(C)115、( D )116、(C)117、( D ) 118、(D)119、( C )120、(D)121、(D)122、( B )123、( B )124、( B )125、(D)126、(D)127、( C ) 128、(D)129、(A)130、( C )131、(D)132、(D)133、( C )134、(D)135、(D))136、(A)137、( B ) [ 二、多选题(共80题) 1、(ABC) 2、(ABCD) 3、(ABC) 4、(ABC) 5、(BCD) 6、(BCD) 7、(ABD) 8、(AC) 9、(ABCD) 10、(CD)11、(ABC)12、(ABD)13、(ABC)14、(ABCD)15、(BCD)16、(AB)17、(ACD) 18、(ABCD)19、(ABCD)20、(BCD)21、(ABD)22、(ABC)23、(ABD)24、(ABD)41、(BCD) 42、(ABD)43、( ABCD)44、(AC)45、(ABC)46、(AD)47、(ABCD)48、(ABC)49、(ABC)50、(BD) 51、(AB)52、(ABD)53、(BC)54、(ABD)55、(ABC)56、( BCD)57、( ABCD )58、(ACD)59、(ACD) 60、( ACD )61、(ABCD)62、(AD)63、(CD)64、(ABD)65、(ABD)66、(AD)67、(ABCD)68、(AD) 69、(ABD)70、(ABC)71、(ACD))72、(ABCD)73、(BCD)74、(ACD)75、(ABCD)76、(ABC)77、(ABC) } 78、(ABCD)79、(AD)80、(ACD) 三、阐述题 1、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维 2、2015版新标准外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001:2008标准采购是有区别,若有区别,主要体现在标准的哪些方面 3、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节"组织环境"中提出了哪几部分要求这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

质量管理体系审核报告编制指南

CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会

序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人:纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。

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