日本汉方药的兴衰对我国中药注射剂发展的启示

共同研究的汉方药--日语版

共同研究的汉方药 ■ ＣＦＰを使ったガン治療■ ＣＦＰを使ったガンの治療、３ヶ月を１コースとして治療実施中です。 中国の古い医学書に鉄や銅が腫瘍に対して治療効果があるという記述に基づいてつくられた薬です。 1978年5月1日から臨床使用された薬で克癌7851という名称で最初使用していました。その当時の鉄と銅の成分量です。 今は、周先生にお願いして私が考えた鉄と銅の分量でカプセル（CFP）をつくっていただいています。

症例を紹介します。 ■73歳、女性の胆嚢癌です。開腹手術を行いましたが十二指腸への浸潤もあり摘出できませんでした。 胆嚢の壁の肥厚が改善しています。5年以上生存しています。 ■48歳、女性の胃癌で胃切除後の肝転移です。術後化学療法が行われていましたが、効果がないので紹介されました。

一部に石灰化を残すだけに改善していましたが、服薬の減量と中断とともに再燃し死亡しました。 ■61歳、女性の乳癌です。術後の皮膚に再発しカリフラワー状に腫瘍ができていました。 出血もありましたが、腫瘍は平坦になり、乾燥して出血は止まりました。 ■72歳、女性の肺癌です。肺内に多発の転移巣と左頚部のリンパ節に転移がありました。 治療中にリンパ節が小さくなった時に摘出した標本で、銀染色といって鉄を染める方法で調べた病理標本です。 癌細胞を閉じ込めるように鉄が囲んでいます。

この薬の効果は、周先生は銅とそれに誘導されるＭＴの作用を実験のデータから考えていますが、私は鉄と銅によって発生する活性酸素と漢方薬の抗酸化作用の組み合わせを考えています。 私をはじめスタッフと友人の６名の治験の結果です。 ＢＭＩ服用期間減量 女性５０歳３０．０２４日間３ｋｇ 女性５１歳２５．０２４日間１ｋｇ 女性５２歳２１．３１０日間２．５ｋｇ（眠気） 女性４６歳２４．０５日間２ｋｇ（眠気） 女性２１歳１９．０５日間１ｋｇ（眠気） 男性５４歳２４．１４日間１ｋｇ（眠気） 私の経験です。テニスをした日に服用を開始し、そのため７０ｋｇと６６ｋｇの間を乱高下しました。 眠気があるのですが、何かしようとして妨げになるようなことはありませんでした。４日間服用で何も問題がないと判断し、私の治験は終了しました。実際は４ｋｇ変化していますが、自己申告１ｋｇの減量としました。 服用した患者さんの、私の印象ですが、食事制限を勧めていないためか、外食を途中でした方は計測の体重は減っていない方が多いようですが、頬から首周りが細くなっています。その後、ウエストが減っているようです。食事制限よりも、歩行などの運動を平行して行った方が減量に成功しているようです。 採血による検査データでは、肝機能、腎機能も問題なく、むしろ脂肪肝の方で肝機能の改善傾向があったり、糖尿病の方でHbA1cの改善がみられたりでよい結果でした。 薬品の説明 長効痩身カプセル

日本汉方药

日本汉方药 已有 217 次阅读2009-7-20 19:57|个人分类:规范市场---日本制药业|系统分类:其它 由日本《药事法》修订激发的诸多猜想中，最能引起中国中药企业兴趣的，是“海外生产业者”身份和进入日本市场的机会。但这两者之间的因果关系很值得怀疑。理论上讲，获得“海外生产业者”资质，产品就可以“以相当于日本企业生产的名义进入日本市场，其药事管理、质量认同与日本国内药品生产同等对待”。 但事实上，日本药品市场持续多年处于低迷状态，汉方药相关产品的销售额处于较低水平，日本制药企业纷纷将发展重点转向海外扩张。种种迹象表明，日本市场根本无力接受来自发源地的“汉方”产品。 资料显示，日本药典中收录的药物中只有148种汉方药可以使用医疗保险。 日本最大的汉方药制造厂家为Tsumura制药，其销售额占日本制药公司销售总额的1.39%，利润为0.98%。 尽管武田、三共、山之内等制药公司虽也生产与汉方药有关的健康食品和饮料，但其利润主要依靠治疗心血管疾病相关药物等拳头产品实现。比如三共制药的拳头产品之一为高血脂治疗药物，利润为530亿日元，占其利润的62.4%，而日本汉方药年销售额约为不过1500亿日元。汉方药学继承中医药的扶本驱邪的观点，但消费者并不认为汉方药能够超越西药。 汉方药现在基本上处于民间领域，大学药学和医学部门以及制药公司在汉方药研究上投入不少，更多的是为了从传统药物中提取有效物质，而不是想开发汉方新药。 日本药品市场已连续十多年低迷，590亿美元的规模虽仅次于美国，位列全球第二，但它只占全球药品市场总额的10%。为达到多元化发展、全球化经营和快速进入新兴市场的战略目标，日本药企在坚守本土市场的同时，不断扩张海外市场和拓展业务领域，其主要制药企业近年来在海外的销售增长比较快，有的企业海外销售已占公司销售的一半。去年3月，武田制药宣布买断与美国雅培公司合资组建的已有30多年历史的TAP制药公司的完全控制权。同年9月，盐野义公司收购了美国的Siele公司，借助该公司的销售网络在美国上市一些减肥药和抗艾滋病药。 一方面国内市场退缩，一方面积极进军海外。中国药企视线中的日本市场变得云遮雾绕。风物长宜放眼量，虽然日本并非“汉方”的天堂，“汉方”更不是中药发展的归宿，但此次《药事法》的修订依然带给中国药企诸多启示。“海外生产业者”的准入制度，在一定程度上揭示了国际药品制造业向低成本地区转移的趋势。中国制药企业在全球经济链条中发展的空间增大。而凭借“通畅原料供应渠道”等优势，国内中药企业可以通过更为紧密的合作方式，学习掌握跨国药企的先进生产工艺，以及科学的质量控制方法和管理经验，从而促进自身药物研发生产水平的提高。

别再传谣了,“日本汉方药出口量大”报道不实

别再传谣了，“日本汉方药出口量大”报道不实 “目前，全世界年中药贸易额已超过400亿美元，其中日本占80％；日本在我国‘六神丸’的基础上开发的‘救心丸’，年销售额上亿美元”。这样的报道曾令许多中国中医药界人士感到不安和忧虑。然而，真实的情况到底如何？日前，日本汉方生药制剂协会（以下简称“日汉协”）给出了准确的数据，并依据事实对相关情况做了说明。日本汉方药出口额仅为4万美元10月20日，新当选的日汉协会长加藤照和率日本汉方药企业代表团访问中国医药保健品进出口商会（以下简称“中国医保商会”），并在会上介绍了日本汉方药生产和贸易的相关情况。根据日本厚生劳动省《药事工业生产动态统计年报》，2012年日本汉方制剂类产品（包括汉方制剂、生药、其他生药及汉方相关的医药品）国内销售总额为19亿美元，出口金额仅为4万美元。此外，日本的强心药和胃肠药这两类含生药成分的产品并没有被列入汉方制剂类，其中，包括“救心丸”在内的强心药产品（共301个品种）的出口额为565万美元，胃肠药（共238个品种）的出口额为2485万美元。日汉协称，“这两类产品的合计出口总额仅为3050万美元，相比汉方制剂类的日本国内销售总额19亿美元而言，所占份额非常少，仅为1.6%。因此，一些中国媒体有关日本汉方药出口很多的报道是不真实的。” 日本汉方

药的原料80%自中国进口日汉协提供的另一组数据显示，2012年度日本原料生药的总使用量为22006吨，其中中国产约占80%，日本产约占12%，从其他国家进口占8%。“原料生药的80%从中国进口，基本全部用于日本国内消费使用。”日汉协相关负责人表示。据介绍，日本汉方药80%为医疗用汉方制剂，13%为OTC汉方制剂，医疗用生药占2%。2008年～2012年的5年间，汉方制剂总产值实现了20%的增长，特别是医疗用汉方制剂的增幅更是高达25%。中国医保商会资料也显示：2013年，我国中药出口31.4亿美元，中药材及饮片出口额为12.1亿美元。多年来，日本一直是我国中药出口的最大市场之一，我对日中药出口增幅基本保持在10%以上。2013年我对日中药出口额为4.5亿美元，从日本进口中药金额为4683万美元。日本加盟PIC/S组织，中药材标准将调整日汉协目前有会员单位共69家，包括在日本国内以生药为原料的汉方制剂、生药制剂的生产厂商和销售商以及与生药原料相关的企业。此次来访的代表团成员包括株式会社津村、株式会社内田和汉药、Kracie制药株式会社、小林制药株式会社、小太郎汉方制药株式会社、日本粉末药品株式会社、ALPS药品工业株式会社、JPS制药株式会社等多家日本主要汉方药企业及日汉协各委员会的 主要负责人。会谈中，日汉协还介绍了日本汉方生药制剂制度，以及日本于今年7月1日正式加盟PIC/S组织（国际

日本汉方医学史

日本汉方医学史 日本汉方医学史 序言：在中日两国医学交流中，中医药学与日本的汉方医药学往往会混为一谈。但实际上，日本的汉方医学就是日本化了的中医学，两者的关系可以说是同源异流、同根异枝。早在公元四世纪未期，充分吸收了中国医学朝鲜医学就随着两国之间的交流走进了岛国日本。日本目前使用的汉方药以《伤寒论》处方的制剂为主。 随着两国之间的不断往来，公元五世纪初，中华医药渐渐的走进了日本。在此后的一千多年间，中华医学和来自中国的草药一直被日本人民视为神草妙药。不过在此后很长的一段时间中，医疗的任务却多是由寺院中的僧侣来担当的。 到了公元七世纪时，日本政府开始向中国派出遣隋使和遣唐使，这些使者们不但带回了各种文献典籍，更把医学典籍大批带回到日本。据统计，仅宇多天皇宽平三年(891年)时藤原佐世奉敕登记日本图书，撰成《日本国见在书目》，书中就收载有医书166部，计1107卷。其中如徐文伯的《杂药方》、僧深的《方集》、葛洪的《肘后方》、胡洽的《胡洽方》、鉴真的《鉴上秘方》、陶弘景的《本草经集注》、龚庆

宣整理的《刘涓子鬼遗方》等都成为了日本医学界的至宝。除了上述的这些医书外，还有诸如《诸病源侯论》、《千金方》等也在当时传入日本。这些书籍中还包括了不少后来在我国散失的医书，如《新修本草》、《小品方》（今存日本富山医科、药科大学）和《集验方》等，张仲景、陶弘景、葛洪等名医的著作传入日本后，来自于中国的唐医方一步一步的取代了比唐医方更早传入的韩医方。同时，每次随同日本使节来华的，还有一些长期在中国学习的“留学僧”和进行短期学术访问的“请学僧”，他们中的许多人都在浙江的宁波、天台等地进行修禅和学习，日本当时流传的《康治本伤寒论》就是当时由来华僧人所带回的手抄本。在医学史上有名的如倭汉直福田、药师惠田、羽粟翼、菅原椎成、玄昉等人也是当时来华学习的日本名医，但是他们回国后却仅服务于上层社会，所以造成了16世纪前的汉方医学只能由宫廷贵族所享受的现象。附带说一句，当时日本天皇的侍医就是中医师，除了系统的学习中国医学外，日本汉医大写作时也经常引用中国的医学著作，如五代十国时期日本的原顺在写《名类聚钞》、丹波康赖在写《医心方》时都引用了宁波陈藏器所著的《本草拾遗》一书中的部分资料，除此之外，椲原性全在编写《顿医抄》和《万安方》两书时也参照了中国宋朝的《太平圣惠方》、《圣济总录》等书，这些书籍不但大大的丰富了当时日本的汉方医学。而且为日本的汉方医学发展立下了汉

企业专访：一剂日本汉方药引发的品牌故事

企业专访：一剂日本汉方药引发的品牌故事 自古以来，灵芝就被誉为“九大仙草之一”，在2000多年来的民间传说中，一直是百姓心中能够包治百病的灵丹妙药，被认为能够起死回生、使人长生不老的神药。《神农本草经》中就记载过灵芝：久食，轻身不老，延年神仙。 那么，这个世人眼中珍贵的“仙草”到底有什么样的神奇功效？近日，我们深入国信医药谷内的井芝缘采访，探寻“仙草”的背后故事！ 一剂日本汉方药引发的品牌故事 5月7日，立夏刚过，在古典幽雅的井芝缘店内，我们见到了今天故事的主角——井冈山野生灵芝菌种研究所所长、井芝缘联合创始人韩旭。一见面，在店内人员的介绍下，我们知道了韩旭不仅是一位医学博士，还是国家二级营养师。几句简单攀谈之后，一个亲切、认真、自信的青年才俊形象印刻在了我的脑海。 聊起创立井芝缘这个品牌，韩博士说起了一个故事。在他毕业不久时，作为科研人员，经常会有加班，工作强度大了，难免会有头痛咳嗽，导致身体欠佳。有一次，他的一位师兄从日本给他带回来一种日产的汉方滋补药，韩博士吃了一段时间后，感觉身体变好了，睡眠质量高了，也不感冒头痛了。出于职业的敏感，韩博士查译了药品上用日文标注的成分，结果发现，原来是中国的灵芝。 韩博士当时非常震惊，灵芝是中国的，为何日本人也能做得这么好？既然灵芝有强身健体、滋补养生的功效，那更多的中国人服用了，

岂不是可以少打针，少吃药？想到这里，韩博士的心里产生了一个的想法，他下决心致力于灵芝养生功效的研发，让更多人享受到这个中华民族流传下来的“神奇仙草”，于是，井芝缘品牌就这样诞生了。 好山好水才能出好药材！ 井芝缘的生态灵芝基地坐落于灵芝黄金产地的井冈山深处。这里远离工业污染，林深水美、气候温和，拥有道地灵芝得天独厚的生长环境，也是历史记载和灵芝专家多方验证的灵芝道地产区。 韩博士说，要满足中国、欧盟等有机标准，必须传承中国千百年灵芝道地古法，生长中不施任何化肥，只饮天然山泉水，在山林中呼吸生长，如此好山好水才能出好药材！ 为从源头确保灵芝道地，井芝缘将做灵芝的匠心，直接体现在灵芝种植、研发炮制的过程中，对每一朵灵芝精心呵护，全程以人工除草除虫，坚守道地古法种植，待成熟后，颗颗饱满细腻，饱吸日月精华的灵芝送入GMP标准车间进行现代科技的加工提纯。道地的古法加上科学技术，才能造就出高标准的灵芝产品。 灵芝有什么样的神奇功效？ 韩博士介绍说，井芝缘的产品分为灵芝切片、破壁灵芝孢子粉、灵芝孢子油等，其中，灵芝切片适合更年期女性和衰老性群体，有助于睡眠、增强抵抗力、延缓衰老的作用。 破壁灵芝孢子粉属于灵芝中的精华，它适合企业家、白领等脑力劳动者，以及抽烟喝酒、熬夜等亚健康群体。熬夜是现在的人经常在做的事情，比较伤身体，而灵芝孢子粉中富含抗氧化、清除自由基的

日本汉方

学苑出版社日本汉方医学丛书 探寻仲景传承一脉浓缩日本汉方精华 一、日本江户汉方医学选编 《吉益南涯医集》【日】吉益南涯著定价：18.00元《吉益氏医论医案集》【日】吉益东洞吉益南涯著定价：12.00元《伤寒广要》【日】丹波元坚著定价：18.00元《杂病广要》（上下册）【日】多纪元坚著定价：86.00元 （上册：内、外因气血篇；下册：脏腑身体篇） 《启迪集》（上下册）【日】曲直濑道三定价：35.00元《医学天正记·十五指南篇》【日】曲直濑玄朔定价：15.00元《类聚方广义》【日】尾台容唐（后世派）定价：16.00元《伤寒论辑义》【日】丹波元坚定价: 38.00元《金匮玉函要略辑义》【日】丹波元坚定价: 38.00元 二、日本江户汉方医中医经典研究丛书主编：钱超尘 1、《伤寒论札记》【日】山田业广著（待出） 2、《金匮要略类方·金匮要略私考》【日】山田业广著 16.00元 3、《金匮要略集注》【日】山田业广著 25.00元 4、《难经辑释备考》【日】山田业广著 16.00元 5、《新校金匮要略》【日】丰田省吾著 15.00元 6、《金匮玉函要略私讲》【日】伊泽兰轩著（待出） 7、《康治·康平本伤寒论》 15.00元 8、《伤寒论讲本》【日】伊沢榛轩著 18.00元 9、《伤寒论集成》【日】山田图南著（待出） 10、《金匮要略集成》【日】山田图南著（待出） 11、《伤寒杂病论类纂》【日】山田业广著（待出） 12、《骊家医言》（待出） 三、日本汉方医学丛书 《北山医案》【日】北山友松撰著 定价：12.00元 《腹证奇览》【日】稻叶克和田久寅撰著定价：23.00元《中医内科、儿科医鉴》【日】大塚敬节撰著 定价：23.00元 《日医应用汉方释义》【日】汤本求真撰著定价：13.00元《类聚方、药征、药征续

日本汉方药生产

日本汉方药生产 １日本的汉方药产业在医药产业中的地位 １９９５年，日本医药品的总产值为６１６８１亿日元，其中汉方药产品的产值为１５７１．９４亿日元，仅占２．５％。在日本的汉方药最高年产值的１９９２年，也未超过药品总产值的３％。 ２日本汉方药制剂的三个特点 ——剂型集中 目前日本生产的适用于医疗保险制度的汉方制剂（即适用于医疗保险制度的处方用汉方药）主要有１４７种。这些剂型主要有：颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等七种类型。其中，又以颗粒剂为主。 ——品种集中 目前，由不同厂家生产的汉方制剂，尽管方名相同，但在药味，药量上也有所差异，共计有９０３个品种。１９９３年日本曾就上述品种中的８９种进行了生产统计，其中，又以下面“七汤二散一丸”十种制剂的产量最多，产值最高。即小柴胡汤、柴胡桂枝汤、柴相汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、当归芍药散。以上十种汉方药制剂的产值占８９种主要制剂产值的６２．６％，全部汉方制的５１．０５％。 ——厂家集中 １９９５年，日本在册的汉方药生前主贸易销售的厂家共计有８２家，其中从事汉方药制剂生产的厂家有４２家。其中以又津村、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草、小太朗\汉方制药、万有制药、松浦药业、仁丹德尔夫等十家生产厂为主。上述十家的销售额，占日本全部汉方制剂的９７．８％。 ３日本的汉方药的主要市场仍在国内 日本汉方药业生产厂家的汉方药制剂产品，目前主要还是供日本国内市场使用，汉方药产品难有出口，出口额的变化幅度也比较大，但所占比例仍很小。以１９９４年为例，日本汉方药总产值为１５４０亿日元。其中出口只有９３３０万日元，仅占日本制药企业产值的０．０６％，而这一比例是近来来的最高。与此同时，近年，无论从生药和中成药的进口数量方面都在增加。从这个意义上说，日本既是天然药物制品的生产大国，同时更是天然药物的消费大国。同时也应注意到，日本国内市场规模饱和，必然向国际市场进展，是我国中药出口的主要竞争对手。随着美国ＦＤＡ对中药制品的开放，中国中药制品进入国际市场将逐步增加，同时，日本的汉方制药企业，也是同时在国际市场跃进，香港工

日本汉方药的发展对我国中药产业的启示

? 管理·教育·教学 ? 337 [2] 杜跃军,谭万龙,毛向明,等.建构主义理论与临床医学教学模式 革新[J].中华医学教育杂志,2009(2):7-9. [3] 黄成华,黄钢.建构主义学习理论在《医学伦理学》教学设计中 的应用[J].医学教育探索,2006,5(12):1129-1131. [4] 伦新,荣莉.建构主义学习理论在针灸学网络教学中的应用[J].医学教育探索,2007,6(9):797-799. [5] 曹玉萍,张亚林,胡晔.PBL 教学在精神病学教学中的应用[J].医 学教育探索,2008,7(2):147-148. 日本汉方药的发展对我国中药产业的启示 胡 琴 汤 军 （武汉理工大学华夏学院化学与制药工程系，湖北 武汉 430223） 【摘要】目的 介绍日本汉方药产业的发展，试图为我国中药发展提供参考。方法 找出汉方药的优势，借鉴其优势，总结中药改革的措施，提出可行性的方法。结果与结论 中药现代化是中药发展的必经之路，我国中药产业需要提高产品质量，加强政府扶持和政策引导，增加专利意识，充分利用专利。 【关键词】汉方药；中药；借鉴；质量；政策；专利 中图分类号：R2 文献标识码：A 文章编号：1671-8194（2011）15-0337-02 中药，是在中医理论指导下，用于疾病预防、治疗和康复的天然药物及其制品的总称。中医药早于4100年前在中国夏禹时期已出现，中医药在公元4世纪经朝鲜传入日本，逐步形成了独自的日本中医学体系，汉方药则是在其理论指导下应用的药物[1]。2008年日本汉方药年产值已超过10亿美元[2] ，在全球植物药164亿美元的贸易额中，我国仅占3%，日本却占到了70%以上[3]。为什么作为中药始祖的中国相对中药传入国的日本有着明显的出口差异？中国可以借鉴的日本的制胜优势及中国中药的突破有哪些？1 日本汉方药的优势1.1 汉方药严格的质量标准 早在1974年，日本就制定了《药品生产质量管理规范》，1989年，日本在此基础上又出版了《汉方GMP 》一书。至此，日本汉方药制剂GMP 按此标准实施[4]。日本非常重视生产高品质的汉方制剂，将提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。日本制药企业从药材开始就实行严格管理，其药用植物的种植，尽量不使用化肥和农药，确保重金属含量不超标，药用植物生长过程中注重有效成分含量的追踪，保证原料药质量的稳定。另外，日本政府对本国药用资源种植也很重视，对于那些生产条件苛刻、栽培难度较大的品种，政府会给予扶持。汉方药各种剂型的生产，采用先进的喷雾干燥技术和流动造粒技术、真空包装技术、洗净灭菌技术等以确保汉方制剂的质量。1.2 汉方药的研发 日本政府非常重视汉方药的基础研究，并且每年拨出数万亿日元的研究经费，利用高科技手段加强对中医基础理论的研究[5]，同时日本制药企业十分重视研发，并投入大量的人力、物力。同时，日本汉方药的生产相当集中，汉方药厂有雄厚的经济实力致力于研发和工艺改进 。据统计，日本制药企业的科技人员占全国汉方药科技人员总数的60%，其研发费用占整个国家汉方药研发投入的80%。1.3 日本政府政策法规的支持和监管 1976年汉方药被政府纳入医疗保险，1987年有147种基础中药纳入医保，至2000年增至200种[6]。因为大部分汉方药可以享受医疗保险，更多的民众选择汉方药，所以对汉方药的研究生产起到了很大的推动作用。与此同时，日本在制定汉方制剂质量标准和规范化方面也做了不少努力，有效地提高了日本汉方制剂的管理水平。1.4 汉方药注重知识产权保护 日本在中药制药的某些领域已占据领先地位与日本药品专利制度 的建立和日本医药企业建立专利战略有密切关系。日本企业重视海外专利申请以占领国外市场。目前在中国申请和获得发明专利最多的也是日本企业。据1976~2003年美国中医药专利申请、授权情况统计数据来看，日本在外来申请中的申请量最多，计38项，占总申请量(234项)的16.2％[7]。此外，日本的专利实施率也很高。2 中国可以借鉴之处及可行出路2.1 提高中药质量 ①生药质量控制：生药是否合格直接决定了药品是否合格。中国中药材的质量问题是最基本最重要最关键的问题，加强中药材种植的规范化是必须的。我国应借鉴日本药用植物种植业的发展经验，加强科技投入，抓紧制订和实施无公害中药材标准和生产技术规范，使中药的种植、栽培、采收标准化，严格农药等农业投入品的监管，实现中药材无害化生产，保障中药材的质量。我国中药材的品种、面积，产量与日本相比都具有绝对的优势。中国可以利用这些优势，建立更多中药现代化科技产业基地[8]，推广中药农业体系，使中药农业向现代化，专业化，规模化发展，研究中药材规范化种植技术，扩大道地药材的种植面积。在此基础上，借鉴同源药材的质量标准研究经验，采用TLC 、GC 、HPLC 、HPCE 、GC-MS 、HPLC-GC 等现代分析方法鉴别中药的质量。②中药饮片质量控制：中药饮片是中药的核心，故其植物药在采集，炮制，贮藏各个环节都需严格按标准进行，以确保中药饮片的质量，收购部门应当进行品种鉴定，区别真伪优劣，严防以假乱真，影响疗效，危害人民健康。不合格的中药饮片绝不可以流入市场。③中成药质量控制：在中成药的生产过程中，严格按照GMP 规程，并通过中药生产过程中提取、浓缩、过滤、纯化精制、干燥、灭菌、制剂及新剂型、新辅料、新工艺材料等关键环节中新工艺、新技术的研究与应用，改变传统中药企业生产工艺落后、工艺流程无序的状况，提升中药生产技术、工艺的水平。2.2 加强政府扶持和政策引导 优质的药材，合理的工艺，先进的设备，严格的质量要求，无疑会大大加大中药的成本，减少利润，企业的选择往往会是经济利益第一。所以，国家对医药产业标准的建设和应用产业政策的制定是十分重要的。 在政策和经济上对中药企业进行扶持，如将中药更大范围的纳入医保，随着我国医疗卫生体制改革事业的发展，将有更多的人群参保，“医保”用药在医药消费中所占比重会持续增加，将对扩大我国

中药在日本的发展状况—医药国际贸易

中药在日本的发展状况 09营销1班陈婧 关键词：中药、日本市场、发展 中医学大约在5世及从朝鲜传入日本。从5世及到15世及，日本在学术、临床以及行政管理等环节全面接受中医药，形成了独立体系的日本汉方医学。15世及以后，日本汉方医学界分化，形成以中国金元医学占主导地位的“后世方派”和遵从张仲景医学的古方派。江户中期，古方派和后世方派互相对立，学术争鸣十分活跃，汉方医学得到迅速发展。 日本目前虽无国立的具备较大规模的汉方医院，但私立汉方医疗机构很多。日本汉方医疗机构大致分为三类：一类是综合医院或医科大学、研究所附属医院的汉方医科，是综合性医院的一个临床科室；一类是汉方个体开业诊所；一类是针灸推拿诊疗所。日本目前从事汉方医学、针灸、推拿的人员超过10万人。 日本理论上没有汉方医的称谓。汉方医不可以从事医学行为，只有日本国家认定的医师资格才可以开方子、扎针。日本的医师管理体制中，有医师、牙科医师和药剂师三大类。药剂师可以抓方，可以配药，但不能开处方。虽然药剂师在理论上不能开处方，但实际操作中还是能够在药典范围内建议抓药。日本制药企业生产中国汉方药，目前已有217种中国汉方药处方被纳入日本医疗保险体系，年销售额达10亿美元；240种OTC中国汉方药可以在药店销售并有望增至300种，但问题是医师处方用的中国汉方药不多，而且有权使用中国汉方药的医师和药剂师没有接受过正规的中医药教育，严重影响了中医药在日本的普及我国内地中药材主要的出口市场是亚洲。其中以香港地区、日本及越南为主，三个地区出口总额占全部出口额的一半以上。我国内地出口香港的中药材，一部分加工成中成药，大部分以药材形式转出口至其他国家或地区，如美国、日本和台湾。受全球金融危机的影响，2009年我国对外贸易遭遇严寒，进出口总额同比下降%，医药行业经历了2008年及2009年上半年的艰难跋涉后，下半年进出口形势迅速回暖，与我国整体外贸形势形成反差，进出口总额同比增速达到%。中药产品贸易更是峰回路转，进出口总额突破20亿美元，同比增速位居医药各类商品之首（西药类、医疗器械类、中药类），增长幅度为%，是2007年以来的最好水平。其中，中药类商品出口亿美元，同比增长%，比2008年高出3个百分点；进口亿美元，同比增长%，比2008年高出个百分点，达到近六年来的最高点。 以下是由医保商会依据中国海关数据整理的2009年中药饮片、中药提取物和中成药物的出口市场份额。

日本汉方药业现状及发展战略

日本汉方药业现状及发展战略

日本汉方药业现状及津村汉方制药厂发展战略 汉方，是在日本发展起来的日本化了的中国传统医学。汉方药则是在其理论指导下应用的药物，在其发展的过程中，已经形成了独自的体系。 日本明治维新后，日本全面引进西方医学体系，从根本上排斥汉方医学，导致其几乎灭绝。上世纪70年代以来，以老年疾病为主的疑难病症越来越多，西医对此束手无策，且西药对人体毒副作用大，价格昂贵，因而汉方药又逐渐兴起。1976年，日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度，即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的210个古方汉方生产汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。 目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的97%以上，其中津村一家最强，独自占有78%的市场份额，不仅规模大，实力雄厚，而且抗风险能力强。 津村制药营业额构成比：医药品78.4%（医

载名单中也需要国家承认，为此需要花大量的时间和费用，需要提供治疗成果报告。如果是具有新作用的药品，企业需要通过销售找回在医疗成果报告的制作方面的投资，但日本的中药价格在一个劲地下滑，收回投资成本基上无门，所以完全没有出现希望进入到新中药市场的日本企业津村在从1976年开始的11年里申请了129品目的药，并拿到了销售许可。在日本中药界排名第二的是Kurashie公司，该公司药品只有津村的一半，为57品目，市场占有率不到1成，根本不能竞争。最大厂家垄断市场的格局目前无人能改动。 日本汉方药生产和今后发展战略最大问题 在世界汉方药市场扩大以及自然环境保护的大背景下，如何确保汉方药原料生药的稳定供应已经成为日本汉方药生产和今后发展战略的一个重要课题。在这方面日本汉方药生产企业主要是从推进药用植物栽培、确保海外主要是中国生药原料的来源，以及提高其国内生药生产能力

中国中药与日本汉方药发展状况比较

中国中药与日本汉方药发展状况比较 日本汉方药主要出自《伤寒论》《金匮要略》等中国经典医药学名著，自上世纪70年代起，仅30余年时间超越中国成为国际认可的权威代表。通过数据分析、对比中日两国中药和汉方药发展历程。得知日本在生藥来源、科研投入、质量控制和专利保护等方面的努力和重视远超过中国。中药要赶超汉方药发展，必须内外下功夫，对外加强国内国际的认可度，对内严控来源和品控，改变以中低端、粗加工为主的产品结构，并参考日本汉方药成功经验，尽快同国际药物注册接轨。 标签：中药；汉方药；中日对比；专利；中药国际化 1 中药与汉方药发展概况 中国医药学已有数千年的历史，东汉时期出现了最早的药学专著《神农本草经》，以及最早的方剂学说《伤寒杂病论》，对后世药物学与药理学的发展产生深刻的影响。至魏晋南北朝时期出现中国第一部关于药物炮炙的专著《炮炙论》，到隋唐时期中药药水平高度发展，出现第一部官修药典《新修本草》，至明代李时珍《本草纲目》集中国16世纪以前药学之大成。近年来，随着中国经济的高速发展，在国家政策的支持下中国传统医药行业也逐渐复苏，2015年中国中药工业总产值7866亿元，中医药已经传播到183个国家和地区[1]。例如，中国与俄罗斯在传统医药领域密切合作，俄罗斯已逐步建立起相对完善的中医药临床体系，目前在俄罗斯国立医学机构中已有近1500个传统医学病床；与此同时，中药在欧盟各国的出口额大幅增长，地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊在荷兰注册成功；85%的德国人认为天然植物药安全有效，58%的德国人服用天然植物药物[2][3]。 尽管中国传统医药产业取得了一定的成就，但是其国际化道路仍然漫长。目前国际中成药市场份额中国仅占5%，而从中国大批量进口粗加工中药原料的日本、韩国、美国等地的企业却垄断了国际中药市场90%的份额[4]。俄罗斯虽然对中药的接受程度较高，但由于其本地草药资源丰富，苏联在解体前就已对超过3000多种植物药做了化学成分分析，所使用的植物药多为自产，中国产中药的认可程度并不高；德国虽为欧盟进口中药材最多的国家，但在欧盟作为药品注册成功且准许进入市场的至今为止也仅有两例。美国FDA是现当代国际公信力最强，也是食品、药品注册要求最为严格的机构，FDA注册是食品药品准许进入美国市场销售的重要条件之一。然而至今为止中国中药仍然没有一例在美国注册上市成功，美国FDA批准注册的植物药至今也只有2例，但值得一提的是，在2016年12月23日，天士力制药集团股份有限公司发布公告，复方丹参滴丸完成FDA三期临床试验，对于中药进入美国市场又近了一步。 而日本汉方药则是在汉方理论指导下应用的药物，并在发展过程中形成了独自的体系，是由数种生药组合而成，各药分量遵古方所载，且已沿用数百乃至两千余年的传统方剂。近年来日本汉方药飞速发展，在国际上获得广泛认可，汉方

日本汉方药业现状及发展战略

日本汉方药业现状及津村汉方制药厂发展战略 汉方，是在日本发展起来的日本化了的中国传统医学。汉方药则是在其理论指导下应用的药物，在其发展的过程中，已经形成了独自的体系。 日本明治维新后，日本全面引进西方医学体系，从根本上排斥汉方医学，导致其几乎灭绝。上世纪70年代以来，以老年疾病为主的疑难病症越来越多，西医对此束手无策，且西药对人体毒副作用大，价格昂贵，因而汉方药又逐渐兴起。1976年，日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度，即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的210个古方汉方生产汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。 目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的97%以上，其中津村一家最强，独自占有78%的市场份额，不仅规模大，实力雄厚，而且抗风险能力强。 津村制药营业额构成比：医药品78.4%（医疗用76.8%；一般用1.6%）； 医药外用品17.0%；其他4.6%。 医药品药效别营业额构成比：第一位汉方制剂：74.4% 第二位外用药剂： 3.0% 第三位生药制剂： 1.0% 一般用主力产品业绩 产品名月营业额 中将汤0.49亿日圆 乐母儿Q 0.09亿日圆 乐母儿0.05亿日圆 在医疗用中药市场上，津村的占有率超过了8成。截至到2009年3月底的08年财年报告显示，尽管该公司转让了家庭用品事业部门，收入出现了减少，这个部门实现了增收增益，而且在新一年里有可能扩大增收内容。中药部门的进入壁垒较高，无人能与津村竞争，在金融海啸吞噬众多企业的时候，只有津村等少数企业能在这个时候如沐春风，高歌猛进。 津村“育药”计划 中药属于传统药品，本来是没有新药概念的。西药的一个特点是不断开发新药，靠新药来赚取高额利润。日本自1976年开始实行药价收载制度。每种药的价格均被记录在册，只见药价走低，没有看到药价提升的时候，除非是研发出了新药。在药价不断下跌的情况下，难以通过药价来赚取高额利润，但津村却一枝红杏出墙来，取得了好成绩。这里有该公司的特殊的行为方式。如果能够科学地证明中药药理，就能把药品销售到西药没有到达的领域中去，开拓出一个新的市场。该公司称之为“育药”，即培育西医医生的中医知识，让他们对中药有一定的理解。 西医通常是头疼医头，脚疼医脚，而中医考虑的是全身状态的平衡，把调平衡放在了更重要的位置上。因为使用的原料主要是植物，药品的副作用比较少，特别适用于慢性病。中药有这些特点，但积极使用中药的医生除了一部分专家外，在日本相信中医的医生并不多，特别是大部分西医医生认为中医没有根据，用起来很不放心。要是因为这个原因中药不能推广的话，那就有必要尽早把中药的药理说明清楚。津村与大学结成对子，将中药在人体中如