预防接种异常反应补偿现状调查的通知-正式文

中国疾病预防控制中心

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中疾控免便函〔2011〕44号中国疾病预防控制中心关于开展预防接种异常反应

补偿现状调查的通知

浙江、江西、湖北、广东、陕西及甘肃省疾病预防控制中心：预防接种异常反应补偿工作是减少疑似预防接种异常反应影响、保障预防接种工作顺利实施的重要措施。但目前各省制定的预防接种异常反应补偿机制和标准不尽相同，给预防接种异常反应的处理带来一定困难。为了解近年来你省预防接种异常反应的补偿现状，我中心组织制定了《预防接种异常反应补偿现状调查方案》（见附件），现印发你们，请按照方案尽快启动现场调查工作，并提出如下要求：

一、各项目单位要认真按照《预防接种异常反应补偿现状调查方案》的要求，组织开展调查，做好相关信息收集工作。同时争取卫生行政部门等相关机构的支持和配合，确保调查工作顺利实施。

二、项目省疾控中心要开展对承担本项调查的组织管理、现场调查及资料收集与上报等工作人员的培训，做好现场组织实施和质量控制工作。

三、我中心将为本调查项目提供一定的经费支持。各项目单位要加强经费管理，严格按照有关财务规定及经费预算执行。

四、联系方式

联系人：许涤沙

联系电话：010-********-6

电子信箱：nipaefi@https://www.wendangku.net/doc/044642938.html,

附件：预防接种异常反应补偿现状调查方案

二○一一年五月三十一日

附件：

预防接种异常反应补偿现状调查方案

一、背景

预防接种异常反应补偿工作是减少疑似预防接种异常反应影响、保障预防接种工作顺利实施的重要措施。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，预防接种异常反应补偿办法由省级制定，因而各省制定的预防接种异常反应补偿机制和标准不尽相同，给预防接种异常反应的处理带来一定困难。因此，了解目前我国近年来预防接种异常反应的补偿现状，对于探讨全国统一的预防接种异常反应补偿机制和标准，制定合理的预防接种异常反应补偿模式，具有重要意义。

二、调查目的

了解预防接种异常反应补偿工作现状和各种预防接种异常反应补偿情况，为完善补偿机制和标准提供依据。

三、调查时间和地区

（一）调查时间：2011年6月至7月。

（二）调查地区：浙江省、江西省、湖北省、广东省、甘肃省和陕西省。

四、调查内容和方法现场调查

（一）预防接种异常反应补偿个案情况调查

1．调查对象：在2008年1月1日至2010年12月31日期间发生的符合以下情况的疑似预防接种异常反应（AEFI）病例：

（1）被各级诊断或鉴定为预防接种异常反应的全部病例；

（2）已经以不同渠道支付费用的偶合症、接种事故和心因性反应病例；

（3）截至2011年5月31日之前尚未诊断或鉴定的严重AEFI，包括：过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、急性播散性脑脊髓炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、中毒性休克综合征、全身化脓性感染、突发死亡等。

上述病例无论是否进行了网络报告，均应开展调查。

2．调查内容：需要收集的病例信息包括基本情况、疫苗接种情况、反应发生情况、调查诊断或鉴定情况、补偿或其它形式费用支付情况等，详见附表1“预防接种异常反应补偿个案情况调查表”。

3．资料收集：

（1）附表1“预防接种异常反应补偿个案情况调查表”。由县级或市级疾控中心（CDC）根据现有的AEFI个案调查表和现有的最终调查报告，完成填写附表1的相关内容，逐级汇总上报；如资料缺乏，需要与下级CDC、医疗机构或其他相关机构进行沟通，补充相关信息。

（2）严重AEFI调查报告。调查报告的主要内容包括：病例基本情况，临床经过，临床诊断、治疗及实验室检查，疫苗和预防接种实施情况，分类诊断结果及判定依据，处理措施（包括补偿等费用支付情况），问题和建议等。需要收集调查报告的病例包括：过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、急性播散性脑脊髓膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、中毒性休克综合征、全身化脓性感染、突发死亡等。如果县、市或省级CDC均有病例的调查报告，则以上级CDC的调查报告为准。

（二）预防接种异常反应补偿工作情况调查

1. 调查内容：全省2008年至2010年预防接种异常反应补偿工作的总体情况。需要收集的资料包括：调查诊断专家组建立情况、AEFI调查诊断和鉴定情况、预防接种异常反应补偿工作运行情况等，详见附表2 “预防接种异常反应补偿工作情况调查表”。

2. 资料收集：由县级CDC完成附表2的填写，逐级汇总上报至市、省级CDC；上级CDC应对附表2进行核实、订正，如资料缺乏，需与下级CDC和其他相关机构进行沟通，补充相关信息。

五、职责分工

（一）中国CDC

1. 负责调查方案的制定和调查工作的部署；

2. 负责对调查工作的培训、检查和指导；

3. 负责相关数据库的制定和下发；

4. 负责调查资料的整理分析和调查报告撰写。

（二）省级CDC

1. 负责对调查工作的技术培训，指导开展现场调查；

2. 负责调查工作的质量控制，合理安排现场督导；

3. 负责收集、审核、汇总和上报全省调查资料。

（三）市、县级CDC

1. 负责调查工作的具体实施；

2. 负责相关调查资料的收集、整理和上报。

六、资料的汇总上报

省级CDC收集整理附表1、附表2、病例最终调查报告和补偿办法文件，经审核后于2011年7月31日前将附表1数据库、附表2省级汇总表、

病例最终调查报告和补偿办法文件的电子版上报至中国CDC免疫规划中心,联系人：许涤沙，电话：010-********-6，传真：010-********-4，电子信箱：nipaefi@https://www.wendangku.net/doc/044642938.html,。

附表1 预防接种异常反应补偿个案情况调查表

调查地区：省市县县国标码病例编号：

1、姓名：

2、出生日期：年月日

3、性别：1男2女

4、可疑疫苗接种情况：

疫苗名称疫苗类型生产企业接种日期

1 (1)第一类(2)第二类年月日

2 (1)第一类(2)第二类年月日

3 (1)第一类(2)第二类年月日

5、反应发生日期：年月日

6、是否住院：1是2否如是，住院天数（天）

7、病人转归：1 治愈2 后遗症3 死亡4待定

如死亡，死亡日期：年月日是否尸检：1是2否

8、是否调查诊断：1是2否如是，调查诊断专家组级别：1 省级2 市级3 县级

9、是否进行鉴定：1是2否如是，鉴定的医学会级别：1 省级2 市级

10、最终临床诊断（列出前三位最主要诊断）

临床诊断1：

临床诊断2：

临床诊断3：

11、最终反应分类：1 一般反应2异常反应3 疫苗质量事故4 接种事故5 偶合症6心因性反应

7 待定

12、是否进行损害程度分级？1 是2 否如是，分级情况：

13、是否进行异常反应补偿？1 是-费用已支付2是-费用待支付3是-费用商定中4否

如为1或2，按下表填写补偿金额(元)：

医疗费误工

费

住院

伙食

补助

费

陪护

费

残疾

生活

补助

费

残疾

用具

费

丧葬

费

被抚

养人

生活

费

交通

费

住宿

费

精神

损害

抚慰

金

其它

合

计

支付单位及金额（元）：

支付单位名称金额（元）

1

2

3

14、是否支付其它形式费用？1 是-费用已支付2是-费用待支付3是-费用商定中4否

如为1或2，支付总金额(元) ：

支付单位及金额（元）：

支付单位名称金额（元）

1

2

3

15、实际医疗总费用（元）：

16、受种者或其监护人对支付费用是否有争议：1 是2 否如是，期望支付总金额(元)：

《预防接种异常反应补偿个案情况调查表》填表说明

调查地区：按照国家标准省、市、县名称填写。

县国标码：填写病例所在县的6位县国标码。

病例编号：按照4位流水号编制。

1、姓名：填写病例的真实姓名。

2、出生日期：病例出生公历日期。

3、性别：选填男或女。

4、可疑疫苗接种情况：

疫苗名称：按规定的疫苗编码标准填写。

疫苗类型：选填第一类或第二类疫苗。

生产企业：按规定的疫苗生产企业标准填写。

接种日期：填写疫苗接种的公历日期。

5、反应发生日期：填写最早症状发生的发生公历日期。

6、是否住院：选填是或否；如住院，填写住院总天数。

7、病人转归：选填治愈、后遗症、死亡或待定（如尚在治疗等）；如死亡，填写死亡日期和是否

进行尸检。

8、是否调查诊断：选填是或否；调查诊断是指经省、市或县级卫生行政部门成立的预防接种异常

反应小组（鉴定办法颁布之前），或省、市、县级疾病预防控制机构成立的预防接种异常反应调查诊断专家组（鉴定办法颁布之后）开展的调查诊断。并选择填写调查诊断的级别。

9、是否进行鉴定：指市级或省级医学会开展的鉴定，选填是或否；如经过鉴定，选择鉴定的医学

会级别。

10、最终临床诊断：列出最主要的前三位诊断疾病名称；按照规定的临床诊断编码标准填写，如为

其它，需详细填写疾病名称。

11、最终反应分类：选填一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应及

待定。

12、是否进行损害程度分级：选填是或否；如是，对损害程度的分级情况及其含义进行描述。

13、是否进行异常反应补偿：选填1是-费用已支付，2是-费用待支付（即费用已确定，处于支付

过程中），3是-费用商定中（即已确定要支付费用，但具体金额正在商定中），4否（即确定不需要支付费用）；如为1或2，填写表中各分项补偿金额数及合计，分项金额相加应等于合计书；并填写各支付单位的名称及其支付的金额，其合计数应等于各分项补偿金额的合计。14、是否支付其它形式费用：是指支付给患者的不包括异常反应补偿费用的任何其它形式费用，例

如人道主义救助、司法赔偿等，选填1是-费用已支付，2是-费用待支付（即费用已确定，处于支付过程中），3是-费用商定中（即已确定要支付费用，但具体金额正在商定中），4否（即确定不需要支付费用）；如是，需填写各支付单位的名称及其支付的金额。

15、实际医疗总费用（元）：填写截至调查时病例的医疗总花费。

16、受种者或其监护人对支付费用是否有争议：选填是或否，如是，填写其提出的期望支付总金

额。

附表 2 预防接种异常反应补偿工作情况调查表（省、市、县级通用）调查地区：省(区、市) 市（地）县（区）

1、省级CDC是否成立预防接种异常反应调查诊断专家组？1是2 否

如是，成立日期：年月日

2、市、县级预防接种异常反应调查诊断专家组成立情况

CDC机构数成立调查诊断专家组的CDC数

市级

县级

3、省级医学会是否成立预防接种异常反应鉴定专家库？1是2 否

如是，成立日期：年月日

4、AEFI调查诊断和鉴定情况

年份

AEFI发生情况经过调查诊断的AEFI 经过医学会鉴定的AEFI 总数其中异常反应数总数其中异常反应数总数其中异常反应数

2008

2009

2010

5、省级是否发布预防接种异常反应补偿办法：1 是2 否

如是，发布日期：年月日（请提供补偿办法的电子版文件）6、预防接种异常反应补偿工作运行情况（单位：万元）

年份级别异常反应

补偿经费

财政拨款

支付病例的

异常反应补偿经费

支付病例的

其它形式经费

调查诊断

使用经费第一类疫苗第二类疫苗第一类疫苗第二类疫苗

2008 省级市级县级

2009 省级市级县级

2010 省级市级县级

《预防接种异常反应补偿工作调查表》填表说明

调查地区：填写省、市、县名称。

1、省级CDC是否成立预防接种异常反应调查诊断专家组：选填是或否；如是，填写成立日期。

市、县级CDC不填写此项。

2、市、县级预防接种异常反应调查诊断专家组成立情况：逐级汇总本省的市、县级CDC机构总

数及成立了调查诊断专家组的CDC机构数。县级CDC不填写市级一栏情况。

3、省级医学会是否成立预防接种异常反应鉴定专家库：选填是或否；如是，填写成立日期。需与

省级医学会或省卫生厅有关部门沟通以了解情况。市、县级CDC不填写此项。

4、AEFI调查诊断和鉴定情况：

（1）AEFI发生情况：总数及异常反应数（无论是否网络报告）需从县级CDC逐级汇总获得。（2）经过调查诊断的AEFI：是指经过原预防接种反应诊断小组或现预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断的AEFI，总数及异常反应数（无论是否网络报告）需从县、市、省级CDC逐级汇总获得。有些病例可能经过了多级调查诊断，汇总时避免重复统计。

（3）经过医学会鉴定的AEFI：指经过市级或省级医学会鉴定的AEFI，总数及异常反应数需从相应的医学会获得。省、市级CDC需与相应医学会或卫生行政部门沟通以了解情况。汇总时避免重复统计。

5、省级是否发布预防接种异常反应补偿办法：选填是或否；如是，填写发布日期，并提供补偿办

法的电子版文件。市、县级CDC不填写此项。

6、预防接种异常反应补偿工作运行情况：

（1）异常反应补偿经费财政拨款：分别统计省、市、县级2008～2010年财政拨付的异常反应补偿经费

（2）支付病例的异常反应补偿经费：分别统计省、市、县级2008～2010年支付给病人的异常反应补偿经费，该经费不仅包括来自财政专项拨款的经费，还包括来自其它渠道的经费。

（3）支付病例的其它形式经费：分别统计省、市、县级2008～2010年的不以异常反应补偿名义支付给病人的任何其它费用，例如人道主义救助、司法赔偿等，该经费包括来自任何渠道的经费。（4）调查诊断使用经费：分别统计省、市、县级CDC2008～2010年的用于病例的现场调查和调查诊断专家会议的实际使用经费。