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质量受权人培训试题

质量受权人培训试题
质量受权人培训试题

质量受权人培训试题

一、填空

1、2010版《药品生产质量管理规范》自年月日正式实施。

2、质量受权人的资质要求

3、企业应当指定负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的

4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。必要时,相同洁净级别的

之间,也应当保持适当的。

5、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的

进行。

6、生产设备清洁的操作规程应当规定

7、物料供应商的应当进行

,并经

批准后方可采购。

8、物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件

9、物料的接受均应有记录,内容包括

10、仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:

11、配制的每一物料及其重量或体积应当由

,并有复核记录。

12、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明

下述内容:

13、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的

确保印刷包装材料印制的内容与

,并建立专门的,保存

原版实样。

14、印刷包装材料的版本变更时,宜收回

并予以销毁。

15、不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进

行。制剂产品不得进行。

16、确认或验证的范围和程度应当经过来确定。

17、设计确认应当证明的设计符

安装确认应当证明的建造和安装符

合;

运行确认应当证明的运行符合设

计标准;

性能确认应当证明在

条件下,能。

采用新的生产处方或生产工艺前,应当

18、当影响产品质量的主要因素,如、

、、

、、等发生变更时,应

当进行。必要时,还应当经

批准。

19、清洁方法应当经过验证,证实

20、清洁验证应当综合考虑

的灵敏度等因素。

21、物料和成品应当有经;必要时,中间产品或待包装产品也应当

22、每种药品的均应当有

,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的。工艺规程的制定应当

为依据。

23、批生产记录应当依据

制定。

24、原版空白的批生产记录应当经和

审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照进行控制并有,每批产品的生产只能

25、批生产记录的内容应当包括:

(一)

(二)

(三)

(四)

(五)

(六)

(七)

(八)

(九)

26、所有药品的生产和包装均应当按照

和进行操作并有相关记录。

27、每批药品均应当编制的批号。

28、每批产品应当检查产量和,确保

设定的限度。如有差异,必须

,方可按照正常产品处理。

员工培训考试试题

员工培训考试试题 一、填空(每空1分,共50分) 1、各级施工人员,应严格执行先(),后()的.卡死制度,凡未经安全技术培训考试合格的人员,不准上岗作业。 2、施工人员严禁()上岗,施工时精力要(),作业要()。 3、施工人员应服从()的命令,严格遵守(),按正确的()进行施工作业。 4、安全第一的含义是指()。 5、施工人员应提高自己的安全防范意识,做到“三不伤害”:在生产工作中做到我不伤害(),我不伤害(),我不被别人()。 6、在施工中常见的事故有:()。 7、施工中反对违章(),反对违章(),反对违反()。 8、建设工程安全生产管理方针是:()。 9、特殊工种()应持国家有关部门颁发的特种作业操作资格证书,方可上岗作业。 10、施工单位应当向作业人员提供(),并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害。 11、作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评,有权拒绝()和()作业。 12、在施工中发生危及人身安全的紧急情况时,作业人员有权立即()或者在采取必要的应急措施后()区域。 13、施工现场内场地应平整,有良好的()设施,不得有大面积的(),各种材料、构件堆放必须按品种、规格堆放整齐并设置(),堆放高度不得超过()m,否则应有防倾倒措施。 14、遇到恶劣气候()影响施工安全时,禁止进行露天高处及登高架设作业、起重和打桩作业。 15、风力在()级以上时不得进行起重机塔身升降作业。 16、雨天和雪天进行高处作业时,必须采取()措施。

17、施工现场电工的职责是承担用电工程的()。 18、建筑工地常备的消防器材有()。 19、凡是搭设脚手架工程要注意梯道的防滑,特别是临时马道过桥等要钉()。发现有损坏的要及时修理好。在大风大雪后,要及时()脚手架,以防滑落事故的发生。 20、临时敷设电线不得缠挂在()等物体上,必须按规定设在绝缘支撑物上,保证线路稳固、绝缘良好且线路距地面最小距离,应保持()m的高度,定期检修。 21、脚手架作业层上的栏杆及挡脚板的设置要求为:栏杆和挡脚板均应搭设在外立杆的内侧,上栏杆上皮高度应为()m,档脚板高度不应小于()mm。 22、氧气瓶应有防震胶圈,旋紧安全帽,并防止(),冻结解冻应用(),不准用火烤。乙炔瓶不得平放,瓶体温度不得超过()度,氧气瓶与乙炔瓶间距不得小于()。 23、在冬季施工时,从事高处作业的人员,衣着要灵便,挂牢安全带,大风雪天不准从事()。 24、冬季施工现场的办公室和宿舍采用锅炉或木柴取暖时,要特别注意(),并要安装风斗,预防因()等窒息伤亡事故的发生。 25、严禁()进行电工作业。 26、施工现场一切材料的存放都要()和(),存放脚手杆要设(),现场中拆除的模板和废料等应该及时(),并将钉子拔掉或打弯。 27、施工单位对未经设备管理部门同意或监护人未()擅自施工及违反施工程序、安全技术标准构成()的负全部责任,并赔偿全部的直接和间接损失。 二、简答题(共50分) 1、建筑施工中通常所说的“三宝”是指哪些?(15分) 2、参加作业的一切人员,必须遵守哪些安全生产纪律?(15分) 3、简述施工中质量三检制度(20分)

药品质量受权人管理规程

药品质量受权人管理规程 1 目的为保证药品质量受权人制度的顺利实施,规范药品质量受权人的行为规范,特制订本管理制度。 2 适用范围已被公司骋为药品质量受权人、质量转受权人的相关管理及工作内容。 3 编写依据 《药品生产质量管理规范》2010年修订 4 术语 4.1 药品质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,并经企业的法定代表人授权,全面负责本企业药品生产质量管理的人员。 4.2 质量转受权人是按转授权形式接受受权人全部或部分职责的质量管理人员。 5 职责 5.1 药品质量受权人全面负责经公司法人代表授权的本企业药品生产质量管理活动 5.2 质量转受权人负责药品质量受权人按转授权形式接受受权人全部或部分职责 6 内容 6.1 药品质量受权人概述 6.1.1 药品质量受权人是药品生产企业质量管理体系中的关键人员,应当具有牢固的药品质量意识和责任意识,能以实事求是、坚持原则的态度履行相关职责,始终把公众利益放在首位,保证本公司生产的药品安全。 6.1.2 药品质量受权人具有刻苦钻研的精神,能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习,有效提高业务知识和政策水平; 6.2 质量受权人资质 6.2.1 是企业全职员工,应当至少具有药学或相关专业本科以上(中级专业技术职称或执业药师资格)学历,并具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程和质量检验工作。 6.2.2 应当具有必要的专业理论知识,并经过与成品放行有关的培训。 6.2.3 遵纪守法、责任心强、坚持原则、实事求是; 6.2.4 熟悉并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定; 6.2.5 熟悉本企业药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP 的专业技能和解决实际问题的能力;

采购岗前培训试题及答案

采购岗位培训试题 姓名:分数: 一、填空:(每空3分,共39分) 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行,在途工程必须保证票货相符。现场填写的要,必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和质量档案,并进行跟踪管理。 二、名词解释:(每题10分,共20分) 1、首营品种: 2、首营企业: 三、判断题:(每题5分,共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。() 2、原则上不允许直调药品。()

四、问答题:(第1题15分,第2题16分,共31分) 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容? 2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?

采购岗位培训试题 姓名:分数: 一、填空:(每空3分,共39分) 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存( 5)年。 3、随货通行单必须随(货物)同行,在途工程必须保证票货相符。现场填写的要(拒收),必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种,(采购部门)应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和(企业质量负责人)的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的(通用名称)、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、(购货日期)、价格等。 6、企业应当(定期)对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和(供货单位)质量档案,并进行(动态)跟踪管理。 二、名词解释:(每题10分,共20分) 1、首营品种:本企业首次采购的药品。 2、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 三、判断题:(每题5分,共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。( X) 2、原则上不允许直调药品。(√)

质量管理试题答案

GMP培训试题(质量管理) 一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责(药品生产全过程)的质量管理和检验,受(企业负责人)直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时,取6片供试品置仪器中检查,药材原粉片各片均应在(30)分钟内全部崩解;浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在(1)小时内全部崩解;(薄膜衣)片刻改在盐酸溶液中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解,应另取(6)片复试,均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在(生产开始)、(中间)、(结束阶段)、分别取样,并单独或混合后送检。 4、自检可使(硬件)系统处于良好的工作状态,并能保证(软件)系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是(取样)、(检查)、(检验)、(监督)、(发放和拒收)、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分,即( QA )和( QC )。前者是(质量保证)后者是(质量控制)。 7、片剂的重量差异规定,标示片重或平均片重在以下的片,重量差异限度为±()%,标示片重或平均片重为及以上的片,重量差异限度为±(5)%。测定片剂的重量差异时,取供试品20片检测,超出以上限度的不得超过(2)片,并不得有(1)片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂,装量差异限度为±()%,平均装量为及以上的胶囊剂,重量差异限度为±( 10 )%。测定胶囊剂装量差异时,取供试品20粒检测,超出以上限度的不得超过( 2 )粒,并不得有( 1 )粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的(质量管理)和(检验),受(企业负责人)直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的(尘粒数)和(微生物数)。

员工培训考核试题

员工培训考试题 姓名:得分: (本试题共计100分。60分以上为合格,60分以下不合格,不予上岗工作) 一、选择题(每题3分) ()1、下列哪项进出车间要求是正确的 A进入车间不准配戴戒子、耳环、项链等易脱落首饰。B女员工可以化浓妆、带假睫毛、涂指甲油。 C男员工可以带打火机和香烟到车间。D进入车间可以随地吐痰,对着产品打喷嚏。()2、洗手消毒用的消毒液浓度为 A 100PPM B 150PPM C 75PPM D50PPM ()3、下面说法错误的是 A生产中所有的工器具要轻拿轻放,不得故意损坏B生产过程中不要在车间内乱串 C车间内不准使用木制工具D设备不灵敏,如果运行的话也可以将就使用()4、下面工器具清洗消毒方法正确的是 A清洗---消毒(100PPM次氯酸钠)---清洗---皂液--清洗C清洗—消毒(100PPM次氯酸钠)--清洗 B清洗—皂液—清洗—消毒(100PPM次氯酸钠)--清洗D清洗—皂液—清洗 ()5、在生产过程中,以下哪项说法不正确 A生产过程中每一小时要进行一次洗手消毒B落地的产品员工不要自己去捡。 C与产品直接接触的工器具都不得直接接触地面。 D员工手套破损后,可以继续工作,工作结束后在更换。 ()6、下面说法不正确的是 A生产过程中要戴口罩 B 生产过程中,头发外露如果不是很多,不要紧的。 C生产过程中不准大声讲话 D 生产过程中不准和管理人员争吵,要服从安排 ()7、下面不属于杂质的是 A头发 B 破碎的产品 C 金属D贝壳 ()8、上卫生间如果不洗手消毒,有可能会使下面哪种细菌生长起来 A沙门氏菌B金黄色葡萄球菌C大肠杆菌D副溶血性弧菌 ()9、金黄色葡萄球菌主要在什么地方产生 A水中 B 人的鼻腔及皮肤上 C 空气中D粪便中 ()10、下面哪种情况不用脱工作服 A上卫生间B去吸烟 C 洗手消毒D到工厂院内 ()11、我过目前食品行业现行的法律是 A、《中华人民共和国食品卫生法》 B、《中华人民共和国食品安全法》 ()12、质量是一组固有特征满足要求的程度,“要求”是指: A、老板的要求 B、品质的要求 C、公司的要求 D、产品自身的要求、客户的要求、法律法规的要求()13、存放食品、餐具、工具场所或柜子 A、可以存放个人生活用品 B、不可以存放个人生活用品 C、偶尔可以存放个人生活用品 ()14、食品卫生“五四”制中的个人卫生四勤,下列那一项不是 A、勤洗手剪指甲 B、勤洗澡理发 C、勤扫地 D、勤换工作服 E、勤洗衣被褥 ()15、新参加或临时参加工作的人员,应经健康检查,取得()后方可上岗 A、检验合格证 B、体检证明 C、健康证 ()16、食品经营者在发现其经营的食品不符合食品安全标准时,以下做法不正确的是 A、立即停止经营 B、通知相关生产经营者和消费者 C、记录停止经营和通知情况 D、自行处理后,继续销售 二、多选题(每题4分) ()1、下面说法正确的是 A :生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。维修、检查设备时,不得污染

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c

质量意识培训考试试卷答案

质量意识培训考试试卷答案 姓名:岗位: 分数: 一、选择题(单选或多选,每小题3 分, 共 27 分,本题必须全选对才得分) 1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为( C )。 A. 自检 B.巡 检 C. 互 检 D. 终检 2.(互检D )就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 B.首检 C. 终检 D.自检 A. 3.下列表述有错误的项是( C )。 A. 过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检 或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 D. 生产同事如果发现品质人员玩忽职守,有义务向生产品质主管对其进行投诉,并协助调查投诉情况。 4.“ PDCA ”循环其步骤是(D )。 A. “实施—计划—检查—处 理” B.“计划—检查— 实施—处理” C. “计划—检查—处理—实施” D. “计划—实施—检查—处理” 5.质量管理的三大控制是指(ABD )。 A. 进料控 制 B.过程控制 C.仓储控制 D.成品控 制 6.产品质量好坏主要决定于 ( B )的工作质量和控制能力。 A. 质量部门B. 生产部门 C. 采购部 门 D. 人事部门 7.要想避免不会做,下列表述不正确的项是(ACD )。 A. 不去做事 B. 按标准作 业书做 C.由别人代替做D.自己想怎么做就怎么做 8.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意 识,下列表述正确 的是(BC )。 A. 教会员工要改变工作环境B. 车间主管必须每天强调质 量 C. 大家要理 解检验员的工作 D. 车间主管每天只强调生产 9.检查检验的目的是( ABCD ) A. 判定产品的质量是否 合格 B.确定产品的缺陷的严重程度 C.监督工序的质量 D.获取质量信息 二、填空题(每空 1 分,计25 分) 1. 质量管理要求有三大要求是指:人,技术和管理;五大要素是指:(人),(机器), (材 料),(环境),(方法)。 2. 质量意识有对员工质量行为的(控制)功能和对产品 的(评价)功能,对产品的行为的(调节)功能。 3.生产过程中质量管理的三不原则:(不接受不合格品)、(不制造不合格品)、(不传 递不合格品)。 4.全面质量管理“三全”包括:(全员参与)、(全面)、(全过程)。 5、解决问题的“三现”原则包括:(现场),(现物),(现实)。 6、不合格品处理的步骤是:(标识),(隔离),(记录),(处理再确认),(改进)。 7、检查检验的类型,从体制上分为(自检)、(互检)、(专检)。 三、判断题(每小题 2 分,共 30 分)

新员工培训考试题及答案

新员工培训考试题 姓名:分数: 一.填空题(每空1分,共25分) 1、安全生产管理方针是:安全第一、预防为主。 2、“三违”是指:违章操作、违章指挥、违反劳动纪律。 3、安全生产三项行动是指:安全生产执法行动、安全生产治理行动、安全生产宣传教育行动。 4、安全生产三项建设是指:安全监管体系建设、安全生产基础建设、安监队伍建设。 5、凡新建、扩建、改建和重大技术改造工程项目(含引进项目),其劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产验收使用。 6、四种安全色中,表示禁止、停止的颜色是红色,表示指令,必须遵守的颜色是蓝色。 7、灭火器一般是由筒体、器头、喷嘴等部件组成。 8、三级安全教育是指公司级、厂级、车间级的安全教育。 9、燃烧过程的发生和发展必须具备三个必要条件,即:可燃物、氧化剂、点火源(或温度)。 10.我国的消防工作须贯彻预防为主、防消结合的方针,坚持专门机关与群众相结合的原则,实行防火安全责任制。 二、选择题(每题2分,共20分) 1、根据国家规定,凡在坠落高度离基准面( A )以上有可能坠落的高处进行的作业,均称为高处作业。 A. 2m B. 3m C. 4m 2、扑救可燃气体火灾,应(C)灭火。 A.用泡沫灭火器 B.用水 C.用干粉灭火器 3、安全带的正确挂扣方法是( B )。 A.低挂高用 B.高挂低用 C.平挂平用 4、自救器是一种井下小型便携式的( B )设备。 A.护耳器 B.防毒呼吸 C.瓦斯检测

5、推车式干粉灭火器使用时一般需要几人共同操作?( B ) A.一人 B.二人 C.三人 D.三人以上 6、使用二氧化碳灭火器时,人应站在( A ) A.上风向 B.下风向 C.无一定位置 D.喜欢站哪就站哪 7、任何电气设备在未验明无电之前,一律认为( A ) A.有电 B.无电 C.可能有电 D.也可能无电 8、在气温较高的环境下,由于身体热量不能及时散发,体温失调,则容易引起( A ) A.中暑 B.心脏病 C.感冒 D.高血压 9、急救触电者,首先应立刻断开近处电源,如触电距电源开关处太远,要用( A )拉开触电者或挑开电线,切忌直接用手或金属材料及潮湿物件进行救护。 A.绝缘物 B.手 C.金属物 D.随手拿物 10、修理机械、电气设备时,必须在动力开关处挂上( C )的警示牌。 A.“注意安全” B.“有电,危险” C.“有人工作,严禁合闸” D.“正在维修,小心危险” 三、判断题(每题1分,共8分) 1、安全生产管理,坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。(√) 2、国家实行生产安全事故责任追究制度。(√) 3、从事两种特种作业的人员,只要参加其中一种的特种作业培训与考核,即可上岗操作两种特种作业。(×) 4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的安全警示标志。(√) 5、用电安全要求:在操作闸刀开关、磁力开关时,必须将盖盖好。(√) 6、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时,可以边作业边报告本单位负责人。(×) 7、生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以配合,不得拒绝、阻挠。(√) 8、氧气瓶和乙炔瓶工作间距不应少于5米。(√) 四、简答题 1、事故查处“四不放过”原则是:(8分) 答:事故原因未查清不放过,整改措施未落实不放过,有关人员未受到教育不放过,责任人

质量受权人培训试题

质量受权人培训试题 填空 日正式实施。 2、质量受权人的资质要求 __________________________________________ 3、 企业应当指定 __________________________ 负责培训管理 工作, 应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的 — ______________________________________________________________ 。 4、 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净 区之间的压差应 当 _____________ 。必要时,相同洁净级别的 _______________________ _______________ 之间,也应当保持适当的 _________________________ O 5、 制剂的原辅料称量通常应当在专门设计 的 ________________ 进行。 1、2010版《药品生产质量管理 规范》自 _______ 年 _______ 月

6、生产设备清洁的操作规程应当规定 ______________________________

_________________________ 批准后方可采购。 &物料和产品的运输应当能够满足其保证 ____________________ 的要求 ,对运输有特殊要求的,其运输条件 ________________________________ 9、 物料的接受均 应有记录,内容包括 _____________________________ 10、 仓储区内的原 辅料应当有适当的标识,并至少标明下 述内容: _________________________________________________________ 11、配制的每一物 料及其重量或体积应当由 _________________________ ____________ ,并有复核记录 12、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标 明 下述内容: ______________________________________________________ 13、 应当建立 印刷包装材料设计、审核、批准的 ___________________ 2 确保印刷包装材料印制的内容与 ____________________________________ ,并建立专门 的 ,保存 原版实样。 7、物料供应商的 ____________ 应当进行 _________________ ,并

采购员培训试题含答案37044

采购员试题 一、填空题:(每小题2分,共计20分) 1、采购流程体系包括:询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有:数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面:材质、工艺、人工、是否包含税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时,应以规模、售后服务、质量、 价格以及交期等所有方面为基础,公平选择。 5、采购活动分以下过程:询价,比价,议价,签定合同,下订单,到货跟踪。 6、采购询价包括哪些要素:品牌,数量,价格,质量,是否包含税,是否包含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类:原材料供应商,辅助材料供应商 9、供应商管理:质量,交期,价格,售后服务。 10、增值税发票开出后,抵扣有效期为3个月。 二、单项选择题(每小题2分,共计20分) 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到100%, 提高仓库利用 C. 以最低总成本获得所需的物资和服务

D. 当条件允许时, 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同,我公司的原物料采购可以分为(C ) A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是( D ) A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是(A ) A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于(B ) A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容,与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是(D ) A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是(B ) A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是(A ) A. 全面质量管理的核心内涵体现在" 质量" 两个字上

QC检验培训考试试题以及答案

检验员考试试题 姓名:职位:分数: 一、填空题(每空一分,共48分) 1.造成质量波动的原因只要有人员、机器、材料、方法、测量、环境 等6个方面的主要因素。 2.三检制是指:自检、互检、专检。 3.GB/T 2828:2012标准把不合格缺陷分为A类致命缺陷、B类严重缺 陷和C类轻微缺陷三个等级。我司的成品抽样计划为一般检验水平 Ⅱ级,AQL:外观实行1.5,功能实行0.65。ACC代表允许 接受的不良的最大数量,RE代表拒绝接受的不良的最小数量,N 代表抽取样本的数量。产品批量2000,按我司抽样样本数为125, ACC数量为外观5,功能2,RE数量为外观6,功能3。 4.按生产过程,质量检验可分为进料检验、过程检验、成品检验、出 货检验四个阶段。IQC为进料检验,IPQC为生产过程巡回检验, OQC为出货检验。 5.制程检验产品的主要依据为产品材料BOM表、作业指导书、工序检 验标准和过程检验和试验程序。 6.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 7.质量检验的职能是把关职能、预防职能、报告职能、改进职能。 8.QC七大手法分别为柏拉图、直方图、控制图、因果图、散点图_ _、检查表、层别法。 9.5S是指:整理、整顿、清洁、清扫、素养。 二填空题(每题2分,共12分) 1.质量是检验出来的。(×) 2.检验和检验记录应该规范、清晰,写错的情况随意涂改。(×) 3.检验员需要定期或不定时提醒和帮助生产操作员,做到生产出合格 产品,制造质量产品。(√) 4.IPQC是采用抽样检验方式的检验员。(×)

5.抽样检验是指从一批产品中随意抽取少量产品(样品)进行检验, 据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。(√) 6.5S是指整理、整顿、清洁、清扫、素养。(√) 三、选择题(每题2分,共20分) 1.质量控制的“三不原则”不包括(B) A、不接收不合格品 B、不迟到、不旷工 B、不交付不合格品 C、不制造不合格品 2.首件检验应由( D )进行 A、操作人员 B、班组长 C、车间主任 D、质检员 3.品质部门所需员工的基本要求应该是:( D ) A、职能技能 B、管理技能 C、协调技能 D、以上都是 4.产品检验方法以上不正确的是( A ) A、价值检验 B、外观检验C、尺寸检验D、结构性检验5.下列不属于不合格品处理程序的是(B) A、质检员做好记录B、继续生产C、返修D、检验员开返工单6.不合格品处置的方法有( D ) A、通过返工达到合格B、通过返修达到让步接收C、品质评估风险后直接让步接收D、以上都是 7.生产人员在生产过程中检验员要做到(D),预防不合格品产生。A、勤看B、勤检查C、勤测量D、以上都是8.计量校准的目的是什么(B) A、公司的规定B、确定量具的误差是否在允许的范围内C、部门的规定D、国家的规定 9.机器和设备方面导致不合格品的原因以下说法错误的是(A)

[新版]员工培训测试题(试题及答案).doc

上海员工测试题 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每空1分,共40分) 1、公司的全称是,成立于年,具有国家级物业管理资质,位居中国物业综合实力百强企业第位。 2、工作时间应统一穿着公司配发的,工作服应保持。 3、公司发薪日期为,支付员工上月1日至月底薪金。 4、物业管理处24小时客服电话:;各部门对讲机频道分别为设备部,环境部,秩序部,会务部,客服部(管理处)。 5、常用的问候语有:、、、、。 6、未经批准无故缺勤者将被视为旷工处理,旷工1天扣天工资,连续旷工天视为,并扣发当月工资。 7、延迟分钟上班为迟到,提前分钟下班为早退,迟到(早退)1次者扣发当月工资元,2次者扣发当月工资元,3次者扣发当月工资元,迟到(早退)30分钟以上者按处理。 8、请病、事假需填写,1天以内的由批准,请假三天内的由批准,请假3天以上者,须报审批,所有请假者必须获得批准后方可离岗。 9、国家法定假日公司有需要安排的,将按日基本工资倍支付加班工资。 10、公司可为员工办理相应的社会保险,如因原因无法购买社会保险的,公司将给予每人每月元社保补贴,社保补贴从员工之日起开始计算。 11、员工入职后试岗期天,试岗期内如离开公司的将不计发工资;试用期天,此期间,如果员工感到不适应此工作或其它原因决定离开,可提前天递交辞职报告;试用期结束后,公司进行考核,考核合格者将转为正式员工,转正后离职需提前天递交辞职报告,如未按规定办理离职手续扣发当月工资。 二、判断题,请将错误的给予改正(每题2分,共20分)

1、公司部门与部门之间的所有工作无往来,因此,其他部门的工作与己无关。() 2、员工在工作中应精神饱满,举止端庄,严禁工作时间做与工作无关的事。() 3、同事和业主发生争执,应主动上前劝解,让同事回避,再给予业主耐心细致的解释。 () 4、各部门员工在工作中应服从工作分配及安排,听从部门负责人指挥。() 5、在不影响工作的情况下工作时间可与他人闲聊、嬉笑、打闹。() 6、公司每月发薪方式为现金发放。() 7、在业主来访接待时,如果有些事情不能处理,应做好记录,立即落实解决。() 8、工作时间可以喝少量酒,但不可过多饮酒。() 9、员工未经公司授权或批准,不准对外提供标有密级的公司文件,以及其它未经公开的经营情况、业务数据等。() 10、工作时间未经部门主管批准擅离工作岗位的,一经发现可按事假处理。() 三、简答题(每题20分,共40分) 1、员工必须做到的“三笑”、“四轻”具体内容是什么? 2、员工行为禁忌有哪些,如违法公司将如何给予处理?

质量受权人培训试题

质量受权人培训试题 一、填空 1、2010版《药品生产质量管理规范》自年月日正式实施。 2、质量受权人的资质要求 3、企业应当指定负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的 , 。 4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。必要时,相同洁净级别的 之间,也应当保持适当的。 5、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的 进行。 6、生产设备清洁的操作规程应当规定

7、物料供应商的应当进行 ,并经 批准后方可采购。 8、物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件 。 9、物料的接受均应有记录,内容包括 10、仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容: 11、配制的每一物料及其重量或体积应当由

,并有复核记录。 12、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明 下述内容: 13、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的 , 确保印刷包装材料印制的内容与 ,并建立专门的,保存 原版实样。 14、印刷包装材料的版本变更时,宜收回

并予以销毁。 15、不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进 行。制剂产品不得进行。 16、确认或验证的范围和程度应当经过来确定。 17、设计确认应当证明的设计符 合 ; 安装确认应当证明的建造和安装符 合; 运行确认应当证明的运行符合设 计标准; 性能确认应当证明在

条件下,能。 采用新的生产处方或生产工艺前,应当 。 18、当影响产品质量的主要因素,如、 、、 、、等发生变更时,应 当进行。必要时,还应当经 批准。 19、清洁方法应当经过验证,证实 。 20、清洁验证应当综合考虑

2014年采购师考试答案及真题

2014年高级采购师考试答案及真题 该套试题为2013版真题,2014年笔试真题,发送具体时间为****详情关注(QQ)196376306 单项选择题 1.下列不属于"挣值"考核方法所依赖的四个关键"驱动"指标的是: A、完工预算(BAC) B、成本绩效指数(CPI) C、计划成本(PV) D、实际成本(AC) 2. 在接受报价与签约阶段,下面的哪个描述是不正确的? A、对低价值和低风险的项目,供应商可能会口头同意接受报价,此种情况下就不必通过书面的形式证实。 B、送达供应商的采购订单与所接受的直接反映需求的报价该相适应; C、采购订单或合同的签字应与公司财务方面的授权范围相符。 D、无论合同文件的形式怎样,必须保证供应商有合法的权得签署协议并使用供应商依法登记的名字 3. 在最低所有权总成本中,时间成本的影响是由于: A、计算供应商的将来和现在的能力和积极性; B、计算未来成本的净现值(NPV) C、要求所有供应商按照当前汇率计算成本; D、买期保值法比如期货买卖 4. 为了保证招标在一定时间范围内保持有效,招标文件应该明确描述: A、提交报价保证书或者保证金; B、接受部分报价,而不一定要全部报价; C、供应商必须遵守确定的投标有效期; D、不完整的投标不能解除供应商的义务 5. 在使用加权平均作为报价评估的标准时,下面哪一种描述是不正确的? A、加权评分是依据反映供应商相对重要性的一系列"加权"标准对其进行评分,全部得分最高的供应商将被授予合同/订单; B、在使有加权评分的标准时,成本应与全部其他标准一样对待; C、用加评分法评价供应商时,主要考虑两个决定其绩效的关键要素,即能力和成本; D、用加权评分方法之前,应确保对供应商的选择是建立在对许多相关标准进行全面评价的基础之上; 6. 在询价一报价方法中,除非下列哪种情况,买方或许会希望在确定最终采购决策之前与供应商进行谈判:

质量意识培训考试试题

质量意识培训考试试题 姓名:__________ 得分: ___________________________________ 一、不定项选择题。(每题 4 分,共 40 分) 1、下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为( C )。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 2、( A )就是生产者对自己生产的产品进行检验。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 3、检验的质量职能有( A B C )。 A. 纠正的职能 B. 保证的职能 C.报告的职能 D. 预防的职能 4、下面观点正确的有( D )。 A. 质量都是领导的事,跟我没关系 B. 就一点点小问题,没关系 C. 这个问题很难改善,就这样吧 D. 提升质量意识应全员参与,从我做起 5、对待缺陷的三不政策指( B C D )。 A. 不宣传 B. 不流出 C. 不接收 D. 不制造 6、首检应包括( A D )。 A. 自检 B. 巡检 C. 复检 D. 专检 7、对原材料,半成品,成品进行检验,并剔除不合格品,这是检验的(B ) A. 纠正的职能 B. 保证的职能

C.报告的职能 D. 预防的职能 8、首检的作用( A B D ) A. 防止批量不合格发生 B. 及时发现缺陷 C. 锻炼员工的技能 D. 确认工序形成的产品质量符合规定要求 9、关于“保证的职能”下列正确的有( A B C )。 A. 不合格的原材料不投产 B. 不合格半成品不转入下道工序 C. 不合格的成品不出厂 D. 已交付的不合格品要及时收回 10、关于“首检”下列正确的有( A D )。 A. 检验员必须对首件的错检漏检所造成的后果负责 B. 如有某工序的产品都是全检的,则该工序不需要做首检 C. 首检就是在工序加工后直接由检验员检验的一种方式 D. 首检就是对该工序每天(班次)制造的第一个半成品/成品的 一次系统性检验工作。 二、判断题。(每题 2分,共 20 分) 1、(x )产品质量就是加工的产品与图纸的符合程度。 2、(X )产品加工总是会出问题的,100%合格是不可能的。 3、(x )首检就是检验员的事,和工人无关。 4> (V )质量管理就是把跟质量有关系的所有流程和操作行为都用制度和规定规范化。 5、(x )产品有一点小缺陷没关系,只要不影响质量就行,不需要返工。 6、(x )产品外观有灰尘没关系,只要性能好就行,到客户那客户会擦干净

新员工安全培训考试试题

贵州金兴实业投资有限公司安全培训考试试题 姓名部门成绩 一、填空题(每空3分)42分 1、安全培训的目的是、、 2、高度超过米认为是高空作业,必须系安全带、安全绳。 3、“四不伤害”是指不伤自己、、、不伤害他人。 4、安全事故心里与行为包括哪几方面、 、、、、、。 5、安全和、才能产生效益。 二、选择题(每空3分)33分 1、安全培训对那些人比较重要?() A、管理人员 B、工人 C、两者都重要 2、新工人的三级安全教育是指部门级安全教育、班组级安全教育。 A 公司级安全教育 B 安全常识启蒙教育 C 基本礼仪教育 3、总体来说,事故的发生的主要原因是 A 人的失误和不安全行为 B 物的不安全状态 C 运气不好 4、安全色表示禁止、警告、指令、提示等意义,表达了一定的 A 危险情况 B 环境装饰 C 安全信息 5、安全色标准中,表示指令、必须遵守的着色为 A 红色 B 绿色 C 蓝色 6、安全带的正确挂扣的方法是 A 低挂高用 B 高挂低用 C 平挂平用 7、扑救电气火灾时,首先必须尽可能 A 寻找合适的灭火器 B 切断电源 C 呼救 8、在情况下,不可对机械设备进行检修工作。 A 没有安全员到场 B 机器在运转或开动中 C 没有操作手册 9、对电所设备巡查时,一般必须人进行 A 1 B 2 C 3 10、凡两人以上的小组作业时必须指定小组安全负责人。原则上有管理人员带队就由管理人员负责,没有管理人员就必须选定 安全负责人;若只有一人作业时,其安排工作人员便是其安全负责人 A 1 1 B 1 2 C 1 3 三、简答题(25分) 1、发生事故后应采取哪些紧急措施?(10分)

药品经营企业质量负责人岗前培训试题.doc

XX市XXXX医药连锁有限公司 质量负责人岗前培训试题 一、填空题(每题5分,共80分) 1、公司质量方针是()。 2、公司质量体系内审每年(一)次,由质管部牵头负责。 3、质量负责人在(总经理)的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量质量方针管理工作。 4、根据公司(质量方针),组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 5、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司贯彻实施和(GSP)认证工作。 6、质量管理体系内审内容包括:(质量体系文件审核)、(药品质量审核)和服务质量审核。 7、(质量负责人)负责对首营企业和首营品种的质量审批。 8、质量负责人负责(药品质量的查询)和药品(质量事故或质量投诉)的调查、处理及报告。 9、质量负责人负责设置公司(质量管理部),确保公司质量管理工作人员有效行使职权。 10、负责建立公司的(质量管理体系),并维护质量管理体系的有效运行。 11、(质量管理部)对各岗位人员进行与其职责和工作内容

相关的(岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括(相关法律法规)、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及(操作规程)等。 二、问答题(每题10分,共20分。) (一)首营企业审核的主要内容是什么? 答:1、《营业执照》及其年检证明复印件; 2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件; 3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件; 4、相关印章、随货同行单(票)样式; 5、开户户名、开户银行及账号; 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件; 7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件; 8、供贷单位质量保证体系表; 9.、质量保证协议; (二)质量信息的主要内容是什么? 答:1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等; 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等; 3、各级药品监督管理部门下发文件; 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息; 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

采购考试题(含答案)

采购测试题 一、单选题(10小题,每题1分,共10分) 1.1, 采购订单生成到货单后,则采购入库单可以参照( C )生成。 A、采购请购单 B、采购订单 C、采购到货单 D、采购发票 2.同时启用采购管理、库存管理、存货核算系统时,采购入库单可以在( D )系统中录入。 A、《采购管理》 B、《库存管理》 C、《存货核算》 D、《采购模块》和《库存管理》 3.采购选择超订单到货入库,存货金属板,超额入库上限是2,如果订单上金属板数量为44,那么入 库单参照订单后,最大入库数量是( D )。 A、44.88 B、52.8 C、88 D、132 4.采购订单上,变更按钮为灰色,以下说法正确的是( A ) A、订单未审核,变更按钮为灰色 B、订单已生成下游单据,变更按钮为灰色 C、订单已执行完毕,变更按钮为灰色 D、订单存在行关闭,变更按钮为灰色 5.关于直运采购业务说法正确的是( D ) A、直运业务在销售模块启用,在采购模块设置“直运业务必有订单” B、直运采购订单在采购模块手工增加,也可以参照直运销售订单生成 C、直运业务不可超量采购超量销售 D、订单模式和非订单模式下,都可以拆单拆记录 6.关于代管采购业务说法不正确的是( A ) A、代管挂账确认单上的业务类型为代管采购 B、到货单,入库单的业务类型需要是代管采购,才可以选项到代管仓库 C、只有计入消耗的单据才能进行挂账 D、消耗数量可以和供方确认数量不一致

7.代管挂账确认单上的消耗数量为100,损耗数量为20,无税单价为5,根据此挂账单开专业发票, 则给供应商付款的总金额应该为多少( C ) A、500 B、400 C、468 D、585 8.关于固定资产采购业务说法不正确的是( A ) A、采购入库单转固定资产卡片后,也可以办理退货业务 B、固定资产采购业务是必有订单业务,不能直接手工录入采购入库单 C、采购入库单必须结算后可以转固定资产卡片 D、固定资产采购入库的仓库必须为资产仓 9.关于供应商供货控制说法不正确的是(B ) A、供应商供货控制包括三种控制方法,分别为不检查,检查提示,严格控制 B、当下游单据参照上游单据生成时,不控制供应商与存货的对应关系,并且生单后如果允许手工 增行,则增行时也不控制供应商与存货的对应关系。 C、对"应税劳务"或"折扣"类存货的录入不做控制,无论选项如何,均不做校验。运费发票不做控 制。 D、手工新增单据时,无论先录入供应商后录入存货,还是先录入存货后录入供应商都进行控制 10.关于最高进价控制说法不正确的是(D ) A、优先取供应商存货对照表的最高进价,没有取存货档案的最高进价 B、请购单只按存货档案的最高进价进行控制 C、单据保存时按价格标识所对应的价格与最高进价比较,价格标识为含税,用本币含税单价与最 高进价比较;价格标识为无税,用本币无税价格与最高进行比较,超过最高进价,需要输入正确的口令,单据才能保存;价格标识来源供应商档案、供应商存货价格表或最新价格 D、拷贝生单,来源单据已控制最高进价控制,无论价格如何修改,都不再进行最高进价控制 二、多选题(5小题,每题2分,共10分)说明:多选,少选,错选均不得分 1,采购业务的常见业务模式都有哪些?(ABCD) A 普通采购业务 B 代管采购业务 C 固定资产采购业务 D 直运采购业务 2,以下哪些模块与采购模块没有直接的业务接口?(AC) A 总账模块 B 固定资产模块

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