文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 工艺和设备变更管理

工艺和设备变更管理

工艺和设备变更管理

在制造业中,随着市场需求的变化以及新技术的不断涌现,企业需

要不断改进并更新自己的工艺和设备,以提高产品质量和生产效率,

同时降低成本。然而,这种改进和更新必然涉及到工艺和设备的变更,因此必须建立一套科学的变更管理体系,以确保变更过程的安全和可

控性,最终实现企业的生产目标。

变更管理流程

变更管理是一项复杂的工作,需要从多个角度进行考虑。下面是一

个较为典型的变更管理流程:

1.变更申请阶段:在变更发生之前,负责者需要认真评估该

变更对于工艺和设备所带来的影响,包括影响范围、对产品质量

和生产效率的影响等,并填写变更申请单,提交给变更管理委员

会进行审核。

2.变更评审阶段:变更管理委员会成员会对该变更申请进行

评审,包括变更的必要性和可行性等方面进行评估。根据评审结

果,决定是否批准该变更申请。在评审过程中需要考虑以下几个

方面:

•变更的目的和必要性

•变更的影响范围和程度

•变更流程的可行性和影响

3.变更计划阶段:变更管理委员会根据变更评审的结果,制

定详细的变更计划,包括变更内容、变更时间、变更负责人等,并将计划通知给相关人员。

4.变更实施阶段:执行变更计划,确保变更过程符合计划,

并防止不必要的影响。

5.变更验证阶段:对变更后的工艺或设备进行验证,确认是

否达到预期目标,并记录验证结果。

6.变更关闭阶段:关闭变更过程,并将变更的结果以及相关

记录归档,方便后续参考。

关键要素

变更管理体系的实现需要依靠多个关键要素,这些要素包括:

变更管理委员会

变更管理委员会是变更管理的核心组织,负责制定变更管理制度和流程,审批变更申请和计划,监督变更实施的过程和结果等。委员会应由多个部门的代表组成,包括质量、生产、工程等部门。

变更管理制度

变更管理制度是指企业在变更管理方面,制定的规章制度。包括变更管理流程、变更申请单和变更计划的模板,以及梳理变更管理中各部门的职责和权利。

变更管理工具

现代化的变更管理需要依靠科学的信息化系统,以充分发挥计算机技术在变更管理中的优势。变更管理工具可以包括流程管理系统、文档管理系统、会议管理系统等。

培训和教育

变更管理需要全员参与,企业应通过培训和教育,让每一位员工充分理解变更管理的重要性和影响,以便他们能够更加积极地参与到变更管理中来。

持续改进

变更管理需要不断地对自身进行反思,寻找改进和优化的方式和方法。企业应通过对变更管理过程的反思来促进程序的改善,提高管理水平和水平的不断提高。

同时,持续改进也需要借助先进的工具和方法,如六西格玛、流程再造等,来推动变更管理的不断优化和提升。

结语

合理的工艺和设备变更管理是制造业发展的关键要素之一。通过建立科学的变更管理体系,可以确保变更过程的安全和可控性,为企业的生产和发展带来更多的机遇和挑战。

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定 一、前言 为确保企业生产设备和工艺的产出质量稳定,提高企业管理水平,防止变更工艺和设备对生产安全和品质生产取得不利影响,需 要建立工艺和设备变更管理规定。本文将对工艺和设备变更管理流程、变更策略、变更评估、变更实施等方面进行规定,以保障企业 正常运作。 二、工艺和设备变更管理流程 1.需求申请:生产部门或项目组提出工艺或设备变更的需求申请,需包含更改的原因、工艺或设备的认真说明和变更方案等信息。 2.评估策划:产品技术部门或设备维护人员组织评估并确定是 否需要进行工艺或设备更改,并进行工艺或设备变更方案的编制。 3.变更审批:企业领导或相关部门负责人进行变更方案的审批。 4.变更执行:设备维护和修理人员为设备变更供给支持;生产 部门进行工艺更改的执行。 5.验收确认:企业领导或相关部门负责人对工艺或设备变更进 行验证,并确认变更是否成功执行。 三、变更策略 1.变更管理应围绕源头掌控,即产品的设计、设备选型及工艺 的订立。 2.变更应依照设计变更、设备更换、工艺调整的步骤实施。

3.变更风险评估应在变更实施前进行。 4.变更方案应与现有工艺和设备的品质标准相符合,同时充足 新标准及市场要求。 四、变更评估 1.评估范畴:包括产品、工艺、设备、工装等。 2.评估内容:对变更的必要性、安全性、经济性、可用性等进 行综合评价。 3.评估方法:可采纳风险评估、经济分析以及实际试验等方法。 五、变更实施 1.考虑需要动员多部门、多人员共同完成,需订立认真的实施 计划。 2.实施过程中应定期进行变更情况反馈和实施效果评价。 六、变更监控与掌控 1.订立变更计划前,应进行全面的风险分析和评估,并严格按 计划执行。 2.严格执行变更流程,严格依照标准和程序操作,防范变更过 程中可能发生的问题和风险。 3.对变更实施过程中的问题和异常情况,应立刻进行调查,并 适时矫正,以确保生产安全和品质。 七、总结 本文对工艺和设备变更管理规定进行了阐述,对企业建立完善 的工艺和设备变更管理流程,提高管理水平、规避安全问题,具有

工艺和设备变更管理

工艺和设备变更管理 在制造业中,随着市场需求的变化以及新技术的不断涌现,企业需 要不断改进并更新自己的工艺和设备,以提高产品质量和生产效率, 同时降低成本。然而,这种改进和更新必然涉及到工艺和设备的变更,因此必须建立一套科学的变更管理体系,以确保变更过程的安全和可 控性,最终实现企业的生产目标。 变更管理流程 变更管理是一项复杂的工作,需要从多个角度进行考虑。下面是一 个较为典型的变更管理流程: 1.变更申请阶段:在变更发生之前,负责者需要认真评估该 变更对于工艺和设备所带来的影响,包括影响范围、对产品质量 和生产效率的影响等,并填写变更申请单,提交给变更管理委员 会进行审核。 2.变更评审阶段:变更管理委员会成员会对该变更申请进行 评审,包括变更的必要性和可行性等方面进行评估。根据评审结 果,决定是否批准该变更申请。在评审过程中需要考虑以下几个 方面: •变更的目的和必要性 •变更的影响范围和程度 •变更流程的可行性和影响

3.变更计划阶段:变更管理委员会根据变更评审的结果,制 定详细的变更计划,包括变更内容、变更时间、变更负责人等,并将计划通知给相关人员。 4.变更实施阶段:执行变更计划,确保变更过程符合计划, 并防止不必要的影响。 5.变更验证阶段:对变更后的工艺或设备进行验证,确认是 否达到预期目标,并记录验证结果。 6.变更关闭阶段:关闭变更过程,并将变更的结果以及相关 记录归档,方便后续参考。 关键要素 变更管理体系的实现需要依靠多个关键要素,这些要素包括: 变更管理委员会 变更管理委员会是变更管理的核心组织,负责制定变更管理制度和流程,审批变更申请和计划,监督变更实施的过程和结果等。委员会应由多个部门的代表组成,包括质量、生产、工程等部门。 变更管理制度 变更管理制度是指企业在变更管理方面,制定的规章制度。包括变更管理流程、变更申请单和变更计划的模板,以及梳理变更管理中各部门的职责和权利。

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定 1. 引言 在生产流程中,工艺和设备的变更经常发生,这可能会对产品质量、生产效率和安全性产生影响。为了确保生产过程的稳定性和产品质量,需要制定工艺和设备变更管理规定。 2. 适用范围 本规定适用于所有涉及工艺和设备变更的生产过程。 3. 定义 •工艺变更:指产品生产过程中,对制造工艺、工艺路线、制造设备等方面的修改。 •设备变更:指生产过程中所使用的设备(包括机器、仪器、工具等)的修改。 4. 工艺和设备变更的类别 工艺和设备变更划分为三个类别: 1.重大变更:对产品的形状、功能、使用、性能、安全生产等方面的 影响显著。 2.中等变更:对产品的某些方面或流程的影响较小。 3.小型变更:对产品或生产过程的影响很小,一般是工艺配方或设备 附件的更换等。 5. 工艺和设备变更管理流程 1.变更提议:生产部门或质量保证部门在生产流程中发现工艺或设备 出现问题,需要变更时可以提出变更申请,包括变更原因、影响评估、采取的措施、时间计划。 2.评估与审批:变更申请经生产部门、质量保证部门和相关部门的评 估和审批,确保影响评估和控制措施的可行性和有效性。 3.变更执行:工程部门领导变更执行工作,采取相应措施,如更换设 备、调整工艺、更改文件等。 4.验证和确认:变更执行后进行验证和确认,包括验证结果、审核过 程、获得的数据等。 5.变更关闭:确保变更关闭文件的完整性和合法性,记录变更执行结 果和变更后的状态变化。

6. 工艺和设备变更管理的责任 1.质量部门:负责审核和批准相关变更流程,监督变更执行,完成变 更验证和确认。 2.生产部门:负责提出变更申请,负责变更执行,确保变更后的生产 流程符合要求。 3.设备管理部门:负责设备变更的执行和保养。 4.工程部门:负责领导变更执行工作,确保变更过程中的合法性和有 效性。 5.文件管理部门:负责变更记录和文件的归档。 7. 工艺和设备变更管理的记录 1.变更申请单:包括变更原因、控制措施、执行细节、时间表等; 2.变更执行计划:包括变更的具体实施步骤和时间; 3.变更执行记录:包括变更执行的方式和过程、变更执行人员、变更 过程的紧急情况处理等; 4.变更结果记录:包括变更后的影响、产品质量、生产效率等变化的 记录; 5.变更关闭文件:包括变更执行结果、文件变动记录、变更申请单和 变更结果记录。 8. 总结 制定工艺和设备变更管理规定有助于提高生产过程的稳定性和产品质量,减少生产过程中的安全隐患和不确定性。我们必须加强工艺和设备的管理,并建立完善的变更管理机制,确保变更过程中的各类因素考虑充分,确保更改的有效性和实际效果。

工艺和设备变更管理规定范本

工艺和设备变更管理规定范本 第一章总则 第一条为了规范企业在生产经营过程中执行工艺和设备变更的管理工作,保障生产工艺的稳定性和设备的安全性,提高产品质量,本规定制定。 第二条工艺和设备变更是指企业在生产过程中对生产工艺和设备进行改变或更新的行为。 第三条工艺和设备变更管理的目的是确保企业生产过程的连贯性、稳定性和可控性,避免对产品质量和生产效率的不利影响。 第四条工艺和设备变更管理适用于企业生产过程中的各类工艺和设备的变更。 第五条工艺和设备变更管理的基本原则是科学决策、风险控制、信息共享和法制约束。 第二章工艺和设备变更管理流程 第六条工艺和设备变更管理流程包括申请、评审、审批、执行、验证和记录等环节。 第七条申请环节是工艺和设备变更管理的起点,由变更发起人填写工艺和设备变更申请表,附上变更方案、风险评估等相关材料,提交给变更管理部门。

第八条变更管理部门收到变更申请后,将启动评审环节。评审由专业人员进行,主要从工艺可行性、设备安全性、质量影响等多个方面进行评估。 第九条评审合格后,变更管理部门将提交审批部门审批。审批部门接收申请材料后,进行审核,并根据工艺和设备变更的影响程度和风险等级,决定是否批准变更。 第十条批准变更后,变更发起人将按照变更方案进行执行,同时进行相应的设备测试和工艺验证工作。 第十一条执行完成后,变更发起人将进行验证环节,验证工艺和设备变更的效果,确保该变更达到预期目标。 第十二条验证合格后,变更发起人将填写变更记录,包括实施情况、验证结果、遇到的问题等,并存档备查。 第三章工艺和设备变更管理的责任 第十三条工艺和设备变更管理的责任主要包括变更管理部门、相关部门和变更发起人。 第十四条变更管理部门负责制定工艺和设备变更管理的相关制度和流程,对变更申请进行评审并提出建议,协调变更执行过程中的各方面工作。 第十五条相关部门负责提供技术支持、协助变更管理部门进行评审和审批工作,参与变更的执行和验证工作,确保变更过程的顺利进行。

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法 是指在企业的生产过程中,对工艺和设备进行变更时需要遵循的的管理规定。下面是一个工艺和设备变更管理办法的草稿: 一、目的和适用范围 本办法的目的是规范企业在工艺和设备变更过程中的管理,确保变更的安全和有效性。适用于所有需要进行工艺和设备变更的企业。 二、变更程序 1. 制定变更计划:企业应根据实际生产需要,制定工艺和设备变更计划,包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。 2. 提交变更申请:企业应将变更计划提交给相关部门进行审批,相关部门应在规定时间内给予批准或拒绝。 3. 变更实施:在获得批准后,企业应按照变更计划进行实施,并记录变更过程中的关键参数和操作。 4. 变更验证:企业应对变更后的工艺和设备进行验证,确保变更的有效性和安全性。 5. 变更审查:企业应定期对变更的效果进行审查,评估变更是否达到预期的效果,如果出现问题应及时进行调整。 三、变更风险评估 1. 风险识别:企业应对工艺和设备变更可能带来的风险进行识别和评估,包括安全风险、质量风险等。

2. 风险控制措施:企业应制定相应的风险控制措施,包括安全措施、质量控制措施等,确保变更过程中的风险最小化。 四、变更记录和报告 1. 变更记录:企业应记录工艺和设备变更的过程和结果,包括变更前后的情况、变更的效果等。 2. 变更报告:企业应向相关部门提交变更报告,报告应包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。 五、变更的授权和责任 1. 变更授权:企业应设立变更授权的程序,明确变更的批准和审核权限。 2. 变更责任:企业应明确变更的责任人,确保变更过程中的各项工作得到有效管理和控制。 六、参考文件 1. 国家相关法律法规、行业标准等。 2. 企业内部相关文件。 七、附则 1. 本办法自发布之日起生效,以后对工艺和设备变更的管理均适用本办法。 2. 对于未尽事宜,相关部门可根据实际情况进行补充和调整。

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定 工艺和设备变更管理是企业在生产过程中进行的重要管理工作,以确保生产工艺和设备的稳定性和可靠性。为了规范工艺和设备变更管理,企业通常会制定相应的管理规定。以下是一些常见的工艺和设备变更管理规定: 1. 变更管理流程:规定变更管理的整个流程,包括变更的申请、评审、批准、实施和验证等各个环节,确保变更能够按照规定的程序进行。 2. 变更管理人员:明确变更管理的责任人员和相关部门,确保变更管理工作的主体责任落实到位。 3. 变更申请要求:规定变更申请的要求,包括变更描述、变更原因、影响分析、实施计划等内容,以便对变更进行评审和决策。 4. 变更评审和批准:制定变更评审和批准的程序和要求,确保变更具有充分的合理性和可行性,并获得相关人员的批准。 5. 变更实施控制:制定变更实施的控制措施,包括变更的计划和时间安排、实施过程的监控和记录、变更后的验证和验证结果的评估等,确保变更的顺利实施和效果的验证。 6. 变更记录和文档管理:规定变更管理的记录和文档的管理要求,包括变更的记录和文档的编制、保存和归档等,以便对变更进行查证和溯源。

7. 变更风险评估:制定变更风险评估的方法和标准,对变更的潜在风险进行评估,确定相应的风险控制措施,确保变更能够安全可靠地实施。 8. 变更授权和通知:规定变更授权和通知的程序和要求,确保变更的授权和通知能够及时、准确地传达给相关人员。 9. 变更管理的监督和评估:建立变更管理的监督和评估机制,定期对变更管理的执行情况进行监督和评估,发现问题及时进行纠正和改进。 以上是一些常见的工艺和设备变更管理规定,具体根据企业的实际情况和要求进行制定。企业在制定和执行这些规定时,应根据实际情况合理灵活地进行调整和完善,以确保工艺和设备变更管理的有效性和可持续性。

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法 一、总则 为了规范工艺和设备变更管理工作,提高生产效率,确保产品质量和安全,制定本办法。 二、适用范围 本办法适用于所有从事生产工艺和设备变更的单位和个人。 三、工艺和设备变更的定义 1、工艺变更:指在生产过程中对工艺流程、操作方法、工艺参数等进行调整或改变的行为。 2、设备变更:指对生产设备的结构、性能、功能等进行调整或更换的行为。 四、变更管理步骤 1、变更申请:变更管理人员填写变更申请单,包括变更的原因、目的、内容、时间等信息,并提交给上级领导进行审批。 2、变更评估:上级领导组织相关部门对变更申请进行评估,分析变更对生产工艺或设备的影响,评估变更的可行性和风险。 3、变更计划:根据评估结果,制定变更计划,包括变更的时间、范围、责任人、控制措施等内容。 4、变更执行:按照变更计划的要求进行变更执行,确保变更过程中的安全和质量。 5、变更审核:变更完成后,进行变更审核,对变更的效果进行评估和验证,确保变更达到预期的目标。

6、变更记录:对每次变更都要进行记录,包括变更的内容、时间、责任人等信息,做好归档管理。 五、变更管理的原则 1、科学性原则:变更管理应基于科学的评估和分析,确保变更的合理性和可行性。 2、系统性原则:变更管理应建立完整的变更管理体系,包括变更的流程、制度、控制措施等。 3、风险控制原则:变更管理应通过合理的控制措施,降低变更的风险,确保生产过程的连续性和稳定性。 4、质量导向原则:变更管理应以提高产品质量为导向,确保变更不会对产品质量产生负面影响。 六、变更管理的责任 1、生产部门负责对工艺和设备变更进行申请、评估、计划、执行和审核。 2、质量部门负责对变更的质量影响进行评估和控制,并监督变更执行过程。 3、技术部门负责对变更的技术可行性进行评估,并提供技术支持。 4、安全部门负责对变更的安全风险进行评估和控制,并制定安全措施。 七、违反管理办法的处理

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法 第一章总则 第一条为了规范企业的工艺和设备变更管理,提高安全生产水平,保障员工的人身安全和财产安全,维护企业的生产秩序和市场形象,根据《安全生产法》等相关法律法规,制定本办法。 第二条本办法适用于所有的生产企业,包括工厂,矿山,化工企业等。 第三条工艺和设备变更是指企业对原有的工艺过程和设备设施进行改变或更新。变更包括但不限于工艺流程的调整、设备的更换、新增、拆除等。 第二章工艺和设备变更管理机构及责任群体 第四条企业应设立工艺和设备变更管理机构,负责制定变更计划和实施方案,并进行监督和评估工作。 第五条工艺和设备变更管理机构应由企业的安全生产部门负责,必要时可适度调配其他相关部门的人员参与。 第六条工艺和设备变更管理机构的职责包括但不限于: 1. 制定工艺和设备变更管理制度,明确工艺和设备变更的程序和要求; 2. 负责制定各个工艺和设备变更计划及实施方案,并进行审核和批准; 3. 监督和检查工艺和设备变更的进展情况,确保变更工作按照计划进行;

4. 定期评估和总结工艺和设备变更管理的效果,并提出改进意见; 5. 管理和维护工艺和设备变更的相关文档和记录。 第七条企业应设立工艺和设备变更管理责任群体,由企业高层领导和各部门负责人组成,其责任包括但不限于: 1. 制定企业的工艺和设备变更管理策略和目标; 2. 确保工艺和设备变更按照规定的程序和要求进行; 3. 提供必要的资金和技术支持,确保变更工作的顺利进行; 4. 解决变更过程中的问题和争议,确保工艺和设备变更的顺利实施。 第三章工艺和设备变更的程序和要求 第八条工艺和设备变更应严格按照下列程序进行: 1. 首先,企业应组织专业人员进行现场勘察和技术评估,确定变更的可行性和必要性; 2. 其次,根据变更的情况,制定变更计划和实施方案,明确变更的目标和要求; 3. 然后,对变更计划和实施方案进行审核和批准,确保其符合相关法律法规的要求; 4. 最后,按照变更计划和实施方案进行工艺和设备的调整和更新,确保变更的顺利进行。 第九条工艺和设备变更的要求包括但不限于:

工艺和设备变更管理程序

工艺和设备变更管理程序 1目的 为控制公司工艺、设备变更风险,防范事故发生,特制定本程序。 2适用范围 适用于公司及为其提供服务的承包商。 3应用领域 本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。 4应用标准 《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》 5术语和定义 5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 5.2 同类替换符合原设计规格的更换。(更换由同一供货商提供的相同型号的设备,其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。) 5.3 微小变更影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。即“在现有设计范围内的改变”。 5.4 紧急变更在紧急情況下(例如:现场发生泄漏,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生),正常的变更流程方式无法执行时的需求。 5.5 关键设备某些部件、设备或系统,它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏,从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。 6职责 6.1 工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责 6.1.1组织机构 组长: 秘书: 组员:

6.1.2职责 (1)组长职责 ①负责组建工艺设备变更项目评估小组; ②负责组织编制工艺设备变更管理程序; ③负责组织工艺设备变更项目评估工作;④负责变更项目的审核工作; ⑤负责组织召开小组工作会议;⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。 (2)秘书职责 ①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作; ②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作; ③负责协助组长开展具体工作。 (3)组员职责 ①负责编制工艺设备变更管理程序; ②负责编制所属相关内容的工作计划; ③负责变更项目变更类型的确认工作; ④参与工艺设备变更项目审核工作; ⑤负责变更效果评估工作; ⑥负责变更流程的管理工作。 6.2 各组负责内容 6.2.1技术工艺组 (1)负责本程序的咨询、支持和审核; (2)对变更的设计和实施给予技术支持; (3)负责对技术变更进行审核; (4)负责对技术变更后的最终图纸升级。 6.2.2生产组 (1)参与对技术变更的评估,并包括对图纸(初稿)的绘制、操作规程的更新人员培训、启动前的安全检查等; (2)在进行微小变更时需提出完整的变更方案; (3)负责紧急变更的组织、协调和实施; (4)对变更的实施提供资源和支持; (5)保证本程序在本组完成培训,员工清楚变更流程。 6.2.3设备管理组 (1)负责对微小变更进行最终审批; (2)负责技术变更审批,主要关注设备变更和施工过程中的问题。 6.2.4行政管理组 (1)负责所有变更材料、设备的采购;

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理暂行规定 第一章总则 第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害,规范工艺设备变更环节的管理,确保作业人员健康和安全,根据集团公司《工艺设备变更管理规范》,特制定本规定。 第二条本规定适用于公司,控股企业参照本规定执行。 第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第四条变更应实施分类管理,基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 (一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 (二)同类替换是指符合原设计规格的更换。 (三)微小变更是指影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。 第二章管理职责 第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、支持和审核。 第六条公司业务主管部门负责本规定的执行,并提供培训、监督和考核。 第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定,并提出改进建议。

第八条员工接受工艺设备变更管理培训,执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括: (一)生产能力的改变; (二)物料的改变(包括成分比例的变化); (三)化学药剂和催化剂的改变; (四)设备、设施负荷的改变; (五)工艺设备设计依据的改变; (六)设备和工具的改变或改进; (七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等); (八)安全报警设定值的改变; (九)仪表控制系统及逻辑的改变; (十)软件系统的改变; (十一)安全装置及安全联锁的改变; (十二)非标准的(或临时性的)维修;

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定 引言 工艺和设备变更是生产过程中不可避免的,但变更过程中可能会涉及到各种风险,包括质量风险、生产效率风险、安全风险等。因此,为了确保公司的生产效率和质量稳定,需要有一套完整的工艺和设备变更管理规定。本文将会详细介绍公司的工艺和设备变更管理规定。 适用范围 该规定适用于公司内所有生产过程的工艺和设备变更,包括但不限于生产流程、生产设备、原辅材料和工艺流程等。 变更申请流程 变更申请的流程如下: 1.申请部门首先需要向相关部门提出变更申请,并附上变更的理由和必 要的文件; 2.相关部门确认变更申请,并进行评估,确定变更对于生产、质量、环 境等方面的影响; 3.相关部门将评估报告提交给公司管理层,并请示公司管理层批准变更; 4.公司管理层审核评估报告,评估变更对于公司质量、生产、安全和环 境带来的风险; 5.如果变更被批准,公司管理层要求申请部门进行相应的变更,并进行 必要的测试和验收; 6.如果变更结果符合预期,相关部门提交变更报告,并附上变更前后的 相关数据,评估变更对于生产过程、质量、安全和环境的影响。 变更的控制 为了确保变更的质量和效果,我们还需要对变更过程中的各个环节进行有效控制。具体控制措施如下: 变更的分类 根据变更的重要程度和对生产过程的影响,将变更分为三类: 1.重要变更:对于生产环节、质量和环境影响明显的变更。 2.普通变更:对于生产环节、质量和环境影响较小的变更。 3.管理变更:对于管理流程和组织结构改变的变更。

变更委员会 公司设立变更委员会,由公司管理层成员、相关部门代表和专家组成。变更委员会负责评估变更申请,审批和批准变更,以及监督变更执行。 变更记录和审查 变更申请、评估和执行的过程应该有详细的记录并建立归档。在每一次变更完成后,变更记录需要进行审查并确认变更是否符合公司规范和流程标准。 变更授权和审批 变更的授权和审批须建立完整的审批流程,并严格按照相关规定执行。在变更执行之前,需要有相应的授权和审批程序,包括变更的实施计划、培训计划和测试/验收计划。 总结 本文详细介绍了公司的工艺和设备变更管理规定,包括变更申请流程、变更的控制措施和变更的管理流程。只有严格执行这些规定,才能确保生产过程的稳定和质量的稳定。

2023年工艺和设备变更管理规定

2023年工艺和设备变更管理规定 第一章总则 第一条为规范企业工艺和设备变更管理,提高企业生产效率和安全性,依法制定本规定。 第二条本规定适用于在2023年起,涉及工艺和设备变更的企业。 第三条工艺和设备变更包括但不限于:工艺流程的修改、生产设备的更换、生产线的重新布局、产能的调整等。 第四条工艺和设备变更应遵守国家和行业相关标准、法律法规的规定。 第五条企业应建立完善的工艺和设备变更管理制度,明确责任人和变更流程。 第六条工艺和设备变更前应进行必要的评估和试验,确保变更后的工艺和设备能够满足生产要求。 第七条工艺和设备变更后,企业应及时组织人员进行培训,提高员工对新工艺和设备的操作和维护能力。 第八条企业应定期开展工艺和设备变更的风险评估,及时发现和解决安全隐患。 第九条国家相关部门应加强对企业工艺和设备变更的监督和指导,确保其符合法律法规要求。 第二章工艺变更管理

第十条工艺变更前,企业应编制详细的工艺变更方案,包括变更的目的、内容、流程和时间计划等。 第十一条工艺变更应按照变更方案进行,不得擅自修改或调整。 第十二条工艺变更后,企业应进行全面评估和测试,验证变更后的工艺是否符合设计要求。 第十三条工艺变更应及时通知相关部门和人员,并进行必要的培训。 第十四条工艺变更后,企业应建立变更跟踪和记录制度,定期检查变更效果。 第十五条工艺变更的审批权限应明确,审批过程应公开、公正、公平。 第十六条工艺变更涉及影响产品质量或安全的,应严格按照相关标准和法律法规进行审批和检验。 第三章设备变更管理 第十七条设备变更前,企业应进行设备检验和评估,评估结果应符合国家和行业相关标准。 第十八条设备变更应按照变更方案进行,保证变更过程安全可控。 第十九条设备变更后,企业应进行设备调试和验收,验证设备是否满足生产要求。

工艺和设备变更管理规定范文

工艺和设备变更管理规定范文 第一章总则 第一条为规范工艺和设备变更的管理,提高工艺和设备变更的效率和准确性,保证生产过程的稳定性和质量安全,制定本管理规定。 第二条工艺和设备变更是指由于技术进步、工艺改进、设备更新等原因,对工艺流程、工艺要求、设备配置等进行更改的行为。 第三条工艺和设备变更需经过严格的评审、验证和批准程序,确保变更的合理性和效果。 第二章工艺和设备变更的管理流程与要求 第四条任何单位在进行工艺和设备变更前,必须按照以下程序进行申请、评审和批准。 第五条工艺和设备变更的申请流程及要求: (一)变更申请人应提供变更的理由、目的、方法以及变更后的效果等详细信息; (二)变更申请人应详细描述变更的影响范围及对原有工艺和设备的影响程度; (三)变更申请人应提供变更方案及操作规程,对可能存在的风险进行评估和控制方案; (四)变更申请人应提供变更的时间节点和实施计划。 第六条工艺和设备变更的评审与验证:

(一)工艺和设备变更申请应提交给相关部门进行评审; (二)评审部门应对变更方案进行详细的分析和评估,并对可能存在的风险和不良影响提出合理化建议; (三)变更方案通过评审后,应进行验证实验,以确保变更的效果和稳定性; (四)验证实验的结果应记录并提交给评审部门进行审核。 第七条工艺和设备变更的批准: (一)经评审和验证实验后,变更方案应提交给主管部门进行批准; (二)主管部门应根据评审和验证实验结果,判断变更方案是否符合要求,决定是否批准变更; (三)批准后的变更方案应通知各相关部门,并进行变更实施的安排。 第三章工艺和设备变更的实施与管理 第八条工艺和设备变更实施前应制定详细的计划和操作规程,并进行培训和演练,确保变更的可控性和安全性。 第九条工艺和设备变更实施过程中应按照规定的程序和要求进行操作,确保变更的准确性和有效性。 第十条工艺和设备变更实施后应进行验证和评估,确保变更的效果和稳定性。 第十一条工艺和设备变更实施后,相关部门应对变更的效果和运行情况进行监测和记录,并每隔一定时间进行复评估。

2023年工艺和设备变更管理办法

2023年工艺和设备变更管理办法 (以下简称《办法》)旨在规范工艺和设备变更的管理,确保企业的生产安全和产品质量。本办法适用于所有从事工艺和设备变更的企业和机构。 一、变更管理的基本原则 1. 安全第一:工艺和设备的变更必须以保障安全为前提,确保生产环境、操作流程和产品符合相关法律法规和标准的要求。 2. 规范变更程序:变更前必须进行合理的评估和论证,包括风险评估、技术评估、经济评估等,制定详细的变更方案,并经相关部门批准。 3. 变更记录和溯源:对每一次工艺和设备变更都要进行详细记录,并留存相关资料,以便溯源和追究责任。 4. 风险管理:对有风险的工艺和设备变更,必须进行安全风险评估和控制措施的制定,确保变更后的风险不超过事前评估的范围。 5. 员工培训和技能鉴定:变更相关的操作员必须接受专业培训,并经过技能鉴定合格后方可参与变更工作。 二、变更管理的程序和要求 1. 变更申请:企业在计划进行工艺和设备变更时,应向相关部门提交变更申请,并提供详细的变更方案和相关资料。

2. 变更评估和论证:相关部门对变更申请进行评估和论证,包括风险评估、技术评估、经济评估等,确保变更的合理性和可行性。 3. 变更审批和批准:经过评估和论证合格的变更申请,应由相关部门进行审批和批准,并出具相关文件。 4. 变更执行和监督:变更方案应严格按照批准的内容进行执行,相关部门要对执行情况进行监督和检查。 5. 变更记录和溯源:每一次工艺和设备变更都要进行详细记录,包括变更的目的、内容、执行过程和结果等,并留存相关资料。 6. 变更后的验证和评估:对变更后的工艺和设备进行验证和评估,确保变更后的生产环境和产品质量符合要求。 7. 风险管理和控制:对有风险的工艺和设备变更,必须制定相应的控制措施,确保变更后的风险不超过事前评估的范围。 三、工艺和设备变更的责任和追究 1. 制定变更方案和执行变更的责任人应负责变更过程中的所有管理措施和风险控制措施的执行情况。 2. 变更后出现的安全事故、生产质量问题等,由执行变更的责任人负责追究相关责任。 3. 监管部门有权对变更过程进行监督检查,并根据情况对违规行为进行处罚和纠正。 四、附则

工艺和设备变更管理办法范文

工艺和设备变更管理办法范文 第一章总则 第一条为确保企业的安全生产,合理有效地管理工艺和设备的变更,提高工作效率和产品质量,保护员工和环境的健康与安全,制定本办法。 第二条工艺和设备变更管理办法是指企业对工艺和设备的变更进行规范和管理的制度和程序的总称。 第三条工艺和设备变更范围包括但不限于以下内容: (一)工艺生产流程的变更; (二)设备的更换、新增或停用; (三)工艺和设备的参数调整和优化; (四)工艺和设备的维修和维护; (五)工艺和设备相关的评估和改进。 第四条工艺和设备变更管理办法适用于所有涉及工艺和设备变更的企业和单位。 第五条工艺和设备变更管理办法的基本原则包括: (一)安全第一的原则; (二)科学性、合理性和可行性的原则; (三)全面、系统和过程化的原则; (四)透明、公正和公开的原则; (五)风险管控和风险评估的原则。

第六条工艺和设备变更管理办法的具体内容包括但不限于以下方面: (一)工艺和设备变更的申报流程和程序; (二)工艺和设备变更的评估和审批机制; (三)工艺和设备变更的实施和监控; (四)工艺和设备变更的文档管理和信息共享; (五)工艺和设备变更后的效果评估。 第二章工艺和设备变更的申报和审批 第七条工艺和设备变更前,申请人需按照企业相关规定填写申请表,并提交以下材料: (一)工艺和设备变更的详细描述; (二)工艺和设备变更的前后比较分析; (三)工艺和设备变更的安全评估报告; (四)工艺和设备变更的风险控制措施; (五)其他相关的证明和材料。 第八条工艺和设备变更申请材料提交后,企业应及时组织相关人员进行初审,并形成初审意见。 第九条初审意见包括但不限于以下内容: (一)工艺和设备变更的合理性和可行性; (二)工艺和设备变更的安全性; (三)工艺和设备变更的风险管控措施是否完备; (四)其他可能存在的问题和风险。

工艺设备变更管理办法

工艺设备变更管理办法 第一章总则 第一条为规范工艺及设备变更,确保所有的变更按照国家及行业相关标准进行审查,防止在变更时引入新的、不加以控制的风险和隐患,特制定本管理办法。 第二条本管理办法规定了生产过程中工艺、设备变更的管理流程、责任及要求。 第三条名词解释 (一)工艺设备变更:涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 (二)微小变更:影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。 (三)一般变更:对操作、工艺安全、个人安全、质量、可靠性、效率、环境有潜在影响,涉及单个或部分设施的变更。 (四)重大变更:对操作、工艺安全、个人安全、质量、可靠性、效率、环境有较大潜在影响,涉及工艺技术的重大改变或超过单个设施的项目式的变更。(如压力等级的改变、I 级报警预设报警值和一级联锁设定值等的改变)。 (五)临时变更:存在时间较短、在变更实施之前就预

先设置的有限时间长度的变更。 (六)紧急变更:需在48小时内实施的临时变更。 (七)同类替换(RIK):符合原设计规格的更换,经批准后即属于同类替换。 第四条本办法适用于公司生产装置所涉及的以下变更,包括(但不限于): (一)生产能力的改变; (二)物料的改变(包括成分比例的变化); (三)化学药剂和催化剂的改变; (四)设备、设施负荷的改变; (五)工艺设备设计依据的改变; (六)设备和工具的改变或改进; (七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等); (八)安全报警设定值、报警等级的改变; (九)仪表控制系统及逻辑的改变; (十)软件系统的改变; (十一)安全装置及安全联锁的改变; (十二)非标准的(或临时性的)维修; (十三)操作规程的改变; (十四)试验及测试操作; (十五)设备、原材料供货商的改变; (十六)运输路线的改变; (十七)装置布局的改变; (十八)产品质量的改变;

相关文档