医院设备管理制度
医院设备管理制度
天津市第二中心医院于泽光
天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上
从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等无奇不有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的全然职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“治理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化治理方案。其要紧内容包括一个医疗设备器材治理方法，四项制度，十项标准。
医疗设备器材治理方法（简明）
制度化
医院财务物资治理制度
医院医疗设备治理制度
医院计量工作治理制度
医院计量器具治理制度
标准化
医疗设备全过程治理标准。
医疗设备佳话，论证，评判标准。
医疗设备效益治理标准。
医疗设备计量治理工作标准。
医疗设备验收，调试，安装，治理全程服务标准。
医疗设备技术档案治理标准。
医疗设备修理工作标准
医疗设备科工作评判标准
岗位工作职责标准
质量操纵标准
下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下：
治理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程治理
装备二原则：需要与可能，有用与经济。
打算三落实：使用修理人员，房屋，资金
论证四要素：理由与布局，使用与修理
资金与外汇，房屋与效益
评判五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保
服务与修理，适用与院情。
验收六注意：提早熟悉性能，照相登记记录
商检与索赔，配套措施
时刻要求，全程服务
使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度
分管共同，使用记录，清点制度
外借转移
及时中意，帐物相符，标准化，全程治理
爱护修理九规定：责任到人，一级保养，二级保养
三级保养，保修期内，保修期外
一样修理程序，责任追查，报废程序
治理制度十项：打算申请，购置治理，验收调试
仪器使用，帐目设置，档案治理
效益治理，设备保养，设备修理
报废与更新
此标准包括医疗设备治理的全部工作内容，引进的每一台大型设备必须充分体现此项标准的每个细节，并在医疗设备技术档案中加以体现方为合格，即所谓的“以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化的治理”。我们认为，档案是设备的生命，是治理的依据，也是治理的动身点和终结
点。因此，我们始终将技术档案当做治理的大事来抓，档案的表格、卡片差不多上我们自己设计，并将档案建立在设备到货之前。这一方案充分体现了打算与操纵的结合，供应与治理相结合，医疗技术与工程技术相结合，消耗与效益相结合，使治理工作始终集中统一、按打算、按步骤、按规律、按标准有条不紊地进行，形成完整的、及时的、动态的设备全工程技术档案。
全过程治理使一个完整的、连续的、步步深入的过程，来不得半点马虎和疏漏，专门是大型设备引进更要做到打算妥当，论证充分，选型慎重、签约周密，价格合理，到货以后的开箱验收，安装调试，使用治理以及效益成本，后期治理的保养修理，每一过程都有可操作的标准。如此，国有资产得到了充分爱护并发挥了其应有效益，设备科的治理职能才能够称之为到位。
天津市卫生系统仪器设备治理方法
第一章总则
按照卫生部仪器设备治理方法的精神，为切实加大我市卫生系统医疗、教学、科研、预防等单位国有资产中仪器设备的科学治理，提升仪器设备的社会效益和经济效益，更好地为卫生事业进展，为人民健康保健和医学科学现代化的服务，专门市本方法。
天津市卫生局是市政府领导下的在本区域北的卫生工作主管部门，因此各行业的医疗卫生单位都应遵照本治理方法执行。
仪器设备市医疗卫生单位开展各项业务工作的物质基础和技术条件，市卫生事业现代化的重要组成部分，仪器设备治理部门应按照统一领导，归口治理，分级负责，责任到人，治理于服务相结合的原则，让医疗、教学、科研、预防、财务、物资等部门紧密协作，做好此项工作。
仪器设备治理工作应坚持自力更生、困难奋斗、精打细算、勤俭办事、责任到位的精神，严格按照国家有关政策、法规办事。科学决策，统筹安排，反对积压白费，克服主观，切实加大仪器设备全过程治理，充分发挥设备效能，认真遵守仪器设备治理人员的岗位责任制。
凡属于国有仪器设备，不论资金来源、购置渠道、国内外订购、租赁、资助、捐赠合作等方式添置的仪器设备，均纳入本方法治理范畴。
第二章组织机构
单位成立仪器设备治理委员会（以下称仪管会），由有关领导，专家，财务，工程
技术，仪器治理人员人员组成，对本单位仪器治理中的重大事昌进行审议和论证，其职责：
审定在单位的仪器设备治理方法和规章制度
审查论证在单位仪器设备的装备中长期规划、年度购置打算
审查在单位大型仪器设备的论证，评判，购置，更新，调拨，报废。
各医疗、教学、科研、预防等单位，按照在单位规模和实际业务工作的需要，设置仪器设备科或在其他职能科室内设仪器设备治理专职人员，承担仪器设置全过程治理工作，并有一名单位领导分管仪器设备治理工作。
仪器设备科要紧职责
贯彻执行国家有关方针、政策、法规和上级主管部门有关规定，负责在单位仪器设备治理工作。
制定本院仪器设备治理方法和有关制度并组织实施。
与有关部门一起拟定中长期仪器设备装备规划和打算，并组织实施。
负责仪器设备的全过程治理，即打算、转让、购置、验收、使用、修理、效益、帐务、统计、档案、调拨、报残、计提、事故等项治理工作。
与有关部门协作、组织仪器设备的专管共同监督、考核、评比、奖惩、经济核算等工作。
收集研究国内外仪器设备的有关情报和信息，为使用部门做好咨询服务，为领导决策提供依据，当好参谋。
做好仪器设备人员培训，配合人事部门做好调配、考核、定职、晋升、聘让工作。
主动开展技术革新和技术改造，推广新设备、新技术、新材料的推广、应用和研制开发。
人员配备
仪器设备治理人员是指对医疗、教学、科研、预防的仪器设备实施全过程治理的各类人员，应由治理、卫生、经济、技术等技术人员组成，并保持相对稳固。
仪器设备治理人员应热爱本职工作，增强事业责任心，勤政廉洁，执行国家方针，政策，法规，具备从事本专业的知识和技能，刻苦钻研，持续把握和更新知识，努力提升治理水平。
人员编制由仪器设备治理部门会同人事部门，按照本单位的规模，任务、等级、病床数、设备总值、设备种类来确定人数（一样三级甲等医院治理人员4－6人，工程技术人员可按每100病床配备1－2人，或每100
万设备价值配备1人。
除仪器设备治理部门专职的治理人员外，各使用部门也应该配备专职和兼职仪器治理人员，负责本部门的仪器设备治理工作，工作调动时应该做好交接。
仪器治理人员属于专业技术人员，应与其他业务人员享受同等待遇，评定相应系列的职称，有突出奉献者能够破格晋升。治理人员应参加相应专业培训。
第四章打算治理
制定仪器设备打算时治理工作的首要任务，应结合本单位规模等级、任务、经费情形和今后进展方向以及现有仪器设备配置使用现状，制定出切合实际的长期（5－10年）中期（2－5年）仪器设备装置打算，确定重点，按轻重缓急、排列顺序，量入为出，逐步实施。
各单位把工作重点设在制定仪器设备年度购置打算上，从本单位实际需要动身，结合人员配备，房屋条件，财力安排等，本着需要与可能、科学与先进、适用与经济相结合的原则，制定切实可行的年度购置打算。
16．“规划和年度购置打算”由单位分管设备领导，设备科等有关科室（含财务科）和技术人员共同研究制定。每年末及年初制定次年购置打算，由院长办公室和仪管会讨论通过执行。
17．购置仪器设备原则上按批准的打算执行，专门情形承诺调整，按级审批后执行。各单位用于购置仪器设备的一切资金来源，都要纳入打算治理的范畴。
18．凡单价人民币800元以上，使用期在一年以上的仪器设备均应纳入打算治理范畴，对单价在10万以上的仪器设备必须加大论证，增写论证表。
19．按照卫生部43号令公布的“大型医用设备配置与应用治理暂行方法“市卫生局按照卫生部制定的大型医用设备总体规划、区域性额度分配打算，结合本地区情形制定本地区大型医用设备配置规划和年度打算并报卫生部核准后实施。大型医用设备名目和申请购置程序见43号令。只有具备《大型医用设备许可证》的医用单位方可购置大型医用设备。
论证评判，对可购仪器设备专门是较大型大型医用设备，必须进行论证评判，务求做到万无一失。
论证内容：资金来源，外汇汇率、效益推测、合理布局
安装初定，修理条件、使用技术、申请理由
评判内容：先进性、可靠性、经济性、节能性、服务性、环保性、修理性、透亮性。
购置治理
20．购置一例设备要贯彻从实际动身，本着先进、适用、合理经济的原则，凡是国内有而且质量好能满足，整机、零配件、消耗品不应引进。
21．确需引进的仪器设备，需做好购置仪器设备的充分论证评判。货比三家，价比三家，购置先进适用、合理经济的仪器设备。大型医疗设备要在上级主观部门的主持下召开有关专家会议，对仪器设备配置得必要性、造型的合理性进行论证评判。
800－10000元单位内部自行把握
1万元－10万元向市卫生局备案
10万元－100万元
100万元以上
22．要熟悉经济合同法，按法规签订相应合同。按照国家有关规定办理，按程序报批，托付可靠有信誉的外贸窗口签订合同。
23．购置仪器设备按上级主管部门要求，能够采取公布招标，集中采购方式。
24．利用国外政府贷款或其他信贷引进仪器设备，按国家有关规定申请办理。
第六章验收、安装、调试治理
25．设备科和使用部门应提早熟悉购置的仪器设备的有关资料，人员培训或进修，应提早到位。
26．仪器设备的验收安装是治理工作的重要组成部分，到货前要按照仪器的设备的要求，做好一切预备工作，如机房面积，房高，内部修缮和必要的装修，防护条件，温度和湿度操纵，电源，上、下水附属设施，人流物流安排等，专门医用设备以上条件，须经市防预中心认可。
27．进口一起设备应事先邀请商品检验局来单位共同开箱。只有工商检局批准情形下，方可自行开箱验收，事后将验收、安装、调试结果按规定报告商检局。
28．由厂家安装调试的仪器设备，单位不得自行开箱验收、安装、调试。
29．凡购置单价到1万—5万元仪器设备应在到货后10天内验收完毕，单价5万元—10万元仪器设备应在到货后20天内验收完毕，单价在10万元上，美元1万元以上
的仪器设备，应成立验收小组，由设备治理、使用科室、工程技术人员组成，送到货后30天内完毕，需要索赔的需求索赔期前最低15天向商检局提出。
30．验收中按运单核对箱数，重量、体积，认真查看外部包装是否完整和包装标记。运单装货单发票，质量保证书，产地证明、合格证、保证卡、讲明书，及时保管并与合同核对，发觉咨询题及时提出。
31．验收、安装、调试全过程，一定要进行拍照，主机、零配件、消耗品，全部照片，存入设备档案。
32．包装箱要保留到验收、安装、调试完合格后再移作他用。
33．凡从国内外购置的仪器设备，必须遵守国家商品检验条例和国家商检局的实施
纲则，以及国家技术监督局公布的计量标准。
34．专门设备需由市卫生局防预处和市卫生局中心依法规检验设备的技术标准和防护设施是否合格，取得合格证后方可使用。
第七章使用治理
35.市卫生局主持下的大型医用设备应用技术评审委员会在大型医用设备投入使用前对应用技术，卫生防护，技术质量进行应用技术评审，经评
审合格后发给“大型医用设备应用质量合格证”，复审工作每2-3年进行一次。
36．大型医用设备使用人员实行技术考核上岗资格认证制度，由市卫生局组织实施本地区大型医用设备使用操作人员技术考核和资格认证工作。
37．对新购进的一起设备，由设备科和使用部门共同指定有关制度和操作规程，对操作人员进行技术培训，通过考核合格者，方可上机操作。
38．仪器设备使用记录册是评判每一台一起设备的原始资料，使用科室应该认真填写，其内容可参照天津市第二中心医院医疗仪器设备使用爱护修理手册“，要紧包括：
每天开机起始时刻，关机终止时刻。
测试样品数量或诊治人次数
使用部门及功能
仪器设备使用前后状态
使用人姓名，收费标准，当天收益情形
科室爱护保养记录，设备科修理记录
每月小结，年终对该设备进行经济效益评判及整个设备
39．专管费用，为了充分发挥仪器设备的效益，提升使用率，强调有人保养，有人修理。各单位仪器设备原则不外借，如工作专门需要外借或携出医院使用，要通过单位主管设备领导批准，办理外借手续。
第八章档案治理
40．仪器设备档案由设备主管部门按照国家档案治理的有关规定统一建立，档案工作要贯彻设备治理全过程，做好各种资料的收集、整理、立卷归档工作，幸免资料的遗漏丢失。
41．仪器设备建档范畴
（1）进口仪器设备
（2）国外赠送、合作、合资、租赁的仪器设备。
（3）单价在元以上的仪器设备。
42．仪器设备建档内容
仪器设备的购置资料，申请手续，论证材料，会议记录，订购卡片，合同，运单，发票付购保险，商检，许可证，免税单，验收，索赔资料，来往信件等。
仪器设备资料，产品样本，使用修理讲明书，线路图及其他原始资料，验收、安装、调试过程的照片。
使用治理资料，操作、保养规程，年度使用和修理记录，应用质量操纵和计量检测资料事故记录，调剂，外借报废记录。
43．原始使用修理讲明书和线路图，只在设备科保管，绝对不准外借，使用部门需要时
一律使用复印件。
44．档案自设备打算论证时建立，设备报废时止。报废时储存期限10万元以下5年
10万—50万10年
50万元永久
设备调出其档案随机转移。
第九章保养修理
45．一级保养（初级）由使用部门操作人员，每周进行一次。
46．二、三级保养爱护、修理由设备科工程技术人员负责，其要紧任务是
（1）建立切实可行的仪器设备三级保养爱护修理制度。
（2）工程技术人员建立爱护修理岗位责任制。
（3）定期对仪器设备进行检修，校验。
（4）参加仪器的设备购置论证评判
（5）参加仪器设备验收、安装、调试
（6）负责填写爱护修理记录，交治理人员归档。
（7）督促使用科室对仪器设备进行一级保养。
（8）对报残的仪器设备提出签定意见。
（9）定期对仪器设备的安全使用情形进行检查
（10）拟定修理备件的购置打算。
（11）开发仪器设备的改进和研制。
47．按照计量法规定对仪器设备进行周期检定，获得计量合格证方可使用。
效益治理
48．对能够单独记帐收费的万元以上仪器设备，应每月统计当月内工作量和收益，修理统计，当年总工作量和总收益。
49．在统计当年工作量和收益的基础上，再分析当年该台设备的人职员资、材料消耗、能源消耗，修理费用，运算当年的纯收益，以后年年分析、年年相加。
50．对效益不佳或闲置不用仪器设备要及时发觉，采取相应措施。
第十一章帐务统计
51．各单位须建立仪器设备一式三卡的帐簿。一式为设备科俺设备分类，排列的总帐。
二、三式为科室配备的设备排列的科室分户帐，由设备科和使用科室各执一份，设备科每月与财务科核对设备总值余额，设备科与使用科室每年核对一次。
52．仪器设备应该实行运算机治理，输入运算机均要以卫生部公布的[W ZB01-90]分类代码为依据，不得使用滥用不规范的名称代码。
53．仪器设备统计报表是为各级领导了解情形，制定和检查仪器设备装备规划，进行宏观挂你的依据，必须按有关规定进行，务求清晰，及时准确。
54．按行业要求，各医疗单位
（1）年终万元以上仪器设备明细以卫生部软件列表；
（2）单价在万元以上年度新增设备统计表
（3）单价在万元以上调剂，报废设备统计表。
（4）百万元以上设备每年要将原有和新增两表以明细分别列表上报市卫生局。
第十二章事故处理
55．仪器设备正常损耗以外造成损坏停机，阻碍工作正常进行称为事故。
56．事故划分标准
（1）一样事故，设备缺失价值1000元以下
（2）中等事故，设备缺失价值1000－10000万或造成人身一样危害者。
（3）重大事故，设备缺失价值万元－5万元或造成人身较重危害者。
（4）特大事故，设备缺失价值在5万元以上或造成重大损害和死亡者。
57．事故报告与处理
（1）一样事故，中等事故发生后，操作人员应赶忙向科室领导和设备主管部门报告。会同工程技术人员鉴定，提出处理意见，向单位领导汇报。
（2）重大、特大事故发生后，操作人员应爱护现场，赶忙报告科室领导，设备主管部门。由单位领导必要时由上级主管部门组织有关人员赶赴现场分析事故缘故，弄清事故责任。
第十三章评比奖惩
58．单位设备主管部门在单位分管领导主持下，应定期或不定期组织有关人员对仪器设备的使用治理，保管修理，社会效益和经济效益进行检查评比，并同意设备治理部门组织的检查评比，以便为宏观治理提供依据，及时做出正确方向。
59．凡在仪器设备治理、修理、使用中取得明显效益；解决设备疑难咨询题成绩突出；对仪器设备改造和研制有明显成效和有用价值。在平常
使用治理中严守操作规程，精心爱护，完好率，使用率，功能发挥和经济效益均保持先进的单位和个人，应给予荣誉和物质奖励。
60．对重大技术改造，新产品研制通过技术验收或鉴定，可申报科学技术成果奖。
61．对配备有大型医用设备但又没有取得”大型医用设备配置许可证“，”大型医用设备上岗人员技术合格证“的单位和人员，由天津市卫生部43号令进行处罚。
62．凡因下列情形造成仪器设备损坏，丢失事故者视情节进行经济处罚和行政惩戒，情节专门严峻者能够追究其法律责任。
（1）因玩忽职守，不注意保管、爱护，致使设备丢失，损坏者
（2）因违反操作规程，造成设备损坏或技术指标下降者。
（3）因事故打闹或任意拆散、损坏仪器设备者。
（4）未经本单位设备主管部门和主管领导同意私自动用，私自携出院外使用或私自向外单位借出设备者。
（5）对各种隐瞒者，应该加重处罚，并追究有关领导责任。
第十四章设备调剂
63．凡符合下列条件之一者可办理仪器设备调剂
（1）连续停用一年或购入两年以上没有使用的仪器设备。
（2）因工作变更，不再使用的仪器设备。
（3）超过使用周期，性能变差，但未达到报废标准或修复一次趋近原值30－40％，只能降级使用的设备。
64．调剂的仪器设备应本着先市内后市外的原则，尽量幸免长途运输。
65．调剂的审批
（1）万元以下的仪器设备，单位审批后，报上级主管部门备案。
（2）万元以上的仪器设备，由单位申报填写调剂设备鉴定表，由上级主管
部门审批。
66．差不多批准调剂的仪器设备，应当履行结算手续，办理产权变更转让手续。
67．免税进口的仪器设备须经海关审批，再到调剂。
第十五章
68．凡符合下列条件之一者可办理仪器报废手续
（1）国家主管部门公布剔除的仪器设备品目和种类。
（2）由于自然灾难或重大事故导致设备严峻损坏无法修复的。
（3）趋近使用年限，已严峻耗损，修理后仍达不到技术指标的。
（4）技术落后，耗能高，严峻污染环境或可能危及人身安全，人体健康；效率低经济效益极差，零配件无法解决的。
（5）修理费用过高，一次大修趋进原值40－50％以上，连续使用经济上亏损的。
（6）计量不合格，强制报废的。
69．审批权限
（1）单位内部由使用科室、设备科治理人员，工程技术人员，主管领导做出鉴定，大型医用设备应请上级主管部门会同专家组织鉴定。
（2）万元以下单位审批。
（3）万元以上－－10万元，由上级主管部门审批。
（4）10万元以上由市国有资产治理局审批。
70．已批准报废的仪器设备，一律交由单位设备主管部门统一处理。其他部门和个人均无权处理。
第十六章参考文件
71．卫生部文件，卫计发第180号
关于公布“医疗卫生气构仪器设备治理方法”的通知。
72．中华人民共和国卫生部令第43号《大型医用设备配置的应用治理暂行方法》
73．天津市进展打算委员会
天津海关津计社会（1999）84号
天津市卫生局“关于天津市医疗卫生气构进口设备定级国家鼓舞进展项目税收优待的暂行方法》。
74．市卫生局文件津卫财字（1992）第21号
关于印发《天津市卫生系统仪器设备治理方法》（试行）的通知。
新治理方法执行之日起津卫财字（1992）第21号相应停止执行。
医疗设备科管理制度
医疗设备科管理制度 医疗设备科工作制度 (2) 医疗设备科职责 (4) 医疗设备科科长职责 (5) 医疗设备科维修人员职责 (6) 库房管理员工作职责 (7) 仪器设备验收制度 (8) 医疗设备保养、维修制度 (9) 医疗设备科库房管理制度 (11) 医疗设备科入库出库制度 (12) 医用氧气入库管理制度 (13) 库房安全制度 (14) 中央供氧系统安全制度 (15) 中央供氧系统应急预案 (16) 卫生材料、耗材使用和医疗设备更新制度 (17) 抢救设备应急保障制度 (18) 医用放射源卫生防护管理制度 (19) 设备科固定资产抽查制度 (20) 仪器设备报废制度 (21) 医疗设备安全检查制度 (22) 危险医疗设备管理制度 (23) 医疗设备的资料管理制度 (24) 外购医疗器械审批程序 (25)
医疗设备资料管理人员职责 (26) 医疗设备科工作制度 一、设备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗设备的管理、维修、计量。 二、设备科在科长领导下开展工作。设备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施。 三、设备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行处罚。 四、牢固树立为临床一线服务，为病人服务的思想，搞好本部门工作。 五、搞好仪器、设备的使用管理，减少投入，增大产出，同时杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。 六、万元以上设备购置应由使用科室填写购置申请报告交设备科，汇总后提交院设备管理委员会讨论，报院长批准和组织实施。大型设备必须经设备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施。 七、购进的医疗设备必须严格验收，办理出入库手续方可设入使用。 八、全院各科医疗设备应合理配置。科室间的设备调配由设备科报院长批准后实施。 九、大型设备、贵重仪器由专人负责管理，设备科和使用科室共同落实负责人。大型设备使用科室主任为责任人。 十、加强医疗设备帐物管理，各科室主任和护士长为科室设备账目管理责任人，设备科设医院设备财产总帐，各使用科室设分帐，设备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物一致。 十一、贵重大型设备应建立单机档案，交档案中心妥善保存。 十二、各科需维修的仪器，应认真填写维修通知单，及时通知设备科或送设备科维修。维修技术人员应及时维修，做到常规设备完好率达100%，大型设备出现故障有专人负责维修。 十三、维修技术人员应认真填写大型设备维修记录，送档案管理人员归档。 十四、需外修的设备，维修技术人员应及时报告设备科科长，报院长同意后实施。 十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐。
新版医疗器械管理制度
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。 （二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。 （三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。 （四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
医院医疗设备管理制度
医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及
分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。
医院特种设备管理制度汇编
*********医院医院特种设备管理制度 目录 一、特种设备安全管理人员岗位职责……………………………第 2 页 二、特种设备安全教育、培训制度………………………………第2 - 3页 三、压力容器（含安全附件、安全保护装置）安全管理制度…第3 - 6页 四、医用氧气管理制度……………………………………………第 6 页 五、特种设备定期检验申报制度…………………………………第6 - 7页 六、特种设备定期自查及隐患整改制度…………………………第7 - 8页 七、特种设备维护、保养管理制度………………………………第9 页
特种设备安全管理人员岗位职责 一、在设备科科长领导下，对特种设备安全管理具体负责。 二、掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。 三、具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。 四、传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准； 五、定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理； 六、具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。 七、明确特种设备的安全管理（使用、维保、检验等）的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。 八、具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。 九、负责督促各相关部门做好特种设备的定期检验工作。 特种设备安全教育、培训制度 一、为规范特种设备作业人员的安全教育和培训工作，保障特种设备 安全运行，制定本制度。 二、特种设备作业人员或管理人员，应按照国家规定，经特种设备安 全监督管理部门考核合格，取得相应的特种设备作业人员证书 后，方可上岗作业或者从事相应的管理工作。
医院医疗设备管理制度
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
最新医疗器械管理制度及职责培训资料
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
医院设备管理制度
实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
医院信息设备管理制度
信息设备管理制度 一、范围 本制度规定了医院计算机及硬件、网络设备、自助机等信息设备的日常使用、管理和维护等内容。 本制度适用于全院内使用的信息设备。 二、主体 全院范围。 1. 计算机 计算机主机、键盘、鼠标、显示器、打印机、计算机存储设备等。 2. 周边或外部设备 泛指计算机及其网络基本配置外之附属设备如打印机、扫描仪、扫描 器、UPS电源等。 3. 网络设备 网络路由器、交换机等网络设备。 4. 其他 UPS、自助机等其他信息设备。 三、管理内容及要求 1. 信息科负责全院计算机的日常技术服务保障工作和计算机运行软件的监管与使用过程中的技术保障工作。 2. 各科室须指定信息员（在信息科备案），协助信息科管理本科室计算机及网络，及时与信息科沟通，并培训科室人员计算机及系统操作。 3. 信息科负责网内计算机的连接及IP地址的分配，任何人不得随意更改。
4. 严格执行内外网分离，安装内网系统的计算机禁止连入外网。 5. 医院各系统基础数据的录入和更新由信息科进行操作。 6. 为保障设备正常运转，未经允许不得改动或移动电源、空调终端、服务器、网络连接等设备，不得私自改变设备功能和私自在网上移出或拉入设备。 7. 计算机连接有打印机、刻录机、扫描仪、光驱等外部设备时，应首先在关机状态（关掉所有设备电源）下将计算机及外设连接好，禁止带电连接或去掉计算机外部设备。 8. 计算机外部设备不使用时，应关掉外部设备的电源。禁止长期打开不使用的外部设备电源，显示器应设置节能模式，要求做到人走机关，下班后必须关闭计算机并切断电源。 9. 禁止USB接口使用存储介质，如须开通USB接口，须有科室负责人提出申请，报主管院长签字。 10. 未经许可的外来人员不得随意操作计算机或相关设备。 11. 严禁在上班时间上网玩游戏、聊天、看视频、炒股、网上购物、戴耳机干与工作无关的事情等。 四、软件管理 1. 院内计算机须由信息科统一安装操作系统、杀毒软件、终端管理系统。 2. 在计算机上安装软件，须报信息科批准，并在信息科人员指导下进行。 3. 未经允许不得随意添加其他软件，及随意删除系统文件。 五、维护与维修 1．全院信息设备的维护与维修由信息科负责。 2. 信息科实行24小时值班制度，信息设备出现故障时，使用科室可拨打值班电话：XXXXXXX，通知信息科维修，遇电话不能接通时，可直接向信息科长或总
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
医疗仪器设备管理制度流程
精心整理 医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 234 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2 （3 （4 （5 8 9 10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。 11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。
12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。
医疗仪器设备的维护和安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。 1、设备的保养和监测 射线 2、设备的维修和报损 （1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。 （2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严
医院设备科--器械科各种制度
第十章设备管理 1.医疗设备采购程序…………………………………………… 2.医疗设备购置审批制度…………………………………………… 3.医疗设备采购管理制度…………………………………………… 4.医疗设备验收管理制度…………………………………………… 5.医疗设备操作使用管理制度…………………………………… 6.医疗设备维修保养工作制度…………………………………… 7.医疗设备报损制度…………………………………… 8. 临床使用医疗设备器械安全管理制度…………………………………… 9. 医疗设备临床使用安全检测制度…………………………………… 10. 医用消耗材料采购管理制度 11. 医疗器械进货查验制度 12. 医疗器械出库复核制度 13. 医疗设备档案资料管理制度…………………………………………… 14. 高值耗材集中采购实施程序…………………………………………… 第十章设备管理 类别设备管理制度编号SB—01 题目医疗设备采购程序生效日期2014.7 医疗设备采购程序 一、医疗设备采购 根据县政府财政局规定，医疗设备必须进行政府委托公开招标。根据实际情况需要由医院内部进行议标，但必须做到公开、公平、公正的原则。 1．政府采购有以下几种方式：
公开招标，邀请招标，竞争性淡判。单一来源采购，询价采购。 2．选择采购方式的原则： 公开招标应作为政府采购的主要采购方式。因特殊情况需要采用公开招标以外的采购方式时，在采购活动开始前必须获得政府采购监督管理部门的批准。 3．自行采购（医院内部议标）原则 成立议标小组，由院领导、纪委、财务、设备及主要使用科室专家组成。做到公开、公平、公正的原则，并作详细记录。 二、设备验收管理 医疗设备的验收工作是质量检验和检验合同执行情况的关键环节。 1．医疗设备验收应由有关科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加。大型医疗设备的验收。院领导需到场。 2．安装验收程序：开箱→清点→检查外形→重点检查精密易碎部件→检查机内各部件→填写验收结果。 3．质量验收应按厂商提供的各项技术指标及招标文件中承诺的技术指标和合同配置清单中列出的品名、规格、型号、数量和功能等进行逐项检测检查，并在验收报告上签字（参加验收的三方）。 4．凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备必须实行商检，未经检疫部门检验的，不得投入使用。 5．索赔：在履行合同中，困厂商违反合同规定，直接或间接造成损失，如：出现医疗设备数量、规格、型号及配置与合同不符；包装不良使医疗设备受损、不按期交货等，均可向卖方索赔。 院长日期
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
医院仪器设备管理规定
目录 第一节、仪器、设备管理组织一览表第二节、仪器、设备管理制度 第三节、除颤仪操作规程 第四节、简易呼吸器操作规程 第五节、微量注射泵操作规程 第六节、心电监护操作规程 第七节、血糖仪操作规程 第八节、心电图机操作规程 第九节、平车的操作规程 第十节、轮椅的操作规程 第十一节、层流床的操作规程 第十二节、空气消毒机的操作规程
一、仪器、设备管理组织一览表 组长：徐莹主任、刘丽媛护士长 组员：胡云中、马春梅、吴倩、颜娜娜 设备名称购置时间数量负责人 除颤仪2017.1.16 1 马春梅 心电图机2017.1.16 1 吴倩 简易呼吸器2017.1.16 1 吴倩 微量注射泵2017.1.16 2 颜娜娜 心电监护仪2017.1.16 6 颜娜娜 血糖仪2017.1.16 1 马春梅 轮椅2017.1.16 2 胡云中 平车2017.1.16 1 吴倩空气消毒机2017.1.16 1 胡云中 层流床2017.1.16 1 马春梅 二、仪器、设备管理制度 （一）．一般管理制度： １．护士长对物品、器材全面负责领取、保管、报损，应建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。
２．在护士长指导下，指定专人分管，每天交接、每周核对，每月清点，每一年与保管部门总核对一次，如有不符，应查明原因。３．凡因不负责任，违反操作规程损坏医疗器械，应根据医院赔偿制度处理。 ４．掌握各类物品性能，分别保管，及时消毒，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等现象，提高使用率。 ５．借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。 ６．护士长调动时，必须做好移交手续，交接者共同清点签。（二）．器材管理制度 １．医疗器材由总务护士负责保管，定期检查，保证使用，每班认真交接 ２．使用医疗器械，必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后需经清洗、处理、消毒后归还原处。 ３．精密、光电仪器，必须指定专人负责保管，应经常保持仪器清洁、干燥，用后经保管者检查性能并签字，各种仪器按其不同性质妥善保管。 （二）、病房物品、器材管理制度： 1、仪器定位放置，专人管理，定量存储，每班清点、补充、整理并签名，护士长每周检查一次并签名。 2、仪器要标牌注明:仪器名称、产地、型号、操作规程及注意事项，负责人姓名。
人民医院设备科工作管理制度
内部管理制度系列 人民医院设备科工作制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号: FS-QG- 22101 人民医院设备科工作制度 Work ing System of Equipme nt Departme nt of People's Hospital 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 人民医院设备科工作制度 一、凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由设备科负责采购、供应、管理和维修。 二、根据各科订购计划和储备情况，编制采购计划，报分管院长批准执行。 三、一般医疗器械、设备按计划要求的品名、规格、型 号、数量进行采购，贵重设备应会同有关科室人员进行采购。 四、购入的器械、配件、设备等必须履行严格的出入库 手续。 五、购入或调入的国内外贵重设备，应由领导和有关人员参加验收，然后入库建帐建卡，建立技术档案，如发现问题应及时同有关部门联系，按规定进行处理。 六、设备仓库要按器械、设备的性质分类，要求帐物相 符，保持通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
七、各种器械、设备须有专人负责请领和保管，贵重设备应指明专人使用，并定期检查、维护和保养。 八、对失去效能或维修成本过高的各种器械、设备要按规定办理报废手续，贵重设备的报废、转让和无价调拨，由使用科室负责人提出申请，并经设备科审核后报院领导或上级部门批准。 九、建立健全医疗器械、设备总帐及各使用科室分户帐，定期核对。 十、收集资料、编制医疗设备档案，建立计量器具档案及帐目。 十一、组织计量器具的检定，做好计量器具的管理工作十二、负责全院设备管理委员会的具体工作。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
医疗设备管理制度【最新版】
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前
医疗设备科管理制度
医疗设备三级管理制度 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、领导 主管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、医学装备管理部门 医学装备管理部门主要职责包括： （一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度 并监督执行； （二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制定、实施等工作； （三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和 处置等全程管理； （四）保障医学装备正常使用；
收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（五）． （六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训； （七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。 三、使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。 （一）新到的医疗设备应掌握使用方法及日常保养方法，临床科室 应妥善保管使用说明书，并认真学习，确保新购设备的正常使用。（二）临床科室应确保医疗设备账物相符。 （三）各临床科室整理好各类医疗设备的操作规程，对使用人员进 行培养，做好记录并归档，操作规程必须放在可以方便取得的地方。（四）临床科室每天对医疗仪器是否正常工作、清洁等情况进行记录。 （五）各临床科室对大型医疗设备使用情况进行记录，记录内容包 括使用次数、使用时间、故障情况记录、保养记录、检测记录等，为以后配置更新类似仪器提供依据。． 医疗设备购置论证管理制度 为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必
医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室
主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。 7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。 （3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。 （4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。 （5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。 9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走