实验室生物安全程序文件(12.2)

实验室生物安全程序文件

（第一版）

2017年7月10日发布 2017年7月10日实施

如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文

件

（第一版）

编制人：黄贵兵

审核人：夏高峰

批准人：高瞻

发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长：高瞻

二〇一七年七月十日

目录

1 实验室保证和促进实验室安全行为程序

2 实验室人员培训与考核程序

3 实验室良好内务行为规范程序

4

实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范

5 实验室危险化学品的使用及管理程序

6 实验室废弃物及污染物处理程序

7 实验室消毒程序

8 实验室安全检查程序

1 目的

规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。

2 适用范围

适用于实验室工作人员。

3 职责

3.1实验室负责人

3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。

3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。

3.1.5 监督设施设备的规范使用。

3.2 实验室工作人员

3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。

3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。

4 过程要求

4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。

4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。

4.3 监督检查

当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上

报实验室生物安全委员会。

4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物

安全实验室基础知识，《实验室生物安全管理手册》，《实验室生物安全程序文件》，《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。

5 相关记录

5.1 年度人员生物安全培训计划表

5.2 实验室员工生物安全培训记录表

5.3违反生物安全工作登记表

实验室生物安全管理规定

实验室生物安全管理规定 一.实验室的设计与建造 1.实验室带锁、有门禁装置，可自动关闭。 2.每个实验室均设置洗手池，设置在靠近出口处，使用感应或脚踏式水龙头。 3.实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙。 4.实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。 5.实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。 6.应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。 7.应有专门放置生物废弃物的容器。 8.应设置洗眼装置，自动冲淋装置。 9.实验室出口应有发光指示标志。 10.实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12.安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二.实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。

3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、餐厅)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安 全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。 三.实验室安全制度建设和操作 1.实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。 2.禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。 3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 4.接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 5.以移液器吸取液体，禁止口吸。 6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。 7.按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。 9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。

【参考借鉴】实验室生物安全程序文件.doc

实验室生物安全程序文件 （第一版） 2017年7月10日发布2017年7月10日实施 如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文件 （第一版） 编制人：黄贵兵 审核人：夏高峰 批准人：高瞻 发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令20RR年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-20RR）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。 本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 院长：高瞻 二〇一七年七月十日

目录 1 实验室保证和促进实验室安全行为程序 2 实验室人员培训与考核程序

3 实验室良好内务行为规范程序 4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范 5 实验室危险化学品的使用及管理程序 6 实验室废弃物及污染物处理程序 7 实验室消毒程序 8 实验室安全检查程序 1目的 规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。 2适用范围

适用于实验室工作人员。 3职责 3.1实验室负责人 3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。 3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。 3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。 3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。 3.1.5监督设施设备的规范使用。 3.2实验室工作人员 3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。 3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。4过程要求 4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。 4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。 4.3监督检查 当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。 4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物 安全实验室基础知识，《实验室生物安全管理手册》，《实验室生物安全程序文件》，《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。 5相关记录 5.1年度人员生物安全培训计划表

四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案管理规定(试行)

附件： 四川省可感染人类病原微生物二级生物安全 实验室备案管理规定(试行) 第一章总则 第一条为加强病原微生物实验室生物安全管理，保障人体健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物是指卫生部颁发的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。 第三条病原微生物二级生物安全实验室（以下简称二级实验室）是指符合国家有关规定，达到二级生物安全防护水平的实验室。 第四条本规定适用于四川省行政区域内可感染人类病原微生物二级实验室的备案和管理。 第五条省级卫生行政部门负责全省二级实验室的备案组织管理；市（州）卫生行政部门负责本辖区内二级实验室的具体备案工作,并组织开展生物安全监督管理。 第二章管理 第六条二级实验室的设立单位须按《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》和卫生部《微生物和生物

医学实验室安全通用准则》要求，进行实验室的设计和建造，配臵必要的生物安全防护设备。 第七条二级实验室的设立单位应建立健全生物安全管理体系，采取有效措施，保障实验室生物安全： （一）成立以实验室设立单位法定代表人为主任的生物安全管理委员会，负责实验室生物安全管理工作; （二）设臵实验室生物安全管理部门，配备专（兼）职管理人员，定期对实验室生物安全工作情况进行检查； （三）建立健全生物安全管理制度文件，包括生物安全手册、管理程序、相关制度、实验室操作规程、病原检测的标准操作程序、各种规范的记录单（表格）等; （四）对与实验活动相关的工作人员进行培训，经考核合格后方可上岗。对已取得上岗资格的工作人员，至少每2年应进行实验室生物安全相关技术、法律法规、标准的培训； （五）对与实验活动相关的工作人员应建立健康档案，每年组织工作人员进行职业健康检查，必要时进行预防接种。 第八条二级实验室应严格按照《条例》、《名录》及相关规章、标准、规范等，开展与病原微生物菌（毒）种和样本有关的实验活动，加强实验室生物安全管理： （一）实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人； （二）实验室应任命一名有适当资质和经验的实验室安全员，负责协助管理安全事宜;

实验室安全承诺书

勤朴端勇，求是创新 实验室安全承诺书 《实验教学学生行为规范》 实验教学是我校教学工作的重要组成部分，全体实验学生务必遵守下列行为规范，以确保实验教学质量、有序和安全，为创建文明实验室做出贡献： 1、实验室是训练学生实践能力、创新能力和解决问题能力的场所。每位学生在实验课前须预习实验指导书，遵守实验课各项纪律，上课铃响之前务必到达实验室，就位于各自的实验台前，接受实验教师点名及实验内容准备情况的检查和提问。 2、上实验课时，不得穿拖鞋、高跟鞋、背心、背带裙、超短裙和短裤等过分暴露的衣物进入实验室。在做生物类、化学类实验时务必穿上实验工作服。不穿工作服不得进入实验室，要养成科学的、安全的和良好的工作习惯。 3、实验课中不得扎堆闲聊、玩手机、接听电话、坐着不动手做实验或者打闹喧哗。在实验内严禁吃食物、喝饮料，整个实验楼严禁吸烟，加强防火意识。 4、实验时，必须遵守实验操作规程、安全警示和教师的提醒。实验操作时，必须大胆细心，对易燃、易爆和剧毒物品的取用和处理要小心谨慎，切不可随意加大试剂、药品的用量，随意乱动不懂的仪器和设备，违反实验规定的条件，以防发生安全事故。 5、使用220伏交流电的有关实验事先必须检查连接导线、插头等有无开裂、裸露部分，不得用手直接触摸220伏进线的接头处和导线裸露部分，防止触电，一旦在实验中发生触电事故，应立即切断电源。 6、实验时应仔细观察实验现象，如实做好实验记录，写好实验报告，按时交给实验教师批改、记分。部分报告存档，以备检查。 7、实验学生未经允许不得把实验室中的任何物品带出实验室，一经发现私自带出物品者，将按学校有关规定处理。 8、凡进入实验室的学生应对实验室中的仪器设备和所有物品负有全面的责任，并配合实验室老师做好实验室的安全、卫生、整洁等工作。 9、实验完毕后，应收拾清点各自的实验台桌，试剂架等，确保各种物品的放置有序，整齐美观。 本规范由实验中心制定。 本人承诺：在实验期间，严格遵守《实验教学学生行为规范》，服从实验室教师管理，保证实验室安全，保证自身安全；使用仪器按照正确使用方法操作，如因违反正常操作而出现损坏，则按规定照价赔偿。 承诺人：______________ 联系方式：______________________________ 实验中心 年月日本承诺书一式两份，一份由学生保存，一份由实验中心保存，实验中心保存至学生毕业。

生物安全管理体系文件

实验室生物安全管理制度 目的：确保实验人员生物安全，环境不受污染，样品质量不受影响特制定该管理制度。 一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的情况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。 二、生物安全日常管理： (一)生物安全行为规范 1．进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2．在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。 (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，必须用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。 8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。 9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其达到生物学安全。 10、实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。 (三)监督与检查

实验室生物安全管理制度93302

实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染、防止实验室事故,特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度 实验室人员准入制度 一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验

室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围 适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病

检验科实验室生物安全承诺书

生物安全承诺书 本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，自觉维护社会稳定和社会安全，保证单位实验室不发生生物安全事件，现郑重承诺： 1、本人在从事检验检测工作，特别是病原微生物检测中，自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定，严防责任事故的发生。 2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件，意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行责任义务，遵守实验室各项规章制度，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容，从事相应级别的病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围，不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范，认真维护保养仪器设备，保证生物安全设施设备的正常运行。

4、积极参加生物安全知识培训，提高警惕，加强安全防护意识，在做好自我防护的基础上，杜绝发生群体生物安全事件。 5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。 6、本人保证：如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定，将承担由此产生的相应法律责任。 承诺人： 日期：

(完整版)生物安全管理文件

生物安全管理程序文件 文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版 编制：李加湖、李艳青 审核：雷纯刚 批准：李群、杨礼德 生效日期：2016年1月1日

目录

总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。 责任人：医院法人 二检验科成立生物安全三级管理组织。 Ⅰ级生物安全管理：责任人－科主任 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3 设立生物安全监督员一名。 4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 Ⅱ级生物安全管理：责任人－专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。 Ⅲ级生物安全管理：责任人－组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范行为的义务。 三、相关文件 1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3 《实验室生物安全通用要求》 4 《生物安全试验室建筑技术规范》 5 《医学实验室安全要求》

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测，检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物处理制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度

一、实验室人员准入制度 1、目的：明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员 进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 （1）检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 （2）进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 （1）所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 （2）从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与 准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 （3）从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的 技术标准、方法和设备技术性能。 （4）从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分 析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担 环节的工作质量。

（5）从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 （6）实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物 安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技 术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识 和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和 上报程序。 （7）外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进 入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。 二.设施/设备监测，检测和维护制度 1、目的：为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用， 维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 2、范围：适用于检验科内的各种检验仪器。 3、制度要求 （1）检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和 漏电保护器。 （2）科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训 （3）科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检

生物安全责任书承诺书(完整版)

生物安全责任书 为确保原微生物实验室生物安全，按照《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第号）、卫生计生委相关法规文件及省市相关文件精神要求，特制订本安全责任书如下: 1、按照责任化分的管理原则，各室主要负责人为本室生物安全管理第一责任人。 2、确保本室人员在实验室从事病原微生物实验中严格遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定。如违反规定发生实验室生物安全事件的将依法追究责任并根据情节轻重报院领导作相应处理。 3、确保本室在病原微生物菌、毒种及样本采集、保藏、运输及实验活动中严格遵守《可感染人类的高致病性病原微生物菌、毒种或样本运输管理规定》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等规定,杜绝病原微生物菌、毒种特别是高致病性病原微生物菌、毒种被盗、被抢、丢失、泄漏、扩散等事故发生。 4、按要求进行实验室生物安全情况检查，发现隐患，及时整改。 5、建立组各项实验室生物管理制度，对实验室工作人员进行培训,保证落实到位 6、建立完善实验室生物安全事件应急预案，确保实验室人员熟知预案，保证突发事件发生时能够及时采取有效应对措施。 责任科室： 科室负责人： 免疫室负责人： 化学室负责人： 临检室负责人： 微生物室负责人： 急诊检验负责人： 日期：年月日

病原微生物实验室生物安全承诺书 根据国家、省、市级相关法律法规的要求和本院制定的有关病原微生物实验室生物安全管理的一系列规章制度的规定，现将相关病原微生物实验室生物安全承诺如下： 1、本人已熟读了本实验室生物安全手册等相关受控文件，意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对部门告知单内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行告知的义务，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》《人间传染的病原微生物名录》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。 3、根据标准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围；不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌规则及规范。 4、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向生物安全责任人或生物安全主管进行书面报告并自留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理专业委员会交办的其他相关任务。 5、本人已知在实验室工作，有可能感染《人间传染的病原微生物名录》确定的已知的各种病原微生物，如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等感染性疾病及由于医学学科发展的局限性等尚未了解的其他病原微生物的感染。 6. 本人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本人将承担由此产生的所有法律责任和民事责任。 7. 对于上述内容和有关实验室安全的其他相关文件内容，本人已被详细告知并能全面遵章执行，本人愿意亲笔签署“知情并同意”意见，同时，自签名

推进新型工业化新型城镇化互动发展

推进新型工业化新型城镇化互动发展 推进新型工业化新型城镇化互动发展，是以科学发展为主题，以加快转变经济发展方式为主线，加快建设西部经济发展高地的必然选择。目前，__正处在加快推进新型工业化、新型城镇化建设的关键时期，面临着国家实施“西部大开发”战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设、自身区域协调发展、国际和沿海产业加速向内地转移等重大战略机遇。如何抢抓重大机遇，转变经济发展方式，全面推进“两化”互动建设，是摆在我们面前的重要任务和课题。 一、科学统筹，引领“两化”互动 工业化和城镇化是一个辩证统一体，工业化是城镇化的经济支撑，城镇化是工业化的空间依托。要正确处理工业化与城镇化的辩证关系，要以新型工业化为“发动机”引领城镇化水平提升、以新型城镇化为“增长极”支撑工业优化升级，实现工业化城镇化有机结合和“双加速”发展。推进“两化互动”，首先就要克服工业发展和城镇建设不相衔接，各自为阵的弊端。 一是要在理念上体现互动。在制订产业发展规划时，要将促进城镇化建设作为重要内容，引导人口和产业向中心城区、县城、重点乡镇聚集，从提升就业和增强带动力等方面，为加快城镇化进程提供持续动力；在制订城镇建设规划时，充分考虑产业发展需要，为产业发展留足空间。

二是在规划上体现协调。不仅要从城市总体规划、产业发展规划、土地利用规划、基础设施发展规划上实现科学统筹，同时应结合国家实施新一轮西部大开发战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设给全市带来的新机遇、新变化，主动对接，及时修编，使当前的规划变得更具科学性和可操作性。 三是在布局上体现科学。全市“七山两丘一平”的地理特征促使我们在推进“两化”互动的过程中应坚持“分类指导、因地制宜，宜农则农、宜工则工、宜商则商、宜游则游”的原则，实现特色发展、错位发展、合作发展。彝区应通过政策强有力的扶持，推进扶贫攻坚，改善交通条件，培育特色农业，逐步推进工业化；通过大力实施就业培训和输出，促进彝区人口有序向城镇转移，提高城镇化水平。山区则重点打“生态牌”、“有机牌”，发展生态农业和农产品精深加工产业，推动山区资源优势向经济优势转化，建设一批生态型、旅游型、农林产品加工型小集镇。坝区则应坚持走新型工业化道路，大力发展高新技术产业和新兴产业，以主城区为龙头辐射带动城镇集群发展，打造__最具发展活力的中心区域。丘区可依托资源优势和产业基础，重点发展农产品加工产业，建设一批工贸型、农贸型、旅游型小集镇。 二、工业引擎，助推“两化”互动 加快“两化”发展，核心在工业。__工业发展具备良的基础，推进新型工业化，应坚持以“高端”为切入点，朝着开放合

生物安全责任书承诺书

病原微生物实验室生物安全责任书 为确保我院病原微生物实验室生物安全,按照《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)、卫生计生委相关法规文件及省市相关文件精神要求,特制订本安全责任书如下: 1、按照责任化分的管理原则,各室主要负责人为本室生物安全管理第一责任人。 2、确保本室人员在实验室从事病原微生物实验中严格遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定。如违反规定发生实验室生物安全事件的将依法追究责任并根据情节轻重报院领导作相应处理。 3、确保本室在病原微生物菌、毒种及样本采集、保藏、运输及实验活动中严格遵守《可感染人类的高致病性病原微生物菌、毒种或样本运输管理规定》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室与实验活动生物安全审批管理办法》等规定,杜绝病原微生物菌、毒种特别就是高致病性病原微生物菌、毒种被盗、被抢、丢失、泄漏、扩散等事故发生。 4、按要求进行实验室生物安全情况检查,发现隐患,及时整改。 5、建立组各项实验室生物管理制度,对实验室工作人

员进行培训,保证落实到位 6、建立完善实验室生物安全事件应急预案,确保实验室人员熟知预案,保证突发事件发生时能够及时采取有效应对措施。 责任科室:医院病原微生物实验室 科室负责人: 免疫室负责人: 化学室负责人: 临检室负责人: 微生物室负责人: 急诊检验负责人: 日期: 年月日

病原微生物实验室生物安全承诺书 根据国家、省、市级相关法律法规的要求与本院制定的有关病原微生物实验室生物安全管理的一系列规章制度的规定,现将相关病原微生物实验室生物安全承诺如下: 1、本人已熟读了本实验室生物安全手册等相关受控文件,意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险与危害,对所读内容无任何疑义,对部门告知单内容已完全清楚与全面了解,并能认真履行告知的义务,全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 2、在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》《人间传染的病原微生物名录》等相关的规章、规范性文件、技术标准与规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。 3、根据标准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围;不更改病原微生物技术操作流程,严格规范执行各种标准化操作程序,认真如实填报各项实验记录,认真履行病原微生物实验室消毒与灭菌规则及规范。 4、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作,对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向生物安全责任人

实验室生物安全管理制度最新

生物安全管理制度 1.实验室要求 1.1 专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。 1.2 实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。 1.3 实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。 1.4 备有消毒品，消毒器材和设备。 1.5 有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。 1.6 清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7 购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 1.8 实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。 2.生物安全行为规范 2.1 进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.2 在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

2.3 操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 2.4 当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。 2.5 实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 2.6 实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 2.7 不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。 3.操作准则 3.1 所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。 3.2 当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

生物安全试题

1.ISO15489是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C. 《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案：B 8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对答案：D

生物安全管理体系

总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会： 主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛 实验室主任：路昌峰伊艳敏 生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员：王元元杨莉曹凤英 二组织机构图

管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。

实验室生物安全管理手册

化验室生物安全防护制度

化验室生物安全管理组织机构 1 化验室生物安全负责人 科主任为安全第一责任人。 2 化验室生物安全管理机构 为了加强化验室生物安全管理，本中心成立化验室生物安全管理小组。 组长：XXX 副组长：XXX 成员：化验室工作人员XXX、XXX 生物安全管理小组实行组长负责制，副组长及成员要积极配合组长做好化验室生物安全防护工作。

化验室人员和项目准入制度 1目的 规范化验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2适用范围 适用于化验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3职责 进入化验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4具体要求 4.1概述 4.1.1本中心化验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定： a)具备操作资质的人员可在化验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入化验室。 b)在化验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。 c)化验室内污染的空气需通过高效清洁后方能排出室外。 d)化验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。 e)化验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出化验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出化验室。 f)化验室内所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内或无菌室的实验操作，置其内进行，以保证化验室内空间的安全。

4.1.2化验室运行的安全性要求 本规定的各项要求，首先是为了保证化验室的安全运行，包括防止化验室工作人员的感染、防止化验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。 4.1.3化验室工作的质量要求 本规定的各项要求，同时也是为了保证化验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠：化验室出具的检验报告，必须明确完整。 4.2化验室操作规程 4.2.1启动化验室.开始工作前半小时。开启化验室主电源，使化验室及生物安全柜投入运行。 4.2.2个人防护 a)工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入化验室区域： b)在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 c)在清洁区内，根据实验要求做好防护。 d)实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入化验室 a)工作人员进入化验室时，每进入一道门，应将此门关好，再开启下一道门。 b)进入化验室后，关闭房间紫外线灯。 c)检查化验室运转是否正常。 d)做好开始实验的各项准备。

实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必须的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度

实验室人员准入制度 一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围 适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安 全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准 备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方 法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和

解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的 工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌 握意外事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ⑴身体出现开放性损伤 ⑵患发热性疾病 ⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况 ⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受 ⑸妊娠 7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应 掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物 安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处理原则和上 报程序。 8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区 域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制 度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月 及以上的准入需到医务部备案。设施/设备监测检测和 维护制度