产品开发阶段质量管理

产品开发阶段的质量管理探究

摘要：新产品开发对扩大企业生产规模、提高市场份额起着决定性作用，相应的产品开发阶段的质量管理也至关重要，其会对后续的批量生产产生直接影响。本文主要针对产品开发阶段的质量管理进行分析。

关键词：产品开发质量管理

一、产品开发阶段质量管理常用的工具

产品开发阶段常用的质量管理工具包括以下几种：首先，防错设，也叫防呆设计，即采取相应的设计手段，比如可靠的控制装置或特征，降低错误发生的机率，或者消除错误，防止产品使用人员在人为疏忽、缺乏经验或技能不足的情况下出错，在产品早期定义以及可靠性设计阶段需要考虑防错设计。其次，dfx设计，也叫最优设计，其以并行思想为基础，产品开发过程中要兼具其功能、性能的同时，还要充分考虑产品生命周期内的产品质量因素，而最优设计包括可制造性/可装配性设计、可靠性/可维护性设计、可测试性、面向环保设计等等。最后，原型制作，产品原型可以分为两大类，即实体原型与解析原型，其中解析原型不可触知，比如cad模型、动态仿真模型等，通常以计算机为基础进行分析；实体原型可触知，主要用于检测或实验。常见的实体原型包括α原型、β原型、试产原型等三种。在对技术或设计方案可行性进行评价时，通常采用α原型，对一些高风险零部件、子系统的性能、可靠性进行实验与测评；β原型即工程样机，其主要作用是对产品系统的关键性能指标

工程质量管理工作总结

华为荔枝园员工宿舍1-3#、19-29#、31#、32#及3、4号地下车库工程 工程质量管理工作总结 编制：黄凯波 审核：吴国炎 审批：李智勇 编制单位：中国建筑一局（集团）有限公司 编制日期：2014年5月29日

目录 一、2014上半年质量管理工作回顾 (2) （一）、精心组织部署，狠抓基础管理 (3) （二）、明确质量目标，落实目标责任 (4) （三）、重视实体质量、工程质量稳中有升 (4) （四）、认真组织检查、强化监督质量 (5) （五）、狠抓外协管理，杜绝质量事故 (5) （六）、加强学习培训，提高工作能力 (6) （七）、主动扎实工作，顺利通过外审 (6) (八)、推进科技进步，提高质量控制 (7) (九)、开展质量活动，促进管理工作 (7) (十)、团结协作，协助外部工作 (8) (十一)、存在问题 (8) 二、2014下半年质量工作要点 (9) (一)、强化意识，理清思路，抓住重点 (9)

(二)、明确目标，落实责任，确保实现 (9) (三)、开展活动，学习标准，创造氛围 (9) (四)、长期贯标，标准化管理，保证过程结果 (10) (五)、开展QC小组质量活动，提升质量管理水平 (11) (六)、强化过程监督检查，总结经验，促进质量管理 (11) (七)、发挥科技作用，采用先进技术，保证工程质量 (12) (八)、建立管理合作关系，创造良好工作环境 (12) (九)、做好竣工资料，积极申报优质工程奖项 (12) 工程质量管理工作总结大纲 一、2014上半年质量管理工作回顾 2014上半年项目坚持“过程精品，质量重于泰山”的方针，围绕项目质量管理工作的各项任务和总体要求，积极贯彻。具体的工作思路是：以质量安全是社会和谐的基础为指导，以“三合一”体系认证为主线，继续加强基础管理、强化教育培训，严格“三检”制度，

20XX年技术质量部工作总结及20XX年工作思路(最新)

( 工作总结 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 20XX年技术质量部工作总结及20XX年工作思路(最新) The work summary can correctly recognize the advantages and disadvantages of previous work, clarify the direction of the next work, and improve work efficiency

20XX年技术质量部工作总结及20XX年工 作思路(最新) XX年，***立交项目技术质量部，在分公司的正确领导下，以“质量第一,技术先行”为既定目标。以重点工程—外环线津涞道立交为载体，无论从技术质量方面都借鉴以往工程施工经验，并在此基础上有所继承和突破。 一、技术工作情况 外环线津涞道立交技术质量部根据本工程施工特点、难点，对每一重点施工部位及施工环节，通过现场勘查，精密计算确定合理施工工艺，制定行之有效的施工技术方案。并在工艺实施前安排技术交底，集思广议反馈问题。在施工过程中全程监控并不断完善，确保施工工艺的可行性。并对关键部位技术难点进行技术攻关

二、质量工作情况 1、在现场施工中将每道质检工序，按照部位将责任落实到人。对每道施工工序按照“三检”管理规定进行质检工作。并在工作中做到“三勤”（眼勤、嘴勤、想得勤）。 2、对待分包队伍出现的违规操作及质量问题及时纠正并严格按照一分公司工程分包质量管理处罚办法，对分包队伍进行有效管理。 3、对外观质量严格把关，加强日常检查。对内业资料并定期监督总结汇总。保证工程计量及竣工资料的及时完整。 在XX年的工作中虽然取得了一些成绩，但是还是有许多的不足有待提高。展望XX年的工作，我对外环线津涞道立交项目新的一年的工作有以下几点想法： 一、施工管理方面 1、首先，技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通，任何一个部门都不可以独立存在、单独运行，各部室之间应建立互相配合，互相协作的关系。只有各部室在经常沟通，互相协作中才能及时发现问题，纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的

汽车新产品质量管理手册

浙江吉利控股集团有限公司企业标准

浙江吉利控股集团有限公司 新产品质量管理手册 （第1版）V1.0 浙江吉利控股集团有限公司 2011-11-25发布 2011-12-30实施

说明 为贯彻集团“两个转型”和“两个调整”的经营工作思路，实现从“产品线管理”向“品牌线管理”的调整，规范和细化集团新产品项目质量管理过程，明确质量系统各单位在新产品质量管理过程中的职责及工作内容，使实际工作开展有规可循，并强化可操作性，特制定此《吉利集团新产品质量管理手册》（第1版）,版本号为V1.0。

目录 第一章新产品质量管理总则 第二章新产品质量评审流程 第三章新产品品熟推进流程 第四章附录

第一章 新产品质量管理总则 1.1目的 为了规范集团新产品开发各阶段的质量管理，促进各部门在新品阶段的质量自主管理能力，并以用户满意为最终目标，展开各阶层新产品质量管理。 1.2范围 本手册适用于以下项目范围：整车开发项目，发动机开发项目，变速器开发项目等各类将以量产形式生产并销售的新产品正式立项开发项目（具体项目分类界定规则参照《研发项目管理办法 V2.1》，涉及具体工作开展项目范围时，可由关联单位协商界定）。 1.3新产品质量管理模式 集团新产品质量管理采用由集团质量管理部建立统一的管理体系，各品牌质量部主导策划管控及实施，各系统分级管控的模式。通过前期的弱点项目（雷区项目）设计输入、依托各新产品项目品熟团队，以不断循环展开的阶段质量阀评审以及品熟活动，达成新产品质量保证，最终实现用户满意。新产品质量管理对新产品整体项目质量负责，确保新产品项目质量达标，满足设计和市场要求。新产品质量管理绩效评价按集团质量部相关考核指标展开（参看集团质量体系考核相关文件）。 1.3.1新产品质量管控过程 新产品质量管理涉及集团项目管理流程全部三个阶段： 1.3.1.1立项阶段的质量管控 在新产品立项阶段，质量部门负责项目质量策划，并向项目组输出项目各阶段项目质量目标、《质量目标保障计划书》，以及过往和在产产品设计相关弱点问题清单（雷区项目），全部内容均可包含在《质量目标保障计划书》中一并提交。 1.3.1.1.1 新产品质量目标的策划（包括各开发试制阶段及量产阶段） ·质量目标设定的原则： -新产品质量目标的设定应与集团的经营战略相一致； -新产品的质量目标应根据车型平台特征、市场分析、过往质量水平进行各阶段的目标设定（数据来源包括设计、采购、制造、市场等各产品过程相关部门），并在各阶段质量评审中进行考评； -质量目标应包括反映设计改善、制造、市场、供应商品质等各领域产品及过程相关的指标内容，具体可根据项目实际进行增加或删减。基础项目请参考《第四章 附录》中的《质量目标基础项目表》。 目标设定后应向各质量责任单元分解，并制定相应的质量目标保障措施。 立项阶段 实施与控制阶段 关闭阶段

设计阶段质量控制及分析

一、概述 v勘察设计阶段一般是指从项目可行性研究报告经审批并由投资人作出决策后，直至施工图设计完成并交给建设单位投入使用。建设工程勘察、设计的质量对于建设项目的质量起着决定性的作用。 v国内外对项目实施阶段节约投资的潜力研究表明，勘察设计阶段节约投资的潜力均在10%以上，设计准备阶段可达95%。 工程地质勘察存在问题是指： v不认真进行地质勘探，随意确定地基承载力；勘测孔间距太大，不能准确地反映地基的实际情况；地基勘测深度不足，没有查清较深层有无软弱层、墓穴、空洞；地质勘察报告不详细、不准确，导致基础设计错误。 工程地质勘察存在问题导致工程事故案例 v例一:湖北汽车工业学院某试验楼 三层试验楼，局部二层，建筑面积3500㎡，人工挖孔桩基 础，在成孔施工中，遇到粉质粘土层和淤泥，大量的地下水，成孔在三米以下非常困难，采用钢套筒支护，挖至13米深时，附近地面下陷，相邻建筑出现裂缝，并继续发展，不得已将孔洞回填。 v主要原因： 1、地质土层埋深勘探不详，地质报告显示基岩埋深在13米， 实际超过16米，本工程地质钻孔数量不足，未能探明锅底地层，仅钻四个孔，且变化较大，应补孔。 2、基础设计选型不当。地基土质不良，且具有丰富的地下 水，采用人工挖孔桩不合适，采用筏式基础或板式基础为宜。v例二：***公司***医院门诊楼 采用预制钢筋混凝土桩，地质钻探显示的基岩埋深为8~13米，预制桩为8米、5米组合。实际基岩埋深为5~22米，结果造 成桩打不下去和沉桩超深。 工程地质勘察存在问题导致工程事故案例 设计计算存在问题通常是指 ?结构方案不正确； ?结构计算假定与实际受力情况不符；?结构荷载漏算或少算； ?结构内力计算错误、组合错误； ?不按规范规定验算结构稳定性； ?结构构造错误； ?现浇板带的负弯矩钢筋漏项等。设计计算存在问题导致的工程事故案例 v例三：十堰市新建某教学楼 该工程为五层教学楼，现浇钢筋混凝土框架结构，人工挖孔桩基础。施工中山墙角柱基础孔桩与相邻建筑基础相碰，现场变更移位2.5米,形成悬挑式框架，计算结构选型与实际不符。建成后一年就出现墙体开裂，混凝土梁的裂缝发展，随后不得不进行加固处理。

药品研发阶段质量管理体系的建立

药品研发阶段质量管理体系的建立 前言 在之前的文章《质量管理体系之制药研发阶段》中分析了研发阶段建立与实施质量管理体系的必要性与难点,并给出了一些建立与实施的思路。很多企业有这方面的需求与困惑,所以本文继续对药品研发阶段的质量管理体系进行详细的阐述,并就一些常见的问题给出指导建议。 说明 药品从研发到上市需要经历:调研与设计——合成——筛选化合物——候选化合物——临床前安全有效性研究——药物制剂——Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验——申报生产注册——上市与持续监测。我们知道在药品生产阶段,应该建立药品质量管理体系,并在体系内建立GMP程序,GMP就是上市药品生产质量管理规范,在药品研发阶段可能还会涉及到GLP、GCP、研究与上市注册等法规要求。在药品生命周期中应用ICHQ10制药质量体系(PQS)建立适合企业实际情况的体系。回归到制药质量体系的本质来瞧,就就是建立一定的管理职责与程序制度,以实现企业的质量目标。制药管理体系的基本内容: 一、质量方针与目标; 二、制药质量体系的范围; 三、制药质量体系中的管理职责; 四、确定制药质量体系的程序以及它们的顺序、联系与相互依赖的关系。 简单的来说就就是首先应确定企业目前的与未来可预见的质量目标,根据目标制定PQS体系的管理范围,然后再确定实现这些目标的管理级别与相应的职责,最后通过具体的程序文件将所有会影响到质量目标的因素做程序规定,并尽量体现其相互关系。药品研发的具体质量目标可能包括以下因素的实现: 1)原料药研发; 2)处方研发(包括包装容器/密封系统); 3)研发中产品的生产; 4)给药系统的研发; 5)生产工艺的开发与放大; 6)分析方法的开发。 除了最初的早期研究外,小试、中试与放大以及临床药品的生产都或多或少与商业生产的技术活动内容相似,所以在上一篇文章中就建议按照FDA六大体系的原则建立研发阶段的质量体系。ICH Q10中列出商业生产的技术内容主要有: 1)物料采购与控制; 2)厂房、公用设施与设备的准备(不同阶段体现规模差异); 3)生产(包括包装与贴签); 4)质量控制与保证; 5)产品放行; 6)产品贮存与分发。

2019工程质量管理工作总结

2019工程质量管理工作总结 工作总结不是停留在纸面上的形式主义，而是应对过去进行的一次深刻的自我批判，为自身的提高做出应有的努力。下面就是小编给大家带来的2019工程质量管理工作总结，希望大家喜欢! 20xx年，我市水利工程建设质量与安全监督站在局党组的直接领导下，在省质监中 心站的业务指导下，在兄弟部门的大力支持配合下，认真贯彻执行部、省有关水利工程质 量管理的规定，切实履行政府对水利工程实行质量监督的职能，认真抓好全市水利工程质 量监督管理工作，完成了年初制定的各项目标任务。现将一年工作情况总结如下： 一、单位自身建设 我站现有人员人，其中(岗位职务)，人，(岗位职务)，人。质量监督是工程质量管理 工作的重要组成部分，质量监督队伍建设是提高水利工程质量监督管理水平的关键。水利 工程质量监督工作是一项专业性、技术性、政策性和实践性都很强的工作。 因此，我站十分注重对质量监督人员的培训和教育，在自学的基础上，经常组织大家 学习国家、水利部和省有关工程质量管理的法律、法规以及技术标准等。组织有关人员参 加全省水利工程质量监督员资格认证培训班。 在日常的质量监督工作中，每个质量监督人员都能经常深入工地，熟悉工程的施工工艺和质量检验方法，并能坚持原则，秉公办事，保持勤政廉洁的工作作风，一年来，我们认真落实党风廉政建设责任书的规定，认真执行局党组制定的《干部廉洁自律规定》，没有一起违法违纪的事件发生，树立了良好的行政执法人员形象。 二、质量监督管理 在对工程进行质量监督的过程中，我站主要从以下几方面开展工作： 1、严格执行质量监督程序 在质量监督过程中，严格执行《省水利工程质量监督程序》，一是在工程开工前，及时办理质量监督手续，签订《水利工程质量监督书》;二是在工程开工后，及时办理项目划分报批手续，明确工程主要分部和重点关键部位;三是在工程实施过程中，遇有项目划分调整、重大设计变更等必须报质监站备案;四是在工程实施的各阶段，及时进行质量等级的核定。 2、加强对质量行为的监督检查

品质管理工作总结

品质管理工作总结 篇一：质量管理工作总结 XX年质量管理工作总结 一、质量管理工作情况 1、建立健全的质量管理体系和各项质量管理制度 机构调整后根据公司标准化体系建设要求，积极推进了公司标准化体系建设相关工作。编制质量管理程序3项，质量管理制度14项。并组织各单位开展了质量管理标准的学习和宣贯工作。 2、有效运行公司的质量管理体系 按照一体化运行要求，今年5月中旬，配合企业管理部组合开展了质量、职业健康、环境三体系的内部审核，6月下旬，顺利通过了中经科环认证公司的第三方审核，三体系运行符合体系要求，审核组专家对体系运行情况给予了高度的评价。 3. 强化施工过程质量控制，提高工程质量 通过月度安全质量考核、专项检查督导等方式，对施工现场工程质量进行监控，提高了工程质量。一是规范了施工组织设计和施工方案审查，对项目部上报的施工组织设计安全、质量措施进行审核，确保安全、质量保证措施有效。二是严格技术交底制度，对技术交底的内容、要求、方式等进行检查，使每个工序开工前进行技术交底，科学组织施工，

避免安全、质量事故的发生。三是严格质量监督检查程序及“三检制”，通过对现场检查记录和每道工序施工过程监视测量记录进行检查，确保工程实施质量达到既定的质量目标。四是加强质量通病的防治，针对对工程中易出质量通病，工程中的质量管理难点以及过去的或在其他工程中已多次出现的不合格，检查项目部制定的纠正和预防措施，确保保证措施有效执行，加强了工程质量的控制。五是加强材料、物资设备质量管理，根据公司制定的材料、物资设备质量管理规定，在物资采购过程中，严把材料质量关，进一步规范了材料的出入库管理，严格对采购物资进行检验、验证，加强了对物资设备的现场管理。 4、加强现场质量检查制度 依据工程质量检查管理制度，对各个分公司加强了质量管理的日常监督检查工作，保证公司驻地分公司每月一次全面检查，外地分公司每个季度一次全面检查，并每次检查结果在全公司范围内进行通报。全年共进行质量检查18次，认真检查纠正了现场质量问题和隐患。通过检查，促进了施工现场质量管理工作的有序开展，较好的发挥了质量管理系统的综合管理职能。 5、积极开展质量月活动 根据集团公司的统一部署，以科学发展观为指导，认真贯彻落实建筑施工质量法律法规、标准、规范和质量管理制

工程质量管理年终工作总结(完整版)

工程质量管理年终工作总结 20xx年，我市水利工程建设质量与安全监督站在局党组的直接领导下，在省质监中心站的业务指导下，在兄弟部门的大力支持配合下，认真贯彻执行部、省有关水利工程质量管理的规定，切实履行政府对水利工程实行质量监督的职能，认真抓好全市水利工程质量监督管理工作，完成了年初制定的各项目标任务。现将一年工作情况总结如下： 一、单位自身建设 我站现有人员人，其中（岗位职务），人，（岗位职务），人。质量监督是工程质量管理工作的重要组成部分，质量监督队伍建设是提高水利工程质量监督管理水平的关键。水利工程质量监督工作是一项专业性、技术性、政策性和实践性都很强的工作。 因此，我站十分注重对质量监督人员的培训和教育，在自学的基础上，经常组织大家学习国家、水利部和省有关工程质量管理的法律、法规以及技术标准等。组织有关人员参加全省水利工程质量监督员资格认证培训班。 在日常的质量监督工作中，每个质量监督人员都能经常深入工地，熟悉工程的施工工艺和质量检验方法，并能坚持原则，秉公办事，保持勤政廉洁的工作作风，一年来，我们认真落实党风廉政建设责任书的规定，认真执行局党组制定的《干部廉洁自律规定》，没有一起违法违纪的事件发生，树立了良好的行政执法人员形象。 二、质量监督管理 在对工程进行质量监督的过程中，我站主要从以下几方面开展工作： 1、严格执行质量监督程序 在质量监督过程中，严格执行《省水利工程质量监督程序》，一是在工程开工前，及时办理质量监督手续，签订《水利工程质量监督书》；二是在工程开工后，及时办理项目划分报批手续，明确工程主要分部和重点关键部位；三是在工程实施过程中，遇有项目划分调整、重大设计变更等必须报质监站备案；四是在工程实施的各阶段，及时进行质量等级的核定。 2、加强对质量行为的监督检查 以往的质量监督常常偏重于对工程实物质量的监督，而忽视了对工程参建各方质量行为的监督。根据《建设工程质量管理条例》和部、省水利工程质量监督管理规定，在抓好对工程实物质量的监督下，检查项目法人的质量管理体系、监理单位的质量控制体系和施工单位的质量保证体系，重点是总监理工程师、项目经理、技术负责人和终检工程师的到位情况；检查施工企业执行《工程建设标准强制性条文》（水利工程部分）情况；检查监理单位在施工监理过程中执行《建设工程监理规范》，开展旁站监理、见证取样以及监理人员执证上岗情况；检查施工单位、监理单位、建设单位对工程质量进行检验和评定的情况。 若有喜欢或是需要本文的，可以点击下载哦！祝大家生活愉快!

技术质量部门的质量工作总结

技术质量部门的质量工作总结 技术质量部门的质量工作总结 20xx年，我们技术质量部继续恪守公司“履约守信，追求完美，为用户提供期望的工程和服务”的质量方针，兢兢业业、踏实苦干，为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年，我们先后攻克种种技术难题，严格执行产品质量标准，并在公司精细化管理的指引下，认真学习运用，更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。也就在这一年，我们技术质量部注入了新鲜的血液，新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在龙年即将到来之际，我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊，引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。 本年度的工作主要包括宁波x项目、宁波x二期技改项目（包括新x分离单元、x罐区、x罐区的土建、安装工作及x单元的技改工作）、二期x大修项目，这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是x二期技改项目x光化单元，包含大量的大件设备吊装、和工艺管道的安装，时常要交叉作业，并且还面对着一期生产的挑战，施工过程复杂、繁琐。管道最高压力x3Mpa，x%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多，无疑给焊接和试压带来了一定的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料，在准备工作认真细致，严格遵守设计技术文件要求，结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方

案，不断的对工人进行技术培训和技术交底。各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸，吃透了施工图中的每个细节，做到了自己心中有数，另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准，用这些标准来指导现场实际施工过程，使我们所干工程都是合格的，并且经得起考验的工程。在项目部领导的指导和全部门员工的不懈努力下，本年度累计完成安装方面：管道达因数在1x59个、设备4x台（其中非标设备x 台）、钢结构2x.4吨；土建方面：完成一个工艺装置，及两个非标储罐及管廊施工项目。与此同时，技术部还协助完成了x食品、x项目、x兴化工有限公司x扩建工程等项目的投标工作。 其次，在技术质量部内容的关注性、深刻性、完善性和呈现效果上，我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的基础上，技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点，抓住加快转变经济发展方式主线，把握做强做优的方向，坚定不移的走“新、特、精”强企之路，强化施工管理。 20xx 年在施工管理方面主要做到了以下几个方面： 1 、完善质量管理，健全规章制度，把质量职责落到实处。 质量管理方面，将管道探伤合格率控制在96%以上，要求管理人员和施工队一起努力完成这个目标。细化系统试压包管理办法，

汽车产品设计开发阶段质量管理

汽车产品设计开发阶段质量管理 发表时间：2019-05-08T10:22:56.533Z 来源：《科技新时代》2019年3期作者：汪丽平 [导读] 开发汽车产品的过程非常复杂，而且研发汽车的公司需要重视在汽车产品的全生命周期中实施质量策划和管理，特别是在早期设计开发产品的阶段，便应考虑先期质量要求。 比亚迪汽车工业有限公司 摘要：开发汽车产品的过程非常复杂，而且研发汽车的公司需要重视在汽车产品的全生命周期中实施质量策划和管理，特别是在早期设计开发产品的阶段，便应考虑先期质量要求。基于此，本文针对汽车产品，探讨了设计开发阶段进行的质量管理，仅供参考。 关键词：设计开发阶段；汽车产品；质量管理 汽车研发部门要想跟上汽车业的发展步伐，则应不断开发新型产品，以适应市场的变化。对于企业来讲，客户旺盛的需求是一个好消息，但倘若产品质量无法达到客户要求，以致带给客户损失和危害，这将对企业的发展十分不利。在汽车业也不断有报道召回的事件，便是一类很好的例子。所以，为了及时提供给客户优质产品，建立全面的质量管理体系是开发设计汽车产品的必要前提，以便完全满足客户的期望。 一、汽车产品设计开发阶段的质量管理事项 （一）质量管理控制计划 在质量管理控制计划中，会明确项目质量标准和相应的工作计划与安排，并详细描述了项目的整个研发过程中，各个重要的质量控制点。即结合开发过程中的风险点、可行性以及前期开发经验、常见问题、质量需求等，初步拟定质量管理控制计划，并用作质量管理控制的参考依据。 （二）输入输出质量策划 （三）技术评审 在设计开发产品的过程中，技术评审指的是节点、数据、实物等根据文件规定的、正式的、系统化的评估活动，并且针对评估的结果，结合生产能力、客户需求等提出相应的解决措施。 技术评审是产品开发阶段中管理和控制的一种重要质量手段。因此，近年来，在产品设计过程中，技术评审以其权威性和专业性而引起了有关方面的广泛重视。许多设计和生产制造汽车整车的单位，均专门成立了技术评审团队，提出了评审并闭环的技术方法。只有在技术评审当中将问题及时发现，找出设计过程和输出中的潜在威胁和风险，在早期开发产品阶段，才能及时整改和控制不合格项，以积极避免可能会出现的问题。这与后期量产后才发现和解决问题相比，所需成本势必会低得多。与此同时，通过技术评审与改善，也能在早期保证批量生产的质量。 针对质量评审及可信度的控制与提高，一般涉及以下流程： 技术需要→达标→测试 质量需要→审核→评估→评审→鉴定 规范→审核→审查 在整个开发阶段均应贯穿技术评审，例如在方案设计阶段，设计汽车整车均需要评审三轮以上，才能获得基本成熟的设计。 （四）认可设计 一般设计认可是指验证输出与输入要求是否相符的过程，在开发汽车整车产品中，这项工作非常重要。具体即在开发设计验证整车时，经过测量及试验等验证，以确保采购的零部件、系统等，都与国家设计规范、标准、技术要求相符，而且整车也已达到设计目标。进而生产出获得认可的批量产品，并提供必要的数据验证支持，以符合客户提出的质量及产量要求，保证设计验证的效果。 零部件设计认可是在供求双方详细了解设计要求的基础上，通过识别和详细策划设计验证工作，确保零部件产品符合设计要求，这是系统及整车设计的基本保证。再通过系统设计认可，能保证每个组成整车的系统，均可以达到相应的特定要求。最后，认可整车设计则是指综合考量整车、系统、零部件设计的合理性，只有整车设计认可被通过、获得国家车型公告，才能上市车辆；只有经过一整套的认可和验证，才能尽可能保障整车产品质量，从而切实满足设计、社会、客户的要求。 （五）控制变更 质量管理往往是针对异常展开的，在变化中异常极易出现。因此，在产品开发过程中，变更控制也极为重要。项目和产品设计往往无法完全准确不变地根据策划来展开，所以在进行设计及进度方案的制定时，不同于或偏离最初的规划甚至出现错误时，则随之便需要变更。而且开发整个汽车产品的过程，也属于不断验证和提高设计的一个过程。提高前期的开发设计往往通过变更设计达到，即有效控制设计变更是不断提高设计质量的一种保障。而在设计当中，因变更而导致的变化点都需要在受控下进行并且要经过充分验证，变更才能被允

工程质量管理工作总结

( 工作总结) 单位：____________________ 姓名：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-BH-087070 工程质量管理工作总结Summary of project quality management

工程质量管理工作总结 【工程质量管理工作总结(一)】 本年以来，我处在各位领导的正确领导下，建立健全各项管理办法与管理机构，严格技术服务、质量管理和安全生产，并紧密围绕施工进度计划的安排，结合制定的生产经营任务，做好现场管理工作，完善项目部的质量管理体系，紧密围绕施工进度计划的安排，结合制定的生产经营任务，做好现场管理工作，完善项目部的质量管理体系;同时，项目部制定严密的质量控制计划来确保工程质量，并以之来指导工程施工。本年度，工程处全体职工不懈努力，加班加点，使得本年度质量管理目标顺利实现，并积极顺利地完成年底西三环主线通车的任务。 现将本年度质量管理工作总结如下： 二、质量管理活动情况 1、狠抓现场管理，为确保工程质量奠定基础。 施工现场是反映企业管理水平的窗口，是反映企业文化的最直观表现，也是企业的产品能否满足质量要求的基础。如果一个施工现场混乱不堪，材料堆放杂乱无章，难免不出现错误，工程质量也没有保障。为此，我项目部认真开展安全文明标准工地建设，加强现场管理，文明施工，对施工便道采取硬化措施，并安

排专人每天进行清扫和清道，使现场管理规范化、标准化，确保道路畅通，始终保持施工现场平整、清洁，料场材料堆码整齐，无自然混合现象，分存区域明确，各类标识牌，警示牌、标语牌齐全，施工设备及各种机具停放整齐，施工人员上班遵守安全操作规程，时刻佩戴安全帽，特种作业人员持证上岗，管理人员挂牌上岗。 2、强化质量意识，实行样板引路，确保全线创优 我处的质量目标：开工必优，一次成优，确保部优，争创国优;综合项目单位工程合格率100%，优良率95%以上;杜绝重大质量事故，减少工程质量通病;竣工文件真实可靠、规范整齐，实现一次验交合格。 为了实现目标，我处采取各项工程先做工艺试验段后指导施工的措施，桩基、承台、墩柱、箱梁、道路底基层、基层都以一个分项工程作为工艺试验段，待监理组审批后再指导全线施工。本年度墩台、箱梁、桥下道路工程全面展开施工，除继续加强墩台、箱梁、路基的关键部位、关键工序的质量控制外，工程处还加强对箱梁预应力张拉施工的质量培训和现场监控，同时做好施工的质量控制措施，保证了施工质量。 3、建立健全各项管理制度，加强质量的过程控制工程质量管理总结①、成立质量管理小组，建立健全各项管理制度。工程处以质量管理为重点，自工程开工就成立了质量管理机构，同时成立以工程处处长为组长的质量管理领导小组，对工程施工实行全过程质量管理，强化“诚信守法、争创精品、持续改进、顾客满意”的质量管理方针，加强工程质量管理工作。质检部、测量队、试验室、物资设备部等机构设置齐全，人员配备充足，为了满足现场大干的进度要求，质监部增加质检员人数，目前有专职质检人员6人，人员配备满足目前施工要求。根

技术质量工作总结

20xx年，我们技术质量部继续恪守公司履约守信，追求完美，为用户提供期望的工程和服务的质量方针，兢兢业业、踏实苦干，为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年，我们先后攻克种种技术难题，严格执行产品质量标准，并在公司精细化管理的指引下，认真学习运用，更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。也就在这一年，我们技术质量部注入了新鲜的血液，新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在龙年即将到来之际，我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊，引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。 本年度的工作主要包括宁波x项目、宁波x二期技改项目(包括新x分离单元、x罐区、x罐区的土建、安装工作及x单元的技改工作)、二期x大修项目，这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是x二期技改项目x光化单元，包含大量的大件设备吊装、和工艺管道的安装，时常要交叉作业，并且还面对着一期生产的挑战，施工过程复杂、繁琐。管道最高压力x3mpa，x%射线检测ⅱ级合格管线数量较多，无疑给焊接和试压带来了一定的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料，在准备工作认真细致，严格遵守设计技术文件要求，结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方案，不断的对工人进行技术培训和技术交底。各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸，吃透了施工图中的每个细节，做到了自己心中有数，另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准，用这些标准来指导现场实际施工过程，使我们所干工程都是合格的，并且经得起考验的工程。在项目部领导的指导和全部门员工的不懈努力下，本年度累计完成安装方面：管道达因数在1x59个、设备4x台(其中非标设备x 台)、钢结构2x.4吨;土建方面：完成一个工艺装置，及两个非标储罐及管廊施工项目。与此同时，技术部还协助完成了x食品、x项目、x兴化工有限公司x扩建工程等项目的投标工作。其次，在技术质量部内容的关注性、深刻性、完善性和呈现效果上，我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的基础上，技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点，抓住加快转变经济发展方式主线，把握做强做优的方向，坚定不移的走新、特、精强企之路，强化施工管理。 20xx年在施工管理方面主要做到了以下几个方面： 1 、完善质量管理，健全规章制度，把质量职责落到实处。 质量管理方面，将管道探伤合格率控制在96%以上，要求管理人员和施工队一起努力完成这个目标。细化系统试压包管理办法，严格要求执行，从而避免试压后出现割口、焊缝返修、设计变更等情况的出现，提高工程质量和施工进度。同时，督促施工队认真自检，各技术负责人对自己负责的工号或区域每日不间断检查。另外，为了加强施工队长对质量的重视，每周四安排一名施工队长或技术质量部技术人员带队进行质量巡回检查。同时，积极配合监理、业主单位每周一进行安全、质量大检查。每周六通过例会形式，反馈检查结果，要求各施工队认真对出现问题的地方进行整改。通过这样一种不间断的检查方式，争取尽早发现和及时整改相应的通病及质量问题。促进质检员不断的增强质量意识，及工作的主动性和积极性得以提高。 2 、严格执行精细化管理制度，确保工程质量 质量报表及资料管理方面，进一步完善分专业分区域，专人工程质量负责制，专人负责质量报表的填报、跟踪和反馈情况，保证质量报表的完整性和真实性。强化资料室的作用，由资料员收集、分类、编号、呈送、反馈、归档所有项目资料，保证所有工序有据可查，提高项目竣工资料验收效率。 资料是工程交工过程中必不可少的部分，故在资料管理方面，须从源头抓起。做到来往文件必须登记，发出去的资料3天内没有回来的，及时跟催。

设计质量管理办法

目录

第一章总则 第一条按照公司与规划景观设计院设计建设要求，为保证项目的设计质量，提高设计质量意识，落实质量责任，制定本管理办法。 第二条设计质量管理体系文件包括本管理办法、设计管理程序文件及质量记录表、质量检查和评估表等记录性文件。 第三条本办法适用于本部门全过程、全专业的设计质量管理业务，鼓励设计创新创优。 第四条设计质量管理的范围包括设计成果的质量控制、产品品质控制、设计成本控制和进度计划控制。 第五条本管理办法作为本部门设计质量体系的一部分，由本部门设计参与人员组织编写和修订，最终解释权归本部门设计参与人员所有。 第六条术语和定义 1、设计质量缺陷：按错误类别分级确定，具体内容参附件一《设计质量控制基本要求及缺陷分级标准》。 2、设计主动变更率：设计主动变更数量/设计变更总数量。 3、设计主动变更：因设计疏漏导致的设计变更，不包含因客观因素变化导出的设计变更（例如产品定位变化、物料采购因素变化等）。

4、设计进度计划执行率：计划完成工作日-实际完成工作日/计划完成工作日。 5、设计成本控制：测算成本-目标成本/目标成本 6、客户满意度:满意者数量/受调查数量 7、设计创新创优：按所获取设计类奖项数量及等级单独确定。 8、产品：本部门所完成项目最终交付客户的成果。 9、外部客户：产品的终端使用者，包括产品的购买者、产品的经营者等。 10、内部客户：本部门内部与设计管理发生业务关系的主要职能部门。 第二章方针和目标 第一条设计质量管理方针：以设计产品为中心，以客户为导向，打造精品项目，树立企业品牌。 第二条设计质量管理目标 1、无重大设计失误和设计缺陷。 2、设计主动变更率在控制范围内。

技术质量管理年度工作总结

技术质量管理年度工作总结 篇一：技术质量管理年度工作总结 XX年，***立交项目技术质量部，在分公司的正确领导下，以“质量第一,技术先行”为既定目标。以重点工程—外环线津涞道立交为载体，无论从技术质量方面都借鉴以往工程施工经验，并在此基础上有所继承和突破。 一、施工管理方面 1、首先，技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通，任何一个部门都不可以独立存在、单独运行，各部室之间应建立互相配合，互相协作的关系。只有各部室在经常沟通，互相协作中才能及时发现问题，纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确各部门之间的责、权、利的划分，尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于部门之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。 2、另一方面，各部室应加强同班组之间的联系配合，，班组是管理现场的人员，因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要，这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率，也有利于我们高质量，高效率的开展工作。 3、建立各个部室岗位职责，明确到人。岗位职责明确

到人的目的就是明确各成员间的分工与协作的关系，使部门工作能够高效有序的进行。 4、应加强工程合同内容的熟悉，在施工过程中及时对清单外发生的量进行统计、备案，做好详细的记录，保存好相关文字及影像资料，以备工程决算和索赔之需。对于分包工程，这样项目技术部人员更应熟悉合同，这样才能明确双方的责、权、利的关系。更加有利于现场工程管理工作的开展，为工程质量和企业的效益提供强有力的保障。 二、技术质量方面 在日常的技术工作中，我们的工作重点总的来说有三点：一是现场质量控制;二是工程相关的原材料、成品、半成品的试验、检验;三是技术资料的整理。 1、在现场质量控制方面，实行专兼职质量员制度。由专职质量员以老带新，培养新人，抓好现场质量工作，确保每一道工序的进度与质量情况均处于受控状态。 2、应加强对试验工作的管理。首先应保证试验工作人员掌握现场原材料使用的第一手资料。要求试验工作人员每天都到现场调查现场原材料进料及使用情况。并根据进料情况及规范要求合理进行见证取样严格控制试验费用。 3、技术资料的编写与整理是一项很重要的工作，为避免资料发生混乱给计量支付，查阅资料、竣工工作等诸多方面带来麻烦。资料管理人员应严格资料的汇总与管理，并做

汽车产品设计开发阶段质量管理

汽车产品设计开发阶段质量管理 摘要：开发汽车产品的过程非常复杂，而且研发汽车的公司需要重视在汽车产品的全生命周期中实施质量策划和管理，特别是在早期设计开发产品的阶段，便应考虑先期质量要求。基于此，本文针对汽车产品，探讨了设计开发阶段进行的质量管理，仅供参考。 关键词：设计开发阶段；汽车产品；质量管理 汽车研发部门要想跟上汽车业的发展步伐，则应不断开发新型产品，以适应市场的变化。对于企业来讲，客户旺盛的需求是一个好消息，但倘若产品质量无法达到客户要求，以致带给客户损失和危害，这将对企业的发展十分不利。在汽车业也不断有报道召回的事件，便是一类很好的例子。所以，为了及时提供给客户优质产品，建立全面的质量管理体系是开发设计汽车产品的必要前提，以便完全满足客户的期望。 一、汽车产品设计开发阶段的质量管理事项 （一）质量管理控制计划 在质量管理控制计划中，会明确项目质量标准和相应的工作计划与安排，并详细描述了项目的整个研发过程中，各个重要的质量控制点。即结合开发过程中的风险点、可行性以及前期开发经验、常见问题、质量需求等，初步拟定质量管理控制计划，并用作质量管理控制的参考依据。 （二）输入输出质量策划 （三）技术评审 在设计开发产品的过程中，技术评审指的是节点、数据、实物等根据文件规定的、正式的、系统化的评估活动，并且针对评估的结果，结合生产能力、客户需求等提出相应的解决措施。 技术评审是产品开发阶段中管理和控制的一种重要质量手段。因此，近年来，在产品设计过程中，技术评审以其权威性和专业性而引起了有关方面的广泛重视。许多设计和生产制造汽车整车的单位，均专门成立了技术评审团队，提出了评审并闭环的技术方法。只有在技术评审当中将问题及时发现，找出设计过程和输出中的潜在威胁和风险，在早期开发产品阶段，才能及时整改和控制不合格项，以积极避免可能会出现的问题。这与后期量产后才发现和解决问题相比，所需成本势必会低得多。与此同时，通过技术评审与改善，也能在早期保证批量生产的质量。 针对质量评审及可信度的控制与提高，一般涉及以下流程： 技术需要→达标→测试 质量需要→审核→评估→评审→鉴定 规范→审核→审查 在整个开发阶段均应贯穿技术评审，例如在方案设计阶段，设计汽车整车均需要评审三轮以上，才能获得基本成熟的设计。 （四）认可设计 一般设计认可是指验证输出与输入要求是否相符的过程，在开发汽车整车产品中，这项工作非常重要。具体即在开发设计验证整车时，经过测量及试验等验证，以确保采购的零部件、系统等，都与国家设计规范、标准、技术要求相符，而且整车也已达到设计目标。进而生产出获得认可的批量产品，并提供必要的数据验证支持，以符合客户提出的质量及产量要求，保证设计验证的效果。 零部件设计认可是在供求双方详细了解设计要求的基础上，通过识别和详细策划设计验证工作，确保零部件产品符合设计要求，这是系统及整车设计的基本保证。再通过系统设计

现行法规对药品研发和生产的要求 (1)

现行法规对药品研发和生产的要求一、依据ICH Q10，建立制药质量体系 1包括研发在内质量管理体系的建立、运行和维护 2规范技术转移 技术转移的流程 技术转移各阶段的工作内容

二、依据ICH Q11开展原料药的开发和生产 1辨识原料药潜在关键质量属性 确立原料药的预期质量时，应考虑原料药在制剂中的用途，即明确和理解对制剂产品研发产生影响的物理、化学、生物与微生物属性或特性（例如，原料药的溶解性可能影响剂型的选择），以便于研究和控制影响制剂产品质量的属性。质量目标产品概况（QTPP）、制剂产品潜在关键质量属性（CQAs）及相关产品经验有助于辨识原料药的潜在关键质量属性。 关键的质量属性是一个物理、化学、生物学或微生物学属性或性状，在某个合适的限度、范围或分布内才能确保所需的产品质量。 原料药关键质量属性通常包括那些影响鉴别、纯度、生物活性和稳定性的性质或性状。当物理性质对制剂成品的生产或性能具有重要影响时，也规定其为关键的质量属性。 风险评估可能被用于进行质量属性的分级和优先级。 2确定一个合适的制造工艺； 3物料属性及工艺参数与原料药关键质量属性的关联 制造工艺的开发程序应当确认必须控制那些物料的属性（例如原料的、起始物料的、试剂的、溶剂的、工艺助剂的、中间体的）及工艺参数（CPP）。风险评估可以帮助辨识那些对原料药的关键质量属性（CQAs）有潜在影响的物料属性和工艺参数（CPP）。 ●辨识工艺变化的潜在因素； ●辨识可能对原料药质量有最大影响的物料属性及工艺参数，可基于以 前的知识及风险评估工具； ●设计并开展研究（例如，机理，和/或动力学评价、多变量试验设计、 模拟试验、建立模型）来辨识与确认物料属性以及工艺参数与原料药 关键质量属性之间的关系； ●对数据进行分析与评估，设定合适的范围，包括需要建立设计空间。 确定关键性的决策树 4设计空间 设计空间是输入变量（例如物料属性）与已经证明能提供质量保证的工艺参数的多维组合及相互作用。设计空间内的操作不被认为是变更。超出设计

工程质量工作总结

工程质量年终工作总结 在XXXX、一分局领导的正确引领下，在项目部领导的正确领导下，在监理及施工单位的全体努力下，项目部针对施工质量管理存在的薄弱环节，突出重点，加强管控，做了大量而有效的质量工作，取得了良好的工作成效。现将我项目部质量工作总结如下： 一、施工质量形势 在项目部质量部和各部门全体人员的共同努力下，我项目部质量生产形势总体保持稳定，良好运转。截至目前，本项目部没有发生任何质量事故。 二、施工质量主要工作情况 我项目部紧紧围绕XXXX关于质量工作的重要指标精神，组织各施工队对每一道工序进行技术交底，从思想和观念上充分认识工程质量的重要性，我项目部主要从以下几个方面来抓好质量工作： 一：技术交底 在每一道工序施工前，项目部组织施工班组进行质量技术交底，对工序的施工质量作出要求，施工中的重点难点着重提醒，对可能引起施工质量问题的部位和工艺提前预测，重点控制这些部位。 二：过程检查 我项目严格执行三检制度，施工班组自检、工序交接互检、项目部终检，层层把控，对可能引起质量问题的因素提前检查，对不合格的成品一律不准使用，对检查过程中多次提出的引起质量缺陷的施工工艺，不引起重视的班组，采取相应的质量处罚，并责令其立即改正。例如混凝土蜂窝、麻面，检查现场发现这类问题一般都是混凝土浇筑下落高度过高，混凝土漏振，模板面不光滑引起的，对这类问题我项目部都提出了相应

控制措施，都得到了有效的控制。 三、成品保护 对施工成品严格按照项目制定的成品保护制度进行保护，针对高温季节和寒冷季节施工，我项目都制定了相应的方案、措施，施工中严格按照方案、措施执行，例如高温季节对混凝土浇筑浇筑后采取覆盖塑料薄膜和洒水养护，浇筑时间尽量选在晚上浇筑。混凝土浇筑后在未达到上人强度以前，禁止进入下一道工序施工。 四：质量分析培训 项目部每个季度都按期举行质量分析会议，对现场施工近阶段出现的一系列质量缺陷进行分析，并提出有效的处理和控制措施。对上一季度出现的问题提出的处理措施进行验证。从而提高项目部管理人员的管理水品，做到质量全员参与，全员控制。 三、下步工作计划 进一步理顺质量安全管理体系，提升质量安全管理水平，促进xxxx健康有序的发展。 1、指导xxxx市场，有效利用市场竞争机制促进xxxx健康发展。 2、加强日常的检查监督，提高项目法人、监理单位的管理水平和履职能力。 3、多管齐下，全方位做好质量安全监管。加大工程的质量检测力度，以质量检测为手段，促进工程质量稳步提升。 4、以专业监督为主，逐步引进社会监督力量，使工程质量阳光化。 5、加强专业知识的培训、知识的更新，使我们的管理人员始终处于技术前沿。