关于现代实验室质量管理体系的

关于现代实验室质量管理体系的探讨

黄珽

（海门市计量检定测试所）

引言

眼下不少实验室都按ISO/IEC17025：2005标准和《实验室资质认定评审准则》建立了质量体系并通过了实验室资质认定和国家实验室认可，可是每当面临监督复审或扩项评审时，还是会发现许多问题；有的实验室成立了质量管理部门，配备了专职质量管理人员，但这些部门和人员大多精力放在了体系文件的修修改改上，那些实质性的质量问题仍反复出现，得不到根治。质量管理流于形式，质量体系没有受控是问题的实质。内部质量审核和管理评审虽然都是重要控制的方法，但由于它们的频度有限（内审一般一年中1~2次，评审一般一年一次）、处理问题的方式上偏向于事后的改进，如果我们在设计的质量体系上符合有效的日常体系控制系统，那么它将对一个实验室质量管理活动的有效开展有极其重要的意义。

本文将从控制这个管理学的基本职能谈谈建立日常质量管理程序的重要性，以文件控制这个要素为例对如何保证体系受控作一些探讨。

1体系受控的含义

管理学上的控制是指事情按计划进行。对实验室质量体系而言，这个计划是指各类质量体系文件规定的要求；而事情，应当指各类相关信息经过分析、处理后对质量体系运行状况的判断。那么“体系受控”至少应包括以下意义：

（1）组织随时掌握对其质量体系运行有关的信息变异。

（2）组织能对那些变异的信息对照要求作出分析、判断，及时作出符合要求的反馈措施。

（3）组织能对反馈措施的落实进行实时跟进，保证任何反馈措施能不折不扣地落实到位。

2体系受控的意义

实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到质量方针和质量目标。如果我们在建立组织结构、制订程序、明确过程、资源保障这些环节中没能按控制原理落实到位，即质量要素都包含的组织对相关信息收集、处理、反馈、命令的执行以及执行结果的跟踪这么一个围绕信息流转的运作过程没有闭循环，那么在体系运行过程中很难保证要素受控，质量方针和质量目标也就得不到实现，这是体系受控的第一层意义。另外，在实现方针和目标的这个进程中，我们还会受到各种各样的因素影响，会有各种各样我们意想不到的事情发生。所以，在实现目标的过程中出现偏离预定计划的现象是难免的。这就意味着组织必须随时随地地来检测运行情况。如果发生偏离，就要及时地拉回到原计划的轨道上来。这样才能保证预定目标的实现。这是体系受控的第二层意义。

3如何建立有效的体系日常控制系统

按体系控制的两层意义，我们以文件控制要素为例，具体

说明如下：

（1）确定控制要素

我们建立质量体系，首先是要明确控制哪些要素，然后了解采用何种方法去控制这些要素。与ISO/IEC导则25：1990相比，ISO/IEC17025：2005标准吸收了ISO9000的思想，强化了管理要素，文件控制、服务客户、不符合工作的控制、内审和评审等。这对从ISO/IEC导则25：1990换版过程的实验室尤其要提起注意。控制要素为质量体系标准所包含的相关管理要素和技术要素，如文件控制要素等。

（2）确定控制信息范围

这是非常关键的一步，这些信息考虑范围必须全面，涉及到质量工作的各方面，否则就会造成体系部分失控。事实上这些控制信息的范围是随着组织的发展及环境的变化在不断变化的。比如笔者实验室的受控文件为：①质量体系文件；②检定规程和校准规范；③检定或校准方法细则；④测量设备操作规程；⑤原始记录格式和数据处理；⑥业务受理指南；⑦计算机管理系统软件。对于①~④项，目前各实验室一般不会有疑问，但对⑤~⑦项，不少综合性实验室都或多或少没有得到有效控制。原始记录格式作为体系文件的一部分，对检测工作的质量和操作性有极其重要的关系；业务受理指南是承接客户业务的重要工作文件，涉及到样品的数量、样品的要求和检定、检测项目；至于有的组织已用计算机管理体系来处理检定、检测报告，那么储存在计算机管理系统内的报告格式自然也应作为控制对象。

（3）确定要收集的信息

这也是很关键的一步，它直接涉及到2条的控制内容是否有效受控。本所有关文件控制要收集的信息包括：国家颁布的或行业、地方、部门计量检定规程、产品校准标准、新购设备信息等。

（4）分配职能

确定谁是信息收集者，谁是信息处理及命令发布者，谁是命令执行者，谁是处理结果跟进者。对综合性实验室，项目多，一般建议有明确分工，不少实验室喜欢把职能都放到检测人员身上，由于检测人员多，而信息资源有限，这样的分配往往是不合理的，也是不成功的。分配职能时必须做到职责明确，同时要考虑职能人员有相应的资源。某实验室规定有档案管理员来收集3条的信息，部门负责人负责处理信息、确定受控文件更改范围并确定处理结果的执行人员，检测人员负责执行受控文件的更改。

（5）确定过程和接口

这一步也就是确定What（做什么）、Where（何处做）、When （何时做）、How（如何做）的过程。这个过程是整个控制系统设计

摘要：结合多年的工作经验，就实验室质量管理体系作出深入的探讨，供大家参考。

关键词：实验室；质量管理；探讨

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广东科技2012.10.第19期

实验室质量控制制度

实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。

实验室质量管理体系研究

实验室质量管理体系研究

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实验室质量管理体系研究-企业管理论文 实验室质量管理体系研究 吕超俊 洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司河南洛阳471039 摘要质量是产品的生命，是企业发展的根本，做好产品的质量管控，对于企业的发展具有极为重要的意义。实验室检测是对产品质量进行有效监督的主要途径，不断建立和完善实验室质量管理体系，对于提升产品质量，促进企业发展具有积极作用。本文主要围绕实验室质量管理体系进行论述，分别对体系的目的、构建过程进行了详细说明。 关键词实验室；质量管理体系；质量目标；运行 1 概述 实验室质量管理是监视检测质量产生、形成和实现过程中一系列相关的测试活动，对影响产品质量检测的各个环节进行排除，预防质量问题的发生。要使实验室质量管理作用得到有效发挥，不流于形式，应积极构建先进的、科学的、完善的实验室质量管理体系。我国在推行ISO9000 系列标准，建立实验值质量管理体系方面也在积极探索，已经建立了具有一定规模的实验室，但在实际运行中，仍存在一定的问题，使实验室中存在质量管理体系和不符合质量管理体系要求的实际管理运作并存。这种自相矛盾的两面性，严重阻碍了质量管理体系对于提升产品质量作用的发挥，进一步完善实验室质量管理体系的建立是当前面临的紧迫的任务。 2 实验室质量管理体系研究 2.1 建设实验室质量管理体系的目的

实验室质量管理体系能确保实验室具有对产品进行客观、规范检测的能力，并能保证检测结果的可信性和有效性；质量管理体系的建立能为持续改进实验室检测能力提供动力支持；建立质量管理体系的最终目的是构建科学的管理制度，提高产品质量，提升产品和企业在市场上的竞争力。 2.2 实验室质量管理体系的构建 2.2.1 案例介绍 本文以A 公司为例，对质量管理体系的构建过程进行详细说明。A 公司实验室主要对汽车零部件进行质量检测，该公司成立之初使用仪器较为简单，工作人员的日常工作是对入库的原材料进行检测，并对产品进行出厂检验，以及承担研发任务中的简单试验。随着公司的不断发展，公司业务量和检测任务也不断上升，而工作人员的数量增长却被控制的较为严格，实验室仅能通过培训原有职工，提高员工的工作效率以满足实际检测任务的需求。另一方面，汽车行业的不断发展，给检测难度提出了更高的要求，A 公司的实验室管理面临着极为严峻的挑战。综上所述，A 公司当前的问题主要为工作量增加；工作难度加大；企业对员工检测能力要求较高。 2.2.2 问题分析 A 公司当前的主要问题是如何夯实基础，提高实验室现有的管理水平和技术水平，增强监测数据的可靠性，以提高企业在行业内中的权威性。在北京、上海、广东等地的检测机构，已经建立了完善的实验室质量管理体系，通过运行后，使原有的工作流程向程序化、文件化方向不断改进，管理效率和工作效率得到有效提升，给企业的运营带来极大的益处。成功的经验为A 公司进行实验室质量管理体系的建立提供了强大的推动作用，促使A 公司高层领导树立了利用

质量管理体系基础知识培训心得

敬爱的曾经理： 您好！首先很感谢您和部门提供给我们的这么一次宝贵的质量知识培训机会，让我们在工作中还能不断地充实自己的专业素养和意识，对我们的本质工作的信心力的提高也起到了促进作用，也让我深切感受到只有掌握了科学的理论知识，才能更好地指导我们的实践，才能使我们的工作稳固、科学合理地进行，这对自身是一种能力的积累，对公司更是人才知识结构提升、创建良好学习文化氛围的一种体现，所以很感谢曾经理在培训课堂给予我们大家的悉心指导和传授，使我们受益匪浅。结合自己进入公司以来的实践工作经历，现将个人培训心得作如下总结： 理论知识方面。您由浅入深，结合实践过程当中的一些例子引出了质量管理体系和ISO/TS16949一些基本概念、发展历程和组成内容，高屋建瓴地提出了企业要将之实行的重要性，体现出理论指导实践，实践反作用于理论这科学思想，对我自己来说，一个很大的收获就是了解那些在学校图书馆多次死背过的关于质量方面的理论，在企业里面是如何引向于实际运作中，如何去发挥其规范指导作用，可以说是拔云雾而见晴天，突破出纸上谈兵这一胡同里，另外更重要的是学到了很多以前没有接触过的概念，也认识到自己在很多方面需要补充新知识。 （1）质量指产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。特性可以是固有或赋予的，固有是指事物本来就有的，比如我们公司的产品JS外壳支撑面的四个孔的直7.29mm 、排气孔的直径15.7mm,还有我们压铸机的生产率等。赋予特性是完成产品后因不同要求对产品增加的要求，比如我们公司的压铸产品卖给百力通公司的价格，他们对我们包装要求运输方式及时间，甚至还包括售后服务要求，如进厂返工或者挑选等。顾客是接受产品的个人或组织，消费者、零售商、采购方等顾客可以是组织内部的也可以是外部的，在我们公司压铸产品的内部流动中，后序车间是压铸车间的顾客，后序车间的开具合格证的检验员是去毛刺操作者的顾客，明鑫机加车间又可以说是我们后序车间的顾客，最后的外部顾客就是我们公司的客户等. （2）质量管理体系 ISO 9000标准是全面质量管理的实施，随着社会经济的不断发展，市场化进程的不断深入，现在几乎所有行业都十分看重这些标准，因为这就是一种门槛，是一种能赢得共同

实验室体系培训考试习题

满分100分，80分以上为合格,80分以下需重新培训考试 一.填空题（总分40分，每空2分） 1.我国的实验室认可准则是等同采用，该标准的名称是。 2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求。 4.内审的目的是。 5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为，第二层次为，第三层次是、、和。 7.公司实验室的质量方针：。 8.检测报告应分别通过、后，再送至客户。 二．选择题（总分10分，每题2分，） 1.下列哪些属于实验室高层管理者（多选，选不全、选错均不得分）： □质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员 2.检测检验人员进行检测时，应按照哪些来开展检测工作（多选，选不全、选错均不得分）： □标准□规范□规程□程序□检测检验任务 3.授权签字人应（单选）： □法人□客户经理□检测员 □由检测检验机构申请，经资质认定部门考核批准

4.检测/校准所处的环境的要求（单选）： □控制温度和湿度□是无尘的 □不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的 5.客户对于检测数据有异议，检测人员应（单选）： □按照客户的要求修改检测数据□置之不理 □分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据 三、判断题（正确请√，错误请X，总分20分，每题2分） 1、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。（） 2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标签。（） 3.在检测方法选择时，应确保标准为最新有效。（） 4.实验室发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。（） 5.在仪器设备发生故障后，检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果（） 6.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。（） 7.在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。（） 8.检测人员在进行安全检测时，如果发现有重大安全隐患时，只需要告诉企业，而不需要及时告知安全监管机构。（） 9.业务人员在和客户签订检测合同时，应以追求最大合同额为目标，检测价格不需要相关部门的收费标准。（） 10.检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，实验室应对客户进行解释，只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。（）

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

实验室质量管理体系管理程序

实验室质量管理体系管理程序 1．目的 对质量管理体系建立和变更进行控制，确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求，满足客户和法定管理机构的需求。 2．适用范围 适用于实验室质量管理体系的建立和变更。 3．职责 3．1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。 3．2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。 3．3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。 4．程序 4．1 组织结构 4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调，明确实验室的法律地位和职责。 4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权，实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发，策划建立或变更质量管理体系，确定组织结构，包括质量管理室，检测室设置，岗位设置及其职责和任职要求，确定主要管理人员，配置资源。

4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室，实验室内部机构图见《实验室内部机构图》 4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。操作岗位设置检测员。核查岗位设置监督员、内审员。岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。 实验室主任组成实验室的最高管理者。 实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层，负责实验室重大问题的决策。 4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》，实验室主任批准。4．2 质量管理体系 4.2.1 质量管理体系 1)根据从事检测活动的范围，实验室质量管理体系包括ISO9001：2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素，符合CNAS-CL10要求。 2）质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。 3）实验室将质量管理体系包括的所有制度，规定，程序，计划，指导书制订成文件，成为实验室内部法规，传达至有关人员，便于其理

实验室质量管理体系培训材料

《食品检验机构资质认定条件》 第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定木认定条件。 第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:

（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理.化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （四）能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; （五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; （七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。 第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序.

实验室质量管理体系存在的几个问题

前言 实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过 实验室质量管理体系存在的几个问题 摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。 关键词：实验室质量管理体系问题 1领导的认识很高，但重视不够 谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理者负责。 2质量管理体系文件编写的问题 质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质

实验室质量控制方案

实验室质量控制方案 1.定义 1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施； 1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员 检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备 2.2.1仪器设备的检定和校准 每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。2.2.2仪器设备的运行和维护 每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。

3.质量监督检查 质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。 4.有机分析质控要求 4.1分析仪器性能校准 对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。 4.2标准曲线核查 样品分析当天或仪器每运行12小时，应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下，若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%，原标准曲线可继续使用；若分析方法中对标准曲线核查有明确要求，则按方法要求执行。发现标准曲线失控，应立即重新绘制曲线。 5.实验室外部质量控制 积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动，每年应至少参加一次。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制： 审核： 审批： 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图（即质量保证体系图） (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定，云景嘉园住宅小区工程的特点，成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下： 为了加强项目施工质量管理标准化，落实“百年大计、质量第一”的方针，为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标，明确各级员工质量责任，联系实际，确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准，天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收

实验室管理体系文件宣贯培训考试(2011)答案

实验室管理体系文件宣贯培训考试（2011）答案 姓名：得分： 一、填空题30分（每一空格2分）。 1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 3、内部审核的周期通常应当为 1 年。 4、管理评审的典型周期为12 月。 5、本实验室检测程序文件有 28 个。 6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写，发布时间是 2013年8月1日 7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核，总经理批准；作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核，技术负责人批准发布；质量计划由有关部门负责人审核，相关职能负责人（技术负责人或质量负责人）批准。 8、本检测公司代码（××）+分隔符（/）+文件分类代码（××）+年份。其中 XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”，SC指管理手册，CX指程序文件，ZD指作业指导书 二、选择题20分（每题2分），将正确答案填在括号内。 1、本检测公司依据（ A）建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系，并文件化。 A、《实验室资质认定评审准则》 B、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》 D《实验室和检查机构资质认定管理办法》 2、实验室所出具的报告应有（C）来签署才有效。 A、技术员 B、质量主管 C、授权报告签署人 D、技术主管 3、下列（D）属于要书面通知客户。 A、分包安排 B、实验室搬迁时 C、实验室结果可能使客户受到影响 D、以上皆是 4、下列（E ）需要唯一性标识。 A、样品 B、文件 C、设备 D、修改后，出具的全新报告 E、以上皆是 5、当设备停止使用时，实验室应执行（A ） A、明显标示 B、借给其他实验室 C、用布遮起来 D、不处理 E、口头告知人员 6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求，这些检测包括运用（D ）。 A、标准方法 B、非标准方法 C、实验室自制的方法 D、以上皆是 7、按ISO/IEC17025标准要求，当实验室接受客户投诉时，应（E）。 A、请客户吃饭 B、该次试验免费 C、建立投诉处理程序 D、销毁试验记录 E、以上皆非 8、当出现（D）时，应执行附加评审。 A、技术人员变动 B、文件修改 C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的怀疑时 D、以上皆是 9、实验室保存技术记录的的主要原因（ E ）。

实验室质量管理体系程序文件样本

程序文件 第一版 第0次修订 分发日期： 持有人： 2006年12月1日发布2007年1月1日实施

目录 目录 (2) 01保证公证性和保护客户机密及所有权程序 (3) 02管理体系文件控制和维护程序 (10) 03检测工作的分包管理程序 (15) 04外部支持服务和供应品管理程序 (19) 05要求、标书和合同的评审程序 (22) 06处理投诉程序 (25) 07实施纠正和预防措施程序 (27) 08记录和档案管理程序 (31) 09管理体系内部审核程序 (41) 10管理评审程序 (45) 11员工培训与考核程序 (48) 12检测工作程序 (51) 13评审新项目的程序 (54) 14允许偏离的程序 (58) 15现场检测管理程序 (61) 16安全与内务管理程序 (64) 17检测环境的建立、控制和维护程序 (67) 18计算机及计算机数据的管理程序 (70) 19仪器设备期间核查程序 (73) 20仪器设备管理程序 (76) 21样品的抽取和处置管理程序 (82) 22检测结果质量控制程序 (87) 23出具检测报告的工作程序 (95) 24应用不确定度的评定程序 (101)

保证公证性和保护客户机密及所有权程序 1 目的 为保证和维护本试验室的检测的公正性、保护客户机密及所有权，特编制本程序。 2 范围 本程序文件所述满足试验室的检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。 3 职责 3.1 试验室主任 3.1.1 贯彻试验室已经制定的行为规范； 3.1.2 对贯彻执行情况，安排经常性的监督和检查； 3.1.3 对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和有效性； 3.1.4 维护试验室的检测能力，保证管理体系的有效运行。 3.1.5应落实保护委托人机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。 3.2 技术负责人 3.2.1 协助主任维护试验室检测资源配置的有效性； 3.2.2 不断努力地提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性； 3.2.3 贯彻试验室检测宗旨和质量方针。 3.3 质量负责人 3.3.1 协助试验室主任维护试验室的管理体系文件，并保持其现行有效； 3.3.2 监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行更加有效； 3.3.3 及时向试验室主任反映体系的运行情况，提出改进建议，不断完善管理体系。 3.3.4 对各项保密措施的实施进行监督检查；

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

质量控制培训试习题及答案

《质量控制》培训试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 6 7 8 9 三、选择题（每空2分，共22分） 1.参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的。 （1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控制的实验室，（10）基层站实验室，（11）加标样，（12）相对标准偏差，（13）失误率，（14）精密度，（15）准确度，（16）密码标准物质，（17）相对误差。

2.衡量分析结果的主要质量指标是和。这些质量指标通常用、、 和表示。 （1）偏差，（2）精密度，（3）系统误差，（4）加标回收率，（5）准确度，（6）随机误差，（7）绝对误差，（8）相对误差，（9）相对标准偏差，（10）标准偏差，（11）绝对偏差，（12）相对偏差

一、 １、代表性；完整性；精密性；准确性；可比性。 ２、密码平行样；密码加标回收率；密码标样插入 ３、纯水；完全相同 ４、自变量；因变量；线性相关；一元线性回归方程；y=a+bx ５、系统误差；随机误差；过失误差 ６、平行样分析、加标回收率分析、方法比较分析、用标准样品进行室内自检及室间外检７、精密度、准确度 ８、质量控制 ９、准确性、精密性、代表性、完整性、可比性 二、1. √、2. ×、3. √、4. ×

质量体系培训内容

质量体系培训内容 1、中心的质量方针是什么？ 公正、科学、优质、高效 2、中心的质量目标是什么？ ①、全面贯彻质量方针，不断完善质量体系，确保本中心质量体系持续有效运行。 ②、检验报告结论正确率差错小于2%； ③、检测工作的及时率不低于99%，为客户提供满意和舒心的服务。 ④、检测事故发生率0 ⑤、努力争创一流的消防工程检测中心 3、中心的质量承诺是什么？ ①、为客户提供相同的服务 ②、为客户提供的技术资料和检测结果保密 ③、对检测数据和检测结论负责 ④、在检测服务中承担相应的义务和法律责任 4、怎样保证本中心的公正性？ ①、对所有用户提供相同的服务 ②、不受外界影响 ③、不将用户技术用于开发、检测人员不从事与检测有关的开发工作。 ④、用户要求保密的，能做到保密，与检测无关人员不接触

用户资料 5、计量认证的定义是什么？ 是指国家通过计量立法，凡是为社会出具公证数据的产品质量检验机构的公正性和技术进行考核的强制性管理措施。 6、建立质量体系的必要性是什么？ ①社会需求要求质检机构建立完善的质量体系； ②质检机构自身的发展需要建立完善的质量体系； ③与国际惯例接轨，参与国际竞争的需要。 7、质量体系概述 ①概念 为实施质量管理所需的组织、结构、过程和资源（四部分） ②组织结构 a.一个组织为行使其职能，按某种方式组成的组织单元，并明确各组成单元的职责、隶属关系和相互之间的关系；b．做好以下几项工作：一是设置与检验相适应的检验部门；二是设置综合协调部门；三是确定各部门的职责和相互关系；四是配备资源。 ③程序：为实施某项活动所规定的方法。 ④过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 ⑤资源：包括人员、设备、设施、资金、技术和方法（是

实验室质量管理体系

浅谈实验室质量管理体系 摘要：实验室的质量管理体系实际上是以两种形式存在的，即文件化的质量体系和运作中的质量体系，前者即通常所说的质量管理体系文件，后者才是真正对实验室管理发挥作用的质量管理体系。本文首先分析了质量体系对实验室的重要意义，而后阐述了怎样贯彻质量体系的若干措施、确保管理目标的实现，以供参考。关键词：实验室质量管理体系 近年来，我国越来越多的实验室正在按cnal / ac01《检测和校准实验室认可准则》建立质量管理体系，并把获得中国实验室国家认可委员会（以下简称 cnal ）认可作为实验室的重要工作目标。 1.建立质量管理体系的意义 1.1建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件 认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2建立质量管理体系是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，在市场经济中，检测实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务的技术组织 一方面，随着新产品的不断涌现、检测对象的多样性复杂性对检

测技术提出了更高的要求，如何保证检测结果的可靠性成为测实验室最重要的工作内容；另一方面，关于产品质量的诉讼逐步增多，检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据，因而检测数据的可靠性和实验室的公正性越来越成为社会大众关注的焦点。检测实验室为了保证向用户提供的检测服务具备料学性、公正性和准确性，就必须建立完善的组织结构并施行高效的质量管理体系。 1.3建立质量管理体系是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径 实验室认可是目前国际上通行的对检测和校准实验室的能力进 行评价和正式承认的制度。检测实验室获得认可后，可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可“标志”，该标志表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力；同时获得了与cnal 签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认：有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作，从而得到更广泛的承认。检测实验室获得认可后，可有效提高实验室知名度。 2.质量管理体系的具体内容 2.1加强技术人员的培训 人员素质与水平是检测机构最宝贵的资源。检测技术水平和管理水平高低，取决于技术人员的素质和水平的高低。因此配备足够的人员，不断地重视和提高技术人员的素质和工作能力，是保证产品检测数据质量最重要的因素。做好这方面工作的主要内容是对技术

质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司 质量体系培训考核试卷 姓名：分数： 一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分） 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（√） 2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（×） 3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。（×） 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（√） 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（√） 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（√） 7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（×） 8、实验室的受控文件表示是有效文件。（√） 9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。（×） 10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。（√） 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。（√） 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。（×） 13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（×） 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（×） 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。（×） 16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。（√） 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。（√） 18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（×） 19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。（√） 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。（√） 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。（×） 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。（×） 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。（√） 24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（×） 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。（√）

质量体系知识培训模板

质量体系知识培训 1

ISO/TS 16949 : 质量管理体系汽车供应商应用特殊要求 全员普及教育手册 第一版

ISO/TS16949: 质量管理体系汽车供应商应用特殊要求 全员普及教育资料( 198问) 质量与质量管理 1. 什么是ISO? 是国际标准化组织的英文缩写和简称. 2. 对组织建立质量管理体系的总要求是什么? 按要求建立质量管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进其有效性. 3. 为什么要贯彻、实施ISO9000质量管理体系要求? (1)为了适应国际化大趋势. (2)为了提高企业管理水平. (3)为了提高企业的产品质量水平. (4)为了提高企业市场竞争力. 4. 什么是质量? 反映实体满足明确或隐含需要能力的特殊性的总和. 5. 质量和企业有什么关系? (1) 质量是企业的生命. (2)质量是企业信誉的标志. (3) 质量是企业开拓市场的武器. (4) 质量是提高企业经济效益的最佳途径.

6. 质量和员工有什么关系? (1) 质量与每一位员工的工作有关. (2) 质量是全体员工互相配合,共同努力的结果. (3) 为保证质量、每位员工必须做好本职工作. 7. 什么是质量管理? 确定质量方针、目标和职责,并在质量管理体系中经过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动. 8. 质量管理对各级管理来说有哪些职责? (1)质量管理责任应由最高管理者承担. (2)各级管理者也应承担相应义务和责任. 9. 质量管理的职能是什么? (1)质量方针制订与实施. (2)实施质量方针,开展质量策划和质量控制. (3)实施质量保证和质量改进. 10. 质量管理包括哪些方面? (1)制定质量方针和目标; (2)建立质量管理体系; (3)确定各部门、各类人员的质量职责和权力; (4)开展质量控制活动; (5)质量培训. 11. 质量管理对企业有什么意义? (1)是企业管理重要组成部分,有利于企业管理水平提高.

检测实验室质量控制关键点

检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证；是占领市场的重要手段；是为客户提供服务承诺的前提；是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区：有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证；检测任务重、缺少专职的质量管理人员，质量控制就做不好；客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。 当检测实验室确认法人地位和资源保障后，应明确检测直接量控制的关键点：人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件)，以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2 人员质量控制方法 在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权； 确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。 专业机构培训、考核、授权——实验室授权。 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。

确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。 人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。 制定培训计划需要注意：计划合理性、前瞻性、统一性；明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据；所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。 ③人员的监督 重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。 监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。 监督人员的条件：熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正；避免不懂专业的行政领导担任监督员，以免发生外行走过场。 实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分：不同专业和领域均有符合要求的监督员；监督人员比例恰当；对监督的内容、方式、频率有文件化的规定，有相应的文件；对监督后表现不满意的人员应采取相应的有效处理措施；监督记录完整，是管理评审的输入。 人员监督的实施：监督员的授权；制定监督作业指导书(明确监督的对象、方式、程序、记录、结果评价等要求)；制定监督计划(落实任务)；实施监督(留下记录)。 监督计划——明确监督活动。 监督对象——新员工、老员工、敏感岗位、最发生问题的岗位、需要进行能力评价者。 监督目的——对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改进。(定期评价确认) 监督方式——盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等(需要认识人员监督与质量控制的区别)。 监督记录——真实、全面、发现问题和优点。监督起到事半功倍的效果。 3．仪器设备的质量控制