压缩空气净化流程图
压缩空气管道规范
压缩空气管道规范 为避免重复建设和节约投资，压缩空气管道考虑近期发展的需要是必要的。近期发展应包括对流量、压力及品质的要求。 9.0.2 本条是原规范第9.0.1 条后段的修订条文。 压缩空气管道系统有辐射状、树枝状和环状三种形式。其中，厂（矿区）管道一般采用辐射状和树枝状系统，车间采用树枝状和环状系统。辐射状系统便于集中调节用气量，压力和泄漏损失小，但一次性投资大，管网较复杂；树枝状系统的优缺点则与辐射状系统相反；环状系统的主要特点是供气可靠，压力稳定。由于各有优缺点，并且在不同的使用条件下均能获得较好的效益，所以，笼统地推荐一种系统是不合适的，特别是近年来，许多厂（矿）已经采用了树枝与辐射混合型的管网系统，其效益也是明显的。在设计管道系统时，可以根据当地的实际情况，因地制宜地选择合适的管道系统。 管道的三种敷设方式：架空、管沟和埋地，各有其特点和使用条件。架空管道安装、维修方便、直观，也便于以后改造。这种敷设方式被夏热冬暖地区、温和地区、夏热冬冷地区和寒冷地区的大多数厂（矿）采用。管沟敷设如能与热力管道同沟，将是经济合理的。直接埋地敷设在寒冷地区及总平面布置不希望有架空管线的厂（矿）采用较多。 寒冷地区和严寒地区的饱和压缩空气管道架空敷设时，冻结的可能性比较大，尤其是严寒地区需采取严格的防冻措施。 9.0.3 本条是原规范第9.0.2 条的修订条文。 管道设坡度有利于排放油水，但也有许多单位在管道设计时均不设坡度。多年来的使用证明，只要设有排除油水的装置，一般是没有问题的，尤其在不冻结地区，并且还有设计和施工方便的优点，因此，本条文对坡度设置问题未作规定，仅规定了管道应设置可排放油水的装置。如有坡度敷设时，推荐不小于0.002。 条文中提到的“饱和压缩空气”是指未经干燥处理或干燥处理后其露点温度仍然高于当地极端环 境最低温度的压缩空气，这样的压缩空气在架空管道中会析出水分，所以，架空敷设时需考虑防冻措施。 干燥、净化压缩空气管道的管材和附件的选择，对于确保供应用气设备符合要求的干燥、净化压缩空气十分重要。若管材和附件选择不当，常会使已经干燥、净化的压缩空气受到污染。根据对各行业企业的调查，将压缩空气按干燥净化程度分为四档，分别推荐使用不同的管材，这样既节约了成本，又保证了压缩空气的品质。 对于近年来出现的PVC塑料管、铝塑管、不锈钢复合管等新材料，由于尚无使用的成熟经验，故这里未予列出。 现在用于干燥和净化压缩空气管道的阀门和附件品种及材质较多，凡在强度、密封、抗腐蚀性方面满足要求者均可采用。 管道连接采用焊接，已有多年成熟的经验。焊接比法兰或螺纹连接更具有省料、施工快和严密性好等优点，故推荐采用。 干燥和净化压缩空气管道的焊接方式与一般压缩空气管道的焊接方式有所不同，这在《洁净厂房设计规范》（GB 50073）中已有明确的规定，因此，本条文要求遵照执行。 9.0.7 本条为新增条文。
车间压缩空气系统净化方案
袈车间压缩空气系统净化方案 蒀一、压缩空气的用途 薄随着公司不断的发展壮大，压缩空气在车间设备的更新换代中得到了广泛的应用，如沸腾制粒干燥塔的喷雾工序，填充设备的气压吹模工序，设备的气动式元件的控制等. 薂二、压缩空气品质控制的必要性 薀由于与产品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量，因此要对车间目前的压缩空气系统进行净化处理。 膈压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 蚄含有油份的压缩空气直接与产品接触会污染产品。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染产品，影响产品质量。 羂空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以净化车间用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象 莂三、压缩空气品质控制指标
羇压缩空气的质量标准可由 GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 螄表1压缩空气中颗粒、油、水质量等级 目前GB/T13277-97,明确食品用压缩空气的质量标准，水含量（压力露点）C -40 ;固体颗粒粒径不超过0.1卩m含油量不超过0.01 mg/m3， 四、压缩空气工艺流程的确定 如图表所示，食品生产车间需要对压缩空气进行CTA过滤以及冷冻干燥工序来保障进入净化车间的压缩空气气源达到要求。 "C"级过滤器，即为主管路过滤器：能除去大量的液体及3卩m以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后 部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。 冷冻干燥机，压缩空气首先进入预冷器进行初步冷却，在流入回热器，与回流的成品气进行热交换，使压缩空气进一步降温，并将冷凝出的水排出机外。之后，压缩空气流入蒸发器，与冷媒进行热交换，使压缩空气进一步降温，达到符合要求的露点温度。 "T"级过滤器，即为空气管路过滤器：能滤除小至1卩m的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅0.5ppm,有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前处理之用；冷干机之后，进一步提高空气质量。 "A"级过滤器，即为超高效除油过滤器：能滤除小至0.01卩m的液体及固体微粒，达到最低残油含量仅O.OOIppm,几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。用于冷干机之
车间压缩空气系统净化方案
车间压缩空气系统净化 方案 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
车间压缩空气系统净化方案 一、压缩空气的用途 随着公司不断的发展壮大，压缩空气在车间设备的更新换代中得到了广泛的应用，如沸腾制粒干燥塔的喷雾工序，填充设备的气压吹模工序，设备的气动式元件的控制等. 二、压缩空气品质控制的必要性 由于与产品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量，因此要对车间目前的压缩空气系统进行净化处理。 压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与产品接触会污染产品。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染产品，影响产品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以净化车间用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象 三、压缩空气品质控制指标
压缩空气的质量标准可由GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 表1 压缩空气中颗粒、油、水质量等级 目前GB/T13277-97,明确食品用压缩空气的质量标准，水含量（压力露点）℃-40；固体颗粒粒径不超过0.1μm；含油量不超过0.01 mg/m3， 四、压缩空气工艺流程的确定 如图表所示，食品生产车间需要对压缩空气进行CTA过滤以及冷冻干燥工序来保障进入净化车间的压缩空气气源达到要求。 "C"级过滤器,即为主管路过滤器:能除去大量的液体及3μm以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm，有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。 冷冻干燥机，压缩空气首先进入预冷器进行初步冷却，在流入回热器，与回流的成品气进行热交换，使压缩空气进一步降温，并将冷凝出的水排出机外。之后，压缩空气流入蒸发器，与冷媒进行热交换，使压缩空气进一步降温，达到符合要求的露点温度。 "T"级过滤器，即为空气管路过滤器：能滤除小至1μm的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅0.5ppm，有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前处理之用；冷干机之后，进一步提高空气质量。
压缩空气系统验证方案剖析
1 概述 1.1压缩空气系统描述 本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1μm，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况 寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式，油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气，并且无需保养和内部检查。 冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份，是根据空气热交换原理，将压缩空气温度降至露点温度2℃～10℃，可凝结压缩空气所含的水份，再经油分离器分离空气和水滴，水滴经自动排水器排出系统外，即完成压缩空气干燥过程。 干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。 压缩空气系统设备基本情况 序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气 干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化 设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司 主要技术参数： 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图
压缩空气净化设备招标技术要求
压缩空气净化设备技术要求 1 总则 1.1 本规范书适用于吉林化纤股份有限公司年产3万吨高改性复合强韧丝项目压缩空气净化设备。提出了该设备的功能设计、结构、性能、安装和试验等方面的技术要求。 1.2 本规范书提出的是最低限度的技术要求，并未充分引述有关标准和规范的条文，供方应提供符合本规范书和工业标准的优质产品。 1.3 如果供方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议，则意味着供方提供的设备完全符合本规范书的要求。如有异议，供方应在报价书中以“对规范书的意见和同规范书的差异”为标题的专门章节中加以详细描述。 1.4 本规范书所使用的标准如遇与供方所执行的标准发生矛盾时，按较高标准执行。 1.5 本规范书经需、供双方确认后作为订货合同的技术附件，与合同正文具有同等效力。 1.6 对于投标人配套的控制装置、仪表设备，投标人须考虑和提供与DCS的接口，并负责与DCS的协调配合，直至接口完备。投标人负责压缩空气净化设备的所有控制系统的设计且提供所有相关资料给招标人和设计院，并配合外接口系统厂家完成控制系统的组态。 1.7在合同签订后，招标人有权因规范、标准系统发生变化而提出一些补充要求。 2 技术要求 2.1技术参数 2.1.1初级过滤器C-1800： 数量5台、 流量55 Nm3/min、
出气含油量3ppm、 过滤精度3.0um 滤芯使用寿命：？ 滤芯单独报价： 滤芯最高使用温度：？ 2.1.2精过滤器A-1800： 数量5台、 流量55 Nm3/min、 出气含油量0.01ppm、 过滤精度0.01um 滤芯使用寿命：？ 滤芯单独报价： 滤芯最高使用温度：？ 2.1.3无热再生吸附式干燥器 数量5台套、 进气温度：进气温度不标明，无法进行设备配置 控制器和控制阀需指定一类品牌 滤器和干燥器是否需要同时招标？ 处理气量：55 Nm3/min、 压力露点≤-40℃、 耗气量3.85 Nm3/min、 配露点在线检测仪，且可调整再生周期。 说明：空压机为40 Nm3/min、排气压力：0.85 MPa 2.2投标人所提供的压缩空气净化设备中的关键部件如阀件、自动排水阀、气动阀门等应采用进口的质量优良产品，投标人应在投标文件中详细提供上述附件的生产厂家、产地。
工艺流程图识图基础知识
工艺流程图识图基础知识 工艺流程图是工艺设计的关键文件，同时也是生产过程中的指导工具。而在这里我们要讲的只是其在运用于生产实际中大家应了解的基础知识（涉及化工工艺流程设计的内容有兴趣的师傅可以找些资料来看）。它以形象的图形、符号、代号，表示出工艺过程选用的化工设备、管路、附件和仪表等的排列及连接，借以表达在一个化工生产中物量和能量的变化过程。流程图是管道、仪表、设备设计和装置布置专业的设计基础，也是操作运行及检修的指南。 在生产实际中我们经常能见到的表述流程的工艺图纸一般只有两种，也就是大家所知道的PFD和P&ID。PFD实际上是英文单词的词头缩写，全称为Process Flow Diagram，翻译议成中文就是“工艺流程图”的意思。而P&ID也是英文单词的词头缩写，全称为Piping and Instrumentation Diagram，“&”在英语中表示and。整句翻译过来就是“工艺管道及仪表流程图”。二者的主要区别就是图中所表达内容多少的不同，PFD较P&ID内容简单。更明了的解释就是P&ID图纸里面基本上包括了现场中所有的管件、阀门、仪表控制点等，非常全面，而PFD图将整个生产过程表述明白就可以了，不必将所有的阀门、管件、仪表都画出来。 另外，还有一种图纸虽不是表述流程的，但也很重要即设备布置图。但相对以上两类图而言，读起来要容易得多，所以在后面只做简要介绍。 下面就介绍一下大家在图纸中经常看到的一些内容及表示方法。 1 流程图主要内容 不管是哪一种，那一类流程图，概括起来里面的内容大体上包括图形、标注、图例、标题栏等四部分，我们在拿到一张图纸后，首先就是整体的认识一下它的主要内容。具体内容分别如下： a 图形将全部工艺设备按简单形式展开在同一平面上，再配以连接的主、辅管线及管件，阀门、仪表控制点等符号。 b 标注主要注写设备位号及名称、管段编号、控制点代号、必要的尺寸数据等。 c 图例为代号、符号及其他标注说明。 d 标题栏注写图名、图号、设计阶段等。
压缩空气基础知识
压缩空气净化系统技术问答汇编 一、相关知识 l一1什么叫饱和空气? 答：在一定的温度和压力下，湿空气中水蒸气的含量(即水蒸气密度)是有一定限度的；在某一温度下所含水蒸气的量达到最大可能含量时，这时的湿空气叫饱和空气。水蒸气未达最大可能含量时的湿气就叫未饱和空气。 l一2什么是大气压?什么是绝对压力?什么是表压力? 答：包围在地球表面一层很厚的大气层对地球表面或表面物体所造成的压力称为“大气压”，符号为B,直接作用于容器或物体表面的压力，称为“绝对压力”，绝对压力值以绝对真空作为起点，符号为PABS; 用压力表、真空表、u形管等仪器测出来的压力叫“表压力”(又叫相对压力，)“表压力”以大气压为起点，符号为Pg。 三者之间的关系是：PABS=B+Pg ： 压力的法定单位是帕(Pa)，大一些单位是兆帕(Mpa)1 MPa=106Pa ； 1标准大气压=0．1013MPa 在旧的单位制中，压力用kgf／cm2(公斤／平方厘米)作单位，1kd／cm2=0．098Mpa． 1—3什么叫温度?常用温度单位有哪些? 答：温度是物质分子热运动的统计平均值。 绝对温度：以气体分子停止运动时的最低极限温度为起点的温度，记为T。 单位为“开(开尔文)”，单位符号为K。 摄氏温度：以冰的融点为起点的温度，单位为“摄氏度”，单位符号为oC 此外英美国家还经常用“华氏温度”，单位符号为F。 温度单位之间的换算关系是：T(K)=t(℃)+273．16 t(F)：1．8t(℃)+32 l一4什么叫空气的湿度?湿度有几种? 答：表示空气干湿程度的物理置叫“湿度”。“含湿量”。
常用的湿度表示方法直：：绝对湿度”、“相对湿度” 在标准状态下，lm3容积中湿空气含有水蒸气的重量称为“绝对湿度”，单位是g／m3。绝对湿度只表明单位体积湿空气中。含有多少水蒸气，而不能表示湿空气吸收水蒸气的能力，即不能表示湿空气的潮湿程度。绝对湿度也就是湿空气中水蒸气的密度。 湿空气中实际所含的水蒸气量与同温度下最大可能含有水蒸气量的比值称为“相对湿度”，相对湿度φ在O一100％之间。φ值越小．空气越干燥，吸水能力越强。φ值越大，空气越潮湿。吸水能力越弱。 1—5什么含湿量?含湿量怎样计算? 答：在湿空气中，Ikg干空气含有水蒸气的重量叫做“含湿量”，常用d来表示，单位：g／kg干空气。含湿量的计算公式是： 式中：p--空气压力(Pa)，Ps一水蒸气分压力(Pa)．Psb—饱和水蒸气分压(Pa)，φ一相对湿度(％)。 从上式可以看出，含湿量d几乎同水蒸气分压力Ps成正比，而同空气总压力P成反比。d确切反映了空气中含有的水蒸气量的多少。由于在某一地区，大气压力基本上是定值．所以空气含湿量仅同水蒸气分压力Ps有关． 1一6什么是空气的标准状态? 答：在温度t=20℃，绝对压力P=0．1Mpa，相对湿度…p=65％时的空气状态叫空气的标准状态。 在标准状态下，空气密度是1．185kg／m3。(空压机排气量、干燥机、过滤器等后处理设备的处理能力都是以空气标准状态下的流量来标注的，单位写作Nm3／min也可以m3／min后加ANR)。 实际空气状态与标准状态通过状态方程进行转换。状态方程有多种形式。其中一种形式是 式中：P--气体的绝对压力(Pa)，V一气体的比容(m?／kg)，T--气体的温度(K) (单位符号带脚标0的是标准状态参量，带l的是实际状态参量) 因为加压前后空气质量是不变的。利用状态方程可以计算出加压后空气的体积： 1—7什么是压缩空气?有哪些特点? 答：空气具有可压缩性，经空气压缩机做机械功使本身体积缩小，压力提高后的空气叫压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比，它具有下列明显的特点：清晰透明，输送方便,没有特殊的有害性能．没有起火危险，不怕超负荷，能在许多不利环境下工作，空气在地面上到处都有，取之
压缩空气气水分离器
◎压缩空气气水分离器 很容易造成消音器堵塞。因此消音器吸附式干燥机中的工作条件是十分恶劣，是吸附式干燥机中的一个易 损配件。 一、工况条件与技术指标 Working condition and technical data 进气温度（Inlet temperature): ≤80℃ 进气压力（Inlet pressure): 0.4～1.0MPa 为什么要用精密过滤器？
众所周知，在任何工况下，未经处理过的空气含有很多杂质，如：水、锈、颗粒尘埃及油。如果不除去这些杂质，它们将导致额外的生产损耗、产品质量问题及高维护成本。压缩空气是大规模工业化生产的主要安全能源。提高压缩空气品质就是降低生产成本。 精密过滤器概述 工作原理 精密过滤器(又称作保安过滤器)，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。机体也可选用快装式，以方便快捷的更换滤芯及清洗。该设备广泛应用于制药、化工、食品、饮料、水处理、酿造、石油、印染、环保等行业，是各类液体过滤、澄清、提纯处理的理想设备。 结构特点 精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器，适用于精细化工，油品，食品医药，水处理等场合。 精密过滤器应用 用于各种悬浮液的固液分离，适用范围广，适用于医药。食品。化工。环保。水处理等工业领域、各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器，适用于精细化工，油品，食品医药，水处理等场合。[1] 精密过滤器特点 1、高效能去除水、油雾、固体颗粒，100%去除0.01μｍ及以上颗粒、油雾浓度控制在0.01ppm/wt； 2、结构合理，体积小、重量轻； 3、带有防护罩塑胶外壳和铝合金外壳可选择。 4、三级分段净化处理，使用寿命长 精密过滤器材料 1、外壳：铝合金； 2、防护罩：塑胶杯、聚碳酸脂、金属杯、铝合金； 3、滤芯材料：B、C系列环保特殊纤维、不织布；D系列、活性碳； 4、液位指示器、金属杯、PV。 精密过滤器种类
化工工艺流程图画法
第十二章化工工艺图
第十二章 化工工艺图 ?教学内容： ?1、化工制图中的一些标准规范和绘制方法； ?2、化工制图前的准备工作； ?3、化工工艺图。 ?教学要求： ?1、熟悉化工设备图样的基本知识； ?2、掌握化工流程方案图、带控制点的工艺流程图 的画法与阅读。 ?重难点： ?化工流程方案图、带控制点的工艺流程图的画法。
?§1 化工制图中的一些标准规范和绘制方法 ?一、视图的选择 ?绘制化工专业图样(这里主要指化工零件图、化工设备图)，首先要选定视图的表达方案，其基本要求和机械制图大致相同，要求能准确地反映实际物体的结构、大小及其安装尺寸，并使读图者能较容易地明白图纸所反映的实际情况。 ?大多数化工设备具有回转体特征，在选择主视图的时候常会将回转体主轴所在的平面作为主视图的投影平面。如常见的换热器、反应釜等。一般情况下，按设备的工作位置，将最能表达各种零部件装配关系、设备工作原理及主要零部件关键结构形状的视图作为主视图。
?主视图常采用整体全剖局部部分剖（如引出的接管、人孔等）并通过多次旋转的画法，将各种管口（可作旋转）、人孔、手孔、支座等零部件的轴向位置、装配关系及连接方法表达出来。 ?选定主视图后，一般再选择一个基本视图。对于立式设备，一般选择俯视图作为另一个基本视图；而对于卧式设备，一般选择左视图作为另一个基本视图。另一个基本视图主要用以表达管口、温度测量孔、手孔、人孔等各种有关零部件在设备上的周向方位。 ?
?有了两个基本视图后，根据设备的复杂程度，常常需要各种辅助视图及其他表达方法如局部放大图、某某向视图等用以补充表达零部件的连接、管口和法兰的连接以及其他由于尺寸过小无法在基本视图中表达清楚的装配关系和主要尺寸。需要注意，不管是局部放大图还是某某向视图均需在基本视图中作上标记，并在辅助视图中也标上相同的标记，辅助视图可按比例绘制，也可不按比例绘制，而仅表示结构关系。
压缩空气系统确认方案
压缩空气系统确认方案 目录 1验证方案审批 2概述 3目的 4范围 5 职责 6风险评估 7培训 8验证依据与标准 9验证内容 9.1设计确认（DQ） 9.2安装确认（IQ） 9.3运行确认（OQ） 9.4性能确认（PQ） 10偏差与处理 11结果评审 12再验证周期确认
13验证报告 14文件修订变更历史 15附件 江西庐山百草堂生物制药有限公司 确认/验证立项申请表 文件编号：-00 立项部门生产部申请日期年月日 立项题目压缩空气系统验证 新项目确认、确认/验证周期性确认、确认/验证变更确认、确认/验证非周期性确认/验证 前确认、确认/验证同步确认、确认/验证回顾性确认、确认/验证再确认、确认/验证
2. 概述 按照GMP的要求，设备在正式生产使用前，需要经过验证来证实所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产的产品符合预定的质量标准，从设备方面为产品的质量提供保证，因此需要对压缩空气系统进行设备验证。 本公司固体制剂生产所需的压缩空气系统为新购设备，本次确认为新购系统首次确认。该系统由一台WS-7508PV/PSV型（变频VSD）螺杆式空压机、SLAD-10NF常温风冷型冷冻式压缩空气干燥机、储气罐和过滤系统组成。本压缩机为无油型压缩机，其生产厂家为深圳寿力亚洲实业有限公司，流量可达12.5m3/min，压力0.8MPa，使用时压缩空气经过三级过滤器滤分别滤去水分、尘埃、杂质、尘油后，到各使用点使用. 本系统为全封闭结构，具有气量足压缩空气洁净，低噪音，振动小，重量轻，占地面积小，操作方便，易损件少，运行效率高，无需安装基础。压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体分别经过主管路过滤器（HC级），冷冻式干燥机、油雾过滤器（HT级）、微油雾过滤器（HA级）对压缩空气进行干燥，除油，净化，使其达到干燥，无油、清洁、洁净度达到D 级的要求，净化后的压缩空气通过不锈钢分配管道输送到车间各用气点。保证其无油、无水、无菌、微粒数等指标符合规定，从而保证药品的质量。 2.1 螺杆压缩机压缩原理： 2.1.1第一步吸气过程：当电机驱动转子时，主、从转子的齿沟空间在转至进气端口时，其空间大，外界的空气充满其中，当转子的进气侧端面转离了机壳之进气口时，在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间，此为“吸气过程”完成。 2.1.2第二步封闭及输送过程：在吸气终了时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少并按螺旋状移动，此为“封闭与输送过程”
车间压缩空气系统净化方案
车间压缩空气系统净化方案 一、压缩空气的用途 随着公司不断的发展壮大，压缩空气在车间设备的更新换代中得到了广泛 的应用，如沸腾制粒干燥塔的喷雾工序，填充设备的气压吹模工序，设备的气动式元件的控制等? 二、压缩空气品质控制的必要性 由于与产品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量，因此要对车间目前的压缩空气系统进行净化处理。 压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与产品接触会污染产品。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染产品，影响产品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以净化车间用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象 三、压缩空气品质控制指标 压缩空气的质量标准可由 GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 表1压缩空气中颗粒、油、水质量等级
目前GB/T13277-97,明确食品用压缩空气的质量标准，水含量（压力露点）C -40 ;固体颗粒粒径不超过卩m含油量不超过 mg/m3 四、压缩空气工艺流程的确定 如图表所示，食品生产车间需要对压缩空气进行 CTA过滤以及冷冻干燥工序来保障进入净化车间的压缩空气气源达到要求。 "C"级过滤器，即为主管路过滤器：能除去大量的液体及3卩m以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后 部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。 冷冻干燥机，压缩空气首先进入预冷器进行初步冷却，在流入回热器，与回流的成品气进行热交换，使压缩空气进一步降温，并将冷凝出的水排出机外。之后，压缩空气流入蒸发器，与冷媒进行热交换，使压缩空气进一步降温，达到符合要求的露点温度。 "T"级过滤器，即为空气管路过滤器：能滤除小至1卩m的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅，有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前 处理之用；冷干机之后，进一步提高空气质量。 "A"级过滤器，即为超高效除油过滤器：能滤除小至卩m的液体及固体微粒，达到最低残油含量仅，几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。用于冷干机之后，确
压缩空气后处理
◎压缩空气后处理 ③冷凝器、二次冷凝器（预冷回热器） 在冷干机中冷凝器的作用是将冷媒压缩机排出的高压、过热冷媒蒸气冷却成为液态制冷剂，使制冷过程得以连续不断进行。由于冷凝器排出的热 组合式干燥机是由冷冻式干燥机和吸附式干燥机组合而成。 一、伽利略冷冻式干燥机产品特点： 1）人性化设计：科学合理结构设计，外型新颖，美观大方，操作、维护、保养方便，安装简便（无基础）。2）机器制冷系统及空气系统经专家结合全国各地不同工况的差异性进行综合准确计算，设计参数留20%以上的裕量。 3）制冷压缩机：采用国际知名品牌，如：松下、谷轮、泰康、美优乐公司等高性能制冷压缩机，低震动、低噪音、性能可靠、节能高效，确保整机的使用寿命长。压缩机防护等级为IP54级。 4）特殊热交换设计，可降低入口温度，并提高出口空气温度，可避免管路产生水滴，影响生产环境。5）多种形式（单、集、联控、PLC、变频等）的控制线路。适合不同用户的选用。 6）完善的智能保护装置：特设冷媒高低压保护、相序缺相保护、过低温保护以及自动融霜、故障自动停机、自动报警、电机过热保护等保护功能。 7）自动排水器按需设置，除水效率高。浮球式、电子定时可根据机器工况选择设置。 8）本机组采用独特的旋风式分离器。可将冷凝水从空气中彻底分离出来，并在各种气流条件下防止液态水份随压缩空气带出，保持高效的运行，达到最佳之干燥除水目的。 伽利略吸附式干燥机产品特点： 1）人性化设计：科学合理结构设计，外型新颖，美观大方，长期高效，性能稳定，操作、维护、保养方便，安装简便（无基础）。 2）采用变压吸附的工作原理循环周期可根据工况进行编程，出厂标准设置10min。可根据客户需求合理选配多种控制模式，如：PLC控制、远程监控、露点显示及信号传输功能。 3）简体内壁作专业的防锈处理，10年不锈蚀。 4）灵活稳定的气动阀，工作可靠，寿命使用长。 5）吸附剂充填量极为充裕，大容量的干燥剂床保证了空气与干燥剂有充足的接触时间，使干燥剂能充分吸收水份，达到稳定的出口露点。保证出口空气露点的稳定，除水效果。
钻井平台压缩空气的净化
钻井平台压缩空气的净化 一、问题提出 在海洋石油钻井作业中，由于防爆的需要，压缩空气有着广泛的应用。风动机械（工具）具有结构简单、使用方便而且防爆的特点，得到普遍应用；司钻控制台和顶部驱动的控制箱以及钻井仪表的电控部分等，若做成隔爆形式，或由于成本过高、或由于散热限制、或不方便检修等原因，都采用正压防爆的形式，这就需要洁净的压缩空气。但由于海上空气湿度特别大，压缩后的气体含水量很高，也含有少量机件磨损带来的粉尘，水分和粉尘进入风动马达后会造成润滑油的变质，而进入正压控制的防爆箱，则会由于大量水分和杂质使电器元件失去绝缘。调查发现，许多平台由于压缩空气水分过大，正压防爆空气的输入阀门都给关闭，正压防爆形同虚设，这将给钻井生产带来极大的安全隐患。洁净的气源对设备正常使用和安全具有非常重要的意义。 当前，钻井平台选用的冷冻式干燥器较多，这种干燥器的工作原理是将压缩后的高温含水空气的温度降低，降低其露点使水分凝结析出。使用中发现这种干燥器的缺点是在海上可靠性较差，效果也不是太好。干燥器均安装在舱内，夏季的机舱的高温，经常导致制冷压缩机的冷凝器无法散热导致保护停机，使其使用效果大打折扣，而此时空气中含水量最大，对设备危害最严重。另外这种干燥器只能除去压缩空气中的水分，由于平台上大多使用螺杆式空气压缩机，压缩后的空气中，油份含量教高，也有极少量的除尘，无法满足正压防爆的电
器的使用要求。 二、解决方案 压缩空气的净化需要解决的问题有三个：去除水分、油份及微量粉尘。因此根据钻井平台上不同设备的特点，方案设计采用三级净化，解决各类设备的用气要求。 风动机械：用气量最大，水份是影响其章程使用的主要因素，重点除去其中的水份，消除其对机械润滑的影响。 对正压防爆用气，不仅要除去水份，其中的油份和磨损带来的粉尘也影响其使用，因此增加了精滤器，使空气更加洁净。 流程安排如下： 三、工作原理 3.1除去压缩空气中的油份。 原理：来自压缩机的含有大量微粒和气溶胶体的压缩空气，切向进入除油器。在除油器筒体内部与导向筒之间的环形间隙形成旋风，悬浮于气体中的较粗油污粒子在离心力的作用下甩向筒壁，一边凝聚，一边附着筒壁随气流旋至筒体下部，液态油水沉积在底部，除去
压缩空气工艺流程
压缩空气工艺流程 压缩空气用途广泛，主要作为动力和动力源，用于气流输送和气动装置、气动仪表的动力源。 1、流程图：空气-过滤器（清除机械杂质）-空压机（进行压缩）-冷却器-油水分离器-储气罐 净化流程：压缩空气-干燥器（去除剩余的油、水等杂质）-过滤器（进一步清除机械杂质）-净化 空气储罐-供用户使用 2、压缩空气净化系统的主要压力容器 （1）后冷却器：将经压缩机压缩后的高温气体进行冷却，并使压缩空气中油雾和水汽的大部分凝 结成液滴，以便通过油水分离器分离。 后冷却器有列管式、盘管式、蛇管式等，现多为列管式。由壳体、封头、管板、列管等组成，炭钢 制作。 （2）储气罐：储存一定量的气体，减小气流的脉动，调节空压机输出气量与用户耗量之间的不平衡，保持连续稳定的气流输出：并进一步分离压缩空气中的油和水。 储气罐为圆筒形结构，由筒体、封头、接管等部分组成，多用炭钢制造。 （3）干燥器进一步除去压缩空气中含有的水分、油分等杂质，使湿空气干燥供用户使用。 干燥器由筒体、封头等组成的圆筒形容器，内部有吸附剂。常用吸附剂有焦炭、硅胶、分子筛等， 炭钢制造。 1、开车前准备工作 （1）检查储气筒主要受压元件（封头、筒体等） （2）检查安全附件（压力表、安全阀等）如：安全阀、压力表是否在检验有效期内、铅封是否完好，压力表三通旋塞是否处于正常运行位置，压力表是否归零，压力表是否划红线，红线是否正确，安全阀的整定压力是否正确。 （3）阀门是否完好 （4）基础是否稳固 2、开车顺序 （1）关闭放空阀、出口阀、排污阀 （2）启动空压机，待压力正常后，缓慢打开进气阀 （3）待压力到0.1时，打开排污阀排除污物，结束后关闭排污阀 （4）开启进气阀至全开位置，待达到工作压力时检查储气筒，无异常就缓慢开启出口阀进行正常 供气 3、停车顺序 （1）停空压机，关进气阀 （2）关出口阀，停止供气 （3）开排污阀 （4）开放空阀 4、运行中重点检查项目和部位 （1）检查安全附件：安全阀，压力表是否正常。重点检查，压力表超红线运行。 （2）检查储气筒主要受压元件（封头、筒体）是否裂缝、鼓包、变形、泄露等 （3）检查接管、紧固件、阀门是否完好 （4）检查容器、管道是否发生严重震动 5、压力容器运行中异常现象及紧急情况处置程序 （1）发现压力容器超压缓慢打开放空阀，如仍无法控制时关进气阀和出口阀。并停止压力容器运行。 （2）储气筒主要受压元件发生裂缝、鼓包、变形、泄露等，开放空阀、关进口阀、出口阀。 （3）压力表失灵，缓慢打开放空阀，通知有关部门更换。
压缩空气系统验证方案(最终)
压缩空气系统验证方案 验证方案编号： 设备（系统）名称：压缩空气系统 设备（系统）编号： ******制药
证小组成员名单项目主管： 小组成员：
目录 1 概述 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 验证领导小组 4.2 验证工作小组 4.3 生产部 4.4 质监部 5 验证实施的步骤和要求 5.1 验证依据及标准 5.2 预确认 5.3 安装确认所需文件资料确认及仪器仪表确认5.4 安装确认 5.5 运行确认 5.6 性能确认 6 结果分析与评价 7 验证记录、验证项目有关记录表格
l 概述 洁净压缩空气系统为制剂车间公共设施。主要设备有FHOG75A型蜗杆式空气压缩机、气水分离器、2.5m3空气储罐、SAD冷冻式干燥机、LY型高效除油器、A级过滤器等组成洁净压缩空气系统的装置。该系统按车间工艺布置图安装于车间二楼空压机室内。为固体制剂车间湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥器、高效沸腾干燥机、高效包衣机、铝塑包装机等设备提供洁净压缩空气。 FHOG75A型蜗杆式空气压缩机系统流程将空气经过空气滤清器滤去尘埃、杂质，由减荷阀控制进入压缩机工作腔，随着蜗杆与两侧星轮片的合运动，空气被压缩，并在压缩过程开始时与喷入的润滑油混合，经压缩后的混合气体进入油气分离器，利用旋风分离法和上返分离法粗分离油气后，经精分离器滤芯进行精分离、通过最小压力阀排出的气体是比较纯净压缩空气；然后经过板翘式冷却器，将压缩空气冷却，空气中水蒸汽饱和析出，与压缩空气一起排出。 空气压缩机排出的压缩空气还含有一些的水分、油气和杂质，所以增加了一套后处理设备，包括：气水分离器（除水）、冷冻干燥机（进一步处除水）、高效除油器（除油）、A级精密过滤器（除尘、进一步除油）等。经过处理后的压缩空气常压露点≤-23℃；含油量≤0.01ppm；固体尘≤0.01μm。 本系统采用自动控制系统，操作方便。 FHOG75A型蜗杆式空气压缩机： 容积流量（排气量）：10m3／min 排气压力（表压）：0.55～0.7MPa 电机转速： 2970r/min
压缩空气的净化工艺
1 压缩空气中杂质的清除方法 压缩空气中除水蒸气外，还存在着游离状态的灰尘、微粒及气溶胶状态的烟、雾。不同的杂质有不同的清除方法。 a. 离心分离法 将压缩空气以较高的速度沿筒体的切线方向进入，作强烈的旋转运动，在离心力的作用下，杂质迅速向筒体壁聚集，沉积下来，定期自动或手动排出。速度的选取范围10～25m/s。离心法能将较大的油、水及固态微粒分离出来。通常情况下大于20μm的颗粒可以被除去。 b. 编织丝网除沫 当压缩空气以一定的速度穿过丝网时，由于惯性力的作用，气体中的液滴和丝网碰撞，附着于丝网上的液滴沿着细丝向下流至二根丝接触处，由于接触处缝隙的毛细作用和液滴表面的张力作用，使液滴不断聚集变大，当液滴重量超过气体上升的速度力和液体表面张力的合力时，液滴脱离丝网被分离。丝网除沫器由编织丝网做成，自由空间很大，气体通过的阻力很小。分离5μm以上的液滴，效率可达99%。 c. 过滤法 过滤元件一般分为两类：一是多孔陶瓷元件，烧结金属、泡沫塑料及塑料纤维的编织物或以其它方式成型的过滤元件。另一类是孔径在制造时已规定了的、均一的聚四氟乙烯，醋酸纤维素等聚合物制成的膜。前一类材料可制成一般的预过滤器、过滤器，过滤精度20～0.1μm。后一类材料用以制造膜滤器，过滤精度可达0.01μm。 d. 吸附法 某些要求特殊的工艺生产，需采用活性炭等吸附剂吸附有机物蒸汽。 e. 静电除尘 用电极分离的方法使质点带电，然后把带电质点收集到极板上，聚集的灰尘用震荡或洗涤的方法去除。 2 过滤机理 过滤器不是一个普通的筛。不同性质的过滤器有不同的过滤机理。对于纤维质过滤器其过滤效率很大程度上取决于纤维直径。直径越小，效率越高。过滤器中大多数纤维直径都小于2μm。纤维过滤的作用机理有以下几种： a. 拦截作用 凡是质点没有随绕过纤维的流线偏离出去而被纤维捉住，称为拦截。设质点的半径为rp，如果其中心落在距离纤维为rp的流线上，则这个质点将被拦截作用捕集。因此，对直径较大的质点，拦截作用显得更重要。而且，只要流型保持不变，拦截和气流速度无关。
压缩空气系统的确认方案模板
一、压缩空气系统的确认方案 1 目的 1.1确认×××××车间压缩空气系统设备设计、安装、运行、性能符合GMP和生产工艺要求。 1.2 确认压缩空气质量，确保产品免受污染的风险。 2 确认范围 2.1 ×××××型全无油润滑空气压缩机。 2.2 ×××型储气罐。 2.3××××型过滤器。 2.4 ××××型压缩空气干燥机 2.5 输气管道。 3 人员职责 3.1 根据《确认与验证管理规程》，×年×月×日，由药品GMP 管理办公室负责组织成立确认小组，小组成员及分工见表1（见附件）。
3.2 确认时间安排见表2（见附件）。 4 采用文件 5、概述 5.1基本情况： 5.2压缩空气系统流程图： 空压机→储气罐→1级过滤器→冷干机→2级过滤器→3级过滤器 一般生产区←↓ 洁净区←终端过滤器 1级：FC级---离心式油水分离器； 2级过滤器：FT级--主管路过滤器； 3级过滤器：FA级---微油雾过滤器； 4级过滤器：FH级---除油臭活性炭过滤器；（我们不一定有FH级）。5终端过滤器：FM级----除菌过滤器
6、技术参数 6.1 ××××全无油润滑空气压缩机：3/min ×排气量：m排气压力：×MPa 转速：×r/min 电机功率：×Kw ××：寸尺形外． 6.2 ××××压缩空气干燥机: 3/min 处理气量：×Nm 工作压力：×MPa 压力露点：×℃ 填充剂：× 入口温度：≤××℃ 6.3 储气罐 3 m 容积：×工作温度：×℃ 工作压力：×MPa 工作介质：空气 6.4 过滤器
7、压缩空气系统为车间洁净区提供生产用压缩空气的要求： 8、确认使用的仪器、仪表的校验情况： 9、确认内容 9.1安装确认 9.1.1安装确认的目的 安装确认是对安装的压缩空气系统的规格、安装条件（或场所）、安装过程及安装后进行确认，目的是证实所安装的压缩空气系统的规格符合要求，压缩空气系统所应备有的技术资料齐全（操作指南、制造和设计标准等），开箱验收合格，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计规范要求。
压缩空气系统操作规程
压缩空气系统操作规程 1目的： 规范压缩空气系统操作 2适用范围： 适用公称排气压力1.0Mpa,公称容积流量6.4m3/min上海汉钟螺杆式空气压缩机组 3工艺流程图： 空气空气过滤器出口 电机油气筒 代表空气流路 代表机油流路 代表油气流路 4操作步骤： 4.1 开机前检查： 4.1.1检查空压机出口阀门是否已经全部开启，冷干机阀门是否已经开启。 4.1.2检查空压机油位是否正常,油位应在油标中线位置，油质清澈。 4.1.3送上主电源。 4.2 开机： 4.2.1检查结束，按下控制面板上的“ON”按钮开机。 4.2.2空压机自动启动加载运行。 4.2.3检查空压机设定压力是否为0.75—0.85Mpa。 4.2.4观察压力表是否升压，待达到所要求的压力0.75—0.85Mpa后，观察空压机运行情况，是否降低负荷，观察待机情况。 4.3运行巡视： 4.3.1 每检查一次空压机压力是否在0.75—0.85Mpa之间，如不正常，应在控制面板上设定加载、卸载压力。 4.3.2 检查空气缓冲罐下方排污口是否能排出水，开机后每2小时至少排一次水，每次排水时，直到没有水流出为止。
4.3.3检查冷干机前过滤器是否有水，开机后每2小时至少排一次水，每次排水时，直到没有水流出为止。 4.3.4 开机后每一小时至少检查一次冷干机蒸发压力、冷媒高低压是否正常。 4.3.5 每天开机后半小时检查一次空压机油位, 若运转中油位低于油位下限(视镜下限)，应立即停机补足油量。 4.3.6运转中若有不正常震动及异常声音应立即停机。 4.3.7每天2次(开机后检查一次,用气高峰时检查一次)巡视整个系统是否正常。 4.3.8巡视过程如发现有跑、冒、滴、漏现象，根据情况的严重性，安排时间进行维修。 4.3.9认真做好点检、巡视记录。 4.4停机： 4.4.1 按下控制面板上的“OFF”按钮，空压机自动卸载，延迟20秒后自动停机。 4.4.2 停机后，切断主电源。 4.4.3 按下冷干机停止按钮。 4.4.4 停机后排空排污阀内积水。 4.4.5 关闭远程控制系统。 5周期维护： 5.1每周二对冷干机HAD20B排水器进行检查一次，操作方法：（见机组保养提示）。 6常见故障及解决措施： 6.1 系统水分过多： 6.1.1 水分离器、排水管，排除异物或更换。 6.1.2 冷却器过脏，清洁冷却器。 6.1.3 未开启干燥机，应开启干燥机。 6.2 压力变动大： 6.2.1 空气需求量瞬间变大，增加储气桶容量。 6.2.2 空/重车设定压力范围太大，改变压力设定值。 6.2.3 比例阀失效，比例阀未设妥当或故障。 6.3 排气含油量高，耗油量大： 6.3.1 润滑油系统泄露，检查油路、油封是否漏油。 6.3.2 油细分离器堵塞、泄露，检查更换油细分离器。