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“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题
“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T检测”------检验及临床需关注的问题

文/检验部吴静宜

2016年7月5日上午11时检验部主任谢华斌受心内科住院总李桂阳医师邀请,为心内科全体医生进行授课,会议主题为“高敏肌钙蛋白T检测――检验及临床需关注的问题”。介绍高敏肌钙蛋白T检测的临床应用优势,目前该项目关注和争论的最新焦点,使这一心脏标志物的检测能更好地为临床服务。

谢主任开门见山,从高敏肌钙蛋白T的定义,临床应用优势以及现如今国际上高敏肌钙蛋白T的最新研究进展进行详细的解读。高敏肌钙蛋白T的临床应用主要在三方面:1.早期诊断急性心肌损伤。2.可用于临床分型。3.用于ACS(急性冠脉综合症)的危险分层。hs-cTn 检测以其高敏感性的优势在临床的应用日益增多。高敏感肌钙蛋白检测临床应用的优势主要有1.明显改善急性心肌梗死的早期诊断:在症状出现的最初几小时,一般很难通过传统cTn检测确定是否为急性心肌梗死,其局限性在于检测敏感度较低,且需延时6~12 h,多次采集血样进行测定才能确诊。hs-cTn检测能明显缩短确诊时问,利于急性心肌梗死早期诊断。2.改善ACS的早期危险分层与预后评估:近来研究表明,hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感,而且对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。3. hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度,使更多以前诊断为UA者诊断为NSTEMI,以利于更早更积极地采取相应治疗措施,也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。

但目前在我国临床工作中医生对何时进行检测,如何对其结果进行诊断和鉴别诊断存在诸多疑问。谢主任通过实例为医生们讲解了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》(2014)hsTnT用于AMI的早期诊断临床指南推荐3小时连续检测,3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。这一最新进展为临床病人带来福音,应用hs-cTn可使心肌损伤(包括AMI)的诊断提早。但临床上引起cTn检测结果增高的原因有多种。cTn增高提示心肌损伤,心肌损伤的病因应结合临床情况分析。以前,临床通常需等约6 h,观察cTn的有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn,只需3 h就可检测到有助于临床诊断AMI的cTn增高。但如何看待一些略高于第99百分位值的患者成为困惑临床医生的问题。如将参考范围上限(URL)定义为表面健康人群第99百分位值,理论上就有1%的表面健康人的cTn高于这一数值。cTn增高只表明可能存在心肌损伤的病理机制,引起心肌损伤的病因还需根据临床情况判别。一般认为,连续观察到cTn增高或降低的变化是提高ACS诊断特异性的关键之一,不能仅靠单一第99百分位值或ROC曲线的最佳点。动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的ACS诊断价值(临床特异性)。

最后,谢主任为大家进行总结,肌钙蛋白检测已成为各种指南诊断急性心肌梗死的“金标准”。hsTnT检测可检出正常Tn水平缩短到MI 诊断时间≈ 3 h, 3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。现已在提1小时分诊。在稳定型冠心病等器质性心脏病患

者常可见cTn升高:hs-cTnT>31 ng/L患者为最高危人群,hs-cTnT<8 ng/L为低危患者。但如何解决高敏检测带来的所谓“双刃剑”现象,谢主任和临床医生进行深入的探讨,目前对hsTnT的研究主要集中在其对多种急性心血管疾病(ACS,PE,ADHF等)的预后评估上,当hs-TnT的值超过参考范围的第99百分位数值时,即大于14ng/L,高度提示预后不良。由于多种急性心血管疾病均可导致hsTnT抬高,其病理生理机制仍不明朗,还有待进一步地研究。检验结果能为临床提供依据,但是临床诊断脱离不了临床背景,这需要临床医生和检验工作者更加密切配合,更好服务病人。

科主任审核:谢华斌

VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价

VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价 发表时间:2017-08-25T15:23:20.233Z 来源:《医师在线》2017年6月上第11期作者:纪冰纪波曹伟张佳韩威 [导读] 回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 山西医科大学公共卫生学院 1山西医科大学公共卫生学院山西省心血管病医院 030001 2太原市妇幼保健院 030001 3.山西省心血管病医院 030001 摘要:目的:回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 方法:收集整理2016-01~2016-12期间,山西省心血管病医院经门诊或急诊诊疗可疑心肌损伤全部患者1251例,从中筛选出全部入院治疗患者133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。133例患者出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。高敏心肌肌钙蛋白I检测时间:发病6小时内,随诊随检。 结果:以临床出院诊断为标准,回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测敏感度88.52%、特异度68.06%和准确度77.44%,阳性预测值70.13%、阴性预测值87.50%,阳性似然比2.77、阴性似然比0.17。 结论:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白作为预测心肌梗死生物标志物,在特异度、敏感度、准确度方面可以满足本院临床诊疗预警。阴性预测值提示试验灵敏性较高,阴性似然比提示该试验作为排除诊断项目较好。 关键词:VIDAS 高敏心肌肌钙蛋白心肌梗死 据2015年公布的《中国心血管病报告2014》[1]报道,心血管病死亡成为城乡居民总死亡原因的第一位,且患病率仍处于持续上升阶段。估计全国有心血管病患者2.9亿,其中心肌梗死患者250万。心肌损伤的及早发现、及早治疗成为心肌梗死防治的重点。《2015急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[2]强调心肌肌钙蛋白(cTn)是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选心肌损伤标志物。但用于诊断心肌损伤的心肌肌钙蛋白检测存在各临床实验室使用检测仪器方法不统一,检测试剂标准不统一的问题[3]。各实验室使用设备和试剂检测结果的参数评估,有赖于各实验室进行验证分析。本研究着重于回顾性分析运用VIDAS检测方法在我院临床诊断中指标的效能指标,为VIDAS 法检测hs-cTnI在临床使用中提供本土化的实验评价数据。 1材料与方法 1.1仪器试剂:法国梅里埃VIDAS酶免疫荧光检测仪及配套试剂。 1.2检测方法:VIDAS酶免疫荧光检测法。 1.3标本采集时间:患者发病后6小时内,随时采集样本,不须空腹,立即送检。 1.4标本要求:全血无抗凝样本分离得到血清用于检测。相对离心力1000×g,离心时间15min。 1.5检测要求:仪器处于良好工作状态,试剂合格,质控合格,标本随时检测。 1.6研究方法:回顾性分析。 1.7研究对象:整理山西省心血管病医院2016.01~2016.12门诊或急诊可疑心肌损伤(1251例)后入本院治疗的全部病例133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。病例中出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。 1.8统计学处理:EXCEL2010。 2结果 1.2.2.1数据整理 2.2结果 从表1计算得出:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测在诊断“心肌梗死”病例中敏感度88.52%(54/61),特异度68.06%(49/72),准确度77.44%(103/133),阳性预测值70.13%(54/77),阴性预测值87.50%(49/56),阳性似然比2.77,阴性似然比0.17。 3讨论 急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂、出血、血栓形成为病理基础,并导致冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌缺血甚至坏死的临床征象。根据目前指南,在有证据表明存在与临床心肌缺血症状一致的心肌坏死时,可以诊断为急性心肌梗死(AMI)

肌钙蛋白升高的临床意义(JACC)

JACC:肌钙蛋白升高临床实践意义专家共识发布 11月12日《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol)在线发表了“解读肌钙蛋白升高临床实践意义的专家共识”(以下简称“共识”),以指导临床医师何时进行肌钙蛋白检测以及如何解读其结果。该共识是由美国心脏病学会基金会(ACCF)与其他学会共同发布的。

临床医师首先应了解何时(及为什么)要进行(或不进行)肌钙蛋白检测。许多情况下会出现肌钙蛋白升高(图),共识为临床医师提供了解读肌钙蛋白检测结果的框架,对临床常见肌钙蛋白应用问题予以解答(表)。对诊断心肌梗死(心梗)所要求的心肌肌钙蛋白水平,共识参考了新近发布的第3版《心肌梗死全球统一定义》。共识强调需了解的最重要一点是,肌钙蛋白升高提示可能发生心肌坏死而其自身对病因无提示作用。医师应尽量明确肌钙蛋白升高的原因,其在许多情况下可提示预后,有时亦可指导治疗。随着检测手段日趋敏感,了解患者临床情况对决定是否行肌钙蛋白检测变得更加重要,综合考虑实验室检查结果与临床表现对诊断来讲很必要。

■专家观点 结合临床解读肌钙蛋白检测结果,须辨清心肌损伤病因(上海交通大学附属胸科医院方唯一李若谷) 该共识除对肌钙蛋白检查进行简要分析外,更重要的是,列举了临床中除心肌缺血外能引起肌钙蛋白升高的各类原因。 血清肌钙蛋白水平变化对于诊断心肌坏死和鉴别心肌缺血十分重要,其意义越来越受到各国专家的重视。2012年8月公布的《心肌梗死全球统一定义》最重要的就是强调血清肌钙蛋白水平的作用,将其作为诊断和鉴别诊断心梗的首要标准。目前,我国一些基层医院由于条件有限,缺乏有效的检测心肌损伤标志物的方法;同时,由于各临床中心采用的检测技术不同,其检测结果仍可能存在较大差异。肌钙蛋白的敏感性、准确性及参考值都存在较大不同。而指南所推荐的高敏肌钙蛋白检测较传统方法敏感度和特异度更高。因此,我认为如果能在我国各中心普及指南推荐的高敏肌钙蛋白检测方法、统一检测标准,对于快速识别心肌损伤将有重要临床意义,利于ACS的早期诊断和早期治疗,降低病死率,改善远期预后。 此外,随着技术发展,肌钙蛋白检测技术将越来越敏感,研究者会发现越来越多导致肌钙蛋白轻度升高的疾病。因此我认为,对临床上合并心肌缺血临床表现的患者,出现肌钙蛋白升高时应当首先考虑缺血性肌钙蛋白升高,但对无缺血症状但伴肌钙蛋白升高者,应更全面地考虑病因,是否存在非缺血原因的肌钙蛋白升高。随着肌钙蛋白检测技术及研究进展,肌钙蛋白升高提示心肌缺血的观念应被修正。 关于缺血性肌钙蛋白升高,该共识中主要分为ACS相关和非ACS相关两大类。前者主要包括不稳定心绞痛、NSTEMI及急性STEMI患者,在这类患者中,肌钙蛋白升高较肌酸激酶(CK-MB)升高对预后具有更大的预测意义。同时在治疗策略选择上,早期应用低分子量肝素或血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂对肌钙蛋白升高者获益更大(GUSTO Ⅳ研究)。亦有荟萃分析指出,对肌钙蛋白升高者,早期介入干预也有良好获益。而非缺血性肌钙蛋白升高主要归于2012年重新定义的第二类心梗,即由于耗氧量增加或供氧不足造成的心肌缺血,其造成肌钙蛋白升高的根本原因也是源于心肌缺血。因此共识指出,单纯依据肌钙蛋白升高而不结合临床表现无法明确是否为ACS相关的缺血原因。 对非缺血性肌钙蛋白升高的原因,共识主要提及心力衰竭、肺栓塞、慢性肾功能不全、脓毒症及部分化学毒性相关心脏损伤。在这类疾病中,虽然肌钙蛋白升高并不具有类似其在缺血性疾病中的特异性,但对多数疾病预后都有关键作用,常预示不良转归。 就此总结,肌钙蛋白升高虽然对诊断心梗有重要参考意义,但其本质是心肌坏死造成的结果,而临床中导致心肌坏死的病因纷繁复杂。因此我认为,对肌钙蛋白升高的患者,应结合具体临床情况做出正确诊断。 心梗等多个因素致肌钙蛋白升高(解放军总医院生化科田亚平) 为促进心血管疾病临床诊治标准化,30余年前国际心脏学会联盟(ISFC)和世界卫生组织(WHO)发布了有里程碑意义的联合报告,将病史、心电图和血清酶学变化结合,明确了缺血性心脏疾病定义与诊断标准,并对急性心梗的诊断标准达成共识。但由于心电图的不确定性和心肌酶的非特异性影响了该标准的正确执行与推广应用。 自20世纪90年代起,心脏特异生物标志物肌钙蛋白被发现,并逐步在临床推广,由于其高度的心 脏特异性,在方法学稳定、无实验误差的前提下,几乎可100%反映心肌损伤和辅助诊断心梗和ACS, 因此在临床诊断时医生常忽略与病史和心电图结合。但随着研究深入和检测方法灵敏度提高,感染、炎症、 肾脏功能等对肌钙蛋白测定结果的影响渐被发现。该共识的发布对指导肌钙蛋白的临床正确应用有重要 指导意义。 通过学习该共识,我们要明确肌钙蛋白是反映心肌坏死的特异、灵敏生物标志物。但除ACS和心梗外,感染、炎症等多种可导致心肌细胞坏死的因素均可使其升高。应用该指标辅助诊断ACS和心梗时,要结合临床病史鉴别诊断,以正确解释肌钙蛋白升高的原因。此外,该共识多基于欧美人群调查资料制定,而在我国,由于生活习惯、饮食结构及人种差异均可能影响对该指标的合理应用,因此多中心临床研究及多学科合作达成更适合我国人群的专家共识十分必要。

高敏肌钙蛋白T

高敏肌钙蛋白T(hs-cTn T)临床意义 加入时间:2012-01-10 高敏肌钙蛋白的检测开启心肌梗死 早期诊断及预后评估新纪元 随着心脏生物标志物应用的不断发展,肌钙蛋白已成为诊断心肌梗死(MI)的志物。肌钙蛋白的变化与临床表现、心电图改变共同构成了心肌梗死诊断的基石。国际上充分肯定了高敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性。高敏肌钙蛋以其最佳的灵敏度和特异性,已在临床广泛使用,但在临床实践中,如何更有效地敏肌钙蛋白以快速早期诊断心肌梗死(AMI),改善急性冠状动脉综合征(ACS)危与预后评估,提高其诊断和预后价值,成为我国专家努力探索的问题。 高敏肌钙蛋白临床应用与检测性能 肌钙蛋白是一种调节心肌收缩的蛋白质分子,心肌细胞损伤时,肌钙蛋白就很放入血液,血中浓度会持续升高,一段较长时间内,有非常好的损伤特异性。由此肌钙蛋白(cTn)以其明显优于早期标志物如肌红蛋白、CK-MB等的灵敏性和特异目前诊断心肌梗死和对急性冠状动脉综合征(ACC)危险分层的主要依据之一。 传统的cTn检测方法灵敏度、精密度相对不高,难以被检测发现,基本无法在康人群中检测出来,在缺血症状或心电图改变不典型时,这有可能导致延迟诊断甚不利于早期诊断、风险评估和预后判断。 目前我科运用罗氏电化学发光开展了具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白(hs-cTn T)定量实验,其最低检测浓度只有0.003ng/ml,远低于99百分位值/ml,是目前灵敏度最佳cTn检测,hs-cTn T还可以实现对心脏轻度或轻微损伤的测,在临床应用中具有极高的诊断和预后价值。连续2个样本间的浓度变化或者围

百分位值的浓度升高或降低都可为临床诊断及预后判断等提供重要信息。而连续检纯以参考人群确立的临界值更能有效评估cTn浓度水平,实现更快速、准确的分型诊断ACS的首选生物标志物 当cTn浓度高于健康人群参考范围上限的第99百分位值,且临床上具有缺血者有ECG的特征性改变,即可诊断为心肌梗死,这意味cTn已成为诊断ACS的首选志物。 更快速的AMI早期诊断 对临床表现出急性胸痛的患者,医生需立即使用hs-cTn进行检测。患者就诊hs-cTn检测值低于或等于参考范围上限,3小时后的hs-cTn检测值高于参考范围升高的幅度大于参考范围上限的50%,可考虑为心肌坏死;若患者的初始hs-cTn 于参考范围上限,也需在3小时后重复检测hs-cTn。如果第二次检测值高于参考范且升高幅度大于初始值的20%,也可考虑心肌坏死。在此基础上,还可以选择在6进行第三次hs-cTn检测。同样,当6小时后的hs-cTn检测值高于参考范围上限,的幅度大于参考范围上限的50%或大于初始值的20%,可确诊为心肌坏死。 以前,临床通常需要等待约6小时,以观察-cTn有意义的增高。如今采用hs 测,3小时后的检测值与6小时后的检测值一致,因此,就能帮助临床在3小时内快速、准确诊断AMI。 更敏感的AMI鉴别诊断 作为反映心肌坏死的特异的、灵敏的生物标志物,除急性冠脉综合症(ACS)死(MI)外,感染、炎症等可导致心肌细胞坏死的多种因素均可导致肌钙蛋白升高对于缺血性肌钙蛋白的升高,分为急性冠脉综合症和非急性冠脉综合症两类情考虑。急性冠脉综合症主要包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高心梗(NSTEMI

心肌肌钙蛋白的临床应用解读

心肌肌钙蛋白的临床应用 段宇宏 2005-12-13 13:26:17 中华现代中西医杂志 2003年9月第1卷第6期 急性心肌梗死(AMI)是发病率和死亡率较高的疾病之一。心肌酶谱(CK、CK-MB、LDH、GOT、HBD)的测定对于急性心肌梗死的诊断有一定的意义,但是随着对心肌损伤标志物的不断深入研究,逐渐发现许多灵敏性、特异性较高的标志物[1]。其中,心肌肌钙蛋白(TnT)以其很高的灵敏性和特异性正逐步取代心肌酶谱,成为判断心肌损伤新的确定性标志物。 1 心肌肌钙蛋白的一些生化特点 肌钙蛋白(TnT)是肌钙蛋白的复合体的一种多肽亚单位。此复合体存在于横纹肌和心肌的细胞丝中,在钙离子诱导的肌肉收缩中起重要作用。肌纤维是由平行的粗丝和细丝组成的网状组织。粗丝是肌球蛋白聚合体;细丝由肌动蛋白、原肌球蛋白和肌钙蛋白等3种主要成分 组成。肌钙蛋白是参与肌肉收缩的重要调节蛋白,分别由源于不同基因的3个亚基组成:肌钙蛋白C(TnC),肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白I(TnI)。TnT 是与原肌球蛋白结合的亚单位,分子量为39KD。TnI是肌原纤维ATP酶的抑制性亚单位,分子量为26.5KD。TnC是钙离子结合亚单位,分子量18KD。3种亚单位组成与原肌球蛋白一起构成肌钙蛋白复合体,调节肌细胞的收缩力和速度。TnT在心肌细胞内可分为两部分,94%与细肌丝结合,6%游离在细胞浆中。正常人血液中TnT含量低于0.1μg/L。半衰期为120min,在心肌受到可逆性伤害时,游离的TnT较早释放,形成第1个峰,接着结合于肌纤维中的TnT逐渐释放而出现第2个峰。肌钙蛋白一般在心肌损伤后5~8h出现增高,最高值在12~24h,增高可持续7~10天(TnI)或10~14天(TnT)。 2 心肌TnT与不稳定型心绞痛 不稳定型心绞痛是缺血性心脏病的重要时期,准确的良性预后判断极为重要。心肌酶谱实际上不能很好地反映临床实际情况。经组织学检查证实的微小心肌细胞坏死,经常不能由CK活性检查反应出来。 在不稳定型心绞痛病人中,TnT检测微小心肌细胞损伤的敏感性高于CK-MB 活动检测。休息时有持续性心绞痛的病人中,TnT升高者占39%,而CK-MB活性升高者只有3%。我院10例住院过程中发生AMI的病人,8例TnT呈阴性,但只有2例CK-MB活性升高。而30例住院病人,其血清TnT呈阴性,都平安。表明在急性期,TnT阴性病人危险度很低,预后很好。因此TnT检测可做为对病人观察治疗及预后的指标。 3 心肌TnT与AMI 具有典型AMI症状,心电图特征性Q波改变的病人血清TnT均升高。TnT升高

心肌肌钙蛋白I临床应用进展解读

心肌肌钙蛋白I 临床应用进展 张再勤 心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,cTnI作为心肌损伤标志物,在临床上已应用了多年。由于其高度的心肌特异性,对于心肌损伤的高度敏感性及较长的窗口 期,cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受,已取代CK-MB,不仅成为判断心肌损伤,特别是诊断急性心梗的“金标准”[1]。而且已成为判断冠脉综合征病人处于心肌损伤风险的最合适的标志物。肌钙蛋白的升高还作为有力的证据可支持临床医生及早做出抗血栓、抗血小板凝集及介入性治疗的决定。本文将叙述cTnI的临床应用的最新进展。 一.cTnI作为疾病的检测指标 1.急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI的首选指标。 心肌梗死是冠状动脉闭塞,血流中断,部分心肌因严重的持续性缺血而发生局部坏死。临床上典型的症状是剧烈而持久的胸骨后疼痛,伴有发热,心肌损伤性蛋白升高及进行性心电图变化。可发生心律失常、休克及心律衰竭而导致死亡。 心梗常见的原因是由于供应心肌的冠状动脉内长有粥样化硬块,硬块的破裂、脱落导致血管狭窄,以致闭塞,使之供血的那部分心肌组织细胞缺血而坏死。但在血管的完全闭塞到心肌组织的不可逆坏死有一段时间间隔,如可争取时间,重新开通闭塞的血管,就可使心肌不坏死,或将梗死的心肌面积限制在最小范围内。从而有效地降低死亡率。由于cTnI的心脏特异性,及其在心脏受损后的快速及长时期升高,可作为一种诊断心肌损伤性疾病,特别是诊断心肌梗死的首选标志物[2]。 2. 不稳定性心绞痛最佳血液指标 不稳定性心绞痛(Unstable angina, UA是一组介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的急性冠状动脉缺血综合征。粥样化硬块破裂诱发非闭塞性血栓形成是其主要的发病机制,而病变血管的痉挛性收缩也起着重要的作用。这些病理机制若引起病

北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立

北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立 刘颖 指导教师:吴小慧首都医科大学附属北京安贞医院 摘要:目的:初步建立适合北京地区健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)的参考范围。方法:选取体格检查和相关的实验室检查均无异常的健康人群共207名(男106名,女:101名),按照性别各分为≤50岁(中青年组)和>50岁(老年组)2个年龄组。检测采用Abott i2000免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数检测血清hs-cTnI值并凭价检验方法。结果:hs-cTnI的批内和天间的检测精密性良好,符合临床使用要求,健康人群hs-cTnI水平随年龄增高呈上升趋势(p<0.05),高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)的参考范围在≤50岁的男性组为<9.44,女性组为<5.16;在>50岁的男性组为<9.92,女性组为<6.24.结论:北京健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)水平明显低于国外(欧美)人群。建立一个适合于北京健康人群高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)参考范围有重要的临床应用价值。 关键词:高敏肌钙蛋白参考范围健康人群 Hs-cTnI concentration in Beijing healthy individuals. Liu Ying,Wu Xiao-hui Anzhen Hospital, The capital medical University . 【Abstract】Objective :Preliminary to established is suitable for healthy population in Beijing gao min troponin (hs - cTnI) reference range.Method Physical examination and laboratory examination were selected without abnormal healthy people were 207.(106 female and 101 male). According to the gender of each divided into (young and middle-aged group) and≤ 50 or less > 50 (elderly group) two age groups . Detection using Abott i2000 immunity analyzer and the corresponding test reagents, calibration and quality control and inspection parameters of serum hs - and cTnI values by testing method.Result:Hs - cTnI between and within days of detection precision is good, healthy people conform to the requirements of the clinical use, hs - cTnI levels increase along with the age increasing (p < 0.05), gao min troponin (hs - cTnI) reference range at the age of 50 or less male group < 9.44, < 5.16 for women group In > 50 male group is < 9.92, female group < 6.24.Conclusion:Beijing healthy crowd gao min (hs - cTnI) troponin levels significantly lower than abroad (Europe). To establish a suitable for Beijing healthy crowd gao min troponin (hs - cTnI) reference range has important clinical value. 【Key words】Hs-cTnI; Reference range; healthy individuals 随着生活水平的提高及人口老龄化,心血管疾病已成为威胁人类健康的首要致死性疾病。目前全球每年约有1900万人死于心血管疾病。高敏肌钙蛋白是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物,广泛用于急性心肌梗死(AMI)的早期诊断、急性冠状动脉综合征(ACS)的早期危险分层、判断心肌缺血再灌注干预效果、预后[1-4]。

“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T 检测” -- 检验及临床需关注的问题 文/ 检验部吴静宜 2016年7月5日上午11时检验部主任谢华斌受心内科住院总李桂阳医师邀请,为心内科全体医生进行授课,会议主题为“高敏肌钙蛋白T 检测――检验及临床需关注的问题” 。介绍高敏肌钙蛋白T 检测的临床应用优势,目前该项目关注和争论的最新焦点,使这一心脏标志物的检测能更好地为临床服务。 谢主任开门见山,从高敏肌钙蛋白T 的定义,临床应用优势以及现如今国际上高敏肌钙蛋白T 的最新研究进展进行详细的解读。高敏肌钙蛋白T 的临床应用主要在三方面:1.早期诊断急性心肌损伤。2. 可用于临床分型。3用于ACS(急性冠脉综合症)的危险分层。hs-cTn 检测以其高敏感性的优势在临床的应用日益增多。高敏感肌钙蛋白检测临床应用的优势主要有1.明显改善急性心肌梗死的早期诊断:在症状出现的最初几小时,一般很难通过传统cTn 检测确定是否为急性心肌梗死,其局限性在于检测敏感度较低,且需延时6?12 h,多次 采集血样进行测定才能确诊。hs-cTn检测能明显缩短确诊时问,利于急性心肌梗死早期诊断。2.改善ACS 的早期危险分层与预后评估:近来研究表明,hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感,而且 对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。3. hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度,使更多以前诊断为UA 者诊断为NSTEMI ,以利于更早更积 极地采取相应治疗措施,也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。 但目前在我国临床工作中医生对何时进行检测,如何对其结果进

行诊断和鉴别诊断存在诸多疑问。谢主任通过实例为医生们讲解了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》(2014)hsTnT用于AMI的早期诊断临床指南推荐3小时连续检测,3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。这一最新进展为临床病人带来福音,应用hs-cTn 可使心肌损伤(包括AMI )的诊断提早。但临床上引起cTn 检测结果增高的原因有多种。cTn 增高提示心肌损伤,心肌损伤的病因应结合临床情况分析。以前,临床通常需等约6 h,观察cTn 的有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn, 只需3 h 就可检测到有助于临床诊断AMI 的cTn 增高。但如何看待一些略高于第99 百分位值的患者成为困惑临床医生的问题。如将参考范围上限(URL)定义为表面健康人群第99百分位值,理论上就有1%的表面健康人的cTn 高于这一数值。cTn 增高只表明可能存在心肌损伤的病理机制,引起心肌损伤的病因还需根据临床情况判别。一般认为,连续观察到cTn 增高或降低的变化是提高ACS 诊断特异性的关键之一,不能仅靠单一第99百分位值或ROC 曲线的最佳点。动态观察两点间的变化率有助于提高cTn 的ACS 诊断价值(临床特异性)。 最后,谢主任为大家进行总结,肌钙蛋白检测已成为各种指南诊断急性心肌梗死的“金标准” 。hsTnT 检测可检出正常Tn 水平缩短到Ml诊断时间?3 h, 3、时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。现已在提1 小时分诊。在稳定型冠心病等器质性心脏病

高敏肌钙蛋白的应用价值及要点分析

? 专家论坛? DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2016.12.006作者单位:100037北京,中国医学科学院阜外医院实验诊断 中心 通信作者:陈曦,电子信箱:chenxifw@126.com 高敏肌钙蛋白的应用价值及要点分析 王恺隽 康金锁 陈曦 【摘要】 作为急性心肌梗死的必要诊断指标,心肌肌钙蛋白分析灵敏度的提升对临床诊疗意义重大,检测试剂盒在近年内也经历了几代更新,已逐步迈入高敏时代。高敏时代可谓机遇与挑战并存,灵敏度的提高极大提升了早期诊断效率,风险评估和预后判断价值凸显,但同时也导致了疾病诊断特异性的降低,严格把握其应用特点,扬长避短,才能更好的迎接挑战。(中华检验医学杂志,2016,39:892-896) 【关键词】 肌钙蛋白; 心肌梗死 Practicalvalueandkeypointsinhigh-sensitivitytroponinassay WangKaijuan,KangJinsuo,ChenXi. CenterLaboratoryMedicine,CardiovascularInstituteandFuwaiHospital,ChineseAcademyofMedicalSciences,Beijing100037,China Correspondingauthor:ChenXi,Email:chenxifw@126.com 【Abstract】 Asanecessarydiagnosticcriteriaforacutemyocardialinfarction,thesensitivityofcardiactroponinisofgreatsignificanceinclinicaldiagnosisandtreatment.Commercialkitsalsoexperiencedseveralgenerations,andgraduallyenteredtheeraofhighsensitivity.Highsensitivityerahasbroughtusopportunitiesandchallenges,thehighersensitivitygreatlypromotestheefficiencyofearlydiagnosis,highlightstheriskassessmentandprognosticvalue,butitalsoleadstothereductionofdiagnosticspecificity,wemustunderstandtheapplicationfeaturessowecanmeetthechallengesbetter.Inthisarticleweelaboratedtheapplicationvalueofhigh-sensitivitytroponinandsomemattersneedingattention.(ChinJLabMed,2016,39:892-896) 【Keywords】 Troponin; Myocardialinfarction 心血管疾病尤其是急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)已成为中国乃至世界人口 死亡的主要原因之一[1-2] ,及早诊治对改善预后及降低死亡率非常重要,而心肌肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)是公认的必要诊断指标,2000年、2007年、2012年欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(ACC)等权威机构发布的三版全球心肌梗死定义都肯定了cTn作为心肌梗死诊断标志物的重要性。随着临床对cTn的日益重视,其检测手段也更加敏感,从1987年免疫检测方法的诞生至今,cTn 分析灵敏度提高了近百倍[3] ,我们也逐步迎来了高敏感肌钙蛋白(high-sensitivitycardiactroponin,hs-cTn)的时代。高敏感方法的诞生为临床诊疗带来了福音,但它同时也是一把双刃剑,掌握关键的应用特点才能发挥其最佳作用。 一、研究背景 自cTn问世至今,检测低限由500ng/L逐步降 为1~3ng/L[4-6] ,检测灵敏度的提高明显,什么才是真正的高敏感?目前多采用AppleFS提出的两个 条件来判断[3] :(1)正常参考范围上限的第99百分位值处的总变异系数(coefficientofvariance,CV)≤10%;(2)最低检测限:应有至少50%的健康人群可检出(最好为95%)。 传统cTn检测方法由于检测灵敏度较低,难以检测到低水平的cTn,尤其在缺血症状不明显或心电图改变不典型时,不利于早期诊断、风险评估和预后判断,而高敏感方法较传统方法的检测低限低10~100倍,在心肌缺血早期就能检测到cTn的微量释放。 二、高敏感方法的应用价值 1.明显提高急性心肌梗死(acutemyocardial infarction,AMI)的早期诊断效率:临床研究表明[7] ,应用hs-cTn可能进一步缩短胸痛患者的诊断过程,入院即刻单次检测,诊断ACS的敏感度可达90.7%,特异度可达90.2%,对于胸痛3h以上的病 万方数据

高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读

WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL 高敏肌钙蛋白检测 与应用最新指南解读 武汉亚心总医院 刘泽金 2019.11.17

交流内容 高敏肌钙蛋白检测的相关指南 高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南

交流内容 高敏肌钙蛋白检测的相关指南 高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南

肌钙蛋白检测的指南 肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白

2018 AACC/IFCC临床 实验室实践建议:肌钙蛋 白检测在急性冠脉综合征 中的应用 1.quality control(QC)utilization; 2.validation of the lower reportable analytical limits; 3.units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials; 4.99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval; 5.criteria required to define hs-cTn assays; https://www.wendangku.net/doc/9914022891.html,munication with clinicians and the laboratory‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results; 7.studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables; 8.harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials; 9.time to reporting of results from sample receipt and sample collection; 10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.

心肌肌钙蛋白Ⅰ在临床上的应用解读

心肌肌钙蛋白Ⅰ在临床上的应用 文章编号:1004-3934(1999)05-0292-02 中分类号:Q516 文献标识 码:A The Clinical Application of Cardiac Troponin I LEI Meng-jiao,WU Ya-li (The People's Hospital of Jiangxi Province,Jiangxi Nanchang 330006) 摘要:心肌肌钙蛋白I(cTnI)为心肌细胞所特有,当心肌损伤时,cTnI快速释放入血循环,测定其浓度已成为心肌损伤特异性标志物,不仅敏感性高,特异性强,且持续时间长。 关键词:心肌;肌钙蛋白I;心肌损伤 1987年自Cummions等[1]首次报道用放射免疫方法测定周围血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)浓度诊断急性心肌梗死(AMI)以来,已有了广泛的临床应用,与血清心肌酶CK-MB(心肌型肌酸激酶同功酶)相比cTnI对AMI诊断敏感性高,特异性强,持续时间长,是一种新的心肌损伤特异性标志物。通过定量检测血清中cTnI对早期AMI及小灶性AMI诊断,不稳定性心绞痛预后评估及其它疾病并发心肌损伤诊断,病情监测都具有较高的临床价值,现就cTnI特性、测定方法和临床应用作一综述。 1 cTnI的特性及测定方法: 肌钙蛋白(Tn)是由C、T、I三个亚单位组成的复合体,调节肌肉的收缩和舒张,肌钙蛋白I是心肌细胞所特有,是复合物中的抑制亚单位,抑制肌球蛋白与肌钙蛋白连接,有防止肌肉收缩的作用。cTnI分子量为22 500,多肽的N 端较骨骼肌TnI多26个氨基酸,氨基酸顺序差异达40%,因而抗原性与骨骼肌明显不同[1]。cTnI约3%游离在胞浆内,其余同心肌结构蛋白相结合,当心肌损伤时,游离于胞浆内的cTnI快速释放入血循环,血清cTnI水平于3~5小时升高,其后肌原纤维不断崩解破坏,cTnI不断释出,血清水平于24小时达高峰,5~10天后降至正常[2]。 目前检测方法大多采用由Boder等[3]改良的单克隆夹心酶联免疫法,灵敏度为0.5μg/L,正常范围为1.5~3.1μg/L,耗时较短。 2 临床应用 2.1诊断AMI的敏感性和特异性: Zanintto等[4]对20例AMI患者,75例健康人,11例慢性肌病患者,6例

高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读

高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读

交流内容 高敏肌钙蛋白检测的相关指南 高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南

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肌钙蛋白检测的指南 肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白

2018 AACC /IFCC 临床实验室实践建议:肌钙蛋白检测在急性冠脉综合征中的应用 Clin Chem. 2018 Apr;64(4):645-655. 1. quality control (QC)utilization ;2. validation of the lower reportable analytical limits ;3. units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials ;4. 99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval ;5. criteria required to define hs-cTn assays ;6. communication with clinicians and the laboratory ‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results ;7. studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables ;8. harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials ;9. time to reporting of results from sample receipt and sample collection ;10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.

高敏肌钙蛋白升高的临床意义

中华检验医学杂志?2014-10-13?? 作者:张真路周新 肌钙蛋白升高意味着什么?首选答案肯定是急性心肌梗死(AMI)!前几年这样回答没问题,现在由于“高敏感肌钙蛋白”的出现,这样回答就不准确了。着名的检验医学专家Alan Wu教授在2013年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张“三车追尾车祸现场”照片,很形象地讲述了高敏感肌钙蛋白检测目前所出现的局面。 跑在最前面的车代表检验科,最后面的车代表急诊科,中间受夹击的车代表心内科。也就是说,检验科使用“高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多“阳性”患者,急诊科通过肌钙蛋白检测的“阴/阳性”以排除/诊断AMI,而心内科则由于肌钙蛋白“阳性”而不恰当地收了一些“不该收”的患者准确地讲,这些患者本身身体存在病变,但不能因为只要是肌钙蛋白升高就一律收心内科。 造成以上结果的原因,关键还是交流不够。临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了解不够;检验科主动走入临床的宣传交流不够。再加上还有一些检验科的质量存在问题,不能时刻保证结果的精确和可控等。 这些问题几年前在欧洲已出现过,美国食品和药物管理局(FDA)马上要批准其投入临床,也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作,形成一些“共识”,最主要的目的是:要先让临床医生知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释。 在我国,许多医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有4年了,遇到了越来越多的问题。如何规避一些问题,如何统一认识?我们认为,检验与临床应该加强学习、交流,借鉴欧美经验,避免走弯路或回头路,尽快形成共识。 一、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景 1.肌钙蛋白的生物化学 首先要明确的是,“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映(即检测敏感性的提高),而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。大多数“高敏”试剂只是加大样本检测量,标记抗体检测浓度的增加,降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。 改进的结果是检测敏感性有了10倍的提高,胞浆内6%-8%游离肌钙蛋白的释放就能检出。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类cTnT重组体,cTnT第5代试剂校准物与第4代不完全相同,所以同一样本检测的结果会不同,如第4代hs-cTnT临界值(cut-off)值为

“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T检测”------检验及临床需关注的问题 文/检验部吴静宜 2016年7月5日上午11时检验部主任谢华斌受心内科住院总李桂阳医师邀请,为心内科全体医生进行授课,会议主题为“高敏肌钙蛋白T检测――检验及临床需关注的问题”。介绍高敏肌钙蛋白T检测的临床应用优势,目前该项目关注和争论的最新焦点,使这一心脏标志物的检测能更好地为临床服务。 谢主任开门见山,从高敏肌钙蛋白T的定义,临床应用优势以及现如今国际上高敏肌钙蛋白T的最新研究进展进行详细的解读。高敏肌钙蛋白T的临床应用主要在三方面:1.早期诊断急性心肌损伤。2.可用于临床分型。3.用于ACS(急性冠脉综合症)的危险分层。hs-cTn 检测以其高敏感性的优势在临床的应用日益增多。高敏感肌钙蛋白检测临床应用的优势主要有1.明显改善急性心肌梗死的早期诊断:在症状出现的最初几小时,一般很难通过传统cTn检测确定是否为急性心肌梗死,其局限性在于检测敏感度较低,且需延时6~12 h,多次采集血样进行测定才能确诊。hs-cTn检测能明显缩短确诊时问,利于急性心肌梗死早期诊断。2.改善ACS的早期危险分层与预后评估:近来研究表明,hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感,而且对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。3. hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度,使更多以前诊断为UA者诊断为NSTEMI,以利于更早更积极地采取相应治疗措施,也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。

但目前在我国临床工作中医生对何时进行检测,如何对其结果进行诊断和鉴别诊断存在诸多疑问。谢主任通过实例为医生们讲解了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》(2014)hsTnT用于AMI的早期诊断临床指南推荐3小时连续检测,3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。这一最新进展为临床病人带来福音,应用hs-cTn可使心肌损伤(包括AMI)的诊断提早。但临床上引起cTn检测结果增高的原因有多种。cTn增高提示心肌损伤,心肌损伤的病因应结合临床情况分析。以前,临床通常需等约6 h,观察cTn的有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn,只需3 h就可检测到有助于临床诊断AMI的cTn增高。但如何看待一些略高于第99百分位值的患者成为困惑临床医生的问题。如将参考范围上限(URL)定义为表面健康人群第99百分位值,理论上就有1%的表面健康人的cTn高于这一数值。cTn增高只表明可能存在心肌损伤的病理机制,引起心肌损伤的病因还需根据临床情况判别。一般认为,连续观察到cTn增高或降低的变化是提高ACS诊断特异性的关键之一,不能仅靠单一第99百分位值或ROC曲线的最佳点。动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的ACS诊断价值(临床特异性)。 最后,谢主任为大家进行总结,肌钙蛋白检测已成为各种指南诊断急性心肌梗死的“金标准”。hsTnT检测可检出正常Tn水平缩短到MI 诊断时间≈ 3 h, 3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。现已在提1小时分诊。在稳定型冠心病等器质性心脏病患

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