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设计和开发验证记录表模板

设计和开发验证记录表模板

设计和开发验证记录表

设计和开发验证操作规程

第1页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 起草部门颁发部门批准人 起草人审核人批准日期 起草日期审核日期生效日期 分发部门 1.目的: 确保设计开发过程输出符合输入要求。 2.范围: 适用于产品设计开发全过程。 3.责任: 主要职责部门:研发部、质量部。根据“设计开发任务书”的规定,在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。 相关部门:其他相关的部门 4.方法 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,认定可包括下述活动: a) 变换方法进行计算; b) 类似设计比较,将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较; c) 进行试验和演示;样品试验结果,包括自检和延续三方检测; d) 设计文件验证,文件发布前的评审。 设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。 最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。 应记录验证结果,当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。5.时机 验证的时机根据产品设计开发的性质而定,在设计开发的适当阶段进行,建议与各个阶段的评审适当合并。 6.原则与标准 每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证;验证的内容应与相应的输入要求相对应。

第2页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 实施验证前必须确立适当的验证合格标准,验证合格标准确定应满足以下三个基本条件:现实性,即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担,以至无法实现;可验证性,即标准是否达到,可以通过检验或其他适当的手段加以证实;安全性,即标准应能保证产品的安全。 7.内容 每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准,验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施; 研发部:根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品,研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。对样品的部分设计、功能或性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。 质量部:小批量试产时,质量部应进行质量检验或试验。 生产部:验证工艺性。 设备部:验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。 采购部:对生产所需外购物料、外协物料的采购进行控制验证,确保所需物料批量供应的可行性。 样品验证通过后,研发部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审,填写《试产报告》,报副总经理批准后研发部指导生产部进行小批试产。 各相关部门:外包方应对产品的设计开发过程进行策划,形成设计开发计划,计划内容应包括:明确产品设计阶段的划分,每一阶段所要达到的目标或要求,确定适合每个设计阶段的评审、验证、确认工作的安排。验证应按合同或协议的规定,验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行,也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。 质量部对小批试产的产品进行检验或试验,出具相应的报告,生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告;采购部出具批量供应可行性报告;财务部出具成本核算报告;研发部综合上述情况,填写《试产总结报告》,经副总经理批准后,作为批量生产的依据。

设计开发控制程序

1 目的 对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程,包括定型产品的技术改进等。 3 职责 3.1产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作,进行设计和开发的策划,确定设 计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。 3.2产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 3.3总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 3.4业务部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用产品 后的《产品确认报告》。 3.6质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义(略) 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议,通过合同评审后,由总经理下达《设 计任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。 b)根据营销部的市场调研或分析,由总经理下达《设计任务书》,并将相关背景资料 转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开 发计划书》。计划书内容包括: a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容; b)各阶段人员职责和权限,进度要求和配合单位; c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行《文件控

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发控制程序 1. 目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2. 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等。 3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4采购部负责所需物料的采购。 3.5销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4.. 工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》,质技部负责人下达《设计任务书》; b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要,提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括:设计开发的输入、 输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;资源配置的需要,如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改,应执行《文件控制

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发程序和设计开发记录表样

————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期: ?

设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计开发项目的来源 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》,质技部负责人下达《设计任务书》; b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要,提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策

质量管理体系设计开发程序和记录

1. 目的:对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2. 适用范围:适用于本公司产品设计和开发全过程。 3. 职责 3.1 供销部负责市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2 生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出,设计和开发的评审,验证、确认和更改。 3.3 总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4. 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2 生产技术部根据评估结果,确定项目负责人,进行设计开发的策划,制定《设计开发计划书》,报总经理批准。 4.1.3 《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容: a) 设计开发的输入、输出的形式; b) 设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项; c) 各阶段人员职责和权限; d) 进度要求和配合单位; e) 资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展,如需修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的,由生产技术部部召开相关会议组织协调,进行信息沟通; b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入,包括: a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3 设计和开发输出 4.3.1 设计和开发的输出可包括以下内容: a) 产品技术指标; b) 工艺流程;

设计开发记录表格

编号:(4.4)—01 评审报告顺序号: 项目名称:项目承办部门: 注:1. 本表一式一份,由主管部门填写并保存。 2. 填表说明:a) 项目建议的评审只对大项评审,不在[]中做标记,只做评审结论。b) 新产品可行性的评审,无问题在[]中划“/”,有问题则在[]中划“√”,并在评审结论栏中填写相关内容和该项的评审结论。

编号:(4.4)—02 设计和开发计划评审记录顺序号: 项目名称:项目承办部门: 注:1. 本表一式一份,由项目承办部门填写,报技术管理部。 2. 原件由技术管理部保存,项目承办部门保存复印件。 3. 填表说明:在评价是否达到要求栏中,无问题在[]中划“/”,有问题则在[]中划“√”,并在存在的问题和不足栏中填写相关内容

编号:(4.4)—03 设计和开发评审记录顺序号: 项目名称:项目承办部门: 注:1. 本表一式一份,由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明:a) 在评价是否达到要求栏中,无问题在[]中划“/”,有问题则在[]中划“√”,并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 评审结论栏,在选定的□中划“√”。

编号:(4.4)—04 设计和开发验证报告顺序号: 项目名称:项目承办部门: 注:1. 本表一式一份,最终验证由技术质量部填写并保存,其它验证由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明:a) 在确定是否达到要求栏中,无问题在[]中划“/”,有问题则在[]中划“√”,并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 阶段类别栏和验证结论栏,在选定的□中划“√”。 c) 附件栏中填写验证过程中产生的记录名称,并将记录附在本报告之后。

设计开发记录总表

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 设计输入 评审 设计和开发任务书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 编制设计输出文件 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审

产品设计开发计划 №: 项目名称:项目来源: 开发周期:项目总负责人: 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置: 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作图设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注: 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号:QP—7.3—01 A/0

№: 产品型号:产品名称: 产品开发起止日期:项目负责人:目标成本: 依据的标准或法律法规(包括名称、编号、版本、章节号等): 产品功能描述: 技术参数及性能指标: 产品结构要求: 顾客特殊要求: □无 □有,具体描述: 其它要求: 备注: 会签评审: 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号:QP—7.3—02 A/0

№: 产品型号:产品名称: 评审类别:□初步设计评审□工艺方案评审□其他: 评审主持人:评审时间: 评审对象: (初步技术设计评审的对象:设计方案说明书、方案设计总体图、线路图(原理图)、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出) (工艺方案评审的对象:工艺方案) 评审内容:□内打“√”表示通过评审,打“?”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性 4.采购可行性□ 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□ 9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□ 13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议(与评审没通过的内容对应): 评审结论: 评审人签名: 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况: 验证人: 表格编号:QP—7.3—03 A/0

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较: 1、目的 设计评审:评价设计结果满足要求的能力,识别问题 设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认:证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审:阶段的设计结果 设计验证:设计输出文件、图纸、样本等 设计确认:通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品) 3、时机 设计评审:在设计适当阶段 设计验证:当形成设计输出时 设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审:会议/传阅方式 设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认:试用、模拟 一、目的的区别 设计评审:评价设计结果满足要求的能力、识别问题(识别问题是主要目的,还要提出解决措施。); 设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求; 设计确认:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足; 二、对象的区别 设计评审:阶段的设计结果(通过评审可以转入下阶段。) 设计验证:设计输出文件、图纸、样本等; 设计确认:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品); 三、时机的区别 设计评审:在设计适当阶段 设计验证:当形成设计输出时(包括阶段性设计输出的验证。) 设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前(必要时,应当提前确认,以免确认发现问题后来不及修改了。) 四、方式的区别 设计评审:会议/传阅方式(还有文件会签。) 设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认:试用、模拟 五、结果的区别 设计评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认:确认结果以任何必要措施的记录应予保持

设计开发程序和设计开发记录文本表样

设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计开发项目的来源 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求

平评审表》,质技部负责人下达《设计任务书》; b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要,提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的容包括:设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作容;各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;资源配置的需要,如人员、信息、设备、资金保证等及相关容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理 明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理,确定每项活动的职责和权限。指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。 4.2设计和开发的输入 4.2.1设计输入以“设计开发输入清单”的形式体现,设计开发输入清单是根据销售部提出的项目开发建议编写的,“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求,其容应包括: a) 新产品的功能和性能要求; b)相关的法律和法规的要求; c)过去类似设计的有关信息; d)设计和开发所必需的其他要求。

设计开发记录样表

项目建议书 JL—7.3—01 提出部门销售部建议人李加志 项目名称关于改进径向导叶增大深井泵、多级泵的扬程的设计与开发型号规格 销售对象油田、灌溉顾客建议日期 基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等): 1、功能、性能:提高水力系统效能,增大泵的扬程。 2、结构:改进径向导叶的形状、尺寸。 市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等): 传统的径向导叶,其反导叶进口位置一般小于外圆直径,位于正导叶出口内侧,如图1.1所示。目前这种形式的导叶在多级离心泵中也较为常见。 图1.1 传统径向导叶 而近年来,在国内外的一些深井泵及多级离心泵中,逐渐发展出一些新的导叶结构。这些结构具有一些新特点,比如采用了一次成型、注塑、冲压等先进工艺,这些工艺为这类结构较为快速导叶设计提供了成型质量保证。 我们拟改进为如下四种: 1)带正、反圆柱导叶; 2)只带圆柱反导叶; 3)进口扭曲的反导叶; 4)流道式导叶。第一种结构类似传统结构形式,但其正反导叶位置处在同一外径。 可引用的原有技术、四种改进思路:

图1.2 带正、反圆柱导叶 图1.2结构是在传统导叶结构,即图1.1基础上的改进形式,这种导叶在中低比转速深井泵中比较常见。 图1.3 只带圆柱反导叶 图1.3结构没有正导叶部分,液流从叶轮外周出来直接进入三角形的导叶进口区,因而导叶进口喉部面积是一个重要的设计参数。 图1.4 进口扭曲的反导叶 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面):

图1.4是在1.3的基础上,为更好的适应叶轮出来的液流,使其平顺过渡到导叶内,而将导叶进口设计成扭曲形状。图1.5结构是流道式导叶,图中给出的是其流道部分,由于结构紧凑并且正、反导叶连成一体,其过流效率比一般正、反导叶结构更高,但铸造困难。一般用在锅炉给水泵场合。 图1.5 流道式导叶 根据检索,目前尚没有上述四种导叶的专门设计,本研究的实施将填补这方面的空白。一般设计人员在绘制上述四种结构的导叶时停留在手工设计阶段,我们拟研发相关软件,将有助于提高绘图效率及精确度。 项目所需费用,参加人员: 1、费用27万人民币。 2、参加人员:孙哲利、刘现成、田家宝、武长华、孙建国、夏家良、陈建辉、王阳、彭厚明、叶锦树、刘良磊、肖婷、田正敏。 总工程师审核: 项目可行,同意立项。 签名/日期:刘现成 总经理批示: 签名/日期:孙建国

施工方案审核记录表样表(空白表)

四川铁科建设监理有限公司文件/施工方案审核单

文件/施工方案审核单回复

下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢! 毕业论文致谢词 我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的,他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪,论文凝聚着他的血汗,他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响,在此我向他表示衷心的谢意 这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养,他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础,在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师,虽然他不是我的专业老师,但是在这三年来,在思想以及生活

上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候,“明师之恩,诚为过于天地,重于父母”,对吴老师的感激之情我无法用语言来表达,在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意! 感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习,生活和工作的支持和关心。三年来我们真心相待,和睦共处,不是兄弟胜是兄弟!正是一路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独,马上就要各奔前程了,希望(,请保留此标记。)你们有好的前途,失败不要灰心,你的背后还有汽修0932班这个大家庭! 最后我要感谢我的父母,你们生我养我,纵有三世也无法回报你们,要离开你们出去工作了,我在心里默默的祝福你们平安健康,我不会让你们失望的,会好好工作回报社会的。 致谢词2 在本次论文设计过程中,感谢我的学校,给了我学习的机会,在学习中,老师从选题指导、论文框架到细节修改,都给予了细致的指导,提出了很多宝贵的意见与建议,老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发程序和设计开 发记录表样 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。

4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》,质技部负责人下达《设计任务书》; b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要,提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括:设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;资源配置的需要,如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理 明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理,确定每项活动的职责和权限。指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。 4.2设计和开发的输入 销售部提出的项目开发建议编写的,“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求,其内容应包括:

新产品设计开发全套记录文档

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N Y N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 项目建议书 评审 设计和开发计划书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 设计开发输出(编制输出文件) 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审 设计输入文件

№: 项目名称:项目来源: 开发周期:项目总负责人: 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置: 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注: 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号:QP—7.3—01 A/0

№: 产品型号:产品名称: 产品开发起止日期:项目负责人:目标成本: 依据的标准或法律法规(包括名称、编号、版本、章节号等): 产品功能描述: 技术参数及性能指标: 产品结构要求: 顾客特殊要求: □无 □有,具体描述: 其它要求: 备注: 会签评审: 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号:QP—7.3—02 A/0

产品开发项目建议书 编号: 提出部门建议人 项目名称型号规格 销售对象建议日期 基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参说明等): 市场预测分析(包括市场要求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等): 可引用的原有技术: 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等): 项目所需费用、参加人员: 各部门审核: 总经理批示: 签字:日期

质量管理体系设计开发程序和记录

1.目的:对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2.适用范围:适用于本公司产品设计和开发全过程。 3.职责 3.1供销部负责市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出,设计和开发的评审,验证、确认和更改。 3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4.工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2生产技术部根据评估结果,确定项目负责人,进行设计开发的策划,制定《设计开发计划书》,报总经理批准。 4.1.3《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容: a)设计开发的输入、输出的形式; b)设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项; c)各阶段人员职责和权限; d) 进度要求和配合单位; e) 资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展,如需修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的,由生产技术部部召开相关会议组织协调,进行信息沟通; b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入,包括: a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3设计和开发输出 4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容: a)产品技术指标; b)工艺流程; c)加工工艺; d)采购物资分类明细; e)检验规范; 资源需求、包括产品防护的细节等。f). 4.3.2生产技术部应确保设计和开发的输出得到总经理或其授权人批准。 4.4 设计和开发评审 4.4.1应按照《设计开发计划书》的策划,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 4.4.2应评价设计和开发的结果满足要求的能力,发现问题并提出必要的措施。评审结果由参加评审人员在《设计开发评审报告》做好记录。

军工产品设计开发阶段文件和记录要求

军工产品设计开发阶段文件和记录要求 1.设计开发全过程包含:设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计确认、 设计更改、试制等环节。 2.详细要求: 2.1 立项 根据客户意向立项的,由市场部填写《立项申请表》。 公司内部立项的,由项目发起部门填写《立项申请表》。 研发总监组织立项评审,填写《立项评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》,立项评审由分管技术的副总批准。 根据客户合同立项的,应进行合同评审,填写《合同评审表》,合同评审作为立项的依据。 确定立项后,由项目负责人编制《新产品研制任务书》,任务书由研发总监审核,总经理签发。 2.2 设计开发策划 设计开发承接部门在收到任务书后,应进行设计开发策划,编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》,计划和大纲应经过研发总监批准。 如采用了新技术、新材料,应经过试验、论证,编制《可行性报告》并进行评审,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。 2.3 方案概要设计 在方案阶段,应明确设计的具体要求,形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。 研发总监组织方案评审,填写《方案评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》; 所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。 2.4 详细设计 详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应,并经过标准化和审批。 这些设计文件包括:系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格

式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单 BOM 表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品 验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南等。 设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。 适当的阶段应进行设计评审并形成记录。 2.5 设计确认 设计确认通过实验和测试、变换方法计算、试制、试用、评审、鉴定等方式进行,应尽可能邀请客户参与确认。 确认过程形成的文件和记录包括:试验报告、测试记录、设计确认报告、试用报告、交付记录、评审报告、鉴定报告 (结论 )、研制总结报告、标准化审查报告、质量分 析报告、用户试用证明等。以会议形式进行确认的还应保持会议记录。 2.6 设计更改 需要进行设计更改时,首先应对设计更改进行识别,如有必要,需填写设计更改申请,说明更改的原因和更改要达到的目标,经过审批方可进行。 设计更改形成的文件和记录有:设计 (工艺 )更改通知单、设计更改报告、设计更改验证测试记录、设计更改评审记录、用户确认报告等。 2.7 试制 研制过程中需要进行试制的,应编写《新产品试制计划》,试制前应进行准备状态检查,填写《准备状态检查表》;试制中应进行首件鉴定,填写《首件鉴定目录》、首件检验测试记录、《首件鉴定报告》。 试制完成后应进行评审,形成评审报告。 设计文件、记录表明细 序号文件、记录名阶段编制审核批准 1立项申请立项项目发起人研发总监技术副总

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