沙迪克线切割
沙迪克(sodick)线切割放电加工机，实现世界最高速度、最高精度。搭载直线电机技术和最新技术，彻底追求人体工学极致。对应各种加工需求，创造最佳“超精密加工”。
简介
沙迪克(sodick)线切割放电加工机产于日本株式会社，沙迪克(sodick)线切割放电加工机有：
AP250Ls,AQ400Ls/AQ600Ls,AG400L/AG600L,AQ750L,
AQ900L,AP450L,AP500L,EXC100L等系列机型，沙迪克(sodick)AQ750L线切割放电加工机的特征和功能，AQ750L可实现±30°的广角度锥度，通过采用XYUV4轴以及开发、制造的直线电机，在所有轴方向上实现平滑驱动。
NC装置
Sodick的[头脑]NC装置，优秀的司令塔能够最大实现Sodick 产品的能力。NC装置是指数控装置，即通过数值信息及伺服机构来控制工作机械和机器人等的动作。Sodick对于最大8轴同步控制的NC装置（包括了显示装置、输入装置）的生产技术，以及高速铣削中心的数控软件的复制、使用拥有著作权。
优点
●在制PC基础上制造的NC装置能够灵活对应加工方法的改变。
●通过高分解能光栅尺（分解能0.03μm）提高了位置、速度的检出精
度，实现了高增益响应性提高：高速化与加工精度的两立。
●先行控制（SEPT）的高速度、高精度对应在每个粗精加工的加工相位
能够用NC程序改变参数选择最适合的加工条件。
●采用HD能够实行大容量NC程序的批量读入和编辑实现3次元模具加
工。
运动控制器
Sodick的[神经]运动控制器，以正确快速地控制直线电机的运动为使命而诞生。运动控制器的作用为根据NC装置的指令,控制直线电机的高速、高精度的动作。Sodick对于实现高速2高加速度控制的PID控制和运用了现代控制的直线电机的运动控制器的制造技术、以及控制直线电机的软件的复制、使用拥有著作权。
优点
● Sliding Mode控制
● PID控制
●控制轴数：8轴（最大）
●编码器轴数：12轴（最大）
●外部干扰的OBSERVER
● Notch Filter(凹口滤波器)
●电流环路：20μｓ(最小设定)
●位置速度环路：100μｓ（最小设定）
●分割时间：500μｓ（最小设定）
直线电机
Sodick的[肌肉]直线电机,实现高速、高精度的动作，成功节省
了能源.直线电机与滚珠丝杠构造的电机相比，在移动速度和定位精度上具有优势。并且，由于少机械接触，达到了高响应性和长期的稳定性。
Sodick长年累积了包括设计、制造分别最适合于各种机械装置的直线电
机的知识等与直线电机相关的丰富技术。
优点
●精密机达到1nm的定位，高速机达到每分超过100m的高速，高加速
度机达到超过5G的高加速度。
● AC芯直线电机具有世界最高级的冷却特性。与运动控制器的组合，
实现了高响应和高速性。
陶瓷技术
Sodick的[骨]陶瓷技术,运用于所有领域的Sodick的陶瓷技术.
陶瓷由于材质本身的热变位极少，是超精密加工中必不可缺的素材。
Sodick拥有制造能够实现高精度定位的陶瓷制高刚性机械构造部品和静
压轴承等的技术。制造的陶瓷（FINEXCERA系列）不仅具有硬度高、质量轻、抗热强、难磨耗的特点，对于电气加工机械材料而言也是重要的电气绝缘品。在机械的主要部分通过对其的采用，构成了量轻高刚性的机械构造。
优点
● SodickFINEXCERA 系列以氧化铝（Al203）、氧化锆（ZrO2）、氧化
氮（Si3N4）的3类为中心，能够向客户提供从素材到产品、满足客户各种的要求。
● Sodick利用陶瓷的特性，进行着产品的开发。
放电电源装置
Sodick放电加工关联的[心脏]放电电源装置,比如线切割放电加
工机，在高速加工时利用1微秒内流动1000A电流的电源回路和控制该电流的脉冲控制，重复脉冲电流并使它稳定发生。进一步精加工时，利用纳秒的脉冲控制，重复脉冲电流并使它稳定发生。而电火花放电加工机时，为了达到无电极消耗的加工，通过最佳控制脉冲幅和电流值的脉冲控制装置，实现了稳定的脉冲。以上总称为放电电源，这个心脏部成为了高性能的原动力。（1纳秒中光只能前进约30cm）。
Sodick的开发历史最早源于作为放电加工机的心脏的放电电源
装置的开发。放电加工是指在电极间以绝缘液为媒介，往两个电极（加工用的电极和被加工物）施加电压的同时使两个电极的距离逐渐接近，发生放电的状态。放电的能量在熔化、气化加工物的同时，根据放电产生的高电压，加工物材料从放电发生的部分开始被流吹走。通过此现象在1秒间几万、几十万的重复，进行着放电加工。
优点
●通过控制放电能量的供给方法、供给时间、电极间距离，能够控制放
电脉冲，发挥出所期待的放电加工性能。
线切割放电加工
● 1纳秒间产生稳定的1000A以上的高峰电流（TM回路）。
●防止加工液和电源产生的电解作用的无电解电源（BS回路）。
●高效率实行半精加工的电源回路（ALPM回路）。
●高速实行精加工、控制隅角部的脉冲的控制电源回路（HF回路）。
●达到零点几微米Ry的精加工回路（Super-PIKA回路）。
●作为选项，能够抑制加工上面产生的碎屑到最少的特殊回路。
电火花放电加工
●能够在1微秒到数微秒之间正确地重复发生从1至数A程度的电流
（SVC回路）。
●能够稳定地重复发生数十微秒到数毫秒的较长电流脉冲（电极无消耗
回路）。
●实现镜面加工（PIKA回路）。
共有
●通过以10纳米为单位进行计算的K-SMC，实现了在0.1微米间的加
工间隙距离的控制（高响应直线电机伺服控制回路）
结构驱动
搭载4轴直线电机驱动
●通过4轴直线电机驱动，不仅实现了高速度、高精度加工，更可实现
最大±30°的锥角度。
对应丰富多彩的加工需求
●标准搭载了超高速自动接线装置（接线时间9秒）和电极丝卷20kg、
切断式电极丝排出装置，可进行连续自动运转。
机电一体的省空间构造
●实现宽2050 3长2650mm的省空间构造。
免维护
●由于采用直线电机驱动方式，无需使用滚珠丝杠，避免了传送机构部
件产生扭曲或磨损。此外，通过在主要构造材料中采用陶瓷材质，保证了长期稳定的高精度。
大型线切割放电加工机
●支持大型金属模具制造的大型线切割放电加工机。
●标准装配了最可长时间连续自动穿线的自动接线装置，作业顺畅。
●安静且震动少的线性马达驱动。
行程范围
●各轴行程X3Y3Z(mm)750 3 500 3 400
●U3V轴行程(mm) 770 3 520
●锥度加工控制角度
±30°(板厚：150mm)
●最大工件尺寸宽3长3高(mm) 1050 3 750 3 400
●最大工件质量(kg) 1500
●机床主体尺寸宽3长3高(mm) 2050 3 2650 3 2295(包
括电源及辅助油箱)
样品条件
使用HYAC的厚工件高角度锥度加工
通过HYAC，高角度的加工性能得到飞跃性改善。
●电极丝直径φ0.25
●工件材质 NAK55
●工件板厚 200mm
●最大角度36.5°
●加工面粗糙度 3.85μmRz
●加工时间 30时间12分
●加工液离子树脂水
高板厚复杂形状的3部嵌合
高加工精度实现的厚工件嵌合加工实例。
●电极丝直径φ0.20
●工件材质 SUS403
●工件板厚 280mm
●加工面粗糙度 3.54μmRz
●加工时间 18小时12分/部
●加工液离子树脂水
消耗品
主要消耗品分为：过滤器、Sodick 离子树脂、线切割加工电极丝、导电块等。大部分消耗品可回收再利用!
工艺用水指南
医疗器械工艺用水检查要点指南（征求意见稿） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储 存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业 许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （一）现场观察企业工艺用水系统及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1?询问工艺用水系统的生产厂家名称； 2.询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室分析用水等）； 3.询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4.现场查看工艺用水系统的材质和结构组成； 5.现场查看工艺用水系统设置的采水监测点，出水点至少应设置在进入纯 化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使 用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点； 6?现场查看工艺用水系统的状态标识（正常、维护、停用）；
《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》
医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （一）现场观察企业工艺用水系统及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1．询问工艺用水系统的生产厂家名称； 2．询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室分析用水等）； 3．询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4．现场查看工艺用水系统的材质和结构组成； 5．现场查看工艺用水系统设臵的采水监测点，出水点至少应设臵在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点；
沙迪克操作手册.docx
沙迪克操机基本流程 A．按下 [source ON]→ [POWER ON]→限位移动→机床检查（包括：①电极丝残量充足；②加工 液量充足；③过滤器压力适当；④电极丝张力要适当；⑤导电块40 小时换一次；⑥下眼模不能松动； ⑦眼模开关要灵活；⑧工作台里无废弃物；⑨开机后UV要回到零。 B．一件工件完整的加工流程： 关机后开机校正机台垂直→安装工件→校平行→定机高（A-7 ）→校垂直→碰数→定位→程序调入→干 加工检查极限，压板是否会撞机→程序保存→开始加工（A-4=UV 清零， A-5= 回机械垂直， A-7=锁机高）【 1】怎样看图纸， a确认第一视角还是第三视角 b单位公差 , 已标注公差和未标注公差 c哪些要线割的 , d线割处的厚度 e能不能贴面加工 f基准在哪里 , 零点在哪里 , 是要分中还是要碰单边取数 g想好怎样装夹和取数 , 装夹时还需要哪些工具 h如果是孔 , 是否要配孔 , 用什么配孔 ?用已加工好的冲子配还是用块规配, 还是用针规配 , 如果是公差是 +以上 , 根本经验不需要配也能割准. 【 2】怎样装夹工件， a 装夹前先检查工件, 如果要割孔 , 看看孔打了没有, 有没有打穿 b装夹工件时压板尽量保持水平，防止螺纹孔滑丝；螺钉长度足够，防止螺纹孔崩裂；防止工件掉进工 作箱，损坏陶瓷台或砸坏导电线。 c工件和夹具不要低于床台面 d上面的压板前面不要超过下面的床台或拖板 e小心操作，避免上机头与工件或夹具碰撞，造成零部件损坏。 f当工件表面不平时不能用贴面加工，喷嘴与工件的间隙必须保证在任何位置都超过。 【 3】校表： ①校边平行表针成 30 度以内靠近工件要校的边，按住 X+X-Y+Y-移动表，表顺时针转，说明所移动的方向高 了，用铜棒敲下去；表顺逆针转，说明所移动的方向低了，用铜棒敲平，来回移动轴一直到表针不动为止。 ②校平面平面在 2 丝以内，一般情况下，是容许的。如果多了，就要用铜棒或压板调节，或者垫纸， 最终校平为止。用手少力涅住工件，感觉会不会动，感觉冲水不会动，就校好平面了平面校好后，要重 新再校一下边，看下有没有变化，如果有变化，要再校平，再看平面，如果有变化，继续校好，如果平 面很平了，不用校了。进行下一步。 ③打旋转 什么情况下打旋转：一般圆棒和圆锥或者不便于用表去校的工件，可以打旋转，如果是打表校正时间很长，用打旋转可以节约时间，也可以用打旋转校边平行 打旋转的方法：先在左边碰一点→G92XY→移到右边同一个直线的地方碰一点→MDI 里面输入KX*.*KY*.*回车下一行输入 G126（ *.* 中的数为当前XY座标中显示的数）→ - 按绿色键 ENT执行→然后再在这条直线上碰两点 , 验正这条边是不是打旋转正确了, 也就是水平了 打旋转后哪些操作功能不要使用: 不要用 G97 不要校垂直 ( 校工件火花垂直最好在打旋转之前做好) 不要用无代码中的垂直校火花 【4】有锥度工件怎样设置 TP 值床 台面到编程面的距离 =TP值 流程 : 用表在床台上点一点数 , 指针指到某一格 , 心里记住→ MDI 中输入 G92Z,执行→抬机头 , 在所要取编 程面的地方点一点数, 表针要移到刚才心里记住的那一格→记下Z 轴数 , 写入到程式中 【 5】怎样定机高 定机高流程 : 按 XY 将机头移至工件上方位置→按Z-, 将机头降下一点→机头降到快接近工件时, 把档位按到 2 档→慢慢按Z- 将机头降下来→用铜片在机头和工件间前后左右移动, 直到铜片移动有点阻力的感 觉→按 A-7 锁机高 什么情况下要校自动穿线的水花？为了让自动穿线成功率高。当机床上有两个加工不一样的工件，机头
《医疗器械工艺用水质量管理指南》
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围 本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。 本指南适用于医疗器械生产企业对工艺用水的相关管理，医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。 二、质量管理指南 （一）应当根据工艺用水有关的法规文件、技术标准，结合所生产产品特性及工艺用水用途明确所需工艺用水种类，确保工艺用水的要求符合法规及相关标准规定。
（二）应当根据工艺用水种类和用量确定适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备的设施与工艺用水的制备相适应。 （三）应当确定工艺用水的传输形式，用量较大时应当通过管道输送至洁净室（区）的用水点。通过管道输送时，应当对工艺用水种类、流向进行标识。 （四）应当确保与工艺用水直接接触的储罐、输送管道的材质不对工艺用水造成污染和影响，设计安装方式应避免死角盲端，以防止微生物的滋生。 （五）应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认，确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水，并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。 （六）应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、技术文件等档案资料。 （七）应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员，岗位人员应当熟悉相关的法规，具备与岗位相适应的专业知识和工作经验，并保存相关人员培训记录。 （八）应当制定工艺用水管理规定，对工艺用水的制备方法、检验、使用期限以及储存要求等内容进行规定，对制水系统操作规程、储罐和输送管道清洗消毒方法以及制水系统日常维护、验证确认等内容进行规定，并保存相关活动记录。 （九）应当确定工艺用水取样点，制定取样点分布图，至少应当包括总送水口、总回水口及管路最远端取样点，并确保取样点设置合理。
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第14号)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告 （2016年第14号） 2016年01月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械工艺用水质量管理指南 食品药品监管总局 2016年1月26日 医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的
要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围 本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。 本指南适用于医疗器械生产企业对工艺用水的相关管理，医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。 二、质量管理指南 （一）应当根据工艺用水有关的法规文件、技术标准，结合所生产产品特性及工艺用水用途明确所需工艺用水种类，确保工艺用水的要求符合法规及相关标准规定。 （二）应当根据工艺用水种类和用量确定适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备的设施与工艺用水的制备相适应。 （三）应当确定工艺用水的传输形式，用量较大时应当通过管道输送至洁净室（区）的用水点。通过管道输送时，应当对工艺用水种类、流向进行标识。 （四）应当确保与工艺用水直接接触的储罐、输送管道的材质不对工艺用水造成污染和影响，设计安装方式应避免死角盲端，以防止微生物的滋生。 （五）应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认，确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水，并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。 （六）应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、技术文件等档案资料。 （七）应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员，岗位人员应当熟悉相关的法规，具备与岗位相适应的
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014)
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程至关重要。工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件，其验证工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。 本指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水系统验证过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水系统管理方面提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。 本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水系统检查的参考资料。 二、工艺用水系统确认 工艺用水系统应能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需求的工艺用水，这主要取决于工艺用水系统科学的设计、规范的
安装、有效的确认、正确的使用维护等方面。 工艺用水系统确认包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个部分，基于产品和生产需求的工艺用水系统的设计确认是确认工作的前提和基础，本指南未涉及工艺用水系统设计确认的内容，生产企业应在工艺用水系统安装、试运行和验证之前应充分确认该系统的设计是科学的、适宜的。 （一）工作小组 进行工艺用水系统确认前应组建一个工作小组以确保该项工作顺利、有效、科学的完成。 工作小组的成员一般包括：产品研发及工艺设计人员、生产人员、工艺用水系统操作维护人员、工艺用水质量控制和检测人员、工艺用水系统的供应商等。应明确工作小组各个成员的职责。 工作小组应确认工艺用水系统需求和相关技术要求，制定确认方案，并按照方案完成确认工作，形成确认记录和确认报告。 （二）安装确认（IQ） 安装确认旨在通过客观的证据，确定工艺用水系统的关键性能和管道系统的安装，用来证明工艺用水系统已被正确安装和计量。一般应包括以下内容： 1.工艺用水系统所处的环境是清洁的。 2.工艺用水系统的相关图纸及附件资料，一般应包括：工艺用水系统的使用维护手册、制水工艺流程图、工艺用水系统的平面布臵图、取样点和用水点分布图、电控系统原理图、电气接线图、管线走向图等。 3.核对工艺用水制备工艺流程，确定各个部件、仪表和管路安装与图纸的一致性，重点关注各个部件和仪表的位臵、标识、流向和取
沙迪克国际通用G代码
沙迪克国际通用G代码 沙迪克国际通用G代码 指令功能指令功能 G00 定位的移动 G54--G959 工作坐标系0-95 G01 直线插补 G80 移动至接触感知 G02 圆弧插补（顺时针） G81 移动至机械极限 G03 圆弧插补（逆时针） G82 移动到原点和现在的位置 G04 延时、 G83 把NC信息读入指定的补偿项内 G05 X镜向变换 G85 定时加工 G06 Y镜向变换 G90 绝对坐标 G07 Z镜向变换 G91 增量坐标指令 G08 X-Y镜向变换 G92 设置原点指令 G09 镜向取消变换及X-Y转换取消 G11 语句跳读 ON G97 设置坐标系原点指令 G12 语句跳读 OFF G126 坐标旋转 ON G22 软件限位ON G127 坐标旋转OFF G23 软件限位 OFF G132 干涉回避ON G24 直线跳跃 G133 干涉回避OFF G25 轨迹跳跃 G136 干涉报错ON G26 图形旋转 ON G137 干涉报错OFF G27 图形旋转 OFF G160 三维旋转OFF G29 设置主参考点 G161-G166 三维旋转ON G28 G60 复归主参考点 G192 半程坐标设置 G30 复归坐标设置点 G326 LORAN旋转ON G40 电极半径补偿取消 G327 LORAN旋转OFF G41 电极半径向左补偿 G42 电极半径向右补偿 沙迪克慢走丝代码加工条件 1.条件代码:C001 C002 C903 C904("9"开头条件为PIKA加工) 2.ON-放电脉冲(ON)的时间 000-031 100-131 300-331 3.OFF-放电脉冲休止时间 000-063 100-163 200-263 300-363 4.IP-主电源电流波峰值 000-015 1000-1015 2000-2015 1200-1215 2200-2215 5.HRP-辅助电源电路 H:0-6 R:0-7 P:0-7 6.MAO-脉冲宽度调整 M:0-9 A:0-9 O:0-9 7.SV-伺服基准电压 0-255 8.V-主电源电压 0-9 9.SF-伺服速度 0000-9999 10.C-电容 0 11.PIK-PIKA选择 000-039 12.CTRL-选项(ACW除去部分功能的选项数据设定) 0000-0099 13.WK-电极丝控制 000-499 14.WT-张力控制 0-255
沙迪克操作手册
精心整理沙迪克操机基本流程 A．按下[sourceON]→[POWERON]→限位移动→机床检查（包括：①电极丝残量充足；②加工液量充足；③过滤器压力适当；④电极丝张力要适当；⑤导电块40小时换一次；⑥下眼模不能松动；⑦眼模开关要灵活；⑧工作台里无废弃物；⑨开机后UV要回到零。 B．一件工件完整的加工流程： 关机后开机校正机台垂直→安装工件→校平行→定机高（A-7）→校垂直→碰数→定位→程序调入→干加工检查极限，压板是否会撞机→程序保存→开始加工（A-4=UV清零，A-5=回机械垂直，A-7=锁机高） 【1】怎样看图纸， a b c d e f g h 是+-0.02 【2 a b c d e f。 【3 如果平面很平了，不用校了。进行下一步。 ③打旋转 什么情况下打旋转：一般圆棒和圆锥或者不便于用表去校的工件，可以打旋转，如果是打表校正时间很长，用打旋转可以节约时间，也可以用打旋转校边平行 打旋转的方法：先在左边碰一点→G92XY→移到右边同一个直线的地方碰一点→MDI里面输入KX*.*KY*.*回车下一行输入G126（*.*中的数为当前XY座标中显示的数）→-按绿色键ENT执行→然后再在这条直线上碰两点,验正这条边是不是打旋转正确了,也就是水平了 打旋转后哪些操作功能不要使用:不要用G97不要校垂直(校工件火花垂直最好在打旋转之前做好)不要用无代码中的垂直校火花 【4】有锥度工件怎样设置TP值 床台面到编程面的距离=TP值
流程:用表在床台上点一点数,指针指到某一格,心里记住→MDI中输入G92Z,执行→抬机头,在所要取编程面的地方点一点数,表针要移到刚才心里记住的那一格→记下Z轴数,写入到程式中 【5】怎样定机高 定机高流程:按XY将机头移至工件上方位置→按Z-,将机头降下一点→机头降到快接近工件时,把档位按到2档→慢慢按Z-将机头降下来→用铜片在机头和工件间前后左右移动,直到铜片移动有点阻力的感觉→按A-7锁机高 什么情况下要校自动穿线的水花？为了让自动穿线成功率高。当机床上有两个加工不一样的工件，机头高度变化很大时，才要校一下水花，一般情况下是不用校水花的。 校水花流程：按FREE将穿线管拉下来→按UVW灯开→按面板手动→无代码→设定→按AWT2UV 补正→按吸线开→按UV键调水花调到水花四溅OK→吸线关→按自动登录→选OK→MDI中输入UV 回零→ENT执行。 【6 ENT 【7 G80 入G80X G01 →按ENT 第三线→在ENT 【8 MDI回车G54G97XY→按绿键ENT执行 两边分中:先取左边一点,设为零G92XY,再取右边的一点→在MDI中输入T90回车G82X或Y回车G97X或者G97Y→按绿键ENT执行,即完成了两边分中.至于取某一点的数方法,可以用G80或G01 取数时特别注意:G80时,一定要先按走线 G80或G01时,一定要用C777条件 【8】调程式 按要求调正常的程式名用 ①检查程式改程式 程序里面H代表补正，A代表锥度 以上在程序正常检索的补正后面加减；补正值编程检索出来第一刀全部改为0.20，第二刀第三刀可以改,内孔第二刀减2第三刀加3，外形第二刀减1第三刀加4。
沙迪克操作手册
沙迪克操机基本流程 A．按下[source ON]→[POWER ON]→限位移动→机床检查（包括：①电极丝残量充足；②加工液量充足；③过滤器压力适当；④电极丝张力要适当；⑤导电块40小时换一次；⑥下眼模不能松动； ⑦眼模开关要灵活；⑧工作台里无废弃物；⑨开机后UV要回到零。 B．一件工件完整的加工流程： 关机后开机校正机台垂直→安装工件→校平行→定机高（A-7）→校垂直→碰数→定位→程序调入→干加工检查极限，压板是否会撞机→程序保存→开始加工（A-4=UV清零，A-5=回机械垂直，A-7=锁机高）【1】怎样看图纸， a确认第一视角还是第三视角 b单位公差,已标注公差和未标注公差 c哪些要线割的, d线割处的厚度 e能不能贴面加工 f基准在哪里,零点在哪里,是要分中还是要碰单边取数 g想好怎样装夹和取数,装夹时还需要哪些工具 h如果是孔,是否要配孔,用什么配孔?用已加工好的冲子配还是用块规配,还是用针规配,如果是公差是+-0.02以上,根本经验不需要配也能割准. 【2】怎样装夹工件， a装夹前先检查工件,如果要割孔,看看孔打了没有,有没有打穿 b装夹工件时压板尽量保持水平，防止螺纹孔滑丝；螺钉长度足够，防止螺纹孔崩裂；防止工件掉进工作箱，损坏陶瓷台或砸坏导电线。 c工件和夹具不要低于床台面 d上面的压板前面不要超过下面的床台或拖板 e小心操作，避免上机头与工件或夹具碰撞，造成零部件损坏。 f当工件表面不平时不能用贴面加工，喷嘴与工件的间隙必须保证在任何位置都超过0.1mm。 【3】校表： ①校边平行表针成30度以内靠近工件要校的边，按住X+X-Y+Y-移动表，表顺时针转，说明所移动的方向高了，用铜棒敲下去；表顺逆针转，说明所移动的方向低了，用铜棒敲平，来回移动轴一直到表针不动为止。 ②校平面平面在2丝以内，一般情况下，是容许的。如果多了，就要用铜棒或压板调节，或者垫纸，最终校平为止。用手少力涅住工件，感觉会不会动，感觉冲水不会动，就校好平面了平面校好后，要重新再校一下边，看下有没有变化，如果有变化，要再校平，再看平面，如果有变化，继续校好，如果平面很平了，不用校了。进行下一步。 ③打旋转 什么情况下打旋转：一般圆棒和圆锥或者不便于用表去校的工件，可以打旋转，如果是打表校正时间很长，用打旋转可以节约时间，也可以用打旋转校边平行 打旋转的方法：先在左边碰一点→G92XY→移到右边同一个直线的地方碰一点→MDI里面输入KX*.*KY*.*回车下一行输入G126（*.*中的数为当前XY座标中显示的数）→-按绿色键ENT执行→然后再在这条直线上碰两点,验正这条边是不是打旋转正确了,也就是水平了 打旋转后哪些操作功能不要使用:不要用G97 不要校垂直(校工件火花垂直最好在打旋转之前做好) 不要用无代码中的垂直校火花 【4】有锥度工件怎样设置TP值 床台面到编程面的距离=TP值 流程:用表在床台上点一点数,指针指到某一格,心里记住→MDI中输入G92Z,执行→抬机头,在所要取编程面的地方点一点数,表针要移到刚才心里记住的那一格→记下Z轴数,写入到程式中 【5】怎样定机高 定机高流程:按XY将机头移至工件上方位置→按Z-,将机头降下一点→机头降到快接近工件时,把档位按到2档→慢慢按Z-将机头降下来→用铜片在机头和工件间前后左右移动,直到铜片移动有点阻力的感
医疗器械工艺用水检查指南
医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （一）现场观察企业工艺用水制水设备及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1.询问制水设备的生产厂家名称； 2.询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室分析用水等）； 3.询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4.现场查看制水设备的材质和结构组成； 5.现场查看制水设备设置的采水监测点，出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点； 6.现场查看制水设备的状态标识（正常、维护、停用）； 7.现场查看洁净区（室）内工艺用水输送管道的布局情况，使用工艺用水的功能间是否均设置了出水点； 8.现场查看制水设备的输送管道的水种和流向标识，分别使用多种工艺用水时，输水管道上应明示工艺用水种类以及流向； 9.询问制水人员制水设备管道的清洗消毒要求（频次、消毒方法、操作流程）； 10.询问制水人员工艺用水的使用环节和储存要求； 11.现场查看生化实验室用于工艺用水检验的有关设备、器具、试剂及储存环境，试剂如为自行制备，应至少标识试剂名称、制备人、制备日期以及有效期等信息； 12.询问检验人员检验工艺用水指标的试液所用工艺用水的种类（纯化水或/和实验室分析用水）； 13.询问检验人员制水设备管道清洗消毒后的检验、验证要求； 14.询问检验人员工艺用水的监测和检测要求。必要时，要求检验人员现场操作检验流程；
《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》(可编辑修改word版)
医疗器械工艺用水检查要点指南（2014 版） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确 保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （一）现场观察企业工艺用水系统及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1.询问工艺用水系统的生产厂家名称； 2.询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室 分析用水等）； 3.询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4.现场查看工艺用水系统的材质和结构组成； 5.现场查看工艺用水系统设置的采水监测点，出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点；
最新的GMP工艺用水检查指南
最新的GMP工艺用水检查指南（2010版） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （-）现场观察企业工艺用水制水设备及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1 .询问制水设备的生产厂家名称； 2.询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室分析用水等）； 3.询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4.现场查看制水设备的材质和结构组成； 5.现场查看制水设备设置的采水监测点，出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点； 6.现场查看制水设备的状态标识（正常、维护、停用）； 7.现场查看洁净区（室）内工艺用水输送管道的布局情况，使用工艺用水的功能间是否均设置了出水点； 8.现场查看制水设备的输送管道的水种和流向标识，分别使用多种工艺用水时，输水管道上应明示工艺用水种类以及流向； 9.询问制水人员制水设备管道的清洗消毒要求（频次、消毒方法、操作流程）； 10.询问制水人员工艺用水的使用环节和储存要求； 11 .现场查看生化实验室用于工艺用水检验的有关设备、器具、试剂及储存环境，试剂如为自行制备，应至少标识试剂名称、制备人、制备日期以及有效期等信息；
医疗器械工艺用水指南
医疗器械工艺用水指南 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围 本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。 本指南适用于医疗器械生产企业对工艺用水的相关管理，医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。 二、质量管理指南 （一）应当根据工艺用水有关的法规文件、技术标准，结合所生产产品特性及工艺用水用途明确所需工艺用水种类，确保工艺用水的要求符合法规及相关标准规定。 （二）应当根据工艺用水种类和用量确定适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备的设施与工艺用水的制备相适应。
（三）应当确定工艺用水的传输形式，用量较大时应当通过管道输送至洁净室（区）的用水点。通过管道输送时，应当对工艺用水种类、流向进行标识。 （四）应当确保与工艺用水直接接触的储罐、输送管道的材质不对工艺用水造成污染和影响，设计安装方式应避免死角盲端，以防止微生物的滋生。 （五）应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认，确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水，并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。 （六）应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、技术文件等档案资料。 （七）应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员，岗位人员应当熟悉相关的法规，具备与岗位相适应的专业知识和工作经验，并保存相关人员培训记录。 （八）应当制定工艺用水管理规定，对工艺用水的制备方法、检验、使用期限以及储存要求等内容进行规定，对制水系统操作规程、储罐和输送管道清洗消毒方法以及制水系统日常维护、验证确认等内容进行规定，并保存相关活动记录。 （九）应当确定工艺用水取样点，制定取样点分布图，至少应当包括总送水口、总回水口及管路最远端取样点，并确保取样点设置合理。 （十）应当制定工艺用水检验规程，确定工艺用水的检验项目、方法和检验周期，按照法规及相关标准要求对工艺用水指标进行定期检验，并保存工艺
沙迪克慢走丝操作规范
沙迪克慢走丝操作规范 1目的 2适用范围：第三事业部模具厂线切割组沙迪克AQ系列线切割机床。 3参考文件：《沙迪克线切割放电加工机床操作说明书》。 4职责： 整理图档、编写加工程序；慢走丝线切割操作方法11 设备主体操作面板，如图2所示。 ⑴紧急制动按钮：当人身发生危险、感到对身体有危险，或者设备异常时，需立即按下紧急停止按钮； ⑵蜂鸣器：在发生警报、暂时停止等状态，为了提醒操作者注意时蜂鸣器会响起； ⑶LCD监视器：数值控制电源装置及设备的运作状态等信息在LCD上显示。此LCD监视器表面为触摸式操作面板，能进行NC操作； ⑷辅助面板：设有控制电源、轴移动、电极丝走向、ＡＷＴ、泵等开关； ⑸键盘； ⑹软盘装置； ⑺积算时间计：显示仅在加工中运作的积累时间。按左侧的RESET键，清除积算值； ⑻RS-232C接口； ⑼LAN接口：与局域网相连接时使用的接口；⑽电流计：显示加工电流；⑾电压计：显示加工电压；⑿示波器接续端口、示波器用熔丝。21363⑴低压喷流调节阀：低压喷流时，调整电极丝导向器部的喷流状态的阀门；⑵喷流流量计：显示上下喷流流量；⑶喷流流量计的流量调整阀：最终能调整来自下导向器的流量； 3、电极丝送出部的方法电极丝送出部（如图4所示）1、绕线管制动器：绕线管制动器向电极丝绕线管施加制动力，除去张力滚轮与电极丝绕线管件电极丝的松弛度；6、（3）、（2）、张力检测器、张力滚轮、驱动滚轮：实时测量电极丝移动状态，将测量的张力值反馈给制动机构的伺服马达（驱动滚轮）可得到稳定的张力，并对张力变动进行补正；⑷、⑸压紧轮：能使电极丝保持一定张力的辅助滚轮；（图4）.201的“DXF”文件夹内下载对应图档；“NC”文件夹内下载对应程序②。如图5所示。55检查工件资料。 需要检查的项目如下：a．对照打孔排位图，检查工件有无漏打、未打通、明显打偏的情况；b．对照工艺单，检查工件的前期加工是否ok；c．检查编程图档、图纸的版本信息是否统一，加工数量是否正确；d．定位方式：根据图档坐标，确定单边分中或四面分中；d．检查加工基准和加工位置，以确认装夹方式和位置；e．对于返工件，根据品质检测报告，确认返工件的返工位置和返工量；5安装工件：工件清洁装夹前，用油石或砂纸轻轻打平所有需要接触的面，直到没有一点毛刺、披锋为止，再用碎布将其擦干净。如图6所示为装夹OK 的模仁。 工件安装前的准备工作1 视实际情况选择合适夹具；2 移开机头至远离工件的安全位置；3 根据工件尺寸合理选择压板个数；装夹1 工作台为SUS材料，硬度较低。为保护工作台面，压板后支点下需放置铜片；2 加工基准方向与图档相对应；3 所需加工位置在机床行程范围之内；4 若工件中非加工位的镶件松动，将其取出以免加工过程中脱落；5 若装夹位置有胶位面，需在压板下垫铜片； 1 、校表：（以校正Y轴向为例，其他方向同理） 2、将千分表固定于上机头，保证校表表面Y方向的最大校正范围； 3、将表头的旋转方向正对于校表面，且与校表面成45°左右角度； 4、按操作面板上的Y方向移动按钮。快靠近校表面时，将速度打倒3档，使表头轻轻靠近校表面并产生读数 .5、按手轮或操作面板上的Y移动按钮沿Y方向水平移动，并观察表盘数据变化。用小铜锤轻敲工件或夹具，反复移动将其校平。 6、校平后拧紧压板或夹具螺栓，然后再校平，直到确保工件夹紧且校平即可. 7、分中（以模仁四面分中为例）.8、Z轴软限位：根据加工需求不同，合理选择悬浮加工或紧密加工。a．按Z轴移动按钮，将Z轴移动至加工高度，该软限位高度不能与工件发生干涉；b．按操作面板左侧的A0按钮，
沙迪克慢走丝代码
沙迪克慢走丝代码 机床面板 SOURCE: ON/OFF：数字控制机械开关POWER : ON/OFF：机械部分电源开关 AWT : Ⅰ(CUT)/Ⅱ（THREAD)：剪线/自动穿线TENSLON:ON/OFF:导丝张力开关 WIRE:RUN/STOP:开关走丝 PRESSURE:FLGH/LOW:高压喷流/喷流 TANK FILL:ON/OFF: TANK DRALN:OPEN/LLOSE: 开关水门TANK DOOR: / ——————- A·0—-A·7:自定义功能键 MFR0—-MFR3:手动速度调节 OFF: ACK: HACT:暂停 ENT:加工 ST: UVW: ———————–
GUIDE:CLOSE/OPEN:眼膜开关 AWT WATER:ON/OFF:穿丝时开关水 WIRE :CUTTER:切断电极丝 AWT PLPE:FREE:端点基体下降（手动下降导丝管） TENSION:ON/OFF: CLRCULATLON PUMP: 循环泵开关 DELONLZER PUMP:纯水器开关（离子交换装置） 加工条件 1.条件代码:C001 C002 C903 C904(“9″开头条件为PIKA加工) 2.ON-放电脉冲(ON)的时间000-031 100-131 300-331 3.OFF-放电脉冲休止时间000-063 100-163 200-263 300-363 4.IP-主电源电流波峰值000-015 1000-1015 2000-2015 1200-1215 2200-2215 5.HRP-辅助电源电路H:0-6 R:0-7 P:0-7 6.MAO-脉冲宽度调整M:0-9 A:0-9 O:0-9 7.SV-伺服基准电压0-255 8.V-主电源电压0-9 9.SF-伺服速度0000-9999 10.C-电容0
工艺用水检查指南版
工艺用水检查指南版 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版） 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。 本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 （一）现场观察企业工艺用水系统及制备环境 对于以下的检查内容，检查人员应进行适当的记录。 1．询问工艺用水系统的生产厂家名称； 2．询问制水人员制备的工艺用水种类（纯化水或/和注射用水或/和实验室分析用水等）； 3．询问制水人员工艺用水的制备方法和流程； 4．现场查看工艺用水系统的材质和结构组成； 5．现场查看工艺用水系统设置的采水监测点，出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前（如涉及）、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点；
SODICK AG400L 线切割机床操作指导纲要
Sodick AG400L 线切割机床操作指导纲要 一、开机前 1、开启空气调节机器 2、开启机床前先检查机床总开关是否处于“OFF”状态，如不是，要将开关旋钮旋至“OFF” 后再严格按以下步骤开机 二、开机 1、打开供电电源总闸 2、把机床电源开关旋钮旋至“ON”状态 3、按下“SOURCE ON”按钮，等待开启系统后再按下“POWER NO”按钮 4、按设定轴方向移动至轴极限 二、加工前准备工作 1、确认机床工作台面无异物，加工槽无杂物 2、确认电极丝是否处于垂直状态，如不是，需较正至垂直 3、装夹工件时必须防止工件摔在加工槽里面，工件要用夹具锁紧，搬移时禁止发生滑跌损伤人身 情况 4、工件装夹好后一定要先设定好“Z”轴的软件限位，严禁任何情况下撞机 5、碰数，设定“X”“Y”坐标系统 6、开始加工之前务必确认在加工范围内“X”、“Y”轴各方向都不会撞到任何物体 三、加工中 1、加工开始后应根据现场实际情况调设好加工条件参数，让机床加工效率达到最佳状态 2、正在加工时身体禁止触碰送丝装置和机床的机头部位，禁止在放电范围200MM内有身体到达 3、每隔一小时要检测水温，如达不到标准范围请调节空气温度，以保证机床工作环境 4、加工中操作者不要离开机床 5、如果遇到或感觉到机床有危险动作或者对人身有危险时可立即按下紧急开关 四、加工完成后 1、工件加工好之后一定要检测尺寸，并记录。如不符合图纸要求的尺寸范围，应调整加工参数再 加工，直到达到要求的标准范围 2、拆卸工件和夹具为加工下一个工件做好准备 五、关机前 1、要把工作台面和加工槽内的污渍擦洗干净，特别是加工槽内的滑板（挡水板）和 滑管（Y轴进给圆筒）一定要在其没有干燥之前清洗干净 2、把加工槽内的废料和杂物务必清除 六、关机 1、利用移动“X”、“Y”、“Z”轴把机头移至合适位置（一般指加工槽的中心处） 2、关机先按“POWER OFF”键，再按“SOURCE OFF”键，等待系统关闭后再把机床电源开关旋转 至“OFF”状态，最后关闭供电电源 3、如果遇到机器故障需要关机再开机的情况，为了保护电路系统，请务必在关机后至少间隔3 分钟以上再开机，一般正常情况下关机请不要按下紧急开关 七、机床平时注意保养 1、冷凝器、电源箱的过滤网要做到每月清洁一次，机床其它部位清洁要每天下班前做 好，时常拆洗眼模和导电块，导电块损耗了要移位或更换 2、树脂、过滤器要定期检查、更换，液压、气压装置要定期检查、维护。