连花清瘟颗粒 - 国家药典委员会

连花清瘟颗粒

Lianhuaqingwen Keli

【处方】连翘金银花炙麻黄

炒苦杏仁石膏板蓝根

绵马贯众鱼腥草广藿香

大黄红景天薄荷脑

甘草

【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒；气微香，味微苦。

【鉴别】（1）取本品6g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml使溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇10 ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4～8ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7:2.5:2.5）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上至少显两个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取甘草对照药材1g，加甲醇8 ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取［鉴别］（1）项下供试品溶液4～8μl，上述对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13:6:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（3）取本品12g，研细，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4～8ul，

分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（8:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，至少显两个相同的橙黄色荧光斑点；在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧光主斑点。

（4）取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取［鉴别］（3）项下供试品溶液与上述对照品溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品6g，研细，加石油醚（60~90℃）5 ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4～8ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（8:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】山银花取本品6g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22:78）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按连翘苷峰计

算应不低于3500。

对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径1cm）上，用水洗脱至25ml量瓶中，收集洗脱液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计，不得少于0.69mg。

【功能主治】

【用法用量】

【规格】每袋装6g

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

积雪草 - 国家药典委员会

附件3.3：中药材注释模板-积雪草 积雪草 Jixuecao CENTELLAE HERBA 本品为常用中药，具有清热利湿，解毒消肿之功能。始载于《神农本草经》，列为中品，但无形态描述。段成式《酉阳杂咀》云：“地钱叶圆茎细，有蔓延地，一曰积雪草，一曰连钱草。谨按《天宝单行方》云：连钱草生咸阳下湿地……甚香。俗间或云圆叶似薄荷……或名胡薄荷，所在皆在。”《本草纲目》芳香类有积雪草附图，似为唇形科植物活血丹亦即连钱草，但积雪草古文献中有异物同名现象。《植物名实图考》曰：“今江西、湖南阴湿地极多，叶圆如五株钱，引蔓铺地……又一种相似而有锯齿，名破铜钱，辛烈如胡荽，不可服。”并有附图二幅，其一为心脏形叶，与伞形科植物积雪草相符；另一为有锯齿的圆形叶，与同科植物破铜钱相符，吴其浚明确指出，破铜钱不可服，是积雪草的混淆品。从上考证看出，药典所收载的积雪草与古代使用的积雪草来源相同。积雪草主产于江苏、浙江、江西、湖南、四川等地，目前有栽培。积雪草药材在中国药典1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版中均有收载。 【来源】拉丁学名：Centella asiatica (L.) Urb. 伞形科植物积雪草，多年生草本。茎匍匐，细长，节上生根，无毛或稍有毛。单叶互生；叶柄长2～15cm，基部鞘状；叶片肾形或近圆形，长1～3cm，宽1.5～5cm，基部阔心形，边缘有钝锯齿，两面无毛或在背面脉上疏生柔毛；掌状脉5～7。单伞形花序单生，或2～4个聚生叶腋；苞片2～3，卵形，膜质；伞形花序有花3～6，聚集成头状；花瓣卵形，紫红色或乳白色。果实圆球形，基部心形或平截，长2～3mm，宽2～3.5mm，每侧有纵棱数条，棱间有明显的小横脉，网状，平滑或稍有毛。花、果期4～10月。 夏季采收全草，及时晒干或鲜用。 【性状】本品干后常卷缩成团状，叶片易破碎，宜水浸软化、展平后观察。质量以叶呈灰绿色为佳。野生品与栽培品性状无变化。 【成分】积雪草全草主要含大量的三萜皂苷类成分，积雪草苷(asiaticoside) 、羟基积雪草苷(madecassoside)、玻热模苷(brahmoside)、玻热米苷(brahminoside)、积雪草皂苷 B

中药二中成药.docx

分类 辛温 解表 剂 辛凉解 解表表药剂 解表 胜湿 祛暑 解表 扶 除湿 祛暑避秽 剂 和中 清益表里 解表双解 清里剂 攻里 寒下 剂 泻下 润下药 峻下 降浊 清热清热泻火剂解毒 剂 药名 桂枝合剂表 实感冒片感 冒清热片 正柴胡饮银 翘解毒丸桑 菊感冒片 羚羊感冒片 连花清瘟九 味羌活丸荆 防颗粒 午时茶颗粒 藿香正气水 保济丸参苏 丸 六一散 紫金锭 六合定中丸 清暑益气丸 葛根芩连丸 双清口服液 防风通圣丸 通便宁片当 归龙荟丸 麻仁胶囊增 液口服液 通便灵胶囊 苁蓉通便液 舟车丸 尿毒清颗粒 龙胆泻肝丸 黄连上清丸 黛蛤散 牛黄解毒丸 牛黄至宝丸 第一章内科常用中成药 功效主治药物组成解肌发表，调和营卫感冒风寒表虚证。汗出恶风、桂、芍、姜、枣、草 发汗解表，祛风散寒感冒风寒表实证，恶寒、无汗麻黄桂枝 疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热咽干。 发散风寒，解热止痛。外感风寒的发热恶寒、四肢酸痛； 疏风解表，清热解毒。风热感冒，咽痛头痛发热口干。双黄连口服液 疏风清热，宣肺止咳。风热感冒，咳嗽头痛，口干咽痛。 清热解表。流行性感冒，风热证 清瘟解毒，宣肺泄热流行性感冒属热毒滞肺证， . 疏风解表，散寒除湿。外感风寒挟湿内热的恶寒，羌活防风黄芩生地 发汗解表，散风祛湿。外感风寒挟湿感冒，。 祛风解表，化湿和中外感风寒、内伤食积证， 解表化湿，理气和中外感风寒，内伤湿滞或夏伤暑湿乙醇 解表，祛湿，和中暑湿感冒，亦可用于晕车晕船藿香天花粉 益气解表，散寒祛痰用于体弱、感受风寒所致的感冒， 清暑利湿感受暑湿所致的暑湿证，滑石粉、甘草 辟瘟解毒，消肿止痛中暑，小儿痰厥；，痄腮，丹毒，雄黄朱砂 祛暑除湿，和胃消食。用于夏伤暑湿，宿食停滞，重点 祛暑利湿，补气生津。体弱中暑受热气津两伤肢倦自汗芪、参、苍术、麦冬、 解肌，清热，止泻、止痢。湿热蕴结所致的泄泻，变黄而黏 疏透表邪，清热解毒风温肺热，卫气同病， 解表通里，清热解毒外寒内热，表里俱实， 宽中理气，泻下通便肠胃实热积滞所致的便秘， 泻火通便。肝胆火旺，大便秘结。 润肠通便肠热津亏所致的便秘，麻仁、大黄、枳实 养阴生津，增液润燥高热后，阴津亏损所致的便秘，玄参、生地、麦冬 泻热导滞，润肠通便热结便秘，老年习惯性便秘番泻、当归、肉苁蓉 滋阴补肾润肠通便。用于老年便秘，产虚性便秘。 行气逐水水停气滞所致的水肿， 通腑降浊，健脾利湿脾肾亏损，湿浊内停尿毒早期 清肝胆，利湿热肝胆湿热所致龙胆、黄芩、栀子 散风清热，泻火止痛。用于风热上攻，肺胃热盛症 清肝利肺，降逆除烦肝火犯肺 清热解毒外感热病，热毒壅盛证新雪颗粒 清热解毒，泻火通便胃肠积热、口燥咽干、大便燥结

中药执业药师中药学综合知识与技能2016年真题-(2)含答案

中药执业药师中药学综合知识与技能2016年真题-(2) 一、最佳选择题 1. 下列治疗感冒的中成药中，既含马来酸氯苯那敏又含安乃近的是 A.维C银翘片 B.感特灵胶囊 C.重感冒灵片 D.感冒灵胶囊 E.复方感冒灵片 答案：C [解答] 本题考查含西药组分的中成药。重感冒灵片的功效是解表清热，疏风止痛，用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等症，含有的西药成分是安乃近、马来酸氯苯那敏。 2. 某女，因产后恶露不尽就诊。医师处方：当归12g、川芎9g、桃仁9g、炙甘草6g、炮姜6g、坤草15g，药师调剂时，坤草应付的是 A.金钱草 B.龙胆草 C.夏枯草 D.益母草 E.豨莶草 答案：D [解答] 本题考查常见的并开药名。益母草的别名有：坤草、茺蔚、益明。 3. 处方调剂复核时，应予以纠正的错误是 A.苦杏仁未捣碎 B.生牡蛎单包先煎

C.薄荷单包后下 D.三七粉单包冲服 E.阿胶单包烊化 答案：A [解答] 本题考查特殊煎药方法。用时捣碎是指一些果实种子类的中药，由于外壳坚硬，其成分不易煎出。有的在饮片炮制时已研碎，有的在处方调剂时捣碎或中药入煎时捣碎。需“用时捣碎”的临方炮制常用药有：牛蒡子、瓜蒌子、芥子、决明子、豆蔻、苦杏仁、荜茇、草豆蔻、栀子、砂仁、牵牛子、桃仁、益智仁、酸枣仁等。 4. 诊断心肌坏死最敏感的首选标志物是 A.血清CK-BB B.血清CK-MB C.血清肌钙蛋白Ⅰ D.血清CK-MM E.血清脱酸激酶 答案：C [解答] 本题考查血液生化检查。心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选标志物，cTnⅠ是其中之一，其生理作用是抑制肌动蛋白中的ATP酶活性，使肌肉松弛，防止肌纤维收缩。当心肌损伤时，cTnⅠ可以释放入血，血清cTnⅠ浓度变化可以反映心肌损伤的程度。 5. 某患儿，6岁。面色萎黄，形体消瘦，神疲肢倦，不思饮食，腹满喜按，大便稀溏，夹有未消化食物，舌质淡，苔白腻，脉滑。治宜选用的方剂是 A.消乳丸 B.健脾丸 C.四物汤

国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好

国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好《中国药典》2015年版宣传(培训)报名工作的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】国药典综发[2015]144号 【发布部门】国家药典委员会国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2015.04.19 【实施日期】2015.04.19 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好《中国药典》2015 年版宣传（培训）报名工作的通知 (国药典综发〔2015〕144号) 各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门、药品检验机构，各药品生产经营企业，各有关单位： 按照国家食品药品监督管理总局2015年工作计划的要求和有关做好《中国药典》2015年版宣传、培训工作的总体部署，为正确理解和掌握《中国药典》2015年版的有关增修订内容，保证《中国药典》2015年版的顺利实施，国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院研究决定开展《中国药典》2015年版宣传（培训）工作。现将有关报名等事宜通知如下：

一、按地域划分举办15次宣传（培训）工作会议，有关计划安排请见附件1。 二、会议（培训）主要内容： （一）传达和解读执行《中国药典》2015年版的相关政策与技术要求； （二）讲解《中国药典》2015年版制修订的总体思路；解读主要增修订内容，并对影响面较大的增修订内容进行重点提示和告知； （三）由国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织相关的检测技术研讨与仪器实操演示，强化宣传培训的实用性； （四）收集整理反馈信息，为今后工作提供借鉴和参考。 三、请各相关单位认真做好参加会议的报名组织工作。有关参会报名等事项请见附件2。 四、其他有关事项请随时关注国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院网站：https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html,；https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html, 附件：1.《中国药典》2015年版宣传（培训）工作会议时间计划与区域安排 2.参会报名及其他有关事项 国家药典委员会 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 二〇一五年四月十九日 附件1： 《中国药典》2015年版宣传（培训）工作会议时间计划与区域安排 2015年05月 2015年06月

2015版中国药典

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。 首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。

药典标准:是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。 中国药典始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10个版次。 《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。

[全]药店联合用药手册：常见疾病的常用药物

药店联合用药手册：常见疾病的常用药物 感冒 化学药 氨酚伪麻、双芬伪麻、美息伪麻、氨酚伪麻那敏、复方氨酚烷胺、复方氨芬葡锌、双扑口服液（儿童）、复方锌布颗粒（儿童）、氨酚黄那敏、愈铵异丙嗪口服溶液 兼用：抗生素类 中成药 风寒感冒（发寒重、发热轻）：风寒感冒颗粒、感冒清热颗粒、荆防颗粒、伤风感冒颗粒、午时茶、参苏、建曲、白花油、小儿清感灵片 风热感冒（身热、汗不畅）：风热感冒颗粒、羚翘解毒、桑菊感冒、银翘解毒、银柴、清热灵颗粒、三金感冒片、柴胡口服液、双黄连、感冒灵、维C银翘、银翘伤风胶囊、玉叶解毒冲剂、小柴胡、板蓝根、小儿感冒颗粒（口服液）、小儿退热冲剂、小儿宝泰康冲剂、小儿清咽冲剂、儿感退热宁口服液、小儿感冒宁糖浆、宝咳宁颗粒、儿童清热口服液、小儿双清颗粒、小儿清热解毒口服液

暑湿感冒（身热汗出，见于夏季）：外感平安茶、香菊感冒颗粒、广东凉茶、藿香正气、六合定中丸 发热与疼痛 感冒、流感等感染引起的发热、肌肉痛、头痛 化学药 阿司匹林片、对乙酰氨基酚、布洛芬 兼用：抗生素类 肿瘤、拉伤、疲劳、败血症、内分泌等非感染引起的发热、肌肉痛、牙痛、神经痛 化学药 阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、吲哚美辛、双氯芬酸钠、颠茄（腹痛） 兼用：抗生素类药圈会员整理 中成药 外感头痛－风寒（喜暖畏寒、遇风尤甚）：天麻头痛片、天麻片、复方羊角胶囊外感头痛－风热（面红口渴、发热涨痛）：清热银花糖浆、牛黄上清、金银花合剂 内伤头痛－热证（心烦易怒、面红口干）：镇脑宁胶囊、天麻头风灵胶囊

内伤头痛—淤血（痛有定处、经久不愈）：天舒胶囊、养血清脑颗粒、通天口服液、正天丸、汉桃叶片 风湿骨痛－虚证（疼痛反复、畏寒喜暖、活动不利）：小活络丸、风痛宁片、活络止痛丸、舒筋活络酒、舒筋活络丸、追风透骨丸、麝香风湿胶囊、龙胆风湿胶囊、壮骨关节丸、风湿定片、壮骨木瓜丸、骨仙片、杜仲壮骨丸、天麻祛风片、腰腿痛丸、天麻片、妙济丸、风湿骨痛胶囊 木瓜酒、风湿痛药酒、史国公药酒、冯了性风湿跌打药酒、国公酒、人参天麻药酒、壮骨药酒、风湿液、风湿痛药酒、龟蛇酒 风湿伤痛膏、伤湿止痛膏、麝香追风膏、天和追风膏、祖师麻关节止痛膏、复方南星止痛膏、狗皮膏、骨刺消痛液 风湿骨痛－实证（关节红肿、得冷稍舒、口渴烦闷）：风痛安胶囊 风湿骨痛－虚实杂证：华佗风痛宝、风湿圣药胶囊、通络开痹片 扁桃体炎 急性扁桃体炎 化学药 氨酚伪麻、双芬伪麻、美息伪麻、氨酚伪麻那敏、复方氨酚烷胺、复方氨芬葡锌、双扑口服液（儿童）、复方锌布颗粒（儿童）、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬

各国药典介绍

各国药典介绍 欧洲药典（EP）：https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html,/ 欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。 时隔五年，第四版《欧洲药典》于2002年1月生效。最新版为第五版，即EP5.0，主册EP5.0于2004年夏天出版；增补版EP5.1和EP5.2于2005年出版。现已经出版到EP6.1。 美国药典（USP）：https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html,/ U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第28版。NF1883年第一 版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。 美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。 美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、 干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目，正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP 和NF的联合索引查阅本书。 美国药典最新版为USP31-NF26。 英国药典（BP）：https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html,/ 《英国药典》是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多 明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定，最新的版本为2004年的第21版。 该药典由三卷本组成。其中两卷为英国药典、一卷为英国兽药典（兽医药品部分）。各条目均以药品名称字母顺序排列，内容包括药品性质、制法、血产品、免疫产品、电磁药品制法及外科材料等部分。英国药典书后附有全部内容

中国药典2015版

中华人民共和国药典： 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。 《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 内容简介： 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及通则（本版药典对各部药典共性附录进行整合，将原附录更名为通则），是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，

其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立，历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。 国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍，《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，国家药品标准体系的核心。于军表示，2015年版《药典》在历版药典的基础上，坚持保障公众用药安全的原则，在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果，将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比

中国药典2015版

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是中国医药科技出版社于2015年6月5日出版的，由国家药典委员会编着。《中国药典》分四部分出版：一是含有药材和煎剂，植物油及其提取物，处方制剂和单味制剂。第二部分包括化学药品，抗生素，生化药物和放射性药物。第三部分包含生物制品；包括四个总则，包括：制备总则，检验方法，指导原则，与标准物质和测试溶液有关的总则，药物赋形剂等。2020年7月2日，国家药品监督管理局和国家卫生总局欧盟委员会发布公告，正式颁布《2020年中华人民共和国药典》。新版《中国药典》自2020年12月30日起正式实施。 数据库说明：该数据库包含国内外药物标准和药典的目录和全文。（1）国外药品标准包括美国药典，日本药典，欧洲药典，印度药典，韩国药典，WHO国际药典等，它们以关键词或特殊名称搜索。（2）国内药品标准包括：《中国药典》：1953年版，1963年版，1977年，1985年，1990年，1995年（包括1997年和1998年的增补品），2000年（包括2002年和2004年的增补品），2005年（包括2006年和2006年的增补品）2009年）和2010年中国药典（中药）新药转化标准1-88卷，中药处方制备，API质量标准汇编，药物标准II 1-6卷，中药1-20卷处方制剂，维吾尔医学分册，蒙古医学分册，1-16卷化学药品国家标准，眼科，耳鼻喉科，皮肤病学，外科，妇科，内科和肾脏中成药中药标准汇编，体液量，脾胃量，内科肝胆量，

内科肺系统（I），内科肺系统（II）A，部制定的《口腔癌儿科量，经络肢体脑系统量Z，内科骨科学量，藏药量I和抗生素药量》编制了《进口药品审查标准》和《中国检验学会进口药品审查标准》。

2020年资格考试《中药学专业知识一》模拟卷(第69套)

2020年资格考试《中药学专业知识一》模拟卷考试须知： 1、考试时间：180分钟。 2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。 3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。 4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。 5、答案与解析在最后。 姓名:___________ 考号:___________ 一、单选题(共70题) 1.上述习称中描述乌梢蛇的是 A全蝎 B牛黄 C海螵蛸 D蟾酥 E羚羊角 2.丁香的药用部位是 A花蕾 B花粉粒 C柱头 D雄蕊 E花柱 3.属于萘醌类化合物的是

B紫草素 C葛根素 D黄芩苷 E大黄素 4.主要有效成分为倍半萜的中药是 A知母 B丹参 C熊胆 D黄连 E莪术 5.醋炙甘遂的炮制目的有 A生大黄 B熟大黄 C大黄炭 D酒大黄 E醋大黄 6.亚硫酸氢钠可作为偏酸性中药注射液的 A金属离子络合剂 B乳化剂 CpH调节剂 D抗氧剂 E矫味剂 7.马钱子的炮制方法宜选用 A炒焦法

C土炒法 D麸炒法 E蛤粉炒法 8.槟榔断面可见 A大理石样花纹 B朱砂点 C云锦花纹 D罗盘纹 E星点 9.某药厂生产的连花清瘟胶囊，其药物组成为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、薄荷脑、广藿香、大黄、红景天、甘草，具有清瘟解毒，宣肺泄热的功效，主治流行性感冒属热毒滞肺证，症见发热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛、舌偏红、苔黄或黄腻。处方中，茎略呈方柱形，多分枝，表面被柔毛；质脆，易折断，断面中部有髓的药材是 A淡竹叶 B薄荷 C广金钱草 D鱼腥草 E穿心莲 10.结构中有洋地黄毒糖的化合物是 A环烯醚萜苷 B蒽醌类 C二萜苷 D黄酮苷 E强心苷

热淋清颗粒联合左氧氟沙星治疗女性尿路感染临床观察

热淋清颗粒联合左氧氟沙星治疗女性尿路感染临床观察 发表时间：2016-06-03T13:31:57.783Z 来源：《医师在线》2016年2月第3期作者：向彬1,2 ，种铁1 [导读] 尿路感染是临床上的常见病，是由细菌引起的肾盂肾炎，膀胱炎、尿道炎等病的总称。属于中医的“淋症”、“癃闭”范畴。 向彬1,2 ，种铁1 1西安交通大学第二附属医院泌尿外科,陕西西安 710004；2西电集团医院泌尿外科陕西西安 710077 摘要目的：观察热淋清颗粒联合左氧氟沙星治疗女性尿路感染的临床疗效。方法：选择于我院2014 年6 月至2015年5月就诊的１80例女性尿路感染者，随机分为对照组和观察组各90例。对照组给予左氧氟沙星胶囊口服０．２ｇ／次，２次／ｄ；观察组组在此基础上给予热淋清颗粒，8g／次，３次／ｄ。结果：观察组治愈率75.6%，总有效率为93.3%，对照组治愈率54.4%，总有效率为71.1%，观察组的治愈率以及总有效率均高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P <0.05)。观察组症状体征缓解时间较对照组缩短；两组尿白细胞、尿 细菌培养均于治疗后改善，且观察组降低幅度更大，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组副作用的发生率为4.4％，明显低于对照组的发生率8.8％。治疗中两组均无严重不良反应。结论：热林清颗粒联合左氧氟沙星治疗女性尿路感染能有效缓解临床症状，值得临床深入研究运用。 关键词：女性尿路感染，热淋清颗粒，左氧氟沙星胶囊尿路感染是临床上的常见病，是由细菌引起的肾盂肾炎，膀胱炎、尿道炎等病的总称。属于中医的“淋症”、“癃闭”范畴。一般以腰痛、尿频、尿急、尿痛为主要临床特点。中医认为此病多细由于湿热下注，侵犯甚于膀胱，下焦气化不利所致。由于女性尿道较短，位置也更为暴露，且尿道口和肛门接近，很容易受到阴道分泌物和粪便的污染，故女性易发尿路感染[1]。如不及时治疗，会引发菌血症并已对泌尿系统造成损害。因此合理选择安全有效的药物迅速控制病情降低感染复发率极为重要。对我院2014年6月——2015年5月确诊的90例女性尿路感染患者，采用左氧氟沙星联合热林清颗粒进行治疗，取得良好效果，现报告如下。 1 一般资料 自2014 年6 月至2015年5月，选择女性尿路感染患者180 例，均来自我院泌尿外科门诊或住院病人.。纳入标准: 典型尿路刺激症状( 尿急、尿频、尿痛) ，可伴发热、血尿及肾区叩痛; 清洁中段尿细菌培养菌落数大于105 个/ml; 沉渣镜白细胞数大于10 个/Hp( 离心中段尿) ; 行膀胱穿刺尿培养阳性者。排除标准: 治疗前10 d 使用过其他抗菌药者; 资料不全或无法判断疗效者; 患尿路梗阻、尿石症、泌尿系统结核等泌尿疾病者; 妊娠或哺乳期妇女; 伴有肝、肾功能不全及心脏疾病者; 伴有糖尿病、免疫功能缺陷等内科疾病者; 依从性差，未能配合完成治疗和随访者将患者按随机数字表分为对照组和观察组，其中对照组共90 例年龄18 ～ 56岁，平均( 39.7. ±12. .1) 岁; 观察组共90例年龄19～ 57岁，平均 ( 39. 3± 11. 2) 岁，两组病例的年龄、性别、病程及病情等差异无统计学意义，具有可比性( P ＞ 0. 05) 。 2 方法 2.1 治疗方法 观察组给予热淋清颗粒( 贵州威门药业股份有限公司，国药准字Z52020383，规格为8 g /袋) 3 次/ d; 加服盐酸左氧氟沙星胶囊( 扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990051) 0.2 g /次，2次/d，7 d 为1 个疗程。对照组仅给予左氧氟沙星治疗。两组患者均要求多饮水，注意个人卫生，多休息。记录患者给药前后尿急、尿频、尿痛症状改善时间，观察给药前后尿白细胞镜检及尿细菌定量培养的变化情况。 2.2 疗效评估 根据卫生部“ 抗菌药物临床研究指导标准” 和《中药新药临床研究指导原则》拟定:痊愈: 临床症状、查体体征、实验室检查和病原学检查经治疗后均恢复正常; 显效: 治疗后病情明显缓解, 上述4 项标准3 项恢复正常; 有效: 治疗后病情有好转, 上述4 项至少2 项未恢复正常; 无效:治疗后病情未见好转甚至加重。痊愈+ 显效，作临床有效计算; 有效+ 无效，作无效计算。 2.3 统计学方法 采用统计学软件ＳＰＳＳ２０．０进行数据分析处理，计数资料采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（ ±ｓ）表示，进行ｔ检验；Ｐ＜０．０５则表示两组之间的差异具有统计学意义。 3 结果 3． 1 两组临床疗效比较观察组治愈率75.6%，总有效率为93.3%，对照组治愈率54.4%%，总有效率为71.1%，观察组的治愈率以及总有效率高于对照组( P ＜ 0. 05)，热淋清颗粒加左氧氟沙星组治愈率及总有效率均显著高于单用左氧氟沙星组。 3. 2 两组症状、体征消失时间比较（见表1）

丙泊酚(征求意见稿) - 国家药典委员会 官方网站 - 国家 …

丙泊酚（征求意见稿） Bingbofen Propofol OH (CH3)2HC CH(CH3)2 C12H18O 178.27 本品为2，6-二异丙基苯酚，含C12H18O应不得少于98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶固体（15℃以下），常温下为无色至淡黄色澄明液体。有特异臭。遇光逐渐变成黄色，遇高温很快变成黄色。 本品在乙醇、乙醚或丙酮中极易溶解；在水中极微溶解。 相对密度本品的相对密度（中国药典2010年版二部附录Ⅵ A）为0.952～0.956。 凝点本品的凝点（中国药典2010年版二部附录Ⅵ D）为18.0～19.0℃。 折光率本品的折光率（中国药典2010年版二部附录Ⅵ F）为1.5124～1.5144。 【鉴别】（1）取本品0.1ml，加乙醇-水（32：25）10ml溶解后，取溶液5ml，加溴试液，即生成瞬即溶解的白色沉淀，但溴试液过量时，即生成持久的沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与丙泊酚对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集707图）一致。 【检查】酸度取本品1.0ml，加水25.0ml，充分振摇后，静置5～10分钟，分取水层，滤过，取滤液10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0ml，加乙醇稀释至10ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml，置500ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另精密称取3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚（杂质I）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含杂质I不得过0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.05%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%）。 2,6-二异丙基-1,4-苯醌取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另精密称取2,6-二异丙基-1,4-苯醌（杂质II）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含1.5μg的溶

中药质量标准起草与复核工作规范国家药典委员会

中药质量标准起草与复核工作规范国家药典委员会 一、标准起草 1、起草单位应严格按照规定的技术要求和任务书（表）中规定的项目逐一进行研究，完成起草工作。 同时对现行标准应全面考察，如有方法不合理，专属性、准确度和精密度达不到要求的项目或目前研究有其他更先进合理的新技术可替代原有方法的也应一并进行修订。 同处方不同剂型的系列品种质量标准应统一考虑，一般应选用相同的检测方法与检测项目，注意系列品种(包括不同规格)标准的相关性，其处方、制成量、实验取样量、限度与服用量要成比例。 2、再验证要求 承担起草任务的药检所如将研究起草工作分解给企业或其他单位完成，则应对企业或其他单位提供的方法进行再验证，再验证要求如下： （1）鉴别项和限量检查至少应进行专属性和精密度中的重现性验证； （2）含量测定项至少应进行准确度（回收率）和精密度中的重现性、专属性等验证，验证方法可适当简化。 3、形成供复核用资料，将资料及其电子文本转交复核单位，供复核用资料由下述内容组成。 (1) 请复核公文。 (2) 质量标准草案 (3) 起草说明(方法确定依据及相应的验证试验结果、所有新增或修订项目要逐项说明，须有全部数据和相应的图谱或彩色照片)。 (4) 复核用样品检验报告书。 (5) 复核用样品。 (6) 复核用对照物质。（如为中国药品生物制品检定所能提供的品种由复核所自行

购买。如是新增对照物质，由起草单位提供给复核所，并提供新增对照物质相应的技术资料。） （7）项目任务书。 二、标准复核 1、复核单位首先应审核起草单位提供的资料是否符合要求，确认资料完整并基本符合起草技术要求后安排复核工作，否则应向起草单位提出补充资料或退回的要求。 2、复核单位重点复核新增或修订方法的可行性与重现性，并根据复核结果对标准草案中各项内容提出同意或修订的意见。 3、形成复核资料，复核资料由下述内容组成。 (1) 复核结果（意见）回复公文。 (2) 标准修改稿（包括电子文本）。 (3) 复核总结报告 (4) 复核样品的检验报告书。 4、将复核资料及其电子文本报起草单位。 三、复核结果的处理 1、起草单位对复核单位提出的意见，要逐条进行补充研究，无论结论是否采纳复核单位意见，均要求正式行文答复复核单位，必要时再次进行复核。有较大分歧的须报药典会，必要时安排第三方药检所进行再复核。 2、复核单位的再审或再复核要求同上。 四、上报国家药典委员会的资料内容与要求 起草单位汇总资料，形成标准起草申报资料。 申报资料由下述内容组成： 1、起草单位完成起草工作报送药典会的公文。 2、起草工作总结报告 对起草过程和结果进行总结[包括任务情况、任务落实情况（明确到人）、起草研究工作过程情况、对任务指标的落实情况或修订情况、生产企业情况及样品情况、复核情

《中华人民共和国药典》2015年版

《中华人民共和国药典》2015年版 编制大纲 (草案)

国家药典委员会2010年12月

目录 一、总纲 (3) 指导思想 基本原则 发展目标 主要任务 二、各部纲要 (10) 《中国药典》一部（中药上下卷） 《中国药典》二部（化学药） 《中国药典》三部（生物制品） 《中国药典》四部（附录与辅料） 三、支撑工作 (26) 深化国际合作，提高国际化发展水平 建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系 加强药典工作管理

总纲 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十 二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医 药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严 格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药 品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、 支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。 二、基本原则 （一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则 必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反

热淋清颗粒说明书

热淋清颗粒说明书 ［药品名称］ 品名：热淋清颗粒 汉语拼音：Relinqing keli ［性状］本品为棕褐色至深褐色的颗粒；气香，味甜、略涩。 ［成份］头花蓼 ［药理作用］本品有明显的利尿、消炎、镇痛作用；对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌；痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、淋球菌等革兰氏阳性、阴性菌有优 良的抗菌作用。 ［功能主治］清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结，小便黄赤，淋漓涩痛之症，尿路感染，肾盂肾炎见上述证候者。 ［用法用量］开水冲服，一次1～2袋，一日3次。 ［注意事项］七天为一个疗程，儿童酌减，慢性患者可连服2～3个疗程或遵医嘱。 ［不良反应］临床应用未发现不良反应。 ［规格］每袋装8ｇ（含糖型），4ｇ（无糖型）。 ［贮藏］密封。 ［包装］铝塑复合膜包装，6袋/盒（含糖型），7袋/盒（含糖型），8袋/盒（无糖型），10袋/盒（含糖型），12袋/盒（无糖型）。 ［有效期］二年 ［批准文号］国药准字Z52020383 [生产企业] 名称：贵州威门药业股份有限公司 地址：贵阳国家高新技术开发区工业园区 电话：（0851）6300666 传真：（0851）6300777

邮编：550018 网址：https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html, E-mail: XSB@https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html, 二、说明书修订说明 在【性状】项，将“本品为棕褐色至深褐色的颗粒；气香，味略涩。”改为“本品为棕褐色至深褐色颗粒；气香，味甜、略涩（含糖型）或气香，味略涩（无糖型）”；其余内容未变。 我们根据热淋清颗粒（含糖型）和热淋清颗粒（无糖型）的实际性状描述，依据我们所修订的热淋清质量标准草案，将“本品为棕褐色至深褐色的颗粒；气香，味略涩。”改为“本品为棕褐色至深褐色颗粒；气香，味甜、略涩（含糖型）或气香，味略涩（无糖型）”。

第十一届药典委员会专业委员会设置与主要职能

第十一届药典委员会专业委员会设置与主要职能 一、理化分析专业委员会（17人） （一）审订《中国药典》理化通用性分析方法的制定和修订原则； （二）审定《中国药典》理化分析相关通则和技术指南； （三）研究和规范《中国药典》检测分析技术体系； （四）审订《中国药典》理化分析方法的应用原则、仪器应用和限度要求； （五）研究理化分析方法的发展趋势，指导相关课题的科研工作，开展检验方法相关研究课题的审定； （六）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 二、制剂专业委员会（17人） （一）审订《中国药典》制剂通则的制定和修订原则； （二）审订《中国药典》制剂的收载范围、分类与定义，制定共性要求及必要的检测项目； （三）研究制剂相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果； （四）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 三、名称与术语专业委员会（9人） （一）负责审订化学药品、药包材与辅料的中国药品通用名称命名原则，协助审订生物制品的中国药品通用名称命名原则；

（二）负责化学药品、药包材与辅料的中国药品通用名称的命名； （三）负责将世界卫生组织（WHO）的国际非专利名称（INN）中的化学药品制定为中国药品通用名称，协助将世界卫生组织（WHO）的国际非专利名称（INN）中的生物制品制定为中国药品通用名称； （四）在负责《中国药典》有关医药学术语的统一规范。 四、生物检定专业委员会（9人） （一）审订药品生物安全性检查项目的制订原则、限度标准及应用范围； （二）审订有关生物安全性检查方法及指导原则； （三）审订药品生物测定方法和生物检定的统计方法； （四）研究生物检定相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果； （五）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 五、微生物专业委员会（9人） （一）审订药品的原料、制剂、药用辅料及药包材的微生物限度标准、应用原则及范围； （二）审订有关微生物污染、抑菌剂效力和除菌工艺相关的检查方法及指导原则； （三）研究微生物相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；

以岭药业：股票交易异常波动公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业公告编号：2020-041 石家庄以岭药业股份有限公司 股票交易异常波动公告 一、股票交易异常波动的情况介绍 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”，股票简称“以岭药业”，股票代码“002603”）股票交易价格于2020年4月10日、4月13日、4月14日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到24.36%。根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票异常波动情况。 二、公司关注并核实情况的说明 针对公司股价异常波动，公司董事会通过电话及现场问询方式，对公司控股股东、实际控制人及持股5%以上股东、公司全体董事、监事及高级管理人员进行了核查。现将有关情况说明如下： 1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处； 2、公司于2020年4月14日在巨潮资讯网披露了《关于连花清瘟胶囊（颗粒）新增适应症申请获得批准的公告》（公告编号2020-040）。 除上述事项外，近期未发现公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息； 3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化； 4、公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项； 5、在股票异常波动期间控股股东、实际控制人未买卖公司股票。

6、药品进入其他国家地区销售需根据当地相关法律法规注册获得上市许可。公司专利中药连花清瘟胶囊目前已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可，但目前在上述已获得上市许可的国家和地区的销售收入占公司营业总收入比例较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。 三、是否存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据深交所《股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据深交所《股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网（https://www.wendangku.net/doc/fd2382153.html,）为公司选定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准，请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 2020年4月15日

口服热淋清颗粒引起大面积皮疹1例分析

口服热淋清颗粒引起大面积皮疹1例分析 发表时间：2013-12-11T09:31:26.903Z 来源：《中外健康文摘》2013年第30期供稿作者：路安惠周硕景婕[导读] 查阅文献资料未发现有报道该药的不良反应。在该药品说明书中不良反应表述为：临床应用未发现不良反应[1]。 路安惠周硕景婕（青海大学附属医院临床药学科青海西宁 810001） 【中图分类号】R373.1 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）30-0198-02 【关键词】热淋清颗粒口服不良反应 1 临床资料 患者，女，39岁,因体检发现右肾结石3年余，于2013年03月27日以“右肾结石并积水”收住，期间4月7日行右肾切除术，术后恢复良好。2013年04月14日患者于18：00左右首次口服“热淋清颗粒”（国药准字Z52020383、批号：121203、贵州威门药业股份有限公司生产(无糖型) 4g*8）一次2袋，一日3次，开水冲服和“头孢克肟分散片”半小时后出现不适，感发热，测体温38℃，四肢、躯干皮肤逐渐出现大面积融合成团状的红色丘疹，询问患者既往无青霉素类、头孢类药物过敏史，查看患者：神志清，无呼吸困难，胸闷、气短，等不适，立即给予地塞米松注射液5mg肌注。夜间12点患者皮疹渐褪，体温恢复正常。医师判断可能是“头孢克肟分散片”导致皮疹，嘱停用抗生素。患 者可继续口服“热淋清颗粒”后续治疗。2013年04月15日，9：00患者口服“热淋清颗粒”半小时后又出现不适，感发热，测体温38℃，全身皮肤逐渐出现大面积融合成团状的红色丘疹，立即又给予地塞米松5mg静注，患者2小时后体温恢复正常，皮疹面积渐缩小，嘱患者停用热淋清颗粒。2013年04月16日，患者未再出现发热症状。全身皮疹渐消褪。 2 讨论 此患者出现过敏反应在时间上存在合理的用药相关性，说明此确为热淋清颗粒的不良反应。查阅文献资料未发现有报道该药的不良反应。在该药品说明书中不良反应表述为：临床应用未发现不良反应[1]。但在临床应用中还存在其他不良反应，只是未引起临床医护人员的广泛重视。 热淋清颗粒其主要成分为药用植物“头花蓼”，头花蓼，又名四季红，石莽草等，为蓼科植物头花蓼（Polygonum capitatum Buch.—Ham.ex D.Don）的干燥全草或地上部分，生长于我国贵州、西藏、云南、广西等省区。头花蓼是苗族民间常用药材,目前,对头花蓼的开发利用主要集中在贵州威门药业有限公司生产的头花蓼单方制剂———热淋清胶囊和热淋清颗粒,临床上用于治疗尿路感染和急慢性肾盂肾炎等疾病，为《卫生部药品标准中药成方制剂》收载品种。头花蓼及其制剂的有效成分为没食子酸、槲皮素和槲皮苷［2］,具有抗菌、抗炎、抗病毒及镇痛和利尿等作用[3-6]。产品与市场已经具有一定的规模，植物药头花蓼提取分离有效成分过程中的质量保障，是成药减少不良反应的核心。 参考文献 ［1］热淋清颗粒药品说明书. ［2］赵焕新,白虹,李巍，王元书,刘拥军等.头花蓼化学成分研究，2011, 23: 262-266. ［3］汪长中，程惠娟，官妍.中国中药杂志, 2009,34: 1137-1140. ［4］王艳芳,王新华,朱宇同.天然产物研究与开发, 2003, 15: 171-173. ［5］李钦，郑晓亮，陈爱君.中国现代应用药学杂志, 2009, 26: 180-183. ［6］卢艳花,张臻,施国新.植物学报,2002, 44: 743-745.