中药制剂分析复习题及答案.docx

第一章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 中药制剂分析的任务是（）

A. 对中药制剂的原料进行质量分析

B. 对中药制剂的半成品进行质量分析

C. 对中药制剂的成品进行质量分析

D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析

2. 中药制剂需要质量分析的环节是（）

A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

3. 中药制剂分析的特点（）

A. 制剂工艺的复杂性

B. 化学成分的多样性和复杂性

C. 中药材炮制的重要性

D. 多由大复方组成

4.中药制剂化学成分的多样性是指

A. 含有多种类型的有机物质

B. 含有多种类型的无机元素

C. 含有多种中药材

D. 含有多种类型的有机和无机化合物

5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是（）

A. 1953

B. 1963

C. 1977

D. 1985

6.取样的原则是（）

A. 具有一定的数量

B. 在效期内取样

C. 均匀合理

D. 不能被污染

7.中药制剂分析的原始记录要（）

A. 完整、清晰

B. 完整、具体

C. 真实、完整、具体

D. 真实、完整、清晰、具体

（二）多项选择题

1.中药制剂分析的特点是（）

A. 化学成分的多样性和复杂性

B. 有效成分的单一性

C. 原料药材质量的差异性

D. 制剂杂质来源的多途径性

E.制剂工艺及辅料的特殊性

2.样品前处理常用的提取方法有（）

A. 压榨法

B.超临界流体提取法

C. 升华法

D.水蒸气蒸馏法

E. 溶剂提取法

3.样品前处理常用的分离精制方法有（）

A. 液 -液萃取法

B.固 -液萃取法

C. 盐析法

D.结晶法

E.透析法

二、简答题

1.药品标准的含义是什么？

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

2.什么是国家药品标准？

药品必须符合国家药品标准。药品管理法规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。

第二章

一、选择题

（一）单项选择题

1.中药制剂鉴别的目的是判断药物的（）

A. 外观

B.优劣

C. 真伪

D.纯度

2.鉴别含黄酮类成分的中药制剂常用的方法是（）

A. 醋酐 -浓硫酸反应

B.盐酸 -镁粉反应

C. 三氯化铁反应

D.茚三酮反应

3.中药制剂的显微鉴别适用于（）

A. 用药材提取物制成份制剂的鉴别

B. 用水煎法制成制剂的鉴别

C. 用蒸馏法制成制剂的鉴别

D.用含有原生药粉的制剂的鉴别

4.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（）

A.UV 法

B. GC法

C. TLC 法

D. HPLC法

5.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（）

A.硅胶G

B.微晶纤维素束

C. 硅藻土

D.氧化铝

6.用 TLC 法鉴别黄柏和黄连（小檗碱）等药味时，展开剂中常加入（）

A. 浓氨试液

B.甲酸

C. 冰醋酸

D.氯化钠

7.在手工制备薄层板时，除另有规定外，一般将吸附剂1 份与几份水在研钵中向一方向研磨混合（）

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

8. 硅胶薄层板活化的条件为（）

A. 105℃， 30 分钟

B. 110℃， 30 分钟

C. 100℃， 30 分钟

D. 110℃， 20 分钟

9. 紫外区的波长范围是（）

A. 200-400nm

B. 100-300nm

C. 600-900nm

D. 100-400nm

10. 气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（）

A. 含有挥发性成分

B.含有无机成分

C. 不能制成衍生物

D.含有大分子又不能分解的

（二）多项选择题

1.中成药的性状鉴别主要通过哪些方法来实现（）

A. 眼看

B. 水试

C.鼻闻

D. 火试

E. 口尝

2.中药制剂的理化定性鉴别方法主要有（）

A. 化学反应鉴别法

B.显微鉴别法

C.升华法

D. 光谱法

E.色谱法

3.中药制剂中可测定的物理常数有（）

A. 折光率

B. 相对密度

C. 比旋度

D. 熔点

E.吸收度

4.对蜜丸进行显微鉴别时，可采用哪些方法使粘结组织解离（）

A. 气相色谱法

B. 氢氧化钾法

C. 升华法

D. 硝铬酸法

E.氯酸钾法

5. TLC 使用的材料有（）

A. 薄层板

B.涂布器

C. 展开缸

D. 柱温箱

E.点样器材

二、简答题

1.中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？

中药制剂的性状是对药品颜色和外表的感官描述。中药制剂性状鉴别的内容主要包括

颜色、形态、大小、形状、气、味、表面特征及手试、水试、火试等。

2.试述中药制剂显微鉴别的特点。

显微鉴别是指利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物等微观特征，以

此鉴别药材品种和质量的方法。中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比

较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐一分析比较，考虑

选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前处方中

每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。

3. TLC 鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？ TLC 鉴别中，采用阴性对照

的目的是什么？

TLC 鉴别法中，有时只用对照品无法准确检验出制剂投料的真实性，采用对照药材和对

照品同时对照，可以克服这一不足之处。 TLC 鉴别中，采用阴性对照的目的是可以排除

干扰，确定该鉴别的专属性。

4.气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？

气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。

5.目前质量标准研究中定性鉴别的原则是什么？

中药制剂检验首先应通过定性鉴别综合判断制剂的真伪，符合规定者，可继续进行检

查和含量测定；否则，则直接定性为假药。

三、实例分析

排石颗粒的鉴别：取本品 1 袋，研细，加乙酸乙酯50mL，超声提取 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5mL 使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，

加无水乙醇制成每1mL 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）

试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯 -乙酸乙酯 -

105℃甲酸（ 24：10： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于

加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的

斑点。

回答下列问题：

⑴ 《中国药典》收载的对照品除化学对照品外，还有对照药材和对照提取物

⑵ 展开剂中甲酸的作用是提高分离效果

⑶若需要展开剂35mL，应如何配制？

甲苯 24mL，乙酸乙酯 10mL ，甲酸 1mL

第三章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 《中国药典》规定恒重是指供试品 2 次干燥后的重量差异在多少毫克以下（）

A. 0.1mg

B. 0.2mg

C. 0.3mg

D. 0.5mg

2.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过多少毫克

（）

A. 0.2mg

B. 0.3mg

C. 0.5mg

D. 5mg

3.采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是（）

A. 减少甲苯的挥发

B.减少甲苯与微量水混溶

C. 增加甲苯在水中的溶解度

D. 减少水的挥发

4.检查崩解时限的剂型是（）

A. 大蜜丸

B.片剂

C. 散剂

D.胶剂

5.检查片剂崩解时限时应取样品的片数为（）

A.4片

B. 5片

C. 6片

D. 8片

6.除另有规定外，测定相对密度时的温度为（）

A. 20℃

B. 25℃

C. 15℃

D. 4℃

7.外观均匀度是哪种剂型的检查项目（）

A. 颗粒剂

B.片剂

C. 散剂

D.软膏剂

8.显微镜法中的粒度，系以何种仪器下观察到微粒的长度（）

A. 显微镜

B.放大镜

C. 凹透镜

D.凸透镜

9.除另有规定外，所含水分不得过 3.0%的剂型是（）

A. 蜜丸

B.不含糖块状茶剂

C. 含糖块状茶剂

D. 散剂

10. pH 值测定法主要是测定药品水溶液的（）

A. 氢离子浓度

B.氢离子活度

C. 氢氧根离子活度

D.氢氧根离子浓度

11. 乙醇量系指制剂在何种温度时乙醇的含量（V/V% ）（

）

A. 20℃

B. 40℃

C. 25℃

D.任意温度

12. 用 GC 法测定乙醇量时常采用的定量方法为（

）

A. 外标法

B.内标法加校正因子

C. 外标一点法

D. 内标对比法

13. 某药检所进行某中成药的水分检查（烘干法），测定数据如下：仪器：AE-200 电

子天平， DHG-102 型电热干燥箱；破碎度：直径? 3mm；干燥温度： 105℃；室温：19℃；扁瓶恒重： 23.7557g23.755g；供试品重 3.2673g；扁瓶加供试品干燥5h 称重： 26.6282g；再干燥 1 小时称重： 26.6252g。则该中成药的水分含量（%）为（）

A. 10.2%

B. 11.2%

C. 12.2%

D. 13.2%

14. 今有一批二冬膏（煎膏剂）需检查其相对密度，方法如下：称取二冬膏10.26g，

加水 20.52g混匀，作为供试液，按相对密度检查法测定，已知比重瓶（20mL ）重

24.26g，充满供试液后共重46.48g，充满水后共重44.26g，则该批二冬膏的相对密度

为（）

A. 3.33g/ mL

B. 3.0g/ mL

C. 2.222g/ mL

D. 1.111g/ mL

15. 一般杂质的检查方法是在《中国药典》

2010 年版的哪部分内容中（）

A. 凡例

B.附录

C. 正文

D.索引

16. 杂质限量是指药物中所含杂质的（）

A. 最大允许量

B.最小允许量

C. 含量

D.含量范围

17.肉桂油中重金属检查：取肉桂油 10mL，加水 10mL 与盐酸 1 滴，振摇后，通硫化

）

氢气使饱和，水层与油层均不得变色。该杂质检查方法为（

A. 目视比色法

B.目视比浊法

C. 灵敏度法

D.含量测定法

18. 若中药总灰分超过限度范围，则说明中药中含有（

）

A. 杂质

B.一般杂质

C. 特殊杂质

D.掺杂物

19. 测定酸不溶性灰分所选择的滤纸是（）

A. 无灰滤纸

B.慢速定性滤纸

C. 中性定性滤纸

D. 快速定性滤纸

20. 灰分测定时，供试品需粉碎，使能通过几号筛（

）

A. 一号筛

B.二号筛

C. 三号筛

D.四号筛

21. 古蔡氏法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质的作用生成砷斑（）

A. 氯化汞

B.溴化汞

C. 碘化汞

D.硫化汞

22.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）

A. 吸收砷化氢

B.吸收溴化氢

C. 吸收硫化氢

D.吸收氯化氢

23.硫代乙酰胺法检查重金属，是比较供试液管和对照液管的（）

A. 颜色深浅

B.浑浊程度

C. 沉淀颗粒

D.产生气体量

24.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH 是（）

A. 2.5

B. 3.5

C. 4.5

D. 5.5

25.重金属检查中，供试品中如含高铁盐可加入何种物质而消除干扰（）

A. 维生素 C

B.硫化钠

C. 盐酸

D.硫酸

26.古蔡氏检砷法中，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是（）

A.将5+还原As3+将

As3+氧化As5+ As B.

C. 排除硫化物的干扰

D.加快氢气的产生

27.古蔡氏法检查砷盐，制备标准砷斑应吸取标准砷溶液的量为（）

A. 1μg

B. 2μg

C. 1mL

D. 2mL

28.取标准铅溶液（每 1mL 相当于 0.01mgPb）2mL，供试品 2g，依法检查重金属。则供试品中重金属的限量是（）

A. 百万分之十

B.百万分之五十

C. 百万分之五

D.百万分之一

29. Ag-DDC 法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC 试液作用，生成（）

A. 棕色砷斑C. 黄色胶态银

B.黄色砷斑D.红色胶态银

30. 中药制剂的灰分测定法中，供试品炽灼的温度是（

A. 200-300℃

B. 300-400℃

）

C. 500-600℃

D. 700-800℃

31. 第二法（炽灼法）检查重金属，供试品炽灼的最佳温度是（

A. 800℃以上

B. 500-600℃

C. 300-400℃

D. 700-800℃

）

32. 古蔡氏法检查砷盐所用锌粒的大小以能过几号筛为宜（

A. 二号筛

B.一号筛

C. 三号筛

D.四号筛

）

33. 处方中有川乌的中药制剂需要进行的限量检查为（

A. 乌头碱

B.焦袂康酸

C. 土大黄苷

D. 蒽醌类物质

）

34. 《中国药典》规定，各种非灭菌中药制剂均应依法进行（

A. 无菌检查

B.微生物限度检查

）

C. 热原检查

D.黄曲霉素检查

35. 无菌室操作台面的洁净度应达到（）

A.50级

B. 100级

C. 500 级

D. 10000级

（二）多项选择题

1.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有（）

A. 变色硅胶

B.五氧化二磷

C. 浓硫酸

D. 无水氯化钙

E. 氯化钾

2.下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定（）

A. 常压烘干法

B.甲苯法

C.减压干燥法

D.GC法

E.卡氏滴定法

3.除另有规定外，所含水分不得过 9.0%的剂型是（）

A. 水丸

B.糊丸

C.浓缩水丸

D. 散剂

E.硬胶囊剂

4. GC 法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定（）

A. 含微量水分的中药制剂

B. 需精确测定水分含量的中药制剂

C. 含挥发性成分的中药制剂

D. 热稳定性差的中药制剂

E. 任何中药制剂

5.含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有（）

A. 减压干燥法

B.气相色谱法

C. 甲苯法

D. 烘干法

E.红外干燥法

6.可用比重瓶法测定相对密度的药物有（）

A. 薄荷油

B. 二冬膏

C. 肉桂油

D. 蜂蜜

E.益母草膏

7.需进行重量差异检查的剂型有（）

A. 丸剂

B. 片剂

C.贴膏剂

D. 栓剂

E. 颗粒剂

8.需做最低装量检查的剂型有（）

A. 糖浆剂

B.合剂

C. 注射剂

D. 酒剂

E.滴眼剂

9.《中国药典》收载的粒度检查法包括（）

A. 显微镜法

B. 放大镜法

C. 筛分法

D. 光散射法

E.衍射法

10. 下列剂型中需要进行pH 值检测的有（）

A. 煎膏剂

B. 糖浆剂

C.合剂

D. 注射剂

E. 洗剂

11. 中药制剂的杂质来源于（）

A. 中药材原料不纯

B.制剂贮存过程中成分的化学变化

C. 制剂生产过程中加入的试剂未除尽

D. 高压灭菌药物氧化及水解

E.制剂生产过程中与器皿接触

12.药物杂质对药物的影响有（）

A. 影响药物安全性 D. 影响药物的稳定性

B. 影响药物的有效性

E. 影响药物的均一性

C. 影响药物的生物利用度

13. 供静脉注射的中药注射剂应检查的有关物质是（

A. 草酸盐

B.树脂

D. 鞣质

E.钾离子

）C. 蛋白质

14. 关于古蔡氏法检查砷盐的叙述，正确的有（）

A.反应生成的砷化氢遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑

B. 加碘化钾使五价砷还原为三价砷

C. 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

D. 金属锌与酸作用可生成新生态的氢

E. 在反应中氯化亚锡不会和锌发生作用

15. 检查中药材和中药制剂中的有机氯类农药残留，测定的成分包括（）

A. 敌敌畏

B. DDT

C. BHC

D. 乐果

E. PCNB

16. 中药制剂遭受微生物污染的环节有（

A. 制剂原料

B.包装材料D. 制备过程 E.贮存过程）

C. 制剂辅料

17. 静脉滴注用注射剂应依法进行下列卫生学检查（

A. 无菌检查

B.热原检查

D. 微生物限度检查

E. 活螨检查）

C.细菌内毒素检查

二、简答题

1.何为干燥失重？其常用的测定方法有哪些？

药品的干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量。主要检查药物中水分、结晶水及其他挥发性物质如乙醇等。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥

失重。一般包括常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法和热分析法。

2.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？

干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的

水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法等。

3.什么是重金属？检查方法有哪些？如供试品溶液有色应如何处理？

重金属指在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属杂质。《中国药典》 2010 年版附录收载三种方法，即硫代乙酰胺法、炽灼后的硫代乙酰胺法、硫化钠法。若供试品溶液有颜色，可在对照液管中加稀焦糖液或其他无干扰的有色溶液，使之与供试液颜色一致。

4.什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”？酸不溶性灰分的主要成分是什么？

中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，“生

理灰分”。总灰分加盐酸处理，得到的不溶于盐酸的灰分称“酸不溶性灰分”，主要

成分是外来掺杂物，如泥土、砂石等无机杂质。

三、实例分析

1.二陈丸的水分测定：二陈丸是由陈皮、半夏（制）、茯苓和甘草四味中药制成

的水丸。

取 10 袋供试品内容物，研细，取约 50g（约相当于含水量 1-4mL ），精密称定（m s），置 A 瓶中，加甲苯约 200mL，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，

至充满 B 管的狭细部分。将 A 瓶置加热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，

使每秒钟馏出 2 滴。待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内

部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法，将管壁上附着的甲苯

推下，继续蒸馏 5 分钟，放凉至室温，拆卸装置，如有水黏附在 B 管的管壁上，可用

蘸甲苯的铜丝推下，放置，使水分和甲苯完全分离（可加亚甲蓝少许，使水染成蓝色，以

便分离观察）。检读水量（ m w），并计算供试品中的含水量（ %），判断是否符合规定（≤9.0%）。

回答下列问题：⑴ 为什么采用甲苯法测定本品中的水分？由于本方中陈皮含较多挥

发性成分⑵本方中主要是哪一味药含有挥发油 ? 陈皮含有较多挥发油⑶为什么在操作中

使每秒钟馏出 2 滴？不宜过快，否则易造成水分损失⑷为什么用亚甲蓝使水染成蓝色？

其是水溶性的指示剂

2.鹿角胶中砷盐的检查方法如下：①标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（每

1mL 相当于 1μgAs）2mL ，加氢氧化钙 1g，混匀，置水浴上加热，放冷，加盐酸中和，

置检砷瓶 A 中，加盐酸 5mL 与水适量使成 28mL，再加碘化钾试液 5mL 与酸性氯化亚锡

试液 5 滴，在室温放置 10 分钟后，加锌粒 2g，立即将照规定方法装妥的导气管密塞于检

砷瓶上，并将检砷瓶置 25-40℃水浴中，反应 45 分钟，取出溴化汞试纸，即

得。②供试品检查：取鹿角胶 1.0g，加氢氧化钙 1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在 500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸中和，再加盐

酸 5mL 和水使成 28mL ，照标准砷斑的制备，自“再加碘化钾试液 5mL”起，同法操作。将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深。

回答下列问题：⑴ 标准砷斑的制备中为什么要加氢氧化钙 1g？因为制备样品砷斑

时，加入氢氧化钙 1g，故制备标准砷斑时也应加入等量的氢氧化钙，以消除测量误

差⑵检砷装置中导气管填充的醋酸铅棉的作用是什么 ? 吸收硫化氢气体⑶加入碘化钾、

酸性氯化亚锡试液主要作用是什么？使样品中的五价砷还原为三价砷⑷ 计算砷盐的限量。为百万分之二

第四章

一、选择题

（一）单项选择题

1.样品粉碎时，不正确的操作是（）

A. 防止粉尘飞散或挥发性成分损失样品

B. 尽量避免粉碎过程中设备玷污样品

C. 粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可

D.不宜粉碎得过细

2.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是（）

A. 沉淀法

B. 蒸馏法

C. 直接萃取法

D. 离子对萃取法

3.标准曲线的纵坐标是（）

A. 吸光度

B.吸收系数

C. 吸收浓度

D.测定时间

4.测定醇溶性浸出物所采用的提取溶剂是（）

A. 甲醇

B.乙醇

C. 正丁醇

D.甲醇、乙醇或正丁醇

5.挥发性醚浸出物的测定采用的提取溶剂是（）

A. 石油醚

B.乙醇

C. 乙醚

D.甲醚

6.对于轻于水的挥发油，《中国药典》采用何种方法测定其含量（）

A. 甲法

B.乙法

C. 两者均可

D.两者都不行

7.药品检验采用的薄层扫描仪的光束为（）

A. 单波长、单光束

B.双波长、双光束

C. 单波长、双光束

D.以上均可

8.薄层扫描法中供试品的吸光度与物质的浓度及液层厚度间呈线性关系的方法有（）

A. 透光法

B.反射法

C. 荧光法

D.均可

9. 薄层吸收扫描法的定量关系符合（）

A. 朗伯比尔定律

B. Kubelka-Munk方程

C. 阿基米德定律

D.其他规律

10. 紫外可见分光光度法中，测定时不需对照品的是（

A. 标准曲线法

B.对照品比较法

C. 吸收系数法

D.以上均可

）

11. 高效液相色谱法中用以完成流动相的输送任务的系统是（

A. 减压阀

B.色谱柱

C. 高压输液泵

D.均可

）

12. 在中成药检验中，高效液相色谱法最常使用的柱填料是（

A. 十八烷基硅烷键合硅胶

B. 硅胶

C. 凝胶

D.辛烷基硅烷键合硅胶

13. 在中成药检验中，气相色谱法最常使用的检测器是（）

A. 热导检测器

B.氢火焰离子化检测器

C. 质谱检测器

D.氮磷检测器

）

14. 高效液相色谱法测定中成药含量主要采用（

A. 峰面积归一化法

B.外标法

C. 内标法

D.其他方法

）

15. 化学分析法主要适用于测定中药制剂中哪些成分分析？（

A. 含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分

C. 某一单体成分

）

B. 微量成分D生.物碱类

（二）多项选择题

1.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是（）

A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样

B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度

C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定

D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性

E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求

2.通常分光光度计由哪些部件组成？（）

A. 光源

B.单色器

C. 吸收池

D. 检测器

E. 显示器

3.目前《中国药典》收载的紫外 -可见分光光度测定法有（）

A. 三波长法

B.标准曲线法

C. 吸收系数法

D. 导数分光光度法

E. 对照品比较法

4.高效液相色谱法系统适用性试验的项目有（）

A. 校正因子

B.理论板数

C. 拖尾因子

D. 重复性

E.分离度

5.薄层扫描法含量测定的系统适用性试验的项目有（）

A. 理论板数

B.灵敏度

C.拖尾因子

D. 分离度

E.重复性

6.高效液相色谱法流动相脱气的方法有（）

A. 抽真空脱气法

B. 超声脱气法

C. 吹入惰性气体脱气法

D. 在线真空脱气法

E. 加热回流脱气法

7.在中药制剂检验中，可用气相色谱法进行测定的有（）

A. 甲醇量或乙醇量的测定

B. 挥发性组分的含量测定

C. 含水量的测定

D. 非挥发性组分的含量测定

E. 农药残留量的测定

二、简答题

1.薄层扫描仪的扫描方式有哪些？

根据薄层扫描时光束的轨迹不同，扫描方式有线性扫描、锯齿扫描、圆形扫描、倾斜

扫描及多通道自动扫描。

2.分别写出紫外吸收系数法和标准曲线法中供试液浓度（ C 供）的计算公式。

C 供= A 供/E1%1cm

回归方程： A 供 =a+bC 供

3.高效液相色谱法的流动相为什么不能有气泡的存在？

如果流动相中含有气泡，在分离的过程中，气泡在高压下会自溶剂中逸出，影响高压

泵的正常工作和检测器的灵敏度。

4.高效液相色谱法的保护柱的作用是什么？

具有防止供试品和进样阀垫圈中固体颗粒的进入分析柱作用。

三、实例分析

1. 取牡荆油胶丸100 丸，加乙酸溶液（ 110）500mL，照挥发油测定法测定，

得总油量 2.1 mL（相对密度为 0.897）.已知：供试品（ 100 丸）重 8.245g，标示含量

为 20mg/丸，药典规定每丸含牡荆油应为标示量的85.0%-110.0%。

回答下列问题：⑴应采用甲法还是乙法测定？采用甲法⑵ 写出含量计算公式，并计算挥发油的含量（保留三位有效数字）。W/W%=V 油×D 相对密度 /W；每丸含油量为标示量的 94.2% ⑶含量是否符合规定？符合规定⑷ 为什么要用乙酸溶液提取挥发

油？乙酸溶液如何配制？加速胶丸的崩解；取5mL 乙酸，加水稀释至500mL 即得

2. 某中药片剂总蒽醌的含量测定方法：取样品10 片，精密称定（

3.150g），研细，再精密称取 25mg，加混合酸溶液回流15 分钟，放凉，用乙醚提取 3 次，合并提取液，用水洗涤 2 次，弃去水层，再用混合碱溶液萃取 3 次，合并碱液置100 mL 量瓶中，

加混合碱液至刻度，摇匀，分取，分取约20mL 置 100mL 锥形瓶中，称定重量，水浴

回流 15 分钟，放凉，再称重，用氨试液补足减失重量，混匀，得供试液，置分光光度

计中，在 525nm 处测量吸光度（ A=0.325）。对照液（每 1mL 含 1,8-二羟基蒽醌

10μg 的碱水液）在相同波长处测量吸光度（ A=0.520）。计算该药品总蒽醌的含量

（保留两位有效数字。药典规定，每片总蒽醌以1,8-二羟基蒽醌计不得少于7mg）。

回答下列问题：⑴ 本药品采用的是哪种分光光度测定法？对照品比较法⑵ 为什么

样品要用混合酸溶液加热回流 ? 水解样品中的蒽醌苷，使成苷元而被分离检测⑶测量吸

光度之前，供试液为什么还要加热回流？使显色反应完全⑷ 光源应选择钨灯还是氘灯？钨灯⑸计算总蒽醌含量。 W=（ A 样 / A 对）×C 对×V 样×稀释倍数 =

（0.325/0.520）×10×100×（3150/25 ×10）=7.9mg；每粒含总蒽醌为 7.9mg

第五章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（

）

A. 中性氧化铝

B. 硅藻土

C. SiO2

D.聚酰胺

2. 薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（

）

A. 10% 硫酸—乙醇溶液

B. 茚三酮试剂

C. 硝酸钠试剂

D.硫酸铜试剂

3.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）

A. 高效液相色谱法

B. 薄层色谱法

C. 气相色谱法

D.分光光度法

4.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是（）

A. 强碱性生物碱

B. 亲水性生物碱

C. 挥发性生物碱

D. 亲脂性生物碱

5.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（）

A. 生物碱在水中的溶解度

B. 生物碱在醇中的溶解度

C. 生物碱 pKa 的大小

D. 生物碱在酸中的溶解度

6.天然牛黄是（）

A. 牛的结石

B.牛的胆结石

C. 由人工培育而成的牛胆结石

D. 由牛胆汁提炼而成

7.熊胆中主要化学成分是（）

A. 胆色素

B. 胆红素

C. 胆汁酸类

D. 胆红素与胆酸

8.中药朱砂中的主要化学成分为（）

A. HgO

B. HgS

C. HgCO2

D. Hg2Cl2

（二）多项选择题

1. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）

A. 重量法

B.气相色谱法

C. 苦味酸比色法

D. 酸碱滴定法

E.酸性染料比色法

2. 中药中黄酮苷成分的提取可用（）

A. 甲醇回流提取

B. 氯仿回流提取

C. 甲醇 -水回流提取

D. 甲醇 -水超声提取

E. 氯仿超声提取

3.牛黄中所含的化学成分有（）

A. 胆色素

B.胆汁酸

C. 胆固醇与脂肪酸

D. 氨基酸类

E. 无机元素钠、钾、钙等

4.属于麝香含量测定方法的是（）

A. 气相色谱法

B. 薄层扫描法

C. 分光光度法

D. 高效液相色谱法

E.化学滴定法

第六章

一、选择题

（一）单项选择题

1.大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（）

A. 15.0%

B. 12.0%

C. 10.0%

D. 8.0%

2.滴丸的性状要求不包括哪项（）

A. 大小均匀

B.表面光亮

C. 表面的冷凝液应除去

D. 颜色均匀

3.复方丹参滴丸中用升华法检查的是哪一成分（）

A. 丹参素

B.原儿茶醛

C. 人参皂苷

D. 冰片

4.平均片重为0.2 的牛黄解毒片剂，重量差异应在哪一范围内合格（）

A. ±5%

B. 7.5%±

C. ±5.5%

D. 3.5%±

5.合剂若需加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖量应不高于（）（ g/mL）

A. 10%

B. 20%

C. 30%

D. 40%

6.除另有规定外，口服酊剂含甲醇量不得过（）（ mL /mL ）

A. 0.005%

B. 0.05%

C. 0.5%

D.5%

7.除另有规定外，酒剂含甲醇量不得过（）（ mL /mL ）

A. 0.005%

B. 0.05%

C. 0.5%

D.5%

8.糖浆剂含蔗糖量不低于（）（ g/mL ）

A. 15%

B. 25%

C. 35%

D. 45%

9.液体中药制剂一般质量要求不包括（）

A. 性状

B.相对密度

C. 装量差异

D.溶散时限

10.在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）

A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂

B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂

C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂

D. 合剂、口服液、滴眼剂

11.进行相对密度检查的剂型是（）

A. 注射剂

B.滴眼剂

C. 口服液

D.酒剂

12.进行总固体量检查的剂型是（）

A. 糖浆剂

B.酒剂

C. 酊剂

D.合剂

13.测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）

A. 水洗法

B.超声法

C. 回流法

D.吸附法

14.进行融变时限检查的剂型是（）

A. 栓剂

B.滴丸剂

C. 蜜丸剂

D.软膏剂

15.需进行溶化性检查的剂型是（）

A. 栓剂

B.颗粒剂

C. 蜜丸剂

D.软膏剂

16.需进行溶散时限检查的剂型是（）

A. 颗粒剂

B.栓剂

C. 丸剂

D.软膏剂

17.同一品种的中药注射剂的 pH 值允许差异范围不超过（）

A. 1.5

B. 2.5

C. 2.0

D. 1.0

18.肌肉刺激性检查的实验动物为（）

A. 大白鼠

B.家兔

C. 小白鼠

D.蟾蜍

19.橡胶膏剂特有的质量要求是（）

A. 外观

B.酸碱度

C. 含膏量

D.耐热试验

20. 巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的（）基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。

A. 亲水性C. 酸性

B.亲油性D.碱性

（二）多项选择题

1. 需进行溶散时限检查的剂型是（

A. 蜜丸

B.水丸D. 颗粒剂 E. 滴丸）

C.片剂

2. 颗粒剂应检查（）

A. 溶化性

B. 水分

C.溶散时限

D. 粒度

E.融变时限

3.糖浆剂的微生物限度检查，主要检查（）等微生物

A. 细菌

B.霉菌

C.酵母菌

D. 大肠埃希菌

E. 金黄色葡萄球菌

4.下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有（）

A. 重金属检查

B. 热原检查

C. 刺激性检查

D. 鞣质检查

E. 溶血试验

5.下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）

A. 澄明度检查

B. 无菌试验

C. 不溶性微粒检查

D. 鞣质检查

E. 装量差异

6.下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有（）

A. 重金属检查

B. 蛋白质检查

C. 草酸盐检查

D. 鞣质检查

E. 树脂检查

7.《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材

品种、产地和采收期的前提下，需制定（）

A. 中药材指纹图谱

B. 对照品指纹图谱

C. 辅料指纹图谱

D. 有效部位或中间体指纹图谱

E.注射剂的指纹图谱

二、简答题

1.片剂常规检查包括哪些内容？

性状、重量差异、崩解时限和微生物限度检查。

2.蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸检查项目是否相同？

性状、水分、重量差异或装量差异、装量、溶散时限和微生物限度检查。

3.简述合剂、酊剂、酒剂常规质量检查和控制的指标？

合剂：性状、相对密度、 pH 值、装量和微生物限度。酊剂：性状、乙醇量、甲醇量、

装量和微生物限度。酒剂：性状、乙醇量、总固体含量、甲醇量、装量和微生物限度。

4.简述糖浆剂、煎膏剂常规质量检查和控制的指标？

糖浆剂：性状、含糖量、相对密度、 pH 值、装量和微生物限度。煎膏剂：性状、相

对密度、不溶物、装量和微生物限度。

三、实例分析

1.简述下面主要操作步骤的依据和目的。

启脾丸中人参皂苷 Re、人参皂苷 R g1的鉴别供试品溶液制备方法：取本品 9g，切碎，

加硅藻土5g，研匀，加三氯甲烷40 mL ，超声处理30 分钟，滤过，药渣备用，挥干溶剂，加甲醇 50 mL，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 5 mL 使溶解，将甲醇液加

在中性氧化铝柱（ 100-200 目， 15g，内径 10-15 mm）上，用 40% 甲醇 150 mL 洗脱，

收集洗脱液，蒸干，残渣加水 30 mL 使溶解，用水饱和的正丁醇

振摇提取 2 次，每次 25 mL，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤 3 次，每次 20 mL，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5 mL 使溶解，作为供试品溶液。

本品为丸剂，含蜂蜜等辅料，加硅藻土作分散剂研匀有利于溶剂的提取；加三氯甲

烷将制剂中非极性干扰成分提取并弃去；加甲醇将制剂中皂苷等极性较大的成分提

取，上氧化铝柱纯化，洗脱液蒸干后加水溶解，再用水饱和正丁醇提取，得皂苷提取

部位，作皂苷鉴别用供试品溶液。

2.认真阅读理解下面《中国药典》关于生脉饮【鉴别】项下的规定，并回答问题。

取本品 20 mL，用正丁醇 20 mL 振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加硫酸的45%乙醇溶液（ 7 100） 15 mL。加热回流 1 小时，挥去乙醇，用三氯甲烷10mL 振摇提取，分取三氯甲烷液，用水洗至中性，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓縮至lmL ，作为供试品溶液。另取人参二醇对照品、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每 lmL 各

含 lmg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶

液各 10μL，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷 -丙酮（ 2： 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇溶液（ 1 2），在 105℃加热约 10 分钟，置紫外光灯

（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

⑴此法属于（ A. 性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别）中的（ A. 薄层色谱法 B.气相

色谱法 C.高效液相色谱法），目的在于判断生脉饮的（ A. 真伪 B.优劣）。

⑵此法是根据药品特征性（ A.物理常数 B.化学成分 C.显微特征）进行鉴别的，具体说就是检出生脉饮中（（ A. 红参 B.麦冬 C.五味子））所含的人参二醇和人参三醇。

⑶此法分别制备了（ A. 供试品溶液 B.对照药材溶液 C.对照品溶液）进行对比检视，以判断生脉饮中是否含有该药材或成分。

第七、八、九章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 生物样品内药物进行代谢的主要部位（）

A. 心

B. 肝

C. 脾

D. 肾

2.生物样品除哪项外均可用（）

A. 血样

B.尿液

C. 唾液

D. 头发

3.血样包括哪几种（）

A. 血浆、全血、血色素

B. 血浆、血清、全血

C. 血清、血色素、全血

D. 全血、白蛋白、血清

4.生物样品中内源性成分是指除以下哪种以外的所有成分（）

A. 蛋白质

B. 多肽

C. 脂肪酸

D. 抗生素

5.处方中全处方量应以制成（）制剂单位的成品量为准

A. 100 个

B. 400个

C. 500 个

D. 1000个

6.中药制剂的处方量中重量应以（）为单位

A. μg

B. mg

C. g

D. kg

7.中药制剂的处方量中容量应以（）为单位

A. μL

B. mL

C. L

D. kL

8.中药指纹图谱是指

A.中药材经适当处理后，测得到的光谱图

B.中药制剂经处理后测得的光谱图

C.中药材经经适当处理后，测得到的色谱图

D.中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图

9.中药指纹图谱研究中样品采集应

10 批

A. 大于 10 批

B.小于

C.大于 20批

D. 5批

10. 国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（

）A. 颗粒剂 B. 散剂

C. 合剂

D.注射剂

（二）多项选择题

1.药物的药代动力学研究内容包括（）

A. 吸收

B.分布

C. 代谢

D. 排泄

E.溶解

2.生物样品内药物分析的任务是（）

A. 分析方法学研究

B. 药浓监测

C. 药代动力学研究

D. 内源性物质测定

E. 控制药物含量

3.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据（）

A. 药品生产

B. 供应

C. 使用

D. 检验E管.理

4.中药制剂质量标准中名称项要求包括（）

A. 中文名

B.英文名

C. 汉语拼音名

D. 别名

E.拉丁名

5. 在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）

A. 测定有效成分

B. 测定毒性成分

C. 测定总成分

D. 测定易损成分

E. 测定专属性成分

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法

二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题

中药制剂分析自考试卷

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析自考试卷 中药制剂分析试题（201907） 03053 一、单项选择题(本大题 共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分) 在每小题列出的四个备选 项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。 错选、多选或未选均无分。 1. 取样的原则是（） A. 具有足够数量 B. 在有 效期内取样 C. 不能被污染 D. 均匀合理 2. 在牙痛一粒丸 的定性鉴别中： 取本品约 0. 2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱和 溶液 2mL，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液 0. 5mL， 摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再加水 2mL，振 摇，沉淀不溶解，为鉴别方中哪味药材的反应？（） A. 蟾 蜍 B. 朱砂 C. 牛黄 D. 雄黄 3. 在薄层色谱分 析时，最常用的吸附剂是（） A. 氧化铝 B. 纤维素 C. 硅胶 G D. 聚酰胺 4. 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄 连、黄柏原药材，宜采用（） A. 阳性对照 B. 化学 对照品对照 C. 阴阳对照 D. 对照药材和化学对照品同 时对照 5. 在六味地黄丸的显微鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄 壁细胞中，有时数个排列成行，为哪味药的特征？（） A. 熟地黄 B. 牡丹皮 C. 山茱萸 D. 泽泻 6. 砷盐检查古蔡法中，中国药典规定砷斑为（） A. 1. 0gAs 1 / 6

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

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1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中约制剂多由复方组成，每味中约都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响，含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分，且含最高低差异较人，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析，英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差，应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的，所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展； ②检测成分向多指标方向发展； ③中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； ④进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越冇利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含冇两种以上的已知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖面，又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴性对 照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只川对照品无法鉴别出來，如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确，有些已明确但乂无对照品，可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中，根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有

2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案

2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

中药制剂分析练习题

一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

广东药学院中药制剂分析试卷4

模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速

中药制剂分析习题五.

浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组

中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定

药物分析试题及答案(二)

药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？

试卷1

试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析

中药制剂分析计算题

中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）